Ministerstvo životního prostředí
Technická směrnice č. 08 - 2016 kterou se stanovují požadavky a environmentální kritéria pro propůjčení ekoznačky Tento obrázek ny ní nelze zobrazit.
Lepidla a tmely Cílem stanovení požadavků a environmentálních kritérií pro udělení ekoznačky je zejména podporovat: − snižování uvolňování těkavých organických látek, toxických a jiných znečišťujících látek do životního prostředí, − snižování používání nebezpečných látek, − poskytování informací, které umožní spotřebiteli používat výrobek účinným způsobem minimalizujícím celkový dopad na životní prostředí. Technická směrnice č. 08 - 2016 je harmonizována s ustanoveními Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 66/2010 o ekoznačce EU, které stanoví, že ekoznačka může být udělena produktu s vlastnostmi, které mu umožňují přispívat ke zlepšení klíčových environmentálních aspektů, a že kritéria pro udělení ekoznačky se stanovují podle výrobkových kategorií. Environmentální kritéria jsou stanovena na úrovních, které podporují udělení ekoznačky Ekologicky šetrný výrobek lepidlům a tmelům se sníženým dopadem na životní prostředí. Posilují tak u spotřebitelů uvědomělý vztah k životnímu prostředí.
1
Definice pojmů
Pro účely této technické směrnice (dále jen „směrnice“): 1.1 Lepidlo je nekovová látka schopná spojovat materiály povrchů s tím, že lepený spoj disponuje potřebnou vnitřní pevností. 1.2. Stavební lepidlo je lepidlo používané na nenasákavých podkladech, jako jsou kovy a skelné nebo glazované povrchy. Stavební lepidla jsou používána na malých plochách, např. pro připevnění zrcadla. 1.3 Tmel je hmota předem nevytvarovaná, kterou lze do spáry nanášet a která je současně schopna přilnout k jejím povrchům a tak spáru utěsnit, aby bylo zabráněno pronikání vlhkosti a/nebo vzduchu mezi stavebními prvky, díly nebo součástmi ze stejných nebo odlišných stavebních hmot. 1.4 „Konzervanty pro výrobky v plechových obalech“ jsou přípravky používané pro konzervaci výrobků během skladování potlačováním mikrobiální kontaminace s cílem zabezpečit jejich skladovatelnost. 1.5 „Konzervanty v suchém filmu“ se rozumějí přípravky používané pro ochranu filmů nebo nátěrů potlačováním mikrobiální kontaminace nebo růstu řas s cílem chránit původní vlastnosti povrchu materiálů nebo předmětů.
1
1.6 Těkavá organická látka (VOC - volatile organic compound) je jakákoliv organická sloučenina nebo směs organických sloučenin, s výjimkou metanu, která při teplotě 20°C (293,15 K) má tlak par ≥ 0,01 kPa nebo má odpovídající těkavost za konkrétních podmínek jejího použití, a která může v průběhu své přítomnosti v ovzduší reagovat za spolupůsobení slunečního záření s oxidy dusíku (NOx) za vzniku fotochemických oxidantů. 1.7 Halogenované rozpouštědlo je přípravek obsahující alespoň jednu organickou sloučeninu, která obsahuje v molekule přinejmenším 1 atom halogenu (fluoru, chloru, bromu či jodu). 1.8 Organické rozpouštědlo je jakákoliv těkavá organická látka, která je užívána samostatně či ve směsi s jinými látkami k rozpouštění surovin, produktů nebo jako ředidlo, jako disperzní prostředí, jako prostředek používaný k úpravě viskozity či povrchového napětí, jako změkčovadlo či jako ochranný prostředek. 1.9 Aromatická rozpouštědla jsou organická rozpouštědla, která mají v molekulární struktuře benzenové jádro. 1.10 Nanomateriály se rozumí přírodní materiály, materiály vzniklé jako vedlejší produkty nebo materiály vyrobené obsahující částice v nesloučeném stavu nebo jako agregát či aglomerát, ve kterých je u 50 % nebo více částic ve velikostním rozdělení jeden nebo více vnějších rozměrů v rozmezí velikosti 1 nm – 100 nm (dle doporučení Komise č. 2011/696/EU o definici materiálu). 2
Vymezení kategorie
Tato směrnice se vztahuje na chemické stavební výrobky pro ruční nebo strojové nanášení, konkrétně lepidla a tmely. 3
Základní požadavky
3.1
Lepidlo nebo tmel označené ekoznačkou musí splňovat požadavky na bezpečný výrobek ve smyslu zákona č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění pozdějších předpisů. Dále musí splňovat platné technické, bezpečnostní, zdravotní, hygienické a jiné předpisy, včetně předpisů týkajících se ochrany životního prostředí, vztahující se na výrobek a jeho výrobu, zejména: − zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a navazující nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na vybrané stavební výrobky, − zákon č. 201/2012 Sb., o ochraně ovzduší, ve znění pozdějších předpisů, − zákon č. 254/2001 Sb., o vodách a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, − zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, − zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon), ve znění pozdějších předpisů, − zákon č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících předpisů − zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů, − zákon č. 477/2001 Sb., o obalech a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, − zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele, ve znění změn provedených pozdějšími předpisy.
4
Specifické požadavky a environmentální kritéria Specifické požadavky a environmentální kritéria jsou uvedeny v Příloze 1 této technické směrnice. V příloze jsou rovněž uvedeny zvláštní požadavky na posuzování a ověřování a prokázání jejich splnění. Podrobnosti k testování užitných vlastností srovnávacím testem jsou uvedeny v Příloze 2 této technické směrnice.
2
5
Organizační záležitosti
5.1 Pokud je ekoznačka udělena na základě žádosti hodnocené podle kritérií stanovených v technické směrnici MŽP č. 08-2014, může být taková ekoznačka používána po dobu 12 měsíců od začátku platnosti této technické směrnice. 5.2 Organizační záležitosti k podání přihlášky k výběrovému řízení pro propůjčení ekoznačky, ochranné známky „Ekologicky šetrný výrobek“, zajišťuje CENIA, česká informační agentura životního prostředí, Vršovická 1442/65, 100 10 Praha 10. 6
Platnost
Tato technická směrnice nabývá účinnosti dne 1. 1. 2016 a má platnost do 31. 12. 2018. V Praze dne 4. 12. 2015
Mgr. Richard Brabec ministr životního prostředí
3
Příloha 1 – Kritéria ekoznačky Ekologicky šetrný výrobek a požadavky pro posuzování Kritéria pro udělování ekoznačky Ekologicky šetrný výrobek lepidlům a tmelům se stanoví pro všechny tyto aspekty: 1. Omezení používání nebezpečných látek a směsí 2. Konzervační látky 3. Formaldehyd 4. Zbytkové monomery v polymerech 5. Těžké kovy 6. Oxid titaničitý 7. Práškové složky 8. Nanočástice 9. Těkavé organické sloučeniny (VOC) a těkavé aromatické uhlovodíky (VAH) 10. Emise celkových těkavých sloučenin 11. Užitné a technické vlastnosti Kritéria pro udělení ekoznačky zohlední výrobky s nejlepším environmentálním profilem na trhu. Normy vyžadující vysokou kvalitu a užitné a technické vlastnosti jsou nezbytné k zajištění dlouhodobé životnosti výrobku, čímž přispívají k výraznému snížení dopadů celkového životního cyklu jednotlivých výrobků. Kromě toho mají tato kritéria za cíl minimalizovat používání těkavých a semitěkavých organických látek ve složení výrobku. Používání chemických výrobků a uvolňování znečišťujících látek tvoří součást výrobního procesu, výrobek označený ekoznačkou Ekologicky šetrný výrobek je však pro spotřebitele zárukou, že používání těchto látek bylo omezeno na technicky nejnižší možnou míru, aniž by přitom byla snížena jeho způsobilost k použití. Konečný výrobek z kategorie lepidel a tmelů nadto nemusí být podle evropských právních předpisů o označování produktů klasifikován jako akutní toxin nebo jako nebezpečný pro životní prostředí. Kritéria v rámci možností vylučují nebo omezují na nejmenší možnou míru koncentraci (nezbytnou pro specifické funkce a vlastnosti) řady látek, které byly identifikovány jako nebezpečné pro lidské zdraví a životní prostředí, a jež se mohou objevit ve složení výrobku. K odchylce od těchto kritérií, která umožní použití takové látky ve výrobku označeném ekoznačkou, dojde pouze v případě, že se od dané látky požaduje, aby svým výkonem splnila očekávání spotřebitelů nebo povinné požadavky kladené na výrobek (např. konzervace), a v případě, že neexistují žádné používané a vyzkoušené dostupné alternativy. Takové odchylky se posuzují na základě zásady předběžné opatrnosti a vědeckých a technických důkazů, zejména jsou-li na trhu dostupné bezpečnější výrobky. Aby se zajistila vysoká úroveň záruk pro spotřebitele, lze požadovat otestování konečného výrobku na přítomnost nebezpečných látek, jejichž používání je omezeno. V případě potřeby se rovněž ukládají přísné podmínky pro nakládání s látkami při výrobě lepidle a tmelů s cílem zabránit vystavení pracovníků těmto látkám. Ověření dodržování těchto kritérií je formulováno tak, aby byla zajištěna vysoká míra záruk vůči spotřebitelům, aby se zohlednily praktické možnosti žadatele získat informace od dodavatelského řetězce a aby se vyloučila možnost „parazitování“ ze strany žadatelů. Posuzování a ověřování a)
Požadavky Specifické požadavky na posuzování a ověřování jsou uvedeny u každého kritéria. V případech, kdy se požaduje, aby žadatel předložil prohlášení, dokumentaci, rozbory, protokoly o zkoušce nebo jiné doklady dosvědčující dodržení kritérií, mohou být tyto doklady předloženy žadatelem a/nebo popřípadě jeho dodavatelem (dodavateli) a/nebo jejich subdodavatelem (subdodavateli). 4
V případě změn, např. dodavatele, složení výrobku nebo rozšíření sortimentu, které vedou ke změně způsobu, jakým výrobek splňuje jedno či více kritérií (dle potřeby), pak držitel licence před jakoukoli změnou předloží informace příslušnému subjektu, v nichž prokáže, že výrobky nadále splňují požadavky podle příslušných kritérií. V případě potřeby lze použít jiné zkušební metody než ty, které se uvádějí u každého kritéria. Přednostně se uznají zkoušky akreditované podle normy ISO 17025 a ověření provedená subjekty akreditovanými podle normy EN 45011 nebo v souladu s rovnocennou mezinárodní normou. V případě potřeby může příslušný subjekt (CENIA) požadovat doplňkovou dokumentaci a provádět nezávislá ověřování. b)
Prahové hodnoty měření Není-li určeno jinak, je splnění kritérií pro udělení ekoznačky nezbytné u záměrně přidaných látek či směsí, jakož i u vedlejších produktů a nečistot obsažených v surovinách, jejichž koncentrace činí nebo přesahuje 0,010 % hmotnosti konečného složení.
c)
Příslušnému subjektu se musí předložit přesné složení výrobku, včetně funkcí a skupenství všech složek stanovených v rámci kritérií, jakož i případné doplňující funkční složky a jejich vstupní koncentrace; u každé složky se sdělí chemický název, číslo CAS a klasifikace CLP podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Oznamovat je nutné všechny složky identifikované v rámci kritérií, jakož i veškeré případné doplňující funkční složky a známé nečistoty, které jsou přítomny ve výrobku v koncentracích vyšších než 0,010 %, pokud se ovšem z důvodu odchylky nepožaduje koncentrace nižší. Složkami uvedenými v kritériích se rozumějí jak látky, tak přípravky či směsi. Definice „látek“ a „směsí“ jsou uvedeny v článku 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (dále jen „nařízení REACH“). Bezpečnostní listy a/nebo čísla CAS a klasifikace CLP se u každé složky předkládají příslušnému subjektu v souladu s nařízením REACH.
Kritérium 1 Omezení používání nebezpečných látek a směsí Konečný výrobek nesmí obsahovat nebezpečné látky a směsi v souladu s pravidly stanovenými v následujících dílčích kritériích, která se vztahují na: a) Klasifikaci celého výrobku b) Klasifikaci látek ve výrobku obsažených c) Látky škodlivé pro životní prostředí d) Látky vzbuzující mimořádné obavy e) Další vyloučené látky Žadatelé jsou povinni prokázat, že složení konečného výrobku je v souladu s celkovými požadavky na posuzování a ověřování. 1a) Celková omezení týkající se klasifikace nebezpečnosti a vět označujících specifickou rizikovost výrobku jako celku Výrobek nesmí být klasifikován nebo označen podle standardních vět o nebezpečnosti a vět označujících specifickou rizikovost uvedených v tabulce 1 tohoto kritéria, v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008. Tabulka 1: Omezené klasifikace nebezpečnosti a jejich kategorizace pro celý výrobek Nebezpečný pro vodní prostředí, kategorie akutní 1, chronický 1-4 H400 Vysoce toxický pro vodní organismy H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky H411 Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky H413 Může vyvolat dlouhodobé škodlivé účinky pro vodní organismy 5
Nebezpečná pro ozónovou vrstvu H420 Poškozuje veřejné zdraví a životní prostředí tím, že ničí ozon ve svrchních vrstvách atmosféry Akutní toxicita, kategorie 1-4 H300 Při požití může způsobit smrt. H301 Toxický při požití. H302 Zdraví škodlivý při požití. H310 Při styku s kůží může způsobit smrt. H311 Toxický při styku s kůží. H312 Zdraví škodlivý při styku s kůží. H330 Při vdechování může způsobit smrt. H331 Toxický při vdechování. H332 Zdraví škodlivý při vdechování. H370 Způsobuje poškození orgánů. H372 Způsobuje poškození orgánů. Toxicita pro specifické cílové orgány s jednorázovou a opakovanou expozicí H370 Způsobuje poškození orgánů. H371 Může způsobit poškození orgánů H372 Způsobuje poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici H373 Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici Nebezpečnost při vdechnutí, kategorie 1 H304 Při požití a vniknutí do dýchacích cest může způsobit smrt. Senzibilizace dýchacích cest, kategorie 1 H334 Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. Výrobek zároveň nesmí obsahovat sloučeniny v množstvích, jejichž důsledkem je označení „Obsahuje
. Může vyvolat alergickou reakci.“* Žíravost/dráždivost pro kůži, kategorie 1A, 1B, 1C H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Karcinogenita, kategorie 1A, 1B H350 Může vyvolat rakovinu. H350i Může vyvolat rakovinu při vdechování. H351 Podezření na vyvolání rakoviny. Mutagenita v zárodečných buňkách, kategorie 1A, 1B H340 Může vyvolat genetické poškození. H341 Podezření na genetické poškození. Toxicita pro reprodukci, kategorie 1A, 1B H360 Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky H361 Podezření na poškození reprodukční schopnosti nebo plodu v těle matky H362 Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka. Výbušniny, nestabilní výbušniny, podtřídy 1.1 – 1.6 H200 Nestabilní výbušnina. *)
Výjimka z této věty o nebezpečnosti, pokud vyplývá z obsahu konzervačních látek v obalu, viz též kritérium 2 týkající se konzervačních látek. 6
H201 Výbušnina; nebezpečí masivního výbuchu. H202 Výbušnina; vážné nebezpečí zasažení částicemi. H203 Výbušnina; nebezpečí požáru, tlakové vlny nebo zasažení částicemi. H204 Nebezpečí požáru nebo zasažení částicemi. H205 Při požáru může způsobit masivní výbuch. Samovolně reagující látky a směsi H240 Zahřívání může způsobit výbuch. H241 Zahřívání může způsobit požár nebo výbuch. H242 Zahřívání může způsobit požár. H270 Může způsobit nebo zesílit požár; oxidant H271 Může způsobit požár nebo výbuch; silný oxidant H272 Může zesílit požár; oxidant Hořlavé plyny H220 Extrémně hořlavý plyn. H221 Hořlavý plyn. H224 Extrémně hořlavá kapalina a páry. H242 Zahřívání může způsobit požár. Posuzování a ověřování: Žadatel předloží prohlášení o splnění kritéria a zároveň bezpečnostní list v souladu s Přílohou II nařízení REACH pro každý výrobek, jehož se žádost týká. V případě, že výrobek obsahuje konzervanty, žadatel dále předloží prohlášení o jejich koncentraci v daných výrobcích s uvedením, zda jde o konzervanty pro ochranu výrobku v plechovém obalu nebo o konzervanty v suchém filmu. 1b) Klasifikaci látek ve výrobku obsažených Výrobek nesmí obsahovat látky, které jsou klasifikovány jako karcinogenní, mutagenní, toxické pro reprodukci, senzibilizující dýchací cesty, akutně toxické, toxické pro specifické cílové orgány s jednorázovou a opakovanou expozicí podle nařízení (ES) č. 1272/2008 větami o nebezpečnosti uvedenými v tabulce 2. Tabulka 2: Omezené klasifikace nebezpečnosti a jejich kategorizace pro látky ve výrobku obsažené Karcinogenita, kategorie 1A, 1B H350 Může vyvolat rakovinu. H350i Může vyvolat rakovinu při vdechování. H351 Podezření na vyvolání rakoviny. Mutagenita v zárodečných buňkách, kategorie 1A, 1B H340 Může vyvolat genetické poškození. H341 Podezření na genetické poškození. Toxicita pro reprodukci, kategorie 1A, 1B H360 Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky H361 Podezření na poškození reprodukční schopnosti nebo plodu v těle matky H362 Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka. Senzibilizace dýchacích cest H334 Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. Akutní toxicita, kategorie 1-4 H300 Při požití může způsobit smrt. 7
H301 Toxický při požití. H302 Zdraví škodlivý při požití. H310 Při styku s kůží může způsobit smrt. H311 Toxický při styku s kůží. H330 Při vdechování může způsobit smrt. H331 Toxický při vdechování. Toxicita pro specifické cílové orgány s jednorázovou a opakovanou expozicí H370 Způsobuje poškození orgánů. H371 Může způsobit poškození orgánů H372 Způsobuje poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici H373 Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici Výjimky: – Na konzervanty určené k ochraně výrobku se nevztahuje požadavek týkající se akutní toxicity a toxicity pro specifické cílové orgány s opakovanou expozicí (další požadavky týkající se konzervantů viz kritérium 2. – Formaldehyd jako nečistota v nově vyrobených polymerech, viz kritérium 3. – Čerstvě vyrobené tmely a stavební lepidla mohou obsahovat metanol až do 0,1 % hm. – Na vdechnutelný krystalický křemen se nevztahuje požadavek týkající se toxicity pro specifické cílové orgány s opakovanou expozicí, klasifikace jako H372. Vdechnutelný krystalický křemen může být obsažen v surovině až do 1 % hm., viz kritérium 7 týkající se práškových složek. Posuzování a ověřování: Žadatel předloží prohlášení o splnění kritéria od výrobce výrobku nebo výrobce každé obsažené látky včetně prohlášení o případném uplatnění výjimek pro každou látku a uvedením, proč je látka ve výrobku nebo surovině obsažena. Pokud je v tmelech obsažen metanol, musí to být doloženo výsledky odpovídajících zkoušek. Přílohou k prohlášení jsou bezpečnostní listy pro každou látkou obsaženou ve výrobku vypracované v souladu s Přílohou II nařízení REACH. 1c) Látky škodlivé životnímu prostředí Koncentrace látek obsažených ve výrobku a klasifikovaných jako škodlivé pro životní prostředí standardními větami H410, H411 a H412 podle nařízení (ES) č. 1272/2008 je omezena dle následujícího vzorce (převzatého ze současných pravidel klasifikace, s tím rozdílem, že zde je limit přísnější): M*100*H410 + 10*H411 + H412 ≤ 11% kde: H410 je koncentrace látek klasifikovaných standardní větou H410 v procentech hmotnosti H411 je koncentrace látek klasifikovaných standardní větou H411 v procentech hmotnosti H412 je koncentrace látek klasifikovaných standardní větou H412 v procentech hmotnosti M je násobící faktor pro H410 spojený s hodnotami LC50 a EC50 dané látky, v souladu s tabulkou 3. Tabulka 3: Koncentrační limity a násobící faktory pro látky klasifikované jako H410 Chronická toxicita Akutní toxicita Hodnota L(E)C50 (mg/l) Faktor Hodnota NOEC (mg/l) Faktor M Faktor M M pro nesnadno pro snadno biologicky biologicky rozložitelné rozložitelné látky látky 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 1 0,01 < NOEC ≤ 0,1 1 0,01 < L(E) C50 ≤ 0,1 10 0,001 < NOEC ≤ 0,01 10 1 0,001 < L(E) C50 ≤ 0,01 100 0,0001 < NOEC ≤ 0,001 100 10 0,0001 < L(E) C50 ≤ 0,001 1000 0,00001 < NOEC ≤ 0,0001 1000 100 8
0,00001 < L(E) C50 10 000 ≤ 0,0001 Pokračuje v desítkovém intervalu.
0,000001 < NOEC 10 000 ≤ 0,00001 Pokračuje v desítkovém intervalu.
1000
Pokud informace o škodlivosti látky k životnímu prostředí (v podobě údajů o toxicitě a rozložitelnosti nebo toxicitě a bioakumulačním potenciálu) nejsou dostupné, s látkou se počítá jako s nejhorším možným případem, tj. jako škodlivou k životnímu prostředí – H410 a násobícím faktorem 1000. Vzhledem k reklasifikaci se kritérium nevztahuje na IPBC (jodopropynyl butylkarbamát).
Posuzování a ověřování: Žadatel předloží prohlášení o splnění kritéria od výrobce výrobku nebo výrobce každé obsažené látky. Přílohou k prohlášení jsou bezpečnostní listy pro každou látkou obsaženou ve výrobku vypracované v souladu s Přílohou II nařízení REACH a výpočet jasně prokazující splnění kritéria. 1d) Látky vzbuzující mimořádné obavy V souladu s čl. 6 odst. 7 nařízení (ES) č. 66/2010 nesmí konečný výrobek, ani žádné složky nebo suroviny, pokud není výslovně stanovena odchylka, obsahovat látky, které: – splňují kritéria uvedená v článku 57 nařízení REACH, – byly zjištěny podle postupu popsaného v čl. 59 odst. 1 nařízení REACH, kterým se stanoví seznam látek pro látky vzbuzující mimořádné obavy. Žádná výjimka nebude udělena látkám, které splňují jednu či více těchto podmínek a jsou obsaženy ve výrobku v koncentraci vyšší než 0,10 % (hmotnostních). Posuzování a ověřování: Seznam látek, jež jsou identifikovány jako látky vzbuzující mimořádné obavy a jsou uvedeny na seznamu podle článku 59 nařízení REACH, lze nalézt zde: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp Odkazovat je třeba na seznam platný k datu podání žádosti. Žadatel předloží prohlášení o splnění tohoto kritéria, podložené podepsanými prohlášeními o splnění od dodavatelů. Žadatelé musí prokázat, že provedli podrobné prověření přidaných látek podle aktuálního seznamu látek vzbuzujících mimořádné obavy a kritérií uvedených v článku 57 nařízení REACH. 1e) Další vyloučené látky Výrobek nesmí obsahovat: – Látky vyhodnocené EU jako PBT (perzistentní, bioakumulativní nebo toxické látky) nebo PvB (vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní) v souladu s kritérii v Příloze XIII nařízení REACH. – Látky považované za potenciální endokrinní disruptory v kategoriích 1 a 2 v prioritním seznamu EU s látkami, u kterých mají být dále zkoumány endokrinně disruptivní účinky, viz následující odkaz: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/endocrine/strategy/being_en.htm – Organocínové sloučeniny – Ftaláty – Alkylfenolethoxyláty (APEO) a deriváty alkylfenolu (látky uvolňující při rozkladu alkylfenoly) – Halogenované organické sloučeniny, s výjimkou konzervačních látek splňujících kritérium 2. – Isokyanáty, s výjimkou ve vodě rozpustných polyisokyanátů s řetězcem C>10, kde je doložena koncentrace isokyanátů s délkou řetězce C<10 jen jako nečistoty. – Vonné látky Posuzování a ověřování: Žadatel předloží prohlášení o splnění kritéria od výrobce výrobku nebo výrobce každé obsažené látky. 9
Kritérium 2 Konzervační látky Žádné látky obsažené ve výrobku nebo jejich složky nesmějí být bioakumulativní. a) Biologicky neakumulativní látky mají log Kow ≤ 3,2 nebo biokoncentrační faktor (BCF) ≤ 100. b) Celkové koncentrace sloučenin isothiazolinonu, iodopropynyl butylkarbamátu (IPBC) a 3:1 směsi 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-onu a 2-methyl-2H-isothiazol-3-onu (zde označován jako CMIT+MIT (3:1)) nesmí přesáhnout limitní hodnoty stanovené v tabulce 4: Tabulka 4: Omezení obsahu konzervačních látek Nejvyšší povolená množství každé konzervační látky nebo jejich směsi jsou omezena následovně: sloučeniny iodopropynyl IPBC + isoCMIT+MIT (3:1) Směs 5-chloro-2-methyl-2Hisothiazolibutylkarbamát thiazolinon isothiazol-3-on (CAS 26172-55-4) a 2nonu (IPBC) methyl-2H-isothiazol-3-on (CAS 2682-20-4) v poměru 3:1. 2100 ppm Lepidla 100 ppm 2000 ppm (0.2% (0.21% hm., 15 ppm (0.0015% hm., 15 mg/kg) a tmely (0.01% hm., hm., 2000 mg/kg) 100 mg/kg) 2100 mg/kg) Konzervačními látkami se rozumí jak konzervanty pro ochranu výrobku v plechovém obalu, tak konzervanty v suchém filmu. Posuzování a ověřování: Žadatel předloží dokumentaci prokazující, že žádná z konzervačních látek obsažených ve výrobku není bioakumulativní s použitím zkušebních metod OECD č. 305 A-E nebo 107, 117. Dále předloží prohlášení o splnění kritéria od výrobce výrobku a každé obsažené látky a výpočet jasně prokazující splnění kritéria. Kritérium 3 Formaldehyd Výrobky nesmí obsahovat záměrně přidaný formaldehyd (CAS 50-00-0) nebo látky formaldehyd uvolňující. Hladina volného formaldehydu (z formaldehydu, který nebyl do výrobku přidán záměrně nebo z látek formaldehyd uvolňujících) u konečného výrobku nesmí přesáhnout 10 ppm (0,001 %hm., 10 mg/kg).* Formaldehyd je ve výrobku přípustný jen jako nečistota v nově vyrobených polymerech v koncentraci do 250 ppm (0,025 % hm., 250 mg/kg)**, pod podmínkou, že koncentrace volného formaldehydu v konečném výrobku nepřekročí 10 ppm (0,001 %hm., 10 mg/kg).* *) Stanovení koncentrace pro výrobky v plechových obalech se provede metodou Mercoquant. Není-li výsledek podle této metody konečný, musí být k potvrzení koncentrace použita vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC). **) Koncentrace volného formaldehydu se stanoví prostřednictvím analýzy používající Vdl-RL 03, vysokoúčinnou kapalinovou chromatografii (HPLC) nebo jinou rovnocennou metodou. Posuzování a ověřování: Žadatel předloží prohlášení o splnění kritéria od výrobce výrobku a každé obsažené látky a výpočet jasně prokazující splnění kritéria doložená zprávami provedených laboratorních zkoušek. Kritérium 4 Zbytkové monomery v polymerech Celková koncentrace zbytkových monomerů v polymerech nesmí překročit 100 ppm (0,01 % hm., 100 mg/kg), kde jsou klasifikovány alespoň jednou z následujících standardních vět: – Akutní toxicita, kategorie 1-4 – H300, H301, H310, H311, H330, H331 – Toxicita pro specifické cílové orgány – H370, H372 – Senzibilizující – H334, H317 – Karcinogenita, kategorie 1A, 1B – H350, H350i, H351 – Mutagenita, kategorie 1A, 1B – H340, H341 10
–
Toxicita pro rozmnožování, kategorie 1A, 1B – H360D, H360F, H360FD, H360Fd, H360Df, H361d, H361f, H361fd
Množství zbytkových monomerů se stanoví pro nově vyrobené polymery. Výjimka: vinylacetát může být jako monomer obsažen v polymeru až do koncentrace 1000 ppm (0,1 % hm., 1 g/kg). Posuzování a ověřování: Žadatel předloží prohlášení o splnění kritéria od výrobce každé obsažené látky. Kritérium 5 Těžké kovy Obsah těžkých kovů v kyselém vodném výluhu zaschlého nátěru lepidla, resp. tmelu, nesmí překročit hodnoty uvedené v tabulce 5. Tabulka 5: Nejvyšší přípustné koncentrace těžkých kovů v přepočtu na 1 kg zaschlého vzorku rtuť (Hg) olovo (Pb) kadmium (Cd) baryum (Ba) antimon (Sb) šestimocný chrom (CrVI) Selen (Se) Arsen (As)
60 mg 90 mg 75 mg 500 mg 60 mg 60 mg 100 mg 100 mg
Obsah těžkých kovů se stanoví dle normy ČSN ISO 3856 Nátěrové hmoty. Stanovení „rozpustných“ kovů. Posuzování a ověřování: Žadatel předloží prohlášení o splnění kritéria od výrobce výrobku a každé obsažené látky a výpočet jasně prokazující splnění kritéria doložená zprávami provedených laboratorních zkoušek. Kritérium 6 Oxid titaničitý Pokud výrobek obsahuje více než 3,0 % hm. oxidu titaničitého, emise a vypouštění odpadů z výroby veškerých pigmentů oxidu titaničitého nepřekročí následující hodnoty1: Sulfátový proces: – SOx vypočítán jako SO2: 7,0 kg/t pigmentu TiO2 – Odpad síranu: 500 kg/t pigmentu TiO2 Chloridový proces: – Při použití přírodního rutilu: 103 kg odpadu chloridu/t pigmentu TiO2 – Při použití syntetického rutilu: 179 kg odpadu chloridu/t pigmentu TiO2 – Při použití kalové rudy: 329 kg odpadu chloridu/t pigmentu TiO2 Je-li použit více než jeden druh rudy, uplatní se tyto hodnoty v poměru k množství jednotlivých použitých druhů rudy. Poznámka: Emise SOx se týkají pouze sulfátového procesu. Odpad je definován dle zákona o odpadech. Jsou-li pevné odpady výrobce TiO2 vedlejším produktem dle § 3, odst. 5 zákona o odpadech, udělí se pro odpady výjimka. Posuzování a ověřování: Žadatel předloží dokumentaci prokazující, že výrobce oxidu titaničitého, splňuje daná kritéria, a to buď ve formě prohlášení o nepoužívání, nebo prohlášení podloženého údaji, z nichž vyplývá, že byly dodrženy příslušné úrovně výrobních emisí a vypouštění odpadů. 1
na základě Referenčního dokumentu o nejlepších dostupných technikách pro výrobu velkoobjemových anorganických chemikálií (pevných látek a ostatních), srpen 2007. 11
Kritérium 7 Práškové složky Látky v práškové podobě musí být do výrobku přidávány v uzavřeném systému, v suspenzi nebo způsobem, který zajišťuje bezprašné pracovní prostředí, např. s použitím ochranných pomůcek, které silně omezují prašnost nebo úplně odstraňují prach ze surovin (např. odsávání, osobní ochranné pomůcky a jasné pokyny pro bezpečnost práce). Posuzování a ověřování: Žadatel předloží popis, jak se s látkami v práškové podobě při výrobě nakládá a jak je toto kritérium plněno. Kritérium 8 Nanočástice a) Výrobek nesmí obsahovat nanočástice (viz nanomateriály). Tento požadavek se nevztahuje na: – Pigmenty (pozn.: nano-TiO2 není považován za pigment) – Přirozeně se vyskytující anorganická plnidla (vztahuje se na plnidla dle Přílohy V nařízení REACH). – Syntetický amorfní křemen –tradiční amorfní křemen. Chemicky přeměněný koloidní křemen může být do výrobků přidáván, pokud křemenné částice vytvářejí v konečném výrobku agregáty. Povrchová úprava povrchově upravovaných nanočástic musí splňovat kritéria 1b) a 1e). – Rozptyly (disperze) polymerů b) Výrobce musí uvést všechny nanomateriály ve výrobku obsažené. Posuzování a ověřování: Žadatel předloží prohlášení o splnění kritéria od výrobce výrobku a výrobce nebo dodavatele každé obsažené látky. Kritérium 9 Těkavé organické látky (VOC) a těkavé aromatické uhlovodíky (VAH) a) Těkavé anorganické uhlovodíky nesmějí být záměrně přidány do výrobku, ale mohou být přítomny jako zbytky nebo nečistoty v maximální koncentraci 100 ppm (0,01 % hm., 100 mg/kg) v konečném výrobku. b) Výrobky smějí obsahovat těkavé organické látky nejvýše v koncentracích, které jsou uvedeny v tabulce 6. Tabulka 6: Nejvyšší přípustné koncentrace těkavých organických látek pro jednotlivé druhy výrobků Druh výrobku
Koncentrační limit
Lepidla k použití v podmínkách pod bodem mrazu
6 % hm.
Ostatní lepidla, s výjimkou lepidla na tapety
1 % hm.
Lepidlo na tapety
0 % hm.
Tmely
3 % hm.
Posuzování a ověřování: Žadatel předloží prohlášení o splnění kritéria od výrobce výrobku a každé obsažené látky spolu s uvedením koncentrace těkavých aromatických uhlovodíků a výpočtu obsahu těkavých organických látek ve výrobku (na základě údajů o všech složkách). Kritérium 10 Emise celkových těkavých organických látek (TVOC) Emise celkových těkavých organické látek nesmí přesáhnout hodnoty uvedené v tabulce 7. Tabulka 7: Nejvyšší přípustné hodnoty emisí TVOC pro jednotlivé druhy výrobků Druh výrobku
Zkušební metoda a koncentrační limit – M1: 0,2 mg/m2h převedeno na toluenové ekvivalenty po čtyřech týdnech nebo – EMICODE EC1: 100 µg/m3 po 28 dnech
Lepidla
12
– EMICODE EC1: 100 µg/m3 po 28 dnech
Tmely
Pokud je výrobek určen pro použití jak v interiéru, tak v exteriéru, musí vyhovět požadavkům týkajících se použití v interiéru. Výjimka: Na výrobky pro použití v interiéru prodávané v balení o objemu nižším než 125 ml se toto kritérium nevztahuje. Posuzování a ověřování: Žadatel předloží informace o velikosti balení a zprávu s výsledky zkoušky provedené dle ČSN EN ISO 16000, části 1, 3, 6, 9, 10 a 11 pro výrobky prodávané v baleních větších než 125 ml. Kritérium 11 Užitné a technické vlastnosti Výrobek musí splňovat užitné a technické vlastnosti podle druhu, pod který spadá: a) Lepidla musí splňovat podmínky testů uvedených v tabulce 8. Tabulka 8: Zkoušky kvality pro lepidla Druh lepidla Lepidla na podlahové krytiny a tapety Lepidlo na keramické obkladačky
Lepidlo na dřevo Ostatní lepidla
Zkoušecí metoda ČSN EN 1372, ČSN EN 1373, ČSN EN 1902 nebo jiné rovnocenné metody. Zkouší se zároveň s alespoň jedním srovnatelným referenčním výrobkem. Pro dispersní lepidla: ČSN EN 1324 nebo jiné rovnocenné metody. Pro cementové malty: ČSN EN 1348 nebo jiné rovnocenné metody. Lepidlo musí splňovat minimální požadavky dle normy ČSN EN ISO 12004 pro daný druh lepidla. ČSN EN 205:2003 nebo jiné rovnocenné metody. Zkouší se zároveň s alespoň jedním srovnatelným referenčním výrobkem. Metody odpovídají těmto výrobkům nebo srovnávací test (viz Příloha 2), který jasně ukazuje kvalitu lepidla.
b) Tmel musí být, kde je to vhodné, zkoušen podle normy ČSN EN ISO 11600. Na ostatní tmely se vztahuje srovnávací test (viz Příloha 2), který jasně ukazuje kvalitu lepidla. Posuzování a ověřování: Žadatel předloží protokol o laboratorní zkoušce nebo srovnávacím testu, který přesvědčivě dokládá splnění kritéria.
13
Příloha 2 – Srovnávací testy pro lepidla a tmely Tato příloha popisuje metodiku srovnávacích testů jako možnosti prokázat splnění kritéria 11 o užitných a technických vlastnostech výrobků. A Zkušební pracovníci Výrobky musely být používány alespoň pěti profesionálními uživateli nejméně po tři měsíce (jméno firmy, počet roků činnosti v odvětví. B Zpráva uživatele Musí být alespoň jedna zpráva pro každou oblast použití, pro které je výrobek nabízen. Každá zpráva uživatele musí být opatřena podpisem zkušebního pracovníka a datem. C Vyhodnocení Vlastnosti výrobku v každé oblasti použití budou vyhodnoceny přidělením hodnoty na škále od 1 do 5, viz tabulka. Úroveň
Popis
1
Výrobek neplní svou funkci, je nepoužitelný.
2
Výrobek neplní svou funkci příliš dobře.
3
Výrobek je pro daný účel použitelný.
4
Výrobek plní svou funkci dobře.
5
Výrobek plní svou funkci velmi dobře.
Každý uživatel by též měl provést celkové posouzení, které může zahrnovat další parametry nad rámec vlastností při samotném používání výrobku (např. snadnost odstranění lepidla nebo snadnost použití). V parametrech s hodnocením 1-2 je výrobek považován za nevyhovující. Žadatel musí shrnout všechny testovací zprávy a vypracovat celkové hodnocení výsledků. D Úroveň požadavků Výrobek se považuje za dostatečně kvalitní, pokud u všech vlastností dosáhne hodnocení úrovně 3 nebo více.
14
