SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (1)

Nemzeti Akkreditáló Testület

SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (1) a NAT-1-1678/2012 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz Az Országos Epidemiológiai Központ Bakteriológiai, Mikológiai, Parazitológiai és Tipizáló Fõosztály (1097 Budapest, Gyáli út 2-6.) akkreditált területe I. Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálati eljárások1: Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Orvosi mikrobiológia (M) Bakteriológiai vizsgálatok (M1) Enterális Enterovirulens Escherichia coli bakteriológia; baktériumok jelenlétének tenyésztés, azonosítás kimutatása tenyésztéssel (M1.1) Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio genusba tartozó baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztéssel Orvosi diagnosztikai terület

Vegyes aerob bakteriológia; tenyésztés, azonosítás (M1.2)

A vizsgált termék/anyag

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója

széklet

KJB III.1.4.1.3. [MUTb2-11-01-[4]20110601]

széklet

KJB III.1.4.1.1., 1.4.1.4., 1.4.1.5., 1.4.2. [MUTb2-11-02-[3]20110601]

Campylobacter genusba tartozó baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztéssel

széklet

KJB III.1.6.14. [MUTb2-11-03-[3]20110601]

Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio genusba tartozó baktériumok azonosítása biokémiai próbákkal

baktérium törzs tenyészete

KJB III.1.6.14. [MUTb2-11-04-[2]20060224]

Campylobacter genusba tartozó baktériumok azonosítása biokémiai próbákkal


KJB II.1.4., III.1.4.1.1., 1.4.1.4., 1.4.1.5., 1.4.2. [MUTb2-11-05-[2]20110601]

Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum tenyésztése, csíraszámának szemikvantitatív meghatározása

urogenitális minta

MUTb2-12-01-[3]20110601 [Mycoplasma IST 2 [Biomerieux] gyári kit leírása: 42505]

Neisseria meningitidis fenotípusos azonosítása félautomata diagnosztizáló rendszerrel

baktériumtörzs tenyészete [Neisseria meningitidis gyanús izolátum]

MUTb1-12-01-[3]-20110601 [Gyári kit neve: API NH Gyártó cég: BioMérieux]

Budapest, 2013. június 19.

2/15

Orvosi diagnosztikai terület Vegyes aerob bakteriológia; tenyésztés, azonosítás (M1.2)

NAT-1-1678/2012

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Staphylococcus aureus fenotípusos identifikálása latex agglutinációs módszerrel

baktériumtörzs tenyészete [Staphylococcus aureus gyanús izolátum]

KJB III.1.1.2.2.1. [MUTb1-12-02-[2]20110601]

Staphylococcus aureus fenotípusos identifikálása biokémiai tulajdonságok alapján

baktériumtörzs tenyészete [Staphylococcus aureus gyanús izolátum]

MUTb1-12-02-[2]-20110601 [Gyári kit: SLIDEX Staph Plus ] Gyártó cég: BioMerieux]

PBP2a fehérje kimutatása latex agglutinációs módszerrel Staphylococcus spp izolátumokban

baktériumtörzs tenyészete

MUTb1-12-03-[2]-20110601 [Gyári kit: Mastalex-MRSA] Gyártó cég: MAST Diagnostics

Gram-pozitív aerob baktériumok fenotípusos azonosítása félautomata diagnosztizáló rendszerrel

baktériumtörzs tenyészete Gram-pozitív aerob baktériumok

MUTb1-12-04-[3]-20110601 [Gyári kit neve: MICRONAUT-PRO – Gyártó cég: Genzime Virotech GmbH]

Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok fenotípusos azonosítása félautomata diagnosztizáló rendszerrel

baktériumtörzs tenyészete [Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok]

MUTb1-12-05-[3]-20110601 [Gyári kit neve: MICRONAUT-E – Gyártó cég: Genzime Virotech GmbH]

Bacillus anthracis azonosítása fenotípusos tulajdonságok alapján

környezeti mintából, vegyes humán mintából származó Bacillus.anthracis gyanús baktérium törzs tenyészete

KJB III.1.2.2.1.1. [MUTb2-12-04-(3)20110601]

Gram-negatív baktériumok azonosítása fél-automata identifikáló rendszerrel

baktérium törzs tenyészete [Gram-negatív baktériumok]

MUTb2-12-05-[1]-20110601 [Micro Plate GN2 [MicroLog, Biolog] 1011]

Aerob ill. fakultatív anaerob baktériumok azonosítása félautomata identifikáló rendszerrel

baktérium törzs tenyészete [Aerob ill. fakultatív anaerob baktériumok]

MUTb2-12-05-[1]-20110601 [Micro Plate GP2 [MicroLog, Biolog] 1014]

Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló rendszerrel

baktérium törzs tenyészete [Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok]

MUTb2-12-06-[1]20110601 [rapid ID32 E [miniAPI] BioMerieux, 32700]

Streptococcus genusba tartozó baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló rendszerrel

baktérium törzs tenyészete [Streptococcus genusba tartozó baktériumok]

MUTb2-12-06-[1]20110601 [rapid ID32 STREP [miniAPI] BioMerieux, 32600]




3/15

Orvosi diagnosztikai terület Vegyes aerob bakteriológia; tenyésztés, azonosítás (M1.2)

Enterális, aerob, anaerob baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása (M1.4)

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Élesztõgombák azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló rendszerrel

NAT-1-1678/2012



élesztõgomba törzs tenyészete

MUTb2-12-06-[1]20110601 [ID32 C [miniAPI] BioMerieux, 32200]

Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló rendszerrel

baktérium törzs tenyészete [Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok]

MUTb2-12-06-[1]20110601 [ID 32 E [miniAPI] BioMerieux,32400]

Gram-negatív pálca baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló rendszerrel

baktérium törzs tenyészete [Gram-negatív baktériumok]

MUTb2-12-06-[1]20110601 [ID 32 GN [miniAPI] BioMerieux, 32100]

Staphylococcus genusba tartozó baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló rendszerrel Élesztõgombák azonosítása félautomata identifikáló rendszerrel

baktérium törzs tenyészete [Staphylococcus genusba tartozó baktériumok]

MUTb2-12-06-[1]20110601 [ID 32 STAPH [miniAPI] BioMerieux, 32500]

élesztõgomba törzs tenyészete

MUTb2-12-05-(1)20110601 [Micro Plate YT (MicroLog, Biolog) 1005]

Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis kiterjedt spektrumú -laktamáz termelésének fenotípusos kimutatása korongdiffúzióval


European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing EUCAST[ http://eucast.org V1.3, 2011] [MUTb1-14-01-[3]20110601]

Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis kiterjedt spektrumú -laktamáz termelésének fenotípusos antibiotikum tartalmú tesztcsíkokkal


EUCAST [http://eucast.org V1.3, 2011] [MUTb1-14-01-[3]20110601]

Aerob kórokozó baktériumok antibiotikum érzékenységének meghatározása korongdiffúziós módszerrel

baktérium törzs tenyészet

EUCAST [http://eucast.org V1.3, 2011] [MUTb1-14-02-[2]20110601]

Antibiotikum aerob kórokozó baktériumok elleni minimális gátlókoncentrációjának meghatározása antibiotikum tartalmú tesztcsíkokkal


EUCAST [http://eucast.org ,V1.3, 2011] [MUTb1-14-03-[2]20110601]


4/15

Orvosi diagnosztikai terület Enterális, aerob, anaerob baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása (M1.4)

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum antibiotikumok meghatározott csoportjával szembeni érzékenységének meghatározása hígításos módszerrel

NAT-1-1678/2012



Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum baktérium törzs tenyészete

MUTb2-14-01-[3]20110601 [Mycoplasma IST 2 [Biomerieux] gyári kit leírása: 42505]

Clostridium difficile A/B toxin kimutatása immunkromatográfiával

széklet baktérium törzs tenyészete

MUTb1-15-01-[5]-20110601 [Gyári kit neve: TECHLAB C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Gyártó cég: Techlab]

Clostridium botulinum toxin kimutatása állatoltással [sürgõsséggel is végzett vizsgálat]

vérsavó

MUTb1-15-02-[2]-20110601 [nem szabványos vizsgálat]

Bakteriális antigén kimutatás (M1.7)

Legionella antigén direkt kimutatása immunfluoreszcenciával

Köpet, BAL, endotracheális aspiratum

MUTb2-17-01-[2]20060224 [„Monofluo” Legionella pneumophila IFA [Biorad] gyári kit leírása: 32514-24]

Bakteriális ellenanyag kimutatás (M1.8)

Legionella pneumophila és Legionella sp. bakteriális antitest [IgG] kimutatása immunfluoreszcenciával

vérsavó

MUTb2-18-01-[1]-20050901 [RIDA Fluor Legionella IgG [3 pools] [R-Biopharm AG] gyári kit leírása: I 8520]

Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek [IgA] kimutatása ELISA (Enzime Linked Immuno Sorbent Assay) módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-02-[2]20110601 [Mycoplasma pneumoniae IgA ELISA [Anilab] gyári kit leírása: AN-6111410]

Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek [IgG] kimutatása ELISA módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-02-[2]20110601 [Mycoplasma pneumoniae IgG,ELISA [Anilab] gyári kit leírása: AN-6111400]

Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek [IgM] kimutatása ELISA módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-02-[2]20110601 [Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA [Anilab] gyári kit leírása: AN-6111420]]

Baktérium toxin kimutatása vizsgálati anyagból/tenyészetbõl (M1.5)


5/15

Orvosi diagnosztikai terület Bakteriális ellenanyag kimutatás (M1.8)

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Chlamydia pneumoniae specifikus bakteriális antitestek [IgA] kimutatása ELISA módszerrel

NAT-1-1678/2012



vérsavó

MUTb2-18-03-[2]20110601 [Chlamydia pneumoniae ELISA IgA, [NovaTec] gyári kit leírása: CHLA0510]

Chlamydia pneumoniae specifikus bakteriális antitestek [IgG] kimutatása ELISA módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-03-[2]20110601 [Chlamydia pneumoniae ELISA IgG [NovaTec] gyári kit leírása: CHLG0510]

Chlamydia pneumoniae specifikus bakteriális antitestek [IgM] kimutatása ELISA módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-03-[2]20110601 [Chlamydia pneumoniae ELISA IgM, [NovaTec] gyári kit leírása: CHLM0510]

Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek [IgA] kimutatása ELISA módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-04-[2]20110601 [Chlamydia trachomatis ELISA IgA [NovaTec] gyári kit leírása: CHLA0070]

Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek [IgG] kimutatása ELISA módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-04-[2]20110601 [Chlamydia trachomatis ELISA IgG, [NovaTec] gyári kit leírása: CHLG0070]

Treponema pallidum specifikus bakteriális antitestek [IgG] kimutatása ELISA módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-10-[1]20110601 [Treponema pallidum IgG ELISA [Euroimmun] gyári kit leírása: EI211-9601 G]

Borrelia specifikus bakteriális antitestek [IgG] kimutatása ELISA módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-05-[4]20080730 [recomWell Borrelia ELISA IgG [Mikrogen] gyári kit leírása: MG-4204]

Treponema pallidum specifikus bakteriális antitestek [IgM] kimutatása ELISA módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-10-[1]20110601 [Treponema pallidum IgM ELISA [Euroimmun] gyári kit leírása: EI211-9601 M]


6/15

Orvosi diagnosztikai terület Bakteriális ellenanyag kimutatás (M1.8)

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Borrelia specifikus bakteriális antitestek [IgM] kimutatása ELISA módszerrel

NAT-1-1678/2012



vérsavó

MUTb2-18-05-[4]20080730 [recomWell Borrelia ELISA IgM [Mikrogen] gyári kit leírása: MG-4205]

Yersinia specifikus bakteriális antitestek [IgA] kimutatása ELISA módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-05-[4]20080730 [recomWell Yersinia ELISA IgA [Mikrogen] gyári kit leírása: MG-4606]

Yersinia specifikus bakteriális antitestek [IgG] kimutatása ELISA módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-06-[4]20080730 [recomWell Yersinia ELISA IgG [Mikrogen] gyári kit leírása: MG-4604]

Yersinia specifikus bakteriális antitestek [IgM] kimutatása ELISA módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-06-[4]20080730 [recomWell Yersinia ELISA IgM [Mikrogen] gyári kit leírása: MG-4605]

Leptospira specifikus bakteriális antitest kimutatása agglutináció lízis módszerrel

vérsavó

KJB II.2.2.3.2. [MUTb2-18-07-[4]20101014]

Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek [IgA] kimutatása immunblot módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-09-[2]20110601 [Chlamydia trachomatis Immunoblot IgA/IgG [AID GmbH] gyári kit leírása: IBE 1025]

Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek [IgG] kimutatása immunblot módszerrel

vérsavó

MUTb2-18-09-[2]20110601 [Chlamydia trachomatis Immunoblot IgA/IgG [AID GmbH] gyári kit leírása: IBE 1025]

vegyes humán minta

MUTm-21-01-[4]20110601 [Nem szabványos vizsgálat]

vegyes humán minta

MUTm-21-01-[4]20110601 [Nem szabványos vizsgálat]

Mikológiai vizsgálatok (M2) Gomba tenyésztés, Gombák jelenlétének kimutatása azonosítás, tenyésztéssel antimikotikum rezisztencia meghatározás (M2.1) Gombák jelenlétének kimutatása mikroszkópos vizsgálattal


7/15

Orvosi diagnosztikai terület Gomba tenyésztés, azonosítás, antimikotikum rezisztencia meghatározás (M2.1)

Gomba antigén kimutatás (M2.2)

Gomba ellenanyag kimutatás (M2.3)

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Élesztõ és penészgombák antifungális szerekkel szembeni érzékenységének meghatározása korongdiffúziós módszerrel

NAT-1-1678/2012



gombatörzs tenyészete

MUTm-21-03-[6]-20110601 [Gyári leírás, Rosco diagnostica, Bio-Rad]

Élesztõ és penészgombák antifungális szerekkel szembeni minimális gátlókoncentrációjának meghatározása tesztcsíkkal


MUTm-21-04-[6]-20110601 [Nem szabványos vizsgálat]

Candida albicans klamidospóra képzõdése alapján történõ azonosítása



Élesztõgombák gyors identifikálása differenciáló táptalajon, telepszín és morfológiai jelleg alapján


MUTm-21-06-[4]-20110601 [CHROMAgar Candida Medium leírás [Chromagar, Franciaország]] Azonosító: CA222

Élesztõgombák biokémiai reakciókon alapuló azonosítása


MUTm-21-07-[4]-20110601 [Auxacolor® 2 kit gyári leírás [Bio-Rad, Franciaország]] Azonosító: 56513

Penészgombák mikro- és makromorfológia alapján történõ azonosítása



Cryptococcus antigén kimutatása latex agglutinációval

Vérsavó, liquor, vizelet, BAL

MUTm-22-03-[2]-20110601 [Pastorex® Crypto Plus kit gyári leírás [Bio-Rad, Franciaország]] Azonosító: 61747

Aspergillus antigén kimutatása EIA módszerrel

Vérsavó

MUTm-22-04-[1]-20110601 [Platelia® Aspergillus EIA kit gyári leírás [Bio-Rad, Franciaország]] Azonosító: 62796

Candida albicans IgG jelenlétének kimutatása Ellenáramú immunelektroforézis CIE módszerrel

Vérsavó

MUTm-23-01-[3]-20110601 [Candida albicans antigének [Bio-Rad, Franciaország]] Azonosító: 52952


8/15

Orvosi diagnosztikai terület Gomba ellenanyag kimutatás (M2.3)

Tipizálás (M3) Fág/cin tipizálás (M3.1)

Szerotipizálás (M3.2)

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Aspergillus fumigatus, nidulans, terreus, flavus, niger IgG jelenlétének kimutatása immunelektroforézis CIE módszerrel

NAT-1-1678/2012



Vérsavó

MUTm-23-02-[3]-20110601 [Aspergillus antigének [BioRad, Franciaország]] Azonosító: 52942, 52962

Histoplasma capsulatum IgG jelenlétének kimutatása immunelektroforézis CIE módszerrel

Vérsavó

MUTm-23-03-[3]-20110601 [Histoplasma antigén [Meridian Bioscience, USA]] Azonosító: 1002

Coccidioides immitis IgG jelenlétének kimutatása immunelektroforézis CIE módszerrel

Vérsavó

MUTm-23-04-[3]-20110601 [Coccidioides antigén [Meridian Bioscience, USA]] Azonosító: 1004

Fágtípus-meghatározás specifikus fágsorozattal [Salmonella sp.]


MUTf-31-01-[1]-20110601 [nem szabványos vizsgálat]

Fágkép-meghatározás specifikus fágsorozatokkal [Staphylococcus aureus]



Neisseria meningitidis szerocsoport meghatározása csoportspecifikus savókkal, tárgylemez agglutinációval

baktérium törzs tenyészete [Neisseria meningitidis izolátum]

MUTb1-32-01-[3]-20110601 [Gyári kit neve: Meningococcus Agglutining Sera Gyártó cég: REMEL]]

Baktériumok [E. coli, Salmonella, Yersinia, Shigella, Vibrio] szerotipizálása csõagglutinációval

Baktérium törzs tenyészete [E. coli, Salmonella, Yersinia, Shigella, Vibrio gyanús izolátum]

KJB II.2.2.2.1. [MUTb2-32-01-[3]20110601]

Escherichia coli szerotipizálása csõagglutinációval

Baktérium törzs tenyészete [Escherichia coli gyanús izolátum]

KJB II.2.2.2.2., III.1.4.1.3. [MUTb2-32-02-[3]20110601]

-hemolizáló Streptococcus spp. azonosítása Lancefield-féle szerocsoport meghatározással latex agglutinációval



MUTb1-32-02-[3]-20110601 [Gyári kit neve: MASTASTREP Gyártó cég: MAST DIAGNOSTICS]

9/15

Orvosi diagnosztikai terület Molekuláris tipizálás (M3.4)

Parazitológia (M5) Direkt mikroszkópos kimutatás (M5.1)

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Makrorestrikciós profil meghatározás PFGE (Pulsed Field Gel-Electrophoresis) módszerrel

NAT-1-1678/2012





szekvencia alapú tipizálás nukleotid sorrend meghatározással

baktérium törzs tenyészete PCR termék [DNS]

MUTf-34-05-[1]-20110601 [nem szabványos vizsgálat] -DNS izolálás: Gyári kit neve:High Pure PCR Template Preparation Kit(1796829) Gyártó:Roche -Szekvenálási reakció: Gyári kit neve:GE DYEnamic ET terminator KIT (GE Healthcare US81090) Gyártó:GE

Plazmid profil analízis



Protozoonok és helmintek jelenlétének kimutatása - natív mikroszkópos vizsgálat

széklet

Dr. Jankó Mária: Parazitológiai Laboratóriumi Vizsgálatok. Módszertani Útmutató: 1990, 246 [A továbbiakban: REF1] [MUTp-51-01-[2]20060217]

Enterális protozoonok jelenlétének kimutatása cystadúsítás

széklet

REF1: 247 [MUTp-51-02-[2]20060217]

Cryptosporidium jelenlétének kimutatása festéses mikroszkópos vizsgálat

széklet

REF1: 251-253 [MUTp-51-03-[1]20050901]

Féregpeték jelenlétének kimutatása - flotáció

széklet

Ash L. R., Orihel T. C.: Parasites: A guide to laboratory procedures and identification. 1987, 15-22 [MUTp-51-04-[2]20060217]


10/15

Orvosi diagnosztikai terület Direkt mikroszkópos kimutatás (M5.1)

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Féregpeték jelenlétének kimutatása - szedimentáció


NAT-1-1678/2012


széklet

REF1: 256-257 [MUTp-51-05-[2]20060217]

Lárvák jelenlétének kimutatása

széklet

REF1: 260-261 [MUTp-51-06-[2]20060217]

Enterobius vermicularis jelenlétének kimutatása

perianális anyag

REF1: 259 [MUTp-51-07-[1]20050901]

Féreg, féregrész morfológiai azonosítása

széklettel ürült, izoláltan beküldött, vagy mûtéttel eltávolított féreggyanús képlet [ek]

REF1: 261 [MUTp-51-08-[1]20050901]

Protozoonok és helmintek jelenlétének kimutatása

duodenumnedv

REF1: 265 [MUTp-51-09-[1]20050901]


köpet

REF1: 271 [MUTp-51-10-[1]20050901]


ciszta-, tályogbennék, aspirátum

REF1: 271-272 [MUTp-51-11-[1]20050901]

Schistosoma haematobium jelenlétének kimutatása

vizelet

REF1: 262 [MUTp-51-12-[1]20050901]

Vérparaziták [Trypanosoma sp.] jelenlétének kimutatása

alvadásgátolt vér, liquor

REF1: 274 [MUTp-51-13-[1]20050901]

Vérparaziták [mikrofilária] jelenlétének kimutatása

alvadásgátolt vér

REF1: 275 [MUTp-51-14-[1]20050901]

Vérparaziták [mikrofilária] jelenlétének kimutatása

bõrminta

REF1: 272-273 [MUTp-51-15-[1]20050901]

Vérparaziták [Plasmodium, Babesia, Leishmania, Trypanosoma, mikrofilária] jelenlétének kimutatása – festett készítmény

vérkenet, vastagcsepp, alvadásgátolt vér, liquor, lép-, sternum-, fekélypunktátum, bõrminta

REF1: 269 [MUTp-51-16-[1]20050901]


11/15

Orvosi diagnosztikai terület Tenyésztés (M5.2)

Antigén kimutatás (M5.3)

Ellenanyag kimutatás (M5.4)

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Bélprotozoonok jelenlétének kimutatása - tenyésztés


NAT-1-1678/2012


széklet, ciszta-, tályogbennék, köpet, aspirátum

REF1: 249-250 [MUTp-52-01-[1]20050901]

Trichomonas vaginalis jelenlétének kimutatása tenyésztés

hüvely-, húgycsõ- és prosztataváladék, ondó, vizelet

REF1: 208, 240-241, 262, 266-268 [MUTp-52-02-[1]20050901]

„Szabadon élõ” humán patogén amoebák jelenlétének kimutatása - tenyésztés

cornea kaparék, kötõhártya mosófolyadék, kontaktlencse tároló folyadék, liquor

REF1: 210, 264-265 [MUTp-52-03-[1]20050901]

Giardia antigén kimutatása ELISA módszerrel

széklet

MUTp-53-01-[2]-20100301 [Giardia II ELISA kit leírás, Wampole 30405]

Giardia antigén kimutatása ELISA módszerrel

széklet

MUTp-53-01-[2]-20100301 [Giardia II ELISA kit leírás, TechLab PT5212

Entamoeba histolytica antigén kimutatása ELISA módszerrel

széklet

MUTp-53-02-[2]-20100301 [Entamoeba histolytica II ELISA kit leírás, Wampole 30404]

Entamoeba histolytica antigén kimutatása ELISA módszerrel

széklet

MUTp-53-02-[2]-20100301 [Entamoeba histolytica II ELISA kit leírás, TechLabPT5017

Cryptosporidium antigén kimutatása immunkromatográfiás módszerrel

széklet

MUTp-53-03-[1]-20050901 [RIDA Quick Cryptosporidium kit leírás, R-biopharm N1202]

Plasmodium sp. antigén kimutatása immunkromatográfiás módszerrel

alvadásgátolt vér

MUTp-53-04-[1]-20050901 [NOW Malaria kit leírás, Binax 660-000]

Toxoplasma elleni IgG kimutatása ELISA módszerrel

szérum

MUTp-54-01-[2]-20090622 [Platelia Toxo IgG kit leírás, Bio-Rad 72840]

Toxoplasma elleni IgM kimutatása ELISA módszerrel

szérum

MUTp-54-02-[2]-20090622 [Platelia Toxo IgM kit leírás, Bio-Rad 72841]


12/15

Orvosi diagnosztikai terület Ellenanyag kimutatás (M5.4)

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Toxoplasma elleni IgA kimutatása ELISA módszerrel


NAT-1-1678/2012


szérum

MUTp-54-03-[2]-20090622 [Platelia Toxo IgA TMB kit leírás, Bio-Rad 72737]

Toxoplasma elleni IgG aviditás ELISA módszerrel

szérum

MUTp-54-07-[2]-20090622 [Platelia Toxo IgG Avidity Complementary Reagents kit leírás, Bio-Rad 72842]

Toxoplasma elleni IgG/IgM összehasonlító immunprofil Western blot módszerrel

szérum

MUTp-54-08-[1]-20050901 [Toxoplasma Western Blot IgG/IgM kit leírás, Ldbio TOP-WBGM]

Toxocara elleni IgG kimutatása ELISA módszerrel

szérum

MUTp-54-09-[3]-20070629 [EIA Toxocara canis IgG kit, Test-line TcG096]

Toxocara elleni IgG kimutatása Western blot módszerrel

szérum, liquor, csarnokvíz

MUTp-54-10-[1]-20050901 [Toxocara Western Blot IgG kit leírás, Ldbio TXAWBG]

Echinococcus elleni antitest kimutatása indikrekt hemagglutinációval

szérum

MUTp-54-13-[2]-20100301 [Cellognost Echinococcosis IHA kit leírás, Siemens OTSO13]

Echinococcus elleni IgG kimutatása ELISA módszerrel

szérum

MUTp-54-14-[1]-20101010 [Echinococcus ELISA IgG kit leírás, R-Biopharm K7621]

Echinococcus elleni IgG kimutatása Western blot módszerrel

szérum

MUTp-54-12-[1]-20050901 [Echinococcus Western Blot IgG kit leírás, Ldbio ECHWBG]

Baktériumtenyészet


Baktériumtenyészet


Molekuláris mikrobiológia (M6) Molekuláris Enterococcus spp. vanA és bakteriológia (M6.1) vanB rezisztencia génjeinek kimutatása (Polimeráz Láncreakció) PCR módszerrel MRSA genotípusos azonosítása fajspecifikus génszakaszok PCR-ral történõ kimutatásával


13/15

Orvosi diagnosztikai terület Molekuláris bakteriológia (M6.1)

Molekuláris parazitológia (M6.5)

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Kiterjedt spektrumú-betalaktamáz gének [blaSHV,blaCTXM] kimutatása PCR-ral [E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp.]


NAT-1-1678/2012


baktériumtenyészet [Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp. izolátumok]


Metallo--laktamáz gének kimutatása PCR-ral Gramnegatív patogénekben [Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae]

baktériumtenyészet [Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae izolátumok]


E. coli baktériumok patogén markereinek [Shiga toxin 1,2 [stx 1,2], intimin [int], enterohemolizin [ehly], invazin [in,v] gének] kimutatása PCR-rel

Baktériumtenyészet [E.coli izolátum]


Bacillus anthracis patogén marereinek [capB, pagA gének] kimutatása PCR-rel

Bacillus anthracis gyanús baktériumtenyészet, vegyes humán minta, környezeti minta

MUTb2-61-02-[3]-20070415 Lightcycler Bacillus Anthracis Detection Kit [Roche] gyári kit leírása:03 303 411 001] [High Pure PCR Template Preparation Kit [Roche] gyári kit leírása: 11 796 828 001]

KPC-típusú karbapenemáz gének kimutatása PCR-ral Gram-negatív patogénekben [Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae]

baktériumtenyészet [Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae izolátumok]


E. coli baktériumok patogén markereinek [Shiga toxin 1,2 [stx 1,2], intimin [int], enterohemolizin [ehly], invazin [in,v] gének] kimutatása multiplex PCR eljárással

Baktériumtenyészet [E. coli izolátum]


Toxoplasma gondii B1 gén kimutatása real-time PCR-rel

EDTA [etilén-diamintetraecetsav]-s vér/köldökvér, liquor, magzatvíz, vizelet

MUTp-65-05-[3]-20090415 [ProDect Toxo B1 kit leírás, BioAnalisi BCS686022]

Toxoplasma gondii B1 gén kimutatása [sürgõsséggel is végzett vizsgálat] PCR-rel

EDTA-s vér/köldökvér, liquor, magzatvíz, vizelet

MUTp-65-06-[3]-20090415 [nem szabványos vizsgálat]


14/15

Orvosi diagnosztikai terület Molekuláris parazitológia (M6.5)

Egyéb (M8) Higiénés mikológiai diagnosztikus környezet vizsgálatok (M8.1)

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ) Plasmodium species specifikus DNS kimutatása PCR-rel


NAT-1-1678/2012


EDTA-s vér

J M Rubio et al. [1999] Semi-nested, multiplex polymerase chain reaction for detection of human malaria parasites and evidence of Plasmodium vivax infection in Equatorial Guinea. Am J Trop Med Hyg 60:183-187 [MUTp-65-03-[3]20090415]

Plasmodium genus specifikus DNS kimutatása [sürgõsséggel is végzett vizsgálat] real-time PCR-rel

EDTA-s vér

MUTp-65-04-[4]-20090415 [Artus® Malaria LC PCR Kit v2.0 leírás; Artus Qiagen GmbH 4603063]

Giardia intestinalis DNS kimutatása PCR-rel

széklet

McGlade et al. [2003] High prevalence of Giardia detected in cats by PCR. Vet Parasitol 110:197-205 [MUTp-65-02-[3]20090415]

Entamoeba histolytica DNS kimutatása real-time PCR-rel

széklet

MUTp-65-01-[3]-20090415 [nem szabványos vizsgálat]

Penészgomba tartalom, kvantitatív meghatározás mikroszkópos módszerrel

vegyes felületi környezeti minta humán környezetbõl


Penészgomba tartalom, kvantitatív meghatározás tenyésztéssel

vegyes felületi környezeti minta humán környezetbõl


Penészgomba tartalom, szemi kvalitatív és kvantitatív meghatározás KOCH féle szedimentációval

levegõ minta humán környezetbõl


Penészgomba tartalom, szemi kvalitatív és kvantitatív meghatározás RCS módszerrel

levegõ minta humán környezetbõl



15/15

NAT-1-1678/2012

III. Az akkreditált területhez tartozó mintavételi, mintaelõkészítési eljárások: Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemzõ)


Bakteriális ellenanyag kimutatás (M1.8) Mintaelõkészítés natív vér bakteriális ellenanyag kimutatáshoz

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója Eb42-b2-(4)-20110601 (5.2.1)

Gomba antigén kimutatás (M2.2) és Gomba ellenanyag kimutatás (M2.3) Mintaelõkészítés gombaszerológiai Vegyes humán minta Eb42-m-(6)-20110601 (5.5.2) vizsgálatokhoz Ellenanyag kimutatás (M5.4) Mintaelõkészítés parazita-specifikus ellenanyag vizsgálatokhoz Molekuláris parazitológia (M6.5) Mintaelõkészítés DNS kivonás parazita genom specifikus PCR vizsgálatokhoz

szérum (natív vérmintából)

Eb42-p-(3)-20110201 (5.5.2)

DNS preparátum (vegyes humán mintából)

MUTp-T-02-(2)- 20090415 (QIAamp DNA Blood Mini kit leírás, Qiagen 51104 vagy 51106) MUTp-T-03-(2)- 20090415 (QIAamp DNA Stool Mini kit leírás, Qiagen 51504) MUTp-T-04-(2)- 20090415 (QIAamp Viral RNA Mini kit leírás, Qiagen 52904) MUTp-T-05-(2)- 20090415 (High Pure PCR Template Preparation kit leírás, Roche 11796828001)

Higiénés mikológiai diagnosztikus környezet vizsgálatok (M8.1) Mintavétel Felületi minta humán környezetbõl Ragasztócsíkos levonat (fal eszköz, berendezés)

Eb57m-(4)-20110601 (5.2.2) MUTm-81-01-(3)-20110601

Mintavétel Vattatamponos törléses

Felületi minta humán környezetbõl (fal, eszköz, berendezés)

Eb57m-(4)-20110601 (5.2.2) MUTm-81-01-(3)-20110601

Mintavétel Koch-szedimentáció, szemikvantitatív ülepítéses

Levegõ minta humán környezetbõl

Eb57m-(4)-20110601 (5.2.1) MUTm-81-01-(3)-20110601

Mintavétel RCS kvantitatív, centrifugális elven

Levegõ minta humán környezetbõl

Eb57m-(4)-20110601 (5.2.1) MUTm-81-01-(3)-20110601

1

Az Akkreditáló Bizottság 2013. június 19-i határozata alapján az akkreditált státusz területének szûkítése

— VÉGE —


SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (1)

Recommend Documents