Startup-tól Fázis II-ig néhány diszkussziós pont az Inotek Pharmaceuticals példáján
Dr. Szabó Csaba az MTA doktora Alapító tag (1997) és Tudományos Igazgató (1997-2005), Inotek Pharmaceuticals, Boston. Igazgató (2005-), SE Technológia Transzfer Iroda, Budapest. Professzor (1999-), Dept. Surgery, UMDNJ Newark. Tudományos Tanácsadó (2002-), SE Klinikai Kísérleti Kutató és Humán Élettani Intézet, Budapest.
1988
1989
1990
1991 M.D.
1992
Kandidátus
TDK (II. É) U. Lund
1993
U. Penn
1994
1995
Ph.D.
MTA Öszt. (II. É)
1996
1997
1998
Med. Habil. ...MTA (KOKI) ...
1999
2000
2001
2002
2003
2004
D.Sc. SE Humán Élettan
...POTE (Biok) ...
WHRI
U. Cincinnati (CHMC)
Visiting Fellow
Assistant Prof. -- Associate Prof.
UMD Newark NJ Professor Inotek Corporation / Inotek Magyarország Chief Scientific Officer
EDRF Vasc. Smooth Muscle Regional Blood Flow Circulatory Shock
NO Synthases Circulatory Shock I/R Inflammation
Peroxynitrite PARS /PARP I/R Inflammation Epithelial inflamm. Neuroimmunology
Diabetes Diabetic Complications Stroke Flagellin TLR5 Xanthine Oxidase
iNOS Inhibitor (GED) PARP Inhibitors (PJ34 -- INO-1001) ONOO Catalysts (FP15, WW-85) XO inhibitor (AN2-60) Flagellin mAb's
2005
ONOOS-mustard
NAD+ DNA
PARP (active)
UV
repair
H2O2 •
Alkylating agents
NA
PARP (inactive)
ADPR ADPR ADPR ADPR ADPR
•
ADPR
•
NAD+ , ATP
Ionizing radiation Necrosis
The world according to PARP HYPERGLYCEMIA NOS Mitochondrial electron chain O2-
Oxidation, OH . peroxidation
GAPDH, PKC
DNA single strand breaks Pro-inflammatory signal transduction AP-1, MAP kinase, NF- B activation
PARP
ONOO -
H 2O2
NO-
NO
.
Antioxidants Tyrosine nitration
PARP activation +
NAD
poly-ADPribosylated proteins
ATP
Proinflammatory NADPH mediators
DIABETIC COMPLICATIONS
Oxidative and peroxidative injury
PARP inhibitors
Inotek - egyetemi szabadalmaztatások (UC) -- 1995 - tech transzfer (UC) -- 1996 - Inotek megalakulás -- 1996 - els! ONR és SBIR pályázatok -- 1997 - inkubátorba település -- 1998 - contract research, commercial services -- 1999- saját kutatási programok 1999- saját laboratóriumok kialakítása -- 1999 - SBIR Phase II projectek -- 2000- Klinikai fejlesztések Fázis I -- 2002 - Series A investment (20M) -- 2003 - Fázis II fejlesztések, GMP facility 2004- Series B investment (35M) -- 2005 - IPO -- 200…?
Inotek - egyetemi szabadalmaztatások (UC) -- 1995 - tech transzfer (UC) -- 1996 - Inotek megalakulás -- 1996 - els! ONR és SBIR pályázatok -- 1997 - inkubátorba település -- 1998 - contract research, commercial services -- 1999- saját kutatási programok 1999- saját laboratóriumok kialakítása -- 1999 - SBIR Phase II projectek -- 2000- Klinikai fejlesztések Fázis I -- 2002 - Series A investment (20M) -- 2003 - Fázis II fejlesztések, GMP facility 2004- Series B investment (35M) -- 2005 - IPO -- 200…?
létszám 0 4 9 20 30 50 100
Tanulságok 1. Mobilitás
Tanulságok 1. Mobilitás
Az USA a világból odavonzza a kutatókat és fejlesz
(Pénz, új lehet!ségek, bürokrácia alacsony szintje, kevéssé belterje
Magyarország is lehetne “regionális hub” a K+F-ben. Külföldön dolgozók hazavonzása, speciális programo Külföldi kvalifikációk akkreditációjának megkönnyíté
Tanulságok 2. Tech transzfer
Tanulságok 2. Tech transzfer
USA egyetemeken tech transzfer irodák mDködnek. Tiszta helyzet az egyetemen megalkotott szellemi jo Magyarországon: Innovációs tv., SZTSZ Tech transzfer, hazai példák: Szeged - Biopolisz SE - TTI (ld. kés!bb).
Tanulságok 3. Inkubátorházak
Tanulságok 3. Inkubátorházak Sok USA egyetem mellett inkubátorház is mDködik. Pénzt adta: város/egyetemek/állami források/cége Tanácsadó testületek segítik az inkubátor-lakókat. Nagyon fontos a kinézet/prezentáció!! Magyarország: 2005: NKTH pályázat 1(2?) inkubátor Átmeneti megoldás: visszabérlés
BioStart Inkubátor Az egyetemmel szemben felépített új épületben. Egyetem/város/helyi ipar összefogásával. “Core facilityk” használata. Laborok bérlése. (piaci ár alatt: Ha a cég sikeres és továbblép, utólag fizeti a különbséget)
Támogató infrastruktúra.
(ügyvédek, szabadalmaztatás, ipari kapcsolatok stb.) Indulási lehet!séget biztosít. Jól elkülönül a K és az F és az IP: TISZTA HELYZET.
g U Texas MD Anderson Commercialization Core Facility (GLP toxikológia, I./II. fázisú klinikai kipróbálások) Harvard Egyetem Drug Discovery Centruma (high throughput core, vegyészek, részben forprofit) Vanderbilt Egyetem és Genzyme Corp. közös Neuroscience High Throughput projectje
Szingapúr Biopolis: Létesítmények, képzés, hazacsábítás, odacsábítás, incentívák, kockázati és állami t!ke, hosszútávú
Az SE viszonylatában ideális megoldás lenne kb. A Cincinnati/Harvard minták ötvözése: Külön helyen Saját munkatársakkal, bels! projektekkel IS (medicinal chemistry, high throughput facility, compound library) “Core facility”-k (saját személyzettel) Bérelhet! laborok IS (eleinte ár alatt) kis cégek inkubálására és indítására Dinamikus (cserél!dnek a cégek, projektek)
Tanulságok 4. Tech parkok
Tanulságok 4. Tech parkok Az USAban (bio)tech parkok mDködnek. Pénzt adja: befektet!. Tanácsadó testületek már nincsenek. Nagyon fontos a kinézet/prezentáció!! Magyarország: pl. az Infopark, vagy a Graphisoft park.
Tanulságok 5. Pályázati lehet!ségek (SBIR, ONR, DARPA)
Tanulságok 5. Pályázati lehet!ségek
USA SBIR rendszer - Áthidalja az ötlet és a kockázati t!kebevonás közötti éveket - El!re átlátható határid!k, egyszerD pályázati rendszer -Magyarország: 3 fázisban, milestone-ok elérését!l függ!en NKTH pályázatok, Irinyi, stb.
Példa: US-National Institutes of Health
SBIR-STTR program ($500M/év) Small Business Innovative Research (95% grants, 5% contracts) Small Business Technology Transfer Grants NASA, NSF, DHS, FDA, US Army, DARPA, ONR, stb. 12 intézmény: összesen kb. 2 milliárd dollár/év
SBIR “Innovation” Model Phase IIB $100K – 6 Months
PHASE I Feasibility Research
$500K – 2 yr + $250K Matching
Private Sector Investment
PHASE III Product Development to Commercial Market
PHASE II Research toward Prototype MatchMaker
Taxes Federal Investment
USA-National Institutes of Health SBIR-STTR program I. fázis: 20-40 millió Ft II. fázis: 200-400 millió Ft (III. fázis: 200-400 millió Ft) Nem visszatérítend! 100%-os támogatás. A támogatott cég minden jogot megtart magának. Kisebb és-vagy induló cégekre szabott (“51% privát szabály”). 7% megbízási díjat kap a cég. Nyilvános. Szigorú elszámolás. Sikeres cégek akár 5-10 SBIR projectet is vihetnek.
USA-National Institutes of Health SBIR-STTR program Bírálati kritériumok:
Javasolt projekt tudományos színvonala. A résztvev!k kvalifikációi. A projekt kommercializációs lehet!ségei.
Pályázati rendszer jellemz!i:
Peer-reviewed (K+F bírálók, nemcsak alapkutatók)! Titkos és érdekellentét-mentes bírálat (TISZTA HELYZET). Többlépcs!s. Fellebbezés, 2 revízió lehet!sége .Évi 3 el!re meghatározott és beadási határid! (KISZÁMÍTHATÓ). El!re meghatározott szabályok és pályázati formák. Nem túl bonyolult elkészíteni!
Tanulságok 6. Akadémiai és üzleti szféra szinergizmusa
Tanulságok 6. Akadémiai és üzleti szféra szinergizmusa
USA: Általános hozzáállás - “enterpreneurial spirit”. Tech Transzfer irodák. Szabadalmaztatás megoldott. A publikáció szükséges, akkor is, ha (kis) cég vagyunk! Magyarország: NKTH pályázatok, Tudásközpontok.
A publikáció szükséges, akkor is, ha (kis) cég vagyu (ld. Biorex, Comgenex, Inotek, stb.)
Láthatóságot ad. Tudományos kredibilitást ad. El!segíti a munkaer! odavonzását. El!segíti a pályázatok megszerzését. Nem kell, hogy a szabadalmaztatást veszélyeztess
DNA breaks
Nitrotyrosine
A
D
PARP activity
G
CTL
B Diabetes
H
DNA breaks
Nitrotyrosine
A
D
PARP activity
G
CTL
B
H
Diabetes
I Diabetes + PJ34
DNA breaks
Nitrotyrosine
A
D
PARP activity
G
CTL
B
H
Diabetes
I Diabetes + PJ34 Nature Med, 2001
Személyes példa…
350 közlemény 1600 impakt faktor 12,000 citáció (Kb. a fele ipari affiliációval)
Tanulságok 7. Kockázati t!ke
Tanulságok 7. Kockázati t!ke USA:
- Hullámokban változik a hozzáállásuk - A t!zsdei klíma nem mindig optimális (csikicsuki) - Kerülik a kockázatot, és/vagy túl sokat kérnek - Csorda-szellem De: el!bb-utóbb Magyarország: ???? szükség lehet rájuk Európa ? Globális világ (mi Magyarország imidzse biotech témá
Tanulságok 7b. Kockázati t!ke elkerülésének útjai
- Szolgáltatásokból a cég fenntartja magát - Minél hamarabb eljut saját bevételhez kiszolgáló
(gyógyszerfejlesztésnél nem, de diagnosztikumnál vagy technológiáknál igen)
eladhat egyes technológiákat - Nagy(obb) ipari partnert talál - Kockázati t!ke stádiumot kihagyva t!zsdére megy pl.
Tanulságok 8. T!zsdére vitel lehet!sége
Tanulságok 8. T!zsdére vitel lehet!sége
USA:
Hullámokban változik Nehéz, de nem lehetetlen
Magyarország: ??? Európa ? (pl. Varsói t!zsde “regionális IPO hubbá” vá de egyel!re nem a biotech témában…)
Biotechnológia Magyarországon? Mi kell hozzá? Szaktudás Pénz
Gondolkodásmód Háttérintézmények
Biotechnológia Magyarországon? Mi kell hozzá? Szaktudás Pénz
Gondolkodásmód Háttérintézmények
Biotechnológia Magyarországon? Mi kell hozzá? Szaktudás Pénz
Gondolkodásmód Háttérintézmények
Háttérintézmények Kormányzat Régiók vezetése Egyetemek, F!iskolák Ipar Kockázati t!ke Lobbi-mechanizmusok
Semmelweis Innovation Center
Semmelweis Egyetem
MGYOSZ
Magyar Tudományos Akadémia
1. Fázis
2. Fázis
3. Fázis
Infrastructure & Facilities Ltd.
License & Royalty Eladások Spinoff-ok
Regionális Egyetemi Tudásközpont
Technológia Transzfer Center
B e f e k t e t B k
Spin-offs Diagnosztikai eszközök, biochip-ek Spin-offs Orvosi eszközök, Info-bionika & szoftver
Egyedi projekt
Spin-offs Gyógyszerek, eü. Készítmények, életjavítók
Spin-offs Szolgáltatások (Bioreagens, tesztek, bérkutatás)
B e f e k t e t B k
Állami pénzügyi források EU pályázatok Nemzetközi Szakmai Fejlesztési Szervezetek (SFI, IE, stb.)
SNP projekt License & Royalty Eladás
BIMIC Bio-Info-Medical Innovation Center (átfogó szervezet)
Nemzetközi BIMIC
Tôke Alapok Privát Befektetôk
VilágszintB Spin-offok, Licensz & Royalty Eladáso k
g j - Kié a “nem munkaköri kötelességb!l” (azon SE Technológiai Transzfer Iroda (TTI) TERVE túl) Máj. kidolgozott fejlesztés joga? (munkaköri kötelesség-e a K+F?) 2005 - Mi a szabadalmaztatás menete? (és mit érdemes, és mit
nem?)
- Mi a spin-off cégek alapításának menete? - Milyen támogatást adjon ehhez a SE, és mit kérjen? - Milyen feltételek mellett használhatja valaki az egyetemi infrastruktúrát K+F tevékenységre? - Mi a kés!bbi befolyó pénzek elosztásának aránya? Mi legyen a már meglev! rossz
SE Technológiai Transzfer Iroda (TTI) TTI szabályzat és SZTSZ
Nov. 2005
- Munkaköri kötelesség a fejlesztés. - Kidolgoztuk a szabadalmaztatás menetét. - Kidolgoztuk a spin-off cégek alapításának menetét, egyes cégalapítások már elkezd!dtek. - Kialakítottuk a feltételeket, hogy hogyan használhatja valaki az egyetemi infrastruktúrát K+F tevékenységre? (de azért egy inkubátorház jobb lenne) - Kidolgoztuk a kés!bbi befolyó pénzek elosztásának arányát. - A már meglev! rossz konstrukciók kifutnak, és/vagy megpróbáljuk újratárgyalni. - Bels! (“seed grant”) pályázati rendszer alapjai letéve, pályázati kiírás: Jan 2006.
Köszönöm szépen a figyelmet.
[email protected]
