SpineAnalyzer 4.0. Onderzoeksversie Gebruikershandleiding

→

SpineAnalyzer™ 4.0 Onderzoeksversie Gebruikershandleiding

SpineAnalyzer™ 4.0.2 Onderzoeksversie - Gebruikershandleiding

Copyright-informatie Copyright © 2013 Optasia Medical, Ltd. Mellor House 26 Mellor Road Cheadle Hulme CHEADLE SK8 5AU Verenigd Koninkrijk E-mail: [email protected] Alle rechten voorbehouden. Het is niet toegestaan dat deze handleiding geheel of gedeeltelijk, in enige vorm of via ongeacht welk middel, elektronisch, mechanisch, inclusief door middel van fotokopiëren, gereproduceerd of verzonden wordt zonder de geautoriseerde, schriftelijke toestemming van Optasia Medical, Ltd. Deze handleiding is geproduceerd als hulpmiddel bij het geven van instructies voor de SpineAnalyzer software. Men heeft er alles aan gedaan de informatie in deze handleiding zo accuraat mogelijk te maken. De auteurs van deze handleiding zullen geen aansprakelijkheid, noch verantwoordelijkheid hebben ten opzichte van enige persoon of eenheid met betrekking tot enig verlies of enige schade in verband met of voortkomend uit de informatie in deze handleiding. Een gedrukt exemplaar van deze handleiding is op aanvraag verkrijgbaar. Op aanvraag zijn er ook andere talenversies van deze handleiding voor de gebruiker verkrijgbaar. SpineAnalyzer™ werd in 2013 gefabriceerd.

Handelsmerken Optasia™ is een gedeponeerd handelsmerk van Optasia Medical, Ltd. en haar dochterondernemingen. Alle in dit document vermelde aanvullende softwareproducten worden geclaimd als handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van hun respectievelijke ondernemingen. SpineAnalyzer™ is gelicentieerd door Optasia Medical, Ltd.

Vertrouwelijkheid voor de patiënt Deze handleiding voor de gebruiker bevat screenshots die patiënteninformatie lijken te bevatten. In alle gevallen is de inhoud van de tekst zuiver gefingeerd en wordt gegeven voor het exclusieve doel het gebruik van SpineAnalyzer te illustreren.

Gebruik voor onderzoek De SpineAnalyzer Onderzoeksversie is uitsluitend bedoeld voor onderzoek. De SpineAnalyzer Onderzoeksversie is niet bedoeld voor klinisch gebruik. Alle referenties in deze handleiding voor de gebruiker voor "patiënten", "gegevens van patiënten", "beelden van patiënten" of soortgelijke termen mogen niet worden geïnterpreteerd als bestemd voor klinisch gebruik.

© Optasia Medical, Ltd.

Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 2


Inhoud 1

Aan de slag ........................................................................................... 5 1.1 Overzicht ....................................................................................................................5 1.2 Installeren van SpineAnalyzer ....................................................................................5 1.3 Verdere hulp ...............................................................................................................5

2

Hoofdvenster ........................................................................................ 6 2.1 Sessies ........................................................................................................................6 2.2 Main Menu en Toolbar ...............................................................................................7 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.2.4 2.2.5 2.2.6

File ................................................................................................................................. 7 View .............................................................................................................................. 7 Image ............................................................................................................................. 7 Window ......................................................................................................................... 8 Help ............................................................................................................................... 8 Diversen ......................................................................................................................... 8

2.3 Session Grid................................................................................................................9 2.3.1 Weergave ....................................................................................................................... 9 2.3.2 Bewerken van velden ..................................................................................................... 9 2.3.3 Beeldselectie ................................................................................................................ 10

2.4 Session Panel ............................................................................................................10 2.4.1 Session Explorer .......................................................................................................... 10 2.4.2 Import Panel ................................................................................................................ 11

2.5 Status Bar..................................................................................................................13

3

DICOM Zoekopdrachtvenster ............................................................. 14

4

Analyse-overzicht ............................................................................... 15 4.1 Openen van een analyse-overzicht ...........................................................................15 4.1.1 Lay-out......................................................................................................................... 15 4.1.2 Meerdere monitors ....................................................................................................... 16

4.2 Beeldoverzicht ..........................................................................................................16 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6

Meerdere beelden......................................................................................................... 16 Tekstover-lays.............................................................................................................. 17 Manipuleren van beelden ............................................................................................. 17 Contextmenu ................................................................................................................ 18 Identificeren van een wervel ........................................................................................ 19 SQ- en DDx-menu ....................................................................................................... 20

4.3 Wervelannotatie........................................................................................................21 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4

Bekijken ....................................................................................................................... 22 Bewerken ..................................................................................................................... 23 Ongedaan maken / opnieuw uitvoeren ......................................................................... 25 Samenvatting van indicatoren ...................................................................................... 25

4.4 Vervormingsresultaten .............................................................................................26 4.4.1 Vervormingsmetingen ................................................................................................. 26


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 3


4.5 Vervormingstabellen ................................................................................................28 4.5.1 Deformity Summary Chart .......................................................................................... 29 4.5.2 Deformity Progression Chart ....................................................................................... 29

5

Het rapporteren van resultaten .......................................................... 31 5.1 Wervelvervormingsbeoordelingsrapport ..................................................................31 5.1.1 Het rapport afdrukken of exporteren............................................................................ 33 5.1.2 Een rapport naar PACS verzenden .............................................................................. 33

5.2 Analysegegevens exporteren ....................................................................................33

6

Toepassingsbrede kenmerken .......................................................... 35 6.1 Ondersteunende informatie weergeven ....................................................................35 6.2 Options Editor ..........................................................................................................35 6.2.1 6.2.2 6.2.3 6.2.4

Het configureren van de beeldweergave ...................................................................... 35 Het configureren van de analyse .................................................................................. 36 Op maat maken van het wervelvervormingsrapport .................................................... 37 Configureren van Sessions ........................................................................................... 37

6.3 Docking/Undocking panelen en tabs ........................................................................37 6.4 Werken met rasterkolommen....................................................................................38 6.5 Uw voorkeuren onthouden .......................................................................................40

Bijlage....................................................................................................... 41 A.1 A.2 A.3 A.4 A.5

Beschikbare Session Grid velden .............................................................................41 Beschikbare DICOM zoekopdrachtvelden ...............................................................45 Beschikbare paneelvelden voor vervormingsresultaten ...........................................46 Beschikbare exportanalyse datavelden .....................................................................47 Ondersteunde beeldvormingsprotocollen .................................................................52 A.5.1 Acquisitie röntgenbeeld ............................................................................................... 52 A.5.2 VFA Beeldacquisitie .................................................................................................... 53


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 4


1 1.1

Aan de slag Overzicht SpineAnalyzer™ is ontworpen voor het:

1.2



Invoeren van onderzoeken uit bestand (TIFF- en DCM-formaat), PACS en DICOMDIR;



Collationeren van röntgenafbeeldingen of VFA-beelden op DXA-basis van patiënten in georganiseerde onderzoeken;



Weergeven en beoordelen van VFA wervelkolomonderzoeken op basis van röntgenopnamen en DXA;



Semi-automatisch annoteren van wervellichamen van T4 tot en met L4, gesplitst over meerdere beelden;



Ondersteuning van de aanpassing en verfijning van annotaties met zowel hand- als semi-automatische apparatuur;



Rapporteren van de meetresultaten en vervormingsclassificaties op basis van 6-puntsmorfometrie;



Mogelijk maken van de invoer van Genant SQ morfometrieclassificaties en differentiële diagnose voor individuele wervellichamen;



Produceren van een eindrapport om naar PACS te sturen of af te drukken in PDF-formaat.

Installeren van SpineAnalyzer Raadpleeg voor instructies met betrekking tot het installeren de afzonderlijke handleiding “Installation Guide and Release Notes” bij de software.

1.3

Verdere hulp Deze handleiding voor de gebruiker kan vanuit het programma worden bekeken door het selecteren van de Help→User Guide uit het programmamenu of door op de functietoets F1 op het toetsenbord te drukken. Voor verdere assistentie kunt u contact opnemen met Optasia Medical Customer Support op [email protected].


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 5


2

Hoofdvenster Het hoofdvenster verschijnt nadat het programma is gestart. Hij heeft 4 hoofdcomponenten.

Hoofdvenster



  

2.1

Het Main Menu en Toolbar. Het hoofdmenu, dat zich in de bovenkant van het hoofdvenster bevindt biedt toegang tot functionaliteit zoals het laden en opslaan van sessiebestanden, het creëren van rapporten en verlaten van het programma. De taakbalk daar direct onder biedt gemakkelijke kortere wegen naar een aantal van deze functies. Session Grid. Het Session Grid wordt gebruikt voor het presenteren en beheren van de beelden die in de huidige sessie beschikbaar zijn. Session Panel. Links van het Session Grid wordt het Session Panel gebruikt voor toegang tot databronnen (Import tab) of voor het beheren van de beelden in het Session Grid (Session Explorer tab) Status Bar. Onderin het venster wordt de statusbalk gebruikt voor het doorgeven van berichten en informatie.

Sessies In SpineAnalyzer wordt de verzameling beelden en bijbehorende analyse een Session genoemd. Elk beeld in een Session kan een enkele daarbij behorende Analysis hebben. Een Analysis is het resultaat van het openen van het beeld in een Analysis View (hoofdstuk 4) en het analyseren van de wervels. SpineAnalyzer biedt functionaliteit voor het: creëren, opslaan en opladen van een Session naar en uit bestanden (paragraaf 2.2.1); bekijken en organiseren van beelden in een Session met behulp van het Session Grid en Session Explorer (paragraaf 2.3 en 2.4.1); beelden toevoegen aan een Session hetzij vanaf een schijf of PACS (paragraaf 2.4.2); analyseren van de beelden in een Session (hoofdstuk 4) en voor het produceren van rapporten op geanalyseerde beelden in een Session (paragraaf 4.5). SpineAnalyzer kan Sessions opslaan in het veilige SpineAnalyzer Sessie (.oms) bestandsformaat, met de optie de geanalyseerde beelden in te bedden. Als alternatief kan SpineAnalyzer Session gegevens opslaan in een XML-formaat (.xml).


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 6


Waarschuwing: SpineAnalyzer XML-bestanden zijn leesbaar voor mensen en kunnen dus worden aangepast. In tegenstelling tot het Optasia Medical Sessie (.oms) formaat, omvat het SpineAnalyzer XML-formaat geen mechanisme voor het detecteren van fraude, daarom moeten XML-bestanden op een veilige locatie worden opgeslagen.

2.2

Main Menu en Toolbar Het Main Menu en de Toolbar bieden toegang tot de volgende functionaliteit.

2.2.1 File Voor een verklaring van Session en Session Files, zie paragraaf 2.1. Onderdeel

Snelkoppeling

New Session

Ctrl+N

Creëer een nieuwe blanco sessie, verwijder alle gegevens uit de bestaande sessie.

Open Session

Ctrl+O

Open een bestaande sessie uit het bestand, vervang de bestaande sessie.

-

Voer een sessie uit het bestand in, voeg geselecteerde beelden samen met de bestaande sessie. De beelden in de invoersessie worden gepresenteerd. U kunt alle beelden selecteren door te klikken op 'Select All' of slechts een aantal beelden door het hokje voor elk gewenst beeld aan te vinken.

Save Session

Ctrl+S

Sla de huidige sessie op in het bestand ervan. Hierdoor worden de bijzonderheden van alle in het Session Grid gepresenteerde beelden opgeslagen. Het slaat ook een kopie van alle beelden op die voor analyse zijn geopend evenals de status van elke uitgevoerde analyse.

Save Session As...

-

Sla de huidige sessie op in een bestand en stel de gebruiker in staat de naam en locatie te specificeren.

Exit

-

Sluit het programma af.

Import Session...

Taakbalk

Beschrijving

2.2.2 View Onderdeel

Snelkoppeling

Taakbalk

Beschrijving

Session Grid

-

Geef het Session Grid weer in het Main Window

Session Explorer

-

Geef de Session Explorer-tab weer in Session Panel

Import

-

Geef de Import-tab weer in Session Panel

2.2.3 Image Dit menu kan ook worden opgeroepen op gemarkeerde items in het Session Grid of de Session Explorer met behulp van de rechter muisknop. Onderdeel

Snelkoppeling


Taakbalk

Beschrijving

Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 7


Open Images

Ctrl+Enter

Open alle beelden die op dit moment zijn geselecteerd in het Session Grid of de Session Explorer in een nieuwe analyse. N.B. beelden mogen alleen in een enkele Analysis open zijn.

Copy Error

-

Kopieer de Image Status van een of meerdere beelden naar het klembord.

Generate Report

Ctrl+R

Genereer een rapport voor alle beelden die op dit moment zijn geselecteerd in het Session Grid of de Session Explorer

Export Analysis Data

-

Exporteer analysegegevens voor alle beelden die op dit moment zijn geselecteerd in het Session Grid of de Session Explorer

Delete Images

Ctrl+Delete

Verwijder alle beelden en bijbehorende analyses die op dit moment zijn geselecteerd in het Session Grid of de Session Explorer

2.2.4 Window Onderdeel

Snelkoppeling

Beschrijving

Close All

-

Sluit alle analyses.

Open Active Tab

-

Verplaats de huidige analyse naar de geselecteerde monitor.

Onderdeel

Snelkoppeling

Beschrijving

User Guide

F1

Geef de handleiding voor de gebruiker weer.

Register

-

Verzoek om of registreer een licentiesleutel.

Options

-

Open de Options Editor - zie paragraaf 6.2.

About

-

Toon het Info-dialoog, inclusief licentie-informatie.

2.2.5 Help

2.2.6 Diversen Onderdeel

Snelkoppeling

Toggle TrueSync

-

Pictogram

Beschrijving Zet de synchronisatie van beelden aan of uit - zie paragraaf 4.2.3. Sync geactiveerd Sync gedeactiveerd

Reset All Views

-


Herstel de opmaak (pan en zoom) van alle beelden in een analysetab zodat elk beeld volledig zichtbaar is.

Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 8


2.3

Session Grid

Voorbeeld Session Grid

Het Session Grid wordt gebruikt voor het weergeven van een lijst van de beelden in de huidige Session (voor een verklaring van Session en hoe ze worden beheerd, zie paragraaf 2.1) en om de gebruiker beelden te laten selecteren voor verwerking met behulp van de functies die beschikbaar zijn in het Image Menu (paragraaf 2.2.3).

2.3.1 Weergave De informatie voor elk beeld wordt langs een enkele rij getoond. Wanneer een beeld geen specifiek stuk informatie geeft (DICOM-velden zijn bijvoorbeeld niet aanwezig in bestanden in TIFF-formaat) zal de bijbehorende kolominvoer blanco blijven. De gebruiker kan de specifieke kolommen selecteren voor het weergeven zoals beschreven in de paragraaf 6.4. De volgende 3 statuskolommen zijn altijd aanwezig. Pictogram

Beschrijving

Indicatoren

Image Status Analysis Status

Geeft een probleem aan bij het openen van het beeld Beeld is bekeken Analyse van het beeld is begonnen Geen aantekeningen

Notes Er zijn aantekeningen, klik voor bewerking

2.3.2 Bewerken van velden Veel van de cellen in het Session Grid kunnen worden bewerkt. Voor het bewerken van een veld simpelweg met de linker muisknop dubbelklikken op het veld of de cel selecteren en op F2 drukken. N.B. niet alle velden kunnen worden bewerkt. Zie Bijlage A.1 voor bijzonderheden van de beschikbare velden. Als u ongeldige informatie probeert in te voeren in een bewerkt veld, zal er een fout worden weergegeven, zoals in het hieronder gegeven voorbeeld en zult u de veldinformatie voorafgaand aan verwerking moeten corrigeren of wissen.

Invoeren van ongeldige veldinformatie in het Session Grid veroorzaakt een fout


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 9


Waarschuwing: Veldwaarden in het Session Grid worden overal in SpineAnalyzer gebruikt, inclusief rapportage (zie hoofdstuk 5). Het is uw verantwoordelijkheid zeker te stellen dat zij correct zijn en, in het bijzonder, dat informatie over patiënt en series correct zijn zodat de patiënt altijd correct wordt geïdentificeerd.

2.3.3 Beeldselectie Klik voor het selecteren van een enkel beeld op de linker muisknop terwijl u zich boven de invoer bevindt. Selecteer voor het selecteren van een reeks beelden in naast elkaar gelegen rijen de bovenste rij beelden, houd de Shift-toets ingedrukt en selecteer de onderste rij. Houd voor het selecteren van niet naast elkaar gelegen beeldrijen de Ctrl-toets ingedrukt terwijl u de gewenste beeldrijen selecteert. Druk voor het selecteren van alle beelden op Ctrl-A. Gebruik voor het uitvoeren van handelingen op het geselecteerde beeld of de beelden het Image Menu zoals beschreven in paragraaf 2.2.3.

2.4

Session Panel Het Session Panel heeft twee tabs: de Session Explorer en het Import Panel.

Session Explorer en Import Panel

2.4.1 Session Explorer De Session Explorer biedt gemakkelijke mechanismen voor het selecteren van een subset van geïmporteerde onderzoeken met behulp van een 'patiënten'-boom. Deze boom groepeert de ingevoerde beelden in 4 niveaus:


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 10


Alle patiënten |_____Naam van patiënt |_____ Datum onderzoek |_____ Seriebeschrijving

Session Explorer (links) en patiëntenboom (rechts)

Wanneer een onderdeel op enig niveau in de patiëntenboom wordt geselecteerd, zal het Session Grid alle beelden in alle series vermelden die bij dat onderdeel behoren. Wanneer SpineAnalyzer de naam van de patiënt, de datum van het onderzoek of de beschrijving van de serie niet kan bepalen, wordt de tekst Unknown weergegeven. Tenslotte stelt het selecteren van een onderdeel en het klikken met de rechter muisknop de gebruiker in staat de functionaliteit van het Image Menu dat wordt beschreven in paragraaf 2.2.3 bij de geselecteerde onderdelen toe te passen.

2.4.2 Import Panel Met het Import Panel kunnen beelden in de huidige sessie worden geïmporteerd. Er zijn drie beeldbronnen beschikbaar. My Computer Klik voor het invoeren van beelden uit het bestandsysteem met de rechter muis op het “My Computer” pictogram en selecteer Add Images. Er wordt een Browse Filevenster weergegeven. De lijst met bestandsnamen wordt gefilterd om alleen DICOMbestanden weer te geven. De “Files of type” filter kan worden veranderd zodat ze alleen TIFF-beelden of alle bestanden in een folder weergeven. Navigeer naar de gewenste lokale of netwerkmap, selecteer de beelden en klik vervolgens op OK. Waarschuwing: TIFF-bestanden hebben geen bijbehorende gegevens over patiënten. U dient er daarom voor te zorgen dat u de beelden van patiënten correct identificeert door middel van, bij voorbeeld, het toevoegen van patiëntidentificerende informatie aan de bestandsnaam voordat u de bijbehorende velden invoert of bewerkt met identificerende informatie. Zie paragraaf 2.3.2 voor verdere informatie over het bewerken van velden.

PACS Server Voor het opladen van beelden vanuit een PACS is het eerst nodig een PACSverbinding op te zetten. Hiervoor klikt u met de rechter muis op het PACS Servers pictogram op het Import Panel en selecteert u Add. Het volgende venster wordt weergegeven:


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 11


PACS Server Verbindingseigenschappen

Vervang in de Settings tab de beschrijvingstekst met een beschrijving van de PACSserver en geef de correcte Server en Local Properties. Het kan nodig zijn deze informatie op te vragen van de site PACS Administrator. De tekst kan worden gebruikt in hetzij de Local Hostname of Local AE Title velden en zal worden opgelost bij de naam van de lokale computer wanneer wordt geprobeerd een verbinding te maken. Na toevoeging wordt de nieuwe PACS-aansluiting vermeld in het Import Panel. Met een rechtermuis-klik wordt een menu getoond van waarmee een zoekopdracht kan worden gegeven. Zie hoofdstuk 3 voor instructies over hoe onderzoeken moeten worden gezocht en geïmporteerd. DICOM Directories Voor het opzetten van een DICOMDIR-verbinding klikt u met de rechter muis op het pictogram voor de DICOM directories in het Import Panel en selecteert u Add. Het programma zal dan vragen om een DICOMDIR-bestand door het presenteren van een bestandsbrowsevenster. Zoek het bestand en klik op OK.

DICOMDIR Verbindingseigenschappen


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 12


Na toevoeging wordt de nieuwe DICOMDIR-verbinding vermeld in het Import Panel. Zoals bij de PACS Server wordt met een rechtermuis-klik een menu getoond waarmee een zoekopdracht kan worden gegeven. Zie hoofdstuk 3 voor instructies over hoe onderzoeken moeten worden gezocht en geïmporteerd.

2.5

Status Bar De Status Bar onderin het venster geeft feedback over het succes of falen van handelingen en opdrachten.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 13


3

DICOM Zoekopdrachtvenster Klik voor het zoeken naar onderzoeken met de rechter muisknop op een bestaande PACS of DICOMDIR verbinding in het Import Panel en selecteer Search voor het weergeven van het volgende Query-venster:

DICOM Zoekopdrachtvenster

Het venster is onderverdeeld in twee delen. Zoektermen worden gespecificeerd met behulp van de velden in het deel Filter criteria bovenin het venster. Dit deel is verdeeld in Patient criteria en Study criteria. Patient criteria worden gebruikt voor het identificeren van een individuele patiënt of groep patiënten met behulp van hetzij de volledige of een deel van de naam van de patiënt en of de ID van de patiënt. De juiste vorm van deze tekst zal afhankelijk zijn van het type PACS en de lokale conventies voor het noemen en identificeren en kan wildcard zoektekens toestaan zoals '*'. Op dezelfde manier worden Study criteria gebruikt voor het verfijnen van het zoeken op basis van andere onderzoeksgerelateerde elementen zoals het accessienummer, de modaliteit, datum en beschrijving. De gebruiker kan elke combinatie van patiënt- en onderzoekscriteria gebruiken voor het verfijnen van een zoekopdracht. De Reset-knop maakt alle velden weer leeg. Zoekresultaten worden weergegeven in het Matching studies from DICOM source raster in de onderste helft van het scherm. De gebruiker kan configureren welke kolommen worden weergegeven in het resultatenpaneel zoals beschreven in paragraaf 6.4. Bovendien kan filteren worden toegepast op de zoekresultaten door middel van individuele rasterkolomkoppen. Een volledige lijst van beschikbare kolommen wordt gegeven in Bijlage A.2. Selecteer voor het invoeren van enige of alle beelden die worden vermeld in zoekresultaten simpelweg de vereiste beelden met behulp van de linker muisknop terwijl de CTRL-toets ingedrukt wordt gehouden en klik op Import. Alle beelden kunnen worden geselecteerd door op CTRL-A te drukken en op Import te klikken, Zoekcriteria kunnen worden opgeslagen voor hergebruik. Voor het opslaan van een zoekopdracht klikt u op de Save Query toets. Opgeslagen zoekopdrachten worden in verband gebracht met de specifieke PACS of DICOMDIR en kunnen worden opgeroepen vanaf het Import Panel.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 14


4 4.1

Analyse-overzicht Openen van een analyse-overzicht SpineAnalyzer groepeert beelden die samen werden geopend in een genummerde Analysis. Het is mogelijk zoveel beelden of groepen beelden te openen als computerhulpbronnen zullen toelaten en voor elke geopende groep zal SpineAnalyzer een nieuwe Analysis creëren.

Nieuwe analyses verschijnen in afzonderlijke tabs boven het beeldvenster

4.1.1 Lay-out Elke Analysis bevat een beeldoverzicht, een vervormingsresultatenpaneel en twee vervormingsveranderingstabellen. Het beeldoverzicht kan meerdere beelden weergeven zoals later wordt beschreven. Het vervormingsresultatenpaneel presenteert de huidige analysegegevens voor de beelden en wordt beschreven in paragraaf 4.3.4. De vervormingsveranderingstabellen presenteren vervormingsgegevens die over de patiëntenbezoeken zijn veranderd en worden beschreven in paragraaf 4.5.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 15


Analysepaneel dat het vervormingsresultatenpaneel en de vervormingstabellen toont

4.1.2 Meerdere monitors Elke Analysis kan naar een andere aangesloten display worden verzonden door te klikken op Window→Open Active Tab in het menu en de gewenste monitor te selecteren.

4.2

Beeldoverzicht

4.2.1 Meerdere beelden

In de standaard lay-out wordt elk patiëntenonderzoek weergegeven in een afzonderlijke rij


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 16


SpineAnalyzer ondersteunt het gelijktijdig bekijken van meerdere beelden in dezelfde Analysis, waardoor een vergelijking tussen twee of meer onderzoeken mogelijk wordt. Er worden meerdere beelden weergegeven in een raster en elk onderzoek zal in een nieuwe rij verschijnen met thoracale beelden in de eerste kolom, lumbale beelden in de tweede kolom en andere beelden in volgende kolommen. Het is mogelijk de beelden in de tab te herschikken. De toets wordt gebruik voor het transponeren van rijen en kolommen en de + en - toetsen worden gebruikt voor het uitbreiden (maximaliseren) of verbergen van individuele rijen en kolommen. Dubbel klikken op de kolom- en rij-tab maximaliseert of herstelt de kolom of rij.

4.2.2 Tekstover-lays SpineAnalyzer kan de volgende belangrijke patiënten-, onderzoeks- en serieinformatie presenteren als tekstover-lays. Deze over-lay kan net als de in paragraaf 4.3.1 beschreven tijdelijk worden verwijderd door de spatiebalk ingedrukt te houden.

Patient ID Patient Name Patient Sex Patient Birth Date Date

Series Description View Position Series Date Accession No. Study ID Study Description

Aspect Ratio Window & Center Zoom Factor

Waarschuwing: SpineAnalyzer bepaalt de beeldaspectratio met behulp van de waarden uit de velden Adjacent Row Spacing en Adjacent Column Spacing. Wanneer deze niet beschikbaar zijn, dan wordt uitgegaan van een ratio van 1/1 en wordt “Pixel */*” weergegeven. U kunt deze veldwaarden corrigeren in het Session Grid maar in gevallen waar deze incorrect zijn kan dit leiden tot onnauwkeurigheden in metingen.

4.2.3 Manipuleren van beelden Pan & Zoom De gebruiker heeft de mogelijkheid de wijze waarop beelden worden weergegeven te manipuleren. Terwijl de muispijl zich boven het beeld bevindt, kan de vergroting van het beeld worden veranderd met het muisscrollwiel en kan het beeld worden verschoven door de muis te bewegen terwijl u de linker muisknop ingedrukt houdt. De vergroting kan worden aangepast door de + toets (groter) in te drukken of de – toets (kleiner). Helderheid & contrast De helderheid en het contrast van het beeld kan worden aangepast met behulp van de Window & Center (window level) functie. Deze kunnen worden aangepast door de rechter muisknop ingedrukt te houden en de muis naar links of rechts te bewegen om de Window instelling te verlagen of te verhogen en op en neer om de Center (level) instelling te verlagen of te verhogen, terwijl de muispijl zich op het beeld bevindt. De © Optasia Medical, Ltd.

Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 17


Window & Center waarden worden in de over-lay weergegeven. De waarden kunnen opnieuw worden ingesteld op hun standaardwaarden d.w.z. de waarden die zijn opgeslagen in de DICOM metadata, via het beeldcontextmenu dat wordt beschreven in paragraaf 4.2.4. Gesynchroniseerd bekijken van wervels Bij het bekijken van beelden van dezelfde modaliteit uit meerdere bezoeken, zal panning en/of zooming in één beeld ook andere beelden die dezelfde wervels bevatten pannen en zoomen. Voor gemakkelijke vergelijking van de anatomie zullen gesynchroniseerde beelden van diverse bezoeken wervels in ongeveer dezelfde grootte weergeven. Synchroniseren kan worden aan- en uitgezet met het hangslotpictogram

.

Beelden kunnen worden hersteld in hun oorspronkelijke staat door te klikken op het 'Reset All Views' pictogram

.

N.B. beelden moeten ten minste drie gemeenschappelijke wervelniveaus delen voordat synchronisatie mogelijk is.

4.2.4 Contextmenu Met een rechter muisklik op een beeld wordt het contextmenu getoond. Dit menu biedt toegang tot de beeldgerelateerde functies die in de onderstaande tabel worden samengevat. N.B. afhankelijk van de analysefase zijn er verschillende opties beschikbaar.

Beeldcontextmenu voor een geïdentificeerde wervel

Label

Snelkoppeling

Gedrag

Identify

Ctrl+I

Zie onderstaande paragraaf 4.2.5

Scoring & DDx

D

Zie onderstaande paragraaf 4.2.6

Add Vertebral Points

Ctrl+A

Identificeer elke wervel van interesse


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 18


Display

Geef Overzichten/Morfometrie Hoogten/Morfometrie Punten/Samenvattingsindicatoren/Tekst weer. Zie paragraaf 4.3.1.

O/H/P/S/T

Tekstformaat: klein, gemiddeld of groot Invert

Wissel de weergave van een grijsschaal “negatief” van het beeld

I

Wissel de vereffening van grijsniveaus in een beeld om subtiele structuur te versterken

Histogram Equalize Reset View

R

Herstelt pan en vergroting zodat het hele beeld wordt getoond

Reset Window & Center

W

Het vensterniveau opnieuw instellen op de vooraf ingestelde waarden

Flip

F/V

Roteer het beeld Horizontaal en/of Verticaal

Rotate

>/<

Roteer het beeld 90° met de klok mee (>) of 90° tegen de klok in (<)

Delete

Verwijder de wervelannotatie en gegevens

Delete All Vertebrae

Verwijder alle annotaties en gegevens voor wervels in het beeld

Assisted Editing

Wissel de automatische minieme aanpassen van de annotatie om het feitelijke wervellichaam beter overeen te laten komen. Zie paragraaf 4.3.2.

Report Morphometry

Zet opname van morfometrie in het rapport aan of uit

Undo

Ctrl-Z

Maak de laatste wervelbewerking ongedaan

Redo

Ctrl-Y

Doe de laatste wervelbewerking opnieuw

Notes

N

Beeldaantekeningen toevoegen/bewerken; verschijnt in het rapport

Maximize/Restore

M

Verbergt alle andere beelden en vergroot het geselecteerde beeld

Restore

M

Herstel analysetab in status vóór de laatste maximaliseringsbewerking

4.2.5 Identificeren van een wervel Om scores toe te kennen en kwantitatieve morfometrie te genereren is het nodig de wervel van interesse in het beeld te identificeren. Om dit te kunnen doen selecteert u Add Vertebral Points uit het contextmenu en gebruikt u de muispijl voor het identificeren van de geschatte centrumpositie van een wervel in het beeld. Voor het verwijderen van een wervelpunt, klikt u met de rechter muisknop en selecteert u Delete of Delete All Vertebrae voor het verwijderen van de punt(en). Selecteer nu Identify voor het oproepen van de wervelkolomatlas waarmee zij de anatomische locaties van de wervel identificeren. Beweeg de cursor over de atlas en selecteer het niveau dat overeen komt met het meest superieure vertebrale middelpunt dat in het beeld wordt gemarkeerd. De reeks in groen gemarkeerde wervels zal nu overeenkomen met de aangegeven reeks wervels. Klik met de linker muisknop om de correcte wervellabeling te kiezen zoals in de onderstaande afbeelding:


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 19


Identificeren van wervelniveaus met behulp van de wervelkolomatlas

N.B. er moeten minimaal 2 opeenvolgende wervels worden geïdentificeerd. Waarschuwing: SpineAnalyzer vereist dat het posterieure aspect van de wervelkolom links van de afbeelding wordt weergegeven en het superieure aspect aan de bovenkant van het beeld wordt weergegeven, zoals in de bovenstaande afbeelding. Wanneer dat niet het geval is, kan het beeld horizontaal of verticaal worden gedraaid met behulp van de Flip-optie in het contextmenu. Zie paragraaf 4.2.4 voor aanvullende informatie.

4.2.6 SQ- en DDx-menu Klik voor het vastleggen van een semi-kwantitatieve score en/of een differentiële diagnose met de rechter muisknop in de wervel van interesse op de afbeelding en selecteer Scoring & DDx uit het contextmenu voor het weergeven van het volgende venster:


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 20


Genant SQ-scoring en differentiële diagnose

Houd voor het tegelijkertijd verschaffen van scores en differentiële diagnose voor meerdere wervels, eerst de Ctrl-toets ingedrukt en gebruik vervolgens de linker muisknop voor het selecteren van meerdere wervels in het venster Deformity Results. Klik na het selecteren zoals eerder met de rechter muisknop voor het weergeven van het menu Scoring & DDx.

4.3

Wervelannotatie SpineAnalyzer laat verschillende annotaties van de beelden toe, waarvan sommige mogen worden aangepast. In het volgende diagram wordt een samenvatting gegeven van de wervelannotaties en de labels ervan en wordt de relatie tussen de contouren en de structuren die zichtbaar zijn in een typisch radiografisch beeld gedemonstreerd.

Superieur osteofythandvat

Superieur anterieur randcentrum Rechter superieure Superieur corticale eindplaatrand eindplaatrand Superieur Posterieur Randcentrum

Linker superieure eindplaatrand

Linker posterieure marge

Anterieure marge Rechter posterieure marge

Rechter inferieure eindplaatrand

Inferieur posterieur randcentrum

Morfometriepunten

Inferieur anterieur randcentrum

Inferieur osteofythandvat

Inferieure corticale eindplaat

Linker inferieure eindplaatrand

Samenvatting van wervelannotatie: alleen contouren in stippellijnen zijn zichtbaar in de toepassing


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 21


4.3.1 Bekijken Annotatie

Verberg alle huidige annotaties

Snelkoppeling

Uit

Spatiebalk (ingedrukt houden)

Toon/verberg contouren

O

Toon/verberg wervelmorfometriehoogten

H

Toon/verberg wervelmorfometriepunten

P

Toon/verberg beeldoverlaytekst

T

Toon/verberg wervelsamenvattingsindicatoren

S


Aan

Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 22


4.3.2 Bewerken De contouren en de morfometriepunten op elke wervel kunnen handmatig worden aangepast. Selecteer voor het bewerken van wervels eerst het wervellichaam dat aangepast moet worden met de linker muisknop terwijl de cursor zich binnen het contour bevindt. De wervel bevindt zich nu in Vertebral Outline Edit Mode. Deze modus kan worden geïdentificeerd door de aanwezigheid van een grenskader rond de annotatie. Door weer met de linker muisknop te klikken gaat u opnieuw naar de Morphometry Point Edit Mode, hetgeen wordt geïdentificeerd doordat de zes morfometriepunten rood worden. Door middel van een laatste klik met de linker muisknop wordt de bewerkingsmodus verlaten en keert u terug in de Vertebral Display Mode. Als u een wervelannotatie en bijbehorende SQ- en DDx-gegevens wilt verwijderen, klikt u met de rechter muisknop en selecteert u Delete of Delete All Vertebrae voor het verwijderen van annotaties voor elke wervel in het beeld. N.B. door op de Escape-toets te drukken blijft Edit Mode de wervel deselecteren. Contouren In de Vertebral Outline Edit Mode is het mogelijk de wervelannotatie als geheel te verplaatsen, draaien en hervormen en zelfs individuele contouren in de annotatie aan te passen. Deze kenmerken dienen te worden gebruikt voor het bereiken van een wervelannotatie die het best overeenkomt met de anatomie van het wervellichaam in het beeld.

Rotatiehandvat

Oriëntatiepunten

Controlepunten

Maataanpashandvatten

Wervelcontour modificatiemodus

Beweeg de cursor voor het aanpassen van de gehele wervelannotatie over één van de rode handvatten op het grenskader voor het aanpassen van de kadergrootte of om het kader te draaien. De cursor zal van vorm veranderen voor de beschikbare aanpassingen zoals hieronder getoond. Klik met de linker muisknop en sleep de muis om de relevante bewerking uit te voeren. Voor het aanpassen van individuele contouren gebruikt u selecteren en slepen van één of meer controlepunten met behulp van de linker muisknop.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 23


Cursor

Betekenis Verplaats het hele wervelcontour Draai het wervelcontour Breng het wervelcontour horizontaal op schaal Breng het wervelcontour verticaal op schaal Breng het wervelcontour zowel horizontaal als verticaal op schaal Verplaats het individuele controle-/oriëntatiepunt op het wervelcontour

Nadat Assisted Editing is geactiveerd kan SpineAnalyzer een kleine aanpassing maken in de voorgestelde annotatie zodat hij meer overeenkomt met de werkelijke wervelgeometrie die zichtbaar is in het beeld. Dergelijke aanpassingen worden alleen gemaakt wanneer Assisted Editing is geactiveerd en zijn alleen van toepassing op die contouren die eerder door de gebruiker werden aangepast. Zelfs dan worden deze aanpassingen alleen vastgehouden wanneer SpineAnalyzer besluit dat zij de annotatie zouden verbeteren. Morfometrie Klik voor een wervel die zich reeds in Vertebral Outline Edit Mode bevindt één keer in de wervel voor het verplaatsen naar Morphometry Point Edit Mode. In deze modus is de wervelannotatie verborgen en worden de morfometriepunten rood. Selecteer voor het tijdelijk opheffen van de standaard plaatsing met de linker muisknop een morfometriepunt en sleep het naar de gewenste locatie. Nadat een morfometriepunt is aangepast, zullen aanvullende aanpassingen aan de wervelannotatie geen effect hebben op de positie van de morfometriepunten voor die wervel. Klik voor het herstellen van de koppeling tussen de wervelannotatie en de morfometriepunten ervan met de rechter muisknop op de geselecteerde wervel en selecteer Reattach Morphometry uit het contextmenu.

Morfometriepunten: Klik en versleep voor verplaatsing naar nieuwe positie

Morfometriepunten kunnen worden aangepast door ze naar nieuwe posities te slepen


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 24


4.3.3 Ongedaan maken / opnieuw uitvoeren SpineAnalyzer biedt een Undo functie door Undo uit het menu te selecteren of met de snelkoppeling Ctrl-Z. Alle bewerkingen van een wervel kunnen ongedaan worden gemaakt, helemaal tot het punt waarop de wervel werd geselecteerd. Selecteer voor redo een voorheen ongedaan gemaakte handeling Redo uit hetzelfde menu of druk op Ctrl-Y op het toetsenbord.

4.3.4 Samenvatting van indicatoren Elke wervel wordt vergezeld van samenvattingsindicatoren. Van links naar rechts geven deze de toegewezen Fractuurstatus (Fx), SQ-score (SQ), Differentiële diagnose (DDx) en aan morfometrie ontleende vervormingsclassificatie (QM). Door de cursor gedurende een paar seconden over een specifieke wervel of zijn indicatoren te bewegen zullen meer gegevens over de betekenis van de indicatoren voor die wervel worden gegeven. Fractuurstatusregels en samenvattingsindicatieweergave-opties worden geregeld via het optiespaneel; zie paragraaf 6.2 voor verdere gegevens.

Samenvattingsindicatoren geven informatie over de status van de wervel

De indicatorsymbolen hebben de volgende betekenissen:

Indicator

Betekenis

Fx Status

Voorgeconfigureerde classificatieregels hebben de wervel geclassificeerd als gebroken. Geen symbool geeft geen fractuur aan. Niet toegewezen

SQ Score

DDx

Normaal (Graad 0)

Mild (Graad 1)

Matig (Graad 2)

Ernstig (Graad 3)

Niet toegewezen Normaal


Doc Ref RCD-1353-2

Abnormaal

Pag. 25


QM

Normaal

Normaal*

Mild

Mild*

Matig

Matig*

Ernstig

Ernstig*

* geeft aan dat morfometriepunten direct of indirect zijn aangepast door middel van contourbewerking

4.4

Vervormingsresultaten Het Deformity Results paneel presenteert de vervormingsresultaten voor alle geanalyseerde wervels in de Analysis, zelfs wanneer deze meerdere onderzoeken overspannen en misschien zelfs meerdere patiënten. Voor het analyseren van meerdere onderzoeken in een enkele Analysis, kan het nodig zijn extra kolommen toe te voegen aan het Deformity Results paneel als hulpmiddel bij het identificeren welk wervels bij welk onderzoek behoren. Zoals beschreven in paragraaf 6.4, is het mogelijk kolommen aan het paneel toe te voegen of uit het paneel te verwijderen, inclusief de fractuurstatus (Fx Status). De volgende kolommen worden standaard gegeven: 

Wervelniveau



Wedge, biconcave en crush gekleurde vervormingspercentages; o

< 20 % is normaal; (GEEN KLEUR)

o

≥ 20 % en < 25 % is een milde vervorming (GEEL)

o

≥ 25 % en < 40 % is een matige vervorming (ORANJE);

o

≥ 40 % is een ernstige vervorming (ROOD).



Vervormingsgraad (de meest ernstigste van wedge, biconcave en crush);



SQ Graad: manuele semi-kwantitatieve score;



DDx: Differentiaaldiagnose.

Waarschuwing: Wedge en biconcave vervormingspercentages voor een specifieke wervel worden berekend aan de hand van verhoudingen van hoogten uit diezelfde wervel, terwijl de crush-meting wordt berekend uit verhoudingen van hoogten die naastgelegen wervels omvatten. De gebruiker dient daarom zeker te stellen dat zij tevreden zijn over de morfometrie van naastgelegen wervels daar incorrecte morfometrie ertoe kan leiden dat de targetwervel een verkeerde crush-waarde vertoont, die crush vervorming verkeerd aangeeft. Geanalyseerde wervels zonder naastgelegen geanalyseerde wervels zullen blanco crush-waarden hebben.

4.4.1 Vervormingsmetingen In deze paragraaf wordt de set metingen beschreven die worden ontleend aan de zespuntsmorfometrie. N.B. de hoogten en hoogteverhoudingen worden niet gerapporteerd in de toepassing maar worden gebruikt voor het berekenen van de wervelvervormingspercentages. Wervelhoogten


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 26


Projecteer met het oog op zespuntsmorfometrie voor een wervellichaam de zespuntsmorfometrie op de middellijn van het wervellichaam en bereken het totaal van posterieur, midden en anterieur gesplitste hoogten voor de wervel, zoals getoond in de onderstaande afbeelding, voor het geven van posterior, mid en anterior hoogten voor het wervellichaam:

Wervelhoogten die projecties vertonen op de middellijn van het wervellichaam

Hoogteverhoudingen Bereken met het oog op posterieure, midden en anterieure hoogten voor een wervellichaam en de buur (buren), wedge, biconcave en crush hoogteverhoudingen voor het wervellichaam. De hoogteverhoudingen worden als volgt berekend: UCSF Wedge = hA / hP UCSF Biconcave = hM / hP UCSF Crush = min[max[hPi/hPi-1, hAi/hAi-1], max[hPi/hPi+1, hAi/hAi+1]] (waarin hA de anterieure hoogte voor het wervellichaam op het huidige niveau is, hP de posterieure hoogte voor het wervellichaam op het huidige niveau is, hM de middenhoogte voor het wervellichaam op het huidige niveau is, hPi-1 de posterieure hoogte voor het wervellichaam op het niveau eronder is, hPi+1 de posterieure hoogte voor het wervellichaam op het niveau erboven is, hAi-1 de anterieure hoogte voor het wervellichaam op het niveau eronder is en hAi+1 de anterieure hoogte van het wervellichaam op het niveau erboven is.) N.B. wanneer een enkele ruggenwervel van een patiënt meer dan één beeld overspant, bijv. een thoracaal- en lumbaal röntgenbeeld, worden vervolgens metingen afzonderlijk en onafhankelijk op elk beeld gemaakt; naastgelegen wervels die in verschillende beelden worden weergegeven bijv. T12, worden niet behandeld als naastgelegen wervels voor de doelen van de meetberekeningen. Wervelvervormingspercentages Bereken met het oog op de hoogteverhoudingen voor een wervellichaam, wedge, biconcave en crush vervormingspercentages voor het wervellichaam. De drie wervelvervormingspercentages worden in elk geval berekend aan de hand van de overeenkomende hoogteverhoudingen (wedge, biconcave en crush) als: Deformity % = 100 x [1 – Height Ratio]

Classificatie van vervorming Classificeer het met het oog op de wervelvervormingspercentages voor een wervellichaam als één van de volgende categorieën: hetzij normal, of, als een wedge,


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 27


biconcave of crush vervorming van mild, moderate of severe. De vervormingsclassificatiemeting wordt als volgt berekend: Classificeer voor elk van de drie wervelvervormingstypes (wedge, biconcave of crush), de vervorming door het toepassen van de drempels gedefinieerd 1 door Genant et al. op het Deformity Percentage: 

Vervormings-% < 20 % is normaal;



Vervormings-% ≥ 20 % en < 25 % is een milde vervorming;



Vervormings% ≥ 25% en < 40% is een matige vervorming;



Vervormings-% ≥ 40 % is een ernstige vervorming.

De totale classificatie wordt genomen als de ernstigste van de individuele classificaties van wedge, biconcave en crush voor die wervel bijv. een wervel met een milde wedge, mild biconcave en matige crush zullen worden geclassificeerd als matig.

4.5

Vervormingstabellen De vervormingsveranderingstabellen tonen de verandering in 2 wervelvervormingspercentages tijdens diverse bezoeken . De gekleurde horizontale lijnen op elke tabel geven de drempel aan voor een 'Genant'-bepaling van de ernst van een vervorming, zoals beschreven in paragraaf 4.4.1. De pijlen aan de rechterkant van elke tabel bewegen door vier modi: 1) Summary: vervormingstype (wedge, biconcave, crush) wordt genegeerd; alleen de meest significante graad over de types wordt overwogen; 2) Wedge: alleen de graad van wedge-vervorming wordt overwogen; 3) Biconcave: alleen de graad van biconcave vervorming wordt overwogen; 4) Crush: alleen de graad van crush-vervorming wordt overwogen; Voor ernstige vervormingen die de vaste percentagelimieten van elke tabel overschrijden, zal door op 'Show All' te klikken de tabel opnieuw op schaal worden gezet. Door op 'Show Less' te klikken keert u terug naar de vaste limieten. Waarschuwing: Een morfometrische verandering betekent niet noodzakelijkerwijs een klinische verandering. Zoals met alle gegevens in SpineAnalyzer, is klinische beoordeling nodig voor het bepalen of verandering het gevolg is van een werkelijk klinische oorzaak, in tegenstelling tot beeldvormingseffecten bijvoorbeeld zoals röntgenparallax.

1

†Genant H K, et al. Vertebral Fracture Assessment Using a Semiquantitative Technique. Journal of Bone and Mineral Research. 8(9), pp1137-1148, 1993. 2

N.B. voor vergelijking moet elk bijbehorend beeld in het Session Grid een Study Date en Study Instance UID bevatten. Voor de Deformity Progression Chart, moeten bijbehorende beelden ook een Patient Birth Date hebben. Beelden zonder deze velden zullen niet worden gebruikt voor vergelijking over bezoeken.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 28


4.5.1 Deformity Summary Chart De Deformity Summary Chart (vervormingssamenvattingstabel) vat de vervormingsmetingen samen voor elke geanalyseerde wervel over alle bezoeken die zichtbaar zijn in de huidige Analysis tab.

Vervormingssamenvattingstabel

Voor elke geanalyseerde wervel toont de tabel de verandering in percentagevervorming vanaf het eerste bezoek tot het meest recente bezoek. Gevulde staafjes wijzen op een verhoging en de gearceerde staafjes geven een verlaging aan. De cursor over een staafje houden biedt meer gedetailleerde informatie over de verandering.

4.5.2 Deformity Progression Chart De Defomity Progression Chart (vervormingsprogressietabel) brengt de verandering in vervormingspercentage in beeld voor een enkele geanalyseerde wervel of geselecteerde meerdere wervels, bij elk bezoek en zichtbaar in de huidige analysetab.

Vervorming progressietabel


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 29


In tegenstelling tot de Summary Chart is er voor elk bezoek een datapunt op de grafiek. Door de cursor boven een datapunt te houden wordt meer gedetailleerde informatie gegeven. De wervel in onderzoek wordt aangegeven in de rechter benedenhoek van de tabel. Er kunnen meerdere wervels worden onderzocht door Ctrl ingedrukt te houden en de gewenste wervels te selecteren in het beeld of het paneel vervormingsresultaten; dit wordt geïndiceerd door een asterisk in de rechter benedenhoek van de tabel. Wervels kunnen gedeselecteerd worden door Ctrl ingedrukt te houden en de op dit moment geselecteerde wervels te deselecteren.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 30


5 5.1

Het rapporteren van resultaten Wervelvervormingsbeoordelingsrapport Selecteer voor het opstellen van een wervelvervormingsbeoordelingsrapport vanuit een open analysetab Generate Report uit het Image menu of gebruik de Ctrl-R snelkoppeling. Dit zal een preview van het rapport weergeven in een afzonderlijk Preview venster. U kunt ook een rapport genereren vanuit het Session Grid door het selecteren van de gewenste beelden en het selecteren van Generate Report vanuit het Image menu of het gebruik van de Ctrl-R snelkoppeling. Waarschuwing: Het rapport bevat diverse items die zijn ontleend aan kwantitatieve morfometrie inclusief vervormingspercentage, samenvattingsgraden en de fractuursamenvatting. Als veiligheidsmaatregel, wanneer het rapport dat wordt gegenereerd, gegevens bevat die zijn ontleend aan kwantitatieve morfometrie en de onderliggende 6-punts morfometrie niet is bekeken, wordt het volgende waarschuwingsbericht weergegeven en wordt het genereren van het rapport geannuleerd:

Waarschuwing ongeziene morfometrie

Rapporten zijn rond onderzoeken gebaseerd. Voor elk onderzoek bevatten een samenvattingsbladzijde in het rapport patiënt- en onderzoeksinformatie, gevolgd door de geselecteerde beelden uit dat onderzoek, samen met bijbehorende wervelanalyses en alle geregistreerde aantekeningen. Veel van de rapportcomponenten zijn configureerbaar vis de Options Editor. Met name, wanneer de fractuurclassificatiefunctie is geactiveerd, zal het aantekeningendeel een automatisch gegenereerde verklaring van wervelfractuurstatus bevatten op basis van de geselecteerde criteria. Waarschuwing: Wees voorzichtig bij het overwegen van de wervelfractuurstatus in een diagnostische bewerking. De verklaring wordt automatisch gegenereerd uit in de Options Editor vermelde voorkeuren (zie paragraaf 6.2.2). Deze voorkeuren omvatten de overweging van enige of alle van morfometrie, SQ scoring en differentiële diagnose. De automatisch gegenereerde verklaring is niet bedoeld om enig aspect van vaardigheid of klinisch oordeel te vervangen bij het interpreteren van beeld en patiëntgegevens om tot een diagnostische conclusie te komen. Alle conclusies blijven de uitsluitende beslissing van de gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Alle patiëntinformatie in het rapport wordt uit de informatievelden voor elk beeld in het Session Grid genomen. N.B. de DICOM-norm vereist een exact format voor een aantal van de velden, bijv. Patient Age moet in de vorm NNNX waar NNN een nummer is, bijv. 076 en X is de eenheden, die ‘D’ moeten zijn voor dag, ‘M’ voor maand of ‘J’ voor jaar. Wanneer bepaalde velden niet in het correcte format zijn, zal


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 31


het rapport geen informatie bevatten voor deze velden. Zie Bijlage A.1 voor een definitie van de Session Grid velden inclusief alle vereiste formats.

Rapport onderzoekssamenvattingsbladzijde (links) en beeldbladzijde (rechts)

N.B. beelden in het rapport zijn niet van voldoende kwaliteit om te helpen bij diagnose en moeten daarom ook niet worden gebruikt voor diagnostische doeleinden. Het Preview venster biedt diverse functies voor het opstellen van een rapport. De volgende functies zijn beschikbaar op de taakbalk: Zoeken (Ctrl-F): Zoek specifieke tekst in het rapport Handgereedschap: panning Vergrootglas: schakelt een vaste vergroting in of uit Zoom in, of stel de zoom in met behulp van het

afrolveld

Zoom uit, of stel de zoom in met behulp van het

afrolveld

Paginanavigatie: eerste, vorige, volgende en laatste bladzijde Meerdere bladzijden: geven meerdere rapportbladzijden weer Watermerk: Voeg een watermerk toe aan het rapport Afsluiten: Sluit het Preview venster Bovendien stelt de Page Layout optie in het View menu de gebruiker in staat bladzijden weer te geven als continuous of facing.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 32


5.1.1 Het rapport afdrukken of exporteren Zodra het is gegenereerd kan het rapport hetzij rechtstreeks worden afgedrukt vanuit het Report Preview Window of geëxporteerd als een PDF-document voor een verwijzing, e-mail of print opdracht. Selecteer voor het afdrukken van het rapport File→Print in het menu, klik op het pictogram op de taakbalk of druk op Ctrl-P op het toetsenbord. Een standaard vensterafdrukvenster zal worden gepresenteerd vanwaar afdrukopties kunnen worden ingesteld en hardcopy van het rapport geproduceerd. Selecteer voor het opslaan van het rapport in PDF formaat, menu-item File→Export Document→PDF File in het menu of klik op het pictogram op de taakbalk. Zodra alle vereiste velden zijn ingevoerd, drukt u op OK. Selecteer tenslotte een bestandsnaam en locatie voor het PDF-bestand.

5.1.2 Een rapport naar PACS verzenden Als u rapporteert over beelden die werden opgehaald uit een PACS server (zie paragraaf 2.4.2), kunt u het rapport terugsturen naar de PACS server, zelfs wanneer het rapport meerdere beelden uit verschillende bezoeken en/of patiënten bevat. Elke vervormingsbladzijde in het rapport wordt eerst geconverteerd in een DICOM beeld en vervolgens toegevoegd aan de PACS server samen met het bronbeeld. Om succesvol te zijn moeten alle bronbeelden in het rapport zich op een enkele PACS server bevinden voor het 'Send'. Selecteer voor het verzenden van een rapport naar PACS File→Send to PACS of klik op het pictogram op de taakbalk.

5.2

Analysegegevens exporteren Waarschuwing: Analysegegevens kunnen alleen voor onderzoeksdoeleinden worden geëxporteerd. Geëxporteerde gegevens zijn niet bedoeld voor gebruik voor diagnostische doeleinden. Selecteer voor het exporteren van gegevens het (de) vereiste beeld(en) in het Session Grid of Session Explorer en selecteer het Image→Export Analysis Data menu-item, klik op het pictogram op de taakbalk of klik op de rechter muisknop in het Session Grid of Session Explorer en selecteer Export Analysis Data uit het contextmenu. Het Export Analysis Data venster wordt weergegeven:

Export Analysis Data venster © Optasia Medical, Ltd.

Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 33


Kies welke gegevens moeten worden geëxporteerd door te selecteren welke kolommen worden weergegeven in het venster. Alleen de in het Export Analysis venster weergegeven gegevens worden geëxporteerd dus wanneer een kolom, of een band kolommen worden verwijderd zullen de overeenkomende gegevens niet aanwezig zijn in het geëxporteerde bestand. Zie paragraaf 6.4 voor bijzonderheden over hoe kolommen toegevoegd of verwijderd worden en Bijlage A.4 voor een lijst en beschrijving van beschikbare velden. Kolomaanpassing wordt onthouden boot toekomstig gemak. Klik voor het voltooien van de exportoperatie op de Export toets in het Export Analysis venster. Er zal een Save venster worden gepresenteerd en de gebruiker moet een bestandsnaam verschaffen en ervoor te kiezen op te slaan als een CSV file of een Excel Workbook. Klik op de Save knop voor het voltooien van de operatie en sluit het Export Analysis venster. N.B. velden in CSV bestanden worden afgebakend door komma's op plaatsen waar de decimale scheider een “.” is. (bijv. VK Engels) en punt-komma's op plaatsen waar de decimale scheider een “,” (bijv. Italiaans) is. Strings die een scheidingsteken bevatten worden voorzien van aanhalingstekens (“”). Het kan daarom nodig zijn de juiste scheider in de importfunctie van elke externe toepassing te specificeren om het CSVbestand met succes te openen. Het geëxporteerde bestand zal nu in de specifieke locatie worden gecreëerd en is beschikbaar voor het opladen in een andere toepassing voor analyse. N.B. alle gegevens met drijvende punten worden geëxporteerd naar 1 decimale plaats.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 34


6

Toepassingsbrede kenmerken In dit hoofdstuk wordt een aantal van de meer algemene kenmerken behandeld.

6.1

Ondersteunende informatie weergeven Ondersteunende informatie over SpineAnalyzer kan worden bekeken door het selecteren van Help→About uit het menu. Het venster geeft versie-informatie en de vervaldatum van de softwarelicentie. Het biedt ook een Statement of Intended Use, Indications for Use, Contraindications, Warnings en Precautions.

6.2

Options Editor De Options Editor maakt het aanpassen van verschillende aspecten van SpineAnalyzer mogelijk en wordt bekeken door Help→Options uit het menu te selecteren. N.B. u kunt standaardinstellingen herstellen voor een specifieke optiesbladzijde of voor alle opties door op de toets in de linker benedenhoek van het paneel te klikken.

De Options Editor

6.2.1 Het configureren van de beeldweergave Defaults De Defaults tab configureert hoe een beeld moet worden weergegeven wanneer het voor de eerste keer geladen wordt. Een beeld kan automatisch worden gespiegeld (flip), geroteerd, geïnverteerd en een standaard helderheid/contrast kan worden ingevoerd. Layout In een Analysis tab worden beelden op onderzoek en datumvolgorde opgesteld. De opstellingsopties maken de keuze van of verschillende onderzoeken in verschillende rijen of kolommen verschijnen mogelijk. Onderzoeken mogen ook in voorwaartse of achterwaartse chronologische volgorde worden opgesteld. Overlays De over-lay-opties stellen u in staat in te stellen of tekstover-lays standaard worden weergegeven en wat de grootte ervan is.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 35


6.2.2 Het configureren van de analyse Weergave De weergave-optie stelt u in staat het gedrag van contouren morfometriepunten, morfometriehoogten en samenvattingen in te stellen. Voor elke optie kunt u hem volledig activeren/deactiveren, wordt de standaard zichtbaarheid ingesteld en beslissen of het bewerkt kan worden. Waarschuwing: Wees voorzichtig bij het verbergen van morfometriepunten daar numerieke vervormingsresultaten op basis van hun posities niet verborgen zijn. Als veiligheidsmaatregel zal SpineAnalyzer het creëren van rapporten met niet-bekeken morfometrie voorkomen. Wees ook voorzichtig bij het onbewerkbaar maken van zowel contouren als morfometriepunten daar dit de mogelijkheid van het aanpassen van voorgestelde puntposities wegneemt. Wees voorzichtig met vervormingsresultaten op basis van voorgestelde punten daar zij de werkelijke wervelanatomie mogelijk niet correct weergeven.

Fracture Classification Met deze functie kan een beknopte verklaring van fractuur automatisch in het rapport worden ingevoerd. De criteria voor de verklaring worden geconfigureerd door de gebruiker en gerelateerd aan SQ Graad, morfometrie (QM) en differentiële diagnose (DDx), zoals getoond in de onderstaande afbeelding. DDx criteria zijn elk of alle van 'Osteoporotic Fracture', 'Non-Osteoporotic Fracture', 'Deformity', 'Unevaluable' of 'Undefined'.

Fractuurclassificatiecriteria

Views De views optie stelt u in staat in te stellen of de Deformity Results (vervormingsresultaten), Deformity Summary Chart (vervormingssamenvattingstabel) en/of Deformity Progression Chart (vervormingsprogressietabel) zichtbaar zijn. Bovendien kunt u de morfometriekolommen in de vervormingsresultaten tonen of verbergen.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 36


6.2.3 Op maat maken van het wervelvervormingsrapport Customization Met de 'Institution' (instellings-) en 'User' options (gebruikersopties) kunt u het rapport aanpassen met een instellingslogo en tekst die op elke bladzijde in de voettekst wordt weergegeven. Morphometry Met de 'Morphometry' option (morfometrie-optie) kunt u instellen hoe de kwantitatieve morfometrieresultaten en aantekeningen op het rapport worden weergegeven. Opties zijn ‘Always’ (altijd), ‘Ask me’ (vraag mij), ‘Never’ (nooit) of ‘Conditionally’ (voorwaardelijk) of een wervel abnormaal is (vervorming <20 %) en/of aangepast.

6.2.4 Configureren van Sessions Storage Met de 'Storage' options (opslagopties) kunt u de standaardinstellingen configureren voor het opslaan van sessiegegevens. Het maakt de configuratie van de standaard bestandsformaat (zie paragraaf 2.1), de standaard bestandsnaam en of de beelden in de Session ingebed worden mogelijk.

6.3

Docking/Undocking panelen en tabs De meeste panelen en sommige tabs in SpineAnalyzer zijn “dockable”. Beweeg voor het loskoppelen van een paneel of tab de muis over de paneelkop of tablabel en versleep het paneel terwijl de linker muisknop ingedrukt wordt gehouden. Vervolgens zullen één of meer dockingcontrolepictogrammen worden weergegeven, afhankelijk van waar de muiscursor zich bevindt. Het losgekoppelde item kan naar een ander deel van de desktop worden versleept, of gekoppeld aan een andere locatie in SpineAnalyzer, zoals in het onderstaande voorbeeld:

Docking en undocking panelen en tabs

Voor het loskoppelen van het item, sleept u het item weg van de toepassing en laat u de linker muisknop los. Voor het koppelen van het item op een andere locatie, beweegt u de muis over het betreffende hieronder getoonde koppelitem. Een blauwgetint gebied zal het bedoelde gedrag van de voorgestelde koppelactie aangeven. Laat de linker muisknop los om de actie te bevestigen.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 37


Window Koppeling: dit pictogram verschijnt wanneer de muis zich boven een venster in SpineAnalyzer bevindt waarmee de gebruiker het item kan koppelen. Laat de muisknop boven het betreffende pictogram los om het item in de bovenkant, onderkant, linkerkant of rechterkant van het venster te koppelen. Application Koppeling: Deze vier pictogrammen verschijnen bij de randen van SpineAnalyzer en stellen de gebruiker in staat het item aan de bovenkant, onderkant, linkerkant of rechterkant van het hoofdapplicatievenster te koppelen. Window/Tab Koppeling: dit pictogram verschijnt wanneer de muis zich boven een venster in SpineAnalyzer bevindt waarmee de gebruiker het item kan koppelen of toevoegen als een tab. De functie van de vier buitenpictogrammen functioneren identiek aan het Window Koppeling maar het centrale pictogram zal het item als een tab aan het venster toevoegen.

Menu's en taakbalken kunnen eveneens gekoppeld worden maar gebruik de hierboven beschreven dockinghulpmiddelen niet. Deze kunnen worden verplaatst met behulp van de muis-'grepen' die aan het einde van de balken zichtbaar zijn zoals hieronder gemarkeerd.

6.4

Werken met rasterkolommen Kolommen worden gebruikt voor het weergeven van patiëntgegevens en worden gebruikt door de Session Grid, DICOM Query, Deformity Results en Export Analysis Data vensters. Er zijn diverse nuttige functies beschikbaar bij het werken met kolommen zoals het sorteren op kolominhoud, toevoegen/verwijderen van kolommen of aanpassen van kolombreedten. Verplaats de cursor voor het sorteren van de gegevens op basis van de inhoud van een kolom over de gewenste kolomkop, klik op de rechter muisknop en kies de gewenste sorteeroptie. Sorteer gegevens in oplopende volgorde, op basis van de geselecteerde kolom. Gegevens in aflopende volgorde sorteren op basis van de geselecteerde kolom. De toegepaste sortering verwijderen. Beweeg voor het verwijderen van een kolom de muiscursor over de gewenste kolomkop, klik op de rechter muisknop en selecteer Remove this Column uit het contextmenu. Klik als alternatief met de linker muisknop op de kolomkop en sleep de kop simpelweg weg van de kopbalk.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 38


Kolommen worden toegevoegd met de Column Chooser. Beweeg voor het weergeven van de Column Chooser de muiscursor over ongeacht welke kolomkop, klik op de rechter muisknop en selecteer Column Chooser uit het contextmenu.

Column Chooser menu-item (links); Column Chooser venster voor het Session Grid (rechts)

Voor het toevoegen van een nieuwe kolom selecteert u simpelweg de kolom uit de Column Chooser en sleept u het naar de gewenste positie in de koprij. Tijdens het met de linker muisknop verslepen van de kolomkop over de koprij verschijnt er een venster om te tonen waar de nieuwe kolom zal verschijnen. Selecteer simpelweg de juiste positie en laar de muisknop los om de kolom toe te voegen.

Voeg nieuwe kolommen toe door de op de kolomkoprij te slepen

De Column Chooser voor de Export Analysis Data stelt de gebruiker ook in staat met kolombanden te werken. Een band is simpelweg een samengroepering van meerdere kolommen.

Werken met kolommen (links) en banden (rechts) in de Column Chooser


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 39


Klik voor het verwijderen van een hele band kolommen op de bandkop met de linker muisknop en sleep de bandkop weg van de bankkopbalk. Er zal een groot kruis door de versleepte kop verschijnen. Laat de muisknop los om de band te verwijderen. De verwijderde band zal nu beschikbaar zijn in de Column Chooser bandtab. Voor het toevoegen van een band kolommen selecteert u simpelweg de band uit de Column Chooser en sleept u hem naar de gewenste positie in de bandkoprij. Tijdens het met de linker muisknop verslepen van de bandkop over de koprij verschijnt er een venster om te tonen waar de band zal verschijnen. Selecteer simpelweg de juiste positie en laar de muisknop los om de kolom toe te voegen.

6.5

Uw voorkeuren onthouden SpineAnalyzer onthoudt veel van uw voorkeuren onafhankelijk van een sessie. Sommige hiervan worden voor elke individuele gebruiker onthouden en sommige voor alle gebruikers. Per User Informatie over de lay-out/configuratie van de toepassing, inclusief kolomselectie en breedten in het Session Grid, DICOM Query window, Deformity Results Panel en het Export Analysis Panel worden voor elke specifieke Windows-gebruiker onthouden. Bovendien zal de algemene layout van het hoofdapplicatievenster, de taakbalk en dockingpanelen worden ook per gebruiker worden onthouden. All Users Informatie over configuratie van PACS servers en DICOM directory's worden voor alle gebruikers onthouden en door één gebruiker aangebrachte veranderingen worden voor alle andere gebruikers veranderd. N.B. door het de-installeren van SpineAnalyzer worden deze per-gebruiker en allegebruikersinstellingen niet verwijderd, zodat zij weer beschikbaar zullen zijn na herinstallatie van de software.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 40


Bijlage A.1

Beschikbare Session Grid velden In de onderstaande tabel wordt de betekenis van elk van de velden beschreven die als kolommen in het Session Grid kunnen worden weergegeven. Sommige van de velden zijn toepassingsspecifiek maar de meerderheid wordt uit de DICOM kopinformatie genomen, indien van toepassing. De tabel geeft de kolomkopnaam, betekenis en of het al dan niet bewerkt kan worden. N.B. de inhoud van het veld is niet gegarandeerd in overeenstemming met aanvullende beperkingen die zijn vastgelegd in de DICOM 2011 standaard tenzij uitdrukkelijke vermeld. N.B. alle veranderingen die worden aangebracht in gegevens in verband met beelden in het Session Grid worden niet terug opgeslagen bij de oorspronkelijke beeldgegevens DICOM kop (waar van toepassing). Wanneer de sessie wordt opgeslagen zullen de gegevens in verband met elk beeld in dit bestand worden opgeslagen.

Kolom

Betekenis

Image Status

Toepassingsspecifiek veld: geeft de huidige status van het beeld weer in de toepassing met betrekking tot of het al dan niet met succes is opgeladen.

Nee

Analysis Status

Toepassingsspecifiek veld: geeft de huidige analysestatus van het beeld weer in de toepassing d.w.z. of het al bekeken of geanalyseerd is tijdens de huidige sessie.

Nee

Notes

Toepassingsspecifiek veld: stelt de gebruiker in staat algemene aantekeningen te maken bij een specifiek beeld.

Ja

Patient Name

De volledige naam van de patiënt in verband met de wervel.

Ja

Patient Id

Primair ziekenhuisidentificatienummer of code voor de patiënt.

Ja

Patient Birth Date

Geboortedatum van de genoemde patiënt in verband met de wervel. N.B. dit is onafhankelijk van het Patient Age veld.

Ja

Accession No.

Een door RIS gegenereerd nummer dat het verzoek voor het onderzoek identificeert.

Ja

Study Date

Datum waarop het onderzoek is begonnen.

Ja

Study Description

Door instelling gegenereerde beschrijving of classificatie van het uitgevoerde onderzoek (component).

Ja

Modality

Type apparatuur die de gegevens oorspronkelijk verkreeg die werden gebruikt voor het creëren van de beelden in deze series.

Ja

Series Description

Door de gebruiker gegeven beschrijving van de serie.

Ja

Body Part Examined

Bewerkbaar

Tekstbeschrijving van het onderzochte deel van het lichaam.

3

Ja

3

Zie ftp://medical.nema.org/medical/dicom/2011/11_16pu.pdf PS 3.16-2011 Bijlage met betrekking tot correspondentie van anatomische regiocodes en lichaamsdelen die worden onderzocht voor gedefinieerde termen.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 41


View Position

Radiografisch beeld in verband met de positie van patiënten. Gedefinieerde termen: AP = Anterieur / Posterieur, PS = Posterieur /Anterieur, LL = Links lateraal, RL = Rechts lateraal, RLD = Rechts lateraal decubitus, LLD = Linker lateraal decubitus, RLO = Rechts lateraal schuin, LLO = Links lateraal schuin.

Ja

DICOM Source

Toepassingsspecifiek veld: geeft de origine van elk beeld aan: vanuit bestand, DICOM directory of PACS server.

Nee

Appearance

Toepassingsspecifiek veld: geeft aan of het beeld een VFA-beeld (DXA/SXA) is, een röntgenbeeld of onbekend. Indien mogelijk wordt de waarde van het veld automatisch bepaald aan de hand van de informatie van de fabrikant / het apparaat in de beeld DICOM kop: het is ingesteld op DXA/SXA wanneer de naam van de fabrikant HOLOGIC is of wanneer de naam van de fabrikant begint met GE en het acquisitie-apparaatmodel elk is van: LUNAR IDXA, PRODIGY ADVANCE, PRODIGY PRIMO, PRODIGY, DPX DUO, DPX-NT, DPX-MD+, PRODIGY PRO, DPX BRAVO. De inhoud van het veld bepaalt welk wervelkolomzoekmodel (röntgen of VFA) wordt gebruikt voor het zoeken naar wervellocaties, waardoor de toepassing kan werken als bedoeld met zowel röntgen- als VFA-beelden. Wanneer de waarde is ingesteld op onbekend, wordt het röntgenmodel gebruikt.

Ja

Adjacent Row Spacing

Fysieke afstand in de patiënt tussen het centrum van elke pixelrij, in mm. Dit veld wordt gebruikt (samen met aangrenzende kolomafstandbepaling) voor het bepalen van beeldpixelaspectverhouding, die wordt gebruikt tijdens meetberekeningen.

Ja

Adjacent Column Spacing

Fysieke afstand in de patiënt tussen het centrum van elke pixelkolom, in mm. Dit veld wordt gebruikt (samen met aangrenzende rijafstandbepaling) voor het bepalen van beeldpixelaspectverhouding, die wordt gebruikt tijdens meetberekeningen.

Ja

Clinical Trial Coordinating Center Name

Identificeert de instelling die verantwoordelijk is voor het coördineren van de collectie, management verwerking en/of analyse van beelden en bijbehorende gegevens voor proefpersonen die zijn opgenomen in een klinische trial.

Ja

Clinical Trial Protocol Id

Identificatie voor het opgenomen protocol, gebruikt door de klinische trialsponsor voor het uniek identificeren van het onderzoeksprotocol.

Ja

Clinical Trial Series Description

Een beschrijving van de series in de context van een klinische trial.

Ja

Clinical Trial Series Id

Een identificatie van de series in de context van een klinische trial.

Ja

Clinical Trial Site Id

De identificatie, uitgegeven door de klinische trialsponsor, van de locatie verantwoordelijk voor het indienen van klinische trialgegevens.

Ja

Clinical Trial Sponsor Name

Identificeert het agentschap, de groep of instelling verantwoordelijk voor de uitvoering van de klinische trial en voor het toewijzen van een protocolidentificatie.

Ja

Clinical Trial Subject Id

De toegewezen identificatie voor de patiënt als klinische trialproefpersoon. Verkregen van de DICOM kop indien beschikbaar.

Ja

Clinical Trial Time Point Id

Een identificatie die één of meer onderzoeken specificeert die samen zijn gegroepeerd als klinische tijdspunt of submissie in een klinische trial.

Ja

File Location

Toepassingsspecifiek veld: bevat het bestandspad van het huidige beeld. Wanneer het beeld werd verkregen van een DICOM server, zal dit wijzen naar de SpineAnalyzer ImageCache.

Nee


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 42


Filename

Toepassingsspecifiek veld: bevat de bestandsnaam van het huidige beeld. Wanneer het beeld werd verkregen van een DICOM server, zal dit hetzelfde zijn als de Sop Instance Uid.

Nee

Fx Status

Fractuurstatus van het beeld (applicatie-specifiek).

Nee

Issuer of Patient Id

Identificeert de toewijzingsautoriteit (systeem, organisatie, agentschap of afdeling) die de patiënt-ID heeft uitgegeven.

Ja

Laterality

De lokalisatie of handedness van een anatomisch kenmerk; de zijde van de patiënt waarin het in de acquisitie van het vermelde lichaamsdeel zich bevindt bijv. een left hand, een right knie.

Ja

Manufacturer

Fabrikant van de apparatuur die de samengestelde voorbeelden produceerde.

Ja

Manufacturers Model Name

Naam van het model van de apparatuur van de fabrikant die de samengestelde voorbeelden produceerde.

Ja

Name of Physicians Reading Study

Namen van de arts(en) die het onderzoek lezen.

Ja

Patient Age

De leeftijd van de patiënt ten tijde van het onderzoek. Dit moet in de vorm van nnnx zijn waar de nnn een nummer is en x ‘D’, ‘M’ of ‘J’ voor dagen, maanden of jaren. N.B. dit veld is onafhankelijk van het veld voor de geboortedatum van de patiënt.

Ja

Patient Position

Beschrijving van de positie van de patiënt in relatie tot de apparatuur De gedefinieerde termen zijn: HFP = Hoofd vooruit - Voorover liggend, HFDR = Hoofd vooruit - Decubitus Rechts, FFDR = Voeten vooruit Decubitus Rechts, FFP = Voeten vooruit - Voorover liggend, HFS = Hoofd vooruit – Rugligging, HFDL = Hoofd vooruit – Decubitus Links, FFDL = Voeten vooruit - Decubitus Links, FFS = Voeten vooruit – Rugligging.

Ja

Patient Sex

Het geslacht van de genoemde patiënt, dat waarden kan hebben van: M = mannelijk, F = vrouwelijk en O = overig.

Ja

Photometric Interpretation

Specificeert de bedoelde interpretatie van de pixelgegevens Opgesomde waarden: MONOCHROME1, MONOCHROME2. Verkregen uit de DICOM file indien informatie beschikbaar is.

Ja

Referenced File Id

Een multipele waarde die de bestelde componenten weergeeft van de Bestands-ID die een “gerefereerd object” of gerefereerd SOP-geval omvat; de gerefereerde bestands-ID biedt de middelen voor het “zoeken” van het bestand via de DICOM-bestandsservice die wordt geboden door de Media-formatlaag.

Ja

Referring Physicians Name

Primaire verwijzende arts van de patiënt voor dit bezoek.

Ja

Series Date Time

Datum waarop de serie werd gestart.

Ja

Series Instance Uid

Unieke identificatie van de serie.

Ja

Series Number

Een nummer dat de serie identificeert.

Ja

Sop Class Uid

Identificeert op unieke wijze de SOP Klasse. Het SOP Klasse Uid kenmerk wordt gedefinieerd voor alle DICOM- IOD's.

Nee

Sop Instance Uid

Identificeert op unieke wijze het SOP-geval. Het SOP-geval Uid kenmerk wordt gedefinieerd voor alle DICOM- IOD's.

Nee

Study Id

Door middel van onderzoeksidentificatie.

Study Instance Uid

Unieke identificatie voor het onderzoek dat de beelden bevat.


gebruiker

of

Doc Ref RCD-1353-2

apparatuur

gegenereerde

Ja

Ja

Pag. 43


Window Center

Venstercentrum voor beeldweergave. N.B. deze waarde wordt niet geüpdatet wanneer de vensterbreedte wordt veranderd tijdens het analyseren van het beeld (applicatie-specifiek).

Ja

Window Width

Vensterbreedte voor beeldweergave. N.B. deze waarde wordt niet geüpdatet wanneer de vensterbreedte wordt veranderd tijdens het analyseren van het beeld (applicatie-specifiek).

Ja


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 44


A.2

Beschikbare DICOM zoekopdrachtvelden In de onderstaande tabel wordt de betekenis van elk van de velden beschreven die als kolommen in het DICOM Query-venster kunnen worden weergegeven. Een aantal hiervan wordt uit de DICOM-file gehaald, indien van toepassing. De tabel beschrijft de kolomband, kolomkopnaam en wat in het veld wordt weergegeven. Geen van de velden kan worden bewerkt. N.B. de inhoud van het veld is niet gegarandeerd in overeenstemming met aanvullende beperkingen die zijn vastgelegd in de DICOM 2011standaard tenzij uitdrukkelijke vermeld.

Band

Kop

Weergave

Patient Attributes

Name

De volledige naam van de patiënt die betrokken is bij het onderzoek.

ID

Primair ziekenhuisidentificatienummer of code voor de patiënt.

Birth Date

Geboortedatum van de patiënt in verband met de wervel. N.B. dit is onafhankelijk van het veld met de leeftijd van de patiënt.

Sex

Het geslacht van de genoemde patiënt, dat waarden kan hebben van: ‘M’ of ‘m’ = mannelijk, ‘F’ of ‘f’ = vrouwelijk en ‘O’ of ‘o’ = overig. N.B. wanneer er andere waarden in dit veld worden ingevoerd, zal dit veld blanco blijven in gegenereerde rapporten.

Accession No.

Een door RIS gegenereerd nummer dat de volgorde voor het onderzoek identificeert.

Patient’s Age

De leeftijd van de patiënt ten tijde van het onderzoek. Dit moet in de vorm van nnnx zijn waar de nnn een nummer is en x ‘D’, ‘M’ of ‘J’ voor dagen, maanden of jaren. N.B. dit veld is onafhankelijk van het veld voor de geboortedatum van de patiënt.

Description


Date

Datum waarop het huidige onderzoek is begonnen.

Modalities

Type(s) apparatuur die de gegevens oorspronkelijk verkreeg die werden gebruikt voor het creëren van de beelden in dit onderzoek.

No. Instances

Aantal gevallen (beelden, gestructureerde rapporten enz.) in het onderzoek.

Study ID

Door middel van gebruiker onderzoeksidentificatie.

Study Instance UID


Clinical Trial Time Point ID


Name of Physician(s) Reading Study


Number of Study Related Series

Het aantal series in dat onderzoek.

Referring Physician’s Name


Study Attributes


Doc Ref RCD-1353-2

of

apparatuur

gegenereerde

Pag. 45


A.3

Beschikbare paneelvelden voor vervormingsresultaten In de onderstaande tabel wordt de betekenis van elk van de velden beschreven die als kolommen in het paneel Deformity Results kunnen worden weergegeven. Een aantal hiervan wordt uit de DICOM-file gehaald, indien van toepassing. De tabel geeft de kolomkopnaam, betekenis en of het standaard wordt weergegeven. Geen van de velden kan worden bewerkt. N.B. de inhoud van het veld is niet gegarandeerd in overeenstemming met aanvullende beperkingen die zijn vastgelegd in de DICOM 2011standaard tenzij uitdrukkelijke vermeld.

Standaard weergegeven? Ja

Kop

Betekenis

Level

Wervelniveau, neemt elke waarde van T4-L4.

Wedge

Wedge-vervorming, uitgedrukt als percentage.

Ja

Biconcave

Biconcave vervorming, uitgedrukt als percentage.

Ja

Crush

Crush-vervorming, uitgedrukt als percentage.

Ja

Grade

Ernst van fractuur. Dit is de ergste van de wedge, biconcave- en crushmetingen en kan waarden nemen van normal, mild, moderate en severe.

Ja

SQ Score

Genant semi-kwantitatieve score. Dit kan normal, mild wedge, mild biconcave, mild crush, moderate wedge, moderate biconcave, moderate crush, severe wedge, severe biconcave of severe crush zijn.

Ja

DDx

Differentiaaldiagnose: Kan de waarden nemen: Congenital anomaly, Degenerative disease, Hematopoietic disorder, Infectious disease, Neoplastic disease, Normal, Paget’s disease, Scheumann’s disease, Trauma, Other, Unevaluable, Undefined of handmatig ingevoerde tekst in vrije vorm.

Ja

Fx Status

De fractuurstatus van het beeld.

Ja

Accession Number

Een door RIS gegenereerd nummer dat de volgorde voor het onderzoek in verband met de wervel identificeert.

Nee

Patient Birth Date

De geboortedatum van de patiënt in verband met de wervel.

Nee

Patient ID

Primair ziekenhuisidentificatienummer of code voor de patiënt in verband met de wervel.

Nee

Patient Name


Nee

Patient Sex

Het geslacht van de patiënt in verband met de wervel.

Nee

Series DateTime

De datum waarop de serie is gestart voor de serie in verband met de wervel.

Nee

Series Description

Door gebruiker gegeven beschrijving van de serie voor de serie in verband met de wervel.

Nee

Study Description

Door instelling gegenereerde beschrijving of classificatie van het uitgevoerde onderzoek, verkregen uit de DICOM-file, indien beschikbaar.

Nee

Study ID

Door gebruiker of apparatuur gegenereerde onderzoeksidentificatie voor het onderzoek in verband met de wervel.

Nee

View Position

Radiografisch beeld in verband met de positie van de patiënt voor de patiënt in verband met de wervel.

Nee


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 46


A.4

Beschikbare exportanalyse datavelden In de onderstaande tabel wordt de betekenis van elk van de velden beschreven die als kolommen in het Export Analysis Data-venster kunnen worden weergegeven. N.B. alle velden in de onderstaande tabel worden standaard weergegeven, behalve voor de Boundary Points-groep, die met behulp van de Column Chooser kan worden toegevoegd. N.B. de verticale ellipsen (⋮) wijzen op ontbrekende rijen in deze tabel, waarbij wordt uitgegaan van opeenvolgende nummering. Geen van de velden kan worden bewerkt.

Band

Kop

Weergave

Patient Properties

Patient Id

Primair ziekenhuisidentificatienummer of code voor de patiënt in verband met de wervel.

Patients Name


Issuer of Patient Id

Identificeert de toewijzingsautoriteit (systeem, organisatie, agentschap of afdeling) die de patiënt-ID heeft uitgegeven.

Patients Birth Date

Geboortedatum van de genoemde patiënt in verband met de wervel. N.B. dit is onafhankelijk van het veld Patient Age van de patiënt.

Patients Sex

Het geslacht van de genoemde patiënt, dat waarden kan hebben van: M = mannelijk, F = vrouwelijk en O = overig.

Clinical Trial Protocol Id

Identificatie voor het opgenomen protocol, gebruikt door de klinische trialsponsor voor het uniek identificeren van het onderzoeksprotocol.

Clinical Trial Sponsor Name

Identificeert het agentschap, de groep of instelling verantwoordelijk voor de uitvoering van de klinische trial en voor het toewijzen van een protocolidentificatie.

Clinical Trial Subject Id

De toegewezen identificatie voor de patiënt als klinische trialproefpersoon. Verkregen van de DICOM kop indien beschikbaar.

Clinical Trial Site Id

De identificatie, uitgegeven door de klinische trialsponsor, van de locatie verantwoordelijk voor het indienen van klinische trialgegevens.

Study Instance Uid

Unieke identificatie voor het onderzoek dat de beelden bevat.

Study Description


Study Date Time

Datum waarop het huidige onderzoek is begonnen.

Referring Physicians Name


Study Id

Door middel van onderzoeksidentificatie.

Accession Number

Een door RIS gegenereerd nummer dat de volgorde voor het onderzoek identificeert.

Name of Physicians Reading Study


Patients Age

De leeftijd van de patiënt ten tijde van het onderzoek. Dit moet in de vorm van nnnx zijn waar de nnn een nummer is en x ‘D’, ‘M’ of ‘Y’ voor dagen, maanden of jaren. N.B. dit veld is onafhankelijk van het Patient Birth Date veld voor de geboortedatum van de patiënt.

Study Properties


gebruiker

Doc Ref RCD-1353-2

of

apparatuur

gegenereerde

Pag. 47


Series Properties

Image Properties

Clinical Trial Time Point Id


Series Instance Uid

Unieke identificatie van de serie.

Series Description

Door de gebruiker gegeven beschrijving van de serie.

Series Date Time

Datum waarop de serie werd gestart.

Series Number

Een nummer dat de serie identificeert.

Modality

Type apparatuur die de gegevens oorspronkelijk verkreeg die werden gebruikt voor het creëren van de beelden in deze series.

Body Part Examined

Tekstbeschrijving van het onderzochte deel van het lichaam .

Patient Position

Beschrijving van de positie van de patiënt in relatie tot de apparatuur. De gedefinieerde termen zijn: HFP = Hoofd vooruit - Voorover liggend, HFDR = Hoofd vooruit - Decubitus Rechts, FFDR = Voeten vooruit Decubitus Rechts, FFP = Voeten vooruit - Voorover liggend, HFS = Hoofd vooruit – Rugligging, HFDL = Hoofd vooruit – Decubitus Links, FFDL = Voeten vooruit - Decubitus Links, FFS = Voeten vooruit – Rugligging.

View Position

Radiografisch beeld in verband met de positie van patiënten. Gedefinieerde termen: AP = Anterieur / Posterieur, PS = Posterieur /Anterieur, LL = Links lateraal, RL = Rechts lateraal, RLD = Rechts lateraal decubitus, LLD = Linker lateraal decubitus, RLO = Rechts lateraal schuin, LLO = Links lateraal schuin.

Manufacturer

Fabrikant van de apparatuur die de samengestelde voorbeelden produceerde.

Manufacturers Model Name

Naam van het model van de apparatuur van de fabrikant die de samengestelde voorbeelden produceerde.

Clinical Trial Series Id

Een identificatie van de series in de context van een klinische trial.

Clinical Trial Series Description

Een beschrijving van de series in de context van een klinische trial.

Clinical Trial Coordinating Center Name

Identificeert de instelling die verantwoordelijk is voor het coördineren van de collectie, management verwerking en/of analyse van beelden en bijbehorende gegevens voor proefpersonen die zijn opgenomen in een klinische trial.

Sop Instance Uid


Sop Class Uid

Identificeert op unieke wijze de SOP Klasse. Het SOP Klasse Uid kenmerk wordt gedefinieerd voor alle DICOM- IOD's.

4

4

Zie ftp://medical.nema.org/medical/dicom/2011/11_16pu.pdf PS 3.16-2011 Bijlage met betrekking tot correspondentie van anatomische regiocodes en lichaamsdelen die worden onderzocht voor gedefinieerde termen.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 48


Vertebral Properties

Referenced File Id

Een multipele waarde die de bestelde componenten weergeeft van de Bestands-ID die een “gerefereerd object” of gerefereerd SOP-geval omvat; de gerefereerde bestands-ID biedt de middelen voor het “zoeken” van het bestand via de DICOM-bestandsservice die wordt geboden door de Media-formatlaag.

File Location

Toepassingsspecifiek veld: bevat het bestandspad van het huidige beeld. Wanneer het beeld werd verkregen van een DICOM server, zal dit wijzen naar de SpineAnalyzer ImageCache.

Filename

Toepassingsspecifiek veld: bevat de bestandsnaam van het huidige beeld. Wanneer het beeld werd verkregen van een DICOM server, zal dit hetzelfde zijn als de Sop Instance Uid.

Photometric Interpretation

Specificeert de bedoelde interpretatie van de pixelgegevens. Opgesomde waarden: MONOCHROME1, MONOCHROME2. Verkregen uit de DICOM-file indien de informatie beschikbaar is.

Adjacent Row Spacing

Fysieke afstand in de patiënt tussen het centrum van elke pixelrij, in mm. Dit veld wordt gebruikt (samen met Adjacent Column Spacing) voor het bepalen van beeldpixelaspectverhouding, die wordt gebruikt tijdens meetberekeningen.

Adjacent Column Spacing

Fysieke afstand in de patiënt tussen het centrum van elke pixelkolom, in mm. Dit veld wordt gebruikt (samen met Adjacent Row Spacing) voor het bepalen van beeldpixelaspectverhouding, die wordt gebruikt tijdens meetberekeningen.

Window Center

Venstercentrum voor beeldweergave. N.B. deze waarde wordt niet geüpdatet wanneer de vensterbreedte wordt veranderd tijdens het analyseren van het beeld.

Window Width

Vensterbreedte voor beeldweergave. N.B. deze waarde wordt niet geüpdatet wanneer de vensterbreedte wordt veranderd tijdens het analyseren van het beeld.

Flip LR

Gemarkeerd wanneer het beeld van de wervel horizontaal is geflipt.

Flip UD

Gemarkeerd wanneer het beeld van de wervel verticaal is geflipt.

Invert

Gemarkeerd wanneer het beeld van de wervel is omgekeerd.

Histogram Equalized

Gemarkeerd wanneer het beeld van de wervel histogram is geëffend.

Initial X

X-coördinaat gebruikt als centraal punt (in pixels).

Initial Y

Y-coördinaat gebruikt als centraal punt (in pixels).

Anatomic Index

Nummer van de wervel van 0 (T4) tot 12 (L4).

Label

Label van de wervel (T4 tot L4).

Fx Status

De fractuurstatus van het beeld.

SQ Score

Numerieke weergave van de ernst van de SQ graad: 0 (normaal), 1 (mild), 2 (matig), 3 (ernstig).

SQ Type

Genant semi-kwantitatieve score. Dit kan normal, mild wedge, mild biconcave, mild crush, moderate wedge, moderate biconcave, moderate crush, severe wedge, severe biconcave of severe crush zijn.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 49


Morphometry Points

Differential Diagnosis

Oorzaak differentiële diagnose, afhankelijk van differentiële diagnosecategorie. Kan de waarden nemen: (voor de Non-Osteoporotic categorie) Trauma, Neoplastic, Hemopoietic disorder, Infection, Other pathological condition, Unknown origin (voor de Deformity categorie) Short vertebral height, Butterfly vertebra, Other developmental abnormality, Cupid's bow, Block vertebra, Other normal variant, Scheuermann’s disease, Spondylosis, Osteomalacia, Paget’s disease, Other metabolic conditions, Unknown origin (voor de Unevaluable categorie) Poor image quality of handmatig ingevoerde tekst in vrije vorm.

Differential Diagnosis Category

Kan de waarden nemen: Normal, Osteoporotic Fracture, NonOsteoporotic Fracture, Deformity, Unevaluable, Undefined.

Contours Adjusted?

Geeft aan of wervelcontouren zijn aangepast (1 indien aangepast, 0 indien niet).

Morphometry Viewed?

Geeft aan of morfometriepunten zijn bekeken (1 indien bekeken, 0 indien niet).

Morphometry Adjusted?

Geeft aan of morfometriepunten zijn aangepast (1 indien aangepast, 0 indien niet).

Height Posterior

Posterieure hoogte van de wervel (in genormaliseerde pixels) .

Height Anterior

Anterieure hoogte van de wervel (in genormaliseerde pixels) .

Height Mid

Middenhoogte van de wervel (in genormaliseerde pixels) .

Ratio Wedge

Verhouding wedge.

Ratio Biconcave

Verhouding biconcave.

Ratio Crush

Verhouding UCSF-crush.

Deformity Wedge

Percentage van wedge-vervorming.

Deformity Biconcave

Percentage van biconcave vervorming.

Deformity Crush

Percentage van UCSF-crush-vervorming.

Prevalent Classification Wedge

Gradering van wedge-vervorming.

Prevalent Classification Biconcave

Gradering van biconcave vervorming.

Prevalent Classification Crush

Gradering UCSF-crush-vervorming.

Morphometry Point0X

X-coördinaat van eerste morfometriepunt (in pixels).

Morphometry Point0Y

Y-coördinaat van eerste morfometriepunt (in pixels).

…

X- en Y-coördinaten van morfometriepunten 2 – 5 (in pixels).

Morphometry Point5X

X-coördinaat van 6e (en laatste) morfometriepunt (in pixels).

Morphometry Point5Y

Y-coördinaat van 6e (en laatste) morfometriepunt (in pixels).


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 50


Boundary Points

Point0X

X-coördinaat van eerste contourpunt (in pixels).

Point0Y

Y-coördinaat van eerste contourpunt (in pixels).

…

X- en Y-coördinaten van contourpunten 2 – 94 (in pixels).

Point94X

X-coördinaat van 95e (en laatste) contourpunt (in pixels).

Point94Y

Y-coördinaat van 95e (en laatste) contourpunt (in pixels).


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 51


A.5

Ondersteunde beeldvormingsprotocollen

A.5.1 Acquisitie röntgenbeeld Acquisitie van radiogrammen dient het algemeen geaccepteerde beeldvormingsprotocol voor laterale wervelbeoordeling te volgen dat hieronder wordt samengevat. Algemene positionering van de patiënt 

Patiënt op de tafel in (links) laterale ligging (decubitus);



Benen gebogen voor comfort en ondersteuning;



Steun onder het hoofd van de patiënt;



Steunen tussen knieën en enkels en onder de knie die zich het dichtst bij de tafel bevindt;



Steun onder mid-lumbale regio om de lange as van wervelkolom parallel aan de tafel te plaatsen;



Schouders, heupen, knieën en enkels in superpositie;



Breng het mid-axiale (coronaal) vlak van het lichaam in lijn met het middenvlak van de tafel.

Thoracale Wervelkolom Patiëntpositie: 

Beide armen in rechte hoeken ten opzichte van anterieure oppervlak van het lichaam;



Buig de ellebogen voor comfort;



Rustig ademend voor blootstelling.

Centrale straal: 

Centrum op T7;



Inclusie van T2 (indien mogelijk) tot T12 (vereist).

Lumbale Wervelkolom Patiëntpositie: 

Houd adem in voor blootstelling (na uitademing).

Centrale straal: 

Centrum op L3;



Inclusie van T12 tot S1.

Kwaliteitsbeoordeling Criteria voor goede beeldkwaliteit: 

Wervelsuperpositie van de posterieure randen van de wervellichamen;



Passende blootstelling (niet te licht en niet te donker) zodat wervelomtrekken en trabekels duidelijk zichtbaar zijn;



Demonstratie van de wervelbogen en tussenwervelforamina;


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 52




Collimatie zodanig ingesteld dat visualisatie van omringend zacht weefsel mogelijk is;



Wazige ribcontouren (als gevolg van ademhalingstechniek) op laterale thoracale films.

A.5.2 VFA Beeldacquisitie Vertebral Fracture Assessment (VFA) is een fabrikant-neutrale term, hetgeen betrekking heeft op op DXA-gebaseerde laterale beelden van de wervelkolom die worden verkregen van T4 tot L4. Beelden worden verkregen van stralenbundel densitometers, die hetzij kunnen worden bediend als liggend-lateraal (dwars over tafel) of lateraal decubitus apparaten, afhankelijk van het vermogen van de beeldvormings-C-arm om door 90 graden gedraaid te worden. Het acquisitieprotocol voor DXA-beelden is afhankelijk van het apparaat en daarom adviseren wij simpelweg dat acquisitie van DXA-beelden het fabrikant-gedefinieerde protocol en instellingen voor laterale wervelbeoordeling dient te volgen.


Doc Ref RCD-1353-2

Pag. 53

SpineAnalyzer 4.0. Onderzoeksversie Gebruikershandleiding

Recommend Documents