SK1-01 KEZELŐSZÉK HASZNÁLATI UTMUTATÓJA. SK1-01 Fogászati kezelőszék HASZNÁLATI UTASÍTÁS

SK1-01 KEZELŐSZÉK HASZNÁLATI UTMUTATÓJA

SK1-01 Fogászati kezelőszék

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1


Mélyen Tisztelt Megrendelőink, Gratulálunk Önöknek szerencsés választásukhoz, amikor a SMILE gyártási program igényesen szerelt fogászati kezelőegységét vásárolták meg. Örömmel nyugtáztuk érdeklődésüket technikánk iránt, amely a legigényesebb felhasználók követelményeit is kielégíti. Amennyiben bármi nem világos, vagy nem eléggé érthető, készen állunk a berendezés átvizsgálására illetve technikánk részletes megismertetésére. Berendezésünk kezelésének megismerését szolgálja ez a használati utasítás, amely egyszerűen és logikusan van felépítve, az egyes funkciók fokozatos ismertetésével. A rotációs berendezés kezelési utasítását, annak fenntartását és sterilizációját a külön mellékelt használati utasítás tartalmazza. A jótállási levél, melyet minden berendezéshez mellékeltünk, meghatározza a jótállás feltételeit és időtartamát.

CHIRANA MEDICAL a.s., STARÁ TURÁ

Kizárólagos magyarországi képviselet:

Nám. Dr. A. Schweitzera 194

MEDISERVIS – Czuczor Vojtech

916 01 Stará Turá, P.O.Box 57

Konopná 2, 940 64 Nové Zámky

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Tel. :

+42132 - 775 2257

Tel./Fax: +421 35 – 6426 353

Fax.:

+42132 - 775 3315

[email protected]

+42132 - 775 2218

www.mediservis.sk

[email protected] www.chirana.eu

Felülvizsgálat: Utoljára módosítva – 06 2016

2


TARTALOM

Oldal

1. Termék leírása és Műszaki adatok................................

4

2. Csomagolás................................................................

6

3. Csomagolás tartalma………………………………..………......

6

4. Összeállítás szerelés……………….....................................

6

5. A termék üzembe helyezése………………………..............

10

6. A termék kezelése.........................................................

11

7. A termék karbantartása................................................

12

8. Tisztítás, fertőtlenítés, sterilizáció.................................

13

9. Szállítás........................................................................

13

10. Raktározás...................................................................

13

11. Szerviz szolgálat...........................................................

14

12. A készülék likvidálása...................................................

14

13. Felülvizsgálat………………………………………………………….…

14

14. Műszaki biztonsági ellenőrzés ……………………………….…...…

14

3


Fogászati kezelőszék SK1-01 JK 397 253 445 100 JK 397 253 445 200 – jobboldali karfával JK 397 253 445 300 JK 397 253 445 400 JK 397 253 445 500 – ülőrész döntéssel JK 397 253 445 600 – ülőrész döntéssel és el. fejtámasszal JK 397 253 445 700 - el. karfával Figyelmeztető jel: Olvassa el a használati utasítást

1. Termék leírása és Műszaki adatok 1.1. Használati cél A fogászati kezelőszék, a fogászati rendelő része, mely a páciens kezelésére szolgál. Különböző helyzetbe állítható, és ezzel könnyíti a fogorvos munkáját. Erre a kezelőszékre szerelhető fogászati berendezés is.

1.2. Leírás -1. ábra Alaplap konzollal (1) takaró lap az alaplapnak (2) és az első takaró lapból (3) van kivezetve a lábkapcsoló vezetéke (4). A konzolban van felfüggesztve a párhuzamosan futó emelés (5). Az emelő szerkezet (6) biztosítja a vertikális emelést, ami a szék alsó eleméhez van csatlakozva. Az első részben van elhelyezve az elektromos egység, ami a bejövő tápot biztosítja (7). A jobb oldali részben (2) van a főkapcsoló (8), ami egy vezetékkel (9) van csatalakoztatva a villany táphoz. Ha a kezelőszék SMILE fogászati egységgel van párosítva, akkor az első fedél alatt van elhelyezve az energoblokk is (3a). Összekötés a székkel, egy tartó konzol biztosítja, amely egy takaró ház alatt található, amely a szék oldalsó részén van elhelyezve (10). Tartó konzol (11) csavarokkal van felfogatva a szék konstrukciójára. Azon kezelőszékek, melyek lábtartó része állítható, ez a pozíció karrendszerrel mozgatható. Ez azt teszi lehetővé, hogy nagyobb arányban állítható az üllőrész vízszintes helyzetben. Az első részben van elhelyezve az elektromotor (12) a háttámla beállítására, egészen a Trendelenburgi helyzetig állítható. Bal oldalon van elhelyezve a kartámla (14). A 200-s kivitel jobboldali karfával is fel van szerelve, amit le lehet hajtani (21). A háttámla (15) a fogászati székhez, egy ív alakú szegmenssel van felfogatva (13). A háttámla felső részében van elhelyezve a fejtámla állító - fixációs csavarja (20). A fejtámla (16) két artikulációs, így több állítási lehetőséggel lehet pozícionálni. A kívánt pozíciót, egy karral lehet fixálni (17). Azon kezelőszékeken, amelyek motors fejtámlával vannak ellátva, a kívánt pozíció, egy kapcsolóval lehet a kívánt pozícióba állítani, mely a háttámla felső részén található, a jelölések szerint. A poloeuforian üllőrész (19) a szék konstrukciójához négy csavarral van rögzítve.

4


1.3 Gyári címkék

Gyártó

Legyártási év

S/N Gyári szám hulladékkal

A készüléket tilos likvidálni a háztartási

IPX1C Védettség

CE jelölés szerint 93/42 irányelv az

orvostechnikai Osztályozása B típusú

Kövesse a használati utasítást

Szék munkaidője 2 perc. és munkaszünete 18 perc. Ismerkedjen meg az utasításokkal, amelyek megtalálhatók a használati utasítóban.

1.4. Műszaki adatok A fogászati kezelőszék, megfelel a nemzetközi STN EN ISO 6875 normának Bemeneti feszültség 230V~ , 220V~ (110V~) ± 10 % Frekvencia 50 – 60 Hz ± 2 % Maximális áram felvevés 50 Hz 300 VA Ütésvédelem B Ütésvédelmi biztonsági előírás I Földelés IPX1C Súly 100 kg ± 5% A kezelőszék konstrukció maximális terhelése 185 kg /135 kg pacient + 50 kg kezelőszék súja. A szék használata alatt 80 kg terhelésnél, nem lehet nagyobb a zajszint, mint 54 dB /A/. Minimális magasság a talajtól az üllőrésznek 420 ± 20 mm, az üllőrész hátsó felétől számítva /lásd kép 2/. Maximális magasság 870 ± 20 mm. Alap állása a háttámlának 18o ± 3o függőleges vonaltól számítva. Alap állása az üllőrésznek 12o±2o vízszintes vonaltól számítva. Maximális állása az állítható üllőrésznek 17°±2° vízszintes vonaltól számítva. A kezelőszék maximálisan 50 kg terhet emelhet. A súlypontja max. 500 mm-t tolódhat el. A fejtámla 165 mm-t állítható . A fixációs kar kioldásával lehet a fejtámlát állítani, a kívánt pozícióba. Az elektromos fejtámla folyamatosan állítható 100 mm-t, előre 5°±1°-t, hátrapedig 40°±2°-t állítható. A kezelőszék nem folyamatos használatra készült. A terheléssé S 3-30%, /3 perc munka - 7 perc pihenés. 4 szabadon válaszható programja van a kezelőszéknek. A meghibásodási élettartalma kb. 3 000 ciklus.

5


Élettartalma 10 év. Főbb méretei a kezelőszéknek a 2 számú képen, 2-s melléklet. Klasszifikáció MDD 93/42/EEC I.

2. Csomagolás a fogászati kezelőszék faládában van csomagolva, a nemzetközi előírás szerint. A faláda, vízálló csomagolást biztosít. Ez a csomagolás át van kötve szalaggal, és címkével a STN 77 0051 norma szerint: - vigyázz törékeny - fejjel felfelé - pára ellen vigyázni

3. Csomagolás tartalma 3.1. Installációs kellékek Megnevezés

specifikációs szám

Tiplik 12 T 3202 Csavarok 8x60 STN 02 1810.0 Alátétek 8,4 STN 02 170215

db. szám 4 4 4

3.2. A berendezéssel szállított alkatrészek Megnevezés

specifikációs szám

db szám

Biztosíték T2L 127-2-NL 3

2

3.3. A berendezéssel szállított alkatrészek - 200. változat Megnevezés specifikációs szám

db szám

Jobb oldali karfa Csavar M 5x12 Alátét Jobb oldali karfa - csukló

1 4 4 1

5760 0495 IN 912 127 A T 051 2815 4

3.4. Kiegészítő felszereltség Ülőke kárpitvédő SK1-01

rend. sz. J125910023 1 db Kezelőszék színkódja szerint választható

4. A szék üzembehelyezése 4.1. Kicsomagolás FIGYELMEZTETÉS : Ne használják robbanó veszélyes környezetben! A fogászati berendezés, az I. csoportú berendezések közé tartozik, és ezért, csak olyan helyiségben használható, ami megfelel a STN 33 2140 normának. Mielőtt a berendezés bekötésre kerül, egy villamossági – érintésvédelmi átvizsgálatot kell végezni, a megfelelő személynek.

6


Kicsomagolást és üzembehelyezést, csak is olyan személy végezheti, aki erre fel van jogosítva a gyártótól. A kicsomagolás után, átt kell ellenőrizni, hogy a tartozékok, a csomagolási jegyzék szerint, meg-e voltak. A kezelőszék nem teljesen összeszerelve kerül a végfelhasználóhoz, 3. ábra. Vegye le a háttámlát, fejtámlát, energoblokk fedelét, és a üllő részt és tegyék félre. A hálózati kábellel (1) csatlakoztassa a villanyvezetékbe. A főkapcsolóval kapcsolja be a széket (2) a jobb oldalt, és a lábkapcsolóval mozdítsa el a felfele jel szerint (3). Ha felemelte a széket, kapcsolja ki a főkapcsolót, és húzza ki a dugaszt a villanyvezetékből. Húzza szét a főkapcsoló dugaszát, és szerelje le a védőburkolatot a szék elejéről. Vegye le az anyát a szék fixáló csavarokról, ami a horddeszkűzo rögzíti. Helyezze a kezelőszéket a végső helyére.

4.2. Üzembehelyezés a kezelőszéknek. Bekötési méretek a 4-s számú rajzon. A kezelőszéket a talajhoz kell rögzítetni mindenképpen, a hozzácsomagolt 4 db tiplivel. A talajba kell fúrni 4 furatot 12 mm-s fúróval, amibe a tiplik mennek. A kezelőszéken, konzolján van egy M5-s anya, melyre a földelést kell bekötni, és egyben összekötni az összes földelési ponttal, ami a fogászati berendezéssel kapcsolatba kerül, ezt a STN 34 1010, čl. 91 a 92 nemzetközi norma írja elő. Az energoblokk fedelét kicsit széthúzzuk, így a helyére csúsztatjuk, és a lábpedál vezetékét is a helyére tesszük. A fedelet a 3 db csavarral fogatjuk a helyére, és a főkapcsolót is összekötjük. Az alsó takaró fedelet lecsavarozzuk, és eltávolítjuk a fedelet, ahol szét kapcsoljuk a programozási gombot. Helyezzük a háttámlát a helyére, és csavarozzuk a ívelt konzolhoz /4.3/. Ha elektromos fejtámlánk van, akkor a konnektort helyezzük a helyére, melynek egy fele a /test/. Az üllő részt helyezzük a kívánt helyre, és 4 db csavarral fogassuk hozzá a konstrukcióhoz. Fordított módon szereljük vissza a fedelet a szék alsó feléhez. Az energoblokk fedelét fogassuk a 2 db csavarral a helyére.

7


4.3. A háttámla eleje, és a fejtámla összeszerelése a/ alap kivitel – kép.. 5a A háttámla fém részét a helyére helyezzük, és 4 db M8-s csavarral rögzítjük (2) a segmenshez (3). A felső nyílásba helyezzük a fejtámlát (4), melyet egy M5-s csavarral biztosítunk be, ami egyben biztosítja azt, hogy a fejtámlát ne lehessen teljesen kihúzni. Majd a kárpitos részt a helyére tesszük, és erős ráütéssel, hátulról megtámasztva, a helyére pattintjuk.

Ábra. 5a b/ kivitel 500, 600 – kép. 5b A vezető szegmensekre (5) helyére helyezzük a rugókat (6) (3db) és a háttámla vasat rögzítjük M8-s csavarral. Ezután csatlakoztassuk a biztonsági érzékelők csatlakozóját vezetékkel együtt. A csavarokat meglazítsuk, de csak annyira hogy a háttámla biztonsági kapcsolók működjenek. A felső nyílásba helyezzük a fejtámlát (4), melyet egy M5-s csavarral biztosítunk be, ami egyben biztosítja azt, hogy a fejtámlát ne lehessen teljesen kihúzni. Majd a kárpitos részt a helyére tesszük, és erős ráütéssel, hátulról megtámasztva, a helyére pattintjuk. A végén a háttámla vas részére csatlakoztassuk az elektromos fejtámla vezetékét. (600-as kivitelnél).

8


Ábra. 5b 4.4. Karfa felszerelése, 6a, 6b ábra a/ bal oldali karfa felszerelése, 6a ábra a bal oldali fém konzolra (1) rácsúsztatjuk a műanyag karfát, és alulról 4 db csavarral (2) rögzítjük

ábra. 6a

b/ a jobb oldali karfa felszerelése, míg az alsó takaró fedél felszerelése előtt, 6b ábra A ball oldalon levő konstrukcióra(1), előre kifúrt nyílásokba szereljük fel a karfa csuklós konzolját(4), majd 4 db M 5x12 (2) csavarokkal hozzá fogatjuk. A csuklós fém részre (5) helyezzük a karfát, és ezt is csavarokkal rögzítjük.

9


ábra. 6b

Bal oldali, vagy jobb oldali karfa kárpitozását, a szín skála szerint lehet kérni, mint opciót.

5. A kezelőszék végleges beindítása A kezelőszék, a 1.4. leírás szerint, ha megfelelően volt összeszerelve, ezek után beindítható. A beüzemeltetés a következő szerint történik: Csatlakoztatjuk a hálózatra, bekapcsoljuk a főkapcsolót, ami jobb oldalt van elhelyezve a lenti konzolon, ekkor egy hang jelzést kell a kezelőszéknek kiadnia, amivel a kezelőszék jelzi, hogy használatra kész. Minden funkciót, a lábkapcsolóval lehet vezérelni, 7-s ábra. Ezzel a lábkapcsolóval lehet a programozási funkciókat kezelni, illetve beprogramozni. Az egyes programozási helyeket, vagy a kívánt mozgatási pozíciókat, szimbólumok jelzik 1-től 4-ig. Ha a kezelőszék fogászati berendezéssel van szállítva, akkor a kezelési útmutató, a használati utasításban van leírva.

10


6. Használati utasítás

Figyelmeztetés: Csakis az erre betanított személyzet használhatja a berendezést, és aki a „ Használati Utasítást” átolvasta. A berendezést használó személyzet, semmilyen körülmények közt nem nyúlhat a berendezés belsejébe, ezt csakis a szervizt biztosító személy végezheti. A fogászati szék alatt semmilyen tárgy nem lehet, mert mechanikus sérülést okozhat a székben, vagy a emberi testben. Ha biztonsági kapcsolókkal van felszerelve a kezelőszék, akkor ezek a végkapcsolók leállítják a berendezést, 6.4 ábra. Csakis a kezelőszék üllő részén lehet ülni, semmiképpen ne üljünk, vagy ültessük a szék első felére, mert ez csak a láb tartására szolgál. 6.1. Kézi vezérlés Ha a kezelőszéket lábkapcsolóval mozgatni kívánjuk, akkor a megfelelő szimbólum fele mozdítjuk el a lábkapcsoló pedálját. Ezzel a kívánt helyzetbe tudjuk a széket hozni, és a helyzetváltoztatás azonnal megszűnik, amint a pedált elengedjük. A végállásban a kezelőszék automatikusan megáll. 6.2. A program előhívása A programot lábkapcsoló rövid elmozdításával lehet előhívni, a kívánt helyzetbe, a színbólumok szerint, és a szék a beprogramozott helyzetig automatikusan mozog.

Figyelmeztetés: A kezelőszék mozgatása bármikor megállítható, egy rövid érintéssel a lábkapcsoló elmozdításával Augustus 2012 legyártott kezelőszékek, az öblítő pozíció kiválasztással (program 4) csak a háttámlát mozgatják. Augustus 2012 után legyártott kezelőszékek, az öblítő pozíció kiválasztással (program 4) mozgassák a háttámlát és a szék emelését egy időben.

6.3. Kezelő pozíciók programozása A programozás élőt, javasoljuk a széket kézi vezérléssel beállítani a legalacsonyabb álasba és a háttámlát felalítani a legmagasabb pozícióba. Ez után a székét juttassa a kért programozási helyzetbe. A programozáshoz tartsa meg a programozási gombot /1/ ábra.8, és ennek megtartása után nyomja meg az egyik gombot a négy közül. Ezután egy hangjelzést fog kiadni a gép ami azt jelenti hogy a kért szék pozíció be van programozva a kiválasztott gombra. Evvel a folyamattal programozzuk az összes 4 lehetséges pozíciót. Javasolt programozási pozíciók: 1-es program: alap pozíció „0” használata (kiszállás pozíció) 2-es program: kezelési pozíció 3-as program: második kezelési pozíció 4-es program: öblítés pozíció

11


6.4. Fejtámla kezelése A fejtámla megásságát lehetséges alítani, a háttámla hátsó részén levő záró gomb kioldása után. A kiválasztott pozíciót a gomb visszaforgatásával fixáljuk. A fejtámla előre és hátra mozgásához, kioldjuk a fixáló kart, a kiválasztott pozíciót a kár visszafixálásával rögzítjük. A fejtámlát javasoljuk terhelés nélkül mozgatni. Ha a szék elektromos fejtámlával felszerelve, akkor ennek a mozgatását a szék háttámla hátsó részén lévő irányító gombokkal vezérelhető. Ha a szék tartalmaz biztonsági érzékelőket: - a szék mozgása automatikusan letilt, ha lefelé mozgás közben a szék valamiien akadályba ütközik, ilyenkor az elektronika letiltsa a szék további lefelé mozgását és csak a felfelé mozgás van engedélyezve, hogy az akadályt ki lehessen szabadítani. - a szék háttámla mozgása automatikusan letilt, ha háttámla lefelé mozgás közben valamiien akadályba ütközik, ilyenkor az elektronika letiltsa a szék további lefelé mozgását és csak a felfelé mozgás van engedélyezve, hogy az akadályt ki lehessen szabadítani. Figyelmeztetés: A munkaidő vége után, szükséges a széket kikapcsolni a fő kapcsolóval, hogy a széket áramtalanítva legyen. Legalább 1x hetente a széket átmozgatni, hogy elérje a legalacsonyabb állás pozíciót, evvel elérjük a beprogramozott pozíciók összehangolását a valós helyzetekkel.

7. Termék karbantartása 7.1. Karbantartás felhasználó személyzettel A szokásos karbantartás felhasználói személyzettel, korlátozódik csak a tisztításra. Ha véletlenül vegyi anyag pl. Trikresol, Chlumsky oldat,… csöppen a szék festett burkolataira, ezt a területet azonnal szükséges letörölni nedves törölővel.

Figyelmeztetés: A termék tisztázása közben tartsa be az utasításokat. Kerülje el az agresszív vegyi anyagok használatát, mert ezek kárt okozhatnak a felületeken.

12


7.2. Termék alap karbantartása Időszakos ellenőrzést minden 6 hónap eltelése után kell végrehajtani, miközben a technikusnak a következőket kell ellenőrizni: - Az emelő és háttámla döntő mechanizmus ellenőrzése 1x 3évente ellenőrzi a szék komplett technikai állapotát Ellenőrzi a védő földelés csatlakozását, hogy megfeleljen az STN EN 60601-1 minősítésnek.

8. Tisztítás, fertőtlenítés, sterilizáció Berendezés tisztítását nedves törlővel végezzük. Ügyeljünk ara, hogy ne kerüljön folyadék a rendszerbe. Minden többi alkatrészt száraz ronggyal tisztítsunk. A kárpitot langyos szappanos vízben áztatót törlővel vagy puha kefével végezzük.

Figyelmeztetés! A kárpit tisztására ne használjon semmiféle festékeket, folteltávolítókat vagy hígítókat.

Figyelmeztetés! A tisztító és fertőtlenítő folyadékok használatánál, tartsa be a terméken megírt utasításokat.

Figyelmeztetés! A kárpit tisztására ne használjon semmiféle festékeket, folteltávolítókat vagy hígítókat. A kárpitot 3x hetente kell tisztítani a következő gyárral ajánlott tisztítókkal: Ferrari Clean, Green Clean SK, Metasys, SMILE. Ezeket a tisztító folyadékokat megrendelheti a gyár alkatrész osztályán.

Figyelmeztetés! A tisztító és fertőtlenítő folyadékok használatánál, tartsa be a terméken megírt utasításokat.

9. Szállítás A berendezést fedett körülmények között, -20 ° C és +70 ° C hőmérséklet és 100% páratartalom mellett lehet szállítani. A kezelőegységet úgy kell szállítani ahogy az be van csomagolva ami kizárólag erre a célra felel meg.

10. Raktározás Az kezelőegységet száraz max 80%-os páratartalmú 5°C max +50°C hőmérsékletű helyen szabad tárolni. Hosszabb, mint 18 hónapos tárolás esetén újra kell tesztelni a gyárnak a kezelőegységet.

13


11. Szervizszolgáltatás A garanciában vagy garancián kívüli javításokat, kizárólagosan csak a Chirana márkaszervizképviselet képzet technikusai végezhetik el. A márkaszervizre névét és címét kérje a készülék eladójától.

Figyelmeztetés! Ha a termék eladásra kerül, azt jelentenie kell a forgalmazónak, ill. a gyárnak az új címmel és névvel. Üzemeltetési könyv Könyv célja hogy be legyen jegyezve a szerelés, ill. minden javítása és időszakos felülvizsgálat. Figyelmeztetés! Gondatlan műveletekkel okozott hibák, vagy használati utasítások nem betartásával okozott hibák nem lesznek elismerve, mint garanciális probléma.

12. Termék likvidálása A kezelőegység élettartalma 10év. Az elhasználódott eszközöket nem szabad a háztartási hulladékkal együtt likvidálni, csak a kiválasztott gyűjtő helyeken lehet leadni további felhasználásra és újrahasznosításra. Hulladék gyűjtését biztosítsák a megbízott szerződött szolgáltató szervezetek, ill. javítóműhelyek, akik az eszközöket tisztításuk és fertőtlenítésük után átadják a hulladék feldolgozónak, akinek engedélyezett a veszélyes hulladék kezelése.

Kép mellékletek: Ábra 1. – termék leírása Ábra 2. – szék fő méretei

13. A Fogászati kezelőegység egyes részei, amelyek fizikailag kapcsolatba lépnek az orvossal, személyzettel és pacienssel nem tartalma rákkeltő, mutagén anyagokat. 14. Felülvizsgálat Utolsó felülvizsgálat 1.6.2016

15. Műszaki biztonsági ellenőrzés Műszaki biztonsági ellenőrzéseket kell elvégezni, az IEC 62 353 norma szerint 1x kétévente.

14


16. Információk az elektromágneses kompatibilitás az EN 60 601-1-2

i i

Más mind az eredeti Chirana Medical, a.s. gyártóval ajánlót tartozékok és vezetékek használata okozhatná az elektromágneses emisió kibocsátás nevelkedését, vagy csökkentené a fogászati kezelőegység elektromágneses védettségét és így előhívhatja a kezelőegység hibás működését. Hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs eszköz (beleértve a végberendezések, mint antenna kábelek és antennák) nem szabad használni közelebb, mint 30 cm (12 hüvelyk) bármelyik fogászati egység részéhez, beleértve a lábkapcsoló kábelét is. Máskép ez oda vezethet, hogy elkezd meghibásodni a fogászati egység.

15


16


17

SK1-01 KEZELŐSZÉK HASZNÁLATI UTMUTATÓJA. SK1-01 Fogászati kezelőszék HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Recommend Documents