HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I (NL) bij het besluit d.d. 27 maart 2015 tot toelating van het middel DA tegen insecten Anti-muggen-roller met DEET, toelatingsnummer NL-0012014-0000
Samenvatting van de Productkenmerken
DA tegen insecten Anti-muggen-roller met DEET
Inhoudsopgave 1. Administratieve informatie.................................................................................. 1 1.1. Handelsnaam van het product ....................................................................... 1 1.2. Toelatingshouder ......................................................................................... 1 1.3. Producent van het product ............................................................................ 1 1.4. Producenten van de werkzame stof ................................................................ 1 2. Product samenstelling en formulering .................................................................. 2 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product .. 2 2.2. Type formulering ......................................................................................... 2 3. Toegelaten gebruik ............................................................................................ 2 4. Risico’s en waarschuwingen ................................................................................ 3 5. Gebruiksvoorschrift............................................................................................ 3 5.1. Gebruiksaanwijzing ...................................................................................... 3 5.2. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, eerste hulp instructies en maatregelen om mens, dier en milieu te beschermen ......................................... 4 5.3. Instructies voor de veilige afvoer van het product en zijn verpakking ................. 4 5.4. Opslagcondities en houdbaarheid van het product ............................................ 4 6. Overige informatie............................................................................................ 4
2015-03-27 SPC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
DA tegen insecten Anti-muggen-roller met DEET
1. Administratieve informatie 1.1. Handelsnaam van het product Naam middel
Land
DA tegen insecten Anti-muggen-roller met DEET
Nederland
1.2. Toelatingshouder Naam en adres van de toelatinghouder
Naam
Insect Repellents B.V.
Adres
Kralingseweg 201 3062 CE Rotterdam
Toelatingsnummer
NL-0012014-0000
Datum van toelating
27-03-2015
Expiratie datum
01-11-2023
1.3. Producent van het product Naam van de producent
Jaico RDP n.v.
Adres van de producent
Nijverheidslaan 1545 Opglabbeek 3660 Belgium
Productie locatie
Medgenix Benelux n.v Vliegveld 21 8560 Wevelgem Belgium
1.4. Producenten van de werkzame stof Werkzame stof
DEET
Naam van de producent
Clariant Corporation
Adres van de producent
625 E. Catawba Avenue Mt. Holly NC 28120 USA
Productie locatie
idem
Werkzame stof
DEET
Naam van de producent
Vertellus Performance Materials inc
Adres van de producent
2110 High Point Road Greensboro NC 27403 USA
Productie locatie
idem
2015-03-27 SPC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
DA tegen insecten Anti-muggen-roller met DEET
2. Product samenstelling en formulering 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product Triviale naam
IUPAC naam
Functie
CASnummer
ECnummer
Gehalte (%)
DEET
N,N-diethyl-mtoluamide
Werkzame stof
134-62-3
205-149-7
21.29(TC) 20.65(PAI)
Alcohol denat. (eg t-butyl alcohol)
Ethyl alcohol
Oplosmiddel 64-17-5
200-578-6
33.64
2.2. Type formulering Overige vloeistoffen
3. Toegelaten gebruik Tabel 1. Product type
PT19
Exacte beschrijving van het toegelaten gebruik
Middel ter afwering van muggen bij mensen
Doelorganismen (inclusief ontwikkelingsstadia)
Mosquitoes (Culicidae) Culex spp. Anopheles spp. Aedes spp.
Toepassing
Gebruik alleen buiten of op een goed geventileerde plaats
Toepassingsmethode
Zacht en gelijkmatig rollen over de te beschermen huid. Contact met ogen, slijmvliezen en beschadigde huid vermijden. Niet aanbrengen op het gezicht. Gebruik ca. 1 ml per 600 cm2 huid (1 ml per arm van een volwassene)
Dosering en frequentie Niet vaker dan twee maal per dag gebruiken. van toepassing Gebruikers
Niet professionelen
Verpakking grootte en 50 mL glas of HDPE roll-on flesje. materiaal Opening 30 mm PP dop and PE kop met PP roller.
2015-03-27 SPC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
DA tegen insecten Anti-muggen-roller met DEET
4. Risico’s en waarschuwingen Classificatie en etikettering van het product volgens EC-Regulering 1272/2008 Classificatie Risico categorie Etikettering Signaalwoord Risico zinnen Voorzorg zinnen
GHS02 GHS05 Gevaar H226 Ontvlambare vloeistof en damp. H318 Veroorzaakt ernstig oogletsel. P101 Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102 Buiten het bereik van kinderen houden. P210 Verwijderd houden van warmte/vonken/open vuur/hete oppervlakken. — Niet roken. P270 Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. P305 + P351 + P338 + P310 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
Aanvulling
5. Gebruiksvoorschrift 5.1. Gebruiksaanwijzing Toegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter afwering van muggen bij mensen. Het middel is uitsluitend bestemd voor niet-professioneel gebruik. Dit middel geeft gemiddeld 7 uur bescherming tegen de meest voorkomende muggensoorten in Nederland. Voor sommige tropische soorten kan de werkingsduur korter zijn, gemiddeld 4 uur bescherming tegen de gele koortsmug en 6 uur tegen de malariamug. Factoren zoals temperatuur, luchtvochtigheid en zweten kunnen de werking beïnvloeden. Zacht en gelijkmatig rollen over de te beschermen huid. Niet aanbrengen op het gezicht. Contact met ogen, slijmvliezen en beschadigde huid vermijden. Contact met etenswaren, kunststoffen en gelakte oppervlakten voorkomen. Gebruik alleen buiten of op een goed geventileerde plaats. Niet vaker dan twee maal per dag gebruiken. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 13 jaar. Eventueel gebruik herhalen na het zwemmen, douchen of wanneer de werking vermindert.
2015-03-27 SPC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
3
DA tegen insecten Anti-muggen-roller met DEET
5.2. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, eerste hulp instructies en maatregelen om mens, dier en milieu te beschermen 5.3. Instructies voor de veilige afvoer van het product en zijn verpakking Lozing in het milieu verhinderen en verpakking niet hergebruiken. 5.4. Opslagcondities en houdbaarheid van het product Buiten bereik van kinderen houden, niet in direct zonlicht plaatsen en droog bewaren. De verpakking goed sluiten. Houdbaarheid 5 jaar.
6. Overige informatie Het verdient aanbeveling bij het gebruik van DEET door reizigers in het buitenland rekening te houden met de richtlijnen die door het Landelijk Coördinatiecentrum Reizigersadvisering (LCR) zijn uitgevaardigd.
2015-03-27 SPC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4