részvételi jelentkezési határidő:

Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében Közbeszerzési Értesítő száma: Beszerzés tárgya: Hirdetmény típusa: Eljárás fajtája: Közzététel dátuma: Iktatószám: CPV Kód: Ajánlatkérő: Teljesítés helye: Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: Ajánlatkérő fő tevényeségi köre:

None/None Árubeszerzés Ajánlati felhívás/EU/2011.08.19. EUHL Nyílt 2015.10.19. 20542/2015 33100000-1;33121000-4;33168100-6;33169000-2;42122419-0;42716100-9;33123200-0;33172200-8;33194110-0;33115100-0;39713100-4;33191100-6;33182100-0;38516000-5;33195000-3

Állami Egészségügyi Ellátó Központ A Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház székhelye (4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68.) 2015.11.30.

Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal Egészségügy

EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luxemburg Fax: +352 29 29 42 670 E-mail: [email protected] Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.europa.eu AJÁNLATI FELHÍVÁS 2004/18/EK irányelv I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név , cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Állami Egészségügyi Ellátó Központ Nemzeti azonosító (ha ismert): AK15794 Postai cím: Diós árok - 3. Város: Budapest Postai irányítószám: 1125 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Kun József, projektiroda-vezető Telefon: +36 42599811 E-mail: [email protected] Fax: +36 42461174 Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.aeek.hu 1

A felhasználói oldal címe (URL): Elektronikus hozzáférés az információkhoz (URL): Az ajánlatok és a részvételi jelentkezések elektronikus benyújtása (URL): Részletes információk megadásához használja az A. mellékletet. További információ a következő címen szerezhető be  A fent említett kapcsolattartási pont(ok) x Egyéb (töltse ki az A.melléklet I) pontját) A dokumentáció és a kiegészítő iratok (a versenypárbeszédre és a dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozók is) a következő címen szerezhetők be  A fent említett kapcsolattartási pont(ok) x Egyéb (töltse ki az A. melléklet II) pontját) Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani  A fent említett kapcsolattartási pont(ok) x Egyéb (töltse ki az A. melléklet III) pontját) I.2) Az ajánlatkérő típusa  Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik x Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal  Regionális vagy helyi hatóság  Regionális vagy helyi iroda/hivatal  Közjogi intézmény  Európai intézmény/ügynökség vagy nemzetközi szervezet  Egyéb (nevezze meg): I.3) Fő tevékenység  Általános közszolgáltatások  Honvédelem  Közrend és biztonság  Környezetvédelem  Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy  Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció  Szociális védelem  Szabadidő, kultúra és vallás  Oktatás  Egyéb (nevezze meg): I.4) Beszerzés más ajánlatkérők nevében Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében végzi a beszerzést: nem (igen válasz esetén, ezekre az ajánlatkérőkre vonatkozóan további információkat az A. mellékletben adhat meg) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) Meghatározás 2

II.1.1 ) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés: Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében. II.1.2) A szerződés típusa, és a teljesítés helye (csak azt a kategóriát válassza – építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatásmegrendelés –, amelyik a leginkább megfelel a szerződés vagy a közbeszerzés(ek) tárgyának) Építési beruházás    Kivitelezés  Tervezés és kivitelezés  Kivitelezés, bármilyen eszközzel, módon, a nyertes ajánlattevő által meghatározott követelményeknek megfelelően Árubeszerzés x x Adásvétel  Lízing  Bérlet  Részletvétel  Ezek kombinációja Szolgáltatásmegrendelés   Szolgáltatási kategória száma A szolgáltatási kategóriákat lásd a C1. mellékletben A teljesítés helye: A Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház székhelye (4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68.) NUTS-kód HU323 II.1.3) Közbeszerzésre, keretmegállapodásra és dinamikus beszerzési rendszerre (DBR) vonatkozó információk x A hirdetmény közbeszerzés megvalósítására irányul  A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul  A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer (DBR) létrehozására irányul II.1.4) Keretmegállapodásra vonatkozó információk (adott esetben )  Keretmegállapodás több ajánlattevővel A tervezett keretmegállapodás résztvevőinek száma vagy (adott esetben), maximális létszáma  Keretmegállapodás egy ajánlattevővel A keretmegállapodás időtartama Időtartam év(ek)ben: vagy hónapban: Indoklás arra az esetre vonatkozóan, ha a keretmegállapodás időtartama meghaladja a négy évet: A közbeszerzéseknek a keretmegállapodás teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: 3

vagy és között Pénznem: A keretmegállapodás alapján megkötendő szerződések értéke és gyakorisága: (ha ismert): II.1.5) A szerződés vagy a beszerzés(ek) rövid meghatározása: Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében. II.1.6) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő tárgy: További tárgyak:

Fő szójegyzék 33100000-1 33121000-4 33168100-6 33169000-2 42122419-0 42716100-9 33123200-0 33172200-8

Kiegészítő szójegyzék

33194110-0 33115100-0 39713100-4 33191100-6 33182100-0 38516000-5 33195000-3 II.1.7) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: igen II.1.8) Részek ( a részekre vonatkozó részletes információk megadásához a B. melléklet szükség szerint több példányban is használható ) A beszerzés részekből áll: igen (igen válasz esetén) Az ajánlatok benyújthatók  egy részre x egy vagy több részre   valamennyi részre II.1.9) Változatokra (alternatív ajánlatok) vonatkozó információk Elfogadhatók változatok (alternatív ajánlatok) nem II. 2) Szerződés szerinti mennyiség II.2.1) Teljes mennyiség: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve, adott esetben) Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében, teljes körű installációval, az alábbiak szerint: 1. rész: 1 db betegőrző monitor rendszer nagytudású, 4 db perfusor, 1 db flexibilis intubációs videoszkóp, 1 db motoros szívó, 1 db ágytálmosó berendezés, 1 db PC-alapú nyugalmi EKG rendszer, 1 db mellkaskompressziós készülék, 1 db hyper - hypothermiás készülék, 3 db volumetrikus infúziós pumpa, 1 db video laryngoszkóp; 2. rész: 1 db 128 szeletes/64 detektoros, kardiológiai szoftveres funkcióbval felszerelt CT-berendezés, 1 db víztelenítő automata, 2 db mosogatógép 6 tálcás, 2 db mosogatógép 12 tálcás, 1 db hidrogén peroxidos sterilizátor, 1 db kombinált gőz-formalin sterilizáló, 1 db defibrillátor 4

(magas tudású), 3 db binokuláris vizsgáló mikroszkóp, 5 db kardiotokográf. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt és nem demo készülék, termék ajánlható meg. A teljes körű installáció magában foglalja a fenti eszközök beszerelését és rendeltetésszerű használatra alkalmas módon történő üzembe helyezését a Dokumentációban foglaltak szerint, illetve a termékek használatának betanítását a felhasználó személyzet számára. A teljesítés továbbá magában foglalja az érvényes forgalomba hozatali engedély bemutatását, az üzembehelyezési / próbaüzemi jegyzőkönyv felvételét, a kezelőszemélyzet betanítását rögzítő jegyzőkönyv felvételét, terméktől függően az EV mérési jegyzőkönyv felvételét, valamint a felhasználói kézikönyvek, használati utasítások, magyar nyelven (informatikai eszközök szoftverek esetében angol nyelv is elfogadható), nyomtatott formában, és/vagy elektronikus formában (CD-ROM). A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a meglévő berendezések szakszerű leszerelése és megsemmisítése (a 2. rész esetében, adott esetben). Az ajánlati ár tartalmazzon minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: műszaki csatlakozások kiépítését, berendezések helyszínre szállítását, szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést, az üzemeltető képviselőinek betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat és az esetlegesen szükséges szakhatósági egyeztetéseket. Az ajánlati árnak továbbá tartalmaznia kell: a gépspecifikus építési és szakipari munkák szakszerű kivitelezéséhez adatszolgáltatást és telepítési tervdokumentáció elkészítését; minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges tartozékot, járulékos munkát, rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékot; induló készletet, azaz a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget; EV mérési jegyzőkönyveket. (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: II.2.2) Vételi jogra (opcióra) vonatkozó információ (adott esetben) Vételi jog (opció) nem (igen válasz esetén) A vételi jog meghatározása: (ha ismert) A vételi jog (opció) gyakorlásának tervezett ideje: hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.2.3) Meghosszabításra vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés meghosszabítható nem A lehetséges meghosszabbítások száma: (ha ismert): vagy: és között (ha ismert) Az árubeszerzésre vagy szolgáltatásmegrendelésre irányuló meghosszabbítható szerződések esetében a további szerződések tervezett ütemezése: hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.3) A szerződés időtartama vagy a befejezés határideje Az időtartam hónapban: vagy napban: 30 (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év)

5

III. szakasz : jogi, gazdasági, pénzügyi és Műszaki információk III.1) Az alvállalkozói szerződéssel kapcsolatos feltételek III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: (adott esetben) Mindkét rész esetében: Kötbér: • Amennyiben Eladó olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést, és így a megadott időn belül nem kezdi meg a hibajavítást, úgy késedelmes naponként a hibás teljesítéssel érintett, szerződés szerinti nettó ellenszolgáltatás 0,5 %-ának megfelelő hibás teljesítési kötbért köteles fizetni. A hibás teljesítési kötbér maximális mértéke 30 napi tételnek megfelelő összeg. Vevő jogosult a szerződéstől elállni vagy azt felmondani az adott részteljesítés esetében 30 napot meghaladó késedelmes teljesítés esetén. • Ha Eladó olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést, és így késedelmesen teljesít, a Vevőnek kötbérfizetési kötelezettséggel tartozik. Az Eladó által fizetendő kötbér mértéke minden késedelmes nap után a késedelmes teljesítéssel érintett, szerződés szerinti nettó ellenszolgáltatás 3%-a/késedelmes nap, de maximum a szerződés szerinti nettó ellenszolgáltatás 30 %-a. A késedelemi kötbér maximális mértéke 10 napi tételnek megfelelő összeg. Vevő jogosult a szerződéstől elállni vagy azt felmondani az adott részteljesítés esetében 10 napot meghaladó késedelmes teljesítés esetén. A szerződés teljesítésének elmaradásával kapcsolatos biztosíték: Ajánlatkérő a szerződés teljesítése elmaradásával kapcsolatos biztosítékként a szerződés szerinti nettó ellenszolgáltatás 5 %-a mértékű biztosítékot köt ki. A biztosítékot a Kbt. 126. § (4) bekezdésben meghatározott időpontban kell rendelkezésre bocsátani, azaz a szerződés hatályba lépésekor. A biztosítékot a szerződés teljesítéséig, azaz a sikeres átadás-átvétel lezárásának időpontjáig kell érvényben tartani. A szerződés hibás teljesítésével kapcsolatos igények biztosítéka: Ajánlatkérő szerződés hibás teljesítésével kapcsolatos igények biztosítékaként a szerződés szerinti nettó ellenszolgáltatás 5 %-a mértékű biztosítékot köt ki. A biztosítékot a Kbt. 126. § (4) bekezdésben meghatározott időpontban kell rendelkezésre bocsátani. A jótállási kötelezettség kezdetének időpontja a sikeres átadás-átvétel lezárásának időpontja. A biztosítékot a jótállási időszak végéig kell érvényben tartani. A szerződés teljesítésének elmaradásával kapcsolatos, valamint a szerződés hibás teljesítésével kapcsolatos igények biztosítéka vonatkozásában az Ajánlatkérő előírja, hogy a biztosíték a Kbt. 126. § (4) bekezdése szerinti határidőig az ajánlattevőként szerződő fél választása szerint teljesíthető: az előírt pénzösszegnek az ajánlatkérőként szerződő fél fizetési számlájára történő befizetéssel vagy biztosító által vállalt garancia vagy banki készfizető kezesség biztosításával, vagy biztosítási szerződés alapján kiállított - készfizető kezességvállalást tartalmazó - kötelezvénnyel. A szerződés teljesítésének elmaradásával kapcsolatos, valamint a szerződés hibás teljesítésével kapcsolatos igények biztosítéka a Kbt. 126. § (4) szerinti határidőben történő rendelkezésre bocsátásáról a Kbt. 126. § (5) bekezdés szerint az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell. Ajánlatkérő szerződés hibás teljesítésével kapcsolatos igények biztosítéka tekintetében alkalmazza a Kbt. 126. § (7) bekezdésében foglaltakat. Jótállás: Az eszköz szerződésszerű leszállítását és üzembe helyezését követően a nyertes ajánlattevő ajánlatában vállalt időtartam (legalább 18 hónapos időtartam, legfeljebb 36 hónapos időtartam azzal, hogy az ettől magasabb vállalást Ajánlatkérő a 36 hónapos jótállásra adható pontszámmal azonos pontszámmal értékeli). 6

A jelen pontban meghatározott kötelmek részletes szabályait az ajánlati dokumentáció III. fejezetét képező szerződéstervezet tartalmazza. III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/vagy hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre: Ajánlatkérő a szerződés teljesítését követően 1 db (vég)számla benyújtását írja elő. A számla a szerződésszerű teljesítést követően utólagosan kerülhet benyújtásra a szerződéstervezetben foglaltaknak megfelelően. Az igazolt teljesítés ellenértékének kiegyenlítése a szerződésszerű végteljesítést követően, átutalással, számla ellenében, magyar forintban történik a Kbt. 130. § (1) és (6) bekezdésében, valamint a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:130. § (3) bekezdésében foglaltak szerint, 60 napon belül a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § alapján. A kifizetésnél az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 36/A. §, az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvény, az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény, valamint a 4/2011. (I. 28.) Korm. rendelet vonatkozó rendelkezései is alkalmazandók. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme HUF. A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza. A tárgyi eljárás fedezetéül szolgáló Európai Uniós forrás felhasználását lehetővé tevő konstrukció azonosító száma és a támogatás intenzitása: TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 azonosítószámú pályázat támogatási szerződése, a támogatás intenzitása: 100,0000 %. Az ellenszolgáltatás tekintetében Ajánlatkérő az utófinanszírozás módszerét alkalmazza. A finanszírozási feltételek egységesek és azonos módon irányadók valamennyi rész esetében. III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: (adott esetben) Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, azaz kizárja a nyertes ajánlattevő(k) számára a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. III.1.4) Egyéb különleges feltételek (adott esetben) A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak igen (igen válasz esetén) A különleges feltételek meghatározása Ajánlatkérő előírja nyertes ajánlattevőként szerződő fél számára, hogy a termék tekintetében környezetbarát csomagolást alkalmazzon, és azt a leszállítást követően saját erőforrásaival szállítsa el és környezetkímélő módon kezelje. Ajánlatkérő továbbá előírja a nyertes ajánlattevőként szerződő fél részére, hogy a termék telepítése és üzembe helyezése, illetve a meglévő berendezések szakszerű eltávolítása és megsemmisítése során a legkisebb környezeti terhelésre törekedjen. Vevő a telepítés során Eladó ezen kötelmének teljesítését helyszíni ellenőrzés során vizsgálja, Eladó utóbbi kötelezettségének teljesítéséről pedig írásbeli dokumentumot köteles Vevő részére átadni a semlegesítést követő 8 naptári napon belül. Amennyiben Eladó ezen kötelezettségeinek nem tesz eleget, úgy Vevő jogosult a szerződés hibás teljesítésével kapcsolatos jogkövetkezményeket alkalmazni. A nyertes ajánlattevőnek - a szállítást és teljes körű installációt követően - 24 órás zavartalan, hibamentes próbaüzemet kell végeznie és dokumentálnia. A próbaüzem megfelelőségét Ajánlatkérő ellenőrzi. Amennyiben Eladó ezen kötelezettségének nem vagy nem megfelelően tesz eleget, úgy Vevő jogosult a szerződés hibás teljesítésével kapcsolatos jogkövetkezményeket alkalmazni. III.2) Részvételi feltételek 7

III.2.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) 56. § (1) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, akivel szemben a Kbt. 56. § (2) bekezdése szerinti kizáró ok fennáll. A kizáró okok fenn nem állását a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 2-8. § és 10-11. § rendelkezései szerint kell igazolni. Továbbá az ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell a Kbt. 58. § (3) bekezdése szerint, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá. A nem magyarországi letelepedésű ajánlattevő köteles jelentkezésében nyilatkozni, hogy a Kbt. 56. § (1) bekezdése szerinti kizáró okok fenn nem állását [kivéve a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontját] a letelepedése szerinti ország jogrendje szerint hogyan kell igazolni. A nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a Kbt. 56. § (1) bek. a)-i) pont, a k) pont ka) és kb) alpontja szerinti kizáró okokkal kapcsolatban nyilatkoznia kell arról, hogy a székhelye szerinti ország jogrendszerében a kizáró okok hiányának igazolására mely igazolások felelnek meg, és azokat mely hatóságok, szervezetek bocsátják ki. A jelen nyilatkozat nem a kizáró okok hiányának igazolását szolgálja, hanem a kizáró okok igazolási módjának meghatározására irányul. Ezen szervezetektől kell olyan igazolást benyújtani, amelyből megállapítható, hogy az ajánlattevő nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. A kizáró okok fenn nem állására vonatkozó, az ajánlattevő, az alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő által tett nyilatkozatoknak a jelen felhívás feladásának napjánál nem régebbi keltezésűnek kell lenniük. Ajánlatkérő hivakozik a Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pontjában foglaltakra. Ajánlatkérő a kizáró okok igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a Közbeszerzési Hatóság 2014. május 16. napján közzétett útmutatójára a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény 56-57. §-ában, valamint a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 2-3. §-ában hivatkozott igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántar-tásokról és adatokról a Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában [Közbeszerzési Értesítő 2014. évi 57. szám], valamint a Közbeszerzési Hatóság 2012. június 1. napján közzétett útmutatójára a közbeszerzési eljárás során benyújtandó, kizáró okokkal kapcsolatos igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról az Európai Unióban és az Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában [Közbeszerzési Értesítő 2012. évi 61. szám]. A fenti rendelkezések - értelemszerűen - valamennyi rész esetében irányadóak. III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: P/1. Ajánlattevő az ajánlatában a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdés a) pontja alapján köteles becsatolni valamennyi pénzforgalmi számláját vezető pénzügyi intézményétől származó nyilatkozatot, melyben az alábbi adatok szerepelnek: - számlavezető pénzügyi intézmény neve és székhelye, 8

- számlanyitás dátuma, - a vezetett számla száma, - arra vonatkozó nyilatkozat, hogy az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított két évben (24 hónapban) ajánlattevő számláján 15 napon túli sorba állítás előfordult-e, és ha igen, milyen összegben. Amennyiben ajánlattevő az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított két éven belül jött létre, illetve kezdte meg működését, úgy Ajánlatkérő elfogadja az ezen időszakból származó, fentiek szerinti nyilatkozatot is, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak. Ajánlatkérő sorba állítás alatt a pénzforgalmi szolgáltatás nyújtásáról szóló 2009. évi LXXXV. törvény 2. § 25. pontja szerinti fogalmat érti. Amennyiben ajánlattevő mindkét rész tekintetében ajánlatot tesz, úgy a fentiek szerinti dokumentumo(ka)t elegendő egy alkalommal az ajánlathoz csatolni. P/2. Ajánlattevő az ajánlatában a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdés b) pontja alapján köteles becsatolni az eljárást megindító felhívás feladásának napját megelőző három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolóit (mérleg + eredmény kimutatás, kiegészítő melléklet nélkül), ha a letelepedése szerinti ország joga előírja közzétételét. (Amennyiben ajánlattevő mind a két részre ajánlatot tesz, úgy elegendő az előbbiek szerinti dokumentumokat egy alkalommal az ajánlathoz csatolni). Amennyiben a kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló adatait az ajánlatkérő ellenőrzi, a céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámoló csatolása az ajánlatban nem szükséges. Külföldi ajánlattevők esetében, amennyiben az ajánlattevő letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő, közös ajánlattétel esetén valamennyi közös ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát is az utolsó három lezárt üzleti év mérleg szerinti eredményéről (évenként megbontva; amennyiben ajánlattevő mind a két részre ajánlatot tesz, úgy elegendő ezen dokumentumot egy alkalommal az ajánlathoz csatolni). Ha az ajánlattevő a fenti irattal azért nem rendelkezik az ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából származó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Ha az ajánlattevő a fenti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. Ajánlatkérő hivatkozik a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14. § (5) bekezdésére. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) P/1. Alkalmatlan az ajánlattevő mind az 1., mind a 2. rész esetében, ha bármelyik pénzforgalmi számláján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított két évben (24 hónapban), vagy amennyiben ajánlattevő az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított két éven belül jött létre, illetve kezdte meg működését, így ettől az időponttól kezdődően az eljárást megindító felhívás időpontjáig terjedő időszakban) 15 napon túli, 1 000 000 HUF-t meghaladó összegű sorba állítás előfordult. P/2. Alkalmatlan az ajánlattevő mind az 1., mind a 2. rész esetében, ha saját vagy jogelődje 9

számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának mérleg szerinti eredménye az eljárást megindító felhívás feladásának napját megelőző három lezárt üzleti évben egynél több alkalommal negatív volt. Abban az esetben, ha az ajánlattevő a beszámolóval azért nem rendelkezik az ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, alkalmatlan, ha működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai berendezések eladása és/vagy szállítása) származó - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevétele nem éri el az 1. rész esetében a 20 000 000,- HUF-t, a 2. rész esetében pedig a 150 000 000,- HUF-t. Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 55. § (4) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, azaz elegendő, ha közülük egyik felel meg ezen követelményeknek. Az alkalmassági követelményeknek ajánlattevő bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet a Kbt. 55. § (5) és (6) bekezdésében foglalt rendelkezések szerint. A benyújtott nyilatkozatoknak, igazolásoknak alkalmasnak kell lenniük a gazdasági és pénzügyi alkalmasság megállapítására. Ajánlatkérő a Ptk. 6:419. § alapján előírja, hogy a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja szerint kifejezetten kezességet kell vállalni. III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: M/1. Ajánlattevő a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlatában csatolja az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (orvostechnikai berendezések eladása és/vagy szállítása) szállításainak ismertetését tartalmazó cégszerűen aláírt nyilatkozatot a 16. § (1) és (2) bekezdése szerint igazolva. Az igazolásban legalább fel kell tüntetni a szerződés tárgyát (a szállítás tárgyát, különösen a közbeszerzés tárgyára tekintettel), az ellenszolgáltatás összegét, a teljesítés idejét (befejezés év, hó, nap) és helyét, a szerződést kötő másik fél, valamint a részéről információt nyújtó személy nevét és telefonszámát vagy e-mail címét, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. M/2. Ajánlattevő a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdésének d) pontja alapján mind az 1., mind a 2. rész esetében ajánlatában csatolja a megajánlott termék tekintetében annak fényképét, gyártói termékleírását vagy - külföldi gyártó esetén - azzal egyező, a forgalmazó által készített vagy fordított termékleírást. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal igazolni kell, amely magában foglalhatja az adott megajánlott termék fizikai valójában történő bemutatását is. Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentum. M/3. Ajánlattevő a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdésének e) pontja alapján mind az 1., mind a 2. rész esetében ajánlatában csatolja a megajánlott termék tekintetében gyártói megfelelőségi nyilatkozat(ok)at, és - ha az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EÜM rendelet és 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány(ok)at. A benyújtott nyilatkozatoknak, igazolásoknak alkalmasnak kell lenniük a műszaki, illetve szakmai alkalmasság megállapítására. Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 55. § (4) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek akként, hogy az M/1-M/2. előírásoknak a közös ajánlattevők egyike megfelel. Az alkalmassági követelményeknek ajánlattevő bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet a Kbt. 55. § (5) és (6) bekezdésében foglalt rendelkezések szerint. A benyújtott nyilatkozatoknak, igazolásoknak 10

alkalmasnak kell lenniük a műszaki, illetve szakmai alkalmasság megállapítására. Ajánlatkérő hivatkozik a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 17. § (1) bekezdésére. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) M/1. Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben összesen, a közbeszerzés tárgyában (orvostechnikai berendezések eladása és/vagy szállítása) teljesített szállítási referenciával vagy referenciákkal, amely(n)ek értéke eléri vagy meghaladja az 1. rész esetében nettó 20 000 000,HUF-t, a 2. rész esetében pedig a nettó 150 000 000,- HUF-t. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen feladatok elvégzésében vett részt. Ajánlatkérő az alkalmasság megítélésekor a saját teljesítést veszi figyelembe. A jelen pont szerinti alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti szerződés bemutatásával is igazolható. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatokat is magában foglal, az ajánlatkérő kizárólag a közbeszerzés tárgya szerinti teljesített szállításokat veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során. A jelen pont szerinti alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti szerződés bemutatásával is igazolható. Amennyiben az ajánlattevő mindkét részre ajánlatot kíván adni, úgy elegendő, ha csak a magasabb értékű rész tekintetében csatolja be az M/1. előírásnak megfelelő dokumentumo(ka)t. M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő mind az 1., mind a 2. rész esetében, ha bármely megajánlott termék nem felel meg a jelen felhívás B. mellékletében meghatározott, az adott termékre vonatkozó műszaki követelményeknek. M/3. Alkalmatlan az ajánlattevő mind az 1., mind a 2. rész esetében, ha bármely megajánlott termék nem rendelkezik gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és - ha az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EÜM rendelet és 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. III.2.4) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk (adott esetben)  A szerződés védett műhelyek számára fenntartott  A szerződés teljesítése védett munkahely-teremtési programok keretében történik III. 3) Szolgáltatásmegrendelésre irányuló szerződésekre vonatkozó különleges feltételek III.3.1) Adott foglalkozásra (képzettségre) vonatkozó információk A szolgáltatás teljesítése egy adott foglalkozáshoz (képzettséghez) van kötve (igen válasz esetén) A vonatkozó jogszabályi rendelkezésre történő hivatkozás: III.3.2) A szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek A szervezeteknek közölniük kell a szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek nevét és képzettségét IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) Az eljárás fajtája IV.1.1) Az eljárás fajtája x Nyílt  Meghívásos 11

 Gyorsított meghívásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása:  Tárgyalásos Megtörtént a részvételre jelentkezők kiválasztása, megjelölése (a tárgyalásos eljárás egyes típusai esetében) (igen válasz esetén a kiválasztott részvételre jelentkezők nevét és címét a VI.3) szakaszban (További információk) kell megadni)  Gyorsított tárgyalásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása:  Versenypárbeszéd keretében IV.1.2) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó jelentkezők létszáma vagy keretszáma (meghívásos és tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) A gazdasági szereplők tervezett száma vagy Tervezett minimum és (adott esetben) maximális létszáma A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: IV.1.3) Az ajánlattevők létszámának csökkentése a tárgyalás vagy a versenypárbeszéd során (tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát IV.2) Bírálati szempontok IV.2.1) Bírálati szempontok (jelölje be a megfelelő rovatot/rovatokat)  A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás vagy x Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint x az alábbiakban megadott részszempontok (a részszempontokat súlyozással vagy – ha súlyozásra bizonyíthatóan nincs lehetőség – csökkenő fontossági sorrendben kell megadni)  a dokumentációban, az ajánlati/részvételi felhívásban, az ajánlattételi felhívásban, illetve az ismertetőben meghatározott részszempontok Szempont 1. Ajánlati ár (nettó HUF) - 1. rész 1. Ajánlati ár (nettó HUF) - 2. rész 2. Szakmai ajánlat megfelelősége (1. rész): 2.1. Színes LCD/TFT kijelző [hüvelykben] legkedvezőbb 19”, legkedvezőtlenebb 15” 2.2. Széles képernyő (WideScreen)

Súlyszám 677 1600 127 5 3

2.3 Horizont megjelenítés - A mért paraméterek pillanatnyi és, célzott értékét vagy érték tartományát, ettől való pillanatnyi eltérés mértékét és rövidtávú időintervallumon belüli változási tendenciáját folyamatosan mutató megjelenítés

3

12

2.4. A végtagi és mellkasi elvezetések ST értékéinek grafikus megjelenítése külön-külön radar grafikonon, melyen nyomon követhető az aktuális ST érték és annak rövid időben történő változása 2.5. Folyamatosan monitorozott 12 elvezetéses EKG készítéséhez szükséges elektródák száma [darabban] legkedvezőbb 5 db, legkedvezőtlenebb 10 db 2.6. Színes LCD/TFT kijelző képátló [hüvelykben] legkedvezőbb 7”, legkedvezőtlenebb 3,5” 2.7. A transzport egység képernyője monitorhoz való dokkoláskor is teljes mértékben látható és funkcionál 2.8. Képernyőméret [hüvelykben] legkedvezőbb 23”, legkedvezőtlenebb 19” 2.9. Adatrögzítés: trendek és görbék adatrögzítési idő [órában] legkedvezőbb 240 óra, legkedvezőtlenebb 48 óra 2.10. Ha egy adott ágynál nincs paciens felvéve, ezen szektor bezárásával nagyobbra méretben jelennek meg a többi (felvett) beteg paraméterei, görbéi 2.11. 10ml alatti, tetszőleges gyártótól származó, alkalmazható fecskendő átmérők száma [ml-ben is felsorolva, darabban] legkedvezőbb 3 db, legkedvezőtlenebb 1 db 2.12. Fecskendőszár befogás módja automatikus 2.13. KVO funkció, sebessége állítható (min.0,1-2ml/ó) Kérjük megadni az állítás lehetőségeinek számát [darabban] legkedvezőbb 300 db, legkedvezőtlenebb 50 db 2.14. Kétpumpás folyamatos adagolás. Fecskendő kiürülésekor az infúzióadagolást automatikusan átveszi egy másik fecskendős pumpa

3

5

10

2

10

10

2

5

5

5

5

2.15. Levehető állványrögzítő szerkezet és hordozó fogantyú

5

13

2.16. Fecskendő behelyezéskor véletlen dózisbeadás megakadályozása (fecskendőszár fék funkció megléte, amely megakadályozza a gravitációst, vagy a fecskendőszár befogásakor bólus kialakulását) 2.17. Max. vákuum [kPa-ban] legkedvezőbb 120 kPa, legkedvezőtlenebb 80 kPa 2.18. Magyar standard ágytál nyelével kifelé történő behelyezésének lehetősége esetén eredményes tisztítás-fertőtlenítés 2.19. Fix fúvókák száma [darabban] legkedvezőbb 8 db, legkedvezőtlenebb 3 db 2.20. Forgó fúvókák száma [darabban] legkedvezőbb 8 db, legkedvezőtlenebb 4 db 2.21. Amennyiben 24 óra eltelt az utolsó ciklus óta, a rendszer automatikusan elindít egy fertőtlenítő programot 2.22. Terheléses EKG szoftver 2.23. Lehetőség a készülék működésére vonatkozó adatok rögzítésére 2.24. KVO funkció, sebessége állítható (min. 0,1-2ml/ó) Kérjük megadni az állítás lehetőségeinek számát [darabban] legkedvezőbb 300 db, legkedvezőtlenebb 50 db 2.25. Technikailag érzékelt legkisebb buborék mérete ≤ 10µl 2.26. Levehető állványrögzítő szerkezet és hordozó fogantyú 2. Szakmai ajánlat megfelelősége (2. rész): 2.1. Legrövidebb teljes (360 fokos) forgási idő [másodpercben] legkedvezőbb 0,3 másodperc, legkedvezőtlenebb 0,35 másodperc 2.2. Gantry-nyílás átmérője (felszerelt burkolattal) [cm-ben] legkedvezőbb 80 cm, legkdvezőtlenebb 70 cm

5

5

5

2

2

5 5 5

5

5 5 300

10

10

2.3 Legvékonyabb detektor sorok z-irányú mérete az izocentrumban mérve (kollimáció nélkül) [mm-ben] legkedvezőbb 0,6 mm, legkedvezőtlenebb 0,63 mm

10

14

2.4. Vizsgálat során alkalmazható legkisebb kV érték [kV-ban] legkedvezőbb 70 kV, legkedvezőtlenebb 80 kV 2.5. A legkisebb fókuszpont méretei IEC 60 336/2005 szerint megadott méretekből [a két méret (hossz és szélesség) szorzataként mm2-ben] legkedvezőbb 0,5 mm2, legkedvezőtlenebb 0,7 mm2 2.6. A legnagyobb fókuszpont területe IEC 60 336/2005 szerint megadott méretekből [a két méret (hossz és szélesség) szorzataként mm2-ben] legkedvezőbb 1 mm2, legkedvezőtlenebb 2 mm2 2.7. Rekonstrukció maximális sebessége (512x512 mátrix esetén) teljeskörű cone beam korrekcióval és FBP mellett [kép / másodpercben] legkedvezőbb 60 kép / másodperc, legkedvezőtlenebb 35 kép / másodperc 2.8. Folyamatos egyszeres spirál max. ideje [másodpercben] legkedvezőbb 80 másodperc, legkedvezőtlenebb 60 másodperc 2.9. Pediátriai protokollok legfeljebb 70 kV, alacsony dózissal 2.10. Készülék külső burkolata alatt elhelyezkedő, beépített akkumulátor, tápegység és töltő 2.11. Emelt kapacitású kamrai kocsival 7 vagy 8 kosár 2.12. Hőre érzékeny műszerek mosása 65ºC alatti hőmérsékleten fertőtlenítő vegyszer hozzáadásával 2.13. Előre meghatározott programszám [darabban] legkedvezőbb 15 db, legkevezőtlenebb 6 db 2.14. Számítógép vezérelt vízlágyító regenerálás 2.15. Automata rakományfelismerő rendszer 2.16. Kamra felület érdessége [Ra-ban] legkedvezőbb Ra 0,04, legkedvezőtlenebb Ra 0,1

10

10

10

10

10

20

5

5

5

10

5 10

5

2.17. Nyomásmérés a HEPA szűrő mindkét oldalán

5

15

2.18. Szárítás közben a forró szárító levegő a mosókarokon keresztül is beáramlik a kamrába, növelve a szárítás hatékonyságát 2.19. Beépített szárító szenzor a gyorsabb szárítás érdekében, lerövidíti a szárítási fázist a rakomány mennyiségének és a páratartalom értékének függvényében 2.20. Az OP kocsi polcai szerszám nélkül szétszedhetők és a felhasználó igényei szerint konfigurálhatók. Átalakítható a rakomány függvényében 2, 3, vagy 4 szintesre 2.21. Rendelkezik két csatornás flexibilis endoszkópok sterilizálására alkalmas ciklussal 2.22. Gyors ciklussal sterilizálható eszközök mennyisége kg-ban kifejezve [kg-ban] legkedvezőbb 10 kg, legkedvezőtlenebb 2,5 kg 2.23. A berendezés alkalmas úgynevezett vegyes töltet sterilizálására, azaz egy felxibilis endoszkóp mellett, a tartozékain kívül egyéb nem lumenes eszközök sterilizálására 2.24. A készülék beépített mérő rendszerrel rendelkezik, a hatóanyag (hidrogén-peroxid) folyamatos monitorozására 2.25. Lábkapcsolóval nyitható vagy nyomógombbal működtethető automatikus kamraajtó 2.26. Kamra hasznos, nettó térfogata [literben] legkedvezőbb 150 liter, legkedvezőtlenebb 90 liter 2.27. Az üres vegyszer tartály a kommunális szemétbe eldobható, nem igényel veszélyes anyag szerinti gyűjtést 2.28. Elérhető legalább két különböző méretű vegyszer kiszerelés

10

5

5

5

10

5

5

5

10

5

5

2.29. A technológia rendelkezik a vezető endoszkóp gyártó cégek kompatibilitási nyilatkozatával, vagy az eszköz használati utasításában történő megjelöléssel

5

16

2.30. A technológia rendelkezzen Európai Uniós tagország hatóságának jóváhagyásával a sterilizálási eljárásokkal szemben leginkább rezisztens prion kórokozók inaktiválására vonatkozóan 2.31. Színes érintőképernyő mérete [“-ban] legkedvezőbb 8”, legkedvezőtlenebb 5” 2.32. Kezelői tévedések megelőzése érdekében a gőzsterilizálók és a műszermosogató gépek berakó oldali érintőképernyőin megjelenő szimbólumok, utasítások, piktogramok alakja és színe megegyezik (fényképpel igazolandó) 2.33. Kamra élettartamára vállalt gyári garancia [hónapban] legkedvezőbb 120 hónap, legkedvezőtlenebb 60 hónap 2.34. Az ajtótömítés kerete hegesztés nélküli kivitelben készül 2.35. Könnyű szervizelés érdekében a vákuumszivattyú beépített sínrendszeren kihúzható a készülék elé 2.36. Oldalsó szerviz tér nélkül, csak elölről szervizelhető konstrukció 3. Jótállás időtartama (hónapban; legalább 18 hónap, 36 hónapnál magasabb vállalás esetén pedig Ajánlatkérő a 36 hónapra adható pontszámot adja) - 1. rész

5

10

10

10

10

5

5

40

3. Jótállás időtartama (hónapban; legalább 18 hónap, 36 hónapnál magasabb vállalás esetén pedig Ajánlatkérő a 36 hónapra adható pontszámot adja) - 2. rész

94

IV.2.2) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni nem (igen válasz esetén, ha szükséges) További információk az elektronikus árlejtésről: IV.3) Adminisztratív információk IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: (adott esetben) IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan sor került korábbi közzétételre: nem (igen válasz esetén)  Előzetes tájékoztató   Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év)  Egyéb korábbi közzététel (adott esetben) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év)

17

IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén) A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2015/11/30 (nap/hónap/év) Időpont: 12:00 A dokumentációért fizetni kell igen (igen válasz esetén, csak számokkal) Ár: 12700 Pénznem: HUF A fizetés feltételei és módja: A dokumentáció fenti ellenértéke az ÁFA-t tartalmazza, a dokumentáció ellenértéke: 10.000,- Ft + 27% ÁFA. A dokumentáció ellenértékét ONMERIT Tanácsadó és Szolgáltató Kft-nek, az OTP Bank Nyrt.-nél vezetett 11713005-20607991-00000000 számú számlájára kell átutalni. Az átutalás közlemény rovatában fel kell tüntetni a „Dokumentáció; orvostechnikai berendezések beszerzése (Jósa András Sürgősségi Központ)” kifejezést. A dokumentáció ingyenesen átvehető, ellenértékét kizárólag a Kbt. 124. § (4) bekezdése szerinti gazdasági szereplő köteles megfizetni a Kbt. 52. § (2) bekezdésében foglaltak szerint, a szerződés megkötésével egyidejűleg. IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő Dátum: 2015/11/30 (nap/hónap/év) Időpont: 12:00 IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére (ha ismert, meghívásos és tárgyalásos eljárás, valamint versenypárbeszéd esetén ) Dátum: (nap/hónap/év) IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en a pályázatok (pályaművek), illetve a részvételi jelentkezések benyújthatók  Az EU bármely hivatalos nyelve x Az EU következő hivatalos nyelve(i): HU  Egyéb : IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama -ig (nap/hónap/év) vagy Az időtartam hónapban: vagy napban: 60 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva) IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: 2015/11/30 (nap/hónap/év) Időpont: 12:00 (adott esetben) Hely: Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház székhelye (4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68.), Igazgatási Épület, projektiroda (földszint), tárgyaló. Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek (adott esetben) igen (igen válasz esetén) További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: A Kbt. 62. § (2) bekezdésében meghatározott személyek. Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 62. § (1) és (3)-(7) bekezdéseire. VI. szakasz: kiegészítő információk VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk (adott esetben) A közbeszerzés ismétlődő jellegű nem (igen válasz esetén) A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje: 18

VI.2) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A szerződés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos igen (igen válasz esetén) Hivatkozás a projekt(ek)re és/vagy program(ok)ra: TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 azonosítószámú pályázat VI.3) További információk (adott esetben) 1.) Ajánlatkérő a Kbt. 49. § (6) bekezdése szerint előírja, hogy a dokumentáció átvétele az eljárásban való részvétel feltétele. Az átvétel előtt a dokumentációba történő helyszíni betekintés lehetősége munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 órától 16:00 óráig, pénteken 9:00-12:00 óráig adott. A dokumentáció munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 órától 16:00 óráig, pénteken 9:00-12:00 óráig, az ajánlattételi határidő napján 9:00-12:00 óráig vehető át személyesen vagy meghatalmazott útján az ONMERIT Tanácsadó Kft. székhelyén. A dokumentáció személyes átvétele esetén a dokumentációt átvevő személy átvételi elismervényt köteles kitölteni és aláírni. Az átvételi elismervényen olvashatóan fel kell tüntetni a dokumentációt átvevő elérhetőségeit. A dokumentációba történő betekintés esetén a dokumentációba betekintő személy köteles aláírni az erről szóló jegyzőkönyvet, valamint köteles a jegyzőkönyvön olvashatóan feltüntetni a dokumentációba betekintő elérhetőségeit. Az elektronikus és a nyomtatott formában átadott dokumentáció közötti eltérés esetén a nyomtatott anyagban foglaltak a mértékadóak. Ajánlatkérő a dokumentációt a jelen felhívás A. mellékletének II) pontja szerinti elérhetőségére küldött, legalább a megküldést kérelmező cég megnevezését, székhelyét, a kapcsolattartó személy nevét, elektronikus e-mail címét, faxszámát és a postacímet tartalmazó írásos igénybejelentése esetén, postai úton a megadott postacímre ajánlott küldeményként nyomtatott formátumban (és annak mellékleteit elektronikus formátumban is CD-lemezen) küldi meg. A dokumentáció megküldése során az ajánlatkérő a Kbt. 50. § (3) előírásai szerint jár el. A dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak át kell vennie. A dokumentáció másra át nem ruházható és nem tehető közzé. 2.) A III.2.2) pont P/1. és P/2. alpontja, valamint a III.2.3) M/1. és M/2. alpontjai szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak. 3.) Ajánlatkérő a hiánypótlás és felvilágosítás kérése esetében a Kbt. 67. §-ban foglaltak szerint jár el. Ajánlatkérő a Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint az összes ajánlattevő számára azonos feltételekkel biztosítja a hiánypótlás lehetőségét. A Kbt. 67. § (5) bekezdése alapján ajánlatkérő biztosítja ajánlattevő által hiánypótlás során bevont gazdasági szereplőre vonatkozóan egy forduló erejéig az újabb hiánypótlás lehetőségét. 4.) Az ajánlatot írásban és zártan, a jelen felhívás A. mellékletének III. pontjában megadott címre közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig. Ajánlattevőnek ajánlata eredeti papírpéldányát és elektronikus példányát egy csomagolásban kell lezárnia (pl. boríték, doboz vagy bármely egyéb, az ajánlat zártságát biztosító csomagolásban) a csomagolásra minden esetében rá kell írni ajánlattevő nevét, címét, az eljárás megnevezését („Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében”), az adott rész száma, valamint hogy „Határidő előtt nem bontható fel!”. Az ajánlatot - állagsérelem nélkül nem oldható módon - kötött vagy fűzött formában, egy eredeti papírpéldányban írásban, zártan (az eredeti ajánlaton meg kell jelölni, hogy az az eredeti), valamint egy elektronikus (szkennelve, pdf-formátumban) példányban eredeti, aláírt ajánlatukat teljes terjedelmében CD-n vagy DVD-n kell benyújtani. A papírformátumú 19

és az elektronikus formátumú ajánlat közötti eltérés esetén Ajánlatkérő a papírformátumú ajánlatot tekinti irényadónak. Az ajánlat oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget vagy számokat, vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres oldalakat, a fedlapot és a hátlapot nem kell, de lehet. Az ajánlatnak az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján az ajánlatban szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak. Az ajánlat - oldalszámokkal ellátott tartalomjegyzéket követő - első oldalaként felolvasólap szerepeljen, amelyen közölni kell a Kbt. 62. § (3) bekezdése szerinti adatokat: az ajánlattevő nevét, székhelyét, telefon- és faxszámát, a kapcsolattartó nevét és elérhetőségeit; illetve az értékelésre kerülő ajánlati elemeket. A felolvasólap Ajánlatkérő által elvárt formáját a dokumentáció tartalmazza. Az ajánlat eredeti példányát gépelve, vagy eltávolíthatatlan tintával írva kell beadni az ajánlattevő vagy olyan személy(ek) cégszerű aláírásával, aki(k) felhatalmazottak arra, hogy a szerződést az ajánlattevő számára kötelező érvényűvé tegyék. Ajánlattevőnek/alvállalkozónak/az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezetnek saját nyilatkozatait szükséges cégszerűen aláírnia. Az ajánlatban nem lehetnek közbeiktatások, törlések vagy átírások, kivéve az ajánlattevő által tett hiba-kiigazításokat, mely esetben az ilyen kiigazításokat az ajánlat nyilatkozatait cégszerűen aláíró személynek vagy személyeknek kézjegyükkel kell ellátniuk. Az ajánlattevő a dokumentáció szerint benyújtandó hatósági igazolásokat és egyéb dokumentumokat a Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján jogosult egyszerű másolatban benyújtani. A dokumentáció mellékleteivel (iratminták) egyező tartalmú nyilatkozatok kitöltése és az ajánlathoz való csatolása az érvényes ajánlattétel feltétele. Amennyiben a boríték nincs lezárva és megfelelő jelöléssel ellátva, az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget az ajánlat elirányításáért vagy idő előtti felnyitásáért. A hiányos vagy hibás felirattal, címzéssel ellátott küldemények elirányításáért, idő előtti felbontásáért, Ajánlatkérő felelősséget nem vállal. A postán vagy futárszolgálattal feladott küldemények kockázatát Ajánlattevő viseli. 5.) Az ajánlattétel nyelve a magyar nyelv. Vita esetén a magyar nyelv az irányadó. Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani. Az ajánlat és az eljáráshoz kapcsolódó összes levelezést és egyéb anyagokat magyar nyelven kell elkészíteni, illetőleg magyar nyelvű fordításban lehet benyújtani. Amennyiben valamely okirat, igazolás, nyilatkozat, dokumentum stb. idegen nyelvű, és fordítást igényel, Ajánlatkérő - az idegen nyelvű okirat, igazolás stb. egyszerű másolatának az ajánlatban történő egyidejű csatolása mellett - elfogadja azok Ajánlattevő általi felelős fordítását is [Kbt. 36. § (3) bekezdése]. Felelős fordítás alatt Ajánlatkérő az olyan fordítást érti, amely tekintetében az ajánlattevő képviseletére jogosult személy nyilatkozik, hogy az mindenben megfelel az eredeti szövegnek. A nem magyar nyelven készült, illetve felelős magyar fordítással el nem látott dokumentumokban foglaltakat Ajánlatkérő az ajánlat bírálata során nem veszi figyelembe. A fordítás tartalmának helyességéért ajánlattevő a felelős. 6.) Az ajánlattevők a bontásra külön meghívót nem kapnak, jelen felhívás szolgál a bontási eljáráson való részvétel meghívójaként. Ajánlatkérő - a Kbt. 62. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően - a bontás során ismerteti az ajánlattevők nevét, címét (székhelyét, lakóhelyét), valamint azokat a főbb, számszerűsíthető adatokat, amelyek az értékelési szempont alapján értékelésre kerülnek. Ajánlatkérő az ajánlatok bontásának megkezdésekor, az ajánlatok felbontása előtt közvetlenül ismerteti az eljárás becsült értékét, valamint a szereződés teljesítéséhez rendelkezésre álló anyagi fedezet összegét. Adott esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 62. § (6) bekezdés szerint fog eljárni. Ajánlatkérő az ajánlatok felbontásáról és ismertetéséről a Kbt. 62. § (7) bekezdése szerint jegyzőkönyvet készít, amelyet a bontástól számított öt napon belül megküld valamennyi ajánlattevőnek. 7.) Ajánlatkérő az eljárás eredményéről szóló összegezést az Ajánlatkérő eljárást lezáró döntését 20

követően a lehető leghamarabb, de legkésőbb három munkanapon belül küldi meg telefaxon vagy elektronikus úton valamennyi ajánlattevőnek egyidejűleg. 8.) A szerződéskötés időpontjára a Kbt. 124. § (6) és (8) bekezdésében foglaltak az irányadóak. 9.) A megadott kapcsolattartási címen, fax számon vagy e-mail címen kizárólag írásban kérhető kiegészítő tájékoztatás, a telefonon kért és/vagy adott információ az ajánlat elkészítésekor nem vehető figyelembe a Kbt. 35. § szerint. 10.) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 26. §-ában, a Kbt. 28. § (1) bekezdésében és a Kbt. 60. § (6) bekezdésében foglaltakra. 11.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell ajánlattevő Kbt. 40. § (1) bekezdés a) és b) pontjai és a Kbt. 55. § (5) bekezdése szerinti nyilatkozatát. A nyilatkozatot nemleges tartalommal is csatolni szükséges. Ajánlattevő csatolja a Kbt. 55. § (6) bekezdés szerinti cégszerűen aláírt nyilatkozatát, amelyben kijelenti, hogy a szervezet kapacitására mi módon támaszkodik (adott esetben). 12.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell ajánlattevő Kbt. 60. § (3) bekezdése és a Kbt. 60. § (5) bekezdése szerinti nyilatkozatát (az ajánlati dokumentáció IV. fejezetét képező iratminta szerinti tartalommal), előbbit eredeti példányban. 13.) Amennyiben az ajánlattevő, alvállalkozó vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, de az ezen tényt vagy adatot tartalmazó, a Kbt. 36. § (5) bekezdés szerinti nyilvántartás a Közbeszerzési Hatóság útmutatójában nem szerepel, úgy ajánlattevőnek vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek a Kbt. 36. § (6) bekezdése szerint a közbeszerzési eljárásban meg kell jelölnie az érintett nyilvántartást. 14.) Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők közötti - Kbt. 25. § szerinti - megállapodást az ajánlathoz csatolni kell, melyben a közös ajánlattevők szabályozzák egymás közötti és az Ajánlatkérővel való kapcsolatukat. A megállapodás tartalmára vonatkozó előírásokat az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza. 15.) Amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 80. § alapján az ajánlatának egy részét üzleti titoknak minősíti, és ezáltal annak nyilvánosságra hozatalát megtiltja, úgy erről nyilatkoznia kell ajánlatában. Ezzel kapcsolatban felhívjuk az Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 80. § (1)-(4) bekezdésében foglaltakra. Felhívjuk továbbá a figyelmet, hogy a fentiek alapján üzleti titoknak minősített információkat az ajánlatban elkülönített módon, mellékletben kell közölni. 16.) Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli. 17.) Az eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar. Az eljárás során mindennemű közlés magyar nyelven történik, kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlat magyar nyelven kívül más nyelven nem nyújtható be. 18.) Az ajánlatkérő - figyelemmel a Kbt. 35. § (1) bekezdésében foglaltakra - azt tekinti az eljárás iránt érdeklődését jelző gazdasági szereplőnek, aki az érdeklődését írásban jelzi. Egyidejűleg meg kell adni az írásbeli kapcsolattartási forma alkalmazása során használható e-mail címet, amelyre ajánlatkérő a Kbt.-ben előírt tájékoztatásokat küldi az érdeklődését jelző gazdasági szereplőnek. 19.) Ajánlatkérő a Ptk. 6:416. § és 6:419. § alapján előírja, hogy a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja szerinti kifejezetten kezességet kell vállalni. Amennyiben a Kbt. 124. § (4) bekezdése szerinti ajánlattevő a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja alapján igazolta a gazdasági és pénzügyi alkalmasságot, abban az esetben az ajánlatkérő és a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja alapján kezességet vállaló személy (szervezet) között a Ptk. 6:416. § (és 6:419. § szerinti kezességi szerződés jön létre olyan módon, hogy a fentiek szerinti írásbeli kezességvállalásnak az ajánlatkérő általi elfogadásáról a kezességet vállaló személyt (szervezetet) értesíti az ajánlatkérő. Erre 21

tekintettel a kezességet vállaló köteles az ajánlatban megadni székhelyét (postacímét), telefonszámát, faxszámát, e-mail címét. 20.) Ajánlatkérő az alkalmasság megállapításához szükséges pénzügyi adatokat - annak szükségessége esetén - a Magyar Nemzeti Banknak, a felhívás feladásának napján érvényes hivatalos deviza középárfolyamai alapján számítja át Magyar Forintra (HUF). A különböző devizák Magyar Forintra (HUF) történő átszámításnál a felhívás feladásának napján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni. Az ajánlatban szereplő, nem Magyar Forintban (HUF) megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül az érintett dokumentum mögé kell csatolni. A referenciák tekintetében a teljesítés időpontjában, az árbevétel tekintetében az érintett év utolsó napján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyam az irányadó. 21.) Ajánlatkérő tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy az eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatosan a közép-európai idő az irányadó. 22.) Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlatban szereplő dokumentumokat aláíró, az ajánlattevő és az alvállalkozó, valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő írásbeli képviseletére jogosult személy (cég esetében a cégjegyzésre jogosult) aláírási címpéldányát vagy ügyvéd által ellenjegyzett aláírás mintáját (vö. a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. törvény 9. §-ában foglaltak). Amennyiben az ajánlatot nem az írásbeli képviseletre jogosult személy írja alá, akkor az adott személy(ek)nek az ajánlat aláírására vonatkozó, a meghatalmazott aláírás mintáját is tartalmazó, a képviseletre jogosult általi, cégszerű aláírással ellátott meghatalmazását is szükséges csatolni. 23.) Az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell az ajánlattevő kapcsolattartóiról, képviselőjéről, céges adatairól szóló nyilatkozatban, melynek tartalmaznia kell: a közbeszerzési eljárás során és a szerződés teljesítése során a kapcsolatot tartó személy/ személyek megnevezését és elérhetőségi adataikat (telefonszám, telefax szám, email cím), a megkötésre kerülő szerződést aláírni jogosult képviselő megnevezését és elérhetőségi adatait (telefonszám, telefax szám, email cím), valamint az ajánlattevő céges adatait (cégjegyzékszám, cégbíróság, statisztikai számjel, adószám, bankszámlaszám), különös tekintettel arra, hogy a kapcsolattartóként feltüntetett személlyel/ személyekkel közöltek az ajánlattevő (adott esetben: közös ajánlattevők) vonatkozásában joghatályos közlésnek minősülnek. Az eljárás bármely szakaszában és a szerződés teljesítése során a megadott kapcsolattartó személy számára a telefaxon és/vagy email útján küldött bármilyen levél, dokumentum a sikeres elküldés visszaigazolásának pillanatában az ajánlattevő részére joghatályosan kézbesítettnek tekintendő. 24.) Tekintettel arra, hogy ajánlatkérő beszerzését a 4/2011. (I. 28.) Korm. rendelet értelmében az elektronikusan megküldött iratok alapján ellenőrzésnek vetik alá, az ajánlatkérő előírja az ajánlattevőknek, hogy az eredeti, aláírt ajánlatukat teljes terjedelmében (beleértve az összes nyilatkozatukat, igazolásokat stb.) jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható *.pdf formátumba beszkennelve, elektronikus adathordozón (CD vagy DVD) is nyújtsák be az ajánlatukkal közös csomagolásban. Ajánlatkérő előírja, hogy ajánlattevőknek cégszerűen nyilatkozniuk kell, hogy az elektronikus adathordozón benyújtott ajánlatuk a papír alapon benyújtott eredeti ajánlatukkal megegyezik. 25.) Amennyiben ajánlattevő, közös ajánlattevők bármelyike, alvállalkozó, illetve kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet (az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő) cégjegyzék adatainak bejegyzésével kapcsolatosan változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben változásbejegyzési eljárás nincs 22

folyamatban, e körülményről az ajánlatban cégszerűen nyilatkozni szükséges. 26.) Az ajánlatokat munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00-16:00 óráig, pénteken, és amennyiben a szombati nap munkanap, szombaton 9:00-12:00 óráig, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00-12:00 óráig lehet benyújtani. 27.) A felhívás IV.2.1) pontja szerinti bírálati részszempontoknál az adható pontszám mindkét rész esetében: 1-10. A bírálat módszere mindkét rész esetében: az 1. részszempont esetében fordított arányosítás, a 2. részszempont esetében pontkiosztás, illetve egyenes vagy fordított arányosítás, a 3. részszempont esetében egyenes arányosítás. A 2. részszempont esetében a Kbt. 71. § (7) bekezdése szerinti legkedvezőbb, illetve legkedvezőtlenebb értékeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. A 3. részszempont esetében a Kbt. 71. § (7) bekezdése alapján 18 hónapnál kedvezőtlenebb ajánlati elemnél kedvezőtlenebb ajánlat nem tehető, illetve 36 hónapnál magasabb ajánlati elem esetében Ajánlatkérő a 36 hónapra vonatkozó pontszámmal azonos számú pontot ad. A bírálati módszerek tekintetében a részletes leírást a dokumentáció tartalmazza. 28.) A jótállási időtartam alatt a nyertes ajánlattevő köteles a hibás teljesítéséből adódó hibaelhárítást elvégezni, szervizszolgáltatásával az Ajánlatkérő rendelkezésére állni a bejelentéstől számított 24 órán belül. 29.) Ajánlatkérő a szerződés szerinti véghatáridőhöz képest előteljesítést elfogad. 30.) Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére a szerződéskötés feltételeként köti ki a közbeszerzési tárgya (orvosi eszközök forgalmazása / orvosi eszközök forgalmazása és gyártása) szerinti tevékenységre vonatkozó a szerződéskötés napján érvényes IS0 9001:2009 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő minőségbiztosítási rendszerének a szerződéskötés napján érvényes tanúsítvánnyal való rendelkezést vagy ezzel egyenértékű minőségbiztosítási intézkedéseinek, illetve vizsgálati és kutatási eszközeinek a szerződéskötés napján érvényes meglétét. Amennyiben a nyertes ajánlattevő a szerződéskötéskor a fentieket hitelt érdemlően (tanúsítvány vagy minőségbiztosítási intézkedéseinek, illetve vizsgálati és kutatási eszközeinek leírása egyszerű másolatban) nem igazolja, úgy azt Ajánlatkérő a Kbt. 124. § (4) bekezdése alapján a nyertes ajánlattevő visszalépéseként értékeli. Ezen körülmény tudomásul vételéről ajánlattevő ajánlatában cégszerűen nyilatkozni köteles. 31.) Ajánlattevőnek ajánlatában be kell csatolnia a megajánlott termék tekintetében forgalmazói jogosultságát alátámasztó dokumentumokat egyszerű másolatban. 32.) Ajánlattevőnek ajánlatában minden termékre vonatkozóan cégszerű nyilatkozatot köteles csatolni, termékenként feltüntetve a szerviz megnevezését és elérhetőségét. 33.) Ajánlatkérő 2015. október 26. napján 11:00 órakor helyszíni bejárást tart. Találkozás: a kórház székhelyének főbejáratánál. A helyszíni bejráson a helyszín megtekintésére, a leszerelendő berendezések megtekintésére és az új eszközök beszereléséhez adott esetben szükséges felmérésre van lehetőség. A bejárásról készült jegyzőkönyvben rögzített kérdésekre a válaszokat, a kiegészítő tájékoztatást Ajánlatkérő a Kbt.-ben meghatározott határidőn belül, kiegészítő tájékoztatás keretein belül írásban adja meg. A kiegészítő tájékoztatásra vonatkozó szabályokat a Kbt. 45. §-a tartalmazza. 34.) Ajánlatkérő a Kbt. 40. § (3) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az érdeklődő gazdasági szereplőket, hogy a projekt megvalósításához beadott többlet-forrásigény kormányhatározatban való megítélése még nem történt meg, erre tekintettel, amennyiben Ajánlatkérő részére a többletforrás kormányhatározatban nem vagy az igényeltnél kevesebb összeg kerül megítélésre, úgy Ajánlatkérő jogosult a Kbt. 40. § (4) bekezdését, 66. § (1) bekezdését, 76. § (1) bekezdés d) pontját és 124. § (9) bekezdését alkalmazni a 2. rész esetében, amely rendelkezések alkalmazása esetén az ajánlattevő kártérítési és egyéb megtérítési igénnyel fellépni nem jogosult. Ajánlatkérő 23

továbbá tájékoztatja az érdeklődő gazdasági szereplőket, hogy többletforrás kormányhatározatban történő megítélése a jelen közbeszerzési eljárásban megkötésre kerülő szerződés hatályba lépésének feltétele a 2. rész esetében, így a jelen felhívás II.3) pontjában megjelölt teljesítési határidő a 2. rész esetében a szerződés hatályba lépésétől kezdődik. 35.) A szakmai ajánlat az ajánlati dokumentáció elektronikus (szerkeszthető, doc-) formátumban kiadott mellékletében foglalt paraméterek betartásával, a dokumentációban és az ajánlati felhívásban meghatározott szempontok szerint készítendő el. Az előírt műszaki követelmények, valamint a lényeges paraméterek minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget az ajánlattevőnek az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan az M/2. előírásban foglalt dokumentumok benyújtásával, illetve minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével kell tanúsítania. Nem elegendő a szakmai ajánlatban az „igen” megjegyzés, a szakmai ajánlatot az ajánlott termék paramétereivel kitöltve kell benyújtani. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt és nem demo készülék, termék ajánlható. A szakmai ajánlat tartalmazza az ajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát, darabszámát. Ajánlatkérő a szakmai ajánlat tekintetében felhívja a figyelmet a Kbt. 67. § (8) bekezdésében foglaltakra. 36.) Jelen felhívásban, valamint a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) és a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16) Korm. rendelet előírásai az irányadók. VI.4) Jogorvoslati eljárás VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: +36 18828594 E-mail: [email protected] Fax: +36 18828593 Internetcím (URL): www.kozbeszerzes.hu A békéltetési eljárást lebonyolító szerv (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): VI.4.2) Jogorvoslati kérelmek benyújtása (töltse ki a VI.4.2 rovatot vagy szükség esetén a VI.4.3 rovatot) A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A Kbt. 137. § szerint. 24

VI.4.3) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: +36 18828594 E-mail: [email protected] Fax: +36 18828593 Internetcím (URL): www.kozbeszerzes.hu VI.5) E hirdetmény feladásának időpontja : 2015/10/13 (nap/hónap/év) A. melléklet További címek és kapcsolattartási pontok I) További információ a következő címeken és kapcsolattartási pontokon szerezhető be Hivatalos név: ONMERIT Tanácsadó Kft. Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Katona József u. 27. IV/3. Város: Budapest Postai irányítószám: 1137 Ország: HU Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: dr. Előházi Zsófia Telefon: +36 17846384 E-mail: [email protected] Fax: +36 17847699 Internetcím (URL): II) Címek és kapcsolattartási pontok, ahonnan a dokumentáció és a kiegészítő iratok beszerezhetők Hivatalos név: ONMERIT Tanácsadó Kft. Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Katona József u. 27. IV/3. Város: Budapest Postai irányítószám: 1137 Ország: HU Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: dr. Előházi Zsófia Telefon: +36 17846384 E-mail: [email protected] Fax: +36 17847699 Internetcím (URL): III) Címek és kapcsolattartási pontok, ahova az ajánlatokat/részvételi jelentkezéseket kell benyújtani Hivatalos név: Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Szent István u. 68. Város: Nyíregyháza 25

Postai irányítószám: 4400 Ország: HU Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Kun József, projektiroda-vezető Telefon: +36 42599811 E-mail: [email protected] Fax: +36 42461174 Internetcím (URL): IV ) A másik ajánlatkérő címei, amely nevében az ajánlatkérő a beszerzést végzi   Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: ……. (Az A. melléklet IV) szakasza szükség szerint több példányban is használható)…..   B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 1 Elnevezés: Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében - 1. rész 1) Rövid meghatározás: Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében - 1. rész. 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő tárgy: További tárgyak:

Fő szójegyzék 33100000-1

Kiegészítő szójegyzék

33121000-4 33168100-6 33169000-2 42122419-0 33123200-0 33172200-8 33194110-0

3) Mennyiség: Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében, teljes körű installációval, az alábbiak szerint: 1. rész: 1 db betegőrző monitor rendszer nagytudású, 4 db perfusor, 1 db flexibilis intubációs videoszkóp, 1 db motoros szívó, 1 db ágytálmosó berendezés, 1 db PC-alapú nyugalmi EKG rendszer, 1 db mellkaskompressziós készülék, 1 db hyper - hypothermiás készülék, 3 db volumetrikus infúziós pumpa, 1 db video laryngoszkóp. 26

Az ajánlatban csak új, azaz nem használt és nem demo készülék, termék ajánlható meg. A teljes körű installáció magában foglalja a fenti eszközök beszerelését és rendeltetésszerű használatra alkalmas módon történő üzembe helyezését a Dokumentációban foglaltak szerint, illetve a termékek használatának betanítását a felhasználó személyzet számára. A teljesítés továbbá magában foglalja az érvényes forgalomba hozatali engedély bemutatását, az üzembehelyezési / próbaüzemi jegyzőkönyv felvételét, a kezelőszemélyzet betanítását rögzítő jegyzőkönyv felvételét, terméktől függően az EV mérési jegyzőkönyv felvételét, valamint a felhasználói kézikönyvek, használati utasítások, magyar nyelven (informatikai eszközök szoftverek esetében angol nyelv is elfogadható), nyomtatott formában, és/vagy elektronikus formában (CD-ROM). Az ajánlati ár tartalmazzon minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: műszaki csatlakozások kiépítését, berendezések helyszínre szállítását, szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést, az üzemeltető képviselőinek betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat és az esetlegesen szükséges szakhatósági egyeztetéseket. Az ajánlati árnak továbbá tartalmaznia kell: a gépspecifikus építési és szakipari munkák szakszerű kivitelezéséhez adatszolgáltatást és telepítési tervdokumentáció elkészítését; minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges tartozékot, járulékos munkát, rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékot ; induló készletet, azaz a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget; EV mérési jegyzőkönyveket. (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napban: 30 (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: A III.2.3) pont M/2. alkalmassági előírásában a termék tekintetében azalkalmassági minimumkövetelmények az alábbiak: Betegőrző monitorrendszer: 8 db ágymelletti monitor Érintőképernyős kezelőfelület, magyar üzenetekkel Képernyőn részletes monitorinformáció jelenik meg: legalább 6 görbe és 10 paraméter egyidejűleg Moduláris monitor, egyszerre min. 5 modul csatlakoztatható Hemodinamikai és ventilációs kalkulációk Riasztások: Többszintű, egymástól jól elkülöníthető vizuális és akusztikus riasztás Riasztási szintek száma min. 3 Riasztás hangereje állítható Riasztás meghatározott időre elnémítható Riasztások minden mért paraméterre beállíthatók Riasztási határértékek felhasználó által megválaszthatók 27

Adattárolás A készülékben tárolható trend legalább 48 óra Az adat mintavétel gyakorisága trendhez min. 1 percenként Táblázatos trend megjelenítés Grafikus trend megjelenítés Grafikus trend megjelenítési felbontása változtatható Mért paraméterek és értékek: EKG 12 elvezetés egyidejű megjelenítése, 10 vezetékes pacienskábellel ST analízis minden csatornán Aritmia analízis (teljes) Pulzus hangerő beállítható, kikapcsolható Szívfrekvencia mérési tartomány: legalább 15-300 bpm között Légzésszám Mérés mellkasi ellenállás (impedancia) változásból, EKG elektródán keresztül Mérési tartomány: legalább 1-120 között Respirogram görbe megjelenítése Választható EKG elvezetés a mérés forrásául Spo2 (Pulzoximetria) Plethysmogram görbe megjelenítése a kijelzőn Szaturáció mérési tartomány legalább 20-100% között Perifériás pulzusszám mérés Pulzusszám mérési tartománya min 30-250 1/min A pulzus hangmagassága a szaturációnak megfelelő Perifériás pulzus hangerő beállítható, kikapcsolható NIBP (Nem invazív vérnyomásmérés) Oszcillometriás mérési elv Manuális és periodikus automata mérésindítás Mérési tartomány: min. 10-270 Hgmm Szisztolés, diasztolés, és átlagnyomás értékének kijelzése Automata vérnyomásmérés üzemmódban legalább 1 perctől beállítható idő intervallumok Vénasztázis üzemmód Invazív vérnyomásmérés Nyomástartomány min. -40-300 Hgmm Címkézhetőség Hőmérsékletmérés Hőmérséklet különbség mérésének lehetősége Hőmérsékletmérési tartomány min. 10- 45 °C-ig Felbontás: min 0.1 °C Modulok 4 db transzport modul (fenti paraméterek mérésére) Érintőképernyős kezelőfelület, magyar üzenetekkel Tömege legfeljebb 2 kg Akkumulátoros üzem legalább 3 óra időtartamra 1 db PiCCO modul 2 csatorna invazív nyomásmérés 28

Pulzus kontúr analízissel szívperctérfogat folyamatos meghatározása Mért, származtatott paraméterek: CO, CI, SV, SVR, GEDV, EVLW, PVPI A modul tartozéka egy készlet monitorozó összeállítás, valamint a modul és a szett közötti kábelek. 2db IBP modul Nyomástartomány min. -40-300 Hgmm Címkézhetőség 2 csatornás invazív nyomásmérés (art és CVP) Központi monitorállomás-nővérpult Alapkivitelben legyen alkalmas 16 ágy megjelenítésére Megjelenített adatok: betegazonosítás (beteg neve, ágyszám), szívfrekvencia, EKG görbe választhatóan egyéb vitalis paraméterek (szívfrekvencia, arrythmia üzenetek) Lehetőség egy kiválasztott monitor összes adatának megtekintésére Az egyes ágymelletti monitorok riasztásai a központból állíthatóak Riasztások többszintű riasztási rendszerben Riasztás: akusztikus és vizuális Az ágymelletti monitorok jelei az intranet segítségével megfigyelhetők, lekérdezhetők Egyidejűleg min. 16 ágymelletti monitor megjeleníthető, egyidejűleg egyenként minimum 2 görbével A központi monitor HL7 protokollal rendelkezik a kórház informatikai rendszerrel való kommunikáció céljából. A központi monitor telemetriás monitorokkal (EKG és SpO2) kiegészíthető, melynek jelei a központon jelennek meg. Perfusor (fecskendős infúziós pumpa): Áramlási sebesség tartománya 0,1ml/ó - 500 ml/ó Mikro/makro üzemmód Áramlási sebesség változtatható legyen működés közben is (titrálás) Bólus funkció megléte Légtelenítési funkció Beállítható bólus és légtelenítési térfogat Térfogat/idő adagolási program Volumen vezérelt infúzió adása Elzáródási nyomáshatár több fokozatban legyen állítható Antibólus funkció Szabadkézi bólus funkció Gyógyszernév felhasználó által beírható (min.10 karakter) A készülékben gyógyszer neve (min. 100) tárolható legyen Programozható gyógyszer protokollok, a beteg súlya alapján automatikus kalkuláció / dozírozás végzése Programozható gyógyszer egységek (pl.: ml/h,mikrogramm/kg/h, stb.) 24 órás beadott folyadékmennyiség rögzítése Tápellátás hálózati+belső akkumulátor töltőegységgel Könnyen kezelhető számítógép csatlakoztatási lehetőség Biztonsági követelmények: Csepegő víz elleni védelem vízszintes használat esetén Elzáródás esetén automatikus nyomáscsökkentés Fecskendő indításkor védelem a véletlen bolus ellen Fecskendő behelyezés után a beállított pontos adagolás azonnal biztosított legyen (indításkor ne 29

lehessen mechanikus holtjáték a fecskendő toló-fejnél vagy nem kívánt bólus) Intelligens alarm rendszer, hang- és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel (monitorozás és üzemeltetés adatai, paraméter határátlépés, technikai események) 10, 20, 30 és 50 ml-es fecskendő alkalmazható legyen tetszőleges gyártótól Flexibilis intubációs videoszkóp: Endoszkóp: ergonómikus markolat integrált kamera vagy száloptika hajlíthatóság fel/le: min. 110°/110° látószög: min. 75° munkahossz: min. 600mm átmérő: max. 6,0 mm munkacsatorna. min. 0,8 mm LED fényforrás tartógyűrű az endotracheális tubus stabil megtartására anesztikumok bevezetésére szolgáló csatorna EH, steril bevezető eszköz 10db LCD Monitor: állítható fényerő és kontraszt képátló: min. 5” video kimenet akkumulátoros üzem, hálózati tápegységgel töltöttségi állapotot kijelzése Motoros szívó: Elektromos működés 2 literes sterilezhető váladékgyűjtő tartállyal 2 db Folyamatosan állítható vákuum Szívóteljesítmény: min. 35 l/perc Ágytálmosó berendezés: Szabadon álló, egyajtós elöltöltős ágytálmosó-fertőtlenítő készülék Beépített elektromos gőzfejlesztővel a termikus fertőtlenítéshez. Beépített gőzgenerátor teljesítménye max. 10 kW: Mikroprocesszoros vezérlés, memória háttér védelemmel és független hőfokellenőrzés, teljesen automatikus programok EN ISO 15883-nak megfelelően Kívül belül rozsdamentes acél burkolat, melynek vastagsága min. 1 mm Műanyag és rozsdamentes acél ágytálak és vizeletgyűjtő edények mosogatására és fertőtlenítésére Kapacitása az egyidejűleg behelyezhető eszközök száma: min. 1 db ágytál + 1 db kacsa egyidejű elmosására alkalmas Mosandó eszközöket tartalmukkal együtt (ürítés nélkül) lehet a gépbe elhelyezni Higiénikus LCD kijelző a működés, ellenőrzés, mosási fázisok, hőmérséklet és hibakódok megjelenítésére. Zárható tároló rész folyékony vízkőoldó / öblítő szer tárolására és adagolására. Beépített vízkőoldószer adagoló szivattyúval. Nyomógombos vezérlés fóliatasztatúrán, vagy LCD érintőképernyő Termikus fertőtlenítés hőfoka: min. 85 ºC Futtatható programok száma min. 3 30

Automatikus ajtóreteszelés a ciklusok alatt A rendszer minden ciklus végén automatikusan kiüríti az összes vizet a szivattyúból, a víztartályból és a csövekből. A lefolyó eldugulása esetén a program nem indul el Normál mosó-fertőtlenítő program esetén az ágytál fertőtlenítése ne tartson tovább 8 percnél Változtatható legyen rendeléskor, hogy hátsó vagy alsó kifolyású gép kerüljön szállításra Alapárban foglalt tartozékok Indulókészlet: 1-1 kanna a vegyszerekből PC-alapú nyugalmi EKG rendszer: 3/6/12 csatornás nyugalmi EKG Mintavételi frekvencia: min. 1000 Hz A/D felbontás: 16 bit Frekvencia átvitel: 0.05-150 Hz PC kapcsolat: Bluetooth vagy wifi és USB Tápellátás: tölthető akkumulátor Számítógépre telepített szoftver: - Állítható nézetek a számítógép képernyőjén - EKG vonalzó, mérések a görbén mozgatható markerek segítségével - az EKG görbe két és háromdimenziós ábrázolása, trendek - az adatok közötti rendszerezés, válogatás különböző szempontok szerint - az EKG görbe tetszőleges hosszúságú szakaszának folyamatos mentése - Analízis: átlagolt QRS komplexumok, mediánok, ritmus és formaanalízis - Diagnózisprogram gyermek/felnőtt - Orvosi vélemény rögzítése - Nagy mennyiségű EKG és páciensadat jól áttekinthető kezelése, tárolása - Beteg adatbázis kezelés - Kompatibilis kórházi informatikai rendszerekkel (pl.HL7, SCP, DICOM, stb) - Működés lokális számítógépes hálózaton: a szerveren közös adatbázisba dolgoznak a nyugalmi EKG munkaállomások Tartozékok: - 12 elvezetéses pacienskábel - végtagi és mellkasi elektródák - akkumulátortöltő - hordtáska - 1db tablet Mellkaskompressziós készülék: Folyamatosan magas színvonalú mellkas kompresszió biztosítása felnőtt pacienseknek Automatikus mellkasnyomási erő kiszámítása (automatikusan kiszámolja a páciens mellkasának méretét, alakját és ellenállását) Befúvások közti automatikus szüneteltetés Részei: integrált LCD kijelzővel és kezelőgombokkal ellátott szívmasszázs hátlap, kompressziós pánt min. 130 kg testtömegig és min. 120cm mellkas körfogatig alkalmazható A mellkas mozgatása megegyezik a mellkas mélység 20%-os anteriorposzterior csökkentéssel Kompresszió arány 80 +/- 5 kompresszió percenként. Kompressziós módok (a felhasználó által választható): 31

• 30:2 (30 kompresszió, két 1,5 másodperces lélegeztető szünettel) • 15:2 (15 kompresszió, két 1,5 másodperces lélegeztető szünettel) • Folyamatos kompresszió Akkumulátoros kivitel Hyper - hypothermiás készülék: Legyen alkalmas a teljes testfelületi hypothermiás kezelésre, valamint kontrollált betegmelegítésre Legyen alkalmas a koponya nyaki régió izolált hűtésére Működési elve legyen konduktív (folyadék keringetéses) A célhőmérséklet 0,1 °C pontossággal legyen állítható A vízhőmérséklet 1,0 °C pontossággal legyen állítható A vízhőmérséklet 4 - 42 °C között legyen állítható Beteg maghőmérséklet 30 ,0 - 40,0 °C között legyen állítható Rendelkezzen több automatikus üzemmóddal A készülék rendelkezzen belső keringetéssel az előhűtés, előmelegítés céljára Legyen lehetőség a hőmérséklet grádiens 0,1 °C pontosságú manuális beállítására Legyen alkalmas 0,1 °C pontossággal a maghőmérséklet mérésére. Az óránkénti keringetett folyadék mennyiség minimum 100 l/óra • Vizuális és akusztikus alarmok: • Magas víz hőmérséklet alarm és terápia stop • Alacsony víz hőmérséklet alarm és terápia stop • Maghőmérséklet mérő hiba alarm és terápia stop • Mag hőmérséklet limit alarm és terápia stop • Alacsony folyadékszint a tankban • Alacsony folyadékáramlási sebesség Min. 2,5 kg-os tömegtől legyen alkalmas egész test hűtésére Rendelkezzen egyszer használatos koponya/mellkas/ alsó végtag hűtő/melegítő feltétekkel Legyen csatlakoztatható többször használatos hűtő / melegítő takaró vagy matrac Infúziós pumpa-volumetrikus: Beadási sebesség tartomány: min. 0,1 - 1200 ml/h; Adagolás pontossága: min. ± 5,0 % Alfanumerikus kijelző, magyar szöveges kijelzéssel Beadandó volumen és beadási idő programozható Beadott volumen folyamatos kijelzése, A készülékben gyógyszer neve (min. 100) tárolható legyen Dóziskalkuláció többféle mértékegységben, testsúlyra számítva dózis adatok alapján (pl. mg/kg/min, mg/kg/ h) Bolus adagolás állítható volumennel, a bevitt volumen jelzésével, Bolusráta: min. 50 - 1200 ml/h között állítható Mikro/makro üzemmód Teljes körű riasztás, a riasztási ok magyar szöveges kijelzésével Elzáródási nyomáshatár több fokozatban legyen állítható Légbuborék érzékelés riasztási tartománya a buborék mérete alapján állítható legyen 30µl-300 µl között Légbuborék érzékelés riasztási tartománya több buborék kumulálódott (össz). térfogata alapján állítható legyen 0,5ml/h-3 ml/h között Nyomásérzékelés az infúziós palackhoz vezető szerelékágban 32

Okklúziós nyomásérzékelés a pácienshez menő szerelékágban Ajtónyitás esetén szabadfolyás megakadályozás a készülékben Automatikus biztonsági szerelékelzárás szabadfolyás és véletlen dózis megakadályozására a pumpából kivett szereléken Vízszintes vagy függőleges tartórúdra és fali sínre rögzíthető Beépített RS232 interfész, teljes körű adattovábbító szoftverrel Dokkoló-egységbe csatlakoztatható, ahol több pumpa rögzíthető közös tápfeszültség ellátással, közös RS232 interfésszel Hálózati és akkumulátoros üzemmód Akku-üzemidő min. 4 óra, 100 ml/h adagolás mellett Egymáshoz rögzíthető legyen (külső segédeszköz nélkül két vagy három pumpa egymáshoz legyen kapcsolható) Biztonsági követelmények: Csepegő víz elleni védelem Okklúzió esetén automatikus nyomáscsökkentés (antibolus) Beadandó volumen és beadási idő legyen beállítható Teljes körű riasztás, a riasztási ok magyar szöveges kijelzésével Riasztások: Hang- és fényriasztás, a riasztás okának magyar szöveges kijelzésével Előriasztás az infúzió vége előtt, beállítható idővel Infúzió vége riasztás Légbuborék riasztás - buborék méretre - legyen állítható Légbuborék riasztás- kumulált buborék esetén - legyen állítható Véna fenntartó üzemmód riasztás Szerelék hibás behelyezése esetén legyen riasztás Nyitott ajtóriasztás Szerelékgörgős-csap zárva maradása esetén legyen riasztás Szelektív riasztás paciensági okklúzió esetén Video laryngoszkóp: Ideális különféle sürgősségi szituációkban, intubáláshoz, tubushoz Macintosh 2 Macintosh 4 típusú vagy jellegű sterilizálható lapocokkal Tölthető akkumulátoros kivitel (Li-Ion) kapacitás visszajelzéssel Legalább egy óra működési idő feltöltött állapotban Magas felbontású min. 2,4 ’’ méretű LED kijelző, legalább 240x320 pixel felbontással Kijelző automatikusan ki és bekapcsol, nincs szükség külön aktiválásra Feleljen meg a folyamatos vízbemeríthető tömítettségi szabványnak (IPX8) ------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ---------------B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 2 Elnevezés: Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében - 2. rész 33

1) Rövid meghatározás: Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében - 2. rész. 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak:

Kiegészítő szójegyzék

33100000-1 33115100-0 39713100-4 33191100-6 33182100-0 38516000-5 33195000-3

3) Mennyiség: Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében, teljes körű installációval, az alábbiak szerint: 2. rész: 1 db 128 szeletes/64 detektoros, kardiológiai szoftveres funkcióbval felszerelt CT-berendezés, 1 db víztelenítő automata, 2 db mosogatógép 6 tálcás, 2 db mosogatógép 12 tálcás, 1 db hidrogén peroxidos sterilizátor, 1 db kombinált gőz-formalin sterilizáló, 1 db defibrillátor (magas tudású), 3 db binokuláris vizsgáló mikroszkóp, 5 db kardiotokográf. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt és nem demo készülék, termék ajánlható meg. A teljes körű installáció magában foglalja a fenti eszközök beszerelését és rendeltetésszerű használatra alkalmas módon történő üzembe helyezését a Dokumentációban foglaltak szerint, illetve a termékek használatának betanítását a felhasználó személyzet számára. A teljesítés továbbá magában foglalja az érvényes forgalomba hozatali engedély bemutatását, az üzembehelyezési / próbaüzemi jegyzőkönyv felvételét, a kezelőszemélyzet betanítását rögzítő jegyzőkönyv felvételét, terméktől függően az EV mérési jegyzőkönyv felvételét, valamint a felhasználói kézikönyvek, használati utasítások, magyar nyelven (informatikai eszközök szoftverek esetében angol nyelv is elfogadható), nyomtatott formában, és/vagy elektronikus formában (CD-ROM). A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a meglévő berendezések szakszerű leszerelése és megsemmisítése (adott esetben). Az ajánlati ár tartalmazzon minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: műszaki csatlakozások kiépítését, berendezések helyszínre szállítását, szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést, az üzemeltető képviselőinek betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat és az esetlegesen szükséges szakhatósági egyeztetéseket. Az ajánlati árnak továbbá tartalmaznia kell: a gépspecifikus építési és szakipari munkák szakszerű kivitelezéséhez adatszolgáltatást és telepítési tervdokumentáció elkészítését; minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges tartozékot, járulékos munkát, rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékot ; induló készletet, azaz a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget; EV mérési jegyzőkönyveket. (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 34

4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napban: 30 (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: A III.2.3) pont M/2. alkalmassági előírásában a termék tekintetében azalkalmassági minimumkövetelmények az alábbiak: 128 szeletes/64 detektoros, kardiológiai szoftveres funkcióbval felszerelt CT-berendezés: Minimum műszaki előírás Elvárás Gantry A gantrydöntés lehetséges legnagyobb szöge Min. +/-30 fok Betegasztal Az asztal terhelhetősége a max. ± 0,25 mm eltéréssel jellemzett pontosság tartásával Min. 225 kg Asztallap hosszanti fémmentes scan tartománya Min. 200 cm Detektor rendszer Egy körülfordulás alatt mérhető szeletek száma Min. 128 szelet/rotáció Az egy detektorsorban található detektor elemek száma Min. 700 db 1 teljes körülfordulás alatt mérhető projekciók maximális száma Min. 4500 Röntgentechnikai paraméterek Röntgengenerátor teljesítménye az alkalmazott röntgencsővel (kV*mA) Min. 80 kW Vizsgálat során alkalmazható legnagyobb kV érték Min. 140 kV Alábbi két követelmény közül legalább az egyik teljesüljön: Az anód hőkapacitása IEC 60 613 szerint Min. 8 MHU Az anód maximális hűlési sebessége IEC 60 613 szerint Min. 7000kHU/min CT vezérlőpult és számítógép rendszer Operációs rendszer típusa: Multi user, multi tasking A képek archiválásának lehetősége CD lemezre DICOM formátumban, DICOM képnéző programmal együtt Igen Külső USB 2.0 háttértárolók támogatása Igen A képek rekonstruálását végző számítógépek együttes RAM kapacitása Min. 8 GByte A nyersadatok tárolására szolgáló merevlemez kapacitás Min. 1 TByte A rekonstrukciós FOV minimális mérete(dFOV, recFOV, stb.) zoom funkció nélkül Max. 5 cm Vizsgálatra vonatkozó elvárások Tájékozódó mérés / topogram Maximális mérési hossz a tájékozódó kép készítésekor Min. 190 cm A mérés bármikor megszakítható Igen Helikális / spirál mérés Folyamatos egyszeres spirál mérés hossza (a tényleges érték, pl. az asztal fémmentes tartományának figyelembevételével): Min. 180 cm Mérési programok Teljes körű kardiológiai vizsgálati protokollok Igen Bólus vezérelt automatikus angiográfiás mérés Igen 35

Nem szubtrakción alapuló csonteltávolítás Igen Dóziscsökkentő eljárás az előzetes tájékozódó mérés alapján Igen Dóziscsökkentő eljárás a csőáram valós idejű modulációjával Igen Egy röntgen csővel végzett multi energiás vizsgálatok lehetősége Igen Képminőség Alacsony kontrasztú felbontás mérés paraméterei: Csőfeszültség Szeletvastagság Fantom Megkülönböztethető objektum mérete Megkülönböztethető objektum és környezetének kontrasztja 120kV 8-10 mm CATPHAN, 20 cm Max. 5 mm Max. 3 HU (3%) Alacsony kontrasztú felbontás mérés során alkalmazott dózis Max. 27 mGy A nagy kontrasztú, x-y síkú felbontás 2% MTF-nél Min. 20 vp/cm Független kiértékelő munkaállomás Processzor Min. 1 darab 4 magos Memória (RAM) nagysága Min. 24 GB Képtároló tömb kapacitása Min. 500 GB Ethernet interfész Min. 2 darab 1 Gb/s 2 db DICOM kompatibilis, színes TFT megjelenítő Igen Képernyő méret Min. 24” Felbontás Min. 2 Megapixel Fénysűrűség Min. 300 cd/m2 Kontraszt arány Min. 800:1 Billentyűzet, egér Igen Grafikus, 64 bites operációs rendszer Igen DICOM képalkotó eszközök vizsgálatainak megjelenítése: legalább CT, MR, US, DR Igen Vizsgálatok keresése: páciens név, vizsgálati dátum, azonosító, modalitás típus, születési dátum szerinti keresés magyar ékezetes karakterekkel Igen A rendszerben több páciens egyidejű megnyitása Igen Támogatott szolgáltatások: - DICOM Query/Retrive study root SCP/SCU - DICOM Echo SCP/SCU - DICOM Storage Comitment SCP/SCU - DICOM Multiframe Object támogatása - DICOM Structured Riport támogatása Igen Támogatott leletezési funkciók: - tükrözés, forgatás, invertálás - ablakolás - nagyítás - szöveges megjegyzés 36

- távolság és szögmérése - ROI/VOI kiértékelése Igen Képek és képsorozatok exportálhatósága legalább AVI, BMP, JPEG, TIFF és DICOM formátumban Igen Képek és képsorozatok importálhatósága DICOM formátumban külső adathordozóról Igen 3D funkciók megléte, legalább: - VRT - MIP - MPR Igen A rendszernek támogatnia kell a többmonitoros üzemmódot, két megjelenítő esetén mindkét megjelenítőn kell tudni a 3D/4D rekonstrukciót egyidejűleg Igen Vizsgálatok automatikus elő feldolgozása (3D rekonstrukció) előre meghatározott munkafolyamatok alapján Igen Mérési eredmények automatikus mentése, listázása és közvetlen elérése Igen 3D és 4D vizsgálatok funkcionális kiértékelése során DICOM SR készítése Igen 3D és 4D mérési eredmények és képek automatikus beillesztése a DICOM SR-be Igen Teljeskörű kardiológiai kiértékelés Igen Előre definiált és felhasználó által szabadon definiált megjelenítési képformátum a vizsgálat típusa alapján Igen Egyéb Eszköz DICOM illesztése a PACS rendszerrel Igen Víztelenítő automata: Komputerrel vezérelt szövetfeldolgozó rendszer, egyszerűen kezelhető program 1 vagy 2 mintatartó kosár, legalább. 100-100 db kazetta/kosár kapacitással 2 vagy 3 paraffin tartály egyidejű alkalmazása Beépített elszívó, aktív-szén szűrőbetét Folyamatos mintamozgatás, programozott kétirányú centrifugálás az egyes lépések végén Reagenstartály térfogat: min. 1,5 liter 50-70 C° között állítható hőmérséklet, túlmelegedés elleni védelem Legalább 10 programtárolási kapacitás a memóriában Azonnali vagy késleltetett programindítási lehetőség Vizuális és audió jelzés működési hiba esetén Áramkimaradás esetén szünetmentes tápegység védi a szövetmintákat és a programokat Vészleállító gomb Binokuláris vizsgáló mikroszkóp: Stabil egyenes állású fém mikroszkóp váz, min. 30W halogén megvilágítással 6 pozíciós objektív revolver Állítható Koehler megvilágítás Kondenzor 0,90 NA-val; a kondenzor tegye lehetővé a következő vizsgálati módokat: BF Szimmetrikus XYZ vezérlés (ugyanabban a síkban lévő XY és Z vezérlés) az egyidejű (egy kézzel) történő XY és Z vezérléshez 4x vagy 5x, 10x, 20x, 40x és 100x olajos PLAN Achromat objektívek 10x/22 okulárok (bővíthető legyen 10x/25 okulárokkal is) Bővíthető legyen fluoreszcens megvilágítással Kerámia bevonattal ellátott mikroszkóp asztal Jobb kéz vagy balkéz vezérlésre alkalmas mikroszkóp asztal (választható) 37

30º döntött binokuláris tubus Kardiotokográf: Szívfrekvencia, méhösszehűzódások és magzati mozgások detektálása Nagyméretű LCD kijelző, legalább 7” Választható képernyő konfiguráció Nagy érzékenységű 2 MHz-es, vízálló transducer A méhösszehúzódások időtartamának numerikus kijelzése 360º-ban látható riasztófény Automatikus magzati mozgásérzékelés Beépített hőnyomtató Nyomtatási sebesség: legalább 1, 2, 3 cm/perc Automatikus nyomtatási időszak: min. 10 percenként Tölthető akkumulátorról működik 72 órás trend memória Szívfrekvencia mérés: kb. 50-230/perc Határérték túllépés esetén fény- és hangriasztás Méhösszehúzódás méréstartománya: 0-99 egység Doppler hang hangerőszabályozóval Számítógéphez csatlakoztatható Akkumulátor töltöttségi szintjének kijelzése Kardiotokográf ikerterhességhez: Ikerterhességhez is alkalmas Szívfrekvencia, méhösszehúzódások és magzati mozgások detektálása Nagyméretű LCD kijelző, legalább 7” Választható képernyő konfiguráció 2db Nagy érzékenységű 2 MHz-es, vízálló transducer A méhösszehúzódások időtartamának numerikus kijelzése 360º-ban látható riasztófény Automatikus magzati mozgásérzékelés Beépített hőnyomtató Nyomtatási sebesség: legalább 1, 2, 3 cm/perc Automatikus nyomtatási időszak: min. 10 percenként Tölthető akkumulátorról működik 72 órás trend memória Szívfrekvencia mérés: kb. 50-230/perc Határérték túllépés esetén fény- és hangriasztás Méhösszehúzódás méréstartománya: 0-99 egység Doppler hang hangerőszabályozóval Számítógéphez csatlakoztatható Akkumulátor töltöttségi szintjének kijelzése Defibrillátor: Színes kijelző Szinkron/aszinkron üzemmódok beállíthatók AED üzemmód A külső lapátok ergonomikus kialakításúak, a téves használatot megakadályozó jelzésekkel Téves kisütés megakadályozására a lapátról történő kisütéshez két kapcsoló egyidejű lenyomása 38

szükséges Feltöltődés jól látható és jól hallható jelzéssel jelezzen Bifázisú defibrillátor hullámalak Maximális energia: min. 360 J Feltöltődési idő 200J energiára max. 6 sec Választható defibrillátor energiaszintek száma min. 20 db EKG kijelzés Kiválasztható EKG elvezetések minimum: I, II, III Választható EKG amplitúdók száma min. 2 Fix és demand üzemmódok Kijelző az összes mért numerikus adat megjelenítésével Kijelzőn megjeleníthető görbék száma min. 2 Görbe futási sebesség min. 25 mm/s 2 csatornás nyomtatás A regisztráló papír szélessége min. 50 mm Nyomtatási sebesség min. 25 mm/sec Sokk leadás akkumulátorról max. energiával min. 120 db Monitorozási idő akkumulátorról min. 180 perc Akkumulátor töltöttségének kijelzése A defibrillátor tömege akkumulátorral max. 7 kg Archiváló szoftver lehetősége PC-n Mosogatógép 6 tálcás: Standard kapacitás: 6 DIN kosár Legalább 10 perces 95°C-os hőfertőtlenítés Intenzív mosási ciklus Egyszerűen kezelhető 128x64 pixeles grafikus kijelző Működés közben a folyamat a kijelzőn nyomon követhető Automatikus hibaészlelés és kijelzés Külső nyomtató és számítógép csatlakoztatási lehetősége (RS232 és USB) Forrólevegős szárítórendszer Vízfelhasználás: max. 8-10 liter ciklusonként Programozható mosószer adagolás Belső vízkezelő rendszer Mosókamra mérete: kb. 520x520x550 mm Kívül-belül rozsdamentes acélból készül Mosószintek száma: 2 Elektromos biztonsági zár Víz fütése min. 3 függetlenül vezérelt fűtőelemmel Párakondenzorral Folyékony mosószer adagoló pumpa szintérzékelővel Folyékony semlegesítő szer adagoló pumpa szintérzékelővel Rozsdamentes burkolat Külső detergens tároló 2 db 5 literes kannának Külső mérete: kb. 900x650x850 mm Tartozékok: 39

sebészeti eszköz kocsi 7 vagy 8 db műszerkosár MIC kocsi Mosogatógép 12 tálcás: Központi sterilizálóban használatos Thermo-dezinfekciós mosogató / fertőtlenítő automata szállítása, mely az EN 15883-1 és -2 normának megfelelően gyártanak, CE megfelelőségi tanúsítás a 93/42/EEC direktíva szerint. Sebészeti kéziműszerek és anesztéziás eszközök és minimál invazív sebészeti eszközök tisztítására egyaránt alkalmas kivitel, rendkívül rövid folyamat ciklusokkal, melyek a standard mosó ciklusok megváltoztatása nélkül is hatékony tisztítást és fertőtlenítést biztosít. 2 ajtós kivitelben elektromechanikus vagy pneumatikus nyitású, vertikálisan mozgó, teli üvegajtóval Ajtó kialakítása, teljes felületében átlátszó biztonsági üveg ablakos kivitel rm. acél kerettel. Mérete: maximum 900x750x2000 mm Kamra méret: max. 600x650x950 mm Kamra anyaga: AISI 316L saválló rozsdamentes acél Kamrai halogén világítás Mosogatási kapacitás / ciklus: DIN szitakosár 480x250x50 mm: 12 db ISO szitakosár 485 mm x 344 mm x 50 (mm): 6 db DIN konténer 300x600x300 mm: 4 db Min. 15 db csatlakozás AN csövekhez 8-30 mm belső átmérővel, max. 1500 mm hosszban / ciklus Min. 15 db csatlakozás MIS eszközökhöz/ ciklus Vezérlés: Mikroprocesszoros vezérlés min.10 fix programmal, 5 db szerviz programmal, de lehetőséget adjon szabad programozásra is legalább további legalább 30 programra Beépített printer a tiszta oldalon (EN 15883 szerint) A regisztráció mentése USB-re (pl. pendrive) Cirkulációs pumpa teljesítménye: min. 700 lit/perc. Hőmérséklet ellenőrzés érzékelővel dupla vagy több független érzékelő Energiatakarékos szárító-rendszer beépített gőzkondenzátorral Szárítófeltéttel rendelkezik F-osztályú előszűrővel. Szárító egység teljesítménye: min. 300 m³/h Szárítóegység H14 HEPA szűrőt tartalmaz Nem törölhető ciklus számláló Maximális fertőtlenítési hőmérséklet /thermodezinfekció/ min. 93 °C-on az előre meghatározott ideig Beépített booster tank az utolsó öblítéshez használt víz előmelegítéséhez Elektromos fűtésű Legalább 3 beépített tartály a vegyszereknek 3 db vegyszeradagoló pumpa, dinamikus adagolási szabályozással és minimum szint érzékelővel (riasztás üres tartály esetén) Elektromos tank fűtőteljesítménye: min. 10 kW Zajszint: max. 60 dB(A) Tartozék: 3 db 6 szintes OP kocsi a műszertálcák mosásához, minden szint között mosó-karokkal (5 db 40

mosókar) 1db MIS kocsi, - kétszintes direktfecskendezős rendszerű 1db AN kocsi 15 db csatlakozás AN csövekhez 8-30 mm belső átmérővel, max. 1500 mm hosszban / ciklus 6 db manuális berakó/kirakó kocsi rm. kivitelben, csepegő folyadék felfogó edénnyel Hidrogén peroxidos sterilizátor: Alkalmas fém és különböző műanyag lumenes eszközök sterilizálására, 1 mm belső átmérőtől Rendelkezik flexibilis endoszkópok sterilizálására alkalmas ciklussal, egyszerre legalább 2 db flexibilis endoszkóp sterilizálására Rendelkezik 30 percnél rövidebb gyors ciklussal nem lumenes fém eszközök, optikák gyors sterilizálására Ciklusidő: kevesebb, mint 60 perc Négyszögletes kamra az optimális rakomány elhelyezés érdekében Zárt rendszerű, gyárilag garantált, validált hatóanyag kezelés, a hatóanyaggal történő érintkezés elkerülése érdekében. Két ajtós, átadós kivitel A berendezés a hatóanyag kazetta azonosítására alkalmas digitális technológiával rendelkezik Kamrahőmérséklet: kevesebb, mint 55°C Magyar nyelvű menü és gépkönyv EN ISO 14937 szerint validálási követelményeknek való igazolt megfelelés Számítógépes hálózati csatlakozási lehetőség a ciklus paraméterek számítógépen való megjelenítéséhez A sterilizátor egy dedikált ponttal rendelkezik a sterilanyag körforgását nyomon követő dokumentációs rendszerhez A technológia rendelkezik online sterilitási adatbázissal a sterilitási követelményeknek megfelelő műszergyártókról és eszközökről Kombinált gőz-formalin sterilizáló: A készülék megfelel minden szabványnak és biztonságtechnikai előírásnak, a következők szerint: (PED) Nyomástartó edény direktíva 97/23/EC EN 285 Nagyméretű sterilizátorok EN14180 Kis hőmérsékletű gőz és formaldehid sterilizátorok 2-ajtós fal közé süllyesztett kivitel, automata pneumatikus vagy elektromechanikus mozgatású függőlegesen csúszó ajtóval Kijelző, magyar nyelvű kijelzéssel Ajtó nyit/zár gombok Berakodó oldalon színes érintőképernyős kijelző Folyamat információ a kijelzőn: • Hátralévő idő • Ciklus • Hőmérséklet(ek) • Kiválasztott program neve • Ajtó státusz és nyitás/zárás Ciklusválasztás és start A kiszedő oldalon érintőképernyős kijelző: státusz kijelzés, ajtó-nyitás/zárás Kamra térfogata: min. 6 STE kb. 450 liter (+/- 10%) 41

Saját beépített min. 30 kW-os gőzfejlesztőről, valamint központi gőzfejlesztőről is üzemeltethető Textíliák valamint a kórházi eszközök általános célú 121 és 134°C-os gőzsterilizálására EN ISO 17665-1:2006 szerint, valamint a hőérzékeny műanyag és gumi áruk, orvosi eszközök alacsony hőmérsékletű 80 és 65°C-os formalin (LTSF) sterilizálására EN 15424:2006 és ISO 25424:2009 szerint. Számítógépes hálózatba köthető (távoli elérés céljából) Min. 3 előre programozott 121°C és 134°C-os szabványos gyárilag validált gőzsterilizáló ciklussal, Bowie&Dick teszt és vákuumteszt programokkal, valamint további szabad programlehetőségekkel Kamra: Négyzetes kamratér (MSZ 285 fogalom meghatározás) gőzzel működő köpenyfűtéssel legyen ellátva. Kamraméret: kb. 670x670x1000 mm (+/- 10%) Kamra és köpeny anyaga: AISI 316L rm. acél, felülete elektro-polírozott kivitel Minden gőzzel érintkező csővezeték és szelep anyaga: rozsdamentes acél AISI 316L Az alacsony hőmérsékletű ciklusokhoz alkalmazott sterilizáló hatóanyag, folyékony formában zárt palackban tárolt. A hatóanyag zárt rendszerű szivárgásmentes felhasználását biztosító automata rendszer, ha a hatóanyag teljes mennyisége nem kerül felhasználásra, a palack teljesen és automatikusan kiürül a folyamat végén. A sterilizátor egy dedikált csatlakozási ponttal rendelkezik a sterilanyag körforgását nyomon követő, dokumentációs rendszerhez. Magyar nyelvű kezelőfelület és magyar nyelvű kezelési útmutató /gépkönyv/ Független PLC ciklus dokumentáció különálló érzékelőkkel, melyek közvetlenül csatlakoznak a független PLC regisztrálóhoz A sterilizáló biztonsági rendszerének és a sterilizálási periódusnak a folyamatos kereszt-ellenőrzése az EN-285 és az EN-554 szabványokban megadott határértékek szerint. Minden folyamat adatot egy dokumentumba nyomtat; Nyomtatási minta az adatlaphoz csatolandó Beépített nyomtató Adatgyűjtés: USB-re, például pendrive Tartozékok: 1 db kamrai kocsi, min. 2 db több. magassági fokozatban állítható polccal az STE egységek elhelyezéséhez, saválló rozsdamentes acél kivitel elektropolírozott felülettel 6 db 1 STE méretű, eloxált alumínium vagy rozsdamentes acél anyagú, szelepes sterilizáló doboz ------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ---------------C1. melléklet Általános beszerzés A II. szakaszban (A szerződés tárgya) említett szolgáltatási kategóriák 2004/18/EK irányelv Kategória száma [ 1 ] Tárgy 1 42

Karbantartási és javítási szolgáltatások 2 Szárazföldi szállítási szolgáltatások[2], beleértve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat és a futárszolgálatokat, kivéve a postai küldemények szállítását 3 Légi személyszállítási és teherfuvarozási szolgáltatások, kivéve a postai küldemények szállítását 4 Szárazföldi[3] és légipostai küldemények szállítása 5 Távközlési szolgáltatások 6 Pénzügyi szolgáltatások: (a) Biztosítási szolgáltatások (b) Banki és befektetési szolgáltatások [4] 7 Számítógépes és azzal összefüggő szolgáltatások 8 Kutatási és fejlesztési szolgáltatások[5] 9 Számviteli, könyvvizsgálói és könyvelési szolgáltatások 10 Piackutatási és közvélemény-kutatási szolgáltatások 11 Vezetési tanácsadó szolgáltatások[6] és az ezzel összefüggő szolgáltatások 12 Építészeti szolgáltatások; mélyépítési szolgáltatások és integrált mélyépítési szolgáltatások; városrendezési és tájrendezési szolgáltatások; az ezekkel összefüggő tudományos és műszaki tanácsadási szolgáltatások; műszaki vizsgálati és elemző szolgáltatások 13 Reklámszolgáltatások 14 Épülettakarítási szolgáltatások és ingatlankezelési szolgáltatások 15 Kiadói és nyomdai szolgáltatások, eseti vagy szerződéses alapon 16 Szennyvíz- és hulladékkezelési szolgáltatások, fertőtlenítési és hasonló szolgáltatások Kategória száma [ 7 ] Tárgy 17 Szállodai és éttermi szolgáltatások 18 Vasúti szállítási szolgáltatások 43

19 Vízi szállítási szolgáltatások 20 Szállítási mellék- és kiegészítő szolgáltatások 21 Jogi szolgáltatások 22 Személyzetelhelyezési és -ellátási szolgáltatások 8 23 Nyomozási és biztonsági szolgáltatások, kivéve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat 24 Oktatási és szakképzési szolgáltatások 25 Egészségügyi és szociális szolgáltatások 26 Szórakoztató, kulturális és sportszolgáltatások 9 27 Egyéb szolgáltatások 1 A 2004/18/EK irányelv 20. cikke és IIA. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 2 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 3 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 4 Kivéve az értékpapírok és egyéb pénzügyi eszközök kibocsátásával, eladásával, vételével vagy átruházásával kapcsolatos pénzügyi szolgáltatásokat és a jegybanki tevékenységet (szolgáltatást). Nem tartoznak ide továbbá: a föld, meglévő épületek vagy egyéb ingatlan, illetve az arra vonatkozó jogok bármilyen pénzügyi eszköz segítségével történő megvásárlásához vagy bérléséhez kapcsolódó szolgáltatások. Mindazonáltal az adásvételi vagy bérleti szerződés megkötésével egyidejűleg, vagy az ilyen szerződés megkötése előtt vagy után bármilyen formában megkötött, pénzügyi szolgáltatásra irányuló szerződések az irányelv hatálya alá tartoznak. 5 Kivéve a kutatási és fejlesztési szolgáltatásokat, nem értve ide azt az esetet, ha annak eredményét kizárólag az ajánlatkérő hasznosítja tevékenységi körében, és az ellenszolgáltatást teljes mértékben az ajánlatkérő teljesíti. 6 Kivéve a választottbírósági, a közvetítői és a békéltetési szolgáltatást. 7 A 2004/18/EK irányelv 21. cikke és IIB. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 8 Kivéve a munkaszerződéseket. 9 Kivéve a műsorszolgáltatók által kötött, műsoranyagok megszerzésével, fejlesztésével, saját vagy koprodukciós készítésével kapcsolatos, illetve a műsorszolgáltatási időtartammal kapcsolatos szerződéseket.

44