REACH RENDELET, 2010. DECEMBER 1. ELŐTT MÁSFÉL HÓNAPPAL A HATÓSÁGOK FELKÉSZÜLÉSE AZ ELSŐ REGISZTRÁCIÓS HATÁRIDŐRE dr. Csengődy Krisztina OKBI, REACH Nemzeti Kompetens Hatóság Osztály Magyar Vegyipari Szövetség, Eger, 2010. október 14.
Bizottság és bizottságai ECHA Tagállami kompetens hatóság OTH - ÁNTSZ
2
Bizottság és bizottságai REACH COMMITTEE ülései REACH mellékleteinek módosítása I. melléklet (Anyagok értékelésével és a kémiai biztonsági jelentések elkészítésével kapcsolatos általános rendelkezések) – módosítás az 1272/2008/EK rendelet hatályba lépése miatt: osztályozásra és címkézésre vonatkozó szabályok változása
3
Bizottság és bizottságai XIII. melléklet módosítása (A PBT és a vPvB anyagok azonosítási kritériumai) p A PBT tulajdonságok előzetes szűrése során felmerülő „PBTgyanú” esetén nem kötelező a további vizsgálatok elvégzése, ám ettől fogva az anyagot PBT-nek kell tekinteni. p A nano anyagok tekintetében nem történt módosítás – erre később, a teljes REACH rendeletet érintő felülvizsgálat során kerül sor a Bizottság ígérete szerint. p A melléklet pontos alkalmazásához szorosan hozzátartozik az Útmutató dokumentum használata, de a TGD elemei, sőt a rá való utalás sem kerül a melléklet szövegébe. p Nincsenek a szövegben olyan vizsgálatok, melyek pozitivitása esetén az anyagot egyértelműen PBT-nek kell tekinteni, ezt mindig a bizonyítékok súlya alapján kell eldönteni. p Hatályba lépés legkorábbi várható ideje: 2011. április.
4
Bizottság és bizottságai p p p
XIV. melléklet (Engedélyköteles anyagok) A bizottsági javaslat széleskörű támogatottsága egy híján az összes anyagnál HBCDD nagy vita, ellentétes érvek és álláspontok: egyéb alkalmazások mellett az építőipari szigeteléseknél gyulladáskésleltető hatása miatt alkalmazzák – ez a felhasználás okozta a vitát. DK, SE: az alkalmazási idő rövidítését kérte, PL, RO, BG, SL és IT hosszabbítást. Eredmény: az eredetileg javasolt 24 hónap helyett 36 hónap lett az alkalmazási idő. 5
Bizottság és bizottságai XVII. melléklet (Korlátozások) p pentabromodifenil és PFOS helyet kaptak a 850/2004/EK (POP) rendeletben, ezért indokolt volt a XVII. mellékletből való törlésük p Nem lesz a mellékletben utalás a 850/2004/EK rendeletre. p
6
Bizottság és bizottságai XVII. melléklet p Akrilamid habarcsként való alkalmazása (habarcs felkenése, injektálása) bekerül a korlátozások közé p Mintavételi és analitikai módszerek pontos kidolgozása! p Végrehajthatóság nehézségei (nem a definíciónak megfelelő felhasználás – misuse) p
7
Bizottság és bizottságai Kockázatkezelési lehetőségek munkacsoport p RMO subgroup: a későbbiekben a korlátozás alá vonandó anyagok technikai jellegű tárgyalása p jelenleg: kadmium korlátozása p kérdéses felhasználás: PVC (az ipar kb. 10 éve önkéntesen nem használ Cd-t a PVCben) – az újrafelhasznált PVC-re vonatkozó szabályozás p
8
Bizottság és bizottságai p p -
Caracal 2010. október 25-27. fontosabb napirendi pontok RMO subgroup felhatalmazása Director’s Contact Group beszámolója „polcokon lévő árucikkek” V. melléklet tesztmódszerek (3. ATP) ECHA felkészülése a regisztrációra XV. dossziék (korlátozás) beadási határidő RoI (Registry of Intention) használata, alkalmazása Útmutató tervezete az Árucikkekben lévő anyagok-ról
9
Bizottság, ECHA, ipari szövetségek p
-
Directors’ Contact Group (Bizottság, ECHA, ipari szövetségek) ülése 2010. májusában, téma: a regisztrációs határidő Vezető regisztráló „hibái” (beadja a dossziét, ám az nem felel meg a technikai megfelelőségi ellenőrzésnek (TCC), vagy nem is adja be a reg. dossziét) – javasolt megoldás: a regisztrálók értesítsék az ECHÁ-t. Az ECHA később értesíti a tagállami kompetens hatóságokat. 10
Bizottság, ECHA, ipari szövetségek Útmutató dokumentumok folyamatos frissítése – megoldás: moratórium 2010. december 1-jéig (ám 2011 januártól számos frissítéssel kell számolni!) p
p
A SIEF-ben nincs EU gyártó – nincs vezető regisztráló – nincs regisztráció: ha a DU ezt észleli, értesíti az ECHÁ-t, amely értesíti a tagállami hatóságot, ez pedig az ellenőrző hatóságot
p
Dossziék megfelelőségének kérdései (anyag azonosság, vizsgálatok tudományosan igazolt szükségessége, keverékek importőreinek nehézségei) – megoldás: az ECHA értesíti a tagállami kompetens hatóságot
11
Bizottság, ECHA, ipari szövetségek p
Jogi személyiség megváltozása (pl. cég kettéválása – az egyik leánycég „örökli” az előregisztráció, regisztráció „előnyeit”, a másik már nem élhet a késői előregisztrációval) – megoldás: a 2. sz. cég értesíti az ECHÁ-t, amely továbbítja adatait a megfelelő SIEF-nek. Az eljárásról az ECHA értesíti a tagállami kompetens hatóságot, ez pedig az ellenőrző hatóságot. 12
Bizottság, ECHA, ipari szövetségek p -
-
DCG által felvázolt problémák tisztázandó, hogy az ECHA milyen elvek szerinti megoldást vár a tagállami hatóságoktól milyen határidővel kell pótolni a hiányokat mennyi a „türelmi idő”
13
ECHA Tagállami helpdeskek ülése (2010 szeptember) tapasztalatok: - a legtöbb tagállamban aránylag kevés a megkeresés - növekvő tendencia - szinte minden HD elérhető lesz az ünnepek alatt, de az ECHA nem - javuló elfogadási arányok, de így is gyakoriak a hibák, visszautasítások – javításhoz is idő kell - ECHA: internetes elérhetőség biztosítása nagy forgalom esetén is p
14
ECHA p -
leggyakoribb témák (ECHA helpdesk) általános regisztrációs kérdések anyagok azonossága (egy- és több összetevőjű anyagok) REACH hatálya Útmutató dokumentumokkal kapcsolatos kérdések SVHC anyagok, bejelentés 15
ECHA p -
-
ECHA helpdesk Special Service for Registrants (SSR) – bevezetett anyagok decemberi határidős regisztrálói számára, fő célcsoport: vezető regsztrálók fő témák: REACH és CLP, ha decemberi határidős anyag, segítségnyújtás egy adott regisztrációs dosszié konkrét benyújtásához, IT eszközökkel kapcsolatos tanácsadás (IUCLID, pluginok, REACH-IT) 16
ECHA ECHA helpdesk gyakori hibák: - Business Rules (dosszié formátum, adminisztratív adatok megfelelősége pl. reference number) - technikai megfelelés (Technical Completeness Check – csak a Business Rules után) (TCC plugin a benyújtás előtt, REACH megfelelő mellékletében előírt információk ellenőrzése – nem maradt-e üresen kötelezően kitöltendő mező, Lead vagy Member dosszié) - díjak (pl. KKV, opt-out) p
17
ECHA ECHA helpdesk magyar javaslat - a sürgősségi telefonszámok és expozíciós határértékek közzététele minden tagállamra - mindig az adott célállamé kell az adatlapon - könnyebb elérhetőség - hol? – egyelőre függőben (ECHA honlapján, tagállami Helpdeskek honlapján, SDS Útmutató dokumentumban, de december előtt biztosan nem) p
18
ECHA Forum - ülése most zajlik biztosan felvetett magyar kérdések - regisztrált-e a DU/forgalmazó keverékében lévő anyag – akár közvetlen beszerzés a beszállítótól, akár hosszabb ellátási lánc tagja? (felelősség, információszerzés lehetősége, ellenőrizhetőség) - hibás biztonsági adatlap átadása-átvétele (felelősség, javítás) - (CLP átmenet: a gyártó több részletben szállítja az anyagot, ez 2010 december előtt kezdődik és 2011 tavaszán fejeződik be – milyen szabályok érvényesek? Megoldás: a szerződés dátuma az irányadó – ECHA) p
19
Tagállami kompetens hatóság és helpdesk p p p p p
Aktív részvétel képzéseken, megbeszéléseken, üléseken A lehető legtöbb információ összegyűjtése és közzététele Lehetőség biztosítása az érintett oldalak közötti párbeszédre (Kerekasztal) Magyar érdekek aktív képviselete a különböző fórumokon Tájékoztatás az egészségügy felsőbb vezetése irányába és segítségkérés a gazdasági tárcától a kis- és középvállalkozások részére 20
Tagállami kompetens hatóság és helpdesk p -
-
Magyar helpdesk tapasztalatai megkeresések száma a vártnál alacsonyabb, de növekvő tendenciát mutat (kb 20-25 megkeresés az utóbbi hónapokban) a megkeresések egyre speciálisabb témára vonatkoznak, bonyolultabbak egy megkeresés számos konkrét kérdést tartalmaz a helpdesk szakértői háttérként is szolgál 21
Tagállami kompetens hatóság és helpdesk Magyar helpdesk tapasztalatai leggyakoribb kérdések - regisztrációval kapcsolatos technikai jellegű kérdések (IUCLID5) - biztonsági adatlapokkal kapcsolatos kérdések (REACH II. melléklete) - intermedierek regisztrációja - kommunikáció a SIEF-ben a vezető regisztrálóval, egyéni vagy közös benyújtás - EU-n kívüli beszállító egyedüli képviselője (Only Representative) - Díjak, költségek p
22
Tagállami kompetens hatóság és helpdesk Magyar helpdesk tapasztalatai Segédanyagok - Útmutató dokumentumok (részben magyarul is, ECHA honlapján, OKBI honlapján) - Gyakran Ismételt Kérdések dokumentumok – frissülnek, bővülnek (külön REACH, REACH-IT és CLP dokumentumok, csak angolul, ECHA honlapján) - Kézikönyvek (magyarul is) p
23
Ellenőrző hatóság p -
Felkészülés a REACH végrehajtására 2007-2008 Mavesz képzései 2008-2009 OTH-OKBI által szervezett szakmai napok 2010 Roadshow az OKBI szervezésében ÁNTSZ Regionális intézetei saját szervezésű szakmai konzultációi Segédanyagok: OKBI által összeállított folyamatábrák és ellenőrzési segédletek, REACH és GHS kiadványok, ECHA kiadványai 24
Ellenőrző hatóság p -
Ellenőrzés lebonyolítása Előzetes egyeztetés a cégekkel (időpont, dokumentumok, felelős személyek jelenléte) Vizsgált dokumentumok (OKBI bejelentés megléte, előregisztráció visszaigazolása, kémiai kockázatelemzés – anyaglista, beszerzési folyamatok dokumentációi, beszállítók vizsgálata, biztonsági adatlapok, vevőnyilvántartás, raktári dokumentációk, hulladékgazdálkodási terv)
25
Ellenőrző hatóság p -
-
-
Informális és célzott ellenőrzések 2009 tavaszán: az előregisztrációban feltételezhetően érintettek ellenőrzésének megkezdése a korábbi évek tapasztalatai alapján kiválasztott egységekben OKBI és területi munkatársakkal közösen (kevés sikerrel) 2009 II. negyedévétől adatvédett lista alapján folyamatos, területtel közös, konzultációs ellenőrzések az OKBI segédleteivel 2010: munkatervi feladat keretében az előregisztrált cégek ellenőrzésének folytatása 26
Ellenőrző hatóság REACH ENFORCE 1 - 2009 június 1 – december 31. - Prioritások: gyártók, importőrök, biztonsági adatlap formai követelményei p
27
Ellenőrző hatóság p -
Ellenőrzés során vizsgált szempontok Mentességek (REACH hatálya alól, regisztráció alól) Előregisztráció/regisztráció Biztonsági adatlapok Információtovábbítás a szállítói láncban Általános kémiai biztonsági követelmények (címkék, tárolás, kémiai kockázatbecslés) 28
Ellenőrző hatóság p -
Ellenőrzés menete tevékenység, technológia jogi tulajdonviszonyok tisztázása REACH szerepek azonosítása mentességek vizsgálata vegyi anyagok jellege regisztráció, előregisztráció információátadás, biztonsági adatlapok SIEF aktivitás egyéb általános biztonsági követelmények 29
Ellenőrző hatóság p -
Ellenőrzés tapasztalatai hiányos dokumentáció előkészítés hiányoznak a felelős személyek biztonsági adatlapok nincsenek rendszerezve beszerzés folyamata: nem mindenhol szabályozott, nem átgondolt, sok a hiba szállítói levelek ellenőrzése veszélyes anyaggal/keverékkel végzett tevékenység bejelentése veszélyes anyagot tartalmazó termék bejelentése (OKBI) címkézés, feliratozás tárolás körülményei kockázatbecslés megléte 30
Ellenőrző hatóság p
p p
p
gyártók – nagyvállalatok külön REACH csapatot alkalmaznak, SIEF-ben aktív szereplők, kisvállalkozások: szakértőket bíznak meg a REACH-csel kapcsolatos feladatok elvégzésére, kapcsolattartás a SIEF-ben akadozik importálók – biztonsági adatlapok rendelkezésre álltak, de sok hibás BA volt továbbfelhasználók – nagy cégek nyilatkozatot kértek beszállítóiktól az előregisztráció/regisztráció meglétéről, sok KKV csak a biztonság kedvéért is előregisztrálta anyagait, néhány cégnek nem volt tudomása arról, ki előregisztrált a nevükben, biztonsági adatlap készült nem veszélyes besorolású termékekre is forgalmazók: több külföldi tulajdonú vegyi anyag nagykereskedő magyar leányvállalata nevében is előregisztrált, nincs mindig összhangban a biztonsági adatlap, címke, veszélyjel, veszélyességi besorolás 31
Köszönöm a figyelmet!
32
