LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI BIDANG SEKSI KEFARMASIAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN DINAS KESEHATAN PROVINSI JAWA TIMUR Jalan Jenderal Ahmad Yani No. 118 SURABAYA 9 NOVEMBER - 12 NOVEMBER 2015
PERIODE XLV
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA 2015
LEMBAR PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI LAPORAN PKP Demi perkembangan ilmu pengetahuan, kami sebagai mahasiswa Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya: Nama : Mahasiswa aprogram Profesi Apoteker Periode XLV Fakultas Frmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya (Nama Terlampir) Menyetujui laporan PKP kami : Di : Seksi Kefarmasian dan Perbekalan Kesehatan Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur Alamat : Jln. Jenderal Ahmad Yani No. 118 Surabaya Waktu Pelaksanaan : 9-12 November 2015 Untuk dipublikasikan/ditampilkan di internet atau media lain (Digital Library Perpustakaan Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya) untuk kepentingan akademik sebatas sesuai dengan Undang-Undang Hak Cipta. Demikian pernyataan persetujuan publikasi laporan PKP ini kami buat dengan sebebarnya. Surabaya, 20 januari 2016 Yang mewakili,
Chritian Aldo Danuseputro, S.Farm. (Komting Apoteker XLV)
DAFTAR NAMA MAHASISWA PROGRAM PROFESI APOTEKER PERIODE XLV PESERTA PKP PEMERINTAHAN BIDANG FARMASI PERBEKALAN KESEHATAN DINAS KESEHATAN PROVINSI JAWA TIMUR No.
Nama Mahasiswa
NRP
1
ANDRIANA YUSTISIA FEBIYANI
2448715101
2
AYU MEGA SAVITRI
2448715102
3
BEATRICE IVANA GO
2448715103
4
CHRISTIAN ALDO DANUSEPUTRO
2448715104
5
CINDY HERIYANTI HENDRA
2448715105
6
CLAUDIA ALVINA
2448715106
7
DIAH AYU BUDIHANDARI
2448715107
8
DIONISIUS DWI KURNIAWAN
2448715108
9
EVI DIANA PERTIWI
2448715109
10
FANNY KUSUMA
2448715110
11
FARIDA ANRIYANI
2448715111
12
FAWZIATUL KHOTIMAH
2448715112
13
FEBBY SENDY ELISA
2448715113
14
FELDY NEPA MARNIKSON ABINENO
2448715114
15
FELISITAS APRILIA JAMAN
2448715115
16
FITRI WAHYUNINGSIH
2448715116
17
GABRIEL S. C. DIAZ G.
2448715117
18
GALIH EKA PRASETYA
2448715118
19
GRACE SURYAPUTRA
24487151119
20
HASNYAH
2448715120
21
HENDRA MONIAGA
2448715121
22
INDAHWATI WIJAYA
2448715122
No.
Nama Mahasiswa
NRP
23
JEFRI PRASETYO
2448715123
24
JEMMY KURNIAWAN
2448715124
25
KOMANG YOGI PARAMITA
2448715125
26
LIDYA ANDYTA SYAWAL
2448715126
27
LYDIA PURBO KINANTI
2448715127
28
MARIA INVIOLA ANGELA W.
2448715128
29
MARIA KRISTIN P. B. SABON
2448715129
30
MARTA KARMELIA OCTAVIA A.
2448715130
31
MEY ANDANI
2448715131
32
NI MADE AYUMAS SUYATI
2448715132
33
NOVENIA AMANDA CHAUWITO
2448715133
34
NOVI TANIA
2448715134
35
OKTOVIANUS MARIO BRIA
2448715135
36
PINGKAN MARSEL YUNARDYAN
2448715136
37
RIZKA MUHITA PUTRIE
2448715137
38
RUS DWI CAHYANI
2448715138
39
RUTH AGUSTINA RAHADI
2448715139
40
SARI DEWI SANTOSO
2448715140
41
SHEILA AYU ROSALINA
2448715141
42
SITI RUKIA
2448715142
43
SRI HANDAYANI
2448715143
44
SRI INDAHWATI GUNAWAN
2448715144
45
TAN, ERICA TRI SUSANTI
2448715145
46
TIFFANY TANARTA
2448715146
47
VIAN ANAWAGIS
2448715147
48
WINDRIANITA DIAH MEGASARI
2448715148
No.
Nama Mahasiswa
NRP
49
YOHANES DE BRITTO NADUN
2448715149
50
YOSSY ANIDA OCTAVIANA
2448715150
51
YULIA SURYA WIJAYA
2448715151
52
YULIANTO WIJAYA
2448715152
53
YUVITA ROSARY DEVA
2448715153
54
ANITA NATALIA SAWO
2448715154
55
AINUR RIZKI NINGRATIH
2448715155
KATA PENGANTAR Puji dan syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa karena atas rahmat dan karuniaNya Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur yang berlangsung pada tanggal 9-12 November 2015 dapat terselesaikan dengan baik. Mengingat bahwa selama Praktek Kerja Profesi Apoteker, telah banyak pihak yang mendukung, memberikan bantuan, serta kerja sama dari berbagai pihak, oleh karena itu pada kesempatan ini kami mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada : 1. Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur yang telah berkenan memberikan izin untuk melaksanakan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur, serta turut memberikan saran dan bimbingan selama kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker. 2. Kepala Bidang Pengembangan Sumber Daya Kesehatan (PSDK) Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur, Hertanto, SKM., M.Si 3. Kasi Kefarmasian dan Perbekalan Kesehatan (Faralkes) Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur, Drs. M. Arif Zaidi, Apt., beserta staff. 4. Koordinator PKPA Pemerintahan Program Profesi Apoteker Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur, Dra. Susilo Ari Wardani, Apt., M.Kes, atas bimbingannya selama praktek profesi hingga terselesaikannya laporan. 5. Seluruh staff Dinas Kesehatan Kabupaten Probolinggo, GFK Probolinggo, Puskesmas Ketapang Kabupaten Probolinggo yang telah memberikan izin dan menerima kami untuk melakukan kunjungan guna pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker.
i
6. Martha Ervina, M.Si., Apt. selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya yang telah memberikan fasilitas dan bantuan sehingga Praktek Kerja Profesi Apoteker terlaksana dengan baik. 7. Senny Y. Essar, S.Si., M.Si., Apt. selaku Ketua Program Profesi Apoteker yang telah mengupayakan terlaksananya Praktek Kerja Profesi Apoteker ini. 8. Dra. Hj. Emi Sukarti, M.Si., Apt. selaku Koordinator Praktek Kerja Profesi Apoteker di pemerintahan yang telah mendampingi dan memberikan bimbingan yang sangat bermanfaat. 9. Seluruh tim pengajar Pendidikan Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya. 10. Teman-teman Program Profesi Apoteker angkatan XLV atas dukungan dan kerja sama yang baik selama pelaksanaan dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker ini. 11. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu per satu yang telah membantu terselenggaranya kegiatan dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker.
ii
Kami menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari kata sempurna, maka kritik dan saran yang membangun sangat diharapkan demi perbaikan generasi di masa mendatang. Semoga Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini dapat bermanfaat dan memberikan sumbangan yang berarti bagi banyak pihak dalam memperoleh pengetahuan dan informasi. Surabaya, November 2015
Penulis
iii
DAFTAR ISI Halaman KATA PENGANTAR..............................................................
i
DAFTAR ISI.............................................................................
iv
DAFTAR TABEL.....................................................................
x
DAFTAR GAMBAR...............................................................
xi
DAFTAR LAMPIRAN..............................................................
xii
BAB I.
II.
PENDAHULUAN.............................................................
1
1.1 Latar Belakang.........................................................
1
1.2 Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker...................
5
1.3 Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker.................
5
TINJAUAN PUSTAKA..................................................
7
2.1. Tinjauan tentang Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur....................................................................... 2.2. Tinjauan
tentang
Kesehatan
Struktur
Organisasi
Provinsi
Dinas Jawa
Timur....................................................................... 2.3. Tinjauan
tentang
Seksi
Kefarmasian
7
9
dan
PerbekalanKesehatan..............................................
11
2.4. Tinjauan tentang Program Farmasi Komunitas dan Klinik (FARKOMNIK)...........................................
13
2.4.1. Pedagang Besar Farmasi (PBF)....................
14
2.4.2. Apotek..........................................................
19
2.4.3. Pedagang Eceran Obat (Toko Obat).............
25
2.4.4. Apotek Rakyat..............................................
26
2.4.5. Rumah Sakit..................................................
30
2.4.6. Puskesmas.....................................................
33
iv
Halaman 2.5. Tinjauan tentang Program Obat Publik dan Penggunaan Obat Rasional (OBLIK dan POR)........................................................................ 2.5.1. Obat Publik...................................................
36 37
2.5.1.1. Tahap Perencanaan.........................
41
2.5.1.2. Tahap Pengadaan............................
42
2.5.1.3. Tahap Penyimpanan.......................
47
2.5.1.4. Tahap Distribusi.............................
51
2.5.1.5. Tahap Penggunaan..........................
52
2.5.1.6. Tahap Pencatatan dan Pelaporan....
52
2.5.2 Obat Generik Berlogo (OGB)......................
53
2.5.3 Obat Paten....................................................
54
2.5.4 Penggunaan Obat Rasional (POR)................
56
2.6 Tinjauan tentang Program Narkotika, Psikotropika, dan Zat Adiktif......................................................... 2.6.1. Penggolongan Narkotika dan
61
Psikotropika..................................................
62
2.6.2. Pengelolaan Narkotika dan Psikotropika......
63
2.6.2.1 Perencanaan Kebutuhan Tahunan Narkotika dan Psikotropika............
64
2.6.3. Penyimpanan Narkotika dan Psikotropika...
66
2.6.4. Pemusnahan Narkotika dan Psikotropika.....
68
2.6.5. Pelaporan Narkotika dan Psikotropika.........
71
2.6.5.1 Sistem Pelaporan Narkotika dan Psikotropika (SIPNAP)..................
75
2.6.6. Sanksi Hukum tentang Penyalahgunaan Narkotika dan Psikotropika..........................
79
2.6.7. Tugas Kementerian Kesehatan.....................
79
v
Halaman 2.7 Tinjauan tentang Program Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)......
81
2.7.1 Produksi Alat Kesehatan dan PKRT............
85
2.7.2 Sertifikasi
Sertifikat
Produksi
Kesehatan
Alat dan
PKRT........................................................... 2.7.3 Tata
Cara
Pemberian
Produksi....................................................... 2.7.4 Kelengkapan
Persyaratan
87 89
Sertifikat
Produksi Alkes dan PKRT...........................
92
2.7.5 Izin Edar Alat Kesehatan dan PKRT............
92
2.7.6 Tata Cara Registrasi Alkes dan PKRT.........
96
2.7.7 Pelaporan Produksi Alkes dan PKRT..........
96
2.7.8 Penandaan Alkes dan PKRT........................
97
2.7.9 Pemusnahan Alkes dan PKRT.....................
98
2.7.10 Pembinaan....................................................
99
2.7.11 Penyalur Alat Kesehatan (PAK)..................
101
2.8 Tinjauan tentang Program Obat Tradisional dan Kosmetika................................................................
106
2.8.1. Obat Tradisional...........................................
107
2.8.1.1 Pendaftaran
Obat
Tradisonal..................................... 2.8.1.2 Penambahan Bahan Kimia Obat.....
109 116
2.8.1.3 Periklanan dan Penandaan Obat Tradisonal.....................................
118
2.8.1.4 Obat Tradisional Berbatasan..........
121
2.8.2. Kosmetika....................................................
122
vi
Halaman 2.9. Tinjauan
Tentang
Program
Makanan
dan
Minuman (MAKMIN)............................................
129
2.9.1 Peraturan Tentang Pangan............................
131
2.9.2 Bahan Tambahan Pangan.............................
132
2.9.3 Produksi dan Distribusi Pangan...................
134
2.9.4 Registrasi atau Pendaftaran Makanan...........
135
2.9.5 Label dan Periklanan Makanan.....................
136
2.9.6 Pedoman Pemberian Sertifikat pada Produk Pangan
Industri
Rumah
Tangga
(PP-
IRT)..............................................................
137
2.9.7 Makanan Kadaluarsa.....................................
139
2.9.8 Standar Persyaratan dan Mutu......................
140
2.10. Tinjauan
Tentang
Program
Pelayanan
Masyarakat...............................................................
141
2.11. Tinjauan Tentang Sentra Informasi Keracunan (SIKER)................................................................... 2.11.1 Sentra
Informasi
(SIKER)
Keracunan
Provinsi
Jawa
Timur................................................. III. HASIL
KEGIATAN
DI
DINAS
153
157
KESEHATAN
KABUPATEN/KOTA LAMONGAN............................
161
3.1 Tinjauan Umum tentang Pelayanan Kesehatan di Kabupaten/Kota....................................................... 3.2 Tinjauan
tentang
Dinas
Kesehatan
161
Kabupaten
Probolinggo................................................................. 162 3.3 Tinjauan tentang Gudang Farmasi Kabupaten Probolinggo.............................................................. vii
165
Halaman 3.3.1 Perencanaan
Obat
dan
Perbekalan
Kesehatan di Kabupaten Probolinggo...........
166
3.3.2 Pengadaan dan Penerimaan Obat dan Perbekalan Kesehatan di Gudang Farmasi Kabupaten Probolinggi.................................
168
3.3.3 Penyimpanan dan Penataan Obat dan Perbekalan Kesehatan di Gudang Farmasi Kabupaten Probolinggo................................ 3.3.4 Pendistribusian
Obat
dan
169
Perbekalan
Kesehatan di Gudang Farmasi Kabupaten Probolinggi...................................................
170
3.3.5 GAP Analysis..............................................
171
3.4 Tinjauan tentang Puskesmas Ketapang Kabupaten Probolinggo..............................................................
172
3.5 Manajemen di Puskesmas Ketapang........................
179
3.5.1 Manajemen Keuangan..................................
179
3.5.2 Manajemen Obat dan Alkes..........................
179
3.5.3 Pelayanan
Kefarmasian
di
Puskesmas
Mantup Lamongan........................................
181
IV. STUDI KASUS................................................................
187
4.1 Studi Kasus..............................................................
187
4.1.1 Studi Kasus Makanan dan Minuman............
187
4.1.2 Studi Kasus NAPZA....................................
200
4.1.3 Studi Kasus Sentra Informasi Keracunan..................................................... 4.1.4 Studi Kasus Farmasi Komunitas dan Klinik............................................................ 4.1.5 Studi Kasus ALKES dan PKRT................... viii
208 212 228
Halaman 4.1.6 Studi
Kasus
Obat
Tradisional
dan
Kosmetik......................................................
231
4.1.7 Studi Kasus OBLIK dan POR......................
237
4.1.8 Studi
Kasus
Pelayanan
Masyarakat.................................................... 5
240
KESIMPULAN DAN SARAN.......................................
248
5.1 Kesimpulan..............................................................
248
5.2 Saran.........................................................................
249
DAFTAR PUSTAKA...............................................................
250
LAMPIRAN..............................................................................
251
ix
DAFTAR TABEL Tabel
Halaman
2.1 Perbedaan PBF, Apotek, Pedagang Eceran Obat, dan Apotek Rakyat...............................................................
28
2.2 Bahan Tambahan Pangan yang Boleh Digunakan.........
133
2.3 Susunan Keanggotaan SIKER.......................................
155
2.4 Petunjuk Penanggulangan Keracunan Bahan Kimia......
160
x
DAFTAR GAMBAR Gambar
Halaman
2.1 Bagan Susunan Organisasi Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur....................................................................
10
2.2 Siklus Pengelolaan Obat................................................
41
2.3 Tampilan Website SIPNAP...........................................
75
2.4 Tampilan Data Unit Layanan.........................................
76
2.5 Logo Jamu.....................................................................
121
2.6 Skema Tata Cara Sertifikasi Produk Pangan IRT.........
138
3.1 Struktur Organisasi Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota Probolinggo..............................................................
164
3.2 Data Jumlah Sarana dan Prasana Kesehatan Kota Probolinggo..............................................................
165
3.2 Data Jumlah Sumber Daya Manusia Puskesmas Ketapang........................................................................
174
3.4 Profil Penyakit Puskesmas Ketapang............................
176
4.1 Contoh Label yang Salah...............................................
193
4.2 Contoh Label yang Benar..............................................
193
4.3 Form
Berita
Acara
Pemusnahan
Obat
Kadaluarsa/Rusak..........................................................
217
4.4 Form Daftar Obat Rusak yang Dimusnahkan...............
218
xi
DAFTAR LAMPIRAN Lampiran A
Halaman
Lampiran Alur Proses Permohonan Izin Industri Farmasi……..................................................................
B
Lampiran Alur Proses Permohonan Izin Penyalur Alat Kesehatan (PAK) Cabang …….....................................
C
258
Lampiran Alur Proses Permohonan Sertifikat Produksi Alkes……..................................................................
G
257
Lampiran Alur Proses Permohonan Izin PBF Pusat ……...............................................................................
F
256
Lampiran Alur Proses Permohonan Izin PBF Cabang ……...............................................................................
E
255
Lampiran Alur Proses Permohonan Izin Penyalur Alat Kesehatan (PAK) Pusat ……........................................
D
254
259
Lampiran Alur Proses Permohonan Sertifikat Produksi PKRT ……..................................................................
xii
260