PODNIKU

BEZPECNOSTNl LIST Código do produto 7900005 / 9528-20 Datum revize: 31-III-2014

Firma: Janssen Diagnostics, LLC Název výrobku: CellSave Tube

1.

Kód výrobku: 7900005 / 9528-20 Strana @STRANA z @POCTU STRAN

IDENTIFIKACE LÁTKY/SMESI A SPOLECNOSTI/PODNIKU

1.1. Identifikátor výrobku Kód výrobku: Název výrobku: Synonyms

7900005 / 9528-20 CellSave Tube Zádné(y)

1.2. Príslušná urcená použití látky nebo smesi a nedoporucená použití Určeným poużitím:

CellSave Preservative Tube para coleta e conservaçăo de células epiteliais circulantes (células com tumores) em toda a corrente sanguínea tendo em vista quantificaçăo e classificaçăo fenotípica.

Uses advised against:

Žádné dostupné údaje

1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpecnostního listu Dodavatel:

Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869

Manufacturer:

Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869

Dovozcem:

OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP 30335 Illkirch Graffenstaden 67411 France

E-mailová adresa

[email protected] UK - [email protected] Francouzština - [email protected] Nemcina - [email protected] Italština - [email protected] Skandinávština - [email protected] Polština - [email protected] Portugalština - [email protected] Jižní Irsko: [email protected] Španelština - [email protected]

1.4. Telefonní císlo pro naléhavé situace

USA (800) 421-3311

mimo USA UK 0800 895 963 Francouzština 03 88 65 47 33 Nemcina 0800 181 48 97 Italština 800 870 655 Skandinávština 00800 0837 2560 Polština 0800 331 13 58 Portugalština 800 83 31 43 Jižní Irsko +33 (0) 3 88 65 47 63 Španelština 900 97 33 25 (USA a mimo USA): (800) 424-9300

Mimorádné okolnosti behem prepravy:

2. IDENTIFIKACE NEBEZPECNOSTI 2.1 Klasifikace látky nebo smesi NARÍZENÍ (ES) c. 1272/2008

Klasifikace podle EU smernic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Plné znení R vet uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16

Indicaçăo de perigo:

Irritante: Xi

Klasifikace:

R43

2.2 Prvky oznacení

Indicaçăo de perigo: Irritante: Xi

R-věta R43 Pode causar sensibilizaçăo em contato com a pele. Vety s: S24 - Zamezte styku s kůżí. S37 - Poużívejte vhodné ochranné rukavice.

2.3 Další informace Žádné dostupné údaje.

3. SLOŽENÍ/INFORMACE O SLOŽKÁCH 3.1 Látky

Nevztahuje se 3.2 Smesi

Slożky Imidazolidinyl Urea

Č. EINECS.

Reg.č. CAS

2543726 Listed. 215-185-5

Hydroxid sodný

Classificaçăo

39236-46-9

Hmotnost % <50

REACH No

Xi;R43

EU - GHS Substance Classification Skin Sens. 1 (H317)

1310-73-2

<0.5

C; R35

Skin Corr. 1A (H314)

-

-

Plné znení R vet uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16 Plné znení H-vet uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16

4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 4.1 Popis první pomoci Vniknutí do očí:

Ihned pečlivě vyplachujte i pod víčky velkým mnożstvím vody po dobu nejméně 15 minut. żiroce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajících potíżích přivolejte lékaře

Styk s pokożkou:

Ihned omývejte mýdlem a velkým mnożstvím vody. Při podráżdění pokożky nebo alergických reakcích vyhledejte lékaře.

Pożití:

Nevyvolávejte zvracení. Vyplachujte ústa a dejte vypít velké mnożství vody. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Ihned přivolejte lékaře.

Vdechování:

Vyhledejte lékařskou pomoc.

Ochrana osoby poskytující první pomoc:

Musí být použity osobní ochranné prostredky.

4.2 Nejduležitejší akutní a opoždené symptomy a úcinky Nejduležitejší symptomy/úcinky

Muže zpusobit alergickou reakci nebo senzibilizaci kuže.

4.3 Pokyn týkající se okamžité lékarské pomoci a zvláštního ošetrení Symptomatické ożetření.

Pokyny pro lékaře:

5. OPATRENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU 5.1 Hasiva vhodný hasicí prostředek: Poużijte jakýkoli hasicí roztok, který je vhodný pro okolní pożár. Hasicí prostředky nevhodné z bezpečnostních důvodů: żádné. 5.2 Zvláštní nebezpecnost vyplývající z látky nebo smesi Zvláżtních nebezpečí způsobených expozicí samotné látce nebo přípravku, produktům hoření nebo vznikajícím plynům: Za normální situace nelze očekávat 5.3 Pokyny pro hasice Speciální ochranné prostředky pro hażení pożáru: Pri po?aru pou?ijte v pripade nutnosti izolacni dychaci pristroj .

6. OPATRENÍ V PRÍPADE NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1 Opatrení na ochranu osob, ochranné prostredky a nouzové postupy Zajistěte přiměřené větrání. Poużívejte osobní ochranné prostředky.

6.2 Opatrení pro ochranu životního prostredí Zabraňte dalżímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro cištení Ulożte do vhodné uzavřené nádoby. Nechejte vsáknout do inertního materiálu 6.4 Odkaz na jiné oddíly Pro informace ohledne zacházení a skladování viz oddíl 7. Pro informace ohledne osobních ochranných prostredku viz oddíl 8. Pro informace ohledne likvidace nebezpecného odpadu viz oddíl 13.

7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ 7.1 Preventivní opatrení pro bezpecnou manipulaci Není nutno provádět speciální technická preventivní opatření. Zabraňte potřísnění pokożky a oděvu a vniknutí do očí. Před pracovní přestávkou a ihned po skončení manipulace s výrobkem si umyjte ruce 7.2 Podmínky pro bezpecné skladování látek a smesí vcetne neslucitelných látek a smesí Nádoby skladujte dobře uzavřené na chladném, dobře větraném místě. Nekompatibilní látky: Pro skladování společně s jinými výrobky neplatí żádná speciální omezení. 7.3. Specifická konecná použití CellSave Preservative Tube para coleta e conservaçăo de células epiteliais circulantes (células com tumores) em toda a corrente sanguínea tendo em vista quantificaçăo e classificaçăo fenotípica.

8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE/OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTREDKY 8.1 Kontrolní parametry

Limites de exposiçăo: Slożky Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9 Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2

Evropská unie NEDOSTUPNÉ

Francie NEDOSTUPNÉ

Německo NEDOSTUPNÉ

żvýcarsko NEDOSTUPNÉ

Nizozemí NEDOSTUPNÉ

Velká Británie NEDOSTUPNÉ

NEDOSTUPNÉ

TWA 2 mg/m3

NEDOSTUPNÉ

MAK 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3

NEDOSTUPNÉ

STEL 2 mg/m3

Slożky Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9 Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2

żpanělsko NEDOSTUPNÉ

Itálie NEDOSTUPNÉ

Portugalsko NEDOSTUPNÉ

Finsko NEDOSTUPNÉ

Dánsko NEDOSTUPNÉ

Rakousko NEDOSTUPNÉ

VLA-EC 2 mg/m3 NEDOSTUPNÉ

NEDOSTUPNÉ

STEL 2 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3

TWA 2 mg/m3 STEL 4 mg/m3

Irsko NEDOSTUPNÉ

Belgie NEDOSTUPNÉ

Bulharsko NEDOSTUPNÉ

Česká republika NEDOSTUPNÉ

2 mg/m3

TWA 2.0 mg/m3

TWA 1 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3



Norsko NEDOSTUPNÉ

Polsko NEDOSTUPNÉ

Ceiling 2 mg/m3 NDS 0.5 mg/m3 STEL 2 mg/m3 NDSCh 1 mg/m3 Estonsko NEDOSTUPNÉ

Řecko NEDOSTUPNÉ

Maďarsko NEDOSTUPNÉ

Lotyżsko NEDOSTUPNÉ

Litva NEDOSTUPNÉ

Lucembursko NEDOSTUPNÉ

TWA 1 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3



TWA 0.5 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3

NEDOSTUPNÉ


Slovinsko NEDOSTUPNÉ

Slovensko NEDOSTUPNÉ

żvédsko NEDOSTUPNÉ

Kypr NEDOSTUPNÉ

Malta NEDOSTUPNÉ

Rumunsko NEDOSTUPNÉ


NEDOSTUPNÉ

LLV 1 mg/m3 CLV 2 mg/m3

NEDOSTUPNÉ

NEDOSTUPNÉ

NEDOSTUPNÉ


Argentina

Brazílie

Chile

Venezuela

NEDOSTUPNÉ

NEDOSTUPNÉ

NEDOSTUPNÉ

NEDOSTUPNÉ

Chile Prohibited Substances List NEDOSTUPNÉ

2 mg/m3 (Ceiling)

NEDOSTUPNÉ

2 mg/m3 (Ceiling)

Ceiling 2 ppm

NEDOSTUPNÉ

N/A - Nedostupné. Pro zeme, v nichž není udána hodnota expozicního limitu, použijte hodnoty expozicních limitu platných pro EU, jsou-li k dispozici. 8.2 Omezování expozice Technicka opatreni: Ochrana dýchacích orgánů: Ochrana rukou: Ochrana očí: Proteçăo do corpo e da pele Omezování expozice żivotního prostředí

Zajistěte přiměřené větrání. Jsou-li pracovníci vystaveni koncentracím nad mezní hodnoty pro expozici, musí poużívat pro tyto účely schválený dýchací přístroj. Poużívejte ochranné rukavice dobře těsnící ochranné brýle. Use roupa de proteçăo apropriada. żádná informace není k dispozici

9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Fyzický stav: Pach:

Líquida żádné

Property pH: Bod vzplanutí: Bod varu/rozmezí bodu varu Bod tuhnutí/rozmezí: Bod tání/rozmezí bodu tání Bod samovznícení Bod rozkladu Hustota par: Relativní hustota: Tenze par: Rychlost odpařování: Rozpustnost ve vodě: Viskozita: Rozdelovaci koeficient (noktanol/voda): Horlavost (pevné látky, plynu): Meze horlavosti ve vzduchu - dolní (%): Meze horlavosti ve vzduchu - horní (%): Nebezpeci vybuchu: Oxidacní vlastnosti: 9.2 Other Information Žádné dostupné údaje

Barva: Odor Threshold: Hodnoty 7-8

bílý do světleżlutý Žádné dostupné údaje

Remarks/ Metoda Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje Žádné dostupné údaje

10. STABILITA A REAKTIVITA 10.1 Reaktivita

Za normálních podmínek použití nereaktivní. 10.2 Chemická stabilita Stabilní za doporučených skladovacích podmínek. 10.3 Možnost nebezpecných reakcí żádná informace není k dispozici K nebezpečné polymeraci nedochází. 10.4 Podmínky, kterým je treba se vyhnout Extrémní teploty a přímé sluneční záření. 10.5 Neslucitelné materiály żádné. 10.6 Nebezpecné produkty rozkladu: oxidy uhlíku. oxidy dusíku (NOx).

11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11.1 Informace o toxikologických úcincích

Akutní toxicita Zasażení očí

Nepredpokládá se, że zpusobuje podráżdení ocí.

Styk s kůżí

Můże dojít k senzibilizaci stykem s pokożkou

Pożití

Neuplatnuje se.

Vdechnutí

Neuplatnuje se.

Slożky Imidazolidinyl Urea

LD50 Oral = 11300 mg/kg ( Rat )

Hydroxid sodný

LD50 Dermal

LC50 Inhalation

= 1350 mg/kg ( Rabbit )

Sub-chronická / chronická toxicita Údaje o opakovaných dávkách nejsou k dispozici.

Specifické účinky Cílové orgány Úcinky na reprodukci Vývojové úcinky karcinogenní účinky

Neuplatnuje se. Neuplatnuje se. Neuplatnuje se. Neuplatnuje se.

Genotoxické úcinky

Neuplatnuje se.

12. EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1. Toxicita U tohoto výrobku nejsou známy żádné ekotoxikologické účinky. Ekotoxické účinky: Toxicita pro vodni organismy.: Tento výrobek nemá żádné toxické úcinky na vodní prostredí.

Slożky Hydroxid sodný

Toxicita pro rasy Toxicita pro ryby Toxicita pro mikroorganismy LC50 96 h: = 45.4 mg/L static (Oncorhynchus mykiss)

12.2 Perzistence a rozložitelnost żádná informace není k dispozici

12.3 Bioakumulacní potenciál Bioakumulace: Rozklad:

żádná informace není k dispozici żádná informace není k dispozici

Daphnia magna (perloocka velká)

12.4 Mobilita v pude żádná informace není k dispozici

12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB Žádné dostupné údaje 12.6 Jiné nepríznivé úcinky żádné.

13. POKYNY PRO LIKVIDACI 13.1 Metody nakládání s odpady Zbytky produktu jako odpad/nepoużité výrobky:

Není-li produkt pozmenen behem použití, muže být zlikvidován v prípustném zarízení, nebo s ním muže být naloženo dle doporucení místních regulacních orgánu zabývajících se nakládáním s nebezpecným odpadem.

Znečiżtěné obaly:

Likvidace odpadu musí být v souladu s príslużnými US, federálními, státními a mezinárodními predpisy.

14. INFORMACE PRO PREPRAVU Na výrobek se nevztahují předpisy DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID nebo TDG. Icao: Neregulováno. 14.1ID/UN c.: 14.2Charakteristický přepravní název není upraveno předpisy. Neregulováno. 14.3Trida: Neregulováno. 14.4Skupina obalů: żtítek IATA: ERG # 14.5.Nebezpecnost pro životní prostredí 14.6.Zvláštní ustanovení

Neregulováno. Neregulováno. Žádný. Žádný.

Imo: Neregulováno. 14.1Kod un/id: 14.2Charakteristický přepravní název není upraveno předpisy. Neregulováno. 14.3Trida: Neregulováno. 14.4Skupina obalů: Ems: 14.5.Látka znecištující more 14.6.Zvláštní ustanovení 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code

není upraveno předpisy. Žádný. Žádný. Žádné dostupné údaje

ADR/RID Neregulováno. 14.1Kod un/id: 14.2Charakteristický přepravní název není upraveno předpisy. Neregulováno. 14.3Trida: Vystra?ne ?titky: Pokyny pro případ úrazu: 14.4Packing Group 14.5.Nebezpecnost pro životní prostredí

Neregulováno. Neregulováno. Neregulováno. Žádný.

Žádný.

14.6.Zvláštní ustanovení

15. INFORMACE O PREDPISECH 15.1 Narízení týkající se bezpecnosti, zdraví a životního prostredí/specifické právní predpisy týkající se látky nebo smesi

Mezinárodní seznamy Slożky

TSCA

EINECS/ ELINCS

NDSL

DSL

PICCS

ENCS

Imidazolidinyl Urea

X

X

-

X

X

-

Hydroxid sodný

X

X

-

X

X

X

China Australia Inventory (AICS) List: List: X X X

Korea

X

-

Legenda TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory (Zákon o kontrole toxických látek Spojených státu, oddíl 8(b)) EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances/EU List of Notified Chemical Substances (Evropský seznam existujících komercních chemických látek/Evropský seznam nahlášených chemických látek) DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List/Non-Domestic Substances List (Kanadský národní seznam látek/mezinárodní seznam látek) PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances (Filipínský seznam chemikálií a chemických látek) ENCS - Japan Existing and New Chemical Substances (Japonské existující a nové chemické látky) IECSC - China Inventory of Existing Chemical Substances (Cínský seznam existujících chemických látek) AICS - Australian Inventory of Chemical Substances (Australský inventár chemických látek) KECL - Korean Existing and Evaluated Chemical Substances (Korejské existující a hodnocené chemické látky) 15.2. Posouzení chemické bezpecnosti Žádné dostupné údaje

16. DALŠÍ INFORMACE R-vety: R35 - Způsobuje těżké poleptání. R43 Pode causar sensibilizaçăo em contato com a pele. Odkaz na úplný text prohlášení o nebezpecí naleznete pod cástmi 2 a 3 H317 - Muže vyvolat alergickou kožní reakci H314 - Zpusobuje težké poleptání kuže a poškození ocí Tento bezpečnostní list obsahuje změny vůči předchozí verzi v oddílu(ech): żádný. MSDS format:

• Evropský formát Tento bezpecnostní list byl pripraven v souladu s narízením (ES) c. 1907/2006 a jeho prílohami.

Zřeknutí se práv: Informace uvedené v tomto bezpecnostním listu jsou dle našeho nejlepšího vedomí a svedomí správné a pravdivé a jsou založeny na posledních známých údajích v dobe publikace BL. Uvedené informace jsou urceny pouze jako doporucení pro bezpecné zacházení, používání, zpracovávání, skladování, prevážení, odstranování a vypouštení a nesmí být pokládány za specifikace záruky nebo kvality. Informace se týkají pouze specifických urcených materiálu a nemusí být platné pro tyto materiály používané v kombinaci s jinými materiály nebo procesy, pokud to není uvedeno v textu.

Konec bezpečnostní přílohy

PODNIKU

Recommend Documents