BEZPEČNOSTNÍLI ST Čí sl or evi ze 4
Datum revize 27-XI-2014
ODDÍ L1.I DENTI FI KACELÁTKY/ SMĚSIASPOLEČNOSTI / PODNI KU 1.1. Identifikátor výrobku EliA Fibrillarin Well 14-5605-01
Název výrobku Cat No. :
1. 2Př í sl ušnáur čenápouži t íl át kynebosměsianedopor učenápouži t í Dopor učovanépouži t í Nedopor učenápouži t í
In vitro diagnostika Všechnaost at nípouži t í
1. 3.Podr obnéúdaj eododavat el ibezpečnost ní hol i st u Spol ečnost
Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 UPPSALA Sweden +46 18 16 50 00
[email protected]
E-mailová adresa
1. 4Tel ef onníčí sl opr onal éhavési t uace VČRposkyt uj ei nf or maceopr v nípomocial éčeníakut ní chot r avTox i kol ogi ckéi nf or mační st ř edi sko. Kontaktní údaje: Tox i kol ogi ckéi nf or mačníst ř edi sko NaBoj i št i112000Pr aha2 Telefon: +420 224 919 293, +420 224 915 402
ODDÍ L2:I DENTI FI KACENEBEZPEČNOSTI 2. 1.Kl asi f i kacel át kynebosměsi CLPkl asi f i kaci-Nař í zení( ES)č.1272/ 2008 Fyzi kál nínebezpečnost Nazákl adědost upnýchúdaj ůnej soukr i t ér i apr okl asi f i kacispl něna Nebezpečnostpr ozdr aví Nazákl adědost upnýchúdaj ůnej soukr i t ér i apr okl asi f i kacispl něna Nebezpečnostpr oži vot nípr ost ř edí Nazákl adědost upnýchúdaj ůnej soukr i t ér i apr okl asi f i kacispl něna
Pr opl nézněníHvětuvedenýchvt ét osekcivi zkapi t ol a16. 2. 2.Pr vkyoznačení Žádný
______________________________________________________________________________________________ EliA Fibrillarin Well
Stránka 1 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST EliA Fibrillarin Well
Datum revize 27-XI-2014
______________________________________________________________________________________________ 2. 3.Dal šínebezpečnost Tento materiál je vytvoren na základe lidského zdroje. Dárci byli testováni podle FDA schválených metod a jsou negativní na protilátky HIV-1 a HIV-2, nereaktivní na HBsAg a nereaktivní na HCV. Manipulujte jako s potenciálne infekcním materiálem
ODDÍ L3:SLOŽENÍ / I NFORMACEO SLOŽKÁCH Sl ožka
Č.CAS
Polystyrene Antigens from different sources
9003-53-6 N/A
Č. ES.
Hmotnostní procento >99 <1
CLPkl asi f i kaci-Nař í zení ( ES)č.1272/ 2008 -
Pr opl nézněníHvětuvedenýchvt ét osekcivi zkapi t ol a16.
ODDÍL 4: POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 4.1. Popis první pomoci Kontakt s okem
Nepř edpokl ádanýzpůsobex pozi ce.
St ykskůží
Žádnánebezpečí ,kt er ábyv yžadov al aspeci ál nípr v nípomoc.
Poži t í
Nepř edpokl ádanýzpůsobex pozi ce.
Inhalace
Nepř edpokl ádanýzpůsobex pozi ce.
Ochrana osoby poskytující první pomoc
Nej sounut nážádnázv l ášt níopat ř ení .
4. 2.Nej důl eži t ěj šíakut níaopožděnésympt omyaúči nky Informace nejsou k dispozici. 4. 3.Pokynt ýkaj í císeokamži t él ékař sképomociazvl ášt ní hoošet ř ení Sympt omat i ckyošet ř et e.
I nf or macepr ol ékař e
ODDÍ L5:OPATŘENÍPRO HAŠENÍPOŽÁRU 5.1. Hasiva Vhodná hasiva I nf or macenej soukdi spozi ci .Př ihašenípouži j t eopat ř ení ,kt er áj souv hodnápr omí st nípodmí nkyaokol nípr ost ř edí . Hasi va,kt er ánesmíbýtpouži t azbezpečnost ní chdůvodů Informace nejsou k dispozici. 5. 2.Zvl ášt nínebezpečnostvypl ývaj í cízl át kynebosměsi Žádnéznámé. Nebezpečnépr odukt yspal ování Žádnépř iběžnýchpodmí nkáchpouži t í . 5. 3.Pokynypr ohasi če Informace nejsou k dispozici.
ODDÍ L6:OPATŘENÍVPŘÍ PADĚNÁHODNÉHO ÚNI KU ______________________________________________________________________________________________ EliA Fibrillarin Well
Stránka 2 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST EliA Fibrillarin Well
Datum revize 27-XI-2014
______________________________________________________________________________________________ 6. 1.Opat ř enínaochr anuosob,ochr annépr ost ř edkyanouzovépost upy Nej sounut nážádnázv l ášt níopat ř ení . 6. 2.Opat ř enínaochr anuži vot ní hopr ost ř edí Zl i kv i duj t evsoul adusmí st ní mipř edpi sy. 6. 3.Met odyamat er i álpr oomezeníúni kuapr oči št ění 6.4. Odkaz na jiné oddíly Odkazuj esenaoddí l y8a13t i kaj í císeosobní chochr annýchpr ost ř edků.
ODDÍL 7: ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ 7. 1.Opat ř enípr obezpečnézacházení Př edpr acov nípř est áv kouai hnedposkončenímani pul acesv ýr obkem siumyj t er uce.Př ipouží v ánít ohot ov ýr obkunej ezt e, nepi j t eaninekuř t e.Zneči št ěnýoděvodl ožt eapř ednov ým použi t í mv yper t e. 7. 2.Podmí nkypr obezpečnéskl adováníl át ekasměsívčet něnesl uči t el nýchl át ekasměsí Dodr žuj t epokynykpouži t í . 7. 3.Speci f i ckékonečné/ speci f i ckákonečnápouži t í Dodr žuj t epokynykpouži t í .
ODDÍ L8:OMEZOVÁNÍEXPOZI CE/OSOBNÍOCHRANNÉPROSTŘEDKY 8.1. Kontrolní parametry Mezní hodnotay expozice
Sl ožka Polystyrene
Bulharsko
Chorvatsko
Irsko
Kypr
Českár epubl i ka TWA: 5 mg/m3 8 hodinách. dust
Sl ožka Polystyrene
Rusko MAC: 10 mg/m3
Slovenská republika TWA: 5.0 mg/m3 total solid aerosol
Slovinsko
Švédsko
Turecko
Biologické limitní hodnoty Dodáv anýpr oduktneobsahuj ežádnénebezpečnél át kysbi ol ogi ckýmil i mi t yst anov enýmir egi onál ní mir egul ační mior gány.
Metody sledování EN14042: 2003I dent i f i kát ort i t ul u:Ov zdušínapr acov i št i .Náv odkapl i kaciapouži t ípost upůposuzov áníex pozi cechemi ckým a bi ol ogi ckým či ni t el ům. Odvozenáúr oveň,př ikt er é nedocházíknepř í zni vým úči nkům
Informace nejsou k dispozici.
______________________________________________________________________________________________ EliA Fibrillarin Well
Stránka 3 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST EliA Fibrillarin Well
Datum revize 27-XI-2014
______________________________________________________________________________________________ (DNEL) Odhadovanákoncent r ace,př ikt er é Informace nejsou k dispozici. nedocházíknepř í zni vým úči nkům (PNEC) 8.2. Omezování expozice Techni ckáopat ř ení Žádnépř iběžnýchpodmí nkáchpouži t í . Pr ost ř edkyosobníochr any Ochr anaočí Ochrana rukou Materiál rukavic Ni t r i l ov ýkaučuk Ochr anakůžeat ěl a
Nenít ř ebapouží v atspeci ál níochr annépomůcky. Ochranné rukavice.
Dobapr ůni ku Tl oušť kar ukavi c Norma EU Vi zdopor učení EN 374 výrobce Nenít ř ebapouží v atspeci ál níochr annépomůcky.
Rukavi cekoment ář e ( mi ni mál nípožadav ek)
Žádnéochr annézař í zenínenív yžadov ánopř inor mál ní chpodmí nkáchpouži t í .
Ochrana dýchacích cest Rozsáhl é/nouzovépouži t í Malého rozsahu / Laboratorní použi t í
Nenít ř ebapouží v atspeci ál níochr annépomůcky Dopor učovanýt ypf i l t r u: Zanor mál ní chpodmí neknenív yžadov ánžádnýpř í st r ojkochr anědýchací hoúst r oj í . Dopor učenápol omaska:-
Hygi eni ckáopat ř ení
Spr odukt em mani pul uj t evr ámcihygi eni ckýchopat ř enípov ažov aným zaspr áv noupr ax ina úr ov nipr acov i šť .
Omezováníexpozi ceži vot ní ho pr ost ř edí
Zl i kv i duj t eobsah/ nádobyvsoul adusmí st ní minař í zení mi .
ODDÍL 9: FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Vzhled Fyzikální skupenství
Pevné
Zápach Prahová hodnota zápachu pH Bod tání/rozmezí bodu tání Bodměknut í Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychl ostvypař ování Hoř l avost( pevnél át ky,pl yny) Mezevýbušnost i
Žádný Žádný Nelze aplikovat Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Nelze aplikovat Informace nejsou k dispozici Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e
Tlak par Hustota par Měr náhmot nost/ Hustota Objemová hustota Rozpust nostvevodě Rozpustnost v jiných r ozpoušt ědl ech
Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Nelze aplikovat Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Nelze aplikovat nerozpustná látka Informace nejsou k dispozici
Metoda - Informace nejsou k dispozici
(vzduch = 1.0)
______________________________________________________________________________________________ EliA Fibrillarin Well
Stránka 4 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST EliA Fibrillarin Well
Datum revize 27-XI-2014
______________________________________________________________________________________________ Rozděl ovacíkoef i ci ent( nokt anol / voda) Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Teplota samovznícení Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Teplota rozkladu Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Viskozita Informace nejsou k dispozici Výbušnévl ast nost i Informace nejsou k dispozici Oxi dačnívl ast nost i 9. 2.Dal šíi nf or mace
ODDÍL 10: STÁLOST A REAKTIVITA 10.1. Reaktivita
Žádnéznámé.
10.2. Chemická stabilita Stabilní za normálních podmínek. 10. 3.Možnostnebezpečnýchr eakcí Nebezpečnápol ymer ace Nebezpečnér eakce
Informace nejsou k dispozici. Informace nejsou k dispozici.
10. 4.Podmí nky,kt er ým j et ř eba zabránit 10. 5.Nesl uči t el némat er i ál y
Žádnéznámé. Žádnéznámé.
10. 6.Nebezpečnépr odukt yr ozkl adu Žádnépř iběžnýchpodmí nkáchpouži t í .
ODDÍL 11: TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11. 1.I nf or maceot oxi kol ogi ckýchúči ncí ch Informace o výrobku
Pr ot ent opr oduktnej soukdi spozi cižádnéi nf or maceoakut nít ox i ci t ě.
a) akutní toxicita; Orální Dermální Inhalace
Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e. Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e. Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e.
b)ží r avost /dr áždi vostpr okůži ;
Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e.
spozi cinej soužádnéúdaj e. c)vážnépoškozeníočí / podr áždění Kdi očí ; d)senzi bi l i zacedýchací chcestnebokůže; Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e. Respi r ační Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e. Kůže e)mut ageni t avzár odečných buňkách;
Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e.
f) karcinogenita;
Tent opr oduktneobsahuj ežádnéznámékar ci nogenníchemi ckél át ky.
g) toxicita pro reprodukci;
Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e.
h) toxicita pro specifické cílové or gány–j ednor ázováexpozi ce;
Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e.
i) toxicita pro specifické cílové
Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e.
______________________________________________________________________________________________ EliA Fibrillarin Well
Stránka 5 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST EliA Fibrillarin Well
Datum revize 27-XI-2014
______________________________________________________________________________________________ or gány–opakovanáexpozi ce; Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e.
j )nebezpečípř ivdechnut í ;
Sympt omy /Úči nky, akut níaopožděné Informace nejsou k dispozici.
ODDÍL 12: EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1. Toxicita Ekot oxi ckéúči nky
Informace nejsou k dispozici.
12. 2.Per zi st encear ozl oži t el nost
Informace nejsou k dispozici.
12. 3.Bi oakumul ačnípot enci ál
Informace nejsou k dispozici.
12. 4.Mobi l i t avpůdě
Informace nejsou k dispozici.
12.5. Výsledky posouzení PBT a vPvB
Tent opř í pr av ekneobsahuj ežádnoul át ku,kt er ábybyl apov ažov ánazaper zi st ent ní , bi oakumul at i v nínebot ox i ckou( PBT) .Tent opř í pr av ekneobsahuj ežádnoul át ku,kt er áby byl apov ažov ánazav ysoceper zi st ent níaniv ysocebi oakumul at i v ní( v Pv B) .
12. 6.Ji nénepř í zni véúči nky I nf or maceol át cenar ušuj í cíči nnostInformace nejsou k dispozici. endokr i nní chžl áz nek. Per zi st ent níor gani ckézneči šť uj í cí Žádnýznámýúči látky Žádnýznámýúči nek. Schopnost odbourávat ozon
ODDÍ L13:POKYNYPRO ODSTRAŇOVÁNÍ 13.1. Metody nakládání s odpady Zbytky produktu jako odpad/ nepouži t évýr obky
Zl i kv i duj t evsoul adusmí st ní mipř edpi sy.
Kontaminovaný obal
Zl i kv i duj t evsoul adusmí st ní mipř edpi sy.
Evr opskýkat al ogodpadů Dal šíi nf or mace
180107Chemi kál i eneuv edenépodpol ožkou180106. Informace nejsou k dispozici.
ODDÍ L14:I NFORMACEPRO PŘEPRAVU IMDG/IMO
Nepodl éhaj í cínař í zení
14. 1.Čí sl oOSN 14. 2.Nál eži t ýnázevOSNpr ozási l ku 14. 3.Tř í da/ t ř í dynebezpečnost ipr o př epr avu 14.4. Obalová skupina ADR
Nepodl éhaj í cínař í zení
14. 1.Čí sl oOSN 14. 2.Nál eži t ýnázevOSNpr ozási l ku 14. 3.Tř í da/ t ř í dynebezpečnost ipr o př epr avu 14.4. Obalová skupina
______________________________________________________________________________________________ EliA Fibrillarin Well
Stránka 6 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST EliA Fibrillarin Well
Datum revize 27-XI-2014
______________________________________________________________________________________________ Nepodl éhaj í cínař í zení
IATA
14. 1.Čí sl oOSN 14. 2.Nál eži t ýnázevOSNpr ozási l ku 14. 3.Tř í da/ t ř í dynebezpečnost ipr o př epr avu 14.4. Obalová skupina Žádnézj i št ěnár i zi ka.
14. 5.Nebezpečnostpr oži vot ní pr ost ř edí
sounut nážádnázv l ášt níopat ř ení . 14. 6.Zvl ášt níbezpečnost níopat ř eníNej pr ouži vat el e Nedásepouží t ,bal enézboží . 14. 7Hr omadnápř epr avapodl e př í l ohyI IMARPOL73/ 78apř edpi su IBC
ODDÍ L15:I NFORMACEO PŘEDPI SECH 15. 1.Nař í zenít ýkaj í císebezpečnost i ,zdr avíaži vot ní hopr ost ř edí / speci f i cképr ávnípř edpi syt ýkaj í císel át kynebo směsi X = uvedeny
Mezinárodní seznamy Sl ožka Polystyrene
EINECS -
ELINCS -
NLP
TSCA X
DSL X
NDSL -
PICCS X
ENCS X
IECSC X
AICS X
KECL X
Nár odnípř edpi sy . Vši mnět esipoznámkyv esměr ni ci94/ 33/ EK,t ýkaj í císeochr anyml adýchl i dívzaměst nání . Vezmět evpot azsměr ni ci98/ 24/ ESobezpečnost iaochr anězdr av ízaměst nancůpř edr i zi kyspoj enýmischemi ckýmiči ni t el i použí v anýmipř ipr áci . 15. 2.Posouzeníchemi ckébezpečnost i Posouzeníchemi ckébezpečnost i/Zpr áv a( CSA/CSR)nenínut né.
ODDÍ L16:DALŠÍI NFORMACE Legenda CAS - Chemical Abstracts Service
TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) I nvent or y( Zákonokont r ol et ox i ckýchl át ekSpoj enýchst át ů,oddí l8( b) ) EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Commercial Chemical DSL/NDSL - kanadský seznam tuzemských/cizích látek Subst ances/ EULi stofNot i f i edChemi calSubst ances( Evr opskýi nvent ář ex i st uj í cí chkomer ční chchemi ckýchl át ek/ Evr opskýseznam nahl ášených chemických látek) PICCS - filipínský seznam chemikálií a chemických látek ENCS - Japan Existing and New Chemical Substances (Japonské existující a nové chemické látky) IECSC -Chi naI nvent or yofEx i st i ngChemi calSubst ances( Čí nský AICS - Australský seznam chemických látek i nvent ářex i st uj í cí chchemi ckýchl át ek) KECL - korejský seznam existujících a hodnocených chemických látek NZIoC - novozélandský seznam chemikálií WEL -Pr acovi št ěex pozi čníl i mi t ACGIH -Amer i ckákonf er encepr ůmysl ovéhygi eny DNEL -Odvozenáhl adi nabezúči nku RPE -Respi r ačníochr annépomůcky LC50 - Letální Koncentrace 50% NOEC -Koncent r acebezpozor ovanéhoúči nku PBT - Perzistentní, bioakumulativní, toxické
TWA -Časověváženýpr ůměr IARC - Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny PNEC -Př edpokl ádanákoncent r acebezúči nku LD50 - Letální Dávka 50% EC50 - Efektivní Koncentrace 50% POW -Rozděl ovacíkoef i ci entokt anol voda vPvB - velmi perzistentní, velmi bioakumulativní
______________________________________________________________________________________________ EliA Fibrillarin Well
Stránka 7 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST EliA Fibrillarin Well
Datum revize 27-XI-2014
______________________________________________________________________________________________ ADR -Evr opskádohodaomezi nár odnísi l ni čnípř epr avěnebezpečných věcíposi l ni ci IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD -Or gani zacepr ohospodář skouspol upr áciar ozvoj BCF -Bi okoncent r ačníf akt or( BCF)
ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL -Mezi nár odníúml uvaozabr áněnízneči šť ovánízl odí ATE - Odhad akutní toxicity VOC -Těkavéor gani ckésl oučeni ny
Kl í čovéodkazynal i t er at ur uazdr oj edat Dodav at el ébezpečnost níl i st , Chemadvisor - Loli, Merck index, RTECS Pokynypr oškol ení Škol enípr ozv ýšenípov ědomíochemi ckém nebezpečízahr nuj í cíoznačov ání ,bezpečnost níl i st y,osobníochr annépr ost ř edkya hygienu. Datum revize Souhrn revizí
27-XI-2014 Souhrn revizí Aktualizace formátu.
Tent obezpečnost níl i stspl nuj epožadavkyNař í zení( ES)c.1907/ 2006 Upozor nění I nf or maceposkyt nut évt omt oBezpečnost ní m Li st uj souvnašem nej l epší m vědomí ,i nf or mací chaví ř espr ávnékdat u j ej i chvydání .Danéi nf or macej sounavr ženépouzej akopř í r učkapr obezpečnézacházení ,použí vání ,zpr acovávání , skl adování ,př evážení ,zneškodněníavypoušt ěníanesmíbýtpokl ádánoj akospeci f i kacezár ukynebokval i t y.I nf or mace set ýkaj ípouzespeci f i ckýchur čenýchmat er i ál ůanesmíbýtpl at népr ot akovét omat er i ál ypouží vanévkombi nacisj i nými materiály nebo procesy, pokud to není uvedeno v textu.
Konecbezpečnost ní hol i st u
______________________________________________________________________________________________ EliA Fibrillarin Well
Stránka 8 / 8