Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V)
- držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a země
AVODART 0,5 mg 87/287/03-C D: GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie B: POR CPS MOL 10X0.5MG BLI kód SÚKL: 0016902 POR CPS MOL 30X0.5MG BLI kód SÚKL: 0016903 POR CPS MOL 90X0.5MG BLI kód SÚKL: 0016904 POR CPS MOL 50X0.5MG BLI kód SÚKL: 0118330 POR CPS MOL 60X0.5MG BLI kód SÚKL: 0118331 ZR: Prodlouženo na dobu neomezenou. ----------------------------------------------------------B-KOMPLEX FORTE ZENTIVA 86/662/69-B/C D: ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL OBD 20 BLI kód SÚKL: 0040149 ZR: Prodlouženo do 30.9.2009. ----------------------------------------------------------B-KOMPLEX ZENTIVA 86/662/69-A/C D: ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL OBD 30 BLI kód SÚKL: 0040150 POR TBL OBD 300=10X30 BLI kód SÚKL: 0040151 ZR: Prodlouženo do 30.9.2009. ----------------------------------------------------------CALCIUM CHLORATUM-IVAX 39/292/69-C D: IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika B: POR SOL 1X100ML LAG kód SÚKL: 0016442 ZR: Prodlouženo do 30.9.2009. ----------------------------------------------------------CALCIUM PANTOTHENICUM-SLOVAKOFARMA 46/342/69-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: DRM UNG 1X30GM TUB kód SÚKL: 0000835 DRM UNG 1X50GM TUB kód SÚKL: 0014076 DRM UNG 1X70GM TUB kód SÚKL: 0014077 ZR: Prodlouženo do 30.9.2009. ----------------------------------------------------------CELASKON TABLETY 100 mg 86/671/69-A/C D: ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL NOB 40X100MG TBC kód SÚKL: 0076188 ZR: Prodlouženo do 30.9.2009. ----------------------------------------------------------CELASKON TABLETY 250 mg 86/671/69-B/C D: ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL NOB 100X250MG TBC kód SÚKL: 0023286 POR TBL NOB 30X250MG TBC kód SÚKL: 0078277
ZR: Prodlouženo do 30.9.2009. ----------------------------------------------------------JARSIN 300 94/609/99-C D: CASSELLA-MED GMBH & CO. KG, KOLÍN NAD RÝNEM, Německo B: POR TBL OBD 60X300MG BLI kód SÚKL: 0107796 POR TBL OBD 100X300MG BLI kód SÚKL: 0107797 ZR: Prodlouženo do 9.11.2009. ----------------------------------------------------------JITROCELOVÝ ČAJ 94/575/99-C D: MEGAFYT-R S.R.O., VRANÉ NAD VLTAVOU, Česká republika B: POR SPC 20X1.5GM MDC kód SÚKL: 0045570 POR SPC 20X1.5GM MDC kód SÚKL: 0107816 POR SPC 15X1.5GM MDC kód SÚKL: 0107817 POR SPC 10X1.5GM MDC kód SÚKL: 0107818 ZR: Prodlouženo do 15.9.2009. ----------------------------------------------------------KLACID 250 15/1157/94-C D: ABBOTT S.P.A., CAMPOVERDE DI APRILIA, LATINA, Itálie B: POR TBL FLM 14X250MG BLI kód SÚKL: 0075490 POR TBL FLM 10X250MG BLI kód SÚKL: 0083615 ZR: Prodlouženo do 31.12.2009. ----------------------------------------------------------KLACID 500 15/374/97-C D: ABBOTT LABORATORIES LTD., QUEENBOROUGH, KENT, Velká Británie B: POR TBL FLM 20X500MG BLI kód SÚKL: 0010081 POR TBL FLM 14X500MG BLI kód SÚKL: 0053853 ZR: Prodlouženo do 31.5.2012. ----------------------------------------------------------KOPŘIVOVÝ ČAJ 94/767/99-C D: MEGAFYT-R S.R.O., VRANÉ NAD VLTAVOU, Česká republika B: POR SPC 20X1.5GM MDC kód SÚKL: 0057666 POR SPC 20X1.5GM MDC kód SÚKL: 0115255 POR SPC 15X1.5GM MDC kód SÚKL: 0115256 POR SPC 10X1.5GM MDC kód SÚKL: 0115257 ZR: Prodlouženo do 9.12.2009. ----------------------------------------------------------LIPOVÝ ČAJ 94/041/00-C D: MEGAFYT-R S.R.O., VRANÉ NAD VLTAVOU, Česká republika B: POR SPC 20X1.5GM MDC kód SÚKL: 0059747 POR SPC 20X1.5GM MDC kód SÚKL: 0115246 POR SPC 15X1.5GM MDC kód SÚKL: 0115247 POR SPC 10X1.5GM MDC kód SÚKL: 0115248 ZR: Prodlouženo do 9.2.2010. ----------------------------------------------------------LUCRIN DEPOT 11,25 mg 44/602/99-C D: ABBOTT LABORATORIES S.A., MADRID, Španělsko B: INJ PSU LQF 1+2ML+STŘ VIA kód SÚKL: 0053714 ZR: Prodlouženo do 12.10.2009. ----------------------------------------------------------METRONIDAZOL-SERAG 42/697/94-C
D: B:
SERAG-WIESSNER KG, NAILA, Německo INF SOL 10X100ML LAG kód SÚKL: 0049135 INF SOL 1X100ML LAG kód SÚKL: 0081678 INF SOL 20X100ML LAG kód SÚKL: 0081679 ZR: Prodlouženo do 31.5.2009. ----------------------------------------------------------MICETAL 26/495/99-C D: MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika B: DRM CRM 1X15GM 1% TUB kód SÚKL: 0053457 DRM CRM 1X30GM 1% TUB kód SÚKL: 0053906 ZR: Prodlouženo do 3.8.2009. ----------------------------------------------------------MICETAL 26/493/99-C D: MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika B: DRM SPR SOL 1X30ML/300MG PMM kód SÚKL: 0053905 ZR: Prodlouženo do 3.8.2009. ----------------------------------------------------------MYLERAN 44/239/89-C D: THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie B: POR TBL FLM 100X2MG TBC kód SÚKL: 0022101 POR TBL FLM 25X2MG TBC kód SÚKL: 0022102 ZR: Prodlouženo do 30.11.2009. ----------------------------------------------------------NICORETTE PATCH 10 mg/16 H TRANS 87/088/95-B/C D: McNeil AB, Helsingborg, Švédsko B: DRM EMP TDR 7X10MG MDC kód SÚKL: 0125268 ZR: Prodlouženo do 28.2.2010. ----------------------------------------------------------NICORETTE PATCH 15 mg/16 H TRANS 87/088/95-C/C D: McNeil AB, Helsingborg, Švédsko B: DRM EMP TDR 7X15MG MDC kód SÚKL: 0125269 ZR: Prodlouženo do 28.2.2010. ----------------------------------------------------------NICORETTE PATCH 5 mg/16 H TRANS 87/088/95-A/C D: McNeil AB, Helsingborg, Švédsko B: DRM EMP TDR 7X5MG MDC kód SÚKL: 0125267 ZR: Prodlouženo do 28.2.2010. ----------------------------------------------------------NORMIX 15/286/99-C D: ALFA WASSERMANN S.P.A., ALANNO (PE), Itálie B: POR TBL FLM 12X200MG BLI kód SÚKL: 0044285 ZR: Prodlouženo do 28.5.2009. ----------------------------------------------------------OTOBACID N 69/314/97-C D: TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika B: AUR GTT SOL 1X5ML UGT kód SÚKL: 0084700 ZR: Prodlouženo do 30.4.2012. ----------------------------------------------------------PREDNISON 20 LÉČIVA 56/104/75-C
D: ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL NOB 20X20MG BLI kód SÚKL: 0002963 ZR: Prodlouženo do 31.3.2010. ----------------------------------------------------------RHEFLUIN 58/1022/94-C D: ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0076380 ZR: Prodlouženo do 31.10.2009. ----------------------------------------------------------RHINOCORT AQUA 32 µg 69/724/99-C D: ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie B: NAS SPR SUS 120X32RG VNM kód SÚKL: 0054265 NAS SPR SUS 240X32RG VNM kód SÚKL: 0054266 ZR: Prodlouženo do 26.11.2009. ----------------------------------------------------------RHINOCORT AQUA 64 µg 69/725/99-C D: ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie B: NAS SPR SUS 120X64RG VNM kód SÚKL: 0054267 NAS SPR SUS 240X64RG VNM kód SÚKL: 0054268 ZR: Prodlouženo do 26.11.2009. ----------------------------------------------------------THYMOGLOBULINE 59/222/89-C D: GENZYME POLYCLONALS S.A.S, CHAMPAGNE AU MONT D´ OR, Francie B: INF PLV SOL 1X25MG AMP kód SÚKL: 0128684 ZR: Prodlouženo do 31.10.2009. Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ----------------------------------------------------------THYREOTOM 56/296/73-A/C D: BERLIN-CHEMIE AG ( MENARINI GROUP ), BERLIN, Německo B: POR TBL NOB 60X50RG TBC kód SÚKL: 0003875 ZR: Prodlouženo do 30.9.2012. ----------------------------------------------------------THYREOTOM FORTE 56/296/73-B/C D: BERLIN-CHEMIE AG ( MENARINI GROUP ), BERLIN, Německo B: POR TBL NOB 60X150RG TBC kód SÚKL: 0003876 ZR: Prodlouženo do 30.9.2012. ----------------------------------------------------------ZOCOR 10 mg 31/155/92-A/C D: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko B: POR TBL FLM 98X10MG BLI kód SÚKL: 0054495 POR TBL FLM 28X10MG BLI kód SÚKL: 0054497 POR TBL FLM 14X10MG BLI kód SÚKL: 0066191 ZR: Prodlouženo do 28.2.2012. ----------------------------------------------------------ZOCOR 20 mg 31/155/92-B/C D: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko B: POR TBL FLM 98X20MG BLI kód SÚKL: 0054496 POR TBL FLM 28X20MG BLI kód SÚKL: 0054498 POR TBL FLM 14X20MG BLI kód SÚKL: 0066190 ZR: Prodlouženo do 28.2.2012.
----------------------------------------------------------ZOCOR EXTRAFORTE 80 mg D: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X80MG BLI kód SÚKL: 0046164 ZR: Prodlouženo do 14.9.2009. ----------------------------------------------------------ZOCOR FORTE 40 mg D: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko B: POR TBL FLM 14X40MG BLI kód SÚKL: 0046161 POR TBL FLM 28X40MG BLI kód SÚKL: 0046162 POR TBL FLM 98X40MG BLI kód SÚKL: 0046163 ZR: Prodlouženo do 28.2.2012. ----------------------------------------------------------ZOLEPTIL 100 D: PHARMA AVALANCHE S.R.O., PRAHA, Česká republika B: POR TBL OBD 20X100MG BLI kód SÚKL: 0031880 POR TBL OBD 30X100MG BLI kód SÚKL: 0031881 POR TBL OBD 50X100MG BLI kód SÚKL: 0031882 POR TBL OBD 60X100MG BLI kód SÚKL: 0031883 POR TBL OBD 90X100MG BLI kód SÚKL: 0031884 POR TBL OBD 100X100MG BLI kód SÚKL: 0031885 ZR: Prodlouženo do 27.10.2011. ----------------------------------------------------------ZOLEPTIL 25 D: PHARMA AVALANCHE S.R.O., PRAHA, Česká republika B: POR TBL OBD 20X25MG BLI kód SÚKL: 0031868 POR TBL OBD 30X25MG BLI kód SÚKL: 0031869 POR TBL OBD 50X25MG BLI kód SÚKL: 0031870 POR TBL OBD 60X25MG BLI kód SÚKL: 0031871 POR TBL OBD 90X25MG BLI kód SÚKL: 0031872 POR TBL OBD 100X25MG BLI kód SÚKL: 0031873 ZR: Prodlouženo do 27.10.2011. ----------------------------------------------------------ZOLEPTIL 50 D: PHARMA AVALANCHE S.R.O., PRAHA, Česká republika B: POR TBL OBD 20X50MG BLI kód SÚKL: 0031874 POR TBL OBD 30X50MG BLI kód SÚKL: 0031875 POR TBL OBD 50X50MG BLI kód SÚKL: 0031876 POR TBL OBD 60X50MG BLI kód SÚKL: 0031877 POR TBL OBD 90X50MG BLI kód SÚKL: 0031878 POR TBL OBD 100X50MG BLI kód SÚKL: 0031879 ZR: Prodlouženo do 27.10.2011. -----------------------------------------------------------
31/535/99-C
31/155/92-C/C
68/333/01-C
68/331/01-C
68/332/01-C
