PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŢIVATELE Escitalopram Pfizer 5 mg potahované tablety Escitalopram Pfizer 10 mg potahované tablety Escitalopram Pfizer 15 mg potahované tablety Escitalopram Pfizer 20 mg potahované tablety Escitalopramum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Informace obsahuje následující: 1. Co je Escitalopram Pfizer a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Escitalopram Pfizer užívat 3. Jak se Escitalopram Pfizer užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Escitalopram Pfizer uchovávat 6. Další informace
1.
CO JE ESCITALOPRAM PFIZER A K ČEMU SE POUŢÍVÁ
Escitalopram patří do skupiny antidepresiv zvaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Tyto léky působí na serotoninový systém v mozku tím, že zvyšují hladinu serotoninu. Poruchy v serotoninovém systému jsou považovány za důležitý faktor při rozvoji deprese a souvisejících onemocnění. Escitalopram Pfizer obsahuje escitalopram a užívá se k léčbě deprese (depresivní epizody) a úzkostných poruch (jako panické poruchy s nebo bez agorafobie, sociální úzkostné poruchy, generalizované úzkostné poruchy a obsedantně-kompulzivní poruchy).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŢ ZAČNETE ESCITALOPRAM PFIZER UŢÍVAT
Neuţívejte Escitalopram Pfizer jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na escitalopram nebo na kteroukoli další složku Escitalopram Pfizer (viz bod 6 „Další informace“). jestliže užíváte jiné léky, které patří do skupiny tzv. inhibitory MAO, včetně selegilinu (užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemidu (užívaný při léčbě deprese) a linezolidu (antibiotikum). Zvláštní opatrnosti při pouţití přípravku Escitalopram Pfizer je zapotřebí Sdělte, prosím, svému lékaři, zda máte jakékoliv jiné stavy nebo nemoci, protože Váš lékař může potřebovat vzít tuto informaci v úvahu. Zejména informujte svého lékaře: jestliže trpíte epilepsií. Váš lékař zastaví léčbu přípravkem Escitalopram Pfizer, jestliže se objeví záchvaty nebo jestliže dojde ke vzrůstu frekvence záchvatů (viz též bod 4 "Možné nežádoucí účinky"). jestliže trpíte zhoršenými funkcemi jater nebo ledvin. Váš lékař může vyžadovat úpravu Vašeho dávkování.
jestliže máte diabetes (cukrovku). Léčba přípravkem Escitalopram Pfizer může pozměňovat kontrolu glykemie (hladiny cukru v krvi). Může se vyžadovat úprava dávkování insulinu a/nebo perorálních antidiabetik. jestliže máte sníženou hladinu sodíku v krvi jestliže máte sklony ke snadnému vzniku krvácení nebo modřin jestliže se podrobujete elektrokonvulzivní léčbě jestliže trpíte onemocněním věnčitých tepen.
Věnujte, prosím, pozornost Někteří pacienti s maniodepresivní chorobou mohou vstoupit do manické fáze. Ta se vyznačuje neobvyklou a rychlou změnou myšlenek, nemístným pocitem štěstí a nadměrnou tělesnou činností. Jestliže toto zaznamenáte, spojte se se svým lékařem. Během prvních týdnů léčby se mohou též objevit příznaky, jako je neklid nebo obtíže sedět nebo stát v klidu. Jestliže zaznamenáte tyto příznaky, řekněte to neprodleně svému lékaři. Sebevraţedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese či projevy úzkosti Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy myslet na to, že si ublížíte nebo vezmete život. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva, protože trvá nějaký čas, než léky začnou působit, obvykle 2 týdny, ale někdy i déle. Může být pravděpodobnější, že začnete takto uvažovat: pokud se u Vás již dříve objevily myšlenky na sebevraždu či na sebepoškození; jestliže jste dospělý mladšího věku. Informace z klinických studií poukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickým onemocněním, kteří byli léčeni antidepresivy. Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, okamţitě o tom informujte svého lékaře nebo vyhledejte nejbliţší nemocnici. Možná bude užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese nebo úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budouli znepokojení změnami ve Vašem chování. Užívání u dětí a dospívajících mladších než 18 let Escitalopram Pfizer by se normálně neměl u dětí a dospělých mladších než 18 let užívat. Také byste měl(a) vědět, že pacienti mladší než 18 let jsou vystaveni vyššímu riziku vedlejších účinků, jako jsou sebevražedné pokusy, sebevražedné myšlenky a hostilita (hlavně agrese, opoziční chování a hněv) při užívání této skupiny léků. Přesto může Váš lékař předepsat přípravek Escitalopram Pfizer pacientům mladším než 18 let, jestliže se rozhodne, že je to v jejich nejvyšším zájmu. Jestliže Váš lékař předepsal přípravek Escitalopram Pfizer některému pacientovi mladšímu než 18 let a jestliže si o tom přejete diskutovat, vraťte se, prosím, ke svému lékaři. Měl(a) byste svého lékaře informovat, pokud se kterýkoliv z výše vyjmenovaných příznaků vyvine nebo zhorší, když pacienti mladší než 18 let užívají přípravek Escitalopram Pfizer. Rovněž dlouhodobá bezpečnost přípravku Escitalopram Pfizer ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině zkoumány. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Oznamte svému lékaři, pokud užíváte jakýkoli z následujících přípravků: "Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)" obsahující léčivou látku: fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid, tranylcypromin. Pokud jste užíval/a jakýkoli z těchto přípravků je potřeba vyčkat 14 dní než zahájíte léčbu přípravkem Escitalopram Pfizer. Po ukončení
léčby přípravkem Escitalopram Pfizer je nutno čekat 7 dní, než je možno zahájit léčbu kterýmkoli z těchto přípravků. "Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A" obsahující moklobemid (užívaný k léčbě deprese). "Ireverzibilní inhibitory MAO-B" obsahující selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků. Antibakteriální léčivo linezolid. Lithium (užívané k léčbě bipolární afektivní poruchy) a tryptofan. Imipramin a desipramin (užívané k léčbě deprese). Sumatriptan a podobná léčiva (užívaná k léčbě migrény) a tramadol (užívaný k potlačení silné bolesti). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků. Cimetidin a omeprazol (užívané k léčbě žaludečních vředů), fluvoxamin (antidepresivum) a tiklopidin (užívaný ke snížení rizika výskytu mozkové mrtvice). Tyto přípravky mohou zvýšit hladinu přípravku Escitalopram Pfizer v krvi. Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) - rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese. Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé přípravky (přípravky užívané k tlumení bolesti nebo ředění krve, tzv. antikoagulanty). Tyto přípravky mohou zvýšit tendenci ke krvácivosti. Warfarin, dipyridamol a fenprokumon (přípravky užívané k ředění krve, tzv. antikoagulanty). Váš lékař pravděpodobně provede při zahájení a ukončení léčby přípravkem Escitalopram Pfizer kontrolu srážlivosti krve, aby se ujistil, že stále užíváte přiměřenou dávku přípravků proti srážení krve. Meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný k léčbě deprese) a tramadol (užívaný k potlačení silné bolesti) z důvodů možného snížení záchvatového prahu. Neuroleptika (přípravky k léčbě schizofrenie, psychózy) z důvodů možného rizika snížení záchvatového prahu, a antidepresiva. Flekainid, propafenon a metoprolol (užívané k léčbě kardiovaskulárních chorob); klomipramin a nortriptylin (antidepresiva) a risperidon, thioridazin a haloperidol (antipsychotika). Může být zapotřebí upravit dávkování přípravku Escitalopram Pfizer.
Uţívání přípravku s jídlem a pitím Escitalopram Pfizer může být užíván společně s jídlem nebo bez jídla (viz oddíl 3 "Jak se Escitalopram Pfizer užívá"). Ačkoli se při současném užití alkoholu s přípravkem Escitalopram Pfizer nepředpokládá jejich vzájemná interakce, nedoporučuje se požívat alkohol během léčby. Fertilita, těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo pokud plánujete těhotenství, oznamte to svému lékaři. Neužívejte Escitalopram Pfizer, pokud jste těhotná nebo kojíte, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým lékařem. Pokud jste užívala Escitalopram Pfizer během posledního trimestru těhotenství, měla byste vědět, že se u Vašeho novorozence mohou vyskytnout následující příznaky: obtížné dýchání, namodralé zabarvení kůže, záchvaty, změna tělesné teploty, obtížné kojení, zvracení, snížená hladina cukru v krvi, svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů, třes, nervozita, podrážděnost, letargie, neutišitelný pláč, nespavost či obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte Vašeho lékaře. Ubezpečte se, že Váš gynekolog a/nebo porodní asistentka ví, že užíváte Escitalopram Pfizer. Užívání látek podobných přípravku Escitalopram Pfizer během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. přetrvávající plicní hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře. Pokud je Escitalopram Pfizer užíván během těhotenství, nesmí být náhle vysazen. Před užitím jiného léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, dokud nezjistíte, jak na Vás přípravek Escitalopram Pfizer působí.
3.
JAK SE PŘÍPRAVEK ESCITALOPRAM PFIZER UŢÍVÁ
Vždy užívejte Escitalopram Pfizer přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dospělí Deprese Obvyklá doporučená dávka přípravku Escitalopram Pfizer je 10 mg užívaných jako jedna denní dávka. Váš lékař může tuto dávku zvýšit maximálně na 20 mg denně. Panická porucha Zahajovací dávka přípravku Escitalopram Pfizer je 5 mg užívaných jako jedna denní dávka po dobu prvního týdne s následujícím zvýšením dávky na 10 mg denně. Váš lékař může dávku dále zvyšovat na maximálně 20 mg denně. Sociální úzkostná porucha Normální doporučená dávka přípravku Escitalopram Pfizer je 10 mg užívaných jako jedna denní dávka. Váš lékař může buď snížit Vaši dávku na 5 mg denně nebo ji zvýšit na maximálně 20 mg denně, v závislosti na tom, jak reagujete na tento lék. Generalizovaná úzkostná porucha Normální doporučená dávka přípravku Escitalopram Pfizer je 10 mg užívaných jako jedna denní dávka. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Obsedantně-kompulzivní porucha Normální doporučená dávka přípravku Escitalopram Pfizer je 10 mg užívaných jako jedna denní dávka. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Starší pacienti (nad 65 let) Normálně doporučovaná zahajovací dávka přípravku Escitalopram Pfizer je 5 mg užívaných jako jedna denní dávka. Děti a dospívající (mladší než 18 let) Escitalopram Pfizer by neměl být běžně užíván k léčbě dětí a mladistvých. Ohledně dalších informací viz, prosím, bod 2 "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Escitalopram Pfizer užívat". Escitalopram Pfizer můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety polkněte a zapijte vodou. Tablety nežvýkejte, protože chutnají hořce. Escitalopram Pfizer 10, 15, 20 mg: V případě nutnosti můžete tablety rozdělit umístěním tablety na rovný povrch s půlicí rýhou směrem nahoru. Tablety pak můžete rozdělit zatlačením na každém konci tablety pomocí obou ukazováčku, jak je znázorněno na obrázku.
Doba trvání léčby Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Escitalopram Pfizer, dokonce i když uplyne nějaká doba, než pocítíte jakékoliv zlepšení svého stavu. Neměňte dávku svého léku, aniž byste o tom předem hovořil(a) se svým lékařem. Pokračujte v užívání přípravku Escitalopram Pfizer tak dlouho, jak Váš lékař doporučil. Jestliže přerušíte svou léčbu příliš brzy, Vaše příznaky se mohou vrátit. Doporučuje se dále pokračovat v léčbě nejméně 6 měsíců od doby, kdy se již opět cítíte dobře. Jestliţe jste uţila více přípravku Escitalopram Pfizer neţ jste měl(a) Pokud jste užil/a více přípravku Escitalopram Pfizer, než jste měl/a, neprodleně vyhledejte svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost. Učiňte tak i v případě, že se předávkování neprojevuje žádným zvláštním způsobem. Příznaky předávkování mohou být: závratě, třes, agitovanost, křeče, kóma, nevolnost, zvracení, změna srdečního rytmu, pokles krevního tlaku a změna v rovnováze tekutin/solí. Když jdete k lékaři nebo do nemocnice, vezměte sebou krabičku/ nádobku s přípravkem Escitalopram Pfizer. Jestliţe jste zapomněl(a) uţít Escitalopram Pfizer Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. Pokud opomenete užít předepsanou dávku a vzpomenete si ještě před spaním, ihned dávku užijte. Další den užijte dávku v obvyklou dobu. Pokud si vzpomenete v noci nebo během dalšího dne, vynechanou dávku nenahrazujte a další dávku užijte v obvyklou dobu. Jestliţe ukončujete léčbu přípravkem Escitalopram Pfizer Neukončujte léčbu přípravkem Escitalopram Pfizer, aniž by Vám to řekl Váš lékař. Pokud ukončíte léčebnou kúru, doporučuje se vysazovat Escitalopram Pfizer postupným snižováním dávky v období několika týdnů. Jestliže ukončujete užívání přípravku Escitalopram Pfizer, zejména náhle, můžete pociťovat příznaky z vysazení. Ty jsou běžné při ukončování léčby přípravkem Escitalopram Pfizer. Riziko je vyšší, když byl přípravek Escitalopram Pfizer užíván po dlouhou dobu nebo ve vysokých dávkách nebo když se dávka sníží příliš rychle. Většina lidí zjistila, že tyto příznaky jsou mírné a samovolně ustoupí během dvou týdnů. Avšak u některých pacientů mohou mít závažnou intenzitu nebo mohou být dlouhodobější (2 až 3 měsíce nebo více). Jestliže máte závažné abstinenční příznaky při ukončování léčby přípravkem Escitalopram Pfizer, spojte se, prosím, se svým lékařem. Může Vás požádat, abyste opět zahájil(a) užívání tablet a ukončoval(a) užívání pomaleji. Příznaky z vysazení zahrnují: pocit závratí (nestabilita nebo nerovnováha), pocity jako mravenčení nebo brnění, pocity pálení a (méně často) pocity elektrických výbojů včetně pocitů v hlavě, poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spánku), pocity úzkosti, bolesti hlavy, pocit nevolnosti, pocení (včetně nočního pocení), pocit neklidu či pohybového neklidu (agitovanosti), třes, pocit zmatení nebo špatné orientace, pocit citového pohnutí či podráždění, průjem (řídká stolice), zrakové poruchy, bušení srdce vnímané pacientem (palpitace). Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4.
MOŢNÉ NEŢÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Escitalopram Pfizer nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Buďte si prosím vědom(a) toho, že mnohé z těchto účinků mohou být též příznaky Vaší nemoci, a proto nastane zlepšení, když se začne zlepšovat Váš stav.
Navštivte svého lékaře, pokud se u Vás během léčby vyskytnou následující neţádoucí účinky: Méně časté (postihují 1-10 pacientů z 1 000) Neobvyklé krvácení, včetně krvácení z trávicího traktu. Vzácné (postihují 1-10 pacientů z 10 000): Pokud se u Vás vyskytnou otok kůže, jazyka, rtů nebo obličeje, obtížné dýchání nebo polykání (alergická reakce), vyhledejte neprodleně Vašeho lékaře nebo navštivte nemocnici. Pokud se u Vás vyskytne vysoká horečka, pohybový neklid, zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby, může se jednat o příznaky vzácného serotoninového syndromu. V takovém případě vyhledejte svého lékaře. Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky, měl/a byste ihned navštívit svého lékaře nebo nejbližší nemocnici: Obtížné močení. Křeče (záchvaty), viz též oddíl „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Escitalopram Pfizer je zapotřebí“ Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poškození funkce jater/hepatitidy (zánětu jater) Vyjma těchto neţádoucích účinků byly hlášeny následující neţádoucí účinky: Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10): Necítíte se dobře (pocit nevolnosti) Časté (postihující 1 – 10 pacientů ze 100): Pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitis) Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, bodavé pocity v kůži Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech Zvýšená potivost Bolest svalů a kloubů (arthralgie a myalgie) Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, pokles libida a u žen obtížné dosahování orgasmu) Únava, horečka Zvýšení tělesné hmotnosti Méně časté (postihují 1 – 10 pacientů z 1000): Kopřivka (urtikárie), vyrážka, svědění (pruritus) Skřípání zubů, pohybový neklid (agitovanost), nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloby (synkopa) Rozšíření zornic (mydriáza), poruchy vidění, zvonění v uších (tinnitus) Ztráta vlasů Poševní krvácení Pokles tělesné hmotnosti Zrychlení srdečního rytmu Otoky rukou a nohou Krvácení z nosu Vzácné (postihují 1 – 10 pacientů z 10 000): Agresivita, odosobnění, halucinace Pomalý srdeční rytmus U některých pacientů byly též hlášeny (neznámá četnost): Myšlenky na sebepoškození a sebevraždu, viz také bod "Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Escitalopram Pfizer je zapotřebí"
Snížená hladina sodíku v krvi (příznaky jsou pocity nevolnosti, svalové slabosti a zmatenosti) Závratě při rychlém vstávání (ortostatická hypotenze) Odchylky v jaterních testech (zvýšení jaterních enzymů v krvi) Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů) Bolestivá erekce (priapismus) Poruchy krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymózy) a snížená hladina krevních destiček (trombocytopenie) Náhlý otok kůže a sliznic (angioedém) Zvýšené množství vyloučené moči (z nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu) Tvorba mléka u žen, které nekojí Mánie U pacientů užívajících tento typ léčivých přípravků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí.
Navíc je známo, že se vyskytuje řada vedlejších účinků u léků, které působí podobným způsobem jako escitalopram (léčivá látka přípravku Escitalopram Pfizer. Jsou to: Motorický neklid (akatizie) anorexie Pokud se kterýkoli z neţádoucích účinků vyskytne v závaţné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli neţádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5.
JAK ESCITALOPRAM PFIZER UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte přípravek po ukončení doby použitelnosti, která je uvedena na štítku, krabičce nebo blistru za „Použitelné do:“. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Toto opatření pomáhá chránit životní prostředí.
6.
DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek obsahuje Escitalopram Pfizer 5 mg: jedna oxalas). Escitalopram Pfizer 10 mg: jedna oxalas). Escitalopram Pfizer 15 mg: jedna oxalas). Escitalopram Pfizer 20 mg: jedna oxalas).
tableta obsahuje 5 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami tableta obsahuje 10 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami tableta obsahuje 15 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami tableta obsahuje 20 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa, Butylhydroxitoluen (E321), Butylhydroxianisol (E320), Sodná sůl kroskarmelosy, Granulovaná mikrokrystalická celulosa, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Mastek, Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa 2910/5, Makrogol 400, Oxid titaničitý (E171)
Jak přípravek vypadá a co obsahuje toto balení: Escitalopram Pfizer 5 mg: Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým „F“ na jedné straně a „53“ na druhé straně. Escitalopram Pfizer 10 mg: Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „F“ na jedné straně a „54“ na druhé straně s hlubokou půlicí rýhou mezi „5“ a „4“. Escitalopram Pfizer 15 mg: Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „F“ na jedné straně a „55“ na druhé straně s hlubokou půlicí rýhou mezi „5“ a „5“. Escitalopram Pfizer 20 mg: Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „F“ na jedné straně a „56“ na druhé straně s hlubokou půlicí rýhou mezi „5“ a „6“. 10 mg, 15 mg a 20 mg tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. Velikost balení: PVC/Aclar/Al blistr: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 200 a 500 tablet HDPE lahvička: 30, 100 a 500 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Drţitel rozhodnutí o registraci Pfizer, spol. s .r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930, Zaventem, Belgie Pfizer PGM, Zone industrielle, 29, route des Industries, 37530 Pocé -Sur-Cisse, Francie Pfizer Italia s.r.l., Località Marino Del Tronto, 63100 - Ascoli Piceno (AP), Itálie Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Autria Escitalopram Pfizer 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten Bulgaria PRECIPRA Czech Republic Escitalopram Pfizer 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg potahované tablety Denmark Escitalopram Pfizer Estonia Escitalopram Pfizer Finland Escitalopram Pfizer 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg kalvopäällysteiset tableti Greece Escitalopram Pfizer Hungary Escitalopram Pfizer 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg filmtabletta Ireland Escitalopram Pfizer 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg film-coated tablets Latvia Escitalopram Pfizer 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg apvalkotās tablete Lithuania Escitalopram Pfizer 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės Norway Escitalopram Pfizer Romania Escitalopram Pfizer 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg comprimate filmate Poland Escitalopram Pfizer Portugal Escitalopram Parke-Davis Spain Escitalopram Pharmacia 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Slovakia Escitalopram Pfizer 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg filmom obalené tablety Slovenia Escitalopram Pfizer 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg filmsko obložene tablete Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 21.9.2011
