Příbalová informace: informace pro uživatele Luveris 450 IU, injekční roztok v předplněném peru Lutropinum alfa Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Luveris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luveris používat 3. Jak se Luveris používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Luveris uchovávat 6. Obsah balení a další informace Návod k použití. 1.
Co je Luveris a k čemu se používá
Co je Luveris Luveris je přípravek obsahující lutropinum alfa, rekombinantní luteinizační hormon (LH), který se velice podobá hormonu přirozeně se nacházejícímu v lidském těle, je však vyroben biotechnologickým procesem. Patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny, které se podílí na přirozeném řízení reprodukce. K čemu se Luveris používá Luveris se doporučuje k léčbě dospělých žen, které vykazují velmi nízké hladiny určitých hormonů podílejících se na přirozeném reprodukčním cyklu. Lék se používá dohromady s dalším hormonem, který se nazývá folikuly stimulující hormon (FSH), ke spuštění rozvoje folikulů, struktur, které se nacházejí ve vaječníku a v nichž dozrávají vajíčka. Následuje podání jednorázové dávky lidského choriového gonadotropinu (hCG), což vede k uvolnění vajíčka z folikulu (ovulace). 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luveris používat
Nepoužívejte Luveris jestliže jste alergická na gonadotropiny (například luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon nebo lidský choriogonadotropin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). byla-li u Vás zjištěna rakovina vaječníku, dělohy či prsu. byl-li u Vás zjištěn mozkový nádor. máte-li zvětšené vaječníky nebo ovariální cysty (váčky uvnitř vaječníků naplněné tekutinou) neznámého původu. trpíte-li nevyjasněným krvácením z pochvy. Nepoužívejte přípravek Luveris, pokud můžete kladně odpovědět na kteroukoli z výše uvedených obtíží. Pokud máte pochybnosti, obraťte se před užíváním tohoto přípravku na svého lékaře nebo lékárníka. 48
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Luveris se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Před léčbou je nutné posoudit Vaši plodnost a plodnost Vašeho partnera. Doporučuje se přípravek Luveris nepoužívat, vykazujete-li jakýkoli stav, který obvykle brání normálnímu těhotenství, jako jsou nefunkční vaječníky v důsledku onemocnění zvaného primární selhání vaječníků nebo malformace pohlavních orgánů. Porfyrie Pokud Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpí porfyrií (choroba projevující se neschopností štěpit porfyriny, která je přenosná z rodičů na potomky), oznamte to svému lékaři před zahájením léčby. Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) Tento lék stimuluje Vaše vaječníky. Tím se zvyšuje riziko rozvoje stavu, kterému se říká syndrom ovariální hyperstimulace nebo OHSS. Dochází k němu, když se folikuly vyvinou příliš a stanou se z nich velké cysty. Pokud budete pociťovat bolest v podbřišku, začnete rychle nabývat na hmotnosti, dostaví se nevolnost, zvracení nebo dýchací potíže, neprodleně informujte svého lékaře, který Vám může podávání léku pozastavit (viz v bodě 4 „Závažné nežádoucí účinky“). V případě, že nedochází k ovulaci, a dodržuje se doporučené dávkování a harmonogram podávání přípravku, vznik OHSS je méně pravděpodobný. Léčba přípravkem Luveris zřídka vede k významnému OHSS. Ten je pravděpodobnější, pokud se podá lék na vyvolání konečného zrání folikulu (obsahující lidský choriogonadotropin, hCG) (pro podrobnosti viz v bodě 3 „Jaké množství použít“). Pokud se začne rozvíjet OHSS, lékař Vám v tomto léčebném cyklu nepodá hCG a požádá Vás, abyste se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové antikoncepční prostředky po dobu nejméně čtyř dní. Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů před léčbou i během léčby. Vícečetné těhotenství Při užívání přípravku Luveris existuje v porovnání s přirozeným početím vyšší riziko „vícečetného těhotenství“, tj. těhotenství, kdy žena současně nosí více než jedno dítě, nejčastěji jedná o dvojčata. Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím, ohrožujících Vás i Vaše děti. Riziko vzniku vícečetného těhotenství lze omezit užíváním správné dávky přípravku Luveris v příslušnou dobu. Při podstoupení metody asistované reprodukce souvisí riziko vzniku vícečetného těhotenství s Vaším věkem a s kvalitou a počtem zavedených oplodněných vajíček nebo embryí. Samovolný potrat V případě, že podstupujete metodu asistované reprodukce nebo stimulaci vaječníků ke tvorbě vajíček, je oproti průměrné ženě vyšší pravděpodobnost, že může dojít k samovolnému potratu. Mimoděložní těhotenství U žen s onemocněním vejcovodů v anamnéze existuje riziko mimoděložního těhotenství (embryo je usazeno mimo dělohu), ať už k otěhotnění došlo přirozeným početím nebo metodou asistované reprodukce. Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Informujte svého lékaře před použitím přípravku Luveris v případě, že se u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly krevní sraženiny v nohách nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice. Při léčbě přípravkem Luveris můžete mít vyšší riziko závažných krevních sraženin nebo se stávající sraženiny mohou zhoršit. Nádory pohlavních orgánů U žen, které podstoupily různé léčebné režimy na léčbu neplodnosti, byly hlášeny benigní i maligní novotvary vaječníků a dalších pohlavních orgánů. 49
Vrozené vady Po použití metod asistované reprodukce může být oproti přirozenému početí mírně zvýšený výskyt vrozených vad. To může být buď důsledkem odchylek spojených s neplodností rodičovského páru, jako je věk rodičky, genetické faktory, anebo souviset se zákroky asistované reprodukce nebo vícečetným těhotenstvím. Děti a dospívající Přípravek Luveris není určen k použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let. Další léčivé přípravky a přípravek Luveris Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. Těhotenství a kojení Neužívejte přípravek Luveris během těhotenství či kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoliv přípravek užívat. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Luveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Důležité informace o některých složkách přípravku Luveris Luveris obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce. Je v podstatě „bez sodíku“. 3.
Jak se Luveris používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud si budete přípravek Luveris aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny v bodu „Návod k použití“ a řiďte se jimi. Užívání tohoto léku Dávku a rozvrh podávání určí lékař tak, jak pro Vás bude v daném cyklu léčby nejvhodnější. Jaké množství použít Luveris se obvykle podává každý den po dobu až 3 týdnů společně s injekcí FSH. Obvyklou úvodní dávkou je 75 IU přípravku Luveris společně se 75 IU nebo 150 IU FSH. Podle Vaší odpovědi může lékař zvýšit dávku FSH nejlépe o 37,5–75 IU v 7 až 14denních intervalech. Lékař může rozhodnout o prodloužení Vaší léčby až na 5 týdnů. Po dosažení požadované odpovědi se podá jedna injekce hCG 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku Luveris a FSH. Ten samý den a den následující po injekci hCG byste měla mít pohlavní styk. Případně může být provedeno nitroděložní oplodnění (vstříknutí spermatu do dělohy). V případě dosažení nadměrné odpovědi by se měla léčba ukončit a injekce hCG by se neměla podávat (viz bod „Možné nežádoucí účinky“). V následujícím cyklu Vám lékař předepíše nižší dávku FSH než v cyklu předchozím. Způsob podání Luveris je určen k subkutánnímu podání, to znamená, že se podává injekcí pod kůži. Předplněné pero vystačí na několik injekcí (6 dávek).
50
Jestliže jste použila více přípravku Luveris, než jste měla Účinek předávkování přípravkem Luveris není znám, je však možný výskyt syndromu ovariální hyperstimulace, který je podrobněji popsán v bodu „Možné nežádoucí účinky“. Může k němu však dojít, pouze byl-li podán hCG (viz bod „Upozornění a opatření“). Jestliže jste zapomněla použít přípravek Luveris Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku. Prosím, kontaktujte svého lékaře. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 4.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Závažné nežádoucí účinky Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli níže uvedených nežádoucích účinků. Lékař Vás může požádat, abyste ukončila užívání přípravku Luveris. Alergická reakce Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí kůže, kopřivka, otoky v obličeji spojené s dýchacími obtížemi, které mohou někdy být i velmi vážné. Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob). Ovariální hyperstimulační syndrom Bolesti v podbřišku provázené nevolností a zvracením. Mohou být projevem ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS). Vaše vaječníky mohou reagovat nadměrně na léčbu a mohou se vytvořit velké váčky tekutiny nebo cysty (viz také v bodě 2 „Ovariální hyperstimulační syndrom“). Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob). Pokud se objeví, Váš lékař Vás bude muset co možná nejdříve vyšetřit. Vážné potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) obvykle spojené s vážným OHSS se vyskytují velmi vzácně. Mohou vyvolávat bolest na hrudi, dušnost, mrtvici nebo infarkt myokardu (viz také v bodě 2 „Potíže se srážlivostí krve“), Další časté nežádoucí účinky bolest hlavy nevolnost, zvracení, průjem, břišní nevolnost nebo bolesti břicha váčky tekutiny ve vaječnících (ovariální cysty), bolest na hrudi a v oblasti pánve lokální reakce v místě aplikace, například bolest, svědění, podlitiny, otok nebo podráždění Torze vaječníků a krvácení do dutiny břišní nebyly u přípravku Luveris zaznamenány, vzácně se však uvedené případy vyskytly při léčbě lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG), což je přípravek obsahující LH získaný extrakcí z moči menopauzálních žen. Mimoděložní těhotenství (usazení embrya mimo dělohu) se může vyskytnout zvláště u žen s onemocněním vejcovodů v anamnéze. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 51
5.
Jak Luveris uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na předplněných perech za „Použitelné do“ / „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v chladničce (2 ºC–8 ºC ). Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Otevřené předplněné pero musí být uchováváno v chladničce maximálně 28 dní. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky poškození. Roztok se nesmí použít, obsahuje-li pevné částice nebo není-li čirý. Nepoužitý roztok zlikvidujte nejpozději do 28 dnů po prvním otevření. Nevhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6.
Obsah balení a další informace
Co Luveris obsahuje Léčivou látkou přípravku je lutropinum alfa. Je to rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH) vytvořený rekombinantní DNA technologií. V jednom mililitru roztoku je 625 IU lutropinum alfa. Jedno předplněné pero s vícedávkovou zásobní vložkou obsahuje 450 IU v 0,72 ml. Toto množství odpovídá šesti dávkám lutropinu alfa po 75 IU. Dalšími složkami roztoku jsou L-arginin HCl, dihydrát fosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina fosforečná, polysorbát 20, L-methionin, fenol a voda na injekce. Jak Luveris vypadá a co obsahuje toto balení Luveris se dodává jako čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněném peru. Dodává se v baleních obsahujících 1 předplněné pero s 12 injekčními jehlami na jedno použití. Držitel rozhodnutí o registraci Merck Serono Europe Limited 56 Marsh Wall Londýn E14 9TP Velká Británie Výrobce Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itálie Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: 52
België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Lietuva Merck Serono UAB Tel: +370 37320603
България „Мерк България“ ЕАД Teл.: +359 24461 111
Luxembourg/Luxemburg MERCK NV/SA, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Česká republika Merck spol.s.r.o Tel. +420 272084211
Magyarország Merck Kft. Tel: +36-1-463-8100
Danmark Merck A/S Tlf: +45 35253550
Malta Cherubino Ltd Tel: +356-21-343270/1/2/3/4
Deutschland Merck Serono GmbH Tel: +49-6151-6285-0
Nederland Merck BV Tel: +31-20-6582800
Eesti Merck Serono OÜ Tel: +372 682 5882
Norge Merck Serono Norge Tlf: +47 67 90 35 90
Ελλάδα Merck A.E. T: +30-210-61 65 100
Österreich Merck GesmbH. Tel: +43 1 57600-0
España Merck S.L. Línea de Información: 900 200 400 Tel: +34-91-745 44 00
Polska Merck Sp. z o.o. Tel.: +48 22 53 59 700
France Merck Serono s.a.s. Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Portugal Merck, s.a. Tel: +351-21-361 35 00
Hrvatska Merck d.o.o, Tel: +385 1 4864 111
România MERCK d.o.o., Slovenia Tel: +386 1 560 3 800
Íreland Merck Serono Ltd, United Kingdom Tel: +44-20 8818 7200
Slovenija MERCK d.o.o. Tel: +386 1 560 3 800
Ísland Icepharma hf Tel: + 354 540 8000
Slovenská republika Merck spol. s r.o. Tel: + 421 2 49 267 111
Italia Merck Serono S.p.A. Tel: +39-06-70 38 41
Suomi/Finland Merck Oy Puh/Tel: +358-9-8678 700
53
Κύπρος Χρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.: +357 22490305
Sverige Merck AB Tel: +46-8-562 445 00
Latvija Merck Serono SIA Tel: +371 67152500
United Kingdom Merck Serono Ltd Tel: +44-20 8818 7200
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
54
Luveris předplněné pero 450 IU Návod k použití OBSAH 1. Jak používat předplněné pero Luveris 2. Než začnete předplněné pero používat 3. Příprava předplněného pera pro injekci 4. Nastavení dávky 5. Aplikace dávky 6. Po injekci 1.
Jak používat předplněné pero Luveris
Než začnete předplněné pero používat, přečtěte si nejprve všechny následující pokyny. Toto pero používejte pouze Vy, nepůjčujte ho nikomu dalšímu. Čísla na displeji dávky jsou uvedena v mezinárodních jednotkách (IU). Lékař Vám řekne, kolik mezinárodních jednotek přípravku si budete denně aplikovat. Lékař/lékárník Vám řekne, kolik per přípravku Luveris potřebujte užít, aby byl Váš léčebný režim dokončen. Injekce si píchejte každý den ve stejnou denní dobu.
2.
Než začnete předplněné pero používat
2.1. Umyjte si ruce Je důležité, aby Vaše ruce a všechny věci, které budete používat při přípravě pera, byly co možná nejčistší. 2.2. Najděte si nějaké čisté místo Vhodným místem je například čistý stůl nebo pracovní deska linky. 2.3. Připravte si všechny věci, které budete potřebovat, a rozložte si je na pracovní ploše: tamponky namočené v alkoholu předplněné pero jehlu Obrázek dole ukazuje, jak předplněné pero vypadá, zároveň s označením jednotlivých součástí:
55
1. 2. 3. 4. 5.
tlačítko pro nastavení dávky displej dávky plunžrový píst držák nádržky konektor jehly se závitem
3.
Příprava předplněného pera pro injekci
6. 7. 8. 9. 10.
krytka pera odstranitelná jehla vnitřní ochrana jehly vnější kryt jehly snímací poutko
3.1. Sejměte krytku pera
3.2.
Nasaďte jehlu Vezměte si novou jehlu. Používejte pouze jehly na jedno použití dodávané k předplněnému peru Luveris Zkontrolujte, zda není snímací poutko na vnějším krytu jehly poškozené nebo uvolněné.
UPOZORNĚNÍ: Pokud je poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte a vezměte si jinou. Nepoužitou jehlu s nasazeným vnějším krytem vyhoďte. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat jehly, které již nepotřebujete. Odstraňte snímací poutko ke krytu jehly. Vnější kryt jehly pevně uchopte. Hrot pera se závitem zatlačte do vnějšího krytu jehly šroubujte vnější kryt jehly, dokud nebude pevně dotažen.
56
Odstraňte vnější kryt jehly opatrným vytažením. Ponechejte vnitřní ochranu jehly na místě. Nezahazujte vnější kryt jehly; budete ho potřebovat při odstraňování jehly z předplněného pera po aplikaci injekce.
3.3.
Nejprve odstraňte všechny velké vzduchové bubliny Pozorně sledujte držák nádržky. Jestliže nevidíte velké vzduchové bubliny, předplněné pero je připraveno k použití. Přejděte přímo ke kroku „3.4 Jak zkontrolovat množství léku, které zůstalo po použití pera“.
Jako velkou vzduchovou bublinu označujeme bublinu, která zcela vyplňuje hrot držáku nádržky, držíte-li předplněné pero tak, že jehla směřuje nahoru (viz obrázek). Jestliže uvnitř držáku nádržky vidíte velké vzduchové bubliny, musíte je odstranit. Mohou se zde nacházet malé bubliny, které ulpívají na vnitřní stěně držáku nádržky pera. Malých bublinek se nemusíte obávat, není třeba je odstraňovat.
57
Odstranění velké vzduchové bubliny:
1.
Opatrně otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se na displeji dávky objeví údaj 25, označený tečkou (●). Jestliže tuto polohu přejdete, jednoduše otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k údaji 25 a tečce (●).
2. 3.
Odstraňte vnitřní ochranu jehly a držte pero s jehlou směřující nahoru. Prstem jemně poklepejte na držák nádržky, aby vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle. S jehlou směřující stále nahoru stiskněte pomalu tlačítko pro nastavení dávky tak daleko, jak jen to je možné. Na špičce jehly se musí objevit kapka tekutiny. To znamená, že je předplněné pero připraveno k použití.
4.
58
3.4.
Jak zkontrolovat množství léku, které zůstalo po použití pera
Stupnice, která je vidět přes držák nádržky, ukazuje počet zbývajících mezinárodních jednotek přípravku Luveris. V zobrazeném příkladu zbývá 300 IU. Tuto stupnici ale NEPOUŽÍVEJTE k nastavení dávky. 4.
Nastavení dávky
4.1
Otáčejte tlačítkem ve směru hodinových ručiček pro nastavení dávky, až na displeji uvidíte hodnotu dávky předepsané vaším lékařem. Během otáčení tlačítko pro nastavení dávky netahejte ani nezatlačujte.
59
4.2
Jestliže potřebujete dávku upravit, otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky ve směru nebo proti směru hodinových ručiček. Jestliže hodnotu své dávky přejedete, jednoduše otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky zpět až ke správné hodnotě dávky.
4.3
Než přejdete k dalšímu kroku, zkontrolujte nastavenou dávku. Displej musí zobrazovat dávku, kterou Vám předepsal lékař (v zobrazeném příkladu to činí 75 IU).
5.
Aplikace dávky
5.1. Zvolte si místo pro aplikaci dávky – podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry. Aby nedocházelo k podráždění, vybírejte si každý den jiné místo vpichu. Pokožku v místě aplikace injekce otřete tamponkem navlhčeným v alkoholu. 5.2. Znovu zkontrolujte hodnotu dávky zobrazenou na displeji. Jestliže hodnota dávky není ta předepsaná, musíte ji upravit otáčením tlačítka pro nastavení dávky ve směru nebo proti směru hodinových ručiček (viz krok „4. Nastavení dávky“). 5.3. Opatrně odstraňte vnitřní ochranu jehly a vyhoďte ji, pokud tak již nebylo učiněno v kroku „Příprava předplněného pera pro injekci“, když se odstraňoval vzduch. 5.4. Aplikujte si dávku podle pokynů lékaře nebo zdravotní sestry. Nejprve opatrně vložte jehlu na pokožku a potom stiskněte tlačítko pro nastavení dávky, jak nejvíc to půjde, jak je znázorněno na obrázku níže. Jehlu musíte ponechat zapíchnutou pod pokožkou aspoň 10 sekund. Tlačítko pro nastavení dávky musí zůstat po celou dobu stisknuté. Číslo dávky zobrazené na displeji dávky se vrátí na 0. To znamená, že byla aplikována celá dávka. Po 10 sekundách vytáhněte jehlu z pokožky. Tlačítko pro nastavení dávky přitom držte stále stisknuté.
60
6.
Po injekci
Provedení kontroly, zda byla aplikována celá injekce Zkontrolujte, zda displej dávky zobrazuje 0. To potvrzuje, že dávka byla aplikována celá správně.
UPOZORNĚNÍ: Jestliže displej dávky zobrazuje číslo vyšší než je 0, znamená to, že předplněné pero je prázdné a že nebyla aplikována celá dávka. Pokud se toto stane, pokračujte následovně: Číslo zobrazené na displeji dávky označuje množství roztoku Luveris chybějící do úplné dávky. To označuje dávku, kterou si musíte aplikovat použitím nového předplněného pera. Aby byla dávka úplná, postupujte podle kroků popsaných výše od bodu „2. Než začnete předplněné pero používat“ až k bodu „3. Příprava předplněného pera pro injekci“.Jakmile jste to udělali, nastavte dávku na chybějící množství zobrazené na prázdném peru, které jste právě použili, a vpíchněte si toto množství použitím nového pera.
61
Sejmutí jehly Po každé injekci vždy sejměte jehlu. Držte předplněné pero pevně za držák nádržky. Vnější kryt jehly opatrně nasaďte zpátky na jehlu.
-
Uchopte jehlu za vnější kryt a odšroubujte ji. Jehlou otáčejte.
-
Dávejte pozor, abyste se jehlou nepíchli. Nikdy nepoužívejte již použitou jehlu. Nikdy jehly nesdílejte. Nyní nasaďte krytku zpět na pero Použitou jehlu bezpečně zlikvidujte. Zeptejte se zdravotní sestry nebo lékárníka, jak máte likvidovat jehly, které již nepotřebujete.
UPOZORNĚNÍ: Vždy odstraňte jehlu z předplněného pera a teprve potom nasaďte krytku pera zpět. Nikdy neskladujte pero s nasazenou jehlou. Pokud má pero nasazenou jehlu, krytka pera na něm nesedí. Uchovávání předplněného pera Nejprve sejměte jehlu a nasaďte na pero krytku. Postupujte podle pokynů popsaných výše. Napište datum prvního použití na přiloženou lepicí etiketu a přilepte ji na pero. Pero pak uložte do chladničky. Doporučujeme vložit ho zpátky do původního obalu. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Když je pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak ho máte zlikvidovat. 62
Tento návod k použití byl naposledy schválen dne:
63
