Sp.zn.sukls50274/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Esomeprazol Actavis 20 mg Esomeprazol Actavis 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Esomeprazol Actavis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Esomeprazol Actavis užívat 3. Jak se přípravek Esomeprazol Actavis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Esomeprazol Actavis uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1.
Co je přípravek Esomeprazol Actavis a k čemu se používá
Přípravek Esomeprazol Actavis obsahuje léčivou látku zvanou esomeprazol. Ta patří do skupiny látek nazývaných “inhibitory protonové pumpy”. Tyto látky snižují množství žaludeční kyseliny tvořené ve Vašem žaludku. Přípravek Esomeprazol Actavis se používá k léčbě následujících stavů: Dospělí a dospívající ve věku od 12 let “Refluxní choroby jícnu” (GORD), při které dochází k návratu kyseliny ze žaludku do jícnu (trubice spojující hrdlo se žaludkem) a způsobuje bolest, zánět a pálení žáhy. - Žaludečních nebo dvanáctníkových vředů, které jsou infikovány bakterií zvanou “Helicobacter pylori”. Pokud se Vás tento stav týká, může Vám Váš lékař předepsat také antibiotika k léčbě infekce a zhojení vředu. Dospělí - Žaludečních vředů způsobených léky zvanými NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky). Přípravek Esomeprazol Actavis se také může podávat k prevenci žaludečních vředů, pokud užíváte NSAID. - Zvýšené tvorby žaludeční kyseliny způsobené růstem slinivky břišní (Zollinger-Ellisonův syndrom). Prevence opětovného krvácení z vředů jako pokračování nitrožilní léčby esomeprazolem. 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Esomeprazol Actavis užívat
Neužívejte přípravek Esomeprazol Actavis jestliže jste alergický(á) na esomeprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 1
-
jestliže jste alergický(á) na jiné léky typu inhibitorů protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol). - jestliže užíváte přípravek obsahující nelfinavir (lék používaný k léčbě HIV). Neužívejte přípravek Esomeprazol Actavis, pokud se na Vás vztahuje kterákoli z výše uvedených skutečností. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékarníkem dříve, než přípravek Esomeprazol Actavis užívat. Upozornění a opatření Před užitím přípravku Esomeprazol Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: jestliže máte závažné problémy s játry jestliže máte závažné problémy s ledvinami. Přípravek Esomeprazol Actvis může zakrýt příznaky jiných onemocnění. Proto, pokud zaznamenáte kteroukoliv z následujících skutečností dříve, než začnete užívat Esomeprazol Actavis nebo v průběhu jeho užívání, sdělte to ihned svému lékaři: Významný úbytek tělesné hmotnosti bez zjevné příčiny a problémy s polykáním. Bolesti žaludku nebo špatné trávení. Zvracení potravy nebo krve. Černá stolice (způsobená zabarvením krví) Pokud Vám byl přípravek Esomeprazol Actavis předepsán k užívání “podle potřeby”, obraťte se na svého lékaře, pokud Vaše příznaky neustávají nebo se mění jejich charakter. Pokud užíváte inhibitor protonové pumpy, jako je přípravek Esomeprazol Actavis, po dobu delší než 1 rok, můžete mít mírně zvýšené riziko zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). Sdělte svému lékaři, zda trpíte osteoporózou nebo užíváte kortikosteroidy (mohou také zvyšovat riziko osteoporózy). Děti ve věku do 12 let Přípravek Esomeprazo l Actavis nemá být užíván dětmi mladšími 12 let. Mohou být dostupné vhodnější lékové formy tohoto přípravku. Další léčivé přípravky a přípravek Esomeprazol Actavis Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je to nutné z toho důvodu, že přípravek Esomeprazol Actavis může ovlivňovat způsob, kterým působí některé léky a některé léky mohou mít vliv na působení přípravku Esomeprazol Actavis. Neužívejte přípravek Esomeprazol Actavis, pokud užíváte léčivý přípravek obsahující nelfinavir (používá se k léčbě HIV). Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků: atazanavir (užívaný k léčbě HIV) klopidogrel (užívaný k prevenci krevních sraženin) ketokonazol, itrakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových onemocnění) erlotinib (používaný k léčbě rakoviny) citalopram, imipramin nebo klomipramin (používané k léčbě deprese) diazepam (používaný k léčbě úzkosti, k uvolnění svalů nebo při epilepsii) fenytoin (používaný při epilepsii). Pokud užíváte fenytoin, Váš lékař bude sledovat Váš zdravotní stav při zahájení ukončení užívání přípravku Esomeprazol Actavis. léky, které se používají k ředění krve, jako je warfarin. Váš lékař bude sledovat Váš zdravotní stav při zahájení a ukončení užívání přípravku Esomeprazol Actavis. cilostazol (používá se k léčbě intermitentních klaudikací – bolesti nohou při chůzi, která je způsobena jejich špatným prokrvením) cisaprid (používaný při špatném trávení a pálení žáhy). 2
digoxin (používaný k léčbě problémů se srdcem). methotrexát (přípravek používaný k chemoterapii ve vysokých dávkách při léčbě rakoviny) pokud užíváte vysoké dávky metotrexátu, Váš lékař Vám může dočasně přerušit léčbu přípravkem Esomeprazol Actavis. takrolimus (transplantace orgánu). rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy) třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum; používaná k léčbě deprese). Pokud Vám lékař předepsal spolu s přípravkem Esomeprazol Actavis také antibiotika amoxicilin a klarithromycin k léčení vředů způsobených infekcí bakterií Helicobacter pylori, je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval(a) o všech dalších lécích, které užíváte. Přípravek Esomeprazol Actavis s jídlem a pitím Tablety můžete užívat spolu s jídlem nebo nalačno. Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař rozhodne, zda v tomto období můžete přípravek Esomeprazol Actavis užívat. Není známo, zda esomeprazol přechází do mateřského mléka. Proto nemáte přípravek Esomeprazol Actavis užívat, pokud kojíte. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Esomeprazol Actavis ovlivňoval Vaši schopnost řídit vozidla nebo používat jakékoliv nástroje či obsluhovat stroje. Nicméně, méně často nebo vzácně se mohou vyskytovat nežádoucí účinky, jako jsou závratě a rozmazané vidění (viz bod 4). Pokud se objeví, nesmíte řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje. Přípravek Esomeprazol Actavis obsahuje sacharózu Přípravek Esomeprazol Actavis obsahuje zrněný cukr obsahující sacharózu, druh cukru. Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 3.
Jak se přípravek Esomeprazol Actavis užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. -
Jestliže užíváte tento léčivý přípravek po delší dobu, Váš lékař Vás bude chtít sledovat (zejména pokud jej užíváte déle než jeden rok). Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte tento léčivý přípravek užívat podle potřeby, informujte svého lékaře, pokud se změní Vaše příznaky.
Dávkování - Váš lékař Vám sdělí, kolik tablet máte užívat a jak dlouho. Bude to záviset na Vašem celkovém stavu, věku a funkci Vašich jater. - Doporučené dávky jsou uvedeny níže. Léčba pálení žáhy způsobené refluxní chorobou jícnu (GERD) (návrat žaludeční kyseliny do jícnu): Dospělí a dospívající ve věku od 12 let: Pokud Váš lékař zjistil mírné poškození Vašeho jícnu (hltanu), doporučená dávka je jedna tableta přípravku Esomeprazol Actavis 40 mg jednou denně podávaná po dobu 4 týdnů. Váš lékař může určit, že máte užívat stejnou dávku po dobu dalších 4 týdnů, pokud Váš jícen nebyl dosud zhojen. Jakmile došlo ke zhojení jícnu, je doporučená dávka 1 tableta přípravku Esomeprazol 20 mg jednou denně. 3
-
Pokud Váš jícen nebyl poškozen, je doporučená dávka jedna tableta přípravku Esomeprazol Actavis 20 mg denně. Jakmile je Váš stav upraven, Váš lékař Vám může sdělit, že máte svůj lék užívat podle potřeby, a to nejvýše 1 tabletu přípravku Esomeprazol Actavis 20 mg jednou denně. Pokud máte závažné problémy s játry, Váš lékař Vám může předepsat nižší dávku.
Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich opakování: Dospělí a dospívající ve věku od 12 let: doporučená dávka je jedna tableta přípravku Esomeprazol Actavis 20 mg dvakrát denně po dobu jednoho týdne. Váš lékař Vám též předepíše antibiotika, např. amoxicilin a klarithromycin. Léčba žaludečních vředů způsobených NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky): - Dospělí ve věku od 18 let: doporučená dávka je jedna tableta přípravku Esomeprazol Actavis 20 mg jednou denně po dobu 4 až 8 týdnů. Prevence vzniku žaludečních vředů během užívání NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky): - Dospělí ve věku od 18 let: doporučená dávka je jedna tableta přípravku Esomeprazol Actavis 20 mg jednou denně. Léčba zvýšené sekrece žaludeční kyseliny způsobené nadměrnou činností slinivky břišní (ZollingerEllisonův syndrom): - Dospělí ve věku od 18 let: doporučená dávka je jedna tableta přípravku Esomeprazol Actavis 40 mg dvakrát denně. - Váš lékař Vám upraví dávku v závislosti na Vašich potřebách a také rozhodne, jak dlouho budete přípravek užívat. Maximální dávka je 80 mg dvakrát denně. Prevence opětovného krvácení z vředů jako pokračování intravenózní nitrožilní léčby esomeprazolem: - Dospělí ve věku od 18 let: doporučená dávka je jedna tableta přípravku Esomeprazol Actavis 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Způsob užívání tohoto přípravku - Tablety můžete užívat v kteroukoliv denní dobu. - Tablety můžete užívat s jídlem nebo nalačno. - Tablety spolkněte celé a zapijte je vodou. Tablety nežvýkejte ani nedrťte. Je to z toho důvodu, že tablety obsahují pelety opatřené potahem, který zabraňuje jejich narušení žaludeční kyselinou. Je důležité, aby se tyto pelety nepoškodily. Co dělat v případě, že máte potíže s polykáním tablet Jestliže máte potíže s polykáním tablet: - vložte je do sklenice naplněné do poloviny neperlivou vodou. Nepoužívejte žádné jiné tekutiny. - míchejte, dokud se tablety nerozpadnou (směs nebude čirá). Vypijte tuto směs ihned nebo během 30 minut. Před vypitím směs vždy zamíchejte. - abyste se ujistil(a), že jste vypil(a) veškerý lék, vypláchněte sklenici velmi dobře polovičním množstvím vody a obsah vypijte. Pevné částice obsahují léčivý přípravek – nežvýkejte je ani nedrťte. - Jestliže nemůžete vůbec polykat, může se tableta smíchat s trochou vody a nabrat do stříkačky. Potom se může podat trubicí přímo do žaludku (“žaludeční sonda”). Děti vě věku do 12 let Přípravek Esomeprazol Actavis nemá být užíván dětmi mladšími 12 let. Mohou být dostupné vhodnější lékové formy tohoto přípravku. Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávkování. Jestliže jste užil(a) více přípravku Esomeprazol Actavis, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Esomeprazol Actavis, než Vám předepsal lékař, oznamte to ihned svému lékaři nebo lékárníkovi. 4
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Esomeprazol Actavis - Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Jestliže se však již blíží doba pro Vaši další dávku, vynechejte zapomenutou dávku. - Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejný čas), abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud si všimnete kteréhokoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Esomeprazol Actavis užívat a ihned vyhledejte lékaře. - Náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, mdloby nebo obtíže při polykání (závažná alergická reakce). - Zarudnutí kůže s tvorbou puchýřů a olupováním kůže. Mohou se též vyskytnout závažné puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst nosu a pohlavních orgánů. Může se jednat o „Stevens-Johnsonův syndrom“ nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“. - Žluté zbarvení kůže, tmavá moč a únava, což mohou být příznaky poškození jater. Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů). Ostatní nežádoucí účinky zahrnují: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) - Bolest hlavy. - Účinky na Váš žaludek či střeva: průjem, bolest žaludku, zácpa, větry (nadýmání). - Pocity na zvracení (nauzea) nebo zvracení. Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) - Otok nohou a kotníků. - Narušený spánek (nespavost). - Závratě, pocit brnění (mravenčení), pocit ospalosti. - Pocit točení hlavy. - Sucho v ústech. - Změny v krevních testech, které ověřují funkci jater. - Kožní vyrážka, kopřivka a svědění kůže. - Zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů) (pokukd je přípravek Esomeprazol Actavis užíván ve vysokých dávkách a dlouhodobě). Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů) - Poruchy krve, jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může způsobovat slabost, tvorbu modřin nebo vyšší náchylnost k infekcím. - Nízké hladiny sodíku v krvi.To může způsobovat slabost, zvracení a křeče. - Pocit stavu vzrušení, zmatenost nebo deprese. - Poruchy chuti. - Poruchy zraku, jako je rozmazané vidění. - Náhlé pocity dušnosti či obtížné dýchání (bronchospasmus). - Zánět sliznice dutiny ústní. - Infekce zvaná „moučnivka“, která může postihnout střeva a je způsobena plísní. - Problémy s játry, včetně žloutenky, která může způsobit zežloutnutí kůže, tmavé zbarvení moči a únavu. - Vypadávání vlasů (alopecie). - Kožní vyrážka při vystavení se slunci. 5
-
Bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie). Celkový pocit nevolnosti a ztráty energie. Zvýšené pocení.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů) - Změny krevního obrazu zahrnující nedostatek bílých krvinek (agranulocytóza). - Agresivita. - Vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace). - Závažné problémy s játry, které vedou k selhání jater a zánětu mozku. - Náhlý vznik závažné vyrážky nebo puchýřů či olupování kůže. To může být provázeno vysokou horečkou a bolestmi kloubů (Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza). - Svalová slabost. - Závažné problémy s ledvinami. - Zvětšení prsů u mužů. Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) Pokud užíváte přípravek Esomeprazol Actavis déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, mimovolnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychleným srdečním tepem. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi. Zánět ve střevě (což vede k průjmu). Přípravek Esomeprazol Actavis může ve velmi vzácných případech ovlivňovat bílé krvinky, což vede k nedostatečné obranyschopnosti. Pokud máte infekci s příznaky, jako je horečka se závažným zhoršením celkového stavu nebo horečka s příznaky lokální infekce, jako je bolest v krku, hrdle či ústech nebo obtíže při močení, musíte se co nejdříve poradit se svým lékařem, aby bylo možno vyloučit nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu) na základě krevního testu. Je důležité, abyste včas poskytl(a) informaci o současně užívaných lécích. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. -
Jak přípravek Esomeprazol Actavis uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. OPA/Al/PVC-Al blistr: Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Al-PVC/PVDC blistr: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. HDPE lahvička: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Přípravek Esomeprazol Actavis dodávaný v plastových lahvičkách musí být spotřebován do 6 měsíců po prvním otevření. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za „Použitelné do/EXP:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 6
prostředí. 6.
Obsah balení a další informace
Co přípravek Esomeprazol Actavis obsahuje - Léčivou látkou je esomeprazolum (ve formě dihydrátu hořečnaté soli esomeprazolu). Jedna tableta přípravku Esomeprazol Actavis 20 mg obsahuje esomeprazolum 20 mg (což odpovídá esomeprazolum magnesicum dihydricum 21,75 mg). Jedna tableta přípravku Esomeprazol Actavis 40 mg obsahuje esomeprazolum 40 mg (což odpovídá esomeprazolum magnesicum dihydricum 43,5 mg). -
Pomocnými látkami jsou: Obsah tablety: Kopolymer MA/EA 1:1 30% disperze (obsahuje kyselinu methakrylovou, polysorbát 80 a natriumlauryl-sulfát), mastek, triethyl-citrát, hypromelosa, zrněný cukr (obsahuje sacharózu a kukuřičný škrob), magnesium-stearát, hyprolosa, glycerol-monostearát 40 - 50, polysorbát 80, mikrokrystalická celulosa, povidon 30, makrogol 6000, krospovidon, natrium-stearyl-fumarát. Potah tablety: Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172).
Jak přípravek Esomeprazol Actavis vypadá a co obsahuje toto balení - Esomeprazol Actavis 20 mg: světle růžové, elipsovité, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 6,55 x 13,6 mm. - Esomeprazol Actavis 40 mg: růžové, elipsovité, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 8,2 x 17 mm. - Tablety jsou k dispozici v následujících velikostech balení: Velikosti balení: Plastové lahvičky obsahující vysoušedlo, uzavřené plastovým uzávěrem: 30, 100, 250 nebo 500 tablet. Nespolkněte vysoušedlo. Blistry: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 140 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island Výrobce Actavis hf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Island Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shose Str. Dupnitsa 26 Bulharsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
7
Rakousko
Esomeprazol Actavis 20 mg magensaftresistente Tabletten
Belgie Bulharsko Kypr
Esomeprazol Actavis 40 mg magensaftresistente Tabletten Esomeprazole Actavis 20 & 40 mg maagsapresistente tabletten REMESOLIN Esomeprazol Actavis 20 mg Esomeprazol Actavis 40 mg
Česká republika
Esomeprazol Actavis 20 mg Esomeprazol Actavis 40 mg
Německo
Esomeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente Tabletten
Dánsko Estonsko Řecko
Esomeprazol-Actavis 40 mg magensaftresistente Tabletten Esomeprazol Actavis Esomeprazole Actavis Esomeprazole / Actavis
Španělsko Finsko Francie
Esomeprazol Actavis 20 & 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Esomeprazol Actavis 20 mg enterotabletit Esomeprazol Actavis 40 mg enterotabletit ESOMEPRAZOLE Arrow Lab 20 mg, comprimé gastro-résistant and ESOMEPRAZOLE Arrow Lab 40 mg, comprimé gastrorésistant.
Maďarsko
Esomeprazol Actavis 20 mg, 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Irsko
Esomeprazole Actavis
Island Itálie Lichtenštejnsko Litva
Esomeprazol Actavis Esomeprazolo Actavis Esomeprazole Actavis Esomeprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės Esomeprazole Actavis 40 mg skrandyje neirios tabletės
Lucembursko Lotyšsko Malta Nizozemsko Norsko Polsko Portugalsko Rumunsko Slovenská republika Slovinsko Švédsko Velká Británie
Esomeprazole Actavis 20 & 40 mg comprimés gastro-résistants Esomeprazole Actavis 20 mg zarnās šķīstošās tabletes Esomeprazole Actavis 40 mg zarnās šķīstošās tabletes Esomeprazol Actavis 20 mg Esomeprazol Actavis 40 mg Esomeprazol Actavis MSR 20 mg, maagsapresistente tablet Esomeprazol Actavis MSR 40 mg, maagsapresistente tablet Esomeprazol Actavis Esomeprazol Actavis Esomeprazol Actavis REMESOLIN 20 mg, 40 mg comprimate gastrorezistente Remesolin 20 mg Remesolin 40 mg Esomeprazol Actavis Group PTC 20 mg in & 40 mg gastrorezistentne tablete Esomeprazol Actavis Esomeprazol Actavis Esomeprazole 20mg & 40mg Gastro-resistant Tablets 8
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3.6.2015
9
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Podání žaludeční sondou
1. Vložte tabletu do vhodné stříkačky, a tu naplňte přibližně 25 ml vody a asi 5 ml vzduchu. Pro některé sondy je vhodnější dispergace v 50 ml vody, aby se zabránilo ucpání sondy peletami. 2. Ihned stříkačkou třepejte, dokud se tableta zcela nerozpadne. 3. Držte stříkačku špičkou (hrotem) vzhůru a zkontrolujte, že špička není ucpaná. 4. Připojte stříkačku na sondu a stále ji držte špičkou vzhůru. 5. Protřepejte stříkačku a obraťte ji špičkou dolů. Pak ihned vstříkněte 5-10 ml do sondy. Poté stříkačku ihned obraťte a protřepejte (stříkačka se musí držet špičkou vzhůru, aby se zabránilo ucpání). 6. Obraťte stříkačku špičkou dolů a ihned vstříkněte dalších 5-10 ml do sondy. Tento postup opakujte, dokud se stříkačka nevyprázdní.
7. Naplňte stříkačku 25 ml vody a 5 ml vzduchu a opakujte krok č. 5, aby se vypláchla veškerá usazenina, která zůstala ve stříkačce. Pro některé sondy je potřeba 50 ml vody.
10
