pécs, április MDT A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA pécs, április program

pécs, 2017. április 20-23.

MDT

2017

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA pécs, 2017. április 20-23.

program 1

Napi 1x Xultophy®

1

Egy lépésben előbbre jut, mert igazolt szuperioritás vs. glargin (100 E/ml): • 1,8% vs. 1,1% HbA1c-csökkenés2 HbA1C

Testsúly

Hipoglikémia

• Testsúlycsökkenés Xultophy® mellett, glarginhoz (100 E/ml) képest 3,2 kg előny2 • 57%-kal alacsonyabb hipoglikémia-gyakoriság2 a glarginnal (100 E/ml) nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabéteszes betegeknél.2

Az első bázis inzulin és GLP-1 analóg kombinációs készítmény – egy tollban

A Novo Nordisk arra törekszik, hogy változást hozzon a cukorbetegek életében. Ez tükröződik a fejlesztésekben, a gazdaságos és etikus működésben, valamint a cukorbetegség gyógymódjának keresésében.

degludek inzulin / liraglutid injekció

q E z a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A hirdetés folytatódik a következő oldalon.

1. Xultophy® alkalmazási előírás 2017. január 2. Lingvay et al. Effect of Insulin Glargine Up-titration vs Insulin Degludec/ Liraglutide on Glycated Hemoglobin Levels in Patients With Uncontrolled Type 2 Diabetes, The DUAL V Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016;315(9):898-907.

DIA/2017/015 2017-03-13

q Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE: Xultophy® 100 egység/ml + 3,6 mg/ml oldatos injekció. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL: 1 ml oldat tartalma 100 egység degludek inzulin* és 3,6 mg liraglutid*. *Rekombináns DNS technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben állítják elő. Egy előretöltött injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, amely megfelel 300 egység degludek inzulinnak és 10,8 mg liraglutidnak. Egy adagolási egység tartalma 1 egység degludek inzulin és 0,036 mg liraglutid. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA: Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, izotóniás oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK: 4.1 Terápiás javallatok: A Xultophy® 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott a glikémiás kontroll javítására, orális vércukorszintcsökkentő gyógyszerekkel kombinációban, ha ezek önmagukban vagy GLP-1 receptor agonistával vagy bázis inzulinnal együtt nem biztosítanak megfelelő glikémiás kontrollt (a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokat lásd a 4.4 és az 5.1 pontban). 4.2 Adagolás és alkalmazás: Adagolás: A Xultophy® injekciót naponta egyszer kell beadni subcutan injekcióban. A Xultophy® beadható a nap bármely szakában, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben. A Xultophy® injekciót az egyes betegek egyéni inzulinigényének megfelelően kell adagolni. Javasolt a glikémiás kontrollt az éhomi vércukorszint alapján végzett dózisbeállítással optimalizálni. Az adag módosítására lehet szükség a beteg fizikai aktivitásának fokozásakor, szokásos étrendjének megváltozásakor vagy egyidejű egyéb betegség esetén. Azoknak a betegeknek, aki elfelejtik egy adag beadását, javasolt a kihagyott adagot akkor beadni, amint a beteg felfedezi a mulasztását, majd a szokásos napi egyszeri adagolási rendet folytatni. Az egyes injekciók között legalább 8 órás időközt mindig biztosítani kell. Ez akkor is érvényes, ha nem lehetséges a beadás mindennap ugyanabban az időpontban. A Xultophy® beadása adagolási egységenként történik. Egy adagolási egység tartalma 1 egység degludek inzulin és 0,036 mg liraglutid. Az előretöltött injekciós tollal 1–50 közötti adagolási egység (1 adagolási egységnek megfelelő lépésenként beállíthatóan) adható be egy injekcióban. A Xultophy® maximális napi adagja 50 adagolási egység (50 egység degludek inzulin és 1,8 mg liraglutid). Az injekciós tollon található adagszámláló az adagolási egységek számát mutatja. Orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés kiegészítése: A Xultophy® injekció javasolt kezdő adagja 10 adagolási egység (10 egység degludek inzulin és 0,36 mg liraglutid). A Xultophy® adható a már folyamatban lévő orális antidiabetikus kezelés kiegészítésére. Ha a Xultophy® injekciót szulfonilurea terápia kiegészítésére alkalmazzák, megfontolandó a szulfonilurea dózisának csökkentése (lásd 4.4 pont). Átállítás GLP-1 receptor agonistáról: A GLP-1 receptor agonistával végzett kezelést abba kell hagyni a Xultophy® kezelés elkezdése előtt. GLP-1 receptor agonistáról való átállítás esetén a Xultophy® javasolt kezdő adagja 16 adagolási egység (16 egység degludek inzulin és 0,6 mg liraglutid) (lásd 5.1 pont). Nem szabad túllépni a javasolt kezdő adagot. Hosszú hatástartamú (pl. heti egyszeri adagolású) GLP-1 receptor agonistáról való átállításkor az elhúzódó hatást figyelembe kell venni. A Xultophy® kezelést abban az időpontban kell elkezdeni, amikor a hosszú hatástartamú GLP-1 receptor agonista következő adagját kellene alkalmazni. Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott. Átállítás bázis inzulinról: A bázis inzulinnal végzett kezelést abba kell hagyni a Xultophy® kezelés elkezdése előtt. Bázis inzulinról való átállítás esetén a Xultophy® javasolt kezdő adagja 16 adagolási egység (16 egység degludek inzulin és 0,6 mg liraglutid) (lásd 4.4 és 5.1 pont). Nem szabad túllépni a javasolt kezdő adagot. Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott. Különleges betegcsoportok: Idős betegek (≥65 év): A Xultophy® alkalmazható idős betegeknél. A vércukorszint fokozott ellenőrzésére és az adag egyéni beállítására van szükség. 75 éves vagy annál idősebb betegek esetén a terápiás tapasztalat korlátozott. Vesekárosodás: Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a vércukorszint fokozott ellenőrzésére és az adag egyéni beállítására van szükség. A Xultophy® nem javallott olyan betegek kezelésére, akiknél súlyos vesekárosodás áll fenn, beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket (lásd 5.2 pont). Májkárosodás: A májkárosodásban szenvedő betegek Xultophy® kezelésével kapcsolatos terápiás tapasztalat jelenleg túlságosan korlátozott ahhoz, hogy az alkalmazását ajánlani lehessen ilyen betegek kezelésére (lásd 5.2 pont). Gyermekek: A Xultophy® injekciónak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása. Az alkalmazás módja: A Xultophy® kizárólag subcutan alkalmazásra való. A Xultophy® injekciót nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni. A Xultophy® injekciót subcutan kell beadni a combba, a felkarba vagy a hasba. A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekciózás helyét mindig váltogatni kell ugyanazon a régión belül. Az alkalmazásról szóló további információkkal kapcsolatban lásd a 6.6 pontot. 4.3 Ellenjavallatok: A készítmény egyik vagy mindkét hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A Xultophy® injekciót nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére. Hypoglykaemia: Hypoglykaemia akkor jelentkezhet, ha a Xultophy® adagja magasabb a szükségesnél. Az étkezés kihagyása, vagy a nem tervezett, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet. Szulfonilureával való együttes alkalmazás esetén a hypoglykaemia kockázata csökkenthető a szulfonilurea dózisának csökkentésével. Egyidejű vesebetegség, májbetegség vagy a mellékvesét, az agyalapi mirigyet vagy a pajzsmirigyet érintő társbetegség szükségessé teheti a Xultophy® adagjának módosítását. Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll (például az intenzív kezelés következtében), a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni. Régóta fennálló diabetes esetén megszűnhetnek a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tünetek (lásd 4.8 pont). A Xultophy® hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia megszűnését. Hyperglykaemia: A nem megfelelő adagolás, és/ vagy az antidiabetikus kezelés megszakítása hyperglykaemiához és potenciálisan hyperosmolaris comához vezethet. A Xultophy® megvonása esetén gondoskodni kell az alternatív antidiabetikus gyógyszerelés megkezdésére vonatkozó utasítások követéséről. Továbbá egyidejű betegségek, különösen a fertőzések hyperglykaemiához vezethetnek, és így megnövelhetik az antidiabetikus gyógyszerek iránti szükségletet. A hyperglykaemia első tünetei rendszerint fokozatosan, órák, illetve napok alatt alakulnak ki, és a következők lehetnek: szomjúságérzés, gyakori vizeletürítés, hányinger, hányás, álmosság, kipirult és száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság, valamint acetonos lehelet. Súlyos hyperglykaemia esetén megfontolandó gyors hatású inzulin alkalmazása. A kezeletlen hyperglykaemiás események végül hyperosmolaris comához, illetve diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, amely életveszélyes állapot. A pioglitazon egyidejű alkalmazása inzulin gyógyszerekkel: Inzulin gyógyszerek és pioglitazon egyidejű alkalmazása során néhány esetben szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, különösen olyan betegekkel kapcsolatban, akiknél már fennálltak a szívelégtelenségre hajlamosító kockázati tényezők. A Xultophy® és a pioglitazon egyidejű alkalmazásának mérlegelése során ennek lehetőségére mindig gondolni kell. Amennyiben a két gyógyszer kombinációját alkalmazzák, a beteget megfigyelés alatt kell tartani a szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek megjelenése, a súlygyarapodás és az ödéma kialakulása szempontjából. A pioglitazon-kezelést fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható. Szembetegség: Az inzulinnal (a Xultophy® egyik hatóanyaga) végzett kezelés intenzifikálása következtében hirtelen javuló glikémiás kontroll a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodásával társulhat, míg a hosszú távon jó glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia súlyosbodásának kockázatát. Antitestek képződése: A Xultophy® alkalmazása a degludek inzulin elleni és/vagy a liraglutid elleni antitestek képződését okozhatja. Ritka esetekben ilyen antitestek jelenléte a Xultophy® adagjának módosítását teheti szükségessé a hyper- vagy hypoglykaemia hajlam korrekciója érdekében. Igen kevés betegnél jelentek meg a Xultophy® kezeléskor degludek inzulin elleni antitestek, a humán inzulinnal keresztreakciót mutató antitestek és/vagy liraglutid elleni antitestek. Az antitestek képződése nem járt a Xultophy® csökkent hatékonyságával. Akut pancreatitis: A GLP-1 receptor agonisták, köztük a liraglutid (a Xultophy® egyik hatóanyaga) alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt. Jelentettek néhány akut pancreatitises esetet. A betegek figyelmét fel kell hívni az akut pancreatitis jellegzetes tüneteire. Pancreatitis gyanúja esetén a Xultophy® kezelést abba kell hagyni; az akut pancreatitis igazolása esetén nem szabad újra elkezdeni a Xultophy® kezelést. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik anamnézisében pancreatitis szerepel. Pajzsmiriggyel kapcsolatos nemkívánatos események: A pajzsmiriggyel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket jelentettek, beleértve a vér megemelkedett kalcitoninszintjét, a strumát és a

pajzsmirigydaganatot a GLP-1 receptor agonistákkal (beleértve a liraglutidot, a Xultophy® egyik hatóanyagát) végzett klinikai vizsgálatok során, különösen azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló pajzsmirigybetegsége volt, ezért ezeknél a betegeknél a Xultophy® alkalmazásakor óvatosság szükséges. Gyulladásos bélbetegség és diabeteses gastroparesis: Nincs tapasztalat a Xultophy® alkalmazásáról olyan betegeknél, akik gyulladásos bélbetegségben vagy diabeteses gastroparesisben szenvednek. Ezért az ilyen betegek esetében nem javasolt a Xultophy® alkalmazása. Dehydratio: A GLP-1 receptor agonistákkal, köztük a liraglutiddal (a Xultophy® egyik összetevője) végzett klinikai vizsgálatok során dehydratio okozta panaszokat és tüneteket, köztük vesekárosodást és akut veseelégtelenséget jelentettek. A Xultophy® kezelésben részesülő betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri mellékhatásokat kísérő dehydratio várható kockázatáról, és a folyadékvesztés elkerülése érdekében óvintézkedéseket kell tenni. A gyógyszerelési hibák elkerülése: A betegeket utasítani kell, hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az injekciós toll címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék a Xultophy® injekciót más injekciós diabetes-készítménnyel. Nem vizsgált betegcsoportok: Nem vizsgálták a Xultophy® kezelésre való átállítást olyan betegeknél, akik kevesebb, mint 20, illetve több, mint 50 egység bázis inzulint kaptak. Nem vizsgálták a Xultophy® egyidejű alkalmazását dipeptidil-peptidáz 4 (DPP-4) inhibitorokkal, glinidekkel vagy étkezéskor adott inzulinnal. Korlátozott a tapasztalat a NYHA (New York Heart Association) I-II stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan, és ezért a Xultophy® ezeknél a betegeknél történő alkalmazásakor óvatosság szükséges. Nem áll rendelkezésre tapasztalat olyan betegekre vonatkozóan, akik NYHA III-IV stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvednek, ezért a Xultophy® nem javallott ezeknél a betegeknél. Segédanyagok: A Xultophy® adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, ezért a gyógyszer lényegében „nátriummentes”. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A biztonságossági profil összefoglalása: A Xultophy® klinikai fejlesztési programjában körülbelül 1900 beteg részesült Xultophy® kezelésben. A Xultophy® kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások a hypoglykaemia és az emésztőrendszeri mellékhatások voltak (lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása” című szakaszt). A mellékhatások táblázatos felsorolása: A Xultophy® kezeléssel összefüggő mellékhatások a lenti táblázatban vannak felsorolva, szervrendszer és gyakoriság szerint. A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 – <1/10); nem gyakori (≥1/1000 – <1/100); ritka (≥1/10 000 – <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). 1. táblázat: A III-as fázisú, kontrollos vizsgálatokban jelentett mellékhatások MedDRA szerinti szervrendszer Immunrendszeri betegségek és tünetek Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Gyakoriság Nem gyakori Nem gyakori Nem ismert Nagyon gyakori Gyakori Nem gyakori Gyakori

Nem gyakori Nem ismert Nem gyakori Nem gyakori Nem gyakori Általános tünetek, az alkalmazás Gyakori helyén fellépő reakciók Nem ismert Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok Gyakori eredményei Gyakori Nem gyakori A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Mellékhatás Urticaria Túlérzékenység Anaphylaxiás reakció Hypoglykaemia Csökkent étvágy Dehydratio Hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, dyspepsia, gastritis, hasi fájdalom, gastrooesophagealis reflux betegség, abdominalis distensio Eructatio, flatulencia Pancreatitis (beleértve a necrotizáló pancreatitist is) Kiütés Viszketés Szerzett lipodystrophia Reakció az injekció beadásának helyén Perifériás oedema Megemelkedett lipázszint Megemelkedett amilázszint Emelkedett szívfrekvencia

Néhány kiválasztott mellékhatás leírása: Hypoglykaemia: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha a Xultophy® adagja magasabb a szükségesnél. A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat. A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek. Ezek a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, kimerültség, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavartság, koncentrálási nehézség, álmosság, rendkívül erős éhség, látászavarok, fejfájás, hányinger és szívdobogásérzés. A hypoglykaemia gyakoriságáról lásd az 5.1 pontot. Allergiás reakciók: A Xultophy® kezelés során felléptek allergiás reakciók [a következő panaszokkal és tünetekkel: urticaria (a Xultophy® kezelésben részesülő betegek 0,3%-ában), kiütés (0,7%), viszketés (0,5%), illetve az arc duzzanata (0,2%)] A forgalmazás megkezdése óta a liraglutid alkalmazása során néhány esetben anaphylaxiás reakciót jelentettek további tünetekkel, mint például hypotensio, szívdobogásérzés, dyspnoe és oedema. Az anaphylaxiás reakció akár életveszélyes is lehet. Emésztőrendszeri mellékhatások: Az emésztőrendszeri mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő a Xultophy® kezelés kezdetén, és a kezelés folytatása során, néhány nap vagy hét elteltével, általában megszűnnek. A betegek 7,8%-ában számoltak be hányingerről, amely a legtöbb esetben átmeneti volt. A hetenként, a kezelés során bármikor hányingerről beszámoló betegek aránya 4% alatt volt. A betegek 7,5%-ánál számoltak be hasmenésről és 3,9%-uknál hányásról. A hányinger és a hasmenés gyakorisága a Xultophy® esetében a „gyakori” kategóriába esett, a liraglutid esetében pedig a „nagyon gyakori” kategóriába. Ezen kívül székrekedést, dyspepsiát, gastritist, hasi fájdalmat, gastrooesophagealis reflux betegséget, abdominalis distensiót, eructatiót, flatulenciát, és csökkent étvágyat jelentettek a Xultophy® kezelésben részesült betegek legfeljebb 3,6%-ánál. Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók: A Xultophy® injekcióval kezelt betegek esetében a betegek legfeljebb 2,6%-ánál fordultak elő reakciók az injekció helyén (többek között haematoma, fájdalom, vérzés, erythema, csomók, duzzanat, a bőr elszíneződése, viszketés, melegség és terime az injekció helyén). Ezen reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és rendszerint megszűnnek a kezelés folytatása során. Lipodystrophia: Előfordulhat lipodystrophia (beleértve a lipohypertrophiát és a lipoatrophiát is) az injekció beadásának helyén. Az ilyen reakciók kockázatát csökkentheti az injekció beadási helyének folyamatos váltogatása az adott injekciózási területen belül. Emelkedett szívfrekvencia: A Xultophy® injekcióval végzett klinikai vizsgálatokban megfigyelték a szívfrekvencia emelkedését a kezdeti értékhez képest átlagosan 2–3 ütés/perccel. A szívfrekvencia emelkedésének hosszú távú klinikai hatásait eddig nem határozták meg. Feltételezett mellékhatások bejelentése: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest; honlap: www.ogyei.gov.hu. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia. 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA: EU/1/14/947/002. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA: 2017. január. A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. A készítmény rendelése előtt kérjük, olvassa el a hatályos teljes alkalmazási előírást! A hiányzó pontokat lásd a teljes alkalmazási előírásban. „J” szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer. A Xultophy® 100 egység/ml + 3,6 mg/ml oldatos injekció 3x3ml előretöltött injekciós tollban gyógyszerkészítmény bruttó fogyasztói ára: 40 315 Ft, tb-támogatás: 28 221 Ft, térítési díj: 12 094 Ft Eü. 70% 1. pont szerinti rendelés esetén. 2017. március 1-jétől érvényes NEAK Publikus Gyógyszertörzs.

Novo Nordisk Hungária Kft. 1025 Budapest, Felső Zöldmáli u. 35. Tel: 06-1-325-9161, fax: 06-1-325-9169 www.novonordisk.hu Mellékhatás-jelentés esetén: [email protected]

degludek inzulin / liraglutid injekció

A Xultophy® és a changing diabetes® a Novo Nordisk A/S, Dánia védjegye. © 2017 Novo Nordisk A/S

Magyar Diabetes Társaság hivatalos honlapja:

WWW.DIABET.HU

Fizesse be tagdíját! A tagdíjbefizetés honlapunkon keresztül, elektronikus módon történik. Banki átutalással történő fizetés esetén az MDT tagdíjat a következő számlaszámra lehet átutalni: Magyar Diabetes Társaság 11709002-20335263-00000000. FONTOS: Banki átutalásnál kérjük a közlemény rovatban feltüntetni: "Az Ön neve, Tagdíj és a megfelelő évszám" (pl.: Dr. Minta Károly, tagdíj, 2017) Rendezett tagdíj esetén, hozzáférhet a kizárólag a Magyar Diabetes Társaság tagjai számára készült anyagokhoz, szakmai protokollokhoz és jegyzőkönyvekhez, valamint a zártkörű fórumokhoz is. Bejelentkezés után megtekintheti a befizetéseinek egyenlegét is!

Amennyiben bejelentkezési adatait nem tudja, kérjük, küldjön egy e-mailt a [email protected] címre!

Inzulinnal kezelt betegekben a metformin csökkenti az • összhalálozás -, és a • szívinfarktus/stroke kockázatát.1

Terápiás javallatok: A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése, különösen túlsúlyos betegek esetében, akiknél a diéta, illetve a testmozgás önmagában nem eredményez megfelelő vércukor kontrollt. Felnőtteknél a Metfogamma® filmtabletta alkalmazható monoterápiában vagy kombinációban más antidiabetikumokkal, ill. inzulinnal. Gyermekeknél 10 éves kortól és serdülőknek a Metfogamma® filmtabletta monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva adható. A diabetes szövődményeinek csökkenését mutatták ki felnőtt, túlsúlyos, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeken, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként metformin terápiában részesültek. Adagolás és alkalmazás: Felnőtteknek monoterápiában vagy egyéb orális antidiabetikumokkal való kombinációban: A szokásos kezdő adag naponta 2-3-szor 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid étkezés közben vagy után. 10-15 nap után a dózist a vércukorszint alapján kell módosítani. A metformin-hidroklorid maximálisan javasolt adagja napi 3 g, három adagra elosztva. Vesekárosodásban szenvedő betegek: A metformin közepesen súlyos (3a státusz) vesekárosodás (kreatinin-clearance [CrCl] 45-59 ml/perc közötti érték vagy a becsült glomeruláris filtrációs ráta [eGFR] 45-59 ml/perc/1,73 m2) esetén csak a laktát acidózis kockázatát esetlegesen növelő egyéb feltételek hiányában, valamint a következő dózismódosításokkal alkalmazható: A kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid naponta egyszer. A maximális adag naponta 1000 mg, 2 részre elosztva. A veseműködést gondosan ellenőrizni kell (3-6 havonta). Amennyiben a CrCl 45 ml/perc vagy az eGFR 45 ml/perc/1,73 m2 alá esik, a metformin adását azonnal abba kell hagyni. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes prekóma. Közepesen súlyos (3b státusz) és súlyos veseelégtelenség vagy veseműködési zavar. Akut állapotok, melyek a veseműködés megváltozásához vezethetnek (dehydratio, súlyos fertőzések, shock), jódtartalmú kontrasztanyagok intravascularis alkalmazása. Akut vagy krónikus betegségek, melyek szöveti hypoxiát eredményezhetnek pl.: keringési vagy légzési elégtelenség, akut myocardialis infarctus, shock. Májelégtelenség, akut alkohol-intoxikáció, alkoholizmus. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság, megváltozott ízérzés. Ezek többnyire a terápia kezdetén jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán meg is szűnnek. Megelőzésük céljából a metformin-hidrokloridot 2-3 részletben, étkezés közben vagy azt követően javasolt bevenni. Kiadhatóság: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Osztályozás: II. csoport. Metfogamma® 500 mg és 850 mg filmtabletta: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának / legutóbbi megújításának dátuma: 2001. október 25. / 2011. február 16. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2016. február 8. Metfogamma® 1000 mg filmtabletta: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának / legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 13. / 2011. június 4. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2016. január 23. Hirdetés lezárása: 2017. január 27. Bővebb információért kérjük, olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását. Társadalombiztosítás által támogatott kiszerelések: Metfogamma® 850 mg 60x Br. fogy. ár: 526 Ft | Normatív támogatási összeg: 188 Ft | Térítési díj norm. tám. esetén: 338 Ft Metfogamma® 850 mg 120x Br. fogy. ár: 1.055 Ft | Norm. tám. összeg: 376 Ft | Térítési díj norm. tám. esetén: 679 Ft Metfogamma® 1000 mg 30x Br. fogy. ár: 432 Ft | Norm. tám. összeg: 216 Ft | Térítési díj norm. tám. esetén: 216 Ft. Közgyógy keret terhére felírható: IGEN Aktuális árak a www.oep.hu honlapon találhatóak. A Metfogamma® 500 mg 30x, a Metfogamma® 850 mg 30x és a Metfogamma® 1000 mg 120x nem részesülnek társadalombiztosítási támogatásban, ezért ezek árai patikánként eltérőek lehetnek. 1 Currie et al. Association between Insulin Monotherapy versus Insulin plus Metformin and the Risk of All-Cause Mortality and Other Serious Outcomes: A Retrospective Cohort Study. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0153594

A Magyar Diabetes Társaság aranyfokozatú támogatója

Wörwag Pharma Kft. 1021 Bp., Hűvösvölgyi út 54. Telefon: (1) 345-7350

[email protected] www.woerwagpharma.hu Fax: (1) 345-7353

Magyarország átfogó egészségvédelmi szűrőprogramja 2010 – 2020

aranyfokozatú főtámogatója

MetfoNew03.2017.03.30. Szöveg lezárása: 2017.03.30.

Metfogamma® 500 mg, 850 mg, 1000 mg filmtabletta rövidített alkalmazási előírás, hatóanyag: metformin-hidroklorid, ATC kód: A10BA02

év

Változás! A és módosult az alkalmazási előirat!

tablettáknál GFR*

45 ml/perc helyett

30ml/perc!

**

* Glomeruláris Filtrációs Ráta ** Merckformin és Merckformin XR alkalmazási előiratok A metformin ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc

HU/GLUX/0217/0012 Az anyag lezárásának dátuma: 2017. március 1.

Merckformin 500, 850, 1000 mg filmtabletta – Rövidített alkalmazási előiratok Hatóanyag: metformin-hidroklorid ATC: A10BA02 Terápiás javallatok: • 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén, különös tekintettel a túlsúlyos betegekre, amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem eredményezi a szénhidrát-anyagcsere megfelelő kontrollját. A Merckformin XR alkalmazható monoterápiában, más orális antidiabetikummal vagy inzulinnal kombináltan. • A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszes betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként metformin-terápiában részesültek. Adagolás: Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc): monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva: szokásos kezdőadagja naponta 2-3-szor 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid étkezés közben vagy után. 10-15 nap után a dózist a vércukorszint mérések alapján kell módosítani. A metformin-hidroklorid javasolt maximális adagja naponta 3 g, 3 adagra elosztva. Nagy dózisú (napi 2-3 gramm) metformin-hidrokloriddal kezelt betegeknél lehetőség van arra, hogy két Merckformin 500 mg filmtablettát egy Merckformin 1000 mg filmtablettával helyettesítsenek. Inzulinnal együtt történő alkalmazás: A metformin-hidroklorid szokásos kezdőadagja naponta 2-3-szor 500 mg vagy 850 mg, míg az inzulin dózisát a vércukorszint mérések alapján nem módosítják. Idősek: Idős betegek esetén a csökkent vesefunkció lehetősége miatt, a metformin-hidroklorid adagolását a vesefunkció alapján kell meghatározni. A vesefunkció rendszeres ellenőrzése szükséges. Gyermekeknek: monoterápiaként vagy inzulinnal kombinálva: 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknek, illetve serdülőkorúaknak adható. A szokásos kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid naponta egyszer, étkezés közben vagy után. 10-15 nap után a dózist a vércukorszint mérések alapján kell módosítani. A javasolt maximális adag naponta 2 g metformin-hidroklorid, 2-3 részre elosztva. Vesekárosodás: A GFR értékét a metformintartalmú készítménnyel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell. A vesekárosodás további romlása szempontjából fokozott kockázatnak kitett betegeknél és időseknél a veseműködés gyakoribb, például 3-6 havonta történő ellenőrzése szükséges. GFR ml/perc

Maximális napi összdózis (2-3 részre elosztva)

További megfontolások

60-89

3000 mg

A csökkenő veseműködéshez mérten megfontolandó az adagolás csökkentése.

45-59

2000 mg

30-44

1000 mg

A laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő tényezőket (lásd SPC 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metforminkezelés megkezdése felmerül. A kezdő dózis legfeljebb a maximális adag fele.

< 30

-

A metformin ellenjavallt.

Szívműködés: Szívelégtelenségben szenvedő betegek a hipoxia és az elégtelen veseműködés fokozott kockázatának vannak kitéve. Stabil, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknek a metformin rendszeres szív- és vesefunkció ellenőrzés mellett adható. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis). Diabéteszes prekóma. Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc). Akut állapotok, melyek a veseműködést megváltoztathatják, úgymint: dehidráció, súlyos infekció, sokk. Olyan betegségek, melyek szöveti hipoxiát eredményezhetnek (különösen akut betegség, vagy krónikus betegség rosszabbodása), mint pl. dekompenzált szívelégtelenség, légzési elégtelenség, közelmúltban lezajlott miokardiális infarktus, sokk. Májelégtelenség, akut alkohol intoxikáció, alkoholizmus. Mellékhatások: Nagyon gyakori: gyomor-bélrendszeri zavarok, mint a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a leggyakrabban a terápia megkezdésekor jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán oldódnak. A megelőzésükhöz a metformint napi 2-3 részre elosztott adagokban, étkezés közben vagy után javasolt bevenni. Az adag lassú emelése szintén javíthatja a gasztrointesztinális tolerálhatóságot. Gyakori: megváltozott ízérzés. A GFR értéket a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell. Tárolás: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Megjegyzés: ✠ (egy keresztes), II. csoport. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Forgalomba hozatali eng. száma. OGYI-T-5157/07 (Merckformin 500 mg) OGYI-T-5157/01-03, 17-18 (Merckformin 850 mg) OGYI-T-5157/10-12 (Merckformin 1000 mg) Szöveg ellenőrzésének dátuma: 2017. január 13. KÉRJÜK, OLVASSA EL A RÉSZLETES ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁST! www.ogyei.gov.hu Rövidített alkalmazási előírás ellenőrzésének dátuma: 2017-02-21 Ár: Merckformin 500, 850 mg filmtabletta: OEP által nem támogatott termék. Merckformin 1000 mg 30x: bruttó fogyasztói ár: 566 Ft, Normatív támogatási összeg: 184 Ft, Térítési díj normatív támogatás esetén: 382 Ft, Adatok és hivatkozás: www.oep.hu/gyogyszer (PUPHA adatbázis) Merckformin XR • Merckformin XR 500 mg retard tabletta • Merckformin XR 750 mg retard tabletta • Merckformin XR 1000 mg retard tabletta – Rövidített alkalmazási előiratok Hatóanyag: metformin-hidroklorid ATC: A10BA02 Terápiás javallatok: • 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén, különös tekintettel a túlsúlyos betegekre, amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem eredményezi a szénhidrát-anyagcsere megfelelő kontrollját. A Merckformin XR alkalmazható monoterápiában, más orális antidiabetikummal vagy inzulinnal kombináltan. • A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszes betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként metformin-terápiában részesültek. • 2-es típusú diabetes mellitus megelőzésére azoknál a prediabéteszes betegeknél, akiknél legalább egy további kockázati tényező is fennáll, és az életmódbeli változás önmagában nem eredményezett megfelelő glikémiás kontrollt. Prediabétesz kockázati tényezők Metformin adása 2-es típusú diabetes mellitus megelőzésérére megfontolandó azoknál, akiknél IGT (károsodott glükóztolerancia), IFG (emelkedett éhgyomri plazma glükózszint) vagy HbA1c ≥ 6 % áll fenn, különösen, ha • elhízottak (BMI ≥ 30kg/m2) • 60 évesnél fiatalabbak • korábban lezajlott terhességi Merck Kft. cukorbetegség (gesztációs diabetes). 1117 Budapest, A 2-es típusú diabetes mellitus további kockázati tényezői: Október huszonharmadika utca 6–10. • fizikai aktivitás hiánya • Telefon: +36 1 463 8100 elsőfokú rokonnál előforduló cukorbetegség • magas Fax: +36 1 463 8101 kockázatú etnikum (pl. afroWeb: www.merck.hu amerikai, latin, indián, ázsiai amerikai, óceániai) E-mail: [email protected]

• magas vérnyomás (≥ 140/90 Hgmm vagy hipertónia terápia) • emelkedett trigliceridek, csökkent HDL koleszterinszint • nők policisztás ovárium szindrómával (PCOS) • egyéb, inzulinrezisztenciával kapcsolatos klinikai állapot (súlyos mértékű obesitas, acanthosis nigricans) • kórtörténetben szereplő kardiovaszkuláris betegség. Adagolás: Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc) Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva: Olyan betegek esetén, akiket metformin-hidrokloriddal most kezdenek el kezelni, a szokásos kezdő adag naponta egyszer egy Merckformin XR 500 mg retard tabletta az esti étkezés során bevéve. 10–15 nap után az adagolást a vércukorszint mérések eredménye alapján kell módosítani. Az adagok lassú emelése javíthatja a gasztrointesztinális toleranciát. A javasolt maximális dózis napi 4 tabletta Merckformin XR 500 mg-os retard tabletta az esti étkezés során bevéve. Az adagolást 10–15 naponként 500 mg-mal javasolt emelni, legfeljebb napi 2000 mg-ig, a napi egyszeri, az esti étkezéssel együtt történő bevétellel. Amennyiben a Merckformin XR 500 mg retard tabletta napi egyszeri adagolásával, 2000 mg maximális napi dózissal nem érhető el a glikémiás kontroll, akkor a Merckformin XR 1000 mg retard tabletta napi kétszeri adagolását kell megfontolni, figyelembe véve mindkét dózis étellel együtt történő bevételét a reggeli és az esti étkezés során. Ha a glikémiás kontroll még mindig nem érhető el, a betegeket standard metformin hidroklorid tablettára kell átállítani 3000 mg maximális napi dózisig. A Merckformin XR 750 mg retard tabletta azoknak a betegeknek javasolt, akiket már metformin tablettával kezelnek (retard vagy azonnali hatóanyag-leadású tabletta). A Merckformin XR 750 mg kezdő dózisának azonosnak kell lenni a már alkalmazott metformin (retard vagy azonnali hatóanyag-leadású tabletta) napi mennyiségével, ami nem haladhatja meg a napi 1500 mg-ot, az esti étkezéssel történő bevétellel. 10-15 nap után javasolt a Merckformin XR 750 mg retard tabletta dózisát a vércukorszint mérések eredménye alapján ellenőrizni. A Merckformin XR 1000 mg retard tabletta olyan betegek fenntartó kezelésére tervezett készítmény, akik jelenleg 1000 mg vagy 2000 mg metformin-hidroklorid terápiában részesülnek. Átálláskor a Merckformin XR 1000 mg retard tabletta napi dózisának azonosnak kell lennie a metformin-hidroklorid jelenlegi dózisával. Merckformin XR 1000 mg retard tablettát naponta egyszer kell az esti étkezéssel együtt bevenni, a javasolt maximális dózis napi 2 tabletta. Amennyiben a Merckformin XR 1000 mg retard tabletta napi egyszeri adagolásával, 2000 mg maximális napi dózissal nem érhető el a glikémiás kontroll, akkor napi kétszeri adagolást kell betervezni, figyelembe véve mindkét dózis étellel együtt történő bevételét a reggeli és esti étkezés során. Ha a glikémiás kontroll még mindig nem érhető el, a betegeket standard metformin-hidroklorid tablettára kell átállítani 3000 mg maximális napi dózisig. A 2000 mg napi dózisnál nagyobb adaggal kezelt betegek esetén nem javasolt az átállítás Merckformin XR retard tablettára. Ha egy másik orális antidiabetikumról tervezik az átállást, akkor abba kell hagyni a korábbi szer szedését és Merckformin XR 500 mg retard tablettával kell kezdeni a titrálást a fenti javallat szerint. Inzulinnal együtt történő alkalmazás: A metformin és az inzulin alkalmazható kombinált terápiaként a vércukorszint jobb beállítása érdekében. Idősek: A csökkent vesefunkció lehetősége miatt a metformin adagolását a vesefunkció alapján kell meghatározni. Rendszeres vesefunkció-ellenőrzés szükséges. Vesekárosodásban szenvedő betegek A GFR értékét a metformintartalmú készítménnyel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell. A vesekárosodás további romlása szempontjából fokozott kockázatnak kitett betegeknél és időseknél a veseműködés gyakoribb, például 3-6 havonta történő ellenőrzése szükséges. GFR ml/perc

Maximális napi összdózis

További megfontolások

60-89

2000 mg

A csökkenő veseműködéshez mérten megfontolandó az adagolás csökkentése. A 60-89 ml/perc GFR-értékkel rendelkező betegek esetében a maximális napi összdózis megegyezik a normális veseműködésű felnőtteknél jelenleg jóváhagyott adaggal.

45-59

2000 mg

30-44

1000 mg

A laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő tényezőket (lásd SPC 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metforminkezelés megkezdése felmerül. A kezdő dózis legfeljebb a maximális adag fele.

< 30

-

A metformin ellenjavallt.

Szívműködés: Stabil, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknek a metformin rendszeres szív- és vesefunkció-ellenőrzés mellett adható. Gyermekek és serdülők: Adatok hiányában a Merckformin XR alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és serdülőknél. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis). Diabéteszes prekóma. Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc). Akut állapotok, melyek a veseműködést megváltoztathatják, mint pl.: dehidráció, súlyos infekció, sokk. Olyan betegségek, melyek szöveti hypoxiát eredményezhetnek (különösen akut betegség, vagy krónikus betegség rosszabbodása), mint pl.: dekompenzált szívelégtelenség, légzési elégtelenség, nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus, sokk. Májelégtelenség, akut alkohol-intoxikáció, alkoholizmus. Szoptatás, terhesség. Mellékhatások: Nagyon gyakori: gyomor-bélrendszeri zavarok, mint a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság. Ezek a nemkívánatos mellékhatások leggyakrabban a terápia megkezdésekor jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán rendeződnek. Az adag lassú emelése szintén javítja a gasztrointesztinális tolerálhatóságot. Gyakori: megváltozott ízérzés. Tárolás: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Megjegyzés: ✠ (egy keresztes). Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Forgalomba hozatali eng. számai: OGYI-T-5157/13-14 (XR 500 mg), YI-T-5157/04-06 (XR 750 mg), OGYI-T-5157/15-16 (XR 1000 mg). Szöveg ellenőrzésének dátuma: 2017. január 13. KÉRJÜK, OLVASSA EL A RÉSZLETES ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁST! w w w. o g y e i . g o v. h u Rövidített alkalmazási előírás ellenőrzésének dátuma: 201702-01. Ár: OEP által nem támogatott termék


Az 1367-ben V. Orbán pápa által engedélyezett, és Nagy Lajos király által alapított felsőoktatási intézmény, Magyarország első egyeteme, a Pécsi Tudományegyetem 2017-ben ünnepli alapításának jubileumi, 650. évfordulóját.

A RENDEZVÉNY FŐVÉDNÖKEI Dr. Páva Zsolt Pécs polgármestere

Prof. Dr. Bódis József A Pécsi Tudományegyetem rektora

PROGRAMBIZOTTSÁG Prof. Dr. Kempler Péter (elnök) Prof. Dr. Barkai László Dr. Halmos Tamásné Dr. Hidvégi Tibor Dr. Hosszúfalusi Nóra Prof. Dr. Jermendy György Dr. Lengyel Csaba Prof. Dr. Madácsy László Dr. Várkonyi Tamás Prof. Dr. Winkler Gábor Prof. Dr. Wittmann István

SZERVEZŐBIZOTTSÁG Prof. Dr. Wittmann István (elnök) Dr. Molnár Gergő Attila (titkár) Prof. Dr. Barkai László Dr. Erhardt Éva Prof. Dr. Kempler Péter Dr. Kozári Adrienn Dr. Várkonyi Tamás

7

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA

HELYSZÍN Kodály Központ – 7622 Pécs, Brauer Marcell sétány 4. Telefon: +36 72 500 300 • Web: www.kodalykozpont.hu KONGRESSZUSI SZERVEZŐIRODA STAND-ART Event Management 6723 Szeged, Tisza Palota B/fszt.2. Felső Tisza-part 31-34. Tel: +36 62 317 445 • Fax: +36 62 661 331 E-mail: [email protected] Számlacím: 6792 Zsombó, Juhász Gy.u.16. Dr. Bernáth Erika, ügyvezető (szponzori támogatások, kiállítás) E-mail: [email protected] Horváth Judit, irodavezető Garhuth Anita, project manager (szállásfoglalás)

(regisztráció és előadás absztraktok)

(számlázás és pénzügyek)

(regisztráció)

E-mail: [email protected] Jakab Laura, pénzügyi asszisztens E-mail: [email protected]

E-mail: [email protected] Lacsán Dóra, project manager E-mail: [email protected]

KONGRESSZUSI IRODA, REGISZTRÁCIÓ Április 20-án 12.00 - 18.00 Április 22-én 08.00 - 18.00 Április 21-én 08.00 - 18.00 Április 23-án 08.00 - 13.00 Regisztrációs iroda telefonszáma: +36 30 619 7348, +36 30 637 3404 A KONGRESSZUS HONLAPJA www.diabet.hu/MDT2017 SZAKDOLGOZÓI PONTOK JÓVÁÍRÁSÁHOZ SZÜKSÉGES ADATOK REGISZTRÁCIÓJA http://stand-art.hu/urlap/MDT2-7Szakdolgozoi

8


REGISZTRÁCIÓS DÍJAK Regisztrációs díj 2017. február 24. után és a helyszínen MDT 35 év feletti orvos tagjai

47 000 Ft

MDT szakdolgozó tagjai, 35 év alatti orvos és nem orvos tagjai

34 000 Ft

Nem MDT tag orvosok

53 000 Ft

Nem MDT tag szakdolgozó, ill. nem orvos

37 000 Ft

Kiállítók, cégképviselők

47 000 Ft

Orvostanhallgatók, 65 év felettiek, PhD hallgatók

33 000 Ft

Rezidensek

35 000 Ft

Betegszervezetek képviselői

37 000 Ft

Kísérők

35 000 Ft

Napidíj

20 000 Ft/nap

A regisztrációs díjak tartalma: kávészünetek, vacsorák, hideg ebédcsomagok, kitűző, konferencia táska a kongresszusi anyagokkal, belépés az összes szekcióra, előadásra, a szponzori kiállításra, valamint tartalmazza a mindenkori ÁFA összegét is. A regisztrációs díjak étkezéstartalma bruttó 5.500 Ft/nap, mely a számlán külön tételként kerül feltüntetésre. A napidíj tartalmazza az aznapi kávészünet fogyasztást, hideg ebédcsomagot, kitűzőt, konferencia táskát a kongresszusi anyagokkal, belépést az összes aznapi szekcióra, előadásra, a szponzori kiállításra, valamint tartalmazza a mindenkori ÁFA összegét is. A napidíj étkezéstartalma bruttó 2.000 Ft. Az MDT tagság kedvezménye akkor érvényes, ha a tagnak nincs tagdíjhátraléka a 2016. évre. SZÁMLÁZÁS A megrendelt szolgáltatások költségeit a kiállított számlán az érvényes jogszabályok szerint tüntetjük fel. A részvételi díjak étkezéstartalma külön tételként kerül a számlán feltüntetésre. Számlamódosítás, új számla kiállítása a konferencia végéig, legkésőbb 2017. április 23-ig lehetséges. Ezen időpont után a megrendelésen és az erről kiállított számlán változtatni már nincs lehetőség. MÓDOSÍTÁSI, LEMONDÁSI FELTÉTELEK Szállásfoglalás és regisztráció díjmentes módosítására ill. lemondására 2017. március 19-ig volt lehetőség. Számlamódosítások díja a rendezvényt megelőzően: 2.500,- Ft + ÁFA. A rendezvényt követően kizárólag a számla formai módosítása lehetséges, melynek díja: 4.000,- Ft + ÁFA. 9


A KONGRESSZUS HIVATALOS NYELVE magyar KONGRESSZUSI KITŰZŐK A kongresszusi előadások és a kiállítás csak kitűzővel látogathatók. TAXI A kongresszus hivatalos személyszállítója a Pannon Volán Taxi (hívószám: +36 72 333 333, +36 72 555 555), a kitűző felmutatásával az utazás kedvezményes tarifával vehető igénybe. internet a kongresszusi helyszínen ingyenesen elérhető

TÁRSASÁGI PROGRAMOK Helyszín: Zsolnay Kulturális Negyed, Pirogránit udvar és E78 Koncertterem Fogadás: Gálavacsora: Záróvacsora:

2017. április 20., 20.00 2017. április 21., 20.00 2017. április 22., 20.00

MDT STAND Szeretettel várjuk a Magyar Diabetes Társaság webstandján, ahol minden, a Társasággal kapcsolatos információ beszerezhető. A Diabetologia Hungarica, az MDT honlapja (www.diabet.hu), a Diabetes páciensújság és annak honlapja (www.diabetes.hu) szolgáltatásairól itt tájékozódhat. Kérjük a társaság tagjait, keressék fel a web-standot, ismerkedjenek meg honlapunk szolgáltatásaival, és frissítsék személyes adataikat az internetes tagnyilvántartásban. A kiállításon a Tudomány Kiadó és az IntelliMed munkatársai vesznek részt. ELŐADÁSOK ANYAGÁNAK LEADÁSA ÉS FELTÖLTÉSE Kérünk minden előadót, hogy szíveskedjen a prezentáció anyagát minimum 3 órával az előadás időpontja előtt leadni az előadó termekben a technikusoknak. A reggeli előadásokat kérjük, hogy lehetőség szerint előző nap legyenek szívesek leadni. SZÁLLÁSINFORMÁCIÓ A www.diabet.hu/mdt2017 honlapon a Szálláshelyek menüpont alatt található.

10


PARKOLÁS A Kodály Központ előtt és mögött 110 ingyenes parkoló áll a rendelkezésre, valamint a gálavacsorák helyszínén (Zsolnay Negyed, repülőhíd alatt) a parkolóházban szintén ingyenesen lehet parkolni. A zsúfoltság elkerülése érdekében ajánljuk a Kodály Központ közvetlen közelében található Tudásközpont parkolóját is. A szállodák esetében kérjük, hogy szíveskedjenek a hotel honlapján vagy a recepción tájékozódni! Pécs belvárosában fizető parkolási rendszer működik, amelyről itt található részletes információ: http://www.biokom.hu/pecsi-parkolas/koezterueleti-parkolas/parkolasi-kiadvany FELELŐSSÉG- ÉS EGYÉB BIZTOSÍTÁS A rendezvény közzétett részvételi díja nem tartalmaz baleset-, betegség-, poggyászés felelősségbiztosítási díjat, így a felsorolt események bekövetkezése esetén a szervezőknek nem áll módjukban semmilyen felelősséget vagy kártérítést vállalni. AKKREDITÁCIÓ A rendezvény diabetológus, háziorvos, belgyógyász, gyermekgyógyász, kardiológus, nefrológus, neurológus, szemész szakorvosok és szakdolgozók számára hivatalos, pontszerző továbbképző oktatási programnak minősül. A kongresszuson részt vevő orvosok 24, szakdolgozók 12 akkreditációs pontot kapnak.

11

STAND-ART

0-24:00

110%

management STAND-ART Event Management

által szervezett rendezvények átfogó mobil alkalmazása iOS és Android eszközökre

AZ ALKALMAZÁS MAGYARUL/ANGOLUL ELÉRHETŐ ALAPFUNKCIÓI 1. Időbeosztás: az Ön által meglátogatni kívánt események listája 2. Szekciók, előadások: a rendezvény komplett, naprakész programja 3. Előadók: a rendezvény meghívott előadói és előadásaik helyszíne/időpontja 4. Absztraktok: az előadások és poszterek absztraktjai 5. A rendezvény támogatói (elérhetőségek, rövid bemutatkozás) 6. Térkép: a szekciók és egyéb programok helyszínei, valamint a kiállítás alaprajzai 7. Kövesse az eseményeket a Facebook oldalán is! 8. Váltson üzenetet a résztvevőkkel, tegyen fel kérdéseket az előadóknak az üzenőfalon! 9. Értesítés: helyszín vagy időpont változás? Különleges előadás téma? Az értesítés egyenesen a mobil eszközre érkezik, hogy Ön ne maradjon le semmiről!

Set a new standard, add Stand-Art to your event!


MDT 2017 áttekintő program 2017. április 20., csütörtök Kongresszusi terem

B szekció

C szekció

Szünet

Szünet

Vacsora

Vacsora

Kongresszusi terem

B szekció

C szekció

08.30-09.00 09.00-09.30 09.30-10.00

Klinikai tanulmányok

Neuropathia

Inzulinkezelés, inzulinpumpa

10.00-10.30

Szünet

Szünet

Szünet

10.30-11.00 11.00-11.30 11.30-12.00 12.00-12.30 12.30-13.00 13.00-13.30

Novo Nordisk Hungária Kft. szimpózium I.

Nemzetközi Édesítőszer Szövetség szimpózium

Egis Gyógyszergyár Zrt. szimpózium

AstraZeneca Kft. szimpózium

Ebéd

Ebéd

14.00-14.30 14.30-15.00 15.00-15.30 15.30-16.00

Megnyitó/MDT Közgyűlés első időpontja Diabetologia Hungarica XXV. éves évfordulója alkalmából rendezett Jubileumi Tudományos Ülés (Prof. Dr. Winkler Gábor, Dr. Ábel György, Prof. Helmut Schatz, Prof. Dr. Rácz Olivér)

16.00-16.30

Szünet

16.30-17.00 17.00-17.30

MDT Diabetes EPI projekt

17.30-18.00 18.00-18.30

Felkért referátumok

20.00

Vacsora

(Prof. Dr. Jermendy György, Prof. Dr. Kempler Péter, Prof. Dr. Wittmann István) (Dr. Fuszek Péter, Prof. Dr. Németh János)

2017. április 21., péntek

Ebéd

13

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA 13.30-14.00

Hetényi Géza díj átadása (Prof. Dr. Somogyi Anikó)

14.00-14.30

MDT Inzulinpumpa Munkacsoport vezetőségválasztás

Az „Év Ifjú Diabetológusa” – Tamás Gyula emlékelőadás

(Dr. Körei Anna Erzsébet)

14.30-15.00

Felkért plenáris előadás

(Prof. Dr. Jermendy György)

15.00-15.30

Szünet

15.30-16.00 16.00-16.30 16.30-17.00 17.00-17.30 17.30-18.00 18.00-18.30

77 Elektronika Kft. szimpózium

20.00

Vacsora

Lilly Hungária Kft. szimpózium

Szünet

Szünet

MSD Pharma Hungary Kft. szimpózium Lilly Workshop

(Prof. Dr. Kempler Péter, Prof. Dr. Michael A. Nauck)

Vacsora

Vacsora

Kongresszusi terem

B szekció

C szekció

08.15-09.00 09.00-09.30

GLP-1-degludek fix kombináció

Genetika

Edukáció, diéta, gondozás – szakdolgozói szekció

09.30-10.15

Tiszteletbeli tag előadása

10.15-10.30

„Brooser Gábor” emlékelőadás

2017. április 22., szombat

(Prof. Solomon Tesfaye)

(Dr. Bodrogi Petra)

10.30-11.00

Szünet

11.00-11.30 11.30-12.00 12.00-12.30 12.30-13.00 13.00-13.30 13.30-14.00

Novo Nordisk Hungária Kft. szimpózium II.

14.00-14.30

14

Berlin-Chemie/A. Menarini szimpózium

Szünet

MDT közgyűlés

Ebéd

Gyermekdiabétesz Szekció taggyűlés Ebéd

Ebéd

pécs, 2017. április 20-23. 14.30-15.00 15.00-15.30

Boehringer-Ingelheim szimpózium

Novartis Hungária Kft. szimpózium

15.30-16.00

Szünet

Szünet

Szünet

16.00-16.30 16.30-17.00 17.00-17.30

Sanofi-Aventis Zrt. szimpózium

20.00

Vacsora

Vacsora

Vacsora

Kongresszusi terem

B szekció

C szekció

08:30-09.00 09.00-09.30 09.30-10.00 10.00-10.30


Diabéteszes láb

Gyermekdiabetológia

10.30-11.00

Szünet

Szünet

Szünet

2-es típusú DM kezelése

Diagnosztikai aspektusok

Experimentális tanulmányok

Klinikofarmakológiai vizsgálatok


Diabétesz és terhesség

Ebéd

Ebéd

Ebéd

2017. április 23., vasárnap

11.00-11.30 11.30-12.00 12.00-12.30 12.30-13.00 13.00-13.30 13.30-14.00

15

Nem áprilisi tréfa! termékcsalád mostantól kedvező áron kapható! ÁRCSÖK KE Ajánlott

bruttó fo

NÉS

7.990 F

NÉS ÁRCSaÖtásKeseKtéEn bruttó):

541 Ft

g (TB támo

ható! kiszolgál llátásban ye g yó zg Kö

Roche Magyarország Kft. 2040 Budaörs, Edison u. 1. Ingyenesen hívható zöldszám: 06 (80) 200-694 www.vercukormeres.hu

gyasztó

i ár:

t

AP/MDTADP/2017/01v. Az Accu-Chek®, Accu-Chek® Performa a Roche bejegyzett védjegyei. © 2013 Roche.

Az Accu-Chek® Performa készülék és az Accu-Chek® Performa 50x tesztcsík. gyógyászati segédeszközök.

A pontos és megbízható


Tudományos program 2017. április 20., csütörtök – kongresszusi terem 14:00 – 14:30 Megnyitó/MDT Közgyűlés első időpontja 14:30 – 16:00 D iabetologia Hungarica XXV. éves évfordulója alkalmából rendezett Jubileumi Tudományos Ülés Üléselnökök: Prof. Dr. Winkler Gábor, Prof. Dr. Kempler Péter, Prof. Dr. Rácz Olivér Prof. Dr. Winkler Gábor: A Diabetologia Hungarica (első) negyedszázados története Dr. Ábel György: Kórházi betegek általános diabétesz (HbA1c) szűrőprogramja Prof. Helmut Schatz: Dyslipidemia, diabetes and the heart. Present strategies, new therapeutic options, and a new hypothesis for the pathogenesis of atherosclerosis Prof. Dr. Rácz Olivér: Glukóz- és zsíranyagcsere terhességben 16:00 – 16:30 Szünet 16:30 – 17:30 MDT Diabetes EPI project – Hogyan csökkenthető a cukorbetegek halálozása? Üléselnök: Prof. Dr. Wittmann István Prof. Dr. Jermendy György: Epidemiológiai adatok Prof. Dr. Kempler Péter: Költségek Prof. Dr. Wittmann István: Szövődmények 17:30 – 18:30 Felkért referátumok Üléselnökök: Prof. Dr. Jermendy György, Prof. Dr. Barkai László Dr. Fuszek Péter: Intragastricus ballon indikációja obesitasban szenvedő betegek esetében Prof. Dr. Németh János: Cukorbetegség és szemészeti szövődményei Magyarországon – országos reprezentatív felmérés eredményei 20:00 –

Fogadás (Zsolnay Kulturális Negyed) 17


2017. április 21., péntek – kongresszusi terem 08:30 – 10:00 Klinikai tanulmányok Üléselnökök: Dr. Hosszúfalusi Nóra, Prof. Dr. Halmos Tamás Epesavak mint új „szereplők” a MS/T2DM és komponenseinek kialakulásában Halmos Tamás prof. dr.1, Suba Ilona dr.2 MAZSIHISZ Szeretet Kórház, Budapest Bajcsy-Zsilinszky Kórház Rendelőintézet, Tüdőgyógyászat

1 2

Glykaemiás paraméterek alakulása dél-ázsiaiakban és kaukázusiakban a diabétesz diagnózisa előtt: longitudinális elemzés a Whitehall II vizsgálatból Tabák Gy. Ádám dr.1,2, Brunner Eric J. dr.2, Witte Daniel R. dr.3,4, Faerch Kristine dr.5, Vistisen Dorte dr.5, Ikehara Satoyo dr.2,6, Kivimaki Mika dr.2, Hulmán Ádám dr.3,4,7

Semmelweis Egyetem ÁOK, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest University College London, Népegészségtani és Epidemiológiai Tanszék, London, Egyesült Királyság 3 Aarhus University, Népegészségtani Tanszék, Aarhus, Dánia 4 Dán Diabetes Akadémia, Odense, Dánia 5 Steno Diabetes Központ, Gentofte, Dánia 6 Osaka University, Osaka, Japán 7 Szegedi Tudományegyetem ÁOK,Orvosi Fizikai és Orvosi Informatikai Intézet, Szeged 1 2

Diabétesz tipizálás 1 cső natív vérből Pánczél Pál dr.1

Semmelweis Egyetem Budapest, III.sz. Belgyógyászati Klinika

1

Bőr és szemlencse fluoreszcencia vizsgálata diabéteszes és/vagy krónikus vesebeteg páciensekben Molnár Gergő Attila dr.1, Kertész Melinda1, Kun Szilárd dr.1, Csiky Botond dr.1,2, Wittmann István prof. dr.1 1 2

Pécsi Tudományegyetem, II. sz. Belgyógyászati Klinika és NC, Pécs Fresenius Medical Care Műveseállomás, Pécs

Kardiovaszkuláris kockázati állapot és bőr autofluoreszcencia mérése 2-es típusú diabéteszes és haemodializált betegekben Sipter Emese dr.1, Barkai László József dr.1, Orbán Szilvia1, Nebenführer Zsuzsanna dr.1, Lukács Krisztina dr.1, Albert Katalin dr.2, Máthé András dr.2, Hosszúfalusi Nóra dr.1 Semmelweis Egyetem, III. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Diaverum Hungary, Budapest

1 2

18


Az epikardiális zsírszövet és a máj zsírtartalmának vizsgálata 2-es típusú diabéteszes betegeken Bódis Beáta dr.1, Várady Edit dr.2, Szukits Sándor dr.2, Dezső Dániel dr.3, Szabó Viktor Alex dr.4, Nemes Orsolya dr.1, Rucz Károly dr.1, Kenyeres Péter dr.1, Mezősi Emese dr.1, Bajnok László dr.1

PTE, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Endokrinológiai és Anyagcsere Osztály, Pécs PTE, Radiológiai Klinika, Pécs 3 PTE, Nukleáris Medicina Intézet, Pécs 4 Szent László Kórház, Sárvár 1 2

10:00 – 10:30 Szünet 10:30 – 11:30 Novo Nordisk Hungária Kft. szimpózium I. Inzulinkezelés hatékonyan és egyszerűen Üléselnök: Prof. Dr. Kempler Péter A glikémiás kontrol javítása kombinált injekciós terápiával Dr. Lengyel Csaba Inzulin bevezetése korszerűen Dr. Hermányi Zsolt Gyakorlati tapasztalatok IDegLira készítménnyel Dr. Kocsis Győző 11:30 – 12:30 Egis Gyógyszergyár Zrt. szimpózium A DPP-4-gátlás újabb eredményei – fókuszban a szitagliptin Üléselnök: Prof. Dr. Kempler Péter A NAFLD jelentősége a 2-es típusú diabéteszben. A szitagliptin klinikai jelentősége Prof. Dr. Wittmann István Szitagliptin+metformin kombináció előnyei Prof. Dr. Kempler Péter A ß-sejt védő hatás fontossága a 2-es típusú diabétesz kezelésében Prof. Dr. Gerő László 12:30 – 13:30 Ebéd 13:30 – 14:00 Hetényi Géza díj átadása Prof. Dr. Somogyi Anikó 19


14:00 – 14:30 A z „Év Ifjú Diabetológusa” – Tamás Gyula emlékelőadás Dr. Körei Anna Erzsébet 14:30 – 15:00 F elkért plenáris előadás Genetikai és környezeti tényezők hatása az eutópiás és ektópiás zsírszövetek mennyiségének alakulására: klasszikus ikervizsgálat-sorozat eredményei Jermendy György dr.1, Kolossváry Márton dr.2, Jermendy Ádám Levente dr.2, Karády Júlia dr.2, Drobni Zsófia oh.2, Tárnoki Ádám Domonkos dr.3, Tárnoki Dávid László dr.3, Merkely Béla dr.2, Maurovich-Horvat Pál dr.2

Bajcsy-Zsilinszky Kórház, Budapest MTA-SE Lendület Kardiovaszkuláris Képalkotó Kutatócsoport, Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika, Budapest 3 Semmelweis Egyetem Radiológiai Klinika, Budapest 1 2

15:00 – 15:30 Szünet 15:30 – 16:30 77 Elektronika Kft. szimpózium A vércukorméréstől a terápiás döntésig vezető út állomásai Üléselnök: Prof. Dr. Barkai László Az ágy melletti vércukor-meghatározás aktualitásai Dr. Ábel György Vércukor-önellenőrzés diabéteszben – a megújult hazai szakmai irányelv ajánlásai Prof. Dr. Jermendy György A terápiás döntést segítő megoldások gyakorlata Dr. Takács Róbert 16:30 – 17:30 Lilly Hungária Kft. szimpózium Inkretin kezelés a diabetológiában – a hormonok élettanától a hatékony diabétesz terápiáig Üléselnök: Dr. Tabák Gy. Ádám The rollercoaster history of turning physiological actions of incretin hormones into viable and beneficial diabetes therapies Prof. Dr. Michael A. Nauck 20:00 –

20

Gálavacsora (Zsolnay Kulturális Negyed)


2017. április 21., péntek – b szekció 08:30 – 10:00 Neuropathia Üléselnökök: Dr. Putz Zsuzsanna, Dr. Várkonyi Tamás A QT-szakasz variabilitását jellemző paraméterek vizsgálata csökkent glukóztoleranciában Lengyel Csaba dr.1,3, Putz Zsuzsanna dr.2, Orosz Andrea dr.3, Nyiraty Szabolcs dr.1, Körei Anna dr.3, Takács Róbert dr.1, Baczkó István dr.3, Nemes Attila dr.4, Várkonyi Tamás dr.1, Ábrahám György prof. dr.1, Kempler Péter prof. dr.2, Papp Gyula dr.5, Varró András dr.3,5, Sepp Róbert dr.3

Szegedi Tudományegyetem, I. Belgyógyászati Klinika, Szeged Semmelweis Egyetem, I. Belgyógyászati Klinika, Budapest 3 Szegedi Tudományegyetem, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Szeged 4 Szegedi Tudományegyetem, II. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Centrum, Szeged 5 MTA-Szegedi Tudományegyetem, Keringésfarmakológiai Kutatócsoport, Szeged 1 2

Szenzoros funkció károsodás FINDRISC kérdőív segítségével kiszűrt, kettes típusú diabetes mellitus kialakulására magas kockázatot mutató egyének esetében Vági Orsolya Erzsébet dr.1, Körei Anna Erzsébet dr.1, Putz Zsuzsanna dr.1, Istenes Ildikó dr.1, Hajdú Noémi1, Kempler Péter prof. dr.1 Semmelweis Egyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest

1

Diabéteszes szenzoros neuropathia és kockázati tényezői Soós Zsuzsanna dr.1, Kardulecz Ottília dr.1, Winkler Gábor prof. dr.1,2

1 Szent János Kórház, II. Belgyógyászat-Diabetológia, az SE ÁOK Oktató osztálya, Budapest 2 Miskolci Egyetem Egészségügyi Kar, Elméleti Egészségtudományi Intézet, Miskolc

Hemodinamikai paraméterek vizsgálata diabéteszes neuropathiás betegekben Boros Annamária1, Gasparics Roland dr.1, Simonyi Gábor dr.1 1 Szent Imre Egyetemi Oktatókórház, Anyagcsere Központ, Budapest Az autonóm neuropathia és a glukózvariabilitás kapcsolatának vizsgálata 1-es típusú diabéteszben Nyiraty Szabolcs dr.1, Pesei Fruzsina dr.1, Orosz Andrea dr.2, Sara Coluzzi dr.3,4, Lengyel Csaba dr.1, Ábrahám György dr.1, Simona Frontoni dr.3,4, Kempler Péter prof. dr.5, Várkonyi Tamás dr.1

Szegedi Tudományegyetem I. számú Belgyógyászati Klinika, Szeged Szegedi Tudományegyetem Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet, Szeged

1 2

21

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA Department of Systems Medicine, University of Rome Tor Vergata, Rome, Italy Unit of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital, Rome, Italy 5 Semmelweis Egyetem I. számú Belgyógyászati Klinika, Budapest 3 4

Oxidatív stressz markerek változása alfa-liponsav kezelés hatására diabéteszes neuropathiában Sztanek Ferenc dr.1, Lőrincz Hajnalka dr.1, Bányai Dóra oh.1, Sándor Petra oh.1, Molnár Ágnes1, Seres Ildikó dr.1, Paragh György dr.1

1 Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Intézet A épület, Debrecen

10:30 – 11:30 Nemzetközi Édesítőszer Szövetség szimpózium Energiamentes édesítőszerek a legújabb kutatási eredmények tükrében Üléselnök: Dr. Hidvégi Tibor PhD. Az energiamentes édesítőszerek alkalmazásának felnőttkori vonatkozásai Dr. Ábel Tatjána Az energiamentes édesítőszerek alkalmazásának gyermekkori vonatkozásai Dr. Tóth-Heyn Péter 11:30 – 12:30 AstraZeneca Kft. szimpózium „Mutatis mutandis” Milyen klinikai bizonyítékok állnak a korai SGLT2-gátló kezelés mögött? Üléselnök: Prof. Dr. Halmos Tamás A korai kombinációs kezelés jelentősége, az SGLT2-gátlás előnyei a diabétesz terápiás fegyvertárában Dr. Molnár Gergő Attila Mikor, milyen szempontok szerint vizsgáljuk felül terápiás szokásainkat? Dr. Hosszúfalusi Nóra Az antidiabetikumok kardiovaszkuláris és nephrológiai eredményeinek értékelése a klinikus szemszögéből Dr. Lengyel Csaba

22


13:30 – 14:00 MDT Inzulinpumpa Munkacsoport vezetőségválasztás 16:30 – 17:30 MSD Pharma Hungary Kft. szimpózium Elmélet és gyakorlat a betegségkarrier korai szakaszában Üléselnök: Prof. Dr. Jermendy György Terápiás választás szempontjai a metforminnal nem megfelelően kontrollált betegekben Dr. Gaál Zsolt Gyógyszeres terápia életmódváltás nélkül? Dr. Sudár Zsolt Meglepetés 2017. április 21., péntek – c szekció 08:30 – 10:00 Inzulinkezelés, inzulinpumpa Üléselnökök: Prof. Dr. Madácsy László, Dr. Kocsis Győző A korszerű inzulinterápia kezdetei és fejlődési íve a nyolcvanas évektől napjainkig Fövényi József dr.1 1 Péterfy Sándor utcai Kórház-Rendelőintézet és Baleseti Központ, Diabetes Szakrendelő, Budapest

Kontraindikációból visszaigazolt indikáció pumpakezelésben – esetismertetés Kerényi Zsuzsanna dr.1, Lovász Barbara dr.2, Rapi Judit dr.3, Rózsa Márta4, Tabák Gy. Ádám dr.2 Tóth Ilona Egészségügyi Szolgálat, Diabétesz Szakrendelés, Budapest Semmelweis Egyetem ÁOK, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest 3 Bugát Pál Kórház Rendelőintézet, Diabétesz Szakambulancia, Gyöngyös 4 Medtronic Hungária Kft., Budapest 1 2

Lipodystrophiához társuló diabetes mellitus sc. inzulinpumpával történő kezelése. Rövid távú tapasztalatok, esetismertetés Böröcz Zoltán dr.1, Baló Tímea dr.1, Csíkos Ágnes1, Széchy Eszter1, Karádi István dr.1, Masszi Tamás dr.1, Hosszúfalusi Nóra dr.1 Semmelweis Egyetem, III. Belgyógyászati Klinika, Budapest

1

23


Nincs lehetetlen - avagy technikai nehézségek az inzulinpumpa kezelés során egy eset kapcsán Molnárné Gaál Ibolya1

1 Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórháza, 1. sz. Endokrinológia, Békéscsaba

IDegLira hatása a vércukor variabilitásra Simonyi Gábor dr.1

1 Endokrinológia és Anyagcsere Központ, Szent Imre Egyetemi Oktatókórház, Budapest

17:30 – 18:30 Lilly Workshop (előzetes regisztráció szükséges) Pathogenetical and therapeutical aspects of incretin based therapies - based on more than 30 years as researcher and clinician Üléselnök: Prof. Dr. Kempler Péter Vendég: Prof. Dr. Michael A. Nauck 2017. április 22., szombat – kongresszusi terem 08:15 – 09:30 GLP-1-degludek fix kombináció Üléselnökök: Dr. Petró Gizella, Dr. Sudár Zsolt Tapasztalatok degludek-liraglutid fix kombináció alkalmazásával Winkler Gábor prof. dr.1,2, Polyák Annamária dr.1, Porochnavec Marietta dr.1, Steiner Tamás dr.1, Doka Erika1

1 Szent János Kórház, II. Belgyógyászat-Diabetológia, az SE ÁOK Oktató osztálya, Budapest 2 Miskolci Egyetem Egészségügyi Kar, Elméleti Egészségtudományi Intézet, Miskolc

95 beteg 90 napja - gyakorlati tapasztalatok degludek-liraglutid fix kombinációval Bandur Szilvia dr.1, Szépkúti Sándor dr.1, Turbucz Piroska dr.1 Pest Megyei Flór Ferenc Kórház, Diabetológia, Kistarcsa

1

Mi a jó a betegnek? Mi a jó az orvosnak? Tapasztalataink járóbetegeink IDegLira kezelésével Takó Ibolya dr.1, Kádár Csilla dr.2, Kosár Klára dr.1, Kovács Kornélia dr.3 SZTE I. Belgyógyászati Klinika Járóbeteg Szakellátás, Szeged Csongrád Megyei Egészségügyi Ellátó Központ, Makó 3 Erzsébet Kórház, Hódmezővásárhely 1 2

24


Antidiabetikum hatékonyság és biztonság idős korban – a DUAL vizsgálatok fényében Domboróczki Zsolt dr.¹,²,³ ¹Szent Lázár Megyei Kórház, Salgótarján ²Markhot Ferenc Oktatókórház, Eger ³Vasútegészségügyi Szakrendelő, Miskolc

09:30 – 10:15 Tiszteletbeli tag előadása Prof. Solomon Tesfaye: Diabetic peripheral neuropathy may not be as its name suggests: evidence from MRI 10:15 – 10:30 „Brooser Gábor” emlékelőadás Dr. Bodrogi Petra: A diabéteszes maculopathia vizsgálata optikai koherencia tomográfia segítségével 10:30 – 11:00 Szünet 11:00 – 12:00 Novo Nordisk Hungária Kft. szimpózium II. A vércukor-csökkentésen túlmutató tények Üléselnök: Prof. Dr. Jermendy György GLP-1 receptor agonisták a CV vizsgálatok tükrében Prof. Dr. Jermendy György Kardiovaszkuláris biztonságosság a LEADER tanulmányban Dr. Fülöp Gábor Szövődmények kivédése és bázis-bolus kezelés Dr. Hosszúfalusi Nóra 12:00 – 13:30 MDT közgyűlés 13:30 – 14:30 Ebéd 14:30 – 15:30 Boehringer-Ingelheim szimpózium A vércukorcsökkentéstől a CV védelemig – Az EMPA sztori folytatódik! Kerekasztal megbeszélés – Moderátor: Dr. Hidvégi Tibor Előadók: Prof. Dr. Ábrahám György, Dr. Benczúr Béla, Dr. Bódis Beáta, Dr. Lukács Krisztina 15:30- 16:00

Szünet 25


16:00 – 17:30 Sanofi-Aventis Zrt. szimpózium Korszerű bázisinzulin kezelés 2017 Üléselnök: Prof. Dr. Kempler Péter A vércukor variabilitás jelentősége a klinikai gyakorlatban Dr. Várkonyi Tamás Bázisanalógok 2017 Dr. Stella Péter Hogyan értelmezzük a klinikai vizsgálatok hipoglikémia eredményeit Dr. Tabák Gy. Ádám A kezelés individualizációja orális antidiabetikummal nem megfelelően beállítható betegekben Prof. Dr. Winkler Gábor 20:00 -

Záróvacsora (Zsolnay Kulturális Negyed)

2017. április 22., szombat – b szekció 08:15 – 09:30 Genetika Üléselnökök: Prof. Dr. Somogyi Anikó, Dr. Gaál Zsolt A gluténmentes diéta 1-es típusú diabetes mellitusban segít az endogén inzulin rezerv tartósabb fenntartásában Tóth-Heyn Péter dr.1, Herczeg Vivien oh.1, Luczay Andrea dr.1, Körner Anna dr.1, Kun Renáta dr.1, Madácsy László prof. dr.1 Semmelweis Egyetem, I.sz. Gyermekklinika, Budapest

1

Az örökletesség és az adipocitokinek kapcsolata prediabéteszben és kezelést nem igénylő 2DM-ben Kovács Györgyi1, Vitai Márta dr.1, Pauer József dr.1, Literáti-Nagy Botond dr.1, Péterfai Éva dr.1, Korányi László prof. dr.1 DRC Gyógyszervizsgáló Központ Kft., Balatonfüred

1

Diagnosztizálható alcsoport a 2-es típusú diabétesz várományosok között? Vitai Márta dr.1, Kovács Györgyi1, Vecsei Istvánné 1, Pach Ferenc Péter2, Korányi László prof. dr.1 DRC Gyógyszervizsgáló Központ, Balatonfüred Tritoo Informatics Kft., Balatonfűzfő

1 2

26


Gender különbségek a 2-es típusú diabétesszel kapcsolatos gének szöveti expressziójában Rashmi B Prasad1, Olof Asplund1, Györgyi Kovacs2, Marta Vitai2, Laszlo Koranyi2, Leif Groop1,3

1 Lund University Diabetes Centre, CRC, Skåne University Hospital Malmö, SE205 02, Malmö, Svédország 2 Szívközpont Alapítvány, Balatonfüred; DRC, Balatonfüred, 3 Finnish Institute of Molecular Medicine (FIMM), Helsinki University, Helsinki, Finnország

10:30 – 12:00 Berlin-Chemie/A. Menarini szimpózium „Kitartóan az életminőség javítása mellett” Üléselnök: Dr. Várkonyi Tamás A 60 éves antidiabetikum: töretlen siker és bővülő alkalmazás Dr. Várkonyi Tamás Lipotoxicitás a ß-sejtekben: a diabétesz prevenció és terápia lehetséges támadáspontja Dr. Csala Miklós Diabétesz prevenció, gyakorlati lehetőségek Dr. Rosta László Béta blokkolók alkalmazása diabéteszben és előállapotaiban Nagy András Csaba 13:30 – 14:00 Gyermekdiabétesz Szekció taggyűlése 14:30 – 15:30 Novartis Hungária Kft. szimpózium Varietas delectat, sed stabilitas beatificat Üléselnök: Dr. Várkonyi Tamás Az alfa- és béta-sejt működés harmóniája Dr. Molnár Gergő Attila Kétszer ad, ki gyorsan ad! Dr. Rosta László Mit bizonyít az elmúlt 10 év? Dr. Baranyai Marietta

27


2017. április 22., szombat – c szekció 08:15 – 09:30 Edukáció, diéta, gondozás – Szakdolgozói szekció Üléselnökök: Prof. Dr. Halmos Tamásné, Dr. Kautzky László Kardiológiai rehabilitációs osztályon végzett dietetikai ellátás éves tapasztalatai Gyurcsáné Kondrát Ilona1, Czibók Csilla dr.1, Gál Erzsébet1, Tóth Krisztina1 Országos Korányi Pulmonológiai Intézet, Budapest

1

Okostányér® - új táplálkozási ajánlás a hazai lakosság számára Szűcs Zsuzsanna1 Magyar Dietetikusok Országos Szövetsége, Budapest

1

Mozgásterápia szerepe cukorbetegségben Molnár Antalné1

Debreceni Egyetem, Anyagcsere Betegségek Nem Önálló Tanszék, Debrecen

1

Az edukációs eszközök bővülése a diabétesz klubokban az elmúlt öt év során Szabó Terézia1 Vasútegészségügyi NKKT Kft.

1

Study nurse vagy diabetológiai szakápoló vagy mindkettő? Taba Istvánné1

Kenézy Gyula Kórház, Belgyógyászat, Diabétesz szakrendelő, Debrecen

1

A gondozás „értéke” Vedres Józsefné1

Jahn Ferenc Kórház, III. Belgyógyászat, Budapest

1

2017. április 23., vasárnap – kongresszusi terem 08:30 – 10:30 Klinikai tanulmányok Üléselnökök: Dr. Nádas Judit, Prof. Dr. Winkler Gábor 1-es típusú cukorbeteg (T1DM) és a kontroll magyar lakosság újszülötteinek születési súlya 1996-2011 között a Tauffer adatbázis alapján Szabó Eszter dr.1, Zsirai László dr.2, Csákány M. György dr.3, Svébis Márk dr.4, Tabák Gy. Ádám dr.5,6 SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest

1

28

pécs, 2017. április 20-23. 2 Szent Imre Egyetemi Oktatókórház, Budapest, Istenhegyi Géndiagnosztikai Centrum, Nőgyógyászati és Családtervezési Részleg, Budapest 3 Jahn Ferenc Dél-Pesti Kórház, Szülészet-Nőgyógyászati Osztály, Budapest 4 SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest 5 SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest 6 University College London, Epidemiológiai és Népegészségtani Tanszék, London UK

1-es és 2-es típusú cukorbetegséggel élők betegségterhének összehasonlítása Kicsák Marian1, Lukács Andrea dr.2, Gaál Zsolt dr.1 Jósa András Oktatókórház, IV. Belgyógyászati Osztály, Nyíregyháza Miskolci Egyetem Egészségügyi Kar, Miskolc

1 2

Diabéteszes betegek egészségi állapota és meghatározó tényezőinek vizsgálata Lukács Andrea dr.1, Kicsák Marian2, Gaál Zsolt dr.2

Miskolci Egyetem, Egészségügyi Kar, Miskolc Jósa András Oktatókórház, IV. Belgyógyászati Osztály, Nyíregyháza

1 2

A hypoglykaemia gyakoriságáért felelős tényezők vizsgálata hosszú ideje fennálló 1-es típusú és inzulinnal kezelt 2-es típusú diabéteszben Várkonyi Tamás dr.1, Nyiraty Szabolcs dr.1, Pesei Fruzsina dr.1, Orosz Andrea dr.2, Lengyel Csaba dr.1, Ábrahám György prof. dr.1, Kempler Péter prof. dr.3

Szegedi Tudományegyetem, I. számú Belgyógyászati Klinika, Szeged Szegedi Tudományegyetem, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet, Szeged 3 Semmelweis Egyetem, I. számú Belgyógyászati Klinika, Budapest 1 2

2-es típusú cukorbetegek közösségben szerzett bakteriális infekcióinak klinikai jellemzése Barkai László József dr.1, Sipter Emese dr.1, Baló Tímea dr.1, Böröcz Zoltán dr.1, Karádi István dr.1, Pánczél Pál dr.1, Hosszúfalusi Nóra dr.1

1 Semmelweis Egyetem, III. Sz. Belgyógyászati klinika, Anyagcsere Osztály, Budapest

Chromogranin-A szerepe diabetes mellitusban Herold Zoltán1, Patócs Attila dr.2,3, Doleschall Márton dr.4, Somogyi Anikó prof. dr.1

Semmelweis Egyetem, II. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet, Budapest 3 MTA-SE „Lendület” Örökletes Endokrin Daganatok Kutatócsoport, Budapest 4 MTA-SE Molekuláris Medicina Kutatócsoport, Budapest 1 2

29


A diabetes mellitus előfordulási gyakoriságának változása a malignus szájüregi daganatos betegek körében - hosszútávú összehasonlító vizsgálat alapján Végh Dániel dr.1, Dorottya Bányai dr.2, Hermann Péter dr.1, Ujpál Márta dr.3

Semmelweis Egyetem Fogpótlástani Klinika, Budapest Semmelweis Egyetem Gyermekfogászati és Fogszabályozási Klinika, Budapest 3 Semmelweis Egyetem Arc-Állcsont-Szájsebészeti és Fogászati Klinika, Budapest 1 2

A „bonyhádi” cukorbeteg – a minőségbiztosítás haszna Bősze Tibor dr.1 Bonyhádi Kórház és Rendelőintézet, Bonyhád

1

10:30 – 11:00 Szünet 11:00 – 12:00 2-es típusú diabétesz kezelése Üléselnökök: Prof. Dr. Gerő László, Dr. Bakó Barnabás Súlyleadást támogató vércukorcsökkentő kezelés 2-es típusú diabéteszben Ludányi Tibor dr.1, Hajós Péter dr.1, Steiner Tamás dr.1, Soós Zsuzsanna dr.1, Doka Erika1, Winkler Gábor prof. dr.1,2

1 Szent János Kórház, II. Belgyógyászat-Diabetológia, az SE ÁOK Oktató osztálya, Budapest 2 Miskolci Egyetem Egészségügyi Kar, Elméleti Egészségtudományi Tanszék, Miskolc

Metformin-asszociált laktát acidózis a nefrológus szemszögéből Dolgos Szilveszter dr.1, Brauntizer Henrik dr.1, Várady Tímea dr.1, Arányi József dr.1 Szent Margit Kórház, Budapest

1

SGLT2 gátló szerek alkalmazása során nyert egy éves tapasztalatok Bótyik Balázs dr.1, Taybani Zoltán dr.1, Veres Agneta dr.1, Nyitrai Ferenc dr.1, Báthory Zsófia dr.1, Csintalan Zsófia dr.1, Szerencsi Regina dr.1, Gyimesi András dr.1

1 Békés Megyei Központi Kórház, Dr. Réthy Pál Tagkórház, 1.sz. Endokrinológia, Békéscsaba

Az empagliflozin csökkenti a máj steatosist Fülöp Gábor dr.1, Dezső László dr.1, Wittmann István prof. dr.1 PTE II. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum, Pécs

1

30


12:00 – 13:30 Klinikofarmakológiai vizsgálatok Üléselnökök: Prof. Dr. Korányi László, Dr. Lengyel Csaba Onset 1 vizsgálat: az étkezés előtt adott gyorsabb hatású inzulin aspart szuperior posztprandiális vércukorcsökkenést biztosítva javítja a glikémiás kontrollt az aspart inzulinhoz képest 1-es típusú diabéteszes betegek esetében Wudi Krisztina dr.1, Russell-Jones David dr.2, W. Bode Bruce dr.3, De Block Christophe dr.4, Franek Edward dr.5, Heller Simon dr.6, Mathieu Chantal dr.7, Philis-Tsimikas Athena dr.8, Rose Ludger dr.9, Woo Vincent dr.10, Osterskov Anne Birk dr.11, Bergenstal Richard dr.12 Tóth Ilona Ehészségügyi Szolgálat, Budapest Royal Surrey County Hospital and University of Surrey, UK 3 Atlanta Diabetes Associates, USA 4 Antwerp University Hospital, Belgium 5 Mossakowski Clinical Research Center, Poland 6 University of Sheffield, UK 7 University Hospital Leuven, Belgium 8 Scripps Whittier Diabetes Institute, USA 9 Institute of Diabetes Research, Münster, Germany 10 Section of Endocrinology and Metabolism, University of Manitoba, Canada 11 Novo Nordisk A/S, Denmark 12 International Diabetes Center at Park Nicollet, USA 1 2

SWITCH 1: Degludek inzulinnal csökkent a hypoglykaemia veszélye a glargin 100 E/ml inzulinhoz képest 1-es típusú cukorbetegekben; randomizált, kettős vak, keresztezett vizsgálat Wendy Lane1, Timothy S. Bailey2, Gregg Gerety3, Janusz Gumprecht4, Athena Philis-Tsimikas5, Charlotte Thim Hansen6, Thor Schütt Svane Nielsen6, Mark L. Warren7, Tamás Várkonyi dr.8

Mountain Diabetes and Endocrine Center, Asheville, NC, USA AMCR Institute, Escondido, CA, USA 3 Albany Medical Center – Division of Community Endocrinology, Albany, NY, USA 4 Department of Internal Diseases Diabetology and Nephrology, Medical University of Silesia, Zabrze, Poland 5 Scripps Whittier Diabetes Institute, San Diego, CA, USA 6 Novo Nordisk A/S, Søborg, Dánia 7 Endocrinology and Metabolism, Physicians East, Greenville, SC, USA 8 Szegedi Tudományegyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Szeged, Magyarország 1 2

SWITCH 2 vizsgálat: Csökkent hypoglykaemia veszély degludek inzulinnal 2-es típusú cukorbetegekben glargin 100 E/ml inzulinhoz képest; randomizált, kettős vak, keresztezett vizsgálat Baranyai Marietta dr.1, Wysham Carol dr.2, Bhargava Anuj dr.3, Chaykin Louis B. dr.4, De La Rosa Raymond E. dr.5, Handelsman Yehuda dr.6, Troelsen Lone N. dr.7, Kvist Holgersen dr.7, Norwood Paul C. dr.8 31

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA 1 Gastroenterológiai és Belgyógyászati Osztály, Diabetológiai Szakambulancia, Markusovszky Egyetemi Oktatókórház, Szombathely 2 Rockwood Diabetes és Endokrinológiai Központ, Spokane, WA, Egyesült Államok 3 Diabetes és Endokrinológia, Iowa Diabetes & Endokrinológiai Kutatási Központ, Des Moines, IA, USA 4 Meridien Kutatás, Bradenton, FL, Egyesült Államok 5 Paducah Endokrinológia, Paducah, KY, Egyesült Államok 6 Metabolikus Intézet, America, Tarzana, CA, Egyesült Államok 7 Novo Nordisk A/S, Soborg, Dánia 8 Endokrinológia, Valley Kutatás, Fresno, CA, Egyesült Államok

Az ideglira hatékony a különböző induló HBA1C kategóriákban, elégtelen SU, GLP1-ra vagy glargin U100 terápián lévő T2DM betegeken: a befejezett 3B vizsgálatok analízise Elmar Jaeckel 1, Stewart Harris 2, Esteban Jódar3, Ildikó Lingvay 4, Keval Chandarana 5, Jakob Langer 5, Christopher Sorli 6 Hannover Medical School, Hannover, Németország University of Western Ontario, London, ON, Kanada 3 University Hospital Quiron Salud Madrid, European University of Madrid, Spanyolország 4 UT Southwestern Medical Center, Dallas, TX, USA 5 Novo Nordisk, Soborg, Dánia 6 Billings Clinic, Billings, MT, USA 1 2

A heti 1x vs. heti 2x titrált degludek inzulin/liraglutid (IDegLira) biztonságossága és hatékonysága orális antidiabetikumot szedő kontrollálatlan T2D betegekben: DUAL VI. program Kocsis Győző dr.1, Harris Stewart prof. dr.2, Prager Rudolf prof. dr.3, Ridge Terry prof. dr.4, Chandarana Keval5, Halladin Natalie5, Jabbour Serge prof. dr.6 Péterfy Sándor Utcai Kórház és Rendelőintézet és Baleseti Központ Schulich School of Medicine and Dentistry, London, ON, Canada 3 Hietzing Hospital, Vienna, Austria 4 American Health Network, Indianapolis, IN, USA 5 Novo Nordisk A/S, Soborg, Denmark 6 Thomas Jefferson University, Philadelphia, PA, USA 1 2

Új lehetőségek a diabéteszes késői szövődmények kezelésében Vörös Péter dr.1, Lengyel Zoltán dr.1 Egyesített Szent István és Szent László Kórház, II. Belgyógyászat, Budapest

1

13:30 – 14:00 Ebéd

32


2017. április 23., vasárnap – b szekció 08:30 – 10:30 Diabéteszes láb Üléselnökök: Dr. Oláh Ilona, Dr. Hidvégi Tibor Eleget teszünk-e betegeink lábáért? Súlyos cukorbeteg láb szövődményben szenvedő betegeink megelőző szakorvosi gondozását felmérő adataink Kajetán Miklós dr.1, Farkas Klára dr.2

Fővárosi Önkormányzat Bajcsy-Zsilinszky Kórháza, Diabéteszes Láb Ambulancia Fővárosi Önkormányzat Bajcsy-Zsilinszky Kórháza, Angiológiai Ambulancia

1 2

Diabéteszes láb szűrésének, ismereteknek és ápolásának kérdőíves felmérése az óbudai cukorbetegek klubjának és a Szent Margit Kórház mozgásszervi rehabilitációs osztályának páciensei körében Csaplár Melinda dr.1, Plavecz Julianna dr.1 Szent Margit Kórház, Mozgásszervi Rehabilitációs Osztály, Budapest

1

Neuro(a)pathia?! Egy podiáter első tapasztalata Biriné Mika Borbála1, Gaál Zsolt dr.1

Szabolcs-Szatmár Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház, Jósa András Oktatókórház, IV. Belgyógyászati Osztály, Nyíregyháza 1

A diabéteszes láb kialakulásának megelőzése a háziorvosi praxisban Oláh Ilona dr.1,2, Vörös Krisztián dr.1 Semmelweis Egyetem, Családorvosi Tanszék, Budapest Tóth Ilona Egészségügyi Szolgálat, Budapest

1 2

Visszatérő talpi fekélyek, osteoneuroarthropathia és sebészi feltárást is igénylő osteomyelitis súlyos fokú distalis szenzoros polyneuropathia következményeként – esettanulmány Körei Anna Erzsébet dr.1, Putz Zsuzsanna dr.1, Vági Orsolya Erzsébet dr.1, Istenes Ildikó dr.1, Hajdú Noémi1, Kempler Péter prof. dr.1 Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest

1

Soha nem szabad feladni! Csicsely Zsuzsanna1, Nagy Béláné1, Magyarosi Dóra1

Semmelweis Egyetem, II. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest

1

A diabéteszes láb kezelésének néhány kiemelt szempontja egy eset ismertetése kapcsán Kovács Ákos dr.1, Domján Beatrix dr.2, Kajetán Miklós dr.3 Egyesített Szt. István, Szt. László Kórház, Budapest

1

33

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest Fővárosi Önkormányzat Bajcsy-Zsilinszky Kórháza

2 3

11:00 – 12:00 Diagnosztikai aspektusok Üléselnökök: Dr. Körner Anna, Dr. Kozári Adrienn A vércukor-önellenőrzés gyakorlata inzulinnal kezelt, gondozott cukorbetegeinknél Volomné Gosztonyi Erika1, Kicsák Marian1, Gaál Zsolt dr.1 1 Jósa András Oktatókórház IV. Belgyógyászat- Diabetológiai Szakrendelő, Nyíregyháza

HBA1C vizsgálatok gyakorisága és diabétesz terápia: többszempontú retrospektív elemzés Kramer Mihály1, Kováts Tamás2

ELTE Egészségpolitikai és Egészség-gazdaságtan Tanszék, Budapest Állami Egészségügyi Ellátó Központ, Budapest

1 2

A szérum lipidszintet csökkentő szerek hazai felhasználásának változása 2005-2015 közti periódusban az OEP adatbázis alapján Barna István dr.1, Gyurcsányi András1 SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest

1

A cukorbetegek kardiovaszkuláris kockázatának becslése a szemlencse autofluoreszcenciájának vizsgálatával Wittmann István prof. dr.1, Vándorfi Győző dr.2, Kun Szilárd dr.1, Molnár Gergő Attila dr.1, Verzár Zsófia dr.3, Jermendy György prof. dr.4 II. sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrologiai Centrum, PTE ÁOK, Pécs Wanderlich Egészségcentrum, Veszprém 3 Sürgősségi Orvostani Tanszék, PTE KK, Pécs 4 Bajcsy-Zsilinszky Kórház, Budapest 1 2

12:00 – 13:30 Klinikai tanulmányok Üléselnökök: Dr. Dezső Enikő, Dr. Baranyai Marietta Choroidea vastagságának vizsgálata Swept Source optikai koherencia tomográfia segítségével diabéteszes betegekben Horváth Hajnalka dr.1, Ecsedy Mónika dr.1, Sándor Gábor dr.1, Kovács Illés dr.1, Nagy Zoltán Zsolt dr.1, Somogyi Anikó prof. dr.2 Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika, Budapest Semmelweis Egyetem, II. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest

1 2

34


A metformin terápia hatása a nonalcoholic fatty pancreas és liver disease-re újkeletű diabetes mellitusban Zsóri Gábor dr.1, Kosár Klára dr.1, Holzinger Gábor dr.1, Illés Dóra dr.1, Ivány Emese dr.1, Nagy András dr.2, Palkó András dr.2, Czakó László dr.1 Szegedi Tudományegyetem, I. számú Belgyógyászati Klinika, Szeged Szegedi Tudományegyetem, Radiológiai Klinika, Szeged

1 2

Secunder hepatikus glycogenosis – ritka szövődmény cukorbetegségben Bosznai Enikő dr.1, Sallai Tamás dr.1, Csizmadia Zoltán dr.1, Ladányi Ágnes dr.1, Rácz Edit dr.1, Ruszkai Zoltán dr.2, Bokrétás Gergely Péter dr.2, Kisfaludy Nóra dr.1, Gonda Gábor dr.3, Bene László dr.1

Péterfy Sándor utcai Kórház- Rendelőintézet és Baleseti Központ, I. Belgyógyászat, Budapest 2 Péterfy Sándor utcai Kórház- Rendelőintézet és Baleseti Központ, Központi Anestheziológia és Intenzív Terápiás Osztály, Budapest 3 Péterfy Sándor utcai Kórház- Rendelőintézet és Baleseti Központ, Pathológia, Budapest 1

2-es típusú diabétesz két portugál családorvosi praxisban Séra Melinda dr.1, Mohácsi Annamária dr.2

1 2

USF Lauroé, Loulé, Portugália USF Farol, Faro, Portugália

2-es típusú cukorbetegek gondozása a portugál alapellátásban Mohácsi Annamária dr.1, Séra Melinda dr.2 USF Farol, Faro, Portugália USF Lauroé, Loulé, Portugália

1 2

1-es típusú cukorbetegek audiológiai felmérése Gáborján Anita dr.1, Horváth Mihály1, Küstel Mariann dr.1, Tamás László dr.1, Herold Zoltán2, Somogyi Anikó prof. dr.2

Semmelweis Egyetem, Fül-, Orr-, Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika, Budapest Semmelweis Egyetem, II. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest

1 2

2017. április 23., vasárnap – c szekció 08:30 – 10:30 Gyermekdiabetológia Üléselnökök: Dr. Erhardt Éva, Dr. Blatniczky László Az auto-antitestek jelenlétének a hatása a maradék inzulintermelésre és az anyagcsere kontroll minőségére diabéteszes gyermekekben Körner Anna dr.1 Semmelweis Egyetem, I. sz. Gyermekklinika, Diabetes osztály és Ambulancia, Budapest 1

35


A súlyos diabéteszes ketoacidózis (DKA) prevalenciája újonnan diagnosztizált gyermekekben Magyarországon (2010-2015) Soltész Gyula dr.1, Kozári Adrienne dr.1 és a Magyar Gyermekdiabetes Epidemiológiai Munkacsoport Pécsi Tudományegyetem, Gyermekklinika, Pécs

1

D-és L-laktátszint változások diabéteszes ketoacidózisban és frissen diagnosztizált diabéteszben Jenei Kinga dr.1, Szatmári Ildikó dr.1, Tóth-Heyn Péter dr.1 Semmelweis Egyetem, I.sz. Gyermekgyógyászati Klinika, Budapest

1

A hosszú-távú anyagcsere hatása a cerebrovaszkuláris rendszerre diabéteszes serdülők esetében Török András dr.1, Lovász Rita dr.2, Valikovics Attila dr.2,3, Barkai László prof. dr.1,3

1 Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház, Velkey László Gyermekegészségügyi Központ 2 Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház, StrokeVaszkuláris-Neurológiai és Toxikológiai Osztály 3 Miskolci Egyetem Egészségügyi Kar, Elméleti Egészségtudományok Intézete

Életmódváltással az inzulinrezisztenciában és a diabéteszben Garabuczi Balázsné1 SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest

1

11:00 – 12:00 Experimentális tanulmányok Üléselnökök: Prof. Dr. Pogátsa Gábor, Dr. Molnár Gergő Attila Nem-természetes tirozin formák vélt szabályozó hatásainak szerkezeti magyarázata az inzulin receptor szubsztrált-1 (IRS-1) esetében Hetényi Csaba1, Bálint Mónika1 Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Pécsi Tudományegyetem, Pécs

1

A posztkondicionálás hatása az isémia/reperfúziós károsodásra diabéteszes patkánymodellen Kürthy Mária dr.1, Miklós Zsanett dr.1, Kovács Dóra dr.1, Rantzinger Eszter dr.1, Arató Endre dr.2, Sinay László dr.2, Nagy Tibor dr.1, Hardi Péter dr.1, Rőth Erzsébet dr.1, Lantos János dr.1, Jancsó Gábor dr.1

1 Pécsi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Sebészeti Oktató és Kutató Intézet, Pécs 2 Pécsi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Érsebészeti Klinika, Pécs

36


A béltartalomban élő és a nyálkahártya-asszociált mikrobióta bélszakasz-specifikus változása streptozotocin-indukált diabéteszes patkánymodellben Bagyánszki Mária dr.1, Wirth Roland dr.2, Maróti Gergely dr.3, Chandrakumar Lalitha1, Szalai Zita dr.1, Bódi Nikolett dr.1, Kovács Kornél Lajos dr.2,3,4

1 Szegedi Tudományegyetem, Élettani, Szervezettani és Idegtudományi Tanszék, Szeged 2 Szegedi Tudományegyetem, Biotechnológiai Tanszék, Szeged 3 Magyar Tudományos Akadémia, Szegedi Biológiai Kutatóközpont, Szeged 4 Szegedi Tudományegyetem, Fogorvostudományi Kar, Szeged

12:00 – 13:30 Diabétesz és terhesség Üléselnökök: Dr. Baranyi Éva, Dr. Tabák Gy. Ádám Gesztációs diabétesszel szövődött terhességek utánkövetése, a reklasszifikáció nehézségei Karászi Gyula dr.¹, Teiringer Nóra dr.¹, Albert László dr.¹, Papp Zsuzsanna dr.², Pap Károly dr.¹, Gaál Zsolt dr.² ¹SZSZBMK, Szülészet- Nőgyógyászat, Nyíregyháza ²SZSZBMK, IV. Belgyógyászat, Nyíregyháza

Perinatális kimenetelek 1-es típusú cukorbetegekben – metaanalízis Svébis Márk Márton dr.1, Domján Beatrix Annamária dr.1, Lovász Barbara Dorottya dr.1, García-Patterson Apolonia dr.2, Balsells Montserrat dr.2, Corcoy Rosa dr.2, Tabák Gy. Ádám dr.1,3

Semmelweis Egyetem ÁOK, I.sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Universitat Autonoma de Barcelona, Barcelona, Spanyolország 3 University College London, Epidemiológiai és Népegészségtani Tanszék, London, Egyesült Királyság 1 2

A szülést követő testtömeg-gyarapodás meghatározói Szili-Janicsek Zsófia dr.1, Tänczer Tímea dr.2, Szabó Eszter dr.3, Ferencz Viktória dr.1, Kerényi Zsuzsa dr.2, Tabák Gy. Ádám dr.1,4 Semmelweis Egyetem, ÁOK, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Tóth Ilona Egészségügyi Szolgálat, Budapest 3 Szent Imre Egyetemi Oktatókórház, Budapest 4 University College London, London, Egyesült Királyság 1 2

37


Magasabb esélyhányados az MTRN1B RS10830963/G allél hordozókban inzulin kezelésre vonatkozóan gesztációs diabéteszes betegekben 29kg/m2 feletti terhesség előtti BMI esetén Firneisz Gábor dr.1,4, Rosta Klára dr.2,3, Al-Aissa Zahra dr.1, Hadarits Orsolya dr.3, Harreiter Jürgen dr.5, Nádasdi Ákos dr.1, Kasiri Elnaz dr.1, Németh László6, ifj. Rigó János prof. dr.3, Sziller István dr.7, Kautzky-Willer Alexandra prof. dr.8, Somogyi Anikó prof. dr.1

SE II sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna, Bécs, Ausztria 3 SE I sz. Szülészet-Nőgyógyászati Klinika, Budapest 4 MTA-SE, Molekuláris Medicina Csoport, Budapest 5 Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna, Bécs, Austria 6 Valószínűségelméleti és Statisztika Tanszék, ELTE, TTK, Matematikai Intézet, Budapest 7 Szülészeti és Nőgyógyászati osztály, Szent Imre Kórház, Budapest 8 Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna, Bécs, Ausztria 1 2

A szülést követő testsúlyváltozás hatása a szénhidrátanyagcserezavar kockázatára három évvel a terhességet követően Tänczer Timea dr.1, Szili-Janicsek Zsófia dr.2, Szabó Eszter dr.2, Gerő László prof. dr.2, Domján Beatrix dr.2, Svébis Márk dr.2, Ferencz Viktória dr.2, Kerényi Zsuzsanna dr.1, Tabák Gy. Ádám dr.2 Tóth Ilona Egészségügyi Szolgálat, Budapest Semmelweis Egyetem ÁOK, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest

1 2

13.30 –

38

A Kongresszus zárása


A Magyar Diabetes Társaság támogatói platina fokozatú támogatók

77 Elektronika Kft.

Novo Nordisk Hungária Kft.

gyémánt fokozatú támogatók

AstraZeneca Kft.

Lilly Hungária Kft.

Sanofi-Aventis Zrt.

Arany fokozatú támogatók

Boehringer Ingelheim

Di-Care Zrt.

RCV Fióktelep

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Intellimed Kft.

Medtronic Hungária Kft. MSD Pharma Hungary Kft.

Novartis Hungária Kft.

Pfizer Kft.

Roche Magyarország Kft.

Tudomány Kiadó Kft.

Twinmed Kft.

Servier Hungária Kft.

Vanderlich Kft.

Wörwag Pharma Kft.

Az MDT2017 kongresszus további támogatói ezüst fokozatú támogatók

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Merck Kft.

Valeant Pharma Kft.

bronz fokozatú támogatók

Nemzetközi Édesítőszer Szövetség

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

A kongresszus további támogatói Penta Pharma Kft. • IMP-Hungary Kft. • Penta Pharma Kft. • WEBDOKI

39


MDT2017 Kongresszus Pécs Busztranszfer menetrend Április 20., csütörtök Harkányból indul Pogányon keresztül Pécs Kodály Központhoz Sikondáról indul Pécs Kodály Központhoz Pécs Zsolnay Negyedből indul Sikondára/Harkányba Pogányon keresztül

12:00 12:00 23:00

Április 21., péntek Harkányból indul Pogányon keresztül Pécs Kodály Központhoz Sikondáról indul Pécs Kodály Központhoz Pécs Zsolnay Negyedből indul Sikondára/Harkányba Pogányon keresztül

7:30 7:30 23:00

Április 22., szombat Harkányból indul Pogányon keresztül Pécs Kodály Központhoz Sikondáról indul Pécs Kodály Központhoz Pécs Zsolnay Negyedből indul Sikondára/Harkányba Pogányon keresztül

7:30 7:30 0:00

Április 23., vasárnap Harkányból indul Pogányon keresztül Pécs Kodály Központhoz Sikondáról indul Pécs Kodály Központhoz

8:00 8:00

40

ip_jW]b_fj_d%c[j\ehc_d#^_Zheabeh_Z

>WWc[j\ehc_ddcW]|XWdd[c[b]

Erőteljes HbA1c csökkentés 2-es típusú diabéteszben, ha metforminnal nem érhető el a HbA1c<7% célérték1,2

Rövidített alkalmazási előírás Velmetia® 50 mg/1000 mg filmtabletta 56x

ATC kód: A10BD07 Minőségi és mennyiségi összetétel: 50 mg szitagliptinnek megfelelő szitaglipin-foszfát-monohidrát és 1000 mg metformin-hidroklorid tablettáként. Terápiás javallatok: Glikémiás kontroll javítására 2-es típusú diabeteses betegeknek, akiknél a diéta és testmozgás mellett adott, maximálisan tolerálható adagú metformin nem biztosít megfelelő vércukorkontrollt vagy akiket már szitagliptin és metformin (M) kombinációjával kezelnek. Szulfonilureával (SU) kombinációban (hármas kombinációs terápiaként) olyan betegek számára, akiknél M+SU maximálisan tolerálható adagja nem biztosít megfelelő vércukorkontrollt. PPARγ-agonistával (pl. tiazolidindionnal) hármas kombinációban olyan betegek számára, akiknél M+PPARγ-agonista maximálisan tolerálható adagja nem biztosít megfelelő vércukorkontrollt. A Velmetia ezen kívül diéta és testmozgás mellett a glikémiás kontroll javítására javallott inzulinnal kombinációban adva (hármas kombinációs terápia), olyan betegek számára, akiknél az inzulin állandó dózisa és a metformin önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt. Adagolás és alkalmazás: Egyéni, általában 2×1 tabletta étkezés közben (A szitagliptin max. napi dózisa napi 100 mg.). SU-val való kombináció esetén hipoglikémia veszélye miatt a SU dózisának, inzulinnal való kombináció esetén az inzulin adagjának csökkentése jöhet szóba. Minden betegnek folytatnia kell az egyenletes napi szénhidrátbevitellel járó diétáját, túlsúlyosaknak a csökkentett energiabevitellel járó diétájukat is. Különleges betegcsoportok: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot nem szükséges módosítani. Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban nem alkalmazható. Időskor: Az életkor előrehaladtával körültekintően kell alkalmazni. Gyermek és sedülők: biztonságosságát és hatásosságát újszülöttkor és 18 évnél fiatalabb életkor közötti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Ellenjavallatok: Túlérzékenység, diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes kómát megelőző állapot, középsúlyos-súlyos vesekárosodás, a vesefunkciót befolyásoló olyan akut állapotok, mint a kiszáradás, súlyos fertőzés, sokk és jódtartalmú kontrasztanyag intravaszkuláris alkalmazása; olyan akut vagy krónikus betegség, mely szövet-hypoxiát okozhat (pl: szív-vagy légzésleállás, nemrég lezajlott myocardialis infarktus, sokk), májkárosodás, akut alkoholos intoxikáció, alkoholizmus, szoptatás. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Acut pancreatitis gyanúja esetén a Velmetia és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni. Tejsavas acidózis gyanúja esetén a Velmetia alkalmazását abba kell hagyni, és a beteget azonnali kórházi ellátásban kell részesíteni. A szérum kreatinin koncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell (normális vesefunkciójú betegeknél min. évente egyszer, a felső normálértéket elérő vagy azt meghaladó szérum kreatinin-szinttel rendelkező, vagy időskorú betegeknél legalább évente 2-4x). Túlérzékenységi reakció gyanúja esetén (anafilaxia, angioödéma és exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens–Johnson-szindrómát) a Velmetia szedését abba kell hagyni. A Velmetia szedését a betervezett és általános, spinális vagy epidurális érzéstelenítésben végzett műtétek előtt 48 órával abba kell hagyni, és nem szabad újra kezdeni a műtétet követő 48 órán belül, illetve addig, míg a vesefunkció vizsgálati eredménye normális értéket nem mutatott. A radiológiai vizsgálatok során használt jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris alkalmazása vesekárosodáshoz vezethet. A Velmetia szedését ezért a vizsgálat ideje előtt vagy alatt abba kell hagyni, és nem szabad újra kezdeni a tesztet követő 48 órán belül, illetve addig, míg a vesefunkció vizsgálati eredménye normális értéket nem mutatott. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A metformin miatt akut alkoholos intoxikáció esetén a tejsavas acidózis kockázata megnő. Az alkohol és alkoholtartalmú gyógyszerek fogyasztása kerülendő. Renális tubuláris szekréció útján kiválasztódó kationos ágensek (pl. cimetidin) együttes alkalmazása esetén fontolóra kell venni a glikémiás kontroll szigorú monitorozását, az ajánlott adagolás keretein belüli dózismódosítást és a diabétesz-kezelés megváltoztatását. A szisztémásan és helyileg alkalmazott glükokortikoidok, a béta-2 agonisták és a vízhajtók intrinsic hiperglikémiás aktivitással rendelkeznek. A betegeket tájékoztatni kell erről, és vércukorszintjüket gyakrabban kell monitorozni. Az ACE-gátlók csökkenthetik a vércukorszintet. Szitagliptin: Erős CYP3A4-inhibitorok (pl.: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) a súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben szenvedő betegek esetében megváltoztathatják a szitagliptin farmakokinetikáját, azonban ezt klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták. Klinikai vizsgálatok során a szitagliptin nem változtatta meg jelentős mértékben a metformin, gliburid, szimvasztatin, roziglitazon, warfarin, vagy orális fogamzásgátlók farmakokinetikáját. A digoxin dózismódosítása nem javasolt. A digoxin-toxicitás kockázatának kitett betegeket azonban monitorozni kell. Termékenység, terhesség és szoptatás: Terhesség alatt nem alkalmazható. Ha a beteg teherbe kíván esni, vagy teherbe esik, a Velmetia szedését abba kell hagyni és minél előbb meg kell kezdeni az inzulin-kezelést. Nem javallt szoptató nőknél. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Szitagliptin és metformin: Gyakori: hypoglykaemia, hányinger, felfúvódás, hányás. Más antidiabetikumokkal együtt adott szitagliptin és metformin kombinációja: Nagyon gyakori: hypoglykaemia (SU, inzulin). Gyakori: székrekedés (SU), peridériás oedema (PIO). Nem gyakori: fejfájás, szájszárazság (inzulin). TECOS cardiovascularis biztonságossági vizsgálat: A szitagliptint kapó betegeknél fellépő, súlyos nemkívánatos események összesített előfordulási aránya hasonló volt a placebót kapóknál megfigyelthez. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását, különös tekintettel a pontos indikációkra (4.1), az adagolásra és alkalmazásra (4.2), ill. a figyelmeztetésekre (4.4). www.ema.europa.eu EU Tk: EU/1/08/456/010 A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 16. 12/12/2016 Velmetia-EMEA/H/C/000862-A31/0081 Szöveg ellenőrzés: 2016.12.19. Árinformáció: Velmetia® 50/1000 mg filmtabletta 56x: Fogy. Ár: 11 205 Ft; Eü. emelt tám: 7 789 Ft (Eü 70% 1. pont); Eü. emelt tér. díj: 3 416 Ft Termékeink árváltozásával és rendelhetőségével kapcsolatos információkért forduljon orvoslátogató kollégáinkhoz, illetve ezekről tájékozódhat a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő honlapján: www. neak.gov.hu

A korcsolyázók nem 2-es típusú diabéteszesek, és nem szednek Xelevia-t ill. Velmetia-t.

A Velmetia® a Merck& CO., INC.,Kenilworth, NJ., USA bejegyzett védjegye. Copyright © Merck & CO., INC., Kenilworth, N.J., USA 2016. Minden jog fenntartva.

Hatékony, innovatív terápia a 2-es típusú diabétesz kezelésében3

ip_jW]b_fj_d

I[]ji]W]b_ac_|i[]o[dibo[bhiX[d

Rövidített alkalmazási előírás Xelevia® 100 mg filmtablettta 28x

ATC kód: A10BH01 Hatóanyaga: 100 mg szitagliptin (foszfát-monohidrát formájában) tablettáként. Terápiás javallatok: monoterápiában: ha a diéta és a testmozgás önmagában történő alkalmazása mellett a kontroll nem megfelelő, és metformin (MET) ellenjavallt vagy intolerancia miatt nem alkalmazható; kettős oralis terápiában: MET-nal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül MET alkalmazva a glikémiás kontroll nem megfelelő vagy szulfonilurea (SU) kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül a SU nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást, és a MET kontraindikáció vagy intolerancia miatt nem alkalmazható vagy PPARγ-agonistával (pl. tiazolidindion), ha a PPARγ-agonista alkalmazása helyénvaló, és ha a diéta és testmozgás mellett a PPARγ-agonista nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást; hármas oralis terápiában: SU-val és MET-nal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett az ezzel a két szerrel végzett együttes kezelés nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást vagy PPARγ agonistával és MET-nal kombinációban adva, amennyiben a PPARγ agonista alkalmazása helyénvaló, és ha a diéta és testmozgás, valamint ezeket a szereket tartalmazó kettős terápia mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő; inzulinnal kombinálva (MET-nal vagy a nélkül) ha a diéta és testmozgás, és az inzulin állandó dózisa mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő. Adagolás és alkalmazás: 1×100 mg tabl. SU-val vagy inzulinnal való kombináció esetén hipoglikémia veszélye miatt a SU ill. az inzulin dózisának csökkentése jöhet szóba. Különleges betegcsoportok: Az enyhe vesekárosodásban dózismódosításra nincs szükség. Közepesen súlyos vesekárosodásban adagja naponta egyszer 50 mg. Súlyos vesekárosodásban, illetve hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben (ESRD) adagja naponta egyszer 25 mg. A vesefunkciós értékek rendszeres vizsgálata javasolt. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban a dózis módosítására nincs szükség. Súlyos májkárosodásban nem vizsgálták. Időskor: A dózis életkor alapján történő módosítására nincs szükség. Gyermekek és serdülők: Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Ellenjavallatok: Nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben, vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére. Túlérzékenységi reakciók. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Acut pancreatitis gyanúja esetén a Xelevia és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni. Túlérzékenységi reakció gyanúja esetén (anafilaxia, angioödéma és exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens–Johnson-szindrómát) a Xelevia szedését abba kell hagyni. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Erős CYP3A4-inhibitorok (pl.: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) a súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben szenvedő betegek esetében megváltoztathatják a szitagliptin farmakokinetikáját, de ezt klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták. Klinikai vizsgálatokban a szitagliptin nem változtatta meg jelentősen a metformin, gliburid, szimvasztatin, roziglitazon, warfarin, vagy orális fogamzásgátlók farmakokinetikáját. Xelevia adásakor a digoxin dózismódosítása nem javasolt. A digoxin-toxicitás kockázatának kitett betegeket monitorozni kell. Termékenység, terhesség és szoptatás: Alkalmazása nem javallt terhesség, és szoptatás alatt. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Szitagliptin monoterápia: ≥5% felső légúti fertőzés és nasopharingitis. 5%->0,5% osteoarthritis és végtagfájdalom. Szitagliptin és más antidiabetikumok: Nagyon gyakori: hypoglykaemia (SU+MET). Gyakori: influenza (inzulin+ MET), hányinger, hányás (MET), flatulencia (MET, PIO), székrekedés (SU+MET), perifériás oedema (PIO, PIO+MET). Nem gyakori: aluszékonyság, hasmenés (MET), szájszárazság (inzulin+MET). TECOS cardiovascularis biztonságossági vizsgálat: A szitagliptint kapó betegeknél fellépő, súlyos nemkívánatos események összesített előfordulási aránya hasonló volt a placebót kapóknál megfigyelthez. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását, különös tekintettel a pontos indikációkra (4.1), az adagolásra és alkalmazásra (4.2), ill. a figyelmeztetésekre (4.4). www.ema.europa.eu EU Tk: EU/1/07/382/014 A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. március 21.10/10/2016 Xelevia-EMEA/H/C/000762-IG/0728/G Szöveg ellenőrzés: 2016.11.21. Árinformáció: Xelevia® 100 mg filmtabletta 28x: Fogy. ár: 10 493 Ft; Eü. emelt tám (Eü 70% 1. pont): 7 345 Ft; Eü. emelt tér. díj: 3 148 Ft Referencia: 1. Charbonnel B, Karasik A, Liu J et al. Efficacy and safety of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin added to ongoing metformin therapy in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin alone. Diabetes Care 2006;29:2638-2643. 2. VELMETIA (sitagliptin + metformin, MSD) alkalmazási előírás (www.ema.europa.eu). 3. XELEVIA (sitagliptin+metformin, MSD) alkalmazási előírás (www.ema.europa.eu) Termékeink árváltozásával és rendelhetőségével kapcsolatos információkért forduljon orvoslátogató kollégáinkhoz, illetve ezekről tájékozódhat a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő honlapján: www.neak.gov.hu

XEL/VEM165

A Xelevia® a Merck& Co., INC., Kenilworth, NJ., USA bejegyzett védjegye. Copyright © Merck & CO., INC., Kenilworth, N.J., USA 2016. Minden jog fenntartva.

További információ: Egis Gyógyszergyár Zrt. Belföldi marketing főosztály 1134 Budapest, Lehel u. 15., tel.: 803-22-22, fax: 803-24-59, e-mail: [email protected] honlap: www.egis.hu Lezárás dátuma: 2017.02.16.

Metformin Actavis

0 × m e t fo r m

Ne vé legy rc e eg ukra n a ek be az n!

ok a Tevátó

1000

g6

in

m

1000 mg

l!

Rövidített alkalmazási előírások: Metformin Actavis 1000 mg filmtabletta: Hatóanyaga: Az 1000 mg-os filmtabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metformin bázisnak felel meg. Javallatok: 2-es típusú diabetes mellitus kezelése, főként túlsúlyos betegek esetében, amikor csak diétával, illetve testmozgással nem érhető el a vércukorszint megfelelő szabályozása. Felnőtteknél alkalmazható monoterápiaként, illetve más antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva. 10 éves kortól gyermekeknek és serdülőknek a Metformin Actavis monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva adható. A diabeteses szövődmények csökkenését mutatták ki azoknál a túlsúlyos, 2-es típusú diabeteses felnőtt betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően első vonalbeli kezelésként metformin-terápiában részesültek. Adagolás és alkalmazás: Felnőtteknél monoterápia vagy egyéb orális antidiabetikumokkal kombinált kezelésekor: ajánlott kezdő dózis naponta 2 – 3-szor 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid étkezés közben vagy után. 10 – 15 nap elteltével a dózist a vércukorszint mérések alapján kell módosítani. Az dózisok lassú emelése javíthatja a gastrointestinális toleranciát. A metformin-hidroklorid javasolt maximális dózisa naponta 3 g, 3 dózisra elosztva. Egy másik orális antidiabetikumról történő átállításkor: a beteg hagyja el a másik gyógyszert és kezdje el szedni metformint a fent leírt adagolás szerint. Felnőtteknél inzulinnal kombinált alkalmazás: A jobb vércukorszint-szabályozás elérése érdekében a metformin és az inzulin alkalmazható kombinációban. A metformin-hidroklorid szokásos kezdő dózisa naponta 2 – 3-szor 500 mg vagy 850 mg, míg az inzulin adagolását a vércukorszint mérések alapján kell beállítani. Időskorúak: a csökkent vesefunkció lehetősége miatt, a metformin dózisát a vesefunkció alapján kell beállítani. A vesefunkció rendszeres ellenőrzése szükséges. Gyermekek és serdülőkorúak:monoterápia és inzulinnal kombinált alkalmazásakor: 10 éves vagy idősebb gyermekeknél, illetve serdülőkorúaknál alkalmazható. A szokásos kezdő dózis naponta egyszer 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid, étkezés közben vagy azt követően bevéve. 10 – 15 nap után a dózist a vércukorszint mérések alapján kell módosítani. A dózis lassú emelése javíthatja a gastrointestinális toleranciát. A metformin-hidroklorid javasolt maximális dózisa naponta 2 g, 2 – 3 dózisra elosztva. Ellenjavallatok: Metforminnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, diabeteses ketoacidózis, diabeteses prekóma, veseelégtelenség vagy -diszfunkció (kreatinin clearance < 60 ml/perc), akut állapotok, melyek a veseműködést megváltoztathatják, mint pl.: dehidráció, súlyos infekció, sokk; akut vagy krónikus betegségek, melyek szöveti hypoxiát eredményezhetnek, mint pl.: keringési-vagy légzési elégtelenség, közelmúltban lezajlott myocardialis infarctus, sokk; májelégtelenség, akut alkohol-intoxikáció, alkoholizmus,, akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis), súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/ perc). Legfontosabb mellékhatások: gyomor-bélrendszeri zavarok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság (a terápia kezdetén és a legtöbb esetben spontán rendeződnek. A mellékhatások megelőzése érdekében a metformint napi 2-3 részre elosztott dózisokban, étkezés közben vagy után javasolt bevenni.), ízérzés-zavar. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Actavis Group PTC efh, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Izland. Az utolsó jóváhagyott alkalmazási előírás dátuma: 2017.02.23. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Készítmény megnevezése Metformin 1000 mg filmtabletta (60×)

Bruttó fogy. ár

Norm. tám. kat. (%)

Norm. tám. össz.

Térítési díj norm. tám. esetén

Közgyógy.

825 Ft

55

432 Ft

393 Ft

Igen

2017.04. 01-től érvényes árak, www.oep.hu/felso_menu/lakossagnak/gyogszerkereso Adimet 1000 mg filmtabletta: Hatóanyaga: 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, mely megfelel 780 mg metforminnak. Javallatok: A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése felnőttek, különösképpen túlsúlyos betegek esetében, amennyiben a diéta és a testmozgás önmagában nem elég a megfelelő vércukorszint eléréséhez. Felnőttek esetében a metformin monoterápiaként vagy más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható. 10 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők esetében a metformin monoterápiaként vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható. A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki a túlsúlyos 2-es típusú diabéteszes felnőtt betegek esetében, akiket a diéta eredménytelensége után első vonalbeli terápiaként metforminnal kezeltek. Adagolás és alkalmazás: Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc), monoterápiában és egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva: A szokásos kezdő adag naponta kétszer vagy háromszor egy 500 mg vagy 850 mg erősségű tabletta, étkezések alatt vagy után bevéve. 10-15 nap után az adag a vércukormérések alapján módosítható. A metformin-hidroklorid ajánlott maximális adagja naponta 3 g. Inzulinnal kombinálva: A jobb vércukorszint elérése érdekében a metformin inzulinnal kombinálva alkalmazható. A metformint a szokásos kezdő adagja naponta kétszer vagy háromszor egy 500 mg-os vagy 850 mg-os metformin-hidroklorid tabletta. Vesekárosodás: a GFR értékét a metformintartalmú készítménnyel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell. A vesekárosodás további romlása szempontjából fokozott kockázatnak kitett betegeknél és időseknél a veseműködés gyakoribb, például 3 6 havonta történő ellenőrzése szükséges.Idősek: Mivel az idős betegek veseműködése csökkent lehet, ezért a metformin adagját a vesefunkció alapján kell módosítani. A vesefunkció rendszeres felmérésére van szükség. Gyermekek és serdülők: Monoterápiában és inzulinnal kombinálva: A metformin 10 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők esetében alkalmazható. A szokásos kezdő adag naponta egyszer egy 500 mg-os vagy 850 mg-os metformin-hidroklorid tabletta, étkezések alatt vagy után bevéve. 10-15 nap után az adag a vércukormérések alapján módosítható. A metformin-hidroklorid ajánlott maximális adagja naponta 2 g, két vagy három adagra elosztva. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Olyan akut állapotok, melyekben a veseműködés romolhat, úgymint dehidráció, súlyos fertőzés, sokk. Olyan akut vagy krónikus betegség, amely szöveti hypoxiát okozhat, úgymint keringési vagy légzési elégtelenség, közelmúltban lezajlott szívinfarktus, sokk. Májelégtelenség, akut alkoholos intoxikáció, alkoholizmus, akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) és súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc). Legfontosabb mellékhatások: Emésztőrendszeri zavarok, úgymint hányinger, hányás, hasmenés, a hasi fájdalom és az étvágytalanság. Ezek a nemkívánatos hatások a kezelés megkezdésekor fordulnak elő a leggyakrabban, és a legtöbb esetben maguktól megszűnnek. A megelőzésük érdekében ajánlatos, hogy a metformint napi 2 vagy 3 adagban, étkezések alatt vagy után vegyék be. Lassú adagemelés mellett szintén jobb az emésztőrendszeri tolerálhatóság. Az ízérzés zavara. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13. Az utolsó jóváhagyott alkalmazási előírás dátuma: 2017.03.23. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Készítmény megnevezése Adimet 1000 mg filmtabletta (60×)

Bruttó fogy. ár

Norm. tám. kat. (%)

Norm. tám. össz.

Térítési díj norm. tám. esetén

Közgyógy.

786 Ft

55

432 Ft

354 Ft

Igen

2017.04. 01-től érvényes árak, www.oep.hu/felso_menu/lakossagnak/gyogszerkereso

HU/METFA/17/0007 Lezárás dátuma: 2017. 03. 27.

TEVA Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13. Levelezési cím: 1134 Budapest, Váci út 29. VisionTowers irodaház, 6. emelet Telefon: +36 1 288 6400; További információk: www.teva.hu

Duloxgamma 30 mg és 60 mg duloxetin

Duloxgamma 30 mg és 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (28x) rövidített alkalmazási előírás, hatóanyag: duloxetin, ATC: N06AX21 Terápiás javallatok: Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése. Major depresszív zavar kezelése. Generalizált szorongás kezelése. A Duloxgamma felnőttek kezelésére javallott. Adagolás és alkalmazás: Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom: A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. A kezelésre adott választ 2 hónapos kezelés után kell értékelni. Azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti válasz nem kielégítő, ezt követően további javulás már nem valószínű. A terápia hasznosságát rendszeresen (legalább három havonta) újra kell értékelni. Major depresszív zavar: A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően látható. Az antidepresszív válasz állandósulását követően a relapszus elkerülése céljából javasolt több hónapig folytatni a kezelést. Azoknál a betegeknél, akik reagálnak a duloxetinre, és akiknek az anamnézisében major depressziós epizódok ismételt előfordulása szerepel, megfontolható a napi 60-120 mg-os adaggal végzett, további hosszútávú kezelés. Generalizált szorongás: Generalizált szorongásban szenvedő beteg részére a javasolt kezdő adag naponta egyszer 30 mg étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. Azoknál a betegeknél, akiknél nem kielégítő a terápiás válasz, az adagot 60 mg-ra kell emelni, ami a legtöbb betegnél a szokásos fenntartó adag. Egyidejű major depresszív zavarban szenvedő betegeknél a kezdő és a fenntartó adag naponta egyszer 60 mg. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Nem szelektív, irreverzibilis monoamino-oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható. Májkárosodáshoz vezető májbetegség. Fluvoxaminnal, ciprofloxacinnal vagy enoxacinnal (azaz erős CYP1A2 gátlókkal) együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez. Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/min). Nem jól beállított magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatának teheti ki a betegeket. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság, szédülés. A gyakori mellékhatások többsége enyhe vagy mérsékelt, általában a kezelés kezdetén jelentkeztek és többségük a terápia folytatása ellenére visszafejlődött. Étvágycsökkenés, insomnia, izgatottság, libido csökkenése, szorongás, szokásostól eltérő orgazmus, szokatlan álmok, letargia, tremor, paraesthesia, homályos látás, tinnitus, palpitatio, vérnyomás emelkedés, kipirulás, ásítozás, székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, hányás, dyspepsia, flatulencia, fokozott verejtékezés, kiütés, mozgásszervi fájdalom, izomgörcs, dysuria, pollakisuria, erectilis dysfunctio, ejakulációs zavar, késleltetett ejakuláció, elesések, kimerültség, fogyás. Kiadhatóság: Osztályozás: II. csoport. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Megjegyzés:  (egy keresztes). A forgalomba hozatali engedély első kiadásának/megújításának dátuma: 2015.09.02. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2016.04.16. Bővebb információért kérjük, olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását. Aktuális árak a www.oep.hu oldalon találhatóak.

Készítmény megnevezése

Bruttó fogyasztói ár (Ft)

Térítési díj normatív támogatás esetén (Ft)

Emelt támogatási kategória

Emelt támogatási összeg (Ft)

Térítési díj emelt támogatás esetén (Ft)

338 371

DULOXGAMMA 30 MG 28x

3 376

3 376

EÜ90 7/a3: 90%

3 038

DULOXGAMMA 60 MG 28x

3 709

3 709

EÜ90 2/b, 7/a3: 90%

3 338

A Magyar Diabetes Társaság aranyfokozatú támogatója

Wörwag Pharma Kft. 1021 Bp., Hűvösvölgyi út 54. Telefon: (1) 345-7350

[email protected] www.woerwagpharma.hu Fax: (1) 345-7353

KGY keret terhére írható

Magyarország átfogó egészségvédelmi szűrőprogramja 2010 – 2020

aranyfokozatú főtámogatója

DuloxHird04.2017.03.30. Szöveg lezárása:2017.03.30.

Neuropathia – fájdalom nélkül…

SEGÍTSEN BETEGEINEK ÁTHELYEZNI A FÓKUSZT AZ ÉHSÉGRŐL ÉS AZ ÍZLETES ÉTELEK UTÁNI VÁGYRÓL ÚJ LEHETŐSÉG AZ ELHÍZÁS GYÓGYSZERES KEZELÉSÉRE

Rövidített alkalmazási előírás Hatóanyagok: 8 mg naltrexon-hidroklorid és 90 mg bupropion-hidroklorid. Terápiás javallatok: A Mysimba felnőtt (18 éves és idősebb) betegek csökkentett kalóriatartalmú étrendjének és fokozott fizikai aktivitásának kiegészítéseként, a testtömeg csökkentésére javallott, amennyiben a kiindulási testtömegindex (BMI) ≥ 30 kg/m2 vagy nagyobb (obesitas) vagy ≥ 27 kg/m2 és 30 kg/m2 között van (túlsúly), és a testtömeggel összefüggő társbetegségek (például 2-es típusú diabetes, dyslipidaemia vagy beállított hypertonia) közül egy vagy több fennáll. A Mysimba-val végzett kezelést 16 hét elteltével le kell állítani, ha a beteg kezdeti testtömege nem csökkent legalább 5%-kal. Adagolás és alkalmazás: A kezelés megkezdésekor a dózist 4 héten keresztül emelni kell az alábbiak szerint: 1. hét: egy tabletta reggel, 2. hét: egy tabletta reggel és egy tabletta este, 3. hét: két tabletta reggel és egy tabletta este, 4. hét és azt követően: két tabletta reggel és két tabletta este. A Mysimba ajánlott maximális napi adagja naponta kétszer két tabletta. A kezelés folytatásának szükségességét 16 hét elteltével értékelni kell, és évente újra kell értékelni. A Mysimbát 65 év felett körültekintően kell alkalmazni, 75 év feletti betegek számára pedig nem ajánlott. Közepes fokú vesekárosodás és enyhe vagy közepes fokú májkárosodás esetén nem javasolt. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; kezeletlen hypertonia, aktuálisan fennálló vagy az anamnézisben szereplő epilepszia; ismert központi idegrendszeri tumor; olyan betegek, akik hirtelen abbahagyják az alkoholfogyasztást vagy benzodiazepinek alkalmazását; akiknek a kórelőzményében bipoláris betegség szerepel; bármilyen, bupropiont vagy naltrexont tartalmazó egyidejű kezelésben részesülő betegek; olyan betegek, akiknél aktuálisan bulimia vagy anorexia nervosa áll fenn, illetve akiknél korábban ilyen betegséget diagnosztizáltak; aktuálisan krónikus opioid függő vagy opiát-agonista (például metadon) függő betegek, illetve opiátok alkalmazását hirtelen abbahagyó betegek; egyidejűleg alkalmazott MAOI terápiában részesülő betegek. A MAOI abbahagyása és a Mysimbával végzett kezelés megkezdése között legalább 14 napnak kell eltelnie; súlyos májkárosodás; végstádiumú veseelégtelenség vagy súlyos vesekárosodás. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A betegeket (és a betegek gondozóit) figyelmeztetni kell arra, hogy oda kell figyelniük bármilyen klinikai állapotromlás, szuicid viselkedés vagy gondolatok és a viselkedésben bekövetkező szokatlan változások jelentkezésére, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk, ha ezek a tünetek fennállnak. A Mysimba-kezelést abba kell hagyni, és nem szabad újrakezdeni olyan betegeknél, akik a gyógyszerrel végzett kezelés alatt görcsrohamot tapasztalnak Óvatosság szükséges, amennyiben a Mysimbát olyan betegeknek írják fel, akiknél a görcsrohamok kockázatát fokozó hajlamosító tényezők állnak fenn. A vérnyomást és a pulzust a terápia megkezdése előtt ellenőrizni és a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően rendszeresen mérni kell. Ha a beteg klinikailag jelentős, vagy elhúzódó emelkedett vérnyomást vagy pulzusszámot tapasztal a Mysimba-kezelés következtében, akkor azt le kell állítani. A Mysimba beállított hypertoniás betegeknek óvatosan adandó. A Mysimbát körültekintően kell alkalmazni aktív coronariabetegség (például fennálló angina vagy a közelmúltban lezajlott myocardialis infarctus), illetve a kórelőzményben szereplő cerebrovascularis betegség esetén. A Mysimbát óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében mánia szerepel. A Mysimba laktózt tartalmaz. Lásd még az Alkalmazási előírásban. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: ld. a hatályos Alkalmazási előírásban. Terhesség és szoptatás: terhesség és szoptatás alatt, illetve teherbe esni kívánó nők esetében nem alkalmazható. Gépjárművezetés és gépek kezelése: Szédülést okozhat. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Nagyon gyakori (≥1/10): hányinger, obstipatio, hányás. Gyakori (≥1/100 – <1/10): csökkent lymphocytaszám; szédülés, tremor, dysgeusia, figyelemzavar, letargia, tinnitus, vertigo; palpitatio, hőhullám; szájszárazság, fogfájás, fájdalom a has felső részén, hyperhidrosis, pruritus, alopecia, ijedősség. Az előbb felsorolt mellékhatások a fix dóziskombinációra vonatkoznak. A mellékhatásokat részletesen lásd az Alkalmazási előírásban. Osztályozás: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz). Kiszerelés: 112 db tabletta. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Orexigen Therapeutics Ireland, Limited 2nd Floor Palmerston House, Fenian Street Dublin 2, Írország. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/14/988/001. A hatályos alkalmazási előírás dátuma: 2016.11.09. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer hatályos alkalmazási előírását! Forgalmazó/További információ: Valeant Pharma Magyarország Kft. 1025 Budapest Csatárka út 82-84 Tel.: 1 345 5900 A Mysimba szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz) A Mysimba társadalombiztosítási támogatás nélküli, szabadáras készítmény. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.

MYS-KN-HU-1701-07, Lezárás dátuma: 2017.02.10.

Mysimba 8 mg/90 mg retard tabletta (naltrexon-hidroklorid/bupropion-hidroklorid)

Humán normál immunglobulin

Új távlatokat ad az életnek

Humaglobin Liquid rövidített alkalmazási előírás: Humaglobin Liquid 50 g/l oldatos infúzió; humán normál immunglobulin intravénás alkalmazásra (IVIg). Milliliterenként 50 mg humán normál immunglobulint tartalmaz. Humán plazmafehérjék (melynek legalább 95%-a IgG). Az IgG alosztályok százalékos megoszlása (közelítő értékek): IgG1 62,1%, IgG2 34,8%, IgG3 2,5%, IgG4 0,6%. A maximális IgA tartalom 50 mikrogramm/ ml. Segédanyagok: maltóz, injekcióhoz való víz. Terápiás javallatok: Immunglobulin-pótló terápia felnőttek, gyermekek és serdülők (0 – 18 év) számára az alábbi esetekben: • Károsodott antitesttermeléssel társuló primer immunhiányos szindrómák, • Hypogammaglobulinaemia és recurrens bakteriális fertőzések krónikus lymphocytás leukaemiában, ha az antibiotikum profilaxis eredménytelennek bizonyult, • Hypogammaglobulinaemia és recurrens bakteriális fertőzések myeloma multiplex plató fázisában, ha a beteg a pneumococcus elleni immunizálásra nem reagált, • Hypogammaglobulinaemia allogén haematopoietikus őssejt transzplantáció (HSCT) esetén, • Recurrens bakteriális fertőzésekkel társuló congenitalis AIDS. Immunmoduláns kezelés felnőttek, gyermekek és serdülők (0 – 18 év) számára az alábbi esetekben: • Primer immunthrombocytopenia (ITP) magas vérzési kockázattal vagy műtétek előtt a vérlemezkeszám korrigálására, • Guillain-Barré szindróma, • Krónikus gyulladásos demyelinisatiós polyradiculoneuropathia (CIDP), • Kawasaki-betegség. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy maltóz, injekcióhoz való víz szembeni túlérzékenység. Humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység, különösen azon esetekben, amikor a beteg IgA elleni antitesthordozó. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Bizonyos súlyos mellékhatások az alkalmazott infúzió sebességével függhetnek össze. A készítmény milliliterenként 100 mg maltózt tartalmaz. A maltóz a vércukorszint vizsgálatnál tévesen megemelkedett cukorszintet eredményezhet és ennek következtében a nem megfelelő inzulin adagolás életveszélyes hipoglikémiához és halálhoz vezethet. Mellékhatások: Esetenként előfordulhat hidegrázás, fejfájás, szédülés, láz, hányás, allergiás reakció, hányinger, arthralgia, vérnyomásesés és mérsékelt deréktáji fájdalom. A humán normál immunglobulinok ritkán okozhatnak hirtelen vérnyomáscsökkenést és izolált esetekben anaphylaxiás shockot Reverzíbilis aszeptikus meningitis eseteket és ritkán átmeneti bőrreakciókat figyeltek meg a humán normál immunglobulin alkalmazása kapcsán. Reverzíbilis haemolytikus reakciókat észleltek, különösen A, B és AB vércsoportú betegeknél. Ritkán transzfúziót igénylő haemolytikus anaemia alakulhat ki nagydózisú IVIg kezelés után. Észleltek szérum kreatininszint növekedést és/vagy akut veseelégtelenséget. Nagyon ritkán thromboemboliás reakciókat (pl. szívinfarktust, stroke-ot, tüdőemboliát, mélyvénás thrombosist) jelentettek. Inkompatibilitások: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel. ATC kód: J06BA02. Felhasználhatósági időtartam: 100 ml-es kiszerelés esetén: 3 év. 20, 50 és 200 ml-es kiszerelések esetén: 2 év. A készítményt felbontás után azonnal fel kell használni. Különleges tárolási előírások: Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az üveg az eredeti csomagolásban tárolandó. Felhasználás előtt, de a felhasználási időn belül az 50, 100 és 200 ml-es kiszerelésű készítmények szobahőmérsékleten (max. +25°C) 6 hónapig tárolhatók. A szobahőmérsékleten ennél tovább tárolt termék nem használható fel. A szobahőmérsékleten történő tárolás után a termék már nem tehető vissza a hűtőszekrénybe. A szobahőmérsékleten való tárolás kezdeti időpontját a külső dobozon fel kell tüntetni. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: HUMAN BioPlazma Kft. 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 80. Magyarország. A forgalomba hozatali engedély számai: • OGYI-T-9757/05 - 1 g/20 ml 20 ml-es injekciós üveg • OGYI-T-9757/06 - 2,5 g/50 ml 50 ml-es injekciós üveg + felfüggesztő pánt • OGYI-T-9757/07 - 5 g/100 ml 100 ml-es injekciós üveg + felfüggesztő pánt • OGYI-T-9757/08 - 10 g/200 ml 200 ml-es injekciós üveg + felfüggesztő pánt. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2016. október 24. Tételes elszámolás alá eső hatóanyag. A termék áráról a www.oep.hu oldalán tájékozódhat.

pécs, április MDT A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA pécs, április program

Recommend Documents