PATIENTENlrlJFORMATIE

PATIENTENlrlJFORMATIE LORAX@ Voor een doelmatig en veilig geneesmiddelengebruik: 1. Heeft U het juiste geneesmiddel? Controleer naam, code en toepassing van het medicijn. 2. Vertel aan Uw arts welke geneesmiddelen U eventueel van andere behandelende artsen krijgt voorgeschreven. Dit is van belang voor een goede keuze van een geneesmiddel voor U. 3. Uw arts is verantwoordelijk voor de keuze van dit geneesmiddel. Volgt U zijn aanwijzingen nauwkeurig op. 4. Leest U steeds de gebruiksaanwijzing. Mocht U iets niet geheel duidelijk zijn, raadpleeg dan Uw arts of de apotheker die U dit geneesmiddel verstrekt heeft. 5. Laat nooit een aan U voorgeschreven geneesmiddel door anderen gebruiken en gebruikt U zelf ook nooit het geneesmiddel van een ander. 6. Bewaar alle geneesmiddelen in de oorspronkelijke verpakking zoals is aanbevolen in de rubriek "Hoe moet Lorax bewaard worden", buiten het bereik van kinderen. Breng geneesmiddelen, die niet meer worden gebruikt, ter vernietiging terug naar de apotheek. Wat is de samenstellinQ

en wat zijn de uiterlijke

kenmerken?

Lorax is verkrijgbaar in verschillende vormen. Het geneesmiddel bevat als werkzaam bestanddeel loracarbef-monohydraat overeenkomend met het aantal mg loracarbef-anhydraat dat hieronder en op de verpakking staat vermeld. Loracarbef is een antibioticum uit de groep der carbacephems. De capsules van 200 mg zijn blauwgrijs met als opdruk de tekst "Ully" en daaronder 3170 , en de capsules van 400 mg zijn blauw-roze gekleurd met als opdruk de tekst "Ully" en daaronder 3171. De volgende hulpstoffen zijn toegevoegd aan de capsules: magnesiumstearaat, dimeticon, maiszetmeel. Capsulewand: gelatine, indigokarmijn (E132), rood ijzeroxide en geel ijzeroxide (E172), en titaandioxide (E171). Lorax suspensie (granulaat ter bereiding van -), verkrijgbaar als 100 mg per 5 mi en 200 mg per 5 mi in flesjes van 80 mi. De suspensies zijn roze van kleur. De volgende hulpstoffen zijn toegevoegd: microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, xanthan gom, erythrosine dispersed lake (E127), antifoam M, artificial strawberry flavour, sucrose. De suspensies zijn geconserveerd met methylparabeen (8,4 mg/5 mi) en propylparabeen (1,6 mg/5 mi) Hoe wordt Lorax Qeleverd? Lorax capsules zijn verkrijgbaar in een verpakking van 20 capsules in een doordrukstrip (PVC/Al). Uw apotheker geeft U echter het aantal capsules dat de arts U heeft voorgeschreven. Lorax suspensie (granulaat ter bereiding van -) is verkrijgbaar flesje van 80 mi met daarin de roze suspensie.

in een HOPE

plastic

lorax/bijsluiter/O198

Hoe werkt Lorax? Lorax is een antibioticum dat gebruikt wordt voor de behandeling van infecties die door bepaalde bacteriën worden veroorzaakt. ReQistratiehouder Lorax wordt door Lilly geproduceerd en in Nederland in de handel gebracht. Waarvoor

wordt Lorax qebruikt?

Lorax wordt gebruikt voor lichte tot matig ernstige infecties van de oren, neus, keel, urinewegen, huid en weke delen, indien deze veroorzaakt worden door bacteriën waartegen Lorax werkzaam is.

WaarOD dient u te letten voordat u het aeneesmiddel aebruikt? Wanneer kunt U Lorax niet gebruiken Lorax mag niet gebruikt worden als blijkt dat U overgevoelig bent voor loracarbef of cefalosporinen (een ander antibiotica-groep). Lorax mag ook niet worden gebruikt indien U een ernstig gestoorde nierfunctie heeft. Gebruik tijdens

zwangerschap

en borstvoeding

Als U zwanger bent, gebruikt U Lorax alleen na overleg met Uw arts. Ook als U borstvoeding geeft overlegt U dan vooraf met Uw arts over het gebruik van Lorax. Rijvaardigheid

en de bekwaamheid

om machines

te gebruiken

Er zijn geen gegevens over het effect van loracarbef op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Bij het optreden van duizeligheid en slaperigheid tijdens het gebruik van Lorax wordt deelname aan het verkeer en het besturen van gevaarlijke machines ontraden. De wederzijdse

invloed

van Lorax en andere geneesmiddelen

Indien U probenecide gebruikt, een geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met bepaalde antibiotica en bij jicht, dient U Uw arts hiervan op de hoogte te stellen. Wat is de doserina

en hoe wordt het gebruikt?

.Lorax capsules, Deze capsules dienen met een kleine hoeveelheid vloeistof te worden ingenomen. .Lorax suspensie (granulaat ter bereiding van -), In de apotheek is het poeder reeds opgelost en zodoende klaar voor gebruik. Afhankelijk van het voorschrift van de arts schenkt U een hoeveelheid vloeistof uit het flesje in bijgevoegd maatbekertje en drinkt dit op. Schudden voor het gebruik. De dosering wordt bepaald door Uw arts, die rekening houdt met de ernst van de infectie. Meestal zal zij/hij Lorax voorschrijven in de volgende dosering: Volwassenen: lorax/bijsluiter/O198

Huid- en keelinfecties: 2x daags 200 mg of 400 mg, Infecties van neusbijholtes: daags 400 mg, Urineweginfecties: 1 x daags 200 mg.

2x

Kinderen: 15 of 30 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag (maximaal 800 mg/dag), te geven in twee gelijke porties die om de 12 uur moeten worden ingenomen. Het is van belang dat U een kuur helemaal afmaakt, ook als U zich al eerder beter voelt. Als U zich niet beter voelt nadat U de kuur hebt afgemaakt, neem dan contact op met Uw arts. De werkzaamheid niet onderzocht.

en veiligheid van loracarbef bij kinderen jonger dan 6 maanden zijn

Welke biiwerkinQen

kan Lorax Qeven?

Meestal zult U bij gebruik van Lorax geen last hebben van bijwerkingen. O.a. diarree, misselijkheid, braken, maagpijn, hoofdpijn, duizeligheid en slaperigheid kunnen echter bij sommige patiënten voorkomen. Als een of meer van deze of andere verschijnselen zich voordoen informeert U dan Uw arts of apotheker. Als U overgevoelig bent voor Lorax dan kan dit blijken uit huiduitslag, netelroos, jeuk en zwellingen. Stop het gebruik van Lorax bij dergelijke verschijnselen en neem zo spoedig mogelijk contact op met Uw arts. Hoe moet Lorax bewaard worden? Lorax capsules en Lorax poeder (granulaat) in sachets kunt U het beste bewaren in de verpakking, op een droge plaats bij kamertemperatuur (15-25 CC) . De bereide Lorax suspensie is na aflevering door de apotheek 14 dagen houdbaar bij kamertemperatuur

(15 -25CC).

Wai is de houdbaarheid Op de verpakking is de uiterste gebruiksdatum vermeld na de woorden 'niet te gebruiken na' of na 'Exp.'. Hierbij worden zowel de maand als het jaartal in een getal uitgedrukt. Als deze datum overschreden is gebruikt U Lorax niet, maar geeft U het dan terug aan de apotheek. Inschriivina Lorax Lorax Lorax Lorax

200, 400, 100, 200,

van Lorax capsules 200 mg, RVG 15687 capsules 400 mg, RVG 15688 suspensie (granulaat ter bereiding van -) 100 mg/5 mi, RVG 15689 suspensie (granulaat ter bereiding van -) 200 mg/5 mi, RVG 15690

Eli Lilly Nederland

B.V.

Nieuwegein

datum: 20 januari 1998

lorax/bijsluiter/O198

PERMAX@

informatie

voor de gebruiker

Wat is de samenstellina van de PERMAX tabletten? Het geneesmiddel in PERMAX tabletten is pergolidemesilaat. Een tablet PERMAX 0,05 bevat een hoeveelheid pergolidemesilaat dat overeenkomt met 0,05 mg pergolide. Een tablet PERMAX 0,25 bevat een hoeveelheid pergolidemesilaat dat overeenkomt met 0,25 mg pergolide. Een tablet PERMAX 1,0 bevat een hoeveelheid pergolidemesilaat dat overeenkomt met 1,0 mg pergolide. PERMAX 0,05 tabletten zijn ivoorkleurig met daarop de naam "Lilly" .Zij bevatten als hulpstoffen: lactose, polyvidon, crosscarmellose natrium, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide (E172) en L-methionine. PERMAX 0,25 tabletten zijn groen kleurig met daarop de naam "Lilly". Zij bevatten als hulpstoffen: lactose, polyvidon, crosscarmellose natrium, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide (E172) en indigokarmijn (E132). PERMAX 1,0 tabletten zijn rozekleurig met daarop de naam "Lilly". Zij bevatten als hulpstoffen: lactose, polyvidon, crosscarmellose natrium, magnesiumstearaat, en rood ijzeroxide (E172). In welke vorm en inhoud worden PERMAX tabletten aeleverd? PERMAX is verkrijgbaar in een verpakking met 30 tabletten van 0,05 mg, en 100 tabletten van 0,25 mg of 1,0 mg. De tabletten zijn verpakt in doordrukstrips. Tot welke aeneesmiddelenaroep

behoort PERMAX?

PERMAX behoort binnen de groep van de "parkinson die de "dopamine receptor" activeren.

middelen"

tot de geneesmiddelen

Wie brenat PERMAX in de handel? PERMAX wordt door Eli Lilly Nederland BV (Nieuwegein) in de handel gebracht.

Inschriivina De tabletten zijn in het register ingeschreven: PERMAX 0,05 onder RVG 14587, PERMAX 0,25 onder RVG 14588, en PERMAX 1,0 onder RVG 14589. Waarvoor

wordt PERMAX toeQepast?

PERMAX is bestemd als aanvullende behandeling bij diegenen met de ziekte van Parkinson die reeds levodopa gebruiken. Pergolide, het actieve bestanddeel van PERMAX, stimuleert de cellen in de hersenen die gevoelig zijn voor de chemische overdrachtsstof (ofwel boodschapperstof) dopamine. Wanneer ma u PERMAX niet ebruiken? U mag PERMAX niet gebruiken als gebleken

contra-indicaties is dat u hier overgevoelig

voor

bentof voor middelendie hier op lijken, zoalsde zogenaamde "ergotalkaloïden"(de moederkoornalkaloïden). Tevensmag u PERMAX niet gebruikenin het gevalvan ernstige doorbloedingstoornissen vande hartspierof eldersin hetlichaam.Tenslottemag u PERMAX niet gebruiken als uwnier- of leverfunctieernstigis verstoord. WaaroD dient aelet te worden voordat PERMAX aebruikt wordt?

Permaxbijsluiter

pagina

14 december1998

Uw arts zal u een aantal vragen stellen om meer duidelijkheid te krijgen. Zelf dient u niet te vergeten de volgende informatie te melden: .bent u voor bepaalde geneesmiddelen overgevoelig (geweest)? (Een overgevoeligheidsreactie kan zijn geweest: jeuk, huiduitslag, benauwdheid, of zwellingen, na of tijdens geneesmiddelgebruik.) .bent u in verwachting, of kunt u het zijn? .geeft u borstvoeding? .gebruikt u andere geneesmiddelen? .lijdt u aan andere ziekten? Indien bij u eerder een gestoorde nierfunctie of leverfunctie is vastgesteld dient u dit aan uw behandelend arts mede te delen voordat u begint met het innemen van de tabletten. Wanneer u neigt tot hartritmestoornissen dan dient u dit aan uw behandelend arts mede te delen. Pergolide of levodopa kunnen verwarring, hallucinaties en abnormale onwillekeurige bewegingen veroorzaken, vooral als ze in combinatie worden gebruikt. Stop nooit plotseling met het gebruik van PERMAX zonder dit te overleggen met uw arts. zwangerschap en borstvoeding: U dient PERMAX niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij na overleg met uw arts. Vrouwen die dit middel gebruiken mogen geen borstvoeding geven. kinderen en ouderen: Er zijn geen gegevens bekend over behandeling van kinderen met pergolide. Daarom wordt PERMAX bij hen niet aanbevolen. Bij oudere patiënten dient PERMAX met voorzichtigheid te worden toegepast. beïnvloeding rijvaardigheid en vaardigheid om machines te bedienen: Gezien het bijwerkingenpatroon moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat dit produkt een nadelige invloed heeft op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. combinatie met andere geneesmiddelen: Sommige geneesmiddelen (zgn. dopamineantagonisten) kunnen het effect van PERMAX verminderen. Daarom is het van belang dat u uw arts vertelt welke geneesmiddelen u nog meer gebruikt (en/of die u door andere artsen worden voorgeschreven.) Hoe wordt PERMAX aebruikt? Het is van belang dat u zich stipt houdt aan de voorschriften van uw arts en aan de op het etiket gegeven aanwijzingen. Breng daarin geen verandering aan en stop niet zonder overleg met uw arts. De adviesdosering is als volgt: de toediening van pergolide dient geleidelijk opgebouwd te worden: .gedurende de eerste twee dagen eenmaal daags 0,05 mg; .gedurende de daarop volgende twaalf dagen dient om de drie dagen de dosis geleidelijk opgevoerd te worden met 0,1-0,15 mg/dag; .de dosis kan daarna om de derde dag met 0,25 mg/dag verhoogd worden, totdat een optimale therapeutische dosis bereikt is Pergolide wordt geoonlijk driemaal daags toegediend. Gedurende het geleidelijk verhogen van de dosis kan de dosis van het levodopa/carbidopa voorzichtig verlaagd worden. U kunt PERMAX onafhankelijk van de maaltijd innemen,

Wat te doen als er meer is ingenomen geval uw arts en/of apotheker.

dan is voorgeschreven?

Raadpleeg in dit

Wat te doen als er een dosis is vergeten? Als er een dosis vergeten is, kunt u deze vergeten dosis innemen zodra u het bemerkt. U kunt dan de volgende dosis innemen op het voorgeschreven tijdstip. Neem per dag nooit meer dan de voorgeschreven hoeveelheid in. Raadpleeg in geval van twijfel uw arts en/of apotheker. Wat te doen als de PERMAX plotseling gestopt wordt? Voor het welslagen van de behandeling is het belangrijk dat u niet stopt zonder dat u uw behandelend arts hierover heeft geraadpleegd. Welke bijwerkingen kunnen er optreden? De meest voorkomende klachten zijn: abnormale onwillekeurige bewegingen, hallucinaties, duizeligheid, verwardheid, stoornissen in de spanning van spieren, slaperigheid en slapeloosheid, angst, klachten van het maagdarmkanaal zoals misselijkheid, verstopping, diarree, spijsverteringsstoornissen, klachten van het ademhalingsstelsel zoals neusverstopping, en zelden hoest, pijn op de borst of kortademigheid. Voorts kunnen voorkomen: pijn (o.a. in de onderbuik), vochtophoping in het lichaam en ongewone dromen. Ook daling van de bloeddruk kan optreden, met name wanneer u van houding verandert; in dit geval treedt er duizeligheid op. De bloeddrukdalingen treden vooral op tijdens het begin van de behandeling. Als U andere bijwerkingen vermoedt dan hier vermeld staan, dient u deze te melden aan Uw arts of apotheker. Hoe dient PERMAX bewaard te worden en hoe is de houdbaarheid? PERMAX tabletten kunt U het beste bewaren bij kamertemperatuur (15 -25 CC) in de originele stripverpakking. Op het doosje na de woorden "Niet te gebruiken na" of op de stripverpakking na de tekst " Exp" kunt U zien na welke datum de tabletten niet meer gebruikt mogen worden. Dit wordt weergegeven in een afkorting voor de maand of in cijfers (01 =januari, 12=december). Als deze datum verstreken is, kunt u het beste de verpakking met inhoud bij Uw apotheek inleveren. ALGEMEEN Wat is de ziekte van Parkinson? Bij de ziekte van Parkinson speelt het ten gronde gaan van cellen in de zwarte kern (de substantia nigra) van de hersenen een grote rol. Deze cellen produceren de boodschapperstof dopamine. Dopamine vervult een sleutelrol bij de bewegingen van spieren. Is er een tekort aan deze stof dan kunnen stoornissen in het bewegingsapparaat optreden. Beven, spierstijfheid, traagheid van beweging en een veranderde houding zijn de meest voorkomende. Onze hersenen bevatten nog andere boodschapperstoffen, onder andere acetylcholine. Wanneer de hoeveelheid dopamine afneemt, krijgt acetylcholine de overhand. En raakt hun verhouding uit balans. De behandeling richt zich op het aanvullen van de ontbrekende boodschapperstof dopamine of het herstellen van het evenwicht tussen dopamine en acetylcholine, afhankelijk van de situatie. De stof levodopa wordt in de hersenen omgezet in dopamine.

Permaxbijsluiter

pagina3

14 december1998

Om de bijwerkingen van levodopa tot een minimum te beperken streeft men naar een zo laag mogelijke dosering. In samenhang hiermee kan een aanvullende behandeling, bijvoorbeeld met een geneesmiddel als PERMAX, gewenst zijn. Voor een doelmatia en veilia aeneesmiddelenaebruik. 1. Heeft u het juiste geneesmiddel? Controleer naam, code en toepassing van het geneesmiddel. 2. Uw arts is verantwoordelijk

voor de keuze van dit geneesmiddel.

Volgt u zijn

aanwijzingen nauwkeurig op. 3. Leest u steeds de gebruiksaanwijzing. Mocht u iets niet geheel duidelijk zijn, raadpleeg dan uw arts of de apotheker die u dit geneesmiddel verstrekt heeft. 4. Laat nooit een aan u voorgeschreven geneesmiddel door anderen gebruiken en gebruikt U zelf ook nooit het geneesmiddel van een ander. 5. Bewaar alle geneesmiddelen in de oorspronkelijke verpakking op een donkere en droge plaats, buiten het bereik van kinderen. 6. Breng geneesmiddelen, die niet meer worden gebruikt, ter vernietiging terug naar de apotheek. Datum: augustus1997

Copyright: Eli Lilly Nederland BV

Voor patiënten met de ziekte van Parkinson of bepaalde vormen van parkinsonisme is er een patiëntenvereniging: de Parkinson Patiëntenvereniging, (portvrij) Antwoordnummer 3970 VD Bunnik tel. 030-6561369

2046