Údaje uváděné na vnitřním obalu TYP A (lahvičky)
Optiray 350 Ioversolum Injekční roztok 30 (50, 100, 200) ml Neionická rentgenová kontrastní látka 1 ml roztoku obsahuje ioversolum 741 mg (odpovídá 350 mg jódu/ml) Celkový obsah jódu 10,5 (17,5; 35; 70) g. Pomocné látky: trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát kyselina chlorovodíková 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH 6-7,4 voda na injekci K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce. Chraňte před RTG zářením. Nezmrazujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, D-93333 Neustadt/Donau, Německo Registrační číslo: 48/890/92-E/C Č. š.: Použitelné do: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Informace v Braillově písmu: Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
-1-
Optiray 350 Ioversolum Injekční roztok 500 ml Neionická rentgenová kontrastní látka 1 ml roztoku obsahuje ioversolum 741 mg (odpovídá 350 mg jódu/ml) Celkový obsah jódu 175 g. Pomocné látky: trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát kyselina chlorovodíková 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH 6-7,4 voda na injekci K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu podání. K použití s automatickým injekčním zařízením. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce. Chraňte před RTG zářením. Nezmrazujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, D-93333 Neustadt/Donau, Německo Registrační číslo: 48/890/92-E/C Č. š.: Použitelné do: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Informace v Braillově písmu: Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
-2-
Údaje uváděné na vnějším obalu TYP A (lahvičky)
Optiray 350 Ioversolum Injekční roztok 10 x 30 (50, 100, 200) ml Neionická rentgenová kontrastní látka 1 ml roztoku obsahuje ioversolum 741 mg (odpovídá 350 mg jódu/ml) Pomocné látky: trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát kyselina chlorovodíková 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH 6-7,4 voda na injekci K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce. Chraňte před RTG zářením. Nezmrazujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, D-93333 Neustadt/Donau, Německo Registrační číslo: 48/890/92-E/C Č. š.: Použitelné do: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Informace v Braillově písmu: Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
EAN
-3-
Optiray 350 Ioversolum Injekční roztok 5 x 500 ml Neionická rentgenová kontrastní látka 1 ml roztoku obsahuje ioversolum 741 mg (odpovídá 350 mg jódu/ml) Pomocné látky: trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát kyselina chlorovodíková 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH 6-7,4 voda na injekci K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu podání. K použití s automatickým injekčním zařízením. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce. Chraňte před RTG zářením. Nezmrazujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, D-93333 Neustadt/Donau, Německo Registrační číslo: 48/890/92-E/C Č. š.: Použitelné do: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Informace v Braillově písmu: Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
EAN
-4-
Údaje uváděné na vnitřním obalu a plastové vaničce TYP B (stříkačky k ruční aplikaci)
Optiray 350 Ioversolum Injekční roztok Hotová injekce – 50 ml roztoku Neionická rentgenová kontrastní látka 1 ml obsahuje ioversolum 741 mg (odpovídá 350 mg jódu /ml) Celkový obsah jódu 17,5 g. Pomocné látky: trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát kyselina chlorovodíková 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH 6-7,4 voda na injekci K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce. Chraňte před RTG zářením. Nezmrazujte. Vnější strana injekce není sterilní. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, D-93333 Neustadt/Donau, Německo Registrační číslo: 48/890/92-E/C Č. š.: Použitelné do: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Informace v Braillově písmu: Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
-5-
Údaje uváděné na vnějším obalu (balení 10 stříkaček) TYP B
Optiray 350 Ioversolum Injekční roztok
Hotové injekce – 10 x 50 ml roztoku Neionická rentgenová kontrastní látka 1 ml obsahuje ioversolum 741mg (odpovídá 350 mg jódu /ml) Pomocné látky: trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát kyselina chlorovodíková 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH 6-7,4 voda na injekci K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce. Chraňte před RTG zářením. Nezmrazujte. Vnější strana injekce není sterilní. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, D-93333 Neustadt/Donau, Německo Registrační číslo: 48/890/92-E/C Č. š.: Použitelné do: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Informace v Braillově písmu: Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
EAN
-6-
Údaje uváděné na vnitřním obalu a plastové vaničce stříkačky pro aplikaci vysokotlakým injektorem TYP C
Optiray 350 Ioversolum Injekční roztok
Hotová injekce 50 (100, 125) ml Neionická rentgenová kontrastní látka 1 ml obsahuje ioversolum 741 mg (odpovídá 350 mg jódu/ml) Celkový obsah jódu 17,5 (35; 43,75) g. Pomocné látky: trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát kyselina chlorovodíková 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH 6-7,4 voda na injekci K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce. Chraňte před RTG zářením. Nezmrazujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. K použití s vysokotlakým injektorem. Vnější strana injekce není sterilní. Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, D-93333 Neustadt/Donau, Německo Registrační číslo: 48/890/92-E/C Č. š.: Použitelné do: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Informace v Braillově písmu: Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
-7-
Údaje uváděné na vnějším obalu stříkačky pro aplikaci vysokotlakým injektorem TYP C
Optiray 350 Ioversolum Injekční roztok
Hotové injekce 10 x 50 (100, 125) ml Neionická rentgenová kontrastní látka 1 ml obsahuje ioversolum 741 mg (odpovídá 350 mg jódu/ml) Pomocné látky: trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát kyselina chlorovodíková 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH 6-7,4 voda na injekci K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce. Chraňte před RTG zářením. Nezmrazujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. K použití s vysokotlakým injektorem. Vnější strana injekce není sterilní. Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, D-93333 Neustadt/Donau, Německo Registrační číslo: 48/890/92-E/C Č. š.: Použitelné do: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Informace v Braillově písmu: Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
EAN
-8-
