VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD Productcode: 7900005 / 9528-20 Datum van herziening: 31-mrt-2014
Firma: Janssen Diagnostics, LLC Productbenaming: CellSave Tube
1.
Productcode: 7900005 / 9528-20 Page 1 of 10
IDENTIFICATIE VAN DE STOF OF HET MENGSEL EN VAN DE VENNOOTSCHAP/ONDERNEMING
1.1. Productidentificatie Productcode: Productbenaming: Synoniemen:
7900005 / 9528-20 CellSave Tube Geen
1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Geïdentificeerd gebruik:
De CellSave Preservative Tube is bedoeld voor het verzamelen en bewaren van in volbloed circulerende epitheelcellen (tumorcellen), ten behoeve van telling en bepaling van fenotype.
Uses advised against:
Geen informatie beschikbaar
1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Leverancier:
Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869
Fabrikant:
Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869
Importeur:
OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP 30335 Illkirch Graffenstaden 67411 France
Emailadres
[email protected] VK -
[email protected] Frans -
[email protected] Duits -
[email protected] Italiaans -
[email protected] Noord-Europees -
[email protected] Pools -
[email protected] Portugees -
[email protected] Zuid-Ierland:
[email protected] Spaans -
[email protected]
1.4. Telefoonnummer voor noodgevallen
VS (800) 421-3311
Buiten de VS VK 0800 895 963 Frans 03 88 65 47 33 Duits 0800 181 48 97 Italiaans 800 870 655 Noord-Europees 00800 0837 2560 Pools 0800 331 13 58 Portugees 800 83 31 43 Zuid-Ierland +33 (0) 3 88 65 47 63 Spaans 900 97 33 25 Noodgevallen m.b.t. transport:
(VS en Buiten de VS) Telefoon: (800) 424-9300
2. IDENTIFICATIE VAN DE GEVAREN 2.1 Indeling van de stof of het mengsel VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008
Indeling overeenkomstig EU-richtlijnen 67/548/EEG of 1999/45/EG Voor de volledige tekst van de R-zinnen die worden genoemd in deze paragraaf, zie Paragraaf 16
Gevaaraanduiding:
Xi - Irriterend.
Indeling:
R43
2.2 Etiketonderdelen
Gevaaraanduiding: Xi - Irriterend.
R-zin(nen) R43 - Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid. Veiligheidsteksten: S24 - Aanraking met de huid vermijden. S37 - Draag geschikte handschoenen.
2.3 Overige informatie Geen informatie beschikbaar.
3. SAMENSTELLING EN INFORMATIE OVER DE BESTANDDELEN 3.1 Stoffen
Niet van toepassing
3.2 Mengsels
Bestanddelen Imidazolidinyl Urea Natriumhydroxide
EINECS-Nr.
CAS-Nr
Gewicht %
Indeling
REACH No
Xi;R43
EU - GHS Substance Classification Skin Sens. 1 (H317)
2543726 Listed.
39236-46-9
<50
215-185-5
1310-73-2
<0.5
C; R35
Skin Corr. 1A (H314)
-
-
Voor de volledige tekst van de R-zinnen die worden genoemd in deze paragraaf, zie Paragraaf 16 De volledige tekst van de H-zinnen die in deze rubriek staan vermeld, wordt weergegeven in Rubriek 16
4. EERSTEHULPMAATREGELEN 4.1 Beschrijving van eerstehulpmaatregelen Oogcontact:
Onmiddellijk met veel water spoelen, ook onder de oogleden, gedurende tenminste 15 minuten. Tijdens spoelen ogen goed open houden. Indien symptomen aanhouden, een arts raadplegen
Huidcontact:
Onmiddellijk langdurig met zeep en veel water wassen. In geval van huidirritaties of allergische reakties een arts raadplegen.
Inname:
Geen braken opwekken. Mond reinigen met water en daarna veel water drinken. Nooit een bewusteloos persoon laten drinken (of eten). Onmiddellijk een arts verwittigen.
Inademing:
Medische verzorging is vereist.
Bescherming van EHBO'ers:
Draag geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen.
4.2 Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Belangrijkste symptomen/effecten
Kan allergische reacties of sensibilisering van de huid veroorzaken.
4.3 Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Symptomatisch behandelen.
Opmerkingen voor de arts:
5. BRANDBESTRIJDINGSMAATREGELEN 5.1 Blusmiddelen Gebruik een blusmiddel dat geschikt is voor de brand in kwestie.\n Gebruik een blusmiddel dat geschikt is voor de brand in kwestie.\n Blusmiddelen die om veiligheidsredenen niet gebruikt mogen worden: Geen. 5.2 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Speciale blootstellingsgevaren die veroorzaakt worden door de stof of het preparaat zelf, verbrandingsproducten of vrijkomende gassen: Normaal geen te verwachten 5.3 Advies voor brandweerlieden Speciale beschermende uitrusting voor brandweerlieden: Onafhankelijk ademhalingsapparaat dragen bij brandbestrijding, indien noodzakelijk.
6. MAATREGELEN BIJ HET ONOPZETTELIJK VRIJKOMEN VAN DE STOF OF HET PREPARAAT
6. MAATREGELEN BIJ HET ONOPZETTELIJK VRIJKOMEN VAN DE STOF OF HET PREPARAAT 6.1 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermende uitrusting en noodprocedures Voor voldoende ventilatie zorgen. Persoonlijke beschermingsmiddelen gebruiken.
6.2 Milieuvoorzorgsmaatregelen Voorkom verdere lekkages en morsingen voorzover dit veilig kan worden uitgevoerd.
6.3 Methoden en materialen voor indamming en opruiming In geschikte en gesloten containers bewaren voor verwijdering. Opnemen in inert absorberend materiaal
6.4 Verwijzingen naar andere rubrieken Raadpleeg Rubriek 7 voor richtlijnen over hantering en opslag. Raadpleeg Rubriek 8 voor persoonlijke beschermingsmiddelen. Raadpleeg Rubriek 13 voor verwijdering van gevaarlijk afval.
7. HANTERING EN OPSLAG 7.1 Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Bijzondere veiligheidsmaatregelen zijn niet vereist. Aanraking met de ogen, de huid en de kleding vermijden. Handen wassen voor elke werkonderbreking en direct na gebruik van het stof
7.2 Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Gesloten verpakkingen op een koele en goed geventileerde plaats bewaren. Onverenigbare stoffen: Geen bijzondere beperkingen voor opslag samen met andere stoffen. 7.3. Specifiek eindgebruik De CellSave Preservative Tube is bedoeld voor het verzamelen en bewaren van in volbloed circulerende epitheelcellen (tumorcellen), ten behoeve van telling en bepaling van fenotype.
8. MAATREGELEN TER BEHEERSING VAN BLOOTSTELLING/PERSOONLIJKE BESCHERMING 8.1 Controleparameters
Blootstellingslimieten: Bestanddelen
Europese Unie
Frankrijk
Duitsland
Zwitserland
Nederland
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9 Natriumhydroxide (<0.5%) 1310-73-2
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Het Verenigd Koninkrijk N/A
N/A
TWA 2 mg/m3
N/A
MAK 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3
N/A
STEL 2 mg/m3
Italië N/A
Portugal N/A
Finland N/A
Denemarken N/A
Oostenrijk N/A
N/A
N/A
Bestanddelen Spanje Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236N/A 46-9 Natriumhydroxide (<0.5%) 1310-73-2 VLA-EC 2 mg/m3
STEL 2 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3
TWA 2 mg/m3 STEL 4 mg/m3
Bestanddelen Noorwegen Polen Ierland Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236N/A N/A N/A 46-9 Natriumhydroxide (<0.5%) 1310-73-2 Ceiling 2 mg/m3 NDS 0.5 mg/m3 STEL 2 mg/m3 NDSCh 1 mg/m3 Bestanddelen Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9 Natriumhydroxide (<0.5%) 1310-73-2
Bestanddelen Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9 Natriumhydroxide (<0.5%) 1310-73-2
België N/A
Bulgarije N/A
Republiek Czechie N/A
2 mg/m3
TWA 2.0 mg/m3
TWA 1 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3
Letland N/A
Litouwen N/A
Luxemburg N/A
Estland N/A
Griekenland N/A
Hongarije N/A
TWA 1 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3
TWA 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3
TWA 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3
Slovenie N/A
Slovakie N/A
Zweden N/A
Cyprus N/A
Malta N/A
Roemenie N/A
TWA 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3
N/A
LLV 1 mg/m3 CLV 2 mg/m3
N/A
N/A
N/A
TWA 0.5 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3
N/A
Bestanddelen
Argentinië
Brazilië
Chili
Venezuela
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9 Natriumhydroxide (<0.5%) 1310-73-2
N/A
N/A
N/A
N/A
Chile Prohibited Substances List N/A
2 mg/m3 (Ceiling)
N/A
2 mg/m3 (Ceiling)
Ceiling 2 ppm
N/A
N/A - Niet beschikbaar. In die landen waar geen blootstellingsgrenswaarde is vastgesteld, dienen de Europese blootstellingsgrenswaarden (indien beschikbaar) te worden gevolgd. 8.2 Maatregelen ter beheersing van blootstelling Technische maatregelen: Adembescherming:
Voor voldoende ventilatie zorgen. Bij blootstelling aan concentraties boven de MAC waarde moet toereikende goedgekeurde adembescherming worden gedragen. Draag beschermende handschoenen
Beschermende handschoenen worden aanbevolen bij productie van het product. Oogbescherming wordt aanbevolen goed gesloten veiligheidsbril. bij productie van het product. Draag geschikte beschermende kleding Bescherming van de huid en het lichaam Beheersing van milieublootstelling
Geen gegevens beschikbaar
9. FYSISCHE EN CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN 9.1 Informatie over basale fysische en chemische eigenschappen Aggregatietoestan liquid d: Geen Geur:
Kleur:
wit en lichtgeel
Odor Threshold:
Geen informatie beschikbaar
Grenswaarden Property pH: 7-8 Vlampunt: Kookpunt/traject Vriespunt/vriesbereik: Smeltpunt/traject Zelfontbrandingstemp eratuur Ontledingstemperatuur Dampdichtheid: Relatieve dichtheid: Dampspanning: Verdampingssnelheid: Wateroplosbaarheid: Viscositeit: Verdelingscoefficient (noctanol/water): Ontvlambaarheid (vast,gas): Ontvlammingsgrens in lucht beneden (%): Ontvlammingsgrens in lucht - boven (%): Ontploffingseigenschappen: Oxidatie-eigenschappen:
Remarks/ Methode Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar Geen informatie beschikbaar
9.2 Other Information Geen informatie beschikbaar
10. STABILITEIT EN REACTIVITEIT 10.1 Reactiviteit
Niet reactief onder normale omstandigheden. 10.2 Chemische stabiliteit Stabiel onder de aanbevolen opslagomstandigheden.
10.3 Mogelijke gevaarlijke reacties Geen gegevens beschikbaar Gevaarlijke poymerisatievormen zijn niet bekend.
10.4 Te vermijden omstandigheden Uitersten van temperatuur en rechtstreekse zonnestraling.
10.5 Chemisch op elkaar inwerkende materialen geen.
10.6 Gevaarlijke ontledingsproducten: koolstofoxiden. NOx.
11. TOXICOLOGISCHE INFORMATIE 11.1 Informatie over toxicologische effecten
Acute toxiciteit Kan oogirritatie veroorzaken.
Not expected to cause eye irritation.
Niet beschikbaar. Aanraking met de huid kan overgevoeligheid veroorzaken Niet beschikbaar. Niet beschikbaar. Niet beschikbaar. Niet beschikbaar.
Bestanddelen Imidazolidinyl Urea
LD50 Oral = 11300 mg/kg ( Rat )
Natriumhydroxide
LD50 Dermal
LC50 Inhalation
= 1350 mg/kg ( Rabbit )
Sub-chronische/chronische toxiciteit Geen gegevens beschikbaar.
Specifieke effecten Niet beschikbaar. Niet beschikbaar. Niet beschikbaar. Niet beschikbaar.
Niet beschikbaar. Niet beschikbaar. Niet beschikbaar. Niet beschikbaar.
Niet beschikbaar.
Niet beschikbaar.
12. ECOLOGISCHE INFORMATIE 12.1. Toxiciteit Ecotoxiciteitseffecten: Voor zover bekend, heeft dit product geen toxicologische effecten op het aquatisch milieu.
Bestanddelen
Van dit product zijn geen toxicologische effecten in het milieu bekend. Voor zover bekend, heeft dit product geen toxicologische effecten op het aquatisch milieu.
Toxiciteit voor algen
Natriumhydroxide
12.2 Persistentie en afbreekbaarheid Geen gegevens beschikbaar
12.3 Bioaccumulatie
Toxiciteit voor Toxiciteit voor vissen micro-organismen LC50 96 h: = 45.4 mg/L static (Oncorhynchus mykiss)
Daphnia magna (grote watervlo)
Geen gegevens beschikbaar Geen gegevens beschikbaar
Bioaccumulatie: Afbraak:
12.4 Mobiliteit in de bodem Geen gegevens beschikbaar
12.5 Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling Geen gegevens beschikbaar 12.6 Andere schadelijke effecten Geen.
13. INSTRUCTIES VOOR VERWIJDERING 13.1 Afvalverwerkingsmethoden Afvalverwijdering moet in overeenstemming zijn met de van toepassing zijnde gemeentelijke, nationale of internationale regelgeving. Indien het door het gebruik niet is gewijzigd, mag dit product worden verwijderd middels behandeling in een erkend afvalverwerkingsbedrijf, of in overeenstemming met de gemeentelijke regelgeving inzake gevaarlijk afval.
Afvalverwijdering moet in overeenstemming zijn met de van toepassing zijnde gemeentelijke, nationale of internationale regelgeving. Indien het door het gebruik niet is gewijzigd, mag dit product worden verwijderd middels behandeling in een erkend afvalverwerkingsbedrijf, of in overeenstemming met de gemeentelijke regelgeving inzake gevaarlijk afval.
Afvalverwijdering moet in overeenstemming zijn met de van toepassing zijnde gemeentelijke, nationale of internationale regelgeving.
Verwijdering van afval dient plaats te vinden in overeenstemming met de van toepassing zijnde VS, federale, staats- en internationale regelgeving.
14. INFORMATIE MET BETREKKING TOT HET VERVOER Product niet gereguleerd door DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID of TDG. Icao:
14.1ID/UN No.: 14.2Juiste transportnaam 14.3Klasse: 14.4Verpakkingsgroep: IATA - label: ERG # 14.5.Environmental hazard 14.6.Special Provisions
Niet gereguleerd. niet gereglementeerd. Niet gereguleerd. Niet gereguleerd. Niet gereguleerd. Niet gereguleerd. Geen. Geen.
Imo:
14.1Un/id nr.: 14.2Juiste transportnaam 14.3Klasse: 14.4Verpakkingsgroep: Ems:
Niet gereguleerd. niet gereglementeerd. Niet gereguleerd. Niet gereguleerd. niet gereglementeerd.
Geen. Geen. Geen informatie beschikbaar
14.5.Marine Pollutant 14.6.Special Provisions 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code ADR/RID
Niet gereguleerd. niet gereglementeerd. Niet gereguleerd. Niet gereguleerd. Niet gereguleerd. Niet gereguleerd. Geen. Geen.
14.1Un/id nr.: 14.2Juiste transportnaam 14.3Klasse: Adr/rid-etiketten: TREM-Card: 14.4Packing Group 14.5.Environmental hazard 14.6.Special Provisions
15. REGELGEVING 15.1 Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel
Internationale inventarissen
Imidazolidinyl Urea
X
X
-
X
X
-
X
Australis che chemisch e inventari slijsten: X
Natriumhydroxide
X
X
-
X
X
X
X
X
Bestanddelen
EINECS/ Tsca inventari ELINCS sstatus:
NDSL
Canades e inventari slijst:
PICCS
ENCS
China:
:
-
-
Legenda TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory (Inventaris in Sectie 8(b) van de Amerikaanse wet inzake het beheer van toxische stoffen) EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances/EU List of Notified Chemical Substances (Europese inventaris van bestaande chemische handelsstoffen/Europese lijst van stoffen waarvan kennisgeving is gedaan) DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List/Non-Domestic Substances List (Canadese lijst van binnenlandse/buitenlandse chemische stoffen) PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances (Filippijnse overzichtslijst van chemische stoffen) ENCS - Japan Inventory of Existing and New Chemical Substances (Japanse inventaris van bestaande en nieuwe chemische stoffen) IECSC - China Inventory of Existing Chemical Substances (Chinese inventaris van bestaande chemische stoffen) AICS - Australian Inventory of Chemical Substances (Australische overzichtslijst van chemische stoffen) KECL - Korean Inventory of Existing and Evaluated Chemical Substances (Koreaanse overzichtslijst van bestaande en beoordeelde chemische stoffen) 15.2. Chemische veiligheidsbeoordeling Geen informatie beschikbaar
16. OVERIGE INFORMATIE R-zinnen: R35 - Veroorzaakt ernstige brandwonden. R43 - Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid. Volledige tekst van H-zinnen in paragraaf 2 en 3 H317 - Kan een allergische huidreactie veroorzaken H314 - Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel
Dit informatieblad bevat wijzigingen t.o.v. de vorige versie in rubriek(en): geen. Indeling veiligheidsinformatieblad:
• Europese indeling Dit veiligheidsinformatieblad is opgesteld in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1907/2006 en haar amendementen.
Vrijwaringclausule: The information provided in this Safety Data Sheet is correct to the best of our knowledge, information and belief at the date of its publication. The information given is designed only as a guidance for safe handling, use, processing, storage, transportation, disposal and release and is not to be considered a warranty or quality specification. The information relates only to the specific material designated and may not be valid for such material used in combination with any other materials or in any process, unless specified in the text.
Einde van het Veiligheidsinformatieblad