FVM MGI
Minőségirányítási Kézikönyv
Oldal:
1/7
Fejezet:
4.
Revízió:
0.
4. Minőségirányítási rendszer 4. MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER 4.1. Általános követelmények Olyan minőségirányítási rendszert hoztunk létre, dokumentáltunk és tartunk fenn, amely megfelelő eszköz arra, hogy tevékenységünk és az ezekhez kapcsolódó szolgáltatások megfeleljenek a szabványban előírt követelményeknek. A szervezetünknél kialakított rendszer az MSZ EN ISO 9001:2008 szabvány valamennyi minőségirányítási elemére kiterjedően szabályozza a folyamatokat. A bevezetéshez meghatároztuk: • a folyamatok sorrendjét, kölcsönhatásait, • a szabályozáshoz szükséges kritériumokat és módszereket, • a szükséges erőforrásokat és információforrásokat, • a folyamatos tökéletesítéshez szükséges tevékenységeket, dokumentálását.
ezek
mérését,
A minőségirányítási rendszerünk tartalmazza a következőket: • a nemzetközi szabványban megkövetelt dokumentált eljárásokat és feljegyzéseket, • azokat a szervezet által meghatározott dokumentumokat, beleértve a feljegyzéseket, amelyek szükségesek a szervezet folyamatainak hatásos működtetéséhez, illetve biztosítják a folyamatok tervezését és felügyeletét. Alkalmazzuk az MSZ EN ISO 9000:2008-ben megfogalmazott nyolc minőségirányítási alapelvet, melyek a következők: • vevőközpontúság, • minőség szemléletű vezetési módszerek, • munkatársak bevonása a feladatok megoldásába, • a feladatok folyamatszemléletű megközelítése, • rendszerszemléleten alapuló irányítás, • folyamatos fejlesztés, • tényekre alapozott döntések, • kölcsönösen előnyös kapcsolatok kialakítása partnereinkkel Készítette: Papp Zoltán
Ellenőrizte: Dr.Csatár Attila
Jóváhagyta: Dr.Fenyvesi László
Beosztás: minőségügyi vezető
Beosztás: főigazgató helyettes
Beosztás: főigazgató
Dátum: 2009. december 16.
Dátum: 2009. december 17
Dátum: 2009. december 18
Aláírás:
Aláírás:
Aláírás:
MF-01/02-R:01
Minőségirányítási Kézikönyv
FVMMGI
Oldal:
2/7
Fejezet:
4.
Revízió:
0.
4. Minőségirányítási rendszer Az előzőekben megfogalmazottakat hatékonyabban érhetjük el, ha a tevékenységeinket és az ezekhez felhasznált erőforrásainkat folyamatoknak tekintjük, és ennek megfelelően irányítjuk. Az intézet életében több, egymással kölcsönhatásban álló résztevékenység zajlik, melyek összessége jelenik meg a működés végeredményében. A minőségirányítási rendszerünk kialakítása során ezeket azonosítottuk és egyenként, folyamatként szabályoztuk őket. Ezeket a folyamatokat minőségirányítási eljárásaink tartalmazzák. Valamennyi operatív folyamatunk szervezése, működtetése és irányítása az alábbiak minél jobb megvalósítását szolgálja FELSŐ VEZETÉS FELELŐSSÉGE ⇓ ERŐFORRÁSOK ⇓ VEVŐ ⇒ BEMENET ⇒ FOLYAMAT ⇒ KIMENET ⇒ VEVŐ ⇑ MÉRÉS, ELEMZÉS, FEJLESZTÉS
ÖTÖDIK KIADÁS MF-01/03.R:01
Jóváhagyta: Dr. Fenyvesi László főigazgató
Minőségirányítási Kézikönyv
FVMMGI
Oldal:
3/7
Fejezet:
4.
Revízió:
0.
4. Minőségirányítási rendszer FVM Mezőgazdasági Gépesítési Intézet – a meghatározó tevékenységek, folyamatok bemutatása-
KUTATÁS + FEJLESZTÉS Kiadványok,Tanácsadás GÉPMINŐSÍTÉS MSZ EN ISO 17025:2005 GÉPVIZSGÁLAT
Vevői elégedettség mérése
Vevői igény fogadása
VEZETÉSI FOLYAMATOK Pl: Vezetőségi átvizsgálás, Belső audit, Minőségpolitika, Szervezet Minőségirányítási rendszer, Képzés
A TERMÉK/SZOLGÁLTATÁS ELŐÁLLÍTÁS FOLYAMATAI Pl: Tervezés, tematika készítés, mérés és vizsgálat, adatok ellenőrzése, eredmények közlése, helyesbítő és megelőző tevékenység
TÁMOGATÓ FOLYAMATOK Pl: Dokumentumok kezelése, feljegyzések kezelése, beszerzés, mérő és vizsgálóeszközök kezelése, berendezések karbantartása, belső audit
MSZ EN ISO 9001:2008
ÖTÖDIK KIADÁS MF-01/03.R:01
Jóváhagyta: Dr. Fenyvesi László főigazgató
Minőségirányítási Kézikönyv
FVMMGI
Oldal:
4/7
Fejezet:
4.
Revízió:
0.
4. Minőségirányítási rendszer 4.2
A dokumentálás követelményei
4.2.1.Általános útmutatás A minőségirányítási rendszerünk tartalmazza a következőket: • A nemzetközi szabványban megkövetelt dokumentált eljárásokat. • Azokat a dokumentumokat, amelyeket a szervezet folyamatainak működtetésének és szabályozásának céljából megkövetel.
hatásos
A minőségirányítási rendszer legmagasabb szintű dokumentuma a Minőségpolitika (lásd. 0 fejezet 0.2 pont). Ez a dokumentum tartalmazza az intézet küldetését, a megrendelői/vevői igényeknek való elkötelezettséget, a kinyilatkozott értékrendet és a minőségcélokat. Ezt minden évben átvizsgáljuk megfelelés és megvalósulás szempontjából. A minőségpolitikából kiindulva építettük fel a FVM Mezőgazdasági Gépesítési Intézetének minőségirányítási rendszerét. Minőségirányítási dokumentációs rendszerünk a Kézikönyvre épül ( I. szint ). A Kézikönyv tartalmazza az MSZ EN ISO 9001:2008 szabvány követelményeit és a társaság minőségirányítási rendszerének alapelveit. A minőségirányítási eljárásokban ( ME ) – melyek a dokumentációs rendszer II. szintjét képezik – szabályozzuk a tevékenységeket, a felelősségi köröket, a kapcsolódó előírásokat és az alkalmazandó feljegyzéseket. Az eljárások hivatkoznak a dokumentációs rendszerünk III. szintjét alkotó munkautasításokra ( MU ) és a IV. szinten elhelyezkedő feljegyzésekre ( MF ) A minőségirányítási eljárások tevékenységenként tartalmazzák a VÉGREHAJTÁS, az ELLENŐRZÉS és a BEAVATKOZÁS módját A munkautasítások csoportjába tartoznak az ellenőrzési utasítások, valamint a már létező szabályzatok, melyek a részfeladatokat szabályozó előírásokat tartalmazzák. A dokumentálás rendszere hierarchikusan szervezett, ahogy azt az alábbi ábra mutatja. I. szint: Minőségirányítási kézikönyv ( MK ) Szabályozó dokumentum II. szint: Minőségirányítási eljárások ( ME ) Szabályozó dokumentum III. szint: Ellenőrző-, vizsgálati- és munkautasítások. ( MU ) Szabályozó dokumentum IV. szint: Feljegyzések, bizonylatok, űrlapok, nyilvántartások Igazoló (verifikáló) dokumentum ( MF )
Valamennyi dokumentum típusban azonos szerkezetet, egységes formátumot használunk. A típusok logikai rend szerint egymásra épülnek. ÖTÖDIK KIADÁS MF-01/03.R:01
Jóváhagyta: Dr. Fenyvesi László főigazgató
Minőségirányítási Kézikönyv
FVMMGI
Oldal:
5/7
Fejezet:
4.
Revízió:
0.
4. Minőségirányítási rendszer 4.2.1. Minőségirányítási kézikönyv A Kézikönyv szerkezete az MSZ EN ISO 9001:2008 sz. szabványrendszer felépítését követi. Jelen kézikönyv a FVM Mezőgazdasági Gépesítési Intézet Minőségirányítási Rendszerének írásos alapdokumentuma, melynek célja az intézet szervezeti felépítésének és működésének bemutatása, a kiemelt minőségügyi felelősségek és hatáskörök meghatározása, a bevezetett és alkalmazott minőségirányítási rendszer és a szervezet minőségpolitikájának leírása annak érdekében, hogy: • alapvető információt nyújtson megrendelőinknek a szolgáltatások iránti bizalom elnyerése érdekében, • állandó hivatkozási alap legyen a rendszernek a megvalósítása és fenntartása során, lássa el az intézet dolgozóit a munkájukhoz szükséges útmutatókkal, • rögzítse azokat az információkat, melyek a külső minősítő intézetek általi értékeléshez szükségesek. • bemutassa az FVM Mezőgazdasági Gépesítési Intézet tevékenységéhez kialakított minőségirányítási rendszert, • leírja az intézeten belüli folyamatokat és ezek kölcsönhatásait, • egységes rendszerbe foglalja az alap dokumentumokat és ezzel segíti a belső minőségügyi átvizsgálásokat, A Kézikönyv elkészítése, kiadása, kezelése, módosítása és benne foglaltak megvalósításának koordinálása a minőségügyi vezető felelőssége és a szükséges intézkedések végrehajtása / végrehajtatása az ő hatáskörébe tartozik. A törzspéldány a minőségügyi vezetőnél található és ő adja ki a másolatokat felhasználásra, amely két módon történhet: • módosítás átvezetésére kötelezett példány: folyamatos felügyelet alatt álló, a mindenkori aktuális állapotnak megfelelő tartalmú sorszámozott példány, • információs példány: nincs folyamatos felügyelet alatt, tartalma a kiadáskor érvényes állapotnak felel meg. A módosítások tartalmi és formai rendjét az ME-01 Dokumentumok kezelése-című minőségirányítási eljárás szabályozza. A változtatásokat a törzspéldányhoz tartozó áttekintő táblázaton vezetjük. A Kézikönyvvel kapcsolatos valamennyi kérdésben a minőségügyi vezető dönthet. Megjegyzés:
A Minőségirányítási Kézikönyv valamint a Minőségirányítási Eljárások aktuális formája megtalálható az intézet közös belső szerverén is.(Minőségirányítás.doc) ÖTÖDIK KIADÁS MF-01/03.R:01
Jóváhagyta: Dr. Fenyvesi László főigazgató
Minőségirányítási Kézikönyv
FVMMGI
Oldal:
6/7
Fejezet:
4.
Revízió:
0.
4. Minőségirányítási rendszer A fejezetekben szükség szerint utalások találhatók a részletesebb minőségirányítási eljárásokra. A Kézikönyvet kiadás előtt az FVM Mezőgazdasági Gépesítési Intézet megbízott főigazgató helyettese ellenőrzi, és a főigazgató hagyja jóvá. 4.2.2. A dokumentumok kezelése Dokumentációs rendszerünk megmutatja, hogyan végezzük tevékenységünket, s mi a munkánk eredménye. Minden dokumentumot, amely minőségirányítási rendszerünk része, az ME-01 Dokumentumok kezelése, és ME-02 Feljegyzések kezelése-című minőségirányítási eljárásban leírtak szerint állítunk ki, tartunk karban, illetve tárolunk. Minden ilyen dokumentumot ellenőrzött dokumentumként kezelünk. Ez alól kivétel a megrendelők számára információs céllal átadott dokumentumok, melyek további ellenőrzését és karbantartását már nem folytatjuk. A dokumentumokat felhasználás előtt szakmai és formai ellenőrzésnek vetjük alá. Ebben az átvizsgálásban figyelünk arra, hogy megfeleljen: • a minőségirányítási rendszer dokumentálási szabályozásának, • a szakmai, tartalmi követelményeknek, • az áttekinthető és egységes alaki előírásoknak. Dokumentum ellenőrzési rendszerünk tartalmaz minden olyan elemet amit az MSZ EN ISO 9001: 2008 szabvány megkövetel. Ilyen ellenőrzött dokumentumok: • Minőségirányítási kézikönyv, • Minőségirányítási eljárások, • Munkautasítások, Vizsgálati utasítások • Minőségügyi tervek, • Minőségirányítási feljegyzések, adatok.( Igazgatói utasítás, ITT,ÁTT határozatok, jegyzőkönyvek A dokumentumok kezelője a minőségügyi vezető által megbízott személy. A dokumentumok és adatok kibocsátásának, kezelésének és felfrissítésének módját az ME-01 Dokumentumok kezelése-című minőségirányítási eljárás tartalmazza. A külső forrásból származó dokumentumokat és adatokat ugyanúgy, mint a belül keletkezetteket, átvizsgáljuk megfelelőség, érvényesség, azonosíthatóság szempontjából. Felső szintű dokumentumok a következők:
ÖTÖDIK KIADÁS MF-01/03.R:01
Jóváhagyta: Dr. Fenyvesi László főigazgató
Minőségirányítási Kézikönyv
FVMMGI
Oldal:
7/7
Fejezet:
4.
Revízió:
0.
4. Minőségirányítási rendszer • • • •
szabványok, tervrajzok, technológiai utasítások, hatósági előírások,
A témafelelős és a minőségügyi vezető felel azért, hogy minden alkalmazott csak engedélyezett dokumentumot használjon. Az érvénytelenné vált dokumentumok, dokumentum-részek törzspéldányait áthúzza, feltünteti rajtuk az érvénytelenítés időpontját, majd ezeket az erre rendszeresített dossziéba lefűzi. A másolatokat a csere elvégzésekor azonnal meg kel semmisíteni 4.2.3. A feljegyzések kezelése Intézetünknél a feljegyzések azonosítását, összegyűjtését, rendezését, tárolását, megőrzését, selejtezését dokumentált szabályozás, az ME-02 Feljegyzések kezelése minőségirányítási eljárás szerint végezzük. A feljegyzéseket - beleértve a beszállítók vonatkozó bizonylatait is a minőségirányítási eljárásokban előírt helyen és ideig megőrizzük. A feljegyzések jól olvasható kivitelben készülnek, pontosan keltezettek. A feljegyzéseket védjük a sérüléstől, rongálódástól, típusonként külön dossziéba lefűzve, az illetékesek számára hozzáférhető módon tároljuk és biztosítjuk a visszakereshetőséget. A feljegyzéseket - külön kérésre - a megrendelő vagy képviselője rendelkezésére bocsátjuk a megállapodás szerinti időtartamon belül.
ÖTÖDIK KIADÁS MF-01/03.R:01
Jóváhagyta: Dr. Fenyvesi László főigazgató