Léčba LP Revlimid aktuální analýza dat RMG

Mikulášský seminář CMG, 25. listopadu 2011, hotel Santon, Brno

Léčba LP Revlimid aktuální analýza dat RMG Statistická analýza 513 pacientů 2007 – 06/2011

Vladimír Maisnar za CMG

ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA

CMG OMA MYEL NADAČNÍ FOND

GROUP

GROUP

CMG MA MY E L O

CZECH

CZECH



CZECH

M

GROUP

CMG CMG

Pacienti léčeni Revlimidem dle center

OMA MYE L NADAČNÍ FOND

Celkový počet záznamů N = 513 Brno N = 215 Jiné N = 12

38.5 %

21.0 % 1.1 % 0.0%

Plzeň N=0

11.8 %

Hradec Králové N = 64

18.3 %

VFN Praha N = 76

9.2 %

Olomouc N = 99

FNKV N = 47

“Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem”

GROUP

CZECH


A YELOM


Rok zahájení* 21%

3%

Rok zahájení 2007 13 (2.5%) 2008 35 (6.8%) 2009 142 (27.8%) 2010 212 (41.5%) 2011 109 (21.3%)

7% 28%

41%

2007

2008

2009

2010

2011

“Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem” * Neznámo u 2 pacientů

CZECH

M

GROUP

CMG CMG

Zahájení léčby Revlimidem


GROUP

CZECH


A YELOM

Věk

57%

muži


N mean (SD) median min-max

25 20 15 10 5 0

CZECH


510 65.4 (9.7) 65.8 18.3-87.6

<4 45 5 -4 50 9 -5 55 4 -5 60 9 -6 65 4 -6 70 9 -7 75 4 -7 9 >7 9

43%

Podíl pacientů (%)

Pohlaví

M

GROUP

CMG CMG

Základní charakteristika souboru

ženy

Věk (roky)

N=287

60 40

N=81

N=42

20

N=19

0 IgG

IgA

LC

ostatní

25 20 15 10 5 0

N mean (SD) median min-max

<3 35, 9 68, 9- 9 11 12 ,9 -1 4 15 ,9 -1 7, 9 >1 7, 9

80

Follow-up Podíl pacientů (%)


Typ paraproteinu

Follow-up (měsíce)


507 11.2 (9.7) 8.9 0.0-49.5

GROUP

CZECH


A YELOM


Stádium D-S

Stádium A-B 59%

I

II

33% 22%

5%

III

neznámo


Stádium ISS

85%

24% 12%

CZECH

M

GROUP

Základní charakteristika souboru (diagnóza) CMG CMG

1%

A

B

neznámo

14%

13%

32%

1

2 neznámo


3

GROUP

CZECH


A YELOM

Základní charakteristika souboru (zahájení aktuální léčby) Stádium D-S


Stádium A-B

62%

25%

9%

4%

I

II

7%

III

neznámo

A

B

neznámo

CZECH


Stádium ISS

84%

10%

24%

M

GROUP

CMG CMG

15%

34%

26%

1

2 neznámo


3

GROUP

CZECH


A YELOM

CZECH

M

GROUP

CMG CMG

Před zahájením aktuální léčby



24%

25%

21% 15%

0 linií 3 linie

15%

1 linie

2 linie


Počet předchozích linií 100 85.2 80

70.6

60 40

45.0 20.9

20 0

9.2 >1

>2 >3 >4 Počet předchozích linií

>5

≥4 linie N 513 Počet předchozích mean (SD) 2.4 (1.6) linií median 2.0 0 linií 76 (14.8%) min-max 0.0-8.0 1 linie 75 (14.6%) 2 linie 131 (25.5%) 3 linie 124 (24.2%) došlo k významnému posunu použití 4 linie 60 (11.7%) 5 linií 25 (4.9%) do časnějších fází léčby: 6 linií 13 (2.5%) 2009 mean 3.2, 2010 3.0, 2011 medián 7 linií 7 (1.4%) “Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků 8 linií 2 (0.4%) pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem”

2.0

GROUP

CZECH


A YELOM


CZECH

M

GROUP

Léčba v různých fázích onemocnění CMG CMG OMA MYE L NADAČNÍ FOND

RD therapy (Revlimide + Dexamethasone)

2. linie 29 (38.7%)

3. linie 45 (34.4%)

4+ linie 111 (48.1%)

celkem 185 (42.3%)

Other Revlimid based combination

14 (18.7%)

27 (20.6%)

30 (13.0%)

71 (16.2%)

RAD junior therapy (Revlimid-Adriamycin+ Dexamethasone)

7 (9.3%)

18 (13.7%)

20 (8.7%)

45 (10.3%)

RAD senior therapy RCD junior therapy (Revlimide + Cyclophosphamide + Dexamethasone) RCD senior therapy RP junior therapy (Revlimide + Prednisone) Revlimid monotherapy RP senior therapy RAD induction followed by Autologous stem cell transplantation

6 (8.0%)

12 (9.2%)

15 (6.5%)

33 (7.6%)

6 (8.0%)

8 (6.1%)

14 (6.1%)

28 (6.4%)

2 (2.7%) 0 (0.0%) 5 (6.7%) 1 (1.3%)

6 (4.6%) 2 (1.5%) 1 (0.8%) 3 (2.3%)

9 (3.9%) 10 (4.3%) 5 (2.2%) 5 (2.2%)

17 (3.9%) 12 (2.7%) 11 (2.5%) 9 (2.1%)

3 (4.0%)

3 (2.3%)

2 (0.9%)

8 (1.8%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

6 (2.6%)

6 (1.4%)

1 (1.3%)

3 (2.3%)

1 (0.4%)

5 (1.1%)

0 (0.0%)

1 (0.8%)

3 (1.3%)

4 (0.9%)

RD induction followed by Autologous stem cell transplantation

1 (1.3%)

1 (0.8%)

0 (0.0%)

2 (0.5%)

RVD induction followed by Autologous stem cell transplantation

0 (0.0%)

1 (0.8%)

0 (0.0%)

1 (0.2%)

Other Revlimid based induction followed by Autologous stem cell transplantation RVD therapy induction (Revlimide + Velcade + Dexamethasone) RCD induction followed by Autologous stem cell transplantation


GROUP

CZECH


A YELOM


CZECH

M

GROUP

CMG CMG

Průběh léčby


Režim léčby Podíl pacientů (%)

28%

20%

3% 49% monoterapie

monoterapie

2.5%

RP

4.1%

RAD

dvojkombinace ostatní

Přehled režimů léčby monoterapie 13 (2.5%) RP 21 (4.1%) RD 234 (45.6%) RAD 86 (16.8%) RCD 50 (9.7%) RVD 6 (1.2%) ostatní 103 (20.1%)

16.8%

RCD RVD

trojkombinace

45.6%

RD

ostatní

9.7% 1.2% 20.1%

⇒ podíl 2- a 3-kombinací nadále zůstává přibližně stejný


GROUP

CZECH


A YELOM


N=420

80 60 40 20

Dávka na začátku léčby

N=39

N=12

0 11

21



Počet dávek v cyklu 100

N=382

100 80 60 40 20

N=54

N=18

10

15

N=9

0

ostatní

25

ostatní

Dávka (mg) Plánovaný počet dávek v cyklu (N=471) 11 39 (8.3%) 21 420 (89.2%) ostatní 12 (2.5%)

Dávka na začátku léčby (N=463) 10 mg 54 (11.7%) 15 mg 18 (3.9%) 25 mg 382 (82.5%) ostatní 9 (1.9%)

Délka cyklu byla u všech pacientů 28 dnů. “Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem”

CZECH

M

GROUP

CMG CMG

Průběh léčby


GROUP

CZECH


A YELOM

Celkem

2007

2008

2009


2010

Celkem Průměrná denní dávka N=442 N=10 N=30 N=137 N=194 průměr (SD) 22.2 (6.8) 12.9 (7.8) 22.4 (5.0) 20.2 (6.1) 23.8 (7.3) medián 25.0 10.0 25.0 25.0 25.0 min-max 1.1-100.0 1.6-25.0 10.0-33.3 1.1-36.8 1.3-100.0 1.linie Průměrná denní dávka N=66 N=9 N=1 N=42 průměr (SD) 21.7 (12.0) 11.5 (6.9) 10.0 --24.5 (13.1) medián 25.0 10.0 10.0 25.0 min-max 1.6-100.0 1.6-25.0 10.0-10.0 9.3-100.0 Relaps celkem Průměrná denní dávka N=376 N=1 N=29 N=137 N=152 průměr (SD) 22.2 (5.4) 25.0 22.8 (4.5) 20.2 (6.1) 23.6 (4.7) medián 25.0 25.0 25.0 25.0 25.0 min-max 1.1-36.8 25.0-25.0 12.5-33.3 1.1-36.8 1.3-27.2 1.relaps Průměrná denní dávka N=60 N=1 N=11 N=30 průměr (SD) 23.8 (4.2) --23.6 19.8 (7.7) 25.0 (0.2) medián 25.0 23.6 25.0 25.0 min-max 1.1-25.0 23.6-23.6 1.1-25.0 23.9-25.0 2.relaps Průměrná denní dávka N=108 N=2 N=34 N=49 průměr (SD) 22.6 (5.1) --23.8 (1.8) 21.1 (5.6) 23.0 (5.5) medián 25.0 23.8 25.0 25.0 min-max 2.3-27.2 22.5-25.0 10.0-25.0 2.3-27.2 3. a vyšší relaps Průměrná denní dávka N=208 N=1 N=26 N=92 N=73 průměr (SD) 21.6 (5.8) 25.0-25.0 22.7 (4.7) 19.9 (6.1) 23.4 (5.0) “Česká myelomová s lékaři v ČR a SR při21.5 zajištění nových25.0 léků medián 25.0 skupina spolupracuje 25.0 25.0 pro léčbu nemocných min-max 1.3-36.8 25.0-25.0 s mnohočetným 12.5-33.3 myelomem” 2.6-36.8 1.3-26.2


2011 N=71 22.8 (5.1) 25.0 5.0-25.4 N=14 20.8 (7.1) 25.0 5.0-25.0 N=57 23.2 (4.4) 25.0 10.0-25.4 N=18 24.2 (3.5) 25.0 10.0-25.0 N=23 23.9 (2.9) 25.0 13.3-25.4 N=16 21.3 (6.3) 25.0 10.0-25.0

GROUP

M

CZECH

CMG CMG GROUP

Průměrná denní dávka (mg) dle linie

CZECH


A YELOM

Celkem

2007

2008

2009


2010

Brno Průměrná denní dávka N=201 N=5 N=19 N=49 N=92 průměr (SD) 21.5 (8.2) 9.4 (0.9) 21.3 (5.1) 17.6 (6.0) 23.9 (9.4) medián 25.0 10.0 23.6 17.6 25.0 min-max 2.5-100.0 8.1-10.0 10.0-25.0 10.0-25.0 2.5-100.0 Hradec Králové Průměrná denní dávka N=52 N=2 N=18 N=26 průměr (SD) 23.4 (5.1) --29.2 (5.9) 21.7 (6.9) 24.9 (0.6) medián 25.0 29.2 24.2 25.0 min-max 2.6-36.8 25.0-33.3 2.6-36.8 22.1-25.0 Olomouc Průměrná denní dávka N=92 N=6 N=32 N=37 průměr (SD) 21.9 (5.5) --22.1 (4.1) 18.9 (6.4) 23.1 (5.0) medián 25.0 23.8 18.5 25.0 min-max 1.1-25.8 14.4-25.0 1.1-25.0 1.3-25.8 FNKV Průměrná denní dávka N=34 N=2 N=11 N=16 průměr (SD) 24.4 (3.2) --25.0 (0.0) 25.0 (0.0) 23.8 (4.7) medián 25.0 25.0 25.0 25.0 min-max 6.3-25.0 25.0-25.0 25.0-25.0 6.3-25.0 VFN Praha Průměrná denní dávka N=56 N=5 N=1 N=26 N=20 průměr (SD) 22.4 (6.0) 16.3 (10.2) 25.0 23.5 (3.3) 22.7 (6.9) medián 25.0 20.0 25.0 25.0 25.0 min-max 1.6-25.0 1.6-25.0 25.0-25.0 15.0-25.0 2.3-25.0 Jiné Průměrná denní dávka N=1 N=3 průměr (SD) ------25.0 25.0 (0.0) “Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při25.0 zajištění nových25.0 léků medián pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem” min-max 25.0-25.0 25.0-25.0


2011 N=36 22.2 (5.5) 25.0 5.0-25.4 N=6 20.6 (7.0) 25.0 10.0-25.0 N=17 25.0 (0.0) 25.0 25.0-25.0 N=5 25.0 (0.0) 25.0 25.0-25.0 N=4 21.3 (7.5) 25.0 10.0-25.0 N=3 20.0 (8.7) 25.0 10.0-25.0

GROUP

M

CZECH

CMG CMG GROUP

Průměrná denní dávka (mg) dle centra

CZECH


A YELOM


Průběh léčby Délka léčby N mean (SD) median min-max

20 15

396 5.5 (3.3) měsíce 5.2 měsíce 0.1-26.0 měsíce

10 5

45, 9 67, 9 89, 10 9 -1 1, 9 >1 1, 9

23, 9

0

<2


25

Celková kumulativní dávka N 403 mean (SD) 2 108.9 (1 330.2) mg median 1 925.0 mg min-max 20.0-5 775.0 mg

Délka léčby (měsíce) Počet cyklů N mean (SD) median min-max

406 5.1 (2.7) 4.0 0.5-19.0

Průměrná denní dávka N 403 mean (SD) 22.1 (7.0) mg median 25.0 mg min-max 1.1-100.0 mg



GROUP

M

CZECH

CMG CMG GROUP

Průběh léčby – léčba ukončena

CZECH


A YELOM

CZECH

M

GROUP

CMG CMG

Průběh léčby


Léčba


Léčebná odpověď

15% neukončena

ukončena


85% N=144

40

N=122

30 20

N=38

10 N=14 N=9

Léčebná odpověď (N=417) 9 (2.2%) 14 (3.4%) 38 (9.1%) 122 (29.3%) 36 (8.6%) 54 (12.9%) 144 (34.5%)

N=36

0 CR sCR VGPR PR

sCR CR VGPR PR MR SD PG

N=54

ORR

183 (43.9%)

CBR

219 (52.5%)

MR

SD

2009 14 (22%)

PG 2010 49 (36,3%)

ORR = léčebná odpověď PR a lepší CBR = léčebná odpověď MR a lepší

… léčebná odpověď musí vydržet > 60 dnů !


GROUP

CZECH


A YELOM


Výskyt 9%

86%

ano


neuvedeno

100

Neuropatie po léčbě (N=425) Nausea, zvracení (N=427) Nechutenství (N=429) Průjem (N=427) Zácpa (N=428) Únava, slabost (N=431) Trombosa, embolie (N=427) Infekční komplikace (N=431)* Trombocytopenie (N=428) Neutropenie (N=428)** Anemie (N=427)

269 (63.3%) 93 (21.9%) 49 (11.5%) 14 (3.3%) 366 (85.7%) 41 (9.6%) 16 (3.7%) 4 (0.9%) 363 (84.6%) 44 (10.3%) 20 (4.7%) 2 (0.5%) 356 (83.4%) 37 (8.7%) 27 (6.3%) 7 (1.6%) 374 (87.4%) 32 (7.5%) 19 (4.4%) 3 (0.7%) 220 (51.0%) 132 (30.6%) 68 (15.8%) 11 (2.6%) 403 (94.4%) 2 (0.5%) 5 (1.2%) 15 (3.5%) 187 (43.4%) 55 (12.8%) 118 (27.4%) 58 (13.5%) 180 (42.1%) 119 (27.8%) 52 (12.1%) 46 (10.7%) 137 (32.0%) 69 (16.1%) 64 (15.0%) 122 (28.5%) 89 (20.8%) 116 (27.2%) 155 (36.3%) 53 (12.4%)

N=255

60 40 20 0 st. 1-2

CZECH

Trombocytop. před léčbou (N=463) Neuropatie vstupně (N=464)

St. 0 St. 1 St. 2 343 (74.1%) 92 (19.9%) 14 (3.0%) 252 (54.3%) 114 (24.6%) 78 (16.8%)

*U 4 pacientů byl NÚ st. 5. ** U 1 pacienta byl NÚ st.5.

N=432

80


Přehled

5%

ne

M

GROUP

CMG CMG

Nežádoucí příhody

GROUP

CZECH


A YELOM

st 3-4


St. 3 10 (2.2%) 17 (3.7%)

St. 4 4 (0.9%) 3 (0.6%) (0.0%) (0.0%) (0.0%) (0.0%) (0.0%) (0.0%) 2 (0.5%) 9 (2.1%) 31 (7.2%) 35 (8.2%) 14 (3.3%)

Výskyt 5% 9%

ne

ano


neuvedeno

100

N=432

80

N=255

60 40


Trombobocytopenie vstupně Neuropatie vstupně Neuropatie po léčbě Nausea, zvracení 86% Nechutenství Průjem Zácpa Únava, slabost Trombosa, embolie Infekční komplikace Trombocytopenie Neutropenie Anemie

23

CZECH

3 41

4

33 13

1

15

0

15 12

3

2 1 46

3

24 40

16

40

18

31

1

37

0

63

0

20

16

40

NÚ st. 3-4

0 st. 1-2


Přehled

NÚ st. 1-2

20

M

GROUP

CMG CMG

Nežádoucí příhody

st 3-4


60

80

NÚ st. 5

GROUP

CZECH


A YELOM

Analýza přežití u pacientů s ukončenou léčbou

Kumulativní podíl přežívajících

TTP


PFS 1.0

1.0

0.9

0.9

0.9

0.8

0.8

0.8

0.7

0.7

0.7

0.6

0.6

0.6

0.5

0.5

0.5

0.4

0.4

0.4

0.3

0.3

0.3

0.2

0.2

0.2

0.1

0.1

0.1

0.0 0

5

10 15 20 25 30 35 40 45 50

Čas (měsíce)

N Medián přežití jednoleté přežití 5-95% IS

5

10 15 20 25 30 35 40 45 50

PFS 373 11.0 měsíce 43.3% 37.7-48.9%

0

5

10 15 20 25 30 35 40 45 50

Čas (měsíce)

DOR 157 11.8 měsíce 47.3% 36.8-57.8%


pouze pacienti s relapsem

CZECH

0.0 0

Čas (měsíce)

TTP 373 12.0 měsíce 49.6% 43.7-55.5%


DOR

1.0

0.0

M

GROUP

CMG CMG

GROUP

CZECH


A YELOM


TTP 1.0

1.0

0.9

0.9

0.9

0.8

0.8

0.8

0.7

0.7

0.7

0.6

0.6

0.6

0.5

0.5

0.5

0.4

0.4

0.4

0.3

0.3

0.3

0.2

0.2

0.2

0.1

0.1

0.1

0.0 5

10 15 20 25 30 35 40 45 50

Čas (měsíce)

N Medián přežití jednoleté přežití 5-95% IS

CZECH

0.0 0

5

10 15 20 25 30 35 40 45 50

0

Čas (měsíce)

TTP 144 14.0 měsíce 62.8% 52.7-72.9%

PFS 144 12.9 měsíce 56.7% 46.9-66.6%

5

10 15 20 25 30 35 40 45 50

Čas (měsíce)

DOR 135 11.7 měsíce 49.9% 38.4-61.3%




DOR

1.0

0


PFS

0.0

M

GROUP

CMG CMG

Analýza přežití u senzitivních pacientů

GROUP

CZECH


A YELOM


OS od diagnózy Kumulativní podíl přežívajících

OS od zahájení aktuální léčby

1.0

1.0

0.9

0.9

0.8

0.8

0.7

0.7

0.6

0.6

0.5

0.5

0.4

0.4

0.3

0.3

0.2

0.2

0.1

0.1

0.0

0.0 0

50

100

150

200

250

Čas (měsíce)

Medián přežití pětileté přežití 5-95% IS

N=432 90.1 měsíců 72.2 % 67.5-76.9 %

0

5

10 15 20 25 30 35 40 45 50

Čas (měsíce)

Medián přežití jednoleté přežití 5-95% IS

N=432 16.4 měsíce 60.9 % 55.5-66.3 %



CZECH

M

GROUP

CMG CMG

Analýza přežití


GROUP

CZECH


A YELOM


TTP

CZECH


PFS

1.0


M

GROUP

CMG CMG

Analýza přežití dle ISS

GROUP

CZECH


A YELOM

1.0

p=0.810

0.9

p=0.916

0.9

0.8

0.8

Stage 1

0.7

0.7

Stage 2

0.6

0.6

Stage 3 0.5

0.5

0.4

0.4

0.3

0.3

0.2

0.2

0.1

0.1

0.0

0.0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

5

10

15

Čas (měsíce)

20

25

30

Čas (měsíce)

“Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků

Statistická významnost testována logprorank testem; pouze pacienti s relapsem léčbu nemocných s mnohočetným myelomem”

35

40

45

50


DOR Kumulativní podíl přežívajících

0.9

p=0.907

CZECH



1.0

1.0 0.9

M

GROUP

CMG CMG


GROUP

CZECH


A YELOM

p=0.332

0.8

0.8

Stage 1 0.7

0.7

Stage 2

0.6

0.6

Stage 3

0.5

0.5

0.4

0.4

0.3

0.3

0.2

0.2

0.1

0.1 0.0

0.0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

5

10

15

Čas (měsíce)

20

25

30

Čas (měsíce)



35

40

45

50



1.0 0.9

p<0.001

0.8

Stage 1

0.7

Stage 2

0.6

Stage 3 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0

50

100

150

200

250

Čas (měsíce)



CZECH

M

GROUP

CMG CMG



GROUP

CZECH


A YELOM

TTP


CZECH


PFS

1.0


M

GROUP

CMG CMG

Analýza přežití dle kombinace léčby

GROUP

CZECH


A YELOM

1.0

p=0.119

0.9

p=0.176

0.9

Monoterapie

0.8

0.8

Dvojkombinace 0.7

Trojkombinace

0.6

0.7 0.6

Ostatní

0.5

0.5

0.4

0.4

0.3

0.3

0.2

0.2

0.1

0.1

0.0

0.0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

5

10

15

Čas (měsíce)

20

25

30

Čas (měsíce)



35

40

45

50


1.0


0.9

p=0.049 Monoterapie

0.8

CZECH



1.0

0.9

M

GROUP

CMG CMG


p=0.018

0.8

Dvojkombinace 0.7

Trojkombinace

0.6

0.7 0.6

Ostatní

0.5

0.5

0.4

0.4

0.3

0.3

0.2

0.2

0.1

0.1

0.0

0.0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

5

10

15

Čas (měsíce)

20

25

30

Čas (měsíce)



35

40

45

50

GROUP

CZECH


A YELOM



1.0

p=0.023

0.9

Monoterapie

0.8

Dvojkombinace 0.7

Trojkombinace

0.6

Ostatní

0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0

50

100

150

200

250

Čas (měsíce)




GROUP

M

CZECH

CMG CMG GROUP


CZECH


A YELOM

TTP


CZECH


PFS

1.0


M

GROUP

CMG CMG

Analýza přežití dle začlenění do studie

GROUP

CZECH


A YELOM

1.0

p=0.029

0.9

p=0.082

0.9

0.8

0.8

Ve studii Mimo studii

0.7

0.7

0.6

0.6

0.5

0.5

0.4

0.4

0.3

0.3

0.2

0.2

0.1

0.1

0.0

0.0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

5

10

15

Čas (měsíce)

20

25

30

Čas (měsíce)



35

40

45

50


1.0


0.9

p=0.202

0.8

CZECH



1.0

0.9

M

GROUP

CMG CMG


p=0.561

0.8


0.7

0.7

0.6

0.6

0.5

0.5

0.4

0.4

0.3

0.3

0.2

0.2

0.1

0.1

0.0

0.0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

5

10

15

Čas (měsíce)

20

25

30

Čas (měsíce)



35

40

45

50

GROUP

CZECH


A YELOM



1.0

p=0.794

0.9 0.8


0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0

50

100

150

200

250

Čas (měsíce)




GROUP

M

CZECH

CMG CMG GROUP


CZECH


A YELOM

CZECH


TTP


PFS

1.0


M

GROUP

CMG CMG

Analýza přežití dle centra

1.0

FNKV Praha p=0.085

p=0.393

FNHK FN Brno

0.8

0.8

VFN Praha FN Olomouc

0.6

0.6

0.4

0.4

0.2

0.2

0.0

0.0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

5

10

15

Čas (měsíce)

20

25

30

Čas (měsíce)



35

40

45

50

GROUP

CZECH


A YELOM



1.0

FNHK

CZECH

p=0.844

FN Brno

0.8



1.0

FNKV Praha p=0.453

M

GROUP

CMG CMG


GROUP

CZECH


A YELOM

0.8


0.6

0.6

0.4

0.4

0.2

0.2

0.0

0.0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

5

10

15

Čas (měsíce)

20

25

30

Čas (měsíce)



35

40

45

50



1.0

FNKV Praha p=0.060

FNHK FN Brno

0.8


0.6

0.4

0.2

0.0 0

50

100

150

200

250

Čas (měsíce)



CZECH

M

GROUP

CMG CMG



GROUP

CZECH


A YELOM

TTP


CZECH


PFS

1.0


M

GROUP

CMG CMG

Analýza přežití dle data zahájení léčby

1.0

p=0.896

0.9

p=0.786

0.9

0.8

0.8

2010-2011 Před 2010

0.7

0.7

0.6

0.6

0.5

0.5

0.4

0.4

0.3

0.3

0.2

0.2

0.1

0.1

0.0

0.0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

5

10

15

Čas (měsíce)

20

25

30

Čas (měsíce)



35

40

45

50

GROUP

CZECH


A YELOM


1.0

p=0.366



0.9

0.8

0.8

2010-2011 Před 2010

0.7

0.7

0.6

0.6

0.5

0.5

0.4

0.4

0.3

0.3

0.2

0.2

0.1

0.1

0.0

0.0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

5

10

15

Čas (měsíce)

20

25

30

Čas (měsíce)



35

40

45

50

GROUP

CZECH

M


1.0

0.9

CMG CMG GROUP


CZECH


A YELOM



1.0

p=0.016

0.9 0.8

2010-2011 Před 2010

0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0

50

100

150

200

250

Čas (měsíce)




GROUP

M

CZECH

CMG CMG GROUP


CZECH


A YELOM

TTP


CZECH


PFS

1.0


M

GROUP

CMG CMG

Analýza přežití dle linie nasazení léčby

GROUP

CZECH


A YELOM

1.0

p=0.004 0.9

p=0.004

0.9

Linie 2 Linie 3 Linie 4+

0.8 0.7

0.8 0.7

0.6

0.6

0.5

0.5

0.4

0.4

0.3

0.3

0.2

0.2

0.1

0.1

0.0

0.0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

5

10

15

Čas (měsíce)

20

25

30

Čas (měsíce)



35

40

45

50

DOR


CZECH



1.0


M

GROUP

CMG CMG


GROUP

CZECH


A YELOM

1.0

p=0.039

0.9 0.8

p=0.016

0.9


0.8

0.7

0.7

0.6

0.6

0.5

0.5

0.4

0.4

0.3

0.3

0.2

0.2

0.1

0.1

0.0

0.0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

5

10

15

Čas (měsíce)

20

25

30

Čas (měsíce)



35

40

45

50



1.0

p<0.001

0.9


0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0

50

100

150

200

250

Čas (měsíce)




GROUP

M

CZECH

CMG CMG GROUP


CZECH


A YELOM

Závěry: léčba MM LP Revlimid v ČR nadále výrazně horší výsledky než registrační studie MM-009 a MM-010 ORR cca 60% x současných 43.9% v ČR CR cca 15% x současných 5.6% v ČR OS od zahájení léčby 32.4 měsíce x 16.4 měsíce v ČR x obdobný výsledek jen u TTP: 11.2 měsíce x 12 měsíců v ČR

vysvětlením je např. „výběr“ nemocných do studií, větší předléčenost a vyšší věk našeho souboru (63 x 66 let), „česká“ improvizace při nedostupnosti 10 a 15mg = 25mg ob den atd. obdobné jsou zkušenosti týkající se výskytu NÚ léčby

Léčba LP Revlimid aktuální analýza dat RMG

Recommend Documents