Laboratorní příručka

Počet stran: 16 Verze č.:02 Výtisk č.:1

Centrální laboratoře ONK Žižkova 146, 28002 Kolín

SM_OKBH KH_001

Laboratorní příručka Zpracoval Schválil

Jméno Studenovská

Datum 28.2.2015

Podpis Studenovská

Ing. Vondráček

9.3.2015

Ing. Vondráček

Obsah 1 Všeobecná ustanovení................................................................................................. 2 1.1 Cíl a účel směrnice ................................................................................................ 2 1.2 Oblast platnosti ..................................................................................................... 2 1.3 Použité zkratky ...................................................................................................... 2 2 Popis vlastního dokumentu ......................................................................................... 3 2.1 Základní informace o laboratoři ........................................................................... 3 2.2 Kontakty................................................................................................................. 3 2.3 Seznam nabízených služeb poskytovaných OKBH KH ...................................... 4 3 Manuál pro odběr primárního vzorku ......................................................................... 6 3.1 Požadavky na vyplnění žádanky .......................................................................... 6 3.2 Požadavky na urgentní vyšetření ......................................................................... 7 3.3 Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření......................................................... 7 3.4 Požadavky samoplátců na laboratorní vyšetření ................................................ 8 3.4.1 Požadavek lékaře na laboratorní vyšetření samoplátce.................................... 8 3.4.2 Požadavek samotného samoplátce na laboratorní vyšetření ............................ 8 3.5 Používaný odběrový systém ................................................................................ 8 3.6 Příprava pacienta před vyšetřením ...................................................................... 9 3.7 Identifikace pacienta na primárním vzorku ......................................................... 9 3.8 Odběr vzorku ........................................................................................................10 3.9 Množství vzorku ...................................................................................................10 4 Požadavky na manipulaci se vzorkem .......................................................................11 4.1 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita .............................................................11 4.2 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky ......................................11 4.3 Informace k dopravě vzorků ................................................................................12 5 Příjem žádanek a vzorků .............................................................................................12 5.1 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků ...............12 6 Výsledky vyšetření, intervaly a jejich vydávání.........................................................13 6.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech ..........................................................13 6.2 Informace o formách vydávání výsledků ............................................................13 6.3 Typy nálezů a laboratorních zpráv ......................................................................14 6.4 Opakovaná a dodatečná vyšetření ......................................................................15 6.5 Změny výsledků a nálezů ....................................................................................15 6.6 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledků ...................................................16 7 Řešení stížností ...........................................................................................................16 Dokument je duševním vlastnictvím Oblastní nemocnice Kolín. Šíření tohoto typu dokumentu lze pouze se schválením vedoucího Centrálních laboratoří ONK. Po vytištění z intranetu se stává dokument neřízeným!!!

SM_OKBH KH_001

Laboratorní příručka

Strana č.: 2 (celkem: 16) Verze č.: 02

1 Všeobecná ustanovení 1.1 Cíl a účel směrnice Laboratorní příručka je vydána jako základní dokument systému zabezpečování kvality na Oddělení klinické biochemie,hematologie a transfuze. Je členěna dle požadavků ČSN EN ISO 15189 a navazuje na další dokumenty. Tato laboratorní příručka má pomoci ke zlepšení komunikace s uživateli laboratorních služeb.

1.2 Oblast platnosti Dokument je závazný pro pracovníky Oddělení klinické biochemie,hematologie a transfuze. ONK Kutná Hora.

1.3 Použité zkratky ABR

- acido-bazická rovnováha

DIČ EDTA HDL IČO IČP IČZ LDL

- daňové identifikační číslo - součást protisráž. činidla - typ cholesterolu - identifikační číslo - identifikační číslo pojištěnce - identifikační číslo lékaře - typ cholesterolu - protisrážlivé činidlo Lithium - Heparin - laboratorní systém - laboratorní systém - laboratorní příručka - protisrážlivé činidlo Natrium - Fluorid - orální glukozový toleranční test - oddělení klinické biochemie, hematologie a transfuze Kutná Hora - oblastní nemocnice Kolín - triacylglyceroly

LiHep

LIMS,LIS LIS LP NaF OGTT OKBH KH ONK Tg

Dokument je duševním vlastnictvím Oblastní nemocnice Kolín. Šíření tohoto typu dokumentu lze pouze se schválením vedoucího Centrálních laboratoří ONK. Po vytištění z intranetu se stává dokument neřízeným!!!

SM_OKBH KH_001



2 Popis vlastního dokumentu 2.1

Základní informace o laboratoři

Oddělení klinické biochemie provádí biochemická, imunochemická a hematologická vyšetření pro lůžková i ambulantní oddělení včetně obvodních lékařů. Na oddělení vyšetřujeme běžné parametry, jako je metabolismus lipidů, diabetiky, onemocnění ledvin, imunitní systém, jaterní onemocnění, kardiální markery, krevní obraz s diferenciálem , koagulační vyšetření a předtransfuzní vyšetření. Oddělení se pravidelně účastní externí kontroly kvality v rámci ČR ale i mezinárodní kontroly kvality DGKL (Bonn Německo) . SMK dle požadavků normy ČSN EN ISO 15189 se vztahuje na činnost laboratoře: Vyšetřování biologického materiálu metodami biochemickými, imunochemickými a hematologickými.

2.2

Kontakty

Název organizace: Název oddělení: Adresa: IČO: DIČ:

Oblastní nemocnice Kolín, a.s. Oddělení klinické biochemie, hematologie a transfuze Vojtěšská 237 Kutná Hora 28401 27256391 CZ27256391

Kontaktní telefony na oddělení: Primář: E-mail: Telefonní číslo:

Ing. Pavel Vondráček [email protected] + 420 327 503 263, +420 321 756 421 + 420 724 753 705

Odborný garant :

MUDr. Pavel Pick + 420 327 503 263, 420 321 756 424

Odborný garant hematologie:

Prim. MUDr. Dagmar Chalupová +420 321756381 [email protected]

Konzultace a poradenství: - v pracovní dny 8 -1500hod, viz. kontakty na oddělení Vrchní laborantka: Petra Studenovská E-mail: [email protected] Dokument je duševním vlastnictvím Oblastní nemocnice Kolín. Šíření tohoto typu dokumentu lze pouze se schválením vedoucího Centrálních laboratoří ONK. Po vytištění z intranetu se stává dokument neřízeným!!!

SM_OKBH KH_001

Laboratorní příručka Telefonní číslo:


+ 420 327 503 260

Umístění OKBH KH Laboratoř je přístupná buď z polikliniky/1.patro/ nebo vchodem z nemocnice /2.patro/. Provozní doba: nepřetržitý 24-hodinový provoz Pracovní režim laboratoře: jednosměnný provoz (7:00 – 14:30) pohotovostní služba (14:30 – 7:00) Příjem materiálu: nepřetržitě – rutinní vzorky přijaty do 13:30 hod – analýza týž den, jinak analýzy prováděny následující pracovní den

2.3

Seznam nabízených služeb poskytovaných OKBH KH

Konzultace k laboratorním vyšetřením poskytujeme denně od 8:30 – 14:30 na výše uvedených telefonních číslech. Díky přístrojovému vybavení nabízí OKBH KH celé spektrum vyšetření v oblasti rutinních i biochemických a imunochemických, hematologických a koagulačních analýz viz příloha č. 1,2 této příručky. Laboratoř spolupracuje s laboratoří Synlab Czech s.r.o.,Praha 6, U Vojenské nemocnice 1200 ,kam jsou zasílána vyšetření, která laboratoř neprovádí. Oddělení v souladu se svými kapacitními, přístrojovými a odbornými možnostmi splňuje kritéria nutná pro provádění poskytovaných analýz. Oddělení je vybaveno moderní přístrojovou technikou, která splňuje požadavky a podmínky odborné společnosti a je pravidelně kontrolována. Zaměstnanci OKBH KH splňují svým vzděláním podmínky odborné způsobilosti. V laboratorním provozu pracují zdravotní laboranti s registrací a zdravotní laboranti s pomaturitním specializačním vzděláním v oboru klinická biochemie, hematologie a transfuze. Lékaři/nelékaři pracující na oddělení klinické biochemie mají atestace I. a II. stupně.


SM_OKBH KH_001



Organizační struktura OKBH KH

MK CL

Metrolog ONK

Vedoucí OKBH KH

Zmocněnec pro kvalitu

Správce měřidel

Interní auditor

Odborný VŠ pracovník

Lékař

Vedoucí laborant

Zástup vedoucího laboranta

Zdravotní laborant

Sanitář

Uklízečka

Legenda: Metodické řízení


SM_OKBH KH_001



3 Manuál pro odběr primárního vzorku Odebraný vzorek musí být zaslán na OKBH KH ve vhodné nádobě a štítek na materiálu musí souhlasit s údaji na žádance.

3.1

Požadavky na vyplnění žádanky

Základním požadavkovým listem je žádanka. Pro externí zadávající lékaře je dostupná žádanka 1. žádanka na biochemické a hematologické vyšetření Tyto žádanky si žadatelé mohou stáhnout z http://www.nemocnicekutnahora.cz/okbh V rámci komunikace s odděleními ONK NKH jsou požadavky na vyšetření předávány pomocí elektronické žádanky. Zaslaná žádanka je považována za smlouvu mezi lékařem a laboratoří s požadavkem provést označená vyšetření. Pro laboratoř je základním dokumentem pro prokázání požadované zdravotní péče zdravotním pojišťovnám. Žádáme Vás proto o pečlivé a čitelné vyplňování žádanek!!! Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na žádance: a) jméno pojištěnce, ve tvaru: „příjmení“ „ jméno“ příp. „titul“ (V případě urgentních vzorků, kdy není známá identita pacienta, může požadující lékař místo jména dočasně zadat jiné označení shodné s označením v NIS) b) číslo pojištěnce – pacienta c) číslo pojišťovny d) pohlaví a datum narození, není-li to zřejmé z čísla pojištěnce (např. u cizích státních příslušníků je uvedeno v komentáři) e) základní diagnóza f) jednoznačná identifikace oddělení/stanice/pracoviště požadujícího oddělení (název, IČP, odbornost) g) podpis a identifikace lékaře požadujícího vyšetření h) druh primárního vzorku i) seznam požadovaných vyšetření j) režim, ve kterém má být vyšetření provedeno (vyznačení vzorků „STATIM“, žádanky /vyšetření neoznačené „STATIM“ jsou zpracovány v rutinním režimu ) k) datum a čas odběru primárního vzorku l) viditelné označení v případě vzorků od pacientů s virovým onemocněním (červený pás)


SM_OKBH KH_001



Nepovinné, fakultativní údaje: Na žádance lze uvést doplňující klinické informace týkající se pacienta a vyšetření (pro interpretační účely), popis typu primárního vzorku a případně i anatomická specifikace místa odběru respektive podmínek, za kterých byl odběr realizován (např.: s manžetou - bez manžety, vleže - vsedě, s blíže specifikovanou zátěží atd.), podávané léky, datum a čas zahájení transportu vzorku do laboratoře (doporučený údaj) a další informace. V případě potřeby je nutné tyto informace sdělit separátně. Laboratoř skladuje žádanku po předepsanou dobu pěti let. Postup při odmítnutí vzorku nebo jeho nesprávné identifikaci viz kap. 5.1

3.2

Požadavky na urgentní vyšetření

Na OKBH KH jsou uplatněny 2 režimy pro urgentní vzorky:

1. Vzorky v režimu „STATIM“ – Vyšetření musí být požadováno na žádance označením STATIM. Výsledky musí být distribuovány s dobou odezvy 120 min. 2. URGENTNÍ VYŠETŘENÍ – jedná se o vyšetření, kdy si klinik vyžádá urychleně výsledek, aniž by se jednalo o STATIM z pohledu pojišťovny - např. po telefonické konzultaci, případně urgence souvisí s daným typem zpracovávaného materiálu.

Na žádost zadávajícího lékaře nebo po telefonické dohodě je možné většinu rutinně prováděných vyšetření objednat v nejbližším možném termínu a mimo plánované pořadí dalších požadavků.

3.3

Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření

Ze vzorků dodaných na OKBH KH lze provádět dodatečná a opakovaná vyšetření za dodržení těchto pravidel: 



Opakovaná či dodatečná (i statim) vyšetření lze provést ze vzorků do laboratoře již dodaných po telefonické domluvě s indikujícím lékařem nebo zdravotní sestrou. Dodatečný požadavek musí být vždy potvrzen dodáním nové žádanky na požadovaná vyšetření a označeno – dodělávka . Vzorky jsou skladovány v lednici při teplotě 2-8°C po dobu 7 dní od přijetí materiálu. V tomto časovém intervalu lze provést dodatečná či opakovaná vyšetření s přihlédnutím ke stabilitě analytu v biologickém materiálu. Po uplynutí uvedeného časového intervalu laboratoř tato vyšetření neprovede a je nutný odběr nového vzorku.viz příloha č.3 stabilita analytů této LP.


Strana č.: 8 (celkem: 16)

SM_OKBH KH_001

Verze č.: 02

Laboratorní příručka 

3.4

V případě opakovaných vyšetření je na výsledkovém listu u příslušného analytu komentář „opakovaně“.

Požadavky samoplátců na laboratorní vyšetření

3.4.1 Požadavek lékaře na laboratorní vyšetření samoplátce Ordinující lékař vyplní vhodnou žádanku s vyznačením požadovaných vyšetření a zřetelným upozorněním, že se jedná o samoplátce. Na žádance je důležité uvést, zda může být výsledek vyšetření dán do ruky pacientovi. Výsledek se odesílá požadujícímu lékaři elektronicky nebo tištěnou formou. Jestliže je výsledek určen do rukou pacienta je mu předán vytištěný, podepsaný, orazítkovaný výsledek v zalepené obálce.

3.4.2 Požadavek samotného samoplátce na laboratorní vyšetření V tomto případě se vyplní náhradní žádanka. Na žádance musí být uvedeno, zda pacient souhlasí s tím, aby byl výsledek případně předán třetí osobě. Bez této poznámky lze výsledek předat pouze požadujícímu pacientovi. Dále je na žádanku a do LIS uveden unikátní kód (heslo), které si samoplátce zvolí sám. Tímto heslem se prokazuje v případě, pokud si o výsledky žádá telefonicky.

3.5

Používaný odběrový systém

Při odběrech je používán odběrový systém Systém Vacuette TYP ODBĚROVÉHO MATERIÁLU

PŘÍKLAD POUŽITÍ

Plastová zkumavka s gelem bez antikoagulačního činidla červený uzávěr 4; 6 ml

Speciální biochemická a běžná imunologická vyšetření.

Nesrážlivá žilní krev (EDTA)

Plastová zkumavka s antikoagulačním činidlem fialový uzávěr 2; 4 ml

Hematologická vyšetření, speciální biochemická vyšetření a vyšetření molekulární diagnostiky.

Nesrážlivá žilní krev (citrát sodný)

Plastová zkumavka s antikoagulačním činidlem modrý uzávěr 4 ml

Koagulační vyšetření

Nesrážlivá žilní krev (heparin litný)

Plastová zkumavka s antikoagulačním činidlem zelený uzávěr 6 ml

Běžná biochemická vyšetření, vyšetření krevní banky.

Srážlivá žilní krev

Odběr moče na základní biochemická vyšetření Odběr nesrážlivé krve (NaF)

Plastová zkumavka se žlutým uzávěrem 10 ml

Plastová zkumavka s antikoagulačním činidlem – šedý uzávěr 4 ml

Vyšetření močového sedimentu

Vyšetření na glykémii a laktát


Strana č.: 9 (celkem: 16)

SM_OKBH KH_001

Verze č.: 02


Odběr kapilární krve

Odběrová nádobka Eppendorf se systémovým roztokem + 20 ul kapilára

Vyšetření glykémií

Odběr kapilární krve (Heparin sodný)

Skleněná kapilára – 125 mm/200 µl

Vyšetření krevních plynů

Odběr kapilární krve (K3EDTA)

Skleněná kapilára-odběrová nádoba na KO z prstu 125mm/195 ul

Vyšetření krevního obrazu

3.6

Příprava pacienta před vyšetřením

Pacienta je nutné předem o podmínkách přípravy k odběru poučit!

Odběr nalačno

Odběr venózní krve se provádí většinou ráno, obvykle nalačno. Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla. Pokud lze vynechat léky, má je pacient vynechat 3 dny před odběrem. Jinak nutno uvést podávané léky na průvodce. Ráno před odběrem nemá pacient žíznit, je vhodné vypít ¼ l neslazeného čaje (vody).

Ranní moč

Střední proud moče po omytí zevního genitálu. Zkumavka musí být označena jménem a celým rodným číslem.

Sběr moče

Pacient musí být seznámen s technickým postupem při sběru moče. Během sběru moče je nutné dosáhnout dostatečného objemu moče vhodným a rovnoměrným příjmem tekutin. Za vhodný se považuje takový příjem tekutin, aby se dosáhlo 1500 - 2000 ml moče u dospělého za 24 hodin. To znamená, že na každých 6 hodin sběru moče (kromě noci) vypije pacient asi 3/4 litru tekutin (voda nebo minerální voda). Dle vyšetření, k jakému je sbíraná moč následně využita, je nutné ji udržovat v chladném prostředí případně se používá konzervačních prostředků. Detailní informaci pacient získá u ošetřujícího lékaře.

3.7

Identifikace pacienta na primárním vzorku

Každá zkumavka nebo odběrová nádobka musí být čitelně označena min.  Jménem a příjmením pacienta  Identifikační číslo; v případě uvedení pouze roku narození, lze toto akceptovat pouze v případě, že je odběrová nádobka jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta (např. v uzavřeném obalu) Požadavky na náležitosti žádanky jsou uvedeny v kap. 3. 1. této LP. V laboratoři se nesmějí vyskytovat biologické vzorky bez jednoznačné identifikace pacienta. Dokument je duševním vlastnictvím Oblastní nemocnice Kolín. Šíření tohoto typu dokumentu lze pouze se schválením vedoucího Centrálních laboratoří ONK. Po vytištění z intranetu se stává dokument neřízeným!!!

SM_OKBH KH_001


3.8


Odběr vzorku

Doporučené pořadí zkumavek při odběru 1. Nádobky pro odběr hemokultury 2. Zkumavky na biochemické, sérologické vyšetření 3. Zkumavky pro krevní obraz 4. Zkumavky pro koagulaci 5. Zkumavka na sedimentaci

Doporučené pořadí při použití s různými protisrážlivými přísadami 1. K3EDTA zkumavky 2. Citrátové zkumavky 3. Heparinové zkumavky Je nutné dodržovat definovaný objem vzorku ve zkumavce, tj. množství krve v ml (bezpodmínečně nutné u zkumavky s přítomností protisrážlivého činidla Na-citrát, KEDTA). Zkumavku s aditivy ihned po odběru promícháme několikerým převrácením

3.9

Množství vzorku

Doporučené množství plné krve nebo moče při primárním odběru Základní biochemická vyšetření

4 nebo 6 ml srážlivé krve

Základní imunologická vyšetření

4 nebo 6 ml srážlivé krve

Imunohematologická vyšetření

6 ml srážlivé krve

Základní hematologická vyšetření

4 ml EDTA krve

Základní koagulační vyšetření

4 ml citrát sodný krve

Vyšetření na glykémii a laktát

4 ml NaF krve

Vyšetření na glykovaný hemoglobin

4 ml EDTA krve

Moč (chemické a morfologické vyšetření)

7 ml

Vyšetření glykémií

20ul

Vyšetření krevních plynů

200 µl


SM_OKBH KH_001



Množství krve pro metody prováděné z nesrážlivé krve se řídí nutností dodržení poměru krve a protisrážlivého činidla na zkumavce je toto množství vyznačeno ryskou. Přijatelná odchylka od definovaného objemu je ±10 %. Mimo tuto odchylku materiál nebude zpracován viz. kap.5.1 této LP

4 Požadavky na manipulaci se vzorkem 4.1

Nezbytné operace se vzorkem, stabilita

Vzorky žilní krve - s odebraným vzorkem se nesmí bezprostředně po odběru manipulovat, je nutno cca 10 minut počkat a až poté transportovat (okamžitý transport je častou příčinou hemolýzy) Uvedená opatření slouží k zabránění hemolýzy. Použitý odběrový systém určuje správné množství odebíraného vzorku, v případě, že je odběr vzorku proveden nesprávně a množství materiálu nestačí na požadovaná vyšetření, konzultuje laboratoř s lékařem stanovení preferencí případně hrozí-li nebezpečí z prodlení, stanoví toto pořadí kompetentní pracovník laboratoře. Vzorky krve pro vyšetření krevních plynů = astrupy - odebraný materiál musí být transportován na chladicí vložce nebo v ledové tříšti a ihned po dopravě do laboratoře analyzován

Veškeré nesrovnalosti týkající se dodaného materiálu/Neshody při příjmu materiálu/ nebo dokumentace, zaznamená příjmový pracovník laboratoře do LIS k žádance do ikony Neshody a telefonicky informuje příslušné oddělení nebo externího zadavatele a pokusí se zjednat nápravu. Výsledek řešení ,případně postup řešení a osobu s kterou řešil neshodu zanese do LIS k zadané neshodě. .

4.2

Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky

Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 306/2012 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě uvedené vyhlášky byly stanoveny zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem:    

Každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem – toto je důvodem k odmítnutí vzorku. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou mají být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo


SM_OKBH KH_001



dojít k rozlití, potřísnění okolí biologickým materiálem nebo znehodnocení vzorku. Všichni pracovníci přicházející se vzorky do kontaktu jsou povinni používat ochranné pomůcky a dodržovat všechny předepsané pracovní, bezpečnostní a hygienické postupy. S veškerým materiálem použitým při odběru, zpracování a vyšetření vzorků je nakládáno ve smyslu zákona o odpadech a předpisů tento zákon provádějících. Materiál je tříděn a likvidován podle Provozní řád odpadů ONK NKH.

4.3

Informace k dopravě vzorků

Transport vzorků z oddělení ONK NKH Transport zajišťují co nejdříve po odběru zdravotničtí pracovníci (sanitáři nebo zdravotní sestry) ve stojánce. Vzhledem k délce doby přepravy, není doba přepravy ani teplota monitorována. Toto neplatí v případě astrupů, kdy materiál musí být transportován na chladicí vložce nebo v ledové tříšti.

Transport vzorků od externích zadávajících lékařů Vzorky od externích lékařů, se kterými jsou uzavřeny smlouvy, jsou sváženy řidičem /technické oddělení/ONK NKH .Přeprava probíhá za řízených podmínek v transportních termoboxech vybavených min/max kalibrovaným teploměrem. Zpravidla se vzorky dopravují při teplotě +15 až +25°C. Speciální požadavky na podmínky transportu jsou uvedeny u jednotlivých vyšetření v příloha č.1,2 této LP . Řidiči jsou poučeni o způsobu a podmínkách pro správnou přepravu vzorků do laboratoře. Zkumavky s materiálem musí být zasílány uzavřené co nejdříve po odběru. Při plánování času odběru pacienta před svozem vzorků je nutné počítat s rezervou pro dopravu a příjem vzorku. Rozhodnutí o případné likvidaci vzorků provádí vedoucí oddělení.

5 Příjem žádanek a vzorků Identifikace pacienta na biologickém materiálu: Každá zkumavka musí být označena! Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla (kódu) tvoří čitelné celé jméno pacienta a identifikační číslo Pokud je nádoba s biologickým materiálem označena pouze rokem narození, lze toto akceptovat v případě, že je odběrová nádobka jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta (např. v uzavřeném obalu). Jiný způsob označení biologického materiálu se nepřipouští, resp. je důvodem pro odmítnutí.

5.1 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Důvody pro odmítnutí biologického materiálu a žádanky v laboratoři: Odmítnout lze


SM_OKBH KH_001





žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotní pojišťovnou (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČZ odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza) a není možné je doplnit na základě dotazu anebo obsahuje požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoře neprovádějí ani nezajišťují (s ohledem na seznam zajišťovaných vyšetření).



žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem,



nádobu s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný. Za dostatečnou identifikaci materiálu se považuje splnění uvedených pokynů o nezbytné identifikaci biologického materiálu. Viz kap. 3.1.



nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k narušení preanalytické fáze viz kap. 4.3 této LP

  

biologický materiál bez žádanky požadavek, který nelze provést z dodaného materiálu (nevhodná odběrová nádobka) nedostatečný objem krve na koagulační vyšetření, nebo vyšetření krevního obrazu ›±10% požadovaného objemu

V případě, že je odesílající lékař identifikovatelný, laboratoř lékaři oznámí, pro jakou vadu nebyl vzorek vyšetřen a domluví s ním nápravná opatření.

6 Výsledky vyšetření, intervaly a jejich vydávání 6.1

Hlášení výsledků v kritických intervalech

Kritické hodnoty jsou zveřejněny na http://www.nemocnicekutnahora.cz/okbh. V případě kritických hodnot u vyšetření, u nichž je povinnost takový výsledek hlásit, je po konzultaci s vysokoškolským pracovníkem informován požadující subjekt okamžitě. K hlášenému výsledku se vytvoří záznam v Lisu telefonické hlášení.V záznamu je uvedeno kdo, komu a kdy kritický výsledek nahlásil . Zápis o času a osobě, které byl výsledek nahlášen, je následně generován LISem v komentáři k metodě na výsledkovém listě.

6.2

Informace o formách vydávání výsledků

Hlášení výsledků a předávání výsledkových listů - obecné zásady Výsledky se až na výjimečné případy nezdravotnickým pracovníkům a pacientům telefonicky nesdělují. Výjimku tvoří samoplátci viz kap. 3.4.2. Vydávání výsledkových zpráv pacientům: Výdej výsledků pacientům Pacientům se jejich výsledkové listy předávají, pokud jsou splněny tyto podmínky:  na žádance je lékařem písemně uvedeno, že výsledkový list si osobně vyzvedne pacient Dokument je duševním vlastnictvím Oblastní nemocnice Kolín. Šíření tohoto typu dokumentu lze pouze se schválením vedoucího Centrálních laboratoří ONK. Po vytištění z intranetu se stává dokument neřízeným!!!

SM_OKBH KH_001



 pokud na žádance chybí označení “osobně”, pracovník laboratoře telefonickým dotazem u lékaře ověří, že výsledkový list lze pacientovi vydat  pacient nebo jeho zákonný zástupce (rodinný příslušník) se prokáže průkazem totožnosti (tj. průkaz s fotografií vydaný státní správou), popřípadě pokud jde o zákonného zástupce plnou mocí. Pokud byly splněny podmínky pro vydání výsledkového listu, vydávají se v uzavřené obálce. Telefonické sdělování výsledků samoplátcům je přípusté po ověření správnosti přiděleného kódu, který je uveden v poli „poznámka“ v LIS. Výdej výsledků v rámci nemocnice Výsledky uvolněné odpovědným pracovníkem jsou přeneseny do NIS. V historii pacienta je dohledatelná identifikace osoby, která uvolnění do NIS provedla.

Výdej výsledků externím zdravotnickým zařízením Je-li výsledek určen externímu lékaři, je po uvolnění v LIS vytištěn pracovníkem OKBH KH. Výsledkové listy jsou dále následující den rozvezeny řidičem technické oddělení ONK NKH lékařům. Výdej kopií výsledků Pro případ, kdy zákazník požaduje opis (kopie) výsledku, je tento opis opět potvrzen podpisem oprávněné osob. Na výsledkovém listu je jasně vyznačeno, že se jedná o opis výsledků. Výdej předběžných zpráv V případě, že se jedná o předběžný výsledek, je v LIS viditelné šedé podbarvení výsledků. Tento výsledek je doplněn komentářem „nepotvrzený výsledek“. V tištěné podobě je na předběžném protokolu uvedeno – „Neprošlo VŠ kontrolou Telefonické vydávání výsledků Kritické výsledky jsou aktivně telefonicky hlášeny na oddělení, které vyšetření požaduje. Postupy hlášení kritických výsledků jsou uvedeny v kap 6.1 této LP. Hlášení výsledků externím pracovištím není obecně povoleno. Tato forma předání výsledku je možná pouze za předpokladu, že pracovník laboratoře podávající informace bezpečně identifikuje žadatele a nese za to plnou odpovědnost. Po nahlášení výsledku telefonicky je provedeno zpětné ověření informace, tak že druhá strana je požádána o zopakování nahlášeného výsledku

6.3

Typy nálezů a laboratorních zpráv

Laboratorní výsledky se vydávají ve formě výsledkového listu v elektronické nebo papírové podobě. Výstup z LIS v podobě výsledkové zprávy obsahuje: - jasné a jednoznačné označení vyšetření Dokument je duševním vlastnictvím Oblastní nemocnice Kolín. Šíření tohoto typu dokumentu lze pouze se schválením vedoucího Centrálních laboratoří ONK. Po vytištění z intranetu se stává dokument neřízeným!!!

SM_OKBH KH_001



identifikaci laboratoře, která vydala zprávu jednoznačnou identifikaci pacienta jméno a další jednoznačné identifikační označení žadatele datum a čas odběru primárního vzorku – uvedeno jako odběr – datum, čas datum a čas přijetí vzorku laboratoří – uvedeno jako přijato – datum, čas typ primárního vzorku/sekundární vzorek – krev/sérum, krev/plazma, moč, stolice, punktát a to v tiskovém nadpisu výsledky vyšetření jsou graficky zobrazeny vzhledem k referenčnímu intervalu hodnocení biologická referenční rozmezí – meze postup vyšetření (metoda) – koresponduje s označením jednotlivých vyšetření identifikaci osoby oprávněné uvolnit zprávu - na výsledku uvedeno jako uvolnil datum a čas uvolnění výsledku identifikace osoby odesílající výsledek do NIS – na výsledku uvedeno jako uvolnil kopie výsledku: na výsledku uvedeno v záhlaví Opis výsledků, vlevo dole číslo výtisku

-

Uchovávání kopií výsledků, archivování: Výsledky jsou kdykoli dostupné prostřednictvím databáze LIS.

6.4

Opakovaná a dodatečná vyšetření

Dodatečná vyšetření nebo opakovaná vyšetření ze vzorků dodaných do laboratoře se provádí za splnění podmínek uvedených v kap. 3.3 Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření.

6.5

Změny výsledků a nálezů

Opravy protokolů (výsledkových listů) pořízených laboratorním informačním systémem LIS se provádí pro:  identifikaci pacienta,  výsledkovou část. A. Oprava identifikace pacienta Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacientů před odesláním protokolu (výsledkové zprávy). Vzhledem k tomu, že laboratorní informační systém LIS nepořizuje údaj o rodném příjmení, týká se oprava všech změn příjmení (vdané ženy, osvojené děti, změna příjmení po rozvodu a podobně). Vedením laboratoře jsou pověřeni pracovníci, kteří jsou oprávněni provádět opravy a změny identifikace pacienta v databázi, jejich přístup je ošetřen kompetencemi, vázanými na přístupové heslo. Oprava identifikace (rodného čísla nebo příjmení a jména) se provádí buď při zadávání požadavků, nebo v rámci oprav databáze.

B. Oprava výsledkové části Dokument je duševním vlastnictvím Oblastní nemocnice Kolín. Šíření tohoto typu dokumentu lze pouze se schválením vedoucího Centrálních laboratoří ONK. Po vytištění z intranetu se stává dokument neřízeným!!!

SM_OKBH KH_001



Oprava výsledkové části se vždy provádí vytvořením nového výsledkového listu. Změna a oprava výsledku se provádí pouze ve zcela specifických a výjimečných případech a provádí je primář oddělení nebo jím pověřený pracovník. Změny vždy telefonicky hlásí požadujícímu subjektu. Neplatné výsledky jsou stornovány v LIS/NIS oprávněnou osobou. V případě, že je výsledek změněn, je uveden čas, datum a jméno osoby, která je za změnu odpovědná. Na opraveném výsledkovém listě je v části komentář uvedena informace o tom, že byl výsledkový list změněn.

6.6

Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledků

Prostřednictvím laboratorního informačního systému laboratoř eviduje čas přijetí každého vzorku, čas uvolnění výsledků. Podrobné časové údaje k jednotlivým laboratorním položkám jsou uvedeny v příloze č. 1 LP .Doba odezvy - údaj udává maximální čas od získání vzorku do jeho zpracování a zajištění dostupnosti výsledku pro zadavatele.

7 Řešení stížností OKBH KH se snaží minimalizovat nedostatky a neshody ve své práci. Stížnosti jsou přijímány jak písemné tak ústní. Každý pracovník má povinnost oznámit přijetí stížnosti vedoucímu pracovníkovi.


Laboratorní příručka

Recommend Documents