LABORATORNÍ PŘÍRUČKA ONMB

SME/8/002/VERZE 07 Laboratorní příručka – ONMB

Směrnice 8/002/07

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA – ONMB Účinnost od:

1.9.2015

Rozsah působnosti:

Všechna ZOK FN Plzeň

Revize:

1 x za rok

Po vytištění je dokument platný jen po označení razítkem správce dokumentů „Kopie platná do:“, jinak se jedná o neřízený dokument.

Obsah Účel a předmět ...................................................................................................................................... 3

1. 1.1.

Úvod ................................................................................................................................................. 3 Pojmy, zkratky a kódy ............................................................................................................................ 3

2.1. 2.2. 3.

Pojmy................................................................................................................................................ 3 Zkratky .............................................................................................................................................. 3 Související externí a interní dokumenty................................................................................................. 4

4.

Informace o laboratoři ............................................................................................................................ 4

2.

4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5. 5.

Základní informace o laboratoři ........................................................................................................ 4 Zaměření laboratoře a spektrum nabízených služeb ....................................................................... 5 Soupis nabízených vyšetření ........................................................................................................... 5 Úroveň a stav akreditace pracoviště ................................................................................................ 5 Organizace laboratoře ...................................................................................................................... 5 Manuál pro odběry primárních vzorků ................................................................................................... 6

5.1. Základní informace ........................................................................................................................... 6 5.2. Požadavkové listy k vyšetření .......................................................................................................... 6 5.3. Požadavky na specializovaná vyšetření .......................................................................................... 7 5.3.1. Pokyny pro pacienty .................................................................................................................. 7 5.4. Požadavky na statimová vyšetření ................................................................................................... 7 5.5. Požadavky na konzultační vyšetření ................................................................................................ 7 5.6. Odběry vzorků .................................................................................................................................. 8 5.6.1. Odběry na speciální vyšetření ................................................................................................... 8 5.7. Informace k dopravě materiálu ......................................................................................................... 8 5.7.1. Doprava zajišťovaná pracovníky žádajících provozů FN Plzeň a jiných externích pracovišť ... 8 5.7.2. Materiál odeslaný lékařem poštovní zásilkou/přepravní službou .............................................. 9 5.8. Informace pro pacienta k odběrům .................................................................................................. 9 5.9. Požadavkové listy a žádanky ........................................................................................................... 9 5.10. Ústní požadavky na vyšetření .......................................................................................................... 9 5.11. Používaný odběrový systém ............................................................................................................ 9 5.12. Příprava pacienta před vyšetřením, odběr vzorku ........................................................................... 9 5.13. Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku ...................................................................... 9 5.14. Množství vzorku ............................................................................................................................. 10 5.15. Nezbytné operace se vzorkem, stabilita ........................................................................................ 10 5.16. Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky ................................................................... 10 6. Preanalytické procesy v laboratoři .......................................................................................................11 6.1. 6.2. 6.3. 6.4.

Příjem průvodek a materiálu .......................................................................................................... 11 Postupy při doručení vadných (kolizních) primárních vzorků......................................................... 11 Postupy při nesprávné identifikaci materiálu nebo průvodky ......................................................... 12 Vyšetřování smluvními laboratořemi .............................................................................................. 12

Ověřil: Ing. D. Žornová

Správce dokumentů: L. Dobrá, kl. 2788

Zpracoval/datum: PharmDr .R.Kučera, Ph.D./ 24.8.2015

Strana 1 (celkem 20)

Schválil/datum: MUDr. Václav Šimánek, Ph.D./ 31.8.2015


7.

Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří ....................................................................................12

7.1. Informace o formách vydávání výsledků ........................................................................................ 12 7.1.1. Pro pracoviště v rámci FN Plzeň ............................................................................................. 12 7.1.2. Vydávání výsledků - obecné zásady ....................................................................................... 13 7.1.3. Telefonování výsledků ............................................................................................................. 13 7.1.4. Hlášení výsledků v kritických intervalech elektronickou formou v rámci FN ........................... 13 7.1.5. Typy nálezů a laboratorních zpráv........................................................................................... 14 7.2. Změny výsledků a nálezů ............................................................................................................... 14 7.2.1. Oprava identifikační části......................................................................................................... 14 7.2.2. Oprava výsledkové části .......................................................................................................... 14 7.3. Intervaly od dodání materiálu k vydání výsledků ........................................................................... 14 7.4. Konzultační činnost laboratoře ....................................................................................................... 14 7.5. Způsob řešení stížností .................................................................................................................. 14 7.6. Zajištění potřeb k odběru biologického materiálu .......................................................................... 15 7.7. Úhrada vyšetření samoplátci .......................................................................................................... 15 8. Formuláře ............................................................................................................................................15 9.

Přílohy ..................................................................................................................................................15

10.

Zpracovatelský tým směrnice ..............................................................................................................15

11.

Oponenti ..............................................................................................................................................15

12.

Rozdělovník .........................................................................................................................................16

13.

Klíčová slova ........................................................................................................................................16







1.

Účel a předmět

1.1. Úvod Laboratorní příručka je určena lékařům, všeobecným sestrám a dalším nelékařským zdravotnickým pracovníkům včetně klinických laboratoří a obsahuje pokyny vztahující se k preanalytice jednotlivých stanovení (odběr, sběr moče, transport biologického materiálu, dále vlastní stanovení a vydávání výsledků), a další základní údaje, a to jak pro pacienty, tak pro ošetřující lékaře pro docílení správného výsledku vyšetření a jeho vyhodnocení v diagnostickém i léčebném procesu. Obsah příručky je koncipován v souladu s nejnovějšími požadavky na podobné dokumenty a předkládáme zde odborné veřejnosti informace, které urychlí vzájemné kontakty a zabrání možným chybám a nedorozuměním. Laboratorní příručka je k dispozici na webových stránkách http://inka/asp/oid/index.asp nebo na http://www.fnplzen.cz/asp/oid/index.asp pro externí spolupracovníky. Příručka je pravidelně aktualizována. O změnách nebo novém vydání jsou uživatelé našich služeb informováni.

2.

Pojmy, zkratky a kódy

2.1. Pojmy Endokrinologie Obor medicíny zabývající se činností a chorobami žláz s vnitřní sekrecí. Imunochemie Zkoumá chemii antigenů a protilátek a mechanizmus jejich interakce. Imunoanalýza Imunochemické stanovení založené na principu interakce antigenu a protilátek, při čemž je využíván jako indikátor radioaktivní sloučenina, enzym, fluorescenční nebo luminiscenční sonda. Kontrola kvality Interní - každodenní kontrola v laboratoři zajištující spolehlivost výsledku a ověření spolehlivosti použité analytické instrumentace. Externí - pravidelná kontrola zajištující srovnatelnost a návaznost výsledků. Nádorový marker Látka související s procesem vzniku a rozvoje nádorového procesu stanovitelná v biologickém materiálu. Preanalytika Souhrn podmínek a postupů zajištující minimální ovlivnění výsledku vnějšími vlivy. Screening Metoda umožňující aktivní vyhledávání choroby v populaci (nebo definovaném populační skupině se senzitivitou minimálně 95 % a při specifitě minimálně 97 % - definice WHO). Na tuto metodu musí navazovat metoda, která má prakticky 100% senzitivitu. Screening Downova syndromu Aktivní vyhledávání těhotných, jejichž plod má vysokou pravděpodobnost přítomnosti chromozomální abererace. Následným vyšetřením je vyšetření genetické. Screening vrozených vývojových vad Především nervového systému (neurální trubice) následné vyšetření genetické a sonografické.

2.2. Zkratky IČZ IČP

LabID LP NASKL NTD ONMB RIA ŘD

Identifikační číslo zdravotnického zařízení přidělené pojišťovnou v okamžiku jeho registrace Identifikační číslo pracoviště, které si přiděluje zdravotní zařízení samo (např. pro jednotlivé ambulance) a které je následně smluvně uznáno zdravotní pojišťovnou pro vykazování výkonů. Nutno uvádět na průvodkách. Laboratoř imunochemické diagnostiky (dříve OID) Laboratorní příručka Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře Defekty neurální trubice Oddělení nukleární medicíny Bory Radioimunoanalýza Řízená dokumentace







SLP Správná laboratorní práce USG Ultrasonografie VVV Vrozené vývojové vady WM WinMedicalc (nemocniční informační systém) Zkratky jednotlivých vyšetření jsou vysvětleny v Abecedním seznamu laboratorních vyšetření http://www.fnplzen.cz/asp/oid/analyt_seznam.asp a http://inka/asp/oid/analyt_seznam.asp nebo v tištěné formě této příručky v tabulce v příloze.

3.

Související externí a interní dokumenty

PRO/ONMB/01 Provozní řád PRE/1/2010 Odmítnutí materiálu na laboratorní vyšetření SME/6/001 Řízení dokumentů a záznamů SME/3/008 Hygienický plán SME/5/002 Zabezpečení BOZP SME/7/002 Likvidace odpadu SME/6/007 Vyřizování stížností a petic SNL/DOS/SOP/039 Odběr žilní krve SNL/DOS/SOP/016 Transport biologického materiálu do laboratoří FN INL/0115 Seznam kritických intervalů pro elektronické hlášení vybraných analytů ONMB - LabID INL/0126 Sběr moče pro stanovení aldosteronu a kortizolu PP/ONMB/011 Pracovní postup pro příjem biologického materiálu Související standardní operační postupy vyšetřovací (SOPV), standardní operační postupy technické (SOPT) a pracovní instrukce jsou součástí Řízené dokumentace pracoviště (operativní úroveň) dle směrnice Řízení dokumentů a záznamů a nejsou v LP uvedeny. Webové stránky laboratoře:  dostupné pro externí žadatele na http://www.fnplzen.cz/asp/oid/index.asp  dostupné pro interní žadatele na intranetu: http://inka/asp/oid/index.asp

4.

Informace o laboratoři

4.1. Základní informace o laboratoři Identifikační a důležité údaje: Název organizace

Fakultní nemocnice Plzeň

Název laboratoře

Laboratoř imunochemické diagnostiky Oddělení nukleární medicíny Bory

Adresa

Edvarda Beneše 1128/13, Plzeň, 305 99

Umístění

Areál bývalé Vojenské nemocnice Edvarda Beneše 1128/13, Plzeň, 305 99

IČO

00669806 377 402 410 podrobně viz níže a http://inka/asp/oid/kontakty.asp

Telefon Fax

377 402 454

E-mail

[email protected] http://www.fnplzen.cz/asp/oid/index.asp http://inka/asp/oid/index.asp

Web Vedoucí laboratoře

Prof. MUDr. Ondřej Topolčan, CSc.

Odborný garant lékař

pro odbornost 815 není předepsán

Telefonní spojení e-mail Ověřil: Ing. D. Žornová

377 402 948 [email protected] Správce dokumentů: L. Dobrá, kl. 2788





Odborný garant

PharmDr.Radek Kučera, Ph.D.

Telefonní spojení

377 401 158

e-mail

[email protected] Provozní doba laboratoře: 6:00 - 15:00 hod. v pracovní dny Příjem biologického materiálu: Bory - v rámci laboratoře 6:30 - 15:00 hod. v pracovní dny Lochotín - budova RTO, 2. podlaží 6:30 - 15:00 hod. v pracovní dny

Provozní doba

Telefonní seznam pracovníků ONMB-LabID - viz kapitola 9.1.

4.2. Zaměření laboratoře a spektrum nabízených služeb Jedná se o specializované pracoviště provádějící imunoanalytická vyšetření pro potřeby FN Plzeň a celého Plzeňského kraje ve výjimečných případech pro celou Českou republiku. LabID úzce spolupracuje při řešení grantových projektů ve FN Plzeň a LF Plzeň. Spektrum vyšetření:  Endokrinologie  Nádorové markery  Vyšetření pro screening Downova syndromu a VVV

4.3. Soupis nabízených vyšetření Aktuální seznam nabízených vyšetření je uveden na webových stránkách http://www.fnplzen.cz/asp/oid/index.aspanalyt_seznam.asp a obsahuje název metody, zkratku, předepsaný nebo doporučený typ materiálu pro vyšetření, základní referenční rozmezí s ohledem na pohlaví, věk a jednotky, ve kterých je výsledek vydáván, stabilitu analytu a poznámku. Požadavky na specializovaná vyšetření jsou popsány v kapitole 5.3. a 5.6.1. Součástí LP je příloha Abecední seznam laboratorních vyšetření - viz kapitola 9.2.

4.4. Úroveň a stav akreditace pracoviště Pracoviště je vedeno v Registru klinických laboratoří NASKL a splňuje základní technické a personální požadavky pro vstup do tohoto registru. Laboratoř je od roku 2010 držitelem osvědčení o splnění podmínek auditu 1 Národního autorizačního střediska pro klinické laboratoře při ČLS JEP.

4.5. Organizace laboratoře jméno

funkce

telefon

e-mail

Vedoucí oddělení

MUDr. Dagmar Slípková

377402468, 377402595

[email protected]

Vedoucí úseku

Prof. MUDr. Ondřej Topolčan, CSc.

377402948

[email protected]

Manažer kvality

PharmDr. Radek Kučera, Ph.D.

377401158

[email protected]

Vedoucí laborantka

Jitka Nováková

377402779

[email protected]

Interní auditor

Bc. Kateřina Schmidtová

377402573

[email protected]

Metrolog

Mgr. Zehleová Jana

377402940

[email protected]

Správce řízené dokumentace

Martina Peštová

377402948

[email protected]







Organizační struktura ONMB - LabID

Poznámka: * pracovní pozice s rozšířenou kompetencí v oblasti řízení kvality v provozu klinických laboratoří

Manuál pro odběry primárních vzorků

5.

5.1. Základní informace Laboratoř odběry biologického materiálu neprovádí, pro odběry platí standard SNL/DOS/SOP/039 Odběr žilní krve, který je součástí Řízené dokumentace FN Plzeň. Je dostupný pro interní žadatele na Intranetu a pro externí na vyžádání u manažera kvality laboratoře. Schematická tabulka pro odběrová oddělení (odběry pro LabID) je uvedena v kapitole 5.6.1.

5.2. Požadavkové listy k vyšetření Používání požadavkového listu je povinné pro oddělení i ambulance FN Plzeň i externí dodavatele. Ke každému zaslanému materiálu musí být přiložen požadavkový list a údaje na něm a na zaslaném materiálu musí souhlasit. Požadavkový list musí být vyplněn strojem nebo čitelně rukou. Doporučujeme používat tyto uvedené požadavkové listy:  FNL/0133 Žádanka na imunodiagnostické vyšetření  FNL/0134 Požadavkový list pro screening Downova syndromu a VVV Tyto požadavkové listy jsou součástí Řízené dokumentace a jsou dostupné pro externí žadatele na webových stránkách laboratoře a pro interní žadatele na intranetu. Pro interní žadatele v rámci FN Plzeň doporučujeme používat elektronickou verzi žádanky dostupnou v nemocničním informačním systému WinMedicalc. Lze použít i jiné požadavkové listy, pokud odpovídají níže vyjmenovaným podmínkám. Požadavkový list musí obsahovat minimálně tyto základní povinné údaje (vyplněné modrou nebo černou barvou, ručně nebo nalepením předtištěného štítku):         

příjmení a jméno pacienta číslo pojištěnce - pacienta (rodné číslo) novorozenci datum narození cizí státní příslušníci datum narození event. číslo pojistky pacienti, u nichž není identifikace k dispozici (např. neznámé nekomunikující osoby) tvoří výjimku, kdy se vytvoří náhradní číslo, později nahrazené korektní identifikací/rodné číslo, příp. datum narození kód zdravotní pojišťovny pacienta, event. informaci o způsobu úhrady identifikace objednavatele - ústav, oddělení, název zdravotnického zařízení, adresu, IČP (IČZ) odbornost (viz níže Upozornění), jméno lékaře, případně telefonický kontakt typ biologického materiálu (sérum, plasma, moč, výpotek, atd.) Ověřil: Ing. D. Žornová






    

základní a další diagnózy pacienta identifikace osoby provádějící odběr datum a čas odběru razítko a podpis odesílajícího lékaře - na originálu požadovaná vyšetření k dodanému vzorku, resp. vzorkům (označením jednotlivých metod, a to svislou modrou nebo černou čarou vždy přesně v předtištěném rámečku - nezbytné pro možnost automatického načítání)

Upozornění: Je nutné zdůraznit zde rozdíl mezi IČZ a IČP: IČZ - identifikační číslo zdravotnického zařízení přidělené zdravotní pojišťovnou v okamžiku jeho registrace. IČP - identifikační číslo pracoviště, které si přiděluje zdravotní zařízení samo (např. pro jednotlivé ambulance) a které je následně smluvně uznáno zdravotní pojišťovnou pro vykazování výkonů. Pro toto smluvní vykazování výkonů (vyúčtování) je tedy zásadní uvádět na průvodce k vyšetření IČP, nikoliv IČZ! Při uvedení jakéhokoliv jiného čísla nežli IČP není možné provedené vyšetření správně vykázat. Musí být jednoznačná identifikace pacienta na průvodce a odběrové nádobě s materiálem. Pokud tomu tak není - viz kapitola 6.3. - Postupy při nesprávné identifikaci materiálu nebo průvodky. Údaje psané rukou musí být vždy čitelné a případné požadavky jednoznačné. Kopie průvodního listu k vyšetření musí být rovněž opatřena razítkem s podpisem odesílajícího lékaře, nikoliv pouze originál.

5.3. Požadavky na specializovaná vyšetření Podrobně zpracováno - viz kapitola 5.6.1. Krev odebraná pro stanovení parathormonu, ACTH, a metanefrinů (EDTA plasma) Je nutné po odběru nechat vytemperovat na teplotu místnosti (4 min.) a potom vložit do lázně s tajícím ledem (zabráníme možné hemolýze) a takto transportovat do laboratoře, po separaci sérum okamžitě zmrazit do doby analýzy. Krev odebraná pro stanovení reninu a aldosteronu (EDTA plasma) Transport při pokojové teplotě. Pozor při teplotě lednice 2 - 8°C dochází k nespecifickému zvýšení hodnot reninu na základě vzniku proreninu. Odběr krve pro stanovení aldosteronu by měl být prováděn u ležícího pacienta, referenční hodnoty vleže a ve stoje jsou různé. Sběr moče za 24 hodin pro stanovení kortizolu, aldosteronu V 6:00 hod. ráno se pacient vymočí do WC, a dále již sbírá moč do sběrné nádoby. Poslední sběr je v 6:00 hod ráno druhý den. Po ukončení sběru je nutné zjištění diurézy (celkový objem vyloučené moči), moč promíchat a odlít minimálně 10 ml vzorku moče do zkumavky. Tuto zkumavku označit a na žádanku zaznamenat celkovou diurézu/24 hod. (objem moče – je nezbytný pro správný výpočet)!!! a odeslat do laboratoře. Vzorek sbírané moče se dodá do laboratoře nejpozději do 24 hodin po ukončení sběru za předpokladu, že je uchováván v dobře uzavřené odběrové nádobě v chladu a v temnu. Také viz http://inka/asp/oid/index.asp.

5.3.1. Pokyny pro pacienty Pokyny pro vyšetření prováděná v laboratoři jsou pacientům předávány prostřednictvím ordinujícího lékaře. Do laboratoře přichází pouze odebraný biologický materiál a žádanka. Většina vyšetření, která LabID provádí, jsou finančně náročná a je nutno přesně dodržovat pokyny ordinujícího lékaře, aby vynaložená práce a peníze nebyly zbytečné. Pro sběr moče jsou k dispozici pokyny - na vyžádání na příjmu laboratoře, na webových stránkách a v Řízené dokumentaci FN Plzeň: 

INL 0126 Sběr moče pro stanovení aldosteronu a kortizolu

5.4. Požadavky na statimová vyšetření Statimová vyšetření nejsou v laboratoři prováděna.

5.5. Požadavky na konzultační vyšetření Konzultační vyšetření je nutno domluvit s vedoucím laboratoře Prof. MUDr. Topolčanem, CSc. na adrese [email protected]. Možnosti telefonické konzultace výsledků jsou uvedeny v kapitole 7.4. Ověřil: Ing. D. Žornová






5.6. Odběry vzorků Laboratoř odběry neprovádí, doporučené schéma odběrů pro odběrové sestry jsou součástí webových stránek http://inka/asp/oid/info.asp a níže uvedené Schematické tabulky pro odběrová oddělení (odběry pro LabID). Odběry biologického materiálu provádějí klinická pracoviště v souladu s pokyny pro spolupracující oddělení se standardy uvedenými v Řízené dokumentaci FN Plzeň SNL/DOS/SOP/039 Odběr žilní krve.

5.6.1. Odběry na speciální vyšetření Schematická tabulka pro odběrová oddělení (odběry pro LabID) Materiál

Požadované vyšetření

Zkumavka

Doporučený počet zkumavek

Transport do laboratoře

EDTA plasma

renin + aldosteron

vacuette fialové víčko, 4 ml

2

bez ledové tříště

EDTA plasma

ACTH


1

v ledové tříšti **

EDTA plasma

PTH


1


EDTA plasma

metanefriny


1


vacuette červené víčko, se zlatým středem, zkumavka s gelem, 4 ml

podle počtu požadovaných testů 1 a více

nevyžadují zvláštní opatření pro transport

plastová nebo skleněná na objem 10 ml s uzávěrem bez aditiv

zašlete 10 ml moče, nutno napsat diurézu

nevyžaduje zvláštní opatření pro transport

sérum sběr moče za 24 hodin bez konzervans

aldosteron, kortizol

Ostatní biologický materiál - plicní výpotek (Plf), ascites (Asc), cystický punktát (Cpu), mozkomíšní mok (Csf), plodová voda (Amf) - podmínky stejné jako pro sérum. Typ materiálu nutno specifikovat na žádance. Zkumavky použijte stejné jako pro moč, tj. plastové nebo skleněné bez aditiv. ** Příprava ledové tříště: Smíchat kousky ledu nebo ledovou tříšť s vodou (poměr 1:1). Po odběru a po ochlazení krve na pokojovou teplotu (4 - 5 minut) do této směsi vložit zkumavku. Led ve vodě postupně odtává a udržuje konstantně teplotu vzorku těsně nad bodem mrazu. Vzorek krve nesmí být vložen jen do ledu (bez vody), dochází pak ke zmrznutí a hemolýze!!!

5.7. Informace k dopravě materiálu 5.7.1. Doprava zajišťovaná pracovníky žádajících provozů FN Plzeň a jiných externích pracovišť Za bezpečnou přepravu biologického materiálu k transportu je odpovědný zdravotnický pracovník, který tento materiál odesílá. Pro interní žadatele platí pokyny pro bezpečnou manipulaci s biologickým materiálem. Jsou uvedené v kapitole č. 15 směrnice SME/3/008 Hygienický plán a SNL/DOS/SOP/016 Transport biologického materiálu do laboratoří FN Plzeň, dostupné na Intranetu. Dodržení času: Transport materiálu do laboratoře má být dostatečně rychlý - v čase, který odpovídá povaze požadovaných vyšetření. Stabilita jednotlivých analytů je uvedena v tabulce http://inka/asp/oid/analyt_seznam.asp a na webových stránkách. Dodržení teplotního rozmezí: Doprava v tajícím ledu předpokládá odběr v Plzni, nebo oddělení plasmy a transport plazmy ve zmrzlém stavu. Pokud je u biologického materiálu třeba dodržet pokojovou teplotu (8-25°C), postupuje se při extrémních teplotách takto: vzorek je transportován v boxech, které zamezují znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem (chladící vložka v létě, v zimě vytemperování boxu na laboratorní teplotu). Bezpečný transport: Transport biologických vzorků je v kolmé poloze, odběrová nádobka nesmí být zvenčí potřísněna biologickým materiálem, zkumavky jsou transportovány ve stojánku odděleně od požadavkových listů a v pevné nepropustné nádobě nebo stojánku. Osoba, která do laboratoře přichází s biologickým materiálem, má povinnost jej předat seřazené ve vhodném stojánku či přepravním kontejneru spolu se seřazenými žádankami (značně to urychlí zařazení vzorků do laboratorního zpracování a tím i dodání výsledků analýz vzorků na požadující pracoviště) do rukou zdravotnického pracovníka příjmu laboratoře a má povinnost vyčkat, dokud zdravotnický pracovník příjmu Ověřil: Ing. D. Žornová






nezkontroluje a neodsouhlasí správnost a úplnost dodaných biologických materiálů, žádanek a identifikace. Pokud zdravotnický pracovník příjmu není přítomen u příjmového okénka, použije se k jeho přivolání zvonek.

5.7.2. Materiál odeslaný lékařem poštovní zásilkou/přepravní službou Veškerý biologický materiál je potenciálně infekční a poštovní zásilkou resp. nespecializovanou přepravní službou jej nelze zasílat. V podmínkách Poštovní služby je výslovně uvedeno, že obsahem zásilky nesmí být biologická agens a toxiny a dále zboží podléhající teplotnímu režimu.

5.8. Informace pro pacienta k odběrům Laboratoř neodebírá biologický materiál. Poskytujeme návod pro sběr moče a odběr krve pro speciální vyšetření, která musí pacientovi spolu s poučením předat ordinující lékař. Požadavky jsou uvedeny v kapitole 5.3., 5.6. a 9.3.

5.9. Požadavkové listy a žádanky Ke každému zaslanému odběru musí být přiložen požadavkový list a údaje na zaslaném materiálu musí souhlasit. Typy žádanek a jejich přesné vyplnění je popsáno v kapitole 5.2.

5.10. Ústní požadavky na vyšetření Ústní požadavky na vyšetření (dodatečná a opakovaná vyšetření z již odebraného materiálu) Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření lze dodatečně provést ze vzorku již do laboratoře dodaných při dodržení následujících pravidel:  

Dodatečné požadavky laboratoř provádí jen u materiálu, který byl nabrán týž den (pacient je v denním souboru), dodatečné požadavky z předchozích dnů musí schvalovat VŠ pracovník, provádí se zcela ojediněle a je nutné dodat novou žádanku! Dodatečná vyšetření lze u některých analytů provádět s určitým omezením, které je dáno stabilitou analytu v odebraném biologickém materiálu (stability analytů jsou uvedené na webových stránkách laboratoře).

5.11. Používaný odběrový systém Do laboratoře LabID je z FN Plzeň předáván biologický materiál v uzavřeném odběrovém systému Vacuette Greiner®, který umožňuje kvalitní a bezpečný odběr i bezpečné oddělení séra resp. plasmy. Z externích zdravotnických zařízení přichází do laboratoře i jiný typ odběrového systému, je ale nezbytné dodržet požadovaný druh biologického materiálu k danému vyšetření, podrobnosti jsou uvedeny ke každému analytu na webových stránkách. Základní informace o speciálních odběrech je popsáno v kapitole 5.3 a 5.6.1.

5.12. Příprava pacienta před vyšetřením, odběr vzorku Příprava pacienta je v kompetenci klinika, laboratoř pouze doporučí způsob odběru, dietu, eliminaci léků a dobu, po kterou by měly být vysazeny, protože ovlivňují vyšetření. V kapitole 5.3. jsou požadavky na speciální vyšetření popsány. U ostatních požadovaných vyšetření v séru je odběr krve prováděn v souladu se standardem SNL/DOS/SOP/039 Odběr žilní krve a nejsou na něj kladeny další požadavky.

5.13. Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Základním předpokladem je správné označení dodaného vzorku na zkumavce i na průvodním listu. V laboratoři jsou přijímány pouze řádně vyplněné požadavkové listy a řádně označené vzorky biologického materiálu. Identifikace pacienta na biologickém materiálu - označení zkumavky: Vždy při odběru platí zásada nejprve označit odběrovou nádobu štítkem s jednoznačnou identifikací pacienta a ještě před vlastním odběrem jméno pacienta zkontrolovat, aby byla zcela vyloučena možnost záměny. Nezbytnou identifikaci biologického materiálu (zkumavky) před přidělením laboratorního čísla (kódu) tvoří nejméně:   

příjmení a jméno pacienta rodné číslo datum odběru případně označení pořadí vzorku číslicí v rámci jednoho dne (např. pro testy)







Pokud je nádoba s biologickým materiálem označena z uvedených povinných identifikačních znaků pouze jménem pacienta, laboratoř ji může přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta a odběru. Výjimku tvoří nemocní, u nichž není kompletní identifikace k dispozici (neznámé osoby nebo osoby, u nichž jsou k dispozici povinné identifikační znaky jen v částečném rozsahu). Odesílající oddělení je povinné srozumitelně o této skutečnosti informovat laboratoř a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Vyplnění požadavkového listu: Identifikace pacienta na požadavkovém listu (lze provést nalepením štítku):  příjmení a jméno pacienta  rodné číslo (datum narození a číslo pojištěnce u cizinců)  kód zdravotní pojišťovny  základní diagnóza, ostatní diagnózy Identifikace novorozence na požadavkovém listu: Musí být uvedeno jeho rodné číslo. Pokud není známo, pak maximální množství známých údajů, nejméně však datum narození a příjmení, případně označení A, B u dvojčat. Vyšetření krve novorozence se nesmí požadovat na žádance s identifikačními údaji matky! Identifikace materiálu na požadavkovém listu:  čas odběru (celé datum včetně roku a času odběru biologického materiálu)  typ materiálu (zaškrtnout příslušné okénko)  diuréza (uvést údaje o diuréze v případě sběru moče - množství moče v ml a doba sběru v hod. - do okének v kolonce Odpady hormonů do moče) Identifikace ordinujícího lékaře a oddělení:  IČP  odbornost  podpis odesílajícího lékaře  označení odesílajícího pracoviště (razítko oddělení, telefon, adresa u externích pracovišť)  označení (jmenovka) pracovníka odebírajícího biologický materiál Identifikace požadovaných metod:  zaškrtnout okénka u požadovaných vyšetření  pro nádorové markery jsou vyšetření po skupinách pro jednotlivé diagnózy  pokud požadujete vyšetření, které není na požadavkovém listu, napište název do volného políčka a zaškrtněte okénko  pro vyšetření pro prenatální screening Downova syndromu a NTD použijte speciální požadavkový list v Řízené dokumentaci FN 0149 a vyplňte důsledně všechny údaje požadované na této žádance (délka gravidity dle USG, datum poslední menstruace, hmotnost těhotné, počet plodů atd. - jsou nezbytné pro vyhodnocení výsledků)  jiný způsob označení je důvodem pro odmítnutí vzorku

5.14. Množství vzorku Doporučené množství plné krve při primárním odběru séra je do 3 stanovení jedna zkumavka 4 ml, pro více stanovení 2 zkumavky. Pro odběr plasmy je doporučený odběr v kapitole 5.3. a 5.6.1.

5.15. Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Je vždy nutné jednoznačné označení vzorku, jeho kompletace se žádankou a včasný transport. Pro většinu vzorků je doporučená separace v den odběru, nejlépe do dvou hodin. Požadavky na separaci, transport a stabilitu vzorků po separaci pro jednotlivé analyty jsou uvedeny v seznamu metod na webových stránkách laboratoře. Pro odběry, které vyžadují transport v ledové tříšti je doporučeno provádět odběr v Plzni, případně oddělit plazmu od krvinek a transportovat plazmu ve zmrzlém stavu do laboratoře. Vzorky mají být dopravovány v termoboxech, které zajišťují stabilní teplotu nezávislou na kolísání vnější teploty.

5.16. Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Na základě směrnice SME/3/008 Hygienický plán byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: 

každý vzorek krve je nutné považovat za potenciálně infekční Ověřil: Ing. D. Žornová






   

žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem - toto je důvodem k odmítnutí vzorku vzorky od pacientů s již diagnostikovaným závažným přenosným onemocněním mají být viditelně označeny vzorky jsou přepravovány v uzavřených odběrových nádobkách, které jsou seřazeny a vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k ztrátě, rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku do laboratoře nesmí se vzorkem přijít jehla (mohlo by dojít k poranění)

Laboratoř a všechny spolupracující subjekty jsou povinné tyto pokyny uplatňovat v plném rozsahu.

Preanalytické procesy v laboratoři

6.

Po kontrole přijatého biologického materiálu a požadavkového listu jsou identifikační znaky pacienta dle požadavkového listu zadány do laboratorního informačního systému LIS, který přidělí vzorku čárový kód a vytiskne štítek pro primární zkumavku. Po nalepení předtištěného štítku je primární zkumavka centrifugována a dále zpracovávána na preanalytické lince Automate 1250. Preanalytika v laboratoři je dána vnitřními instrukcemi pro alikvotaci vzorků podle stability analytů a podle zpracování materiálu u metod, které nejsou zpracovávány denně. Preanalytická fáze předpokládá, že materiál bude rozmražen pouze 1x. Instrukce pro alikvotaci materiálu a jeho skladování nejsou součástí LP.

6.1. Příjem průvodek a materiálu Osoba, která do laboratoře přichází s biologickým materiálem, má povinnost jej předat do rukou pracovníka příjmu - viz kapitola 5.7.1. Další postup je následující s ohledem na bezpečí pacienta a zajišťující eliminaci záměny vzorku či nahodilé chyby. Datum a čas přijetí vzorku a požadavkového listu laboratoří a evidence osoby realizující příjem jsou automaticky evidovány programem LIS. Laboratoř nesmí přijmout špatně označený nebo viditelně znehodnocený vzorek! Kontrola shody údajů: Laborantka na příjmovém pracovišti provede srovnání údajů požadavkového listu s údaji na biologickém materiálu. Zadání údajů do systému LIS: Z tiskárny čárových kódů je vytištěn potřebný počet štítků pro žádanku, primární vzorek a alikvoty se shodným laboratorním identifikačním číslem. Přidělení laboratorního čísla: Stejný čárový kód dostane požadavkový list a biologický materiál (různé materiály - jsou označeny zkratkou typu materiálu). Vzorek je v laboratoři dále zpracován pod přiděleným čárovým kódem. Centrifugace: Centrifugovaná primární zkumavka má vždy již přidělené číslo. Alikvotace: Primární zkumavka je vložena do analyzátoru Beckman DxI 800, který provede alikvotace pro tento přístroj a primární zkumavka je předána na další automatické analyzátory anebo k manuální alikvotaci pro další metody. Analytické zpracování vzorku laboratorními přístroji podle příslušných standardních operačních postupů. Skladování vzorku: Je dáno pracovním postupem pro příjem biologického materiálu.

6.2. Postupy při doručení vadných (kolizních) primárních vzorků Odmítnutí materiálu na laboratorní vyšetření ze zdravotnického zařízení mimo FN Plzeň se řídí Příkazem ředitelky FN Plzeň č. 1/2010. Laboratoř FN Plzeň může odmítnout příjem a vyšetření laboratorního materiálu ze zdravotnického zařízení mimo FN Plzeň jen v následujících případech:   

zrušení je předem domluveno s ordinujícím lékařem vzorek není řádně identifikován vzorek je nesprávně odebrán či nebyly dodrženy předepsané podmínky transportu vzorku, hrozí proto závažné ovlivnění výsledku







Laboratoř vždy informuje lékaře požadujícího vyšetření o důvodu zamítnutí vzorku v laboratoři, a to bezprostředně po dodání vzorku a zjištění důvodu. Odmítnutí vzorku musí být dokumentováno v Knize neshod příjmu. Ve všech ostatních případech se musí materiál přijmout a vyšetření provést, i když se jedná o vyšetření, které běžně FN Plzeň pro uvedené zdravotnické zařízení neprovádí. Další jednání o provádění vyšetření pro cizí zdravotnické zařízení může probíhat až následně. Za jakých okolností lze vzorek odmítnout, pokud je z FN Plzeň? Odmítnout materiál na laboratorní vyšetření zasílaný žadateli z FN Plzeň lze v níže uvedených případech: 

  



na žádance s biologickým materiálem chybí nebo jsou nečitelné některé z hlavních identifikačních údajů o pacientovi, označení požadovaného vyšetření, základní údaje pro styk se zdravotními pojišťovnami (číslo pojišťovny, IČZ lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza, razítko a podpis ordinujícího lékaře) a není možné je doplnit na základě dotazu žádanka nebo zkumavka jsou znečištěné biologickým materiálem došlo zjevně k závažnému porušení preanalytické fáze zkumavka s biologickým materiálem je neoznačená biologický materiál je bez žádanky

6.3. Postupy při nesprávné identifikaci materiálu nebo průvodky Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky a důvody k odmítnutí biologického materiálu - je v kompetenci pracovníků příjmu biologického materiálu odmítnout materiál z těchto důvodů: 

 

  

nedostatečná identifikace na biologickém materiálu Za dostatečnou identifikaci materiálu se považuje splnění uvedených pokynů o nezbytné identifikaci biologického materiálu. Odesílající subjekt obdrží informaci o odmítnutí nesprávně identifikovaného biologického materiálu. biologický materiál bez žádanky žádanka s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotní pojišťovnou (rodné číslo nebo číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČZ odesílajícího lékaře nebo IČP pracoviště, základní diagnóza) a není možné je doplnit na základě dotazu na oddělení anebo obsahuje požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoř neprovádí ani nezajišťuje žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně nebyly dodrženy podmínky preanalytické fáze neoznačenou nádobu s biologickým materiálem

Při nedostatečné identifikaci pacienta na žádance se materiál v laboratoři upraví pro skladování (centrifugace krve, odlití moce apod.) a uskladní s ohledem na požadované typy vyšetření. Pokud je k dispozici údaj o odesílajícím oddělení a alespoň základní identifikace nemocného, je možné telefonicky vyžádat kompletní žádanku nebo doplňující údaje. Příklady nepřípustných kombinací údajů na žádance:   

Je nepřípustné používat pro hospitalizované pacienty žádanky s razítkem ambulance a naopak. Laboratoř nesmí přijmout žádanku s razítkem lékaře odbornosti 002 (pracoviště praktického lékaře pro děti a dorost) u pacientů starších 21 let. Laboratoř nesmí přijmout žádanku lékaře s razítkem odbornosti 603 a 604 (gynekologie), u pacienta muže s výjimkou pracovišť reprodukční imunologie.

6.4. Vyšetřování smluvními laboratořemi Laboratoř ID nevyužívá služeb smluvních laboratoří.

7.

Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří

7.1. Informace o formách vydávání výsledků 7.1.1. Pro pracoviště v rámci FN Plzeň Výsledky laboratorních vyšetření jsou po kompletizaci (automatické i po kontrole odpovědnými laboratorními pracovníky) vydávány pouze do nemocničního informačního systému a odesílány na klinická pracoviště v elektronické podobě, pokud není oddělením vyžádána tištěná forma, která je k vyzvednutí v laboratoři. Pro pracoviště mimo FN Plzeň jsou výsledky v tištěné formě odesílány poštou ordinujícímu Ověřil: Ing. D. Žornová






lékaři nebo příslušnému oddělení zdravotnického zařízení. Ve výjimečných případech budou laboratorní výsledky vyšetření vydávány do rukou pacienta pouze na občanský průkaz a s písemným souhlasem lékaře nebo zdravotnického zařízení, které si laboratorní vyšetření vyžádalo. Tímto opatřením chceme předejít k možným právním a jiným dopadům. Pacientům „samoplátcům" bude laboratorní výsledek předán po předložení občanského průkazu. Výstup z LIS v podobě výsledkového listu obsahuje:  název laboratoře  jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, rodné číslo)  název oddělení, telefon oddělení a jméno lékaře požadujícího vyšetření  datum a čas odběru (pokud je uveden na žádance)  datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří  datum a čas tisku nálezu  název vyšetřovaného systému (skupiny)  nezaměnitelnou identifikaci vyšetření  výsledek vyšetření včetně jednotek měření  biologické referenční intervaly tam, kde je to možné  v případě potřeby textové interpretace výsledku  jiné poznámky (texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou ovlivnit výsledek) Uchovávání kopií výsledků, archivování: Výsledky jsou kdykoli dostupné prostřednictvím databáze LIS.

7.1.2. Vydávání výsledků - obecné zásady    

 

Výsledky a nálezy (výsledkové listy) lze předávat pouze ošetřujícím lékařům. Výsledky se dále nesdělují pacientům s výjimkou samoplátců. Výsledky se nesdělují zaměstnavatelům pacienta a dalším nezdravotnickým orgánům a organizacím. Pacientům nebo jejich přímým rodinným příslušníkům se jejich výsledkové listy předávají v uzavřené obálce nebo přeložené a sešité sponkami a to jen tehdy, když je na požadavkovém listu uveden požadavek lékaře na osobní převzetí pacientem nebo rodinným příslušníkem nebo v případě samoplátce. Pacient musí předložit průkazku pojišťovny nebo jiný průkaz totožnosti (vyzvedává-li výsledkový list např. rodič). Výsledky je oprávněn ohlásit pracovník na pracovním místě zdravotního laboranta, operátora, zdravotní sestry a dále všichni vysokoškolští pracovníci. Tito pracovníci osobně odpovídají za správnost ohlášených údajů. Orgánům činným v trestním řízení (policie, soudy) se výsledky nebo nálezy poskytují pouze na základě písemné žádosti, kterou statutární zástupce předá jako nařízení vedoucímu LabID. V tomto případě se výsledky nebo nálezy poskytují v písemné formě prostřednictvím statutárního zástupce.

7.1.3. Telefonování výsledků 



Kritické patologické výsledky se hlásí dle rozhodnutí pracovníka odpovídajícího za uvolňování výsledků. Současně se provede záznam do poznámky LIS: „Oznámeno telefonicky komu a kdy hlásil“. Údaje o čase hlášení je uveden v LIS automaticky. V případě, že nebyl zastižen ošetřující lékař nebo jiný odpovědný pracovník, zapíše se do LIS poznámka: „Pokus o hlášení - lékař nezastižen.“ Poté je výsledek předán běžnou formou (elektronicky, nebo v papírové podobě) požadujícímu oddělení. Hlášení ostatních výsledků se nezaznamenává.

7.1.4. Hlášení výsledků v kritických intervalech elektronickou formou v rámci FN Hodnoty požadovaných stanovení překračující kritické intervaly (viz „Seznam kritických intervalů pro elektronické hlášení vybraných analytů“ dostupný v Řízené dokumentaci na Intranetu) jsou druhý den po vložení výsledku do LIS elektronicky předány jako seznam vedoucím jednotlivých oddělení, kteří si tuto službu objednali. Zároveň jsou výsledky předány běžnou formou (elektronicky nebo v papírové formě) požadujícímu oddělení.







7.1.5. Typy nálezů a laboratorních zpráv Používá se výdej: Hotové a úplně obsloužené průvodky: Odchází po lékařské kontrole z laboratoře do LIS a do nemocničního informačního systému WM a v případě požadavku na písemnou formu jsou vytištěny. Neúplné průvodky (chybí některá vyšetření, která nejsou prováděna denně): Neúplné průvodky jsou denně zasílány ze systému LIS do nemocničního informačního systému tak, aby byly výsledky k dispozici lékařům pro diagnostická rozhodnutí dříve, než je průvodka plně kompletizována. Výsledky v tištěné formě jsou ve FN Plzeň předávány pouze na vyžádání oddělení. Pro externí pracoviště jsou výsledky v tištěné formě zasílány poštou. Pro externí pracoviště, která si tuto službu sjednaly s FN Plzeň, jsou dále odesílány výsledky z WM formou zabezpečeného datového přenosu aplikací Mex. Všechny výsledky jsou archivovány v elektronické formě po dobu nejméně 10 let.

7.2. Změny výsledků a nálezů Opravy protokolu (výsledkových listů) pořízených laboratorním informačním systémem lze provádět pro:  

identifikační část výsledkovou část

7.2.1. Oprava identifikační části Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla, změna pojišťovny a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacienta. Pokud je pacient zadán pod chybným rodným číslem, které bylo uvedeno na žádance, laboratoř vyžádá nový identifikační štítek se správným rodným číslem pacienta. Po dodání štítku na příjem LabID zdravotnický pracovník na příjmu biologického materiálu LabID provede zápis na původní žádanku a štítek nalepí tak, aby zůstal čitelný původní štítek, a provede zápis do „Knihy neshod příjmu“. Pověřený zdravotnický pracovník provede opravu rodného čísla v LIS. Pokud byly výsledky již vytištěny, zajistí pověřený pracovník opravu nejen v LIS, ale i export a opravu ve WM.

7.2.2. Oprava výsledkové části Opravou výsledkové části výsledkového listu se rozumí oprava (změna údajů) číselné nebo textové informace výsledkové části u těch výsledkových listů, které byly odeslány na klinická pracoviště. Pod pojem opravy nepatří doplnění (rozšíření) textové informace k výsledkům! Opravu výsledků provádí pověřený zdravotnický pracovník s příslušnými přístupovými právy. O každé změně výsledků provádí záznam v LIS a změnu telefonicky nahlásí na oddělení ošetřujícímu lékaři.

7.3. Intervaly od dodání materiálu k vydání výsledků Dodací lhůty výsledků jednotlivých vyšetření jsou v přehledu metod na http://www.fnplzen.cz/asp/oid/index.asp. V případě, že dojde k významnému opoždění vyšetření v důsledku nepředvídatelné situace na pracovišti (např. porucha analyzátoru, nedodání objednané diagnostické soupravy dodavatelem), objednavatel vyšetření je o této skutečnosti informován telefonicky.

7.4. Konzultační činnost laboratoře Individuální konzultace výsledků jsou umožněny kontaktem s odbornými pracovníky laboratoře: Prof. MUDr. O. Topolčan, CSc. 377 401 366 [email protected] MUDr. Radka Fuchsová 377 402 940 [email protected] PharmDr. Radek Kučera, Ph.D. 377 401 158 [email protected] Mgr. Jana Zehleová 377 402 940 [email protected]

7.5. Způsob řešení stížností Kromě drobných připomínek k práci laboratoře, které přijímá, okamžitě řeší a následně informuje svého nadřízeného kterýkoli zdravotnický pracovník laboratoře, je vyřizování stížností věcí vedoucího laboratoře. Postup se řídí směrnicí SME/6/007 Vyřizování stížností a petic. Přijetí stížnosti: Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě pracovník, který stížnost přijal, je-li to v jeho kompetenci. Jinak předává stížnost vedení laboratoře. Při zjevně neoprávněné stížnosti pracovník předává stížnost k řešení vedení laboratoře. Ověřil: Ing. D. Žornová






Vyřízení ústní stížnosti: Jde-li o drobnou připomínku k práci laboratoře a lze ji vyřešit okamžitě, učiní se tak. Tento typ stížnosti se nezaznamenává. Závažnější stížnost, kterou lze vyřešit ihned, vyřeší zdravotnický pracovník, který stížnost přijal, a ohlásí stížnost a její řešení vedení laboratoře, které stížnost a její řešení zaznamená v laboratoři do „Knihy stížností a neshod“. Není-li možné vyřešit stížnost okamžitě, sdělí se návrh řešení a způsob odpovědi. Vyřízení písemné stížnosti: Písemnou stížnost řeší vždy vedení laboratoře, stížnost se zaznamenává v laboratoři do „Knihy stížností a neshod“. Je-li možné stížnost vyřídit ihned, učiní se tak písemně. Není-li možné stížnost vyřešit ihned, navrhne se postup řešení. Stěžující si osobě je ihned písemně odesláno oznámení o registraci stížnosti se stručným vyjádřením o dalším postupu vyřizování stížnosti. Stížnost se předává na Oddělení interního auditu.

7.6. Zajištění potřeb k odběru biologického materiálu Laboratoř odběry neprovádí a odběrové soupravy nezajišťuje. Laboratorní žádanky (průvodky) je možno získat na příjmu LabID, vytisknout z Řízené dokumentace formulář FNL/0133 Žádanka na imunodiagnostické vyšetření a FNL/0134 Požadavkový list pro screening Downova syndromu a VVV nebo pro externí žadatele vytisknout z odkazu na webových stránkách.

7.7. Úhrada vyšetření samoplátci Pacient samoplátce přichází do laboratoře, má požadavkový list od lékaře a odebraný biologický materiál. Dvojí možnost úhrady:  



8.

Účtování výkonů lékaři (pacient platí lékaři) - do LIS se pacient uloží pod náhradní indentifikací a uvede se kód pojišťovny 999. Laboratoř zajistí vyúčtování výkonů a zašle do oddělení zdravotního účtování. Oddělení zdravotního účtování vystaví fakturu a zašle ji požadujícímu lékaři. Účtování výkonů přímo pacientovi - pracovník laboratoře vypíše vyúčtování výkonů v ambulantní péči a zašle pacienta na příjmovou kancelář FN, zde samoplátce obdrží potvrzení o zaplacení požadovaných výkonů, které předloží v laboratoři a následně se vloží data z požadavkového listu pod náhradní identifikací do LIS a biologický materiál je zpracován. Oddělení neprovádí statimová vyšetření, takže tento postup nevede k možnosti nebezpečí z prodlení

Formuláře

Žádanky na vyšetření prováděná na LabID mohou lékaři z externích pracovišť vytisknout na http://www.fnplzen.cz/asp/oid/index.asp, kde jsou umístěny nebo si je vyžádat na příjmu LabID. Dále jsou v Řízené dokumentaci: FNL/0133 Žádanka na imunodiagnostické vyšetření FNL/0134 Požadavkový list pro screening Downova syndromu a VVV

9. 1. 2. 3.

Přílohy Telefonní seznam pracovníků laboratoře ID Abecední seznam laboratorních vyšetření Matice odpovědnosti při výstupní kontrole výsledků

10. Zpracovatelský tým směrnice PharmDr. Radek Kučera, Ph.D. Mgr. Jana Zehleová MUDr. Radka Fuchsová Jitka Nováková Pavlína Osvaldová

11. Oponenti prim. MUDr. Dagmar Slípková prof. MUDr. Ondřej Topolčan, CSc.







12. Rozdělovník všechna ZOK v rámci FN Plzeň

13. Klíčová slova imunoanalýza – endokrinologie – markery – screening – kontrola kvality







Příloha č. 1

Telefonní seznam pracovníků laboratoře ID Telefon

Jméno

(377 40 + klapka)

E-mail

SLÍPKOVÁ Dagmar, MUDr.

2468

[email protected]

TOPOLČAN Ondřej, prof. MUDr., CSc.

2948

[email protected]

KUČERA Radek, PharmDr., Ph.D.

1158

[email protected]

FUCHSOVÁ Radka, MUDr.

1470

[email protected]

ZEHLEOVÁ Jana, Mgr.

2940

[email protected]

NOVÁKOVÁ Jitka

2779

[email protected]

BENEŠOVÁ Naděžda

2410

[email protected]

2410, 2991

[email protected]

2410

[email protected]

CHOLTOVÁ Monika

5642, 2991

[email protected]

KADLECOVÁ Jana

2410

[email protected]

NĚMCOVÁ Jana

2410, 2388

[email protected]

NOVÁKOVÁ Ivana, Bc.

2410, 2388

[email protected]

OSVALDOVÁ Pavlína

2410, 2388

[email protected]

PEŠTOVÁ Martina

2948

[email protected]

ŘEŽÁBKOVÁ Ivana

2410, 2388

[email protected]

SCHMIDTOVÁ Kateřina, Bc.

2410, 2991

[email protected]

SVÍTILOVÁ Dagmar

2410, 2388

[email protected]

ŠUSTROVÁ Lucie

2410, 2388

[email protected]

VACKOVÁ Blanka

2410, 2388

[email protected]

ENGOVÁ Jana, Ing. HAVELKOVÁ Hana, Dis.

Funkce Primářka Oddělení nukleární medicíny Vedoucí úseku labID, Lékař VŠ odb. prac. v lab. metodách,Manažer kvality Lékařka VŠ odb. prac. v lab. metodách Vedoucí zdravotní laborantka Zdravotní laborantka Zdravotní laborantka Zdravotní laborantka Sanitárka Zdravotní laborantka Zdravotní laborantka Zdravotní laborantka Zástupce vedoucí laborantky Zdravotní laborantka, Správce ŘD Zdravotní laborantka Zdravotní laborantka Zdravotní laborantka Zdravotní laborantka Zdravotní laborantka

Také viz web http://inka/asp/oid/kontakty.asp







Příloha č. 2

Abecední seznam laboratorních vyšetření 1,25-dihydroxyvitamín D v séru (S_Vit D) 17-alfa-hydroxyprogesteron v séru (S_17OH ) 21-hydrolase-autoantibodies (protilátky proti 21-hydroxyláze) v séru (S_21-OH-AB) 25-hydroxyvitamín D (kalcidiol) v séru (S_25VD) ACTH (adrenokortikotropin) v plasmě (P_ACTH) Aldosteron v plasmě (P_ALDO) Aldosteron 24 hodinový odpad v moči (fU_ALDO) alfa-1-fetoprotein v plodové vodě (Screening 2. trimestr) (Amf_AFP) alfa-1-fetoprotein (AFP - Screening 2. trimestr) v séru (S_sAFP) alfa-1-fetoprotein (tumorový marker) v séru (S_AFP) Antimülleriánský hormon v séru (S_AMH) C-terminální telopeptid kolagenu typu I v séru (S_ICTP) C terminální telopeptid kolagenu typu I CTX-I v séru (S_CTx) C peptid v séru (S_CPep) Carbohydrate (cancer) antigen 125 v séru (S_CA 125) Carbohydrate (cancer) antigen 15-3 v séru (S_CA15) Carbohydrate (cancer) antigen 19-9 v séru (S_CA19) Carbohydrate (cancer) antigen 72-4 v séru (S_CA72) Choriogonadotropin (Screening 2. trimestr) v séru (S_HCG) Choriogonadotropin (Tumorový marker) v séru (S_bHCG) Choriogonadotropin Free beta hCG (Screening 1. trimestr) v séru (S_FhCG) Chromogranin A v séru (S_CHRA) CYFRA cytokeratinový fragment 21-1 v séru (S_CYFR) Dehydroepiandrosteron sulfát v séru (S_DHEA) Estradiol v séru (S_ESTD) Folikulostimulacní hormon (Folitropin) v séru (S_FSH) FT3 (volný trijodotyronin) v séru (S_FT3) FT4 (volný tyroxin) v séru (S_FT4r) Gastrin v séru (S_GAST) IGF 1 (Insulin Like Growth Factor 1) v séru (S_IGF1) Inzulín v séru (S_IRI) Kalcitonin v séru (S_hCT) Karcinoembryonální antigen (CEA) v séru (S_CEA ) Kortizol v séru (S_KORT) Kortizol 24 hodinový odpad v moči (fU_KORT) Lutheinizacní hormon (lutropin) v séru (S_LH) Metanefrin v plasmě (P_MTNF) Monototal v séru (S_Mono) N-terminální propeptid prokolagenu typu I v séru (S_PINP) N-terminální propeptid prokolagenu typu III v séru (S_P3NP) Neuronspecifická enoláza v séru (S_NSE) Normetanefrin v plasmě (P_NMNF) Ostáza (ALP kostní izoenzym) v séru (S_OSTA) Osteokalcin (gla-protein) v séru (S_OSTE) Parathormon intaktní v plasmě (P_PTHi) PAPP-A (Pregnancy associated plasma protein A) v séru (S_PAPP) Ověřil: Ing. D. Žornová






Pro-PSA v séru (S_pPSA) Progesteron v séru (S_PROG) Prolaktin v séru (S_PRL) Prostatický specifický antigen (PSA) v séru (S_PSA ) Prostatický specifický antigen volný (fPSA) v séru (S_FPSA ) Protilátky proti dekarboxyláze kys. Glutamové v séru (S_aGAD) Protilátky proti insulinu v séru (S_aIRI) Protilátky proti thyreoglobulínu v séru (S_aTG) Protilátky proti thyreoidální peroxidáze v séru (S_aTPO) Protilátky proti TSH receptoru (ATS, TRAK) v séru (S_aTSH) Protilátky proti tyrosin fosfatáze (aIA2) v séru (S_aIA2) RENIN (III.generace) v plasmě (P_REN) Růstový hormon (Somatotropin) v séru (S_hGH) SCC - Antigen skvamózních nádorových buněk v séru (S_SCC) Sex hormone binding globulin v séru (S_SHBG) Testosteron v séru (S_TEST) Thymidinkináza v séru (S_TK) Thyreoglobulin v séru (S_TG) TPA-tkáňový polypeptidový antigen v séru (S_TPA) TPS- tkáňový polypeptidový specifický antigen v séru (S_TPS) TSH- thyreoidální stimulační hormon v séru (S_TSHr)







Příloha č. 3

Matice odpovědnosti při výstupní kontrole výsledků Odpovědnost Příjmení jméno titul

za výstupní kontrolu výsledků

Oprávněnost stornovat výsledek

Topolčan Ondřej, prof., MUDr., CSc.

Ano

Ano

Fuchsová Radka, MUDr.

Ano

Ano

Kučera Radek, PharmDr., Ph.D.

Ano

Ano

Zehleová Jana, Mgr.

Ano

Ano






LABORATORNÍ PŘÍRUČKA ONMB

Recommend Documents