Laboratorní příručka ONM RIA laboratoře nem. Benešov

Laboratorní příručka Příručky číslo :RIA–LP 001 verze :002 exemplář :1. strana :1 z 17 platí od : přílohy :3 datum tisku :

Název dokumentu

Laboratorní příručka ONM –RIA laboratoře nem. Benešov

Abstrakt Údaje o ONM – RIA laboratoři a o prováděných metodách v této laboratoři

Rozdělovník Funkce

Zpracoval

Jméno

Počet

Exemplář

Datum převzetí

Schválil

Ing. Ondřej Fousek

Prim. Mudr. Jan Barták

Kontroloval PhMr. Hrušková Hana

Dne 3.2.2014 Revize

Dne 3.2.2014

1x ročně

Podpis

Laboratorní příručka Příručky číslo :RIA-LP 001 verze :002 exemplář :1. strana :2 z 17 platí od : přílohy :3 datum tisku :

Obsah OBSAH .............................................................................................................................................................................. 2 A. ÚVOD ............................................................................................................................................................................ 3 A 1 PŘEDMLUVA .............................................................................................................................................................. 3 B. INFORMACE O LABORATOŘI ............................................................................................................................... 4 B - 1 IDENTIFIKACE LABORATOŘE A DŮLEŽITÉ ÚDAJE ....................................................................................................... 4 B – 2 ZÁKLADNÍ INFORMACE O LABORATOŘI .................................................................................................................. 4 B - 3 ORGANIZACE A ZAMĚŘENÍ LABORATOŘE, JEJÍ VNITŘNÍ ČLENĚNÍ, VYBAVENÍ A OBSAZENÍ, ÚROVEŇ A STAV AKREDITACE PRACOVIŠTĚ ................................................................................................................................................ 4 B-4 SPEKTRUM NABÍZENÝCH SLUŽEB ............................................................................................................................. 5 C. MANUÁL PRO ODBĚRY PRIMÁRNÍCH VZORKŮ ............................................................................................. 5 C - 1 ZÁKLADNÍ INFORMACE ............................................................................................................................................ 5 C - 2 POŽADAVKOVÉ LISTY ( ŽÁDANKY ) .......................................................................................................................... 6 C - 3 ÚSTNÍ (TELEFONICKÉ) POŽADAVKY NA VYŠETŘENÍ ................................................................................................ 6 C - 4 IDENTIFIKACE PACIENTA NA ŽÁDANCE A OZNAČENÍ VZORKU .................................................................................. 7 C - 5 TRANSPORT PRIMÁRNÍCH VZORKŮ DO LABORATOŘE................................................................................................ 7 C - 6 ZÁKLADNÍ INFORMACE K BEZPEČNOSTI PRÁCE V LABORATOŘI ................................................................................ 7 C-7 INFORMACE K DOPRAVĚ VZORKŮ ......................................................................................................................... 8 D. PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI ................................................................................................. 9 D - 1 PŘÍJEM VZORKU....................................................................................................................................................... 9 D - 2 KRITERIA PRO PŘIJETÍ NEBO ODMÍTNUTÍ VADNÝCH ( KOLIZNÍCH ) PRIMÁRNÍCH VZORKŮ ...................................... 10 D- 3 POSTUPY PŘI NESPRÁVNÉ IDENTIFIKACI VZORKU NEBO ŽÁDANKY ......................................................................... 10 E - LABORATORNÍ VÝSLEDKY A NÁLEZY ........................................................................................................... 11 E - 1 INFORMACE O FORMÁCH VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ .................................................................................................... 11 E-1.1 Tištěné výsledky ............................................................................................................................................... 11 E - 2 ZMĚNY VÝSLEDKŮ A NÁLEZŮ................................................................................................................................. 11 E - 2.1 Oprava identifikační části ............................................................................................................................. 12 E-2.2 Oprava výsledkové části .................................................................................................................................. 12 E - 3 ZPŮSOB ŘEŠENÍ STÍŽNOSTÍ .................................................................................................................................... 12 E - 4 VYDÁVÁNÍ A ARCHIVACE VÝSLEDKŮ.................................................................................................................. 13 E - 5 VÝSLEDKY ANALÝZ A VÝSLEDKOVÁ LISTINA ........................................................................................................ 13 E - 6 KONZULTAČNÍ ČINNOST LABORATOŘE ................................................................................................................... 14 F-PŘÍLOHY .................................................................................................................................................................... 14 Příloha č. 1 - Seznam prováděných analýz ONM RIA laboratoř .............................................................................. 15 Příloha č. 2 – Stabilita analytů v séru ....................................................................................................................... 16


A. Úvod A 1 Předmluva Vážené kolegyně, vážení kolegové, tato laboratorní příručka je věnována všem, kteří potřebují informace o RIA – radioimunoanalytické laboratoři oddělení nukleární medicíny, o charakteru naší práce, o prováděných analytických metodách, o našich pracovnících. Je určena lékařům, zdravotním sestrám a dalším zdravotnickým pracovníkům. Příručka obsahuje pokyny ke správnému odběru biologického materiálu, zásady dopravy biologického materiálu do laboratoře a další potřebné údaje. Její obsah byl koncipován v souladu s novými požadavky na podobné dokumenty, je navržen na podkladě požadavků normy ISO 15189, datového standartu MZ ČR, nároků používaného LIS (laboratorního informačního systému) a podle zvyklostí zavedené praxe. Laboratorní příručka bude postupně doplňována a nejpozději 1x ročně aktualizovaná. Laboratorní příručka bude vydávána v elektronické podobě a bude ke stažení na webových stránkách nemocnice Rudolfa a Stefanie Benešov, a.s.

vydalo:

Oddělení nukleární medicíny – RIA laboratoř nemocnice „Rudolfa a Stefanie“ Benešov, a. s. nemocnice středočeského kraje Benešov, Máchova 400

vydání: datum vydání: zpracoval: recenze:

druhé 27.3.2013 Ing. Ondřej Fousek Prim. MUDr. Jan Barták


B. Informace o laboratoři B - 1 identifikace laboratoře a důležité údaje Název organizace: Nemocnice „Rudolfa a Stefanie“ Benešov typ organizace: akciová společnost Adresa: Máchova 400, 256 30 Benešov IČO: 27253236 DIČ: CZ27253236 Zastoupena: Ing. Petr Hostek, MBA Název laboratoře: Oddělení nukleární medicíny - RIA laboratoř Adresa: Máchova 400, 256 30 Benešov Umístění: budova D – Vstupní objekt, první patro Okruh působnosti ONM laboratoře: pro akutní a neakutní lůžkovou péči, pro ambulantní zařízení Přimář ONM: Lékařský garant odbornosti 815 : Analytický garant odbornosti 815: Vedoucí RIA laboratoře ONM: Metrolog: Správce dokumentace: Manažer kvality:

MUDr. Jan Barták, primář MUDr. Jan Barták, primář PhMr. Hana Hrušková PhMr. Hana Hrušková Ing. Ondřej Fousek Ing. Ondřej Fousek PhMr. Hana Hrušková

B – 2 Základní informace o laboratoři Telefonní linky: e-mail: pracovní doba:

317 756 380 – přímo do RIA laboratoře, 317 756 385 – kancelář oddělení ONM [email protected] 7:30 – 15:30 pondělí až pátek

B - 3 Organizace a zaměření laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení, úroveň a stav akreditace pracoviště ONM – RIA-lab. je součástí klinických laboratoří Nemocnice „Rudolfa a Stefanie“ Benešov, a.s. RIA-lab. při ONM získala audit NASKL I v roce 2011.


RIA laboratoř se zabývá vyšetřením biologických materiálů humánního a animálního původu. Jedná se o specializovaná imunoanalytická vyšetření v odbornosti 815 a o konzultační služby týkající se těchto analytických metod a jejich využití v klinických oborech. Spádová oblast laboratoře a rozsah vyšetření jsou dány vybaveností laboratoře a požadavky spolupracujících zdravotnických zařízení. Kromě nemocnice Benešov, která poskytuje akutní lůžkovou, neakutní lůžkovou i ambulantní péči, služeb laboratoře využívají praktičtí a odborní lékaři Benešovska, Vlašimska, Voticka, Příbramska, Sedlčanska a Říčanska. Laboratoř je vybavena gamaměřiči – k provádění radioimunoanalýz. Vyšetření provádíme automatickým analyzátorem STRATEC SR 300 a 12-ti kanálovým gamaměřičem LB 2111od firmy Immunotech. Nepostradatelná je příslušná výpočetní technika, která zabezpečuje vlastní provoz analyzátorů, výsledky jsou vedeny v laboratorním informačním systému (LIS) a nemocničním informačním systému (NIS). Počítačové možnosti zajišťují distribuci výsledků do nemocniční sítě, kontrolní systém, statistiku, vykazování výkonů pro pojišťovny, archivaci výsledků v rámci laboratoře a archiv přístupný v rámci nemocničního informačního systému.

B-4 Spektrum nabízených služeb viz. příloha č. 1 - Seznam prováděných analýz v příloze

C. Manuál pro odběry primárních vzorků

C - 1 Základní informace V naší nemocnici je v centrální odběrové místnosti na Oddělení klinické biochemie používán uzavřený odběrový systém Vacutainer, oddělení klinické biochemie provádí všechny odběry a odebraný biologický materiál se žádankami distribuuje do příslušné laboratoře. Pro odběry primárních vzorků se používají plastové zkumavky typu BD Vacutainer 6 ml s červeným uzávěrem (oxid křemičitý (akt. sráž.)) a 5 ml s čirým uzávěrem (oxid křemičitý (akt. sráž.)/gel). Tyto zkumavky zkumavky se používají pro všechny druhy nabízených vyšetření.


C - 2 Požadavkové listy ( žádanky ) Základním požadavkovým listem je formulář žádanky s nabídkou prováděných metod a je určen pro současné dodání do tří laboratoří: do laboratoře klinické biochemie, do laboratoře hematologie a do RIA laboratoře. Oddělení klinické mikrobiologie má žádanku svou. 

základní typ žádanek o elektronická o klasická tištěná forma

Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na žádance .        

příjmení a jméno vyšetřovaného číslo vyšetřovaného ( jeho rodné číslo, nebo číslo pojistky u cizích státní příslušníků) číslo pojišťovny diagnóza nemoci pacienta – podle seznamu MKN – Mezinárodní klasifikace nemocí datum a čas odběru základní identifikace objednavatele: IČŽ – identifikační číslo žadatele a odbornost razítko a podpis objednatele - lékaře kontakt na objednavatele, tj. adresa, telefon, nebo jiné spojení, pokud není uvedeno na razítku  požadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku)  pokud není uvedeno rodné číslo na žádance ani na vzorku – vyšetření nelze provést, vzorek je odmítnut a vytvořen záznam o odmítnutí v vzorku v knize neshod

C - 3 Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření Ze vzorků dodaných do laboratoře lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání lékařem, provádět vyšetření za dodržení těchto pravidel:   

dodatečná vyšetření telefonicky doobjednat, žadatel musí dodat novou žádanku (“dodělávku“) a ta se přiloží k původní žádance, dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést s určitým omezením, které je dané stabilitou analytu v biologickém materiálu. konkrétní nutná doba od odběru vzorku do dodání ke zpracování laboratoří je uvedena se zohledněním teploty, při které je vzorek uchováván, v příloze č. 2.

Analýzy lze doobjednat do 72 hodin od odběru (tj. po dobu, kdy se v RIA laboratoři skladují séra vzorků v mrazicím boxu).


Po uplynutí daného časového intervalu vyšetření nelze provést a je nutný nový odběr vzorku.

C - 4 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Po kontrole přijatého materiálu a žádanky jsou identifikační znaky pacienta podle požadavkového listu zapsány do laboratorního informačního systému. Toto přiřazené laboratorní číslo se pak objevuje i na výsledkovém listu.

C - 5 Transport primárních vzorků do laboratoře Svoz biologického materiálu od ambulantních lékařů je prováděn tak, aby byly dodrženy časové limity pro stabilitu analytů. Odebraný biologický materiál je uložen společně s dokumentací v plastových uzavíratelných sáčcích. Materiál pro imunoanalytické vyšetření je postupně přijímán, označen a tříděn pro další preanalytické úpravy, výjimku tvoří pouze odběr při gynekologickém profilu, kdy se po odběru nechá krev půl hodiny srazit a krev je výjimečně možné uložit v lednici při 4 – 8oC do druhého dne kdy se dodá do laboratoře. Vzorky jsou odebírány v jednotných nárazuvzdorných plastových zkumavkách typu BD Vacutainer. Svoz zajišťuje dopravní služba nemocnice podle vypracovaných pravidelných tras. Transport primárních vzorků z lůžkových oddělení nemocnice si zajišťují oddělení sama. Pro příjem primárních vzorků je určen sběrný box u vchodu do RIA laboratoře. Sběrný box je uzamykatelný a je kontrolován v pravidelných půlhodinových intervalech. Preanalytická část zpracování vzorků: část, která předchází příchodu do laboratoře a skladování v laboratoři před analýzou: Viz příloha č. 2 v příloze. V následující tabulce je uvedena stabilita analytů v biologickém materiálu skladovaném při teplotě laboratoře (+20 až +25°C), v lednici (+4 až +8°C) nebo v mrazicím boxu (-20°C). Dále jsou uvedeny i interference, které ruší při analýze (podle publikace Preanalytická fáze, vydané Českou společnosti klinické biochemie ČLS JEP a SEKK s.r.o.). Analyty jsou uloženy v chladničce nebo mrazničce jejíž teplota je pravidelně monitorována (denně) a naměřené hodnoty teplot jsou zaznamenávány. Pro měření se používají kalibrované teploměry.

C - 6 Základní informace k bezpečnosti práce v laboratoři Obecné zásady bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve vyhlášce MZ č. 306/2012 Sb. ze dne 12. 9. 2012, účinné od 1. 10. 2012 o podmínkách předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a o hygienických požadavcích na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče.


Na základě této směrnice byly stanoveny zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem:  Každý vzorek krve je nutné považovat za potenciálně infekční.  Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem  Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou mají být viditelně označeny.  Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do stojánku, nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologický materiálem, nebo jinému znehodnocení vzorku. Laboratoř a všechny spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny uplatňovat v plném rozsahu. Většina analytů v RIA laboratoři ONM je zpracovávána komerčními soupravami, které jsou značeny radioaktivními atomy, jsou označeny radionuklidy - 125I, 57Co, proto je nutné dodržovat základní pravidla radiační ochrany v radioimunoanalytické laboratoři. Tento radioaktivní materiál mohou přijímat skladovat a používat pouze pracoviště, která splňují platné zákonné předpisy upravující podmínky pro bezpečné nakládání s otevřenými radionuklidovými zářiči. Při práci s radioaktivními látkami je nutno dodržovat následující pravidla:  Všechny radioaktivní látky musí být skladovány v původním balení a jen na místech k tomu určených.  Příjem a spotřeba RA látek musí být evidována.  Práce s RA látkami musí být prováděny pouze ve vyhrazených prostorách.  Pipetování nesmí být prováděno ústy!  V laboratořích určených k práci s RA látkami je zakázáno jíst, pít, kouřit, apod.  Nutno zabránit přímému styku RA látek s pokožkou, používat ochranné oděvy a rukavice. Po skončení práce umýt vždy ruce.  Obalový materiál, který není kontaminován, musí být skladován minimálně po dobu odpovídající deseti poločasům rozpadu daného druhu izotopu. Po uplynutí této doby je tento materiál proměřován a pokud nepřekračuje hraniční hodnoty aktivity je likvidován s komunálním odpadem.  Povrch pracovních stolů, který by mohl být kontaminován, je třeba pravidelně kontrolovat – proměřovat měřičem plošné aktivity- měřičem kontaminace.  K analýzám se používá pouze materiál na jedno použití.  RA odpad se likviduje v souladu s platnými zákony a předpisy SUJB, podle nakládání s radioaktivními odpady, které je součástí povolení činnosti ONM (vydává Státní úřad pro jadernou bezpečnost).

C-7 Informace k dopravě vzorků Zkumavky s materiálem musí být zasílány uzavřené a co nejdříve po odběru. Vzorek po odběru nesmí být bez předchozí úpravy (centrifugace) skladován do druhého dne v lednici. U některých citlivých analýz (např. stanovení koncentrace osteokalcinu) je nutné dodržet maximální


čas, během kterého musí být vzorek dopraven do laboratoře i upraven a vložen do mrazicího boxu. Pokud je vzorek hemolytický nelze určit hladinu neuron-specifické enolázy. Při extrémních vnějších teplotách je nutné zajistit transport vzorku v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem (chladicí vložka v létě, vytemperování boxy za laboratorní teploty v zimě).

D. Preanalytické procesy v laboratoři D - 1 Příjem vzorku Vzorky jsou po dopravení do laboratoře neprodleně zpracovávány v místnosti pro příjem vzorků. Při příjmu biologických vzorků provádíme tyto postupy:  identifikace spárované dvojice vzorek - žádanka  kontrola typu vzorku vzhledem k požadovaným vyšetřením  kontrola dodržení pravidel pro preanalytickou fázi před příjmem vzorku  kontrola požadovaných vyšetření  rozhodnutí o příjmu nebo odmítnutí vzorku, případně odmítnutí vyšetření  kontrola úplnosti žádanky a její zaevidování, zanesení do laboratorního informačního systému  označení primárního vzorku a žádanky evidenčním číslem shodným s číslem vzorku v LISu  preanalytické zpracování vzorku - separace séra  předání vzorku k provedení vyšetření, respektive jeho uskladnění za předepsaných podmínek  pokud je na jedné žádance požadováno více druhů metod, provádí se alikvotace séra Alikvotace séra Sérum je rozděleno do jednotlivých zkumavek podle druhů požadovaných analýz a jejich specifikací. Všechny dílčí zkumavky jsou označeny stejným číslem a datem jako původní sérum s tím, že se na každou zkumavku ještě doplní označení prováděné metody. Veškeré takto rozdělené sérum je posléze uchováváno v mrazícím boxu.


D - 2 Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných ( kolizních ) primárních vzorků Odmítnout lze:  žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje  obsahuje-li požadavek na vyšetření, které laboratoř neprovádí ani nezajišťuje  biologický materiál bez žádanky  neoznačenou nádobku s biologickým materiálem

D- 3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Postup laboratoře při nesprávné identifikaci biologického materiálu Při nedostatečné identifikaci pacienta na biologickém materiálu se analýza neprovádí. Odesílající subjekt obdrží informaci o odmítnutí nesprávně identifikovaného biologického materiálu. Ve výjimečných případech se kontaktuje (telefonicky) odesílající lékař o zjištěných nedostatcích a požádá se o nápravu nedostatků. Postup laboratoře při nesprávné nebo neúplné identifikaci na žádance Při nedostatečné identifikaci pacienta na žádance se materiál v RIA laboratoři upraví pro skladování ( centrifugace krve) a uskladní nejdéle 72 hodin s ohledem na požadované typy vyšetření. Pokud je k dispozici údaj o odesílajícím oddělení a alespoň základní identifikace nemocného je možné telefonicky vyžádat kompletní žádanku, nebo doplňující údaje. Nejsou-li tyto údaje k dispozici materiál se neanalyzuje a likviduje. Oprava identifikace pacienta Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacientů. Vzhledem k tomu, že LIS nepořizuje údaj o rodném příjmení, týká se oprava také všech změn příjmení (vdané ženy, osvojené děti, změna příjmení po rozvodu apod.). Oprava identifikace (rodného čísla, nebo příjmení a jména) se provádí buď při zadávání požadavků, nebo v rámci oprav databáze.


E - Laboratorní výsledky a nálezy E - 1 Informace o formách vydávání výsledků E-1.1 Tištěné výsledky Základní formou výdeje výsledků je tištěná forma výsledkového listu, generovaná přímo z laboratorního informačního systému, která obsahuje:         

název laboratoře, která výsledek vydala jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, rodné číslo) název oddělení a jméno lékaře požadujícího vyšetření, telefonní kontakt datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří datum, čas a jméno osoby, která zkontrolovala výsledky nezaměnitelnou identifikaci vyšetření výsledek vyšetření včetně jednotek a referenční intervaly, textové interpretace výsledků jiné poznámky – doporučení dalších vyšetření identifikace osoby, která autorizovala uvolnění výsledků

Po dohodě jsou výsledky poskytovány i v elektronické podobě (nemocniční informační systém). Výsledky v elektronické podobě jsou dodávány ve standardizovaném formátu dle "Národního číselníku laboratorních položek MZ ČR". Pacientům se jejich výsledkové listy vydávají pokud je na požadavkovém listu lékařem písemně uvedeno, že výsledkový list si osobně vyzvedne pacient nebo jeho zákonný zástupce (rodinný příslušník). Vyžaduje se prokázání totožnosti. Předání výsledků v tištěné podobě se provádí po předložení občanského průkazu nebo jiného průkazu totožnosti a proti podpisu této osoby. Vše je zaznamenáno v deníku výdej – osobně. Telefonicky se pacientům výsledky nesdělují. Všechny výsledky jsou v laboratoři dostupné v elektronické formě. V písemné formě jsou archivovány průvodní žádanky, pracovní listy a výstupní data analyzátorů. Telefonické hlášení výsledků se provádí pouze v případě požadavku lékaře po představení lékaře a uvedení svého trojmístného ID kódu. Po sdělení výsledků je tento hovor zaznamenán do deníku společně s datem hovoru a jménem sdělujícího pracovníka.

E - 2 Změny výsledků a nálezů Změny výsledků a nálezů Opravy údajů v LIS se provádí pro:  identifikační část  výsledkovou část.


E - 2.1 Oprava identifikační části Opravou identifikační části se rozumí oprava identifikačních údajů vážících se ke vzorku požadavkovému listu:  rodné číslo pacienta  příjmení a jméno pacienta (vdané ženy, osvojené děti, změna příjmení po rozvodu, apod.)  plátce (pojišťovna, samoplátce)  odesilatel (lékař požadující vyšetření) Podkladem pro opravy je zpravidla nesoulad mezi požadavkovým a výsledkovým listem nebo informace od lékaře, který si vyšetření vyžádal, resp. obdržel výsledkový list. Korekci provádí vedoucí laboratoře nebo jím pověřený pracovník. Pokud by měla oprava zahrnovat současně změnu příjmení pacienta i rodného čísla a přitom by ani jeden z údajů neodpovídal původnímu požadavkovému listu, lze ji provést výhradně na základě vystavení nového požadavkového listu. V tomto případě se změna zaznamenává v komentáři k výsledkům.

E-2.2 Oprava výsledkové části Opravou výsledku se rozumí oprava (změna údajů) číselné informace výsledkové části u těch výsledkových listů, které již byly odeslány. Pod pojem opravy nepatří doplnění (rozšíření) komentáře k výsledkům! Opravu výsledků schvaluje vedoucí laboratoře a provádí jí pověřený pracovník s příslušnými přístupovými právy, zpravidla VŠ. Změna výsledku je vždy zapsána do komentáře k příslušnému výsledku spolu s údaji kdy ke změně došlo a zdůvodněním změny. Následně je vytisknut opravený výsledkový list. V indikovaných případech, kdy změna může mít vliv na péči o pacienta, se změna urychleně telefonicky ohlásí ošetřujícímu lékaři (záznam do formuláře Telefonické předání výsledků). Tato situace je vždy řešena jako neshoda a je vystaven formulář neshod a nápravných opatření. Neshoda je dále řešena postupy dle interních předpisů pro řešení neshod. Pokud dojde k opoždění vyšetření v důsledku nepředvídatelné situace na pracovišti (např. porucha analyzátoru, nedodání diagnostické soupravy, malý počet vzorků u vysoce specializovaných vyšetření apod.), objednavatel vyšetření je o této skutečnosti informován telefonicky či e-mailem. Výsledkový list je pak běžným způsobem doručen k objednavateli.

E - 3 Způsob řešení stížností Kromě drobných připomínek k práci laboratoře, které přijímá okamžitě řeší a následně informuje svého nadřízeného kterýkoliv pracovník laboratoře, je vyřizování stížností věcí vedoucího laboratoře. Oba pracovníci se o vyřizování stížností vzájemně informují.


Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě pracovník, který stížnost přijal, je-li to v jeho kompetenci. Tento typ stížnosti se nezaznamenává. Jinak předá stížnost vedení laboratoře. Závažnější stížnost, kterou lze vyřešit ihned, vyřeší pracovník, který stížnost přijal a ohlásí stížnost a její řešení vedení laboratoře, které stížnost a její řešení zaznamenává do knihy stížností. Písemnou stížnost řeší vždy vedení laboratoře. Stížnost se zaznamenává do knihy stížností. Je-li možné stížnost vyřídit ihned, učiní se tak písemně. Není-li možné stížnost vyřešit ihned, navrhne se postup řešení. Stěžovateli je ihned písemně odesláno oznámení o registraci stížnost se stručným vyjádřením o dalším postupu vyřizování stížnosti. Laboratoř má zavedenu knihu stížnosti kde se vede záznam o stížnosti, jejím vyhodnocením a případnou nápravou.

E - 4 Vydávání a archivace výsledků Všechny výsledky jsou elektronickou formou odesílány na jednotlivá oddělení nemocnice, případně jednotlivým ambulantním lékařům a lékařům specialistům, kteří mají potřebné technické vybavení a projeví o tuto formu vydávání výsledků zájem. Dále jsou všechny výsledky vydávány v tištěné podobě, rozděleny podle oddělení do přihrádek na příjmové místnosti, kde si je mohou vyzvednout sestry nebo sanitáři průběžně během pracovního dne nebo na konci pracovní směny. Ambulantním specialistům a praktickým lékařům jsou výsledky odesílány svozem. Jakékoliv výsledky vyšetření, které prošly RIA laboratoří, se ukládají do archivu a lze je kdykoliv (např. při ztrátě) vytisknout a zaslat ošetřujícímu lékaři dodatečně. Archivované výsledky jsou zabezpečeny automatickým ukládáním na serveru na oddělení IT.

E - 5 výsledky analýz a výsledková listina Laboratorní výsledky se vydávají v papírové podobě. Výstup z LIS v podobě výsledkového listu obsahuje:          

název laboratoře, která výsledek vydala, adresu a telefonní kontakt jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, rodné číslo, pojišťovna, diagnóza) název oddělení a jméno lékaře požadujícího vyšetření datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří datum a čas tisku nálezu nezaměnitelnou identifikaci vyšetření výsledek vyšetření včetně jednotek tam, kde je to možné biologické referenční intervaly jiné poznámky (označení vzorku v LIS, texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, atd.) identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění nálezu


E - 6 Konzultační činnost laboratoře Individuální konzultace jsou umožněny kontaktem s odbornými pracovníky : MUDr. J. Bartákem, primářem ONM MUDr. V. Fantovou, lékařkou poradny pro onemocnění štítné žlázy PhMr. Hana Hrušková Kontakty: MUDr. Barták Jan MUDr. Fantová Veronika

ONM ONM

317756385 317756260

Konzultační činnost laboratoře je prováděna denně telefonicky a na seminářích pořádaných laboratoří. Konzultace se provádějí především v oblasti endokrinologie a metod prováděných a nově zaváděných v imunologické laboratoři.

F-Přílohy


Příloha č. 1 - Seznam prováděných analýz ONM RIA laboratoř Převodní faktor SI jednotky*

Doba odezvy [den]

Kritické hodnoty

4x týdně 4x týdně

2 2 2

> 60 mIU/l *** > 30 pmol/l

do 75

1x týdně

7

do 60

1x týdně

7

0

1

1x týdně

7

IU/ml

0

do 60

1x týdně

7

LH

IU/l

0

hodnotí lékař

1x týdně

10

folikuly stimulující hormon

FSH

IU/l

0

hodnotí lékař

1x týdně

17-b-estradio (také v nmol/l)

ESTRAD

pg/ml

0

hodnotí lékař

1x týdně

progesteron

PROGES

ng/ml

0

hodnotí lékař

1x týdně

prolaktin

PROLAG

ng/ml

3,3

13,4

1x týdně

30,3 mIU/l

testosteron

TESTOS

ng/ml

0,07

0,65

1x týdně

3,47 nmol/l

sexuální hormony vázající globul

SHBG

nmol/l

20

140

1x týdně

10

C-PEPTID

C-PEP

pmol/l

300

900

1x týdně

DIGOXIN

DIGO

nmol/l

0,1

2,50 + dle lékaře

2x týdně

7 7

ženy cca 13

do 150

muží cca 25

do 300

Název metody

Zkratka

Jednotky

Dol. Mez

Hor. Mez

Kdy

Volný thyroxin thyreostimulační hormon volný trijodtyronin

FT4

pmol/l

10

24

4x týdně

TSH FT3

mIU/l pmol/l

0,3 3

4 6

Thyreoglobulin

Tg

ng/l

0

anti-thyreoglobulin protilátka

AntiTg

IU/ml

0

anti- TSHrec. Protilátka TRAK

TSH-TR

IU/l

anti-thyreoideální peroxidáza

AntiTPO

luteinisační hormon

ferritin sérový

FERRIT

ng/ml

10 3,67 pmol/l

10

3,18 nmol/l

10 10 10

7

1x týdně

7

vitamin B12

B12

pg/ml

220

1130

1x týdně

0,738 pmol/l

7

kyselina listová (folát)

FOLÁT

ng/ml

5

25

1x týdně

2,266 nmol/l

7

prostatický specifický antigen

PSA - total

ng/ml

0

4

2x týdně Ú + Čt

F-PSA hodnocení v % z celk.PSA

F-PSA

ng/ml

0

0

1x týdně v pá

F-PSA /T-PSA má být nad 20%**

%PSA

%

0

0

1x týdně v pá

CA 15-3

tu marker

CA 15-3

IU/ml

0

30

2x týdně Ú + Čt

CA 19-9

tu marker

CA 19-9

IU/ml

0

37

2x týdně Ú + Čt

CA 125

tu marker

CA 125

IU/ml

0

65

2x týdně Ú + Čt

CA 72-4

tu marker

CA 72-4

IU/ml

0,1

4,00 až 6,00

2x týdně Ú + Čt

CA 50

tu marker

CA 50

IU/ml

0

20

2x týdně Ú + Čt

Cytokeratin 19~CYFRA 21-1 tu marker

CK-19

ng/ml

0

3,3

2x týdně Ú + Čt

TPA-M (prolifigen) tu marker

TPA

IU/l

0

cca do 70

2x týdně Ú + Čt

HE 4

pmol/l

cca do 150

1x týdně

Parathormon

PTH

pg/ml

11

62

1x za 2 týdny

Osteocalcin nad 30 let

OSCA

ng/ml

4

12

1x za 2 týdny

Solubilní transferinové receptory

sTfR

nmol/l

8

28

1x za 2 týdny

25-OH monohydroxyvit. D3

D-25

nmol/l

nad 50

200

1x za 2 týdny

1,25-(OH)2-dihydroxy-vitamin D3

D-1,25

pmol/l

47

130

1x za 2 týdny

muži do

do 20

ženy premen.

do 14

HE4-Human epididymis 4

tu marker

> 5 nmol/l

Kostní alkalická fosfatáza

BAP

µg/l

1x týdně

ženy pomen.

do 22

Deoxypyridinolin (kolagen I-C terminální protein

ICTP

mg/ml

0

do 5,50

1x týdně

Neuron-specifická enoláza

NSE

ng/ml

0

13

1x týdně

2 7 4 4 4 4 4 7 4 7 10 10 10 10 Dle dohody

10

7

4 *po vynásovení tímto faktorem se dostane hodnota v SI jednotkách ** poměr Free-PSA/Total-PSA nad 20% představuje s velkou pravděpodobností benigní záležitost. U poměru 10-20 % stav neurčitý. Při poměru méně < 10% - nutno pomýšlet na susp. malignitu. *** pouze při 1. záchytu


Příloha č. 2 – Stabilita analytů v séru Stabilita analytů v séru Analyt

+20 až 25 °C

+2 až +8 °C

-20 °C

Poznámka

Primární vzorek

FT4

24hod

2 dny

4 týdny

Transport krve do lab. v den odběru

Krev

TSH

24 hod

3 dny

12 týdnů


Krev

FT3

24 hod

2 dny

4 týdny


Krev

TG

12-24 hod

3 dny

V den odběru krev do labor.

Krev

Anti Tg

8 hod

48 hod

12 týdnů


Krev

TSH TRAK

8-12 hod.

3 dny

4 týdny


Krev

Anti TPO

8-12 hod

3 dny

4 týdny


Krev

LH

24 hod

2 dny

4 týdny

Při skladování odeb. krve při +4až+8st v lednici do lab do 48 hod

Krev

FSH

24 hod

2 dny

4 týdny

stejné jako pro LH

Krev

Estradiol

24 hod

2 dny

4 týdny

stejné jako pro LH

Krev

Progesteron

24 hod

5 dnů

25 týdnů

stejné jako pro LH

Krev

Prolactin

24 hod

2 dny

4 týdny

stejné jako pro LH

Krev

Testosteron

24 hod

3 dny

4 týdny

stejné jako pro LH

Krev

SHBG

24 hod

3 dny

4 týdny

stejné jako pro LH

Krev

C peptid

max. 4 hod.

24 hod

4 týdny

Vadí hemolýza, do 4 hod do labor.!!

Krev

Digoxin

24 hod

7 dní

1 rok

Vadí hemolýza,v den odběru do lab.

Krev

Ferritin

8-12 hod

7 dní

1 rok

Transport krve v den odběru do labor

Krev

Vit. B12

4 hod

8 týdnů

Do 4 hodin do laboratoře

Krev

Folát

6 hod

8 týdnů

Od odběru do 4 hod do labor.

Krev Krev

Celk. PSA

6-8 hodin

5 dní

24 týdnů

Odběr až po48 hod po každém vyšetření per rectum a nejdříve 2 týdny po biopsii

Volný PSA

6-8 hod.

1 den

12 týdnů

Stejné jako pro celkový PSA

Krev

Ca 15-3

12-24 hod

5 dní

12 týdnů

Transport krve v den odběru do lab.

Krev

Ca 19-9

stejné

7 dní

12 týdnů

stejné

Krev

Ca 125

stejné

5 dní

12 týdnů

stejné

Krev

Ca 72-4

stejné

7 dní

12 týdnů

stejné

Krev

Ca 50

stejné

5 dnů

12 týdnů

stejné

Krev

CK19

12-24 hod

24 hod

24 týdnů


Krev

TPA-n

stejné

2 dny

16 týdnů

stejné

Krev

HE4

12-24 hod

3 dny


Krev

PTH

1-2 hodiny

2 dny

24 týdnů

OSCA

do 2 hod

24 hod

1 rok

Do 1hod centrifug a do mrazáku !! Odběr jen v nemocnici !! Ihned centrifugace,separ a zmrazení Odběr jen v nemocnici !!

Krev Krev

Sol.Tf rec.

2 dny

7 dní

1 rok

Vadí hemol. trans. v den odběru

Krev

D25

1 den

3 dny

1 rok

Trans. krve v den odběru do lab.

Krev

D125

12-24 hod

24 hod


Krev

BAP

1 den

3 dny

Odběr na lačno, vden odběru do lab.

Krev

4 týdny

ICTP

1 den

5 dní

4 týdny

Transport krve v den odběru do lab.

Krev

NSE

12-24 hod

24 hod

12 týdnů

Vadí hemolýzy, v den odběru do lab.

Krev


Příloha č. 3 – číselníky výkonů Název metody

Zkratka

LIS

Kód pojišťovny

NČLM

Volný thyroxin

FT4

502

93189

1837

thyreostimulační hormon

TSH

503

93195

4777

volný trijodtyronin

FT3

505

93245

1831

Thyreoglobulin

Tg

506

93199

4773

anti-thyreoglobulin protilátka

AntiTg

507

93231

9477

anti- TSHrec. Protilátka TRAK

TSH-TR

508

93235

O8035

anti-thyreoideální peroxidáza

AntiTPO

509

93217

9480

luteinisační hormon

LH

513

93133

4713

folikuly stimulující hormon

FSH

514

93129

4705

17-b-estradio (také v nmol/l)

ESTRAD

515

93149

1694

progesteron

PROGES

516

93137

2729

prolaktin

PROLAG

517

93177

4755

testosteron

TESTOS

518

93191

2959

sexuální hormony vázající globul

SHBG

519

93183

7547

C-PEPTID

C-PEP

522

93145

1486

DIGOXIN

DIGO

523

99143

1604

ferritin sérový

FERRIT

524

93151

3445

vitamin B12

B12

525

93213

7984

kyselina listová (folát)

FOLÁT

579

93115

7999

prostatický specifický antigen

PSA - total

531

93225

2771

F-PSA hodnocení v % z celk.PSA

F-PSA

566

81227

5114

F-PSA /T-PSA má být nad 20%**

%PSA

CA 15-3

tu marker

CA 15-3

532

93223

1244

CA 19-9

tu marker

CA 19-9

533

93223

1252

CA 125

tu marker

CA 125

534

93223

1236

CA 72-4

tu marker

CA 72-4

536

93223

1260

CA 50

tu marker

CA 50

565

93223

7193

CK-19

583

93223

3706

TPA

535

93224

8026

Cytokeratin 19~CYFRA 21-1

tu marker

TPA-M (prolifigen) tu marker HE4-Human epididymis 4

HE 4

585

93223

1236

Parathormon

tu marker

PTH

568

93171

3453

Osteocalcin nad 30 let

OSCA

576

93169

2596

Solubilní transferinové receptory

sTfR

577

81721

11603

25-OH monohydroxyvit. D3

D-25

578

81681

7122

1,25-(OH)2-dihydroxy-vitamin D3

D-1,25

584

81679

O5214

Kostní alkalická fosfatáza

BAP

581

93247

8442

Deoxypyridinolin (kolagen I-C terminální protein

ICTP

580

81663

3905

Neuron-specifická enoláza

NSE

582

93167

4736

Laboratorní příručka ONM RIA laboratoře nem. Benešov

Recommend Documents