LABORATORNÍ PŘÍRUČKA. Oddělení laboratorní medicíny. Vypracoval: RNDr. Radomír Pilný Mgr. Kristína Greplová. doc. MUDr. Dalibor Valík, Ph.D

Masarykův onkologický ústav Žlutý kopec 7, Brno, 656 53

Oddělení laboratorní medicíny

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Vypracoval: RNDr. Radomír Pilný Mgr. Kristína Greplová Schválil:

doc. MUDr. Dalibor Valík, Ph.D.

Kontrola:

Mgr. Martina Vyskočilová, Ph.D.

Účinnost od: 10.7.2007 Vydání č.:

2

Výtisk č.:

3

Platné od: 20.1.2010


Oddělení laboratorní medicíny SEKCE. OLM

NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

1/17


1

ÚVOD

3

2

TERMÍNY, DEFINICE A ZKRATKY

3

3

OBECNÉ INFORMACE O LABORATOŘI

3

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 4

IDENTIFIKAČNÍ ÚDAJE LABORATOŘE INFORMACE O LABORATOŘI ZAMĚŘENÍ LABORATOŘE ORGANIZACE LABORATOŘE A JEJÍ VNITŘNÍ ČLENĚNÍ PŘEHLED NABÍZENÝCH SLUŽEB MANUÁL PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ

4.1 4.1.1 4.1.2 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.6.1 4.6.2 4.6.3 4.6.4 4.6.5 4.6.6 4.6.7 4.7 4.8 4.8.1 4.8.2 4.8.3 4.9 4.10 4.10.1 4.10.2 4.10.3 4.10.4 4.11 4.12 5

3 4 4 4 4 5

POŽADAVKOVÉ LISTY (ŽÁDANKY) 5 PAPÍROVÁ ŽÁDANKA 5 ELEKTRONICKÁ ŽÁDANKA V NIS GF 5 POŽADAVKY NA URGENTNÍ VYŠETŘENÍ (STATIM) 5 ÚSTNÍ POŽADAVKY NA VYŠETŘENÍ 5 POUŽÍVANÝ ODBĚROVÝ SYSTÉM A MNOŽSTVÍ VZORKU 5 PŘÍPRAVA PACIENTA PŘED VYŠETŘENÍM 7 ODBĚR BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU 7 ODBĚR ŽILNÍ KRVE 7 ODBĚR MOČE PRO VYŠETŘENÍ MOČE CHEMICKY A SEDIMENTU 8 SBĚR MOČE PRO VYŠETŘENÍ ODPADŮ 8 ODBĚR KAPILÁRNÍ KRVE PRO VYŠETŘENÍ ACIDOBAZICKÉ ROVNOVÁHY A KREVNÍCH PLYNŮ 8 ODBĚR STOLICE PRO VYŠETŘENÍ OKULTNÍHO KRVÁCENÍ 9 ODBĚR PUNKTÁTU 9 PROVÁDĚNÍ ORÁLNÍHO GLUKÓZOVÉHO TOLERANČNÍHO TESTU (OGTT) 9 ZÁZNAM OSOBY PROVÁDĚJÍCÍ ODBĚR BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU 9 OZNAČENÍ PRIMÁRNÍHO VZORKU 9 OZNAČENÍ PRIMÁRNÍCH VZORKŮ NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH MOÚ 9 OZNAČENÍ PRIMÁRNÍCH VZORKŮ V ODBĚROVÝCH BOXECH MOÚ 9 OZNAČENÍ PRIMÁRNÍCH VZORKŮ Z EXTERNÍCH PRACOVIŠŤ 10 IDENTIFIKACE PACIENTA NA ŽÁDANCE A OZNAČENÍ VZORKU 10 NEZBYTNÉ OPERACE SE VZORKEM, STABILITA 10 VYŠETŘENÍ ACIDOBAZICKÉ ROVNOVÁHY A KREVNÍCH PLYNŮ 10 FOLÁT 10 BILIRUBIN CELKOVÝ A PŘÍMÝ 10 GLUKÓZA 11 ZÁKLADNÍ INFORMACE K BEZPEČNOSTI PŘI PRÁCI SE VZORKY 11 TRANSPORT BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU NA OLM 11

PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI

12

5.1 5.1.1 5.1.2 5.2

PŘÍJEM BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU BANKA BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU (BBM) BIOLOGICKÝ MATERIÁL PRO SELDI-TOF HMOTNOSTNÍ SPEKTROMETRII KRITÉRIA PRO PŘIJETÍ NEBO ODMÍTNUTÍ BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU A PŘÍJEM

12 12 12

NESTANDARDNÍHO BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU

5.3

POSTUPY PŘI NESPRÁVNÉ IDENTIFIKACI VZORKU NEBO ŽÁDANKY

12 13

Zpracoval: Pilný, Greplová Schválil: Vedoucí oddělení Kontrola: Manažer kvality

Platnost od: 20.1.2010

Počet kopií: 3 Verze č. 2

Zařazení v dokumentech OLM

B-LP



6

STRANA DOKUMENTU

2/17


VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ

6.1 6.2 6.3 6.4 6.4.1 6.4.2 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 7

NÁZEV DOKUMENTU

13

HLÁŠENÍ VÝSLEDKŮ V KRITICKÝCH INTERVALECH INFORMACE O FORMÁCH VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ TYPY NÁLEZŮ A LABORATORNÍCH ZPRÁV OPAKOVANÁ A DODATEČNÁ VYŠETŘENÍ DODATEČNÁ VYŠETŘENÍ OPAKOVANÁ VYŠETŘENÍ STANDARDNÍ ČASY ODEZVY LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ ZMĚNY VÝSLEDKŮ A NÁLEZŮ KONZULTAČNÍ ČINNOST LABORATOŘE ZPŮSOB ŘEŠENÍ STÍŽNOSTÍ/REKLAMACÍ SKLADOVÁNÍ JIŽ VYŠETŘENÝCH VZORKŮ

13 14 14 15 15 15 15 16 17 17 17

SEZNAM PŘÍLOH


17




B-LP



1

NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

3/17


ÚVOD

Oddělení laboratorní medicíny je diagnosticko–výzkumným pracovištěm Masarykova onkologického ústavu provádějící diagnostická vyšetření nádorových onemocnění nejen pro klinická oddělení MOÚ, ale i pro externí pracoviště. OLM MOÚ poskytuje služby v oborech klinická biochemie, klinická hematologie, imunohematologie, imunoanalýzy a molekulární diagnostiky se zaměřením na onkologii. Tato laboratorní příručka je nedílnou součástí dokumentace OLM MOÚ. Poskytuje informace o našich službách, o vyšetřovaných parametrech a záležitostech s tím souvisejících, jako je např. příprava pacienta před vyšetřením, požadavky na odběr materiálu, jeho typ a kvalita, minimální objem materiálu nezbytný pro provedení vyšetření apod. Laboratorní příručka je určena lékařům, zdravotním sestrám, pracovníkům diagnostických laboratoří i dalším zájemcům. Příručka je ve všech částech, v nichž dojde ke změnám, průběžně aktualizována a pravidelně ročně kontrolována v rámci interního auditu OLM.

2

TERMÍNY, DEFINICE A ZKRATKY

MOÚ NIS GF OLM ZP

3 3.1

Masarykův onkologický ústav Nemocniční informační systém GreyFox Oddělení laboratorní medicíny Zdravotní pojišťovna

OBECNÉ INFORMACE O LABORATOŘI Identifikační údaje laboratoře

Identifikační údaje Masarykova onkologického ústavu Název: Adresa: IČO: DIČ: Telefon: Fax: E-mail:

Masarykův onkologický ústav Žlutý kopec 7, 656 53 Brno 00209805 CZ00209805 +420543131111 +420543131169 [email protected]

Identifikační údaje oddělení Název: Adresa: Číslo nákladového střediska: Vedoucí oddělení/primář oddělení: Telefonní spojení: Email: Web: Zpracoval: Pilný, Greplová Schválil: Vedoucí oddělení Kontrola: Manažer kvality

Oddělení laboratorní medicíny Žlutý kopec 7, 656 53 Brno 033401 doc. MUDr. Dalibor Valík, PhD. +420543136700 (vedoucí oddělení) [email protected] http://www.mou.cz/cz/oddeleni-laboratorni-mediciny/department.html?id=115




B-LP



3.2

NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

4/17

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Informace o laboratoři

Důležitá telefonní čísla: Odběrová místnost Příjem biologického materiálu

543 136 115 543 136 706

Úsek centrálních laboratoří

543 136 715

- klinická biochemie - klinická hematologie

543 136 715 543 136 702

Úsek diagnostické imunoanalýzy a molekulární mikrobiologie - laboratoř molekulární mikrobiologie - laboratoř automatizované imunoanalýzy - laboratoř průtokové cytometrie

543 136 710 543 136 707 543 136 610

Úsek imunohematologie

543 136 606

Úsek prediktivní onkologie a aplikovaného výzkumu

543 136 610

3.3

Zaměření laboratoře

Oddělení laboratorní medicíny MOÚ poskytuje komplexní služby diagnostické a klinické laboratoře a laboratoře krevního skladu. OLM integruje diagnostiku v centrálních laboratořích (klinická biochemie a hematologie) s imunohematologickými vyšetřeními, s běžnými i specializovanými testy pro stanovení nádorových markerů, s infekční serologií, s flowcytometrickou analýzou pro imunologické a hematologické aplikace, ale také s molekulárními metodami prediktivní onkologie a molekulární mikrobiologie. Soubor nabízených vyšetření je vytvořen a inovován dle požadavků zadavatelů (klinických lékařů a zdravotnických zařízení) s přihlédnutím k odbornému vývoji a v souladu s kapacitními, přístrojovými a odbornými možnostmi laboratoře. Pracovníci OLM se významným způsobem zapojují do vědecko-výzkumných aktivit a podílí se na pregraduální a postgraduální výuce.

3.4

Organizace laboratoře a její vnitřní členění

OLM zajišťuje nepřetržitý provoz s přesně definovaným spektrem statimových, rutinních a specializovaných vyšetření. Organizačně je rozčleněna na jednotlivé odborné sekce, které tvoří logické celky podle jejich vybavení a prostorového rozmístění. Nedílnou součást tvoří i výpočetní technika – NIS GF, který pomáhá zabezpečovat vlastní provoz, evidenci požadavkových listů (žádanek), tisk identifikačních štítků, tisk výsledků, kontrolní systém, statistiku, vykazování výkonů pro pojišťovny, archiv výsledků a další. Personálně je laboratoř obsazena vyškoleným personálem způsobilým k provádění laboratorních vyšetření.

3.5

Přehled nabízených služeb

Oddělení laboratorní medicíny MOÚ poskytuje základní i specializovaná biochemická, hematologická, hemokoagulační, imunohematologická, serologická, imunologická vyšetření a molekulární diagnostiku (se zaměřením na onkologii). Seznam nabízených laboratorních vyšetření je uveden v příloze č. 1 a na internetových stránkách OLM (http://www.mou.cz/cz/oddeleni-laboratorni-mediciny/department.html?id=115&chapter=129). Aktualizace seznamu nabízených vyšetření je prováděna dle potřeby nebo minimálně 1x za rok. OLM provádí některá vyšetření v režimu STATIM, tato vyšetření jsou v Seznamu nabízených laboratorních vyšetření značena červeně s hvězdičkou. Zpracoval: Pilný, Greplová Schválil: Vedoucí oddělení Kontrola: Manažer kvality




B-LP



4

4.1

NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

5/17


MANUÁL PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ

Požadavkové listy (žádanky)

4.1.1 Papírová žádanka OLM přijímá biologický materiál doprovázený papírovou žádankou, která musí minimálně obsahovat tyto náležitosti: -

jednoznačnou identifikaci pacienta (přímení a jméno, rodné číslo) datum narození a pohlaví pacienta v případě, že tato nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce (např. u cizinců) kód pojišťovny pojištěnce diagnózu pacienta identifikaci objednatele - jmenovku, razítko, adresu, podpis a telefonní číslo lékaře žádajícího vyšetření, IČZ, odbornost datum odběru a typ zaslaného materiálu požadovaná vyšetření

OLM nesmí přijmout žádanku, která neobsahuje všechny základní identifikační znaky nebo obsahuje nesprávné nebo nečitelné údaje. 4.1.2 Elektronická žádanka v NIS GF V rámci MOÚ se používá elektronická žádanka v NIS GF. Elektronická žádanka obsahuje náležitosti papírové žádanky (viz kapitola Papírová žádanka). Postup vyplňování elektronické žádanky je uveden na intranetu MOÚ (http://www.int.mou.cz/nis_greyfox/laboratorni_zadanka.pdf).

4.2

Požadavky na urgentní vyšetření (STATIM)

OLM provádí vybraná vyšetření v režimu STATIM, tato vyšetření jsou v Seznamu nabízených laboratorních vyšetření značena červeně s hvězdičkou (viz příloha č.1). Pokud lékař požaduje vyšetření v režimu STATIM, musí tuto skutečnost zaznamenat do žádanky. Při příjmu materiálu se vytiskne přístrojový štítek, který obsahuje informace o akutnosti vyšetření – označení STATIM.

4.3

Ústní požadavky na vyšetření

Ze vzorků dodaných do laboratoře lze na základě ústního (telefonického) požadavku provést další vyšetření. Ústní požadavek musí být vždy podložen elektronickou žádankou. Informaci o požadavku o provedení vyšetření je třeba sdělit telefonicky na klapce 6706 nebo 6715. Vyšetření bude provedeno na základě elektronického požadavku s uvedeným časem odběru materiálu, tak jak byl ve skutečnosti proveden, který nebude vytvářet účet pro ZP za odběr a zpracování materiálu.

4.4

Používaný odběrový systém a množství vzorku

Typ a množství odběrových nádob je automaticky generován NIS GF dle zadaných požadavků na vyšetření. K odběru krve se v MOÚ používá uzavřený odběrový systém Sarstedt Monovette®. Pro specializované odběry biologického materiálu jsou používány odběrové nádoby doporučené výrobcem testu.





B-LP



NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

6/17


Metody nebo skupiny vyšetření

Typ materiálu a odběrové nádoby na primárním štítku

Náplň zkumavky

Identifikační číslo zkumavky – (firma)

Optimální množství biol. materiálu/ minimální akceptovatelné množství

biochemie, B12, folát, fT4, TSH

P (oranžová)

Li-heparin

03.1631.001 (S)

4,7 ml / 4,0 ml

krevní obraz, diferenciál mikroskopicky, imunofenotypizace periferní krve, kardiomarkery

B (růžová)

K3EDTA

04.1901.001 (S)

2,6 ml / 2,2 ml

krevní skupina

B (krev_sku)

K3EDTA

04.1931.001 (S)

4,9 ml / 4,5 ml

křížový pokus

P (růžová)

K3EDTA

04.1931.001 (S)

4,9 ml / 4,5 ml

koagulace

P (zelená)

Citrát 1+9

05.1165.001 (S)

3,0 ml / 3,0 ml

nádorové markery, serologie

S (neutral)

žádná

01.1728.001 (S)

7,5 ml / 4,0 ml

acidobazická rovnováha

B (Astrup)

Li-heparin

5.1147.020 (S)

2 ml / 1,0 ml

acidobazická rovnováha

B (Astrup)

Li-heparin

183213 (V)

100 µl / 100 µl

Sedimentace

W (fialová)

Citrát 1+4

06.1690.001 (S)

3,5 ml / 3,5 ml

imunofenotypizace kostní dřeně

BM (růžová)

K3EDTA

04.1901.001 (S)

2,6 ml / 2,2 ml

Moč

U (žlutá)

Žádná

1100 (D)

10 ml / 5 ml

sbíraná moč (odpady)

U (ŽLU-sběr)

Žádná

1100 (D)

10 ml / 5 ml

punktát

U (ŽLU-punk)

Žádná

1100 (D)

K-ras

BIOP (Eppen)

Žádná

stanovení trombocytů

B (TROM.EX)

hemoglobin ve stolici

F (HB_STOLI)

sternální punkce

B (Punkce)

1 část tkáně 05.1168.001 (S)

2,7 ml / 2,5 ml

Žádná

(E)

Dle návodu (příloha)

Žádná

Podložní sklo

2,7 ml / 2,5 ml

septifast

K3EDTA

04.1931.001 (S)

2,6 ml / 2,2 ml

oGTT

Fluorid

20.1307 (S)

200 µl / 200 µl

oGTT

Žádná B (růžová)

pyruvátkináza TM

K3EDTA

10 ml / 5 ml 04.1931.001 (S)

2,6 ml / 2,2 ml

Vysvětlivky: S D E V

Sarstedt Monovette ® Dispolab Eiken Chemical Co. Vitrex Medical A/S



B – plná krev P – plazma F – stolice U – moč BM – kostní dřeň BIOP – biopsie



B-LP



4.5

NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

7/17

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Příprava pacienta před vyšetřením

Pacienti ústavu docházejí na odběry krve v průběhu běžného pracovního dne zpravidla před podáním chemoterapie. Z tohoto důvodu nelze univerzálně garantovat obvyklé podmínky pro odběr krve, tj. „na lačno“. Pro pacienty MOÚ proto vydalo informační centrum letáček s orientační informací o tom, jak dodržovat pitný a dietní režim. Tento letáček není součástí vnitřní řízené dokumentace OLM a je umístěn na webových stránkách OLM (http://www.mou.cz/cz/oddeleni-laboratorni-mediciny/department.html?id=115&chapter=137). Dodržování pitného režimu je zásadní pro provedení odběru a pro správné stanovení analytů. Většina laboratorních vyšetření (vyjma např. glukóza, triglyceridy, amyláza, lipáza) prováděných na OLM není ovlivněna v případě konzumace střídmé stravy před odběrem. Konkrétní informace o vlivu dietního režimu poskytne pacientovi ošetřující personál nebo laboratoř (543136715, [email protected]), informace o vlivu/intereferenci zavedené medikace s laboratorním vyšetřením poskytne pacientovi ošetřující lékař.

Pokud nerozhodne indikující lékař jinak, měl by pacient dodržovat následující režim: -

V případě odběru ráno by měl alespoň 10 hodin před odběrem lačnit, ale večer před odběrem vypít cca 0,7 – 1 litr tekutin a před odběrem vypít 2-3 dl neslazeného čaje nebo vody.

-

V případě odběru v poledních a odpoledních hodinách dodržovat pitný režim (neslazený čaj a voda) a střídmě jíst netučnou a nesladkou stravu.

-

Nepít alkohol.

-

Bezprostředně před odběrem alespoň 10 minut v klidu sedět.

4.6

Odběr biologického materiálu

Odběry primárních vzorků nejsem předmětem činnosti laboratoře. OLM neprovádí odběry primárních vzorků, biologický materiál se odebírá na lůžkových odděleních MOÚ a na odběrových místech u pacientů v ambulantním režimu. Na lůžkových odděleních MOÚ se bezprostředně po odběru zadá informace o provedení (s časem realizace) do NIS GF. Biologický materiál je bez prodlení dodán na OLM s ohledem na typ materiálu a požadované vyšetření (viz bod 4.12.). Z odběrového boxu ve 3. patře MOÚ zajišťuje převzetí vzorků do laboratoře pracovník OLM, z ostatních odběrových míst MOÚ zajišťují transport vzorků na OLM pracovníci příslušných odběrových míst. 4.6.1 Odběr žilní krve Odběr krve se provádí do předem označených zkumavek. Při odběru krve z centrálního žilního katetru je třeba odpustit dvojnásobek objemu žilního vstupu, jinak není možné správně stanovit především biochemické a koagulační parametry. Při odběru z flexil je třeba použít spojku (multi-adaptér), aby se zabránilo hemolýze. K odběru z periferních žil v loketní jamce, hřbetu ruky nebo předloktí je třeba zvolit opačnou paži vzhledem k parenterální terapii, ablaci prsu, předchozímu odběru, hematomům apod. Odběr je vhodné provádět nejdříve 10-15 min po krevní transfuzi. Odběr žilní krve provádět pokud možno z nezaškrcené paže, bez nadměrného cvičení a sevřené pěsti. Málo zřetelné žíly je možné zvýraznit např. spuštěním paže, masáží paže od zápěstí k lokti nebo aplikací teplého prostředku na místo odběru. Je-li třeba paži zaškrtit, doporučuje se manžetu povolit, jakmile se v odběrové zkumavce objeví krev. Celková doba zaškrcení paže nesmí přesáhnout 1 minutu. Po této době se začíná do krve vyplavovat zvýšené množství analytů a výsledky jsou zkresleny (kalium, bílkoviny, koagulace atd.). Ke správnému stanovení analytů je třeba dodržovat následující pořadí odběru:





B-LP



NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

8/17


Pořadí odběru zkumavek pro

Typ materiálu

Zkumavka

Poznámka

1) Biochemie 2) Koagulace

Plazma: Li – Heparin Plazma: Citrát sodný

Oranžová, 4,7 ml Zelená, 3 ml Vždy druhá * možno předřadit i odběr jedné ze zkumavek markery nebo krevní obraz.

3) Markery, serologie

Sérum: prázdná

Bílá, 7,5 ml

4) Krevní obraz a flowcytometrie

Plazma: K3EDTA

Červená, 2,6 ml

5) Sedimentace erytrocytů

Plazma: Citrát sodný

Fialová, 3,5 ml

6) Krevní skupina a křížová zkouška

Plazma: K3EDTA

Červená, 4,9 ml

*tkáňový tromboplastin z místa vpichu ovlivňuje koagulační vyšetření; v případě, že je odběr na hemokulturu, pak je jako první a odběr vzorku na koagulace jako druhý Odebraná krev se ihned po odběru promíchá několikerým převrácením zkumavky, aby došlo k promíchání krve s aktivátorem srážení nebo s protisrážlivým činidlem. Netřepat. Je nepřípustné přelévat obsah jednotlivých zkumavek. Do žádanky je třeba zadat čas odběru a biologický materiál dodat co nejdříve do laboratoře, nejpozději do doby uvedené v bodě 4.12. 4.6.2 Odběr moče pro vyšetření moče chemicky a sedimentu Odběr moče na vyšetření chemicky semikvantitativně a močového sedimentu je proveden zpravidla z první ranní moče nebo dle indikace ošetřujícího lékaře. Do zkumavky by měl být odebrán střední proud moče (první část moče do WC, druhou část do zkumavky a zbytek do WC). Odběr by měl být prováděn po důkladném očištění genitálií (stačí vodou, NE mýdlo). Moč od ambulantních pacientů je dodaná na OLM cestou odběrového místa buď ve sterilní plastové zkumavce (plná) nebo i důkladně čisté nádobě přiměřeného objemu cca 15 – 20 ml (NE lahvičky od léků a NE lahvičky od vitaminů – NIKDY NE od vitaminu C). Vzorek moče je na OLM doručen nejpozději do 2 hodin po odběru. V případě pochybností o dodržení časového intervalu je lepší provést odběr v MOÚ. Celkový objem moče pro analýzu je cca 5-10 ml. 4.6.3 Sběr moče pro vyšetření odpadů Moč pro vyšetření odpadů se musí sbírat minimálně 12 hodin lépe však 24 hodin. Sběr obvykle začíná ráno po prvním močení, tj. první ranní moč se vymočí do WC, všechna další moč, která je vymočena pacientem v následujících 24 hodinách, se sbírá do čisté nádoby (plastová láhev; NE od saponátu). Moč je uložena ve tmě a pokud možno v chladu. Sběr moče končí obvykle sběrem první ranní moče pacienta. Celý objem je nutno důkladně promíchat a k analýze do laboratoře doručit cca 10 ml s informací o celkovém objemu moče (nejlépe zvážit a odečíst hmotnost nádoby). Pro výpočet odpadů je nutné uvést do NIS GF délku sběru a objem moče. Pro vyšetření glomerulární filtrace je vhodnější stanovení clearance kreatinu stanovením plazmatické hladiny kreatininu s výpočtem eGFR (viz webové stránky OLM MOÚ). 4.6.4 Odběr kapilární krve pro vyšetření acidobazické rovnováhy a krevních plynů Odběr kapilární krve se provádí z dezinfikovaného bříška prstu prostředníku nebo prsteníku. Pracovník, který krev odebírá, si bezprostředně před odběrem navlékne nové rukavice. Má-li pacient studené prsty, je třeba je nechat ohřát např. za pomocí teplé (NE horké) vody. Vpich se provádí sterilní jehlou nebo kopíčkem. Krev se nechá vzlínat do kapiláry s Li-heparinem. Prst se nemačká ani se jinak neovlivňuje množství krve. V kapiláře nesmí být vzduchové bublinky. Vzorek se musí vždy před analýzou promíchat pomocí kovové tyčinky v kapiláře a magnetu a bezprostředně potom stanovují krevní analyty (na přístroji na OLM nebo na OIP-ARO). Pokud není možné provést vyšetření ihned po odběru, je možné vzorek uchovat se striktním zamezením přístupu vzduchu a v lednici po dobu 20 min. Zpracoval: Pilný, Greplová Schválil: Vedoucí oddělení Kontrola: Manažer kvality




B-LP



NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

9/17


4.6.5 Odběr stolice pro vyšetření okultního krvácení Tento test je určen pro vyloučení krvácení do střeva. Pro zvýšení senzitivity vyšetření se test provádí do tří speciálních odběrových nádobek ze tří vzorků stolice (např. 3 dny po sobě). Odběrovými zkumavkami je pacient vybaven ošetřujícím personálem spolu s informací o odběru a způsobem doručení vzorků do laboratoře. Před odběrem uvede pacient na každou tří odběrových nádobek jméno, rodné číslo a datum odběru. Vlastní odběr stolice provede pacient opakovaným seškrábnutím povrchu stolice, na obě strany, tak aby odběrový kartáček byl zaplněn vzorkem stolice. Opatrně vloží kartáček přímo do plastové lahvičky, neotáčí jím a po zasunutí mírným tlakem uzavře. NIKDY ZNOVU NEOTVÍRAT. Všechny tři odběrové zkumavky jsou dodány osobně nebo poštou do laboratoře OLM MOÚ. 4.6.6 Odběr punktátu Odběr punktátu provádí lékař do sterilní plastové zkumavky. Na zkumavce musí být kromě identifikace pacienta i místo odběru a typ materiálu. Punktát musí být na OLM doručen do 1 hodiny po odběru. V případě specifického požadavku na vyšetření kontaktuje ošetřující lékař laboratoř telefonicky na tel. 543136704 nebo písemně na adrese [email protected]. 4.6.7 Provádění orálního glukózového tolerančního testu (oGTT) Pacient 3 dny před testem jí obvyklou stravu s obsahem sacharidů. Lékař by měl pacientovi 3 dny před odběrem vysadit léky, které mohou test ovlivnit tj. glukokortikoidy, thyroidální hormony atd. Pacient 10 – 12 hodin před odběrem lační. Provádí se 3 odběry krve a moče: první před vypitím roztoku glukózy (190 ml 40 % glukózy a 160 ml H2O + kys. citrónová), druhý odběr za 60 a třetí za 120 minut. Odběr krve se provádí do zkumavek Sarstedt Monovette ® žlutá mikrozkumavka (200 µl) s fluoridem a moč se odebírá do sterilního kelímku.

4.7

Záznam osoby provádějící odběr biologického materiálu

1) Odběrová místa MOÚ (stacionář, odběrový box v Bakešově pavilonu, odběrový box ve 3. poschodí Švejdova pavilonu): pracovník, který odběr primárního vzorku provádí, musí být přihlášen v NIS GF pod svým jménem a po načtení čárového kódu pacienta (tj. načtení rodného čísla) a elektronické registraci požadavku se vytisknou primární odběrové štítky. Do NIS GF se automaticky zaznamená datum, čas a jméno pracovníka, který štítky vytiskl (tj. provedl odběr primárního vzorku). Tyto údaje je možno nalézt na výsledkovém listu v záhlaví jako položku „odběr mat“. 2) Lůžková oddělení MOÚ (všechna lůžková oddělení MOÚ): pracovník, který provádí odběr, bezprostředně po odběru zaznamená čas odběru primárního vzorku v NIS GF a tím elektronicky realizuje odběr. Bez této elektronické realizace odběru není možné vzorek přijmout do laboratoře OLM. Elektronickou realizaci provádí pracovník, který vzorek skutečně odebral, přičemž je přihlášen do NIS GF. Údaje o odběru je pak možno nalézt na výsledkovém listu v záhlaví jako položku „odběr mat“. 3) externí vzorky: u externích vzorků záznam osoby provádějící odběr biologického materiálu není požadován.

4.8

Označení primárního vzorku

4.8.1 Označení primárních vzorků na lůžkových odděleních MOÚ Každá odběrová nádoba s biologickým materiálem musí být označena pacientským štítkem. Pacientský štítek z lůžkových oddělení MOÚ obsahuje jméno, příjmení a rodné číslo pacienta. Štítek musí být čitelný, nalepený svisle na odběrové nádobě a nesmí být potřísněný biologickým materiálem. 4.8.2 Označení primárních vzorků v odběrových boxech MOÚ Všechny nádoby s biologický materiálem z odběrových pracovišť ambulantního provozu musí být označeny štítkem, který obsahuje: jméno a příjmení pacienta; rodné číslo pacienta; číslo laboratorního záznamu (jedinečné Zpracoval: Pilný, Greplová Schválil: Vedoucí oddělení Kontrola: Manažer kvality




B-LP



NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

10/17


číslo) a čárový kód s číslem laboratorního záznamu. Štítky na odběrové nádobě musí být nalepeny svisle a nesmí být potřísněny biologickým materiálem. 4.8.3 Označení primárních vzorků z externích pracovišť Biologický materiál z externích pracovišť musí splňovat následující náležitosti: a) Biologický materiál je označen údaji k identifikaci pacienta: jméno a příjmení pacienta, rodné číslo pacienta, druh biologického materiálu b) Biologický materiál přichází spolu s papírovou žádankou s minimálně těmito údaji: jméno, příjmení, rodné číslo a diagnózu pacienta lékaře požadujícího vyšetření (IČZ; odbornost; jméno a adresa lékaře) datem, kdy byla žádanka vypsána datem (časem) odběru biologického materiálu o akutnosti vyšetření (STATIM) požadované metody nutnými pro správné vyhodnocení výsledku nebo potřebnými pro výpočet výsledku např. objem za 24 hodin, čas sběru, klinický stav pacienta při odběru, terapii pacienta Pracovník OLM zkontroluje, zda údaje v papírové žádance souhlasí s identifikačními údaji pacienta na zkumavce, a informace z papírové žádanky přenese do žádanky elektronické v NIS GreyFox. Nesouhlasí-li údaje, biologický materiál se do laboratoře nepřijímá. -

4.9

Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku

Vzorky pacientů bez úplné identifikace se v laboratoři nesmí vyšetřovat. Po kontrole přijatého materiálu a papírové žádanky jsou identifikační znaky pacienta, objednávajícího oddělení a lékaře ze žádanky zadány do NIS GF. Každému zadanému vzorku je přiděleno číslo laboratorního záznamu, pod kterým je vzorek dále zpracováván. Přiřazené laboratorní číslo je pak vytištěno na výsledkovém listu.

4.10

Nezbytné operace se vzorkem, stabilita

4.10.1 Vyšetření acidobazické rovnováhy a krevních plynů Vzorky musí být doručeny do laboratoře v co nejkratším čase (v řádech minut). Musí být zabráněno styku vzduchu se vzorkem, tj. vzorek nesmí obsahovat bubliny. Při transportu musí být vzorek zabezpečen před kontaktem krve se vzduchem – gumová zátka atd. Vzorek se musí vždy před analýzou promíchat pomocí kovové tyčinky v kapiláře a magnetu. 4.10.2 Folát Odběrové nádoby se vzorkem musí být ihned po odběru zajištěny tak, aby vzorek nepřišel do styku se světlem (dochází k rozkladu folátu), např. obaleny alobalem apod. Takto připravený vzorek musí být v co nejkratším čase dopraven na OLM. 4.10.3 Bilirubin celkový a přímý Vzorek pro vyšetření bilirubinu celkového a přímého je nutné chránit před světlem. Při působení světla na vzorek se koncentrace bilirubinu snižuje. V prostředí MOÚ musí být vzorek doručen během 1 hodiny.





B-LP



NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

11/17


4.10.4 Glukóza Vzorek pro vyšetření koncentrace glukózy je nutné doručit do laboratoře v co nejkratší době od odběru nebo použít činidla zabraňující glykolýze (fluorid). V rámci MOÚ musí být vzorek doručen do 1 hodiny.

4.11

Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky

Každý vzorek biologického materiálu je nutno považovat za potencionálně infekční. Žádanka ani vnější stěna zkumavky nesmí být kontaminována biologickým materiálem – toto je důvodem k odmítnutí vzorku.Vzorky pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nozokomiální nákazou musí být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do uzavřeného plastového kontejneru tak, aby během přepravy nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku.

4.12

Transport biologického materiálu na OLM

1) transport biologického materiálu v rámci MOÚ: transport biologického materiálu je prováděn v uzavíratelných transportních boxech, které jsou pro přepravu biologického materiálu vhodné a určené (omyvatelné desinfekčními prostředky). Transport vzorků musí být v co nejkratším čase od odběru a maximálně do časů uvedených v tabulce níže. V případě nedodržení časových intervalů OLM vzorky nepřijme (viz kapitola 5.1 Příjem biologického materiálu). 2) transport biologického materiálu od externích žadatelů: OLM MOÚ neodpovídá za podmínky transportu biologického materiálu od externích žadatelů do MOÚ. Žadatel by měl zajistit dodržení předepsaných transportních podmínek do MOÚ. 3) transport biologického materiálu z MOÚ do externích laboratoří: biologický materiál se odváží z OLM každý všední den v 9:00 a 13:30 a mimo pracovní dny v 9:00. OLM uchovává vzorky dle doporučení externích laboratoří.

Čas dodání vzorku do laboratoře v rámci MOÚ: Typ biologického materiálu

Doba mezi odběrem a zpracováním materiálu

Plazma Li-Heparin/biochemie

60 minut

Plazma citrát/koagulační vyšetření

60 minut

Krev K3EDTA/kardiomarkery

60 minut

Sérum/markery, hormony, serologie

3 hod

Krev K3EDTA/krevní obraz, flowcytometrie, kardiomarkery

2 hod

Krev citrát/sedimentace erytrocytů

4 hod

Krevní skupina a křížová zkouška

2 hod

Moč chemicky + sediment

2 hod

Moč sbíraná - odpady

2 hod od ukončení sběru

Kapilární krev Li-Heparin/acidobazická rovnováha a krevní plyny

30 minut





B-LP



5

5.1

NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

12/17


PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI

Příjem biologického materiálu

Bezprostředně po fyzickém dodání vzorku do laboratoře pracovník OLM zkontroluje kvalitu biologického materiálu a provede kontrolu pacientských údajů na biologickém materiálu a žádance, které se musí shodovat. Dále zkontroluje, zda žádanka obsahuje všechny údaje, které musí obsahovat každá žádanka (viz kapitola 4.1. Požadavkové listy (žádanky)). Příjem biologického materiálu je elektronicky evidován do NIS GF a zároveň jsou vytisknuty přístrojové štítky. Přístrojové štítky jsou nalepeny na odběrové zkumavky svisle dolů takovým způsobem, aby bylo možno provést kontrolu identifikace pacienta dle primárního štítku. Zvýšená pozornost se věnuje shodě mezi přístrojovým a primárním štítkem. Biologický materiál se považuje za „dodaný“ při přijetí na OLM spolu s žádankou s vyplněným časem odběru nebo s vytvořeným záznamem z odběrového boxu. Za „nedodaný“ biologický materiál se považuje materiál se záznamem v NIS GF, který nebyl přijat na OLM. V době, kdy ještě výsledek není schválen, je ve výsledku vyšetření ve výsledkovém listě uvedeno „později“. Není-li k laboratornímu záznamu dodán materiál, je u nedodaného materiálu napsáno „nedodáno“. Není-li k elektronické žádance zadané lékařem do NIS GF odebrán/dodán na OLM materiál, je žádanka po určité době z NIS GF odstraněna správou NIS GF jako nezrealizovaná. 5.1.1 Banka biologického materiálu (BBM) Banka biologického materiálu je součástí Oddělení onkologické a experimentální patologie, OLM pouze zpracovává séra pro BBM. Na OLM je dodán vzorek krve ve zkumavce „Neutral“ spolu s papírovou průvodkou obsahující jméno, příjmení, RČ pacienta a datum odběru biologického materiálu. Pracovník OLM založí elektronickou žádanku v NIS GF.

5.1.2 Biologický materiál pro SELDI-TOF hmotnostní spektrometrii Vzorek krve je dodán na OLM ve zkumavce „Neutral“ označené štítkem s identifikačními údaji pacienta (jméno, příjmení a RČ) a označením SELDI-TOF. Elektronickou žádanku v NIS GF zadává lékař požadující vyšetření.

5.2

Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí biologického materiálu a příjem nestandardního biologického materiálu

Žádanka ani vnější stěna zkumavky nesmí být kontaminována biologickým materiálem – toto je důvodem k odmítnutí vzorku. Za nekvalitní vzorek se považuje materiál, který je svým stavem nevhodný k analýze. Jde o situace: • sražená krev ve zkumavce s protisrážlivým činidlem • objem biologického materiálu je mimo tolerované rozmezí pro správný odběr Při nedostatečném objemu biologického materiálu pracovník OLM vzorek přijme, zadá do výsledku v NIS GF formalizovaný text „malomat“. Následně informuje ordinujícího lékaře nebo odpovědnou zdravotní sestru a vyžádá si nový odběr s novou žádankou. Pokud je objem krve pro koagulačních testy suboptimální, ale v mezích tolerance (mezi 1. a 2. ryskou), v NIS GF bude poznámka „koagulační testy mohou být ovlivněny nedostatkem materiálu“. V případě sražené krve postupuje pracovník OLM shodně jako u nedostatečného objemu biologického materiálu, pouze do výsledku v NIS GF zadá formalizovaný text „srazeno“.





B-LP



5.3

NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

13/17

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky

Chybí-li nebo je nečitelný na zkumavce údaj k jednoznačné identifikaci pacienta (např. rodné číslo), oznámí se tento nedostatek na pracoviště, odkud byl biologický materiál dodán, a vzorek je znehodnocen dle předpisů o likvidaci biologického materiálu. Jsou- li údaje v žádance (elektronické nebo papírové) neúplné, biologický materiál není pracovníkem OLM přijat ani fyzicky ani elektronicky. Událost se řeší cestou personálu, který biologický materiál na OLM dodal. Po odstranění nedostatku přijme pracovník OLM biologický materiál ke zpracování.

6

6.1

VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ

Hlášení výsledků v kritických intervalech

Bezprostředně po schválení výsledků s kritickou hodnotou se telefonicky upozorní přímo či zprostředkovaně ošetřující lékař, že výsledky vyšetření jsou přítomny v NIS GF. Současně se výsledky těchto vyšetření předávají na oddělení a ambulance MOÚ prostřednictvím NIS GF v elektronické podobě. V tabulce jsou uvedeny metody, kde zjištění patologické hodnoty může ihned ohrozit život pacienta nebo mít okamžitý vliv na jeho léčbu. Výsledky těch vyšetření, která nejsou uvedeny v této tabulce, se předávají na oddělení a ambulance MOÚ prostřednictvím NIS GF v elektronické podobě. Ojedinělé, náhodné, extrémně vysoké výsledky ostatních vyšetření, tj. i těch, které nemají bezprostřední vliv na ohrožení pacienta nebo změnu jeho léčby, jsou hlášeny na oddělení po posouzení lékařem OLM; jejich meze jsou uvedeny v dílčích metodických protokolech každé metody. Dlouhodobě patologické hodnoty a vysoké hodnoty např. (PT) je možné po posouzení odborným pracovníkem OLM ošetřujícímu lékaři nehlásit.

Hlášeno od hodnoty: Menší než:

Větší než:

Jednotky

Jednotky analytů a referenční rozmezí viz NIS GF Hematologie – krevní obraz automat Hemoglobin

60

200

g/l

Hematokrit

0,15

0,6

Erytrocyty

1,5

6

1012/l

Leukocyty

1

30

109/l

Trombocyty

50

1000

109/l

Protrombinový test

Nehlásí se

3,0

INR

APTT

Nehlásí se

50

S

Fibrinogen

1

Nehlásí se

g/l

Antitrombin

30

Nehlásí se

%

D-dimery

Nehlásí se

10

mg FEU/l

120

160

mmol/l

Koagulace

Biochemie Natrium („Sodík“) Zpracoval: Pilný, Greplová Schválil: Vedoucí oddělení Kontrola: Manažer kvality




B-LP



6.2

NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

14/17

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Kalium („Draslík“)

3

6,5

mmol/l

Chloridy

80

120

mmol/l

Osmolalita

260

320

mmol/kg

Vápník

1,5

3,3

mmol/l

Glukóza

2,5

20

mmol/l

Albumin

20

Nehlásí se

g/l

Celková bílkovina

30

100

g/l

Triglyceridy

Nehlásí se

8

mmol/l

ALT

Nehlásí se

13

µkat/l

AST

Nehlásí se

13

µkat/l

LDH

Nehlásí se

20

µkat/l

CK

Nehlásí se

10

µkat/l

Amyláza

Nehlásí se

10

µkat/l

Lipáza

Nehlásí se

10

µkat/l

GMT

Nehlásí se

20

µkat/l

Bilirubin

Nehlásí se

200

µmol/l

Kreatinin

Nehlásí se

600

µmol/l

Urea

Nehlásí se

25

mmol/l

CRP

Nehlásí se

150

mg/l

Beta hCG statim

Nehlásí se

1000

IU/l

Troponin I

Nehlásí se

0,03

µg/l

Informace o formách vydávání výsledků

Výsledky vyšetření jsou ihned po schválení dostupné v NIS GF. U vyšetření požadovaných externími žadateli jsou výsledky z NIS GF vytištěny a odeslány poštou v nejbližším možném termínu. Statimové výsledky jsou externím žadatelům oznámeny také telefonicky (S100beta, molekulární mikrobiologie apod.). Výsledky jsou oznamovány telefonicky pouze ošetřujícímu lékaři, kterého je pracovník schopen identifikovat. V opačném případě je možné výsledek oznámit telefonicky na číslo zdravotnického zařízení.

6.3

Typy nálezů a laboratorních zpráv

Laboratorní výsledky se vydávají v elektronické podobě v NIS GF a u externích žadatelů následně i v písemné papírové podobě. Výstup z NIS GF v podobě výsledkového listu obsahuje : -

název a adresu laboratoře jednoznačnou identifikaci pacienta , tj. jméno, příjmení, rodné číslo, případně adresa číslo laboratorního záznamu název zdravotnického zařízení, adresu, jméno lékaře požadujícího vyšetření datum a čas evidence, objednávky, odběru a přijetí primárního vzorku laboratoří datum a čas tisku nálezu – vydání výsledku název vyšetření výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné





B-LP



-

6.4

NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

15/17

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA biologické referenční intervaly v případě potřeby komentář k výsledku jiné poznámky (označení vzorku v NIS GF, texty ke kvalitě nebo nedostatečnosti vzorku) kód zdravotní pojišťovny všechny výsledkové listy jsou opatřeny identifikací pracovníka OLM.

Opakovaná a dodatečná vyšetření

6.4.1 Dodatečná vyšetření Nové požadavky o vyšetření z biologického materiálu, který je již v laboratoři, se provádí pouze v čase 7:0015:30 a to pouze v případě nepřekročení stanovené doby od odběru. Vyšetření bude provedeno na základě elektronického požadavku s uvedeným časem odběru materiálu, tak jak byl ve skutečnosti proveden, který nebude vytvářet účet pro ZP za odběr a zpracování materiálu. Informaci o požadavku o provedení nového vyšetření je třeba sdělit telefonicky na klapce 6706 nebo 6715. Analyt/vyšetření

Doba od odběru

Imunoglobuliny, celková bílkovina, albumin

24 hod

Enzymy, metabolismus železa, lipidy, renální funkce (plazma), CRP, flowcytometrie

4 hod

Ca, Mg, P, prealbumin, moč, odpady v moči, retikulocyty, D-dimery, krevní obraz mikroskopicky

2 hod

Elektrolyty, bilirubin, glukóza, kardiomarkery, folát

60 min

Krevní skupina a křížová zkouška

V kontextu transfuzní služby

Markery, hormony, serologie

Neomezeně

6.4.2 Opakovaná vyšetření Při podezření na chybný pacientský výsledek u jakéhokoliv vyšetření je nutné, aby žadatel o vyšetření ihned oznámil toto podezření telefonicky nebo emailem na OLM (54 313 6715 a [email protected]). V případě, že od změřeného výsledku je v laboratoři primární materiál (tj. do 48 hodin), provede se opakovaná analýza. Výsledek měření je v co nejkratší době oznámen žadateli o vyšetření.

6.5

Standardní časy odezvy laboratorních vyšetření

Čas odezvy laboratorního vyšetření (tzv. turnaround time) je jedním z indikátorů kvality OLM. Tento indikátor říká, za jakou dobu je laboratoř schopna vyprodukovat výsledek pro další klinické posouzení. Všechny časy jsou zaznamenávány v NIS GF pro statistiku. Doba odezvy je pravidelně vyhodnocována odpovědným pracovníkem měsíčně u vybraných metod. Níže uvedené standardní časy odezvy platí pouze v případě bezporuchového chodu analyzátorů. Případné prodlevy ve vydání výsledků jsou oznámeny elektronickou zprávou v NIS GF nebo konkrétní případ telefonicky ošetřujícímu lékaři. Aktuální časy odezvy vybraných metod jsou dostupné na webových stránkách OLM http://www.mou.cz/cz/oddeleni-laboratorni-mediciny/department.html?id=115&chapter=135. Hodnocení se provádí za všechna pondělí v měsíci. Sleduje se procento uvolněných výsledků lékařům do určitého časového intervalu. Zpracoval: Pilný, Greplová Schválil: Vedoucí oddělení Kontrola: Manažer kvality




B-LP



NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

16/17


Standardní časy odezvy laboratorních vyšetření jsou: Vyšetření prováděná nepřetržitě Krevní obraz + diferenciál Kardiomarkery Biochemie Biochemie (AST, prokalcitonin, metabolismus železa) Biochemie (TSH, fT4, B12, folát) Krevní plyny Analýza moči (chemie + sediment) Koagulační testy (PT, APTT, TT, fibrinogen, antitrombin, D-dimer, anti-Xa) Moč kvantitativně Vyšetření prováděná ve standardní pracovní době Koagulační testy (proC global, FV Leiden) Nádorové markery (CEA, CA19-9, CA72-4, CA15-3, HCG, AFP, PSA, fPSA, CA125, P1NP, CTx-b, NSE) HbsAg Nádorové markery (B2M; CgA; TPS) Nádorové markery (CYFRA, SCC) Endokrinologie (FSH, LH, estradiol, testosteron) Elelektroforéza bílkovin Imunofixace Sérologie hepatitid Sérologie herpesvirů Molekulární mikrobiologie K-ras Průtoková cytometrie (sepse) Průtoková cytometrie Nátěr mikroskopicky Hemoglobin ve stolici 6.6

do 20 minut do 30 minut do 30 minut do 45 minut do 2 hodin do 30 min do 60 minut do 45 minut do 120 minut

do 5 dnů do 4 hodin do 4 hodin do 5 dnů do 3 dnů do 5 dnů do 2 dnů do 5 dnů do 3 dnů do 5 dnů do 8 hodin do 5 dnů do 2 hodin do 24 hodin do 5 dnů do 3 dnů

Změny výsledků a nálezů

Opravy výsledkových zpráv (výsledkových listů) v NIS GF se provádí za těmito účely: •

změnu ve výsledkové části

•

změnu kódu zdravotní pojišťovny

•

změn v opravách týkajících se zdravotnického zařízení požadujícího vyšetření (IČZ lékaře, odbornost lékaře, doplnění dalších odborností lékaře, adresa, telefon, oddělení u nemocnic apod.).

OLM má vypracované obecné předpisy a postupy pro změnu zpráv. Opravu výsledků schvaluje vedoucí oddělení/primář oddělení nebo zástupce primáře pro laboratorní diagnostiku. Pokud jsou výsledky vyšetření ve zprávě změněny, NIS GF zaznamenává čas, datum a jméno osoby, která změnu provedla. Po provedení změny vidí žadatel ve výsledku již nové hodnoty, nicméně původní hodnoty vyšetření jsou stále dohledatelné v NIS GF, ale žadatel je již nevidí. O změně ve výsledkové části je žadatel telefonicky informován.





B-LP



6.7

NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

17/17

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Konzultační činnost laboratoře

Individuální dotazy k činnosti laboratoře jsou umožněny kontaktem s pracovníky na těchto telefonních číslech: Doc. MUDr. Dalibor Valík, Ph.D., vedoucí oddělení RNDr. Lenka Dubská, Ph.D., zástupce primáře pro laboratorní diagnostiku Úsek centrálních laboratoří

6.8

543 136 700 543 136 704 543 136 715

Způsob řešení stížností/reklamací

OLM pracuje v systému řízení kvality podle normy ČSN EN ISO 15 189. Stížnost by měl žadatel o vyšetření oznámit telefonicky nebo emailem na OLM (543136701 a [email protected]). Po přijetí stížnosti je ihned informováno vedení OLM, které závažnost reklamací přezkoumá, navrhne nápravná opatření a informuje příslušného žadatele. Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě pracovník, který stížnost přijal, je-li to v jeho působnosti. Není-li tomu tak, předává stížnost svému nadřízenému nebo vedení laboratoře.

6.9

Skladování již vyšetřených vzorků

Centrifugovaný materiál, plná krev a moč se předá ihned k analýze na příslušný úsek. Sérum se dále uchovává jako „rezerva“, tj. zamražený materiál označený štítkem k identifikaci pacienta po dobu nejméně 1 roku. Další biologický materiál (biochemie, KO, koagulace, punktát), označený štítkem s identifikací pacienta a požadovaným vyšetřením, se uchovává po dobu 3 dnů, vyjma vzorků moče, které se uchovávají do konce pracovní doby. Imunohematologické vzorky se uchovávají v chladu 1 týden od analýzy.

7

SEZNAM PŘÍLOH

Příloha č.1

SEZNAM DOSTUPNÝCH LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ

Příloha č.2

SEZNAM METOD AKREDITOVANÝCH DLE ČSN EN ISO 15189

Příloha č.3

ROZDĚLOVNÍK

Příloha č.4

HISTORIE DOKUMNETU

Příloha č.5

ZÁZNAM O SEZNÁMENÍ S DOKUMENTEM





B-LP

Příloha č.1 Masarykův onkologický ústav Žlutý kopec 7, Brno, 656 53


NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Seznam dostupných laboratorních vyšetření

1/3

HEMATOLOGIE Metabolismus železa/anemie P_Haptoglobin P_Ferritin P_Fe vv_TIBC vv_Saturace transferinu Fe Transferin S_Folát S_Vitamín B 12 Krevní obraz * B_Erytrocyty * B_Leukocyty * B_Hemoglobin * B_Hematokrit * B_Trombocyty * B_Pseudotrombocytopenie B_Stř. objem erytr. (MCV) * B_Stř.hmot. Hb v ery (MCH) B_Stř.konc.Hb v ery (MCHC) B_RDW

B_HDW B_HPV B_IPF B_Neutrofily B_Eosinofily B_Basofily B_Monocyty B_Lymfocyty B_Atypické lymfocyty B_Neutrofily počet B_Eozinofily počet B_Bazofily počet B_Monocyty počet B_Lymfocyty počet B_Atypické lymfocyty počet B_MPXI Kompatibilita krví Křížová zkouška DIAMED KS AB0Rh/D/kompletní

BM_Sternální punkce B_Diferenciál mikroskopicky Koagulace Pc_Fibrinogen * Pc_Tromboplastinový test * Pc_APTT * Pc_APTT- poměr Pc_Trombinový čas * Pc_Antitrombin III * Pc_Anti-Xa * Pc_D-Dimery * P_Viskozita Pc_APC resistence Pc_FV Leiden Zánětlivé markery P_C-reaktivní protein * B_Sedimentace erytrocytů P_Prokalcitonin B_CD64+

P_Kreatinin * vv_Odhad GFR P_Urea * P_Kyselina močová Pankreas + diabetes P_Glukóza * P_Alfa-amyláza * vv_Frakční exkrece AMS * P_Lipáza Imunoglobuliny P_IgG celkové P_IgA celkové P_IgM celkové Plazmatické lipidy P_Cholesterol P_Triacylglyceroly P_Cholesterol HDL

vv_Cholesterol LDL Plazmatické proteiny P_Albumin * P_Celková bílkovina P_Prealbumin Kardiomarkery ** B_Troponin I* P_Kreatinkináza * B_CK MB b_NT-proBNP Acidobazická rovnováha Kostní markery S_P1NP S_Beta-Crosslaps Farmakokinetika P_Metotrexát

BIOCHEMIE Ionty P_Natrium * P_Kalium * P_Chloridy * P_Magnesium P_Kalcium * P_Fosfor P_Osmolalita * Jaterní testy P_Bilirubin celkový * P_AST * P_ALT * P_GMT P_ALP P_Laktátdehydrogenáza* P_Bilirubin přímý Renální funkce

Zpracoval: Pilný Schválil: Vedoucí oddělení Kontrola: Manažer kvality




B-LP (Příloha č.1)



NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


2/3

BIOCHEMIE - MOČ U_Natrium vv_Natrium - odpad vv_Frakční exkrece Na U_Kalium vv_Kalium - odpad vv_Frakční exkrece K U_Chloridy vv_Chloridy - odpad U_Osmolalita vv_Osmolalita - odpad vv_Clearance osmolální U_Kalcium

vv_Kalcium - odpad vv_Nordinův index U_Fosfor vv_Fosfor - odpad U_Magnesium vv_Magnesium - odpad U_Kreatinin vv_Kreatinin - odpad vv_Clearance kreatininu * vv_Tubulární resorpce U_Urea vv_Urea - odpad

vv_Dusík-odpad U_Kyselina močová vv_Kyselina močová - odpad U_Glukóza vv_Glukóza - odpad U_Amyláza vv_Amyláza - odpad U_Celková bílkovina vv_Celk. bílkovina - odpad U_Elektroforéza proteinů U_Imunofixace vv_Clear. bezsolutové vody

S_HER-2/neu S_Chromogranin A S_NSE Pe_Pyruvátkináza-TM izoenzym S_PSA total (t_PSA) S_PSA free (f_PSA) S_SCCA S_Thymidinkináza S_TPS

S_S100 Imunoglobuliny S_IgG celkové S_IgA celkové S_IgM celkové S_Elektroforéza proteinů S_Imunofixace proteinů Okultní krvácení

B/BM_aktivované T-lymfocyty B/BM_NK-buňky vv_imunoregulační index B/BM_T-lymfocyty počet B/BM_T-h lymfocyty počet B/BM_T-c/s lymfocyty počet B/BM_B-lymfocyty počet B/BM_NK-buňky počet B/BM_CD5+ B/BM_CD23+ B/BM_FMC7+ B/BM_CD79b+ B/BM_CD11c+ B/BM_Buňky kappa+ B/BM_Buňky lambda+ B/BM_CD34+ B/BM_CD10+ B/BM_CD23+

B/BM_CD38+ B/BM_CD138+ B/BM_CD243+ B_CD45RA+ B_CD45RO+ B_CD69+ B/BM_CD27+ B/BM_CD7+ B/BM_CD117+ B/BM_TRC-gama/delta+ B_CD31+ B_CD146+ B_CD105+ B_EPC B_aCEC B_mCEC B_T-regulační lymfocyty

NÁDOROVÉ MARKERY S_Alfa-1-fetoprotein S_Beta-HCG S_Beta-2-mikroglobulin S_CA 125 S_CA 15-3 S_CA 19-9 S_CA 72-4 S_CEA S_CYFRA 21-1 PRŮTOKOVÁ CYTOMETRIE B/BM_CD45+ B/BM_CD44+ B/BM_CD9+ B/BM_CD81+ B/BM_CD14+ B/BM_HLA-DR+ B/BM_CD3+ B/BM_CD4+ B/BM_CD8+ B/BM_CD19+ B/BM_CD25+ B/BM_CD20+ B/BM_CD16+ B/BM_CD56+ B/BM_CD45+/CD14- lymfocyty B/BM_T-lymfocyty B/BM_pomocné T-lymfocyty B/BM_cytotox/supres T-lymfocyty B/BM_B-lymfocyty Zpracoval: Pilný Schválil: Vedoucí oddělení Kontrola: Manažer kvality







NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


3/3

SÉROLOGIE S_Anti-HAV S_Anti-HAV IgM S_HBsAg S_Anti-HBs S_HBeAg S_Anti-HBe

S_Anti-HBc S_Anti-HBc IgM S_Anti-HCV S_CMV IgG S_CMV IgM

S_EBV Anti VCA IgM S_EBV Anti VCA IgG S_EBV Anti EBNA-1 IgM S_EBV Anti EBNA-1 IgG

S_Estradiol S_FSH

S_LH S_Testosteron

ENDOKRINOLOGIE S_TSH S_T4 volný PREDIKTIVNÍ ONKOLOGIE T_K-Ras MOÚ používá odběrový systém Monovette ® Sarstedt Metody označené * jsou prováděné v režimu STATIM

Použité zkratky B_ plná krev BM_ kostní dreň B/BM_ plná krev a kostní dřeň P_ plazma lithium heparin Pc_ plazma citrát sodný Pe_ plazma K3EDTA S_ sérum U_ moč vv_ výpočtový vztah T_ tkáň







O d d ěl e n í l a b or a t or ní m e d i cí n y SEKCE.

NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Seznam metod akreditovaných dle ČSN EN ISO 15189

1/22

HEMATOLOGIE Erytrocyty Leukocyty Hemoglobin Hematokrit Trombocyty Tromboplastinový test, Quickův test (INR) Aktivovaný parciální tromboplastinový test (APTT) Kompatibilita krví Křížová zkouška DIAMED KS AB0Rh/D/kompletní BIOCHEMIE Alaninaminotransferáza (ALT) Bilirubin celkový Glukóza Kreatinin Vápník (Kalcium) Troponin I NÁDOROVÉ MARKERY Karcinoembryonální antigen (CEA) Lidský choriový gonadotropin (β – hCG) PREDIKTIVNÍ ONKOLOGIE K-Ras








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


2/22

ERYTROCYTY (RBC, ery) Zkumavka: Materiál: Přístroje analyzátory: Referenční meze: děti

plastová Sarstedt s K3EDTA plná krev Sysmex XE 5000 do 3 dnů 4,000 – 6,600 do 7 dnů 3,900 – 6,300 do 14 dnů 3,600 – 6,200 do 30 dnů 3,000 – 5,400 do 2 měsíců 2,700 – 4,900 do 6 měsíců 3,100 – 4,500 do 23 měsíců 3,700 – 5,300 do 6 roků 3,900 – 5,100 do 12 roků 4,000 – 5,200 dívky do 18 roků 4,100 – 5,100 chlapci do 18 roků 4,500 – 5,300 dospělí ženy 4,000 – 5,200 muži 4,500 – 5,900 Jednotky: 1012 / L Dostupnost vyšetření: 24 hodin denně, 7 dní v týdnu TAT: 20 minut Příprava vzorku před měřením: není Stručný princip metody: SYSMEX XE 5000: erytrocyty jsou analyzovány detektorem pomocí metody hydrodynamické fokusace na základě průtokové fluorescenční cytometrie.

Interpretace: Zvýšení: (polycytémie)

Snížení: (anémie)

Primární polycytémie (polycytemia vera)

Polékový útlum kostní dřeně

Sekundární (při poklesu pO2) u některých srdečních vad, chronických obstrukčních nebo difúzních plicních onemocnění, nádorů ledvin, jater, CNS, renovaskulárních onemocnění, po transplantaci ledvin

Infiltrace kostní dřeně maligními hematoonkologická onemocnění

buňkami,

Deficience železa

Poznámky a interference: Nezamrazovat, artificiální snížení při autoaglutinaci (sražený vzorek) a hemolýze, artificiální zvýšení při agregaci trombocytů.








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


3/22

LEUKOCYTY (WBC, leu) Zkumavka: Materiál: Přístroje analyzátory: Referenční meze: děti

Jednotky: Dostupnost vyšetření: TAT: Příprava vzorku před měřením:

plastová Sarstedt s K3EDTA plná krev Sysmex XE 5000 do 24. hodin 13,0 – 38,0 do 7 dnů 9,4 – 34,0 do 14 dnů 5,0 – 21,0 do 30 dnů 5,0 – 20,0 do 6 měsíců 5,0 – 19,5 do 24 měsíců 6,0 – 17,5 do 4 roků 6,0 – 17,0 do 6 roků 5,5 – 15,5 do 8 roků 5,0 – 14,5 do 10 roků 4,5 – 13,5 do16 roků 4,5 –13,5 do 21 roků 4,5 – 13,0 od 21 roků 4,5 – 11,0 109 / L 24 hodin denně, 7 dní v týdnu 20 minut není

Stručný princip metody: SYSMEX XE 5000: leukocyty jsau detekovány cytometrie s použitím polovodičového laseru.

blokem optického detektoru na bázi metody průtokové

Interpretace Zvýšení: (leukocytóza) záněty (revmatická horečka, revm. artritida, tyreoitida, atd.) tumory (karcinomy, lymfomy) infekce (většina barteriálních, virových, mykotických, parazitárních) hematologické choroby (krvácení, hemolyt. anémie, trombocytopenie) myelo a lymfoproliferace chronická idiopatická leukocytóza septická granulomatóza parafyziologické (pozdní těhotenství, obezita, vyšší věk, kouření) fyzikální (námaha, chlad, trauma)

emocionální (panika, úzkost, strach) léky (lithium, heparin, digitális) hormony (vč. kortikoidů); toxiny a jiné chem. látky, poruchy metabolizmu

Snížení: (leukopenie) z poruchy zrání granulocytů; v důsledku chemo/radioterapie; porucha metabolizmu (hyperglycinemie); leukemie, solidní tumory sekundární leukopenie při infekcích (především virózy: hepatis A, B, chřipka, infekční mononukleóza, neštovice, spalničky, zarděnky; bakteriální: salmonelóza, tbc, atd.)

Poznámky, interference: Falešné zvýšení při vyšším počtu normoblastů (jaderné ery), artificiální snížení při sraženém vzorku, zamražení. Zpracoval: Pilný Schválil: Vedoucí oddělení Kontrola: Manažer kvality







NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


4/22

HEMOGLOBIN (HGB, Hb) Zkumavka: Materiál: Přístroje analyzátory: Referenční meze: děti


plastová Sarstedt s K3EDTA plná krev Sysmex XE 5000 do 3 dnů 145 – 205 do 7 dnů 135 – 215 do14 dnů 125 – 205 do 30 dnů 100 – 180 do 2 měsíců 90 – 140 do 6 měsíců 95 – 135 do 23 měsíců 105 – 135 do 6 roků 115 – 135 do 12 roků 115 – 155 dívky do 18 roků 120 – 160 chlapci do 18 roků 130 – 160 ženy od 21 roků 120 – 160 muži od 21 roků 135 – 175 g/L 24 hodin denně, 7 dní v týdnu 20 minut není

Stručný princip metody: SYSMEX XE 5000: hemoglobin je analyzován detektorem hemoglobinu na základě metody detekce SLS (sodium lauril sulfate)

Interpretace: Zvýšení: (polycytémie viz. ery)

vysoký počet leukocytů

paraproteiny

Snížení: (anémie viz. ery)

lipémie

při nesníženém počtu erytrocytů – sideropenická anémie

léčba heparinem

Poznámky, interference: Nezatahovat paži při odběru – artificiální zvýšení, zamražení.








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


5/22

HEMATOKRIT (HCT, Ht) Zkumavka: Materiál: Přístroje analyzátory: Referenční meze: děti

plastová Sarstedt s K3EDTA plná krev Sysmex XE 5000 do 3 dnů 0,450 – 0,670 do 7 dnů 0,420 – 0,660 do 14 dnů 0,390 – 0,630 do 30 dnů 0,310 – 0,550 do 2 měsíců 0,280 – 0,420 do 6 měsíců 0,290 - 0,410 do 23 měsíců 0,330 – 0,390 do 6 roků 0,340 – 0,400 do 12 roků 0,350 – 0,450 dívky do 18 roků 0,360 – 0,460 chlapci do 18 roků 0,370 – 0,490 ženy od 21 roků 0,360 – 0,460 muži od 21 roků 0,410 – 0,530


24 hodin denně, 7 dní v týdnu 20 minut není

Stručný princip metody: SYSMEX XE 5000: hematokrit stanoven odvozením jako poměr objemu erytrocytů a celkového objemu krve je odvozen ze středního objemu erytrocytu (MCV) a jejich počtu; Hct (L/L) = RBC (1012 buněk/L) x MCV (nL)

HCT = RBC × MCV RCB = erytrocyty (1012 buněk/L), MCV = střední objem erytrocytů (nl = nanolitry), HCT = hematokrit (l/l)

Interpretace: Zvýšení: (polycytémie viz. ery) viz. hemoglobin

Snížení: (anémie viz. ery) mikrocytóza

pomocný ukazatel při zahuštění krevního oběhu

Poznámky, interference: Artificiální snížení při autoaglutinaci ery a hemolýze, zamražení.








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

6/22


TROMBOCYTY (PLT) Zkumavka: Materiál: Přístroje analyzátory: Referenční meze: děti


plastová Sarstedt s K3EDTA plná krev Sysmex XE 5000 dívky do 6 roků 229 – 553 chlapci do 6 roků 217 – 497 dívky do 11 roků 184 – 488 chlapci do 11 roků 181 - 521 dívky do 16 roků 153 – 442 chlapci do 16 roků 156 – 408 dívky do 21 roků 154 – 386 chlapci do 21 roků 140 – 392 ženy do 31 roků 154 – 386 muži do 31 roků 140 – 336 ženy do 41 roků 170 – 394 muži do 41 roků 132 – 356 ženy do 51 roků 149 – 409 muži do 51 roků 139 – 403 ženy do 61 roků 177 – 393 muži do 61 roků 136 – 380 ženy do 71 roků 152 – 396 muži do 71 roků 150 – 362 ženy nad 71 let 149 – 409 muži nad 71 let 139 - 335 109 / L 24 hodin denně, 7 dní v týdnu 20 minut není

Stručný princip metody: SYSMEX XE 5000: detekce průchodu laserového paprsku pod úzkým 2-3° a širokým 5-15°úhlem monitorující jednotlivé destičky a poskytující informace o jejich velikosti.

Interpretace: Zvýšení: (trombocytóza, odráží aktivitu) choroby, klesá při úspěšné léčbě,

záněty (revmatoidní nefritida)

solidní nádory (často plicní karcinom)

nedostatek železa

reaktivní přechodný stav u myeloproliferací

důsledek splenektomie

infekce bakteriální (pneumonie, hnisavá artritidy, chronické záněty jizev, plicní tuberkulózy), vzácně u virových

mikrocytóza



artritida,

vaskulitida,

krvácivé stavy (reaktivní přechodná trombocytóza)




cirhóza,



NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Seznam metod akreditovaných dle ČSN EN ISO 15189 reaktivní trombocytóza při vinkaalkaloidech, abstinenci

námaze,

adrenalinu,

Snížení: (trombocytopenie):

7/22

hemolýza, hemoragie, hypotermie, autoimunopatie lymfoproliferace infekce

medikace (polékový dřeňový útlum) infiltrace kostní dřeně nádorovými buňkami myelosuprese

nedostatek vitaminů aplastická anémie tromboticko-trombocytopenická purpura

těžký nedostatek železa

hematologicko-uremický syndrom, potransfúzní purpura, po podání heparinu, GVHD, menstruace,vrozené (Fanconiho anémie, m. WiskottAldrich)

splenomegalie abusus alkoholu extrakorporální cirkulaci

Poznámky, interference: Arteficiální snížení při špatném odběru (sražená krev), zamražení.








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


8/22

TROMBOPLASTINOVÝ TEST (PROTROMBINOVÝ TEST – PT, QUICKŮV TEST) Zkumavka: Materiál: Přístroje analyzátory: Referenční meze: všichni Jednotky: Dostupnost vyšetření: TAT: Příprava vzorku před měřením:

plastová Sarstedt s citrátem sodným plazma Sysmex CA 7000 0,80 – 1,20 INR 24 hodin denně, 7 dní v týdnu 45 minut 20 minut při 1000 g a 20°C

Stručný princip metody: Při inkubaci citrátové plazmy s optimálním množstvím tromboplastinu a kalciových iontů Ca2+ je vyvolána koagulace: komplex tromboplastinu a faktoru VII aktivuje faktor X. Aktivovaný factor X vytváří komplex s faktorem Va, kalciem a fosfolipidy, který spouští přeměnu protrombinu na trombin. Nefelometricky se měří čas do vzniku fibrinového koagula jako změna intenzity rozptýleného světla. Měří se jako čas koagulace a převádí se na mezinárodní normalizovaný poměr (INR).

INR = PR ISI

PR =

reakční doba vzorku × PR normální plazmy reakční doba normální plasmy (s)

PR = protrombin ratio (poměr), ISI = International Sensitivity Index, INR = International Normalised Ratio

Interpretace: Prodloužení času koagulace, zvýšení INR: Vrozený nedostatek F VII, X, II, ale i V a fibrinogenu Nedostatek vitaminu K (nedostatečný příjem, porucha vstřebávání, dysmikrobie) Léčba antagonisty vitaminu K Profylaxe žilní trombózy INR 2,0 – 2,5 Léčba žilní trombózy INR 2,0 – 3,0

Cílová hodnota INR by měla být individualizovaná. V některých případech může být vhodné rozmezí INR 3,0 – 4,5. Poruchy jaterního parenchymu (kvantitativní i kvalitativní defekty koagulačních faktorů) DIC Inhibitory (specifické a nespecifické) Fyziologicky - novorozenec

Interference, poznámky: Dodržovat poměr krev : citrát sodný = 9 : 1, areficiální snížení při špatném odběru, nezamrazovat, centrifugace vzorku do 2 hodin od odběru, u silně hemolytických vzorků mohou být hodnoty zkresleny, silně chylosní vzorky nelze vyšetřit.








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


9/22

AKTIVOVANÝ PARCIÁLNÍ TROMBOPLASTINOVÝ TEST (APTT) Zkumavka: Materiál: Přístroje analyzátory: Referenční meze: všichni Jednotky: Dostupnost vyšetření: TAT: Příprava vzorku před měřením:

plastová Sarstedt s citrátem sodným plazma Sysmex CA 7000 21 – 30 s 24 hodin denně, 7 dní v týdnu 45 minut 20 minut při 1000 g a 20°C

Stručný princip metody: Inkubace plazmy s optimálním množstvím fosfolipidů a povrchovým aktivátorem vede k aktivaci faktorů vnitřního koagulačního systému. Přidáním kalciových iontů se spustí koagulace a nefelometricky se měří čas do vzniku fibrinového koagula jako změna intenzity rozptýleného světla.

Interpretace: Prodloužení času koagulace: Trombotické stavy Vrozený nedostatek F XII, XI, IX, VIII ale i prekalikreinu, HMWK (vysokomolekulárního kininogenu) a fibrinogenu Při současném prodloužení protrombinového testu: nedostatek F X případně V, II a fibrinogenu pod 0,6 g/l. Poruchy jaterního parenchymu (kvantitativní i kvalitativní defekty koagulačních faktorů) DIC Po podání heparinu (nefrakcionovaného), případně kontaminace Inhibitory (specifické a nespecifické) Fyziologicky – novorozenec

Snížené hodnoty/zkrácení: Zkrácení aPTT je většinou spojeno s vysokými hladinami F VIII, který je reaktantem akutní fáze (záněty, nádorová onemocnění), nebo může být artificiální při chybě během preanalytické fáze.

Interference, poznámky: Dodržovat poměr krev : citrát sodný = 9 : 1, areficiální snížení při špatném odběru, nezamrazovat, centrifugace vzorku do 2 hodin od odběru, u silně hemolytických vzorků mohou být hodnoty zkresleny, silně chylosní vzorky nelze vyšetřit.








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


10/22

KREVNÍ SKUPINA Zkumavka: Materiál: Přístroje analyzátory: Referenční meze: Jednotky: Dostupnost vyšetření: TAT: Příprava vzorku před měřením:

plastová Sarstedt s K3EDTA plazma Twin –Sampler Swing

každý pracovní den od 7:00 do 15:30 120 minut 10 minut při 1000 g

Stručný princip metody: Vyšetření přítomnosti a nepřítomnosti antigenu A, B a Rh D na erytrocytech (přední řada) a vyšetření přítomnosti a nepřítomnosti protilátek anti-A a anti-B v plazmě (zadní řada). Pro určení Rh(D) je každý vzorek vyšetřen dvěma různými monoklonálními anti-D protilátkami, z nichž jedna nedetekuje variantu DVI+. Reakce probíhá v gelových mikrozkumavkách. Přední řada: po přidání krvinek příjemce do gelových mikrozkumavek obsahujících protilátky, inkubaci a následném odstředění se aglutinované erytrocyty znatelně oddělí od neaglutinovaných erytrocytů. Zadní řada: po přidání plazmy příjemce a diagnostických krvinek gelových mikrozkumavek, inkubaci a následném odstředění se aglutinované erytrocyty znatelně oddělí od neaglutinovaných erytrocytů. Pozitivní reakce je viditelná jako červená linka na gelové suspenzi. U slabě positivní reakce jsou aglutináty v gelové suspenzi rozptýleny. U negativní reakce jsou erytrocyty viditelné na dně mikrozkumavky jako červený sediment.

Interpretace:

Interference, poznámky: Výsledky se vydávají jako typ krevní skupiny systému AB0 a pozivita/negativita Rh.








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


11/22

K O M P A T I B I L I T A T R A N S F U ZN I H O P Ř Í P R A V K U Zkumavka: Materiál: Přístroje analyzátory: Referenční meze: Jednotky: Dostupnost vyšetření: TAT: Příprava vzorku před měřením:

plastová Sarstedt s K3EDTA plazma Twin –Sampler Swing, Banjo


Stručný princip metody: Vyšetření reakce plazmy příjemce transfuze a krvinek segmentu erytrocytárního přípravku vybraného k transfuzi. Plazma příjemce aglutinuje resp. neaglutinuje na základě přítomnosti resp. nepřítomnosti protilátek po smíchání s krvinkami ze segmentu erytrocytárního přípravku. Reakce probíhá ve dvou prostředních a/ bromelin, b/ AGH. Reakce plazmy a krvinek ze segmentu probíhá v gelových mikrozkumavkách. Po přidání plazmy, krvinek, inkubaci a následném odstředění se aglutinované erytrocyty znatelně oddělí od neaglutinovaných erytrocytů. Pozitivní reakce je viditelná jako červená linka na gelové suspenzi. U slabě pozitivní reakce jsou aglutináty v gelové suspenzi rozptýleny. U negativní reakce jsou erytrocyty viditelné na dně mikrozkumavky jako červený sediment. Součástí zkoušky kompatibility je ověření krevní skupiny příjemce transfuze. Zkouška kompatibility je doplněna o screening antierytrocytárních protilátek ze stejného vzorku plazmy.

Interpretace:

Interference, poznámky:








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


12/22

SCREENING PROTILÁTEK SYSTÉMEM DIAMED Zkumavka: Materiál: Přístroje analyzátory: Referenční meze: Jednotky: Dostupnost vyšetření: TAT: Příprava vzorku před měřením:

plastová Sarstedt s K3EDTA plazma Twin –Sampler Swing,


Stručný princip metody: Vyšetření reakce plazmy příjemce a typových krvinek exprimujících příslušné antigeny. Plazma příjemce aglutinuje respektive neaglutinuje na základě přítomnosti respektive nepřítomnosti protilátek po smíchání s typovými erytrocyty. Typové erytrocyty jsou komerčně dostupné červené krvinky jednoho dárce s krevní skupinou O. Screening probíhá se třemi různými suspenzemi krvinek, které tvoří sadu pro vyšetření všech klinicky významným protilátek tj. Rh-hr, Kell, Duffy, Kidd, Lewis, P, MNS, Lutheran, Xg. Jedná se o imunofenotypy I/ R1WR1 - CWCD.ee, II/R2R2 - ccD.EE, III/ rr – ccddee, přičemž konfigurace ostatních antigenů je popsána v aktuálním příbalovém letáku k dané šarži typových krvinek. Reakce probíhá ve dvou prostředních a/ bromelin, b/ AGH. Reakce plazmy a typových krvinek probíhá v gelových mikrozkumavkách. Po přidání plazmy, typových a krvinek, inkubaci a následném odstředění se aglutinované erytrocyty znatelně oddělí od neaglutinovaných erytrocytů. Positivní reakce je viditelná jako červená linka na gelové suspenzi. U slabě positivní reakce jsou aglutináty v gelové suspenzi rozptýleny. U negativní reakce jsou erytrocyty viditelné na dně mikrozkumavky jako červený sediment.

Interpretace:

Interference, poznámky:








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


13/22

ALANINAMINOTRANSFERÁZA (ALT) Zkumavka: Materiál: Přístroje, analyzátory: Referenční meze:

ženy muži


plastová Sarstedt: gel a lithium heparin plazma Cobas Integra 800 0,17 – 0,65 0,22 – 1,09 µkat/l 24 hodin denně, 7 dní v týdnu 30 minut 7 minut při 1500 g a 15 °C

Stručný princip metody: Enzym ALT katalyzuje přenos aminové skupiny mezi L – alaninem a 2 – oxoglutarátem. Vzniklý pyruvát je redukován NADH + H+ v reakci katalyzované laktátdehydrogenázou (LDH) za vzniku L – laktátu a NAD+. Pyridoxal fosfát zde vystupuje jako koenzym v přenosu aminoskupiny. Měří se úbytek NADH+H+ při 340 nm. ALT L − alanin + 2 − oxoglutara t ← → pyruvat + L − glutamat LDH pyruvát + NADH + H +  → L − laktát + NAD +

Interpretace: Zvýšení: • specifický pro jaterní postižení (mimojaterní příčiny

• chronické zánětlivé procesy

zvýšení jsou bezvýznamné)

• ischémie myokardu – vzestup ALT signalizuje

• akutní virová hepatitida – zvýšení v 99,5 %

pravostranné selhávání

v průměru 30 x

•

plicní embolizace – zvýšení v 50 %

Ritisův kvocient: AST/ALT v diferenciační diagnostice srdečních a hepatálních lézí: ischémie myokardu: 2 a více virová hepatitida: 0,1 – 0,9

Poznámky, interference: Věk, pohlaví, alkohol, hmotnost, hemolýza, lipemie, léky (Kalcium dobesilát a doxycyclin HCl) mohou falešně ovlivňovat aktivitu ALT ve vzorku.








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


14/22

BILIRUBIN Zkumavka: Materiál: Přístroje, analyzátory: Referenční meze: všichni Jednotky: Dostupnost vyšetření: TAT: Příprava vzorku před měřením:

plastová Sarstedt: gel a lithium heparin plazma Cobas Integra 800 do 22 µmol/l 24 hodin denně, 7 dní v týdnu 30 minut 7 minut při 1500 g a 15 °C

Stručný princip metody: Celkový bilirubin v přítomnosti vhodného rozpouštědla v silně kyselém prostředí ( pH 1-2) reaguje s diazo ionty. Intenzita vzniklého azobilirubinu je přímo úměrná koncentraci celkového bilirubinu ve vzorku. Měření se nárůst absorbance při 552 nm. pH =1− 2 bilirubin + diazo iont ←  → azobilirub in

Interpretace: • hepatitidy, toxické poškození jater, cirhóza, nádory,

Zvýšení: •

hemolytický ikterus – zvýšená tvorba při nadměrném rozpadu Hb –převaha nekonjugovaného bilirubinu, chybí bilirubinurie, novorozenecký ikterus, hemolytické anémie, hemolýza po zranění

•

hepatocelulární ikterus: nedostatečné vychytávání a poruchy transportu v jaterních buňkách. Je zvýšený konjugovaný i nekonjugovaný bilirubin

selhání jater, porušená konjugace v glukuronosyltransferázovém systému, porucha vylučování primárními žlučovody, Rotorův syndrom, cholangoitida, extrahepatální uzávěr (litiáza nebo nádor žlučníku, žlučových cest, pankreatu), záněty žlučových cest a žlučníku.

Poznámky, interference: Hemolýza od 10 g/l, lipemie od 14 g/l, léky (Kyselina askorbová od 3g/l falešné snížení), zamražení, přímé světlo (rozpad bilirubinu).








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

15/22


GLUKOSA Zkumavka: Materiál: Přístroje, analyzátory: Referenční meze:

plastová Sarstedt: gel a lithium heparin plazma Cobas Integra 800 děti do 18 let 3,3 – 6,1 dospělí do 60 let 3,9 – 5,8 nad 60 let 4,4 – 6,4 nad 70 let 4,6 – 6,1 Jednotky: mmol/l Dostupnost vyšetření: 24 hodin denně, 7 dní v týdnu TAT: 30 minut Příprava vzorku před měřením: 7 minut při 1500 g a 15 °C

Stručný princip metody: Hexokináza (HK) katalyzuje fosforylaci glukozy pomocí ATP za vzniku glukóza – 6 – fosfátu a ADP. V druhé reakci se enzym glukóza – 6 – fosfát dehydrogenáza (G6PDH), využívá ke katalýze oxidace glukóza – 6 – fosfátu a NAD+ za vzniku NADH + H+. Množství vytvořeného NADH je přímo úměrné koncentraci glukózy ve vzorku. Měřen je nárůst absorbance při 340 nm. HK D − glukóza + ATP ←→  glukóza − 6 − fosfát + ADP

G 6 PDH glukóza − 6 − fosfát + NAD + ←  → 6 − fosfogluko nát + NADH + H +

Interpretace: Snížení:

•

acetonemická zvracení

•

•

hypopituitarismus

•

•

•

fyziologické stavy – těhotenství, laktace, velká fyzická námaha, vagotonie

Zvýšený: •

diabetes melitus – inzulindependentní (I typ), non – inzulindependentní (II typ)

•

relativní hyperinzulinismus – léze hypotalamu, insuf. hypofýzy, Addison choroba, časná stadia diabetu dospělých

jiné endokrinní choroby – Cushingův syndrom, nádory přední hypofýzy, feochromocytom, hyperthyreoza

•

těhotenský diabetes

funkční a symptomatické hypoglykémie – postprandiální, po používání kofeinu, nikotinu a alkoholu, některá onemocnění GIT, prediabetická hypoglykémie (funkční hyperinzulinismus)

•

onemocnění pankreatu hemochromatoza

•

onemocnění CNS – encefalitida, edém mozku, tumory, meningitida

•

hepatopatie – většinou jako porušená glukózová tolerance

•

galaktozémie

•

při těžším IM (v 50 %)

•

stresy, sympatikotonie (lehce zvýšené hodnoty)

hyperinzulinismus – benigní adenomy Langerhansových ostrůvků, karcinom pankreatu, hyperplazie Langerhansových ostrůvků, chybění A – buněk pankreatu

•

hepatopatie – vyčerpání zásob jaterního glykogenu, toxická požkození jater, hepatocelulární karcinom

•

vrozené poruchy metabolizmu sacharidů glykogenozy, intolerance fruktózy, galaktosemie

•

hladová hypoglykémie

–

–

akutní

pankreatitida,

Poznámky, interference: Pyruvát (zvýšená hladina), monoklonální gamapathie, zmražení. Zpracoval: Pilný Schválil: Vedoucí oddělení Kontrola: Manažer kvality







NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU

16/22


KREATININ Zkumavka: Materiál: Přístroje, analyzátory: Referenční meze:

ženy muži


plastová Sarstedt: gel a lithium heparin plazma Cobas Integra 800 49 – 87 65 – 108 µmol/l 24 hodin denně, 7 dní v týdnu 30 minut 7 minut při 1500 g a 15 °C

Stručný princip metody: Enzymatická část metody je založena na stanovení peroxidu vodíku, který vzniká přeměnou kreatininu působením enzymů kreatininasa, kreatinasa a sarkozinoxidasa. Uvolněný peroxid vodíku reaguje s 4-aminofenazonem a HTIB (2,4,6-trijodo-3-hydroxybenzoová kyselina) za vzniku chinoniminového chromogenu. Míra zbarvení vytvořeného chinoniminového chromogenu je přímo úměrná koncentraci kreatininu ve vzorku, měření probíhá na 552 nm. kreatinina sa kreatinin + H 2 O ←  → kreatin kreatinasa kreatin + H 2O ← → sarko sin + močovina

sarko sin oxidasa sarko sin + O 2 + H 2 O ←   → glycin + HCHO + H 2 O 2 peroxidáza H 2 O 2 + 4 − aminofenaz on + HTIB ← → chinonimin ový chromogen + H 2 O + HI

Interpretace: Zvýšení: •

renální příčiny – renální selhání – akutní, chronické, v pozdějších fázích nefrotického syndromu

•

prerenální příčiny – déle trvající poruchy prokrvení ledvin (šok, srdeční selhávání, dehydratace aj.)

•

zvýšení produkce akromegalie

kreatininu

–

gigantismus,

Poznámky, interference: Hemolýza od 8 g/l, ikterita od 340 µmol/l (bilirubin), lipemie od 10 g/l triglyceridů a 10 g/l intralipidu, askorbová kyselina od 1,70 mmol/l, léky (levodopa a calcium dobesilate falešné snížení, LD – proline > 1 mmol/l způsobuje falešné zvýšení), zamražení., fyzická zátěž, věk, pohlaví, svalová hmota.

Výpočty z kreatininu: Odhad GFR:








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


GFR =

17/22

P 175 × ( cr ) −1,154 × ( roky ) − 0 , 203 × (0,724 v přřípad ženy ) 60 88 , 4

Pcr=koncentrace kreatininu v séru µmol/l (pouze enzymatický kreatinin), Výsledek je v ml/s, věk v letech od narození do dne odběru. http://www.nkdep.nih.gov/professionals/gfr_calculators/mdrd.htm

Hodnoty od 1 niže jsou patologické.








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


18/22

TROPONIN I Zkumavka: Materiál: Přístroje, analyzátory: Referenční meze: všichni Jednotky: Dostupnost vyšetření: TAT: Příprava vzorku před měřením:

plastová Sarstedt s K3EDTA plná krev PathFast do 0,02 µg/l 24 hodin denně, 7 dní v týdnu 30 minut není

Stručný princip metody: Pathfast cTnI postup je založen na principu chemiluminiscenční enzymové imunoanalýzy (CLEIA) a MAGITRATION. Magitration je technologie B/F separace, kde jsou magnetické částice promývány ve špičce, a je registrovanou obchodní značkou. V tomto postupu alkalická fosfatáza označuje anti-cTnI monoklonální protilátku a anti-cTnI monoklonální protilátka je promíchávána se vzorkem. cTnI obsažený ve vzorku se váže s anti-cTnI protilátkami ve formě imunokomplexů s enzymem značenou protilátkou a protilátkou na magnetických částicích. Po odstranění nenavázaných protilátek značených enzymem je dávkován chemiluminiscenční substrát. Po krátké inkubaci je detekována luminiscenční reakce. Intenzita naměřené luminiscence je úměrná koncentraci cTnI ve vzorku a ta je vypočtena podle kalibrační křivky.

Interpretace: Zvýšení:

•

poškození srdce

•

akutní infarkt myokardu

•

poškození ledvin

•

akutní koronární syndrom

•

plicní embolie

•

vrozené srdeční vady

•

dysfunkce levé komory v septickém šoku

•

kardiomyopatie

•

kardiotoxicity

•

myokarditidy

Poznámky, interference: Ovlivnění cytostatiky, chirurgickými výkony na srdci i obecně. Výrazně zvýšená hladina TnT indikuje obvykle horší prognózu.








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


19/22

VÁPNÍK (KALCIUM) Zkumavka: Materiál: Přístroje, analyzátory: Referenční meze: dospělí Jednotky: Dostupnost vyšetření: TAT: Příprava vzorku před měřením:

plastová Sarstedt: gel a lithium heparin plazma Cobas Integra 800 2,15 – 2,54 mmol/l 24 hodin denně, 7 dní v týdnu 30 minut 7 minut při 1500 g a 15 °C

Stručný princip metody: Cobas Integra 800: Vápenaté ionty reagují s o-kresolftaleinem – komplexonem (o – CPC) v alkalickém prostředí za vzniku fialově zbarveného komplexu. Přídavek 8 – hydroxychinolinu potlačuje vznik interferencí železnatých a hořečnatých iontů. Intenzita zbarvení vzniklého komplexu je přímo úměrná koncentraci vápníku ve vzorku. Nárůst absorbance je měřen při 552 nm. alkalické pH Ca 2 + + o − CPC ←   → Ca − o − CPC komplex

Interpretace: Snížení (hypokalcemie):

•

•

hypoparathyreóza

Zvýšení (hyperkalcemie):

•

tetanie

•

primární hyperparatyreóza

•

myelom

•

nádory

•

rachitida

•

hypervitaminóza

•

renální tubulární acidóza

•

intoxikace vitamínem D a A

renální insuficience

Poznámky, interference: Antikoagulanty (citrát, EDTA, oxaláty), kontrastní činidla pro MRI, dlouhé stání séra na krevní sraženině, zamražení, poloha při odběru.








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


20/22

KARCINOENBRYONÁLNÍ ANTIGEN (CEA) Zkumavka: Materiál: Přístroje, analyzátory: Referenční meze: všichni Jednotky: Dostupnost vyšetření: TAT: Příprava vzorku před měřením:

plastová: Sarstedt bez aktivátoru srážení a gelu sérum Cobas 6000 e601 do 4,6 µg/l každý všední den od 7:00 do 15:30 do 24 hodin 20 minut při 1500 g a 15 °C

Stručný princip metody: Nekompetitivní sendvičový test za užití dvou monoklonálních protilátek. Vzorek se inkubuje s biotinylovanou protilátkou proti CEA a s druhou protilátkou proti CEA značenou rutheniem. Vytvoří se sendvičový komplex. V druhém kroku jsou do reakční směsi jsou přidány mikropartikule se streptavidinem na magnetických mikropartikulích. Sendvičový komplex s biotin- streptavidinem je kvantifikován prostřednictvím vazby na elektrodu s následnou elektrochemickou detekcí: komplexní sloučeniny dvojmocného ruthenia se na elektrodě oxidují na trojmocné soli. Během této reakce dojde k vyzáření fotonu, luminiscence je úměrná koncentraci vzorku.

Interpretace: Stanovení diagnózy: nelze použít, pouze v situaci, kde není známa lokalizace primárního nádoru, může (spolu s dalšími markery) mít jeho hladina význam při určení diagnózy. Odhadnutí závažnosti onemocnění: vhodný pro potvrzení stadia choroby, rozhodnutí o průběhu terapie. Zvýšené preoperativní hodnoty u kolorektálního karcinomu jsou obvykle spojeny s kratší dobou celkového přežití. Předoperační hodnoty CEA >40 ug/l jsou charakteristické pro kratší interval bezpříznakového přežití nemocných s karcinomem mléčné žlázy. Na základě předoperačních hodnot lze posoudit možnost radikálního zásahu u kolorektálního karcinomu. Monitorování průběhu onemocnění (detekce relapsu či rozsevu onemocnění a odpovědi na léčbu) patří k základním využitím CEA. Hodnoty vyšší než 10 ug/l znamenají obvykle progresi maligního procesu. Koncentrace vyšší než 50 ug/l svědčí s vysokou pravděpodobností o jaterních nebo kostních metastázách . Senzitivita a specificita stanovení kolísá podle typu sledovaného nádoru a stadia onemocnění. Pro nádory zažívacího traktu se pohybuje senzitivita obvykle při návratu onemocnění (při 90 % specificitě): pro kolorektální karcinom kolem 60 %, pro nádory žaludku asi 40 - 50 %. Pokles hodnot CEA asi ve 4.týdnu po chirurgickém zákroku může poskytnout údaj o úspěšnosti terapie, podobně lze hodnotit efekt chemo- či radioterapie, pokud byly hodnoty před terapií zvýšené. Doba odběru a intervaly mezi opakovanými odběry se řídí obecnými pravidly pro sledování nádorových markerů s přihlédnutím k biologickému poločasu markeru.

Poznámky, interference: Obvykle hodnoty nepřesahují hranici 10 ug/l. Hladiny vyšší než 5 ug/l se nacházejí u těchto benigních chorob: jaterní cirhóza (32 %), onemocnění jater obecně (11 %), Crohnova choroba (6 %), střevní polypy (16 %), onemocnění plic (15 %), ledvin (11 %), žlučníku a žlučových cest (11 %), pankreatitida (22 %), kouření (8 %).








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


21/22

LIDSKÝ CHORIOVÝ GONADOTROPÍN β (hCG – β) Zkumavka: Materiál: Přístroje, analyzátory: Referenční meze: všichni Jednotky: Dostupnost vyšetření: TAT: Příprava vzorku před měřením:

plastová: Sarstedt bez aktivátoru srážení a gelu sérum Cobas 6000 e601 do 5 ΙU/l každý všední den od 7:00 do 15:30 do 24 hodin – statim do 3 hodin 20 minut při 1500 g a 15 °C

Stručný princip metody: Princip používá mikročástic pokrytých myšími monoklonálními protilátkami anti-β – hCG, které zachycují měřený β – hCG. Komplex mikročástice – β – hCG je pak oddělen z reakční směsi ireverzibilní vazbou na matrici ze skleněných vláken v reakční patroně. Po promytí je přidán konjugát s kozí protilátkou anti- β – hCG – alkalická fosfatáza, který se váže na imunokomplex na skleněné matrici a vytváří tak "sendvič". Po dalším promytí je na matrici dávkován fluorogenní substrát 4-methylumbelliferyl fosfát (MUP). Alkalická fosfatáza katalyzuje jeho hydrolýzu na 4-methylumbelliferon, který je vlastním fluoroforem. Ten absorbuje excitační záření z rtuťové výbojky (359 - 371 nm) a emituje záření vlnové délky 448 nm, které je přivedeno soustavou filtrů na fotonásobič

Interpretace: Screening: Screening hCG v séru: pouze monitorování symptomatických osob podobně jako AFP – tj. u osob s podezřením na germinativní nádory varlat (nesestouplé varle, nádor testes u sourozence – dvojčete). Stanovení diagnózy: při určení neznámého primárního nádoru (spolu s dalšími markery). Stanovení závažnosti onemocnění: koncentrace hCG mají význam pro zhodnocení stadia onemocnění, ev. postižení mízních uzlin před terapií. Stanovení diagnózy: pro potvrzení histologické charakterizace nádorů testes (především neseminomů) a choriokarcinomů, ev. hydatidózní nebo invazivní moly. Monitorování průběhu onemocnění: má velký význam pro sledování nemocných s nádory testes za účelem průkazu relapsu či ověření účinnosti terapie. Senzitivita pro neseminomy se pohybuje kolem 50 %, pro seminomy 10 – 20 %. Téměř 100 % senzitivitu lze nalézt pro choriokarcinomy. Senzitivita pro další lokalizace nádorů (pankreas, GIT, plíce, mamma, ledviny, močový měchýř) se pohybuje obvykle kolem 10 – 20 %.

Poznámky, interference: Alikvót vzorku uložen při -20 0C do stanovení, zvýšení u těhotných žen, již časné detekci těhotenství, možné skreslení výsledků u pacientů s aplikací myších monoklonálních protilátek.








NÁZEV DOKUMENTU

STRANA DOKUMENTU


22/22

K-RAS Zkumavka: Materiál: Přístroje, analyzátory: Dostupnost vyšetření: TAT: Příprava vzorku před měřením:

plastová tkáň LightCycler 480 II 1x týdně do 10 pracovních dnů od přijetí vzorku na OLM tkáň dodává OOEP

Stručný princip metody: Mutační analýza genu K-RAS je založena na kombinaci dvou přístupů detekce amplifikačního produktu u metody kvantitativní PCR - ARMSTM (Amplification Refractory Mutation System - alelově specifická amplifikace) a Scorpions (bi-funkční molekuly tvořené PCR primerem s kovalentně navázanou fluorescenčně značenou sondou). Tato kombinace zajišťuje maximální senzitivitu (1% mutovaných buněk v analyzovaném vzorku) a specifitu detekce i v případě nízkého zastoupení nádorových buněk v testovaném vzorku. Analýza vyžaduje kvantifikaci PCR produktu specifických pro jednotlivé mutace. PCR reakce proto musí probíhat v termocykleru s detekcí v reálném čase.

Interpretace: Test se používá pro stanovení negativního prediktivního faktoru léčby anti-EGFR protilátkami u metastatického kolorektálního karcinomu tj. mutace genu k-ras u nádorových buněk. Výsledkem testu je záchyt mutace nebo nemutované (wild type, wt) formy genu k-ras. Test detekuje 7 nejčastějších mutací v kodonech 12 a 13 genu kras a typ mutace je součástí výsledku testu. Pokud není test výtežný, protože nebyla získána DNA v dostatečné kvalitě pro provedení testu, je provedena opakovaná izolace DNA v prví řadě z původního materiálu, a případně i z nově vyžádaného bločku s tkání.






LABORATORNÍ PŘÍRUČKA. Oddělení laboratorní medicíny. Vypracoval: RNDr. Radomír Pilný Mgr. Kristína Greplová. doc. MUDr. Dalibor Valík, Ph.D

Recommend Documents