Laboratorní příručka LP 01

DOKUMENTACE SMK Laboratorní příručka Verze: 09

Platnost: 1.3.2015

Typ dokumentace: Interní

LP 01 Výtisk: 01

Zpracoval, dne: MUDr. Natálie Mészárosová - vedoucí laboratoře

Podpis:

Schválil, dne: Petr Ulrich - ředitel společnosti

Podpis:

Odborný garant, dne: MUDr. Natálie Mészárosová – vedoucí laboratoře

Podpis:

Aktualizace (revize dokumentu)

Místo uložení:

Zodpovídá: „zpracovatel“

Termín: 1x za rok

el. verze ISO/ výtisk MK

Před použitím dokumentu si podle čísla verze ověřte, že se jedná o aktuální verzi. Platná verze je k dispozici v místě uložení. Obsah: 1.

ÚVOD ............................................................................................................................ 3 1.1

2.

INFORMACE O LABORATOŘI ....................................................................................... 4 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9

3.

PŘEDMLUVA ................................................................................................................ 3 IDENTIFIKACE LABORATOŘE ............................................................................................. 4 ZÁKLADNÍ ÚDAJE O LABORATOŘI........................................................................................ 4 ZAMĚŘENÍ LABORATOŘE.................................................................................................. 4 ÚROVEŇ A STAV AKREDITACE ........................................................................................... 4 ORGANIZACE LABORATOŘE, JEJÍ VNITŘNÍ ČLENĚNÍ, VYBAVENÍ A OBSAZENÍ ...................................... 5 SPEKTRUM NABÍZENÝCH SLUŽEB ........................................................................................ 5 POPIS NABÍZENÝCH SLUŽEB.............................................................................................. 6 ZÁSADY NA OCHRANU OSOBNÍCH INFORMACÍ ......................................................................... 6 POUŽITÉ POJMY A ZKRATKY.............................................................................................. 6

MANUÁL PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ.............................................................. 6 3.1 ZÁKLADNÍ INFORMACE .................................................................................................... 6 3.2 POŽADAVKOVÉ LISTY (ŽÁDANKY) ....................................................................................... 6 3.3 POŽADAVEK NA URGENTNÍ VYŠETŘENÍ ................................................................................. 7 3.4 ÚSTNÍ POŽADAVKY NA VYŠETŘENÍ ...................................................................................... 7 3.5 POUŽÍVANÝ ODBĚROVÝ SYSTÉM ......................................................................................... 8 3.6 PŘÍPRAVA PACIENTA PŘED VYŠETŘENÍM ............................................................................... 9 3.6.1 Osobní příprava pacienta před odběrem .................................................................. 9 3.7 IDENTIFIKACE VZORKU BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU .................................................................. 9 3.8 ODBĚR VZORKU ......................................................................................................... 10 3.9 MNOŽSTVÍ VZORKU ..................................................................................................... 11 3.10 CHYBY PŘI ODBĚRU ŽILNÍ A KAPILÁRNÍ KRVE ....................................................................... 11 3.10.1 Chyby při sběru moče .......................................................................................... 12 3.11 LIKVIDACE POUŽITÝCH ODBĚROVÝCH MATERIÁLŮ .................................................................. 12 3.12 NEZBYTNÉ OPERACE SE VZORKEM, STABILITA ...................................................................... 12 3.12.1 Skladování již vyšetřených vzorků a dodatečné vyšetření vzorku ............................... 13 3.13 ZÁKLADNÍ INFORMACE O BEZPEČNOSTI PŘI PRÁCI SE VZORKY.................................................... 13 3.14 INFORMACE K DOPRAVĚ VZORKŮ...................................................................................... 13

4.

PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI .............................................................. 14

LP 01 Laboratorní příručka Verze:09, platná od 1.3.2015

Strana 1/18

4.1 4.2 4.3 4.4 5.

PŘÍJEM VZORKŮ A ŽÁDANEK ........................................................................................... 14 KRITÉRIA PŘIJETÍ NEBO ODMÍTNUTÍ VADNÝCH (KOLIZNÍCH) PRIMÁRNÍCH VZORKŮ ........................... 14 POSTUPY PŘI NESPRÁVNÉ IDENTIFIKACI VZORKU NEBO ŽÁDANKY ................................................ 14 VYŠETŘOVÁNÍ SMLUVNÍMI LABORATOŘEMI .......................................................................... 14

VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ ............................................ 14 5.1

HLÁŠENÍ VÝSLEDKŮ V KRITICKÝCH INTERVALECH .................................................................. 14

SEZNAM VYŠETŘENÍ S KRITICKÝMI A NEOČEKÁVANÝMI HODNOTAMI........................... 15 1.1 15 5.2 INFORMACE O FORMÁCH VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ, TYPECH NÁLEZŮ A LABORATORNÍCH ZPRÁV A JEJICH POPIS15 5.3 VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ PŘÍMO PACIENTŮM ............................................................................ 16 5.3.1 Telefonické hlášení výsledků................................................................................. 16 5.4 OPAKOVANÁ A DODATEČNÁ VYŠETŘENÍ .............................................................................. 16 5.5 ZMĚNY VÝSLEDKŮ A NÁLEZŮ ........................................................................................... 17 5.5.1 Změna v identifikaci pacienta ............................................................................... 17 5.5.2 Změna ve výsledkové části ................................................................................... 17 5.6 INTERVALY OD DODÁNÍ VZORKU K VYDÁNÍ VÝSLEDKU ............................................................. 17 5.7 KONZULTAČNÍ ČINNOST LABORATOŘE ............................................................................... 17 5.8 ZPŮSOB ŘEŠENÍ STÍŽNOSTI ............................................................................................ 17 5.8.1 Přijímání stížností ................................................................................................ 17 5.8.2 Vyřízení stížnosti ................................................................................................. 17 5.9 VYDÁVÁNÍ ZDRAVOTNICKÉHO MATERIÁLU A ODBĚROVÝCH POMŮCEK ZÁKAZNÍKŮM ........................... 18 6.

MNOŽINA LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ POSKYTOVANÝCH LABORATOŘÍ.............. 18 6.1

7.

SEZNAM VYŠETŘENÍ PROVÁDĚNÝCH V LABORATOŘI ................................................................ 18

SOUVISEJÍCÍ DOKUMENTACE .................................................................................... 18 7.1 7.2

PŘÍLOHY: ................................................................................................................. 18 INFORMOVANÉ SOUHLASY.............................................................................................. 18


Strana 2/18

1. Úvod 1.1

Předmluva

Vážené dámy, vážení pánové, kolegyně a kolegové! Laboratorní příručku poskytujeme Vám všem, kteří potřebujete informace o Laboratoři HELA – CZ spol. s. r.o., o systému řízení kvality naší práce, o dokumentaci pracovních postupů v laboratoři. Obsahuje nabídku služeb, které poskytujeme našim zákazníkům v oblasti laboratorních vyšetřovacích metod. V přílohách k Laboratorní příručce jsou k dispozici seznamy prováděných vyšetření a seznam referenčních hodnot, denní nálezy. Laboratorní příručka je vytvořena tak, aby splňovala požadavky pro akreditaci laboratoře, které vyplývají z národních akreditačních standardů pro zdravotnické laboratoře, z požadavků normy ČSN EN ISO 15189:2012, z požadavků zdravotních pojišťoven, z doporučení příslušných odborných společností ČLS JEP a ze současných zvyklostí v laboratorní praxi v ČR. Tato verze Laboratorní příručky, platná od 1.3.2015, zahrnuje významné změny, které probíhají ve společnosti HELA-CZ spol. s r.o. a v Laboratoři HELA – CZ spol. s. r.o., která je nedílnou součástí společnosti. Doufáme, že zde najdete vše, co potřebujete pro naši vzájemnou dobrou spolupráci. MUDr. Natálie Mészárosová vedoucí laboratoře


Strana 3/18

2. Informace o laboratoři 2.1

Identifikace laboratoře

Název organizace

HELA – CZ spol. s r.o.

Identifikační údaje

IČ: 26424061

Typ organizace

Společnost s ručení omezeným

Statutární zástupce organizace

Jednatel společnosti

Adresa organizace

Nerudova 1091, 278 01 Kralupy nad Vltavou

Název laboratoře

Laboratoř HELA-CZ

Adresa laboratoře

Nerudova 1091, 278 01 Kralupy nad Vltavou

Umístění laboratoře

Poliklinika Lékařské centrum

Okruh působnosti laboratoře Vedoucí laboratoře

Provádí laboratorní vyšetření pro ambulantní zařízení

Vedoucí zdravotní laborant Manažer kvality

2.2

DIČ: CZ26424061

MUDr. Natálie Mészárosová Milada Holasová Miloslava Kociánová

Základní údaje o laboratoři Laboratoř HELA-CZ - kontakty

Vedoucí laboratoře MUDr. Natálie Mészárosová Zástupce vedoucího laboratoře RNDr. Veronika Prokopová Manažer kvality Kociánová Miloslava Metrolog Mgr. Lenka Polanská Vedoucí zdravotní laborant Milada Holasová

2.3

[email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected]

telefon: 314 508 889 mobil: 739 587124 telefon: 314 508 889 mobil: 739 587124 telefon: 315626513 mobil: 737219741 telefon: 314 508 889 mobil: 739 587124 telefon: 314 508 889 mobil: 739 587124

Zaměření laboratoře

Laboratoř provádí biochemická, hematologická a sérologická vyšetření. 2.4

Úroveň a stav akreditace

Laboratoř je akreditovaná akreditační autoritou – ČIA, o.p.s (Český institut pro akreditaci) a snaží se o zabezpečení co nejvyšší kvality vyšetření. Laboratoř jako akreditovaná zdravotnická laboratoř provádí akreditovaná vyšetření v souladu s přílohou osvědčení o akreditaci. Osvědčení o akreditaci jsou dostupná na www.hela-cz.cz. Laboratoř naplňuje ve své činnosti požadavky normy ISO 15189:2012 – Zdravotnické laboratoře – zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost. Laboratoř se řídí dostupnými doporučeními odborných společností, má zaveden systém vnitřní kontroly kvality a účastní se systému externí kontroly kvality v rámci České republiky (SEKK,SZU,..).


Strana 4/18

2.5

Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení

Laboratoř zajišťuje denní s definovaným spektrem rutinných nebo statimových a urgentních vyšetření a specializovaných vyšetření. Organizačně je rozdělena na jednotlivá pracoviště, které tvoří logické celky podle jejich vybavení a prostorového rozmístění. Svoz vzorků biologického materiálu z ordinací vzdálených lékařů a nemocnic zajišťují pro laboratoř řidiči externí svozové služby společnosti. Laboratoř je vybavena moderními přístroji a analyzátory, jejichž funkčnost pravidelně udržuje a kontroluje Nedílnou součást tvoří i výpočetní technika (LIS - laboratorní informační systém), která pomáhá zabezpečovat vlastní provoz, tisk výsledků, kontrolní systém, statistiku, vykazování výkonů pro zdravotní pojišťovny, archiv výsledků a další. Přístrojové vybavení laboratoře je popsáno v Seznamu přístrojů, měřidel a ostatního zařízení. Reagencie a spotřební materiál jsou přílohou č.4 tohoto dokumentu. Základní biochemická vyšetření se stanovují na analyzátoru Cobas Integra 400 plus od firmy ROCHE. Veškeré reagencie vyrábí firma ROCHE. Speciální biochemické testy se provádí na analyzátoru Cobas e411, výrobce reagencií je firma ROCHE. Na úseku hematologie se pracuje na moderním přístroji Celltac F od firmy Medista. Základní hemokoagulační testy se stanovují na analyzátoru Sysmex CA 1500. Infekční serologie se zpracovává ručně a měření se provádí na Readeru MRX II. od firmy Dynex. Používané sety jsou popsány v příslušných SOP. Laboratoř je obsazena vyškoleným personálem, způsobilým k provádění laboratorních vyšetření. V laboratoři pracují lékaři, vysokoškolsky vzdělaní analytici a laboranti převážně s odbornou specializací a s oprávněním pracovat ve zdravotnictví, dále personál pracující ve zdravotnictví pod odborným dohledem a administrativní pracovníci. 2.6

Spektrum nabízených služeb

Laboratoř HELA-CZ je klinická laboratoř provádějící laboratorní vyšetření biologického materiálů v oborech klinická biochemie, hematologie, sérologie a genetika. Je to proces zahrnující preanalytickou, analytickou a postanalytickou fázi. Rozsah služeb: základní biochemická vyšetření běžně získávaných biologických materiálů (krev, moč, stolice) -

specializovaná biochemická vyšetření (stanovení hormonů, nádorových markerů, protilátek, složek humorální imunity, proteinových frakcí a další vyšetření)

-

základní hematologická a koagulační vyšetření krve

-

sérologické testy

-

genetické testy humánní a extrahumánní

-

konzultační služby v oblasti klinické biochemie, klinické hematologie, sérologie a genetiky

-

vyšetření pro veterinární účely

-

služby spojené s provedením laboratorního vyšetření (odběry materiálu, transport materiálů včetně svozu materiálu ze spádové oblasti, dopravu výsledkových listů a dodávky laboratorních potřeb)

-

bezpečný a zajištěný přístup k datům a jejich vhodné zpracování v laboratorním informačním systému

-

konzultační činnost v oblasti – pracovníci laboratoře zodpovídají odborné dotazy lékařů týkající se problematiky vyšetřovacích metod.

Kromě laboratorních vyšetření výše uvedených poskytuje laboratoř lékařům řadu dalších služeb. Patří sem: -

svozy materiálu

-

dodávání odběrového materiálu, viz barevný formulář.

-

dodávání výsledků v tištěné i elektronické podobě.


Strana 5/18

2.7

Popis nabízených služeb

Viz kapitola 6. této „Laboratorní příručky“. Seznam nabízených vyšetření je uveden na webových stránka www.hela-cz.cz – Seznam vyšetření. Statimová vyšetření Laboratoř provádí statimová biochemická a hematologická vyšetření s dodáním výsledků do 2 hodin od příjmu vzorku do laboratoře. Statimová vyšetření mají přednost před vyšetřováním ostatních materiálů a jejich výsledky jsou telefonicky hlášeny lékařem laboratoře nebo pověřenou laborantkou požadujícímu lékaři nebo na příslušné oddělení nemocnice či ambulance. Tato vyšetření jsou určena pro závažné stavy a akutní změny stavu pacientů, či život ohrožující stav pacienta, kdy výsledky mohou rozhodujícím způsobem ovlivnit péči o pacienta či jeho život. 2.8

Zásady na ochranu osobních informací

Laboratoř se zavazuje, že v souladu s ustanoveními zákona č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, v platném znění, a ust. § 51 a násl. zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotnických službách, v platném znění, bude odborně nakládat se všemi citlivými údaji, nepředávat tyto citlivé údaje třetím osobám a zachovávat bezvýhradně mlčenlivost o všech informacích týkajících se vyšetření a výsledků pacienta v rozsahu platných právních předpisů. 2.9

Použité pojmy a zkratky

OLV - Objednávku laboratorních vyšetření LIS – Laboratorní informační systém IS – Informační systém VŠ – vysokoškolský pracovník KO – krevní obraz Laboratorní zařízení – přístroje, referenční materiály, spotřební materiály, činidla a analytické systémy Záznam – dokument, v němž jsou uvedeny dosažené výsledky nebo v němž se poskytují důkazy o provedených činnostech.

3. Manuál pro odběr primárních vzorků 3.1

3.2

Základní informace

Základní informace o odběrech primárních vzorků pro jednotlivá vyšetření jsou v přílohách k této Laboratorní příručce.

Vyplnění tiskopisu „Objednávka laboratorních vyšetření“ a identifikace primárního vzorku - viz kapitola 3.7 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku;

Popis odběrových nádobek pro primární vzorky - viz kapitola 3.5 Používaný odběrový systém;

Typ primárního vzorku a množství, které je nutné pro analýzu - viz kapitola 3.8 Odběry vzorků a 3.9 Množství vzorku.

Instrukce pro požadování dodatečných analýz – viz kapitola 3.4 Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření a kapitola 5.4 Opakovaná a dodatečná vyšetření. Požadavkové listy (žádanky)

Pro zaslání požadavků na vyšetření je potřebné vyplnit žádanky = OLV - „Objednávku laboratorních vyšetření“ s uvedenými specifickými typy vyšetření. Laboratoř má k dispozici několik typů tiskopisů OLV - Objednávek laboratorních vyšetření“ (dále jen „OLV“), které jsou k náhledu na webových stránkách www.hela-cz.cz – Žádanky. OLV mají jednotnou úpravu. V záhlaví je místo pro vyplnění data a času odběru primárního vzorku, pro identifikaci odesílajícího zdravotnického zařízení a lékaře včetně IČZ, odbornosti, pro identifikaci pacienta, uvedení diagnózy, zdravotní pojišťovny, dále údaje, zda se jedná o vyšetření v rámci regresní náhrady nebo o pacienta, který si hradí vyšetření sám – samoplátce. OLV slouží také jako statimová objednávka. Pro usnadnění orientace v odběrovém systému jsou na OLV jednotlivá vyšetření nebo skupiny vyšetření barevně shodná s uzávěrem


Strana 6/18

odběrové zkumavky (např. hepatitidy - skupina žlutá - odběrová zkumavka se zlatým uzávěrem - srážlivá krev). OLV je určena pro dodání vzorku od jednoho pacienta. OLV zahrnuje nabídku vyšetření, která laboratoř běžně provádí. Pokud je požadováno zabezpečení dopravy vzorku ke specializovanému vyšetření ve spolupracující laboratoři, je potřebné požadavek zapsat zvlášť na OLV laboratoře nebo na žádanku o vyšetření příslušné spolupracující laboratoře. Každý vzorek zasílaný k laboratornímu vyšetření musí být opatřen žádankou. Pro objednávku laboratorního vyšetření je možné použít: Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na OLV:

• • • • • • • • • • • • • •

číslo pojištěnce (rodné číslo pacienta); příjmení, jméno pacienta; datum narození – (povinný údaj, není-li obyvatelem ČR u pojištěných i u pacientů - samoplátců); kód zdravotní pojišťovny pacienta; základní diagnóza pacienta; datum a čas odběru*; typ vzorku (krev, moč, likvor, sliny …); podpis a razítko objednavatele – zdravotnického zařízení; IČZ přidělené zdravotní pojišťovnou; číslo odbornosti žadatele vyšetření; telefonní kontakt na žadatele vyšetření, fax v případě potřeby označení požadovaných vyšetření (viz Seznamy vyšetření); vyznačení neodkladné analýzy – STATIM; vyznačení údaje o regresní náhradě.

* V případě, že není na žádance uveden datum a čas odběru, laboratoř není schopna evidovat dodržení správné preanalytické fáze. Upozorňujeme, že její nedodržení může mít vliv na kvalitu výsledku. Dbejte na to, aby byla žádanka a vzorek identifikovány shodnými identifikačními znaky (jméno, rodné číslo) Všechny údaje na žádankách uvádějte čitelně a přesně. Přepisovaná, nesrozumitelná, nebo nečitelná žádanka nebude akceptována. Předtištěné formuláře žádanek si můžete vyzvednout v laboratoři nebo odběrové místnosti. Máte-li jakékoliv dotazy a připomínky k formě, obsahu, popř. způsobu vyplnění žádanky, kontaktujte nás. 3.3

Požadavek na urgentní vyšetření

Biologický materiál pro akutní vyšetření musí být dodán s příslušnou dokumentací do laboratoře neprodleně po odběru. Důrazně dbejte na výrazné značení žádanek a vzorků s požadavkem na urgentní zpracování! (Na žádance označit statim a nalepit červený štítek, který na žádost dodá laboratoř). 3.4

Ústní požadavky na vyšetření

Ze vzorků dodaných do laboratoře lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání, provádět vyšetření za dodržení těchto pravidel: Dodatečná vyšetření požadovaná akutně (statim) budou neprodleně provedena po telefonickém doobjednání. Požadavek na doobjednání vyšetření se doplní v LIS k již zavedenému identifikačnímu číslu vzorku a do komentáře (text k tisku v LIS) se zapíše informace o doobjednaných vyšetřeních. Identifikace lékaře doobjednávajícího vyšetření je zadaná v LIS v hlavičce. Lékař požadující dodělávku je vyzván, aby zaslal dodatečnou žádanku, která je naskenována do IS Selma pod původním barcodem. Jestli telefonické doobjednání vyšetření nepožadoval ošetřující lékař, pak se uvede na kopii původní OLV: jméno a příjmení, LP 01 Laboratorní příručka Verze:09, platná od 1.3.2015

Strana 7/18

kdo požadavek žádal a dodělávka se zadá pod nový barcod. Lékař požadující dodělávku ke které přiloží nový materiál, se zadá do IS Selma pod nový barcod. . •

Dodatečná vyšetření požadovaná v řádném režimu vyšetřování lze telefonicky rovněž doobjednat. Tato budou zaznamenána do LIS, obdobně jak je popsáno výše u doobjednání statimových vyšetření a provedena při další sérii analýz v rámci řádného postupu vyšetřování vzorků na laboratoři.

•

Dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést jen s určitým omezením, které je dané stabilitou analytu ve vzorku biologického materiálu. O této skutečnosti (pokud to je potřebné) informuje personál laboratoře lékaře požadujícího telefonické doobjednání vyšetření. Informace o stabilitě vzorku lze získat rovněž z příloh této Laboratorní příručky. Analýzy biochemické, hormonů a tumorových markerů lze doobjednat do 10 dnů po odběru (tj. po dobu, kdy laboratoř skladuje vzorky). Vzorky moče pouze do 24 hodin. Hematologické vzorky – KO a imunologické vzorky na vyšetření buněčné imunity do 24 hodin, imunohematologii ((KS, NAT) do 4 dnů. Vzorky séra na vyšetření protilátek proti infekčním agens a autoprotilátek se v laboratoř skladují po dobu 1 měsíce.

•

Pracovník příjmu přijímá dodatečný požadavek na vyšetření od lékaře. Požadavek na dodatečné vyšetření zadá do LIS k původnímu barcodu, zjistí zda lze vyšetření dodělat z důvodu preanalytiky a zapíše „dodělávka …..na základě telefonické žádosti lékaře“ do interní poznámky v LIS, včetně svého podpisu. Pracovník příjmu požádá lékaře o zaslání dodatečné žádanky, která se po zaslání označí stejným barcodem a zarchivuje. 3.5 Používaný odběrový systém K odběru žilní krve se používá hlavně uzavřený vakuový systém VACUTAINER. Pro usnadnění orientace v odběrovém systému jsou jednotlivá vyšetření nebo skupiny vyšetření označena na OLV barevně shodně s uzávěrem odběrové zkumavky (např. hepatitidy - skupina žlutá - odběrová zkumavka se zlatým uzávěrem - srážlivá krev).


Strana 8/18

Tabulka 1: Specifikace odběrového materiálu a typu odběrové zkumavky Používané odběrové soupravy mají označení CE Biologický materiál

Typ odběrové nádobky

Použití

Srážlivá žilní krev

Zkumavka s aktivátorem hemokoagulace (zlaté víčko)

Vyšetření elektrolytů (Na, Ca, K, Mg, Cl, fosfáty, železo, bílkoviny, enzymové aktivity AST, ALT, ALP, CK, ACP, lipidy, lipoproteidy, substráty – močovina, kreatinin, kyselina močová, triacylglyceroly, cholesterol, bilirubin, hormony ( hCG, LH, FSH, progesteron, estradiol, prolaktin, testosteron, parathormon), ASLO, CRP, RF, imunoglobuliny, specifické protilátky, specifické proteiny aj.

Nesrážlivá žilní krev

Zkumavka s K EDTA pro hematologii (fialové víčko)

Krevní obraz, diferenciální rozpočet


Zkumavka s Na-citrátem pro hematologii (modré víčko)

PT, APTT, fibrinogen, koagulační faktory, vyšetření destičkových a plazmatických funkcí


Zkumavka s heparinem (zelené víčko)

D-dimer Troponin Stanovení fagocytózy (ingesce částic) – posíláme do smluvní laboratoře

Srážlivá žilní krev

Zkumavka s dělícím gelem (žluté víčko)

Biochemická vyšetření, sérologická vyšetření

Odběr moče na základní Sterilní plastová zkumavka vyšetření chemicky, mikroskopicky Se žlutým víčkem Sběr moče 3.6

Plastová láhev bez konzervačního činidla

Vyšetření moče chemicky, vyšetření močového sedimentu Běžná biochemická analýza moče, elektrolyty, kreatinin, močovina

Příprava pacienta před vyšetřením

3.6.1 Osobní příprava pacienta před odběrem 3.6.1.1

Základní pokyny pro pacienty

Pacient musí být informován o:

3.7

•

datu a hodině odběru (většinou mezi 6 - 8 hod ráno)

•

odběr je prováděn nalačno - nejíst min. 12 hod, zejména ne tučná jídla

•

před odběrem nekouřit a nepít alkohol

•

ráno pít pouze menší množství neslazené tekutiny Identifikace vzorku biologického materiálu

Odběrová nádobka se vzorkem biologického materiálu musí být před vlastním odběrem jednoznačně a nezaměnitelně identifikována. Údaje musí být totožné s údaji na žádance. Vzorek musí být označen: LP 01 Laboratorní příručka Verze:09, platná od 1.3.2015

Strana 9/18

-

čárovým kódem

-

jménem a příjmením pacienta,

-

rokem narození (popřípadě rodné číslo).

Štítky na odběrových nádobách nesmí být přelepeny či jiným způsobem poškozeny (potřísněny, roztrženy apod.). 3.8

Odběr vzorku 1. Odběr krve se provádí většinou ráno nalačno, pokud lékař nerozhodne jinak. 2. Večer před odběrem vynechejte tučná jídla, pijte dostatek tekutin. 3. Pokud je možné vynechat před odběrem užívané léky, lze tak učinit jedině po dohodě s ošetřujícím lékařem, nejlépe na dobu 3 dnů. 4. Před odběrem není vhodná přílišná fyzická námaha. 5. Ráno před odběrem doporučujeme vypít ¼ litru vody nebo neslazeného čaje. 6. Pokud trpíte alergií na dezinfekční prostředky nebo náplasti, upozorněte, prosím, na tuto skutečnost odebírající personál. 7. Odběr krve se provádí na základě požadavku lékaře, je třeba přinést s sebou vyplněnou objednávku laboratorního vyšetření.

Odběr krve nalačno Odběr venózní krve se provádí většinou ráno, nalačno – hlavně při vyšetření krevního cukru a tukového metabolizmu, také u ostatních biochemických, endokrinologických, hematologických, sérologických a imunologických vyšetření. Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem je třeba vynechat tučná jídla a alkohol. U některých speciálních vyšetření, pokud to lze, má pacient vynechat 3 dny před odběrem i léky (po konzultaci s ošetřujícím lékařem). Ráno před odběrem nemá trpět žízní. Výhodné je, vypije-li pacient před odběrem asi ¼ l čisté vody nebo neslazeného čaje. Orální glukózový toleranční test (oGTT) Po perorální aplikaci 75 g glukózy se sleduje koncentrace glukózy v krvi. Odběr žilní krve se provádí nalačno a 120 minut po zátěži. Před testem je vhodný dietní režim s definovaným obsahem sacharidů. Na odběrovém pracovišti dostane pacient roztok, který po odběru nalačno musí vypít během 10 minut. V průběhu testu nesmí pacient jíst, pít, kouřit, ani podstupovat fyzickou námahu. Pacient musí před odběrem podepsat informovaný souhlas na OGTT , který je k dispozici na příslušném odběrovém pracovišti nebo v ambulanci lékaře. Je-li FPG ve výsledku z laboratoře >6,9 mmol/l (u těhotných >5,6 mmol/l) OGTT se neprovede a pacient se odešle s výsledkem FPG k ošetřujícímu lékaři. Odběr ranní moče - vyšetření močového sedimentu Odebírá se střední proud moče po omytí zevního genitálu. Sbíraná moč - vyšetření močového sedimentu dle Hamburgera K vyšetření močového sedimentu dle Hamburgera je třeba sbíraná moč za 3-hodinové období. Před sběrem nemá pacient přijímat nadměrné množství tekutin. Je nutná očista genitálií. Zvláště u žen je doporučeno omytí genitálií vodou a především nelze vyšetřovat v období menses. Z praktických důvodů se sběr provádí v ranních nebo dopoledních hodinách. Příjem tekutin má být během sběru moče asi do 300 ml, aby moč nebyla hypotonická – očekávaná diuréza je nad 100 a pod 300 ml. Sběrná nádoba musí být čistě vymytá Pacient se před sběrem vymočí mimo sběrnou nádobu a od tohoto okamžiku sbírá moč přesně 180 minut. Celé množství sebrané moče se nejpozději do 1 hodiny od ukončení sběru doručí do laboratoře, jinak hrozí rozpad elementů. Sbíraná moč - vyšetření kreatininové clearance, odpadů iontů a substrátů Během sběru moče je nutné dosáhnout dostatečného objemu moče vhodným a rovnoměrným příjmem tekutin. Za vhodný se považuje takový příjem tekutin, aby se dosáhlo 1500 – 2000 ml moče u dospělého za 24 hodin. To znamená, že na každých 6 hodin sběru moče (kromě noci) vypije pacient asi 3/4 litru tekutin (vody).


Strana 10/18

Moč se obvykle sbírá 24 hodin od 06:00 hodin ráno, kdy se pacient vymočí do záchodu mimo sběrnou nádobu, a od tohoto okamžiku se sbírá veškerá moč. Je nutné i před stolicí se vymočit do sběrné nádoby. Po 24 hodinách další den ráno opět v 06:00 hodin se pacient vymočí naposledy do sběrné nádoby. Sběrná nádoba musí být čistě vymytá a uchovávána na chladném místě. Na konci sběrného období se moč promíchá, změří s přesností na mililitry a vzorek o objemu cca 10 ml se označí jménem, množstvím moče a sběrným obdobím. Pokud pacient nemá možnost přesně změřit objem, odešle do laboratoře celé množství sebrané moče nejpozději do 1 hodiny. 3.9

Množství vzorku

Pro vyšetření ze séra je vhodné odebírat cca 10ml krve. Toto množství postačí na celou škálu vyšetření. Pokud je odebrané krve málo, je vhodné vyznačit na žádanku preferenční vyšetření v požadovaném pořadí. Potřebné množství krve je buď dáno podtlakem ve vakuetě nebo ryskou na odběrové zkumavce. Pokud je odběr na KO, PT a APTT prováděn do běžných zkumavek, musí být dodrženo vyznačené množství vzorku jinak může dojít ke zkreslení výsledků. Doporučené množství plné krve nebo moče při primárním odběru: Klinická biochemie (pro 15-20 rutinních analytů) Sérologie (pro 10-15 rutinních analytů) Imunologie (pro 10-15 rutinních analytů) Imunologie - průtoková cytometrie Hormony (pro 15-20 rutinních analytů) Hematologie - krevní obraz + diff. Hematologie - Osmotická rezistence Hematologie - Imunohematologie – KS+RH Hematologie – Imunohematologie – Coombs+NAT Hematologie – Quick+aPTT+TT+FBG+TT+DTI+AT+III+Ddimer+FDP Hematologie - PC, PS, APC-R, Lupus antikoagulans Hematologie - Retrakce koagula Hematologie - Sedimentace erytrocytů - FW Sedimentace erytrocytů - ESR Hematologie - LE buňky Hematologie - IAF v leukocytech Moč (chemické a morfologické vyšetř.)

10 ml krve ( 1 zkumavka) 10 ml krve ( 1 zkumavka) 10 ml krve ( 1 zkumavka) 5 ml krve (1 zkumavka) heparin, EDTA 10 ml krve ( 1 zkumavka) 3 ml - žilní krev (1 zkumavka s EDTA) 0,5ml - kapilární krev s EDTA 3 ml krve (1 zkumavka) 3 ml - krev (1 zkumavka s EDTA) 6 ml - krev (1 zkumavka s EDTA)

2,7 ml (nutno dodržet poměr krve a citrátu) na každý blok metod (1 zkumavka) na jednu nebo všechny metody 2x2,7ml (nutno dodržet poměr krve a citrátu) 5ml - nativní krev se špejlí 5ml - krev (1 zkumavka s citrátem) 3 ml - žilní krev (1 zkumavka s EDTA) 10ml - defibrinované krve 4ml (heparin) - krev nebo 2 nátěry bez fixace 10 ml (min. 5 ml)

Množství krve pro metody prováděné z nesrážlivé krve se řídí nutností dodržet poměr krve a protisrážlivého činidla. Při správném použití vakuových systémů je správný objem vzorku zajištěn kalibrovaným vakuovým podtlakem od výrobce. 3.10 Chyby při odběru žilní a kapilární krve Chyby při přípravě nemocného −

pacient nebyl nalačno (dítě bylo po kojení), požité tuky způsobí přítomnost chylomiker v séru nebo plazmě, zvýší se koncentrace glukózy,

−

v době odběru anebo těsně před odběrem dostal pacient infúzi obsahující měřený analyt,

−

pacient nevysadil před odběrem léky,

−

odběr nebyl proveden ráno, je zvolena nevhodná doba odběru: během dne řada biochemických a hematologických hodnot kolísá, odběry mimo ráno ordinujeme proto jen výjimečně, kde mimořádný výsledek může ovlivnit naléhavé diagnostické rozhodování,

−

odběr byl proveden po mimořádné fyzické zátěži,


Strana 11/18

−

nemocný před odběrem dlouho nepil, výsledky mohou být ovlivněny dehydratací.

Chyby způsobené nesprávným použitím turniketu při odběru − Dlouhodobé stažení paže nebo nadměrné cvičení („pumpování“) se zataženou paží před odběrem vede ke změnám poměrů tělesných tekutin v zatažené paži, ovlivněny jsou např. koncentrace draslíku nebo proteinů. Chyby vedoucí k hemolýze vzorku Hemolýza vadí většině biochemických i hematologických vyšetření zejména proto, že řada látek přešla z erytrocytů do séra nebo plazmy nebo že zbarvení interferuje s vyšetřovací postupem. Hemolýzu působí: −

znečištění jehly nebo pokožky stopami ještě tekutého dezinfekčního roztoku,

−

znečištění odběrových nádob stopami saponátů,

−

použití příliš úzké jehly, kterou se pak krev násilně nasává,

−

prudkým vystřikováním krve ze stříkačky do zkumavky,

−

krev se nechala stékat po povrchu kůže a pak se teprve chytala do zkumavky,

−

prudké třepání krve ve zkumavce (padá v úvahu i při nešetrném transportu krve ihned po odběru),

−

uskladnění plné krve v lednici,

−

zmrznutí vzorku krve,

−

prodloužení doby mezi odběrem a dodáním do laboratoře,

−

použití nesprávné koncentrace protisrážlivého činidla.

Chyby při adjustaci, skladování a transportu −

použily se nevhodné zkumavky (např. pro odběr železa vadí heparin),

−

použilo se nesprávné protisrážlivé činidlo nebo jeho nesprávný poměr k plné krvi,

−

zkumavky s materiálem nebyly dostatečně označeny,

−

zkumavky s materiálem byly potřísněny krví,

−

uplynula dlouhá doba mezi odběrem a oddělením krevního koláče nebo erytrocytů od séra nebo plazmy (řada látek včetně enzymů přešla z krvinek do séra nebo do plazmy, rozpad trombocytů vede k uvolnění destičkových komponent - ACP a další),

−

krev byla vystavena teplu,

−

krev byla vystavena přímému slunečnímu světlu (krev určenou k přesnému stanovení koncentrace bilirubinu chraňte i před normálním denním světlem a světlem zářivek, protože světelné paprsky urychlují oxidaci bilirubinu, který pak nelze správně stanovit).

3.10.1 Chyby při sběru moče −

vyšetření nemá být prováděno po předcházející fyzické námaze, při známkách infekce močových cest a u pacientů se známkami srdečního selhání,

−

neomytí genitálií,

− u žen sběr v období menstruace, u vzorku ranní moče dodáno do laboratoře později, může dojít ke zkreslení výsledků chemického i morfologického vyšetření. 3.11 Likvidace použitých odběrových materiálů Nakládání s odpady ze zdravotnictví se řídí obecně zákonem č. 185/2001 Sb. Jejich odstraňování se provádí ve smyslu vyhlášky 306/2012 Sb.., která upravuje podmínky předcházení, vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. 3.12 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Transport primárních vzorků do laboratoře: Ze svozu z ordinací lékařů a z nemocnic Svoz z ordinací lékařů je nutno provádět tak, aby byly dodrženy časové limity pro stabilitu analytů. Podle stanoveného itineráře a časového harmonogramu rozpisu trasy schváleného vedoucím dopravy, objíždí LP 01 Laboratorní příručka Verze:09, platná od 1.3.2015

Strana 12/18

řidič v určenou dobu jednotlivé lékaře. V případě poruchy vozidla je vedoucí dopravy povinen zabezpečit náhradní vozidlo, které převezme vzorky k dopravě do laboratoře. O této situaci musí být vyrozuměn lékař požadující vyšetření. Odebraný materiál je spolu s dokumentací uložen do igelitového sáčku, do chladícího boxu. Materiál je uložen v igelitovém sáčku odděleně od dokumentace, aby se zabránilo znehodnocení požadovaného vyšetření. Okamžitě po doručení svozem je materiál přijat do laboratoře, roztříděn a označen pro identifikaci a další preanalytické úpravy nebo postupy v laboratoři podle vypracovaných Standardních operačních postupů. Stabilita vzorků určených pro jednotlivá vyšetření v laboratoři je uvedena

nebo na webových stránka

www.hela-cz.cz - Seznam vyšetření. Doprava vzorků je zajištěna externí svozovou službou, která odpovídá za jejich kvalitu hned při převzetí materiálu. Vzorky jsou převáženy v polystyrénových chladicích boxech tak, aby nedošlo k jejich vylití nebo jinému znehodnocení, žádanky na vyšetření jsou uloženy zvlášť. Doprava je prováděna vyčleněnými osobními automobily, které slouží pouze k tomuto účelu. Kontrola teploty v přepravních boxech je prováděna 2denně, za sledování teploty odpovídá řidič svozu. 3.12.1 Skladování již vyšetřených vzorků a dodatečné vyšetření vzorku Vyšetřený materiál je v laboratoři skladován v lednicích a to po dobu 5 dnů. U takto skladovaného materiálu je možné dodatečné vyšetření primárních vzorků 3.13 Základní informace o bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve vyhlášce č. 306/2012 Sb., kterou se upravují podmínky pro předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této vyhlášky byly stanoveny následující zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: •

Každý vzorek krve je nutno považovat za potenciálně infekční.

•

Žádanky ani vnější stěna zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem – toto je důvodem k odmítnutí vzorku laboratoří. Vzorky pacientů s podezřením na přenosné(á) virové(á) onemocnění či multirezistentní nozokomiální nákazu musí být vhodným způsobem označeny. Vzorky pacientů v předchozí době s již prokázaným přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nozokomiální nákazou, musí být při následném požadavku na vyšetření rovněž viditelně označeny.

•

•

•

•

Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do přepravního kontejneru tak, aby během přepravy nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem, ke kontaminaci nebo jinému znehodnocení vzorku. Při manipulaci se vzorky musí personál používat ochranné pracovní pomůcky v souladu s Provozním řádem laboratoře. Zaměstnanci laboratoře navíc musí postupovat ve své činnosti podle platné směrnicové základny a příslušných Standardních operačních postupů. Laboratoř a spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny aplikovat v plném rozsahu.

3.14 Informace k dopravě vzorků Zkumavky s biologickým materiálem musí být zasílány k vyšetření uzavřené a co nejdříve po odběru dodány do laboratoře. Vzorek krve po odběru (srážlivá krev) musí být scentrifugovány co nejdříve po přijetí do laboratoře. . U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability. Pro dopravu vzorků k vyšetření v laboratoři je možné využívat svozovou službu společnosti, kterou organizačně řídí vedoucí oddělení dopravy. Ten ve spolupráci s obchodním oddělením organizuje svozovou službu tak, aby bylo zajištěno splnění požadavků na čas, rozmezí teplot, na zajištění neporušenosti vzorků, bezpečnosti dopravce, veřejnosti i přijímajícího pracoviště. Svozová služba zajišťuje rovněž dopravu vzorků do externích laboratoří (viz bod 4.4). Svozová služba zajišťuje také dodání písemných výsledků laboratorních vyšetření zákazníkovi. Rovněž dodává lékařům žádanky pro vyšetření, zdravotnické materiály a pomůcky pro odběr vzorků a informační materiály podle požadavků zákazníka a pokynů obchodního oddělení. LP 01 Laboratorní příručka Verze:09, platná od 1.3.2015

Strana 13/18

Řidiči svozové služby se řídí závaznými dokumentovanými postupy ke správné přepravě biologických vzorků od zákazníka k vyšetření v laboratoři, stejně tak postupy pro předávání výsledků laboratorních vyšetření i zdravotnického materiálu zákazníkům laboratoře. Postupy jsou součástí dokumentace systému managementu kvality společnosti synlab czech s.r.o.

4. Preanalytické procesy v laboratoři 4.1

Příjem vzorků a žádanek

Žádanky a vzorky jsou přijímány pracovníky laboratoře na příjmovém pracovišti. Laborantka na příjmu zkontroluje množství, neporušenost obalu vzorku, identifikovatelnost a požadavky na vyšetření. Žádanky jsou přiřazeny ke vzorkům, laborantka zapíše údaje o pacientovi do IS SELMA. Následně naskenuje žádanku a zapíše požadované vyšetření. Systém vygeneruje štítky pro žádanku a pro jednotlivá vyšetření, která jsou nalepena na příslušné zkumavky.

4.2

Kritéria přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků

Laboratoř nepřijímá vzorky bez žádanek, vzorky bez označení nebo nedostatečně označené, vzorky vylité nebo s nečitelnou žádankou. U vzorků, kde je žádanka s údaji pacienta správně vyplněná, ale nejsou, nebo jsou chybně vyznačena požadovaná vyšetření, se příjmová laborantka telefonicky informuje u příslušného lékaře a provádí opravu se svým podpisem. 4.3

Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky

Pokud je nesprávně identifikovaná žádanka nebo vzorek, materiál nesmí laboratoř přijmout ke zpracování. Tato skutečnost je lékaři oznámena s požadavkem na nový odběr. 4.4

Vyšetřování smluvními laboratořemi

Obdrží-li laboratoř požadavek na laboratorní vyšetření, která laboratoř neprovádí, odešle materiál ke zpracování do externí laboratoře. Laboratoř využívá služeb těchto smluvních laboratoří. Pracoviště

Adresa

SZÚ Laboratoře Praha, Jankovcova 2

Šrobárová, Praha 10

Prováděná vyšetření NRL pro syfilis, NRL pro virové hepatitidy, NRL pro HIV

Jankovcova 2, Praha 7

Viz žádanka, žlutě označené vyšetření

Do smluvních laboratoří jsou zasílána vyšetření, která laboratoř neprování. Konkrétní nabídka laboratorních vyšetření smluvních laboratoří je uvedena na webových stránkách smluvních laboratoří. Transport vzorků je zajištěn svozovou službou oddělení dopravy společnosti synlab czech s.r.o. 5.

Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří

5.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Veškeré patologické výsledky (informace o výsledku) poskytované telefonem se zaznamenávají do LIS a zapisují do “Záznamu o hlášení kritických výsledků“, nebo do „sešitu statimů“ kde jsou minimálně následující údaje: •

datum hlášení (včetně časového údaje)

•

Jméno pacienta


Strana 14/18

•

jméno osoby (zdravotnického pracovníka), které je výsledek sdělován

•

identifikace pracovníka, který poskytl informaci o výsledku

Oprávnění poskytovat informace o výsledcích mají pouze odborní pracovníci laboratoře. V nejasných případech nebo vyžaduje-li konzultaci žadatel za sdělení odpovídá VŠ pracovník laboratoře. Seznam vyšetření s kritickými a neočekávanými hodnotami Vyšetření S - Na S - Cl S-K S - Ca S - Mg S - fosfát S - glukóza P - glukóza S - digoxin S – troponin T S - urea S - krea S - Bil S - CK S - AST S - ALT S - AMS CRP ASLO HAV+HAVM HCV Hemoglobin Hb Leukocyty (WBC) Trombocyty (PLT) PT - INR aPTT RF

5.2

Kritická hodnota pod ≤130 ≤80 ≤2,5 ≤1,6 ≤0,5 ≤0,3 ≤2,2 ≤2,2

≤70 ≤1,5 ≤50

nad ≥150 ≥120 ≥7,2 ≥3,0

≥ 15,0 ≥ 15,0 ≥2,5 ≥0,04 ≥25,0 ≥600 ≥100 ≥9,0 ≥8,0 ≥8,0 ≥10,0 ≥100 ≥700 pozitivní pozitivní ≥190 ≥25,0 ≥1000 ≥4,0 ≥4,0 ≥100

Jednotka mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l µg/l µg/l mmol/l µmol/l µmol/l ukat/l ukat/l ukat/l ukat/l mg/l j/ml

g/l 109/l 109/l Ratio Ratio

Informace o formách vydávání výsledků, typech nálezů a laboratorních zpráv a jejich popis

Všechny výsledky jsou přezkoumány, technicky a medicínsky validovány odpovědnými pracovníky. Teprve potom jsou vytištěny Výsledkové listy a roztříděny podle zdravotnických zařízení, včetně výsledků vyšetření ze smluvních laboratoří. Výsledky ze smluvních laboratoří podléhají přezkoumání odborným pracovníkem-lékařem/analytikem specialistou podle charakteru a druhu vyšetření. Veškeré roztříděné Výsledkové listy jsou uloženy do vyhrazených přepážek, odkud se distribuují lékařům svozovou službou.

Výsledky na odběrová pracoviště přivážejí řidiči svozové služby. Zde na poliklinikách zabezpečí neprodleně doručení výsledků lékařům pracovníci odběrového pracoviště. Navíc ambulantní zdravotní sestry zdravotnických zařízení si výsledky vyzvedávají osobně v průběhu dne. Lékařům v ordinacích ze svozových míst předávají výsledky řidiči svozové služby. Výsledky pro nemocnice jsou předávány většinou do nemocniční laboratoře, která zabezpečuje sama jejich distribuci nebo na určené místo podle smlouvy, z kterého si nemocnice zabezpečuje rovněž distribuci sama.


Strana 15/18

Ve výjimečných případech se výsledky zasílají doporučenou poštou nebo se vydávají osobně (podmínky, viz 5.3 Vydávání výsledků přímo pacientům).

Veterinární výsledky jsou zasílány na základě požadavku i e-mailovou poštou.

Všechny výsledky analýz, které byly zpracovány v laboratoři, se ukládají do archivu v LIS podle rodných čísel a lze je kdykoliv (např. při ztrátě) opět dohledat, vytisknout a zaslat zdravotnickým zařízením. Pracovníci laboratoře žádají, aby tato možnost byla využívána pouze v nutných případech. Pokud takový případ nastane, je potřebné pro dohledání výsledku vždy nahlásit rodné číslo pacienta. Laboratorní výsledky se vydávají v písemné papírové podobě. Výstup z LIS v podobě výsledkového listu obsahuje:

název laboratoře;

jednoznačnou identifikaci pacienta – jméno a příjmení, rodné číslo;

název zdravotnického zařízení a adresu, jméno a příjmení lékaře požadujícího vyšetření;

údaje o plátci za vyšetření – kód zdravotní pojišťovny nebo označení samoplátce,

kód diagnózy,

datum a čas odběru vzorku*),

datum a čas přijetí primárního vzorku v laboratoři, datum a čas vydání výsledku,

datum a čas aktuálního tisku nálezu (jiný datum a čas u opisu výsledku),

druh vyšetřovaného materiálu, název vyšetření,

výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné,

biologické referenční intervaly, hodnotící rozmezí,

v případě potřeby komentář k výsledku ,

jiné poznámky (označení vzorku v LIS, texty ke kvalitě vzorku nebo k nedostatečnému objemu či množství vzorku apod.),

symbol pro označení akreditovaného vyšetření nebo číslo standardního operačního postupu (SOP) pro příslušné vyšetření.

*) Čas odběru neuveden - prodloužená preanalytická fáze může ovlivňovat výsledky některých analýz (viz Laboratorní příručka na www.synlab.cz). Všechny výsledkové listy jsou kontrolovány kompetentními pracovníky. V LIS se ukládá informace o tom, který pracovník provedl kontrolu výsledků v LIS a dal souhlas k uvolnění výsledků. 5.3

Vydávání výsledků přímo pacientům

Výsledky jsou vydávány v podobě písemných zpráv vytvořených v LIS. Výsledky jsou vždy před vydáním konfirmovány VŠ. Lékař výsledky parafuje. Výsledky jsou distribuovány žadatelům prostřednictvím řidičů svozové služby nebo pošty. Výsledky jsou pacientům poskytovány, jedná-li se o samoplátce. Zásadně se nevydávají pacientům výsledky s varovnou hodnotou. 5.3.1 Telefonické hlášení výsledků Pro urychlení sdělování výsledků mohou být dílčí a předběžné výsledky poskytovány žadateli telefonicky. Výsledky mohou být telefonicky sdělovány pouze oprávněnému příjemci tj. žadateli-lékaři. Pracovník laboratoře je povinen si před sdělením výsledku ověřit identitu příjemce. O provedeném telefonickém hlášení se provede zápis do LIS. Výsledek hlášený telefonicky je sdělen jako předběžný a poté je vždy předán v tištěné, v případě požadavku i v elektronické formě žadateli vyšetření. 5.4

Opakovaná a dodatečná vyšetření

Dojde-li ke znehodnocení vzorku během transportu nebo během jeho zpracování, laboratoř informuje zadávajícího lékaře, popř. s ním telefonicky dohodne nový odběr. Pokud se během vyšetření vzorku naskytne nějaké okolnosti, které by mohly zkreslit výsledek vyšetření nebo pokud by samotný stav vzorku LP 01 Laboratorní příručka Verze:09, platná od 1.3.2015

Strana 16/18

mohl vést ke zkreslení výsledku, je o tomto informován lékař buď telefonicky nebo formou komentáře k výsledku vyšetření. 5.5 Změny výsledků a nálezů Jsou výjimečné, provádějí se pouze s vědomím lékaře. Nálezy jsou buď v rámci normálních, snížených nebo zvýšených hodnot. Na výsledcích, tištěných LIS, jsou vyznačeny hranice formou křížků. 5.5.1 Změna v identifikaci pacienta Jedná se především o významnou změnu či opravu v identifikaci pacienta, tj. opravu rodného čísla a změnu nebo významnou opravu jména a příjmení pacienta. (Za opravu se nepovažuje: změna generovaného rodného čísla na korektní, oprava titulu, oprava interpunkce). Oprava identifikace se provádí při zadávání požadavků, příp. v rámci oprav databáze. 5.5.2 Změna ve výsledkové části Jedná se o změnu výsledků (číselné hodnoty či textové části) po jeho propuštění k tisku, resp. k žadateli. Opravu může provést pouze VŠ, který upozorní žádajícího lékaře na chybný výsledek a sdělí mu způsob opravy. Jestliže nebyl protokol dosud odeslán, ale původní (chybný) výsledek byl již telefonicky nahlášen, musí být neprodleně telefonicky nahlášena změna výsledku. U všech změn nálezů nebo výsledků musí být vyznačeno datum, čas (je-li to vhodné) a jméno osoby, která změny provedla, příp. důvod opravy. O opraveném výsledku musí být poznámka s jasným označením, že byl revidován. V tištěné podobě musí být původní výsledky uchovány tak, aby zůstaly čitelné. Opravený nález se následně přikládá k původnímu nálezu tak, aby bylo na první pohled zjistitelné, že byl výsledek revidován. 5.6 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Prostřednictvím LIS laboratoř eviduje čas přijetí každého vzorku a čas tisku výsledků (je vytištěn na každém denním nálezu). Podrobné časové údaje k jednotlivým laboratorním vyšetřením jsou uvedeny v příloze č. 1 Seznam vyšetření. 5.7

Konzultační činnost laboratoře

Individuální dotazy na odbornou práci laboratoře jsou umožněny kontaktem s pracovníky vedoucími odborná pracoviště laboratoře (viz kapitola 2.2 Základní údaje o laboratoři). Konzultace výsledků provádějí všichni odborní pracovníci - lékař/analytik specialista. 5.8

Způsob řešení stížnosti

5.8.1 Přijímání stížností Není-li stížnost přímo určena nebo adresována vedení laboratoře, přijímá ji kterýkoli pracovník laboratoře. Vždy je nutné postupovat s dostatečnou mírou vstřícnosti. Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě pracovník, který stížnost přijal, je-li to v jeho kompetenci. Jinak předává stížnost vedoucí laboratoře. Při zjevně neoprávněné stížnosti pracovník předává stížnost k řešení vedení laboratoře. 5.8.2 Vyřízení stížnosti Cílem vedení laboratoře je spokojenost klienta, proto se snaží řešit všechny stížnosti zákazníků objektivně a bez zbytečného odkladu. O stížnostech, jejich šetření, přijatých nápravných opatřeních a informování zákazníka se pořizují záznamy, které se archivují v Knize stížností.


Strana 17/18

5.9

Vydávání zdravotnického materiálu a odběrových pomůcek zákazníkům

Zdravotnickým zařízením poskytuje laboratoř odběrový materiál a tiskopisy OLV - na základě objednávky. Kromě požadavků na materiál musí objednávka obsahovat razítko zákazníka, datum a podpis objednávajícího lékaře. Objednávka materiálu se předá řidiči svozové služby. Pověření pracovníci objednaný materiál podle požadavku připraví a řidič tento materiál předá v ordinaci společně s objednávkou materiálu ke kontrole splnění požadavku. Příjem materiálu pak lékař potvrdí na rubu objednávky razítkem, podpisem a datem převzetí dodaného materiálu. Potvrzený tiskopis řidič převezme a odevzdá nadřízenému. 6. 6.1

Množina laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří Seznam vyšetření prováděných v laboratoři

Seznam vyšetření prováděných v laboratoři je k dispozici na Objednávkách laboratorních vyšetření (žádanky) nebo na webových stránka www.hela-cz.cz. – Seznam vyšetření.

7. Související dokumentace Provozní řád OD03

7.1 Přílohy: Příloha č.1: Seznam vyšetření Příloha č.2: Žádanka Příloha č.3: Denní nález Příloha č.4: Reagencie a spotřební materiál Příloha č.5: Seznam referenčních mezí krevního obrazu a diferenciálního rozpočtu leukocytů

7.2 Informované souhlasy Informované souhlasy jsou na vyžádání v laboratoři nebo na příslušném odběrovém pracovišti.


Strana 18/18

Laboratorní příručka LP 01

Recommend Documents