Laboratóriumi vizsgálatok összehasonlító elemzése 2010-2013 dr. Kramer Mihály tanácsadó Magyar Diagnosztikum Gyártók és Forgalmazók Egyesülete (HIVDA) 2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
1
Célkitűzések – Négy év teljes körű in-vitro diagnosztikai (IVD) laborvizsgálatainak összetett kiértékeléséből levonható következtetések bemutatása – Az adatbázis-feldolgozás hasznosságának szemléltetése két konkrét diagnosztikai vizsgálat elemzésével
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
2
Adatok és módszerek Adatforrások
• OEP adatbázis 2010-2013 évek összes IVD vizsgálata (780 db) – vizsgálatszám, pontszám – év, megye
• KSH
– Népesség adatok – Egészségügyi adatok
Adatfeldolgozás
– Matematikai függvények – Statisztikai függvények
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
3
IVD vizsgálatszám/efő 2010-2013 2010
2011
2012
2013
Megye átlag Vizsg.
30 000
Sorrend: növekvő megyei átlag 25 000 20 000
Átlag: 14 549
15 000 10 000
5 000 0
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
4
Legmagasabb vizsgálatszámok 2010-2013 (átlag)
OENO
Na, K, Cl Májenzimek (GOT+GPT+GGT) Lipidanyagcsere (triglic.+koleszterin +HDL+LDL) Vérkép
Se-karbamid 2014.08.30
Index 2010-13
Vizsgálatszám átlag/év
Pont átlag/év
Átlag pont/vizsg.
12 877 947
813 321 086
63
1,11
12 393 905
653 797 440
53
1,06
12 052 268
1 176 710 742
98
1,03
6 851 670
996 727 008
145
1,03
5 675 184
314 459 915
55
1,08
MLDT 57 Nyíregyháza
5
IVD vizsgálatszám-tendenciák • Évenként kismértékben emelkedő vizsgálatszám több megyében • Nagyon jelentős különbségek (2.5x) • Egyetemi városok vezetik a listát, kivétel: Zala megye! • Átlagpontszám/vizsgálat: alacsony • A nagy tömegben végzett laborvizsgálatok száma csak kismértékben nő 2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
6
IVD pontszám/efő ezer pont
2010
2011
2012
2013
Megye átlag 2010-2013
9 000
Sorrend: növekvő megyei átlag
8 000 7 000 6 000 5 000 4 000 3 000 2 000 1 000 0
Átlag: 2 919
Legmagasabb pontszámok 2010-2013 OENO
Pajzsmirigy vizsg. (TSH+FT3+FT4) C reaktív protein Haemoglobin A1c Vizelet üledék
Vérkép
2014.08.30
Vizsgálatszám átlag/év
Pontérték átlag/év
Átlag pont/vizsg.
Index 2010-13
3 038 831
2 141 918 061
705
1,23
3 051 962
1 479 066 639
485
1,30
1 182 678
1 364 442 150
1 154
1,31
4 264 730
1 112 659 023
261
1,04
6 851 670
996 727 008
145
1,03
MLDT 57 Nyíregyháza
8
IVD pontszám - tendenciák • Évenként rendszeres növekedés • Budapest kiemelkedően magas- 4x különbség (ok: nagy pont értékű vizsgálatok koncentrálódása) • Egyetemi városok a listavezetők • A magas pontértékű (korszerű mérési módszert alkalmazó) vizsgálatok növekedési indexe magas 2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
9
Egyedi IVD vizsgálatok elemzése Kiválasztás szempontjai • Jelentős súlyt képviseljenek a vizsgálatok között (magas összpontszám) • Mindegyik egy-egy jól meghatározható betegség elfogadott kórjelzője legyen • A megbetegedésre jellemző statisztikai adatok egyértelműen rendelkezésre álljanak.
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
10
Az egyedi elemzések célkitűzései • Vizsgálatszám/pontszám nagyságának kiértékelése • Orvosszakmai követelmények és OEP finanszírozási szabályok együttes érvényesülése • Következtetések levonása, javaslatok megtétele
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
11
1. Pajzsmirigy IVD vizsgálatok (2011)* Kérdések: • TSH, FT4, FT3: Sok? Kevés? • Vizsgálatok aránya optimális? • Szakmai követelmények és OEP Szabálykönyv összhangja? • Esetleges változtatás hatásai? * Az előadás elkészítésének időpontjában csak 2011-re vonatkozóan állnak rendelkezésre teszt adatok ÉS a megbetegedések számára vonatkozó statisztikai információk 2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
12
Alapadatok (országos, 2011) • Vizsgálatszámok (ezer vizsgálat) – TSH: 1,915 FT4: 602 FT3: 434 • Pajzsmirigy megbetegedések (felnőtt): 369 ezer, előfordulás gyakorisága: 49 eset/efő felnőtt • Vizsgálatszám és megbetegedések előfordulása:
nincs értékelhető korreláció
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
13
Egyszerűsített szakmai protokol TSH szérum szint
Alacsony
Magas
FT4 meghatározás
FT4 meghatározás
FT4 normális
FT3 meghatározás 2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
14
Szabálykönyv • TSH: legfeljebb havi 1 vizsgálat • FT4 és FT3 :
– csak 0.5-2.5 mIU/L TSH tartományon
kívüli értékek esetében szabad elvégezni –korlátozás csak háziorvosokra; szakrendelők korlátlanul kérhetik! –FT4 és FT3 rendelhetősége egyforma
Vizsgálatszám Szabálykönyv és Szakmai Protokol Eljárás forrása
TSH/FT4/FT3
Szakmai protokol
TSH>>FT4>FT3
Szabálykönyv (max)
TSH: nincs korlát, FT4=FT3
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
16
TSH/FT4 és FT4/FT3 összes vizsgálatszám arányok 2011
Érték
Maximum
Minimum
Minta *
TSH/FT4
3,18
5,76
1,55
6,2
FT4/FT3
1,39
14,2**
1,00
1,75
* Budapest egyik nagy kórházi laboratóriumának adatai ** Kis népességű megyében: irreálisan alacsony FT3 2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
17
TSH/FT4/FT3 vizsgálatok megoszlása országosan 2011 TSH vizsg.szám
FT4
FT3
Megyék száma/összlakosság %
Összes
1 914 740
602 358
433 504
20/100%
FT4/FT3 <= 1,39
1 250 655
423 002
347 069
9/51,2%
Összes vizsg. %
65,3%
70,2%
80,1%
FT4/FT3 >1,39
664 085
179 356
86 435
Összes vizsg. %
34,7%
29,8%
19,9%
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
11/48.8%
18
FT4/FT3 <1,39 – Megyék szerint Max: 1,38. Min: 1,00
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
19
Pajzsmirigy vizsgálatok Következtetések • Az összlakosság 51%-ánál végzik az FT3 vizsgálatok 80%-át • A lakosság egyik felénél 4x annyi FT3 vizsgálatot végeznek, mint a másik felénél! • Ezeknél az FT3 (és részben az FT4) vizsgálatok egy része szakmailag valószínűleg indokolatlan!
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
20
Javaslatok • A szakmailag nem indokolt FT4 és FT3 vizsgálatok számának csökkentése • Elméletileg elérhető pontmegtakarítás: ~ 500 millió pont/év megyénként 0,5-4,5% pont megtakarítás Lebegőpont érték emelkedés
Reagens ktsg. csökkenés! 2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
21
2. Haemoglobin A1c vizsgálatok (2011)* Kérdések: • Sok? Kevés? • Indokolt? • Szakmai követelmények és OEP Szabálykönyv összhangja? • Esetleges változtatás hatásai? * Az előadás elkészítésének időpontjában csak 2011-re vonatkozóan állnak rendelkezésre teszt adatok ÉS a megbetegedések számára vonatkozó statisztikai információk 2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
22
HbA1c indikáció • Minden cukorbetegnél (865 ezer beteg) • HbA1c előírt vizsgálatszám: (Labtestsonline.hu) – I. tipus/II.tipus inzulin kezelés mellett: évi 4 vizsgálat – II. tipus inzulin kezelés nélkül: évi 2 vizsgálat – Diagnózis felállítása/nem megfelelő vércukor szint: többször I és II. típusú cukorbetegek aránya Magyarországon 1:9 (Magyar Diabetes Társaság) Minimálisan szükséges (számított) HbA1c vizsgálatszám:
2,2 vizsgálat/beteg/év 2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
23
OEP Szabálykönyv A 28493 és 28494 OENO eljárásokból* évente összesen 4 számolható el: maximálisan elszámolható
4 vizsgálat/beteg /év
* HbA1c szérumszint meghatározás két különböző eljárással 2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
24
HbA1c vizsgálatok 2011 Tényleges HbA1c vizsg./beteg
2,40 2,20 2,00 1,80 1,60 1,40 1,20 1,00 0,80 0,60
2014.08.30
Szükséges HbA1C vizsg./beteg
Vizsgálat átlag
2,20
1,25
MLDT 57 Nyíregyháza
25
Következtetések • A szakmai szempontból minimálisan indokolt vizsgálatszám kevesebb, mint 60%-át végzik csak el (1,25 vs. 2.2) • A tényleges arány ennél is alacsonyabb (nem beteg embereknél is történik HbA1c vizsgálat)
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
26
Javaslat
Szakmailag indokolt és a labor számára is célszerű lenne a HbA1c vizsgálatszám növelése!
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
27
Köszönöm a figyelmüket!
2014.08.30
MLDT 57 Nyíregyháza
28