Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében - módosítás Közbeszerzési Értesítő száma:
None/None
1
Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében, teljes körű installációval, az alábbiak szerint: 1. rész: 1 db betegőrző monitor rendszer nagytudású, 4 db perfusor, 1 db flexibilis intubációs videoszkóp, 1 db motoros szívó, 1 db ágytálmosó berendezés, 1 db PC-alapú nyugalmi EKG rendszer, 1 db mellkaskompressziós készülék, 1 db hyper - hypothermiás készülék, 3 db volumetrikus infúziós pumpa, 1 db video laryngoszkóp; 2. rész: 1 db 128 szeletes/64 detektoros, kardiológiai szoftveres funkcióbval felszerelt CT-berendezés, 1 db víztelenítő automata, 2 db mosogatógép 6 tálcás, 2 db mosogatógép 12 tálcás, 1 db hidrogén peroxidos
Beszerzés tárgya:
sterilizátor, 1 db kombinált gőz-formalin sterilizáló, 1 db defibrillátor (magas tudású), 3 db binokuláris vizsgáló mikroszkóp, 5 db kardiotokográf. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt és nem demo készülék, termék ajánlható meg. A teljes körű installáció magában foglalja a fenti eszközök beszerelését és rendeltetésszerű használatra alkalmas módon történő üzembe helyezését a Dokumentációban foglaltak szerint, illetve a termékek használatának betanítását a felhasználó személyzet számára. A teljesítés továbbá magában foglalja az érvényes forgalomba hozatali engedély bemutatását, az üzembehelyezési / próbaüzemi jegyzőkönyv felvételét, a kezelőszemélyzet betanítását rögzítő jegyzőkönyv felvételét, terméktől függően az EV mérési jegyzőkönyv felvételét, valamint a felhasználói kézikönyvek, használati utasítások, magyar nyelven (informatikai eszközök szoftverek esetében angol nyelv is elfogadható), nyomtatott formában, és/vagy elektronikus formában (CD-ROM). A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a meglévő berendezések szakszerű leszerelése és megsemmisítése (a 2. rész esetében, adott esetben). Az ajánlati ár tartalmazzon minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: műszaki csatlakozások kiépítését, berendezések helyszínre szállítását, szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést, az üzemeltető képviselőinek betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat és az esetlegesen szükséges szakhatósági egyeztetéseket. Az ajánlati árnak továbbá tartalmaznia kell: a gépspecifikus építési és szakipari munkák szakszerű kivitelezéséhez adatszolgáltatást és telepítési tervdokumentáció elkészítését; minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges tartozékot, járulékos munkát, rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékot; induló készletet, azaz a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget; EV mérési jegyzőkönyveket.
2
Hirdetmény típusa: Eljárás fajtája: Közzététel dátuma: Iktatószám: CPV Kód: Ajánlatkérő: Teljesítés helye: Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa:
További információ, befejezetlen eljárás vagy korrigendum/EU/2011.12.30 EUHL Nyílt 2015.11.30. 24168/2015 33100000-1;33121000-4;33168100-6;33169000-2;42122419-0;42716100-9;33123200-0;33172200-8;33194110-0;33115100-0;39713100-4;33191100-6;33182100-0;38516000-5;33195000-3
Állami Egészségügyi Ellátó Központ
true
Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, L-2985 Luxembourg Fax: (352) 29 29 42 670 E-mail:
[email protected] Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.eu.int TOVÁBBI INFORMÁCIÓT TARTALMAZÓ HIRDETMÉNY, BEFEJEZETLEN ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ VAGY KORRIGENDUM Figyelmeztetés: Amennyiben a módosított vagy hozzáadott információ az eredeti ajánlati felhívásban szereplő feltételek alapvető módosulását eredményezi, az egyenlő bánásmód elvének, valamint a beszerzés versenyképessége céljának figyelembevételével szükség lehet az eredetileg kitűzött határidők módosítására. I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név , cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Állami Egészségügyi Ellátó Központ Nemzeti azonosító (ha ismert): AK15794 Postai cím: Diós árok - 3. Város: Budapest Postai irányítószám: 1125 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Kun József, projektiroda-vezető Telefon: +36 42599811 E-mail:
[email protected] Fax: +36 42461174 Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.aeek.hu A felhasználói oldal címe (URL): 3
I.2) A BESZERZÉST ESZKÖZLŐ TESTÜLET TÍPUSA Ajánlatkérő (a 2004/18/EK irányelv hatálya alá tartozó szerződések esetében) x Ajánlatkérő (a 2004/17/EK irányelv hatálya alá tartozó esetekben – „Egyes ágazatok”) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) MEGHATÁROZÁS II.1.1) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében. II.1.2) A szerződés vagy a beszerzés(ek) tárgya, mennyisége (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében, teljes körű installációval, az alábbiak szerint: 1. rész: 1 db betegőrző monitor rendszer nagytudású, 4 db perfusor, 1 db flexibilis intubációs videoszkóp, 1 db motoros szívó, 1 db ágytálmosó berendezés, 1 db PC-alapú nyugalmi EKG rendszer, 1 db mellkaskompressziós készülék, 1 db hyper - hypothermiás készülék, 3 db volumetrikus infúziós pumpa, 1 db video laryngoszkóp; 2. rész: 1 db 128 szeletes/64 detektoros, kardiológiai szoftveres funkcióbval felszerelt CT-berendezés, 1 db víztelenítő automata, 2 db mosogatógép 6 tálcás, 2 db mosogatógép 12 tálcás, 1 db hidrogén peroxidos sterilizátor, 1 db kombinált gőz-formalin sterilizáló, 1 db defibrillátor (magas tudású), 3 db binokuláris vizsgáló mikroszkóp, 5 db kardiotokográf. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt és nem demo készülék, termék ajánlható meg. A teljes körű installáció magában foglalja a fenti eszközök beszerelését és rendeltetésszerű használatra alkalmas módon történő üzembe helyezését a Dokumentációban foglaltak szerint, illetve a termékek használatának betanítását a felhasználó személyzet számára. A teljesítés továbbá magában foglalja az érvényes forgalomba hozatali engedély bemutatását, az üzembehelyezési / próbaüzemi jegyzőkönyv felvételét, a kezelőszemélyzet betanítását rögzítő jegyzőkönyv felvételét, terméktől függően az EV mérési jegyzőkönyv felvételét, valamint a felhasználói kézikönyvek, használati utasítások, magyar nyelven (informatikai eszközök szoftverek esetében angol nyelv is elfogadható), nyomtatott formában, és/vagy elektronikus formában (CD-ROM). A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a meglévő berendezések szakszerű leszerelése és megsemmisítése (a 2. rész esetében, adott esetben). Az ajánlati ár tartalmazzon minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: műszaki csatlakozások kiépítését, berendezések helyszínre szállítását, szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést, az üzemeltető képviselőinek betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat és az esetlegesen szükséges szakhatósági egyeztetéseket. Az ajánlati árnak továbbá tartalmaznia kell: a gépspecifikus építési és szakipari munkák szakszerű kivitelezéséhez adatszolgáltatást és telepítési tervdokumentáció elkészítését; minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges tartozékot, járulékos munkát, rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékot; induló készletet, azaz a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget; EV mérési jegyzőkönyveket. 4
II.1.3) Közös Közbeszerzési Szójegyzék (CPV) (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Fő tárgy: További tárgyak:
Fő szójegyzék 33100000-1 33121000-4 33168100-6 33169000-2 42122419-0 42716100-9 33123200-0 33172200-8
Kiegészítő szójegyzék
33194110-0 33115100-0 39713100-4 33191100-6 33182100-0 38516000-5 33195000-3 IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) AZ ELJÁRÁS FAJTÁJA IV.1.1) Az eljárás fajtája (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) x Nyílt Meghívásos Gyorsított meghívásos Tárgyalásos Gyorsított tárgyalásos Versenypárbeszéd IV.2) ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK IV.2.1) A kiíró által az aktához rendelt hivatkozási szám (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően, adott esetben) -IV.2.2) A hirdetmény hivatkozási száma elektronikus úton benyújtott hirdetmény esetén (ha ismert) Az eredeti hirdetmény benyújtásának módja: SIMAP OJS eSender x Bejelentkezés: Hirdetmény hivatkozási száma: 2015 - 20542 (év és a dokumentum száma) IV.2.3) A közlemény által hivatkozott hirdetmény (adott esetben) Hirdetmény száma a HL-ben: 2015 /S 202 - 365924 2015/10/17 (nap/hónap/év) IV.2.4) Az eredeti hirdetmény feladásának időpontja: 2015/10/13 (nap/hónap/év)
5
VI. SZAKASZ: KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK VI.1) A HIRDETMÉNY A KÖVETKEZŐRE VONATKOZIK (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) Befejezetlen eljárás Javítás x További információ VI.2) BEFEJEZETLEN KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) A közbeszerzési eljárást megszüntették. A közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették. Nem került sor szerződés odaítélésére. Lehetséges, hogy a szerződést ismételten közzéteszik. VI.3) JAVÍTANDÓ VAGY MEGADANDÓ INFORMÁCIÓ (adott esetben; a javítandó, illetve megadandó szövegrész vagy adatok feltüntetéséhez, kérjük, mindig hivatkozzék az eredeti hirdetmény vonatkozó szakaszára & és a bekezdés számára) VI.3.1) Az ajánlatkérő által benyújtott eredeti információ módosítása x A TED-en közzétett információk nem felelnek meg az ajánlatkérő által eredetileg megadottaknak. Mindkettő VI.3.2) Az eredeti hirdetményben A megfelelő pályázati dokumentációban (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) Mindkettőben (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) x VI.3.3) Az eredeti hirdetményben javítandó szövegrész (adott esetben) A szöveg módosítandó része: IV.2.1) Bírálati szempontok A következő helyett: Részszempont 1. 1. Ajánlati ár (nettó HUF) - 1. rész Súlyszám 677 Helyesen: Részszempont 1. 1. Ajánlati ár (nettó HUF) - 1. rész Súlyszám 666 6
A szöveg módosítandó része: IV.2.1) Bírálati szempontok A következő helyett: Részszempont 3. 2. Szakmai ajánlat megfelelősége (1. rész): Súlyszám 127 Helyesen: Részszempont 3. 2. Szakmai ajánlat megfelelősége (1. rész): Súlyszám 125 A szöveg módosítandó része: IV.2.1) Bírálati szempontok A következő helyett: Részszempont 4. 2.1. Színes LCD/TFT kijelző [hüvelykben] legkedvezőbb 19”, legkedvezőtlenebb 15 Helyesen: Részszempont 4. 2.1. Színes LCD/TFT kijelző [hüvelykben] legkedvezőbb 19”, legkedvezőtlenebb 12 A szöveg módosítandó része: IV.2.1) Bírálati szempontok A következő helyett: 8. 2.5. Folyamatosan monitorozott 12 elvezetéses EKG készítéséhez szükséges elektródák száma [darabban]legkedvezőbb 5 db, legkedvezőtlenebb 10 db. Súlyszám 5 9. 2.6. Színes LCD/TFT kijelző képátló [hüvelykben] legkedvezőbb 7”, legkedvezőtlenebb 3,5”. Súlyszám 10 10. 2.7. A transzport egység képernyője monitorhoz való dokkoláskor is teljes mértékben látható és funkcionál.Súlyszám 2 11. 2.8. Képernyőméret [hüvelykben] legkedvezőbb 23”, legkedvezőtlenebb 19”. Súlyszám 10 12. 2.9. Adatrögzítés: trendek és görbék adatrögzítési idő [órában] legkedvezőbb 240 óra, legkedvezőtlenebb48 óra. Súlyszám 10 13. 2.10. Ha egy adott ágynál nincs paciens felvéve, ezen szektor bezárásával nagyobbra méretben jelennekmeg a többi (felvett) beteg paraméterei, görbéi. Súlyszám 2 14. 2.11. 10ml alatti, tetszőleges gyártótól származó, alkalmazható fecskendő átmérők száma [ml-ben isfelsorolva, darabban] legkedvezőbb 3 db, legkedvezőtlenebb 1 db. Súlyszám 5 15. 2.12. Fecskendőszár befogás módja automatikus. Súlyszám 5 16. 2.13. KVO funkció, sebessége állítható (min.0,1-2 ml/ó) Kérjük megadni az állítás lehetőségeinek számát[darabban] legkedvezőbb 300 db, legkedvezőtlenebb 50 db. Súlyszám 7
5 17. 2.14. Kétpumpás folyamatos adagolás. Fecskendő kiürülésekor az infúzióadagolást automatikusan átvesziegy másik fecskendős pumpa. Súlyszám 5 18. 2.15. Levehető állványrögzítő szerkezet és hordozó fogantyú. Súlyszám 5 19. 2.16. Fecskendő behelyezéskor véletlen dózisbeadás megakadályozása (fecskendőszár fék funkciómegléte, amely megakadályozza a gravitációst, vagy a fecskendőszár befogásakor bólus kialakulását).Súlyszám 5 20. 2.17. Max. vákuum [kPa-ban] legkedvezőbb 120 kPa, legkedvezőtlenebb 80 kPa. Súlyszám 5 21. 2.18. Magyar standard ágytál nyelével kifelé történő behelyezésének lehetősége esetén eredményestisztítás-fertőtlenítés. Súlyszám 5 22. 2.19. Fix fúvókák száma [darabban] legkedvezőbb 8 db, legkedvezőtlenebb 3 db. Súlyszám 2 23. 2.20. Forgó fúvókák száma [darabban] legkedvezőbb 8 db, legkedvezőtlenebb 4 db. Súlyszám 2 24. 2.21. Amennyiben 24 óra eltelt az utolsó ciklus óta, a rendszer automatikusan elindít egy fertőtlenítőprogramot. Súlyszám 5 25. 2.22. Terheléses EKG szoftver. Súlyszám 5 26. 2.23. Lehetőség a készülék működésére vonatkozó adatok rögzítésére. Súlyszám 5 27. 2.24. KVO funkció, sebessége állítható (min. 0,1-2 ml/ó) Kérjük megadni az állítás lehetőségeinek számát[darabban] legkedvezőbb 300 db, legkedvezőtlenebb 50 db. Súlyszám 5 28. 2.25. Technikailag érzékelt legkisebb buborék mérete ≤ 10 μl. Súlyszám 5 29. 2.26. Levehető állványrögzítő szerkezet és hordozó fogantyú. Súlyszám 5 30. 2. Szakmai ajánlat megfelelősége (2. rész):. Súlyszám 300 31. 2.1. Legrövidebb teljes (360 fokos) forgási idő [másodpercben] legkedvezőbb 0,3 másodperc,legkedvezőtlenebb 0,35 másodperc. Súlyszám 10 32. 2.2. Gantry-nyílás átmérője (felszerelt burkolattal) [cm-ben] legkedvezőbb 80 cm, legkdvezőtlenebb 70 cm.Súlyszám 10 33. 2.3 Legvékonyabb detektor sorok z-irányú mérete az izocentrumban mérve (kollimáció nélkül) [mm-ben]legkedvezőbb 0,6 mm, legkedvezőtlenebb 0,63 mm. Súlyszám 10 34. 2.4. Vizsgálat során alkalmazható legkisebb kV érték [kV-ban] legkedvezőbb 70 kV, legkedvezőtlenebb 80kV. Súlyszám 10 35. 2.5. A legkisebb fókuszpont méretei IEC 60 336/2005 szerint megadott méretekből [a két méret (hossz ésszélesség) szorzataként mm2-ben] legkedvezőbb 0,5 mm2, legkedvezőtlenebb 0,7 mm2. Súlyszám 10 36. 2.6. A legnagyobb fókuszpont területe IEC 60 336/2005 szerint megadott méretekből [a két méret (hossz ésszélesség) szorzataként mm2-ben] legkedvezőbb 1 mm2, legkedvezőtlenebb 2 mm2. Súlyszám 10 37. 2.7. Rekonstrukció maximális sebessége (512x512 mátrix esetén) teljeskörű cone beam korrekcióval ésFBP mellett [kép / másodpercben] legkedvezőbb 60 kép / másodperc, legkedvezőtlenebb 35 kép / másodperc.Súlyszám 10 38. 2.8. Folyamatos egyszeres spirál max. ideje [másodpercben] legkedvezőbb 80 másodperc,legkedvezőtlenebb 60 másodperc. Súlyszám 10 39. 2.9. Pediátriai protokollok legfeljebb 70 kV, alacsony dózissal. Súlyszám 20 40. 2.10. Készülék külső burkolata alatt elhelyezkedő, beépített akkumulátor, tápegység és 8
töltő. Súlyszám 5 41. 2.11. Emelt kapacitású kamrai kocsival 7 vagy 8 kosár. Súlyszám 5 42. 2.12. Hőre érzékeny műszerek mosása 65ºC alatti hőmérsékleten fertőtlenítő vegyszer hozzáadásával.Súlyszám 5 43. 2.13. Előre meghatározott programszám [darabban] legkedvezőbb 15 db, legkevezőtlenebb 6 db. Súlyszám10 44. 2.14. Számítógép vezérelt vízlágyító regenerálás. Súlyszám 5 45. 2.15. Automata rakományfelismerő rendszer. Súlyszám 10 46. 2.16. Kamra felület érdessége [Ra-ban] legkedvezőbb Ra 0,04, legkedvezőtlenebb Ra 0,1. Súlyszám 5 47. 2.17. Nyomásmérés a HEPA szűrő mindkét oldalán. Súlyszám 5 48. 2.18. Szárítás közben a forró szárító levegő a mosókarokon keresztül is beáramlik a kamrába, növelve aszárítás hatékonyságát. Súlyszám 10 49. 2.19. Beépített szárító szenzor a gyorsabb szárítás érdekében, lerövidíti a szárítási fázist a rakománymennyiségének és a páratartalom értékének függvényében. Súlyszám 5 50. 2.20. Az OP kocsi polcai szerszám nélkül szétszedhetők és a felhasználó igényei szerint konfigurálhatók.Átalakítható a rakomány függvényében 2, 3, vagy 4 szintesre. Súlyszám 5 51. 2.21. Rendelkezik két csatornás flexibilis endoszkópok sterilizálására alkalmas ciklussal. Súlyszám 5 52. 2.22. Gyors ciklussal sterilizálható eszközök mennyisége kg-ban kifejezve [kg-ban] legkedvezőbb 10 kg,legkedvezőtlenebb 2,5 kg. Súlyszám 10 53. 2.23. A berendezés alkalmas úgynevezett vegyes töltet sterilizálására, azaz egy felxibilis endoszkóp mellett,a tartozékain kívül egyéb nem lumenes eszközök sterilizálására. Súlyszám 5 54. 2.24. A készülék beépített mérő rendszerrel rendelkezik, a hatóanyag (hidrogén-peroxid) folyamatosmonitorozására. Súlyszám 5 55. 2.25. Lábkapcsolóval nyitható vagy nyomógombbal működtethető automatikus kamraajtó. Súlyszám 5 56. 2.26. Kamra hasznos, nettó térfogata [literben] legkedvezőbb 150 liter, legkedvezőtlenebb 90 liter. Súlyszám10 57. 2.27. Az üres vegyszer tartály a kommunális szemétbe eldobható, nem igényel veszélyes anyag szerintigyűjtést. Súlyszám 5 58. 2.28. Elérhető legalább két különböző méretű vegyszer kiszerelés. Súlyszám 5 59. 2.29. A technológia rendelkezik a vezető endoszkóp gyártó cégek kompatibilitási nyilatkozatával, vagy azeszköz használati utasításában történő megjelöléssel. Súlyszám 5 60. 2.30. A technológia rendelkezzen Európai Uniós tagország hatóságának jóváhagyásával a sterilizálásieljárásokkal szemben leginkább rezisztens prion kórokozók inaktiválására vonatkozóan. Súlyszám 5 61. 2.31. Színes érintőképernyő mérete [“-ban] legkedvezőbb 8”, legkedvezőtlenebb 5”. Súlyszám 10 62. 2.32. Kezelői tévedések megelőzése érdekében a gőzsterilizálók és a műszermosogató gépek berakó oldaliérintőképernyőin megjelenő szimbólumok, utasítások, piktogramok alakja és színe megegyezik (fényképpeligazolandó). Súlyszám 10 63. 2.33. Kamra élettartamára vállalt gyári garancia [hónapban] legkedvezőbb 120 hónap, legkedvezőtlenebb60 hónap. Súlyszám 10 64. 2.34. Az ajtótömítés kerete hegesztés nélküli kivitelben készül. Súlyszám 10 9
65. 2.35. Könnyű szervizelés érdekében a vákuumszivattyú beépített sínrendszeren kihúzható a készülék elé.Súlyszám 5 66. 2.36. Oldalsó szerviz tér nélkül, csak elölről szervizelhető konstrukció. Súlyszám 5 67. 3. Jótállás időtartama (hónapban; legalább 18 hónap, 36 hónapnál magasabb vállalás esetén pedigAjánlatkérő a 36 hónapra adható pontszámot adja) - 1. rész. Súlyszám 40 68. 3. Jótállás időtartama (hónapban; legalább 18 hónap, 36 hónapnál magasabb vállalás esetén pedigAjánlatkérő a 36 hónapra adható pontszámot adja) - 2. rész. Súlyszám 94 Helyesen: 8. 2.5. Színes LCD/TFT kijelző képátló [hüvelykben] legkedvezőbb 7”, legkedvezőtlenebb 3,5” Súlyszám 10 9. 2.6. Folyamatosan monitorozott 12 elvezetéses EKG készítéséhez szükséges elektródák száma [darabban] legkedvezőbb 5 db, legkedvezőtlenebb 10 db Súlyszám 5 10. 2.7. Képernyőméret [hüvelykben] legkedvezőbb 23”, legkedvezőtlenebb 19” Súlyszám 10 11. 2.8. Adatrögzítés: trendek és görbék adatrögzítési idő [órában] legkedvezőbb 240 óra, legkedvezőtlenebb 48 óra Súlyszám 10 12. 2.9. Ha egy adott ágynál nincs paciens felvéve, ezen szektor bezárásával nagyobbra méretben jelennek meg a többi (felvett) beteg paraméterei, görbéi Súlyszám 2 13. 2.10. 10ml alatti, alkalmazható fecskendő átmérők száma [ml-ben is felsorolva, darabban] legkedvezőbb 3 db, legkedvezőtlenebb 1 db Súlyszám 5 14 2.11. Fecskendőszár befogás módja automatikus Súlyszám 5 15. 2.12. KVO funkció, sebessége állítható (min.0,1-2ml/ó) Kérjük megadni az állítás lehetőségeinek számát [darabban] legkedvezőbb 300 db, legkedvezőtlenebb 50 db Súlyszám 5 16. 2.13. Kétpumpás folyamatos adagolás. Fecskendő kiürülésekor az infúzióadagolást automatikusan átveszi egy másik fecskendős pumpa Súlyszám 5 17. 2.14. Levehető állványrögzítő szerkezet és hordozó fogantyú Súlyszám 5 18. 2.15. Fecskendő behelyezéskor véletlen dózisbeadás megakadályozása (fecskendőszár fék funkció megléte, amely megakadályozza a gravitációst, vagy a fecskendőszár befogásakor bólus kialakulását) Súlyszám 5 19. 2.16. Max. vákuum [kPa-ban] legkedvezőbb 120 kPa, legkedvezőtlenebb 80 kPa Súlyszám 5 20. 2.17. Magyar standard ágytál nyelével kifelé történő behelyezésének lehetősége esetén eredményes tisztítás-fertőtlenítés Súlyszám 5 21. 2.18. Fix fúvókák száma [darabban] legkedvezőbb 8 db, legkedvezőtlenebb 3 db Súlyszám 2 22. 2.19. Forgó fúvókák száma [darabban] legkedvezőbb 8 db, legkedvezőtlenebb 4 db Súlyszám 2 23. 2.20. Amennyiben 24 óra eltelt az utolsó ciklus óta, a rendszer automatikusan elindít egy fertőtlenítő programot Súlyszám 5 24. 2.21. Terheléses EKG szoftver Súlyszám 5 25. 2.22. Lehetőség a készülék működésére vonatkozó adatok rögzítésére Súlyszám 5 26. 2.23. KVO funkció, sebessége állítható (min. 0,1-2ml/ó) Kérjük megadni az állítás lehetőségeinek számát [darabban] legkedvezőbb 300 db, legkedvezőtlenebb 50 db Súlyszám 5 27. 2.24. Technikailag érzékelt legkisebb buborék mérete ≤ 10µl Súlyszám 5 10
28. 2.25. Levehető állványrögzítő szerkezet és hordozó fogantyú Súlyszám 5 29. 2. Szakmai ajánlat megfelelősége (2. rész): Súlyszám 300 30. 2.1. Legrövidebb teljes (360 fokos) forgási idő [másodpercben] legkedvezőbb 0,3 másodperc, legkedvezőtlenebb 0,35 másodperc Súlyszám 10 31. 2.2. Gantry-nyílás átmérője (felszerelt burkolattal) [cm-ben] legkedvezőbb 80 cm, legkdvezőtlenebb 70 cm Súlyszám 10 32. 2.3 Legvékonyabb detektor sorok z-irányú mérete az izocentrumban mérve (kollimáció nélkül) [mm-ben] legkedvezőbb 0,6 mm, legkedvezőtlenebb 0,63 mm Súlyszám 10 33 2.4. Vizsgálat során alkalmazható legkisebb kV érték [kV-ban] legkedvezőbb 70 kV, legkedvezőtlenebb 80 kV Súlyszám 10 34. 2.5. A legkisebb fókuszpont méretei IEC 60 336/2005 szerint megadott méretekből [a két méret (hossz és szélesség) szorzataként mm2-ben] legkedvezőbb 0,5 mm2, legkedvezőtlenebb 0,72 mm2 Súlyszám 10 35. 2.6. A legnagyobb fókuszpont területe IEC 60 336/2005 szerint megadott méretekből [a két méret (hossz és szélesség) szorzataként mm2-ben] legkedvezőbb 1 mm2, legkedvezőtlenebb 2,24 mm2 Súlyszám 10 36. 2.7. Rekonstrukció maximális sebessége (512x512 mátrix esetén) teljeskörű cone beam korrekcióval és FBP mellett [kép / másodpercben] legkedvezőbb 60 kép / másodperc, legkedvezőtlenebb 30 kép / másodperc Súlyszám 10 37. 2.8. Folyamatos egyszeres spirál max. ideje [másodpercben] legkedvezőbb 80 másodperc, legkedvezőtlenebb 60 másodperc Súlyszám 10 38. 2.9. Pediátriai protokollok: legfeljebb 70 kV, alacsony dózissal vagy iteratív technológiával biztosított alacsony dózissal Súlyszám 20 39. 2.10. Készülék külső burkolata alatt elhelyezkedő, beépített akkumulátor, tápegység és töltő Súlyszám 5 40. 2.11. Emelt kapacitású kamrai kocsival 7 vagy 8 kosár Súlyszám 5 41. 2.12. Hőre érzékeny műszerek mosása 65ºC alatti hőmérsékleten fertőtlenítő vegyszer hozzáadásával Súlyszám 5 42. 2.13. Előre meghatározott programszám [darabban] legkedvezőbb 15 db, legkevezőtlenebb 6 db Súlyszám 10 43. 2.14. Számítógép vezérelt vízlágyító regenerálás Súlyszám 5 44. 2.15. Automata rakományfelismerő rendszer Súlyszám 10 45. 2.16. Kamra felület érdessége [Ra-ban] legkedvezőbb Ra 0,04, legkedvezőtlenebb Ra 0,1 Súlyszám 5 46. 2.17. Nyomásmérés a HEPA szűrő mindkét oldalán Súlyszám 5 47. 2.18. Szárítás közben a forró szárító levegő a mosókarokon keresztül is beáramlik a kamrába, növelve a szárítás hatékonyságát Súlyszám 10 48. 2.19. Beépített szárító szenzor a gyorsabb szárítás érdekében, lerövidíti a szárítási fázist a rakomány mennyiségének és a páratartalom értékének függvényében Súlyszám 5 49. 2.20. Az OP kocsi polcai szerszám nélkül szétszedhetők és a felhasználó igényei szerint konfigurálhatók. Átalakítható a rakomány függvényében 2, 3, vagy 4 szintesre Súlyszám 5 50. 2.21. Rendelkezik két csatornás flexibilis endoszkópok sterilizálására alkalmas ciklussal Súlyszám 5 51. 2.22. Gyors ciklussal sterilizálható eszközök mennyisége kg-ban kifejezve [kg-ban] legkedvezőbb 10 kg, legkedvezőtlenebb 2,5 kg Súlyszám 10 52. 2.23. A berendezés alkalmas úgynevezett vegyes töltet sterilizálására, azaz egy felxibilis 11
endoszkóp mellett, a tartozékain kívül egyéb nem lumenes eszközök sterilizálására Súlyszám 5 53. 2.24. A készülék beépített mérő rendszerrel rendelkezik, a hatóanyag (hidrogén-peroxid) folyamatos monitorozására Súlyszám 5 54. 2.25. Lábkapcsolóval nyitható vagy nyomógombbal működtethető automatikus kamraajtó Súlyszám 5 55. 2.26. Kamra hasznos, nettó térfogata [literben] legkedvezőbb 150 liter, legkedvezőtlenebb 90 liter Súlyszám 10 56. 2.27. Az üres vegyszer tartály a kommunális szemétbe eldobható, nem igényel veszélyes anyag szerinti gyűjtést Súlyszám 5 57. 2.28. Elérhető legalább két különböző méretű vegyszer kiszerelés Súlyszám 5 58. 2.29. A technológia rendelkezik a vezető endoszkóp gyártó cégek kompatibilitási nyilatkozatával, vagy az eszköz használati utasításában történő megjelöléssel Súlyszám 5 59. 2.30. A technológia rendelkezzen Európai Uniós tagország hatóságának jóváhagyásával a sterilizálási eljárásokkal szemben leginkább rezisztens prion kórokozók inaktiválására vonatkozóan Súlyszám 5 60. 2.31. Színes érintőképernyő mérete [“-ban] legkedvezőbb 8”, legkedvezőtlenebb 5” Súlyszám 10 61. 2.32. Kezelői tévedések megelőzése érdekében a gőzsterilizálók és a műszermosogató gépek berakó oldali érintőképernyőin megjelenő szimbólumok, utasítások, piktogramok alakja és színe megegyezik (fényképpel igazolandó) Súlyszám 10 62. 2.33. Kamra élettartamára vállalt gyári garancia [hónapban] legkedvezőbb 120 hónap, legkedvezőtlenebb 60 hónap Súlyszám 10 63. 2.34. Az ajtótömítés kerete hegesztés nélküli kivitelben készül Súlyszám 10 64. 2.35. Könnyű szervizelés érdekében a vákuumszivattyú beépített sínrendszeren kihúzható a készülék elé Súlyszám 5 65. 2.36. Oldalsó szerviz tér nélkül, csak elölről szervizelhető konstrukció Súlyszám 5 66. 3. Jótállás időtartama (hónapban; legalább 18 hónap, 36 hónapnál magasabb vállalás esetén pedig Ajánlatkérő a 36 hónapra adható pontszámot adja) - 1. rész Súlyszám 39 67. 3. Jótállás időtartama (hónapban; legalább 18 hónap, 36 hónapnál magasabb vállalás esetén pedig Ajánlatkérő a 36 hónapra adható pontszámot adja) - 2. rész Súlyszám 94 A szöveg módosítandó része: Részekre vonatkozó információk Rész száma: 1 Elnevezés: Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében - 1. rész 5) További információk a részekről A következő helyett: A III.2.3) pont M/2. alkalmassági előírásában a termék tekintetében azalkalmassági minimumkövetelmények az alábbiak: Betegőrző monitorrendszer: 8 db ágymelletti monitor 12
Érintőképernyős kezelőfelület, magyar üzenetekkel Képernyőn részletes monitorinformáció jelenik meg: legalább 6 görbe és 10 paraméter egyidejűleg Moduláris monitor, egyszerre min. 5 modul csatlakoztatható Hemodinamikai és ventilációs kalkulációk Riasztások: Többszintű, egymástól jól elkülöníthető vizuális és akusztikus riasztás Riasztási szintek száma min. 3 Riasztás hangereje állítható Riasztás meghatározott időre elnémítható Riasztások minden mért paraméterre beállíthatók Riasztási határértékek felhasználó által megválaszthatók Adattárolás A készülékben tárolható trend legalább 48 óra Az adat mintavétel gyakorisága trendhez min. 1 percenként Táblázatos trend megjelenítés Grafikus trend megjelenítés Grafikus trend megjelenítési felbontása változtatható Mért paraméterek és értékek: EKG 12 elvezetés egyidejű megjelenítése, 10 vezetékes pacienskábellel ST analízis minden csatornán Aritmia analízis (teljes) Pulzus hangerő beállítható, kikapcsolható Szívfrekvencia mérési tartomány: legalább 15-300 bpm között Légzésszám Mérés mellkasi ellenállás (impedancia) változásból, EKG elektródán keresztül Mérési tartomány: legalább 1-120 között Respirogram görbe megjelenítése Választható EKG elvezetés a mérés forrásául Spo2 (Pulzoximetria) Plethysmogram görbe megjelenítése a kijelzőn Szaturáció mérési tartomány legalább 20-100% között Perifériás pulzusszám mérés Pulzusszám mérési tartománya min 30-250 1/min A pulzus hangmagassága a szaturációnak megfelelő Perifériás pulzus hangerő beállítható, kikapcsolható NIBP (Nem invazív vérnyomásmérés) Oszcillometriás mérési elv Manuális és periodikus automata mérésindítás Mérési tartomány: min. 10-270 Hgmm Szisztolés, diasztolés, és átlagnyomás értékének kijelzése Automata vérnyomásmérés üzemmódban legalább 1 perctől beállítható idő intervallumok Vénasztázis üzemmód Invazív vérnyomásmérés Nyomástartomány min. -40-300 Hgmm 13
Címkézhetőség Hőmérsékletmérés Hőmérséklet különbség mérésének lehetősége Hőmérsékletmérési tartomány min. 10- 45 °C-ig Felbontás: min 0.1 °C Modulok 4 db transzport modul (fenti paraméterek mérésére) Érintőképernyős kezelőfelület, magyar üzenetekkel Tömege legfeljebb 2 kg Akkumulátoros üzem legalább 3 óra időtartamra 1 db PiCCO modul 2 csatorna invazív nyomásmérés Pulzus kontúr analízissel szívperctérfogat folyamatos meghatározása Mért, származtatott paraméterek: CO, CI, SV, SVR, GEDV, EVLW, PVPI A modul tartozéka egy készlet monitorozó összeállítás, valamint a modul és a szett közötti kábelek. 2db IBP modul Nyomástartomány min. -40-300 Hgmm Címkézhetőség 2 csatornás invazív nyomásmérés (art és CVP) Központi monitorállomás-nővérpult Alapkivitelben legyen alkalmas 16 ágy megjelenítésére Megjelenített adatok: betegazonosítás (beteg neve, ágyszám), szívfrekvencia, EKG görbe választhatóan egyéb vitalis paraméterek (szívfrekvencia, arrythmia üzenetek) Lehetőség egy kiválasztott monitor összes adatának megtekintésére Az egyes ágymelletti monitorok riasztásai a központból állíthatóak Riasztások többszintű riasztási rendszerben Riasztás: akusztikus és vizuális Az ágymelletti monitorok jelei az intranet segítségével megfigyelhetők, lekérdezhetők Egyidejűleg min. 16 ágymelletti monitor megjeleníthető, egyidejűleg egyenként minimum 2 görbével A központi monitor HL7 protokollal rendelkezik a kórház informatikai rendszerrel való kommunikáció céljából. A központi monitor telemetriás monitorokkal (EKG és SpO2) kiegészíthető, melynek jelei a központon jelennek meg. Perfusor (fecskendős infúziós pumpa): Áramlási sebesség tartománya 0,1ml/ó - 500 ml/ó Mikro/makro üzemmód Áramlási sebesség változtatható legyen működés közben is (titrálás) Bólus funkció megléte Légtelenítési funkció Beállítható bólus és légtelenítési térfogat Térfogat/idő adagolási program Volumen vezérelt infúzió adása Elzáródási nyomáshatár több fokozatban legyen állítható Antibólus funkció 14
Szabadkézi bólus funkció Gyógyszernév felhasználó által beírható (min.10 karakter) A készülékben gyógyszer neve (min. 100) tárolható legyen Programozható gyógyszer protokollok, a beteg súlya alapján automatikus kalkuláció / dozírozás végzése Programozható gyógyszer egységek (pl.: ml/h,mikrogramm/kg/h, stb.) 24 órás beadott folyadékmennyiség rögzítése Tápellátás hálózati+belső akkumulátor töltőegységgel Könnyen kezelhető számítógép csatlakoztatási lehetőség Biztonsági követelmények: Csepegő víz elleni védelem vízszintes használat esetén Elzáródás esetén automatikus nyomáscsökkentés Fecskendő indításkor védelem a véletlen bolus ellen Fecskendő behelyezés után a beállított pontos adagolás azonnal biztosított legyen (indításkor ne lehessen mechanikus holtjáték a fecskendő toló-fejnél vagy nem kívánt bólus) Intelligens alarm rendszer, hang- és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel (monitorozás és üzemeltetés adatai, paraméter határátlépés, technikai események) 10, 20, 30 és 50 ml-es fecskendő alkalmazható legyen tetszőleges gyártótól Flexibilis intubációs videoszkóp: Endoszkóp: ergonómikus markolat integrált kamera vagy száloptika hajlíthatóság fel/le: min. 110°/110° látószög: min. 75° munkahossz: min. 600mm átmérő: max. 6,0 mm munkacsatorna. min. 0,8 mm LED fényforrás tartógyűrű az endotracheális tubus stabil megtartására anesztikumok bevezetésére szolgáló csatorna EH, steril bevezető eszköz 10db LCD Monitor: állítható fényerő és kontraszt képátló: min. 5” video kimenet akkumulátoros üzem, hálózati tápegységgel töltöttségi állapotot kijelzése Motoros szívó: Elektromos működés 2 literes sterilezhető váladékgyűjtő tartállyal 2 db Folyamatosan állítható vákuum Szívóteljesítmény: min. 35 l/perc Ágytálmosó berendezés: Szabadon álló, egyajtós elöltöltős ágytálmosó-fertőtlenítő készülék Beépített elektromos gőzfejlesztővel a termikus fertőtlenítéshez. Beépített gőzgenerátor teljesítménye max. 10 kW: 15
Mikroprocesszoros vezérlés, memória háttér védelemmel és független hőfokellenőrzés, teljesen automatikus programok EN ISO 15883-nak megfelelően Kívül belül rozsdamentes acél burkolat, melynek vastagsága min. 1 mm Műanyag és rozsdamentes acél ágytálak és vizeletgyűjtő edények mosogatására és fertőtlenítésére Kapacitása az egyidejűleg behelyezhető eszközök száma: min. 1 db ágytál + 1 db kacsa egyidejű elmosására alkalmas Mosandó eszközöket tartalmukkal együtt (ürítés nélkül) lehet a gépbe elhelyezni Higiénikus LCD kijelző a működés, ellenőrzés, mosási fázisok, hőmérséklet és hibakódok megjelenítésére. Zárható tároló rész folyékony vízkőoldó / öblítő szer tárolására és adagolására. Beépített vízkőoldószer adagoló szivattyúval. Nyomógombos vezérlés fóliatasztatúrán, vagy LCD érintőképernyő Termikus fertőtlenítés hőfoka: min. 85 ºC Futtatható programok száma min. 3 Automatikus ajtóreteszelés a ciklusok alatt A rendszer minden ciklus végén automatikusan kiüríti az összes vizet a szivattyúból, a víztartályból és a csövekből. A lefolyó eldugulása esetén a program nem indul el Normál mosó-fertőtlenítő program esetén az ágytál fertőtlenítése ne tartson tovább 8 percnél Változtatható legyen rendeléskor, hogy hátsó vagy alsó kifolyású gép kerüljön szállításra Alapárban foglalt tartozékok Indulókészlet: 1-1 kanna a vegyszerekből PC-alapú nyugalmi EKG rendszer: 3/6/12 csatornás nyugalmi EKG Mintavételi frekvencia: min. 1000 Hz A/D felbontás: 16 bit Frekvencia átvitel: 0.05-150 Hz PC kapcsolat: Bluetooth vagy wifi és USB Tápellátás: tölthető akkumulátor Számítógépre telepített szoftver: - Állítható nézetek a számítógép képernyőjén - EKG vonalzó, mérések a görbén mozgatható markerek segítségével - az EKG görbe két és háromdimenziós ábrázolása, trendek - az adatok közötti rendszerezés, válogatás különböző szempontok szerint - az EKG görbe tetszőleges hosszúságú szakaszának folyamatos mentése - Analízis: átlagolt QRS komplexumok, mediánok, ritmus és formaanalízis - Diagnózisprogram gyermek/felnőtt - Orvosi vélemény rögzítése - Nagy mennyiségű EKG és páciensadat jól áttekinthető kezelése, tárolása - Beteg adatbázis kezelés - Kompatibilis kórházi informatikai rendszerekkel (pl.HL7, SCP, DICOM, stb) - Működés lokális számítógépes hálózaton: a szerveren közös adatbázisba dolgoznak a nyugalmi EKG munkaállomások Tartozékok: - 12 elvezetéses pacienskábel 16
- végtagi és mellkasi elektródák - akkumulátortöltő - hordtáska - 1db tablet Mellkaskompressziós készülék: Folyamatosan magas színvonalú mellkas kompresszió biztosítása felnőtt pacienseknek Automatikus mellkasnyomási erő kiszámítása (automatikusan kiszámolja a páciens mellkasának méretét, alakját és ellenállását) Befúvások közti automatikus szüneteltetés Részei: integrált LCD kijelzővel és kezelőgombokkal ellátott szívmasszázs hátlap, kompressziós pánt min. 130 kg testtömegig és min. 120cm mellkas körfogatig alkalmazható A mellkas mozgatása megegyezik a mellkas mélység 20%-os anteriorposzterior csökkentéssel Kompresszió arány 80 +/- 5 kompresszió percenként. Kompressziós módok (a felhasználó által választható): • 30:2 (30 kompresszió, két 1,5 másodperces lélegeztető szünettel) • 15:2 (15 kompresszió, két 1,5 másodperces lélegeztető szünettel) • Folyamatos kompresszió Akkumulátoros kivitel Hyper - hypothermiás készülék: Legyen alkalmas a teljes testfelületi hypothermiás kezelésre, valamint kontrollált betegmelegítésre Legyen alkalmas a koponya nyaki régió izolált hűtésére Működési elve legyen konduktív (folyadék keringetéses) A célhőmérséklet 0,1 °C pontossággal legyen állítható A vízhőmérséklet 1,0 °C pontossággal legyen állítható A vízhőmérséklet 4 - 42 °C között legyen állítható Beteg maghőmérséklet 30 ,0 - 40,0 °C között legyen állítható Rendelkezzen több automatikus üzemmóddal A készülék rendelkezzen belső keringetéssel az előhűtés, előmelegítés céljára Legyen lehetőség a hőmérséklet grádiens 0,1 °C pontosságú manuális beállítására Legyen alkalmas 0,1 °C pontossággal a maghőmérséklet mérésére. Az óránkénti keringetett folyadék mennyiség minimum 100 l/óra • Vizuális és akusztikus alarmok: • Magas víz hőmérséklet alarm és terápia stop • Alacsony víz hőmérséklet alarm és terápia stop • Maghőmérséklet mérő hiba alarm és terápia stop • Mag hőmérséklet limit alarm és terápia stop • Alacsony folyadékszint a tankban • Alacsony folyadékáramlási sebesség Min. 2,5 kg-os tömegtől legyen alkalmas egész test hűtésére Rendelkezzen egyszer használatos koponya/mellkas/ alsó végtag hűtő/melegítő feltétekkel Legyen csatlakoztatható többször használatos hűtő / melegítő takaró vagy matrac Infúziós pumpa-volumetrikus: Beadási sebesség tartomány: min. 0,1 - 1200 ml/h; 17
Adagolás pontossága: min. ± 5,0 % Alfanumerikus kijelző, magyar szöveges kijelzéssel Beadandó volumen és beadási idő programozható Beadott volumen folyamatos kijelzése, A készülékben gyógyszer neve (min. 100) tárolható legyen Dóziskalkuláció többféle mértékegységben, testsúlyra számítva dózis adatok alapján (pl. mg/kg/min, mg/kg/ h) Bolus adagolás állítható volumennel, a bevitt volumen jelzésével, Bolusráta: min. 50 - 1200 ml/h között állítható Mikro/makro üzemmód Teljes körű riasztás, a riasztási ok magyar szöveges kijelzésével Elzáródási nyomáshatár több fokozatban legyen állítható Légbuborék érzékelés riasztási tartománya a buborék mérete alapján állítható legyen 30µl-300 µl között Légbuborék érzékelés riasztási tartománya több buborék kumulálódott (össz). térfogata alapján állítható legyen 0,5ml/h-3 ml/h között Nyomásérzékelés az infúziós palackhoz vezető szerelékágban Okklúziós nyomásérzékelés a pácienshez menő szerelékágban Ajtónyitás esetén szabadfolyás megakadályozás a készülékben Automatikus biztonsági szerelékelzárás szabadfolyás és véletlen dózis megakadályozására a pumpából kivett szereléken Vízszintes vagy függőleges tartórúdra és fali sínre rögzíthető Beépített RS232 interfész, teljes körű adattovábbító szoftverrel Dokkoló-egységbe csatlakoztatható, ahol több pumpa rögzíthető közös tápfeszültség ellátással, közös RS232 interfésszel Hálózati és akkumulátoros üzemmód Akku-üzemidő min. 4 óra, 100 ml/h adagolás mellett Egymáshoz rögzíthető legyen (külső segédeszköz nélkül két vagy három pumpa egymáshoz legyen kapcsolható) Biztonsági követelmények: Csepegő víz elleni védelem Okklúzió esetén automatikus nyomáscsökkentés (antibolus) Beadandó volumen és beadási idő legyen beállítható Teljes körű riasztás, a riasztási ok magyar szöveges kijelzésével Riasztások: Hang- és fényriasztás, a riasztás okának magyar szöveges kijelzésével Előriasztás az infúzió vége előtt, beállítható idővel Infúzió vége riasztás Légbuborék riasztás - buborék méretre - legyen állítható Légbuborék riasztás- kumulált buborék esetén - legyen állítható Véna fenntartó üzemmód riasztás Szerelék hibás behelyezése esetén legyen riasztás Nyitott ajtóriasztás Szerelékgörgős-csap zárva maradása esetén legyen riasztás Szelektív riasztás paciensági okklúzió esetén Video laryngoszkóp: 18
Ideális különféle sürgősségi szituációkban, intubáláshoz, tubushoz Macintosh 2 Macintosh 4 típusú vagy jellegű sterilizálható lapocokkal Tölthető akkumulátoros kivitel (Li-Ion) kapacitás visszajelzéssel Legalább egy óra működési idő feltöltött állapotban Magas felbontású min. 2,4 ’’ méretű LED kijelző, legalább 240x320 pixel felbontással Kijelző automatikusan ki és bekapcsol, nincs szükség külön aktiválásra Feleljen meg a folyamatos vízbemeríthető tömítettségi szabványnak (IPX8) Helyesen: A III.2.3) pont M/2. alkalmassági előírásában a termék tekintetében azalkalmassági minimumkövetelmények az alábbiak: Betegőrző monitorrendszer: 8 db ágymelletti monitor Érintőképernyős kezelőfelület, magyar üzenetekkel Képernyőn részletes monitorinformáció jelenik meg: legalább 6 görbe és 10 paraméter egyidejűleg 2 db Moduláris monitor, egyszerre min. 5 modul csatlakoztatható, 6 db moduláris vagy kompakt monitor Hemodinamikai és ventilációs kalkulációk Riasztások: Többszintű, egymástól jól elkülöníthető vizuális és akusztikus riasztás Riasztási szintek száma min. 3 Riasztás hangereje állítható Riasztás meghatározott időre elnémítható Riasztások minden mért paraméterre beállíthatók Riasztási határértékek felhasználó által megválaszthatók Adattárolás A készülékben tárolható trend legalább 48 óra Az adat mintavétel gyakorisága trendhez min. 1 percenként Táblázatos trend megjelenítés Grafikus trend megjelenítés Grafikus trend megjelenítési felbontása változtatható Mért paraméterek és értékek: EKG EKG elvezetések száma min. 5 EKG megjelenítés I, II, III, aVR, aVL, aVF, és V ST analízis minden csatornán Aritmia analízis (teljes) Pulzus hangerő beállítható, kikapcsolható Szívfrekvencia mérési tartomány: legalább 15-300 bpm között Légzésszám Mérés mellkasi ellenállás (impedancia) változásból, EKG elektródán keresztül Mérési tartomány: legalább 1-120 között Respirogram görbe megjelenítése 19
Választható EKG elvezetés a mérés forrásául Spo2 (Pulzoximetria) Plethysmogram görbe megjelenítése a kijelzőn Szaturáció mérési tartomány legalább 20-100% között Perifériás pulzusszám mérés Pulzusszám mérési tartománya min 30-250 1/min A pulzus hangmagassága a szaturációnak megfelelő Perifériás pulzus hangerő beállítható, kikapcsolható NIBP (Nem invazív vérnyomásmérés) Oszcillometriás mérési elv Manuális és periodikus automata mérésindítás Mérési tartomány: min. 10-270 Hgmm Szisztolés, diasztolés, és átlagnyomás értékének kijelzése Automata vérnyomásmérés üzemmódban legalább 1 perctől beállítható idő intervallumok Vénasztázis üzemmód Invazív vérnyomásmérés Nyomástartomány min. -40-300 Hgmm Címkézhetőség Hőmérsékletmérés Hőmérséklet különbség mérésének lehetősége Hőmérsékletmérési tartomány min. 10- 45 °C-ig Felbontás: min 0.1 °C Modulok 4 db transzport modul (fenti paraméterek mérésére) Érintőképernyős kezelőfelület, magyar üzenetekkel Tömege legfeljebb 2 kg Akkumulátoros üzem legalább 3 óra időtartamra 1 db PiCCO modul 2 csatorna invazív nyomásmérés Pulzus kontúr analízissel szívperctérfogat folyamatos meghatározása Mért, származtatott paraméterek: CO, CI, SV, SVR, GEDV, EVLW, PVPI A modul tartozéka egy készlet monitorozó összeállítás, valamint a modul és a szett közötti kábelek. 2db IBP modul Nyomástartomány min. -40-300 Hgmm Címkézhetőség 2 csatornás invazív nyomásmérés (art és CVP) 1db EKG modul 12 elvezetéses 12 elvezetés egyidejű megjelenítése, 10 vezetékes pacienskábellel ST analízis minden csatornán Aritmia analízis (teljes) Pulzus hangerő beállítható, kikapcsolható Szívfrekvencia mérési tartomány: legalább 15-300 bpm között Központi monitorállomás-nővérpult Alapkivitelben legyen alkalmas 16 ágy megjelenítésére Megjelenített adatok: betegazonosítás (beteg neve, ágyszám), szívfrekvencia, EKG görbe 20
választhatóan egyéb vitalis paraméterek (szívfrekvencia, arrythmia üzenetek) Lehetőség egy kiválasztott monitor összes adatának megtekintésére Az egyes ágymelletti monitorok riasztásai a központból állíthatóak Riasztások többszintű riasztási rendszerben Riasztás: akusztikus és vizuális Az ágymelletti monitorok jelei az intranet segítségével megfigyelhetők, lekérdezhetők Egyidejűleg min. 16 ágymelletti monitor megjeleníthető, egyidejűleg egyenként minimum 2 görbével A központi monitor HL7 protokollal rendelkezik a kórház informatikai rendszerrel való kommunikáció céljából. A központi monitor telemetriás monitorokkal (EKG és SpO2) kiegészíthető, melynek jelei a központon jelennek meg. Perfusor (fecskendős infúziós pumpa): Áramlási sebesség tartománya 0,1ml/ó - 500 ml/ó Mikro/makro üzemmód Áramlási sebesség változtatható legyen működés közben is (titrálás) Bólus funkció megléte Légtelenítési funkció Beállítható bólus és légtelenítési térfogat Térfogat/idő adagolási program Volumen vezérelt infúzió adása Elzáródási nyomáshatár több fokozatban legyen állítható Antibólus funkció Szabadkézi bólus funkció Gyógyszernév felhasználó által beírható (min.10 karakter) vagy számítógépről feltölthető A készülékben gyógyszer neve (min. 100) tárolható legyen Programozható gyógyszer protokollok, a beteg súlya alapján automatikus kalkuláció / dozírozás végzése Programozható gyógyszer egységek (pl.: ml/h,mikrogramm/kg/h, stb.) 24 órás beadott folyadékmennyiség rögzítése Tápellátás hálózati+belső akkumulátor töltőegységgel Könnyen kezelhető számítógép csatlakoztatási lehetőség Biztonsági követelmények: Csepegő víz elleni védelem vízszintes használat esetén Elzáródás esetén automatikus nyomáscsökkentés Fecskendő indításkor védelem a véletlen bolus ellen Fecskendő behelyezés után a beállított pontos adagolás azonnal biztosított legyen (indításkor ne lehessen mechanikus holtjáték a fecskendő toló-fejnél vagy nem kívánt bólus) Intelligens alarm rendszer, hang- és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel (monitorozás és üzemeltetés adatai, paraméter határátlépés, technikai események) 10, 20, 30 és 50 ml-es fecskendő alkalmazható legyen több gyártótól Flexibilis intubációs videoszkóp: Endoszkóp: ergonómikus markolat integrált kamera vagy száloptika hajlíthatóság fel/le: min. 110°/110° 21
látószög: min. 75° munkahossz: min. 600mm átmérő: max. 6,0 mm munkacsatorna. min. 0,8 mm LED fényforrás tartógyűrű az endotracheális tubus stabil megtartására anesztikumok bevezetésére szolgáló csatorna EH, steril bevezető eszköz 10db LCD Monitor: állítható fényerő és kontraszt képátló: min. 5” video kimenet akkumulátoros üzem, hálózati tápegységgel töltöttségi állapotot kijelzése Motoros szívó: Elektromos működés 2 literes sterilezhető váladékgyűjtő tartállyal 2 db Folyamatosan állítható vákuum Szívóteljesítmény: min. 35 l/perc Ágytálmosó berendezés: Szabadon álló, egyajtós elöltöltős ágytálmosó-fertőtlenítő készülék Beépített elektromos gőzfejlesztővel a termikus fertőtlenítéshez. Beépített gőzgenerátor teljesítménye max. 10 kW: Mikroprocesszoros vezérlés, memória háttér védelemmel és független hőfokellenőrzés, teljesen automatikus programok EN ISO 15883-nak megfelelően Kívül belül rozsdamentes acél burkolat, melynek vastagsága min. 1 mm Műanyag és rozsdamentes acél ágytálak és vizeletgyűjtő edények mosogatására és fertőtlenítésére Kapacitása az egyidejűleg behelyezhető eszközök száma: min. 1 db ágytál + 1 db kacsa egyidejű elmosására alkalmas Mosandó eszközöket tartalmukkal együtt (ürítés nélkül) lehet a gépbe elhelyezni Higiénikus LCD kijelző a működés, ellenőrzés, mosási fázisok, hőmérséklet és hibakódok megjelenítésére. Zárható tároló rész folyékony vízkőoldó / öblítő szer tárolására és adagolására. Beépített vízkőoldószer adagoló szivattyúval. Nyomógombos vezérlés fóliatasztatúrán, vagy LCD érintőképernyő Termikus fertőtlenítés hőfoka: min. 85 ºC Futtatható programok száma min. 3 Automatikus ajtóreteszelés a ciklusok alatt A rendszer minden ciklus végén automatikusan kiüríti az összes vizet a szivattyúból, a víztartályból és a csövekből. A lefolyó eldugulása esetén a program nem indul el Normál mosó-fertőtlenítő program esetén az ágytál fertőtlenítése ne tartson tovább 8 percnél Változtatható legyen rendeléskor, hogy hátsó vagy alsó kifolyású gép kerüljön szállításra Alapárban foglalt tartozékok Indulókészlet: 1-1 kanna a vegyszerekből 22
PC-alapú nyugalmi EKG rendszer: 3/6/12 csatornás nyugalmi EKG Mintavételi frekvencia: min. 1000 Hz A/D felbontás: 16 bit Frekvencia átvitel: 0.05-150 Hz PC kapcsolat: Bluetooth vagy wifi és USB Tápellátás: tölthető akkumulátor Számítógépre telepített szoftver: - Állítható nézetek a számítógép képernyőjén - EKG vonalzó, mérések a görbén mozgatható markerek segítségével - az EKG görbe két és háromdimenziós ábrázolása, trendek - az adatok közötti rendszerezés, válogatás különböző szempontok szerint - az EKG görbe tetszőleges hosszúságú szakaszának folyamatos mentése - Analízis: átlagolt QRS komplexumok, mediánok, ritmus és formaanalízis - Diagnózisprogram gyermek/felnőtt - Orvosi vélemény rögzítése - Nagy mennyiségű EKG és páciensadat jól áttekinthető kezelése, tárolása - Beteg adatbázis kezelés - Kompatibilis kórházi informatikai rendszerekkel (pl.HL7, SCP, DICOM, stb) - Működés lokális számítógépes hálózaton: a szerveren közös adatbázisba dolgoznak a nyugalmi EKG munkaállomások Tartozékok: - 12 elvezetéses pacienskábel - végtagi és mellkasi elektródák - akkumulátortöltő - hordtáska - 1db tablet Mellkaskompressziós készülék: Folyamatosan magas színvonalú mellkas kompresszió biztosítása felnőtt pacienseknek Automatikus mellkasnyomási erő kiszámítása (automatikusan kiszámolja a páciens mellkasának méretét, alakját és ellenállását) Befúvások közti automatikus szüneteltetés Részei: integrált LCD kijelzővel és kezelőgombokkal ellátott szívmasszázs hátlap, kompressziós pánt min. 130 kg testtömegig és min. 120cm mellkas körfogatig alkalmazható A mellkas mozgatása megegyezik a mellkas mélység 20%-os anteriorposzterior csökkentéssel Kompresszió arány 80 +/- 5 kompresszió percenként. Kompressziós módok (a felhasználó által választható): • 30:2 (30 kompresszió, két 1,5 másodperces lélegeztető szünettel) • 15:2 (15 kompresszió, két 1,5 másodperces lélegeztető szünettel) • Folyamatos kompresszió Akkumulátoros kivitel Hyper - hypothermiás készülék: Legyen alkalmas a teljes testfelületi hypothermiás kezelésre, valamint kontrollált betegmelegítésre 23
Legyen alkalmas a koponya nyaki régió izolált hűtésére Működési elve legyen konduktív (folyadék keringetéses) A célhőmérséklet 0,1 °C pontossággal legyen állítható A vízhőmérséklet 1,0 °C pontossággal legyen állítható A vízhőmérséklet 4 - 42 °C között legyen állítható Beteg maghőmérséklet 30 ,0 - 40,0 °C között legyen állítható Rendelkezzen több automatikus üzemmóddal A készülék rendelkezzen belső keringetéssel az előhűtés, előmelegítés céljára Legyen lehetőség a hőmérséklet grádiens 0,1 °C pontosságú manuális beállítására Legyen alkalmas 0,1 °C pontossággal a maghőmérséklet mérésére. Az óránkénti keringetett folyadék mennyiség minimum 100 l/óra • Vizuális és akusztikus alarmok: • Magas víz hőmérséklet alarm és terápia stop • Alacsony víz hőmérséklet alarm és terápia stop • Maghőmérséklet mérő hiba alarm és terápia stop • Mag hőmérséklet limit alarm és terápia stop • Alacsony folyadékszint a tankban • Alacsony folyadékáramlási sebesség Min. 2,5 kg-os tömegtől legyen alkalmas egész test hűtésére Rendelkezzen egyszer használatos koponya/mellkas/ alsó végtag hűtő/melegítő feltétekkel Legyen csatlakoztatható többször használatos hűtő / melegítő takaró vagy matrac Infúziós pumpa-volumetrikus: Beadási sebesség tartomány: min. 0,1 - 1200 ml/h; Adagolás pontossága: min. ± 5,0 % Alfanumerikus kijelző, magyar szöveges kijelzéssel Beadandó volumen és beadási idő programozható Beadott volumen folyamatos kijelzése, A készülékben gyógyszer neve (min. 100) tárolható legyen Dóziskalkuláció többféle mértékegységben, testsúlyra számítva dózis adatok alapján (pl. mg/kg/min, mg/kg/ h) Bolus adagolás állítható volumennel, a bevitt volumen jelzésével, Bolusráta: min. 50 - 1200 ml/h között állítható Mikro/makro üzemmód Teljes körű riasztás, a riasztási ok magyar szöveges kijelzésével Elzáródási nyomáshatár több fokozatban legyen állítható Légbuborék érzékelés riasztási tartománya a buborék mérete alapján állítható legyen 30µl-300 µl között Légbuborék érzékelés riasztási tartománya több buborék kumulálódott (össz). térfogata alapján állítható legyen 0,5ml/h-3 ml/h között Nyomásérzékelés az infúziós palackhoz vezető szerelékágban Okklúziós nyomásérzékelés a pácienshez menő szerelékágban Ajtónyitás esetén szabadfolyás megakadályozás a készülékben Automatikus biztonsági szerelékelzárás szabadfolyás és véletlen dózis megakadályozására a pumpából kivett szereléken Vízszintes vagy függőleges tartórúdra és fali sínre rögzíthető Beépített RS232 interfész, teljes körű adattovábbító szoftverrel 24
Dokkoló-egységbe csatlakoztatható, ahol több pumpa rögzíthető közös tápfeszültség ellátással, közös RS232 interfésszel Hálózati és akkumulátoros üzemmód Akku-üzemidő min. 4 óra, 100 ml/h adagolás mellett Egymáshoz rögzíthető legyen (külső segédeszköz nélkül két vagy három pumpa egymáshoz legyen kapcsolható) Biztonsági követelmények: Csepegő víz elleni védelem Okklúzió esetén automatikus nyomáscsökkentés (antibolus) Beadandó volumen és beadási idő legyen beállítható Teljes körű riasztás, a riasztási ok magyar szöveges kijelzésével Riasztások: Hang- és fényriasztás, a riasztás okának magyar szöveges kijelzésével Előriasztás az infúzió vége előtt, beállítható idővel (szervizprogramban beállíthatóság is megfelelő) Infúzió vége riasztás Légbuborék riasztás - buborék méretre - legyen állítható (szervizprogramban beállíthatóság is megfelelő) Légbuborék riasztás- kumulált buborék esetén - legyen állítható (szervizprogramban beállíthatóság is megfelelő) Véna fenntartó üzemmód riasztás Szerelék hibás behelyezése esetén legyen riasztás Nyitott ajtóriasztás Szerelékgörgős-csap zárva maradása esetén legyen riasztás Szelektív riasztás paciensági okklúzió esetén Video laryngoszkóp: Ideális különféle sürgősségi szituációkban, intubáláshoz, tubushoz Macintosh 2 vagy Macintosh 3 vagy Macintosh 4 típusú vagy jellegű sterilizálható vagy egyszerhasználatos lapocokkal Tölthető akkumulátoros kivitel (Li-Ion) kapacitás visszajelzéssel Legalább egy óra működési idő feltöltött állapotban Magas felbontású min. 2,4 ’’ méretű LED kijelző, legalább 240x320 pixel felbontással Kijelző automatikusan kikapcsol Feleljen meg a fröccsenő víz elleni védettségnek (IPX4) A szöveg módosítandó része: Részekre vonatkozó információk Rész száma: 2 Elnevezés: Adásvételi szerződés keretében orvostechnikai berendezések beszerzése TIOP-2.2.2-08/2-2010-0003 Jósa András Sürgősségi Központ Projekt megvalósítása érdekében - 2. rész 5) További információk a részekről 25
A következő helyett: A III.2.3) pont M/2. alkalmassági előírásában a termék tekintetében azalkalmassági minimumkövetelmények az alábbiak: 128 szeletes/64 detektoros, kardiológiai szoftveres funkcióbval felszerelt CT-berendezés: Minimum műszaki előírás Elvárás Gantry A gantrydöntés lehetséges legnagyobb szöge Min. +/-30 fok Betegasztal Az asztal terhelhetősége a max. ± 0,25 mm eltéréssel jellemzett pontosság tartásával Min. 225 kg Asztallap hosszanti fémmentes scan tartománya Min. 200 cm Detektor rendszer Egy körülfordulás alatt mérhető szeletek száma Min. 128 szelet/rotáció Az egy detektorsorban található detektor elemek száma Min. 700 db 1 teljes körülfordulás alatt mérhető projekciók maximális száma Min. 4500 Röntgentechnikai paraméterek Röntgengenerátor teljesítménye az alkalmazott röntgencsővel (kV*mA) Min. 80 kW Vizsgálat során alkalmazható legnagyobb kV érték Min. 140 kV Alábbi két követelmény közül legalább az egyik teljesüljön: Az anód hőkapacitása IEC 60 613 szerint Min. 8 MHU Az anód maximális hűlési sebessége IEC 60 613 szerint Min. 7000kHU/min CT vezérlőpult és számítógép rendszer Operációs rendszer típusa: Multi user, multi tasking A képek archiválásának lehetősége CD lemezre DICOM formátumban, DICOM képnéző programmal együtt Igen Külső USB 2.0 háttértárolók támogatása Igen A képek rekonstruálását végző számítógépek együttes RAM kapacitása Min. 8 GByte A nyersadatok tárolására szolgáló merevlemez kapacitás Min. 1 TByte A rekonstrukciós FOV minimális mérete(dFOV, recFOV, stb.) zoom funkció nélkül Max. 5 cm Vizsgálatra vonatkozó elvárások Tájékozódó mérés / topogram Maximális mérési hossz a tájékozódó kép készítésekor Min. 190 cm A mérés bármikor megszakítható Igen Helikális / spirál mérés Folyamatos egyszeres spirál mérés hossza (a tényleges érték, pl. az asztal fémmentes tartományának figyelembevételével): Min. 180 cm Mérési programok Teljes körű kardiológiai vizsgálati protokollok Igen Bólus vezérelt automatikus angiográfiás mérés Igen Nem szubtrakción alapuló csonteltávolítás Igen Dóziscsökkentő eljárás az előzetes tájékozódó mérés alapján Igen Dóziscsökkentő eljárás a csőáram valós idejű modulációjával Igen Egy röntgen csővel végzett multi energiás vizsgálatok lehetősége Igen Képminőség Alacsony kontrasztú felbontás mérés paraméterei: 26
Csőfeszültség Szeletvastagság Fantom Megkülönböztethető objektum mérete Megkülönböztethető objektum és környezetének kontrasztja 120kV 8-10 mm CATPHAN, 20 cm Max. 5 mm Max. 3 HU (3%) Alacsony kontrasztú felbontás mérés során alkalmazott dózis Max. 27 mGy A nagy kontrasztú, x-y síkú felbontás 2% MTF-nél Min. 20 vp/cm Független kiértékelő munkaállomás Processzor Min. 1 darab 4 magos Memória (RAM) nagysága Min. 24 GB Képtároló tömb kapacitása Min. 500 GB Ethernet interfész Min. 2 darab 1 Gb/s 2 db DICOM kompatibilis, színes TFT megjelenítő Igen Képernyő méret Min. 24” Felbontás Min. 2 Megapixel Fénysűrűség Min. 300 cd/m2 Kontraszt arány Min. 800:1 Billentyűzet, egér Igen Grafikus, 64 bites operációs rendszer Igen DICOM képalkotó eszközök vizsgálatainak megjelenítése: legalább CT, MR, US, DR Igen Vizsgálatok keresése: páciens név, vizsgálati dátum, azonosító, modalitás típus, születési dátum szerinti keresés magyar ékezetes karakterekkel Igen A rendszerben több páciens egyidejű megnyitása Igen Támogatott szolgáltatások: - DICOM Query/Retrive study root SCP/SCU - DICOM Echo SCP/SCU - DICOM Storage Comitment SCP/SCU - DICOM Multiframe Object támogatása - DICOM Structured Riport támogatása Igen Támogatott leletezési funkciók: - tükrözés, forgatás, invertálás - ablakolás - nagyítás - szöveges megjegyzés - távolság és szögmérése - ROI/VOI kiértékelése Igen Képek és képsorozatok exportálhatósága legalább AVI, BMP, JPEG, TIFF és DICOM formátumban Igen Képek és képsorozatok importálhatósága DICOM formátumban külső adathordozóról Igen 3D funkciók megléte, legalább: 27
- VRT - MIP - MPR Igen A rendszernek támogatnia kell a többmonitoros üzemmódot, két megjelenítő esetén mindkét megjelenítőn kell tudni a 3D/4D rekonstrukciót egyidejűleg Igen Vizsgálatok automatikus elő feldolgozása (3D rekonstrukció) előre meghatározott munkafolyamatok alapján Igen Mérési eredmények automatikus mentése, listázása és közvetlen elérése Igen 3D és 4D vizsgálatok funkcionális kiértékelése során DICOM SR készítése Igen 3D és 4D mérési eredmények és képek automatikus beillesztése a DICOM SR-be Igen Teljeskörű kardiológiai kiértékelés Igen Előre definiált és felhasználó által szabadon definiált megjelenítési képformátum a vizsgálat típusa alapján Igen Egyéb Eszköz DICOM illesztése a PACS rendszerrel Igen Víztelenítő automata: Komputerrel vezérelt szövetfeldolgozó rendszer, egyszerűen kezelhető program 1 vagy 2 mintatartó kosár, legalább. 100-100 db kazetta/kosár kapacitással 2 vagy 3 paraffin tartály egyidejű alkalmazása Beépített elszívó, aktív-szén szűrőbetét Folyamatos mintamozgatás, programozott kétirányú centrifugálás az egyes lépések végén Reagenstartály térfogat: min. 1,5 liter 50-70 C° között állítható hőmérséklet, túlmelegedés elleni védelem Legalább 10 programtárolási kapacitás a memóriában Azonnali vagy késleltetett programindítási lehetőség Vizuális és audió jelzés működési hiba esetén Áramkimaradás esetén szünetmentes tápegység védi a szövetmintákat és a programokat Vészleállító gomb Binokuláris vizsgáló mikroszkóp: Stabil egyenes állású fém mikroszkóp váz, min. 30W halogén megvilágítással 6 pozíciós objektív revolver Állítható Koehler megvilágítás Kondenzor 0,90 NA-val; a kondenzor tegye lehetővé a következő vizsgálati módokat: BF Szimmetrikus XYZ vezérlés (ugyanabban a síkban lévő XY és Z vezérlés) az egyidejű (egy kézzel) történő XY és Z vezérléshez 4x vagy 5x, 10x, 20x, 40x és 100x olajos PLAN Achromat objektívek 10x/22 okulárok (bővíthető legyen 10x/25 okulárokkal is) Bővíthető legyen fluoreszcens megvilágítással Kerámia bevonattal ellátott mikroszkóp asztal Jobb kéz vagy balkéz vezérlésre alkalmas mikroszkóp asztal (választható) 30º döntött binokuláris tubus Kardiotokográf: Szívfrekvencia, méhösszehűzódások és magzati mozgások detektálása Nagyméretű LCD kijelző, legalább 7” Választható képernyő konfiguráció 28
Nagy érzékenységű 2 MHz-es, vízálló transducer A méhösszehúzódások időtartamának numerikus kijelzése 360º-ban látható riasztófény Automatikus magzati mozgásérzékelés Beépített hőnyomtató Nyomtatási sebesség: legalább 1, 2, 3 cm/perc Automatikus nyomtatási időszak: min. 10 percenként Tölthető akkumulátorról működik 72 órás trend memória Szívfrekvencia mérés: kb. 50-230/perc Határérték túllépés esetén fény- és hangriasztás Méhösszehúzódás méréstartománya: 0-99 egység Doppler hang hangerőszabályozóval Számítógéphez csatlakoztatható Akkumulátor töltöttségi szintjének kijelzése Kardiotokográf ikerterhességhez: Ikerterhességhez is alkalmas Szívfrekvencia, méhösszehúzódások és magzati mozgások detektálása Nagyméretű LCD kijelző, legalább 7” Választható képernyő konfiguráció 2db Nagy érzékenységű 2 MHz-es, vízálló transducer A méhösszehúzódások időtartamának numerikus kijelzése 360º-ban látható riasztófény Automatikus magzati mozgásérzékelés Beépített hőnyomtató Nyomtatási sebesség: legalább 1, 2, 3 cm/perc Automatikus nyomtatási időszak: min. 10 percenként Tölthető akkumulátorról működik 72 órás trend memória Szívfrekvencia mérés: kb. 50-230/perc Határérték túllépés esetén fény- és hangriasztás Méhösszehúzódás méréstartománya: 0-99 egység Doppler hang hangerőszabályozóval Számítógéphez csatlakoztatható Akkumulátor töltöttségi szintjének kijelzése Defibrillátor: Színes kijelző Szinkron/aszinkron üzemmódok beállíthatók AED üzemmód A külső lapátok ergonomikus kialakításúak, a téves használatot megakadályozó jelzésekkel Téves kisütés megakadályozására a lapátról történő kisütéshez két kapcsoló egyidejű lenyomása szükséges Feltöltődés jól látható és jól hallható jelzéssel jelezzen Bifázisú defibrillátor hullámalak Maximális energia: min. 360 J Feltöltődési idő 200J energiára max. 6 sec 29
Választható defibrillátor energiaszintek száma min. 20 db EKG kijelzés Kiválasztható EKG elvezetések minimum: I, II, III Választható EKG amplitúdók száma min. 2 Fix és demand üzemmódok Kijelző az összes mért numerikus adat megjelenítésével Kijelzőn megjeleníthető görbék száma min. 2 Görbe futási sebesség min. 25 mm/s 2 csatornás nyomtatás A regisztráló papír szélessége min. 50 mm Nyomtatási sebesség min. 25 mm/sec Sokk leadás akkumulátorról max. energiával min. 120 db Monitorozási idő akkumulátorról min. 180 perc Akkumulátor töltöttségének kijelzése A defibrillátor tömege akkumulátorral max. 7 kg Archiváló szoftver lehetősége PC-n Mosogatógép 6 tálcás: Standard kapacitás: 6 DIN kosár Legalább 10 perces 95°C-os hőfertőtlenítés Intenzív mosási ciklus Egyszerűen kezelhető 128x64 pixeles grafikus kijelző Működés közben a folyamat a kijelzőn nyomon követhető Automatikus hibaészlelés és kijelzés Külső nyomtató és számítógép csatlakoztatási lehetősége (RS232 és USB) Forrólevegős szárítórendszer Vízfelhasználás: max. 8-10 liter ciklusonként Programozható mosószer adagolás Belső vízkezelő rendszer Mosókamra mérete: kb. 520x520x550 mm Kívül-belül rozsdamentes acélból készül Mosószintek száma: 2 Elektromos biztonsági zár Víz fütése min. 3 függetlenül vezérelt fűtőelemmel Párakondenzorral Folyékony mosószer adagoló pumpa szintérzékelővel Folyékony semlegesítő szer adagoló pumpa szintérzékelővel Rozsdamentes burkolat Külső detergens tároló 2 db 5 literes kannának Külső mérete: kb. 900x650x850 mm Tartozékok: sebészeti eszköz kocsi 7 vagy 8 db műszerkosár MIC kocsi Mosogatógép 12 tálcás: Központi sterilizálóban használatos Thermo-dezinfekciós mosogató / fertőtlenítő automata 30
szállítása, mely az EN 15883-1 és -2 normának megfelelően gyártanak, CE megfelelőségi tanúsítás a 93/42/EEC direktíva szerint. Sebészeti kéziműszerek és anesztéziás eszközök és minimál invazív sebészeti eszközök tisztítására egyaránt alkalmas kivitel, rendkívül rövid folyamat ciklusokkal, melyek a standard mosó ciklusok megváltoztatása nélkül is hatékony tisztítást és fertőtlenítést biztosít. 2 ajtós kivitelben elektromechanikus vagy pneumatikus nyitású, vertikálisan mozgó, teli üvegajtóval Ajtó kialakítása, teljes felületében átlátszó biztonsági üveg ablakos kivitel rm. acél kerettel. Mérete: maximum 900x750x2000 mm Kamra méret: max. 600x650x950 mm Kamra anyaga: AISI 316L saválló rozsdamentes acél Kamrai halogén világítás Mosogatási kapacitás / ciklus: DIN szitakosár 480x250x50 mm: 12 db ISO szitakosár 485 mm x 344 mm x 50 (mm): 6 db DIN konténer 300x600x300 mm: 4 db Min. 15 db csatlakozás AN csövekhez 8-30 mm belső átmérővel, max. 1500 mm hosszban / ciklus Min. 15 db csatlakozás MIS eszközökhöz/ ciklus Vezérlés: Mikroprocesszoros vezérlés min.10 fix programmal, 5 db szerviz programmal, de lehetőséget adjon szabad programozásra is legalább további legalább 30 programra Beépített printer a tiszta oldalon (EN 15883 szerint) A regisztráció mentése USB-re (pl. pendrive) Cirkulációs pumpa teljesítménye: min. 700 lit/perc. Hőmérséklet ellenőrzés érzékelővel dupla vagy több független érzékelő Energiatakarékos szárító-rendszer beépített gőzkondenzátorral Szárítófeltéttel rendelkezik F-osztályú előszűrővel. Szárító egység teljesítménye: min. 300 m³/h Szárítóegység H14 HEPA szűrőt tartalmaz Nem törölhető ciklus számláló Maximális fertőtlenítési hőmérséklet /thermodezinfekció/ min. 93 °C-on az előre meghatározott ideig Beépített booster tank az utolsó öblítéshez használt víz előmelegítéséhez Elektromos fűtésű Legalább 3 beépített tartály a vegyszereknek 3 db vegyszeradagoló pumpa, dinamikus adagolási szabályozással és minimum szint érzékelővel (riasztás üres tartály esetén) Elektromos tank fűtőteljesítménye: min. 10 kW Zajszint: max. 60 dB(A) Tartozék: 3 db 6 szintes OP kocsi a műszertálcák mosásához, minden szint között mosó-karokkal (5 db mosókar) 1db MIS kocsi, - kétszintes direktfecskendezős rendszerű 31
1db AN kocsi 15 db csatlakozás AN csövekhez 8-30 mm belső átmérővel, max. 1500 mm hosszban / ciklus 6 db manuális berakó/kirakó kocsi rm. kivitelben, csepegő folyadék felfogó edénnyel Hidrogén peroxidos sterilizátor: Alkalmas fém és különböző műanyag lumenes eszközök sterilizálására, 1 mm belső átmérőtől Rendelkezik flexibilis endoszkópok sterilizálására alkalmas ciklussal, egyszerre legalább 2 db flexibilis endoszkóp sterilizálására Rendelkezik 30 percnél rövidebb gyors ciklussal nem lumenes fém eszközök, optikák gyors sterilizálására Ciklusidő: kevesebb, mint 60 perc Négyszögletes kamra az optimális rakomány elhelyezés érdekében Zárt rendszerű, gyárilag garantált, validált hatóanyag kezelés, a hatóanyaggal történő érintkezés elkerülése érdekében. Két ajtós, átadós kivitel A berendezés a hatóanyag kazetta azonosítására alkalmas digitális technológiával rendelkezik Kamrahőmérséklet: kevesebb, mint 55°C Magyar nyelvű menü és gépkönyv EN ISO 14937 szerint validálási követelményeknek való igazolt megfelelés Számítógépes hálózati csatlakozási lehetőség a ciklus paraméterek számítógépen való megjelenítéséhez A sterilizátor egy dedikált ponttal rendelkezik a sterilanyag körforgását nyomon követő dokumentációs rendszerhez A technológia rendelkezik online sterilitási adatbázissal a sterilitási követelményeknek megfelelő műszergyártókról és eszközökről Kombinált gőz-formalin sterilizáló: A készülék megfelel minden szabványnak és biztonságtechnikai előírásnak, a következők szerint: (PED) Nyomástartó edény direktíva 97/23/EC EN 285 Nagyméretű sterilizátorok EN14180 Kis hőmérsékletű gőz és formaldehid sterilizátorok 2-ajtós fal közé süllyesztett kivitel, automata pneumatikus vagy elektromechanikus mozgatású függőlegesen csúszó ajtóval Kijelző, magyar nyelvű kijelzéssel Ajtó nyit/zár gombok Berakodó oldalon színes érintőképernyős kijelző Folyamat információ a kijelzőn: • Hátralévő idő • Ciklus • Hőmérséklet(ek) • Kiválasztott program neve • Ajtó státusz és nyitás/zárás Ciklusválasztás és start A kiszedő oldalon érintőképernyős kijelző: státusz kijelzés, ajtó-nyitás/zárás 32
Kamra térfogata: min. 6 STE kb. 450 liter (+/- 10%) Saját beépített min. 30 kW-os gőzfejlesztőről, valamint központi gőzfejlesztőről is üzemeltethető Textíliák valamint a kórházi eszközök általános célú 121 és 134°C-os gőzsterilizálására EN ISO 17665-1:2006 szerint, valamint a hőérzékeny műanyag és gumi áruk, orvosi eszközök alacsony hőmérsékletű 80 és 65°C-os formalin (LTSF) sterilizálására EN 15424:2006 és ISO 25424:2009 szerint. Számítógépes hálózatba köthető (távoli elérés céljából) Min. 3 előre programozott 121°C és 134°C-os szabványos gyárilag validált gőzsterilizáló ciklussal, Bowie&Dick teszt és vákuumteszt programokkal, valamint további szabad programlehetőségekkel Kamra: Négyzetes kamratér (MSZ 285 fogalom meghatározás) gőzzel működő köpenyfűtéssel legyen ellátva. Kamraméret: kb. 670x670x1000 mm (+/- 10%) Kamra és köpeny anyaga: AISI 316L rm. acél, felülete elektro-polírozott kivitel Minden gőzzel érintkező csővezeték és szelep anyaga: rozsdamentes acél AISI 316L Az alacsony hőmérsékletű ciklusokhoz alkalmazott sterilizáló hatóanyag, folyékony formában zárt palackban tárolt. A hatóanyag zárt rendszerű szivárgásmentes felhasználását biztosító automata rendszer, ha a hatóanyag teljes mennyisége nem kerül felhasználásra, a palack teljesen és automatikusan kiürül a folyamat végén. A sterilizátor egy dedikált csatlakozási ponttal rendelkezik a sterilanyag körforgását nyomon követő, dokumentációs rendszerhez. Magyar nyelvű kezelőfelület és magyar nyelvű kezelési útmutató /gépkönyv/ Független PLC ciklus dokumentáció különálló érzékelőkkel, melyek közvetlenül csatlakoznak a független PLC regisztrálóhoz A sterilizáló biztonsági rendszerének és a sterilizálási periódusnak a folyamatos kereszt-ellenőrzése az EN-285 és az EN-554 szabványokban megadott határértékek szerint. Minden folyamat adatot egy dokumentumba nyomtat; Nyomtatási minta az adatlaphoz csatolandó Beépített nyomtató Adatgyűjtés: USB-re, például pendrive Tartozékok: 1 db kamrai kocsi, min. 2 db több. magassági fokozatban állítható polccal az STE egységek elhelyezéséhez, saválló rozsdamentes acél kivitel elektropolírozott felülettel 6 db 1 STE méretű, eloxált alumínium vagy rozsdamentes acél anyagú, szelepes sterilizáló doboz Helyesen: A III.2.3) pont M/2. alkalmassági előírásában a termék tekintetében azalkalmassági minimumkövetelmények az alábbiak: 128 szeletes/64 detektoros, kardiológiai szoftveres funkcióbval felszerelt CT-berendezés: Minimum műszaki előírás Elvárás Gantry 33
A gantrydöntés lehetséges legnagyobb szöge Min. +/-30 fok Betegasztal Az asztal terhelhetősége a max. ± 0,25 mm eltéréssel jellemzett pontosság tartásával Min. 200 kg Asztallap hosszanti fémmentes scan tartománya Min. 180 cm Detektor rendszer Független adattartalmú detektorsorok száma Min. 64 db Egy körülfordulás alatt mérhető szeletek száma Min. 64 szelet/rotáció Az egy detektorsorban található detektor elemek száma Min. 700 db 1 teljes körülfordulás alatt mérhető projekciók maximális száma Min. 4500 Röntgentechnikai paraméterek Röntgengenerátor teljesítménye az alkalmazott röntgencsővel (kV*mA) Min. 80 kW, ill. iteratív rekonstrukciós technológia esetén min. 45kW Vizsgálat során alkalmazható legnagyobb kV érték Min. 130 kV Alábbi két követelmény közül legalább az egyik teljesüljön: Az anód hőkapacitása IEC 60 613 szerint Min. 7,2 MHU Az anód maximális hűlési sebessége IEC 60 613 szerint Min. 7000kHU/min CT vezérlőpult és számítógép rendszer Operációs rendszer típusa: Multi user, multi tasking A képek archiválásának lehetősége CD lemezre DICOM formátumban, DICOM képnéző programmal együtt Igen Külső USB 2.0 háttértárolók támogatása Igen A képek rekonstruálását végző számítógépek együttes RAM kapacitása Min. 8 GByte A nyersadatok tárolására szolgáló merevlemez kapacitás Min. 1 TByte A rekonstrukciós FOV minimális mérete(dFOV, recFOV, stb.) zoom funkció nélkül Max. 5 cm Vizsgálatra vonatkozó elvárások Tájékozódó mérés / topogram Maximális mérési hossz a tájékozódó kép készítésekor Min. 170 cm A mérés bármikor megszakítható Igen Helikális / spirál mérés Folyamatos egyszeres spirál mérés hossza (a tényleges érték, pl. az asztal fémmentes tartományának figyelembevételével): Min. 180 cm Mérési programok Teljes körű kardiológiai vizsgálati protokollok Igen Bólus vezérelt automatikus angiográfiás mérés Igen Nem szubtrakción alapuló csonteltávolítás Igen Dóziscsökkentő eljárás az előzetes tájékozódó mérés alapján Igen Dóziscsökkentő eljárás a csőáram valós idejű modulációjával Igen Egy röntgen csővel végzett multi energiás vizsgálatok lehetősége Igen Képminőség Alacsony kontrasztú felbontás mérés paraméterei: Csőfeszültség Szeletvastagság Fantom Megkülönböztethető objektum mérete 34
Megkülönböztethető objektum és környezetének kontrasztja 120kV 8-10 mm CATPHAN, 20 cm Max. 5 mm Max. 3 HU (3%) Alacsony kontrasztú felbontás mérés során alkalmazott dózis Max. 27 mGy A nagy kontrasztú, x-y síkú felbontás 2% MTF-nél Min. 14 vp/cm Független kiértékelő munkaállomás Processzor Min. 1 darab 4 magos Memória (RAM) nagysága Min. 24 GB Képtároló tömb kapacitása Min. 500 GB Ethernet interfész Min. 2 darab 1 Gb/s 2 db DICOM kompatibilis, színes TFT megjelenítő Igen Képernyő méret Min. 24” Felbontás Min. 2 Megapixel Fénysűrűség Min. 300 cd/m2 Kontraszt arány Min. 800:1 Billentyűzet, egér Igen Grafikus, 64 bites operációs rendszer Igen DICOM képalkotó eszközök vizsgálatainak megjelenítése: legalább CT, MR, US, DR Igen Vizsgálatok keresése: páciens név, azonosító szerinti keresés magyar ékezetes karakterekkel Igen A rendszerben több páciens egyidejű megnyitása Igen Támogatott szolgáltatások: - DICOM Query/Retrive study root SCP/SCU - DICOM Echo SCP/SCU - DICOM Storage Comitment SCP/SCU - DICOM Multiframe Object támogatása - DICOM Structured Riport támogatása Igen Támogatott leletezési funkciók: - tükrözés, forgatás, invertálás - ablakolás - nagyítás - szöveges megjegyzés - távolság és szögmérése - ROI/VOI kiértékelése Igen Képek és képsorozatok exportálhatósága legalább AVI, BMP, JPEG, TIFF és DICOM formátumban Igen Képek és képsorozatok importálhatósága DICOM formátumban külső adathordozóról Igen 3D funkciók megléte, legalább: - VRT - MIP - MPR Igen Vizsgálatok automatikus elő feldolgozása (3D rekonstrukció) előre meghatározott 35
munkafolyamatok alapján Igen Mérési eredmények automatikus mentése, listázása és közvetlen elérése Igen 3D és 4D vizsgálatok funkcionális kiértékelése során DICOM SR készítése Igen 3D és 4D mérési eredmények és képek automatikus beillesztése a DICOM SR-be Igen Előre definiált és felhasználó által szabadon definiált megjelenítési képformátum a vizsgálat típusa alapján Igen Egyéb Eszköz DICOM illesztése a PACS rendszerrel Igen Víztelenítő automata: Komputerrel vezérelt szövetfeldolgozó rendszer, egyszerűen kezelhető program 1 vagy 2 mintatartó kosár, legalább. 100-100 db kazetta/kosár kapacitással 2 vagy 3 paraffin tartály egyidejű alkalmazása Beépített elszívó, aktív-szén szűrőbetét Folyamatos mintamozgatás. Programozott kétirányú centrifugálás vagy a mintakiemelésnél a csepegtetés lassú kiemeléssel történik Reagenstartály térfogat: min. 1,5 liter 45-65 C° között állítható hőmérséklet, túlmelegedés elleni védelem Legalább 8 programtárolási kapacitás a memóriában Azonnali vagy késleltetett programindítási lehetőség Vizuális és audió jelzés működési hiba esetén Áramkimaradás esetén szünetmentes tápegység védi a szövetmintákat és a programokat Binokuláris vizsgáló mikroszkóp: Stabil egyenes állású fém mikroszkóp váz, min. 30W halogén megvilágítással 6 pozíciós objektív revolver Állítható Koehler megvilágítás Kondenzor 0,90 NA-val; a kondenzor tegye lehetővé a következő vizsgálati módokat: BF Szimmetrikus XYZ vezérlés (ugyanabban a síkban lévő XY és Z vezérlés) az egyidejű (egy kézzel) történő XY és Z vezérléshez 4x vagy 5x, 10x, 20x, 40x és 100x olajos PLAN Achromat objektívek 10x/22 okulárok (bővíthető legyen 10x/25 okulárokkal is) Bővíthető legyen fluoreszcens megvilágítással Kerámia bevonattal ellátott mikroszkóp asztal Jobb kéz vagy balkéz vezérlésre alkalmas mikroszkóp asztal (választható) 30º döntött binokuláris tubus Kardiotokográf: Szívfrekvencia, méhösszehűzódások és magzati mozgások detektálása Nagyméretű LCD kijelző, legalább 7” Választható képernyő konfiguráció Nagy érzékenységű 2 MHz-es, vízálló transducer A méhösszehúzódások időtartamának numerikus kijelzése 360º-ban látható riasztófény Automatikus magzati mozgásérzékelés Beépített hőnyomtató Nyomtatási sebesség: legalább 1, 2, 3 cm/perc Automatikus nyomtatási időszak: min. 10 percenként 36
Tölthető akkumulátorról működik 72 órás trend memória Szívfrekvencia mérés: kb. 50-230/perc Határérték túllépés esetén fény- és hangriasztás Méhösszehúzódás méréstartománya: 0-99 egység Doppler hang hangerőszabályozóval Számítógéphez csatlakoztatható Akkumulátor töltöttségi szintjének kijelzése Kardiotokográf ikerterhességhez: Ikerterhességhez is alkalmas Szívfrekvencia, méhösszehúzódások és magzati mozgások detektálása Nagyméretű LCD kijelző, legalább 7” Választható képernyő konfiguráció 2db Nagy érzékenységű 2 MHz-es, vízálló transducer A méhösszehúzódások időtartamának numerikus kijelzése 360º-ban látható riasztófény Automatikus magzati mozgásérzékelés Beépített hőnyomtató Nyomtatási sebesség: legalább 1, 2, 3 cm/perc Automatikus nyomtatási időszak: min. 10 percenként Tölthető akkumulátorról működik 72 órás trend memória Szívfrekvencia mérés: kb. 50-230/perc Határérték túllépés esetén fény- és hangriasztás Méhösszehúzódás méréstartománya: 0-99 egység Doppler hang hangerőszabályozóval Számítógéphez csatlakoztatható Akkumulátor töltöttségi szintjének kijelzése Defibrillátor: Színes kijelző Szinkron/aszinkron üzemmódok beállíthatók AED üzemmód A külső lapátok ergonomikus kialakításúak, a téves használatot megakadályozó jelzésekkel Téves kisütés megakadályozására a lapátról történő kisütéshez két kapcsoló egyidejű lenyomása szükséges Feltöltődés jól látható és jól hallható jelzéssel jelezzen Bifázisú defibrillátor hullámalak Maximális energia: min. 360 J Feltöltődési idő 200J energiára max. 6 sec Választható defibrillátor energiaszintek száma min. 20 db EKG kijelzés Kiválasztható EKG elvezetések minimum: I, II, III Választható EKG amplitúdók száma min. 2 Fix és demand üzemmódok Kijelző az összes mért numerikus adat megjelenítésével Kijelzőn megjeleníthető görbék száma min. 2 37
Görbe futási sebesség min. 25 mm/s 2 csatornás nyomtatás A regisztráló papír szélessége min. 50 mm Nyomtatási sebesség min. 25 mm/sec Sokk leadás akkumulátorról max. energiával min. 120 db Monitorozási idő akkumulátorról min. 180 perc Akkumulátor töltöttségének kijelzése A defibrillátor tömege akkumulátorral max. 7 kg Archiváló szoftver lehetősége PC-n Mosogatógép 6 tálcás: Standard kapacitás: 6 DIN kosár Legalább 10 perces 95°C-os hőfertőtlenítés Intenzív mosási ciklus Egyszerűen kezelhető 128x64 pixeles grafikus kijelző Működés közben a folyamat a kijelzőn nyomon követhető Automatikus hibaészlelés és kijelzés Külső nyomtató és számítógép csatlakoztatási lehetősége (RS232 és USB) Forrólevegős szárítórendszer Vízfelhasználás: max. 8-10 liter ciklusonként Programozható mosószer adagolás Belső vízkezelő rendszer Mosókamra mérete: kb. 520x520x550 mm Kívül-belül rozsdamentes acélból készül Mosószintek száma: 2 Elektromos biztonsági zár Víz fütése min. 3 függetlenül vezérelt fűtőelemmel Párakondenzorral Folyékony mosószer adagoló pumpa szintérzékelővel Folyékony semlegesítő szer adagoló pumpa szintérzékelővel Rozsdamentes burkolat Külső detergens tároló 2 db 5 literes kannának Külső mérete: kb. 900x650x850 mm Tartozékok: sebészeti eszköz kocsi 7 vagy 8 db műszerkosár MIC kocsi Mosogatógép 12 tálcás: Központi sterilizálóban használatos Thermo-dezinfekciós mosogató / fertőtlenítő automata szállítása, mely az EN 15883-1 és -2 normának megfelelően gyártanak, CE megfelelőségi tanúsítás a 93/42/EEC direktíva szerint. Sebészeti kéziműszerek és anesztéziás eszközök és minimál invazív sebészeti eszközök tisztítására egyaránt alkalmas kivitel, rendkívül rövid folyamat ciklusokkal, melyek a standard mosó ciklusok megváltoztatása nélkül is hatékony tisztítást és fertőtlenítést biztosít. 2 ajtós kivitelben elektromechanikus vagy pneumatikus nyitású, vertikálisan mozgó, teli 38
üvegajtóval Ajtó kialakítása, teljes felületében átlátszó biztonsági üveg ablakos kivitel rm. acél kerettel. Mérete: maximum 900x750x2000 mm Kamra méret: max. 600x650x950 mm Kamra anyaga: AISI 316L saválló rozsdamentes acél Kamrai halogén világítás Mosogatási kapacitás / ciklus: DIN szitakosár 480x250x50 mm: 12 db ISO szitakosár 485 mm x 344 mm x 50 (mm): 6 db DIN konténer 300x600x300 mm: 4 db Min. 15 db csatlakozás AN csövekhez 8-30 mm belső átmérővel, max. 1500 mm hosszban / ciklus Min. 15 db csatlakozás MIS eszközökhöz/ ciklus Vezérlés: Mikroprocesszoros vezérlés min.10 fix programmal, 5 db szerviz programmal, de lehetőséget adjon szabad programozásra is legalább további legalább 30 programra Beépített printer a tiszta oldalon (EN 15883 szerint) A regisztráció mentése USB-re (pl. pendrive) Cirkulációs pumpa teljesítménye: min. 700 lit/perc. Hőmérséklet ellenőrzés érzékelővel dupla vagy több független érzékelő Energiatakarékos szárító-rendszer beépített gőzkondenzátorral Szárítófeltéttel rendelkezik F-osztályú előszűrővel. Szárító egység teljesítménye: min. 300 m³/h Szárítóegység H14 HEPA szűrőt tartalmaz Nem törölhető ciklus számláló Maximális fertőtlenítési hőmérséklet /thermodezinfekció/ min. 93 °C-on az előre meghatározott ideig Beépített booster tank az utolsó öblítéshez használt víz előmelegítéséhez Elektromos fűtésű Legalább 3 beépített tartály a vegyszereknek 3 db vegyszeradagoló pumpa, dinamikus adagolási szabályozással és minimum szint érzékelővel (riasztás üres tartály esetén) Elektromos tank fűtőteljesítménye: min. 10 kW Zajszint: max. 60 dB(A) Tartozék: 3 db 6 szintes OP kocsi a műszertálcák mosásához, minden szint között mosó-karokkal (5 db mosókar) 1db MIS kocsi, - kétszintes direktfecskendezős rendszerű 1db AN kocsi 15 db csatlakozás AN csövekhez 8-30 mm belső átmérővel, max. 1500 mm hosszban / ciklus 6 db manuális berakó/kirakó kocsi rm. kivitelben, csepegő folyadék felfogó edénnyel Hidrogén peroxidos sterilizátor: Alkalmas fém és különböző műanyag lumenes eszközök sterilizálására, 1 mm belső átmérőtől Rendelkezik flexibilis endoszkópok sterilizálására alkalmas ciklussal, egyszerre legalább 2 39
db flexibilis endoszkóp sterilizálására Rendelkezik 30 percnél rövidebb gyors ciklussal nem lumenes fém eszközök, optikák gyors sterilizálására Ciklusidő: kevesebb, mint 60 perc Négyszögletes kamra az optimális rakomány elhelyezés érdekében Zárt rendszerű, gyárilag garantált, validált hatóanyag kezelés, a hatóanyaggal történő érintkezés elkerülése érdekében. Két ajtós, átadós kivitel A berendezés a hatóanyag kazetta azonosítására alkalmas digitális technológiával rendelkezik Kamrahőmérséklet: kevesebb, mint 55°C Magyar nyelvű menü és gépkönyv EN ISO 14937 szerint validálási követelményeknek való igazolt megfelelés Számítógépes hálózati csatlakozási lehetőség a ciklus paraméterek számítógépen való megjelenítéséhez A sterilizátor egy dedikált ponttal rendelkezik a sterilanyag körforgását nyomon követő dokumentációs rendszerhez A technológia rendelkezik online sterilitási adatbázissal a sterilitási követelményeknek megfelelő műszergyártókról és eszközökről Kombinált gőz-formalin sterilizáló: A készülék megfelel minden szabványnak és biztonságtechnikai előírásnak, a következők szerint: (PED) Nyomástartó edény direktíva 97/23/EC EN 285 Nagyméretű sterilizátorok EN14180 Kis hőmérsékletű gőz és formaldehid sterilizátorok 2-ajtós fal közé süllyesztett kivitel, automata pneumatikus vagy elektromechanikus mozgatású függőlegesen csúszó ajtóval Kijelző, magyar nyelvű kijelzéssel Ajtó nyit/zár gombok Berakodó oldalon színes érintőképernyős kijelző Folyamat információ a kijelzőn: • Hátralévő idő • Ciklus • Hőmérséklet(ek) • Kiválasztott program neve • Ajtó státusz és nyitás/zárás Ciklusválasztás és start A kiszedő oldalon érintőképernyős kijelző: státusz kijelzés, ajtó-nyitás/zárás Kamra térfogata: min. 6 STE kb. 450 liter (+/- 10%) Saját beépített min. 30 kW-os gőzfejlesztőről, valamint központi gőzfejlesztőről is üzemeltethető Textíliák valamint a kórházi eszközök általános célú 121 és 134°C-os gőzsterilizálására EN ISO 17665-1:2006 szerint, valamint a hőérzékeny műanyag és gumi áruk, orvosi eszközök alacsony hőmérsékletű 80 és 65°C-os formalin (LTSF) sterilizálására EN 15424:2006 és ISO 25424:2009 szerint. 40
Számítógépes hálózatba köthető (távoli elérés céljából) Min. 3 előre programozott 121°C és 134°C-os szabványos gyárilag validált gőzsterilizáló ciklussal, Bowie&Dick teszt és vákuumteszt programokkal, valamint további szabad programlehetőségekkel Kamra: Négyzetes kamratér (MSZ 285 fogalom meghatározás) gőzzel működő köpenyfűtéssel legyen ellátva. Kamraméret: kb. 670x670x1000 mm (+/- 10%) Kamra és köpeny anyaga: AISI 316L rm. acél, felülete elektro-polírozott kivitel Minden gőzzel érintkező csővezeték és szelep anyaga: rozsdamentes acél AISI 316L Az alacsony hőmérsékletű ciklusokhoz alkalmazott sterilizáló hatóanyag, folyékony formában zárt palackban tárolt. A hatóanyag zárt rendszerű szivárgásmentes felhasználását biztosító automata rendszer, ha a hatóanyag teljes mennyisége nem kerül felhasználásra, a palack teljesen és automatikusan kiürül a folyamat végén. A sterilizátor egy dedikált csatlakozási ponttal rendelkezik a sterilanyag körforgását nyomon követő, dokumentációs rendszerhez. Magyar nyelvű kezelőfelület és magyar nyelvű kezelési útmutató /gépkönyv/ Független PLC ciklus dokumentáció különálló érzékelőkkel, melyek közvetlenül csatlakoznak a független PLC regisztrálóhoz A sterilizáló biztonsági rendszerének és a sterilizálási periódusnak a folyamatos kereszt-ellenőrzése az EN-285 és az EN-554 szabványokban megadott határértékek szerint. Minden folyamat adatot egy dokumentumba nyomtat; Nyomtatási minta az adatlaphoz csatolandó Beépített nyomtató Adatgyűjtés: USB-re, például pendrive Tartozékok: 1 db kamrai kocsi, min. 2 db több. magassági fokozatban állítható polccal az STE egységek elhelyezéséhez, saválló rozsdamentes acél kivitel elektropolírozott felülettel 6 db 1 STE méretű, eloxált alumínium vagy rozsdamentes acél anyagú, szelepes sterilizáló doboz VI.3.4) Az eredeti felhívásban javítandó adatok (adott esetben) A módosítandó adatok: IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei A dokumentáció beszerzésének határideje: A következő helyett: 2015/11/30 (nap/hónap/év) 12 : 00 (időpont ) Helyesen: 2015/12/16 (nap/hónap/év) 12 : 00 (időpont ) 41
A módosítandó adatok: IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő A következő helyett: 2015/11/30 (nap/hónap/év) 12 : 00 (időpont ) Helyesen: 2015/12/16 (nap/hónap/év) 12 : 00 (időpont ) A módosítandó adatok: IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: A következő helyett: 2015/11/30 (nap/hónap/év) 12 : 00 (időpont ) Helyesen: 2015/12/16 (nap/hónap/év) 12 : 00 (időpont ) VI.3.5) A módosítandó címek és kapcsolattartók (adott esetben) A módosítandó szövegrész (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím(ek) (adott esetben) Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): VI.3.6) Az eredeti hirdetménybe beírandó szöveg (adott esetben) A beírandó szöveg helye: A beírandó szöveg: 42
VI.4) TOVÁBBI INFORMÁCIÓK (adott esetben) Ajánlatkérő a hirdetmény megjelenését követően haladéktalanul tájékoztatja az érdeklődő gazdasági szereplőket e tényről, illetve részükre a módosított ajánlati dokumentációt egyidejűleg elektronikusan megküldi. VI.5) A HIRDETMÉNY FELADÁSÁNAK IDŐPONTJA: 2015/11/23 (nap/hónap/év)
43