KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí KONVENČNÍ METODA. a CLP

KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí KONVENČNÍ METODA

a CLP

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí Právní základ ES:

Směrnice 67/548/EHS (DSD) týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek, Směrnice 1999/45/ES (DPD) týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků, Nařízení 1272/2008/EC, nařízení CLP, příloha I Právní základ ČR: Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích Vyhláška č. 402/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí Nebezpečnost vyplývající z fyzikálně-chemických vlastností směsí se stanoví na základě výsledků zkoušení výbušnosti, oxidujících vlastností a extrémně hořlavých, vysoce hořlavých a hořlavých vlastností podle klasifikačních kritérií uvedených v příloze č. 1 k vyhlášce č. 402/2011 Sb. (u plynných směsí lze hořlavost, ox. účinky včetně org. peroxidů při malých množstvích spočítat dle přílohy č. 1 k vyhlášce 402) CLP - Bod vzplanutí u kapalných směsí lze vypočítat (viz podmínky v novele CLP).

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí Nebezpečnost pro zdraví se stanoví a) konvenční výpočtovou metodou stanovenou v příloze č. 2 vyhlášky č. 402/2011 Sb., b) obecnými postupy podle klasifikačních kritérií na základě stanovení vlastností ovlivňujících zdraví, podle přílohy č. 1 vyhlášky 402/2011 Sb.

CLP: - jsou-li testy - mají přednost - u akutní toxicity výpočet dle LD50 nebo ATE (aditivní přístup) - u dráždivosti a žíravosti rovněž aditivní přístup dle limitů (prakticky konvenční metoda…) - možno využívat podobnosti směsí, expertní posudky

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí Nebezpečnost pro životní prostředí se stanoví a) konvenční výpočtovou metodou stanovenou v příloze č. 2 vyhlášky č. 402/2011 Sb., b) obecnými postupy podle klasifikačních kritérií na základě stanovení vlastností ovlivňujících životní prostředí, podle přílohy č. 1 vyhlášky č. 402/2011 Sb.

CLP: - jsou-li testy - mají přednost - jinak aditivní přístup dle limitů (prakticky konvenční metoda…) - multiplikační faktor !

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí - DPD Nebezpečnost látky nebo směsi se vyjádří přiřazením: - slovního nebo písmenného označení nebezpečné vlastnosti - standardní věty upřesňující riziko nebezpečné látky nebo směsi (Rvěty). - vysoce toxický, R 26; - hořlavý, R 10; - repr. kat. 2, R 60

T+, R 26 R 10

Nezaměňovat s označováním ! např. zápis klasifikace Xn, R 42 nebo T, R 60

je nesprávný

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí - CLP Nebezpečnost látky nebo směsi se vyjádří přiřazením: - písmenného označení třídy nebezpečnosti a příslušné H-věty - POZOR - doplňkové EUH-věty nejsou součástí klasifikace, jen ji doplňují nebo upozorňují na nebezpečí EUH006 – „Výbušný za přístupu i bez přístupu vzduchu“ EUH204 – „Obsahuje isokyanáty. Může vyvolat alergickou reakci.“ EUH210 – „Na vyžádání je k dispozici bezpečnostní list.“ - Acute Tox. 1; H300 - Aquatic Chronic 1; H410 - Repr. 2, H361fd

Zatím není český ekvivalent pro zkratky tříd…

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí Princip: směs se klasifikuje jako nebezpečná, pokud obsah nebezpečných látek s danými zdravotními účinky ve směsi překročí 1. limity stanovené pro dané látky a dané účinky látek Seznamem závazně klasifikovaných nebezpečných chemických látek nebo (přílohou VI CLP) 2. limity stanovenými obecně pro dané nebezpečné vlastnosti tabulkami přílohy č. 2 vyhlášky č. 402/2011 Sb. (přílohou I nařízení CLP). V případě, že je ve směsi obsaženo více nebezpečných látek se stejnou nebezpečnou vlastností,

platí pro účinky akutně (letálně) toxické, žíravé, dráždivé a účinky na ŽP aditivita účinku. U ostatních nebezpečných vlastností je pro klasifikaci rozhodující individuální koncentrace jednotlivých látek…

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí - DPD

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí - CLP Akutní letální účinky: Nejsou limity, postupujeme podle LD50 nebo ATE Žíravé a dráždivé účinky: Dle tabulek (limitů) v příloze I nařízení, např.

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "VYSOCE TOXICKÝ" 1. Obsah alespoň 1 akutně vysoce toxické složky T+ je vyšší než a) koncentrace uvedená pro danou látku v Seznamu b) koncentrace uvedená v příloze č. 2 vyhlášky 402

2. Žádná z akutně toxických složek nepřekračuje limitní koncentrace podle Seznamu nebo podle přílohy č. 2, ale součet poměrů koncentrací a limitů překračuje hodnotu 1

3. V CLP dle vypočteného ATE, jiné limity pro klasifikaci…

Akutní toxicita - DPD Příklad č. 1 (kapalná směs, složky kapalné) složka A B

0,9 % 0,9 %

C 3% zbytek voda

T+; R26/27/28 T+; R26/27 v seznamu NL

c  2 % T+; R26/27 0,5 %  c  2 % T; R23/24

T+; R27

Náš cíl: zjistit, zda přípravek bude klasifikován T+

Akutní toxicita - DPD - hodnocení T+ Složka A B C

0,9 % 0,9 % 3%

T+ R26/27/28 T+ R26/27 v seznamu NL c  2 % T+, R26/27 0,5 %  c  2 % T; R23/24 T+ R 27

1) expozice vdechováním 0,9/7 + 0,9/2 = 8,1/14 <1 2) expozice kůží 0,9/7 + 0,9/2 + 3/7 = 14,1/14 > 1 3) expozice požitím 0,9/7 <1 Klasifikace bude obsahovat T+; R27

NE ANO

NE

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "TOXICKÉ" 1. Obsah alespoň 1 složky T+ nebo složky T je vyšší než a) koncentrace uvedená pro danou látku v Seznamu klasifikovaných látek, b) koncentrace uvedená v příloze č. 2 2. Žádná z akutně vysoce toxických a toxických složek nepřekračuje limitní koncentrace podle Seznamu nebo podle přílohy č. 2, ale součet poměrů koncentrací a limitů překračuje hodnotu 1

Akutní toxicita - DPD Příklad č. 1 (kapalná směs) složka A B

0,9 % 0,9 %

C 3% zbytek voda

T+; R26/27/28 T+; R26/27 v seznamu NL

c  2 % T+; R26/27 0,5 %  c  2 % T; R23/24

T+; R27

Náš cíl: zjistit, zda přípravek bude klasifikován i T

Akutní toxicita - DPD - hodnocení T Složka A B C

0,9 % 0,9 % 3%

T+ R26/27/28 T+ R26/27 v seznamu NL

c  2 % T+; R26/27 0,5 %  c  2 % T; R23/24

T+ R 27

1) expozice vdechováním 0,9/1 + 0,9/0,5 = > 1 ANO 2) expozice kůží nebudeme dělat - je zjištěno totiž T+ 3) expozice požitím 0,9/1 <1 NE Klasifikace bude obsahovat i T; R23

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "ZDRAVÍ ŠKODLIVÉ" 1. Obsah alespoň 1 akutně vysoce toxické T+, toxické T nebo zdraví škodlivé Xn složky je vyšší než a) koncentrace uvedená pro danou látku v Seznamu klasifikovaných látek, b) koncentrace uvedená v příloze č. 2. 2. Žádná z akutně vysoce toxických, toxických nebo zdraví škodlivých složek nepřekračuje limitní koncentrace podle Seznamu nebo podle přílohy č. 2, ale součet poměrů koncentrací a limitů překračuje hodnotu 1

Akutní toxicita - DPD Příklad č. 1 (kapalná směs) složka A B

0,9 % 0,9 %

C 3% zbytek voda

T+; R26/27/28 T+; R26/27 v seznamu NL

c  2 % T+; R26/27 0,5 %  c  2 % T; R23/24

T+; R27

Náš cíl: zjistit, zda přípravek bude klasifikován i Xn

Akutní toxicita - DPD - hodnocení Xn Složka A B C

0,9 % 0,9 % 3%

T+ R26/27/28 T+ R26/27 v seznamu NL

c  2 % T+; R26/27 0,5 %  c  2 % T; R23/24

T+ R 27

1) expozice vdechováním nebudeme dělat - je zjištěno totiž T 2) expozice kůží nebudeme dělat - je zjištěno totiž T+ 3) expozice požitím 0,9/0,1 >1 ANO Klasifikace bude obsahovat i Xn; R22

Celková klasifikace směsi: T+;R27, T;R23, Xn;R22

Řešení dle CLP

ATE !

neznáme LD50, musíme použít ATE

POZOR - ATE je odhad LD50, nesouvisí s limity pro klasifikaci !

Řešení dle CLP Akutní toxicita, př. 1: složka

A B

(kapalná směs, kapalné složky)

0,9 % T+; R26/27/28 0,9 % T+; R26/27 v seznamu NL c  2 % T+; R26/27 0,5 %  c  2 % T; R23/24 3% T+; R27

C zbytek voda 1) Nemáme data pro aditivní metodu, musíme zjistit ATE složek (v CLP neexistují pro akutní toxicitu specifické limity v příloze VI nařízení). Pomocí přílohy VII převedeme klasifikaci DSD na CLP a přiřadíme ATE takto: R26 Acute Tox. 1; H330 (páry) ATE 0,05 R27 Acute Tox. 1; H310 ATE 5 R28 Acute Tox. 2; H300 ATE 5 Použili jsme tzv. minimální klasifikaci, jinak má přednost použití LD50 !!!

Řešení dle CLP Akutní toxicita, př. 1: složka

A B

0,9 % 0,9 %

(kapalná směs, kapalné složky)

T+; R26/27/28 R26…ATE=0,05 T+; R26/27 R27…ATE=5 v seznamu NL c  2 % T+; R26/27 R28…ATE=5 0,5 %  c  2 % T; R23/24 T+; R27

C 3% zbytek voda 2) 100/ATEsměs, inh. = 0,9/0,05 + 0,9/0,05 ATEsměs, inh. = 100/36 = 2,78

Acute Tox. 3; H331 100/ATEsměs, or. = 0,9/5

ATEsměs, or. = 556

Acute Tox. 4; H302

100/ATEsměs, derm. = 0,9/5 + 0,9/5 + 3/5 ATEsměs, derm. = 104

Acute Tox. 2; H310

(klasifikace dle DPD: T+;R27, T;R23, Xn;R22)

Akutní toxicita - DPD - procvičení I složka A B C D

0,8 % 5% 15 % 0,2 %

T+;R26 T ;R23 T ;R25 T+ ;R27/28

zjistit klasifikaci

1) vysoce toxický žádná složka není přes 7% pro jednotlivé expozice … NEBUDE T+ 2) toxický (vdechování) 0,8/1 + 5/25 = 1 …  1 , tedy bude T;R23


0,8 % 5% 15 % 0,2 %

T+;R26 T ;R23 T ;R25 T+ ;R27/28

zjistit klasifikaci

2) toxický (dermální) 0,2/1 < 1 … NEBUDE T;R24 2) toxický (orální) 15/25 + 0,2/1 < 1 … NEBUDE T;R25


0,8 % 5% 15 % 0,2 %

T+;R26 T ;R23 T ;R25 T+ ;R27/28

zjistit klasifikaci, směs kapalin

3) zdraví škodlivý (dermální) 0,2/0,1 > 1 … BUDE Xn;R21 3) zdraví škodlivý (orální) 15/3 + 0,2/0,1 > 1 … BUDE Xn;R22 Klasifikace směsi: T;R23,

Xn;R21/22

Akutní toxicita - CLP - procvičení I složka A B C D

0,8 % 5% 15 % 0,2 %

T+;R26 T ;R23 T ;R25 T+ ;R27/28

A B C D

0,8 % 5% 15 % 0,2 %

T+;R26 T ;R23 T ;R25 T+ ;R27/28

zjistit klasifikaci

třída Acute Tox. 1,H330 Acute Tox. 2,H330 Acute Tox. 3,H301 Acute Tox. 1,H310 Acute Tox 2,H300

ATE

0,05 0,5 100 5 5

Akutní toxicita - CLP - procvičení I

100/ATEsměs, inh. = 0,8/0,05 + 5/0,5

třída ATE Acute Tox. 1,H330 0,05 Acute Tox. 2,H330 0,5 Acute Tox. 3,H301 100 Acute Tox. 1,H310 5 Acute Tox 2,H300 5 ATEsměs, inh. = 100/26 = 3,85

100/ATEsměs, or. = 15/100 + 0,2/5

ATEsměs, or. = 100/0,19 = 526

100/ATEsměs, derm. = 0,2/5

ATEsměs, derm. = 100/0,04 = 2500

A B C D

0,8 % 5% 15 % 0,2 %

T+;R26 T ;R23 T ;R25 T+ ;R27/28

Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 4; H302

není klasifikován

Akutní toxicita - DPD - procvičení II složka

A 1 % T;R 24/25 B 0,5 T+;R27 - R 39/28

zjistit klasifikaci (kapalina, i složky kapalné)


A 1 % T;R 24/25 B 0,5 T+;R27 - R 39/28 zjistit klasifikaci A) Letální účinky 1) T+ - málo (není 7%) - NEBUDE T+ 2) T dermální: 1/25 + 0,5/1 < 1 …. NEBUDE T;R24 orální: 1/25 < 1 …. NEBUDE T;R25 3) Xn dermální: 1/3 + 0,5/0,1 > 1 …. BUDE Xn;R21 orální: 1/3 < 1 …. NEBUDE Xn;R22


A 1 % T;R 24/25 B 0,5 T+;R27 - R 39/28 zjistit klasifikaci B) Neletální účinky 1) T+ - málo (není 10 %) - NEBUDE T+ 2) T - málo (není 1 %) - NEBUDE T 3) Xn 0,5/0,1 > 1 …. BUDE Xn;R68/22 Klasifikace směsi:

Xn; R21-68/22

Akutní toxicita - CLP - procvičení II složka

A 1 % T; R 24/25 B 0,5 T+; R27 - R 39/28

zjistit klasifikaci, kapalina i složky

Převod do CLP dle přílohy VII:

R24/25 R27 R39/28

Acute Tox. 3;H311 Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 1; H310 STOT SE 1; H370

ATE 300 100 5


R24/25 R27

A 1 % T; R 24/25 B 0,5 T+; R27 - R 39/28 Acute Tox. 3;H311 Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 1; H310


300 100 5

Akutní účinky letální:

100/ATEsměs, derm. = 1/300 + 0,5/5

ATEsměs, derm. = 100/0,1033 = 968

Acute Tox. 3; H311 100/ATEsměs, or. = 1/100

ATEsměs, or. = 100/0,01 = 10 000

nebude klasifikace pro orální vstup


A 1 % T; R 24/25 B 0,5 T+; R27 - R 39/28


Toxické účinky po jednorázové expozici na specifické orgány:

máme 0,5 %, takže nebude STOT SE 2; H371 celková klasifikace: Acute Tox. 3; H311

Akutní toxicita - CLP - procvičení Složka A Složka B Složka C Složka D

4 %, 125 mg/kg LD50 92,8 % nejsou data 3 %, 1500 mg/kg LD50 0,2%, 10 mg/kg LD50

zjistit klasifikaci směsi

Akutní toxicita - CLP - procvičení Složka A Složka B Složka C Složka D

4 %, 125 mg/kg LD50 92,8 % nejsou data 3 %, 1500 mg/kg LD50 0,2%, 10 mg/kg LD50

použijeme upravený vzorec

Akutní toxicita - CLP - procvičení Složka A 4 %, 125 mg/kg LD50 Složka B 92,8 % nejsou data Složka C 3 %, 1500 mg/kg LD50 Složka D 0,2%, 10 mg/kg LD50 vše hodnoty orální toxicity…

(100-92,8)/"LD50, směs" = 1/125 + 3/1500 + 0,2/10 "LD50, směs" = 7,2/(0,008 + 0,002 + 0,02)0 "LD50, směs" = 240 …. Acute Tox. 3; H301 + dodatkové označení ve znění: "Směs obsahuje 92,8 % složky o neznámé akutní toxicitě."

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "ŽÍRAVÉ R 35" 1) Obsah alespoň jedné složky klasifikované jako C; R 35 překračuje a) koncentraci uvedenou v Seznamu, b) koncentraci uvedenou v příloze č. 2 vyhlášky 402. 2) Obsah žádné z C; R 35 složek nepřesahuje limity, ale součet poměrů koncentrací a limitů složek C, R35 je větší nebo roven 1

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "ŽÍRAVÉ R 34" 1. Obsah alespoň jedné složky klasifikované jako C; R 34 nebo R 35 překračuje a) koncentraci uvedenou v Seznamu nebo, b) koncentraci uvedenou v příloze č. 2 vyhlášky 402. 2. Obsah žádné z C; R 34 nebo R 35 složek nepřesahuje limity, ale součet poměrů koncentrací a limitů je větší nebo roven 1

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "DRÁŽDIVÉ, R 41" 1. Obsah alespoň jedné složky klasifikované jako C; R 34 nebo R 35 nebo jako Xi; R 41 překračuje a) koncentraci uvedenou v Seznamu b) koncentraci uvedenou v příloze č. 2 vyhlášky 402. 2. Obsah žádné z výše uvedených složek nepřesahuje limity, ale součet poměrů koncentrací složek a limitů je větší nebo roven 1

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "DRÁŽDIVÉ, R 36" 1. Obsah alespoň jedné složky klasifikované jako C; R 34 nebo R 35 nebo Xi; R36 překračuje a) koncentraci uvedenou v Seznamu b) koncentraci uvedenou v příloze č. 2 vyhlášky 402, 2. Obsah žádné z výše uvedených složek nepřesahuje limity, ale součet poměrů koncentrací složek a limitů je větší nebo roven 1

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "DRÁŽDIVÉ, R 38" 1. Obsah alespoň jedné složky klasifikované jako C,R35, C,R34, Xi,R38 překračuje a) koncentraci uvedenou v Seznamu nebo b) koncentraci uvedenou v příloze č. 2 vyhlášky 402, 2. Obsah žádné z výše uvedených složek nepřesahuje limity, ale součet poměrů koncentrací a limitů je větší nebo roven 1

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "DRÁŽDIVÉ, R 37 (neplynné)" 1. Obsah alespoň jedné složky klasifikované jako Xi,R37 překračuje a) koncentraci uvedenou v Seznamu nebo b) koncentraci uvedenou v příloze č. 2 vyhlášky 402, 2. Obsah žádné z výše uvedených složek nepřesahuje limity, ale součet poměrů koncentrací a limitů je větší nebo roven 1

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "DRÁŽDIVÉ, R 37 (plynné)" 1. Obsah alespoň jedné složky klasifikované jako C,R35, C,R34, Xi,R37 překračuje a) koncentraci uvedenou v Seznamu nebo b) koncentraci uvedenou v příloze č. 2 vyhlášky 402, 2. Obsah žádné z výše uvedených složek nepřesahuje limity, ale součet poměrů koncentrací a limitů je větší nebo roven 1

Žíravost (dráždivost) Příklad č. 2 (kapalná směs) složka A B

4% 9%

Xn; R22, C;R34 C; R34, Xi;R37 v seznamu NL

složka A B

4% 9%

Acute Tox. 4; H302, Skin Corr. 1B; H314 Skin Corr. 1B; H314, STOT SE 3; H335 v seznamu NL c  25 % Skin Corr. 1B; H314 c  10 %; STOT SE 3; H335 10 %  c  25 % Skin Irrit 2; H315 Eye Irrit. 2; H319

Náš cíl: zjistit, klasifikaci směsi

c  25 % C; R34, c  10 %; Xi; R37 10 %  c  25 % Xi; R36/38

Žíravost (dráždivost) - DPD Příklad č. 2 (kapalná směs) složka A B

4% 9%


1)Posouzení "škodlivosti pro zdraví" - pouze ze složky A, použijeme obecný limit

c  25 % C; R34, Xi;R37 c  10 %; Xi; R37 10 %  c  25 % Xi; R36/38


4% 9%


1)Posouzení "škodlivosti pro zdraví" 4/25 …. < 1 ........ nebude Xn

c  25 % C; R34, Xi;R37 c  10 %; Xi; R37 10 %  c  25 % Xi; R36/38


4% 9%


c  25 % C; R34, Xi;R37 c  10 %; Xi; R37 10 %  c  25 % Xi; R36/38

2) Posouzení žíravosti - žíravost obsažena ve složce A i B, nutno zohlednit specifický limit u složky B


4% 9%


c  25 % C; R34, Xi;R37 c  10 %; Xi; R37 10 %  c  25 % Xi; R36/38

2) Posouzení žíravosti 4/10 + 9/25 = 0,76 …. < 1 ........ nebude C


4% 9%


3) Posouzení dráždivosti R41: 4/10 + 9/25 = 0,76 …. < 1 R36: ?

c  25 % C; R34, Xi;R37 c  10 %; Xi; R37 10 %  c  25 % Xi; R36/38

....... nebude R41


4% 9%


c  25 % C; R34, Xi;R37 c  10 %; Xi; R37 10 %  c  25 % Xi; R36/38

3) Posouzení dráždivosti R41: 4/10 + 9/25 = 0,76 …. < 1 ....... nebude R41 R36: 4/5 + 9/10 = … > 1 …… bude R36 R37: ?


4% 9%


c  25 % C; R34, Xi;R37 c  10 %; Xi; R37 10 %  c  25 % Xi; R36/38

3) Posouzení dráždivosti R41: 4/10 + 9/25 = 0,76 …. < 1 ....... nebude R41 R36: 4/5 + 9/10 = … > 1 …… bude R36 R37: 9/10 … < 1 …… nebude R37 R38: ?


4% 9%


c  25 % C; R34, Xi;R37 c  10 %; Xi; R37 10 %  c  25 % Xi; R36/38

3) Posouzení dráždivosti R41: 4/10 + 9/25 = 0,76 …. < 1 ....... nebude R41 R36: 4/5 + 9/10 = … > 1 …… bude R36 R37: 9/10 … < 1 …… nebude R37 R38: 4/5 + 9/10 = … > 1 …… bude R38

Klasifikace směsi: Xi; R36/38

Žíravost (dráždivost) - CLP složka A B

4% 9%

Acute Tox. 4; H302, Skin Corr. 1B; H314 Skin Corr. 1B; H314 STOT SE 3; H335 v seznamu NL c  25 % Skin Corr. 1B; H314 c  10 %; STOT SE 3; H335 10 %  c  25 % Skin Irrit 2; H315 Eye Irrit. 2; H319

l) Akutní letální toxicita Acute Tox. 4 … ATE 500

100/ATEsměs, or. = 4/500

ATEsměs, or. = 100/0,008 = 12 500

nebude klasifikace pro orální vstup

Žíravost (dráždivost) - CLP složka A B

4% 9%

Acute Tox. 4; H302, Skin Corr. 1B; H314 Skin Corr. 1B; H314 STOT SE 3; H335 v seznamu NL c  25 % Skin Corr. 1B; H314 c  10 %; STOT SE 3; H335 10 %  c  25 % Skin Irrit 2; H315 Eye Irrit. 2; H319

l) Žíravost počítáme jako u konvenční metody… 4/5 + 9/25 = 0,8 + 0,36 = 1,16 >1 bude Skin Corr 1B; H314

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "SENZIBILIZUJÍCÍ, R 42, R 43" Obsah jedné nebo více složek klasifikovaných jako senzibilizující s přiřazenou větou R 42 nebo R 43 překračuje jednotlivě a) koncentraci uvedenou v Seznamu, b) koncentraci uvedenou příloze č. 2 vyhlášky 402.

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "KARCINOGENNÍ, R 45, R 49, R 40" Obsah jedné nebo více složek klasifikovaných jako karcinogenní s přiřazenou větou R 45 nebo R 49 překračuje jednotlivě a) koncentraci uvedenou v Seznamu, b) koncentraci uvedenou v příloze č. 2 vyhlášky 402.

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "NEBEZPEČNÝ PRO ŽP, R 50/53" 1. směs obsahuje jednu nebo více látek nebezpečných pro životní prostředí s přiřazeným symbolem „N“ a větami R 50-53 v individuální koncentraci vyšší než je a) koncentrace pro látky stanovená Seznamem nebo b) koncentrace uvedená v příloze č. 2 vyhlášky 402. 2. směs obsahuje více než jednu látku klasifikovanou N, R 50-53 s koncentracemi nižšími než jsou uvedeny v bodě 1a) a 1b) a

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "NEBEZPEČNÝ PRO ŽP, R 51/53" 1. směs obsahuje jednu nebo více látek nebezpečných pro životní prostředí s přiřazeným symbolem „N“ a větami R 50-53 nebo R 51-53, v individuální koncentraci vyšší než je a) koncentrace pro látku nebo látky stanovená Seznamem nebo b) koncentrace uvedená v příloze č. 2 vyhlášky 402 2. směs obsahuje více než jednu látku klasifikovanou N, R 50-53 nebo R 51- 53 s koncentracemi nižšími než jsou uvedeny v bodě 1a) a 1b) a

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "NEBEZPEČNÝ PRO ŽP, R 52/53" 1. směs obsahuje jednu nebo více látek nebezpečných pro životní prostředí s přiřazeným větami R 50-53, R 51-53 nebo R 52-53 v individuální koncentraci vyšší než je a) koncentrace pro látku nebo látky stanovená Seznamem nebo b) koncentrace uvedená v příloze č. 1 vyhlášky 402. 2. směs obsahuje více než jednu látku klasifikovanou N, R 50-53 , R 51-53 nebo R 52-53 s koncentracemi nižšími než jsou uvedeny v bodě 1.a) a 1.b) a

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "NEBEZPEČNÝ PRO ŽP, R 50" 1. směs obsahuje jednu nebo více látek nebezpečných pro životní prostředí s přiřazeným větami R 50 v individuální koncentraci vyšší než je a) koncentrace pro látku nebo látky stanovená Seznamem nebo b) koncentrace uvedená v příloze č. 1 vyhlášky 402. 2. směs obsahuje více než jednu látku klasifikovanou N, R 50 s koncentracemi nižšími než jsou uvedeny v bodě 1.a) a 1.b) a

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "NEBEZPEČNÝ PRO ŽP, R 50"

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "NEBEZPEČNÝ PRO ŽP, R 53" 1. směs obsahuje jednu nebo více látek nebezpečných pro životní prostředí s přiřazenou větou R53 v individuální koncentraci vyšší než je a) koncentrace pro látku nebo látky stanovená Seznamem nebo b) koncentrace uvedená v příloze č. 2 vyhlášky 402.

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí PODMÍNKY KLASIFIKACE "NEBEZPEČNÝ PRO ŽP, R 53"

KRITERIA KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí nebezpečných pro ŽP

Nebezpečnost směsi - DPD Příklad č. 3 (vodný roztok) Složka A Složka B Složka C

3 %, Repr.kat.3;R63, N;R51/53, 9 %, R52/53 1,5 %, R43; N;R50/53, EC50,dafnie = 0,028 mg/l

klasifikace směsi



1) Reprodukční toxicita potřebujeme aspoň 5 % …. nebude R63



2) Senzibilizace potřebujeme aspoň 1 %, máme 1,5 …. bude R43



3) Nebezpečnost pro vodní prostředí R50/53: 1,5/2,5 < 1 nebude R50/53



3) Nebezpečnost pro vodní prostředí R51/53: 3/25 + 1,5/0,25 > 1 dafniích…)

bude R51/53

(jak bez údaje o


3 %, Repr.kat.3;R63, N;R51/53, 9 %, R52/53 1,5 %, R43; N;R50/53

3) Nebezpečnost pro vodní prostředí R50/53: 1,5/25 < 1 nebude R50/53 R51/53: 3/25 + 1,5/2,5 < 1 nebude R51/53 R52/53: 3/2,5 + 1,5/0,25 > 1 bude R52/53

Nebezpečnost směsi - CLP Příklad č. 3 (vodný roztok) Složka A Složka B Složka C


A - nebezpečnost pro vodní prostředí 1) Multiplikační faktor: 10



A - nebezpečnost pro vodní prostředí 2) Výpočet Aquatic Chronic 1: 1,5 x 10 = 15 … < 25, tedy nebude Aquatic Chronic 2: 1,5 x 10 x 10 + 3 = 153 … > 25 bude Aquatic Chronic 2; H411



B) Senzibilizace potřebujeme 1 %, máme 1,5 … bude Skin Sens. 1; H317



C) reprodukční toxicita potřebujeme 3 %, máme 3 … Repr. 2; H361d

Nebezpečnost směsi - CLP Příklad č. 4 (vodný roztok) Složka A 4 %, 125 mg/kg LD50 Složka B 92,8 % nejsou data Složka C 3 %, 1500 mg/kg LD50 Složka D 0,2%, 10 mg/kg LD50 zjistit klasifikaci směsi

Nebezpečnost směsi - CLP Příklad č. 4 (vodný roztok) Složka A 4 %, 125 mg/kg LD50 Složka B 92,8 % nejsou data Složka C 3 %, 1500 mg/kg LD50 Složka D 0,2%, 10 mg/kg LD50 použijeme upravený vzorec

Nebezpečnost směsi - CLP Příklad č. 4 (vodný roztok) Složka A 4 %, 125 mg/kg LD50, or. Složka B 92,8 % nejsou data Složka C 3 %, 1500 mg/kg LD50, or. Složka D 0,2%, 10 mg/kg LD50, or. použijeme upravený vzorec (100-92,8)/"LD50, směs" = 1/125 + 3/1500 + 0,2/10 "LD50, směs" = 7,2/(0,008 + 0,002 + 0,02)0 "LD50, směs" = 240 …. Acute Tox. 3; H301 + dodatkové označení ve znění:

"Směs obsahuje 92,8 % složky o neznámé akutní toxicitě."

ZKUSTE SAMI !! Příklad č. 5 (vodný roztok) látka A látka B látka C

koncentrace 8 %, Xn;R 20/21 koncentrace 7 %, T;R 25 koncentrace 24 %, Xn;R 21/22

Cíl: klasifikace směsi



Převod do CLP dle přílohy VII:

ATE R20/21 Acute Tox. 4;H332 11 Acute Tox. 4;H312 1100 R25 Acute Tox. 3; H301 100 R21/22 Acute Tox. 4;H312 1100 Acute Tox. 4; H302 500



Výpočet "inhalační": 100/ATEsměs, inh. = 8/11 ATEsměs, inh. = 137,5 ….. nebude klasifikace inhalační cestou



Výpočet "dermální": 100/ATEsměs, derm. = 8/1100 + 24/1100 ATEsměs, derm. = 3437,5 ….. nebude klasifikace dermální cestou



Výpočet "orální": 100/ATEsměs, or. = 7/100 + 24/500 ATEsměs, or. = 847 ….. Acute Tox. 4; H302



DPD: inhalační 8/25 … < 1 dermální 8/25 + 24/25 … > 1 orální toxicita: 7/25 … < 1 škodlivost: 7/3 + 24/25

nebude klasifikace

bude Xn; R21 nebude toxický R25 bude Xn; R22

ZKUSTE SAMI !! Příklad č. 6 složka A 1 % T+, R 28 B 40 % Xn; R 21/22, Xn, R48/22 C 2,5 % T , R 48/24 Cíl: klasifikace přípravku

Zatím dost trápení… Dík, že jste to vydrželi !!!

KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí KONVENČNÍ METODA. a CLP

Recommend Documents