Integrált-flow technológia Innovatív gyógyszerek Marosi György
Mottó: „Az én vezérem bensőmből vezérel” József Attila 1 2016.11.23.
Műegyetemi megoldások: A BME és az ipar együttműködése – intelligens technológiák
„Flow” szárnyaló kreativitás sodrásban
2 2016.11.23.
Műegyetemi megoldások: A BME és az ipar együttműködése – intelligens technológiák
Kreatív alapok Gyógyszerek BME kutatók részvételével: pl. Cavinton, Terbisil, Fluconazol, prosztanoid, Cariprazine Forgalmi érték: ~34 Mrd Ft/év BME-katalizátorral új, originális,
skizofréniaellenes gyógyszer kulcsintermedierét - alacsony hőmérsékleten - kis nyomáson lehet előállítani. Műegyetemi megoldások: A BME és az ipar együttműködése – intelligens technológiák
Batch Szakaszos
Flow Folyamatos
FDA: a gyógyszeripar nem flow! technikai állandóság
innováció,
minősítés részleges
biztonság,
kis molekulák
makromolekulák,
tömegtermelés
személyre szabás,
erőforrásigény
versenyképesség.
Paradigmaváltás szükséges Műegyetemi megoldások: A BME és az ipar együttműködése – intelligens technológiák
.
Új paradigma: Process Analytical Technology (PAT)
3. szint Input függő kontroll Érzékeny analitikai szenzorok
Tudományos alapú folyamattervezés, optimalizálás
Adatfeldolgozást és – tárolást végző statisztikai és információs eszközök
5 2016.11.23.
2. szint Flexibilitás, „design space”
1. szint Rögzített technológia, végtermék teszt
Műegyetemi megoldások: A BME és az ipar együttműködése – intelligens technológiák
Kontrollált, integrált, intelligens technológiák kifejlesztése.
PAT evolúció Pharma 4.0 ecetsav anhidrid szalicilsav
Kristályosító
IKT platform
műveleti szabályozás
Kondenzátor
technológia szabályozás Reaktor Szárító 6 2016.11.23.
Aszpirin kristályok
Műegyetemi megoldások: A BME és az ipar együttműködése – intelligens technológiák
PAT technológia, nem-flow, nem integrált
Integrált folyamatos nanogyógyszergyártás Metil-acetát Ecetsav
Szalicilsav Metil-acetát Foszforsav
Szilárd oldat Őrlés
T=63°C Ecetsav -anhidrid
vezeték nélküli hálózat
Központi adatkezelés, optimalizáció, tudásfejlesztés, személyre szabás. 7 2016.11.23.
U=20 kV Pillanatszerű kioldódás, irritáció nélkül
Műegyetemi megoldások: A BME és az ipar együttműködése – intelligens technológiák
tablettázás
Spektrális-alapú szabályozás Első Raman-jel, és UV-VIS jel visszacsatolás
2016.11.23.
Szabályozott kristályosítás
0,1 0,08 0,06 0,04 0,02
T
Oldatkoncentráció
FII polimorf koncentrációja 60 40
FI polimorf koncentrációja
0 Műegyetemi megoldások: A BME és az ipar 0 20 40 80 100 120 140 együttműködése – 60 intelligens technológiák
idő [min]
20 0 160
180
200
Hőmérséklet [°C]
8
Koncentráció [g/g]
• polimorf arány, • Reakcióirány, • glükóz szint szabályozása.
Bio-pharmatech
IKT platform Fúvóka
CO2 elvez. Gáztalanítás
VCD szenzor
Raman szenzor Folyamatos elvezetés
Propeller
Víz vissza
Szárítóegység
Ciklon
Hűtés
Statikus keverők
9 2016.11.23.
Betáplálás
Szeparátor
Komplex nem-lineáris környezet,
Termék Homogenizáló
Műegyetemi megoldások: A BME és az ipar dinamikus sejt-tápanyag együttműködése – intelligens keverék technológiák
PHARMATECH modell laboratórium MIT – Novartis
BME – Richter „End to end” folyamatos modelltechnológia
• magas vérnyomás ellenes szer hagyományos átalakítása folyamatosra, valós idejű vizsgálat 10 2016.11.23.
• új skizofrénia ellenes szer • bio-hatóanyag innovatív készítmények, új szabályozás spektroszkópiai alapon
Műegyetemi megoldások: A BME és az ipar együttműködése – intelligens technológiák
PHARMATECH modell Versenysemleges, interdiszciplináris: gyógyszeripari, elektronikai, IKT cégek
Pharma 4.0
Nagy adathalmazok elemzése
On-line statisztikai modellezés PAT szenzorok Modellbázisú szabályozás
valós idejű felszabadítás 1. egység 2. n. egység egység
alap anyagok 11 2016.11.23.
optimalizálás
léptéknövelés, tudásfejlesztés, önfejlesztés, személyre szabás gyáregységek összekapcsolása
30% versenyképesség gyógynövelés szerek
Műegyetemi megoldások: A BME és az ipar együttműködése – intelligens technológiák
12 2016.11.23.
Támogatók: Munkatársak: Quick 2000 Kiserdei É. Richter Gedeon Bárány M. Janssen Pálovics E. Hovione Zimonyi E. Meditop Vertetics Z. Pfizer Fekete P. Egis Anna P. Servier Barta Zs. Műegyetemi megoldások: A BME és az ipar OTKA Suhajda Á. együttműködése – intelligens technológiák Madarász J.
Hallgatók: Bodák B. Tacsi K. Nagy B. Borbás E. Farkas B. Galata D. Gyürkés M. Domokos A. Fazekas R. Nusser D. Lipóczki V. Madarász L.
