Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
1
Kód oboru 1)
1
Název oboru 1)
Zemědělství, myslivost, lesnictví, rybolov a chov ryb
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
01 vyjma 01.7
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004 EN ISO 14001:2004
01
ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
01.6
BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004 EN ISO 14001:2004
02
ČSN EN ISO 14001:2005 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 14001:2004 EN ISO 14001:2004
03
ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
Strana 1 z celkového počtu 16 stran
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Kód oboru 1)
Název oboru 1)
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
2
2
Těžba nerostných surovin
05, 06, 07, 08, 09 EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
3
3
Výroba potravinářských výrobků a nápojů, tabákových výrobků
EN ISO 14001:2004
10, 11, 12
ČSN EN ISO 14001:2005 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
4
4
Výroba textilií, textilních a oděvních výrobků
ISO 14001:2004
13, 14
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
Strana 2 z celkového počtu 16 stran
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Kód oboru 1)
Název oboru 1)
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
5
5
Výroba usní a výrobků z usní
15
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
6
6
Zpracování dřeva, výroba dřevařských výrobků, kromě nábytku
EN ISO 14001:2004
16
ČSN EN ISO 14001:2005 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
7
7
Výroba vlákniny, papíru a výrobků z papíru
ISO 14001:2004
17
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008
8
8
Vydavatelství
58.1, 59.2
EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
9
9
Tisk a činnosti související s tiskem, rozmnožování nahraných nosičů
ISO 9001:2008
18
Strana 3 z celkového počtu 16 stran
EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Kód oboru 1)
Název oboru 1)
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
10
10
Výroba koksu, rafinérské zpracování ropy
ISO 14001:2004
19
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
11
12
Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken
EN ISO 14001:2004
20
ČSN EN ISO 14001:2005 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
12
13
Výroba léčiv, chemických látek, rostlinných přípravků a dalších prostředků pro zdravotnické účely
ISO 14001:2004
21, 32.5
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
Strana 4 z celkového počtu 16 stran
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Kód oboru 1)
Název oboru 1)
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
13
14
Výroba pryžových a plastových výrobků
EN ISO 14001:2004
22
ČSN EN ISO 14001:2005 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
14
15
Výroba ostatních nekovových minerálních výrobků
23 vyjma 23.5, 23.6
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
15
16
Výroba cementu, vápna, sádry betonových, sádrových, vápenných a cementových výrobků
EN ISO 14001:2004
23.5, 23.6
ČSN EN ISO 14001:2005 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
Strana 5 z celkového počtu 16 stran
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Kód oboru 1)
Název oboru 1)
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
16
17
Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků
24 vyjma 24.46, 25 vyjma 25.4, 33.11
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
17
18
Výroba a opravy strojů a zařízení jinde neuvedených
25.4, 28 vyjma 28.23, 33.12, 33.2
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
18
19
Výroba elektrických a optických přístrojů a zařízení
EN ISO 14001:2004
26, 27, 28.23, ČSN EN ISO 14001:2005 33.13, 33.14, 95.1 BS OHSAS 18001:2007
ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
Strana 6 z celkového počtu 16 stran
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Kód oboru 1)
Název oboru 1)
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008
19
22
Výroba motorových vozidel a ostatních dopravních prostředků a zařízení
ČSN EN ISO 9001:2009
29.3
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008
20
23
Výroba nábytku, ostatní zpracovatelský průmysl jinde neuvedený
31 32.13, 32.30, 32.40, 32.91, 32.99 33.19
ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004 EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
21
24
Recyklace druhotných surovin
38.3
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
22
25
Výroba a rozvod elektřiny
35.1
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
Strana 7 z celkového počtu 16 stran
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Kód oboru 1)
Název oboru 1)
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
23
26
Výroba a rozvod plynných paliv prostřednictvím sítí
ISO 14001:2004
35.2
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
24
27
Shromažďování, úprava a rozvod vody, výroba a rozvod tepelné energie
EN ISO 14001:2004
35.3, 36, 37
ČSN EN ISO 14001:2005 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
Strana 8 z celkového počtu 16 stran
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Kód oboru 1)
Název oboru 1)
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004 EN ISO 14001:2004
25
28
Stavebnictví
41, 42, 43
ČSN EN ISO 14001:2005 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
26
29
Obchod, opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost
45, 46 vyjma 46.9, 47, 95.12, 95.2
ISO 14001:2004 EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
45, 46 vyjma 46.9, 47
BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
27
30
Ubytování a stravování
55, 56
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
Strana 9 z celkového počtu 16 stran
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Kód oboru 1)
Název oboru 1)
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004 EN ISO 14001:2004
28
31
Doprava, skladování, spoje
49, 52.1, 52.2
ČSN EN ISO 14001:2005 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
29
32
Finanční zprostředkování, činnosti v oblasti nemovitostí a pronájmu
ISO 14001:2004
64, 65, 66, 68, 77 EN ISO 14001:2004 vyjma 77.4
ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
68
BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009 ISO 14001:2004
30
33
Činnosti v oblasti výpočetní techniky
58.2, 62, 63.1
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
Strana 10 z celkového počtu 16 stran
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Kód oboru 1)
Název oboru 1)
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
31
34
Výzkum a vývoj, architektonické a inženýrské činnosti a související technické poradenství
ISO 14001:2004
71, 72
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
71
BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
32
35
Ostatní podnikatelské činnosti
69, 70, 73, 74, 77.4, 78, 80, 81, 82
ISO 14001:2004 EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
70, 74, 81.1, 81,2, BS OHSAS 18001:2007 81.29, 81.3, 82.2 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
33
36
Veřejná správa a obrana, povinné sociální zabezpečení
ISO 14001:2004
84
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
34
37
Vzdělávání
85.31, 85.32, 85.41, 85.42, 85.53
Strana 11 z celkového počtu 16 stran
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Kód oboru 1)
Název oboru 1)
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 ČSN EN ISO 9001:2009
35
38
Zdravotní a sociální péče veterinární činnosti
ISO 14001:2004
75, 86, 87, 88
EN ISO 14001:2004 ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012 ISO 9001:2008
36
39
Ostatní veřejné, sociální služby a osobní služby
38.1, 38.2, 39, 91, EN ISO 9001:2008 92, 93.1, 93.13, ČSN EN ISO 9001:2009 93.29, 94, 96 BS OHSAS 18001:2007 ČSN OHSAS 18001:2008 ISO 14001:2004 EN ISO 14001:2004
38.1, 38.2, 39 96, 93.13
ČSN EN ISO 14001:2005 ISO 50001:2011 EN ISO 50001:2011 ČSN EN ISO 50001:2012
37
---
38
---
Výroba potravin ve smyslu zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně zákonů, ve znění pozdějších předpisů
Systém jakosti v oboru pozemních komunikací (SJ-PK) Projektové práce a inženýrské činnosti
Všeobecné požadavky na systém kritických bodů (HACCP) a podmínky pro jeho certifikaci, část 1-4, Věstník MZe 1/2001.
---
71.11, 71.12.2, 71.12.9, 71.12, 74.90.9
Strana 12 z celkového počtu 16 stran
Všeobecné požadavky na systém analýzy nebezpečí a stanovení kritických kontrolních bodů (HACCP) a podmínky pro jeho certifikaci, část 1-4, Věstník MZe 2/2010
ČSN EN ISO 9001:2009 s využitím pokynů stanovených v Metodickém pokynu Systém jakosti v oboru pozemních komunikací (MP SJ-PK) Část II/1
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Kód oboru 1)
Název oboru 1)
Průzkumné a diagnostické práce
Provádění silničních a stavebních prací
39
---
Omezeno na (kódy CZ-NACE) 2)
Specifikace norem (normativních dokumentů)
71.12.1, 71.12.9, ČSN EN ISO 9001:2009 71.12, 71.20, s využitím pokynů stanovených v 43.13
42.11, 42.13, 43.11, 43.12
Systém managementu společenské odpovědnosti organizací
Metodickém pokynu Systém jakosti v oboru pozemních komunikací (MP SJ-PK) Část II/2 ČSN EN ISO 9001:2009 s využitím pokynů stanovených v Metodickém pokynu Systém jakosti v oboru pozemních komunikací (MP SJ-PK) Část II/4 ČSN 010391:2013
1)
podle Přílohy 1 k MPA 50-01-..
2)
podle sdělení ČSÚ ze dne 18.září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2, která byla zavedena nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle vyhlášky Štatistického úradu Slovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007.
Strana 13 z celkového počtu 16 stran
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Certifikace systémů managementu bezpečnosti potravin Certifikační orgán pro účely certifikace systémů managementu bezpečnosti potravin plní požadavky ČSN EN ISO/IEC 17021:2011 ve spojení s ČSN P ISO/TS 22003:2008
Pořadové 3) Kategorie číslo
3)
Název kategorie, sektoru
Specifikace norem (normativních dokumentů)
3)
Zpracování 1 (výrobky živočišného původu podléhající rychlé zkáze) včetně všech činností následujících po chovu, např. jateční činnost Zpracování 3 (výrobky s dlouhou trvanlivostí skladované při pokojové teplotě)
1
C
2
E
3
F
Výroba krmiv
4
H
Distribuce
5
J
Doprava a skladování
6
L
(Bio)chemická výroba
7
M
Výroba obalových materiálů
ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000:2006
ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000:2006 ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000:2006 ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000:2006 ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000:2006 ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000:2006 ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000:2006
podle Přílohy A k ISO/TS 22003
Strana 14 z celkového počtu 16 stran
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Certifikace systémů managementu kvality zdravotnických prostředků Pořadové číslo
1
2
Hlavní technické oblasti / Technické oblasti
4)
Neaktivní zdravotnické prostředky: -
Všeobecné neaktivní neimplantabilní zdravotnické prostředky
-
Neaktivní implantáty
-
Prostředky na ošetření ran
-
Neaktivní stomatologické prostředky a příslušenství
- Neaktivní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené Aktivní zdravotnické prostředky (neimplantabilní): -
Všeobecné aktivní zdravotnické prostředky
-
Prostředky pro zobrazovací metody
-
Prostředky pro monitorování
-
Prostředky pro radioterapii a termální terapii
Aktivní (neimplantibilní) zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky:
Specifikace norem (normativních dokumentů)
ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003
ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003
-
3
4
5
6
Všeobecné aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
- Implantabilní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené) Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (IVD): -
Činidla a výsledky reakce činidla, kalibrátory a kontrolní materiály
-
In vitro diagnostické nástroje a software
- Zdravotnické prostředky IVD jiné než výše uvedené Sterilizační metody pro zdravotnické prostředky: -
Sterilizace pomocí plynného etylenoxidu (EOG)
-
Vlhké teplo
-
Aseptické zpracování
-
Sterilizace pomocí záření (např. gama, rentgen, elektronový paprsek)
- Sterilizační metody jiné než výše uvedené Prostředky obsahující / využívající zvláštní látky / technologie: -
Zdravotnické prostředky obsahující léčivé látky
-
Zdravotnické prostředky využívající tkán živočišného původu
-
Zdravotnické prostředky obsahující deriváty lidské krve
Strana 15 z celkového počtu 16 stran
ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003
ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003
ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003
11_01-P508_T-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 855/2014 ze dne: 22.12.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17021:2011: Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín Pořadové číslo
Hlavní technické oblasti / Technické oblasti
4)
-
Zdravotnické prostředky využívající mikromechaniku
-
Zdravotnické prostředky využívající nanomateriály
Zdravotnické prostředky využívající biologicky aktivní povlaky a/nebo materiály a zdravotnické prostředky určené k částečné či plné absorpci lidským tělem Povýrobní činnosti (aktivity):
Specifikace norem (normativních dokumentů)
-
7
4)
-
Obchod se zdravotnickými prostředky
-
Skladování a manipulace se zdravotnickými prostředky
-
Doprava zdravotnických prostředků
-
Balicí činnosti související se zdravotnickými prostředky
-
Servis zdravotnických prostředků
ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003
podle Přílohy 1 – Rozsah akreditace dokumentu IAF MD 8:2011. (Tato příloha je shodná s přílohou A dokumentu IAF MD 9:2011)
Strana 16 z celkového počtu 16 stran
11_01-P508_T-20130510