Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete Association of Innovative Pharmaceutical
Az innovatív gyógyszerek hozzáadott értéke a betegek, az egészségügy és a társadalom számára Thomas Straumits AIPM Elnök Medicina XXXIII. Konferencia
Új gyógyszer – Új esély Új gyógyszer – Új esély
A gyógyszerek és az innováció értéke BETEGEK
TÁRSADALOM
A betegek hosszabb, egészségesebb és produktívabb életet élnek
A jó egészségnek örvendő emberek tovább vesznek részt az értékteremtő munkaában
EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZEREK EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZEREK Az innovatív gyógyszerek biztosíthatják a szűkös egészségügyi források jobb felhasználását (kevesebb beavatkozás és kórházi tartózkodás), miközben kiszámíthatóbb és fenntarthatóbb költségvetés kialakítását teszik lehetővé
GAZDASÁGI SZEMPONTOK
A gyógyszeripar alapvető gazdasági értékeket teremt a K+F befektetések, adók és gyógyszerek formájában
Az innovatív gyógyszergyártók jelenleg több mint 7 ezer gyógyszer kifejlesztésén dolgoznak
Forrás: Health Advances elemzés; Adis R&D Insight adatbázis. 2015. március, a PhRMA gyűjtése
Érték a betegek számára
BETEGEK
A betegek hosszabb, egészségesebb és produktívabb életet élnek
A gyógyszerek jelentősen nagyobb túlélési esélyt biztosítanak Daganatos megbetegedés miatti elhalálozások százalékos arányának csökkenése 1991 óta 1991–2011 – Az összes típusú daganatos megbetegedés
-22%
-21% EU5 (159 fő / 100 ezer)
-15%
Kanada
-8%
Japán
Dél-Korea
-12% -24%
-21%
-17%
Mexikó
USA
Ausztrália
Magyarország (239 fő / 100 ezer) – a legmagasabb Európában
Az innovatív gyógyszerek jelentősen hozzájárultak a legújabb előrelépésekhez 77,0
2000 és 2009 között 30 OECDországban 1,74 éves emelkedést tapasztalhattunk a lakossággal súlyozott átlagos születéskor várható élettartamban.
1,74 éves növekedés
76,5 76,0 75,5
73%
75,0
Becslések szerint az innovatív gyógyszerek 73%-ban járultak hozzá ehhez a növekedéshez, ha figyelembe vesszük az egyéb tényezőket (pl. jövedelem, iskolai végzettség, immunvédettség, rizikófaktorok csökkentése, egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés).
27%
74,5 74,0 73,5 73,0 72,5 72,0 2000
Other Egyéb
Contribution of
Innovatív gyógyszerek Innovative Medicines hozzájárulása
Forrás: Lichtenberg, F: Pharmaceutical innovation and longevity growth in 30 developing OECD and high-income countries, 2000 - 2009 (2012)
2009
A halálos betegségek kezelésében és gyógyításában a gyógyszerek a leghatékonyabb eszközeink közé tartoznak Hepatitis C vírus (HCV) A májátültetések legfőbb oka, valamint a májrák növekvő gyakoriságának okozója +133%-os gyógyulási arány a betegek számára2 12 hét*
70 ezer ember él hepatitis C vírussal Magyarországon2
24–48 hét*
100% 48 hét*
75%
Gyógyulási arány
15 millió ember él hepatitis C vírussal Európában1
8–12 hét*
90%
50% 25%
0%
63-80%
41% gyógyulási arány
gyógyulási arány
1. generáció 1st generation (20012nd generation (20112. generáció (1999–2010) 2010) Interferon and 2013) Protease Inhibitors (2011–2013) Interferon és Ribavarin Ribavarin Proteázgátlók IFN (IFN-R) injekció
injekcióval
gyógyulási arány
95–96% gyógyulási arány
3rd generation (20133. generáció 2014) Polymerase (2013–2014) Inhibitors IFN Polimerázgátlók
generáció 4th 4. generation (2014(2014–2015) 2015) Combination Therapies Per os kombinált
injekcióval
terápiák
* A kezelés időtartama. Megjegyzés: EMA jóváhagyási dátumok. A gyógyulási arányok az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által a hepatitis C kezelésére alkalmazott különböző gyógyszerekre vonatkozóan közzétett klinikai vizsgálati adatokon alapulnak. Forrás: Health Advances elemzés; 1Hope 2014 Prevalence and estimation of hepatitis B and C infections in the WHO European region Epidemiol Infect; European Medicines Agency (EMA) webhely; 2EFPIA 2015 Health & Growth Evidence Compendia analysis of PhRMA 2014 25 Years of Progress Against Hepatitis C and PhRMA 2015 Pharma Profile.
A gyógyszereknek köszönhetően alapjaiban alakulnak át a krónikus betegséggel élők kilátásai Szív- és érrendszeri betegségek Európában a biogyógyszeripari vállalatok jelenleg 172 gyógyszer kifejlesztésén dolgoznak* a szívbetegségek, a stroke és egyéb szív- és érrendszeri megbetegedések kezelésére.1 Az új PCSK9-gátlók forradalmasították a magas koleszterinszint terápiáját.
CV Mortality reduction (2000-2012) 2
-37%
-23%
Diabétesz I2001- 2015 között a betegek száma megduplázódott 2016: 800 ezer diabétesz beteg kap kezelést Az OEP 1 főre jutó diabétesz ellátás költése nem nőtt az elmúlt 8 évben, miközben: • új költséges innovatív terápiák jelentek meg • kevesebb betegnek van szüksége kórházi ellátásra és kevesebb időt töltenek el a kórházban
szívinfarktus kockázata 30%al csökkent -30%
stroke kockázata 26%-al csökkent
A nem fertőző betegségek okozta halálesetek aránya 22%-kal csökkent Magyarországon és közel 20%-kal az EU5 országokban, Ausztráliában, Kanadában és Japánban 2000 és 2012 között2
-26%
* I–III. fejlesztési fázisban lévő gyógyszerek. Megjegyzés: A nem fertőző, más néven krónikus betegségek 4 fő típusa a WHO meghatározása szerint a szív- és érrendszeri megbetegedések (pl. szívroham és stroke), rákos megbetegedések, krónikus légzőrendszeri megbetegedések (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség és asztma), valamint a cukorbetegség. Forrás: Health Advances elemzés; 1PharmaProjects (hozzáférés: 2016. február); 2WHO halálozási adatbázis (hozzáférés: 2016. február); 3PhRMA 2015 Pharma Profile.
A gyógyszerek megváltoztatják azt, ahogy a betegek együtt élnek a krónikus betegségekkel Rheumatoid arthritis A betegségmódosító terápiák közelmúltbeli bevezetése drámai javulást idézett elő a betegek és gondozóik életében azáltal, hogy lelassította, és egyes esetekben vissza is fordította a betegség fizikai tüneteit.3
RA beteg
Új biológiai gyógyszer
31 héttel hosszabb időt tud munkában tölteni, mint a hagyományos kezeléssel
A vizsgálatban a hagyományos kezelés a szokásos betegségmódosító reumaellenes szerek (DMARD-ok) alkalmazását jelenti. Megjegyzés: A „presenteeism” a betegen történő munkába járás jelensége. Forrás: 2Halpern 2009 Impact of Adalimumab on work participation in RA Ann Rheum Dis.
A hatékony megelőző védőoltások hozzájárultak a fertőző betegségek lekűzdéséhez
Az ipari országok közül Olaszországban vezették be elsőként a hepatitis B vírus (HBV) elleni védőoltás rutinszerű alkalmazását; ez a program 82%-os csökkenést eredményezett a HBV okozta megbetegedésekben 1991 és 2010 között.1
Angliában 79%-kal csökkent a csecsemőhalálok száma 2012 és 2013 között az anyák szamárköhögés elleni védőoltási programjának köszönhetően.2 . Forrás: Health Advances elemzés; 1Boccalini 2013 Economic analysis of the first 20 years of universal hepatitis B vaccination program in Italy Human Vaccines & Immunotherapies. 2Amirthalingam 2014 Effectiveness of maternal pertussis vaccination in England The Lancet.
A HIV/AIDS betegséget a gyógyszerek halálos ítéletről kezelhető betegséggé szelídítették
HIV/AIDS HIV/AIDS életkor szerinti standardizált halálozási arányszám (SHA) országonként
Életkor szerinti SHA / 100 000 fő
16 14
Ország
HAART kombinációk bevezetése
12 10
Életkor szerinti SHA csökkenése (1995-2013*)
Spanyolország
Spain
Italy Olaszország
8
Franciaország France
6 4
Germany Németország
2
United Egyesült Királyság Kingdom
0 1993
1998
2003
2008
2013
A biogyógyszeripari vállalatok világszerte nagy előrelépést tettek a gyógyszerek fejlesztése terén az elmúlt évtizedben 2012: A cisztás fibrózis elleni első gyógyszer A Cushing-kór kezelésére szolgáló első gyógyszer
2006: A méhnyakrák megelőzésére szolgáló első oltóanyag 20 éven belül az első vényköteles gyógyszer krónikus mellkasi fájdalomra Az első napi egyszer alkalmazandó HIV-gyógyszer 2004: Az első angiogenezis gátló rákellenes gyógyszer Új vényköteles gyógyszer a tüdőrák leggyakoribb típusára
2004
2005
2008: Új típusú kezelés a Crohnbetegség ellen Az első vényköteles gyógyszer a Huntington-kór tüneteinek enyhítésére
2006
2005: Az első új veserák elleni vényköteles gyógyszer több mint egy évtizeden belül 3 új kezelési mód cukorbetegség ellen
2007
2008
2010: 2 új gyógyszer a sclerosis multiplex kezelésére Az első terápiás rákellenes védőoltás
2009
2010
2011
2009: Első kezelés a perifériás T-sejtes limfóma ellen Az első új vényköteles köszvényellenes gyógyszer 40 éven belül
2007: Új gyógyszercsoport magas vérnyomás kezelésére A fibromyalgia kezelésére szolgáló első készítmény
2011: 50 éven belül az első lupus elleni gyógyszer 2 új személyre szabható gyógyszer Az első immuno-onkológiai készítmény az áttétes melanoma kezelésére
2014: 17 új gyógyszer a ritka betegségben szenvedő betegek gyógyítására
2012
2013
2014
2013: 2 új személyre szabható gyógyszer a bőrrák legveszélyesebb típusai ellen Új per os kezelés a sclerosis multiplex ellen
Megjegyzés: Az innovációs dátumokat az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) szolgáltatta. Forrás: Health Advances elemzés; PhRMA 2015 Biopharmaceuticals in Perspective.
A gyógyítás és a gyógyszerinnováció kéz a kézben jár
A betegség egyre jobb megértése
60 ÉVVEL EZELŐTT 50 ÉVVEL EZELŐTT 40 ÉVVEL EZELŐTT „Vérképzési betegség” Leukémia Limfóma
Krónikus leukémia Akut leukémia Leukémia előtti állapot Indolens limfóma Agresszív limfóma
MA ~40 egyedi leukémia típust azonosítottak ~50 egyedi limfóma típust azonosítottak
A „vérképzési betegség” ma a leukémia és a limfómák több alcsoportjára osztható, és így célzottan kezelhető innovatív gyógyszerek segítségével
A krónikus limfoid Hodgkin-limfóma leukémia 5 éves túlélési Az 5 éves túlélési aránya 70%-ra arány 80%-ra 3 emelkedett emelkedett3 * I–III. fázisban lévő gyógyszerek a leukémia és limfóma minden típusának kezelésére. Forrás: Health Advances elemzés; 1PhRMA 2015 Value of Personalized Medicine; 2PharmaProjects (hozzáférés: 2016. február); 3Cancer Survival in Europe Eurocare 5 Database 2000-2007.
Egyre jobbak vagyunk a tüdőrák felismerésében és kezelésében Az életkor szerint standardizált halálozási arány az idő függvényében, 100 ezer főre vetítve 1
2000
1980 (trachea /bronchus /tüdőrák):
0 azonosított
KRAS
1 azonosított
28,4
2007
64.6
44.5
Azonosítatlan Adenocarcinoma
30,5
32,6
45,1
2012 66.2
65.0
EGFR
ALK HER2 PI3K
EGFR KRAS
KRAS
Azonosítatlan
Azonosítatlan
5 azonosított
12 azonosított
Azonosított mutációk/génátrendeződések az idő függvényében2,3 Megjegyzés: A WHO halálozási adatbázis életkor szerint standardizált halálozási arányszáma 100 000 főre vetítve a légcső, hörgők és tüdő rosszindulatú daganatos megbetegedéseire vonatkozóan. Forrás: Health Advances elemzés; 1WHO Mortality Database (hozzáférés: 2016. február); 2My Cancer Genome webhely – Molecular Profiling of Lung Cancer; 3Pao 2012 Chipping away at the lung cancer genome Nat Med.
ALK ALK HER2 HER2 ROS1 ROS1 BRAF BRAF RET RET MEK MEK PI3K PI3K MET MET NRAS NRAS
A magyar betegek kihívásai A Visegrádi 4-ek között • Legalacsonyabb élettartam • 10%-kal magasabb kardiovaszkuláris betegségek okozta elhalálozási arány Európai összehasonlításban: • 46% -os elhalálozás a kardiovaszkuláris betegségben (az egyik legmagasabb) • elhízottság kockázata 27,6%1 • dohányzók aránya 31%1 az EU országok között • A legmagasabb életkor szerint standardizált onkológiai halálozási ráta • A legmagasabb a fiatalkori, daganatos megbetegedések halálozási rátája :
100 ezer főre 122 halálozás jut, míg az EU átlag 69 Source: 1WHO Mortality Database (accessed May 2016),2IARC data
Minden második ember egészségértése elégtelen szintű (Szinapszis, 2015)
Az egészségügyi források nem megfelelő használata (hosszú várólisták és nehezen feltérképezhető ellátórendszer) Az emberek alacsony egészségértése: • Problémájuk van a betegségük megértésével • Akkor foglalkoznak az egészségükkel, amikor már megbetegedtek • Nagyobb valószínűséggel krónikus betegségben szenvednek és nehezebb számukra hatékonyabb megoldásokat alkalmazni • Magasabb az adherencia hiánya • Az alapellátási források alacsonyak és nem korszerűek • A betegutak nem hatékonyak • Kevés a terápiák eredményességét kimutató betegregiszter
Érték az egészségügyi rendszerek számára
EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZEREK
EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZEREK
Az innovatív gyógyszerek biztosíthatják a szűkös egészségügyi források jobb felhasználását (kevesebb beavatkozás és kórházi tartózkodás), miközben kiszámíthatóbb és fenntarthatóbb költségvetés kialakítását teszik lehetővé
Az egészségügyi rendszerek jelentős kihívásokkal néznek szembe miközben korlátozott költségvetésből igyekeznek bővíteni az egészségügyi ellátás hozzáférhetőségét A MEGALAPOZOTT DÖNTÉSHOZATALHOZ SZÜKSÉGES ADATOK HIÁNYA IDŐSÖDŐ NÉPESSÉG A RIZIKÓFAKTOROK TARTÓS FENNÁLLÁSA
A KRÓNIKUS BETEGSÉGEK NÖVEKVŐ TERHE
NÖVEKVŐ TÁRSADALMI/POLITIKAI NYOMÁS
KORLÁTOZOTT KÖLTSÉGVETÉS
Zsúfolt váróterem Magyarországon
Hungarian Health Care suffers from severe lack of resources • • •
• •
Az egészségügyi kiadások GDP-re vetített teljes összege 7,4% volt 2013-ban. Az egészségügyi közkiadások értéke az egyik legalacsonyabb, 4,8% (EU 23, 2013) A lakossági magán-hozzájárulás e közkiadásokhoz kiemelkedő mértékű, 34,5%os arányú (közvetlen kiadás, nem társfinanszírozás formájában).
2013-ban a kormány gyógyszerköltése a GDP 0,73%-a volt (2013, csak vényköteles gyógyszerek). 2015-ben, több mint 50 innovatív gyógyszer nem kap támogatást (közel 30 onkológiai készítmény)
Az innovatív terápiák befogadásainak időtartama: • átlagosan 375 nap • A februárban az OEP által elutasított 18 készítmény átlagosan 808 napja várt befogadásra , de néhány készítmény már akár 1500 napja a legelső támogatási kérelem beadástól
Health and Growth – Association of Innovative Pharmaceutical Manufacturers
A gyógyszerekkel jelentős egészségügyi előnyöket és költségmegtakarítást lehet elérni az egészségügyi rendszerek más területein Az új szív- és érrendszeri gyógyszerek közvetlen megtakarítást eredményeztek a kórházi tartózkodás tekintetében 20 OECD-országban*, 1995–2004 40$40 USD
-24 USD $24
250–330 millió euró Az influenzához kapcsolódó összes megtakarítás (ami az elkerült háziorvosi vizitekből, kórházi tartózkodásokból és kiesett munkanapokból adódik) a szezonális influenzaoltás európai alkalmazásának következtében.1
USD / fő
20$20 USD 0 USD $0 -20 USD -$20 -40 USD -$40 -60 USD -$60 -80 USD -$80 -100 USD -$100
Az új Cost ofgyógyszerek New Medicines költsége
-89 USD -$89 Kórházi tartózkodás
Hospitalization
A szív- és érrendszeri megbetegedések miatti egy főre eső kórházi tartózkodások költsége 89 dollárral (70%-kal) magasabb lett volna 2003ban, ha nem vezettek volna be új szív- és érrendszeri gyógyszereket 1995 és 2003 között.2
* A vizsgált országok: EU5, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Kanada, Cseh Köztársaság, Finnország, Magyarország, Japán, Korea, Új-Zéland, Norvégia, Lengyelország, Szlovák Köztársaság, Spanyolország, Svájc, Törökország, USA. Forrás: Health Advances elemzés; 1Preaud 2014 Annual public health and economic benefits of seasonal influenza vaccination; 2Lichtenberg 2009 Have newer CV drugs reduced hospitalization in 20 OECD countries Health Econ.
Az egészségügyi rendszerekre nehezedő nyomás tovább növekedne az új gyógyszerek nélkül
Az Egyesült Királyságban a demencia kezdetét 5 évvel késleltető kezelés a következőket eredményezné:* 2:
666 000-rel kevesebb demenciával élő ember
566 000-rel kevesebb nem hivatásos gondozó munkájára lenne szükség
22 milliárd euró megtakarított összeg várható Németországban 2040-re egy új fejlesztésű gyógyszer hatására, amely megállítja a Parkinson-kór előrehaladását3
3,9 milliárd euró megtakarítás várható, ha a gyógyszer lelassítja az előrehaladást 20%-kal2
*
A vizsgálat időtartama és a megtakarított összeg 2050-re vetítve került modellálásra egy olyan beavatkozásra vonatkozóan, amely a demencia kezdetét 5 évvel késleltetné, és 2020-ban várna elérhetővé. Forrás: Health Advances elemzés; 1PhRMA 2016 Prescription Medicines: Costs in Context; 2Alzheimer’s Research UK 2014 Defeat dementia policy report; 3Johnson 2012 Economic value of slowing Parkinson’s Disease in Germany: Modeling progression through Hoehn and Yahr Stages ISPOR 15 th Annual European Congress.
Az új gyógyszerek kifejlesztése a kezelési paradigmát a meggyógyítás és a megelőzés irányába tolja el A gyógyszerek segítenek a betegeknek megelőzni a súlyos szövődmények kialakulását
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) az európai régióban a halálozások több mint feléért felelősek.1
A szív- és érrendszeri betegségek kezelésére szolgáló kombinált gyógyszeres terápia (például aszpirin, bétablokkolók, vizelethajtók és statinok) megelőzi a komoly szövődményeket, és 75%-os csökkenést eredményezett a myocardialis infarktusok terén a nagy rizikófaktorú személyek körében1 2
52 millióan élnek cukorbetegséggel ma Európában.3 Közülük akár 80% is lehet azoknak az aránya, akik szív- és érrendszeri betegségben fognak meghalni.2 A gyógyszeres beavatkozás megelőzheti a csökkent glükóztoleranciájú személyek esetében a cukorbetegség kialakulását*1 A diabéteszes retinopathia Európa-szerte a látásvesztés egyik jelentős oka, megfelelő szűrés és kezelés segítségével azonban megelőzhető a magas kockázatnak kitett személyek megvakulása1
* A gyógyszeres beavatkozások 31%-kal csökkentették a csökkent glükóztoleranciájú személyek esetében a cukorbetegség kialakulását. Forrás: Health Advances elemzés; 1WHO 2006 Gaining Health: The European Strategy for the Prevention and Control of Noncommunicable Diseases; 2WHO 2005 Preventing Chronic Diseases: A Vital Investment; 3WHO 2010 Delivering for diabetes in Europe; A WHO szív- és érrendszeri megbetegedések megelőzésére vonatkozó európai irányelvei a klinikai gyakorlatban, A WHO cukorbetegséggel kapcsolatos adatok és statisztikák weboldala.
Az egészségi állapotra fókuszáló kezdeményezések javíthatják az ellátás minőségét és csökkenthetik a költségeket Egészségügyi összköltségek / beteg (EUR) Egy a betegségkezelést vizsgáló friss svéd tanulmány azt találta, hogy a szakápolók által végzett rendszeres utánkövetést* magába foglaló szívelégtelenségi programban részt vevő páciensek esetében
javultak az eredmények, és 30%-kal csökkentek a költségek azáltal, hogy kevesebb kórházi tartózkodásra és háziorvosi vizitre volt szükség
8 000 8000 euró€ Gyógyszer Medication
7 000 7000 euró€
€ 6 638
€ 481 6 000 6000 euró€ 5 000 5000 euró€
Alapellátás Primary Healthcare
Hospital Care
Kórházi ellátás
€ 1 764 € 4 471 € 453
4 000 4000 euró€
€ 1 257 3 000 3000 euró€ 2000 euró€ 2 000
€ 4 393 € 2 761
1000 euró€ 1 000 0 euró 0€
Control Group Kontrollcsoport
Group Enrolledrészt in thevevő Program A programban csoport
* A rendszeres utánkövetés ápolókkal és orvosokkal folytatott gyakori telefonbeszélgetéseket és személyes találkozókat is magába foglalt, amelyek segítették a beteg szívelégtelenség-kezelésének optimalizálását a jelenlegi irányelvek szerint, valamint a szívelégtelenséggel kapcsolatos információmegosztást is egy validált, számítógépes egészségtudatossági program keretében. Forrás: BCG based on Agvall 2014 Resource use and cost implications of implementing a heart failure program for patients with systolic heart failure in Swedish primary health care International J Cardiology.
A költségvetés holisztikus és stratégiai megközelítése • A gyógyszer-közkiadások szintjének meghatározása a valós terápiás igények alapján, az adott ország gazdasági teljesítőképességének figyelembe vételével; • Az innováció dinamikájának (horizon scanning) és a szabadalmak lejártának figyelembe vétele a költségvetés tervezése során; • Objektív költségvetés-tervezési paraméterek használata a gyógyszer-közkiadások szintjének kiszámíthatóvá tételére; • Prioritások meghatározása a népegészségügyi indikátorok javítását célzó tervek alapján.
Érték a gazdaság számára
GAZDASÁGI SZEMPONTOK
A biogyógyszeripar alapvető gazdasági értékeket teremt a K+F befektetések, adók és gyógyszerek formájában
A teljes gyógyszeripar a GDP 6–8%-át teszi ki (a csoportosítástól függően) 90 milliárd forint – A klinikai vizsgálatok éves hozzájárulása a nemzetgazdasághoz – fejlesztve eközben a készségeket és a kompetenciákat 50 milliárd forint (16%) – az innovatív gyógyszeripar hozzájárulása a magyar gyógyszerköltségvetéshez
205 milliárd forint – az innovatív gyógyszergyártás az éves nemzeti bruttó hozzáadott érték 0,9%-át teszi ki, a Sanofi és a GSK gyártási teljesítménye nélkül
Egészség és növekedés – Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete
A nemzetközi klinikai vizsgálatok számát tekintve Magyarország lakósságarányosan a 4-ik Európában Az iparág által finanszírozott klinikai vizsgálatok száma a kiválasztott országokban, 2015
2015-ben a biogyógyszeripar 9059 gyógyszerekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatot finanszírozott világszerte, ami érzékelhető gazdasági aktivitást eredményezett az érintett országokban. Klinikai vizsgálatok száma 500< 400-499 300-399 200-299 100-199 0-99 Megjegyzés:Minden klinikai vizsgálat idetartozik (a 0-tól a IV. fázisig), amelyet 2015-ben regisztráltak a clinicaltrials.gov oldalon. Forrás: Health Advances elemzés; Clinicaltrials.gov (hozzáférés: 2016. február).
A klinikai vizsgálatok gazdasági és egészségügyi hatása • A gyógyszerfejlesztés keretében folytatott klinikai kutatások magasan kvalifikált, magas hozzáadott értéket teremtő helyben végzett exportszolgáltatásnak is tekinthetők •
A klinikai kutatások 3-5%-a érkezik Magyarországra 90 milliárd forint nagyságrendű nemzetgazdasági értéket teremtve évente.
•
Több ezer magasan kvalifikált orvos és egészségügyi szakember foglalkoztatásához járulnak hozzá, ezért igen jelentős a munkahelymegtartó, az orvosi életpályát szavatoló és a tudományos elismertséget biztosító hatásuk is.
•
Mindemellett évente közel 20 ezer magyar beteg ingyenesen jut hozzá a legmodernebb kezelésekhez és kap új esélyt általuk.
Source: AIPM Közpolitkai javaslatok az OGYÉI adatbázis alapján, 2014; EFPIA Klinikai kutattások tanulmány 2013, Publicis
A teljes Európai K+F befektetésben a biogyógyszeripari ágazat a második legnagyobb szereplő Az európai üzleti ágazatok részesedése a K+F-ből, 2014* 30% 26% 25% 19%
20%
AA biogyógyszeripari biogyógyszeripari ágazat ágazat részesedése részesedése az az összes összes üzleti üzleti alapú alapú K+F K+F kezdeményezés kezdeményezés közül közül aa második második legnagyobb: legnagyobb: az az EU EU vállalatok vállalatok által által finanszírozott finanszírozott hazai hazai összes összes K+F K+F 19%-a. 19%-a.
15% 9%
10%
6%
5%
5%
5%
4%
0% Gépjárművek és alkatrészek Gépjárművek és alkatrészek
Gyógyszeripari
Gyógyszeripari termékek és biotechnológia termékek és biotechnológia
Technológiai hardver
Technológiai hardver
Űrrepülőgép-ipar és hadiipar
Űrrepülőgép-ipar és hadiipar
Elektronikus és és Elektronikus elektromos elektromos készülékek és készülékek berendezések és berendezések
Ipari technológia
Ipari technológia
* Az üzleti alapú K+F kiadások fennmaradó 26%-át más ágazatok teszik ki, többek között a vegyipar, az általános ipari ágazat, valamint a szakmai, tudományos és műszaki szolgáltató ágazat. Forrás: Health Advances elemzés; European Commission 2015 EU Industrial R&D Investment Scoreboard.
Szoftver és Szoftver és számítógépes szolgáltatások számítógépes
szolgáltatások
Az IMI által kínált sikeres együttműködés Magyarország számára is értéket teremthet IMI 2 együttműködés és finanszírozás áttekintése2
1638
MILLIÁRD EURÓ
3276
1638
MILLIÁRD EURÓ
MILLIÁRD EURÓ
2014-2024
Az Innovatív Gyógyszerek Kezdeményezés (IMI) a világ
legnagyobb közszféramagántőke együttműködése Az IMI támogatja az együttműködésen alapuló kutatási projekteket, és elősegíti az ipari és tudományos szakemberek kapcsolatépítését az európai gyógyszeripari innováció fellendítése érdekében.
MAGÁN TERMÉSZETBENI HOZZÁJÁRULÁSOK
ÁLLAMI
ÁLLAMI PARTNEREK
MAGÁN PARTNEREK
Biogyógyszeripari innováció
1638 euró A Horizont 2020
1425 euró
Közvetlen és közvetett EFPIA-tagvállalatok
keretprogramból
3276 euró
213 euró
Egyéb ágazatok KÉSZPÉNZ az ÁLLAMI PARTNEREK támogatásaihoz
MAGÁNSZFÉRA RÉSZVÉTELE
Készpénz
Emberek
Laborató riumok
Fogyóeszközök
Forrás: Health Advances elemzés; 1IMI webhely; 2EFPIA 2014 éves jelentés.
Érték a társadalom számára
TÁRSADALOM
A jó egészségben lévő emberek tovább tudnak részt venni az aktív produktív munkában
Az új gyógyszerek választ nyújtanak az egészségügy kihívásaira, miközben elősegítik a gazdasági növekedést
Az innovatív kezelések lehetővé teszik a betegek számára, hogy tovább és hatékonyabban tudjanak dolgozni2
RA beteg
Új biológiai gyógyszer
A munkaalkalmasság időtartama 31 héttel hosszabb és 26 000 euróval több jövedelmet tesz lehetővé a hagyományos kezelést kapó betegekhez képest
Rheumatoid arthritises (RA) európai, ausztrál és kanadai betegek munkahelyi hatékonyságának összehasonlításakor a kutatók azt találták, hogy a páciensek a 2 éves vizsgálati időszak alatt hosszabb ideig tudtak munkában maradni, és több pénzt kerestek, ha új biológiai gyógyszerrel kezelték őket a hagyományos kezelés* helyett. A vizsgálatban a hagyományos kezelés a szokásos betegségmódosító reumaellenes szerek (DMARD-ok) alkalmazását jelenti. Megjegyzés: A „presenteeism” a betegen történő munkába járás jelensége. Forrás: 2Halpern 2009 Impact of Adalimumab on work participation in RA Ann Rheum Dis.
Új gyógyszer – Új esély
Az innovatív új terápiák lehetővé teszik a betegek számára, hogy továbbra is hasznos tagjai legyenek a társadalomnak Daganatos megbetegedések A daganatos megbetegedések diagnózisát követően a munkába visszatérő páciensek aránya több mint 75%-ra nőtt az innovatív terápiáknak köszönhetően2
Franciaországban az emlőrákkal diagnosztizált dolgozó nők 82,1%-a ment vissza dolgozni a betegszabadságot követően, amelynek mediánértéke 10,8 hónap volt4
Hollandiában a fej-nyak rákkal diagnosztizált dolgozó személyek 83%-a visszatért a munka világába, ráadásul többnyire a kezelést követően 6 hónapon belül5
Megjegyzés: Mind a három vizsgálatban a munkába való visszatérésnek ítélték a teljes és a részmunkaidős foglalkoztatottságot is. Forrás: Health Advances elemzés; 2Amir Z 2009 Cancer Survivorship and employment Occup Med; 3Endo 2015 Returning to work after sick leave due to cancer: a 365-day cohort study of Japanese cancer survivors J Cancer Surv; 4Fantoni 2010 Factors related to return to work by women with breast cancer in Northern France J Occup Rehab; 5Verdonck-de Leeuw 2010 Employment and return to work in head and neck cancer survivors Oral Oncol.
Csak a jó egészségnek örvendő, munkájukat ellátni képes emberek tudnak részt venni hatékony és értékteremtő tevékenységekben.
Termelés és értékteremtés
Emberi tőke
EGÉSZSÉG
A születéskor várható élettartam egy évvel való növekedése 4%-os GDP-növekedést jelent Forrás: Európai Bizottság, 2005
Egészség és növekedés – Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete
Forrás: Own chart based on IMF 2004, Ruger et al., 2001
A mi ügyünk Innovatív terápiáink jelentős mértékben hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a magyarok hosszabb és egészségesebb életet éljenek Az innovatív gyógyszergyártók támogatják a gazdasági termelékenységet és növekedést Magyarországon, befektetéseiken és a jobb egészségügyi eredményeken keresztül!
EGÉSZSÉG ÉS NÖVEKEDÉS
Health and Growth – Association of Innovative Pharmaceutical Manufacturers
KÖSZÖNÖM A ÖNNEK MIBEN SEGÍTHETÜNK? FIGYELMET!
© AIPM 2016 www.aipm.hu
