Immunkémia Molekuláris biológia

TÁJÉKOZTATÓ QualiCont külső minőségértékelési körvizsgálatok POCT vizsgálatok Klinikai kémia/ Immunkémia

Molekuláris biológia

Hematológia

Klinikai mikrobiológia Patológia

2011

QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft.

Az in vitro orvosdiagnosztikai laboratóriumok FÜGGETLEN külső minőségellenőrző szervezete

Tájékoztató 2011

3/60

TARTALOM Általános tudnivalók . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7. Speciális szolgáltatásaink . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15.

Klinikai kémia / Immunkémia

16.

100. Klinikai kémia (nedves) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102. Kapilláris zóna elektroforézis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110. Újszülött bilirubin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111. Glükóz-nedves kémia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120. Szárazkémia – Reflotron . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121. Szárazkémia – Vitros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141. Elektroforézis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145. Glikált proteinek I. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146. Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151. Lipid/lipoproteinek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162. Hemoglobin frakciók . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171. Vizelet rutin, kvalitatív . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173. Vizelet kémia, kvantitatív . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175. Vizelet kémia, biogén aminok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181. Fotométer kontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195. Gyógyszerek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196. Gyógyszerek, hormonok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198. Hormonok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241. Plazmafehérjék . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244. Ultraszenzitív CRP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243. Gammopátiák . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292. Tumormarkerek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 294. Pajzsmirigy hormonok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295. Pajzsmirigy antitestek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301. Ca-metabolizmus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 320. Prokalcitonin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321. AST . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 322. CRP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323. Reuma faktor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 460. Liquor diagnosztika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 470. Liquor citológia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 550. Vesekő analízis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 620. Arterioszklerózis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 700. Véralkohol (etanol) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 720. Allergia diagnosztika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 760. Miokardiális markerek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 761. Miokardiális markerek - BNP. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2750. Széklet vér vizsgálat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

16. 16. 16. 16. 16. 16. 16. 16. 16. 16. 16. 17. 17. 17. 17. 17. 17. 17. 17. 17. 18. 18. 18. 18. 18. 18. 18. 18. 18. 18. 18. 18. 18. 18. 18. 19. 19. 19. 19.

POCT vizsgálatok

19.

161. Vérgáz analízis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 286. Hemosztazeológia XVIII. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2530. Troponin-I és T . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 800. Glükóz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 801. Ammónia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 802. Laktát . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226. Hemosztazeológia VI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

19. 19. 19. 19. 19. 19. 19.

Tájékoztató 2011

Hematológia

4/60

20.

211. Mennyiségi vérkép . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20. 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával . . . . . . . . . . . . . . 20. 212. Minőségi vérkép . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20. 213. Limfocita immunfenotipizálás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20. 215. Retikulocita I. (mikroszkópos vizsgálat) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20. 216. Retikulocita II. (műszeres vizsgálat) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20. 217. Ős- és progenitor sejtek (CD34) vizsgálata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20. 218. Csontvelő citológia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20. 221-227., 288. Hemosztazeológia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21. 231. Vércsoport szerológia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21. 240. Vérsejtsüllyedés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21.


21.

361. 362. 363. 365. 366. 370.

21. 21. 22. 22. 22.

Vírus nukleinsav meghatározás: Hepatitis B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vírus nukleinsav meghatározás: Hepatitis C . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vírus nukleinsav meghatározás: Herpes simplex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vírus nukleinsav meghatározás: Cytomegalovírus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vírus nukleinsav meghatározás: Varicella zoster . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vírus nukleinsav meghatározás: Influenza A és B vírus, sertés influenza (H1N1) és madárinfluenza (H5N1) vírus . . . . . . . . . . . . . . . . . 373. Vírus nukleinsav meghatározás: HPV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 376. Vírus nukleinsav meghatározás: EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 530. Baktérium nukleinsav meghatározás: Chlamydia trachomatis és Neisseria gonorrhoea . . . 730. Molekuláris genetika: PCR technika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 740-772. Molekuláris genetika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

22. 22. 22. 22. 22. 23-24.

Klinikai mikrobiológia

24.

411. Bakteriológia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 412. Mikológia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 480. Mikológiai szerológia: Candida antigén és antitest kimutatás . . . . . . . . . . . . . . . 311. Fertőzés szerológia: Lues szerológia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313. Chlamydia trachomatis antigén direkt kimutatás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 314. Bakteriológiai szerológia: Chlamydia pneumoniae . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 332. Bakteriológiai szerológia: Borrelia burgdorferi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334. Bakteriológiai szerológia: Helicobacter pylori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 343. Vírus szerológia: Hepatitis A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 344. Vírus szerológia: Hepatitis B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 346. Vírus szerológia: Hepatitis C . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 351. Vírus szerológia: Cytomegalovírus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 352. Vírus szerológia: Epstein Barr vírus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3100. Komplex fertőzés szerológia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 421. Tuberkulózis diagnosztika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451. Mikroszkópos parazitológia - széklet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456. Mikroszkópos parazitológia – vér . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 452. Parazita szerológia: Toxoplasma gondii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

24. 24. 24. 24. 24. 24. 24. 24. 24. 25. 25. 25. 25. 25. 25. 25. 25. 25.

Tájékoztató 2011

5/60

Autoimmun szerológia és speciális immunkémia

26.

Ser/001: Rheumatoid faktor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/002: Thyreoidea peroxidáz elleni antitest (anti-TPO) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/003: Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsDNA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/004: Májspecifikus autoantitestek (ASMA, AMA, LKM) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/034: Anémia specifikus autoantitestek (parietális sejt elleni antitest) . . . . . . . . . . Ser/005: Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsDNA, anti-ENA) . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/006: Antifoszfolipid antitestek (kardiolipin, B2GPI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/007: ANCA/GBM elleni antitest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/008: Acetilkolin receptor elleni antitest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/009: Hólyagos bőrbetegségek antitestjei . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/010: Coeliakia-specifikus antitestek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/013: β2-mikroglobulin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/016: Gomba ellenes antitestek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/017: Allergiás alveolitis, farmertüdő kórokozóinak antitestjei . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/019: Monoklonális protein . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/043: Tetanus elleni antitestek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/044: Haemophilus influenzae elleni antitestek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/045: Pneumococcus elleni antitestek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/027: Csont metabolitikus markerek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/031: Total IgE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ser/033: C1-eszteráz inhibitor antigén és funkció . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251. Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsDNA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253. Májspecifikus és anémia specifikus autoantitestek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255. Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsDNA, anti-ENA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257. ANCA/GBM elleni antitest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259. Hólyagos bőrbetegségek antitestjei . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261. Diabetes (IDDM) autoantitestjei . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263. Mellékvesekéreg autoantitestjei . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265. Neurológiai autoantitestek I. (Onko-neuronális) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267. Neurológiai autoantitestek II. (Gangliozid, MAG) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269. Acetilkolin receptor elleni antitest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271. Coeliakia-specifikus antitestek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273. Rheumatoid faktor + CCP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275. Antifoszfolipid antitestek (kardiolipin, B2GPI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

26. 26. 26. 26. 26. 27. 27. 27. 27. 27. 27. 27. 27. 27. 28. 28. 28. 28. 28. 28. 28. 28. 28. 29. 29. 29. 29. 29. 29. 29. 29. 29. 29. 29.

Patológia

30.

501. Hisztotechnológia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 502. Immunhisztokémia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500. Hisztotechnológia és Immunhisztokémia együttesen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6700. Gynecologiai citológia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

30. 30. 30. 31.

Tájékoztató 2011

6/60

Függelék – QualiCont értékelési módok

33.

BEVEZETÉS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

34.

ÉRTÉKELÉSI MÓDOK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

34.

I. MENNYISÉGI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

34.

Célérték típusú és konszenzus („szűkített”) érték típusú . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35. Az értékelés jellemzői . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

35.

Értékmegadás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

35.

Elfogadási tartomány . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

35.

Alkalmazási terület . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

35.

Mi látható az értékelő lapokon? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

36.

„HAGYOMÁNYOS”, célérték típusú értékelés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

36.

Egyedi értékelés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

36.

Összesített . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

37.

„SZŰKÍTETT” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

38.

Egyedi értékelés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

38.

Összesített értékelés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

38.

Mi nem látható az eredményközlő lapokon? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

40.

REFERENS célérték és „SZŰKÍTETT” értékelés esetén . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

40.

KELL célérték esetén . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

40.

HOSSZÚ TÁVÚ ÉRTÉKELÉS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

40.

Az ábrázolás tartalma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

41.

Jellegzetességei . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

41.

Az értékelés használhatósága . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

42.

II. MINŐSÉGI ÉRTÉKELÉS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

42.

Szöveges értékelés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

46.

Paraméterek listája . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47.

Tájékoztató 2011

7/60

ÁLTALÁNOS TUDNIVALÓK A QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. az in vitro orvos diagnosztikai vizsgálatok széles körét átfogó külső minőségellenőrzést – External Quality Assessment (EQA) – működtet. Küldetése: az egészségügyi diagnosztikai tevékenység megbízhatóbbá tételén keresztül a betegbiztonság és a magas szintű egészségvédelem elősegítése. A Társaság és vezetése független, állami támogatásban nem részesül. 1996 őszén Közhasznú Társaságként tudományos társaság hozta létre: – – – – –

öt

Magyar Laboratóriumi Diagnosztikai Társaság, Magyar Mikrobiológiai Társaság, Magyar Patológusok Társasága, Magyar Immunológiai Társaság, Magyar Hematológiai és Transzfúziológiai Társaság.

Feladata nem a szankcionálás, hanem a laboratóriumok munkájának támogatása a minőség fenntartása és javítása céljából. A szakmai munkát a Tudományos Tanácsadó Testület segíti. 1996 óta a QualiCont tagja az European Comission for the External Quality Assesment in the Laboratory Medicine (EQALM)-nak. A Társaság az ISO 9001:2000 szabvány szerint került tanúsításra 2001-ben. 2010. május 26-án a sikeres megújító audit az előző szabvány helyébe lépő új ISO 9001:2008 szerint megtörtént. Auditált terület: In vitro orvosdiagnosztikai laboratóriumok külső minőségértékelése és szakmai támogatása.

A QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. szolgáltatásai: A körvizsgálatok az ISO Guide 43-1: 997, az ILAC-G13:2000 és 2007, valamint az MSZ EN 14 136:2004 dokumentumokban leírtakkal összhangban kerülnek megszervezésre; átfogó, egyre több vizsgálóhelyre és vizsgálatra kiterjedő külső minőségellenőrzés; megalapozott, világos, jól kiértékelések biztosítása;

áttekinthető

szakértők által írt szöveges értékelések, magyarázatok, javaslatok magyar és angol nyelven; részvételi és a minőségi bizonyítványok többnyelvű kiadásának lehetősége; reklamációk, észrevételek, javaslattételek lehetősége; elektronikus kapcsolattartás lehetősége magyar és angol nyelven saját fejlesztésű internetes programon keresztül, mely kiterjed az eredmény,- és értékelésközlésre is; digitális képekkel megvalósuló körvizsgálat; könnyen kezelhető angol) honlap;

kétnyelvű

(magyar,

személyes kapcsolat lehetősége; a laboratóriumok minőségi munkájának, akkreditációs törekvéseinek támogatása; kedvező árak. A QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. figyelembe véve az érintett szakmai szervezetek és a vevők igényeit, észrevételeit fejleszti szakmai munkájának minőségi és mennyiségi paramétereit.

Tájékoztató 2011

Szakértőink Allergia diagnosztika/Autoimmun szerológia Prof. Dr. Sipka Sándor [email protected]

Autoimmun szerológia Dr. Németh Julianna [email protected]

Bakteriológia/Klinikai mikrobiológia Zsoldiné Dr. Urbán Edit [email protected]

Bakteriológia (direkt kenet) Dr. Bán Éva [email protected] Dr. Konkoly-Thege Marianne [email protected]

Fertőzés diagnosztika PCR-technikával Komplex fertőzés szerológia Dr. Deák Judit [email protected]

Flow cytometria Dr. Magyarlaki Tamás [email protected] Dr. Tőkés-Füzesi Margit [email protected]

Glikált hemoglobin Dr. Nagy Erzsébet [email protected]

Hematológia Dr. Horváth Katalin [email protected] Dr. Modok Szabolcs [email protected]

Hemosztazeológia Dr. Csák Éva [email protected]

Immunkémia/Immunanalitika Dr. Toldy Erzsébet [email protected]

Klinikai kémia(eGFR)

Griecs Andrásné [email protected]

Klinikai kémia Dr. Bekő Gabriella [email protected] Prof. Dr. Góth László [email protected] Dr. Sárkány Erika [email protected]

Liquor diagnosztika Dr. Miszti-Blázius Kornél [email protected] Dr. Seres Erika [email protected]

Mikológia Bereczki László [email protected]

Mikroszkópos parazitológia Dr. Kucsera István [email protected]

Molekuláris genetikai diagnosztika Dr. Márki-Zay János [email protected] Dr. Tordai Attila [email protected]

Patológia Dr. Krenács Tibor [email protected]

Parazita szerológia Dr. Danka József [email protected]

POCT Dr. Ajzner Éva [email protected]

Vércsoport szerológia Dr. Hoffer Izabella [email protected]

Vírus szerológia Dr. Mihály Ilona [email protected]

Vizelet diagnosztika Dr. Herczeg Tamás [email protected]

Tuberkulózis diagnosztika

Dr. Szabó Eleonóra [email protected]

8/60

Tájékoztató 2011

9/60

2009. decembertől bevezetésre került új Internet alapú elektronikus ügyfélszolgálati rendszerünk, amely a honlapunkon keresztül érhető el! A QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. ezt a fejlesztést az általa elnyert II. Nemzeti Fejlesztési Terv Gazdaságfejlesztési Operatív Program GOP-2008.2.2.3 pályázat segítségével valósította meg. Ennek révén a 2005. óta működő elektronikus adatközlő rendszer további működése mellett lehetőség nyílik az: - elektronikus szerződéskötés és - elektronikus számlázás kialakítására, valamint - elektronikus fizetés bevezetésére. Ez azt jelenti, hogy az on-line ügyfélszolgálati rendszerünk segítségével Interneten keresztül intézhet minden, körvizsgálatokkal kapcsolatos ügyet: szerződéskötést, megrendelést, fizetést, ill. bármi javaslata ill. problémája van, ezt az e-ügyfélszolgálaton keresztül jelezheti irodánknak.

Honlapunk tartalma: Hírek Naprakész információk az épp aktuális kiküldés időpontjáról, beküldési határidőről, értékelésekről

Rólunk Társaságunkról, Minőségpolitika, ISO tanúsítás, Elismeréseink, Munkatársaink

Körvizsgálatok A körvizsgálatokban való részvétel módja, feltételei, Programajánlat, mintaküldések és a folyamatban lévő körvizsgálatok aktuális állapota, értékelési módok, Útmutató, reagenskódok, módszerkódok

Rendezvényeink Fórum, Továbbképzések Szakmai tájékoztató Eredményesség, QualiCont Hírmondó E-kapcsolat e-Szerződéskötés/QC kód kérés e-Megrendelés e-Számlázás/e-Fizetés e-Eredményközlés e-Értékelések e-Ügyfélszolgálat

Letölthető dokumentumok Programajánlat, Tájékoztató, Kifogástételi lap, ill. egyéb aktuális dokumentumok

www.qualicont.com

Tájékoztató 2011

10/60

A körvizsgálatokban való részvétel módja

A QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. által a Tájékoztatóban és a Programajánlatban meghirdetett programokra a Megállapodás és a Programajánlat egyidejű kitöltésével és a QualiCont irodába történő eljuttatásával, vagy az igényelt programoknak a Társaság on-line elektronikus ügyfélszolgálati rendszerén keresztül történő rögzítésével lehet jelentkezni. Ennek előfeltétele az on-line rendszerben történő regisztráció. Külső minőségellenőrzési programok kiválasztása a laboratóriumban: 2011-ben 145 programot ajánl a QualiCont. Mód van körvizsgálatonkénti rendelésre is, azonban a külső minőségellenőrzésben való folyamatos részvétel elengedhetetlen a laboratóriumi munka megbízhatósága érdekében, ezért feltétlenül javasoljuk a programokban való egész éves részvételt. Szerződéskötés jön létre a QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft., mint Szolgáltató és a Megrendelő között, amely - a papír alapú Megállapodás esetében a felek cégszerű aláírásával érvényes: a QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. részéről a Társaság Ügyvezetőjének szkennelt aláírása és a Társaság adószámos pecsétlenyomata, valamint a Megrendelő részéről a számla kifizetéséért anyagi felelősséget vállaló aláírása és pecsétlenyomata szükséges. A szerződéskötés a Megrendelő aláírása mellett feltüntetett dátumtól lép érvénybe, - az elektronikus szerződéskötés a Társaság honlapján közzétett Általános Szerződési feltételek elfogadásával érvényes.

Rendelési folyamat Programajánlat, Tájékoztató áttekintése

Programok kiválasztása

Szerződéskötés az aktuális évre, Programok megrendelése határidőig (egész éves rendelés határideje: 2010. december 31.)

Interneten, I-QC-n keresztül

Papír alapon postai úton

Rendelés visszaigazolás és Díjbekérő amelyet e-mailben kap meg a megrendelő

Díjbekérő kiegyenlítése

A kiegyenlített Díjbekérőről számlát állít ki a QualiCont

A szolgáltatás előfizetéses rendszerben történik: az éves megrendelés alapján a QualiCont iroda Díjbekérőt állít ki, melynek kiegyenlítése után egy számlát bocsát ki. A körvizsgálatok Szolgáltató általi teljesítésének feltétele a körvizsgálatok díjának a Díjbekérőn szereplő határidőn belüli megfizetése.

Tájékoztató 2011

Az előfizetési díj tartalmazza:

11/60

Az autoimmun szerológia és a speciális immunkémia valamennyi körvizsgálati típusát csak egész évre lehet megrendelni!

•

a körvizsgálati minták árát,

•

a mintákat tartalmazó csomagok elsőbbségi, esetenként gyorspostai (213., 216., 217., 231., 800. programok) küldeményként feladott postaköltségét,

•

paraméterenként és mintánként egy eredmény számítógépes értékelését (hagyományos és szűkített, valamint hosszú távú egyedi értékeléseket) - a további értékelések díját (lásd a Programajánlatban),

•

összesített értékeléseket,

•

a magyar nyelvű igazolások, valamint a papír alapú értékelések megküldésének postaköltségét,

•

szakértői véleményt,

•

Internetes adatszolgáltatást program segítségével.

az

I-QC

Lehetőség van a Tájékoztatóban megjelölt szállítási módtól eltérő szállítási igény külön kérésre történő teljesítésére, ennek költsége azonban a Megrendelőt terheli. Ha a QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. a beszállítók hibájából nem, vagy csak hiányosan tud programot teljesíteni, akkor a hiánynak megfelelő összeget visszafizeti. Biztonsággal csak az egész éves megrendelés esetében tudjuk garantálni a teljesítést! Lehetőség van év közbeni rendelésre is, ennek feltételeiről a ld. „A részvétel feltételei” részt.

A NEQAS és a Labquality partnerszervezetektől származó programok esetén a QualiCont Kft-nek csak közvetítő szerepe van, e partnerszervezetek saját rendszerük szerint bonyolítják az értékelést.

A részvétel feltétele 1. Jelentkezés • A 2011. évi programokra való éves megrendelések teljesítését abban az esetben tudjuk garantálni, ha a jelentkezések 2010. december 31-ig beérkeznek Társaságunkhoz. • A késve érkezett jelentkezéseket, valamint az év közben jelentkezők igényét a Társaság csak a következő körvizsgálattól tudja teljesíteni, amennyiben elegendő körvizsgálati minta áll rendelkezésre. • A már megrendelt aktuális körvizsgálat esetleges lemondása csak indoklással (pl.: kompetencia változás, megszűnés esetén) fogadható el és a következő körvizsgálat tervezett ideje előtt legfeljebb egy hónappal lehetséges. 2. A Díjbekérőn feltüntetett időpontig az előfizetési díj átutalása (Fizetési határidő 30 nap!) • A befizetés elmulasztása esetén a Társaságnak nem áll módjában mintát küldeni. • Késedelmes fizetés esetén a programok teljesítése csak a következő körvizsgálattól lehetséges.

Tájékoztató 2011

12/60

Mintaküldés

A Programajánlatban történik.

feltüntetett

Rendelés ütemezés

szerint

2011-ben 23 programunkat tudjuk – a MSZ/EN 14 136:2004 Európai Standard szerint optimálisnak tartott – évi 6 alkalommal biztosítani (lásd Programajánlat!). Az első mintaküldéssel együtt az eredményközlő lapok kitöltéséhez szükséges Útmutatót is mellékeljük, amely a 2011. évi programjainkra érvényes, ezért feltétlenül őrizzék meg! Kérjük, hogy a mintaküldemények tartalmát megérkezéskor a szállítólevél alapján ellenőrizzék! Ha valami hiányzik a csomagból, vagy törötten érkezik, haladéktalanul értesítsenek bennünket a korrekció érdekében! A QualiCont a postai szállítás közben történt károkért nem tud felelősséget vállalni, de a sérült mintákat – amennyiben lehetősége van rá – ingyenesen pótolja. Amennyiben a minta sérülése a laboratóriumban következik be (ott törik, vagy kallódik el) úgy annak pótlását térítés ellenében tudjuk biztosítani! A mintákkal kapcsolatos minőségi kifogások (pl. méréstechnikai probléma, mintahiba, bizonytalan mátrix hatás stb.) esetén a kritikus mintát kérjük azonnal visszajuttatni címünkre! A minták maradékát előírás szerint kérjük őrizzék meg az esetleges utólagos (QualiCont eredményközlés utáni) reklamációhoz.

a rendelésnek megfelelő körvizsgálati minták ütemezés szerinti megküldése a laboratóriumokba (ld. naptár) csomag ellenőrzése a laboratóriumban a szállítólevél alapján (eltérés esetén a QualiCont azonnali értesítése) A csomag tartalma: - Szállítólevél, melyen föl van tüntetve a beküldési határidő és a csomagban lévő programok nevei a mintajelzésekkel - Minták - Útmutató (első mintaküldéskor) - Eredményközlő lapok (csak a papír alapon eredményt közlőknek)

Minták elemzése

Eredmények (Útmutató szerint kódolt) visszaküldése határidőre I-QC-n

Postán

Tájékoztató 2011

Eredményközlés

Az eredmények feldolgozása, értékelés

A megadott beküldési határidő betartása alapfeltétele a gyorsabb értékelésnek. A határidő után beérkezett eredményeket nem áll módunkban értékelni! Eredményközléskor a fax használatát mellőzni szíveskedjenek! Internetes eredményközlés és értékelés: Továbbra is van lehetőség az eredmények elektronikus módon történő közlésére az ún. I-QC Internetes program segítségével, amit a QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. honlapjáról az e-Ügyintézés/e-Eredményközlés menüpont alatt talál meg. Az I-QC programmal az eredményközlés és az értékelés is elektronikus úton zajlik. A résztvevő laboratóriumok egyéni kóddal hozzáférhető Internetes felületen keresztül közölhetik eredményeiket, majd tekinthetik meg az Egyedi és Összesített értékeléseket. Aki az elektronikus eredményközlés mellett eredményeit papír alapon ne küldje be irodánkba!

13/60

Eredményrögzítés a papír alapon érkezett eredmények rögzítése ill. az elektronikusan közölt eredmények beolvasása a QualiCont adatfeldolgozó rendszerébe

ÉRTÉKELÉS 1. célértékek rögzítése 2. eredmények egymáshoz és a célértékekhez különböző algoritmusok szerinti összehasonlítása 3. szakértői vélemények

dönt,

Az eredményközlő lapokat, az értékeléseket nem kapja meg a laboratórium papír alapon, azt az I-QC programon keresztül nézheti meg és/vagy nyomtathatja ki.

Értékelés Az Értékelési módokat a „Függelék” részletesen tartalmazza! Az ún. „hagyományos” értékelés során a célértékek rögzítése után a QualiCont által kifejlesztett saját értékelő szoftverrel történik a mérési eredmények egymáshoz és a célértékhez történő összehasonlítása, az egyedi értékelések és a különböző összesítések elkészítése. FONTOS: a célértékek nem a mérési eredményekből automatikusan képzett értékek! Az értékeléshez a Német Szövetségi Orvosi Kamara által elfogadott méréshatárokat (RILIBÄK) alkalmazzuk, melyhez a Népjóléti Minisztérium 1996-ban hozzájárult.

Értékelés kiadása 1. Előértékelések közzé tétele az Interneten. 2. Az évente hatszor küldött programok értékelésének kiadása 15 munkanapon belül, 3. a többi program értékelésének kiadása legkésőbb a következő körvizsgálatig, az Interneten folyamatosan láthatóak kiadásuk után azonnal! 4. Igazolások megküldése papír alapon.

ÉRTÉKELÉSEK ELEMZÉSE A minőség javításának elengedhetetlen feltétele! Szükséges hibajavító intézkedések meghozatala a laboratóriumban. (Kifogástételi lap)

Tájékoztató 2011

Konszenzus értékhez viszonyított ún. „szűkített” értékelés: Ennél az értékelési módnál a Klinikai kémia (nedves) meghatározott, és a Mennyiségi valamennyi paraméterének vérkép eredményét a mérési eredményekből megfelelő algoritmus segítségével nyert konszenzus értékhez viszonyítjuk, a hagyományos értékeléshez képest szűkebb elfogadási tartományokkal. • a Szűkített egyedi értékelést megrendelés alapján ingyenesen küldjük, • a Szűkített összesítést minden résztvevő megkapja. Bizonyos programok esetében – bakteriológia, mikológia, mikroszkópos parazitológia, toxoplazma, minőségi vérkép, csontvelő citológia, liquor citológia, molekuláris genetika, tuberkulózis diagnosztika, patológia – minden esetben, a többi program kapcsán esetenként az egyes szakterületek tapasztalatait a felkért szakértők szöveges véleményben is megfogalmazzák. Kis létszámú programok esetén – az eredményeket egy összefoglaló táblázatban is közöljük módszerenként, illetve reagensenként csoportosítva, az eredmények összevethetősége érdekében. Pl.: vizelet drog, allergia diagnosztika, vesekő analízis. Az évi hatszor küldött programok értékelését a beküldési határidőt követően 15 munkanapon belül megküldjük a résztvevőknek. A többi program esetében az értékelések legkésőbb a következő mintaküldéssel egy időben érkeznek. Az eredmények értelmezését különféle grafikus összesítésekkel segítjük.

14/60

A résztvevők az alábbi értékeléseket kapják meg: • Körvizsgálatonként: ún. hagyományos és szűkített egyedi és összesített értékelést, • egyedi, hosszú távú értékelést, mellyel mód nyílik az eredmények átfogóbb, legalább egy éves áttekintésére, követésére azon programok esetében, melyeknél mennyiségi értékelés végezhető. Az értékelések az I-QC programot használók számára az Internetes I-QC programon keresztül érhetőek el!

Az értékelés feltétele: Csak azokat az eredményeket áll módunkban értékelni, amelyeket határidőig, papíralapon aláírva és lepecsételve, ill. az I-QC Internetes programmal elektronikus adatközlés esetén validálva visszaküldenek. Kérjük legyenek figyelemmel: • az Útmutató szerinti pontos kódolásra, • az eredmények kért mértékegységben történő megadására, • 2011-től nominális adat megadása is

lehetséges pl.(< , > ; +, ++). A QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. a tévesen közölt eredményeket nem javítja ki, a nem kódolt eredmények nem értékelhetőek! A "Kifogástételi lap"-on lehetőség van a körvizsgálatok lebonyolításával, értékelésével kapcsolatos észrevételek megtételére, amelyre írásban válaszol az érintett szakértő, vagy a QualiCont iroda. Amennyiben egyszerű ügyviteli hibáról van szó (pl. helytelen adatrögzítés), a kifogásokra adott válasz határideje három hét. Amennyiben szakértő,

Tájékoztató 2011

vagy referens laboratórium bevonása szükséges, a kifogás megválaszolása hosszabb időt vesz igénybe. Egy konkrét értékeléssel kapcsolatos kifogástételt az értékelés kézhez vétele után 2 héten belül fogadunk el.

Igazolások A QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. kétféle, kizárólag papír alapú igazolást ad ki: • "Részvételi igazolás"-t (Certificate of Participation), valamint • "Minőségi bizonyítvány"-t (Certificate). A Minőségi bizonyítvány kiadásának alapja a hagyományos értékelés. A QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. magyar és angol nyelven határozott érvényességi idejű részvételi és eredményességi igazolást ad ki az egyes körvizsgálatok értékelése után, kizárólag a körvizsgálataiban résztvevő laboratóriumok számára. Az igazolások érvényességi ideje minimum fél év, de ez a körvizsgálatok gyakoriságának függvényében változik pl. az évente kétszer lebonyolításra kerülő programok esetében nyolc hónap. Azonos időtartamra szóló ismételt kiadásukra nincs mód! Hiteles másolat kiállítására külön eljárási díj ellenében van lehetőség! A magyar nyelvű igazolásokat minden laboratóriumnak kérés nélkül megküldjük, az angol nyelvű igazolásokat külön kérésre térítés ellenében állítjuk ki. Kérjük, hogy ezen igényét a Programajánlat megfelelő rovatában jelezze. Következő programjainkhoz jelenleg csak Részvételi igazolást adunk ki: 412. Mikológia 720. Allergia diagnosztika 500-502. Patológia

15/60

Értékelések elemzése A külső minőségértékelés egyik legfontosabb eleme az EQA szervezet által kiadott értékelések elemzése. Gyakran elmarad, pedig ez az alapja a minőségi munka továbbfejlesztésének az esetleges hibák feltárásán, a hibajavító intézkedések meghozatalán, és azok elvégzésén keresztül. A QualiCont iroda az értékelések kiadása előtt és után is végez ellenőrzést! Kérjük, tegye meg Ön is!

SPECIÁLIS SZOLGÁLTATÁSAINK A QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. szolgáltatásként felajánlja, hogy amennyiben a laboratórium az egyes betegvizsgálati anyagok értékelése során annak helyes eredményét megállapítani nem tudja, vagy a vizsgálati anyagból nyert eredmény kétséges, abban az esetben a vizsgálandó (konkrét beteg vizsgálati) anyagot a QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. a laboratórium felkérésére – közreműködő szakértői laboratóriumai segítségével – bevizsgálja és a helyes eredményt, ill. értékelést megadja.

További értékelés: Kérhető, amennyiben egy laboratórium ugyanazon telephelyén ugyanazon mintát több műszerrel, ill. módszerrel kívánja lemérni és kiértékeltetni. A megrendelésen csak a további módszer/műszer kódolását kérjük megadni.

Tájékoztató 2011

16/60

KÖRVIZSGÁLATOK Klinikai kémia / Immunkémia 100. Klinikai kémia (nedves) (6 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált minta) albumin, albumin (elektroforetikus), aldoláz, alkalikus foszfatáz, α -amiláz, α - HBDH, foszfát (szervetlen), bilirubin (összes), bilirubin (konjugált), CK, eGFR, γ-GT, gammaglobulin (elektroforetikus), glükóz, GLDH, GOT/ASAT, GPT/ALAT, húgysav, IgA, IgG, IgM, kalcium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kálium, kreatinin, laktát, LAP, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, ozmolalitás, összfehérje, pankreász amiláz, réz, savi foszfatáz (összes), savi foszfatáz (prosztata frakció), transzferrin, trigliceridek, TVK, vas

102. Kapilláris zóna elektroforézis (6 x 2 db, szérum minta, folyékony)

121. Szárazkémia - Vitros (6 x 2 db liofilizált minta) albumin, alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes, konjugált és konjugálatlan), CK, CK-MB, foszfát (szervetlen), γ-GT, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDL-koleszterin, húgysav, kálcium, kálium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kreatinin, laktát, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, összfehérje, trigliceridek, vas.

141. Elektroforézis (6 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált minta) összfehérje, albumin, elektroforetikus frakciók: albumin, α 1 - globulinok, α 2-globulin, ß-globulin, γ-globulin

145. Glikált proteinek I. (6 x 2 db liofilizált minta, vált. menny.)

Albumin (elektroforetikus), α 1-globulin, α 2 -globulin, ß-globulin, γ-globulin

HbA1, HbA1C

110. Újszülött bilirubin (6 x 2 db, egyenként 2 ml liofilizált minta)

146. Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) (6 x 4 db liofilizált minta, vált. menny.)

bilirubin (összes)

111. Glükóz-nedves kémia (6 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált minta) glükóz

120. Szárazkémia - Reflotron (6 x 2 db liofilizált minta ) alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes), CK, γ-GT, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, húgysav, kálium, karbamid, koleszterin, HDL-koleszterin, kreatinin, trigliceridek, pankreász amiláz

HbA1, HbA1C, fruktózamin

151. Lipid/lipoproteinek (4 x 2 db liofilizált minta, vált. menny.) trigliceridek, HDL-és LDL-koleszterin, apolipoproteinek, foszfolipidek, Lp(a), koleszterin

162. Hemoglobin frakciók (6 x 2 db minta) összhemoglobin, O2Hb frakció, COHb frakció, MetHb frakció

Tájékoztató 2011

171. Vizelet rutin, kvalitatív [minőségi] (4 x 2 db folyékony/liofilizált minta)

181. Fotométer kontroll (6 x 2 db, egyenként 5 ml K-pikrát oldat)

aszkorbinsav, bilirubin, fajsúly, fehérvérsejt, glükóz, HCG, ketontestek, mikroalbumin, nitrit, összfehérje, pH, urobilinogén, vörösvérsejt, mikroszkópos üledékvizsgálat

hullámhossz: 334, 340, 365, 405, 436 nm

A tesztanyagok alapvetően a diagnosztikai csíkkal végzett szemikvantitatív igényeket elégítik ki.

digoxin, etosuximid, fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin, primidon, teofillin, valproinsav

A vizsgálati minta automata készülékkel történő üledékvizsgálatra alkalmatlan!

173. Vizelet kémia, kvantitatív [mennyiségi] (4 x 2 db folyékony/liofilizált minta) α-amiláz, összfehérje, foszfát (szervetlen), glükóz, húgysav, kálcium, kálium, klorid, karbamid, kreatinin, magnézium, mikroalbumin, nátrium, ozmolalitás, réz, vas

Új!

17/60

195. Gyógyszerek (6 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált minta)

196. Gyógyszerek, hormonok (4 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált minta) acetaminophen, amikacin, dezipramin, digoxin, fenitoin, fenobarbitál, gentamicin, imipramin, karbamazepin, kinidin, kloramfenikol, lítium, nortriptilin, primidon, propranolol, szalicilátok, teofillin, tobramicin, valproinsav, vankomicin, ferritin, B12 vitamin, ACTH, aldoszteron, 11-dezoxikortizol, 17α hidroxiprogeszteron, C-peptid, DHEA, DHEAS, FSH, gasztrin, HCG (összes), ß-HCG, HGH, IgE, inzulin, kalcitonin, 25-OH-kolekalciferol, kortizol, LH, ösztradiol, ösztriol, progeszteron, prolaktin, PTH, tesztoszteron (összes), tesztoszteron (szabad)

175. Vizelet kémia, biogén aminok (2 x 2 db egyenként 10 ml liofilizált minta)

198. Hormonok (4 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált minta)

epinefrin/adrenalin, dopamin, homovanillinsav, 5-hydroxy-indolecetsav, metanefrin, norepinefrin/noradrenalin, normetanefrin, vanillylmandulasav

ACTH, aldoszteron, 11-dezoxikortizol, 17α hidroxiprogeszteron, C-peptid, DHEA, DHEAS, FSH, gasztrin, HCG (összes), ß-HCG, HGH, IgE, inzulin, kalcitonin, 25-OH-kolekalciferol, kortizol, LH, ösztradiol, ösztriol, progeszteron, prolaktin, PTH, tesztoszteron (összes), tesztoszteron (szabad)

176. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív (4 x 2 db, egyenként 10 ml liofilizált minta) amfetamin, barbiturát-fenobarbitál, benzoilekgonin (kokain), benzodiazepin-lorazepam, buprenorfin, EDDP, LSD, MDMA, metadon, metamfetamin, morfin, ópiátok, 11-nor-delta9-THC-karbonsav

241. Plazmafehérjék (6 x 2 db, egyenként 1 ml plazma minta) IgA, IgG, IgM, IgE, α 1 - antitripszin, α 1glikoprotein, α 2 - makroglobulin, C3 kompement, C4 komplement, cöruloplazmin, CRP, ferritin, haptoglobin, hemopexin, szolúbilis transzferrin receptor (sTfR), transzferrin,

Tájékoztató 2011

Cisztatin C – külön mintát küldünk, ami ingyenes, de csak a Plazmafehérjék programmal együtt rendelhető! Kérjük a Programajánlaton jelezze igényét!

Új!

244. Ultraszenzitív CRP (6 x 2 db, egyenként 0,5 ml plazma minta) Ultraszenzitív CRP 243. Gammopátiák (4 x 2 db, egyenként 1 ml plazma minta) monoklonális és biklonális gammopátiák 292. Tumormarkerek (6 x 2 db szérum minta) AFP, CA 15-3, CA 19-9, CA 72-4, CA 125, CEA, CYFRA 21-1, össz HCG + ß -HCG, ß2mikroglobulin, NSE, PAP, PSA (össz), PSA (szabad), PSA (komplex), SCC, S100, TPA, TPS, Thyreoglobulin

18/60

321. AST (2 x 2 db, egyenként 0,4 ml szérum minta) Streptococcus antigén elleni antitestek Streptokináz, streptodornáz, O-Streptolizin 322. CRP (4 x 2 db, egyenként 0,4 ml szérum minta) C-reaktív protein 323. Reuma faktor (4 x 2 db, egyenként 0,4 ml szérum minta) reuma faktor (RF) 460. Liquor diagnosztika (2 x 1 db mintakészlet: 2 liquor + 1 szérum) összfehérje, albumin, IgG, IgA, IgM, (CSF/szérum hányados és interpretálása) 470. Liquor citológia (évente 2x)

294. Pajzsmirigy hormonok (6 x 2 db, egyenként 5 ml liofilizált minta)

digitális képek

T3, T4, TSH, FT3, FT4, TBG, T-uptake

Csak az Interneten keresztül elérhető program!

295. Pajzsmirigy antitestek (4 x 2 db, egyenként 1 ml liofilizált minta) anti-mikroszómális At, anti-tireoglobulin, antiTPO, TSI/TSAB 301. Ca-metabolizmus (4 x 2 db, egyenként 3 ml liofilizált minta) kálcium anyagcsere vizsgálat kalcitonin, 1-84 PTH, tireoglobulin 320. Prokalcitonin (2 x 2 db egyenként 0,2 ml minta) Prokalcitonin

550. Vesekő analízis (2 x 2 db porított minta) vesekő komponensek

620. Arterioszklerózis (2 x 2 db, egyenként 3 ml plazma, vagy szérum minta) B6 vitamin, B12 vitamin, fólsav, homocisztein 700. Véralkohol (etanol) (4 x 2 db, 2 ml szérum, illetve plazma minta) Etanol

Tájékoztató 2011

720. Allergia diagnosztika (3 x 5 db liofilizált minta)

286. Hemosztazeológia XVIII. (6 x 2 db teljes vér vagy liofilizált minta)

2 db, egyenként 1 ml minta: inhalatív és nutritív allergének 2 db, egyenként 0,5 ml minta: méh és darázs allergének 1 db 0,5 ml minta: totál IgE meghatározásra

INR, Quick%, PTT, ACT

Dupla mennyiségű minta igény esetén 2 csomag minta rendelését kérjük!

A Troponin-I és Troponin-T meghatározása

760. Miokardiális markerek (6 x 2 db, egyenként 2 ml liofilizált minta)

800. Glükóz (6 x 2 db friss teljes kontroll vérminta, vált.menny. - gyorspostai szállítással)

CK-MB, myoglobin, Troponin-I, Troponin-T, NT-proBNP A minta alkalmas a Troponin I-és T POCT készülék általi mérésére is!

Új!

19/60

761. Miokardiális markerek - BNP (6 x 2 db, egyenként 2 ml minta) BNP

2530. Troponin-I és T (4x2 db egyenként 0,5 ml friss humán minta)

glükóz Kérjük a jelentkezéssel egy időben feltétlenül adja meg a meghatározáshoz használt műszer nevét! HemoCue és Lifescan rendszerekre is alkalmas a minta.

2750. Széklet vér vizsgálat (2 x 2-3 db minta)

801. Ammónia (6 x 2 db vizes oldat)

humán hemoglobin tartalmú mintából a hemoglobin meghatározása A program a Labquality partnerszervezettel való együttműködés keretén belül kerül megszervezésre.

Ammónia

802. Laktát (6 x 2 db kontrollminta oldat) Laktát

POCT vizsgálatok 226. Hemosztazeológia VI. (6 x 2 db vagy liofilizált minta) 161. Vérgáz analízis (6 x 2 db 2,5 ml minta)

D-Dimer

pH, pCO2, pO2, ionizált kálcium, kálium, nátrium, klorid, laktát, glükóz

A kontroll minta alkalmas POCT eszközökkel történő mérésre is.

Tájékoztató 2011

Hematológia 211. Mennyiségi vérkép (6 x 2 db, egyenként 2 ml kontroll vérminta) hemoglobin, vörösvérsejtszám, MCV, hematokrit (centrifugált és automata), fehérvérsejtszám, , thrombocytaszám

613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (4 x 2 db, egyenként 2 ml friss kontroll vérminta) Friss, humán kontroll minták kerülnek kiküldésre, melyek alkalmasak valamennyi automata készülék esetén a mennyiségi vérkép alapparamétereinek és a fehérvérsejt féleségek vizsgálatára. hemoglobin, vörösvérsejtszám, MCV, hematokrit (automata), fehérvérsejtszám, thrombocytaszám, fehérvérsejt alakok %ban.

20/60

256 kb/s feltöltési sebesség Firefox 3 v. Internet Explorer 5 Megjegyzés: Gyengébb feltételek mellett és egyéb böngészőkkel is képes használni a virtuális mikroszkópot, de teljesítménybeli vagy funkcionalitásbeli problémák jelentkezhetnek. Mielőtt fejlesztésbe kezd, kérjük próbálja ki a jelenlegi rendszerével a működést, ha problémája támad, akkor először velünk vegye fel a kapcsolatot, majd ezek után célszerű - ha szükséges fejlesztéseket végezni a jelenlegi rendszerén. 213. Limfocita immunfenotipizálás (2 x 2 db kontroll vérminta - gyorspostai szállítással) immunstátusz műszeres vizsgálata (T-, Blimfocita, NK sejtek, CD4, CD8 sejtek) 215. Retikulocita I. (2 x 2 db minta) mikroszkópos vizsgálat 216. Retikulocita II. (3 x 2 db vérminta - gyorspostai szállítással)

212. Minőségi vérkép (4 x 2 db digitális kép ill. kenet)

műszeres vizsgálat (Flow cytometer)

fehérvérsejt alakok %-ban, vvs-, fvs-, és thrombocyta morfológia, iránydiagnózis

A minták küldési időpontja eltérhet az adott körvizsgálati ciklus többi mintáiétól.

A körvizsgálat 2011-től alapvetően interneten zajlik Virtuális Mikroszkópia alkalmazásával. Olyan – a QualiCont által fejlesztett – szoftver segítségével, amellyel sejtszámlálás is lehetséges. Ezzel a technikával biztosítható az azonos körvizsgálati minta. Kenet rendelésére is van lehetőség továbbra is, de ebben az esetben plusz költséget számítunk fel. A Virtuális Mikroszkópia használatához szükséges minimális hardver, Internet és szoftver igény: 1.8 GHz-es processzor 1 GB RAM 1 GB szabad kapacitás a háttértárolón 1 GB/s letöltési sebesség

217. Ős- és progenitor sejtek (CD34) vizsgálata (2 x 2 db vérminta - gyorspostai szállítással) műszeres vizsgálat (Flow cytometer) fehérvérsejtszám, CD34 ős- és progenitor sejtek 218. Csontvelő citológia (3 x 2 db minta) perifériás vérből és/vagy csak csontvelő aspirátumból készített kenet citológiai értékelés, diagnózis és döntési javaslat

Tájékoztató 2011

221. Hemosztazeológia I. (6 x 2 db, egyenként 1 ml liofilizált minta) protrombin idő (PI), INR, aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI), APTI –ráta 222. Hemosztazeológia II. (4 x 2 db, egyenként 1 ml liofilizált minta) trombin idő (TI), fibrinogén, TI-ráta, 223. Hemosztazeológia III. (4 x 2 db, egyenként 1 ml liofilizált minta)

21/60

231. Vércsoport szerológia (4 x 2 db mintakészlet: szérum+ vvs-szuszpenzió, egyenként 5 ml - gyorspostai szállítással) Vércsoport A B 0 rendszer, Rh-faktor D, Rhtipizálás, antitest szűrővizsgálat, direkt Coombs teszt, Kell-antigén

240. Vérsejtsüllyedés (2 x 2 db 9 ml vérminta) Vérsejtsüllyedés

véralvadási faktorok: II., V., VII., X. 224. Hemosztazeológia IV. (4 x 2 db, egyenként 1 ml liofilizált minta)


véralvadási faktorok: IX., XI., XII., XIII. 225. Hemosztazeológia V. (4 x 2 db, egyenként 1 ml liofilizált minta) antitrombin III., Protein C, Protein S, C1eszteráz inhibítor 226. Hemosztazeológia VI. (4 x 2 db, egyenként 0,5 ml liofilizált minta) D-Dimer – mennyiségi A minta alkalmas POCT eszközökkel történő vizsgálatra is.

361.

Vírus nukleinsav meghatározás: Hepatitis B (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 4 db egyenként 1,0 ml liofilizált plasma mintát tartalmaz)

PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikációs technikák (NAT) alkalmazása Hepatitis B vírus nukleinsav meghatározására.

227. Hemosztazeológia VII. (4 x 2 db, egyenként 1 ml liofilizált minta) véralvadási faktorok: VIII, WF Ag, WF RiCof, WF CBA

Új!

288. Hemosztazeológia XX. – Funkcionális APC rezisztencia (4 x 2 db citrátos plazma, 1 ml normál és 1 ml patológiás minta) Funkcionális APC rezisztencia

362.

Vírus nukleinsav meghatározás: Hepatitis C (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 4 db egyenként 1,0 ml liofilizált plasma mintát tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Hepatitis C vírus nukleinsav meghatározására.

Tájékoztató 2011

363.

Vírus nukleinsav meghatározás: Herpes simplex (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 6 db egyenként 0,5 ml liofilizált sejtkultúra lizátumot tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása HSV 1 és HSV 2 DNS megkülönböztetésére 365.

Vírus nukleinsav meghatározás: Cytomegalovírus (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 4 db egyenként 0,5 ml liofilizált sejtkultúra lizátumot tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása CMV-DNS-re 366.

Vírus nukleinsav meghatározás: Varicella zoster (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 4 db egyenként 0,5 ml liofilizált sejtkultúra lizátumot tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Varicella zoster vírus nukleinsav meghatározására. 370.

Vírus nukleinsav meghatározás: Influenza A és B vírus , sertés influenza (H1N1) és madárinfluenza (H5N1) vírus (2 x 1 mintacsomag, 1 csomag 8 db egyenként 1,0 ml liofilizált szövetkultúra lizátum/allantoic folyadékot tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Influenza A és B vírus nukleinsav meghatározására és antigén tesztre A minták nem alkalmasak szövetmintákban történő tenyésztésére és immunfluoreszcens módszerrel történő antigén kimutatására. Néhány minta tartalmazhatja a kémiai módszerekkel inaktivált új típusú, sertés

22/60

influenza (H1N1) és a madárinfluenza (H5N1) típusokat is, melyek a továbbiakban nem tenyészthetőek. 373.

Vírus nukleinsav meghatározás: HPV (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 4 db egyenként 0,5 ml liofilizált sejtkultúra lizátumot tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Humán Papilloma Vírus nukleinsav meghatározására. 376.

Vírus nukleinsav meghatározás: EBV (2 x 2 mintacsomag, 1 csomag 4 db egyenként 0,5 ml liofilizált sejtkultúra lizátumot tartalmaz) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Epstein Barr Vírus nukleinsav meghatározására. 530. Baktérium nukleinsav meghatározás: Chlamydia trachomatis és Neisseria gonorrhoea (2 x 4 db egyenként 0,3 ml minta) PCR (Polymerase Chain Reaction) és más nukleinsav amplifikáció technikák (NAT) alkalmazása Chlamydia trachomatis-DNS-re és Neisseria gonorrhoea-DNS-re 730. Molekuláris genetika: PCR technika (3 x 1 db, egyenként 0,5 ml minta) Ehhez a vizsgálathoz primereket küldünk és az amplifikáció elvégzéséhez szükséges alapinformációkat. Az amplifikációt a laboratórium által rutinszerűen preparált humán DNS-mintán kell végrehajtani. Az értékeléshez az amplifikáció eredményét tartalmazó dokumentációt kérjük elküldeni. (pl. gél-fotó és a kapott fragmentum(ok) méretének meghatározása).

Tájékoztató 2011

740.

23/60

747. Molekuláris genetika: MTHFR gén C677T (3 x 3 db minta)

Molekuláris genetika: FV G1691A (Leiden mutáció) (3 x 3 db minta)

Az V. véralvadási faktor (FV G1691A) Leiden mutációjának vizsgálata (trombofilia).

Humán leukocytákból izolált DNS vizes oldatban. A metiléntetrahidrofólát-reduktáz gén C677T (A226V) variáns polimorfizmusának vizsgálata.

741. Molekuláris genetika: Hemokromatózis HFE gén G845A (C282Y) és H63D (3 x 3 db minta)

748. Molekuláris genetika: PAI-1 4G/5G (3 x 3 db minta)

Humán leukocytákból oldatban.


izolált

izolált

DNS

DNS

vizes

vizes

Hemokromatózisra hajlamosító mutációk G845A (C282Y) és H63D molekuláris genetikai vizsgálata. 743. Molekuláris genetika: Alpha1-antitrypsin genotipizálás (3 x 3 db minta)

Humán leukocytákból izolált DNS vizes oldatban. A plazminogénaktivátor-inhibitor-1 4G/5G polimorfizmusának vizsgálata PCR technikával.

770. Molekuláris genetika I. (3 x 3 db egyenként 500 ng minta) liofilizált DNS


izolált

DNS

vizes

Az alpha1-antitrypsin polimorfizmusának (PiM, PiS, PiZ) vizsgálata PCR technikával. 744. Molekuláris genetika: Apolipoprotein E polimorfizmus (3 x 3 db minta) Humán leukocytákból izolált DNS vizes oldatban. Az apolipoprotein E polimorfizmusának (E2, E3, E4) vizsgálata PCR technikával. 746. Molekuláris genetika: Protrombin gén FII. G20210A (3 x 3 db minta) Humán leukocytákból izolált DNS vizes oldatban. A II. véralvadási faktor (prothrombin) gén G20210A variánsának PCR vizsgálata.

Koaguláció: FXIII Val34Leu; GPIA C807T; HPA1 T393C; HPA-5 G1648A; MTHFR A1298C; β-Fibrinogén G-455A; FVII R353Q; Keringési rendszer: Angiotenzinogén M235T; ACE Ins/Del variánsok vizsgálata PCR technikával.

771. Molekuláris genetika II. (3 x 3 db egyenként 500 ng minta) liofilizált DNS Hemokromatózis: HFE C282Y; HFE H63D; HFE S65C; Lipoproteinek: ApoE E2 E3 E4; Enzim inhibitorok: a1-AT PiS; a1-AT PiZ; Oszteoporózis: Kollagén COL1A1 SP1 G/T; D vitamin receptor VDR Bsml B/b variánsok vizsgálata PCR technikával.

Tájékoztató 2011

772. Molekuláris genetika III. (3 x 3 db egyenként 500 ng minta)

24/60

480. Mikológiai szerológia: Candida antigén és antitest kimutatás (2 x 2 db szérum minta)

liofilizált DNS Candida antitest, Candida antigén kimutatás Cisztikus fibrózis: CFTR Delta F508; Laktóz intolerancia: LCT T-1310C; Farmakogenetika:UGT1A6 A541G; BCHE atipikus variációk; BCHE K variációk; GH-R del exon 3; Farmakogenetika - Abacavir hiperszenzitivitás: B5701; Farmakogenetika - Kumarin szenzitivitás: CYP2C9 polimorfizmus vizsgálata PCR technikával.

311. Fertőzés szerológia: Lues szerológia (2 x 2 db, egyenként 0,4 ml szérum minta) Treponema pallidum elleni antitestek IgM és IgG; TPHA, TPPA, FTA-antitest, VDRL, Cardiolipin-KBR (IgM), RPR

313. Chlamydia trachomatis antigén direkt kimutatás (2 x 2 db egyenként 0,2 ml minta)

Klinikai mikrobiológia

411.

Bakteriológia (4 x 3 db liofilizált minta, 4 x 2 db direkt kenet - digitális képpel, 2 x 1 db anaerob vizsgálati minta)

teszttörzsek azonosítása és antibiotikum rezisztencia megállapítása Többletszolgáltatásként évente négyszer natív készítményt (direkt kenetet) mikroszkópos vizsgálatra, valamint évente kétszer anaerob baktériumot is tartalmazó, valós klinikai állapotot tükröző mintát küldünk vizsgálatra transzport közegben.

Chlamydia trachomatis antigén ELISA és PCR módszerrel.

kimutatás

314. Bakteriológiai szerológia: Chlamydia pneumoniae (2 x 2 db egyenként 0,4 ml minta) Chlamydia pneumoniae elleni antitestek

332.

Bakteriológiai szerológia: Borrelia burgdorferi (2 x 2 db, egyenként 0,4 ml szérum minta)

Borrelia ellenes antitestek

334. 412. Mikológia (2 x 3 db minta)

Bakteriológiai szerológia: Helicobacter pylori (2 x 2 db, egyenként 0,4 ml szérum minta)

Transzport közegben, tamponon kapják a vizsgálati mintákat.

Helicobacter pylori ellenes antitestek

szisztémás gombainfekciókban szerepet játszó törzsek azonosítása és antimikotikum érzékenységének megállapítása

343. Vírus szerológia: Hepatitis A (2 x 4 db, egyenként 0,5 ml szérum minta) Hepatitis A elleni antitestek (IgG és IgM)

Tájékoztató 2011

25/60

344. Vírus szerológia: Hepatitis B (4 x 12 db egyenként 0,75 ml szérum minta)

423. Tuberkulózis diagnosztika III. (2 x 5 db mikobaktérium törzs)

HBsAg, anti-HBsAg, anti-HBcAg

Körvizsgálatonként 5 db mikobaktériumot tartalmazó minta, minden minta 1 törzset tartalmaz. Feladat: törzs azonosítása annak eldöntésére, hogy M. tuberculosist vagy egyéb atípusos mycobaktériumot tartalmaz a minta.

346. Vírus szerológia: Hepatitis C (4 x 4 db, egyenként 0,5 ml szérum minta) anti-HCV 351. Vírus szerológia: Cytomegalovírus (4 x 2 db, egyenként 0,5 ml szérum minta) Cytomegalovírus elleni antitestek (IgG és IgM) 352.

Vírus szerológia: Epstein Barr vírus (2 x 2 db, egyenként 0,6 ml szérum minta)

Epstein Barr vírus elleni antitestek (IgG, IgM: anti-EA, anti-EBNA, anti-VCA), heterofil antitestek 3100. Komplex fertőzés szerológia (2 x 2 db, egyenként 2-3 ml szérum minta) Toxoplasma gondii (IgG and IgM), Rubella vírus (IgG and IgM), Cytomegalovírus (IgG and IgM), Herpes Simplex vírus típus 1és 2 (IgG and IgM), Varicella Zooster vírus (IgG), Epstein Barr vírus (vírus-kapszid antigén, IgG), Helicobacter pylori (IgG), Treponema pallidum IgG és Treponema pallidum RPR 421.

Tuberkulózis diagnosztika I. (2 x 6 db kenet)

saválló baktérium kimutatása mikroszkóppal 422.

Tuberkulózis diagnosztika II. (2 x 5 db köpet minta)

Mycobaktérium kimutatás tenyészetből TB és NTM differenciálás.

424.

Tuberkulózis diagnosztika IV. (2 x 5 db köpet minta)

TBC-bacillus detektálása PCR technikával 425.

Tuberkulózis diagnosztika V. (2 x 5 db mikobaktérium törzs)

Mycobaktérium tenyészet érzékenységi teszt 426. Tuberkulózis diagnosztika I. és II. együtt (évente 2 x) A program együttesen tartalmazza a Tuberkulózis diagnosztika I. és II. programot. Együttes rendelésük kedvezőbb részvételi díj elérését teszi lehetővé. 427. Tuberkulózis diagnosztika I., II. és V. együtt (évente 2 x) A program együttesen tartalmazza a Tuberkulózis diagnosztika I., II. és V. programot. Együttes rendelésük kedvezőbb részvételi díj elérését teszi lehetővé. 451.Mikroszkópos parazitológia-széklet (2 x 2 db minta) parazita vizsgálat székletből 456.

Mikroszkópos parazitológia-vér (4 x 2 db minta)

parazita vizsgálat vérből 452.

Parazita szerológia: Toxoplasma gondii (2 x 2 db szérum minta)

Toxoplazmózis

Tájékoztató 2011

Autoimmun szerológia és speciális immunkémia A következő programok a UK NEQAS partnerszervezettel való együttműködés keretén belül kerülnek megszervezésre. A körvizsgálatok lebonyolítási nyelve az angol! A körvizsgálati periódus áprilistól áprilisig tart. A jelentkezők először 2011. áprilisában kapnak mintákat. Csak egy teljes, éves körvizsgálatban lehet részt venni! Mintaküldés gyakorisága: a mintákat általában évente 6x, illetve bizonyos programokat 4x, vagy 12x küldik, melyet az adott programnál jelzünk. A QualiCont azonnal továbbítja a mintákat a laboratóriumokba. Eredményközlés: Elektronikus úton lehetséges. Az eredményközlő űrlapon feltüntetett mértékegységben kell megadni az eredményeket Értékelés: - A programok értékelését az angol partner végzi. A QualiCont magyar nyelvű részvételi igazolást, ill. minőségi bizonyítványt nem állít ki ezekhez a programokhoz. - Egyedi és kollektív értékelést kap valamennyi résztvevő. - Egyes analiteknél a különböző módszerekre, illetve a reagenst gyártó cégekre lebontott adatok is rendelkezésre állnak. - Kumulatív score-ok használatával egy nagyobb időszak eredményei egyszerre válnak láthatóvá, és az esetleges javulást vagy romlást nyomon követheti. Az egyes programok speciális jellemzőit az adott helyen külön jelezzük.

26/60

Ser/001: Rheumatoid faktor (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás reuma faktor

Ser/002: Thyreoidea peroxidáz elleni antitest (anti-TPO) (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás thyreoidea mikroszomális/ thyreoidea peroxidáz (TPO) elleni autoantitestek

Ser/003: Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsDNA) (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás sejtmagantigének elleni autoantitestek Ser/004: Májspecifikus autoantitestek (ASMA, AMA, LKM) (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás Mitokondrium elleni autoantitest, LKM elleni autoantitest, Simaizom elleni autoantitest Ser/034: Anémia-specifikus autoantitestek (parietális sejt elleni antitest) (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás gyomor parietális autoantiestek

sejt

(GPC)

elleni

Tájékoztató 2011

27/60

Ser/005: Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsDNA, anti-ENA) (évente 6x)

Ser/009: Hólyagos bőrbetegségek antitestjei (évente 6x)

alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás


ANA, extrahálható nukleális antigének (ENA) elleni autoantitestek: anti-SS-A(Ro), -SSA(Ro) 52 kD és 60 kD, -SS-B(La), -Sm, Sm/RNP, -Scl-70 (topoizomeráz), -Jo-1(HistRNA-Synthetase), valamint antinukleáris antitest mintázat HEp-2 sejten, kettősszálú DNS elleni autoantitest, centromer elleni antitest

hólyagos bőrbetegségek antitestjei: bőr bazálmembrán, bőr dezmoszóma (intercelluláris állomány) elleni antitestek

F i g y e l e m ! A Ser/003 és a Ser/005 egyidejű megrendelése nem lehetséges! Ser/006: Antifoszfolipid antitestek (kardiolipin, B2GPI) (évente 6x)

Ser/010:Coeliakia-specifikus antitestek (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás coeliakia-specifikus antitestek: gliadin IgA antitest, gliadin IgG antitest, endomysium IgA, szöveti transzglutamináz IgA


Ser/013: β2-mikroglobulin

kardiolipin elleni IgG és IgM antitestek, β2-Glycoprotein IgG és IgM foszfatidil szerin elleni IgG és IgM antitestek, kardiolipin screen


Ser/007: ANCA/GBM elleni antitest (évente 6x) alkalmanként 2 db humán szérum minta, normál és patológiás anti-neutrofil citoplazmatikus antitestek (ANCA): c-ANCA, p-ANCA, Pr-3, valamint vese glomeruláris bazálmembrán (GBM) elleni antitest

(évente 6x)

β2-mikroglobulin

Ser/016: Gomba ellenes antitestek (évente 6x) alkalmanként 1-1 db humán szérum minta, normál és patológiás gomba antigének aspergillus, candida

elleni

antitestek:

Ser/008: Acetilkolin receptor elleni antitest (évente 4x)

Ser/017: Allergiás alveolitis, farmertüdő kórokozóinak antitestjei (évente 6x)



acetilkolin receptor elleni antitest

madarakból antitestek

származó

antigének

elleni

Tájékoztató 2011

Ser/019: Monoklonális protein (évente 6x) alkalmanként 1 db humán szérum és 1 db humán vizelet minta, normál és patológiás

28/60

Ser/033: C1-eszteráz inhibitor antigén és funkció (évente 4x) alkalmanként 2-2 db liofilizált szérum minta, normál és patológiás

monoklonális fehérje szérumban és vizeletben

Új!

Ser/043: Tetanus elleni antitestek (évente 6x) alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás

Új!

Ser/044: Haemophilus influenzae elleni antitestek (évente 6x) alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás

Új!

Ser/045: Pneumococcus elleni antitestek (évente 6x) alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás

Ser/027: Csont metabolitikus markerek (évente 6x) alkalmanként 1 db humán szérum és 1 db humán vizelet minta vizelet deoxipiridinolin (DPD) és N-telopeptid (Ntx); szérum csontspecifikus alkalikus foszfatáz, C-telopeptid (Ctx), prokollagén 1 Cterminális propeptid (P1CP), prokollagén 1 Nterminális propeptid (P1NP)

C1-eszteráz inhibitor antigén koncentráció és funkció; C3 és C4 antigén koncentráció

FIGYELEM! 2007-től lehetőség van arra, hogy az autoimmun szerológiai programokat az eddigi gyakorlatnak megfelelően a NEQAS társszervezettel történő lebonyolítás mellett ritkábban is igénybe vegyék. Ezt a programajánlatban külön csoportban tüntettük fel. Ez utóbbi esetben a minták az INSTAND társszervezettől származnak, amelyekben 3 különbség van tartalmilag: 1.) A 273. program megfelel a NEQAS Ser/001-nek és további paramétert; a CCP-t is tartalmazza. 2.) A májspecifikus autoantitestek és az anémia-specifikus autoantitestek (NEQAS Ser/004 és Ser/034) egy programon belül rendelhetőek meg (253. program). 3.) Ezen programok esetén részvételi és minőségi igazolások kiadására is sor kerül. 251. Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsDNA) (évente 2x) alkalmanként 2-2 db szérum minta ANA, ANA (IgG) – IIFT, ANA (IgG/A/M) – IIFT, ds-DNA elleni antitest 253. Májspecifikus és anémia specifikus autoantitestek (évente 2x)

Ser/031: Total IgE (évente 6x)

alkalmanként 2-2 db szérum minta alkalmanként 2-2 db humán szérum minta, normál és patológiás összes IgE (U/ml)

Aktin, LKM-1, gyomor parietális sejt elleni antitest (H ion/K ion – ATPáz), elleni antitest; simaizom, mitokondrium elleni autoantitest

Tájékoztató 2011

29/60

255. Antinukleáris antitestek (ANA, anti-dsDNA, anti-ENA) (évente 2x)

265. Neurológiai autoantitestek I. (Onko-neuronális) (évente 1x)

2 db szérum minta

2 db szérum minta

extrahálható nukleális antigének (ENA) elleni autoantitestek: Jo-1 (His-tRNA-Synthetase) antitest, PM/Scl antitest, RNP-U1-70 kD antitest, Scl-70 (topoizomeráz) antitest, Sm antitest, Sm (D) és Sm (B’B) antitest, SSA(Ro) antitest, SS-A(Ro) 52 kD és 60 kD anittest, SS-B(La) antitest

Hu-D (ANNA1), Ri/Nova (ANNA2), Purkinje sejtek (CDR62/Yo), Amphiphysine elleni antitestek, Ma-1, Ma-2/Ta 267. Neurológiai autoantitestek II. (Gangliozid, MAG) (évente 1x) 2 db szérum minta

257. ANCA/GBM elleni antitest (évente 2x)

Ganglizoidok és MAG elleni antitestek 269. Acetilkolin receptor elleni antitest (évente 1x)

2 db szérum minta Atípusos ANCA, egyéb ritka ANCA; c-ANCA, p-ANCA, glomerulus bazal membrán, MPO, vese glomeruláris bazálmembrán (GBM) elleni antitest

2 db szérum minta acetilkolin receptor, harántcsíkolt izom, titin elleni antitest 271. Coeliakia-specifikus antitestek (évente 2x)

259. Hólyagos bőrbetegségek antitestjei (évente 1x) 2 db szérum minta Hólyagos bőrbetegségek antitestjei: bőr bazalmembrán, bőr dezmoszóma, BPAG 180, BPAG 230, desmoglein-1, desmoglein-3, desmoplakin I/II elleni antitest 261. Diabetes (IDDM) autoantitestjei (évente 1x) 4 db szérum minta ICA, GAD, IA2A, IAA elleni autoantitestek 263. Mellékvesekéreg autoantitestjei (évente 1x) 2 db szérum minta p450c21-hydroxiláz; p450c17-hydroxiláz; p450scc-hydroxiláz elleni autoantitestek

2 db szérum minta endomysium IgA (IIFT), szöveti transzglutamináz IgA, gliadin IgA antitest, gliadin IgG antitest 273. Rheumatoid faktor + CCP (évente 2x) alkalmanként 2-2 db szérum minta CCP (ciklikus citrullinált peptid), reuma faktor, RF IgM, RF IgG, RF IgA 275. Antifoszfolipid antitestek (kardiolipin, B2GPI) (évente 2x) 2 db szérum minta β2-Glycoprotein IgG és IgM, β2-Glycoprotein screen (IgG/IgA/IgM), kardiolipin IgG és IgM, kardiolipin screen (IgG/IgA/IgM)

Tájékoztató 2011

Patológia 500. Hisztotechnológia és Immunhisztokémia programok együttesen (évente 4 x) 501. Hisztotechnológia (évente 4x) Fordulónként az alábbi metszetek kerülnek megküldésre: HT/01 – Minden alkalommal kért minta Hematoxylin-eosin festés – saját

(Az archívumból kiemelt, a szervezők által megadott számon nyilvántartott metszet.) HT/02 – Minden alkalommal küldött minta Hematoxylin-eosin festés – QualiCont

(A szervezők által küldött metszet.)

HT/03 – Fordulónként változó festés Speciális-festés – QualiCont

(1-féle az alábbiak közül) -

PAS Retikulin Rugalmas rost Trikróm Amiloid Gram Giemsa Berlini-kék Ziehl-Neelsen Grocott

IHC/1-2 programok: 1-féle az alábbiak közül: - Hám-marker - Izom-marker - Endotél-marker - Leukocita-marker - Proliferációs marker - Hormon receptor (ER) - Her-2 onkoprotein IHC/3 – Fordulónként változó markerek Immunhisztokémiai reakció – QualiCont


IHC/4 – Fordulónként változó markerek Immunhisztokémiai reakció – saját

(Saját metszet)

IHC/3-4 programok: 1-féle a fenti listából,

ill. az alábbiak közül: -

Hormon receptor (PgR) B-lymphocyta T-lymphocyta Hodgkin-lymphoma Prostata-hám marker Melanoma-marker Endokrin marker Mesothelioma-marker

Metszetértékelés: Négy független értékelő, konzultációs mikroszkóppal, azonos időben értékel. Pontszám: 1-5 (nem elfogadható – kiváló) 3-as, vagy annál alacsonyabb pont esetén kritikai megjegyzés, mely utal a hiba jellegére, vagy valószínű okára.

502. Immunhisztokémia (évente 4x) Fordulónként az alábbi metszetek kerülnek megküldésre: IHC/1 - Ismétlődő marker 4-fordulón át Immunhisztokémiai reakció - QualiCont


IHC/2 - Ismétlődő marker 4-fordulón át Immunhisztokémiai reakció - saját

(Saját metszet)

30/60

Archiválás:

adatbázis-kezelő programban

Feldolgozás: a módszerek részletei, értékelési adatok,megjegyzések Visszajelzés: értékelőlapok, grafikonok, statisztikai csoportosítás

Tájékoztató 2011

6700. Gynecologiai citológia (évente 2x) A program a Labquality partnerszervezettel való együttműködés keretén belül kerül megszervezésre. A körvizsgálat lebonyolítási nyelve angol. Papanicolaou szerint festett kenetek, és a hozzájuk tartozó esetleírások. A rutin nőgyógyászati citológiai minták a cervico-vaginális, ill. endometriális sejtatípia citodiagnosztikájának témaköreit fedik le. Alkalmanként 5-6 eset érhető el, ill. diagnosztizálandó, 5-15 reprezentatív digitális citomorfológiai felvétel alapján. Valamennyi esetet a Bethesda rendszer kategóriáiba, valamint a Papanicolaou I-IV. osztályba kell besorolni. Technikai feltétel: A program lebonyolítása kizárólag Interneten keresztül zajlik, ezért Internet hozzáférés, valamint e-mail cím megadása feltétlenül szükséges a jelentkező laboratóriumok részéről. Értékelés: A résztvevők összesítést kapnak (Final Report), mely tartalmazza az esetek pontos megoldását, a klinikai követés (follow–up) adatait, ill. az összesített adatokat (pl. diagnózisok megoszlása az értékelők között). * Festetlen paraffinos metszetek kiküldése. Rutin festések, ill. immunhisztokémiai marker molekulák kimutatása a kiküldött (tesztenként és fordulónként 2-2 festetlen metszet), ill. saját laborban készített metszeteken. A megfestett metszetek és a módszerek technikai részle-teinek beküldése.

31/60

Tájékoztató 2011

32/60

Tájékoztató 2011

FÜGGELÉK

ÉRTÉKELÉSI MÓDOK

33/60

Tájékoztató 2011

34/60

BEVEZETÉS A diagnosztikai bizonytalanságot alapvetően két összetevő, a mérési bizonytalanság (analitikai hiba), a véletlen + rendszeres hiba és az adott paraméter biológiai variabilitása határozza meg, melyek közül a laboratórium az analitikai hiba mértékét tudja befolyásolni pontosabb, megbízhatóbb munkájával, a megfelelő reagensek, kalibrátorok, kontrollok, módszerek és műszerek (in vitro diagnosztikai eszközök = IVD MDs) megválasztásával. A külső minőségértékelés (External Quality Assessment = EQA) kapcsán lehetőség nyílik a rendszeres hiba utólagos becslésére, melyet a visszavezethetőség, a különböző minőségű kalibrátorok, mérőberendezések és matrix érzékenység szignifikánsan befolyásol. A laboratóriumok minőségbiztosításában szükséges, hogy megfelelően tudják értelmezni és az analitikai teljesítmény javítására felhasználni az EQA programok értékelési adatait. Ehhez ismerniük kell az egyes EQAS (External Quality Assessment Survey) szervezők célérték képzését és teljesítményértékelési kritériumait. A QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. célja az általa alkalmazott különböző értékelési módok jellemzőinek bemutatása, ezzel is segítve értékeléseinek használatát, a megfelelő EQA program kiválasztását, valamint a különböző IVD MDs teljesítményének megítélését.

ÉRTÉKELÉSI MÓDOK A QualiCont Nonprofit Közhasznú Kft. az eredmények feldolgozását a program típusától függően: I. mennyiségi, II. minőségi és III., szöveges (interpretív) értékeléssel végzi. I. A MENNYISÉGI ÉRTÉKELÉST a célérték megállapításának és megadásának alapelve szerint két típusra lehet bontani: 1. Külső célérték típusú: az eredményeket a referens,- vagy kell célértékhez viszonyítják, 2. Konszenzusérték típusú: az eredményeket az azokból képzett átlagértékhez ún. konszenzusértékhez viszonyítják. A 2000. évtől a QualiCont mindkét alapelv szerint végez értékelést. A külső célérték típusút a továbbiakban „hagyományos”, a konszenzusérték típusú jellemző formáját „szűkített” értékelésnek nevezzük. A minőségi bizonyítvány kiadásának alapja a hagyományos értékelés. Az ún. szűkített, konszenzus értéken alapuló értékelésben való részvétel önkéntes, de a konszenzus célérték képzésénél valamennyi résztvevő eredményét figyelembe vesszük. A célértékek egy része referens módszerrel nyert (RMV) érték (ahol lehetséges), más részük referens vagy szakértői laboratóriumban nyert mérési eredményekből képzett módszer/mérőrendszer specifikus konszenzus értékek, ún. „kell” érték (AV: Assigned Value). A célértékeket a szállító garantálja. Egyes programok/paraméterek esetében a célértéket – 212, 211, 613 program, APTI és TI ráta – a QualiCont szakértői csoportja állapítja meg a nemzetközi javaslatok alapján (ISO Guide 43-1:1997, ILAC–G13: 2000 és 2007, MSZ EN 14 136:2004) a

Tájékoztató 2011

35/60

körvizsgálati eredményekből. A célértékek típusai és az elfogadási tartományok kiadásra kerültek a Hírmondókban ill. a honlapon megtalálhatóak (Szakmai tájékoztató/Hírmondók).

Az értékelés jellemzői az eredmények összehasonlításának alapjául szolgáló célérték alapján célérték típusú

konszenzusérték típusú

az értékek megadása 1. referens célérték: - referens anyagra kalibrált referens módszerrel ún. „referens” laboratóriumokban határozzák meg 2. kell célérték:

- a mért csoporteredményekből a külső minőségellenőrzést végző szerv állapítja meg

- ha a különböző módszerek célértékei között orvosilag számottevő különbség van, ún. „kell célérték” laboratóriumok statisztikailag értékelhető számú mérés alapján határozzák meg metodikánként (primer referens anyag és módszer nem áll rendelkezésre, módszerfüggő konszenzus érték)

elfogadási tartomány „finomított átlag” +/- fix% medián +/- fix%

Rilibäk (INSTAND)

értékelhető eredmények száma - egyetlen résztvevő eredménye is kiértékelhető

-

statisztikailag feldolgozható számú résztvevő eredménye szükséges

alkalmazási terület „hagyományos” értékelés

- „szűkített” értékelés - Hemosztázis I-II. - Ritkán olyan esetben, amikor a külső célértéktől az eredmények szignifikánsan különböznek

Tájékoztató 2011

36/60

Mi látható az értékelő lapokon? „HAGYOMÁNYOS” célérték típusú értékelés

Egyedi értékelés lap (1. ábra) -

- a laboratórium neve, kódszáma a kiküldés és az eredmény beérkezésének dátuma - a program kódszáma és neve - a vizsgálat neve és mértékegysége - a laboratórium által közölt eredmény a hozzá tartózó módszer-, reagens-, vagy műszerkóddal - a megfelelő célérték a megfelelési tartománnyal - az eredmény eltérése a célértéktől %-ban - a megfelelési tartományt reprezentáló sáv az eredmény helyét megjelenítő karikával - a tartományon kívül eső eredmény esetén egy felkiáltójel

Összesített értékelés (2. ábra) - a program kódja és neve - a kiküldött minták és beérkezett eredményközlő lapok száma - adott paraméter célértéke a megfelelési tartománnyal: 1.) referens célérték esetén az összes módszer és reagens egy értékelési csoportba kerül 2.) kell célérték esetén módszer ill. reagens/műszer szerinti csoportokba kerülnek az eredmények - az egy csoportba került eredmények átlaga, szórása (VK%-ban kifejezve) és száma - a mintánkénti és az együttes jó mérések %-ban

1. ábra

Tájékoztató 2011

2. ábra

37/60

Tájékoztató 2011

38/60

„SZŰKÍTETT” értékelés

Egyedi értékelő lap (3. ábra)

1. Kollektív adatok: -

-

A vizsgálat neve, mértékegysége, résztvevők száma, helyes eredmény százalékban, mintánként és együtt (jó mérések). Paraméterenként a két minta valamennyi rögzített eredményéből adódó eloszlási grafikon, az egyes oszlopokon feltüntetve, hogy az adott értéktartományba hány laboratórium eredménye esik (az oszlopok tetején látható szám). Az eredmények átlaga: egy olyan „finomított átlag”, melyből az összes eredmény átlagának ± 3 SD-n kívül eső értékeit kihagytuk (a grafikonon csak ezek az értékek szerepelnek). Variációs koefficiens: az átlagot képező eredmények szórása (s) osztva az átlaggal (x felülvonás), százalékban kifejezve (VK %=CV= s *100/ x felülvonás ). Az elfogadási tartomány százalékban és abszolút értékben, amit a grafikonon egy szakasz jelöl.

2. Egyedi adatok: -

A laboratórium kódszáma, a minta kiküldésének és az eredmény beérkezésének dátuma. A laboratórium eredménye, alatta az eredmény eltérése az átlagtól százalékban. Nyíl, mely tájékoztató jelleggel jelzi a laboratórium eredményének helyét az eloszlási grafikonon. Az eredmény minősítése (elfogadott ☺, nem elfogadott ).

Összesített értékelés (4. ábra) -

az egyes paraméterek eredményeinek csoportátlaga a két mintában, és a többi fontos tájékoztató adat (megfelelési tartomány, VK%, résztvevők száma, megfelelési arány mintánként és a két mintában együtt).

Tájékoztató 2011

3. ábra

4. ábra

39/60

Tájékoztató 2011

40/60

Mi nem látható az eredményközlő lapokon? 1. REFERENS célérték és „SZŰKÍTETT” értékelés esetén: Egy célérték tartozik valamennyi módszerhez és reagenshez, ezért NEM látható minden esetben valamennyi különböző reagenssel, műszerrel, módszerrel mért eredmény összesítése. 2. KELL célérték esetén: Különböző módszerekhez különböző célérték tartozik, ezért NEM látható minden esetben a különböző reagensekkel/műszerekkel mért eredmények összesítése: összesített „overall” átlag, szórás. Ezen adatsorok ismerete az értékelést végző szakértőket segíti munkájukban. Módszer-, műszer-, és reagens függő szisztémás hibákra derülhet fény, amit kommentárjaikban közölnek a résztvevőkkel. Kérésre - vélhető szisztémás hiba gyanúja esetén - a résztvevő laboratóriumok rendelkezésére bocsátjuk valamely konkrét paraméter, konkrét reagens/műszer csoportjának összesített értékelését, szükség esetén az egyedi eredménysorokat, a többi résztvevő azonosításának lehetősége nélkül.

HOSSZÚ TÁVÚ ÉRTÉKELÉS A QualiCont által alkalmazott, a laboratóriumoknak kiadott értékelések sora 2002-től új elemmel bővült, az Egyedi hosszú távú értékeléssel, melynek célja egy adott paraméter mérésének eredményességi áttekintése egy meghatározott időintervallumon belül. Egyedi: melyen mindenki a saját mérési eredményeinek a célértéktől való eltérését láthatja. Hosszú távú: mely több körvizsgálati ciklus eredményeinek értékelését sűríti össze. Valójában egy program paramétereinek külső minőségértékelési „quality control kártyája”. Azok a vizsgált paraméterek láthatóak, amelyekből az adott időszakon belül eredményt közöltek és az értékelésre került. Ábrázolásra kerül az adott paraméter mért értékének eltérése a célértéktől (%-ban) az adott időszakon belül. Ezt a fajta értékelést csak azon programoknál végezzük el és küldjük meg, amelyek esetében mennyiségi értékelést végzünk (5. ábra). A minőségi módon értékelt programok esetében nem! Pl.: 171. Vizelet rutin: kvalitatív, 212. Minőségi vérkép, 441. Bakteriológia stb.

Tájékoztató 2011

41/60

Az ábrázolás tartalma A vizsgált időszak: első és utolsó körvizsgálati ciklus/kör, amelyet felölel az értékelés (1) Csak azon körvizsgálati ciklusok vannak feltüntetve, ahol legalább két minta került értékelésre és amelyből eredmény, ill. értékelés „született”! A vízszintes tengelyen (abszcisszán) egymás mellett „sorakoznak” évszámmal, ciklusszámmal a körvizsgálatok (2). Eltérő színmélységű oszlopok jelenítik meg az egy cikluson belül értékelt két (ill. több) mintát. A függőleges tengelyen (ordinátán) egy lineáris skála segítségével a célértéktől való %-os eltérés látható (3).

5. ábra

Jellegzetességei Csak azon körvizsgálati ciklusok és azon belül csak azon paraméterek vannak feltüntetve, amelyekben, ill. amelyekből eredményt közölt a laboratórium, ill. az értékelésre is került!

Tájékoztató 2011

• • •

• • •

•

42/60

Egy lapon 8 paraméter elemzése fér el, minden paraméter értékelésére azonos terület áll rendelkezésre. Egy – egy oszlop magassága a %-os eltérés értékéig nyúlik. Amennyiben az eltérés 0 volt, vagyis a közölt eredmény a célértékkel megegyezett, úgy az oszlop magassága is 0, vagyis egy vízszintes vonal reprezentálja az adott ciklusban ezt a mintát (4). A vízszintes vonal tehát nem azt jelenti, hogy abban a körben nem vett részt, nem küldött eredményt a laboratórium, vagy nem került értékelésre az eredménye. Ezek a hiányzó ciklusszámból láthatók. Ha az eredmény az elfogadási határokon kívül esett, azt egy „ ” szimbólummal jelöljük az adott mintát megjelenítő, annak megfelelő oszlophoz kerül, függetlenül attól, hogy az eltérés milyen irányú volt (5). Mivel a mért érték %-os eltérése is nagyon eltérő lehet pl. -200 – +1200 (6), és a rendelkezésre álló terület állandó, a lineáris skála léptéke is többnyire különböző! Ebből következik, hogy a különböző paraméterek esetén ugyanazon számszerű eltérést különböző méretű oszlop reprezentálhat, ill. előfordulhat, hogy egy viszonylag nagy oszlop egy elfogadott eltérést reprezentál (7), míg egy viszonylag kicsi oszlop felett ott lehet a „ ” szimbólum (5). Mivel csak azon körvizsgálati ciklusok vannak feltüntetve, amelyekhez értékelt eredmény is tartozik, előfordulhat, hogy kevesebb, de jóval szélesebb oszlopok jelennek meg az egyik paraméter esetében, mint a másiknál.

További adatok • •

Átlageltérés % (8) a paraméter neve mellett, jelenti annak, adott időszakon belüli átlagos %-os eltérését a célértéktől. Átlageltérés % (9) a vizsgált időszak mellett van jelölve, jelenti a programban közölt valamennyi paraméter %-os eltérésének átlagát az adott vizsgált időszakon belül, az adott laboratórium esetében.

Az értékelés használhatósága • •

Az egyes paraméterekre, ill. a program egészére vonatkozóan egy hosszabb időszak eredményessége, az analitikai teljesítmény változása tekinthető át, olyan szisztémás eltérésekre, tendenciákra figyelhet fel a laboratórium, amely korábban elkerülte a figyelmét.

II. MINŐSÉGI ÉRTÉKELÉS Azon programok esetében beszélhetünk minőségi értékelésről, amelyben az eredmény - egy minősítés (minőségi kategória): pozitív, negatív, kétes pl. 171.Vizelet rutin, kvalitatív , 344. Vírus szerológia: Hepatitis B vírus (6. ábra). - vagy egy adott paraméter jelenlétére, ill. hiányára utal: pl. 231. Vércsoport szerológia, Kell antigén (7. ábra).

Tájékoztató 2011

6. ábra

7. ábra

43/60

Tájékoztató 2011

44/60

A laboratóriumok teljesítményének értékelésére a Hisztotechnológiai és Immunhisztokémiai programok esetében több, egymástól független szakértők értékeléséből kialakított pontrendszert (score) alkalmazunk (8. ábra). B- sejt marker, saját metszeten

8. ábra Egyes programoknál – kis létszámú csoportok esetén – az eredményeket egy összefoglaló táblázatban közöljük módszerenként, illetve reagensenként csoportosítva, az eredmények összevethetősége érdekében: vizelet drog, allergia diagnosztika, széklet vér, (9/a - c ábra).

9/a. ábra

Tájékoztató 2011

45/60

720. Allergia diagnosztika, laboratóriumok által közölt eredmények 2010. I.

11. minta Paraméter

A

Elf.tart

quanti

Ló hámantigén e03

RAST

Nyír t03

RAST

2-3

quanti

Lándzsás utifű w09 Csomós ebír g03 Mogyorófa pollen t04

3-4

quanti RAST

2-3

quanti RAST

3-4

quanti RAST

2-3

quanti

Üröm w06

B

Mértékegység

RAST

2-3

102

52

110

278

-

1,18

2,32

2,33

-

2

2

2

4,73

5,97

8,67

7,68

3

3

3

3

3,84

3,04

4,32

4,61

3

2

3

3

8,13

10,27

16

-

3

3

3

-

-

1,01

1,49

1,7

-

2

2

2

1,64

1,21

0,78

2

2

2

2

2

-

13,04

17,4

13,29

-

3

3

3

Dermatophag. pteronyssinus d01

RAST

Répa f31

quanti

-

-

-

-

RAST

-

-

-

-

Darázs i03

quanti RAST

0,59

0,55

0,42

0,565

1

1

1

1

Méh i01

quanti

1,3

0,85

1,31

1,35

2

2

2

2

quanti

RAST

3-4

1-2 2-3

Elf.tart 4-5 4-6 3-4 6-7

4-5 3-4

5-6

2-3 2-3 3-4

20

411

-

37,4

-

4

34,48

50,63

4

5

9,5

14,75

3

3

-

100

-

6

22,8

-

4

-

6,59

7,65

3

3

-

100

-

6

3,48

8,25

2

3

3,54

5,03

3

3

6,27

7,49

3

3

Módszer

4. ELISA

3. EIA

Teszt/gyártó/ műszer

Reagens: BIOCHEM IMMUNOSYSTEM/ADALTIS (SO) QC: 52: PERSONAL LAB ALLERGY

HC

9/b. ábra

Tájékoztató 2011

46/60

9/c. ábra

III. Szöveges (Interpretív) értékelést bizonyos programokhoz, pl. minőségi vérkép, csontvelő citológia, mikrobiológia, patológiai programok, rendszeresen adunk, a további mennyiségi, minőségi értékeléshez kapcsolódóan időszakonként. Ezen szakértői vélemények a mérési és diagnosztikai hatékonyságot befolyásoló általánosítható érvényű szakmai megállapításokat, következtetéseket tartalmaznak, segítő, képző, továbbképző szándékkal.

Tájékoztató 2011

47/60

Paraméterek listája Paraméter

Program

Oldal

11-dezoxikortizol 11-nor-delta-9 THC-karbonsav 17α-hidroxiprogeszteron 25-OH-kolekalciferol

196, 198 176 196, 198 196, 198

17. 17. 17. 17.

Abacavir hiperszenzitivitás-B5701 Acarus (d70) ACE ins/Del Acetaminophen Acetilkolin receptor elleni antitest ACT ACTH Adrenalin/epinefrin AFP Aktin elleni antitest Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI) Albumin Albumin (elektroforetikus) Aldoláz Aldoszteron Alkalikus foszfatáz Alma (f49) Amfetamin Amikacin Ammónia Amphiphysine elleni autoantitestek ANA ANA (IgG), IIFT ANA (IgG/A/M), IIFT Anginotenzinogén M235T Anti-CMV (össz) Anti-CMV-IgG, IgM Anti-EA - IgG, IgM Anti-EBNA-IgG (össz), IgM Anti-EBV-IgG, IgM Anti-HbcAg Anti-HbsAg Anti-HCV Anti-TPO (qualitatív, quantitatív) Antihemofiliás globulin A (VIII. faktor) Antihemofiliás globulin B (IX. faktor) Anti-mikroszomális At (qualitatív, quantitatív) Antinukleáris antitest mintázat HEp-2 sejten Anti-tireoglobulin (qualitatív, quantitatív) Antitrombin III. Anti-VCA-IgG, IgM Apolipoprotein A1

772 720 770 196 Ser/008, 269 286 196, 198 175 292 253 221 100, 121, 141; 460 100, 102, 141 100 196, 198 100, 120, 121 720 176 196 801 265 Ser/005, 251 251 251 770 351 351 352 352 352 344 344 346 295 227 224 295 Ser/005 295 225. 352 151

24. 19. 23. 17. 27; 29. 19. 17. 18. 28. 21. 16; 18. 16. 16. 17. 16. 19. 17. 17. 19. 29. 27; 28. 28. 28. 23. 25. 25. 25. 25. 25. 25. 25. 25. 18. 21. 21. 18. 27. 18. 21. 25. 16.

Tájékoztató 2011

48/60

Paraméter

Program

Oldal

Apolipoprotein B Apolipoprotein E APTI ráta Aspergillus elleni antitest Aszkorbinsav Atípusos ANCA

151 744, 771 221 Ser/016 171 257

16. 23. 21. 27. 17. 29.

α-amiláz α-HBDH α1-antitripszin α1-glikoprotein α1-globulin α2-globulin α2-makroglobulin

100, 120, 121; 173 100 241; 743, 771 241 102, 141 102, 141 241

16; 17. 16. 17; 23. 17. 16. 16. 17.

Baktériumok az üledékben 171 Barbiturát-fenobarbitál 176 BCHE atipikus variációk 772 BCHE K variációk 772 Benzodiazepin-lorazepam 176 Benzoilekgonin (kokain) 176 Biklonális gammopátia 243 Bilirubin (konjugálatlan) 121 Bilirubin (konjugált) 100, 121 Bilirubin (összes) 100, 110, 120, 121; 171 B-limfocita 213 Borrelia ellenes antitestek 332 Bőr bazalmembrán elleni antitest Ser/009, 259 Bőr dezmoszóma (intercelluláris állomány) elleni antitest Ser/009, 259 BNP 761 BPAG 180 elleni antitest 259 BPAG 230 elleni antitest 259 Buprenorfin 176 Búzaliszt (f04) 720 Bükkfa (t05) 720 B12 vitamin 196, 620 B6 vitamin 620

17. 18. 16. 16. 16; 17. 20. 24. 27; 29. 27; 29. 19. 29. 29.

ß-globulin ß-HCG ß-Fibrinogén G455A ß2-Glycoprotein IgG ß2-Glycoprotein IgM ß2-Glycoprotein screen (IgG/IgA/IgM) ß2-mikroglobulin ß-mikroglobulin

16. 17; 23. 27; 27; 29. 27; 18.

102, 141 196, 198, 292 770 Ser/006, 275 Ser/006, 275 275 Ser/013, 292 292

17. 24. 24.

19. 19. 17; 18. 18.

18. 29. 29. 18.

Tájékoztató 2011

49/60

Paraméter

Program

Oldal

c-ANCA elleni antitest CA 125 CA 15-3 CA 19-9 CA 72-4 Candida elleni antitest Candida antitest Candida antigén CCP (Ciklikus citrullinált peptid) – qualitatív, quantitatív CD34 ős- és progenitor sejtek száma CD4 sejtek CD8 sejtek CEA Centromer elleni antitest CFTR Delta F508 Chlamydia pneumoniae elleni antitestek - IgA, IgG, IgM (qualitatív, quantitatív) Chlamydia trachomatis antigén Chlamydia trachomatis - nukleinsav meghatározás Cilinderek az üledékben Cisztatin C CK CK-MB Cladosporium herbarum (m02) Coeliakia-specifikus antitestek COHb frakció Conidiumos gomba (m06) Cöruloplazmin C-Peptid C-reaktív protein (CRP) CRP (qualitatív, quantitatív) CRP (ultraszenzitív) C-telopeptid (Ctx) Cyfra 21-1 Cytomagalovírus elleni antitestek Cytomagalovírus - nukleinsav meghatározás C1-eszteráz inhibitor C1-eszteráz inhibitor antigén és funkció C3 és C4 antigén koncentráció C3 komplement C4 komplement

Ser/007, 257 292 292 292 292 Ser/016 480 480 273 217 213 213 292 Ser/005 772

27; 29. 18. 18. 18. 18. 27. 24. 24. 29. 20. 20. 20. 18. 27. 24.

314 313 530 171 241 100, 120, 121 121, 760 720 Ser/010 162 720 241 196, 198 241; 244, 322; 322 244 Ser/027 292 3100, 351 365 225 Ser/033 Ser/033 241 241

24. 24. 22. 17. 17. 16. 16; 19. 19. 27. 16. 19. 17. 17. 17; 18; 28. 18. 28. 28. 18. 25. 22. 22. 28. 28. 17. 17.

CSF-albumin CSF-IgA, IgG, IgM CSF-összfehérje Csomós ebír (g03) Csontvelő citológia értékelés, diagnózis, döntési javaslat

460 460 460 720 218

18. 18. 18. 19. 20.

Tájékoztató 2011

50/60

Paraméter

Program

Oldal

Darázs – quantitatív (i03) Darázs – RAST-fokozat (i03) D-dimer Dermatophag. farinae atka – quantitatív (d02) Dermatophag. farinae atka – RAST- fokozat (d02) Dermatophag. pteronyssinus – quantitatív (d01) Dermatophag. pteronyssinus – RAST- fokozat (d01) Desmoglein-1 elleni antitest Desmoglein-3 elleni antitest Desmoplakin I/II elleni antitest Dezipramin DHEA DHEA-S Digoxin Direkt Coombs-teszt Dopamin Ds-DNA elleni antitest D vitamin receptor(VDR Bsml B/b)

720 720 226 720 720 720 720 259 259 259 196 196, 198 196, 198 120, 121; 195, 196 231 175 Ser/005, 251 771

19. 19. 19; 20. 19. 19. 19. 19. 29. 29. 29. 17. 17. 17. 16; 17. 21.

EDDP eGFR Egyéb Anti-CMV-IgM Egyéb ritka ANCA Endomysium IgA (IIFT) Epinefrin/adrenalin Epstein Barr vírus elleni antitestek Epstein Barr - nukleinsav meghatározás Eredmények interpretálása „ Etanol Etosuximid Extrahálható nukleális antigének (ENA) elleni autoantitestek

176 100 351 257 Ser/010, 271 175 352, 3100 376 320, 460; 311, 313, 314, 334, 344, 346; 351, 452, 700 195 Ser/005, 255

27, 29.

Égerfa pollen – quantitatív (t02) Égerfa pollen – RAST-fokozat (t02)

720 720

19. 19.

Fajsúly Fehérje Fehérje, összes „ Fehérvérsejt

171 171 100, 120, 121, 141, 173; 460 171

17. 17. 16. 17; 18. 17.

27; 28. 23.

16. 25. 29. 27; 29. 25. 22. 18; 24 24; 25 18. 17.

Tájékoztató 2011

51/60

Paraméter

Program

Oldal

Fehérvérsejt alakok %-ban Fehérvérsejt morfológia Fehérvérsejtek az üledékben Fehérvérsejtszám Fenitoin Fenobarbitál Ferritin Fibrinogén Ficus species (k81) Foszfát (szervetlen) Foszfatidilszerin elleni IgG, IgM antitest Foszfolipidek Fólsav Földimogyoró (f13) Fruktózamin FSH FT3 FT4 FTA-antitest – IgG, IgM (qualitatív, quantitatív) Funkcionális APC rezisztencia FXIII Val34Leu FVII R353Q FV G1691A

212, 613 212 171 211, 213, 217, 613 195, 196 195, 196 241, 196 222 720 100, 120, 121; 173 Ser/006 151 620 720 146 196, 198 294 294 311 288 770 770 740

20. 20. 17. 20. 17. 17. 17. 21. 19. 16; 17. 27. 16. 18. 19. 16. 17. 18. 18. 24.

GAD elleni autoantitestek Ganglizoidok elleni autoantitestek Gasztrin Gentamicin GH-R del exon 3 GLDH Gliadin IgA antitest Gliadin IgG antitest Glomerulus bazal membrán elleni antitest Glükóz „ Gomba antigének elleni antitestek GOT/ASAT GPIA C807T GPT/ALAT G20210A mutáció Gyomor parietális sejt elleni antitest (H ion/K ion - ATPáz)

261 267 196, 198 196 772 100 Ser/010, 271 Ser/010, 271 257 100, 111, 120, 121 171, 173; 161, 800 Ser/016 100, 120, 121 770 100, 120, 121 746

29. 29. 17. 17. 24. 16. 27; 29. 27; 29. 29. 16. 17; 19. 27. 16. 23. 16. 23.

Ser/034, 253

26; 28.

γ globulinok γ GT

100, 102, 141 100, 120, 121

16. 16.

23. 23. 23.

Tájékoztató 2011

52/60

Paraméter

Program

Oldal

Haemophilus influenzae B elleni antitest Hagemann (XII. faktor) Haptoglobin Harántcsíkolt izom elleni antitest HBs-Ag HCG (össz.) HDL-Koleszterin Haemophilus influenzae elleni antitestek Helicobacter pylori elleni antitestek Hematokrit (centrifugált) Hematokrit (automata) Hemoglobin Hemoglobin A1 Hemoglobin A1C Hemopexin Hepatitis A elleni antitestek Hepatitis B – nukleinsav meghatározás Hepatitis C – nukleinsav meghatározás Herpes simplex vírus elleni antitestek Herpes simplex vírus - nukleinsav meghatározás Heterophil antitestek (Paul Bunnel) HFE C282Y HFE H63D HFE S65C HGH Hólyagos bőrbetegségek antitestjei Homocisztein Homovanillinsav HPA1 T393C HPA-5G 1648A HPV - nukleinsav meghatározás Hu-D (ANNA1) elleni autoantitestek Humán DNS fragmentum(ok) Húgysav

Ser/026 224 241 269 344 171, 196, 198; 292 120, 121, 151 Ser/044 334 211 211, 613 211, 613 145, 146 145, 146 241 343 361 362 3100 363 352 741, 771 741, 771 771 196, 198 Ser/009, 259 620 175 770 770 373 265 730 100, 120, 121; 173

28. 21. 17. 29. 25. 17; 18. 16. 28. 24. 20. 20. 20. 16. 16. 17. 24. 21. 21. 25. 22. 25. 23; 23 23; 23 23. 17. 27, 29. 18. 17. 23. 23. 22. 29. 22. 16; 17.

IAA elleni autoantitestek IA2A elleni autoantitestek ICA elleni autoantitestek IgA IgA – index IgE, összes „ IgG IgG – index (Link-index) IgM IgM – index Imipramin Influenza A és B - nukleinsav meghatározás Influenza (sertés) H1N1 vírus – nukleinsav meghatározás

261 261 261 100, 460 241, 720, 100, 460 100, 460 196 370 370

29. 29. 29. 16; 18. 17. 18; 16; 18. 16; 18. 17. 19. 22

241; 460 196, 198 Ser/031 241, 460 241, 460

17; 18. 28. 17; 18. 17; 18.

Tájékoztató 2011

Paraméter

Program

53/60

Oldal

Influenza (madár) H5N1 vírus – nukleinsav meghatározás 370 INR 286, 221. Inzulin 196, 198 Ionizált kálcium 161 Iránydiagnózis 212, 218 Irreguláris antitestek 231

22 19; 21. 17. 19. 20. 21.

Jo-1 (His-tRNA-Synthetase) antitest

Ser/005, 255

27; 29.

Kalcitonin Kalcium Kálium Kálium-pikrát 334 nm Kálium-pikrát 340 nm Kálium-pikrát 365 nm Kálium-pikrát 405 nm Kálium-pikrát 436 nm Karbamazepin Karbamid Kardiolipin IgG, IgM Kardiolipin KBR Kardiolipin screen (IgG/IgA/IgM) Kell – antigén Ketontestek Kinidin Kiwi (f84) Kloramfenikol Klorid Koleszterin Kolinészteráz Kollagén (COL1A1 SP1 G/T) Kortizol Kőrisfa (t901) Kreatinin Kristályok az üledékben Kumarin szenzitivitás-CYP2C9 Kutya-hámantigén (e02)

196, 198, 301 100, 121; 173 100, 120, 121; 173; 161 181 181 181 181 181 195, 196 100, 120 ,121; 173 Ser/006, 275 311 275 231 171 196 720 196 100, 121; 173; 161 100, 120, 121, 151, 100, 120, 121 771 196, 198 720 100, 120, 121, 173 171 772 720

17; 18. 16; 17. 16; 17; 19. 17. 17. 17. 17. 17. 17. 16, 17. 27; 29. 24. 29. 21. 17. 17. 19. 17. 16; 17; 19. 16; 19 16. 23. 17. 19. 16; 17. 17. 24. 19.

Laki-Lóránd, fibrinstabilizáció (XIII. faktor) Laktát Lándzsás útifű – quantitatív (w09) LAP Laphámsejtek az üledékben Latex (k82) LCT T-1310C LDH LDL-koleszterin Lepidoglyphus destr. atka (d71)

224 100, 121; 802, 161 720 100, 120, 121 171 720 772 100, 121 16 720

21. 16; 19. 19. 16. 17. 19. 24. 16. 15. 19.

Tájékoztató 2011

54/60

Paraméter

Program

Oldal

LH Lipáz Lítium LKM elleni autoantitest LKM-1 elleni antitest Ló hámantigén (e03) Lp(a) LSD

196, 198 100, 121 100, 121; 196 Ser/004 253 720 151 176

17. 16. 16; 17. 26. 28. 19. 16.

Macska hámantigén (e01) Ma-1 Ma-2/Ta Madarakból származó antigének elleni antitestek MAG elleni autoantitestek Magnézium MCV MDMA (Extasy) Méh (i01) Metadon Metamfetamin Metanefrin MetHb frakció Mikroalbumin Mitokondrium elleni autoantitest Mogyoró (f17) Mogyorófa pollen (t04) Monoklonális fehérje szérumban Monoklonális fehérje vizeletben Monoklonális gammopátia Morfin MPO elleni antitest MTHFR A1298C MTHFR C677T Mycobaktérium Myoglobin

720 265 265 Ser/017 267 100, 121; 173 211, 613 176 720 176 176 175 162 171, 173 Ser/004, 253 720 720 Ser/019 Ser/019 243 176 257 770 747 422, 423, 425 760

19. 29. 29. 27. 29. 16; 17. 20.

17. 17. 16. 17. 26; 28. 19. 19. 28. 28. 18. 17. 29. 23. 23. 25. 19.

Nátrium Neisseria gonorrhoea - nukleinsav meghatározás Nitrit NK-sejtek Norepinefrin/noradrenalin Normetanefrin Nortriptilin NSE NT-proBNP

100, 121; 173; 161 530 171 213 175 175 196 292 760

16; 17; 19. 22. 17. 20. 17. 17. 17. 18. 19.

Nyír (t03)

720

19.

19.

Tájékoztató 2011

55/60

Paraméter

Program

Oldal

O2 Hb frakció Ópiátok O-Streptolizin (qualitatív, quantitatív) Ozmolalitás

162 176 321 100, 173

16.

Összfehérje „ Összhemoglobin Ösztradiol Ösztriol

100, 171, 162 196, 196,

198 198

16. 17; 18. 16. 17. 17.

PAI-14G/5G p-ANCA elleni antitest Pankreász amiláz PAP (Prostata savi foszfatáz) Parazita Pázsitfű pollen (g06) pCO2 pH PM/Scl antitest Pneumococcus elleni antitest pO2 Poratka (d01) Pr-3 elleni antitest Primidon Proakcelerin (V. faktor) Progeszteron Prokalcitonin (qualitatív, quantitatív, semi quantitatív) Prokollagén 1 C-terminális propeptid (P1CP) Prokollagén 1 N-terminális propeptid (P1NP) Prokonvertin Prolaktin Propranolol Prostata savi foszfatáz (PAP) Protein C Protein S Protrombin (II. faktor) Protrombin idő (PI) PSA (összes) PSA komplex PSA szabad PTH (C-terminális, Intakt, MM) PTH 1-84 PTT Purkinje sejtek (CDR62/Yo) elleni autoantitestek P450c17-hydroxiláz elleni autoantitestek P450c21-hydroxiláz elleni autoantitestek P450scc-hydroxiláz elleni autoantitestek

748 Ser/007, 257 100, 120 292 451, 456 720 161 171, 161 255 Ser/045 161 720 Ser/007, 257 195, 196 223 196, 198 320 Ser/027 Ser/027 223 196, 198 196 292 225 225 223 221 292 292 292 196, 198 301 286 265 263 263 263

23. 27; 29. 16. 18. 25. 19. 19. 17; 19. 29. 28. 19. 19. 27; 29. 17. 21. 17. 18. 28. 28. 21. 17. 17. 18. 21. 21. 21. 21. 18. 18. 18. 17. 18. 19. 29. 29. 29. 29.

120, 121, 141 173; 460

18. 16; 17.

Tájékoztató 2011

56/60

Paraméter

Program

Oldal

Q-Albumin (albumin hányados) Q-IgA, IgG, IgM Quick %

460 460 286

18. 18. 19.

Répa (f31) Réti komócsin (g06) Reticulocyta szám Reuma faktor Réz RF IgA - qualitatív, quantitatív RF IgG - qualitatív, quantitatív RF IgM (Rheuma faktor) – qualitatív, quantitatív Rh – faktor D Rh – fenotípus Ri/Nova (ANNA2) elleni autoantitestek RNP-U1-70kD antitest Rosenthal (XI. faktor) Rozs pollen (g12) Rozsliszt (f05) RPR Rubella vírus elleni antitestek

720 720 215, 216 323, Ser/001, 273 100, 173 273 273 273 231 231 265 255 224 720 720 311, 3100 3100

19. 19. 20. 18; 26; 29. 16; 17. 29. 29. 29. 21. 21. 29. 29. 21. 19. 19. 24; 25. 25.

Saválló baktérium Savi foszfatáz (összes) Savi foszfatáz (prosztata frakció) SCC Scl-70 (topoizomeráz) antitest Sejtmagantigének elleni autoantitestek Simaizom elleni autoantitest Sm antitest Sm (D) és Sm (B’B) antitest Sm/RNP antitest SS-A(Ro) antitest SS-A(Ro) 52 kD és 60 kD antitest SS-B(La) antitest Streptodornáz (qualitatív, quantitatív) Streptokináz (qualitatív, quantitatív) Stuart-Prower (X. faktor) S100

421 100 100 292 Ser/005, Ser/003 Ser/004, Ser/005, 255 Ser/005 Ser/005, 255 Ser/005, 321 321 223 292

25. 16. 16. 18. 27; 29. 26. 26, 28. 27; 29. 29. 27. 27; 29. 29. 27; 29. 18. 18. 21. 18.

Szalicilátok Széklet vér (qualitatív) Szérum csontspecifikus alkalikus foszfatáz Szolúbilis transzferrin receptor (sTfR) Szöveti transzglutamináz IgA

196 2750 Ser/027 241 Ser/010, 271

255 253 255 255 255

17. 19. 28. 17. 27; 29.

Tájékoztató 2011

57/60

Paraméter

Program

Oldal

T3 (szabad, összes) T4 (szabad, összes) T-Uptake (qualitatív) TBC –bacillus TBG Tehéntej (f02) Teofillin Tesztoszteron (összes) Tesztoszteron (szabad) Tetanus elleni antitest Thrombocytaszám Thrombocyta morfológia Thyreoglobulin Thyreoidea mikroszomális/ thyreoidea peroxidáz (TPO) elleni autoantitestek TI ráta Tireoglobulin Titin elleni antitest T-limfocita Tobramicin Toxoplazma aviditás – qualitatív, quantitatív Toxoplazma elleni antitestek – IgG, IgM, IgA (qualitatív) Toxoplazma elleni antitestek – IgG, IgM, IgA (quantitatív) TPA TPHA (qualitatív, quantitatív) TPPA (qualitatív, quantitatív) TPS Transzferrin Treponema pallidum elleni antitestek – IgG, IgM (quantitatív, qualitatív) Trigliceridek Trombin idő Troponin-I Troponin-T TSH TSI/TSAB (qualitatív, quantitatív) T-uptake TVK

294 294 294 424 294 720 195, 196 196, 198 196, 198 Ser/043 211, 613 212 292

18. 18. 16. 25. 18. 19. 17. 17. 17. 28. 20. 20. 18.

Ser/002 222 301 269 213 196 452 3100, 452 3100, 452 292 311 311 292 100, 241 311, 3100 311 100, 120, 121, 151 222 760, 2530 760, 2530 294 295 294 100

26. 21. 18. 29. 20. 17. 25. 25. 25. 18. 24. 24. 18. 16; 17 24; 25. 24. 16. 21. 19. 19. 18. 18.

Tyúktojás (f74) Tyúktojás fehérje (f01)

720 720

19. 19.

Ultraszenzitív CRP Urobilinogén UGT1A6 A541G

244 171 772

18. 17. 24.

16.

Tájékoztató 2011

58/60

Paraméter

Program

Oldal

Üröm (w06)

720

19.

Valproinsav Vanillylmandulasav Vankomicin Varicella zoster elleni antitestek Varicella zoster - nukleinsav meghatározás Vas VDRL (qualitatív, quantitatív) Vércsoport ABO – rendszer Vérsejtsüllyedés Vese glomeruláris bazálmembrán (GBM) elleni antitest Vesekő komponensek Vizelet deoxipiridinolin (DPD) és N-telopeptid (Ntx) Vörösvérsejt Vörösvérsejtek az üledékben Vörösvérsejtszám Vörösvérsejt morfológia

195, 196 175 196 3100 366 100, 121, 173 311 231 240 Ser/007, 257 550 Ser/027 171 171 211, 613 212

17. 17. 17. 19. 22. 16; 17. 24. 21. 21. 27; 29. 18. 28. 17. 17. 20. 20.

Willebrand-faktor WF Ag Willebrand-faktor WF CBA Willebrand-faktor WF RiCof

227 227 227

21. 21. 21.

Zeller (f85) Zellergumó (s901)

720 720

19. 19.

A meghirdetett programokon kívül várjuk esetlegesen felmerülő speciális külső minőségellenőrzési programok iránti igényeiket, amelyeket megpróbálunk kielégíteni más európai társszervezetekhez kapcsolódóan.

In Vitro Diagnosztikai Minőségellenőrzési Nonprofit Közhasznú Kft.

A QualiConttal kapcsolatos aktualitásokat keresse web-oldalunkon: www.qualicont.com

6720 Szeged, Somogyi u. 6.; 6701 Szeged Pf.: 910 Tel.: 62/543-016; Fax.: 62/543-015 E-mail: [email protected]

Immunkémia Molekuláris biológia

Recommend Documents