IMINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVI
CESKE REPUBLIKY
V Praze dne 19.6.2015 C. j. MZDR 20746/2013/S0Z
1111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111
MZDRXOOQ4KRB
ROZHODNUTi
Ministerstvo zdravotnictvi (dale jen .rninisterstvo") jako spravnl urad prislusny podle § 24 odst. 1 pismo b) zakona c. 120/2002 Sb., 0 podminkach uvadenl biocidnich prlpravku a ucinnych latek na trh a 0 zmene nekterych souvisejicich zakonu, ve zneni pozdejslch predpisu (dale jen .zakon c. 120/2002 Sb."), r 0 Z hod I 0 v rizeni podle § 10 odst. 1 zakona c. 120/2002 Sb., 0 povoleni k uvedeni biocidniho pripravku Broder G na trh na zaklade zadosti podane dne 10.6.2013 obchodni spolecnostl Ing.Martin Capos DOD, PEST-CONTROL, se sidlem areal Agro Voderady, Voderady 195, 919 42, Slovenska republika (dale jen "ucastnik rlzenl"), vedene pod spisovou znackou ministerstva MZDR 20746/2013/S0Z a evidovanou pod referencnim clslem zadosti v rejstriku pro biocidni pfipravky 2013/1018/5588/CZlAMR/9877, t a k to:
Biocidni pripravek Broder G (dale tez jen "pripravek") se povoluje uvest na trh v Ceske republice za nasledujicich podminek: 1. Doba platnosti tohoto povoleni: 2. Cislo povoleni: 3. DrZitel povoleni:
4. Osoba zodpovedna za uvadenl na trh v CR:
do 31. ledna 2017 CZ-2015-0006 Ing.Martin Capos DOD, PEST CONTROL Areal Agro Voderady 195 91942 Voderady 195 Slovenska republika Ing.Martin Capos DOD, PEST CONTROL Areal Agro Voderady 195
Ministerstvo zdravotnictvi CR Polcckeho nom. 4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420224971 111, e-mail:
[email protected], www.mzcr.cz
Str.2 Cj. MZDR 20746/2013/S0Z
91942 Voderady Slovenska republika
5. Informace
0
pfipravku
5.1 Formulace pi'ipravku je
Ne
zalozena na povolenern ramcovem slozeni 5.2 Vyrobce ucinne Iatky:
Dr. Tezza s.r.l. Via Tre Ponti 22 37050 S. Maria di Zevio ltalie
5.3 Obsah a rnnozstvi ucinnych latek
Brodifakum 50 mg/kg c. CAS 56073-10-0, c. ES 259-980-5
5.4 Typ formulace pi'ipravku:
Nastraha ve forme granuli s obsahem ucmne latky brodifakum pripravena k primemu pouziti jako rodenticid.
5.5 Typ pi'ipravku:
14 - Rodenticidy
5.6 Typ uzivatele:
Urceno pro profesionalnl a neprofesionalni
5.7 Baleni pi'ipravku:
Maxirnalni je 500 g.
velikost
baleni
pro
pouziti.
neprofesionaln i
pouzitl
Baleni obsahujici 20g sacky s granulemi. Velikosti obalu pro neprofesionalni pouzitl: az 500 g. Velikosti obalu pro profesionalni pouziti: neni uvedeno. Baleni obsahujici volne lozenou nastrahu. Velikosti obalu pro neprofesionalnl pouzitl: neni povoleno. Velikosti obalu pro profesionalnl pouzitl: az 25 kg. 5.8 Pi'ipustna aplikace prlpravku:
Smi byt pouzlvan uvnitf i vne budov za ucelem ochrany verejneho zdravi, uskladnenych produktu a materialu, Neprofesionatni pouzitl zahrnuje pouzitl ve sklepich, garazich, kornorach a zahradnich objektech a v jejich bezprosti'edni
blizkosti (prlpravek ucelern ochrany rostlin). Profesionalnl
nesmi
byt pouzit za
pouzit! zahrnuje pouziti v civilnich budovach
a prumyslovych objektech. 5.9 Metoda aplikace:
Nastrahy hlodavci.
se rucne umist'uji do prostor zarnorenycn Nastrahy Ize potencialne pouzlt za mnoha ruznych okolnosti a Ize je rozmistit ruznyrni zpusoby. Metoda rozmistenl zavisi na konkretni okolnosti. Pravidelne
kontrolujte
konzumaci nastrahy a vymenujte spoti'ebovanou ci porusenou nastrahu, dokud konzumace neskonci. Aplikaci opakujte v pi'ipadech, kdy evidentne
Ministerstvo zdravotnictvi CR Palackeho nom. 4, 12801 Praha 2 tel./fax: +420224971 111, e-mail:
[email protected], www.mzcr.cz
Str.3 Cj. MZDR 20746/2013/S0Z
doslo k novemu zamorenl ternito hlodavci (napftklad,
kdy
jsou nalezeny cerstve stopy ci trus hlodavcu). K pouzitl proti myslm, potkanurn aplikace
pomoci
komercne
a krysam je povolena
dostupnych
stanicek odolnych proti neopravnene
deratizacnich
manipulaci
(pfedem
naplnenych ci znovu doplnitelnych). Deratizacni stan icky by rnely byt v idealnim pflpade upevneny k zemi. Pokud je to rnozne, rnela by nastraha urnistena v deratizacni stanicce byt zajistena aplikace.
proti jejimu
odtazenl
hlodavci
mimo misto
Pripravek nesmi byt umist'ovan nahodile. 5.10 Mira pouziti
Mysi Ai. 40 9 nastrahy stanicek odolnych
bezpecns urnistete proti neopravnene
do deratizacnich manipulaci na
kazdych 100 m2 tam, kde se rnysi aktivne pohybuji. Potkani a krysy 60 9 az 100 9 nastrahy bezpecne umistete do deratizacnich stanicek odolnych proti neopravnene manipulaci na kazdych 100 m2 tam, kde se potkani a krysy aktivne pohybuji. 5.11 Cilovy organismus
Potkan obecny (Rattus norvegicus) Krysa obecna (Rattus rattus) Mys domaci (Mus musculus)
5.12 Dalsi specificke
• UdrZujte mimo dosah detl,
podminky
• Pripravek se nesmi pouzlvat na mistech, kde muze dojit ke kontaktu s povrchem potravin nebo krmiv, kuchynskeho nacinl ci jejich kontaminaci. • Zabrante detern, ptakum a necllovym orqanisrnum (predevsim psum, kockarn, prasatum a drubezi) v prlstupu k nastraze. • Nastrahy musi byt bezpecne rozrnlsteny tak, aby se minimalizovalo riziko pozif nastrahy jinymi zviraty nebo detmi. Pokud je to mozne, nastraha musi byt zajistena proti jejimu odtazeni mimo misto aplikace .
• V pripade pouziti nastrah umistenych
v deratizacnich
stanickach odolnych proti neopravnenemu otevreni musi byt stan icky viditelne oznaceny informaci 0 tom, ze obsahuji latku na hubeni hlodavcu a ze se s stanickou nesmi manipulovat, ani ji neopravnene otevirat.
Ministerstvo zdravotnictvf CR
Polockeho nom. 4, 12801 Praha 2 tel./fax: +420224971 111, e-mail:
[email protected], www.mzcr.cz
Str.4 Cj. MZDR 20746/2013/S0Z
• Behem osetrenl je nutne hledat v pravidelnych intervalech a odstranovat uhynule hlodavce, rninimalne v intervalu kontroly a/nebo doplnovanl nastrahy. • Uhynule pi'edpisy.
hlodavce
likvidujte
v souladu
s pi'islusnymi
• Nepouzlvejte rodenticidy s obsahem antikoagulantu jako trvale nastrahy. • Po osetrenl odstrante a zlikvidujte vsechny nastrahy a deratizacnl stanicky v souladu s pfislusnymi pi'edpisy. • Pi'ipravek musi byt skladovan na chladnem, a dobi'e vetranern rniste a v pevne uzavrene
suchem puvodni
nadobe. • U vyrobku urcenych k pouziti ve vei'ejnych prostorach musi byt na stitku. obalu nebo letaku uvedena bezpecnostni opati'eni zejmena ze, osetrovane prostory musi byt oznaceny v prubehu osetteni a v blizkosti nastrah musi byt urnisteno oznarnenl objasnujlci rizika primarnl nebo sekundarnl otravy antikoagulantem s uvedenim opati'eni
prvni pomoci,
ktera musi byt pi'ijata v prlpade
otravy. • Pro protesionalnlho uzivatele se doporucuie pouzivat pi'ipravek s vhodnyrni osobnimi ochrannymi pornuckami pi'i praci. • Maxirnalni doba trvanlivosti pi'ipravku je 24 mesicu . • 6. Povinnosti drZitele povoleni a) drZitel povoleni je povinen uvest oznaceni
obalu,
a obsah bezpecnostnlho
listu k vyse uvedenemu
pi'ipravku
s podminkami
do souladu
v tomto
rozhodnuti, b) drZitel povoleni je povinen informovat ministerstvo o vsech novych informacich, c)
drzitel povoleni bere na veoornl, ze toto rozhodnuti muze byt na zaklade novych informaci zrneneno nebo zruseno.
Ministerstvo zdravotnictvi CR Polockeho nom. 4, 12801 Praha 2 tel./fax: +420224971 111,e-mail:
[email protected],www.mzcr.cz
Str.5 Cj. MZDR 20746/2013/S0Z
Oduvodneni: Ministerstvo
obdrzelo
dne 10.6.2013 v souladu s
zadost obchodni spolecnosf
§ 4 a § 10 zakona c. 120/2002 Sb.
Ing.Martin Capos DOD, PEST CONTROL, se sidlem areal
Agro Voderady, Voderady 195, 91942, Slovenska republika, (dale jen "ucastnik rizeni"), o povoleni k uvedeni biocidniho pfipravku na trh na zaklade vzajemneho uznanl. Na zaklade doplneni zadosti ucastnikern rlzen! ze dne 9.1.2015 0 rozhodnuti 0 povoleni vydane v Italii, si nasledne ministerstvo vyzadalo v souladu s ustanovenim
§ 10 odst. 7
zakona c. 120/2002 Sb. od dotcenych organu statnl spravy zavazna stanoviska
podle
§ 7 odst. 5 citovaneho zakona. Vzhledem
k tomu, ze dotcene
orqany statni spravy doporuCily ve svych zavaznych
stanoviscich vydat povoleni k uvedeni biocidniho pflpravku Broder G na trh za podminek, za kterych bylo toto povoleni udeleno v Ita Iii, ministerstvo ve vyse uvedene veci ucastniku rizeni v souladu s ustanovenim
§ 10 odst. 1 zakona c. 120/2002 Sb. vyhovelo a uvedeni
biocidniho pripravku Broder G na trh povolilo.
Poucenl:
Proti tomuto rozhodnuti Ize v souladu s
§ 152 odst. 1 spravnlho radu podat
rozklad, _0 nernz rozhoduje ministr zdravotnictvl. Rozklad se podava k ministerstvu zdravotnictvi - hlavnimu hygienikovi CR ve lhute 15 dnu ode dne doruceni tohoto rozhodnuti.
MU
Ministerstvo zdravotnictvi CR Palackeho nom. 4, 12801 Praha 2 tel./fax: +420224971 111, e-mail:
[email protected], www.mzcr.cz