Időszakos Felülvizsgálati Jegyzőkönyv

jegyzőkönyvszám:

SZERLA Röntgen EC.

1105 Budapest, Kőrösi Cs. S. út 35-37 5/67

SZ14-000-10-00_af

tel.: 06-30-9774-125 [email protected] www.szerla-rontgen.hu www.szerla.hu

1 / 8. oldal

Időszakos Felülvizsgálati Jegyzőkönyv A vizsgálat megnevezése és módja: Hagyományos röntgen átvilágító és felvételi munkahely 4/2009.(III.17.) EüM. rendelet szerinti időszakos felülvizsgálata az EEKH 30194-007/2010/OTIG/10.eszközcsop. számon engedélyezett vizsgálati eljárásunk alapján. Az intézet neve, címe:

A berendezést üzemeltető intézet megnevezése, címe

A vizsgálat helye:

intézményen belüli részleg megjelölés címe vizsgálóhelyiség,

A vizsgálat tárgya:

Gyártó, tipus, generátor, azonosító 1.mh. Gyártó, Átvilágító-felvételi szerkezet -távfelvételi állvány tipus, funkció 2.mh. Gyártó, Felvételi szerkezet -távfelvételi állvány tipus, funkció

A vizsgálat ideje:

2014.hh.nn.

A vizsgálatot végezte:

Szekeres Sándor

A vizsgálatnál alkalmazott mérőeszközök: Vizsgáló eszközök Gyártó / Típus Non-invazív röntgensugár-analizátor Védővezető impedanciamérő Földszivárgóáram mérő Szórt-sugárzás mérő Multiméter Diagnosztikai fantom Diagnosztikai fantom Szűrőkészlet

RTI Barracuda Megger -PAT 32 Megger -DCM 300E RFT 27040 M-3800 Pehamed FLUORAD 30 fantom Pehamed ALPHA fantom Cu - Al lemezek

Gy.sz./asz.

Kalibrálás érvényessége

BC1-04110073 041104/1500 H44226 41088 905526 DF2, 35090124 DF1 Szk

2016-10 2015-03 2015-03 2015-03 2015-03 Felülvizsgált: 2014-09 Felülvizsgált: 2014-09 Felülvizsgált: 2014-09

Felülvizsgált: a kalibrálásra nem kötelezett eszközök saját eljárással rendszeresen felülvizsgálatra kerülnek.

A vizsgálat eredménye:

Szemrevételezéses vizsgálatok alapján: Biztonságtechnikai vizsgálatok alapján: Működési vizsgálatok alapján: Sugárvédelmi vizsgálatok alapján:

ALKALMAS ALKALMAS ALKALMAS ALKALMAS

A vizsgált berendezés összességében jelenlegi állapotában használatra: ALKALMAS A következő felülvizsgálat 2 év múlva (2016.hh.nn.), vagy a vizsgált tulajdonságok megváltozását okozó beavatkozást követően esedékes.

Indoklás, észrevétel: – ..... Melléklet: – Sugárzás jellemző kV és dózis jelalakok – 1(-3) oldal. – (Digitális felvétel fantomról: n db …. páciens név alatt)

Budapest, 2014.hh.nn

............................................... Szekeres Sándor ügyvezető PH

Az időszakos felülvizsgálat nem érinti a más minősítő intézet hatáskörébe utalt kötelező vizsgálatokat. Jelen jegyzőkönyv a SZERLA Röntgen EC. engedélye nélkül csak teljes terjedelmében másolható vj_ifv10af_v2

SZERLA Röntgen EC.

1. Generátor Gyártó/típus/gyári szám

ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_af

2 / 8. oldal

átvilágítási paraméter

Felvételi paraméter

kV mA

kV kW mA

Megjegyzés

2. Szerkezetek és részegységeik 2.1. átvilágító munkahely megnevezés

Gyártó / típus

azonosító/gyári szám

Gyártó / típus


Gyártó / típus


Gyártó / típus

megjegyzés, gyári szám

sugárforrásegység: cső / búra / határoló vizsgáló szerkezet képalkotó /kamera monitor AEC egység

2.2. felvételi munkahely -I. megnevezés sugárforrásegység: cső / búra / határoló Felvételi szerkezet AEC egység Távfelvételi egység AEC egység

2.3. felvételi munkahely -II. megnevezés sugárforrásegység: cső / búra / határoló Felvételi szerkezet AEC egység Távfelvételi egység AEC egység

2.4. digitális képalkotás megnevezés átvilágítási digitalizáló CR kazetta CR kiolvasó DR egység megtekintő sw és monitor

2.5. Megjegyzések: - .....

Jelen jegyzőkönyv a SZERLA Röntgen EC. engedélye nélkül csak teljes terjedelmében másolható vj_ifv10af_v2

SZERLA Röntgen EC.


3 / 8. oldal

3. Készülék dokumentáció vizsgálata van

nincs

megjegyzés

Rendben igen nem

megjegyzés

3.1 Előző időszaki felülvizsgálat jegyzőkönyve 3.2 Specifikációk, korlátozások, működési előírások 3.3 Magyar nyelvű kezelési útmutató a készülék közelében 3.4 Karbantartási és szerviz útmutató 3.5 Berendezés üzemviteli naplója 3.6 Berendezés karbantartási – javítási napló

4. Szemrevételezéses vizsgálatok 4.1 Higiénés állapot 4.2 Feliratok, jelölések megvannak, olvashatók 4.3 Kezelőszervek, biztonsági kapcsolók, fékek Kábelek, kábelkötegek rögzítése, csatlakozások és nagyfeszültségű kábelek a látható részeken épek. A kötél, lánc és egyéb hajtások állapota a látható részeken ép, 4.5 sértetlen Tartószerkezetek, burkolatok rögzítettsége, vezető sínek állapota 4.6 a látható részeken épek 4.4

A nem látható részeken karbantartáskor ellenőrizni kell az állapotot.

4.7 Biztonsági elemek sértetlenek, mechanikus stabilitás,

5. Megjegyzések, a legutóbbi felülvizsgálat óta történt változások: - …... 6. Villamos biztonságtechnikai vizsgálatok A készülékek osztályozása áramütés elleni védelem módja és védelem fokozata szerint: (MSZ EN 60601-1:1997 5.1. és 5.2. alapján) határérték 6.1 Védővezető átmeneti ellenállása Földszivárgóáram értéke 63A-ig biztosított berendezésnél 6.2 Földszivárgóáram értéke 63A feletti biztosítású berendezésnél 6.3 Burkolati szivárgóáram értéke

mért érték

I. érintésvédelmi osztályú készülék, B-típusú páciensrésszel Megfelelő igen nem

Megjegyzés

< 200 mOhm < 30 mA < 300 mA < 100 µA

Megjegyzések: - .......


SZERLA Röntgen EC.


4 / 8. oldal

7. Működési és állapot vizsgálatok Generátor és vezérlések Rendben igen nem

Átvilágítási funkciók

nincs

Megjegyzés

nincs

Megjegyzés

kV, mA beállítás időmérés AERC BE/KI kapcsolás Felvételi funkciók kV, mA, idő / mAs beállítás Anatómiai program használat Expozíciós gomb Általános vezérlés Berendezés Be/Ki kapcsolás és visszajelzés Előkészítés kijelzés Sugárzási állapot kijelzés Anódforgatás / fékezés Szerkezet kiválasztás Táv-szabályzott funkciók Vészkikapcsoló működés Működésből eredő zajok a páciens környezetében Dózis és betegazonosító rendszer

Vizsgáló szerkezetek Rendben Mozgások, védelem, reteszelések igen nem Elektronikus mozgások, fékezés, véghelyzet Kézzel történő mozgathatóság Padlóval/mennyezettel való ütközésvédelem Egység rögzítettsége padlóhoz, oldalfalhoz Mennyezeti tartó, felfüggesztés Sugárkapcsolást tiltó reteszelések Cső- képalkotó összerendelés, együtt futás Kábelek helyzete mozgás közben Vészkikapcsoló működés Sugárforrás egység Sugárforrás 3D pozicionálása, rögzítése Fénymező / sugármező egybeesés Szűrőváltó működése Blendekapu működése Digitális képalkotás Képalkotás, tárolás, visszanézés Hard-copy készítés

Megjegyzések: - .......


SZERLA Röntgen EC.


5 / 8. oldal

8. Átvilágítási - felvételi képalkotás vizsgálati adatok 8.A. Átvilágítási képalkotás vizsgálati adatok 8.A.1. Átvilágítási röntgensugárnyaláb mérethatárolása. (MSZ EN 60601-1-3:1995 29.203) Vizsgálat: Megfelelő: Átvilágítás közben a blendét maximálisra nyitjuk. A - automata sugárrekesznél átvilágításkor a sugárhatárolás képerősítőre helyezett vizsgáló ábráról mezőméreten- négyzetes képhatárolási oldalhossza egyik irányból se leként leolvassuk a látómezőt. gyen nagyobb a képerősítő-mezőméret átmérőjétől. A képerősítő szélén dózismérővel mérjük a sugármező - egyéb esetben a sugármező nem lehet nagyobb a képméretét. erősítő-bemenőernyő átmérőjétől. Képerősítő

Monitoron

névleges mezőmérete

a kép mérete (cm)

1. mezőméret

0

” /cm

2. mezőméret

0

” /cm

3. mezőméret

0

” /cm

látott képmező mérete vízszintesen.(cm)

függőlegesen (cm)

Ø

4. mezőméret 0 ” /cm A legnagyobb sugármező kisebb a képerősítő-bemenőernyő átmérőjétől:

Igen

Nem

8.A.2. Átvilágítási páciens belépő-dózisteljesítmény, vizuális képfelbontás és alapkontraszt (MSZ EN 61223-3-1:1999 6.9 , 6.12, 6.13) Vizsgálat: Megfelelő: Képerősítőhöz a lehető legközelebb elhelyezett a diagnosztikai fantomról (DF) át- ha a 7 Cu kontrasztlépcső minvilágítást kapcsolva a monitorról leolvassuk a még megkülönböztethető vonalpár den fokozata látható és a felbonértéket és megfigyeljük a kontrasztlépcsőt, minden választható mezőméretnél. tás ≥ 0,9 vonalpár/mm élőképnél. fókusz- képalkotó sík távolsága: C-ív belső távolsága: fókusz- detektor távolság:

cm cm cm

képalkotó - detektor távolság: cm átvilágítási üzemmód: folyamatos átvilágítás Mező

1. méret

2. méret

3. méret

Munkapont (kV / mA) mért dózisteljesítmény 1m-re (mGy/min DAP mérő kijelzése (mGy vagy cGy*cm2) Alpha fantom + 1mm Cu

Felbontás (lp/mm) látható Cu kontrasztlépcsők száma (0-7) látható PMMA lépcső száma (0-4) Munkapont (kV / mA) mért dózisteljesítmény 1m-re (mGy/min

Fluorad 30 fantom

DAP mérő kijelzése (mGy vagy cGy*cm2) Nagy-kontrasztú átfogás (1-17) Alacsony-kontrasztú átfogás(0-8) A képfelbontás és alapkontraszt megfelelő:

Igen

Nem


4. méret

SZERLA Röntgen EC.


6 / 8. oldal

8.A.3. Átvilágítási csőfeszültség, dózis és sugárminőség (MSZ EN 61223-3-1:1999 6.8) Vizsgálat: Megfelelő: Teljes mezőméretnél, a fantomok szerinti munkapontnál mérjük a csőfeszültség - ha a kV eltérés ±10%-on belüli. pontosságát és a dózisteljesítményt. Fókusz - detekt or távolság: beállított sz.

üzemmód

kV

1 2

50 60

3

70

4 5

80 90

6 7

100 110

cm

mA

mért kV

dózis [mGy]

Idő [sec]

számolt TF (mm Al)

HVL (mm Al)

kV elt érés %

Dózisteljesít mény [mGy/s]

át világítási dóziskihozat al 1 m-re [µGy/mAs]

Detektor helyezte a 8.2 pont szerinti pozíció.

8.F. Felvételi képalkotás vizsgálati adatok 8.F.1. Felvételi csőfeszültség, dóziskihozatal és mAs linearitás mérése (MSZ EN 61223-3-1:1999 5.2, 6.2 ) A kV és a levegőkerma értékek különböző kV-mAs kombinációra lettek mérve Megfelelő: a használati csőáramoknál, a páciens helyén, non-invaziv módon, AEC és ha a kV eltérés < ±10%-nál, sugárgyengítés nélkül. ha a mAs linearitás jobb ±10%-nál. A normált dózis (dóziskihozatal) 1m-es távolságra korrigálva került kiszámítva az alábbi módon: MSZ EN 60601-2-7:2000 50.103. Normált dózis 1m-en= (K*(FDT)2)/Q (µGy / mAs) A mAs linearitás az azonos kV értékű mérésből lett számolva. Fókusz-detektor távolság (FDT=) Fókusz Beállított csőfesz (KV) Beállított mA Beállított mAs Q Mért KV TF (mm Al) HVL (mm Al) Mért dózis K (mGy) Normált dózis (µGy/mAs) mAs linearitás % KV eltérés % Fókusz-detektor távolság (FDT=) Fókusz Beállított csőfesz (KV) Beállított mA Beállított mAs Q Mért KV TF (mm Al) HVL (mm Al) Mért dózis K (mGy) Normált dózis (µGy/mAs) mAs linearitás % KV eltérés %

cm

Csőtartó:

cm

Csőtartó:

Mért legnagyobb kV eltérés:


SZERLA Röntgen EC.


7 / 8. oldal

8.F.2. AEC ellenőrzése (MSZ EN 61223-3-1:1999 5.8) 8.F.2.1.) Az optikai sűrűség állandósága a röntgencsőfeszültség és a fantomvastagság variációival. beállított ssz

Szerkezet

Fólia / denzitás

mért mAs / dózis ( µGy)

Szűrés

FFT cm

kV

fedő mAs

B

K

J

B-J

1 2 3 4 5

Az AEC beállítás megfelelő:

Igen

Nem

nincs vizsgálva

8.F.2.2.) AEC backup-timer és biztonsági lekapcsolás vizsgálata: Rendszer viselkedése fedett érzékelővel végzett expozíció esetén (45kV - 100ms/20mAs terhelésnél): Az AEC biztonsági lekapcsolása működik, hibaüzenet: Az AEC-nek biztonsági lekapcsolása nincs, a backup-timer működik

8.F.3. Egyéb vizsgálati körülmények, eredmények, megjegyzések : - A kV, dózis(teljesítmény), idő, HVL és TF értékeket az analizátor az expozícióból egyidejű méréssel határozta meg. - Követelmény a TF és HVL értékekre: TF > 2,5 mm Al és HVL (80kV) > 2,3 mm Al. - Amennyiben Cu szűrőket is alkalmaz a rendszer, akkor HVL-TF érték jóval nagyobb érték adódik (6 - 40 mm Al).


SZERLA Röntgen EC.


8 / 8. oldal

9. Sugárvédelmi vizsgálatok 9.1. Használható sugárvédelmi eszközök (MSZ 824:1999) rendben megjegyzés igen nem nincs Szerkezetre helyezhető kiegészítő sugárvédelem Védőkötény, védőkabát (személyzet részére) Defenzor, védőállás Mozgatható védőfal Gumikesztyű Szemüveg Gonádvédő Ólomgumi lapok Ólom jelölések felvételek megjelölésére Védőkötény, védőkabát (Páciens részére)

9.2. Védett felvételi hely szórt sugárzás elleni védelme felvételi üzemmódban (MSZ 824:1999 6.1-6.9) Vízfantom 25x25x15 cm Sugármező mérete a film síkjában: 25x25 cm Felvételi kV: Felvételi mAs:

kV

Fókusz-film távolsága:

mAs

A szórt sugárzás legnagyobb mért értéke:

Megfelelő: Ha a szórt sugárzás legnagyobb értéke védett röntgenfelvételi helyen kisebb mint 0,4 µSv expozíciónként. Igen A védett felvételi helyen a védelem megfelelő:

Nem

cm 0

µGy/ exp

0

µSv/ exp

nincs vizsgálva

9.3. Szórt-sugárzás mérése átvilágítóberendezésen átvilágító üzemmódban (MSZ 824:1999 6.1-6.9) Vízfantom 25x25x15 cm Támfal-célzott távolsága 25

cm

Sugármező mérete a képerősítőn: 400 cm2 (20x20cm, ∅=22,6cm), egyéb: Átvilágítási mérési csőfeszültség (90 kV)

kV

1 mA

Átvilágítási csőáram (1 mA)

A szórt-sugárzás mért legnagyobb értéke: 0

µGy/h

0

µSv/h

1 mA-re vonatkoztatott szórt-sugárzás mértéke: 0,0 Megfelelő: Ha a szórt-sugárzás legnagyobb értéke az orvos tartózkodási zónájában kisebb mint 15 µSv/h, 1mA csőáramra vonatkoztatva. Igen Az átvilágítóberendezés szórt-sugárzás elleni védelme megfelelő:

Nem

Átvilágító berendezésen felvételi üzemmódban a szórt-sugárzás nincs vizsgálva. 9.4. Egyéb vizsgálati körülmény, eredmény, megjegyzés: – .......

vizsgálati jegyzőkönyv vége


µSv/h

nincs vizsgálva

SZ14-000-10-00_af sz. jegyzőkönyv melléklete Sugárzás jellemző kV és dózis jelalakok 1. oldal Átvilágítási adattábla és jelalakok ...

SZ14-000-10-00_af sz. jegyzőkönyv melléklete Sugárzás jellemző kV és dózis jelalakok 2. oldal Expozíciós adattábla és jelalakok ...

Időszakos Felülvizsgálati Jegyzőkönyv

Recommend Documents