Időszakos Felülvizsgálati Jegyzőkönyv

jegyzőkönyvszám:

SZERLA Röntgen EC.

1105 Budapest, Kőrösi Cs. S. út 35-37 5/67

SZ14-000-07-00

tel.: 06-30-9774-125 [email protected] www.szerla-rontgen.hu www.szerla.hu

1 / 6. oldal

Időszakos Felülvizsgálati Jegyzőkönyv A vizsgálat megnevezése és módja: Invazív és intervenciós röntgenberendezések 4/2009.(III.17.) EüM. rendelet szerinti időszakos felülvizsgálata az EEKH 30194-006/2010/OTIG/07.eszközcsop. számon engedélyezett vizsgálati eljárásunk alapján. Az intézet neve, címe:

A berendezést üzemeltető intézet megnevezése, címe

A vizsgálat helye:

intézményen belüli részleg megjelölés címe vizsgálóhelyiség,

A vizsgálat tárgya:

Gyártó, tipus, generátor, azonosító Gyártó, átvilágító-felvételi szerkezet tipus, funkció

A vizsgálat ideje:

2014.hh.nn

A vizsgálatot végezte:

Szekeres Sándor

A vizsgálatnál alkalmazott mérőeszközök: Vizsgáló eszközök Gyártó / Típus Non-invazív röntgensugár-analizátor Védővezető impedanciamérő Földszivárgóáram mérő Szórt-sugárzás mérő Multiméter Diagnosztikai fantom Diagnosztikai fantom Szűrőkészlet

RTI Barracuda Megger -PAT 32 Megger -DCM 300E RFT 27040 M-3800 Pehamed FLUORAD 30 fantom Pehamed ALPHA fantom Cu - Al lemezek

Gy.sz./asz.

Kalibrálás érvényessége

BC1-04110073 041104/1500 H44226 41088 905526 DF2, 35090124 DF1 Szk

2016-10 2015-03 2015-03 2015-03 2015-03 Felülvizsgált: 2014-09 Felülvizsgált: 2014-09 Felülvizsgált: 2014-09

Felülvizsgált: a kalibrálásra nem kötelezett eszközök saját eljárással rendszeresen felülvizsgálatra kerülnek.

A vizsgálat eredménye:

Szemrevételezéses vizsgálatok alapján: Biztonságtechnikai vizsgálatok alapján: Működési vizsgálatok alapján: Sugárvédelmi vizsgálatok alapján:

ALKALMAS ALKALMAS ALKALMAS ALKALMAS

A vizsgált berendezés összességében jelenlegi állapotában használatra: ALKALMAS A következő felülvizsgálat 1 év múlva (2015.hh.nn), vagy a vizsgált tulajdonságok megváltozását okozó beavatkozást követően esedékes.

Indoklás, észrevétel:

.....

–

Melléklet: – A sugárzás jellemző kV és dózis jelalakja - 1 oldal. – (Digitális felvétel fantomról: n db …. páciens név alatt)

Budapest, 2014.hh.nn

............................................... Szekeres Sándor ügyvezető PH

Az időszakos felülvizsgálat nem érinti a más minősítő intézet hatáskörébe utalt kötelező vizsgálatokat. Jelen jegyzőkönyv a SZERLA Röntgen EC. engedélye nélkül csak teljes terjedelmében másolható vj_ifv07_v2

SZERLA Röntgen EC.

ifv jkv. szám: SZ14-000-07-00

1. Fő (generátor, vezérlő) egység azonosítás Gyártó/típus/gyári szám Átvilágítási paraméter

Felvételi paraméter

Megjegyzés

kV kW mA

kV mA

2. Részegységek megnevezés

2 / 6. oldal

Gyártó / típus

azonosító/gyári szám

(vizsgáló szerkezet) sugárforrásegység: cső / búra / határoló képalkotó / képerősítő+kamera monitorok injektor DAP mérő megtekintő sw és monitor

3. Készülék dokumentáció vizsgálata van

nincs

megjegyzés

Rendben igen nem

megjegyzés

3.1 Előző időszaki felülvizsgálat jegyzőkönyve 3.2 Specifikációk, korlátozások, működési előírások 3.3 Magyar nyelvű kezelési útmutató a készülék közelében 3.4 Karbantartási és szerviz útmutató 3.5 Berendezés üzemviteli naplója 3.6 Berendezés karbantartási – javítási napló 3.7

A kiemelt gyógyászati helyiség biztonságtechnikai felülvizsgálati jegyzőkönyve

4. Szemrevételezéses vizsgálatok 4.1 Higiénés állapot 4.2 Feliratok, jelölések megvannak, olvashatók 4.3 Kezelőszervek, biztonsági kapcsolók, fékek Kábelek, kábelkötegek rögzítése, csatlakozások és nagyfeszültségű kábelek a látható részeken épek. A kötél, lánc és egyéb hajtások állapota a látható részeken ép, 4.5 sértetlen Tartószerkezetek, burkolatok rögzítettsége, vezető sínek állapota 4.6 a látható részeken épek 4.4

A nem látható részeken karbantartáskor ellenőrizni kell az állapotot.

4.7 Biztonsági elemek sértetlenek, mechanikus stabilitás, Szerkezetek padló, oldalfal, mennyezethez való rögzítettség, mechanikus

4.8 stabilitás

4.9 Pácienstámasz épsége

5. Megjegyzések, a legutóbbi felülvizsgálat óta történt változások: - ......

Jelen jegyzőkönyv a SZERLA Röntgen EC. engedélye nélkül csak teljes terjedelmében másolható vj_ifv07_v2

SZERLA Röntgen EC.


3 / 6. oldal

6. Villamos biztonságtechnikai vizsgálatok A készülékek osztályozása áramütés elleni védelem módja és védelem fokozata szerint: (MSZ EN 60601-1:1997 5.1. és 5.2. alapján) határérték 6.1 6.2

Védővezető átmeneti ellenállása

< 100 mOhm

Potenciálkiegyenlítő átmeneti ellenállása

< 100 mOhm

Földszivárgóáram értéke 63A-ig biztosított berendezésnél Földszivárgóáram értéke 63A feletti biztosítású berendezésnél

6.3 Burkolati szivárgóáram értéke

I. érintésvédelmi osztályú készülék, B-típusú páciensrésszel

mért érték

Megfelelő igen nem

Megjegyzés

< 30 mA < 300 mA < 100 µA

Megjegyzések: - .......

7. Működési és állapot vizsgálatok Rendben igen nem

Átvilágítási funkciók

nincs

Megjegyzés

kV, mA beállítás időmérés AERC BE/KI kapcsolás Lábpedál kapcsoló(k) Felvételi funkciók kV, mA, idő / mAs beállítás Anatómiai program használat Expozíciós gomb Egyéb vezérlés Berendezés Be/Ki kapcsolás és visszajelzés Előkészítés kijelzés Sugárzási állapot kijelzés Anódforgatás / fékezés írisz / négyzetes sugárhatároló működése Injektor működése Vészkikapcsoló működik C-tartó, páciens asztal, monitorfal mozgatás C-ív mozgatás, pozicionálás, alaphelyzet C-íven képérzékelő mozgatás, alaphelyzet Padlóval/pácienssel való ütközésvédelem Páciens asztal mozgatás, pozicionálás, alaphelyzet Monitorfal stabilitása, pozicionálás, monitorok rögzítése Egyéb Állókép, mozgókép tárolás és visszanézés Hard-copy készítés Távvezérelt funkciók Működésből eredő zajok: (nincs, csendes, erős, zajos)

Megjegyzések: - .......


SZERLA Röntgen EC.


4 / 6. oldal

8. Átvilágítási - felvételi képalkotás vizsgálati adatok 8.1. Átvilágítási röntgensugárnyaláb mérethatárolása. Vizsgálat: Átvilágítás közben a blendét maximálisra nyitjuk. A képerősítőre helyezett vizsgáló ábráról mezőméretenként leolvassuk a látómezőt. A képerősítő szélén dózismérővel mérjük a sugármező méretét.

(MSZ EN 60601-1-3:1995 29.203) Megfelelő: - automata sugárrekesznél átvilágításkor a sugárhatárolás négyzetes képhatárolási oldalhossza egyik irányból se legyen nagyobb a képerősítő-mezőméret átmérőjétől. - egyéb esetben a sugármező nem lehet nagyobb a képerősítő-bemenőernyő átmérőjétől.

Képerősítő

Monitoron

névleges mezőmérete

a kép mérete (cm)

1. mezőméret

0

” /cm

2. mezőméret

0

” /cm

3. mezőméret

0

” /cm

látott képmező mérete vízszintesen.(cm)

függőlegesen (cm)

4. mezőméret 0 ” /cm A legnagyobb sugármező kisebb a képerősítő-bemenőernyő átmérőjétől:

Igen

Nem

8.2. Átvilágítási páciens belépő-dózisteljesítmény, vizuális képfelbontás és alapkontraszt (MSZ EN 61223-3-1:1999 6.9 , 6.12, 6.13) Vizsgálat: Megfelelő: Képerősítőhöz a lehető legközelebb elhelyezett a diagnosztikai fantomról (DF) át- ha a 7 Cu kontrasztlépcső minvilágítást kapcsolva a monitorról leolvassuk a még megkülönböztethető vonalpár den fokozata látható és a felbonértéket és megfigyeljük a kontrasztlépcsőt, minden választható mezőméretnél. tás ≥ 0,9 vonalpár/mm élőképnél. fókusz- képalkotó sík távolsága: C-ív belső távolsága: fókusz- detektor távolság:

cm cm cm

képalkotó - detektor távolság: 20cm átvilágítási üzemmód: Mező

1. méret

2. méret

3. méret

Munkapont (kV / mA) mért dózisteljesítmény 1m-re (mGy/min DAP mérő kijelzése (mGy vagy cGy*cm2) Alpha fantom + 1mm Cu

Felbontás (lp/mm) látható Cu kontrasztlépcsők száma (0-7) látható PMMA lépcső száma (0-4) Munkapont (kV / mA) mért dózisteljesítmény 1m-re (mGy/min

Fluorad 30 fantom

DAP mérő kijelzése (mGy vagy cGy*cm2) Nagy-kontrasztú átfogás (1-17) Alacsony-kontrasztú átfogás(0-8) A képfelbontás és alapkontraszt megfelelő:

Igen

Nem


4. méret

SZERLA Röntgen EC.


5 / 6. oldal

8.3. Átvilágítási üzemmódok, képfeldolgozás Átvilágítás során alkalmazható üzemmódok valamint képfeldolgozási lehetőségek jellemzői: Rekurzív szűrők: Normál átvilágítás: Pulzáló átvilágítás: Impulzusos átvilágítás: Boosted (megemelt dózisú) átvilágítás: One Shot (egydózisos) átvilágítás: Real Time szubtrakció (DSA): 8.4. Csőfeszültség, dózis és sugárminőség (MSZ EN 61223-3-1:1999 6.8) Vizsgálat: Teljes mezőméretnél, a fantomok szerinti munkapontnál mérjük a csőfeszültség pontosságát és a dózisteljesítményt. Fókusz - detekt or távolság: beállított sz.

üzemmód

kV

1 2 3

50 60 70

4 5

80 90

6 7

100 110

mA

Megfelelő: - ha a kV eltérés ±10%-on belüli.

cm mért kV

dózis [mGy]

Idő [sec]

számolt TF (mm Al)

HVL (mm Al)

kV elt érés %

Dózisteljesít mény [mGy/s]

át világítási dóziskihozat al 1 m-re [µGy/mAs]

Detektor helyezte a 8.2 pont szerinti pozíció. Követelmény a TF és HVL értékekre: TF > 2,5 mm Al és HVL (80kV) > 2,3 mm Al. Amennyiben Cu szűrőket is alkalmaz a rendszer, akkor HVL értékre jóval nagyobb érték adódik (6 - 40 mm Al).

8.5. Egyéb vizsgálati körülmények, eredmények, megjegyzések : - A kV, dózis(teljesítmény), idő, HVL és TF értékeket az analizátor az expozícióból egyidejű méréssel határozta meg.


SZERLA Röntgen EC.


6 / 6. oldal

9. Sugárvédelmi vizsgálatok 9.1. Használható sugárvédelmi eszközök (MSZ 824:1999) rendben megjegyzés igen nem nincs Védőkötény, védőkabát Defenzor, védőállás, védőfal Mennyezeti függesztésű védőlap Ólomgumikesztyű Védő szemüveg Gonádvédő Ólomgumi lapok Ólom jelölések felvételek megjelölésére

9.2. Szórt sugárzás elleni védőeszköz vizsgálata átvilágító üzemmódban (MSZ 824:1999 6.1 -6.9) Vízfantom: 25x25x15 cm Sugármező mérete a képérzékelőn: 400 cm2 (20x20cm / ∅=22,6cm) Átvilágítási mérési csőfeszültség és csőáram (90 kV / 1 mA): kV / mA Átvilágítási üzemmód: ssz ólomegyenérték jelzés nélküli eszköz megnevezése

eszköz nélkül µGy/h

eszközzel µGy/h

gyengítés %

1 2 Ólomegyenérték jelzéssel ellátott eszköz nincs méréssel vizsgálva.

9.3. Röntgen-sugárforrásegység sugárvédelmi árnyékolásának mérése (MSZ EN 60601-1-3:1995 29.204.) Letakart sugárkilépő nyílás mellett a mért dózisteljesítmény értéktartománya a sugárforrástól egyelő távolságban, a fősugárirányra merőleges 4 irányban lett ellenőrizve a fókusztól 1 m-re. Átvilágítási üzemmód: Terhelés:

kV,

mA

Megfelelő: ha ≤ 1 mGy/h

A mért legnagyobb érték :

A röntgen-sugárforrásegység sugárvédelmi árnyékolása megfelelő:

Igen

mGy/h

Nem

9.4. Egyéb vizsgálati körülmény, eredmény, megjegyzés: – Vizsgálatok során a szórt sugárzás ellen az egyéni védőeszközök használatával és a távolság tartás alkalmazásával lehetséges védekezni. – DAP mérő kijelzése a vizsgálat végén: – …....

vizsgálati jegyzőkönyv vége


SZ14-000-07-00 sz. jegyzőkönyv melléklete Sugárzás jellemző kV és dózis jelalakok

Expozíciós adattábla és jelalakok ...

Időszakos Felülvizsgálati Jegyzőkönyv

Recommend Documents