jegyzőkönyvszám:
SZERLA Röntgen EC.
1105 Budapest, Kőrösi Cs. S. út 35-37 5/67
SZ14-000-10-00_mo
tel.: 06-30-9774-125
[email protected] www.szerla-rontgen.hu www.szerla.hu
1 / 5. oldal
Időszakos Felülvizsgálati Jegyzőkönyv A vizsgálat megnevezése és módja: Mobil röntgen felvételi berendezés 4/2009.(III.17.) EüM. rendelet szerinti időszakos felülvizsgálata az EEKH 30194-007/2010/OTIG/10.eszközcsop. számon engedélyezett vizsgálati eljárásunk alapján. Az intézet neve, címe:
A berendezést üzemeltető intézet megnevezése, címe
A vizsgálat helye:
intézményen belüli részleg megjelölés címe vizsgálóhelyiség,
A vizsgálat tárgya:
Gyártó, berendezés tipus, funkció, azonosító
A vizsgálat ideje:
2014.hh.nn.
A vizsgálatot végezte:
Szekeres Sándor
A vizsgálatnál alkalmazott mérőeszközök: Vizsgáló eszközök Gyártó / Típus Non-invazív röntgensugár-analizátor Védővezető impedanciamérő Földszivárgóáram mérő Szórt-sugárzás mérő Multiméter Diagnosztikai fantom Diagnosztikai fantom Szűrőkészlet
RTI Barracuda Megger -PAT 32 Megger -DCM 300E RFT 27040 M-3800 Pehamed FLUORAD 30 fantom Pehamed ALPHA fantom Cu - Al lemezek
Gy.sz./asz.
Kalibrálás érvényessége
BC1-04110073 041104/1500 H44226 41088 905526 DF2, 35090124 DF1 Szk
2016-10 2015-03 2015-03 2015-03 2015-03 Felülvizsgált: 2014-09 Felülvizsgált: 2014-09 Felülvizsgált: 2014-09
Felülvizsgált: a kalibrálásra nem kötelezett eszközök saját eljárással rendszeresen felülvizsgálatra kerülnek.
A vizsgálat eredménye:
Szemrevételezéses vizsgálatok alapján: Biztonságtechnikai vizsgálatok alapján: Működési vizsgálatok alapján: Sugárvédelmi vizsgálatok alapján:
ALKALMAS ALKALMAS ALKALMAS ALKALMAS
A vizsgált berendezés összességében jelenlegi állapotában használatra: ALKALMAS A következő felülvizsgálat 2 év múlva (2016.hh.nn.), vagy a vizsgált tulajdonságok megváltozását okozó beavatkozást követően esedékes.
Indoklás, észrevétel: – ….. Melléklet: – Felvételi expozíció kV és dózis jelalakok - 1 oldal.
Budapest, 2014.hh.nn.
............................................... Szekeres Sándor ügyvezető PH
Az időszakos felülvizsgálat nem érinti a más minősítő intézet hatáskörébe utalt kötelező vizsgálatokat. Jelen jegyzőkönyv a SZERLA Röntgen EC. engedélye nélkül csak teljes terjedelmében másolható vj_ifv10mo_v2
SZERLA Röntgen EC.
ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_mo
1. Fő egység Gyártó/típus/gyári szám
Felvételi paraméter
2 / 5. oldal
Megjegyzés
kV kW mA
2. Részegységek megnevezés sugárforrásegység: cső / búra / határoló képalkotó megtekintő sw és monitor
Gyártó / típus
azonosító/gyári szám
3. Készülék dokumentáció vizsgálata van
nincs
megjegyzés
Rendben igen nem
megjegyzés
3.1 Előző időszaki felülvizsgálat jegyzőkönyve 3.2 Specifikációk, korlátozások, működési előírások 3.3 Magyar nyelvű kezelési útmutató a készülék közelében 3.4 Karbantartási és szerviz útmutató 3.5 Berendezés üzemviteli naplója 3.6 Berendezés karbantartási – javítási napló
4. Szemrevételezéses vizsgálatok 4.1 Higiénés állapot 4.2 Feliratok, jelölések megvannak, olvashatók 4.3 Kezelőszervek, biztonsági kapcsolók, fékek Kábelek, kábelkötegek rögzítése, csatlakozások és nagyfeszültségű kábelek a látható részeken épek. A kötél, lánc és egyéb hajtások állapota a látható részeken ép, 4.5 sértetlen Tartószerkezetek, burkolatok rögzítettsége, vezető sínek állapota 4.6 a látható részeken épek 4.4
A nem látható részeken karbantartáskor ellenőrizni kell az állapotot.
4.7 Biztonsági elemek sértetlenek, mechanikus stabilitás,
5. Megjegyzések, a legutóbbi felülvizsgálat óta történt változások: - …..
Jelen jegyzőkönyv a SZERLA Röntgen EC. engedélye nélkül csak teljes terjedelmében másolható vj_ifv10mo_v2
SZERLA Röntgen EC.
ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_mo
3 / 5. oldal
6. Villamos biztonságtechnikai vizsgálatok A készülékek osztályozása áramütés elleni védelem módja és védelem fokozata szerint: (MSZ EN 60601-1:1997 5.1. és 5.2. alapján) határérték 6.1
Védővezető átmeneti ellenállása
< 200 mOhm
Védővezető átmeneti ellenállása oldható hálózati csatlakozású berendezésnél
< 100 mOhm
6.2 Földszivárgóáram értéke
< 2,5 mA
6.3 Burkolati szivárgóáram értéke
< 100 µA
I. érintésvédelmi osztályú készülék, B-típusú páciensrésszel
mért érték
Megfelelő igen nem
Megjegyzés
Megjegyzések: - …..
7. Működési és állapot vizsgálatok Rendben igen nem
Felvételi funkciók
nincs
Megjegyzés
kV, mA, idő / mAs beállítás Anatómiai program használat Expozíciós gomb Általános vezérlés Berendezés Be/Ki kapcsolás és visszajelzés Előkészítés kijelzés Sugárzási állapot kijelzés Anódforgatás / fékezés Vészkikapcsoló működés Működésből eredő zajok Sugárforrás egység Sugárforrás 3D pozicionálása, rögzítése Fénymező / sugármező egybeesés Szűrőváltó működése Blendekapu működése Digitális képalkotás Képalkotás, tárolás, visszanézés Hard-copy készítés
Megjegyzések: - …..
Jelen jegyzőkönyv a SZERLA Röntgen EC. engedélye nélkül csak teljes terjedelmében másolható vj_ifv10mo_v2
SZERLA Röntgen EC.
ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_mo
4 / 5. oldal
8. Felvételi képalkotás vizsgálati adatok 8.1. Csőfeszültség, dóziskihozatal és mAs linearitás mérése (MSZ EN 61223-3-1:1999 5.2, 6.2 ) A kV és a levegőkerma értékek különböző kV-mAs kombinációra lettek mérve Megfelelő: a használati csőáramoknál, a páciens helyén, non-invaziv módon, AEC és ha a kV eltérés < ±10%-nál, sugárgyengítés nélkül. ha a mAs linearitás jobb ±10%-nál. A normált dózis (dóziskihozatal) 1m-es távolságra korrigálva került kiszámítva az alábbi módon: MSZ EN 60601-2-7:2000 50.103. Normált dózis 1m-en= (K*(FDT)2)/Q (µGy / mAs) A mAs linearitás az azonos kV értékű mérésből lett számolva. Fókusz-detektor távolság (FDT=) Fókusz Beállított csőfesz (KV) Beállított mA Beállított mAs Q Mért KV TF (mm Al) HVL (mm Al) Mért dózis K (mGy) Normáltdózis (µGy/mAs) mAs linearitás % KV eltérés %
cm
Mért legnagyobb kV eltérés: Követelmény a TF és HVL értékekre: TF > 2,5 mm Al és HVL (80kV) > 2,3 mm Al. Amennyiben Cu szűrőket is alkalmaz a rendszer, akkor HVL értékre jóval nagyobb érték adódik (6 - 40 mm Al).
8.2. Egyéb vizsgálati körülmények, eredmények, megjegyzések : - A kV, dózis, idő, HVL és TF értékeket az analizátor az expozícióból egyidejű méréssel határozta meg.
Jelen jegyzőkönyv a SZERLA Röntgen EC. engedélye nélkül csak teljes terjedelmében másolható vj_ifv10mo_v2
0,00%
SZERLA Röntgen EC.
ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_mo
5 / 5. oldal
9. Sugárvédelmi vizsgálatok 9.1. Használható sugárvédelmi eszközök (MSZ 824:1999) rendben megjegyzés igen nem nincs Védőkötény, védőkabát (személyzet részére) Védőkötény, védőkabát (páciens részére) Ólom jelölések felvételek megjelölésére Mozgatható védőfal
9.2. Távolságvédelem alkalmazhatóság (MSZ 824:1999) Az expozíciós zsinórt kézben tartva eltávolodunk a sugárforrástól és lemérjük a távolságot a fókusztól.
Megfelelő: ha a felvétel alatt a kezelő a sugárforrástól legalább 4m-re el tud távolodni. Az expozíciós zsinór hossza a csatlakozási helytől: Expozíció közben elérhető távolság a fókusztól:
A berendezéssel a távolságvédelem alkalmazható:
Igen
Nem
m m
nincs vizsgálva
9.3. Védett felvételi hely szórt sugárzás elleni védelme felvételi üzemmódban (MSZ 824:1999 6.1-6.9) Vízfantom 15x15x10 cm Sugármező mérete a film síkjában: 15x15 cm Felvételi kV: Felvételi mAs:
kV mAs
Fókusz-film távolsága: A szórt sugárzás legnagyobb mért értéke:
cm 0
µGy/ exp
0
µSv/ exp
Megfelelő: Ha a szórt sugárzás legnagyobb értéke védett röntgenfelvételi helyen kisebb mint 0,4 µSv expozíciónként.
A védett felvételi helyen a védelem megfelelő:
Igen
Nem
9.4. Egyéb vizsgálati körülmény, eredmény, megjegyzés: - …..
vizsgálati jegyzőkönyv vége
Jelen jegyzőkönyv a SZERLA Röntgen EC. engedélye nélkül csak teljes terjedelmében másolható vj_ifv10mo_v2
nincs vizsgálva
SZ14-000-10-00_mo sz. jegyzőkönyv melléklete Sugárzás jellemző kV és dózis jelalakok
Expozíciós adattábla és jelalakok ...
