Gyógyszerészi gondozás - gyógyszerész szemével Dr. Hankó Balázs Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet
2015. szeptember 21.
Gyógyszerészet nemzetközi fejlődése 3. gyógyszerelosztás 4. gyógyszerelosztás klinikai gyógyszerészet
1. gyógyszergyártás et 2. gyógyszerkészítés sz
Kó 1860
1870
áz rh
Kö z
ig
ré ze s gy ó y
1952
5. gyógyszerészi gondozás
1960
1990
fo
rg alm úg yó gy
1952
sz
er
és
1960
ze t
4.
betegtájékoztatás expediálás
3. expediálás Forrás: R.W. Holland, C.M. Nimmo. Transitions, part 1: Beyond pharmaceutical care. AJHSP: 56:1758-1764.
Tartalom 1. Gyógyszerészi gondozásról általában 2. Gyógyszerészi gondozás hazai eredmények 3. Nemzetközi tapasztalatok
1.1. Miért van szükség a gyógyszerészi gondozásra - primer prevenció Rizikó tényezők
Összes DALY %
magas vérnyomás
12,8
dohányzás
12,3
alkoholfogyasztás
10,1
magas koleszterinszint
8,7
túlsúly
7,8
elégtelen zöldség/gyümölcs fogyasztás
4,4
fizikai inaktivitás
3,5
Összesen
59,6
A 7 leggyakoribb rizikó faktor hozzájárulása a DALY-hoz, WHO Európa, 2000 (DALY: Disabilty adjusted life years, funkcióvesztéssel súlyozott életévek)
1.2. Miért van szükség a gyógyszerészi gondozásra Növekvő OTC felhasználás • Veszélyek – Nem adekvát alkalmazás - túladagolás • Ír példa -2002 (túladagolások 40%-a OTC-re vezethető vissza)1 • 3,1 millió12-25 év közötti DXM túladagoló (USA-2006)2
– Interakciók • USA felmérések szerint az interakciók közel 50%-áért OTC a felelős3
– Egészségügyi műveltség hiánya • Nem tudja értelmezni a szedést4 Európai gyógyszerfelhasználás tendenciája (kivéve kórházi felhasználás) forrás: AESGP 250000 200000 Európa gyógyszerfelhasználás
150000 Millió Euro
OTC felhasználás
100000 50000 0 2005
2006 év
2007
1. M. Wazaify, S. Kennedy, C. M. Hughes, J. C. McElnay. Prevalence of over-the-counter drug-related overdoses at Accident and Emergency departments in Northern Ireland – a retrospective evaluation Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics; 2005 30:39-44 2. National Survey on Drug Use and Health. Misuse of Over-the-Counter Cough and Cold Medications among Persons Aged 12 to 25. www.oas.samhsa.gov/2k8/cough/cough.htm (elérve: 2009. január 4.) 3. Terry C. Davis, Ruth Parker. To Err Really is Human: Misunderstanding Medication Labels. http://www.iom.edu/Object.File/Master/47/271/Davis.pdf (elérve: 2009. január 4.) 4. D. M. Qato, G. C. Alexander, R. M. Conti, M. Johnson, P et al. Use of Prescription and Over-the-counter
1.3. Gyógyszerelési problémák és az egészségügyi műveltség•
Az egészségügyi műveletség az egyén egészségügyi állapotának legerősebb prediktora1
•
Írott gyógyszerszedési tájékoztatók megértése – 46,3%-a betegeknek legalább 1 instrukciót félreértett • alacsony eü. műveltségűek: 62,7%
– 51,8%-a dózis hiba • teás-kávéskanál
– 28,2%-a frekvencia hiba • Naponta 1 tabletta 7 napig vs naponta kétszer 1 tabletta 7 napig
– Alacsony eü. műveltség, több szedett gyógyszer független prediktora a félreértéseknek
1. www.askme3.org 2. Terry C. Davis, Ruth Parker. To Err Really is Human: Misunderstanding Medication Labels. http://www.iom.edu/Object.File/Master/47/271/Davis.pdf 3. H.J.M. Beijer et al.
1.4. Miért van szükség a gyógyszerészi gondozásra Krónikus betegségek diagnosztizálatlansága
• Három európai városban (Abruzzo (Olaszo.),Belgium; Dél-nyugat London) résztvevők 24,4%-ának haladta meg a vérnyomása a 140/90 értéket1, – a betegek 56%-a nem tudott róla
• Nem diagnosztizált cukorbetegek arány 50% körüli2 – Hazánkban a diabeteszesek prevalenciája 7-8% 1. J.-M. Ekoé, Paul Zimmet, David Robert Rhys Williams. The Epidemiology of Diabetes Mellitus: An International Perspective. John Wiley and Sons, 2001. ISBN 047197448X, 9780471974482. 2. S. Costanzoa, A. D. Castelnuovoa, F. Zitoa et al. Prevalence, awareness, treatment and control of hypertension in healthy unrelated male–female pairs of European regions: the dietary habit profile in European communities with different risk of myocardial infarction – the impact of migration as a model of gene–environment interaction project. Journal of Hypertension 2008, 26:2303– 2311.
1.5. Miért van szükség a gyógyszerészi gondozásra gyógyszerelési problémák
• Az orvosok 72%-a nem veszi figyelembe a gyógyszerrendelésnél a költségeket (USA)1 • Gyógyszerelés veszteségei2,3 – – – –
1995 – USA – 76 milliárd $ 2001 – USA – 177 milliárd $ 1995 – 1 $ támogatásra, 0,9 $ veszteség 2001 – 1 $ támogatásra, 1,6 $ veszteség
• Gyógyszerelési problémákra visszavezethető halálozás2,3 – 1995 – USA – 144 ezer haláleset – 2001 – USA – 218 ezer haláleset 1.Kom LM et al. Improving physicians’ knowledge of the costs of common medications and willingness to consider costs when prescribing. Journal of General Medicine. January 2003. 2. Johnson JA, Bootman JL. Drug-related morbidity and mortality. Archives of Internal Medicines. 1995. 3. Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and mortality: Updating the Cost of illness model. Journal of the American Pharmaceutical Association. 2001.
1.5.1. Miért van szükség a gyógyszerészi gondozásra gyógyszerelési problémák
• Pharmaggedon1 – Non-adherencia • Évente 194.500 beteg hal meg az EU-ban ennek következtében • Évente 1,25 milliárd € veszteség
– UK felmérés szerint • Gyógyszerveszteség a teljes gyógyszerköltségek 2,3%-a
– Portugál felmérés szerint • Egy expediált gyógyszerre eső veszteség 4,44 €, melynek 60,1%-a támogatott összegből van
1. PGEU policy statement. Targeting Adherence. Outcomes in Europe through community Pharmacists’ intervention. 2008. május. (elérve: http://www.pgeu.org/Portals/6/documents/2008/Publications/08.05.13E%20Targeting%20adherence.pdf 2008. május 18.)
1.7. gyógyszerészi gondozás - terminológia USA •
„a gyógyszeres terápiával kapcsolatos felelősségteljes tevékenység azzal a céllal, hogy meghatározott eredményeket érjünk el a beteg életminőségének javítása érdekében.” (Hepler & Strand, Am J Hosp Pharm. 1990)
•
„betegközpontú és eredményorientált tevékenység, melyben a gyógyszerész a beteggel és kezelésében résztvevő egészségügyi szakemberekkel együttműködésben egészségpromóciót, betegségmegelőzést végez, valamint nyomonköveti, elemzi, indikálja, módosítja a gyógyszerhasználatot, ezáltal biztosítva a biztonságos és eredményes terápiát. A gyógyszerészi gondozás célja, hogy javítsa a beteg egészséggel kapcsolatos életminőségét, jó klinikai eredményeket érjen el, reális költségek között.” (American Pharmacist Association) –
gyógyszeres terápia menedzsment
1.7.1. gyógyszerészi gondozás - terminológia nemzetközi szervezetek • FIP – „A beteg gyógyszereléssel kapcsolatos felelősségteljes tevékenység azzal a céllal, hogy javítsa, vagy fenntartsa a beteg életminőségét, olyan együttműködésben mely megelőzi, felismeri, megoldja, a gyógyszereléssel, egészséggel kapcsolatos problémákat. Folyamatos minőségbiztosítási tevékenység a gyógyszerhasználat javítása érdekében.”
• PCNE – Gyógyszerelési problémákra fókuszáló megközelítés
1.7.2. gyógyszerészi gondozás - terminológia nemzetközi szervezetek • EuroPharm Forum – WHO – „A gyógyszerészi gondozás célja a hatásos, biztonságos és költség- hatékony gyógyszeres terápia elősegítése, együttműködésben az orvossal, továbbá a beteg egészségtudatos életmódra nevelése, gyógyszerhasználatának irányítása, együttműködésének növelése, életminőségének javítása, minőségileg kontrollált körülmények között.”
Tartalom 1. Gyógyszerészi gondozásról általában 2. Gyógyszerészi gondozás hazai eredmények 3. Nemzetközi tapasztalatok
2.1. Gyógyszerészi gondozás hazánkban - hazai modellkísérletek •
Gyógyszerészi Diabetes Prevenció programja (2005.11.14.-) – 800 gyógyszertár – 2006-ban 100 ezer vércukorszint-mérés, 23 ezer dokumentált és feldolgozott gyógyszerész-beteg találkozás – A programban résztvevők 19%-át irányították referáló levéllel orvosukhoz a gyógyszerészek. – az új gyógyszerészi tevékenységet az orvosok kedvezően fogadták.
•
PIPACH study (2006-) – gyógyszerészi gondozási szolgáltatást igénybe vevő csoportban a betegek vérnyomásértékei szignifikánsan javultak. – gyógyszerészek tevékenységének hatására a betegelégedettség is nőtt.
•
Az öngyógyítás-öngyógyszerelés (2007-) – fejfájás • betegek 90% meghatározott gyógyszert kért fájdalma csillapítására • konzultációt követően - szakmai indokok miatt - a betegek felének nem a kért készítmény expediálása • beteg 25%-ának orvoshoz irányítása
– napégés • a betegek fele a szakmai irányelv alapján az eredetileg kért készítménytől eltérőt kapott
–
betegek 10%-át kellett orvoshoz irányítani.
2.2. Gyógyszerészi gondozás hazánkban
- Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság – www.gyogygond.hu
2.3. Jogszabályi keretek • Gyftv. 1§ (3) A gyógyszertár egészségügyi szolgáltatást végző egészségügyi intézmény. Gyógyszertár közforgalmú, intézeti, fiókés kézigyógyszertári formában működhet. 1§ (4) A gyógyszertár egészségügyi feladata a lakosság gyógykezeléséhez kapcsolódó gyógyszerek, tápszerek, gyógyászati segédeszközök és a gyógyszertárban forgalmazható egyéb termékek – helyes alkalmazásra vonatkozó teljes körű tájékoztatással történő kiszolgáltatása; – az e termékekkel kapcsolatos, a betegségek megelőzését szolgáló; – a betegekkel történő együttműködést megvalósító felvilágosító, tanácsadó szolgáltatás; – a helyes és eredményes gyógyszeres terápia elősegítése, követése; – valamint a prevencióban, népegészségügyi programokban való részvétel.
2.3.1. Gyógyszerészi gondozás törvényi definíció • gyógyszerészi gondozás:
– „a gyógyszerész által önként vállalt, felelősen végzett dokumentált tevékenység, melynek célja együttműködésben az orvossal a hatásos, biztonságos és költséghatékony gyógyszeres terápia elősegítésén túl, a beteg egészségtudatos életvitele kialakításának elősegítése, megfelelő gyógyszerhasználatának szakmai segítése, együttműködő készségének növelése, életminőségének javítása, minőségileg kontrollált körülmények között” (Forrás: 2006. évi XCVIII. tv. 3§ y pont)
2.3.2. Gyógyszerészi gondozáshoz kapcsolódó szabályozási elemek I. Alapszintű, •
Részletes szabályozás 41/2007 EüM rendelet
általános gyógyszerészi gondozás
– Az általános gyógyszerészi gondozási szolgáltatásokat minden közforgalmú gyógyszertárban, minden protokoll szerint történő gyógyszerkiadásánál, gyógyszerész-beteg találkozásnál kell majd biztosítani:
• öngyógyítás-öngyógyszerelés, • vényköteles gyógyszerek expediálása területén nyújtott gyógyszerelési problémák felmérését, megelőzését, megoldását támogató szakmai tevékenységek (pl.: mikor kell gyógyszerész) • generikus helyettesítésben való gyógyszerészi részvétel, • a beteg-együttműködés javítását célzó szolgáltatások köre is megjelenik.
– A specifikus gyógyszerészi gondozás, • a betegség-specifikus gyógyszerészi gondozás, mely a népegészségügyi programhoz kapcsolódóan az adott betegség és kockázati tényezői korai felismerésére, a betegség késői komplikációinak vagy visszatérésének megelőzésére, a betegek egyensúlyi állapotának fenntartására irányul és – a beteg kezelőorvosával együttműködésben – magában foglalja a kockázati tényezők felmérését és a beteg szükség szerinti orvoshoz irányítását, valamint a beteg oktatását és együttműködõ készségének kialakítását, továbbá a beteg gyógyszerhasználatának irányítását. • meghatározott protokollok szerint kell végezni, illetve ennek végzéséhez személyi feltételként jelenik meg a megfelelő – gondozási tevékenység végezésére felkészítő továbbképzés sikeres elvégzése. Emelt szintű,
specifikus gyógyszerészi gondozás
2.3.3. Gyógyszerészi gondozáshoz kapcsolódó szabályozási elemek II. • Részletes szabályozás 41/2007 EüM rendelet – Gyógyszerészi gondozási tevékenység az officinában akkor végezhető ha az legalább 25 nm, különben tanácsadó helyiség kell – a gyógyszerészi gondozás gyógyszertárhoz kötött, az adott gyógyszertárban munkavégzésre irányuló jogviszonyban álló gyógyszerész által végezhető tevékenységként került definiálásra. – gyógyszertár működtetője és személyi jogos gyógyszerésze egyaránt garanciát (felelősséget) vállal a gyógyszertárban végzett gyógyszerészi gondozás személyi és tárgyi feltételeinek folyamatos meglétéért. – A gondozási tevékenység szakmai tartalma a jogi keretek nyújtotta lehetőségeken belül meghatározásra került – A gondozás szakmai protokollok alapján, minőségbiztosított feltételek között végezhető.
2.3.4. Generikus programban való részvétel •
Gyftv – 44/A. § A közforgalmú gyógyszertárat működtető vállalkozás, valamint a közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző intézeti gyógyszertár kormányrendeletben foglaltak szerint - az E. Alap éves költségvetésének e célra megjelölt előirányzata terhére - juttatásban részesülhet, amennyiben a) hatóanyag-alapú fix csoport esetén preferált referencia ársávba tartozó gyógyszert, ennek hiányában a referenciagyógyszert vagy a referenciagyógyszer napi terápiás költségével megegyező, illetve annál alacsonyabb napi terápiás költségű gyógyszert, vagy b) fix csoport még nem került megképezésre, a felírt gyógyszernél alacsonyabb napi terápiás költségű, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által egyenértékűnek és helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszert szolgáltat ki.
•
Költségvetési törvény – 24§ (5) Az Egészségbiztosítási Alap fejezet 2. cím, 3. alcím, 4. jogcím-csoport 6. Gyógyszertárak juttatása jogcím előirányzata a közforgalmú gyógyszertárat működtető vállalkozás, valamint a közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző intézeti gyógyszertár külön törvényben meghatározott juttatás kiadásaira szolgál. – Nem kötődik a kassza betartásához – 3,6 Mrd Ft
•
364/2010 Korm. rendelet részletes szabályok
2.3.5. Hatóanyagfelírás •
A nemzeti erőforrás miniszter 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelete az egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról úgy rendelkezik – – –
•
az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 9. §-a 2012. április 1-től a következő (5a) bekezdéssel egészül ki: „(5a) A 7. számú mellékletben meghatározott ATC csoportokba tartozó gyógyszereket az orvos kizárólag nemzetközi szabadnéven rendelheti.” ATC kódja: C10AA, megnevezése: Hmg CoA reductase gátlók.
A 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 18. § (1) bekezdése április 1-től módosítja – –
a gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól szóló 53/2007. (XII. 7.) EüM rendeletet. a szoftvernek „alkalmasnak kell lennie az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló miniszteri rendelet 9. § (5) bekezdése szerinti nemzetközi szabadnéven történő rendelésre”
2.3.6. Alap szintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés „gyógyszertári szolgáltatási díj” •
Cél a hazai gyógyszerfelhasználás hatékonyságát, biztonságának javítása, okok: – beteg nem megfelelő tájékozottsága, együttműködés hiány – nem megfelelő gyógyszeralkalmazásból eredő gyógyszerelési problémák – mellékhatások felismerésének/jelentésének alacsony aránya
•
Semmelweis Terv célkitűzése – „gyógyszeres terápia eredményességének, biztonságosságának, időbeliségének javítását, melyben a gyógyszerész a beteggel való közvetlen kapcsolata miatt központi szerepet játszik. A Semmelweis Terv szerint a gyógyszerészet egészségügyi integrációjának lényeges eleme a gyógyszerészi gondozási szolgáltatások fejlesztése, illetve a gyógyszereladáson alapuló árrésbevételek mellett a szolgáltatásokat biztosító finanszírozás alapjainak megteremtése.”
•
Alapelvei – – – –
a díj nem terhelheti a lakosságot/betegeket, forrása az E. Alapban áll rendelkezésre a betegnek nyújtott szolgáltatásnak dokumentáltnak kell lennie; minden közforgalmú gyógyszertár, illetve intézeti gyógyszertár közvetlen lakossági gyógyszerellátást biztosító részlege jogosult a szolgáltatási díjra; – nem növelheti a gyógyszertárak közötti gazdasági különbségeket, a vidéki kisforgalmú gyógyszertári ellátást támogatnia kell.
2.3.7. Szolgáltatási díj jogszabályi háttér I. •
Gyftv. – 44/B. § A közforgalmú gyógyszertárat működtető vállalkozás, valamint a közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző intézeti gyógyszertár az általa nyújtott, betegbiztonságot és gyógyszerbiztonságot elősegítő szolgáltatásaiért kormányrendeletben foglaltak szerint - az E. Alap éves költségvetésének e célra megjelölt előirányzata terhére - szolgáltatási díjban részesül
•
Költségvetési törvény – 22§ (6) A LXXII. Egészségbiztosítási Alap fejezet 2. cím, 4. alcím, 4. jogcímcsoport 8. Gyógyszertárak szolgáltatási díja jogcím előirányzata a közforgalmú gyógyszertárat működtető vállalkozás, valamint a közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző intézeti gyógyszertár által nyújtott, betegbiztonságot és gyógyszerbiztonságot szolgáló szolgáltatások törvényben meghatározott juttatásának kiadásaira szolgál.
•
Eüak (2013.04.01.) – 14/A § (3) – (5) amennyiben az érintett ezt írásban vagy elektronikus kapcsolattartás keretében nem tiltotta meg, megismerheti a gyógyszerellátásban részesülő biztosított által, a kötelező egészségbiztosítás terhére igénybevett, gyógyszereléssel kapcsolatos egy éven belüli adatokat – ide nem értve a mentális és viselkedészavarok kezelésére, valamint a szexuális úton terjedő betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerekre vonatkozó adatokat – úgy, hogy az adatokat az egészségbiztosítási szerv elektronikus formában biztosítja számára. A gyógyszerész – az adatok rögzítése nélkül – a gyógyszer nevét, mennyiségét és a kiváltás idejét ismerheti meg. Az érintettet a tiltakozás lehetőségéről tájékoztatni kell. Az érintett tiltakozását megteheti az egészségbiztosítási szervnél vagy a gyógyszerésznél. Ha az érintett tiltakozását a gyógyszerésznél tette, azt a gyógyszerész haladéktalanul köteles továbbítani az egészségbiztosítási szerv részére. Az érintett aláírásával igazolja a betekintés megtörténtét
2.3.7. Szolgáltatási díj jogszabályi háttér II. • •
•
364/2010 Korm. rendelet - elosztási módszertan 44/2004 ESZCSM – Alap szintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés 22/A. § (1) …gyógyszerész szakmai felügyelete alatt… (2) …valamennyi gyógyszerkiadás esetében gyógyszerbiztonsági ellenőrzést kell végezni …. (3) a) részletes betegtájékoztatást ad; b) a klinikailag jelentős interakciókat feltárja; c) az azonos hatóanyagú, de eltérő nevű gyógyszerek párhuzamos szedési kockázata…; d) a beteget tájékoztatja a lehetséges betegség megelőzési módokról; e) felderíti a betegnél jelentkező mellékhatásokat; f) ismételt gyógyszerkiváltás esetén kérdésekkel vizsgálja a beteg együttműködését. – 22/B. § …. a gyógyszerek kiadását kizárólag gyógyszerész végezheti, bevonása szükséges: a) … klinikailag jelentős interakció…, b) ….a beteg klinikailag jelentős mellékhatást tapasztalt, c) párhuzamos gyógyszer alkalmazásának veszélye fennáll, beteg-együttműködési hiány azonosított, d) nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés esetén, e) a beteg kérésére, vagy f) a gyógyszertári szakasszisztens kezdeményezésére. – 22/C. § A gyógyszerész biztosítja a gyógyszerelési problémák felmérését, és az azok megoldására történő javaslattételt. 41/2007 EüM – 2/A. § …a gyógyszertár közreműködik a részben vagy egészben állami pénzügyi forrásból biztosított népegészségügyi tevékenységek megvalósításában.
2.4. Kidolgozott programok • Alapszintű programok – Kérdezze meg gyógyszerészét program – Expediálási irányelvek • Öngyógyítás (pl.: fejfájás), orlistat)
– Egészségneveléshez kapcsolódó • Stop Só program
• Betegségspecifikus programok – Metabolikus szindróma gyógyszerészi gondozási program – Bőrgyógyszati gyógyszerészi gondozási program – Krónikus légúti betegségek gyógyszerészi gondozási program
2.4.2. Generikus helyettesítés és hatóanyagfelírás protokollja
2.4.3. Szakmai irányelv • Minőségbiztosított, jogszabályi gyógyszerbiztonság feltételek érvényesülése • alapvető betegbiztonsági kérdések tisztása • alapvető gyógyszerbiztonsági kérdések tisztása • a betegek megfelelő tájékoztatást kapjanak • a betegek megfelelő tanácsot kapjanak az életvitelükre • a beteg együttműködés javítása
2.4.3. Folyamat I. • Előkészítő lépések – Statim – Fokozottan ellenőrzött szer – Humán vagy állatgyógyászat – Recept • valódisága, • érvényessége • jogszabályi megfelelősége – Gyógyszerfelírás szabályszerűsége – Beteg életkora alapján jogosult-e a kiváltására? – Mennyiségi ellenőrzés (adagolás vonatkozásában)
2.4.3. Folyamat II. • Döntési, figyelmeztetési pontok – Maga számára vagy másnak váltja ki – Egy vagy több betegnek írták fel – Egy vagy több orvos rendelte
– Helyettesítés • Generikus, vagy készlet miatt
– Gyógyszerallergia – Mellékhatás – új farmakovigilancia rendszer
• Vényre való rákészítés • Számítógépes rögzítés
4.4.3. Folyamat III. •
Gyógyszerelési problémák feltárása –
Interakció •
mérlegelés – –
–
Párhuzamos gyógyszerfelírás •
Mérlegelés – –
–
mérlegelés – – –
Kérdés Szándékos – nem szándékos non-adherencia
Betegtájékoztatás •
Szakmai tartalom – – – –
•
Első, ismétlő gyógyszerkiváltás Adagolás módosítás Több betegnek Nem magának váltja ki
„Kérdezze meg gyógyszerészét” –
•
okoz-e egészségkárosodást, meghiúsítja-e, csökkenti-e a klinikai hatást, kockázata a beteg non-adherenciának
Betegegyüttműködés vizsgálata • •
–
hosszabb ideje szedi korábbi alkalmazás során panasz
Mellékhatás vizsgálata •
–
OTC is (házipatika) Klinikai relevancia (súlyosság, volt-e terápiás váltás)
Medikártya
További lépések (retaxa, reklamáció, vénytárolás stb.)
2.4.4. Szervezeti hatékonyság fejlesztése az egészségügyi ellátórendszerben – Egységes külső felülvizsgálati rendszer kialakítása a járóés fekvőbeteg szakellátásban, valamint a gyógyszertári ellátásban (TÁMOP 6.2.5/A)
Tartalom 1. Gyógyszerészi gondozásról általában 2. Gyógyszerészi gondozás hazai eredmények 3. Nemzetközi tapasztalatok
3.1. gyógyszerészi gondozás - nemzetközi bizonyítékok • Számtalan program folyik, de kevesebb az EBM kritériumoknak való megfelelés • 2004-2007 közötti irodalmi áttekintés* – Kardiovaszkuláris betegségek (13 vizsgálat) • Lipidszintek szignifikánsan csökkentek és alacsonyabbak voltak, a program végét követő 1 év után is. (The Canadian SCRIP plus trial) • Nőtt a betegeknek felírt antikoaguláns, lipidcsökkentő, dohányzás leszoktató terápia (The Canadian Pharmacist Intervention in Risk Reduction (PIRR)) • Munkahelyhez kapcsolódó program csökkentette a vérnyomást, lipidértékeket (John et al, 2006) • Háziorvosi elégedettség a gyógyszerészi gondozási programmal (Cardiovascular Health Awerness Program (CHAP), 2008)
– Diabetes (11 vizsgálat) • 1%-os HbA1c csökkenés (Machado et al, 2007; Krass et al, 2007) • Gyógyszertári rizikó felmérés, vércukormérés, orvosi referálás hatékonysága az eü. rendszerben Diabetes program 16%-os új diagnózis arány, 42% terápia módosítás. (Snella et al 2006; Krass et al 2007) * The contribution of community pharmacy to improving the public’s health. Literature review and update. Claire Anderson
3.1. gyógyszerészi gondozás - nemzetközi bizonyítékok • 2004-2007 közötti irodalmi áttekintés* – Hypertonia (13 vizsgálatot áttekintő tanulmány) • Szignifikáns szisztolés vérnyomáscsökkenés (Machado et al, 2007)
– Elhízás (6 tanulmány) • 3 intervenciós vizsgálat, 2 esetben testsúlycsökkenés – 216 beteg (USA, Llyod et al, 2007) » Átlagosan 3,6 kg fogyás (26 hét alatt) » Csökkenő CVD rizikó – 1370 beteg (Svájc, Botomino et al, 2007) » Átlagosan 0,6-1,9 kg fogyás 3 hónap alatt
– Egyéb • • • •
STD Sürgősségi fogamzságtlás Osteoporosis Védőoltások
* The contribution of community pharmacy to improving the public’s health. Literature review and update. Claire Anderson
3.1. gyógyszerészi gondozás - nemzetközi bizonyítékok •
Svédország1 – Idős emberek gyógyszerterápiás nyomonkövetése/menedzsmentje • Átlagos gyógyszerszám csökkenés (12,4 – 10,7) • Beteg által fizetett évi költségek 160€-val csökkentek évente
•
Dánia2 – Idősek gyógyszerelésének nyomonkövetése évi 60 milllió € megtakarítást eredményez
•
Ausztria3 – Gyógyszerelési Biztonsági Öv program (Medication Safety Belt) • E-health program • Pilot vizsgálatban 2007-ben 71 ggyógyszertár – 8700 betegregisztráció, 77.500 gyógyszer, 145.000 expediálás – 20.500 problémás helyzet (5300 adherencia probléma, 12.000 interakció, 3000 duplagyógyszerelés)
•
Franciaország3 – Közös gyógyszerelési adatlap (Dossier Pharmaceutique)
1. Jonsson J, Renberg-Lindholm E, Ohlen K, Hjertsen E. Drug utilization reviews by a pharmacist of elderly people living at home - an open trial in two Primary Health Care Centres in Sweden. Presented at the World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. September 2007. Beijing 2 Brug medicinen bedre - Perspektiver I klinisk farmaci (better use of medicines - perspectives in clinical pharmacy). Danish Medicines Agency. 3. 2004PGEU policy statement. Targeting Adherence. Outcomes in Europe through community Pharmacists’ intervention. 2008. május. (elérve: http://www.pgeu.org/Portals/6/documents/2008/Publications/08.05.13E%20Targeting%20adherence.pdf 2008. május 18.)
3.1. gyógyszerészi gondozás - nemzetközi bizonyítékok -
PGEU policy statement. Targeting Adherence. Outcomes in Europe through community Pharmacists’ intervention. 2008. május. (elérve: http://www.pgeu.org/Portals/6/documents/2008/Publications/08.05.13E%20Targeting%20adherence.pdf 2008. május 18.)
3.2. Franciaország • Dossier Pharmaceutique – Cél: • folyamatos és biztonságos gyógyszerkiadás biztosítása
– rendszer felépítés • IT háttér – adatok nem a gytárban, hanem kpi. – gyors elemzés
• Szakmai felkészítés – Képzések biztosítása
• Betegbelegyezés kérése (86% elf.)
– Tájékoztató kampány
3.2.Franciaország 9000 közforgalmú gyógyszertárban elérhető (40%) • 4 millió francia rendelkezik DP-vel • naponta 15 ezer új igény • 150 ezer DP konzultáció naponta
3.3. Egyesült Királyság - nemzetközi bizonyítékok •
Alapszolgáltatások – – – – –
•
Emelt szolgáltatások –
•
Expediálás, ismételt expediálás, e-recept Gyógyszerhulladék begyűjtés Egészségpromóció Öngyógyítás, öngyógyszerelés Betegirányítás
Gyógyszerterápiás nyomonkövetés/menedzsment és receptkiváltási intervenció
Kiemelt szolgáltatások – – – –
Betegség specifikus gyógyszerészi gondozás Szűrés Adherencia támogatás Egyéb (Otthonápolási, Glutén mentes étel biztosítása, tűcsere)
Összegzés • Gyógyszerészi gondozásról általában • Gyógyszerészi gondozás hazai eredmények • Nemzetközi tapasztalatok
