Gebruikershandleiding ™ HLA Fusion -software HLA Fusion™-software v. 3.x.x Voor in vitro diagnostisch gebruik.
21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 VS Tel: +1 (818)702-0042
www.onelambda.com
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LABType®, LABScreen® en FlowPRA® zijn registreerde handelsmerken van One Lambda, Inc. HLA Fusion™, LCT™, LAT™, Micro SSP™ en LABScan™ 100 zijn handelsmerken van One Lambda, Inc. Luminex® is een geregistreerd handelsmerk van Luminex Corporation. Windows® is een geregistreerd handelsmerk van Microsoft Corporation. © Copyright 2012, One Lambda, Inc.
Alle softwareproducten van One Lambda zijn bedoeld om personeel dat ervaring heeft met HLA-analyse te assisteren door suggesties te doen voor typeringsresultaten. Alle klinische of diagnostische resultaten moeten echter zorgvuldig door dergelijk bevoegd personeel worden beoordeeld om de juistheid hiervan te waarborgen. Deze software kan worden gebruikt als hulpmiddel bij het doen van suggesties voor resultaten, maar mag niet worden gebruikt als de enige methode voor het bepalen van te rapporteren resultaten. Deze software is bestemd voor gebruik als hulpmiddel in het laboratorium, en niet als bron van definitieve resultaten. Het softwareontwerp vermindert geen gevaren die samenhangen met de software. De laboratoriumdirecteur of de laborant die is opgeleid in het testen van histocompatibiliteit, dient alle gegevens te controleren zodat eventuele problemen met de software kunnen worden vastgesteld. Dit document is samengesteld vóór de uitgave van de HLA Fusion-software. Daarom kunt u kleine verschillen aantreffen in de inhoud van de schermen van de toepassing die u gebruikt.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
2
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Inhoudsopgave INTRODUCTIE ....................................................................................................................................................................... 14 ™
WAT IS HLA FUSION -SOFTWARE? .................................................................................................................................................. 14 PRODUCTDOCUMENTATIE EN UPDATEBESTANDEN ............................................................................................................. 15 PROGRAMMA-UPDATES ...................................................................................................................................................... 16 BEPERKINGEN VAN HET PROGRAMMA ................................................................................................................................ 17 TECHNISCHE ONDERSTEUNING ............................................................................................................................................ 18 REIKWIJDTE VAN DEZE HANDLEIDING .................................................................................................................................. 19 NAVIGATIE ........................................................................................................................................................................... 20 INLOGGEN BIJ FUSION ......................................................................................................................................................... 21 EEN VERGETEN GEBRUIKERSNAAM OF WACHTWOORD OPHALEN ............................................................................................................. 22 BELANGRIJKE SYSTEEMINSTELLINGEN.................................................................................................................................. 23 SCHERMRESOLUTIE........................................................................................................................................................................ 23 BESTANDSMACHTIGINGEN .............................................................................................................................................................. 25 GEBRUIKERSINTERFACE ....................................................................................................................................................... 26 FUSION-STARTPAGINA'S ................................................................................................................................................................. 26 NAVIGATOR STARTEN .................................................................................................................................................................... 28 Navigator-structuur ............................................................................................................................................................. 28 RESULTATEN GROEPEREN ............................................................................................................................................................... 29 Groeperen op product ......................................................................................................................................................... 29 Groeperen op catalogus ...................................................................................................................................................... 30 Groeperen op testdatum ..................................................................................................................................................... 30 ™
TOEGANG TOT DE HLA FUSION -SOFTWAREFUNCTIES ........................................................................................................ 31 OPTIES IN HET HOOFDMENU............................................................................................................................................................ 31 Analyze Data (Gegevens analyseren) .................................................................................................................................. 31 Reports (Rapporten) ............................................................................................................................................................ 31 Data (Gegevens) .................................................................................................................................................................. 31 Sample (Monster) ................................................................................................................................................................ 31 Patient Info (Patiëntgegevens) ............................................................................................................................................ 32
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
3
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Profile (Profiel) ..................................................................................................................................................................... 32 Utilities (Hulpprogramma's) ................................................................................................................................................ 32 Help ..................................................................................................................................................................................... 32 Exit (Afsluiten) ..................................................................................................................................................................... 33 Werkbalkknoppen................................................................................................................................................................ 33 Find (Zoeken) ....................................................................................................................................................................... 34 Print Report (Rapport afdrukken) ........................................................................................................................................ 35 Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) .......................................................................................................... 36 Print Screen (Scherm afdrukken) ......................................................................................................................................... 36 Magnify (Vergroten) ............................................................................................................................................................ 37 Show Navigator (Navigator tonen) ..................................................................................................................................... 37 Patient/Donor Information (Gegevens van patiënten/donoren) ......................................................................................... 38 Related Records (Gerelateerde records) .............................................................................................................................. 39 Side-by-Side Analysis (Analysen naast elkaar)..................................................................................................................... 39 PRODUCT DATA ANALYSIS (ANALYSE PRODUCTGEGEVENS).................................................................................................................... 40 Monsternavigatie ................................................................................................................................................................ 40 Sample Date (Monsterdatum) ............................................................................................................................................. 41 LABTYPE-ANALYSE ............................................................................................................................................................... 42 EEN LABTYPE-ANALYSE STARTEN ......................................................................................................................................... 44 LABTYPE-SESSIEGEGEVENS IMPORTEREN (NIET-HD)............................................................................................................................ 44 LABTYPE-SESSIEGEGEVENS OPHALEN (HD) ........................................................................................................................................ 51 EEN ANALYSE UITVOEREN VAN EXON 4+-SESSIES ................................................................................................................ 57 LABTYPE-SESSIEOVERZICHT.................................................................................................................................................. 60 De veldkiezer van het sessieoverzicht .................................................................................................................................. 60 De knoppen Export (Exporteren), Preview (Voorbeeld weergeven) Print (Afdrukken) ........................................................ 61 TABBLADEN IN HET LABTYPE-SESSIEOVERZICHT .................................................................................................................................. 62 Het tabblad Summary (Overzicht) ....................................................................................................................................... 62 Tabblad Control Value (Controlewaarde) ............................................................................................................................ 63 Overzicht positieve controlewaarden .................................................................................................................................. 63 Negative Control Summary (Overzicht negatieve controlewaarden) .................................................................................. 64 Bead Count Summary (Overzicht beadtelling) ..................................................................................................................... 64 HET TABBLAD BEAD ANALYSIS (BEADANALYSE) ................................................................................................................................... 65 False Reaction Summary (Overzicht valse reacties) ............................................................................................................ 65 ALGEMENE FUNCTIES IN HET SESSIEOVERZICHT .................................................................................................................................... 69 Een monster buiten een analyse houden............................................................................................................................. 71 LABTYPE-ANALYSE CONFIGUREREN VOOR HET HUIDIGE MONSTER ..................................................................................... 72 DE CONFIGURATIE VOOR HET ACTIEVE MONSTER WIJZIGEN .................................................................................................................... 72 Code toewijzen .................................................................................................................................................................... 73 Bw4/Bw6 in serologie .......................................................................................................................................................... 73 Demografische gegevens..................................................................................................................................................... 74 Minimum Positive Control (Minimale positieve controlewaarde) ....................................................................................... 74
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
4
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Minimum Bead Count (Minimale beadtelling) .................................................................................................................... 75 Set Sure Reaction Bead (Zekere reactie bead instellen)....................................................................................................... 75 View QC (QC weergeven) ..................................................................................................................................................... 76 Low Positive Threshold (Lage positieve drempel) ................................................................................................................ 76 HET GEGEVENSANALYSEVENSTER VAN LABTYPE GEBRUIKEN .............................................................................................. 77 SNELTOETSEN VOOR NAVIGATIE DOOR LABTYPE-ANALYSEN .................................................................................................................. 81 KWADRANT 1 (QC-HISTOGRAM) ..................................................................................................................................................... 81 Tabblad QC .......................................................................................................................................................................... 81 Tabblad Rxn (Reactie) .......................................................................................................................................................... 82 Tabblad Rec Site (Herkenningsplaats) ................................................................................................................................. 84 De herkenningsbalk ............................................................................................................................................................. 86 Tabblad Local QC (Lokale QC) .............................................................................................................................................. 87 Tabblad Patient/Sample Results (Patiënt-/Monsterresultaten) .......................................................................................... 87 KWADRANT 2 (BEADGEGEVENS) ...................................................................................................................................................... 88 Tabblad Bead (Bead) ........................................................................................................................................................... 88 Tabblad Raw (Onbewerkt) ................................................................................................................................................... 91 Tabblad Bead (Beadgegevens) ............................................................................................................................................ 92 KWADRANT 3 (REACTIEPROFIEL) ...................................................................................................................................................... 93 Het reactieprofiel ................................................................................................................................................................. 93 KWADRANT 4............................................................................................................................................................................... 96 Het tabblad Pairs (Paren) .................................................................................................................................................... 97 Een allelenpaar toewijzen vanuit de lijst met suggesties .................................................................................................... 98 Dubbelklik op een allelenpaar op het tabblad Pairs (Paren) om het paar te verplaatsen naar het gedeelte voor definitieve allelenpaartoewijzingen. ........................................................................................................................... 98 Een allelenpaar handmatig toewijzen ................................................................................................................................. 99 Tabblad Force (Afdwingen) ................................................................................................................................................. 99 Tabblad Type/Subtype ....................................................................................................................................................... 100 Het tabblad Match (Overeenkomst) .................................................................................................................................. 101 Tabblad Sero ...................................................................................................................................................................... 101 Exon 3-probes voor een locus uitsluiten ............................................................................................................................ 102 Toewijzing allelcode .......................................................................................................................................................... 103 Toewijzing allelcode .......................................................................................................................................................... 104 Handmatige toewijzing van allelcode................................................................................................................................ 104 Andere toewijzing .............................................................................................................................................................. 106 Reanalyze (Opnieuw analyseren) ...................................................................................................................................... 107 Een analyse uitvoeren van gecombineerde LABType-sessies ............................................................................................ 107 Gebruikersopmerkingen toevoegen aan monsters............................................................................................................ 108 Een monster markeren voor extra tests ............................................................................................................................ 109 Serologie- en allelcoderesultaten toewijzen aan een patiënt ............................................................................................ 109 Rapporten weergeven of afdrukken .................................................................................................................................. 110 Gecodeerde resultaten toewijzen ...................................................................................................................................... 111 Translate ............................................................................................................................................................................ 111 Toewijzingen opslaan ........................................................................................................................................................ 111 Toewijzingen bevestigen ................................................................................................................................................... 112
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
5
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LABTYPE-OPTIES IN HET SNELMENU VAN DE NAVIGATOR ................................................................................................. 113 OPTIES VOOR SESSIES................................................................................................................................................................... 113 Create Lab QC (Lab-QC maken) ......................................................................................................................................... 113 Session Review (Sessiecontrole)......................................................................................................................................... 114 Opnieuw analyseren met een nieuwe naamgevingsnotatie ............................................................................................. 115 OPTIES OP MONSTERNIVEAU ......................................................................................................................................................... 115 Gerelateerde records ......................................................................................................................................................... 116 Analysen naast elkaar ....................................................................................................................................................... 116 Fusion Explorer .................................................................................................................................................................. 117 MICRO SSP-ANALYSE ......................................................................................................................................................... 119 MICRO SSP-ANALYSE STARTEN .......................................................................................................................................... 120 DE ANALYSE VAN GEGEVENS IN MICRO SSP CONFIGUREREN ............................................................................................. 124 Code toewijzen .................................................................................................................................................................. 124 Bw4/Bw6 in serologie ........................................................................................................................................................ 125 Demografische gegevens................................................................................................................................................... 125 HET ANALYSEVENSTER VAN MICRO SSP GEBRUIKEN ......................................................................................................... 126 Het deelvenster Test Gel (Gel testen) ................................................................................................................................ 127 Well-details weergeven ..................................................................................................................................................... 129 Werken met gelbeelden..................................................................................................................................................... 129 Monsters toevoegen .......................................................................................................................................................... 131 Het tabblad Rxn (Reaction)................................................................................................................................................ 133 Aantal toegestane verkeerde reacties ............................................................................................................................... 135 Eén verkeerde reactie afdwingen ...................................................................................................................................... 135 GECOMBINEERDE ANALYSE IN MICRO SSP ......................................................................................................................... 136 TYPERINGSTOEWIJZINGEN IN MICRO SSP-ANALYSE MAKEN .............................................................................................. 138 Een allelenpaar toewijzen vanuit de lijst met suggesties .................................................................................................. 139 Het tabblad Match (Overeenkomst) .................................................................................................................................. 139 Handmatige toewijzing van allelenparen .......................................................................................................................... 140 Mogelijke allelcodes .......................................................................................................................................................... 140 Toewijzing allelcode .......................................................................................................................................................... 141 Handmatige toewijzing van allelcode................................................................................................................................ 141 Onbekende allelcodes ........................................................................................................................................................ 142 Andere toewijzing .............................................................................................................................................................. 144 Het veld Possible Serology ................................................................................................................................................. 144 Translate (Omzetten), voor alleen niet-huidige naamgevingsnotatie ............................................................................... 145 Opmerkingen toevoegen aan monsters ............................................................................................................................ 145 Een monster markeren voor extra tests ............................................................................................................................ 146 Het huidige analysevenster afdrukken .............................................................................................................................. 146 Rapporten weergeven of afdrukken .................................................................................................................................. 147 Gecodeerde resultaten toewijzen ...................................................................................................................................... 147
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
6
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Toewijzingen opslaan ........................................................................................................................................................ 147 Toewijzingen bevestigen ................................................................................................................................................... 148 OVERZICHT VAN DE MICRO SSP-SESSIE .............................................................................................................................. 149 SNELMENU MET NAVIGATOROPTIES VOOR MICRO SSP ..................................................................................................... 151 OPTIES VOOR SESSIES................................................................................................................................................................... 151 Opnieuw analyseren met een nieuwe naamgevingsnotatie ............................................................................................. 151 Opties op monsterniveau................................................................................................................................................... 152 Gerelateerde records ......................................................................................................................................................... 152 Analysen naast elkaar ....................................................................................................................................................... 152 LABSCREEN-ANALYSE ......................................................................................................................................................... 154 LABSCREEN-ANALYSE STARTEN .......................................................................................................................................... 155 LABSCREEN-SESSIEGEGEVENS OPHALEN .......................................................................................................................................... 155 HET LABSCREEN-SCHERM SESSION SUMMARY (SESSIEOVERZICHT)....................................................................................................... 161 HET LABSCREEN-SCHERM MIXED ANALYSIS GEBRUIKEN .................................................................................................... 163 ANTIGEEN ZOEKEN ...................................................................................................................................................................... 164 MOLECULAIRE TYPERING VOOR ANTIGENEN WEERGEVEN .................................................................................................................... 165 Screeningresulaten van MIC-antilichamen weergeven ..................................................................................................... 166 Grenzen aanpassen ........................................................................................................................................................... 166 Grafiek onbewerkte gegevens ........................................................................................................................................... 167 Tabel met onbewerkte gegevens ....................................................................................................................................... 168 Rapport met onbewerkte gegevens .................................................................................................................................. 168 CREG-BALK ............................................................................................................................................................................... 169 Toewijzingen maken .......................................................................................................................................................... 169 Toewijzingen opslaan ........................................................................................................................................................ 170 TOEWIJZINGEN BEVESTIGEN .......................................................................................................................................................... 170 OPMERKINGEN TOEVOEGEN AAN MONSTERS .................................................................................................................................... 170 EEN MONSTER MARKEREN VOOR EXTRA TESTS .................................................................................................................................. 171 Het huidige analysevenster afdrukken .............................................................................................................................. 171 RAPPORTEN WEERGEVEN EN AFDRUKKEN......................................................................................................................................... 171 HET LABSCREEN-ANALYSEVENSTER PRA, SINGLE ANTIGEN & SINGLES GEBRUIKEN ........................................................... 173 CREG-TABEL ............................................................................................................................................................................. 174 Antigeen zoeken ................................................................................................................................................................ 175 De labschaal wijzigen ........................................................................................................................................................ 176 Moleculaire specifiteiten weergeven ................................................................................................................................. 177 Grenzen aanpassen ........................................................................................................................................................... 177 Minimale positieve drempel selecteren ............................................................................................................................. 178 Normalisatieformule wijzigen ........................................................................................................................................... 178 Een of meer antigenen uitsluiten van analyse ................................................................................................................... 178 Cw opnemen/uitsluiten ..................................................................................................................................................... 179 Alle opties op de standaardwaarden instellen .................................................................................................................. 180
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
7
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Positief forceren................................................................................................................................................................. 180 Grafiek onbewerkte gegevens ........................................................................................................................................... 180 Tabel met onbewerkte gegevens ....................................................................................................................................... 181 Rapport met onbewerkte gegevens .................................................................................................................................. 181 Match/Mismatch DSA (Donor Specific Antigen) weergeven ............................................................................................. 182 Opmerkingen toevoegen aan monsters ............................................................................................................................ 183 Een monster markeren voor extra tests ............................................................................................................................ 183 Het huidige analysevenster afdrukken .............................................................................................................................. 183 Rapporten weergeven en afdrukken. ................................................................................................................................ 183 Definitieve toewijzingen doen ........................................................................................................................................... 184 Handmatige toewijzingen.................................................................................................................................................. 184 Negatieve monsterwaarden toewijzen.............................................................................................................................. 185 Toewijzingen verwijderen .................................................................................................................................................. 185 Toewijzingen opslaan ........................................................................................................................................................ 185 Toewijzingen bevestigen ................................................................................................................................................... 186 Waarden van de staartanalyse ophalen (uitgezonderd Singles) ....................................................................................... 186 Donor PRA (uitgezonderd Singles) ..................................................................................................................................... 186 Minimum aantal positieve drempelgrenzen kiezen (uitgezonderd Singles) ...................................................................... 187 Waarden van staartanalyse verbergen (enkel antigeen) .................................................................................................. 187 Navigeren tussen Class I en Class II (PRA Class I en II gecombineerd) ............................................................................... 189 Antigeen sorteren (enkel antigeen) ................................................................................................................................... 189 SNELMENU-OPTIES NAVIGATOR VOOR LABSCREEN ........................................................................................................... 191 Reanalyze with New Settings/Catalog (Opnieuw analyseren met nieuwe instellingen/catalogus) .................................. 191 Opties op monsterniveau................................................................................................................................................... 192 Gerelateerde records ......................................................................................................................................................... 192 Side-By-Side Analysis ......................................................................................................................................................... 192 LAT-ANALYSE ..................................................................................................................................................................... 194 LAT-ANALYSE STARTEN ...................................................................................................................................................... 195 LAT-SESSIEGEGEVENS OPHALEN..................................................................................................................................................... 195 Eén sessie handmatig invoeren ......................................................................................................................................... 196 Handmatige batchinvoer ................................................................................................................................................... 197 CSV-BESTANDEN IMPORTEREN IN LAT ............................................................................................................................................ 198 HET VENSTER LAT MIXED ANALYSIS GEBRUIKEN ................................................................................................................ 203 Gegevens en reactiepatroon invoeren ............................................................................................................................... 204 DE ELISA-READER GEBRUIKEN ...................................................................................................................................................... 205 Toewijzingen maken .......................................................................................................................................................... 206 Toewijzingen opslaan ........................................................................................................................................................ 206 TOEWIJZINGEN BEVESTIGEN .......................................................................................................................................................... 207 Opmerkingen toevoegen aan monsters ............................................................................................................................ 207 Een monster markeren voor extra tests ............................................................................................................................ 207 Tray-informatie toevoegen ................................................................................................................................................ 208 Sessiegegevens exporteren ................................................................................................................................................ 208
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
8
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Tabel met onbewerkte gegevens ....................................................................................................................................... 208 Snelrapport over onbewerkte gegevens ............................................................................................................................ 209 Het huidige analysevenster afdrukken .............................................................................................................................. 210 Rapporten weergeven en afdrukken. ................................................................................................................................ 210 HET LAT-VENSTER PRA/SINGLE ANTIGEN ANALYSIS GEBRUIKEN........................................................................................ 211 HET REACTIEPATROON INVOEREN ................................................................................................................................................... 211 DE ELISA-READER GEBRUIKEN ...................................................................................................................................................... 213 LAT PRA/SINGLE ANTIGEN HISTOGRAM......................................................................................................................................... 213 CREG-tabel ......................................................................................................................................................................... 214 Antigeen zoeken ................................................................................................................................................................ 214 Moleculaire specifiteiten weergeven ................................................................................................................................. 215 Minimale positieve drempel selecteren ............................................................................................................................. 215 Antigenen uitsluiten van analyse....................................................................................................................................... 215 Cw opnemen/uitsluiten ..................................................................................................................................................... 216 NAVIGEREN TUSSEN KLASSE I EN KLASSE II........................................................................................................................................ 216 (PRA Class I & II gecombineerd) ......................................................................................................................................... 216 Tabel met onbewerkte gegevens ....................................................................................................................................... 217 Rapport met onbewerkte gegevens .................................................................................................................................. 217 Sessiegegevens exporteren................................................................................................................................................ 217 Donor-PRA ......................................................................................................................................................................... 217 Opmerkingen toevoegen aan monsters ............................................................................................................................ 218 Een monster markeren voor extra tests ............................................................................................................................ 218 Rapporten weergeven en afdrukken. ................................................................................................................................ 218 DEFINITIEVE TOEWIJZINGEN DOEN .................................................................................................................................................. 219 Handmatige toewijzingen.................................................................................................................................................. 220 Negatieve monsterwaarden toewijzen.............................................................................................................................. 220 Toewijzingen verwijderen .................................................................................................................................................. 220 Toewijzingen opslaan ........................................................................................................................................................ 221 TOEWIJZINGEN BEVESTIGEN .......................................................................................................................................................... 221 Staartanalysewaarden verkrijgen ..................................................................................................................................... 221 NAVIGEREN TUSSEN KLASSE I EN KLASSE II........................................................................................................................................ 222 (gecombineerde PRA-klasse I en II).................................................................................................................................... 222 OPTIES VOOR LAT IN HET RECHTERMUISKNOPMENU VAN DE NAVIGATOR ....................................................................... 223 Opnieuw analyseren met een nieuwe catalogus ............................................................................................................... 223 OPTIES OP MONSTERNIVEAU ......................................................................................................................................................... 224 Gerelateerde records ......................................................................................................................................................... 224 Analysen naast elkaar ....................................................................................................................................................... 224 LCT-ANALYSE ..................................................................................................................................................................... 225 DE LCT-ANALYSE STARTEN ................................................................................................................................................. 226 LCT-GEGEVENS VERWERVEN ......................................................................................................................................................... 226 LCT-SESSIEOVERZICHTSSCHERM ..................................................................................................................................................... 228
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
9
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
HET LCT-ANALYSEVENSTER GEBRUIKEN ............................................................................................................................. 231 REACTIE-INVOER- EN ANALYSEPANEEL ............................................................................................................................................. 232 Tray-informatie toevoegen ................................................................................................................................................ 232 Antigeen zoeken ................................................................................................................................................................ 233 CREG-tabel ......................................................................................................................................................................... 233 Sorteren op well-positie ..................................................................................................................................................... 234 Minimale positieve drempel selecteren ............................................................................................................................. 235 Antigenen uitsluiten van analyse....................................................................................................................................... 235 Cw opnemen/uitsluiten ..................................................................................................................................................... 236 Tabel met onbewerkte gegevens ....................................................................................................................................... 236 Rapport met onbewerkte gegevens .................................................................................................................................. 237 Donor-PRA ......................................................................................................................................................................... 237 Opmerkingen toevoegen aan monsters ............................................................................................................................ 238 Een monster markeren voor extra tests ............................................................................................................................ 238 Het huidige analysevenster afdrukken .............................................................................................................................. 238 RAPPORTEN WEERGEVEN EN AFDRUKKEN......................................................................................................................................... 239 DEFINITIEVE TOEWIJZINGEN DOEN .................................................................................................................................................. 239 Handmatige toewijzingen.................................................................................................................................................. 239 Negatieve monsterwaarden toewijzen.............................................................................................................................. 240 Toewijzingen verwijderen .................................................................................................................................................. 240 Toewijzingen opslaan ........................................................................................................................................................ 240 Toewijzingen bevestigen ................................................................................................................................................... 240 OPTIES VOOR LCT IN HET RECHTERMUISKNOPMENU VAN DE NAVIGATOR .................................................................................. 242 Opnieuw analyseren met een nieuwe catalogus ............................................................................................................... 242 OPTIES OP MONSTERNIVEAU ......................................................................................................................................................... 243 Gerelateerde records ......................................................................................................................................................... 243 Analysen naast elkaar ....................................................................................................................................................... 243 RAPPORTEN ....................................................................................................................................................................... 244 HET RAPPORTVENSTER GEBRUIKEN ................................................................................................................................... 245 Het rapportvenster openen ............................................................................................................................................... 245 Rapporttype selecteren ..................................................................................................................................................... 246 Rapportinvoer verfijnen ..................................................................................................................................................... 246 Sessie/monster selecteren ................................................................................................................................................. 247 Rapporten weergeven, afdrukken of exporteren............................................................................................................... 248 Rapport exporteren ........................................................................................................................................................... 250 Rapporten openen via het menu My Favorite ................................................................................................................... 250 Rapporten verwijderen uit My Favorite ............................................................................................................................. 251 RAPPORTTOOLS ................................................................................................................................................................. 252 HET UITERLIJK VAN EEN RAPPORT AANPASSEN ................................................................................................................................... 252 Aangepaste sjablonen voor gegevensexport maken ......................................................................................................... 253 Aangepaste rapporten maken ........................................................................................................................................... 254
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
10
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Configuratie van de aangepaste rapporten Molecular en Antibody ................................................................................. 255 MONSTEROVERZICHT................................................................................................................................................................... 256 MONSTEROVERZICHT MOLECULAIRE TYPERING.................................................................................................................................. 256 Monsteroverzicht antilichaamtypering ............................................................................................................................. 257 RECORDS WEERGEVEN ....................................................................................................................................................... 258 PATIËNTGEGEVENS ...................................................................................................................................................................... 259 AUDIT TRAIL-RAPPORT ................................................................................................................................................................. 260 RAPPORTTYPEN ................................................................................................................................................................. 262 GEGEVENSBEHEER ............................................................................................................................................................. 266 SESSIEBEHEER .................................................................................................................................................................... 267 VENSTER SESSIEGEGEVENS BEHEREN ............................................................................................................................................... 267 MONSTERBEHEER .............................................................................................................................................................. 269 MONSTERLIJSTEN IMPORTEREN ........................................................................................................................................ 270 GEGEVENSINDELING VOOR MONSTERLIJSTEN ................................................................................................................... 271 Nieuwe indeling paklijst..................................................................................................................................................... 271 Paklijst: oude standaardmonsters ‘X’ ................................................................................................................................ 271 Oude indeling paklijst, '11' voor AB/DR-monsters ............................................................................................................. 271 Indeling met door komma's gescheiden waarden ............................................................................................................. 271 Indeling met door tabs gescheiden waarden .................................................................................................................... 272 SDF-indeling ....................................................................................................................................................................... 272 Alleen Local/Sample/Patient ID (Lokale/monster-/patiënt-id) .......................................................................................... 272 MONSTERGEGEVENS WEERGEVEN EN BEWERKEN .............................................................................................................................. 273 TESTLIJSTEN ....................................................................................................................................................................... 274 Nieuwe testlijsten maken .................................................................................................................................................. 274 Bestaande testlijsten weergeven en bewerken ................................................................................................................. 275 Bestaande testlijsten verwijderen ..................................................................................................................................... 275 Testlijsten exporteren ........................................................................................................................................................ 276 LUMINEX-LIJSTEN............................................................................................................................................................... 277 LUMINEX-LIJSTEN MAKEN ............................................................................................................................................................. 277 Monsterwerklijsten maken ................................................................................................................................................ 277 Plate design maken ........................................................................................................................................................... 278 PATIËNTGEGEVENS ............................................................................................................................................................ 281 PATIËNT-/DONORLIJSTEN IMPORTEREN ............................................................................................................................ 282 PATIËNT-/DONORRECORDS BEHEREN ................................................................................................................................ 283 NIEUWE PATIËNT-/DONORRECORDS TOEVOEGEN .............................................................................................................................. 283
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
11
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Patiënt-/donorrecords opzoeken ....................................................................................................................................... 284 Patiënt-/donorrecords bewerken ...................................................................................................................................... 284 Een patiënt-/donor-id koppelen aan monster-id's............................................................................................................. 285 Gekoppelde patiënt-/donorresultaten omzetten naar de nieuwe allelcode...................................................................... 285 Patiëntrecords en donorrecords koppelen......................................................................................................................... 286 Een donor koppelen aan donor-PRA-resultaten ................................................................................................................ 286 Patiënt-/donorrecords afdrukken ...................................................................................................................................... 287 Patiënt-/donorrecords exporteren..................................................................................................................................... 287 Patiënt-/donorrecords archiveren ..................................................................................................................................... 287 Patiënt-/donorrecords verwijderen ................................................................................................................................... 288 Patiënten-/donorlijsten maken.......................................................................................................................................... 288 ANTILICHAAMTRACERING VOOR EEN PATIËNT .................................................................................................................. 290 PROFIELBEHEER ................................................................................................................................................................. 294 GEBRUIKERSBEHEER .......................................................................................................................................................... 295 De lijst met gebruikers weergeven .................................................................................................................................... 296 Nieuwe gebruikers toevoegen ........................................................................................................................................... 296 Gebruikersprofielen bewerken .......................................................................................................................................... 297 Wachtwoorden wijzigen .................................................................................................................................................... 297 Wachtwoorden opnieuw instellen ..................................................................................................................................... 297 Bevoegdheden van gebruikers wijzigen ............................................................................................................................ 298 Gebruikers deactiveren ...................................................................................................................................................... 298 LABORATORIUMPROFIEL ................................................................................................................................................... 299 Het laboratoriumprofiel bewerken .................................................................................................................................... 300 Laboratoriumcodes beheren.............................................................................................................................................. 300 HULPPROGRAMMA'S ......................................................................................................................................................... 301 CATALOGUSREFERENTIEBESTANDEN BEHEREN ................................................................................................................................... 302 Catalogusbestanden bijwerken vanaf een lokaal of netwerkstation ................................................................................ 302 CATALOGUSBESTANDEN BIJWERKEN VIA DE DOWNLOADSITE VAN ONE LAMBDA ...................................................................................... 305 REFERENTIEBESTANDEN VOOR MOLECULAIRE TYPERING BIJWERKEN ............................................................................... 306 NMDP-codes bijwerken vanaf een lokaal of netwerkstation............................................................................................. 306 NMDP-bestanden bijwerken via de NMDP-website .......................................................................................................... 307 Een bestand met lokale codes maken ............................................................................................................................... 307 Het bestand met lokale codes bijwerken ........................................................................................................................... 308 Bestand met serologische equivalenten bijwerken via de One Lambda-website .............................................................. 308 CATALOGUSBEHEER EN -INFORMATIE .............................................................................................................................................. 310 Catalogi archiveren............................................................................................................................................................ 310 Bestanden dearchiveren .................................................................................................................................................... 311 Informatie over een catalogusbestand weergeven ........................................................................................................... 311 Informatie over een catalogusbestand verwijderen .......................................................................................................... 311 Informatie over een catalogusbestand rapporteren ......................................................................................................... 312
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
12
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Productcatalogusbestanden aan Luminex-sjablonen koppelen ........................................................................................ 312 Allelfrequentiebestanden importeren (demografische frequentie) ................................................................................... 313 ALLELFREQUENTIEBESTANDEN BIJWERKEN (DEMOGRAFISCHE FREQUENTIE) ............................................................................................ 314 INFORMATIE OVER CREG-LIJSTEN BEHEREN ..................................................................................................................................... 316 PRODUCTCONFIGURATIE-INSTELLINGEN WIJZIGEN ........................................................................................................... 317 MOLECULAIRE PRODUCTCONFIGURATIE WIJZIGEN.............................................................................................................................. 317 Een gecombineerde LABScreen-sessiecatalogus maken.................................................................................................... 319 Standaard negatief LABScreen-serum wijzigen ................................................................................................................. 320 Gemengde LABScreen-productconfiguratie wijzigen ........................................................................................................ 320 Analyseconfiguratie voor antilichaamscreening wijzigen ................................................................................................. 321 NS-bestanden importeren ................................................................................................................................................. 322 ALGEMENE INSTELLINGEN KIEZEN ..................................................................................................................................... 323 Standaardinstellingen voor de printer ............................................................................................................................... 323 STANDAARD-URL'S EN -DIRECTORYPADEN VOOR HLA FUSION INSTELLEN .............................................................................................. 324 PRODUCTEN ACTIVEREN ............................................................................................................................................................... 325 . ...................................................................................................................................................................... 325 KLIK OP OK SOFTWAREVALIDATIE ........................................................................................................................................................ 326 IQ (INSTALLATIEKWALIFICATIE) ...................................................................................................................................................... 326
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
13
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Introductie Wat is HLA Fusion™-software? HLA Fusion-software kan worden gebruikt in combinatie met de One Lambda-producten voor moleculaire typering en bepaling van antilichamen. Deze software kan als zelfstandige versie (op één computer) en in netwerkomgevingen worden uitgevoerd. Met deze software is het volgende mogelijk:
Import van onbewerkte gegevens uit de LABScan 100-flowanalyzer
Handmatige invoer van reactiepatronen voor Micro SSP-, FlowPRA-, LAT- en LCT-producten
Uitlezing van ELISA-resultaten voor LAT-producten
Analyse van de onbewerkte gegevens en evaluatie van de resultaten in grafische vorm
Aanpassing van cut-offwaarden ter verduidelijking van de resultaten
Eenvoudig bijwerken van productinformatie (d.w.z. nieuwe product- en lotgegevens)
Zoeken naar specifieke gegevens en genereren van standaardrapporten of aangepaste rapporten
Opmerking: Zorg ervoor dat u het bestand voor de nomenclatuur van serologische equivalenten uit januari 2011 (of later) hebt gedownload voordat u catalogi importeert of sessies/monsters analyseert. Zorg er eveneens voor dat uw SQL Server-collatie overeenkomt met die van alle andere clientinstances. (Een collatie codeert de regels die het juiste gebruik van tekens voor een taal of alfabet bepalen.) Neem bij twijfel contact op met uw systeem- of databasebeheerder.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
14
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Productdocumentatie en updatebestanden De online-Help bij HLA Fusion bevat de meest recente HLA Fusion-informatie en -procedures. De Help kan binnen de Fusion-softwaretoepassing worden geopend met de toets F1 of via de opties Help > HLA Fusion Help (Help bij HLA Fusion). Dit document, de gebruikershandleiding voor HLA Fusion, bevat de meest recente informatie, maar moet ruim voor de uitgave van de software worden uitgebracht, zodat het kan worden vertaald. Informatie over productupdates, zoals nieuwe functies en opgeloste problemen, wordt doorgaans opgenomen in de releaseopmerkingen voor HLA Fusion. Als de softwarerelease beperkt is en de releaseopmerkingen niet worden bijgewerkt, wordt een LEESMIJ-bestand uitgegeven met een overzicht van de wijzigingen in de software, en informatie hierover die nog niet in de handleiding is opgenomen. Daarnaast kunt u op elk gewenst moment de actuele informatie over productupdates raadplegen via de menuoptie Help > Product Update Notes (Informatie over productupdates) in de HLA Fusion-softwaretoepassing, of deze downloaden via de OLI-downloadwebsite.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
15
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Programma-updates
Opmerking: U bereikt de beste resultaten door altijd de nieuwste versie van HLA Fusion™-software te gebruiken. HLA Fusion stelt automatisch vast of er een software-update of -patch beschikbaar is en laat u dit weten. U kunt updates van HLA Fusion ook op aanvraag ontvangen. Neem in dat geval contact op met uw One Lambda, Inc.-vertegenwoordiger om een exemplaar van de software aan te vragen, of raadpleeg het onderstaande gedeelte Technische ondersteuning voor meer contactgegevens. Productinformatie-updates, (catalogusbestanden e.d.) voor HLA Fusion zijn verkrijgbaar via uw One Lambda Inc.-vertegenwoordiger of op de website van One Lambda: http://download.onelambda.com
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
16
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Beperkingen van het programma Alle softwareproducten van One Lambda zijn bedoeld om personeel dat ervaring heeft met HLA-analyse te assisteren door suggesties te doen voor de uitslag van de typering of de bepaling van antilichamen. De resultaten moeten echter zorgvuldig door personeel dat bevoegd is in HLA-typering of de bepaling van antilichamen worden beoordeeld om de juistheid hiervan te waarborgen. Deze software kan worden gebruikt als hulpmiddel bij het doen van suggesties voor resultaten, maar mag niet worden gebruikt als de enige methode voor het bepalen van te rapporteren resultaten. Deze software is bestemd voor gebruik als hulpmiddel in het laboratorium, en niet als bron van definitieve resultaten. Met het oog op de betrouwbaarheid van patiëntgegevens die in de database zijn opgeslagen, moeten gebruikers ervoor zorgen dat niet alleen de id voor elke patiënt maar ook elke monster-id uniek is. De opslagcapaciteit van HLA Fusion is afhankelijk van de versie van Microsoft SQL Server die u gebruikt. Raadpleeg de gebruikershandleiding voor Fusion Database Utility of de website van Microsoft (www.microsoft.com) voor meer informatie over de opslagcapaciteit van de verschillende versies van SQL Server. In HLA Fusion wordt ervan uitgegaan dat de gegevens voor elke vereiste invoer een standaardindeling hebben, die niet gewijzigd is. Bestanden met onbewerkte gegevens moeten zijn opgeslagen als een .csv-bestand (een tekstbestand met door komma's gescheiden waarden) en de onderstaande richtlijnen volgen:
Het gegevensbestand is een .csv-bestand dat is gegenereerd door LABScan100, met softwareversie 1.7, 2.2, 2.3 of xPONENT 3.1.
Alle HD-producten moeten worden verkregen in softwareversie 2.2, 2.3 of xPONENT 3.1.
De naam van het gegevensbestand(ook wel een sessie-id genoemd) mag uit maximaal 40 tekens bestaan en moet de bestandsextensie .csv bevatten.
De gegevens worden gegenereerd op basis van originele, ongewijzigde sjablonen die door One Lambda, Inc. zijn verstrekt.
De gebruiker is verantwoordelijk voor de definitieve toewijzingen en moet alle voorgestelde resultaten controleren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
17
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Technische ondersteuning Neem contact op met uw One Lambda-vertegenwoordiger wanneer u technische ondersteuning nodig hebt of softwareproblemen wilt melden. In de Verenigde Staten belt u 800-822-8824, in en rond Los Angeles belt u 818-702-0042. U kunt ook een e-mail sturen naar
[email protected] Voor informatie over de systeemvereisten raadpleegt u de installatiehandleiding voor de HLA Fusion-software.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
18
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Reikwijdte van deze handleiding Deze handleiding bevat informatie over het importeren van onbewerkte gegevens, het wijzigen van cut-offwaarden en andere configuratie- en beheeraanpassingen die nodig zijn voor analysedoeleinden, en laat zien hoe analyseresultaten kunnen worden gevolgd en gerapporteerd. Het is van groot belang te begrijpen dat de QC-gegevens (kwaliteitscontrolegegevens) die met dit programma worden gebruikt en de standaardwaarden die in dit programma zijn ingesteld, zijn gebaseerd op de ervaringen van One Lambda met het product in een uiterst gecontroleerde onderzoeks- en ontwikkelingsomgeving. Dit kan dus betekenen dat een laboratorium dat werkzaamheden op het gebied van HLA-typering of de bepaling van antilichamen in een andere omgeving uitvoert, cut-offwaarden opnieuw moet instellen om te kunnen voldoen aan specifieke laboratoriumvereisten. In het hoofdmenu van HLA Fusion hebt u toegang tot de drie hoofdcomponenten van het programma:
Analyze Data (Gegevens analyseren)
Manage Records (Records beheren)
Manage Samples (Monsters beheren)
Daarnaast zijn de volgende functies beschikbaar:
Patient Info (Patiëntgegevens)
Utilities (Hulpprogramma's)
Help
Exit (Afsluiten)
Deze handleiding bevat instructies waarmee u HLA Fusion van One Lambda kunt gaan gebruiken. U krijgt een overzicht van het systeem en een uitleg van de procedure voor het analyseren van gegevens. Raadpleeg de installatiehandleiding voor de HLA Fusion-software voor installatie-instructies.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
19
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Navigatie In dit gedeelte komen de verschillende manieren aan de orde waarmee u toegang krijgt tot de menu's en functies in HLA Fusion, en wordt uitgelegd hoe u het hulpmiddel Navigator kunt gebruiken om sessies te openen en te schakelen tussen sessies en monsters.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
20
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Inloggen bij Fusion 1. Dubbelklik op het pictogram HLA Fusion op het bureaublad van uw computer. U kunt het programma ook openen via het Windows-menu: Start > Programma's > One Lambda > HLA Fusion.
Het dialoogvenster Security Login (Beveiligingslogin) wordt weergegeven. Het scherm Security Login (Beveiligingslogin) van HLA Fusion
Versie van gebruikte SQL Server
Database die Fusion gebruikt
Databasecollatie
Voer uw gebruikersnaam en wachtwoord voor HLA Fusion in. Klik op de knop Log In (Inloggen)
om het programma te openen.
Opmerking: In het veld Database wordt de database weergegeven waarmee u op dat moment verbonden bent.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
21
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Een vergeten gebruikersnaam of wachtwoord ophalen
Als u uw gebruikersnaam voor HLA Fusion bent vergeten, klikt u op de koppeling Forgot User Name (Gebruikersnaam vergeten); vervolgens voert u uw voor- en achternaam in en selecteert u uw laboratoriumfunctie (supervisor of analist). Het systeem geeft de gebruikersnaam weer die voldoet aan de door u ingevoerde gegevens.
Als u uw wachtwoord voor HLA Fusion bent vergeten, klikt u op de koppeling Forgot Password (Wachtwoord vergeten) en beantwoordt u de twee beveiligingsvragen die bij het instellen van uw gebruikersprofiel zijn gesteld.
Het wachtwoord wordt weergegeven als u de vragen juist hebt beantwoord.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
22
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Belangrijke systeeminstellingen Schermresolutie Voor de HLA Fusion-software is een schermresolutie van 1280 x 768 vereist. Als de huidige resolutie van uw computer niet aan de verwachte instellingen voldoet, wordt een bericht weergegeven. Opmerking: U kunt dit bericht desgewenst negeren via de koppeling Edit (Bewerken) in het gedeelte General Configurations (Algemene configuratie-instellingen) op de startpagina.
Minimale schermresolutie
Selecteer Yes (Ja) als u de aanpassing door het systeem wilt laten uitvoeren. De toepassing wordt dan gestart, ook als de resolutie niet kon worden aangepast. Selecteer No (Nee) als u de resolutie handmatig wilt aanpassen. Als u een computer met Microsoft® Windows 7® gebruikt, moet u bovendien de tekstweergave-instelling Laag - 100% (standaard) selecteren. Volg deze stappen als u de schermtekengrootte moet aanpassen: 1. Klik met de rechtermuisknop op het bureaublad van uw computer. Selecteer de optie Schermresolutie. Het venster Schermresolutie wordt weergegeven. Venster Schermresolutie onder Windows 7
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
23
One Lambda, Inc.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
24
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Selecteer Tekst en andere items groter of kleiner maken (zie hierboven). 2. Selecteer de optie Laag. Windows - Laag selecteren
Bestandsmachtigingen Alle gebruikers van HLA Fusion moeten lees- en schrijfmachtigingen hebben voor de volgende mappen en bestanden:
OneLambda.Fusion.Interface.exe.config
ReportMap.xml
C:\OLI Fusion\(en alle submappen en de bestanden in deze mappen)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
25
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Gebruikersinterface Fusion-startpagina's Het venster Catalog Het venster Reference File Management Update (Referentiebestand bijwerken) openen (Catalogusbeheer) openen
Het venster Analysis Product Selection (Analyseproduct selecteren) openen Melding dat nieuwe of bijgewerkte catalogi beschikbaar zijn Controleren op Fusion-softwareupdates Het venster Printer Setup (Printerinstelling) openen Het venster Setup (Instellen) van Fusion openen voor algemene instelling (audittrail, automatisch downloaden inschakelen, patiënttype enz.) van de printer, URL’s en mappaden
Het venster Users List (Lijst met gebruikers) openen Het venster Navigator Search Criteria (Zoekcriteria navigator) openen
Groen als het vastleggen van controlegebeurtenissen is ingeschakeld, rood als de functie is uitgeschakeld
De Fusion-verkenner – klik op een knop om het desbetreffende product te openen
Statusbalk
Met deze gebruikersinterface-optie krijgt u toegang tot de startpagina's voor de verschillende producten, en kunt u gegevens importeren en analysevensters weergeven. U kunt hiermee eveneens systeem- of productgegevens weergeven of openen, referentiebestanden downloaden en configuratie-instellingen opgeven. Opmerking: Als de huidige pagina na het aanbrengen van wijzigingen of het downloaden van bestanden niet wordt bijgewerkt, gaat u terug naar de startpagina en opent u de startpagina voor het product om de wijzigingen weer te geven. Dit is de interface die u ziet wanneer u voor het eerst inlogt bij HLA Fusion.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
26
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Als u de startpagina voor een van de producten onder aan de pagina wilt weergeven, klikt u op de knop of menuoptie voor dat product. Voor LABScreen:
Klik in de startpagina van Fusion op de knop LABScreen of klik op de knop LABScreen in de HLA Fusion-werkbalk boven aan het scherm. OF
Selecteer Analyze Data (Gegevens analyseren) > LABScreen in de Fusion-menubalk.
Het scherm verandert en wordt afgestemd op het geselecteerde One Lambda-product. Opmerking: Voor gemigreerde en bijgewerkte databases wordt dezelfde interface gebruikt. U kunt een van de productstartpagina's instellen als de standaardstartpagina, zodat deze pagina altijd wordt weergegeven nadat u hebt ingelogd bij HLA Fusion. Ga hiertoe als volgt te werk: 1. Ga naar de startpagina van Fusion door te klikken op de knop Home Page (Startpagina) links op het scherm of
klik op de knop Home Page (Startpagina) linksboven in de Fusion-werkbalk.
2. Klik in de startpagina op [Edit] (Bewerken) rechts in het gedeelte General Configurations (Algemene configuratie-instellingen). OF Klik op het woord Utilities (Hulpprogramma's) in de Fusion-taakbalk. Klik op het tabblad General Settings (Algemene instellingen) op de vervolgkeuzepijl en selecteer in de vervolgkeuzelijst naast Default Home Page (Standaardstartpagina) de gewenste standaardstartpagina.
3. Klik op Save (Opslaan) en Close (Sluiten).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
27
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Navigator starten Als het tabblad Navigator nog niet rechts in het toepassingsvenster wordt weergegeven, klikt u op de knop Show Navigator (Navigator tonen) in de werkbalk om de functie Navigator te activeren Of
Verplaats de cursor naar het tabblad Navigator rechts van het toepassingsvenster om de navigator weer te geven. De structuur van de Fusion-navigator
Navigator-structuur Met behulp van de navigator-structuur kunt u eenvoudig schakelen tussen analyseproducten, sessies, monsters en testgegevens.
Opmerking: Dubbelklik op een sessie of klik op de + links van de module Catalog (Catalogus), Date (Datum) of Product om de lijst met sessies weer te geven.
HLA Fusionproducten
Sessies in de navigator
Klik op de naam van een monster om het monster weer te geven in het analysevenster.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
28
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Resultaten groeperen De sessies en monsters die via de navigator worden weergegeven, kunnen worden gesorteerd op basis van verschillende criteria:
Product type (Producttype)
Session Date (Sessiedatum)
Catalog (Catalogus)
Test Date (Testdatum)
De resultaten worden standaard gegroepeerd op product. In de volgende gedeelten vindt u informatie over de verschillende weergaveopties.
Groeperen op product Gecontroleerde/niet-gecontroleerde sessies
Niet-gecontroleerde sessies zijn BLAUW. Gecontroleerde sessies zijn ZWART.
De navigator geeft geïmporteerde sessies voor elk producttype weer, op basis van het datumbereik en andere criteria die zijn ingesteld in de optie Find (Zoeken). Als u de analysemodus voor een bepaald product al hebt geopend, worden alleen de sessies weergegeven die binnen het datumbereik voor dat product vallen. Klik op de + naast het producttype waarvan u de sessies wilt weergeven.
De sessies die blauw worden weergegeven, zijn nog niet gecontroleerd. Nadat u een sessie hebt gecontroleerd, wordt deze zwart weergegeven in de navigator-lijst.
Klik op de naam van een sessie om de monsters binnen die sessie weer te geven. Voor LABType en LABScreen voert het systeem eveneens een batchanalyse uit. De resultaten hiervan worden weergegeven in het Session Summary (Sessieoverzicht). Monster mislukt in batchanalyse
Als een sessiemonster rood wordt weergegeven, betekent dit dat het monster is mislukt in de batchanalyse.
Klik op de naam van een monster om het monster weer te geven in een analysevenster.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
29
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Groeperen op catalogus
Groeperen op catalogus Wanneer u de groeperingsoptie Catalog (Catalogus) selecteert in de navigator, worden sessies in alfanumerieke volgorde weergegeven op basis van de catalogusnaam.
Groeperen op testdatum
Wanneer u de groeperingsoptie Test Date (Testdatum) selecteert, worden sessies in chronologische volgorde weergegeven op basis van de testdatums. Verder werkt dit hulpmiddel net als het hulpmiddel Group by Product (Groeperen op product) dat hierboven is beschreven.
Groeperen op sessiedatum
Wanneer u de optie Session Date (Sessiedatum) selecteert, worden sessies weergegeven in de volgorde die overeenkomst met de datum waarop ze zijn gemaakt.
Verder werkt dit hulpmiddel net als het hulpmiddel Groeperen op product dat hierboven is beschreven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
30
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Toegang tot de HLA Fusion™-softwarefuncties Opties in het hoofdmenu
Opties in de menubalk van Fusion
U kunt op elk gewenst moment toegang krijgen tot de functies van HLA Fusion via het hoofdmenu van de werkbalk, die boven aan alle toepassingsvensters van Fusion wordt weergegeven. Hieronder vindt u een overzicht van de opties onder elk hoofdmenu-item.
Analyze Data (Gegevens analyseren) Elke optie onder dit menu-item is een moleculair of antilichaamproduct waarvoor u .csv-bestanden kunt importeren, handmatig reacties kunt invoeren en gegevens kunt analyseren. Voor meer informatie raadpleegt u de afzonderlijke gedeelten over productanalyse in deze gebruikershandleiding. Menubalk: Analyze Data (Gegevens analyseren)
Reports (Rapporten)
Wanneer u dit menu-item selecteert, wordt de pagina Reports (Rapporten) weergegeven, waarin u rapporten op basis van uw eigen analysegegevens kunt maken.
Data (Gegevens) Wanneer u dit menu-item selecteert, wordt het venster Data (Gegevens) weergegeven, waarin u sessies en monsters kunt beheren (d.w.z. verwijderen, archiveren, activeren of verplaatsen), sessie-allelen kunt toewijzen aan een nieuwe NMDP-nomenclatuur, en logbestanden van sessiegegevens kunt weergeven of afdrukken.
Sample (Monster) De opties onder dit menu-item hebben betrekking op het importeren, maken, beheren en exporteren van monstergegevens. Dit is ook het menu dat u gebruikt voor het beheren van Luminex-testlijsten en voor het maken van monsterwerklijsten en plate designs. Menubalk: Sample (Monster)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
31
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Patient Info (Patiëntgegevens) De opties onder dit menu-item hebben betrekking op het importeren van patiënt-/donorlijsten, het beheren van de gegevens van individuele patiënten/donoren en het volgen van antilichaamgegevens van patiënten. Menubalk: Patient Info (Patiëntgegevens)
Profile (Profiel)
Dit menu-item bevat opties voor het maken en beheren van uw eigen gebruikersprofiel, lijsten met systeemgebruikers en bevoegdheden, en laboratoriumgegevens. Afhankelijk van uw systeem en navigatievoorkeur vindt u hier eveneens een optie voor het schakelen tussen de startpaginaopties. Menubalk: Profile (Profiel)
Utilities (Hulpprogramma's) De opties onder dit menu-item hebben betrekking op het importeren van catalogus-, code- en serologiebestanden, het configureren van de moleculaire producten en antilichaamproducten waarvan u een analyse uitvoert, het instellen van uw eigen HLA Fusion-systeem, en systeemvalidatie Menubalk: Utilities (Hulpprogramma's)
Help
Met dit menu-item krijgt u toegang tot de volgende informatie over HLA Fusion-software:
Menubalk: Help
Online-Help, met hulp bij het gebruik van HLA Fusion-software.
Koppeling naar zelfstudiemateriaal in de vorm van “Show Me”-video's.
Melding van updates en een beschrijving van nieuwe functies in de nieuwste HLA Fusion-software.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
32
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Dynamisch bijgewerkte veelgestelde vragen over HLA Fusion-software.
Het build- en versienummer van de HLA Fusion-softwaretoepassing die u gebruikt.
Opmerking: U krijgt overal in de HLA Fusion-toepassing toegang tot de online-Help door te drukken op de toets op het toetsenbord. De online-Help wordt van tijd tot tijd tussen releases van HLA Fusion bijgewerkt. Als u wilt controleren of u het nieuwste Help-bestand gebruikt, gaat u naar de OLI-downloadwebsite: download.onelambda.com/pub/tray_info/Windows/HLA_Fusion_Catalogs/Document/
Exit (Afsluiten) Als u dit menu-item selecteert, wordt een dialoogvenster weergegeven waarin u Yes (Ja) kunt selecteren om de HLA Fusion-toepassing te beëindigen en af te sluiten of No (Nee) om de huidige sessie geopend te houden.
Bevestigingsbericht bij afsluiten
Werkbalkknoppen HLA Fusion bevat een werkbalk die net onder de opties in de hoofdmenubalk wordt weergegeven en toegang biedt tot veelgebruikte functies. Knoppen in de Fusion-werkbalk
U kunt de knoppen ook aanwijzen met de muis; er wordt dan een label weergegeven met de naam van de desbetreffende knop.
Bepaalde knoppen zijn alleen beschikbaar in een analysescherm. In de onderstaande tabel vindt u een beschrijving van alle werkbalkknoppen:
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
33
One Lambda, Inc.
Knop
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Naam
Overige knoppen en bedieningselementen
Home (Startpagina)
Naam Product Data Analysis (Analyse productgegevens)
Find (Zoeken)
Sample Navigation Tools (Monsternavigatiehulppr ogramma's) (alleen
Print Report (Rapport afdrukken)
weergegeven tijdens monsteranalyse). Met de
Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven)
koppeling <<Summary (Overzicht) keert u terug naar de bijbehorende monsteroverzichtstabel.
Print Screen (Scherm afdrukken)
Hiermee wordt de datum van het huidige monster weergegeven in het analysevenster.
Magnify (Vergroten) Show Navigator (Navigator tonen) Patient (Patiënt) Related Records (Gerelateerde records)
Find (Zoeken) Klik op de knop Find (Zoeken) om het zoekvenster van HLA Fusion te openen, waarin u op basis van verschillende criteria kunt zoeken naar records. U kunt zoeken op basis van Patient ID (Patiënt-id), Sample ID (Monster-id), Session ID (Sessie-id), Catalog ID (Catalogus-id) (en specificiteit) of Other (Overig). Met Other (Overig) kunt u meerdere zoekcriteria opgeven, zoals: het datumbereik, de sessiestatus en het catalogustype. In het dialoogvenster Find (Zoeken) kunt u ook de sorteer- en weergavecriteria voor de navigator-sessie aanpassen.
Side-by-Side Analysis (Analysen naast elkaar)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
34
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x Scherm Search (Zoeken) in Fusion
Stel de volgorde in waarin uw zoekresultaten worden weergegeven.
Selecteer deze zoekcriteria voor standaardzoekopdrachten. Selecteer Other (Overig) om Sort (Sorteren) en Field (Veld) weer te geven.
Bepaal welke gegevens u wilt weergeven.
Zoek op datumbereik, sessiestatus of catalogustype.
Nadat u uw zoekcriteria hebt ingesteld, klikt u op de knop Find (Zoeken) om de zoekopdracht te starten.
Opmerking: Het datumbereik dat hier in het veld Session Date (Sessiedatum) wordt opgegeven, wordt in alle onderdelen van HLA Fusion (zoals het venster Navigator of Reports [Rapporten]) gebruikt als het standaarddatumbereik. Elke keer dat u het bereik wijzigt en op de knop Find (Zoeken) klikt, wordt het standaarddatumbereik in de volledige toepassing gewijzigd.
Print Report (Rapport afdrukken) U kunt in elk analysescherm op de knop Print (Afdrukken) klikken om een lijst weer te geven met de rapporten die u kunt afdrukken. (De weergegeven rapporten hebben betrekking op het specifieke product waarvan u op dat moment een analyse uitvoert, dus de gegevens in het voorbeeld hiernaast kunnen afwijken van wat er daadwerkelijk getoond wordt.) Als u een standaardprinter hebt ingesteld (via Utilities [Hulpprogramma's] > Printer Setup [Printerinstelling]), wordt het geselecteerde rapport automatisch naar de opgegeven printer verzonden. Als geen standaardprinter is ingesteld, wordt een dialoogvenster weergegeven waarin u een printer kunt selecteren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
Voorbeeld van opties in Print Report (Rapport afdrukken)
35
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) U kunt in elk analysescherm op de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) klikken om een lijst met rapporten weer te geven die u vóór het afdrukken kunt controleren. De weergegeven rapporten hebben betrekking op het specifieke product waarvan u op dat moment een analyse uitvoert. De rapporten worden weergegeven in een (Afdrukken) voorbeeldvenster. Gebruik de knop Print (Exporteren) in het voorbeeldvenster om en Export het rapport in de geselecteerde indeling uit te voeren. Klik op de knop Close (Sluiten) rechtsboven in het scherm om het voorbeeldvenster te sluiten. Voorbeeld van opties in Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven)
Print Screen (Scherm afdrukken) U kunt in elk analysescherm op de knop Print Screen (Scherm afdrukken) klikken om een nieuw venster te openen met daarin een schermafbeelding van het actieve analysevenster. Klik op de (Afdrukken) (in de linkerbovenhoek) om de schermafbeelding rechtstreeks naar de knop Print printer te verzenden. Sluit het venster door te klikken op de knop Exit
(Afsluiten) of Close
(Sluiten).
Voorbeeld van de resultaten in Print Screen (Scherm afdrukken)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
36
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Magnify (Vergroten) U kunt in elk analysevenster op de knop Magnify (Vergroten) klikken om het vergrootglas te activeren en elk gewenst gedeelte van het venster te vergroten. Gebruik de muis om het vergrootglas te verplaatsen en gebruik de pijltoetsen op het toetsenbord van uw computer om de hoogte en breedte van het vergrote gebied aan te passen. Klik op een willekeurig punt in het scherm om het vergrootglas te deactiveren.
Een gebied vergroten
Show Navigator (Navigator tonen) Als de navigator van Fusion (die doorgaans rechts in het toepassingsvenster wordt weergegeven) niet zichtbaar is, klikt u op de knop Show Navigator (Navigator tonen) in de werkbalk. Als de tab Navigator wordt weergegeven, kunt u de tap met de cursor aanwijzen en het deelvenster Navigator openen.
De navigator van Fusion
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
37
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Patient/Donor Information (Gegevens van patiënten/donoren) Klik in een analysescherm op de knop Patient (Patiënt) om het scherm Patient/Donor Information (Gegevens van patiënten/donoren) weer te geven. Hier kunt u gegevens over de patiënt of donor invoeren of bewerken, en de patiënt of donor aan het huidige monster koppelen.
Het scherm Patient/Donor Information (Gegevens van patiënten/donoren)
U kunt het scherm Patient/Donor Information (Gegevens van patiënten/donoren) op elk gewenst moment openen door te klikken op Patient Info (Patiëntgegevens) in de menubalk van Fusion, en vervolgens te klikken op Manage Patient (Patiënt beheren).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
38
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Related Records (Gerelateerde records) Een gerelateerde record is een monster dat om een bepaalde reden is gekoppeld aan het huidige monster of de huidige patiënt. Klik in een analysescherm op de knop Related Records (Gerelateerde records) om alle records die betrekking hebben op het huidige monster te laden in een vervolgkeuzelijst in het veld Sample ID (Monster-id). Gebruik de navigatiepijlen voor de monsters om de analyse van elke gerelateerde record afzonderlijk weer te geven. Als u de modus Related Records (Gerelateerde records) wilt afsluiten en naar het vorige analysescherm (Overzicht) links van het veld Sample wilt terugkeren, klikt u op de koppeling <<Summary ID (Monster-id) boven aan het scherm. Opmerking: U kunt deze functie ook activeren door met de rechtermuisknop te klikken op een monster in de navigator van Fusion. Raadpleeg de productspecifieke delen van deze handleiding voor meer informatie over het gebruik van deze functie.
Side-by-Side Analysis (Analysen naast elkaar) Klik in een analysescherm op de knop Side-by-Side Analysis (Analysen naast elkaar) in de werkbalk van Fusion om de huidige monsteranalyse (met een bruine achtergrond) te vergelijken met vorige analysesessies voor dezelfde monster-id.
De eerst stap om analysen naast elkaar weer te geven
Selecteer een eerdere monsteranalyse in de weergegeven lijst om te vergelijken met de huidige analyse. De twee analysevensters worden vervolgens ter vergelijking naast elkaar weergegeven.
Door middel van slepen en neerzetten kan de grootte van de vensters worden gewijzigd en kunnen de vensters worden verplaatst. Klik nogmaals op de knop Side-by-Side Analysis (Analysen naast elkaar) om de vergelijkingsweergave te annuleren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
39
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Huidige analyse
Vorige analyse
De weergave Side-by-Side Analysis (Analysen naast elkaar)
Opmerking: U kunt deze functie ook activeren door met de rechtermuisknop te klikken op een monster in de navigator van Fusion.
Product Data Analysis (Analyse productgegevens) Klik op een van de knoppen Product Data Analysis (Analyse productgegevens) op de werkbalk van Fusion om de startpagina van het desbetreffende product weer te geven, een sessiebestand te importeren, handmatig een sessie in te voeren, of de navigator-lijst met eerder geïmporteerde sessies voor dat product weer te geven en in die lijst een sessie te selecteren.
U kunt ook op een willekeurig Fusion-product in de Fusion-verkenner linksonder in het scherm klikken om de startpagina voor dat product te openen.
Fusion-verkenner
Monsternavigatie Met de hulpprogramma's voor monsternavigatie (die alleen toegankelijk zijn in een analysescherm), hebt u toegang tot alle monsters in de huidige sessie. U kunt binnen een sessie een ander monster selecteren door dit te selecteren in de vervolgkeuzelijst in het veld Sample ID (Monster-id) of door te klikken op de pijl-vooruit/pijl-terug naast de vervolgkeuzelijst.
Monsternavigatie
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
40
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik op <<Summary (Overzicht) om terug te keren naar het overzicht voor de desbetreffende sessie. Door te klikken op de vervolgkeuzepijl worden alle monsters uit de huidige sessie weergegeven (zie hieronder): Vervolgkeuzelijst met monsters
Wanneer u een monster selecteert in de lijst in het veld Sample ID (Monster-id), wordt dat monster het actieve monster in het analysevenster. U kunt ook de pijl-vooruit of pijl-terug gebruiken om andere monsters te selecteren.
Klik op de knop monster te gaan.
Door te klikken op <<Summary (Overzicht) keert u terug naar het sessieoverzicht voor het huidige monster.
om naar het eerste monster te gaan. Klik op de knop
om naar het laatste
Sample Date (Monsterdatum)
Sample Date (Monsterdatum) In het veld Sample Date (Monsterdatum) wordt de datum weergegeven waarop het monster waarvan op dat moment een analyse wordt uitgevoerd, is verkregen. De monsterdatum kan worden ingesteld en automatisch worden ingevoerd via de tabel Session Import (Sessie-import).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
41
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LABType-analyse Met de HLA Fusion™ LABType®-analysemodule kunt u in Luminex gegenereerde .csv-uitvoerbestanden analyseren voor LABType-producten, met inbegrip van HD-uitvoerbestanden. De analyseresultaten zijn gebaseerd op catalogusspecificaties, NMDP-codes of lokale codes en referentiebestanden voor serologische equivalenten. Al deze kunnen worden gedownload en gebruikt met de Fusion-software. Voordat u een analysesessie kunt starten, moet u eerst enkele dingen doen of verifiëren:
Zorg ervoor dat u beschikt over de meest recente catalogusbestanden, NMDP-code, lokale code (indien gebruikt) of referentiebestanden voor serologische equivalenten voordat u een analyse uitvoert. U kunt bestaande catalogi downloaden of bijwerken op de startpagina van LABType.
Bekijk en wijzig globale productconfiguratie-instellingen voordat u een analyse gaat uitvoeren. Globale instellingen worden weergegeven en kunnen worden aangepast op de startpagina van LABType of via het menu Utilities (Hulpprogramma's). Globale instellingen gelden voor alle nieuw geïmporteerde sessies.
U kunt tijd besparen bij het importeren van .csv-bestanden door te verifiëren of de standaard-URL’s en -map of -mappaden verwijzen naar de locaties waar deze bestanden doorgaans worden opgeslagen op uw systeem of netwerk. Deze instellingen kunnen ook worden gewijzigd in het gedeelte General Configurations (Algemene configuratie-instellingen) op de startpagina van de Fusion-verkenner.
U kunt HLA Fusion zo instellen dat een monster dat u zojuist hebt opgeslagen of bevestigd geopend blijft en dat niet automatisch op het volgende monster wordt overgegaan door deze instelling te wijzigen in het gedeelte General Configurations (Algemene configuratie-instellingen) op de startpagina van de Fusion-verkenner.
Opmerking: Bepaalde taken die hierboven worden genoemd, kunnen alleen worden uitgevoerd door gebruikers met supervisiebevoegdheden. Mogelijk moet u bij uw supervisor nagaan of deze taken zijn uitgevoerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
42
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Overzicht van het LABTypeanalyseproces
Controleer nadat u sessies hebt geïmporteerd, of in de overzichtstabel monsters met een lage positieve controle en een lage beadtelling worden weergegeven. Bepaal of u deze monsters wilt verwijderen.
Controleer de grafiek linksonder in het analysescherm op nabije reacties (net boven of onder de cut-offpunten). Controleer ook de tabbladen Control (Controle) en Bead Analysis (Beadanalyse).
Gebruik het tabblad Force (Afdwingen) om homozygote en zeldzame allelresultaten te bekijken (kwadrant rechtsonder in het scherm). Controleer in de reactietabel de reactiepatronen van allelen (kwadrant linksboven in het scherm). Controleer het vak voor nabije reacties om de toewijzingen af te ronden (kwadrant rechtsonder in het scherm).
Breng zo nodig wijzigingen in de cut-offwaarden aan (kwadrant rechtsboven of linksonder in het scherm).
Maak de definitieve allelenpaar-, serologie- en/of codetoewijzingen (kwadrant rechtsonder in het scherm).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
43
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Een LABType-analyse starten LABType-sessiegegevens importeren (niet-HD)
Klik op de knop LABType
in het deelvenster Fusion Explorer
(Fusie-verkenner), de knop LABType op de werkbalk van Fusion of klik op Analyze Data o (Gegevens analyseren) en selecteer LABType.
De startpagina van LABType wordt weergegeven. Als NMDP-code wordt gebruikt, wordt hier de versie weergegeven.
Klik hier om Catalog Manager (Catalogusbeheer) te openen.
Klik hier om bijgewerkte referentiebestanden te downloaden. Hier ziet u welke referentiebestanden beschikbaar zijn.
Klik hier om de globale instellingen van LABType te wijzigen. Klik op deze koppelingen om catalogus-, werkblad- en probe/ primer-documenten weer te geven.
De bijwerkfunctie voor referentiebestanden (in de rechterbovenhoek) werkt niet voor NMDP-code of bestanden voor serologische equivalenten.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
44
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LABType-werkbalkknop Sessie-id
Catalogus-id
De datum wordt Hiermee is gggeeeeeelllgemarkeerd aanvullende Wijs patiënttype toe aan als de regionale analyse Naamgeving/ instellingen in het mogelijk (d.w.z. corresponderende patiënt-id .csvB-locus met Bw4) IMGT-versie b d
.csv-bestanden combineren voor analyse Eerder geïmporteerde .csv-bestanden weergeven Luminexsessiebestanden (.csv) Monster-/ patiëntgegevens
Klik hier om te zoeken naar .csv-bestanden.
Knop voor startpagina van LABType Dubbelklik op de Geeft positieve Selecteer automatische Stelt de patiënt-id zo in dat deze monster-id's om de lijst controlewaarden analyse om alle (PC) voor elk sessiemonsters bij het gelijk is aan de met LABType-monsters te bekijken (monster-id's monster weer monster-id importeren te zijn bewerkbaar). analyseren
Dubbelklik op patiënt-id's om de huidige patiëntenlijst weer te geven.
Opmerking: Open werkbladen en sensor-/primerbladen om de nauwkeurigheid van revisienummers te controleren. (In de bestandsnaam van deze documenten staat geen revisienummer.) 2. Klik op het kleine mappictogram en selecteer een sessie (of sessies) op het scherm Select CSV Files (.csv-bestanden selecteren).
.csv-bestanden selecteren/importeren
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
45
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opmerking: HLA Fusion converteert CSV-bestanden die met Luminex zijn gegenereerd, zoals datum en tijd, naar de plaatselijke landcode als er een landcode in het CSV-bestand is opgegeven. (Het is niet mogelijk een regiocode op te geven voor .csv-bestanden die zijn gemaakt met Luminex-softwareversie 2.2 of eerder.) Als het eerste datumveld geel is gemarkeerd, betekent
dit dat Fusion heeft vastgesteld dat de regiocodes niet overeenkomen. In dat geval wordt aangeraden met de vervolgkeuzeselector in het tweede datumveld de juiste datum te kiezen, daarbij wel rekening houdend met de verschillen in de datumnotatie per land.
3. Selecteer in de lijst met .csv-bestanden een bestand dat u wilt importeren of klik op het mappictogram boven de lijst om te bladeren naar de .csv-bestanden uit LABType op uw systeem of netwerk. Als monsters in een sessie een positieve controlewaarde hebben die lager is dan de ingestelde minimumwaarde, worden ze gemarkeerd zodat u ze eenvoudig kunt selecteren en uit de sessie kunt verwijderen. Opmerking: Mogelijk worden er .csv-bestanden die niet uit LABType afkomstig zijn of andere .csv-bestanden weergegeven. Dit betekent dat u eerst op een submap voor LABType moet klikken of dat uw LABType-sessiebestanden zich niet in de map bevinden waarnaar HLA Fusion verwijst. 4. In HLA Fusion wordt automatische een sessie-id (de .csv-bestandsnaam) toegewezen. Desgewenst kunt u het veld Session ID (Sessie-id) bewerken. De id kan alfanumeriek zijn (letters en cijfers bevatten) en wordt in alfabetische volgorde weergegeven met alle andere LABType-sessiebestanden in uw database.
Het veld Session ID (Sessie-id)
Opmerking: Een sessie-id moet een unieke id in de Fusion-database zijn. Als de sessie-id al bestaat, wordt u gevraagd de naam van de sessie te wijzigen. Het wordt ook ten zeerste aanbevolen om geen speciale tekens in dit veld te gebruiken, omdat deze mogelijk een speciale functie (als veldscheidingsteken) kunnen hebben. .csv-bestanden combineren voor toepasselijke analyse van een aanvullende set: 5. Schakel het selectievakje Combine CSV (.csv-bestanden combineren) in. 6. Schakel vervolgens de selectievakjes links van twee of meer sessiebestanden in om deze te combineren. Zorg ervoor dat u loci-sessies combineert met sessiebestanden uit een geschikte aanvullende set. Nadat u sessies hebt gecombineerd, worden er extra tabbladen weergegeven in de tabel Sample/Patient Details (Monster-/Patiëntgegevens). Deze staan rechts van het tabblad Current (Huidig) en hebben betrekking op de gecombineerde .csv-bestanden.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Kruis dit vakje aan…
… en selecteer twee of meer sessiebestanden.
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
46
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Extra tabbladen voor de gecombineerde sessies.
7. Ga na of het veld Catalog ID (Catalogus-id) de gecombineerde-sessie-id bevat die rechts van het veld wordt weergegeven. Gecombineerde catalogi
8. Klik op de knop Import
(Importeren).
De gecombineerde sessie wordt weergegeven in het veld Session ID (Sessie-id) en de sessie-id-naam wordt voorafgegaan door het woord Combined (Gecombineerd). Id van gecombineerde sessies
Opmerking: Als op het tabblad Combined (Gecombineerd) geen monsters worden weergegeven, hebt u sessies geselecteerd die niet kunnen worden gecombineerd. U kunt sessies met verschillende loci (bijv. A-locus en B-locus) niet combineren. 9. Klik op een .csv-bestand om de daaraan gekoppelde monsters weer te geven in de tabel Sample/Patient Details (Monster-/Patiëntgegevens).
LABType-sessie - Tabel Patient/Sample Details (Monster-/Patiëntgegevens)
Opmerking: Met de knop Supplemental (Aanvullend) kunt u reeds geanalyseerde sessies toevoegen aan de huidige sessie voor een gecombineerde analyse (bijv. B7-sessies met B-locussessies). U kunt deze functie niet gebruiken voor het combineren van verschillende loci (zoals een A-locus en B-locus).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
47
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
10. Als een monster al aan een patiënt is gekoppeld, worden de patiënt-id en alle bestaande of verwante patiëntgegevens weergegeven. U voegt als volgt patiëntgegevens toe:
Dubbelklik in de kolom Patient ID (Patiënt-id) van de tabel Sample/Patient Details (Monster-/Patiëntgegevens) als u patiëntgegevens wilt toevoegen die al in het systeem zijn opgeslagen, of
Klik op Patient Info (Patiëntgegevens) in de Fusion-menubalk en selecteer Import Patient List (Patiëntenlijst importeren) om het bestand met patiëntgegevens te importeren.
Als u handmatig patiëntgegevens wilt toevoegen, typt u de gegevens rechtstreeks in de velden voor de patiënt in de tabel. U kunt de monster-id automatisch laten toewijzen aan lege patiënt-id-velden door het selectievakje Set empty Patient ID to Sample (Lege patiënt-id instellen op monster) in te schakelen.
11. Selecteer een catalogusbestand. De selectiemethode voor het catalogusbestand is afhankelijk van het .csv-bestand en de catalogusbestanden die u eerder voor LABType hebt geïmporteerd. Opmerking: Als u meer catalogi moet importeren, klikt u op de koppeling [Download] (Downloaden) op de startpagina van LABType. Mogelijk wordt de vervolgkeuzelijst Catalog (Catalogus) niet direct bijgewerkt als u de catalogi tijdens de huidige importsessie hebt gedownload. U moet dan wellicht op de knop Home (Startpagina) klikken en vervolgens nogmaals op de knop LABType klikken om naar het importproces terug te keren.
Als in het .csv-bestand wordt verwezen naar een sjabloonnaam (dit geldt uitsluitend voor .csv-bestanden uit Luminex 2.2 en later) en een van de beschikbare catalogusbestanden is aan die sjabloon gekoppeld, dan wordt de desbetreffende catalogus automatisch geselecteerd in alle nieuwe sessies met die sjabloon. Lijst met catalogi
Zoals hier wordt aangegeven, kunt u ook een ander catalogusbestand selecteren dan het bestand dat in Fusion is geselecteerd. Hiertoe opent u de vervolgkeuzelijst in het veld Catalog ID (Catalogus-id) en selecteert u het gewenste catalogusbestand. Wanneer geen overeenkomende sjabloon wordt gevonden, overweegt het systeem de best mogelijke beadovereenkomst tussen de sessie en alle beschikbare catalogusbestanden. Als slechts één catalogusbestand een goede overeenkomst is, wordt dit automatisch geselecteerd en kunt u controleren of er monsters zijn die zijn gemarkeerd als monsters met een lage positieve controlewaarde (PC) of een lage beadtelling.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
48
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
12. Als er meerdere overeenkomsten zijn, wordt er een dialoogvenster voor het valideren van catalogi weergegeven met daarin de beste beadovereenkomsten. Als u het geselecteerde catalogusbestand wilt bevestigen, kunt u op de knop Close (Sluiten) klikken. U kunt ook dubbelklikken op de naam van een catalogusbestand in de lijst Suggested Catalogs (Voorgestelde catalogi). Catalogusvalidatie
in het Met de knop Detail scherm Catalog Validation (Catalogusvalidatie) wordt het venster Mismatched Beads (Beads komen niet overeen) geopend, waarin beads worden weergegeven die niet in de sessie en/of catalogus zijn aangetroffen.
Klik op de knop OK
om het venster te sluiten.
Nadat u het catalogusbestand hebt gevalideerd, wordt u mogelijk gevraagd of u de desbetreffende sjabloonnaam wilt koppelen aan het opgegeven catalogusbestand. Als u op Yes (Ja) klikt om de sjabloonnaam aan het bestand te koppelen, wordt dit catalogusbestand automatisch geselecteerd bij het importeren van verdere .csv-bestanden waarin naar deze sjabloon wordt verwezen. Cataloguskoppeling
Opmerking: Als een catalogus niet aan de juiste sjabloon is gekoppeld, raadpleegt u het gedeelte Productcatalogusbestanden en Luminex-sjablonen koppelen voor instructies voor het ongedaan maken van de koppeling. Controleer of er monsters zijn met een markering voor een lage positieve controle of een lage beadtelling; de rijen voor een lage positieve controle of een lage beadtelling worden grijs weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
49
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Desgewenst kunt u deze monsters verwijderen omdat ze vaak resulteren in een trage analyse. Verwijdering van deze monster betekent echter wel dat u de monsters niet langer kunt volgen. Voltooi de volgende stappen als u een of meerdere van deze monsters wilt verwijderen: 13. Klik in de rand links van de kolom Well om de volledig rij voor het monster te markeren.
Klik op een monster om dit te selecteren en druk op Delete op het toetsenbord om het monster te verwijderen.
op het toetsenbord van uw computer om het monster te verwijderen en te 14. Druk op Delete voorkomen dat dit wordt geïmporteerd als onderdeel van de sessie. 15. Nadat u de sessie- en monstergegevens hebt geverifieerd, klikt u op de knop Import (Importeren). De pas geïmporteerde sessie wordt blauw en boven aan de lijst in de navigator-structuur weergegeven. Als u het selectievakje Auto Analysis (Automatische analyse) hebt ingeschakeld, wordt de sessie geïmporteerd en geanalyseerd nadat u klikt op Import (Importeren) en wordt deze weergegeven als een geanalyseerde sessie in de Fusion-navigator. U kunt doorgaan met het importeren van Luminex-sessiebestanden of u kunt op een sessie in de navigator klikken om een batchanalyse te starten. Opmerking: Nadat een .csv-bestand is geïmporteerd, wordt dit niet langer weergegeven in de lijst met te importeren Luminex-sessies, tenzij u het selectievakje Include Imported (Inclusief geïmporteerde) inschakelt. U kunt dit selectievakje gebruiken om een sessie opnieuw te importeren met een nieuwe naam en/of gebruiker.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
50
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LABType-sessiegegevens ophalen (HD) Een lijst met HD-sessie(s) weergeven in de lijst onder de naam van het .csv-bestand: HD-sessiebestanden selecteren
HD-sessies
1. Klik op het mappictogram . Het scherm Select CSV Files (.csv-bestanden selecteren) wordt geopend. Mogelijk staan de HD-sessies die u wilt openen op een andere locatie dan de standaardlocatie voor LABType-bestanden. Blader nadat u op het mappictogram hebt geklikt naar de systeem- of netwerklocatie waar de LABType-HD-bestanden zijn opgeslagen. 2. Klik op de knop Open
(Openen).
Opmerking: HLA Fusion converteert CSV-bestanden die met Luminex zijn gegenereerd, zoals datum en tijd, naar de plaatselijke landcode als er een landcode in het CSV-bestand is opgegeven. (Het is niet mogelijk een regiocode op te geven voor .csv-bestanden die zijn gemaakt met Luminex-softwareversie 2.2 of eerder.) Als het eerste datumveld geel is gemarkeerd, is er een verkeerde overeenkomst met de landcode. In dat geval wordt aangeraden met de vervolgkeuzeselector in het tweede datumveld de juiste datum te kiezen, daarbij wel rekening houdend met de verschillen in de datumnotatie per land.
3. Selecteer een HD-sessie in de lijst met .csv-bestandsnamen om de aan de sessie gekoppelde monsters weer te geven op het tabblad Current (Huidig) in de tabel Sample/Patient Details (Monster-/Patiëntgegevens), zoals hieronder is weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
51
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
HD-monsters op het tabblad Current (Huidig) in de tabel Sample/Patient Details (Monster-/Patiëntgegevens)
Let op:
Luminex 2.2/2.3: Zorg ervoor dat u het .csv-bestand selecteert dat is opgeslagen in de map waarin zich alle uitvoerbestanden en het bestand RunFileIndex (meestal een verborgen bestand in de map) bevinden die door de computer met Luminex zijn uitgevoerd in een sessiemap. Voor elk monster in de sessie moet een correlatie bestaan met een uitvoerbestand in deze map. Dit is cruciaal als het HD .csv-bestand nog niet is omgezet; HLA Fusion zet alle niet-omgezette HD-bestanden tijdens het importeren automatisch om als het niet-omgezette uitvoerbestand zich op dezelfde locatie bevindt als de uitvoerbestanden en het bestand RunFileIndex voor die sessie. xPONENT 3.1: Het uitvoerbestand kan op een willekeurige locatie zijn opgeslagen. Er is geen bestand RunFileIndex. De uitvoerbestanden moeten zich echter samen in een map bevinden die is gestructureerd met de sessiemap, met daaronder de uitvoerbestanden. Een omgezet HDuitvoerbestand
Originele HD-uitvoerbestand (niet omgezet)
Er moet een uitvoerbestand aanwezig zijn voor elk monster in een HD-sessie.
Het bestand RunFileIndex is meestal verborgen. U kunt het weergeven via Verborgen bestanden en mappen weergeven in Windows > Mapopties
Lijst met HD-sessies (Luminex 2.2/2.3)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
52
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
In Fusion wordt standaard een sessie-id toegewezen. U kunt de sessie-id zo nodig wijzigen. Als het HD-bestand niet is omgezet, krijgt het de naam Output tot het geïmporteerd wordt; daarna krijgt het bestand de naam van de oorspronkelijke uitvoersessiemap (ongeacht of u de naam van de map wijzigt), gevolgd door “_HD.” Opmerking: Een sessie-id moet een unieke id in de Fusion-database zijn. Als de sessie-id al bestaat, wordt u gevraagd de naam van de sessie te wijzigen. Het wordt ook ten zeerste aanbevolen om geen speciale tekens in dit veld te gebruiken, omdat deze mogelijk een speciale functie (als veldscheidingsteken) kunnen hebben.
Opmerking: Als u het bestand RunFileIndex wilt weergeven in Windows XP, opent u Windows Verkenner en klikt u op de knop Mappen. Klik vervolgens op Beeld in de Windows-titelbalk en selecteer Mapopties in de vervolgkeuzelijst. Klik nu op het tabblad Weergave en blader omlaag naar Verborgen bestanden en mappen. Selecteer Verborgen bestanden en mappen weergeven en klik op Afsluiten. Als u een reeks .csv-bestanden weergeeft, wijzigt u Bestanden van type in Alle bestanden om het bestand RunFileIndex weer te geven. In Windows Vista en Windows 7 opent u Windows Verkenner en selecteert u Extra > Mapopties. Klik vervolgens op het tabblad Weergave en selecteer Verborgen bestanden, mappen en stations weergeven. Als u de naam van een sessie wijzigt, mag de nieuwe naam niet output zijn, omdat deze naam wordt gebruikt voor het oorspronkelijke HD-uitvoerbestand. Opmerking: U kunt de knop Supplemental (Aanvullend) gebruiken als u andere sessies aan de huidige sessie wilt toevoegen (bijv. om B7 toe te voegen aan B-locussessies) voor analysedoeleinden. U kunt deze functie niet gebruiken voor het combineren van verschillende testtypen (zoals A-locus en B-locus).
Als een monster al aan een patiënt is gekoppeld, worden de patiënt-id en alle bestaande, verwante patiëntgegevens weergegeven. 4. U voegt als volgt patiëntgegevens toe:
Als u bestaande gegevens uit het systeem wilt toevoegen, dubbelklikt u op de kolom Patient ID (Patiënt-id) in de tabel Sample/Patient Details (Monster-/Patiëntgegevens) of u klikt op de knop Patient List (Patiëntenlijst) op de werkbalk. Het venster Import Patient (Patiënt importeren) wordt weergegeven, waarmee u het bestand met patiëntgegevens kunt importeren.
Als u patiëntgegevens handmatig wilt toevoegen, typt u de gegevens rechtstreeks in de velden voor de desbetreffende patiënt in de tabel.
U kunt de monster-id toewijzen aan lege patiënt-id-velden door het selectievakje Set empty Patient ID to Sample (Lege patiënt-id instellen op monster) in te schakelen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
53
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
5. Selecteer een catalogusbestand. Afhankelijk van het .csv-bestand en de catalogusbestanden die u voor LABType hebt geïmporteerd, kunt u een van de volgende selectiemethoden gebruiken: Opmerking: Als er geen catalogusbestanden beschikbaar zijn voor selectie of als het gewenste bestand niet beschikbaar is, raadpleegt u het gedeelte Utilities (Hulpprogramma's) van deze handleiding voor instructies voor het toevoegen van nieuwe catalogusbestanden aan de database.
Als in het .csv-bestand wordt verwezen naar een sjabloonnaam (dit geldt uitsluitend voor .csv-bestanden uit Luminex 2.2 en later) en een van de beschikbare catalogusbestanden is aan die sjabloon gekoppeld, dan wordt die catalogus automatisch geselecteerd. Als u een ander catalogusbestand wilt selecteren, kunt u de vervolgkeuzelijst in het veld Catalog ID (Catalogus-id) gebruiken om een van de catalogusbestanden in de weergegeven lijst te selecteren.
Wanneer geen overeenkomende sjabloon wordt gevonden, overweegt het systeem de best mogelijke beadovereenkomst tussen de sessie en alle beschikbare catalogusbestanden. Er wordt een catalogusvalidatiedialoogvenster weergegeven. Als u het geselecteerde (Sluiten) klikken. U catalogusbestand wilt bevestigen, kunt u op de knop Close kunt ook dubbelklikken op de naam van een ander catalogusbestand in de lijst met voorgestelde catalogi.
Opmerking: De catalogi in het validatiedialoogvenster voor HD-sessies kunnen ook niet-HD-catalogi omvatten. U herkent een HD-catalogus aan de ‘H’ in de naam (bijv. RSSOH2B1_003_05).
Een lijst met alle catalogusbestanden met hetzelfde overeekomstniveau.
De letter “H” geeft een HD-catalogus aan.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
54
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
6. Nadat u het catalogusbestand hebt gevalideerd, wordt u mogelijk gevraagd of u de sjabloonnaam wilt koppelen aan het opgegeven catalogusbestand. Als u de sjabloonnaam aan het bestand koppelt, wordt deze catalogus automatisch geselecteerd in alle nieuwe sessies met de desbetreffende sjabloon. Catalogussjabloon koppelen
Opmerking: Als een catalogus niet aan de juiste sjabloon is gekoppeld (zoals in het bovenstaande voorbeeld), raadpleegt u het gedeelte Productcatalogusbestanden en Luminex-sjablonen koppelen voor instructies voor het ongedaan maken van de koppeling. Controleer of er monsters zijn met een markering voor een lage positieve controle of een lage beadtelling; de rijen voor een lage positieve controle of een lage beadtelling worden grijs weergegeven. Desgewenst kunt u deze monsters verwijderen omdat ze vaak resulteren in een trage analyse. Verwijdering van deze monster betekent echter wel dat u de monsters niet langer kunt volgen. Voltooi de volgende stappen als u een of meerdere van deze monsters wilt verwijderen: 7. Klik in de grijze rand links van de kolom Well om de volledig rij voor het monster te markeren.
Een monsterrij markeren om te verwijderen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
55
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
8. Druk op Delete op het toetsenbord om het monster te verwijderen en te voorkomen dat dit wordt geïmporteerd als onderdeel van de sessie. 9. Nadat u de sessie- en monstergegevens hebt geverifieerd, klikt u op de knop Import (Importeren). De sessie wordt nu blauw en boven in navigator-structuur weergegeven
Als u het selectievakje Auto Analysis (Automatisch analyseren) hebt ingeschakeld, is de sessie geïmporteerd en geanalyseerd toen u op de knop Import (Importeren) hebt geklikt.
De sessie wordt nu in de navigator weergegeven als een geanalyseerde sessie. U kunt doorgaan met het importeren van meer Luminex-sessiebestanden of u kunt op een sessie in de navigator klikken om een batchanalyse te starten. Opmerking: Nadat een .csv-bestand is geïmporteerd, wordt dit niet langer weergegeven in de lijst met te importeren Luminex-sessies, tenzij u het selectievakje Include Imported CSV (Inclusief geïmporteerde .csv-bestanden) inschakelt.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
56
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Een analyse uitvoeren van Exon 4+-sessies Met HLA Fusion kunt u Exon 4+-gegevens analyseren met generieke HD- of niet-HD-LABType-monsters voor resultaten met een hogere resolutie. U kunt Exon 4+-resolutie toepassen op locus A-, B- of Ctyperingsgegevens. Voltooi de onderstaande stappen om een analyse uit te voeren van LABType-monsters met Exon 4+-resolutie: 1. Klik op de knop LABType
.
De startpagina van LABType wordt weergegeven. De startpagina van LABType (Exon 4+)
2. Klik op de koppeling [Download] (Downloaden) rechtsboven in de startpagina van LABType en download de catalogus die u nodig hebt voor de analyse van generieke A-, B- en/of C- locus- en Exon 4+-LABType-monsters (bijv. RSSO1E_001_00.cat). 3. Selecteer in de lijst met .csv-bestanden links op de startpagina van LABType de bestanden die u wilt importeren als aanvulling op Exon 4+-gegevens.
U kunt ook klikken op het mappictogram en naar de .csv-bestanden uit LABType op uw systeem of netwerk bladeren om .csv-bestanden te zoeken en te selecteren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
57
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De tabel met LABType-sessie-/-patiëntgegevens wordt weergegeven. LABType-sessie importeren (Exon 4+)
4. Importeer de sessies met de monsters waaraan u Exon 4+-gegevens wilt toevoegen en gebruik daarvoor het proces dat u eerder hebt gebruikt om .csv-bestanden in Fusion te importeren. 5. Voer in het Fusion LABType-analysevenster een analyse uit van de monsters die u wilt gebruiken voor analyse met Exon 4+. 6. Klik op de knop LABType om terug te keren naar de startpagina van LABType. 7. Zorg ervoor dat u de Exon 4+-catalogus of catalogi (bijv. RSSO1E_001_00.cat) hebt gedownload. Klik, als u dit nog niet hebt gedaan, op de koppeling [Download] (Downloaden) rechtsboven in de startpagina van LABType en download de benodigde catalogus of catalogi. 8. Nadat de Exon 4+-catalogus (catalogi) is (zijn) toegevoegd aan uw computer of netwerk, selecteert u Exon 4+-sessies in de lijst met .csv-bestanden links in de startpagina van LABType.
boven de lijst en bladeren naar de U kunt ook klikken op het mappictogram LABType .csv-bestanden op uw systeem of netwerk om Exon 4+-.csv-bestanden te zoeken en te selecteren.
9. De Exon 4+-monsters worden nu weergegeven in de tabel Sessions Detail (Sessiegegevens) rechts in het LABType-venster. 10. Klik op de knop Supplemental (Aanvullend). (Houd er rekening mee dat de knop Import [Importeren] niet beschikbaar is voor Exon 4+-sessies.) Het venster Supplemental Analysis (Aanvullende analyse) wordt weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
58
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Aanvullende sessie selecteren (Exon 4+)
Fusion brengt automatisch een koppeling tot stand tussen Exon 4+-monsters met generieke monsters van dezelfde locus. De achtergrondkleur van de rijen geeft het volgende aan:
Nomenclatuur-conflict, verschillende datums: roze
Er zijn geen monsters gevonden om te koppelen aan het specifieke Exon 4+-monster: oranje
Er is meer dan een monster gekoppeld aan één Exon 4+: , cyaan blauw
Monster levert een valse reactie of geen oplossing op: Lichtgrijs
Zorg ervoor dat de monsters die u voor de aanvullende analyse wilt koppelen, zijn geselecteerd. Opmerking: Er kan per locus slechts één monster worden gekoppeld met elke Exon 4+. Als er meer dan één generiek monster beschikbaar is voor koppeling met de Exon 4+ van een specifieke locus, selecteert het systeem standaard het monster dat het laatst is gemaakt. U kunt desgewenst een ouder monster selecteren. Micro SSP-gegevens kunnen alleen worden gecombineerd met Exon 4+-gegevens nadat deze zijn gecombineerd met LABType-gegevens. LABType gecombineerd met Exon 4+ kan niet worden gecombineerd met Micro SSP-gegevens. 11. Klik op de knop Import
(Importeren).
De aanvullende sessie en alle gekoppelde monsters worden weergegeven in de Fusion-navigator, waar u ze kunt selecteren voor analyse in het analysevenster van LABType.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
59
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LABType-sessieoverzicht U kunt de pagina met het sessieoverzicht starten door te klikken op een sessie in de navigatiestructuur. Het overzicht bevat een voorvertoning van de analyseresultaten, met elk monster in de sessie en de bij het monster behorende resultaten van de batchanalyse. P- of G-groepering toepassen op Klik hier om de monsters in de analyseresultaten toe te sessie die nog niet wijzen als de definitieve resultaten voor alle monsters. zijn opgeslagen.
Tabbladen in het sessieoverzicht
Doorzoek de monsters op XX-codes en vervang deze met bijgewerkte NMDP-code.
De overzichtsgrafiek geeft gegevenspunten voor elk monster weer. De veldkiezer: Klik hier om kolommen op te nemen of weg te laten.
Hier kunt u vrije-vormopmerkingen invoeren. Fusion legt recente acties vast, zoals de aanpassing van
Pagina met het LABType-sessieoverzicht
De veldkiezer van het sessieoverzicht
Klik hier om de veldkiezer te openen.
Klik op de knop Field Chooser (Veldkiezer) helemaal links van de tabelkoppen. De veldkiezer wordt weergegeven. Met de veldkiezer kunt u de selectievakjes naast de kolomkoppen in- of uitschakelen om de desbetreffende kolommen al dan niet in de overzichtstabel op te nemen. Als u selectievakjes in- of uitschakelt in dit venster, wordt de tabel meteen bijgewerkt. U kunt ook de volgorde van de velden wijzigen door veldnamen met de muisaanwijzer naar een nieuwe locatie in de veldkiezer te slepen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
60
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Wanneer u de veldkiezer selecteert, wordt een bericht weergegeven waarin u kunt aangeven of u de wijzigingen die u hebt gemaakt, wel of niet wilt opslaan. Als u op Yes (Ja) klikt, worden uw wijzigingen opgeslagen voor alle toekomstige LABType-sessieoverzichten op de actieve computer totdat verdere aanpassingen worden ingevoerd en opgeslagen. Opmerking: Als u een bepaald veld dat beschikbaar is in de veldkiezer niet ziet en u weet zeker dat het veld zichtbaar moet zijn, gaat u naar C:\HLA Fusion\temp en verwijdert u het bestand met de naam Labtype_Layout.xml.
De knoppen Export (Exporteren), Preview (Voorbeeld weergeven) Print (Afdrukken) Met de knop Export (Exporteren) in de Fusion-werkbalk, wordt het overzicht opgemaakt als een Microsoft Excel-werkbladbestand. Fusion doet een suggestie voor een sessienaam voor het werkblad, maar u kunt deze naam wijzigen. (Afdrukvoorbeeld) op de Fusion-werkbalk wordt niet alleen een Met de knop Print Preview nieuwe venster geopend waarin u ziet hoe een sessie er in afgedrukte vorm uitziet, maar kunt u eveneens selecteren welke pagina's en/of specifieke delen van pagina's u wilt afdrukken. Met de knop Print
(Afdrukken) wordt het overzicht rechtstreeks naar de printer verzonden. Momenttechniek
Overzicht naar printer verzenden
Weergave Hele pagina Vervolgkeuzelijst paginabreedte weergeven voor zoomniveau Dynamisch Uitzoomen Weergave Inzoomen zoomen marges
Door pagina's navigeren
Afdrukvoorbeeld
Miniatuurweergave
Het scherm Print Preview (Afdrukvoorbeeld)
Met de knop Print (Afdrukken) in het scherm Print Preview (Afdrukvoorbeeld) worden de geselecteerde beelden rechtstreeks naar de printer verzonden.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
61
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Tabbladen in het LABType-sessieoverzicht Het tabblad Summary (Overzicht) Op het tabblad Session Summary (Sessieoverzicht) van LABType wordt een overzichtsgrafiek van de resultaten weergegeven. De grafiek geeft de kwaliteit van de resultaten van de batchanalysen voor elk monster weer:
Match M (Overeenkomst M) geeft meerdere overeenkomende resultaten aan (oranje)
Match S (Overeenkomst S) geeft één overeenkomend resultaat aan (rood)
False (Vals) geeft een valse reactie in resultaten aan (roze)
Miss (Geen) geeft aan dat er geen suggesties voor resultaten zijn (grijs)
Overzichtsgrafiek van de resultaten (tabblad Overzicht)
Klik op een willekeurig vierkantje in de overzichtsgrafiek van de resultaten om het bijbehorende monster-analysevenster weer te geven.
Als de knop Auto Accept All (Alles automatisch accepteren) onder aan het scherm met het sessieoverzicht is ingeschakeld, kunt u hierop klikken om de mogelijke resultaten (met uitzondering van niet-eenduidige resultaten) toe te wijzen als definitieve resultaten voor alle monsters.
U kunt deze functie alleen gebruiken als u deze hebt geselecteerd via Molecular Product Configuration (Configuratie moleculaire producten) >> Molecular Analysis Configuration (Configuratie moleculaire analyse) in het menu Utilities (Hulpprogramma's).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
62
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Tabblad Control Value (Controlewaarde) Op dit tabblad kunt u de kwaliteit van de controlewaarden voor elk monster evalueren. Het tabblad is verdeeld in drie grafieken, die de volgende gemeenschappelijke elementen hebben:
De x-as geeft de monsters aan, gesorteerd op de positie van de well.
De y-as geeft de grafiekspecifieke waarden van de onbewerkte gegevens aan (bijv. positieve of negatieve controlewaarden).
U kunt in elke grafiek met de rechtermuisknop klikken en vervolgens Exclude Sample (Monster uitsluiten) of Analyze Sample (Monster analyseren) selecteren.
Dubbelklik op een markering om naar het analysescherm voor het desbetreffende monster te gaan.
Wanneer u de muis boven een markering houdt, ziet u de annotatie van het monster.
Overzicht positieve controlewaarden De grafiek Positive Control Summary (Overzicht positieve controlewaarden) (boven) geeft de positieve controlewaarde voor elk monster weer.
De x-as geeft de namen van de monster-id's aan, gesorteerd op de positie van de well.
De y-as geeft de positieve controlewaarden van de onbewerkte gegevens aan.
De horizontale balk geeft de geconfigureerde minimale positieve controlewaarde aan. De waarde kan worden geconfigureerd via het menu Utilities (Hulpprogramma's) > Molecular Product Configuration (Configuratie moleculaire producten) of via de configuratie van monsterspecifieke instellingen in het analysevenster.
Elke exon heeft een andere kleur.
Dubbelklik op een markering om het analysevenster voor het desbetreffende monster weer te geven. Grafiek Positive Control Summary (Overzicht positieve controlewaarden)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
63
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Negative Control Summary (Overzicht negatieve controlewaarden) De grafiek Negative Control Summary (Overzicht negatieve controlewaarden) (midden) geeft de negatieve controlewaarden voor elk monster weer.
De x-as geeft de namen van de monster-id's aan, gesorteerd op de positie van de well.
De y-as geeft de negatieve controlewaarden van de onbewerkte gegevens aan.
Dubbelklik op een markering om het analysevenster voor het desbetreffende monster weer te geven. Grafiek Negative Control Summary (Overzicht negatieve controlewaarden)
Bead Count Summary (Overzicht beadtelling) De grafiek Bead Count Summary (Overzicht beadtelling) (onder) geeft de laagste beadtelling per monster weer.
De x-as geeft de namen van de monster-id's aan, gesorteerd op de positie van de well.
De y-as geeft de negatieve controlewaarden van de onbewerkte gegevens aan.
De horizontale balk geeft de geconfigureerde waarde voor de minimale beadtelling weer. Deze waarde kan globaal worden geconfigureerd via het menu Utilities (Hulpprogramma's) > Molecular Product Configuration (Configuratie moleculaire producten). U kunt monsterspecifieke instellingen rechtstreeks in het analysevenster configureren. Dubbelklik op een markering om het analysevenster voor het desbetreffende monster weer te geven. Grafiek Negative Control Summary (Overzicht negatieve controlewaarden)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
64
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het tabblad Bead Analysis (Beadanalyse) Op dit tabblad kunt u de algemene sessiegegevens voor elke bead bekijken. Het tabblad bevat drie grafieken, die hieronder worden beschreven.
Tabblad Bead Analysis (Beadanalyse)
False Reaction Summary (Overzicht valse reacties) Met de grafiek in het onderste deelvenster kunt u het aantal valse reacties bekijken (zowel vals-positieve als vals-negatieve) voor elke bead in de volledige sessie. False Reaction Summary (Overzicht valse reacties)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
65
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De kleur van de balk geeft aan van welk type valse reactie er sprake is: Groen = vals-negatieve reactie Rood = vals-positieve reactie De hoogte van de kleurenbalk geeft het aantal valse reacties voor de desbetreffende bead aan. Wanneer u dubbelklikt op een van de balken in deze grafiek, worden de corresponderende QC- en beadgrafieken voor die bead weergegeven. U kunt ook dubbelklikken op een van de bead-id's langs de x-as: ook dan worden de corresponderende QC- en beadgrafieken voor die bead weergegeven. In de twee grafieken in het bovenste deelvenster worden de beadprofielen van de huidige sessie (rechtergrafiek) vergeleken met een histogram van dezelfde beads, uitgevoerd in een One Lambda QC-deelvenster (linkergrafiek). Als een lokale QC voor de sessie is gebruikt, wordt het lokale QC-histogram links weergegeven. QC-deelvenster en grafiek met beadprofielen
Houd de muis boven de balken van de histogrammen om beadgegevens weer te geven. Klik met de rechtermuisknop op een beadprofiel om Exclude Sample (Monster uitsluiten) of Analyze Sample (Monster analyseren) te selecteren. Dubbelklik op een bead om naar het analysescherm voor het desbetreffende monster te gaan. Klik op de knop Bead Info bead weer te geven.
(Beadgegevens) om de allelspecificiteiten voor de huidige
Knop Bead Info (Beadgegevens) –Allelspecificiteiten
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
66
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U kunt het formaat van de grafieken wijzigen door de cursor boven het gebied tussen de grafieken te houden en te wachten tot de cursor verandert in . Vervolgens kunt u klikken en de cursor slepen om de grafieken groter of kleiner te maken.
Als u de schaal van de histogrammen in de grafiek in het QC-deelvenster wilt aanpassen, op het typt u een waarde in het tekstvak Max Scale (Max. schaal) en drukt u op Enter toetsenbord. Hiermee wordt de maximale waarde van de y-as van het diagram met beadprofielen opnieuw ingesteld voor de QC en de huidige sessie.
Gebruik de beadnavigatieknoppen
U kunt ook afzonderlijke beads selecteren in de vervolgkeuzelijst.
(Bead Schakel het selectievakje Exclude Bead uitsluiten) in om de huidige bead te verwijderen uit de analysesessie. De uitgesloten bead wordt vermeld in het veld voor opmerkingen, met een notatie dat de bead uit de sessie is verwijderd. Daarnaast worden uitgesloten balken tijdens de analyse in de grafieken weergegeven als grijze balken.
Wijzigingen in de cut-offwaarden voor de probe tijdens de beadanalyse gelden voor alle monsters in deze sessie. Door waarden vooraf af te stemmen op de testomstandigheden in een afzonderlijk laboratorium, kunt u tijd besparen tijdens de analyse omdat u dan alle waarden tegelijk (globaal) kunt aanpassen.
om te navigeren tussen de beads. De vervolgkeuzelijst Bead (Bead)
U kunt als volgt globale wijzigingen aanbrengen in de cut-offwaarden:
Klik op de horizontale balk voor het aanpassen van de probe-cut-offwaarden en houd de muisknop ingedrukt; sleep de balk vervolgens omhoog of omlaag om een nieuwe instelling voor de waarden op te geven.
Sleep deze lijn met de muis omhoog of omlaag om de instelling van de probe-cutoff-waarden te wijzigen.
De balk voor cut-offwaarden aanpassen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
67
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U kunt de cut-offwaarden opnieuw instellen door te klikken op de knop Reset Cutoff (Cut-offwaarden opnieuw instellen) en de gewenste optie te selecteren in de vervolgkeuzelijst. Menu Reset Cut-off (Cut-offwaarden opnieuw instellen)
Bij het aanpassen van de cut-offwaarden kunt u bepalen welke bead na de aanpassing wordt weergegeven door het volgende selectievakje rechtsonder in het venster Bead Analysis (Beadanalyse) in of uit te schakelen:
Als u het selectievakje inschakelt, wordt de volgende hoogste valse reactie weergegeven nadat u de cut-offwaarden hebt aangepast.
Als u het selectievakje uitgeschakeld laat, wordt de bead die werd weergegeven vóór de aanpassing van de cut-offwaarden nog steeds weergegeven.
Onder aan het scherm vindt u twee velden voor opmerkingen: User Comments (Gebruikersopmerkingen) waarin u uw eigen opmerkingen kunt typen en System Comments (Systeemopmerkingen) waarin HLA Fusion uw recente handelingen in het overzichtsvenster vastlegt (zoals de aanpassing van een cut-offwaarde). De systeemopmerkingen kunnen niet worden bewerkt. Gebruikers- en systeemopmerkingen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
68
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Algemene functies in het sessieoverzicht Naast de functies op de drie tabbladen in het LABType-sessieoverzicht, zijn er nog andere functies waarmee u de gegevens in de overzichtstabel kunt bewerken. Monstermarkeringen
Veldkiezer
Kolomkoppen
Monsters
Tabel met sessieoverzicht
U kunt dubbelklikken op een monster op het tabblad Summary (Overzicht) of één keer klikken op een monstermarkering in de overzichtsgrafiek om rechtstreeks naar het analysescherm voor dat monster te gaan.
Dubbelklik in het veld User Comments (Gebruikersopmerkingen) om uw opmerkingen toe te voegen of te bewerken. Door het systeem gegenereerde opmerkingen kunnen niet worden bewerkt.
(Veldkiezer) links van de tabelkoppen. De Field Chooser Klik op de knop Field Chooser (Veldkiezer) wordt weergegeven. Met de veldkiezer kunt u de selectievakjes naast de kolomkoppen in- of uitschakelen om de desbetreffende kolommen al dan niet in de overzichtstabel op te nemen.
Als u selectievakjes in- of uitschakelt in dit venster, wordt de tabel meteen bijgewerkt.
Opmerking: Als u een bepaald veld dat beschikbaar is in de veldkiezer niet ziet en u weet zeker dat het veld zichtbaar moet zijn, gaat u naar C:\HLA Fusion\temp en verwijdert u het bestand met de naam Labtype_Layout.xml.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
69
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Field Chooser (Veldkiezer)
Klik op een willekeurige kolomkop van de De positie van een veld aanpassen overzichtstabel om de tabel volgens de waarden in die kolom te sorteren. Het driehoekje in de kolomkop geeft de sorteervolgorde aan: het driehoekje wijst omhoog voor sortering in oplopende volgorde en omlaag voor sortering in aflopende volgorde.
U kunt de kolommen ook slepen en neerzetten om de volgorde ervan te wijzigen.
Wanneer u de veldkiezer sluit, verschijnt er een pop-upvenster waarin u kunt kiezen of u de wijzigingen wel of niet wilt opslaan. Als u op Yes (Ja) klikt, worden uw wijzigingen opgeslagen voor alle toekomstige LABType-sessieoverzichten op de actieve computer totdat verdere aanpassingen worden opgeslagen.
Klik op de knop Export (Exporteren) om de overzichtstabel op uw computer of het netwerk op te slaan. (De standaardlocatie is C:\OLI FUSION\data\report.) De tabel wordt opgeslagen als een Excel-bestand (*.xls).
Klik op de knop Print drukken.
(Afdrukken) om direct een rapport van de overzichtstabel af te
Een geëxporteerde overzichtstabel (opgeslagen als een Excel-werkblad)
(Voorbeeld weergeven) om een rapport van de Klik op de knop Preview overzichtstabel te bekijken voordat u dit afdrukt of opslaat. Het scherm Print Preview (Afdrukvoorbeeld)
Gebruik de schuifbalk om naar een andere pagina te gaan
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
70
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
In het venster Print Preview (Afdrukvoorbeeld) worden links symbolen weergegeven voor elke pagina van het rapport. Gebruik de schuifbalk om de pagina's te doorlopen of klik op een paginapictogram om naar de desbetreffende pagina te gaan.
Gebruik het bladerwieltje van de muis of klik en schuif de muis omhoog of omlaag om in en uit te zoomen op elke pagina in het venster Print Preview (Afdrukvoorbeeld).
Een monster buiten een analyse houden Als u een monster buiten een analysesessie wilt houden, schakelt u het selectievakje Exclude (Uitsluiten) naast dat monster in.
U kunt ook met de rechtermuisknop klikken op het monster in een van de grafieken op het tabblad Control Value (Controlewaarde) en Exclude Sample (Monster uitsluiten) selecteren.
Dit betekent dat het geselecteerde monster niet wordt weergegeven in Fusion-rapporten, beadanalysen en controlewaardegegevens, of als resultaten in het analysevenster voor het monster.
De rijen voor monsters met een valse reactie worden in de overzichtstabel roze weergegeven; de rijen voor monsters met meerdere overeenkomsten zijn oranje.
Als u HLA Fusion in de volledige sessie wilt laten zoeken naar XX-codes en u deze codes wilt laten vervangen door de meest recente NMDP-codes die u hebt geïmporteerd, klikt u op de (XX-code vervangen). Het is raadzaam deze functie te knop Replace XX Code gebruiken als het huidige NMDP-bestand onlangs geïmporteerd is.
Opmerking: Als u de functie voor het vervangen van code op afzonderlijke monsters wilt toepassen, selecteert u de knop Reanalyze (Opnieuw analyseren) in het analysevenster.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
71
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LABType-analyse configureren voor het huidige monster Globale standaardconfiguraties voor LABType kunnen worden uitgevoerd via het menu Utilities (Hulpprogramma's). Daarnaast kunnen configuraties worden ingesteld in het LABType-analysevenster voor het huidige monster.
De configuratie voor het actieve monster wijzigen Voordat u een analyse start, kunt u analyse-opties voor het actieve monster aanpassen via het configuratiemenu (zie hieronder). Wijzigingen in de configuratie-instellingen die tijdens de analyse worden gemaakt, gelden alleen voor het actieve monster. Als u de configuratie-instellingen voor het actieve monster wilt wijzigen, klikt u op de knop Set Config (Configuratie instellen) boven in kwadrant 1 van het analysevenster. Knop Set Config (Configuratie instellen) van de QC-grafiek in kwadrant 1
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
72
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Code toewijzen Configuratieopties voor het actieve monster
In Fusion worden standaard NMDP-codes toegewezen aan de allelen. Desgewenst kunt u deze codes echter wijzigen in een van volgende opties:
No Code (Geen code) - de resultaten, allelenparen die zijn gecombineerd tot een string zonder opgemaakte code, worden gecomprimeerd zonder dat een gecodeerde indeling wordt toegepast.
Local Code (Lokale code) - hiermee worden door de gebruiker gedefinieerde code-definities (codes die door uw lab worden gebruikt) toegewezen voor voorgestelde coderesultaten.
P Grouping (P-groepering) - hiermee worden allel-strings gecodeerd in P-groepering zoals gepubliceerd door IMGT.
G Grouping (G-groepering) - hiermee worden allel-strings gecodeerd in G-groepering zoals gepubliceerd door IMGT.
Cross Code - (Kruiscode) - hiermee zijn allel-combinaties mogelijk die serologische groepen kruisen (bijv. EAPW = DRB1*04:03:01DRB1*04:03:03). Kruiscodering is standaard uitgeschakeld, zodat allelenparen alleen worden gecomprimeerd binnen dezelfde allelgroepen.
Bw4/Bw6 in serologie
Bw4/Bw6 in serologie
Serologie heeft een groot aantal HLA-B-allelenparen vastgesteld die alleen van elkaar lijken te verschillen in de Bw4/Bw6-regio, de twee serologische epitopen die elkaar uitsluiten. Als u deze optie selecteert, wordt Bw4/Bw6 toegevoegd aan de serologieresultaten.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
73
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Demografische gegevens Met de optie Demographic Information (Demografische gegevens) kunt u allelen ordenen op basis van hun frequentie. Op basis van de demografische keuze die u maakt, worden er drie allelengroepen in de lijst met allelenparen weergegeven:
Groep 1: Komt bij beide allelen voor
Groep 2: Komt alleen bij het ene of bij het andere allel voor
Groep 3: Komt bij geen enkel allel voor
Demografische frequentie
Optie Demographic Information (Demografische informatie)
Opmerking: Als de optie Demographic Information (Demografische informatie) niet beschikbaar (grijs) is, betekent dit dat u een allelfrequentie-invoerbestand moet importeren. Selecteer Utilities (Hulpprogramma's) > Update Reference (Referentie bijwerken) > Allele Frequency (Allelfrequentie) op de Fusion-menubalk. Klik op de bladerknop en ga naar de allelfrequentiebestanden. Klik op Import Allele Frequency (Allelfrequentie importeren).
Minimum Positive Control (Minimale positieve controlewaarde) De minimale positieve controlewaarde instellen
De standaard minimale positieve controlewaarde die door het systeem wordt toegewezen, is 1000. Geef desgewenst een nieuwe waarde op in het veld Minimum Positive Control Value (Minimale op het positieve controlewaarde) en druk op Enter toetsenbord.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
74
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Als een getrimd gemiddelde positieve controlewaarde in het actieve monster lager is dan de ingestelde drempel, wordt het monster in de systeemopmerkingen gemarkeerd als een monster met een lage positieve controlewaarde. Op het tabblad Bead (Bead) van de analyse worden de beadbalken voor monsters onder de ingestelde drempel GRIJS weergegeven.
Minimum Bead Count (Minimale beadtelling) Minimale beadtelling instellen
De standaardwaarde voor de minimale beadtelling die door het systeem wordt toegewezen, is 100. Geef desgewenst een nieuwe waarde op in het veld naast Minimum Bead Count (Minimale beadtelling). Als de beadtelling in het actieve monster lager is dan de ingestelde drempel, wordt het monster in de opmerkingen gemarkeerd als een monster met een lage positieve controlewaarde.
Set Sure Reaction Bead (Zekere reactie bead instellen) 1. Klik op de knop Set Config (Configuratie instellen) (rechtsboven in het scherm) en selecteer de optie Set Sure Reaction Bead (Zekere reactie bead instellen) in het configuratiemenu om bead-id's in te voeren waarvoor u positieve of negatieve waarden wilt afdwingen. Het dialoogvenster Force Sure Reaction (Zekere reactie bead afdwingen) wordt weergegeven. 2. Hier kunt u bead-id's invoeren waarvoor u positieven (vals-positieven worden beschouwd als echt-positieven) of negatieven (vals-negatieven worden beschouwd als echt-negatieven) wilt afdwingen.
Zekere reactie bead instellen
Voer hier de bead-id's in waarvoor u POSITIEF wilt afdwingen. Voer hier de bead-id's in waarvoor u NEGATIEF wilt afdwingen.
Zekere reactie afdwingen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
75
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
View QC (QC weergeven)
Deze pop-uplijst bevat de overige QC-deelvensters (die u hebt gemaakt) die beschikbaar zijn voor het huidige catalogusbestand en die kunnen worden weergegeven als histogrammen in kwadrant 1 van het analysevenster. Als u op deze optie hebt geklikt, kunt u een keuze maken uit de lijst zonder de OLI-QC te gebruiken. U kunt QC-deelvensters ook maken door met de rechtermuisknop te klikken op een opgeslagen LABType-sessie in de navigator-structuur en vervolgens Create Local QC (Lokale QC maken) te selecteren.
Overige QC-deelvensters configureren
Low Positive Threshold (Lage positieve drempel)
Low Positive Threshold (Lage positieve drempel) instellen
De standaardwaarde voor Low Positive Threshold (Lage positieve drempel) die door HLA Fusion wordt toegewezen, is 200. (Configuratie Klik desgewenst op de knop Set Config instellen) en geef een nieuwe waarde op in het veld Low Positive Threshold (Lage positieve drempel) onder in het pop-upmenu. Monsters onder deze waarde worden weergegeven als GRIJZE, verticale balken in het kwadrant rechtsboven (2) in het scherm Bead Analysis (Beadanalyse).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
76
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het gegevensanalysevenster van LABType gebruiken Het gegevensanalysevenster van LABType bevat gedetailleerde analysegegevens over elk monster in de sessie. U kunt de door het programma voorgestelde allel-toewijzingen evalueren, en de typeringstoewijzingen accepteren en aanpassen. HLA Fusion doet suggesties voor mogelijke typeringsresultaten, maar de uiteindelijke toewijzing moet door u of uw supervisor worden uitgevoerd. In het analysevenster van LABType kunt u het volgende doen:
Schakelen tussen codenotaties
Bw4/Bw6 toepassen op serologieresultaten
Frequentiefilters toepassen
De delta weergeven tussen het gegenereerde signaal en het cut-offpunt voor elke bead
Reactiegegevens, herkenningsplaats, onbewerkte gegevens en beadgegevens weergeven
Navigeren tussen beads
Een bead buiten een analyse houden
Grenzen aanpassen
Niet-gecodeerde allelenparen toewijzen
Een gecodeerd allelenpaar toewijzen
Serologie-equivalenten toewijzen
Handmatige toewijzingen maken
Toewijzingen verwijderen
Uw analyseresultaten opslaan en bevestigen
Het analysevenster van LABType bestaat uit vier delen, ofwel kwadranten, en elk deel bevat specifieke gegevens voor analyse.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
77
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x Het analysevenster van LABType
Geeft de reactietabel weer Geeft OLI-QC weer
Geeft LAB-QC weer Geeft gebruikers-QC (indien gemaakt) voor elke probe weer Geeft Geeft loci-resultaten voor de herkenningsplaats Voer hier nieuwe waarden in huidige patiënt voor het en -gegevens voor om de y-as van het g e s e l e c t e e r d e m o n s t e r w e e r QC-histogram aan te passen elke probe weer
Kwadrant 1 Kwadrant 1
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
78
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Kwadrant 2 Geeft de beadgrafiek we e r
Geeft de onbewerkte beadgegevens we e r
Schakel dit vakje in om de Hiermee wordt de cut-offwaarde huidige bead voor de geselecteerde bead opnieuw Ge e f t beadgegevens uit de analyse Hier stelt u het aantal ingesteld op de OLI-waarde of de te houden standaardinstelling van de gebruiker we e r valse reacties in
Gebruik de balk om beads te selecteren uit het huidige monster
Huidig monster (rood)
BALKKLEUREN
Positieve reactie: ROOD Negatieve reactie: BLAUW Huidige bead: GROEN Deze balken geven de genormaliseerde waarde van elke bead in een monster aan.
Geeft de waarden van onbewerkte gegevens voor de positieve- en negatieve-controlebeads van een LABType-assay aan.
Grijze ruitjes geven de huidige cut-offwaarden voor elke bead aan.
Magenta = Positieve controle W Wiitt= Negatieve controle
Genormaliseerde waarde (percentage positief)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Beads in numerieke volgorde
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
Kwadrant 3 79
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Hier geeft u resultaten Hier kunt u één weer als typen en Hier groepeert u paren subtypen Positieve of negatieve met hetzelfde waarde afdwingen reactiepatroon
Hier geeft u het serologisch equivalent van de allelenparen weer
Kwadrant 4
Ge e f t allelenparen weer
Tabblad Pairs (Paren) ingangen die zijn voorgesteld door HLA Fusion
Voer hier uw eigen opmerkingen in
Hiermee verplaatst u eenduidige, mogelijke allelcode naar de lijst met toegewezen code
Plaats hier een vinkje om aan te geven dat meer tests nodig zijn
Door Fusion ingevoerde alleen-lezenopmerkingen
Hiermee kunt u een monster opnieuw analyseren na nieuwe NMDP, serologie of Hiermee slaat u uw huidige gewijzigd toegestaan aantal Hiermee analyseert u valse reacties vensterindeling op reacties uit twee tests
Supervisor klikt Wijs de resultaten Hiermee kunt u alle Hiermee slaat u de hierop om analysetoe op resultaten toewijzen analyse op voor evaluatie resultaten te en goedkeuring patiëntniveau en opslaan bevestigen
Elk kwadrant van het analysevenster biedt een andere weergave van hetzelfde monster. Alle kwadranten zijn aan elkaar gekoppeld: een wijziging die u maakt in kwadrant 2 (bijv. in de cut-offwaarde) heeft gevolgen voor de weergave in kwadrant 1, 3 en 4. U kunt het formaat van elk kwadrant horizontaal en verticaal aanpassen:
Plaats de cursor tussen de kwadranten en wacht tot de cursor verandert in cursor om het formaat van de grafiek aan te passen.
U kunt ook klikken op de knop Maximize weergaven van het kwadrant aan te passen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
. Klik en sleep de
(Maximaliseren) van het kwadrant om de
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
80
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Sneltoetsen voor navigatie door LABType-analysen De onderstaande tabel bevat een aantal sneltoetsen waarmee u tijdens een analyse snel door een LABType-monster kunt navigeren.
Toetsencombinatie
Resultaat...
+N
Navigeren naar de volgende bead (in de schermen voor bead- en monsteranalyse)
+P
Navigeren naar de vorige bead (in de schermen voor bead- en monsteranalyse)
+A
Toewijzen en naar het volgende monster gaan (in het monsteranalysescherm)
Kwadrant 1 (QC-histogram) Dit kwadrant bevat verschillende tabbladen, die hieronder aan de orde komen.
Tabblad QC Op het tabblad QC wordt een histogram weergegeven van het reactieprofiel voor de huidige bead vergeleken met alle monsters uit het QC-deelvenster die zijn gebruikt in de analyse. Elke balk geeft een QC-monster aan en de hoogte van de balk geeft de genormaliseerde reactiewaarde aan. Voer hier een nieuwe waarde voor de maximale schaal in
Plaats de cursor hier om monstergegevens weer te geven
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
81
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Wanneer u de cursor op een monster plaatst, worden gegevens over het monster weergegeven, zoals typeringsresultaten (zie grafiek).
U kunt de schaal van het histogram wijzigen door te klikken in het vak Max Scale (Max. schaal), een nieuwe maximumwaarde in te voeren en op Enter te drukken. Met de functie Max Scale (Max. schaal) bepaalt u het maximale bereik van de y-as. Als u een nieuwe maximumwaarde voor de schaal invoert, worden de histogrammen voor de QC en beadgegevens automatisch vernieuwd en wordt het bereik van nul tot en met de nieuwe maximale waarde weergegeven.
De cut-offlijn geeft de standaardcut-offwaarde aan die door One Lambda is ingesteld.
Tabblad Rxn (Reactie) Op het tabblad Reaction Pattern (Reactiepatroon) worden de positieve reacties weergegeven voor elke bead (x-as) ten opzichte van elke allel (y-as) die in het catalogusbestand is gedefinieerd. Klik in het analysevenster van LABType in kwadrant 1 op het tabblad Rxn (Reactie) om de tabel met reactiepatronen weer te geven.
Zoeken op allelenparen
Klik om beads te ordenen op monsterreactie
Dubbelklik om de geselecteerde bead weer te geven in de grafiek met beadgegevens (kwadrant 2)
Klik om de tabel groter of kleiner weer te geven
Huidig monster wordt BLAUW weergegeven
Positieve allelen hebben een gearceerde achtergrond Een “X” g eeft een positieve reactie
Klik in dit gedeelte om te zoeken op reactie
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
82
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De standaardconfiguratie:
Beads zijn geordend op basis van de monsterreactie.
Het actieve monster wordt in de bovenste rij van de tabel en blauw weergegeven
Positieve allelen staan onder de monsterrij en hebben een gearceerde achtergrond.
De zalmkleur geeft een verkeerd positief aan.
Groen geeft een verkeerd negatief aan.
Positieve reacties worden in de tabel als een “X” weergegeven (blauw voor het huidige monster en zwart voor de overige monsters). PC, NC en uitgesloten beads worden als een nul (“0”) in de tabel weergegeven.
Als u de tabel op de maximale grootte wilt weergeven, klikt u op de knop Maximize (Maximaliseren). Klik nogmaals op de knop om de weergave te minimaliseren.
OF… Dubbelklik op een willekeurig punt in het gebied net boven de tabel, tussen de knop Rxn Reset (Reactie opnieuw instellen) en de knop Max om de tabel uit te breiden. Dubbelklik nogmaals in hetzelfde gebied als u de tabel weer in het oorspronkelijke formaat wilt weergeven.
Typ een allel in het veld en klik op de knop Find Allele (Allel zoeken) om de allel en het reactiepatroon van de allel in de eerste rij onder het monster weer te geven. Dubbelklik op de naam van een allel om die allel boven aan de tabel te plaatsen. U kunt alle onderdelen van een bepaalde allelgroep boven aan de tabel plaatsen door een allelgroep (bijv. DRB1*03) in te voeren.
Klik op de lege, grijze koptekst van de rij links van een allelnaam of -reactie om alle beads samen met de desbetreffende reactie naar links te verplaatsen Klik op de knop Rxn Reset (Reactie opnieuw instellen) om de oorspronkelijke configuratie van de tabel te herstellen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
83
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Als u op een kolomkop klikt, wordt de tabel geordend op basis van de reactiecriteria voor de desbetreffende bead. Met de eerste klik wordt de tabel geordend in oplopende volgorde, van boven naar beneden. Bij de tweede keer klikken wordt er aflopend (van onder naar boven) gesorteerd.
Dubbelklik op de allelenkolom om de geselecteerde allel boven in de tabel met reactiepatronen (net onder het monster) te plaatsen.
(Combinatie analyseren) gebruikt om twee of meer Als u de knop Analyze Combined analysen voor hetzelfde monster te analyseren, worden de bead-id's in aanvullende analysen gedifferentieerd van de huidige id in de tabel op het tabblad Rxn (Reactie) door middel van een onderstrepingsteken en een volgnummer. Voorbeeld: als het huidige monster een bead bevat met de bead-id002 en u hebt dit geanalyseerd in combinatie met een aanvullende analyse voor het monster, wordt dezelfde bead voor het tweede monster in de tabel op het tabblad Rxn (Reactie) weergegeven als 002_0. Het nummer na het onderstrepingsteken wordt hoger voor aanvullende monsters die u aan de gecombineerde analyse toevoegt (_1 voor een derde monstertest enz.).
Tabblad Rec Site (Herkenningsplaats)
In deze grafiek worden de herkenningsplaatsen weergegeven van alle probes in het monster en worden de probes gemarkeerd die een willekeurig paar door de gebruiker geselecteerde allelen opnemen voor vergelijkingsdoeleinden.
x-as: probe-bindingsplaats die verwijst naar de exonen die zijn versterkt in de gebruikte testkit (van exon 2 aan de linkerkant tot exon 4 of hoger aan de rechterkant, indien van toepassing op het monster).
y-as: bead
Klik in het analysevenster van LABType in kwadrant 1 op het tabblad Rec Site (Herkenningsplaats).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
84
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Positieve probes zijn ROOD.
Gap-probes, of speciale probes, worden weergegeven met een geel verbindingsbalkje.
Negatieve probes zijn BLAUW.
Probes die positief zijn voor de geselecteerde allelen zijn rood en worden boven in de grafiek weergeven. Negatieve zijn blauw en worden onder de positieven weergegeven.
Probes worden aangegeven als een horizontaal balkje op de locatie van de herkenningsplaats. De probepositie wordt naast het balkje weergegeven.
Wanneer u op een probe klikt, wordt de beadgrafiek in kwadrant 2 bijgewerkt en een pop-upvenster weergegeven dat de volgende velden bevat: 1. Bead ID (Bead-id) 2. Recognition Site (Herkenningsplaats) 3. Exon number (Exon-nummer)
Gap-probes, of speciale probes, worden aangeduid met een geel balkje dat twee herkenningsplaatsen met elkaar verbindt. De herkenningsplaatsgegevens die worden weergegeven wanneer u op een speciale probe klikt, hebben betrekking op beide verbonden probes.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
85
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De herkenningsbalk Activeer de herkenningsbalk door te klikken op de knop Recg. Bar (Herkenningsbalk). De balk wordt in eerste instantie links van de grafiek weergegeven. U kunt de balk verslepen met de muis. Nadat u de balk loslaat, wordt het herkenningsplaatsoverzicht (positieve, negatieve en uitgesloten probes) voor de desbetreffende positie van de balk in het venster weergegeven.
Klik hierop om de herkenningsbalk te activeren.
De herkenningsbalk
Een overzicht van alle probes in het gebied voor de nieuwe positie van de balk.
Probeherkenningsplaatsoverzicht
Klik op de knop OK
om het herkenningsplaatsoverzicht te negeren.
U kunt tot twee allelen, gescheiden door een spatie, invoeren in het tekstveld voor allelen en vervolgens op Enter op het toetsenbord drukken.
U kunt ook zoeken naar allelen door te dubbelklikken op het allelenpaar in de resultatenlijst Possible Allele Pairs (Mogelijke allelenparen) (in kwadrant 4). Herkenningsplaats – Allelenparen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
86
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Alle probes die reactief zijn op de geselecteerde allel(en) worden met een kleur aangegeven:
Allel 1: Magenta
Allel 2: Cyaan
Tabblad Local QC (Lokale QC) Het tabblad Local QC (Lokale QC) bevat een histogram van het reactieprofiel voor het huidige monster vergeleken met alle monsters die deze gebruiker voor hetzelfde product heeft uitgevoerd (zelfde lot/revisie) en gedurende een specifiek datumbereik.
Door One Lambda bepaalde cut-offlijn
Tabblad Local QC (Lokale QC)
Elke groene balk geeft een QC-monster aan en de hoogte van de balk geeft de genormaliseerde reactiewaarde aan. Dit fungeert als een door de gebruiker gegenereerde QC-grafiek.
Wanneer u de cursor op een monster plaatst, worden gegevens over het monster weergegeven. De grafiek wordt tijdens de analyse van het product voortdurend bijgewerkt. De cut-offlijn geeft de door One Lambda ingestelde standaard cut-offwaarde aan.
Tabblad Patient/Sample Results (Patiënt-/Monsterresultaten) Op het tabblad Patient/Sample Results (Patiënt-/Monsterresultaten) worden de resultaten weergegeven voor alle tests die zijn uitgevoerd voor een monster- of patiënt-id. Omdat resultaten worden opgeslagen voor elke locus, worden het serologieresultaat of de allelcode voor alle loci weergegeven in dit gedeelte voor alle loci. Klik op een van de gelabelde grijze tabs boven aan het raster om de resultaten te sorteren in oplopende of aflopende volgorde. De richting van de driehoekjes geeft aan hoe de resultaten zijn gesorteerd. Plaats uw cursor op een van de mogelijke allelcodes om de volledige allelcode weer te geven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
87
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Gebruik de muis om het raster breder te maken of dubbelklik tussen de tabbladen om de kolombreedte automatisch aan te passen zodat alle gepresenteerde gegevens zichtbaar zijn.
Tabblad Patient/Sample Results (Patiënt-/Monsterresultaten)
Kwadrant 2 (Beadgegevens) Dit kwadrant bevat drie tabbladen die hieronder worden beschreven.
Tabblad Bead (Bead) De eerste bead
Vorige bead
Volgende bead
Laatste bead
Klik om de standaardwaarden te herstellen
Op het tabblad Bead (Bead) wordt het histogram voor de momenteel geselecteerde bead weergegeven. Elke balk duidt een monster aan. De balkhoogte geeft de genormaliseerde reactiewaarde voor de geselecteerde bead in dat monster aan. De rode balk geeft het momenteel geselecteerde monster aan. Cut-offbalk
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Het tabblad Bead (Bead)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
Huidig monster
88
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Dubbelklik op de balk om naar de analyse van dat geselecteerde monster te gaan. U kunt klikken op de pijlknoppen om een beadbalk te selecteren en de geselecteerde bead weer te geven in kwadrant 2. U kunt de bead ook selecteren via de beadnavigator boven aan de grafiek.
x-as: monsters gesorteerd op basis van reactiviteit (van zwakste tot sterkste).
y-as: genormaliseerde waarde (% positief).
Gegevenspunten: de balken duiden de genormaliseerde waarde van een monster voor de huidige bead aan.
De balkkleuren: Alle balken zijn groen, behalve de balk voor het huidige monster, die rood is.
Een witte balk geeft monsters met een lage (PC) positieve controle aan.
Cut-offlijn De cut-offlijn bevindt zich op de cut-offwaarde voor de huidige bead. (Waarden boven deze lijn worden beschouwd als positieve waarden.)
De cut-offlijn in dit histogram kan worden aangepast. U kunt als volgt de cut-offwaarden voor de monsters aanpassen: 1. Klik op de horizontale cut-offbalk, houd de muisknop ingedrukt en sleep de balk omhoog of omlaag om een nieuwe cut-offwaarde in te stellen. De cut-offwaarde wordt naast de cursor weergegeven en verandert wanneer u de balk omhoog of omlaag sleept.
De cut-offbalk aanpassen
2. Als u de standaardcut-offwaarden wilt herstellen voor het huidige monster, klikt u op de (Opnieuw instellen) en kiest u een standaardoptie. knop Reset
Wanneer u dubbelklikt op een monsterbalk, worden in de analysemodule de resultaten voor het geselecteerde monster weergegeven.
Wanneer u de cursor op een monster plaatst, wordt de balk geel en worden gegevens over het monster weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
89
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Monstergegevens
Als u een bead buiten een analyse wilt houden, schakelt u het selectievakje Exclude (Uitsluiten) in. Als dit vakje is ingeschakeld, wordt de huidige bead buiten de analyse van het huidige monster gehouden. Analyseresultaten worden bijgewerkt met de wijziging en er wordt een notatie toegevoegd aan het veld System Comment (Systeemopmerking): Exclude Bead #[bead id] (Beadnr. [bead-id] uitsluiten]).
Uitgesloten bead in de systeemopmerkingen
Als door HLA Fusion niet kan worden vastgesteld dat resultaten exact overeenkomen met het ingevoerde reactiepatroon, wordt de reactie geanalyseerd, ervan uitgaande dat er zich één verkeerde reactie in het monster bevindt. Kan er dan nog geen oplossing worden gevonden, dan wordt er in de andere verkeerde reacties gezocht totdat het aantal toegestane reacties is bereikt of totdat er een oplossing is gevonden. De instelling voor valse reacties moet minimaal 1 en maximaal 4 zijn.
Opmerking: De monsteranalyse stopt bij de eerste valse reactie die wordt aangetroffen, ongeacht het maximale aantal valse reacties dat hier is ingesteld.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
90
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Tabblad Raw (Onbewerkt) Op dit tabblad worden de gegevens voor het huidige monster weergegeven als een tabel met waarden. Klik in het analysevenster van LABType in kwadrant 2 op het tabblad Raw (Onbewerkt) om de tabel met onbewerkte gegevens weer te geven. Drempel instellen voor nabije-beadreacties (monsterspecifiek, als dit hier wordt uitgevoerd)
Negatieve reactie Positieve reactie
Geen reactie (als bead is uitgesloten)
Tabblad Raw (Onbewerkt)
De kolommen in de tabel met onbewerkte gegevens bevatten de volgende gegevenstypen:
Rxn (Reactie): (1=negatief, 8=positief, 0=geen reactie)
Raw (Onbewerkt): onbewerkte gegevens voor de getrimde gemiddelde fluorescentiewaarde
Normal (Normaal): genormaliseerde waarde
PosCtl (Positieve controle): id van positieve controlebead
OLI Cutoff (Cut-offwaarde OLI): standaard, door OLI ingestelde cut-offwaarde voor positieve drempel
Sample Cutoff (Cut-off monster): cut-offwaarde voor positieve drempel voor monster
Count (Telling): beadtelling
De beads met reacties die binnen het bereik van de drempel voor nabije reacties vallen, hebben een gele markering.
Deze nabije beads worden ook weergegeven in het tekstvak Close Bead (Nabije bead) in kwadrant 4.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
91
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U kunt de drempel voor nabije beads instellen voor alle nieuwe geïmporteerde LABType-sessies via het menu Utilities (Hulpprogramma's) > Molecular Product Configuration (Configuratie moleculaire producten). Hiermee wordt het bereik van nabije beads ingesteld op basis van de genormaliseerde waarden, +/- ten opzichte van de huidige cut-offwaarde voor de bead, zodat een bead kan worden beschouwd als een nabije bead en geel kan worden gemarkeerd in de tabel met onbewerkte gegevens. De standaardwaarde is 3. Als u de drempelwaarde wilt wijzigen, typt u een nieuwe waarde in het vak Threshold (Drempel) op het toetsenbord. en drukt u op Enter De tabel met onbewerkte gegevens wordt direct bijgewerkt en rijen met een nabije-beadreactie worden geel weergegeven.
Klik op de knop Maximize (Maximaliseren) om de tabel met onbewerkte gegevens uit te breiden. Klik nogmaals op de knop om de tabel met onbewerkte gegevens te minimaliseren.
Klik op een kolomkop om de tabel met onbewerkte gegevens te sorteren op basis van die kolom. Dubbelklik op een bead-id om de desbetreffende bead te selecteren op het tabblad Bead (Bead).
De tellingwaarden en de daarbij behorende bead-id's die rood worden weergegeven, geven de beads aan met een beadtelling die lager is dan de drempel voor lage positieve controle. De drempel voor de minimale beadtelling kan worden ingesteld via het menu Utilities (Hulpprogramma's) > Molecular Product Configuration (Configuratie moleculaire producten) of door te klikken op [Edit] (Bewerken) in het gedeelte voor de configuratie van LABType op de startpagina van LABType. De standaarddrempelwaarde is 100.
Beadtellingen onder de drempel voor lage positieve controle
Tabblad Bead (Beadgegevens) Wanneer u klikt op het tabblad Bead Info (Beadgegevens) worden de allelspecificiteiten weergegeven van de laatst geselecteerde bead uit het QC-histogram of de grafiek met beadprofielen, samen met de herkenningsplaats van de probe.
Tabblad Bead (Beadgegevens)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
92
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Kwadrant 3 (Reactieprofiel) Het reactieprofiel
Kwadrant 3 bevat het reactieprofiel voor het huidige monster ten opzichte van alle beads in de analyse. Wijze de waarde van de genormaliseerde schaal (y-as)
Klik om het verschil weer te geven tussen de signaalsterkte en de cut-offwaarde voor elke bead.
Knop Maximize (Maximaliseren)
Reactiegegevens
Beads in numerieke volgorde
x-as: beads in numerieke volgorde van links naar rechts
y-as: genormaliseerde waarde (% positief).
Gegevenspunten: de balken duiden de genormaliseerde waarde voor alle beads in het huidige monster aan.
Balkkleuren: Positieve reactie = rood; negatieve reactie = blauw; huidige bead = groen.
Vals-positief of vals-negatief: lichtblauw
Uitgesloten bead: grijs
Wanneer een balk wordt geselecteerd in dit histogram, worden het histogram met beadprofielen, (in kwadrant 2) en het QC-deelvensterhistogram (in kwadrant 1) vernieuwd zodat de geselecteerde bead wordt weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
93
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U kunt dit histogram uitbreiden door te klikken op de knop Maximize (Maximaliseren) in de linkerbovenhoek. Het histogram wordt dan over de volledige breedte van het scherm weergegeven, waardoor u de balken in de grafiek beter kunt bekijken. Klik nogmaals op de knop om het histogram weer in het normale formaat binnen het kwadrant weer te geven. De ruitjes in het histogram geven de huidige cut-offpositie aan voor elk bead. U kunt in dit kwadrant de cut-offwaarden op beadniveau aanpassen door de pijlen binnen de balken met slepen-en-neerzetten te verplaatsen. U kunt als volgt de cut-offwaarden voor beads aanpassen:
Klik op het ruitje voor de cut-offpositie, houd de muisknop ingedrukt en sleep het ruitje omhoog of omlaag om een nieuwe cut-offwaarde in te stellen. De cut-offwaarde wordt naast de cursor weergegeven en verandert wanneer u de lijn omhoog of omlaag sleept. De cut-offwaarden voor beads aanpassen
Klik en verplaats deze ruitjes met slepen-en-neerzetten (omhoog of omlaag) om een cut-offwaarde voor een bead in te stellen.
Wanneer een cut-offwaarde is aangepast, verandert het ruitje in een driehoekige pijl die wijst in de richting waarin de cut-offpositie is verplaatst. De punt van de pijl wijst naar de locatie van de nieuwe cut-offwaarde langs de x-as. Driehoekige pijl voor cut-offpositie van bead
Markering voor wijziging van cut-offpositie
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
94
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U kunt uw cursor op een balk plaatsen om gegevens over de desbetreffende bead weer te geven voor het monster.
U kunt opmerkingen aan het monster toevoegen door deze te typen in het veld Comment (Opmerking) onder in het venster. Wanneer u dubbelklikt in dit tekstvak wordt een veel groter venster weergegeven waarin u uw opmerkingen kunt invoeren.
Typ hier uw opmerkingen.
De magenta balk en de witte balk (of de niet-gekleurde rechterbalk) geven de waarden van de onbewerkte gegevens aan voor de positieve en negatieve controlebeads van een LABType-assay:
Magenta Positieve controle
Waarde o n b e we r kt e gegevens
x-as: beads in numerieke volgorde y-as: waarde onbewerkte gegevens (getrimd gemiddelde).
Wit
Negatieve controle
Gegevenspunten: de balken geven de waarde van de onbewerkte gegevens van een bead aan ten opzichte van de monsterreactie.
Beads
Balkkleuren/-weergave:
Positieve controle = magenta
Negatieve controle = wit
Dubbelklik in het gebied tussen kwadrant 1 en 3 om het histogram uit te breiden. Dubbelklik tussen kwadrant 1 en 3 om het histogram weer in het oorspronkelijke formaat weer te geven. U kunt ook klikken op de knop Maximize/Minimize (Maximaliseren/Minimaliseren).
U kunt de delta-gegevens (het verschil tussen het gegenereerde signaal en het cut-offpunt voor elke bead) weergeven door te klikken op de knop View Delta (Delta-gegevens weergeven). Kwadrant 3: Delta-gegevens weergeven
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
95
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Als u wilt terugkeren naar de genormaliseerde weergave, klikt u nogmaals op deze knop, die nu het opschrift View Normal (Genormaliseerde gegevens weergeven) heeft. Wilt u liever de weergave van de deltagegevens instellen als de standaardweergave, zodat deze automatisch wordt getoond wanneer u het analysevenster van LABType opent?
Sla dan de indeling op terwijl dit kwadrant in de modus View Delta (Deltagegevens weergeven) wordt weergegeven door te klikken op de knop Save Layout (Indeling opslaan).
Nadat u Fusion hebt verlaten en weer inlogt, wordt kwadrant 3 in uw LABType-sessies weergegeven in de modus View Delta (Deltagegevens weergeven).
Kwadrant 4 (Testresultaten) Kwadrant 4 bevat de typeringsresultaten voor het huidige monster. De typeringsresultaten bevatten doorgaans mogelijke resultaten en gebruikerstoewijzingen voor allelenparen, gecodeerde resultaten, resultaten voor serologische equivalenten en andere toewijzingen. Links in het kwadrant vindt u het tabblad voor de verschillende paartoewijzingen die door het programma zijn voorgesteld. U moet zelf alle definitieve toewijzingen uitvoeren door een voorgesteld paar over te brengen naar het gedeelte voor definitieve toewijzingen of door een allelenpaar in te voeren. Het kwadrant bevat vijf tabbladen:
Het tabblad Pairs (Paren) bevat de mogelijke allelenpaarresultaten die overeenkomen met het reactiepatroon voor het monster.
Op het tabblad Force (Afdwingen) wordt een lijst weergegeven van alternatieve allelenpaarresultaten die voor elke bead mogelijk zijn als een aanvullende valse reactie is toegestaan.
Wanneer op het tabblad Type/Subtype een allel in een lijst wordt geselecteerd, wordt (worden) de overeenkomende allel (allelen) gemarkeerd in een andere lijst om de mogelijke overeenkomsten weer te geven.
Op het tabblad Match (Overeenkomst) wordt de gecodeerde indeling van de daadwerkelijke allelenparen voor het monster weergegeven.
Op het tabblad Sero (Serologie) worden alle gegevens over de voorgestelde serologische equivalenten voor het monster weergegeven, op basis van de mogelijke allelenparen.
Rechts op het tabblad worden naast mogelijke allelcodetoewijzingen voor het monster ook de nabije-beadreacties weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
96
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Kwadrant 4 – Testresultaten
Het tabblad Pairs (Paren) Het tabblad Pairs (Paren) bevat de mogelijke allelenpaarresultaten die overeenkomen met het reactiepatroon voor het monster. De suggesties voor de paren worden gedaan door HLA Fusion.
In de lijst worden de paren vastgesteld en worden de paren gegroepeerd op volledig overeenkomend (geen verkeerde reacties) of op het aantal verkeerde reacties.
De resultaten met verkeerde reacties worden vermeld met identificatie van de bead/well die verkeerd heeft gereageerd.
De resultaten geven één allelenpaar per rij weer.
Mogelijk homozygote NMDP-gecodeerde resultaten worden weergegeven in het veld System Comment (Systeemopmerking).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
97
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Allelenparen worden gegroepeerd op basis van de demografische frequentie:
G1 (frequent voor beide allelen)
G2 (frequent voor een van de twee allelen)
G3 (niet frequent voor beide allelen)
Elk allelenpaar wordt aangegeven met “(G#)” aan het einde van elke allelenpaar ter indicatie van de demografische frequentie. Als het resultaat met de beste overeenkomst een bead met een valse reactie bevat, wordt deze bead ook vermeld. No Solution (Geen oplossing) wordt weergegeven als er geen resultaten zijn die overeenkomen met de reacties van het monster binnen een toegestaan aantal valse reacties. In dat geval geeft u een hogere waarde op voor het aantal valse reacties en voert u de analyse opnieuw uit.
Een allelenpaar toewijzen vanuit de lijst met suggesties Dubbelklik op een allelenpaar op het tabblad Pairs (Paren) om het paar te verplaatsen naar het gedeelte voor definitieve allelenpaartoewijzingen. U kunt ook klikken op een allelenpaar in de lijst op het tabblad Pairs (Paren) om het paar te markeren, en vervolgens klikken op de pijl-omlaag V (toewijzingsknop) naast Assigned Allele Pairs (Toegewezen allelenparen) om het paar toe te voegen aan het gedeelte voor de definitieve toewijzingen. U kunt meerdere allelenparen toewijzen. Als u een toewijzing wilt verwijderen, klikt u op de toewijzing in de lijst Assigned Allele Pairs (Toegewezen allelenparen) om deze te markeren en vervolgens klikt u op X (verwijderknop). Allelenparen toewijzen en verwijderen
Dubbelklik op een paar om dit te verplaatsen naar het gedeelte voor definitieve toewijzingen.
Selecteer het toegewezen paar dat u wilt verwijderen en klik op de knop X.
… Of klik op deze toewijzingsknop.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
98
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Een allelenpaar handmatig toewijzen
Handmatige toewijzingen moeten worden ingevoerd in het veld Manual Entry (Handmatige invoer), in de standaard-nomenclatuurnotatie voor allelen. Scheid de allelen van elkaar met een spatie. 1. Typ een toewijzing in het tekstveld onder het gedeelte Assigned Allele Pairs (Toegewezen allelenparen).
Het gedeelte voor handmatige toewijzing
2. Druk op Enter op het toetsenbord. De ingevoerde allel wordt nu in de lijst Assigned Allele Pairs (Toegewezen allelenparen) erboven weergegeven.
U kunt ook een toewijzing in het veld Manual Entry (Handmatige invoer) invoeren door een voorgesteld allelenpaar te selecteren en te klikken op de knop Assign (Toewijzen) (V) om het paar naar het veld Manual Entry (Handmatige invoer) te verplaatsen, en vervolgens drukt u op Enter op het toetsenbord. Opmerking: Als u meerdere allelenparen in de lijst met paren markeert, wordt alleen het eerste paar verplaatst naar het veld Manual Entry (Handmatige invoer).
Tabblad Force (Afdwingen) Op het tabblad Force (Afdwingen) wordt een lijst weergegeven van alternatieve allelenpaarresultaten die voor elke bead mogelijk zijn als een aanvullende valse reactie is toegestaan. Met andere woorden, als er een resultaat voor een volledige overeenkomst is, evalueert het systeem het monster met één valse reactie.
Deze lijst geldt voor slechts één (1) afgedwongen valse reactie.
Alle resultaten worden gegroepeerd op basis van de beads en reacties; de beads worden standaard in oplopende volgorde vermeld, waarbij valse negatieve reacties als eerste worden weergegeven.
Gebruik deze functie voor de toewijzing van homozygote of zeldzame allelen.
Valse reacties worden weergegeven als licht blauwe balken in het histogram in kwadrant 3, zodat beadgegevens gemakkelijk kunnen worden gevonden en bekeken.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
99
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik op een plusteken (+) om de voorgestelde allelenpaartoewijzingen voor de bead en het reactietype weer te geven.
Klik om te sorteren op vals positief of vals negatief
Klik op een minteken(-) om de weergave in te vouwen. Klik hier om alle allelenpaarresultaten voor alle beads weer te geven.
Klik op deze knop om gegevens te kopiëren en op te slaan op het klembord, zodat u deze kunt plakken in een Excel-werkblad.
Resultaten worden gegroepeerd op basis van de bead en het reactietype, FN (False Negative, vals negatief) of FP (False Positive, vals positief). U kunt de volgorde wijzigen door te klikken op Allele 1, Allele 2 of de knop FP/FN totdat de resultaten in de gewenste volgorde worden weergegeven.
Klik op een plusteken (+) om de voorgestelde allelenpaartoewijzingen voor de bead en het reactietype weer te geven.
Klik op de knop Expand All (Alles uitvouwen) om alle allelenpaarresultaten voor alle beads tegelijk weer te geven. Klik op de knop Collapse All (Alles samenvouwen) om alle resultaten voor alle beads tegelijk te sluiten.
Klik op Copy Data (Gegevens kopiëren) om een kopie van al deze gegevens naar het klembord van het systeem te sturen, zodat u deze kunt plakken in een Excel-werkblad.
Tabblad Type/Subtype Allel-1-overeenkomsten voor het geselecteerde allel2resultaat
Wanneer een allel in het linkergedeelte van de lijst wordt geselecteerd, wordt (worden) de overeenkomende allel (allelen) in het rechtergedeelte gemarkeerd om mogelijke overeenkomsten in de resultaten aan te geven.
Tabblad Type/Subtype
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
100
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opmerking: De weergave van de twee lijsten naast elkaar is niet bedoeld om eventuele allelparen te impliceren.
Het tabblad Match (Overeenkomst) Op het tabblad Match (Overeenkomst) wordt de gecodeerde indeling van de daadwerkelijke allelenparen voor het monster weergegeven. Een overeenkomend reactiepaar is een paar allelen (of groep allelen) met een reactiepatroon dat volledig overeenkomt met het reactiepatroon van het huidige monster.
Dit resultaat verschilt van de resultaten onder Possible Allele Code (Mogelijke allelcode). Met Possible Allele Code (Mogelijke allelcode) worden de resultaten waar mogelijk gecomprimeerd tot één code.
Als u de muisaanwijzer op een gecodeerde allelnotatie plaatst, wordt de codedefinitie van dat allel weergegeven.
Het tabblad Match (Overeenkomst)
Tabblad Sero Op het tabblad Sero (Serologie) worden alle gegevens over de voorgestelde serologische equivalenten voor het monster weergegeven, op basis van de mogelijke allelenparen. Opmerking: Zorg ervoor dat u het bestand met het huidige serologie-equivalent via het menu Utilities (Hulpprogramma's) hebt geïmporteerd. Als u het selectievakje Computer Assigned Serology (Door computer toegewezen serologie) hebt ingeschakeld in de LABType-productconfiguratie, resulteert het aanpassen van de cut-offwaarden voor monsters automatisch in serologietoewijzingen. Er kan per locus per keer slechts één serologietoewijzing worden gedaan voor het monster. Om die reden wordt een huidige serologietoewijzing vervangen als u een andere toewijzing doet.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
101
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Serologisch equivalent Allelenparen gekoppeld aan het serologisch equivalent
Toewijzingsknop
Serologische toewijzing
Tabblad met voorgesteld serologisch equivalent
1. Klik in kwadrant 4 op het tabblad Sero om de serologische equivalenten voor het huidige monster weer te geven in het bovenste deelvenster van het tabblad, boven de aan het monster gekoppelde allelenparen. 2. Dubbelklik op een equivalent of markeer dit en klik op de V-knop (toewijzingsknop) om het equivalent te kopiëren naar het veld Assigned Sero (Toegewezen sero). 3. Klik op de X-knop (verwijderknop) om een serologische toewijzing te verwijderen of een andere equivalentie ter vervanging te selecteren en toe te wijzen. Opmerking: Als u automatisch toegewezen serologieresultaten wilt instellen, selecteert u Computer Assigned Serology (Door computer toegewezen serologie) op de LABType-productconfiguratiepagina.
Exon 3-probes voor een locus uitsluiten
Het selectievakje DQB1 wordt weergegeven vanwege het resultaat 'Geen oplossing'
Als u monsters analyseert uit een DPA/DPB- of DQA/DQB-kit die Exon 3-probes bevat, leveren bepaalde monsters mogelijk valse reacties of geen oplossing als resultaat op. De reden hiervoor ligt in de beperkte reeksinformatie die beschikbaar is voor Exon 3-probes. Voor dergelijke monsters kunt u desgewenst de analyse zonder de Exon 3probes uitvoeren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
102
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Wanneer er sprake is van een valse reactie of geen oplossing voor monsters met deze loci, wordt een selectievakje weergegeven waarmee u de Exon 3 buiten de analyse kunt laten (zie het bovenstaande voorbeeld). Het selectievakje wordt alleen weergegeven bij valse reacties. Als u Exon 3-probes voor een locus uitsluit, heeft dit de onderstaande gevolgen:
Er wordt een opmerking opgenomen in het veld System Comment (Systeemopmerking) (Exclude
Exon 3 probes [ Exon 3-probes uitsluiten] ).
Alle Exon 3-probes worden als grijze balken weergegeven in het reactieprofiel (kwadrant 3).
Het selectievakje wordt weergegeven met een vinkje.
Opmerking: Als u de valse reactie of het resultaat 'geen oplossing' corrigeert door de cut-offwaarden aan te passen zonder de Exon 3-probes te hoeven uitsluiten, wordt het selectievakje niet langer weergegeven. Alle handmatige Exon 3-uitsluitingen en/of globale aanpassingen worden in ongewijzigde staat bewaard, ongeacht of de Exon 3-probes al dan niet buiten de analyse zijn gelaten.
Toewijzing allelcode U kunt allelcode uiterst rechts in het deelvenster van kwadrant 4 toewijzen.
Het veld Possible Allele Code (Mogelijke allelcode) bevat mogelijke gecodeerde resultaten voor alle paren die volledig overeenkomen met het monster.
Het gebruikte codetype is afhankelijk van uw selectie tijdens de configuratie van Fusion voor LABType-analyse, of voor dit monster: NMDP-code (standaard), lokale code (door de gebruiker gedefinieerd) of geen code.
Het mogelijke, gecodeerde resultaat staat in het bovenste gedeelte van het veld.
Daaronder staat de codedefinitie.
Als er geen codes voor de voorgestelde allelen zijn, wordt de suggestie weergegeven met XX, wat betekent dat de code niet gedefinieerd is.
Bij meerdere suggesties met XX wordt elke suggestie onderscheiden van de andere door het gebruik van nummering, zoals XX1, XX2 enzovoort.
Nietgedefinieerde allelcode
Niet-gedefinieerde allelcode
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
103
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De allelcodes in het veld Possible Allele Code (Mogelijke allelcodes) worden door het systeem gecomprimeerd op basis van suggesties uit de lijst met mogelijke allelparen die wordt weergegeven op het tabblad Pairs (Paren).
De allelcode is gebaseerd op de huidige NMDP-code of lokale code die op het systeem is geïnstalleerd. Standaard worden door het systeem NMDP-codes aan de allelen toegewezen. U kunt die codes wijzigen in No Code (Geen code), Local Code (Lokale code) of Cross Code (Kruiscode).
No Solution (Geen oplossing) wordt weergegeven als er geen resultaten zijn die overeenkomen met de reacties van het monster binnen een toegestaan aantal valse reacties. Als het monster geen oplossing oplevert, geeft u in het kwadrant rechtsboven in het scherm een hogere waarde op voor het aantal valse reacties.
Toewijzing allelcode
Dubbelklik op de mogelijke allelcode of selecteer de voorgestelde code en klik op de V-knop (toewijzingsknop).
Klik op de X-knop (verwijderknop) om een allelcodetoewijzing te verwijderen.
Handmatige toewijzing van allelcode 1. Typ een toewijzing in het tekstveld direct onder Assigned Allele Code (Toegewezen allelcode). Zorg ervoor dat u de toewijzing in de juiste notatie van de allelcode invoert:
De nieuwe nomenclatuurnotatie: X*##:##(####) X*##:##(####), waarbij X het locustype is en # het codenummer.
De vorige nomenclatuurnotatie: X*#### X*####, waarbij X het locustype is en # het codenummer).
Als u deze notatie niet gebruikt, kan Fusion de toewijzing niet accepteren en wordt u gevraagd de invoer te corrigeren. Opmerking: Als u klikt op de knop Translate (Vertalen) om allelen weer te geven in de nieuwe nomenclatuurnotatie, kunt u alleen een handmatige allelcode invoeren wanneer u het monster opnieuw analyseert en de allelen weer worden weergegeven in de vorige nomenclatuurnotatie.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
104
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Druk op Enter op het toetsenbord om de allelcode te verplaatsen die u hebt getypt in het veld Assigned Allele Code (Toegewezen allelcode). Opmerking: Bij een homozygoot resultaat kunt u de toegewezen code bewerken in het veld Manual Allele Code (Handmatige allelcode) om de homozygote, gecodeerde resultaten één keer weer te geven.
Onbekende allelcodes Onbekende allelcodes worden aangeduid met XX, gevolgd door een volgnummer. De nummers worden voor elk monster en locus opnieuw op 1 ingesteld. Wanneer u onbekende codes ziet, moet u eerst controleren of u het nieuwste NMDP-bestand hebt geïmporteerd. Als het nieuwste codebestand is geïnstalleerd en er nog steeds XX-codes worden weergegeven, kunt u deze onbekende codes opslaan en later bij de NMDP indienen in een “.txt”-bestand met de naam nmdp_code_report.txt. Dit bestand wordt standaard opgeslagen in C:\OLI Fusion\data\NMDPExpor, maar u kunt een andere locatie opgeven door het pad te wijzigen via Utilities (Hulpprogramma's) > URLs & Paths (URL's en paden). De codegegevens worden in dit tekstbestand opgenomen terwijl de code wordt toegevoegd; de laatst toegevoegde codegegevens staan onder aan het bestand. 1. Klik in het veld Possible Allele Code (Mogelijke allelcodes) op de XX-code om de knoppen voor codemelding bij de NMDP weer te geven (rechts van het veld [System Comment Systeemopmerking]). Knoppen voor codemelding bij de NMDP: Klik op de toewijzingsknop (V) en kies een van de volgende opties:
om de onbekende codegegevens rechtstreeks naar de NMDP te Klik op de knop +RPT verzenden. Als uw computer is verbonden met het internet, opent Fusion de webpagina BIOINFORMATICS.NMDP.ORG.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
105
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Als u de onbekende codegegevens wilt toevoegen aan een tekstbestand (dat standaard wordt opgeslagen in C:\OLI Fusion\data\NMDPExport), klikt u met de rechtermuisknop op de knop +Rpt en selecteert u Save in text file (Opslaan in tekstbestand).
Nadat de onbekende code is opgeslagen, wordt een bericht weergegeven waarin wordt bevestigd dat het tekstbestand is opgeslagen.
Als u de onbekende codegegevens wilt toevoegen aan een Excel-bestand (dat standaard wordt opgeslagen in C:\OLI Fusion\data\export\NMDPExport), klikt u met de rechtermuisknop op de knop +Rpt en selecteert u Save in Excel File (Opslaan in Excel-bestand).
Nadat het werkbladbestand is opgeslagen, wordt een bevestigingsbericht weergegeven.
Als u klaar bent, klikt u op de knop Close (Sluiten) (rechts van de knop +Rpt) om de knoppen uit de weergave te verwijderen. Opmerking: Met de knop +Rpt blijft de laatst gemaakte sessie behouden (rechtstreeks, als tekst- of Excel-bestand), zodat u deze als een snelkoppeling kunt gebruiken. Tenzij u uw selectie wilt wijzigen, hoeft u de volgende keer dat u XX-code wilt melden, alleen op de knop +Rpt te klikken.
Andere toewijzing U kunt het veld Other Assignment (Overige toewijzingen) gebruiken om een monstertoewijzing te maken die niet beperkt is tot een specifieke notatie. Bovendien kunt u serologie-, allelenpaar- of codetoewijzingen markeren en aan het veld toevoegen om te worden gewijzigd. U kunt overige codetoewijzingen op twee manieren uitvoeren:
Typ een allelenpaar of allelcode in het veld Other Assignment (Andere toewijzing).
Klik op de toewijsknop V (en selecteer een van de volgende twee opties:
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
106
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
1. Als u alleen de mogelijke allelcode wilt toewijzen, selecteert u Assign Possible Allele Code (Mogelijke allelcode toewijzen) om de gemarkeerde mogelijke allelcode toe te voegen aan het veld Other Assignment (Overige toewijzingen). 2. Selecteer Assign All (Alle toewijzen) om de mogelijke allelcode-, toegewezen serologie- of toegewezen allelenpaartoewijzingen toe te voegen aan het veld Other Assignment (Overige toewijzingen). Desgewenst kunt u de gekopieerde code aanpassen. Ingevoerde allelen worden toegewezen en opgenomen in uitgevoerde rapporten die dit monster bevatten, maar allel-toewijzingen die op deze manier tot stand zijn gebracht, worden niet weergegeven in het veld voor definitieve toewijzingen voor dit monster.
Reanalyze (Opnieuw analyseren) Als u een nieuwe NMDP-code, lokale code of bestand voor serologische equivalenten in het systeem hebt geïmporteerd of als u het aantal valse reacties dat is toegestaan voor een monster met het resultaat 'geen oplossing' wijzigt, kunt u op de knop Reanalyze (Opnieuw analyseren) klikken om een analyse van de gegevens uit te voeren met de nieuwe referentiebestanden of om wijzigingen in valse reacties weer te geven. Knop Reanalyze (Opnieuw analyseren)
Opmerking: Met de nieuwe analyse worden alleen de NMDP-codes, en de lokale of serologische codes vervangen, of wordt de analyse uitgevoerd met andere instellingen voor valse reacties. Bij alle andere wijzigingen in instellingen vindt doorgaans automatisch een nieuwe analyse van het monster plaats zodra de wijzing is doorgevoerd.
Een analyse uitvoeren van gecombineerde LABType-sessies HLA Fusion biedt ondersteuning voor een gecombineerde-analysefunctie voor LABType- en Micro SSP-analysesessies. In een gecombineerde analyse worden de reacties uit twee tests van hetzelfde monster gecombineerd tot één analyse die mogelijk een resultaat met een hogere oplossing oplevert. De vorige test moet dezelfde monster-id hebben. Opmerking: Als u een generiek of HD LABType-monster wilt combineren met Exon 4-7, moet u de combinatie uitvoeren in de Exon 4-7.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
107
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik in het analysevenster op de knop Analyze Combined (Combinatie analyseren). In het volgende pop-upvenster wordt een lijst weergegeven met eerdere sessies waarin het huidige monster en dezelfde monster-id zijn gebruikt.
1. Selecteer de gewenste eerdere sessie(s) door het bijbehorende selectievakje Combine (Combineren) in te schakelen. 2. Klik op de knop Analyze
(Analyseren) onder het pop-upvenster.
De tabel met reactiepatronen bevat beadgegevens over alle monstertests. De bead-id's in deze tabel duiden aan dat de geselecteerde sessies zijn gecombineerd en opnieuw zijn geanalyseerd.
Als u een monster in de vorige nomenclatuurnotatie combineert met een monster in de nieuwere nomenclatuurnotatie, worden de mogelijke en toegewezen allelenparen en code weergegeven in de nieuwe notatie. Als het monster met de vorige naamgevingsnotatie een allel bevat die niet voorkomt in de nieuwe naamgevingsnotatie, wordt het oudere allel verwijderd.
Als u de gecombineerde analyse opnieuw wilt uitvoeren, klikt u op de knop Reanalyze Combine (Combinatie opnieuw analyseren).
Bij een conflict tussen de nomenclatuurdatums tussen de huidige sessie en de sessie(s) die daarmee worden gecombineerd, wordt de sessie(s) die u hebt geselecteerd rood weergegeven.
Als u klikt op de knop Analyze (Analyseren) en er treedt een conflict op tussen nomenclatuurdatums, wordt een waarschuwingsbericht weergegeven waarin u kunt aangeven of u de gecombineerde analyse wilt voortzetten of annuleren. De naamgevingsnotatie van de monstertest die u hebt geselecteerd om samen te voegen met de huidige test, wordt gebruikt als u doorgaat.
Gebruikersopmerkingen toevoegen aan monsters Opmerkingen die door u of het systeem worden toegevoegd aan het opmerkingenveld worden samen met de resultaten weergegeven in de huidige analysesessie-, gegevensopzoek- en rapportagefuncties in HLA Fusion. Ze worden verdeeld in gebruikers- en systeemopmerkingen. U kunt alleen opmerkingen toevoegen aan of bewerken in het veld voor gebruikersopmerkingen.
1. In het analysevenster kunt u uw opmerkingen invoeren in het veld User Comment (Gebruikersopmerking) onder het gedeelte Assignments (Toewijzingen). (De opmerkingen mogen uit maximaal 255 tekens bestaan.)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
108
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
... om het gedeelte voor opmerkingen te vergroten
Dubbelklik op een willekeurig punt
Veld voor opmerkingen
Opmerkingen worden pas opgeslagen als u op de knop Save (Bevestigen) klikt.
(Opslaan) of Confirm
Een monster markeren voor extra tests
U kunt aangeven dat een monster verder moet worden getest door het selectievakje More Test (Verder testen) in te schakelen. De indicatie More Test (Verdere tests) wordt weergegeven in de resultaten, de gegevensopzoekfunctie en rapporten voor het monster.
Serologie- en allelcoderesultaten toewijzen aan een patiënt Opmerking: Deze functie is alleen beschikbaar voor laboratoriumsupervisors en voor opgeslagen monsters. Dit selectievakje is lichter gekleurd totdat het monster is opgeslagen of toegewezen en kan alleen worden geselecteerd door gebruikers met laboratoriumsupervisiebevoegdheden. Als het vakje is ingeschakeld, worden serologie- en allelcoderesultaten toegevoegd aan de record van de patiënt.
Schakel in het analysevenster het selectievakje Patient Assign (Patiënt toewijzen) onder het gedeelte Assignments (Toewijzingen) in.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
109
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik op Confirm>> (Bevestigen) om de instelling te behouden.
Als u eerder resultaten aan de patiënt hebt toegewezen, wordt een bericht weergegeven waarin u wordt gevraagd of u de vorige toewijzing wilt overschrijven.
Met de knop Print Screen (Scherm afdrukken) kunt u het op dat moment weergegeven analysevenster afdrukken.
Klik in het analysevenster op de knop Print Screen (Scherm afdrukken) Fusion-werkbalk om het weergegeven analysescherm af te drukken.
op de
Rapporten weergeven of afdrukken
Als u een LABType-rapport voor het huidige monster wilt weergeven, gebruikt u de knoppen Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) en/of Print Report (Rapport afdrukken) op de werkbalk. Klik in het analysevenster op de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) Print Report (Rapport afdrukken) voor een lijst met rapporten voor het huidige monster waarvan u een voorbeeld kunt weergeven of die u kunt afdrukken.
of
(Afdrukken) U kunt ook de cursor op de knop Print plaatsen om een lijst met beschikbare rapporten weer te geven.
Opmerking: Als u Molecular Custom (Moleculair aangepast) selecteert, kunt u geen nieuw aangepast rapport maken. De enige aangepaste rapporten die beschikbaar zijn in het analysevenster zijn de rapporten die u eerder hebt gemaakt in het venster Reports (Rapporten).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
110
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Gecodeerde resultaten toewijzen Gebruik de knop Assign (Toewijzen) om alle eenduidige, mogelijke gecodeerde resultaten (resultaten met slechts één gecodeerd resultaat) toe te wijzen en op te slaan. Wanneer u serologische of allelparen wilt toewijzen of een keuze wilt maken in het geval van niet-eenduidige resultaten, moet u deze (Opslaan). handmatig verplaatsen naar Assigned (Toegewezen) en klikken op de knop Save
Translate (Vertalen) (alleen bij oudere nomenclatuurnotatie) De knop Translate (Vertalen) wordt alleen weergegeven als de notatie van de monster-allel overeenkomt met de oudere nomenclatuur. Als u klikt op de knop Translate (Vertalen), vindt het volgende plaats:
Alle toegewezen (met uitzondering van die in het veld Other Assignment [(Overige toewijzingen)] en mogelijke allelcode/-paren/haplo worden vertaald in de nieuwste nomenclatuurnotatie.
Als een overeenkomend allel niet in de nieuwe notatie kan worden gevonden, wordt dat allel in de oude notatie weergegeven.
U kunt deze weergave bekijken en afdrukken, maar resultaten kunnen niet in deze nieuwe naamgevingsnotatie worden opgeslagen of gerapporteerd.
Als u wilt terugkeren naar de oudere allelnotatie, kunt u naar een ander monster gaan en daarna terugkeren naar dit monster.
Toewijzingen opslaan Opmerking: Zorg ervoor dat u de toewijzingen hebt uitgevoerd voordat u ze opslaat. Laboratoriummedewerkers en supervisors kunnen analyseresultaten opslaan voor verdere beoordeling en goedkeuring. Opgeslagen monsters kunnen uitsluitend worden goedgekeurd door een laboratoriumsupervisor.
(Opslaan) in de rechterbenedenhoek van Klik in het analysevenster op de knop Save het venster om analyseresultaten op te slaan voor alle specificiteiten die worden weergegeven in het resultatenvak Final Assignments (Definitieve toewijzingen).
Met de knop Save>> (Opslaan) worden geen resultaten toegewezen, maar worden monsterresultaten en opmerkingen vastgelegd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
111
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opmerking: Als opmerkingen worden toegevoegd, moet het monster worden opgeslagen om ook deze opmerkingen op te slaan.
Als het opslaan is voltooid, gaat Fusion automatisch naar het volgende monster.
Een supervisor moet ter bevestiging het monster openen waarvoor u de toewijzingen hebt opgeslagen. U kunt op elk gewenst moment terugkeren naar het monster zolang dit nog niet bevestigd is.
Als u wijzigingen moet aanbrengen, klikt u op de knop Reanalyze analyseren) en nogmaals op de knop Save (Opslaan).
(Opnieuw
Toewijzingen bevestigen
Laboratoriumsupervisors kunnen de resultaten van analyses bevestigen. De monsters worden dan gemarkeerd als Approved (Goedgekeurd). De knop Confirm (Bevestigen) is paars wanneer u een bevestigd monster weergeeft.
Klik in het analysevenster op de knop Confirm (Bevestigen) in de rechterbenedenhoek van het venster om alle analyseresultaten te bevestigen die zijn opgeslagen in het resultatenvak Final Assignments (Definitieve toewijzingen).
U gaat automatisch verder naar het volgende monster zodat u verder kunt gaan met bevestigen.
De eerste keer dat u terugkeert naar een bevestigd monster, ziet u dat de knop Confirm (Bevestigen) nu paars is ter indicatie dat het monster eerder bevestigd is.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
112
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LABType-opties in het snelmenu van de navigator Opties voor sessies Er worden drie menuopties weergegeven als u met de rechtermuisknop klikt op een actieve sessie in de navigator (nadat u de sessie eerst met de linkermuisknop hebt geselecteerd): Navigator-menuopties op sessieniveau
Create Lab QC (Lab-QC maken) Met deze optie kunt u het catalogusbestand en de QC-parameters uit de geselecteerde sessie opslaan als een Lab QC (Lab-QC) deelvenster.
De lokale QC wordt ingesteld op een manier die vergelijkbaar is met die voor een catalogusbestand, waarbij de gebruiker na het starten van een nieuwe analyse de lokale QC kan selecteren in de cataloguslijst. De lokale QC-gegevens worden dan in de analysesessie gebruikt in plaats van de One Lambda-QC.
Als deze optie wordt geselecteerd, wordt een dialoogvenster weergegeven en wordt u gevraagd om een naam voor de nieuwe lab-QC op te geven. (De standaardnaam is [Id van huidige catalogus]_LAB.)
Dialoogvenster voor het maken een nieuwe QC-sessie
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
113
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Nadat u de naam hebt geaccepteerd of ingevoerd, klikt u op de knop Create
(Maken).
Het systeem slaat de huidige sessie op als een lokale QC en voegt een datum- en tijdstempel toe aan de geselecteerde naam (notatie: jjjjmmdduummss).
In nieuwe sessies kan deze lokale QC worden geselecteerd in de vervolgkeuzelijst voor catalogi wanneer u LABType-sessies importeert.
Deze QC wordt ook vermeld in de vervolgkeuzelijst View QC (QC weergeven) via het LABType-configuratiemenu voor monsters wanneer u een nieuwe analysesessie opent.
Lokale QC nadat deze is geselecteerd in View Lab QC (Lab-QC weergeven)
Session Review (Sessiecontrole) Deze snelmenuoptie bevat verschillende submenu's (filtercriteria) waarmee u de monsters in een sessie kunt controleren op basis van de verkregen resultaattypen:
Review All (Alle controleren) (standaardinstelling) - alle monsters worden weergegeven en zijn beschikbaar voor analyse.
Single Pair (Eén paar) - alleen monsters met eenduidige resultaten worden weergegeven (monsters die met een rood vierkantje worden weergegeven in de overzichtsgrafiek van de resultaten op het tabblad met het sessieoverzicht).
Multiple Pairs (Meerdere paren) - alleen monsters met niet-eenduidige resultaten worden weergegeven (monsters die met een oranje vierkantje worden weergegeven in de overzichtsgrafiek van de resultaten op het tabblad met het sessieoverzicht).
Not Analyzed (Niet geanalyseerd) - als deze optie wordt geselecteerd, worden in de navigator alleen monsters of sessies weergegeven die zijn geïmporteerd, maar nog niet zijn geanalyseerd. Deze sessie worden blauw weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
114
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Miss (Geen) - alleen monsters zonder oplossing worden weergegeven (monsters die met een grijs vierkantje worden weergegeven in de overzichtsgrafiek van de resultaten op het tabblad met het sessieoverzicht).
False Reaction (Valse reactie) - alleen monsters met valse reacties worden weergegeven (monsters die met een roze vierkantje worden weergegeven in de overzichtsgrafiek van de resultaten op het tabblad met het sessieoverzicht).
De monsters in de sessie waarop u met de rechtermuisknop klikt, worden gefilterd op basis van de submenuoptie die u selecteert. De filtercriteria worden dan geladen in de batch-navigatielijst. Vervolgens wordt het analysevenster geopend, waarin de monsters worden weergegeven in de volgorde van de batch-navigatielijst.
Opnieuw analyseren met een nieuwe naamgevingsnotatie Hiermee kan de sessie opnieuw worden geanalyseerd met gebruik van een nieuw of bijgewerkt catalogusbestand.
1. U kunt de naam van de oude sessie-id aanpassen of een nieuwe naam opgeven door een nieuwe sessie-id te gebruiken. 2. Klik op de vervolgkeuzepijl in het veld New Catalog ID (Nieuwe catalogus-id) en selecteer een nieuw catalogusbestand in de lijst. 3. Klik op de knop Analysis (Analyse). De sessie waarop u met de rechtermuisknop hebt geklikt, wordt nu opnieuw geanalyseerd met gebruik van het geselecteerde catalogusbestand.
Opties op monsterniveau Er worden twee menuopties weergegeven als u met de rechtermuisknop klikt op een actief monster in de navigator (nadat u het monster eerst met de linkermuisknop hebt geselecteerd): Related Records (Gerelateerde records) en Side-By-Side Analysis (Analysen naast elkaar).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
115
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Gerelateerde records Een gerelateerde record is een record die op patiënt-ID of monster-ID is gekoppeld aan het huidige monster. Opmerking: Deze optie is ook beschikbaar wanneer u op de knop Related Records (Gerelateerde records) op de werkbalk klikt. Selecteer deze menuoptie als u alle records die gerelateerd zijn aan het huidige monster, in de monstervervolgkeuzelijst wilt laden.
Vervolgkeuzelijst Sample voor gerelateerde records
Gebruik de monsternavigatiepijlen om de analysen van de gerelateerde records één voor één weer te geven.
Als u de monsters uit de huidige sessie wilt bekijken, klikt u op de koppeling <<Summary (<
Analysen naast elkaar Gebruik deze optie om de huidige monsteranalyse te vergelijken met de vorige monsteranalyse. Opmerking: U kunt dit ook doen door te klikken op de knop Side By Side Analysis (Analysen naast elkaar) op de werkbalk.
De huidige monsteranalyse heeft een lichtbruine achtergrond.
De menu-optie Side-by-Side Analysis
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
116
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Selecteer een eerdere monsteranalyse in de weergegeven lijst om te vergelijken met de huidige analyse. 1. Klik op de knop OK waarna de twee analysevensters in een vergelijkingsvenster worden geopend.
Huidige analyse
Eerdere analyse
Voorbeeld van venster voor vergelijken van analyses
Door middel van slepen en neerzetten kan de grootte van de vensters worden gewijzigd en kunnen de vensters worden verplaatst. 1. Klik op de werkbalkknop Side-By-Side Analysis van de analyse te sluiten.
(Analysen naast elkaar) om de weergave
Fusion Explorer U kunt desgewenst de Fusion Explorer aan de linkerkant van het venster (ook wel het deelvenster Home Page (Startpagina) genoemd) verwijderen, zodat er meer ruimte beschikbaar is voor de analyse of omdat u gewoon meer ruimte nodig hebt.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
117
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U verwijdert als volgt tijdelijk de Fusion Explorer: 1. Klik met de rechtermuisknop in het donkerblauwe vak boven aan de Fusion Explorer. Als dat vak grijs is, klikt u erop waarna het blauw wordt. 2. Klik op Hide (Verbergen) om de Fusion Explorer te verbergen. U haalt de Fusion Explorer terug door op het pictogram Home
op de werkbalk te klikken.
U kunt de Fusion Explorer als volgt tijdelijk boven een analysevenster laten zweven: 1. Klik met de rechtermuisknop in het donkerblauwe vak boven aan de Fusion Explorer. 2. Selecteer Floating (Zwevend) in het vervolgkeuzemenu, waardoor de Fusion Explorer wordt losgekoppeld. Klik in het donkerblauwe gebied om de Fusion Explorer te verplaatsen. a. U kunt de Fusion Explorer overal op het analysevenster neerzetten. b. U kunt de Fusion Explorer met de muis langs de bovenkant, de onderkant of de zijkanten van het venster slepen en de Fusion Explorer op de gewenste plaats aankoppelen. Als u de Fusion Explorer weer op de standaardlocatie wilt neerzetten, sleept u de Explorer helemaal naar links op het scherm.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
118
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Micro SSP-analyse De Micro SSP™ HLA-typeringstrays gebruiken de sequentiespecifieke primertechnologie. Deze trays zijn beschikbaar in het 96-well-formaat. De resultaten van de analyse zijn gebaseerd op de catalogusspecificaties, NMDP-code en equivalente serologiereferenties die u via de Fusion-software kunt importeren. Er worden door de software suggesties voor de toewijzingen van allelenparen gegeven, maar de uiteindelijke toewijzing moet door de gebruiker zelf worden gedaan. De resultaten kunnen worden opgeslagen in de database en vervolgens worden bekeken door laboranten en worden goedgekeurd door een supervisor in het laboratorium. Voordat u een analysesessie start, moeten er een aantal dingen worden voltooid of gecontroleerd:
Controleer of u de nieuwste catalogusbestanden en ook de NMDP-code, de lokale code (als die wordt gebruikt) of de equivalente referentiebestanden voor serologie hebt. U kunt de catalogusbestanden vanaf de startpagina van Micro SSP downloaden of bijwerken.
Bekijk en wijzig de globale productconfiguratie-instellingen voordat u de analyse start. De globale instellingen worden weergegeven op de startpagina van Micro SSP en kunnen daar ook worden gewijzigd. Deze instellingen gelden voor alle nog te importeren sessies.
De standaardinstelling van HLA Fusion wordt automatisch verplaatst naar het volgende monster nadat een monster is opgeslagen en bevestigd. Als u liever bij een bepaald monster wilt blijven, brengt u de wijziging aan in de sectie General Configurations (Algemene configuraties) op de startpagina van Fusion Explorer.
Opmerking: Voor sommige van deze taken hebt u supervisorrechten nodig. Mogelijk dient u bij uw supervisor na te vragen of deze taken zijn uitgevoerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
119
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Micro SSP-analyse starten 1. Klik op de knop Micro SSP
op de startpagina of op het pictogram Micro SSP op de Fusion-werkbalk of selecteer Analyze Data > Micro SSP (Gegevens analyseren > Micro SSP). De startpagina van Micro SSP wordt weergegeven. Klik om het scherm Catalog Management (Catalogusbeheer) te openen.
Klik om het scherm Update Reference Files (Referentiebestanden bijwerken) te openen. Klik om het scherm Available Reference Updates (Beschikbare referentie-updates) te openen. (Catalogi tonen nomenclatuurdatums en revisieopmerkingen)
Klik om de globale instellingen van MicroSSP LABScreen te wijzigen. Klik op een koppeling om de geselecteerde catalogus, werkbladen of het geselecteerde werkblad of de probe-/primerwerkbladen te openen.
Opmerking: Open werkbladen en sensor-/primerbladen om de nauwkeurigheid van revisienummers te controleren. (In de bestandsnaam van deze documenten staat geen revisienummer.) 1. Klik als eerste op de knop Batch Entry (Batchinvoer) linksboven op het scherm. Schakel het selectievakje naast Include Imported (Geïmporteerde opnemen) in als u de batches wilt ophalen die u eerder hebt geïmporteerd. Het venster Batch Entry (Batchinvoer) wordt weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
120
One Lambda, Inc. Selecteer locus voor het filteren van de cataloguslijst
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x Het veld Sample Name (Monsternaam)
Blader naar Micro SSP CSV-bestanden
Het veld Patient ID (Patiënt-ID)
Start een nieuwe batch
Sla de huidige batchgegevens op
Ga naar het analysevenster
Er wordt automatisch een batchnaam toegewezen. U kunt die naam desgewenst wijzigen. Opmerking: Een batch moet uniek zijn in de Fusion-database voor elk producttype. Als de batch in kwestie al bestaat, wordt u gevraagd een andere naam voor de nieuwe batch op te geven. Gebruik in het naamveld bij voorkeur geen speciale tekens, omdat speciale tekens als veldscheidingstekens kunnen worden gebruikt. 2. Gebruik de bladerknop (...) onder aan het venster om een of meer CSV-bestanden van Micro SSP op te zoeken en te importeren of volg de onderstaande stappen. 3. Gebruik het vervolgkeuzemenu in het veld Locus Filter (Locusfilter) om een locus te selecteren waarop u de cataloguslijst wilt filteren. In het volgende veld staan dan alleen de catalogi waarin de geselecteerde locus voorkomt. 4. Gebruik het vervolgkeuzemenu in het veld Catalog (Catalogus) om een catalogusbestand te selecteren. Opmerking: Als u meer catalogi moet importeren, klikt u op de koppeling Download (Downloaden) op de startpagina van Micro SSP waarop instructies voor het toevoegen van nieuwe catalogusbestanden aan de database staan. De vervolgkeuzelijst voor de catalogus wordt mogelijk niet onmiddellijk bijgewerkt als u de catalogi tijdens deze importsessie hebt gedownload. U moet in dat geval klikken op de knop Home en vervolgens op de knop Micro SSP om terug te gaan naar het importproces. 5. Accepteer de sessienaam in het veld Session (Sessie) of wijzig die naam.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
121
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
6. Voer een naam in het veld Sample Name (Monsternaam) in. Als u de naam van een bestaand monster opgeeft, worden andere velden, zoals de velden Patient ID (Patiënt-ID) en Ethnicity (Etniciteit), ingevuld met bestaande gegevens. U kunt ook dubbelklikken in het veld Sample Name (Monsternaam) om het venster Select Sample (Monster selecteren) te openen waarin u een monster kunt selecteren. 7. Klik op de vervolgkeuzepijl in het veld Sample Date (Monsterdatum) en selecteer een datum. Het analysevenster voor deze sessie wordt weergegeven. 8. Voer een ID in het veld Patient ID (Patiënt-ID) in. Als die ID een bestaande ID van een patiënt of donor is, worden andere velden, zoals First Name (Voornaam), Last Name (Achternaam) en Ethnicity (Etniciteit), automatisch ingevuld met de desbetreffende gegevens. U kunt ook dubbelklikken in het veld Patient ID (Patiënt-ID) om het venster Select Patient (Patiënt selecteren) te openen waarin u een patiënt-ID kunt opzoeken en selecteren. Als de velden nog niet zijn ingevuld, kunt u in de velden First Name (Voornaam) en Last Name (Achternaam) een naam voor de patiënt of donor invoeren. 9. Als het veld Ethnicity (Etniciteit) nog niet is ingevuld, klikt u op de pijl naast dat veld en kiest u de etniciteit van de patiënt of donor. 10. Als het veld Patient/Donor (Patiënt/Donor) nog niet is ingevuld, kiest u in dit veld een patiënt en/of donor. 11. Als u een gelbeeld aan het monster wilt koppelen, dubbelklikt u in het veld Gel Image (Gelbeeld) en bladert u naar de locatie waar het beeld staat dat u wilt toevoegen aan het monster. Opmerking: Fusion ondersteunt de volgende afbeeldingsformaten: BMP, JPG, BMP en TIF. Het kan zijn dat bepaalde versies van het bestandsformaat TIF niet worden ondersteund door de Windows-versie op uw computer.
Browser voor gelbeeld selecteren
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
122
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Herhaal de bovenstaande stappen totdat de batchgegevens volledig zijn of totdat u de batch wilt opslaan om die op een later tijdstip te voltooien. Elke Micro SSP-batchsessie kan uit net zoveel monsterss bestaan als u met dezelfde of andere catalogusgegevens wilt analyseren
Voer een van de volgende bewerkingen uit wanneer de batch gereed is: (Volgende>) om het analysevenster van Micro SSP te
Klik op de knop Next> openen.
(Opslaan) als u de huidige batchgegevens nu wilt opslaan en Klik op de knop Save die naderhand wilt gebruiken.
Klik op New Batch (Nieuwe batch) als u een nieuwe batch wilt maken.
Klik op Close
(Sluiten) om het venster Batch Entry (Batch-invoer) te sluiten.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
123
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De analyse van gegevens in Micro SSP configureren De globale standaardwaarden voor de Micro SSP-productconfiguraties kunnen op twee verschillende plaatsen worden ingesteld:
Op de startpagina van Micro SSP
Via het menu Utilities (Hulpprogramma's) in het hoofdvenster van HLA Fusion.
De configuraties kunnen ook vanuit het analysevenster worden ingesteld voor de huidige Micro SSP-monster door met de rechtermuisknop ergens in het analysevenster te klikken waardoor een lijst met configuratie-opties wordt geopend. Nadat een analyse is gestart, moet u met de rechtermuisknop in het gebied net rechts van de knop Find Allele (Allel zoeken) klikken om het configuratiemenu van Micro SSP te openen. Configuratiemenu van Micro SSP op monsterniveau
Code toewijzen Standaard worden door het systeem NMDP-codes aan de allelen toegewezen. De gebruiker kan die codes echter in een van de volgende opties wijzigen:
No Code (Geen code) - De resultaten, allelenparen die zonder opgemaakte code in een tekenreeks zijn samengebracht, worden eenvoudigweg gecomprimeerd zonder dat er een gecodeerd formaat op wordt toegepast.
P Grouping (P-groepering) - Codes van alleltekenreeksen in P-groepering, zoals gepubliceerd door IMGT.
G Grouping (G-groepering) - Codes van alleltekenreeksen in G-groepering, zoals gepubliceerd door IMGT.
Local Code (Lokale code) - Hiermee worden codedefinities die door een gebruiker zijn gedefinieerd (code die in uw laboratorium wordt gebruikt), toegewezen voor aanbevolen coderesultaten.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
124
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Cross Code (Kruiscode) - Hiermee zijn alle allelencombinaties mogelijk die in serologische groepen voorkomen, bijvoorbeeld EAPW = DRB1*04:01/33/35/38/72/76. Standaard is kruislings coderen uitgeschakeld, zodat alle allelenparen alleen binnen dezelfde allelengroepen worden gecomprimeerd.
Bw4/Bw6 in serologie
Bw4/Bw6 in serologie
Serologie heeft een groot aantal paren HLA-B-allelen geïdentificeerd die alleen blijken te verschillen in het Bw4/Bw6-gebied, namelijk twee elkaar uitsluitende serologische epitopen. Als u deze optie selecteert, wordt Bw4/Bw6 toegevoegd aan de serologieresultaten.
Demografische gegevens
Met de optie Demographic Information (Demografische gegevens) kunt u allelen organiseren op basis van hun frequentie.
Op basis van de demografische keuze die u maakt, worden er drie allelengroepen in de lijst met allelenparen weergegeven:
Groep 1: Komt bij beide allelen voor
Groep 2: Komt alleen bij het ene of bij het andere allel voor
Groep 3: Komt bij geen enkel allel voor
Als de optie Demographic Information (Demografische gegevens) is uitgeschakeld, moet u een invoerbestand met allelfrequenties importeren
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
125
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het analysevenster van Micro SSP gebruiken In het analysevenster worden voor elk monster in de sessie gedetailleerde analysegegevens weergegeven. U kunt de allel-toewijzingen beoordelen die door het programma zijn aanbevolen, en die toewijzingen wijzigen en accepteren. HLA Fusion geeft suggesties voor mogelijke typeringsresultaten, maar de uiteindelijke toewijzing moet u toch zelf maken. Alle aanpassingen die in het analysevenster worden gemaakt, zijn specifiek voor monsters en hebben alleen gevolgen voor het huidige monster. Vanuit het analysevenster kunt u het volgende doen:
Via het deelvenster Test Gel (Gel testen) reacties en posities van monsterrijen wijzigen.
Het toegestane aantal verkeerde reacties wijzigen.
Eén verkeerde reactie afdwingen.
Resultaten van de monsteranalyse bekijken en afdrukken.
Opmerkingen toevoegen en markeren voor verdere tests.
U kunt op elk gewenst moment vanuit een analysevenster naar een sessieoverzicht teruggaan door te klikken op de koppeling <<Summary (<
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
126
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x Het analysescherm van Micro SSP
De tabel met reactiepatronen. Invoeren analysetabellen
Groepeert en comprimeert paren met hetzelfde reactiepatroon.
Ge e f t allelenparen we e r
Het gebied met resultaten
Klik hier om een gelbeeld weer te geven of toe te voegen.
Schakel het selectievakje in (er wordt een vinkje geplaatst) om aan te geven dat er extra tests nodig zijn.
Bij een ingeschakeld selectievakje worden de resultaten van de analyse toegewezen aan de patiënt.
Het deelvenster Test Gel (Gel testen) In het deelvenster links in het venster wordt elke well van de test weergegeven in rijen die zijn bedoeld om de testgel te dupliceren. Elke well wordt weergegeven met een reactieknop. Via de muis of het toetsenbord kunt u de reactie van de geselecteerde well wijzigen en daarbij uit de volgende opties kiezen:
8 = positieve reactie
1 = negatieve reactie
0= geen duidelijke versterking (wells met een 0 worden uitgesloten van de analyse)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
127
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opmerking: Als u met de rechtermuisknop in het zwarte gedeelte van het deelvenster Test Gel (Gel testen) klikt, kunt u een andere volgorde voor de reacties selecteren wanneer u op een well klikt: 0->1->8 of 8->1->0, enzovoort.
Nadat u een tray hebt geanalyseerd, kunt u geen monstergegevens meer aan die tray toevoegen.
Als het monster niet is geanalyseerd, staat helemaal rechtsonder in dit deelvenster de knop Analyze (Analyseren). Is het monster al geanalyseerd, dan staat in dit deelvenster de knop Re-Analyze (Opnieuw analyseren).
Deze knop is alleen geactiveerd als er een monster-id is ingevoerd. Als er nog geen monster-ID is ingevoerd wanneer er op deze knop wordt geklikt, staat er een uitroepteken ("!") bij het veld Sample ID (Monster-ID), ten teken dat het veld leeg is en er geen analyse is uitgevoerd.
Staat er een andere well-reactie dan de eerste well-reactie (1H) ingesteld op nul (0), dan verschijnt er een bericht en kunt u de reactiegegevens bekijken die door het systeem worden aangeraden. Aan de hand daarvan kunt u beslissen of u de niet-versterking wilt analyseren met een positieve of een negatieve score. Als er meerdere wells staan ingesteld op nul, wordt dat bericht niet weergegeven, maar kunnen de aangeraden reactiegegevens nog wel worden bekeken.
Als de well positief of negatief was en u wilt de mogelijke reacties bekijken, klikt u op Yes (Ja) en schuift u de lijst Possible Allele Pairs (Mogelijke allelenparen) omlaag tot aan de kop Neg Reaction (Negatieve reactie) of Pos Reaction (Positieve reactie). Als voor beide typen resultaten geen suggestie kan worden gegeven, is No Solution (Geen oplossing) de kop en zijn er geen resultaten.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
128
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x Mogelijke resultaten voor één well zonder versterking
Koppen waarnaar moet worden gezocht wanneer mogelijke resultaten van een well zonder versterking worden weergegeven.
Well-details weergeven U kunt gedetailleerde gegevens over het huidige monster bekijken door de muisaanwijzer op een well in het gebied Test Gel (Gel testen) van het analysevenster te plaatsen. Well-gegevens weergeven(met de muisaanwijzer op een well)
Werken met gelbeelden
Als u een gelbeeld hebt dat reeds is gekoppeld aan het huidige monster, kunt u dat beeld weergeven of loskoppelen. of
U kunt een ander gelbeeld opzoeken en koppelen aan het huidige monster.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
129
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U koppelt als volgt een gelbeeld aan het huidige monster:
1. Klik op de knop View Gel (Gel weergeven) onderaan, links van het scherm Gel Image . U ziet het volgende bericht als er geen beeld aan dit monster is gekoppeld 2. Klik op de knop Yes (Ja) waarna in Fusion het venster Select Gel Image (Gelbeeld selecteren) wordt geopend. 3. Blader naar het nieuwe gelbeeld en klik op de (Openen). knop Open 4. Het venster Gel Image (Gelbeeld) wordt geopend met daarin het gelbeeld dat u hebt geselecteerd. Dit venster kan indien nodig groter of kleiner worden gemaakt. (Beeld
Als u dit beeld aan dit monster wilt koppelen, klikt u op de knop Link Image koppelen). De viewer Gel Image (Gelbeeld)
U zoomt in door op de knop te klikken.
U zoomt uit door op de knop te klikken. U draait het beeld door op knop Rotate (Antigeen uitsluiten).
-
Klik hierop om om de gelviewer te sluiten. Inzoomen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Uitzoomen
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
Klik om het gelbeeld te roteren
Knop om beeld aan het huidige monster te koppelen.
130
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U ontkoppelt als volgt een beeld dat aan het huidige monster is gekoppeld: (Gel weergeven).
1. Klik op de knop View Gel
2. Wanneer het beeld wordt weergegeven in de viewer Gel Image (Gelbeeld), klikt u op de knop Unlink (Ontkoppelen).
Monsters toevoegen Monsters kunnen op twee manieren in een sessie worden toegevoegd en worden geanalyseerd: 1. Klik op de knop Add New Sample (Nieuw monster toevoegen). 2. Typ een nieuw monster-ID of monsternaam in het veld Sample ID (Monster-ID) boven het gelbeeld. 3. Selecteer de optie Sample Date (Monsterdatum) door te klikken op de pijl-omlaagin het veld Date (Datum) rechts van het veld Sample ID (Monster-ID). 4. Klik vervolgens op de knop Analyze (Analyseren). of De volgende methode is een andere manier om bestaande monsters voor analyse in Micro SSP toe te voegen: 1. Klik op de knop Sample Selection (Monsterselectie) rechts van het veld Sample ID (Monster-ID). Selecteer een monster in de lijst Available Samples (Beschikbare monsters).
U kunt het tekstvak aan de bovenkant als zoekprogramma gebruiken.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
131
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
2. Klik op de knop OK onder aan dit venster om de lijst met beschikbare monsters te verplaatsen naar het tekstvak Sample ID (Monster-ID) boven de viewer voor gelbeelden. U mag de bestaande monsternaam gebruiken of een nieuwe naam opgeven. 3. Selecteer of maak een monsterdatum. 4. Klik op de knop Analyze
(Analyseren).
Gel weergeven In het venster Serology Analysis (Serologie-analyse) kan de gel voor het huidige monster worden weergegeven. Met deze tool wordt het gelbestand (JPEG) opgezocht dat is gekoppeld aan het CSV-gegevensbestand, en wordt dat bestand weergegeven in het venster Analysis (Analyse).
1. Klik op de knop View Gel (Gel weergeven). Een afbeelding van de gel voor het huidige monster wordt als een nieuw venster weergegeven.
2. Klik op de knop Close (Sluiten) of op de X om de gel te sluiten.
De beginpositie van de gel wijzigen Voor trays met meerdere tests kunt u de trayposities overslaan om de gelfoto's te laten overeenkomen door te klikken op de knop Add New Sample (Nieuw monster toevoegen) totdat de juiste beginpositie van de test wordt weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
132
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het tabblad Rxn (Reaction) In de tabel met de reactiepatronen staan de positieve reacties voor iedere well (of bead) indien is gecombineerd met LABType, (X-as) versus elk allel, (Y-as) zoals gedefinieerd in de huidige catalogus.
De tabel Reaction Pattern (Reactiepatroon) staat in het rechterdeelvenster van het Micro SSP-analysevenster .
Zoeken op allel
Dubbelklik in dit gebied om de tabel te vergroten tot de helft van het analysevenster.
De knop Max vouwt de reactietabel uit. Klik om de tabel te sorteren op geselecteerde well-reacties.
Zoeken op reactiepatroon
Bead-ID's voor LabType-tests die worden gebruikt in een gecombineerde analyse bij het huidige MicroSSP-monster.
Standaardconfiguratie:
Wells (beads als het een gecombineerde analyse met LABType betreft) worden gesorteerd op monsterreactie.
De well-ID is afhankelijk van de rij en locatie van het monster in het deelvenster Test Gel (Gel testen).
Het huidige monster wordt blauw weergegeven, net onder de rij Cross Loci (Kruis-loci).
Positieve allelen staan onder de monsterrij en worden geel weergegeven.
Cross loci wells worden aangegeven met het pondteken (#).
De zalmkleur geeft een verkeerd positief aan. Groen geeft een verkeerd negatief aan.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
133
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Positieve reacties worden in de tabel met een "X" aangegeven (blauw voor het huidige monster en zwart voor de andere monsters). PC, NC en uitgesloten beads worden in de tabel met een "0" aangegeven.
U kunt de tabel schermgroot weergeven door op de knop wordt geminimaliseerd wanneer u weer op deze knop
Door te dubbelklikken in het gebied net boven de tabel tussen de knoppen Find Allele (Allel zoeken) en Max, wordt het venster ter grootte van het halve analysevenster weergegeven. U geeft de tabel op de oorspronkelijke grootte weer door nogmaals in dat gebied te dubbelklikken.
Typ een allel in het veld en klik op de knop Find Allele (Allel zoeken) om het allel en het reactiepatroon van dat allel in de eerste rij weer te geven. Dubbelklik op de naam van een allel om dat allel boven aan de tabel te plaatsen. U kunt een gehele allelengroep boven aan de tabel plaatsen door een allelengroep in te voeren, bijvoorbeeld DRB1*07.
Klik op de lege rijkop links van een allelnaam of de monsterreactie om alle beads met die reactie naar links te verplaatsen. Klik op de knop Rxn Reset (Reactie resetten) of klik boven de knop Max om de oorspronkelijke configuratie van de tabel terug te halen.
Wanneer er op een kolomkop wordt geklikt, wordt de tabel gesorteerd op de reactiecriteria voor die well of bead (indien gecombineerd met LABType). Bij de eerste keer klikken wordt er oplopend (van boven naar onder) gesorteerd. Bij de tweede keer klikken wordt er aflopend (van onder naar boven) gesorteerd.
Als u op de knop Analyze Combined (Gecombineerd analyseren) in het analysevenster klikt om een LABType-test en een Micro SSP-test te analyseren, worden de bead-ID's van de LABType-test weergegeven in de rij Well-ID van de tabel Rxn (Reactie). Deze zijn te herkennen aan de bead-ID gevolgd door een onderstrepingsteken en een 0.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
te klikken. De tabel klikt.
134
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Aantal toegestane verkeerde reacties Als door HLA Fusion niet kan worden vastgesteld dat resultaten exact overeenkomen met het ingevoerde reactiepatroon, wordt de reactie geanalyseerd, ervan uitgaande dat er zich één verkeerde reactie in het monster bevindt. Kan er dan nog geen oplossing worden gevonden, dan wordt er in de andere verkeerde reacties gezocht totdat het aantal toegestane reacties is bereikt of totdat er een oplossing is gevonden. Via de instelling van verkeerde reacties kunt u het aantal toegestane verkeerde reacties instellen: Minimaal toegestaan = 0 Maximaal toegestaan = 4
Klik in het veld # False Rxn (Aantal verkeerde reacties) op de pijl-omhoog of de pijl-omlaag om het aantal toegestane verkeerde reacties te wijzigen.
Opmerking: De analyse van het monster stopt bij de eerste verkeerde reactie die wordt tegengekomen, ongeacht het hier ingestelde maximum aantal verkeerde reacties.
Eén verkeerde reactie afdwingen Wanneer het resultaat van een monster een resultaat zonder verkeerde reacties is (exacte overeenkomst resultaat), dwingt de functie Force 1 (Forceren 1) HLA Fusion om de reactie opnieuw te analyseren om één mogelijke verkeerde reactie in een willekeurige well toe te staan. Deze functie wordt gebruikt om te zoeken naar resultaten waar één extra reactie voor een verandering van de resultaten kan zorgen.
1. Klik in het analysevenster op de knop Force 1 (Forceren 1) om het programma het monster met één verkeerde reactie te laten analyseren. Klik op de knop Reanalyze oorspronkelijke resultaten.
(Opnieuw analyseren) om de analyse terug te zetten op de
Klik op de knop Rxn Reset (Reactie resetten) om de tabel Rxn Pattern (Reactiepatronen) weer op de standaardinstellingen in te stellen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
135
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Gecombineerde analyse in Micro SSP De HLA Fusion-software bevat een optie voor het maken van gecombineerde analyses. Bij een gecombineerde analyse worden de reacties van twee tests van hetzelfde monster samengevoegd tot één analyse. De vorige test moet dezelfde monster-ID hebben of aan dezelfde patiënt-ID zijn gekoppeld. Om resultaten voor een monster samen te voegen, moet u een specifieke alleltest in Micro SSP starten of voortzetten en moet er een opgeslagen Micro SSP- of LABType-sessie zijn die met die test kan worden gecombineerd. Na het samenvoegen van de sessies worden de mogelijke typeringstoewijzingen weergegeven en wordt de tabel met de reactiepatronen aangepast aan het reactiepatroon van beide tests.
1. Klik in het analysevenster op de knop Analyze Combined (Gecombineerd analyseren) onder de tabel met de reactiepatronen. In het venster Combined Analysis (Gecombineerde analyse) staat een lijst met vorige sessies die het huidige monster hebben gebruikt en dezelfde monster-ID hebben.
Selecteer de gewenste vorige sessie of sessies door het desbetreffende selectievakje Combine (Combineren) links in te schakelen. Klik op de knop Analyze
(Analyseren) onder het pop-upvenster.
Opmerking: Als u één monster in de vorige naamgevingsnotatie combineert met een monster in de nieuwe naamgevingsnotatie, worden de mogelijke en toegewezen allelenparen en de code in de nieuwe notatie weergegeven. Als het monster met de vorige naamgevingsnotatie een allel bevat die niet voorkomt in de nieuwe naamgevingsnotatie, wordt het oudere allel verwijderd. U voert de gecombineerde analyse opnieuw uit door te klikken op de knop Reanalyze Combined (Gecombineerd opnieuw analyseren).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
136
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Als de datums in de naamgevingsnotatie een conflict veroorzaken tussen de huidige sessie en de sessies die worden gecombineerd, wordt de geselecteerde sessie of worden de geselecteerde sessies rood gemarkeerd.
(Analyseren) klikt en er is een conflict door de datums in Als u op de knop Analyze de naamgevingsnotatie, wordt er een waarschuwingsbericht weergegeven en kunt u de gecombineerde analyse naar wens voortzetten of annuleren. De naamgevingsnotatie van de monstertest die u hebt geselecteerd om samen te voegen met de huidige test, wordt gebruikt als u doorgaat.
Opmerking: De knop Analyze Combined (Gecombineerd analyseren) in het analysevenster wordt in dat geval de knop Reanalyze Combined (Gecombineerd opnieuw analyseren). Dit geeft aan dat de geselecteerde sessies zijn samengevoegd. Als er sessies zijn gecombineerd, is er een opmerking toegevoegd aan het vak System Comments (Systeemopmerkingen).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
137
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Typeringstoewijzingen in Micro SSP-analyse maken HLA Fusion bevat door de computer voorgestelde allelenparen en gecodeerde toewijzingen. De uiteindelijke typeringstoewijzingen kunnen alleen door u of door uw supervisor worden gemaakt. Vanuit het analysevenster kunt u het volgende doen:
Schakelen tussen codenotaties
Bw4/Bw6 toepassen op serologieresultaten
Frequentiefilters toepassen
Niet-gecodeerde allelenparen toewijzen
Een gecodeerd allelenpaar toewijzen
Serologie-equivalenten toewijzen
Handmatige toewijzingen maken
Toewijzingen verwijderen
Toewijzingen opslaan en bevestigen
Het tabblad Pairs (Paren) Op het tabblad Pairs (Paren) staan de mogelijke resultaten van de allelenparen die overeenkomen met het reactiepatroon voor het monster. De paren worden aanbevolen door de software.
In de lijst worden de paren vastgesteld en worden de paren gegroepeerd op volledig overeenkomend (geen verkeerde reacties) of op het aantal verkeerde reacties. De resultaten met verkeerde reacties worden vermeld met identificatie van de bead/well die verkeerd heeft gereageerd.
De resultaten geven één allelenpaar per rij weer.
Mogelijk homozygotische paren zijn in het veld Comment (Opmerking) gemarkeerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
138
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Een allelenpaar toewijzen vanuit de lijst met suggesties 1. Dubbelklik op een allelenpaar onder Possible Allele Pairs (Mogelijke allelenparen) om dat paar te plaatsen in het paneel met de uiteindelijke paartoewijzingen. U kunt een allelenpaar ook toevoegen aan het paneel met de uiteindelijke toewijzingen door dat paar in de lijst onder het tabblad Pairs (Paren) te markeren (klikken op dat paar) en vervolgens te klikken op de toewijsknop V naast de titel Assigned Allele Pairs (Toegewezen allelenparen). U verwijdert een toewijzing door de toewijzing in kwestie in de lijst Assigned Allele Pairs (Toegewezen allelenparen) te selecteren en vervolgens te klikken op de verwijderknop X.
Dubbelklik op een paar om dat toe te wijzen.
Selecteer een allelenpaar (of allelenparen) en klik op deze knop om dat paar in het paneel met de uiteindelijke toewijzingen te plaatsen.
Het paneel definitieve toewijzingen
Klik op de knop "X" om alle allelenparen te verwijderen.
Het veld handmatige invoer
Het tabblad Match (Overeenkomst) In dit gegevensraster wordt de gecodeerde notatie van de eigenlijke allelenparen voor het monster weergegeven. Een overeenkomend reactiepaar is een paar allelen (of groep allelen) met een reactiepatroon dat volledig overeenkomt met het reactiepatroon van het huidige monster.
Plaats de muisaanwijzer op een allel om de codedefinitie van dat allel te kunnen bekijken.
Dit resultaat verschilt van de resultaten onder Possible Allele Code (Mogelijke allelcode). In het paneel Possible Allele Code (Mogelijke allelcode) zijn de resultaten waar mogelijk gecomprimeerd tot een enkele code
Als u de muisaanwijzer op een gecodeerde allelnotatie plaatst, wordt de codedefinitie van dat allel weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
139
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Handmatige toewijzing van allelenparen 1. Zorg ervoor dat u de toewijzing in de juiste codenotatie voor allelen invoert:
Nieuwe nomenclatuurnotatie: X*##:##(####) X*##:##(####), waarbij X=locustype en #= codenummer.
Vorige nomenclatuurnotatie: X*#### X*####, waarbij X=locustype en #= codenummer.
E en handmatig ingevoerde toewijzing.
Typ een toewijzing in het tekstvak direct onder de lijst Assigned Allele Pairs (Toegewezen allelenparen). op het toetsenbord waardoor alle ingevoerde allelen naar boven in het tekstvak Druk op Enter Assigned Allele Pairs (Toegewezen allelenparen) worden verplaatst.
Mogelijke allelcodes In het veld Possible Allele Code (Mogelijke allelcodes) staan de mogelijke, gecodeerde resultaten die volledig overeenkomen met het monster. Het gebruikte type code is afhankelijk van de configuratie die u hebt geselecteerd: NMDP-code, lokale code (standaard), door gebruiker gedefinieerde of geen code.
Mogelijke allelcode
Definitie allelcode
Toegewezen allelcode
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
140
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het mogelijke, gecodeerde resultaat staat in het bovenste gedeelte van het veld. Daaronder staat de codedefinitie.
Als er voor een bepaalde suggestie geen code is, wordt die suggestie weergegeven met XX, wat betekent dat de code niet is gedefinieerd. Als er meerdere suggesties met XX zijn, is elke suggestie genummerd (XX1, XX2, enzovoort) om de suggesties van elkaar te kunnen onderscheiden.
De allelcodes die worden weergegeven in het veld Possible Allele Code (Mogelijke allelcode), zijn door Fusion gecomprimeerd op basis van de suggesties uit de lijst met mogelijke allelenparen onder het tabblad Pairs (Paren).
De allelcode is gebaseerd op de huidige NMDP-code of de lokale code die op het systeem is geïnstalleerd. Standaard worden de NMDP-codes door het systeem aan de allelen toegewezen. U kunt die codes wijzigen in No Code (Geen code), Local Code (Lokale code) of Cross Code (Kruiscode).
No Solution (Geen oplossing) wordt weergegeven als er geen resultaten zijn die overeenkomen met de reacties van het monster binnen het toegestane aantal verkeerde reacties.
Toewijzing allelcode 1. Dubbelklik op de mogelijke allelcode of selecteer de aanbevolen code en klik op de toewijsknop V. Selecteer een allelcode en klik op de verwijderknop X om de toewijzing van een allelcode te verwijderen.
Handmatige toewijzing van allelcode 1. Typ een toewijzing in het tekstveld direct onder Assigned Allele Code (Toegewezen allelcode). Zorg ervoor dat u de toewijzing in de juiste notatie van de allelcode invoert:
Nieuwe nomenclatuurnotatie: X*##:##(####) X*##:##(####), waarbij X=locustype en #= codenummer.
Vorige nomenclatuurnotatie: X*#### X*####, waarbij X=locustype en #= codenummer.
Een andere notatie wordt niet door het systeem geaccepteerd en dient door u te worden gecorrigeerd. Opmerking: Als u op de knop Translate (Omzetten) klikt om allelen in de nieuwe naamgevingsnotatie weer te geven, kunt u pas een handmatige allelcode invoeren als u het monster nogmaals analyseert en allelen opnieuw in de vorige naamgevingsnotatie worden weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
141
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Druk op Enter om de allelcode die u hebt ingevoerd, te verplaatsen naar het veld Assigned Allele Code (Toegewezen allelcode).
Opmerking: Als u een homozygotisch resultaat hebt, kan de toegewezen code worden bewerkt in het veld Manual Allele Code (Handmatige allelcode) om de homozygotisch-gecodeerde resultaten één keer weer te geven.
Onbekende allelcodes Onbekende allelcodes worden aangeduid met XX, gevolgd door een volgnummer. De nummers worden voor elk monster en locus opnieuw op 1 ingesteld. Wanneer u onbekende codes ziet, moet u eerst controleren of u het nieuwste NMDP-bestand hebt geïmporteerd. Als u het nieuwste codebestand hebt maar er zijn nog steeds XX-codes, kunt u deze onbekende codes opslaan en naderhand als een .TXT-bestand met de naam nmdp_code_report.txt versturen naar de NMDP. Standaard wordt dit tekstbestand opgeslagen in C:\OLI Fusion\data\NMDPExport, maar u kunt een andere map kiezen door het Interface-pad te wijzigen. Codegegevens worden aan het einde van dit tekstbestand toegevoegd. De laatste gegevens staan dus aan het einde van het bestand.
Selecteer de XX-code hier…
1. Selecteer in het veld Possible Allele Code (Mogelijke allelcode) de XX-code om de NMDP-coderapportknop …om de onder aan het venster in te knop voor het NMDPschakelen. rapport in te schakelen.
Klik op de knop "X" om te annuleren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
142
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik met de rechtermuisknop op de knop Report
(Rapport) en kies een van de volgende opties:
Selecteert Direct Request NMDP (Rechtstreeks verzoek NMDP) als u de gegevens van de onbekende code naar NMDP wilt sturen.
Als u de gegevens van de onbekende code wilt toevoegen aan een tekstbestand, dat standaard wordt opgeslagen in C:\OLI Fusion\data\NMDPExport, selecteert u de optie Save in text file (Opslaan in tekstbestand).
Als u de gegevens van de onbekende code wilt toevoegen aan een Excel-bestand, dat standaard wordt opgeslagen in C:\OLI Fusion\data\export\NMDPExport, selecteert u de optie Save in Excel File (Opslaan in Excel-bestand) of klikt u gewoonweg met de linkermuisknop.
Wanneer u dat hebt gedaan, klikt u op de knop
om de knoppen van het scherm te verwijderen.
Opmerking: De knop +Rpt onthoudt de laatste opties die u hebt geselecteerd (rechtstreeks, tekstbestand of Excel) en kan dus worden gebruikt als een snelkoppeling, tenzij u een andere optie wilt kiezen. U kiest een andere optie door op de knop +Rpt te klikken wanneer u weer melding maakt van XX-code. Zie de volgende drie vensters voor een voorbeeld van elk resultaat:
Rechtstreeks naar NMDP
XX-code opgeslagen als een Excel-bestand (.csv). XX-code opgeslagen als een tekstbestand (.txt).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
143
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Andere toewijzing Het veld Other Assignment (Andere toewijzing) kan worden gebruikt voor het maken van een monstertoewijzing die niet is gebonden aan enige notatie. Bovendien kunt u serologie-, allelenpaarof codetoewijzingen markeren en aan het veld toevoegen om te worden gewijzigd.
U kunt op een van de volgende twee manieren andere codetoewijzingen maken:
Typ een allelenpaar of allelcode in het veld Other Assignment (Andere toewijzing).
Klik op de toewijsknop V (en selecteer een van de volgende twee opties: 1. Selecteer Assign Possible Allele Code (Mogelijke allelcode toewijzen) als u de mogelijke allelcode wilt toewijzen. 2. Selecteer Assign All (Alles toewijzen) als u de toewijzingen van de mogelijke allelcode, serologie of toegewezen allelenparen in het veld Other Assignment (Andere toewijzing) wilt plaatsen.
Vervolgens kunt u de gekopieerde code of codes naar wens wijzigen.
Het ingevoerde allel wordt toegewezen en opgenomen in rapporten die worden uitgevoerd en dit monster bevatten.
Dit allel wordt niet vermeld voor elke uiteindelijke toewijzing voor dit monster.
Het veld Possible Serology In het veld met het serologie-equivalent staan op basis van de mogelijke allelenparen alle suggesties voor serologie-equivalenten voor het monster. Wanneer u een weergegeven serologie-equivalent selecteert, worden de bijbehorende allelenparen in het veld eronder weergegeven. Opmerking: Zorg ervoor dat u het bestand met het huidige serologie-equivalent via het menu Utilities (Hulpprogramma's) hebt geïmporteerd. Als er in de serologietoewijzingen een nul (0) staat, moet u het bestand met het huidige serologie-equivalent importeren.
Per keer kan er maar één toewijzing van een serologie-equivalent voor het monster worden gemaakt. Daarom wordt de huidige serologie-toewijzing vervangen door de toewijzing die u selecteert en toewijst.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
144
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opmerking: Als dit een test met meerdere loci is, kunnen er meerdere loci worden toegewezen. Bij test op een enkele locus kan er echter maar één locus worden toegewezen. 1. Dubbelklik op een aanbevolen serologie of markeer een suggestie en klik op de toewijsknop V om de aanbevolen serologie naar het veld Assigned Serology (Toegewezen serologie) te kopiëren.
Serologische equivalenten
Verwante allelenparen
Serologische toewijzingen
Selecteer het serologie-equivalent en klik op de verwijderknop X om dat equivalent te verwijderen. Of selecteer en wijs een ander equivalent toe om dat andere equivalent te vervangen. Toewijsknop
Verwijderknop
Translate (Omzetten), voor alleen niet-huidige naamgevingsnotatie De knop Translate (Omzetten) wordt weergegeven als de allelen nog een oudere naamgevingsnotatie hebben. Als u op de knop klikt, gebeurt het volgende:
Alle toegewezen mogelijke allelcodes en allelenparen worden met uitzondering van die in het veld Other Assignment (Andere toewijzing) in de nieuwste naamgevingsnotatie weergegeven. Als een overeenkomend allel niet in de nieuwe notatie kan worden gevonden, wordt dat allel in de oude notatie weergegeven.
U kunt deze weergave bekijken en afdrukken, maar resultaten kunnen niet in deze nieuwe naamgevingsnotatie worden opgeslagen of gerapporteerd.
U gaat terug naar de oude allelnotatie door naar een ander monster te gaan en vervolgens naar dit monster terug te keren.
Opmerkingen toevoegen aan monsters De opmerkingen die u of Fusion invoert in het veld Comments (Opmerkingen), worden met de monsterresultaten weergegeven in de huidige analysesessie, bij het opzoeken van gegevens en bij de rapportfuncties in HLA Fusion. 1. Typ in het analysevenster de opmerkingen voor het monster in het veld User Comment (Gebruikersopmerkingen) onder het gebied voor de toewijzingen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
145
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Of dubbelklik in het veld User Comments (Gebruikersopmerkingen) als u meer ruimte voor uw opmerking nodig hebt.
Opmerkingen worden alleen opgeslagen als u op de knop Save (Opslaan) klikt.
Uw eigen opmerkingen (max. 255 tekens)
Opmerkingen die worden ingevoerd door HLA Fusion
Opmerking: In het grotere veld User Comments (Opmerkingen gebruiker) kunnen maximaal 255 tekens worden ingevoerd.
Een monster markeren voor extra tests
U kunt aangeven of een monster nog verder moet worden getest door het selectievakje More Tests (Meer tests) in te schakelen en vervolgens op de knop Save >> (Opslaan >>) te klikken. De aanwijzing More Tests (Meer tests) wordt weergegeven in de resultaten, zoekopdrachten voor gegevens en rapporten voor het monster.
Schakel in het analysevenster het selectievakje More Tests (Meer tests) onder het paneel Assignments (Toewijzingen) in.
Het huidige analysevenster afdrukken Met de knop Print Screen (Scherm afdrukken) kunt u het op dat moment weergegeven analysevenster afdrukken.
Klik in het analysevenster op de knop Print Screen om het huidige analysevenster af te drukken.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
(Scherm afdrukken) op de werkbalk
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
146
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Rapporten weergeven of afdrukken Met de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) of Print Report (Rapport afdrukken) op de werkbalk kunt u het Micro SSP-rapport voor het huidige monster bekijken.
Klik in het analysevenster op de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) of de knop Print Report (Rapport afdrukken) om voor het huidige monster een lijst te openen met rapporten waarvan u een voorbeeld kunt bekijken en die u kunt afdrukken. Voor het voorbeeld van rapporten en het afdrukken van rapporten wordt hetzelfde vervolgkeuzemenu Report (Rapport) geopend.
Opmerking: Als u Molecular Custom (Moleculair aangepast) selecteert, kunt u geen nieuw aangepast rapport maken. De enige aangepaste rapporten die beschikbaar zijn vanuit het analysevenster, zijn de rapporten die u hebt gemaakt via het venster Reports (Rapporten).
Gecodeerde resultaten toewijzen (Toewijzen) om alle ondubbelzinnige, mogelijke gecodeerde resultaten Gebruik de knop Assign toe te wijzen en op te slaan, dat wil zeggen die resultaten waarvoor slechts één gecodeerd resultaat is.
Toewijzingen opslaan Laboratoriummedewerkers en supervisors kunnen analyseresultaten opslaan voor verdere beoordeling en goedkeuring. Opgeslagen monsters kunnen alleen worden bevestigd door een supervisor in het laboratorium.
Klik rechtsonder in het analysevenster op de knop Save van de analyse op te slaan.
Na het opslaan gaat u automatisch verder naar het volgende monster.
Monsters moet worden opgeslagen om alle bijbehorende opmerkingen van gebruikers in de database of in rapporten te koppelen. Een supervisor moet toegang hebben tot het monster waarvoor u de toewijzingen hebt opgeslagen, om dit te kunnen bevestigen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
(Opslaan) om de resultaten
147
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Toewijzingen bevestigen Laboratoriumsupervisors kunnen de resultaten van analyses bevestigen. Monsters worden gemarkeerd als Confirmed (Bevestigd).
Klik rechtsonder in het analysevenster op de knop Confirm analyseresultaten te bevestigen.
(Bevestigen) om alle
U gaat automatisch verder naar het volgende monster zodat u verder kunt gaan met bevestigen. Wanneer u eerst teruggaat naar een bevestigd monster, wordt de knop Confirm (Bevestigen) paars gearceerd weergegeven, zodat u direct weet dat het monster reeds is goedgekeurd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
148
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Overzicht van de Micro SSP-sessie De overzichtstabel kan worden geopend door helemaal rechts in het venster te klikken op de navigatiestructuur. In deze tabel staan alle monsters uit de sessies en tevens ook de opgeslagen resultaten van de analyse.
Dubbelklik op een monster in deze overzichtstabel om direct het analysevenster voor dit monster te openen.
De knop voor het kiezen van velden
Klik op de knop Field Chooser (Veldkiezer) links van de tabelkoppen om de veldkiezer te openen. In dit venster kunt u de selectievakjes naast de kolomkoppen in- of uitschakelen om aan te geven welke kolommen er moeten worden opgenomen in de overzichtstabel. Als u selectievakjes in- of uitschakelt in dit venster, wordt de tabel meteen bijgewerkt.
Opmerking: Als u een bepaald veld niet in de veldkiezer ziet maar u bent er zeker van dat dit veld wel bestaat, gaat u naar C:\HLA Fusion\temp en verwijdert u het bestand SSP_Layout.xml.
Klik op een willekeurige kolomkop van de overzichtstabel om de tabel volgens de waarden in die kolom te sorteren. De kleine pijl-omhoog of pijl-omlaag in de kolomkop geeft de sorteervolgorde aan: de pijl-omhoog sorteert oplopend en de pijl-omlaag sorteert aflopend.
U kunt de kolomvolgorde wijzigen door op een kolomkop te klikken en die naar de gewenste positie te slepen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
149
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U kunt alle wijzigingen in de indeling van de tabel opslaan door te klikken op de knop Ja in het berichtvenster dat verschijnt.
Uw wijzigingen worden voor alle komende Micro SSP-sessieoverzichten opgeslagen en blijven geldig totdat u nieuwe wijzigingen aanbrengt en opslaat.
Klik onder aan het scherm op de knop Export (Exporteren) om de overzichtstabel op uw computer of in een netwerk op te slaan. (Standaard wordt die tabel opgeslagen in C:\OLI FUSION\data\report). De tabel wordt als een Excel-bestand (.XLS) opgeslagen.
Klik op de knop Print (Afdrukken) als u de overzichtstabel wilt afdrukken.
Klik op de knop Preview (Afdrukvoorbeeld) als u de overzichtstabel wilt bekijken voordat u die gaat afdrukken, en wilt zien of u de tabel groter of kleiner moet maken.
De schuifregelaar voor de pagina's in het voorbeeldvenster geeft voor elke pagina van het rapport een pictogram weer.
Klik op het pictogram van de pagina die u in het voorbeeldvenster wilt bekijken.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
150
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Snelmenu met navigatoropties voor Micro SSP Opties voor sessies Er is een menu dat wordt weergegeven wanneer u op een sessie klikt en vervolgens met de rechtermuisknop op die actieve sessie in de navigator klikt:
Opnieuw analyseren met een nieuwe naamgevingsnotatie De sessie kan met een nieuwe of bijgewerkte catalogus opnieuw worden geanalyseerd. 1. Nadat u met de rechtermuisknop op een sessie hebt geklikt, verschijnt het venster Select New Product (Nieuw product selecteren). 2. Wijzig de naam van de sessie. 3. Klik op de vervolgkeuzepijl in het veld New Catalog ID (Nieuwe catalogus-ID) en selecteer een nieuwe catalogus in de lijst. 4. Klik op de knop Analysis
(Analyse).
De sessie waarop u met de rechtermuisknop hebt geklikt, wordt nu opnieuw geanalyseerd met de catalogus die u hebt geselecteerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
151
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opties op monsterniveau
Er worden twee menu's geopend wanneer u met de rechtermuisknop op een actief monster in de navigator klikt (u moet echter eerst op het monster klikken om dat te selecteren).
Gerelateerde records
Een gerelateerde record is een record die op patiënt-ID of monster-ID aan het huidige monster is gekoppeld. Opmerking: Deze optie is ook beschikbaar wanneer u op de knop Related Records (Gerelateerde records) op de werkbalk klikt.
Klik met de rechtermuisknop op een monster in de navigator en selecteer Related Records (Gerelateerde records) om alle records die zijn gerelateerd aan het huidige monster, in de vervolgkeuzelijst Sample boven in het midden van het scherm te laden. Monster-ID's
Navigatieknoppen
Gebruik de navigatieknoppen om de analyse van elke gerelateerde record één voor één weer te geven. Klik op de koppeling <<Summary (<
Analysen naast elkaar
Gebruik deze optie om de huidige monsteranalyse te vergelijken met de vorige monsteranalyse. Opmerking: Deze optie is ook beschikbaar wanneer u op de knop Side By Side Analysis (Analysen naast elkaar) op de werkbalk klikt.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
152
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik met de rechtermuisknop op het monster en selecteer Side By Side Analysis (Analysen naast elkaar).
Selecteer in de lijst die wordt weergegeven, de vorige analyse van het monster die u met de huidige analyse van dit monster wilt vergelijken. De twee analysevensters worden nu weergegeven in een vergelijkingsvenster. Weergave van twee analyses ter vergelijking
Huidige analyse
Eerdere analyse
Door middel van slepen en neerzetten kan de grootte van de vensters worden gewijzigd en kunnen de vensters worden verplaatst.
Klik nogmaals op de werkbalkknop Side-By-Side Analysis (Analysen naast elkaar) om de vergelijkingsweergave te annuleren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
153
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LABScreen-analyse Met de LABScreen-analysefunctie van het programma kunt u Luminex CSV-uitvoerbestanden van LABScreen-producten analyseren. De resultaten van de analyse zijn gebaseerd op de catalogusspecificaties die zitten ingesloten in de HLA Fusion-software. Voordat u een analysesessie kunt starten, moet u eerst enkele dingen doen of verifiëren:
Controleer of u de nieuwste catalogusbestanden hebt.
U kunt catalogi vanaf de startpagina van LABScreen downloaden of bijwerken.
Sommige functies, zoals de w632-normalisatie, zijn misschien niet beschikbaar als u de desbetreffende catalogus of catalogi niet hebt geïmporteerd.
Bekijk en wijzig de globale productconfiguratie-instellingen voordat u de analyse start. De globale instellingen worden weergegeven en kunnen via de startpagina van LABScreen of via het menu Utilities (Hulpprogramma's) worden gewijzigd. Globale instellingen gelden voor alle nieuw geïmporteerde sessies.
Bespaar tijd met het importeren van CSV-bestanden door te verifiëren of de standaard-URL's en standaardpaden naar de locatie op uw computer of in het netwerk wijzen waar deze bestanden doorgaans worden opgeslagen. Deze instellingen kunnen ook worden gewijzigd in de sectie General Configuration (Algemene configuratie) op de standaardstartpagina van Fusion.
Als u wilt dat HLA Fusion bij het monster blijft dat u zojuist hebt opgeslagen of bevestigd, en niet automatisch naar het volgende monster gaat, kunt u dit instellen in de sectie General Configuration (Algemene configuratie) op de startpagina van Fusion Explorer
Opmerking: Sommige van de bovenstaande bewerkingen kunnen alleen door een gebruiker met supervisorrechten worden uitgevoerd. Mogelijk dient u bij uw supervisor na te vragen of deze taken zijn uitgevoerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
154
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LABScreen-analyse starten Opmerking: Als u W632-normalisatie als de standaard wilt instellen voor LABScreen Single Analysis (Enkelvoudige LABScreen-analyse), schakelt u het selectievakje bij Use W632 Normalization as Default (W632-normalisatie als standaard gebruiken) op de productconfiguratiepagina van LABScreen Single Analysis (Enkelvoudige LABScreen-analyse) in.
LABScreen-sessiegegevens ophalen Klik op de knop LABScreen in het deelvenster Home Page Fusion-werkbalk
(Startpagina) of op de
. De meest recente catalogusupdate.
Huidige aantal gedownloade catalogi die voor elk product beschikbaar zijn.
Klik hier om het venster catalogusbeheer te openen.
Klik om bijgewerkte referentiebestanden te importeren.
Informatie over beschikbare updates voor referentiebestanden.
Klik op een tab… …om de huidige configuratieinstellingen weer te geven.
Klik hier om de globale instellingen van uw LABScreen te wijzigen.
Huidige instellingen waarschuwingsberichten
Klik op koppelingen om catalogus-, werkblad- en probe-/primerweer te geven.
De startpagina van LABScreen wordt weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
155
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opmerking: Open werkbladen en sensor-/primerbladen om de nauwkeurigheid van revisienummers te controleren. (In de bestandsnaam van deze documenten staat geen revisienummer.) Plaats hier een vinkje om de e e r s te geïmporteerde CSV-bestanden te vermelden. Klik op het mappictogram om te zoeken naar Luminex CSV-sessiebestand en op de standaardlocatie.
Hier staan de sessiebestanden.
Selecteer een sessie in de lijst CSV File Name (Naam CSV-bestand).
Het venster LABScreen Session Import (Import LABScreen-sessie) verschijnt.
De locatie van het CSV-bestanden op de computer of in het netwerk.
sessie-ID
Versie van Luminex
Selecteer deze optie om alle sessiemonsters automatisch te laten Gegevens worden geel gemarkeerd als landinstellingen niet overeenkomen analyseren wanneer CSV-bestanden worden geïmporteerd. tussen het huidige CSV-bestand en Fusion. Standaard NS-waarden (Negative Serum) voor beads.
Catalog-ID en versie Naamgevingsnotatie /IMGT.
Klik hier om te sorteren op patiënt of donor.
Klik op een van deze koppen om oplopend of aflopend te sorteren. Dubbelklik op een patiënt-ID om de actuele patiëntenlijst op te halen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Wijs patiënttype aan een patiënt-ID toe.
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
156
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
1. Klik op het kleine mappictogram boven aan de lijst CSV File Name (Naam CSV-bestand) in LABScreen.
Klik op het mappictogram om te bladeren naar CSV-bestanden.
2. Selecteer een bestand in de lijst met geïmporteerde CSV-bestanden of klik op het pictogram Folder (Map) om naar de map van een of meer CSV-bestanden van LABScreen op uw computer of in het netwerk te bladeren. Bladeren om LABScreen-sessiebestanden op te zoeken
3. Selecteer een of meer CSV-sessiebestanden en klik op de knop Open bijbehorende monsters in de tabel Current Sample/Patient Details (Huidig monster/Patiëntgegevens) weer te geven.
(Openen) om de
Opmerking:
U kunt CSV-bestanden voor andere producten van LABScreen of voor andere diverse CSV-bestanden zien. Dit betekent dat u eerst op een submap voor LABScreen moet klikken of dat uw LABScreen-sessiebestanden niet in hun eigen map in de directory staan waarnaar HLA Fusion wijst.
Opmerking:
HLA Fusion converteert CSV-bestanden die met Luminex zijn gegenereerd, zoals datum en tijd, naar de plaatselijke landcode als er een landcode in het CSV-bestand is opgegeven. (Er kan geen landcode worden opgegeven voor CSV-bestanden die zijn gemaakt met Luminex versie 2.2 of ouder.) Als het eerste datumveld geel is gemarkeerd, is er een verkeerde overeenkomst met de landcode. In dat geval wordt aangeraden met de vervolgkeuzeselector in het tweede datumveld de juiste datum te kiezen, daarbij wel rekening houdend met de verschillen in de datumnotatie per land.
Als er al een monster aan een patiënt is gekoppeld, worden de patiënt-ID en alle bestaande bijbehorende patiëntgegevens weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
157
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U voegt als volgt patiëntgegevens toe:
U voegt gegevens vanuit het systeem toe door te dubbelklikken in de kolom Patient ID (Patiënt-ID) van de tabel Sample/Patient Details (Monster/Patiëntgegevens) of door te klikken op de knop Patient List (Patiëntenlijst) op de werkbalk. Het venster Import Patient (Patiënt importeren) wordt weergegeven, waarmee u het bestand met patiëntgegevens kunt importeren.
U voegt handmatig patiëntgegevens toe door de gegevens in de tabelvelden voor de patiënt te typen.
U kunt de monster-ID toewijzen aan lege velden voor de patiënt-ID door het selectievakje bij Set empty patient ID to Sample (Lege patiënt-ID instellen voor monster) in te schakelen.
U wijst als volgt een secundair antilichaam aan de monsters toe:
U wijst een secundair antilichaam per monster toe door een antilichaam in de vervolgkeuzelijst Secondary Ab (Secundair antilichaam) te selecteren of een antilichaam in het desbetreffende veld te typen.
U wijst een secundair antilichaam aan alle monsters toe door een antilichaam in de vervolgkeuzelijst Apply to all (Toepassen op alle) te selecteren of een antilichaam in het veld te typen en vervolgens het selectievakje Apply to all (Toepassen op alle) in te schakelen.
Het systeem wijst automatisch een sessie-ID toe. Die ID kunt u desgewenst wijzigen. Het veld Session ID (Sessie-ID) in LABScreen
Opmerking: Een sessie-id moet uniek zijn in de Fusion-database. Als de sessie-id al bestaat, vraagt de software u om de sessienaam te wijzigen. Het wordt ook ten zeerste aanbevolen om geen speciale tekens in dit veld te gebruiken, omdat deze mogelijk een speciale functie (als veldscheidingsteken) kunnen hebben. 4. Selecteer een catalogusbestand. De manier waarop u een catalogus selecteert, is afhankelijk van het CSV-bestand en de catalogusbestanden die u voor LABScreen hebt geïmporteerd. Opmerking: Als u meer catalogi moet importeren, klikt u op de koppeling [Download] (Downloaden) op de startpagina van LABScreen en voegt u nieuwe catalogusbestanden toe aan uw database. De vervolgkeuzelijst voor de catalogus wordt mogelijk niet onmiddellijk bijgewerkt als u de catalogi tijdens deze importsessie hebt gedownload. U moet in dat geval klikken op de knop Home en vervolgens op de knop LABScreen om terug te gaan naar het importproces.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
158
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Als het CSV-bestand een sjabloonnaam opgeeft (dit geldt alleen voor CSV-bestanden van Luminex 2.2 en hoger) en een van de beschikbare catalogi is gekoppeld aan die sjabloon, wordt die catalogus automatisch geselecteerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
159
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U kunt ook een andere catalogus selecteren dan de catalogus die door het systeem is geselecteerd, door in de vervolgkeuzelijst in het veld Catalog ID (Catalogus-ID) een catalogus te selecteren. Als er geen sjabloonovereenkomst is, wordt er uitgegaan van de dichtstbijzijnde beadovereenkomst tussen de sessie en alle beschikbare catalogi. Als slechts één catalogus een vrijwel zekere overeenkomst is, wordt die catalogus geselecteerd en kunt u verdergaan bij 5. Klik op de knop op de knop Details. Als er meerdere overeenkomsten zijn, wordt er een dialoogvenster voor het valideren van catalogi weergegeven met daarin de beste beadovereenkomsten. U kunt de geselecteerde catalogus bevestigen door te klikken op de knop Close (Sluiten). Een andere mogelijkheid is dubbelklikken op een catalogusnaam in de lijst Suggested Catalogs (Aanbevolen catalogi). Het LABScreen-venster Catalog Validation (Catalogus valideren)
Geeft een lijst weer met alle catalogusbestanden die hetzelfde of een groter aantal beadovereenkomsten hebben.
6. Nadat de catalogus is gevalideerd, kan er worden gevraagd of u de sjabloonnaam aan de catalogus wilt koppelen. Dit houdt in dat wanneer CSV-bestanden in het vervolg verwijzen naar deze sjabloon, die automatisch wordt geselecteerd. Voordat u een CSV-bestand gaat importeren, kunt u echter een andere catalogus voor dat CSV-bestand selecteren. Opmerking:
Als u het geselecteerde NS-monster (negatief serum) wilt bekijken die is bedekt met de standaard-NS voor het huidige monster, moet u dat doen voordat u de sessie importeert.
Als u een Class I Single Antigen CSV-bestand met daarin W6-32-gegevens kiest, wordt het selectievakje Apply W6-32 (W6-32 toepassen) weergegeven. Als dit selectievakje wordt weergegeven, kunt u ervoor kiezen om de geïmporteerde gegevens voor W6-32 te normaliseren door dit selectievakje in te schakelen. HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
160
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U moet een LABScreen-catalogustype Single Antigen (Enkel antigeen) en een CSV-bestand met W6-32-gegevens importeren om W6-32-normalisatie toe te passen. 7. Klik op de knop Import (Importeren) nadat de sessie- en monstergegevens zijn geverifieerd. De sessie wordt rechts in de navigator voor de volgende analyse weergegeven. U kunt verdergaan met het importeren van Luminex-sessiebestanden of u kunt in de navigator op een sessie klikken om de analyse te starten. U kunt hoe dan ook tijdens de analyse op verschillende manieren tussen sessies en monsters navigeren.
Het LABScreen-scherm Session Summary (Sessieoverzicht) Klik in de navigator op een sessienaam. De tabel Session Summary (Sessieoverzicht) wordt weergegeven. Klik om de veldkiezer te openen.
Klik om het LABScreen-batchrapport weer te geven
Donor Class I PRA, II PRA en MIC PRA
Het LABScreen-scherm Session Summary (Sessieoverzicht)
Dubbelklik op een monster in deze overzichtstabel om direct het analysevenster voor dit monster te openen.
Schuif naar links en rechts om alle kolommen van de overzichtstabel te kunnen bekijken.
Klik op de knop Field Chooser (Veldkiezer) links van de tabelkoppen. De lijst Field Chooser (Veldkiezer) wordt weergegeven. U kunt de selectievakjes naast de kolomkoppen inen uitschakelen en zo die koppen in de overzichtstabel opnemen of eruit verwijderen. Als u selectievakjes in- of uitschakelt in dit venster, wordt de tabel meteen bijgewerkt.
Klik op de knop Auto Accept All (Alles automatisch accepteren) om bij het importeren het automatisch toewijzen en accepteren (zowel staart als epitoop) van resultaten toe te staan.
Opmerking: Als u een bepaald veld niet in de veldkiezer ziet maar u bent er zeker van dat dit veld wel bestaat, gaat u naar C:\HLA Fusion\temp en verwijdert u het bestand: X_X_X(type antigeen)_Layout.xml. Zie de sectie Overzicht van de benaming van lay-outbestanden voor een lijst met namen van de lay-outbestanden voor de verschillende producten voor het screenen van antigenen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
161
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De kolommen en volgorde van die kolommen in de tabel met het sessieoverzicht kunnen worden gewijzigd en uw instellingen kunnen worden opgeslagen. Wanneer u de veldkiezer sluit, verschijnt er een pop-upbericht met de vraag of u de wijzigingen in de veldkiezer wilt opslaan. Als u op Yes (Ja) klikt, worden alleen de geselecteerde kolommen op dezelfde computer weergegeven totdat u weer wijzigingen aanbrengt en opslaat.
Opmerking: Er worden altijd twee kolommen met sessiegegevens weergegeven, zelfs als u de gewijzigde instellingen van de veldkiezer opslaat: Sample ID (Monster-ID) en Well Pos (Pos well).
Behalve in de veldkiezer kunt u op elke kolomkop in de overzichtstabel klikken en daarmee de tabel op die kolomkop sorteren. De pijlen in de kolomkop geven de sorteervolgorde aan: omhoog voor oplopend sorteren en omlaag voor aflopend sorteren. U kunt de volgorde van de kolommen ook wijzigen door de gewenste kolom naar een andere locatie te slepen.
Klik op de knop Export (Exporteren) om de overzichtstabel als een Excel-bestand (*.xls) op uw computer of in het netwerk op te slaan. (Standaard wordt die tabel opgeslagen in C:\OLI FUSION\data\report.)
De knoppen Print (Afdrukken) en Preview (Afdrukvoorbeeld) die hier worden weergegeven, hebben dezelfde functie als die knoppen in andere HLA Fusion-programma's.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
162
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het LABScreen-scherm Mixed Analysis gebruiken Van elk gemengd LABScreen-monster in de huidige sessie kunt u de testgegevens bekijken, grenzen aanpassen, screeningresultaten toewijzen en:
Gegevens beoordelen en globale toewijzingen maken
Antigenen in de specificiteitentabel omcirkelen
Moleculaire specificiteiten weergeven
Screeningresultaten van Class I, Class II en MIC weergeven
Grenzen aanpassen
Tabel met onbewerkte gegevens voor alle beads in het monster beoordelen
Het negatief-serummonster op het huidige monster leggen
Opmerkingen toevoegen, het monster voor verdere tests markeren en het rapport met de analyse van het monster bekijken
Resultaten opslaan en bevestigen Het LABScreen-scherm Mixed Analysis (Gemengde analyse): Antigeen zoeken
(Zoek meerdere antigenen door na elke antigeen een spatie in te voegen.)
Analyseprogramma's
Specificiteiten
Statistiekentabel
Het type kit dat wordt gebruikt, bepaalt welke tabs worden weergegeven.
Opmerkingen van gebruikers
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Systeemopmerkingen
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
Klik hierop om onbewerkte gegevens weer te geven voor elke bead.
Sla Bevestig toewijzingen toewijzingen op
163
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opmerking: Als u bij het openen van het LABScreen-analysevenster de onbewerkte grafiek als standaardweergave wilt laten weergeven, gaat u naar de configuratie-instellingen van het LABScreen-product en schakelt u het selectievakje naast Display Graph Raw by Default (Grafiek onbewerkte gegevens standaard weergeven) in.
Zowel HLA Class I als Class II wordt in hetzelfde venster op het eerste tabblad van de screeningresultaten weergegeven. De MIC-resultaten worden op een volgend tabblad weergegeven. De resultaten van een analyse zijn positief, negatief of onbepaald.
De genormaliseerde waarde wordt weergegeven met behulp van de ratioformule voor elke bead in het monster.
Beads die zijn bedekt met Class I-antigenen, staan in het Class I-histogram links in het Class I-/II-venster en de beads die zijn bedekt met Class II-antigenen, staan in het Class II-histogram rechts in het venster. In de labels van de X-as staan de beadnummers en in de labels van de Y-as staan de bereiken met genormaliseerde beadwaarden voor elk histogram.
Staafkleuren:
Positief =
Negatief =
Onbepaald =
Antigeen zoeken Voer een of meer antigenen in om het antigeen of de antigenen op de specifiteit, het (midden)gebied van het analysevenster, te omcirkelen.
1. Typ in het veld naast de knop Find Ag
(Antigeen zoeken) in het analysevenster antigenen in en voer na elk antigeen een spatie in. De antigenen die u invoert, moeten exact gelijk zijn aan de antigenen die in het venster worden weergegeven. Het veld Find Antigen (Antigeen zoeken)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
164
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik op de knop Find Ag
(Antigeen zoeken) om de antigenen te omcirkelen.
Opmerking: Als het ingevoerde antigeen een breed antigeen is, worden de opgesplitste antigenen omcirkeld. Als bijvoorbeeld A9 wordt ingevoerd, worden A23 en A4 omcirkeld.
U kunt ook op een van de vakjes op de CREG Bar, (CREG-balk) klikken (zie de volgende afbeelding) om de antigenen in het specifiteitengebied te omcirkelen. U hoeft de antigenen dan niet in te typen in het veld Find Antigen (Antigeen zoeken). Om antigenen hier te omcirkelen…
…klikt u hier op een CREG-vakje.
Moleculaire typering voor antigenen weergeven 1. Schakel in het analysevenster het selectievakje DNA onder Sample Name (Monsternaam) bovenaan in om de moleculaire typering voor de antigenen in het monster weer te geven.
Moleculaire typering wordt paars weergegeven in het specifiteitengebied in het midden van het scherm.
Schakel het selectievakje DNA uit om terug te keren naar de serologische specifiteiten.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
165
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Screeningresulaten van MIC-antilichamen weergeven Selecteer het tabblad MIC om de MIC-resultaten voor het monster te beoordelen.
1. Klik in het analysevenster op de tab MIC om de resultaten van de MIC-screening weer te geven. Het scherm MIC Antibody Analysis (Analyse MIC-antilichamen)
U keert terug naar de Class I- en Class II-resultaten door te klikken op de tab Class I & II (Klasse I & II) linksonder.
Grenzen aanpassen U kunt de positieve of negatieve grenswaarden voor elk monster aanpassen door te klikken en de grenslijnen in de histogrammen te slepen. U kunt per keer echter maar één drempelgrens wijzigen.
Klik in het analysevenster op de grensbalk en sleep die omhoog of omlaag in de beadgrafiek om het monster opnieuw met de nieuwe grenswaarde te analyseren.
Positieve grens verlaagd naar 0,9 Negatieve grenslijn
Positieve grens verlaagd naar 1,3 (rood) Negatieve grenslijn (groen)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
166
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Grenskleuren:
De positieve drempel is rood gekleurd.
De negatieve drempel is groen gekleurd.
Alle opties op de standaardwaarden instellen Alle wijzigingen kunnen ongedaan worden gemaakt door de standaardwaarden terug te halen.
Klik in het analysevenster op de knop Use Default (Standaardwaarden gebruiken) rechtsboven in het venster om alle gewijzigde instellingen weer op de standaardwaarden in te stellen. Het monster wordt opnieuw geanalyseerd op basis van de standaardwaarden zoals die waren toen het monster werd geselecteerd om te worden geanalyseerd.
Grafiek onbewerkte gegevens In de grafiek van de onbewerkte gegevens wordt de onbewerkte MFI-waarde (Mean Fluorescent Intensity) weergegeven van elke bead die is bedekt met het geïmporteerde NC Serum MFI. (Grafiek onbewerkte gegevens) 1. Klik in het analysevenster op de knop Graph Raw rechtsboven in het venster om onbewerkte gegevens in een grafiek weer te geven met de achtergrondwaarden van de geselecteerde NS of standaard-NS voor elke bead.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
167
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
2. Klik rechtsboven op de knop Normal genormaliseerde grafiek.
(Normaal) om terug te keren naar een
Tabel met onbewerkte gegevens
Analysegegevens worden in een tabel weergegeven. Positieve wells worden rood weergegeven. Rijen die geel zijn gemarkeerd, bevatten reactiewaarden die boven de drempel liggen. 1. U geeft de gegevens van een monster als een tabel weer door te klikken op de knop Raw Data (Onbewerkte gegevens) rechtsonder in het analysevenster van LABScreen. LABScreen-tabel met gemengde, onbewerkte gegevens
2. Klik op een kolomkop, bijvoorbeeld Baseline (Basislijn), om de tabel op dat criterium te sorteren. (Sluiten) rechtsboven in het venster om het venster Raw Data Table 3. Klik op de knop Close (Tabel onbewerkte gegevens) te sluiten en terug te gaan naar de analyse.
Rapport met onbewerkte gegevens Om het navigeren, exporteren en afdrukken gemakkelijker te maken, kunt u een rapport creëren dat de onbewerkte gegevens voor het huidige monster bevat. 1. Als de tabel met de onbewerkte gegevens wordt weergegeven, klikt u op de (Rapport) rechtsonder in het venster Raw Data Table (Tabel knop Report onbewerkte gegevens) om een rapport met de onbewerkte gegevens weer te geven. U kunt gegevens ook exporteren via de knop Print Screen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
(Scherm afdrukken).
168
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Statistiekentabel Dit gedeelte van het LABScreen-venster voor gemengde statistieken bevindt zich linksonder in het venster en bevat de statistieken voor elk type screeningresultaat. De getoonde waarden variëren overeenkomstig het tabblad met de screeningresultaten dat is geopend LABScreen-tabellen met gemengde statistieken
CREG-balk
Toewijzingen maken Met de keuzerondjes bij Final Assignment (Definitieve toewijzing) wordt de toewijzing weergegeven die door Fusion is voorgesteld. U accepteert de geselecteerde toewijzing door die op te slaan of te bevestigen. U wijzigt als volgt de aanbevolen toewijzing:
Selecteer in het analysevenster via de opties Positive, (Positief), Negative (Negatief) of Undetermined (Onbepaald) van Final Assignment (Definitieve toewijzing) een toewijzing voor elke klasse.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
169
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Toewijzingen opslaan Laboratoriummedewerkers en supervisors kunnen analyseresultaten opslaan voor verdere beoordeling en goedkeuring. Opgeslagen monsters kunnen alleen door een laboratoriumsupervisor worden bevestigd.
Klik rechtsonder in het analysevenster op de knop Save (Opslaan) om de analyseresultaten op te slaan voor alle specifiteiten die op dat moment in het veld Final Assignments (Definitieve toewijzingen) staan.
Als u op de knop Save (Opslaan) klikt, gaat u automatisch naar het volgende monster. Een supervisor moet toegang hebben tot het monster waarvoor u de toewijzingen hebt opgeslagen, om dit te kunnen bevestigen. Zolang het monster nog niet bevestigd is, kunt u op elk gewenst moment terugkeren naar het monster om wijzigingen aan te brengen.
Klik op de knop Reanalyze knop Save (Opslaan).
(Opnieuw analyseren) en vervolgens nogmaals op de
Toewijzingen bevestigen Laboratoriumsupervisors kunnen analyseresultaten bevestigen. Na bevestiging worden de monsters gemarkeerd als Confirmed (Bevestigd). De knop Confirm (Bevestigen) is paars wanneer u een bevestigd monster weergeeft.
(Bevestigen) om alle Klik rechtsonder in het analysevenster op de knop Confirm analyseresultaten te bevestigen die zijn opgeslagen in het veld Final Assignments Results (Resultaten definitieve toewijzingen).
Nadat de resultaten zijn bevestigd, gaat u automatisch naar het volgende monster om de analyseresultaten daarvan te bevestigen. Wanneer u eerst teruggaat naar een bevestigd monster, is de knop Confirm paars gearceerd, zodat u direct weet dat het monster reeds is goedgekeurd.
(Bevestigen)
Opmerkingen toevoegen aan monsters Opmerkingen over monsters worden voor de resultaten van die monsters weergegeven in de huidige analysesessie, bij het opzoeken van gegevens en bij rapportfuncties in HLA Fusion.
Typ in het analysevenster de opmerkingen voor de monsters in het veld Comment (Opmerking) onder het gebied voor de toewijzingen.
Of dubbelklik in het veld om een pop-upvenster te openen waarin u meer tekst kunt invoeren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
170
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Typ uw eigen opmerkingen in dit veld Dubbelklik in een van de tekstvelden
Systeemopmerkingen worden automatisch hier ingevoerd
om een groter tekstvenster te openen
Een monster markeren voor extra tests U kunt aangeven of verdere tests van een monster nodig zijn door het selectievakje More Tests (Meer tests) in te schakelen en op te slaan. De aanwijzing More Tests (Meer tests) wordt weergegeven in de resultaten, zoekopdrachten voor gegevens en rapporten voor het monster.
Schakel in het analysevenster het selectievakje More Tests (Meer tests) onder het gebied Assignments (Toewijzingen) in als er meer tests nodig zijn.
Het huidige analysevenster afdrukken
Via de knop Print Screen (Scherm afdrukken) op de Fusion-werkbalk wordt het weergegeven analysevenster op de standaardprinter afgedrukt.
Klik in het analysevenster op de knop Print Screen (Scherm afdrukken) op de werkbalk om het huidige analysevenster af te drukken.
Het analysevenster wordt afgedrukt op de standaardprinter die u voor deze computer hebt geselecteerd.
Rapporten weergeven en afdrukken. Als u een rapport met gemengde gegevens van antilichaamscreening wilt weergeven of afdrukken voor het huidige monster, kunt u de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) in de werkbalk gebruiken.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
171
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik in het analysevenster op de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) of op de knop Print Report (Rapport afdrukken) om een lijst met rapporten weer te geven die u voor het huidige monster kunt afdrukken of bekijken. Rapporten die kunnen worden bekeken en afgedrukt
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
172
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het LABScreen-analysevenster PRA, Single Antigen & Singles gebruiken U kunt diverse taken vanuit het LABScreen-venster uitvoeren voor de productanalyse van PRA, Single Antigen en Singles:
Gegevens beoordelen en specificiteiten toewijzen
Antigenen in de specificiteitentabel omcirkelen
Moleculaire specificiteiten weergeven
Grenzen voor het monster aanpassen
Onbewerkte gegevens in een grafiek weergeven
Een antigeen uitsluiten voor de analyse
Antigenen voor monsters met Enkel antigeen sorteren
Toewijzingen voor staart- of epitoopanalyses maken
Handmatig een toewijzing invoeren
Een monster als negatief toewijzen
Opmerkingen toevoegen, markeren voor verdere tests en/of een rapport voor het huidige monster weergeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
173
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik om naar tracking van antilichamen te gaan
Specificiteiten CREGbalk Statistiekentabel Lijst met uitgesloten antigenen Voor een Selecteer hier een Klik om het scherm gebruikergede normalisatieformule voor het selecteren finieerde van donoren te grens openen
Velden voor opmerkingen
Controleer of er meerdere tests nodig zijn
Voor Toewijzingen resultaten als opslaan/bevestigen onbewerkte gegevens
Als u bij het openen van het LABScreen-analysevenster een onbewerkte grafiek als standaardweergave wilt laten weergeven, gaat u naar de configuratie-instellingen van het LABScreen-product en schakelt u het selectievakje naast Display Graph Raw by Default (Grafiek onbewerkte gegevens standaard weergeven) in.
CREG-tabel De CREG Groups (CREG-groepen) worden boven aan de tabel weergegeven met daaronder de specifiteiten voor de groep. De specificiteiten worden met een van de volgende kleuren gemarkeerd. Opmerking: Als u de weergave van de CREG-balk wilt verbergen, klikt u op de CREG-titel boven aan het venster. Er wordt een dialoogvenster weergegeven met de vraag of u de CREG-balk wilt verbergen. Klik op Yes (Ja) om de balk te verbergen. Als u de balk opnieuw wilt weergeven, klikt u nogmaals op de CREG-titel en klikt u op de knop Yes (Ja) om de balk weer te geven.
Paars = positieve toewijzingen uit het vak Epitope Analysis Results (Resultaten epitoopanalyse)
Roze = staarttoewijzingen die worden gemaskeerd door de epitoopanalyse
Blauw = Cw-toewijzingen
Groen = Bw4- en Bw6-toewijzingen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
174
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik op een CREG-groep, of antigeen, om de overeenkomende specifiteiten te omcirkelen.
Klik met de rechtermuisknop op een antigeen om de specificiteit te verplaatsen naar het vak Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Ga als volgt te werk als u een andere CREG-tabel wilt gebruiken:
of Klik op de startpaginaknop LABScreen selecteer Utilities > Antibody Product Configuration > Set Analysis Configuration (Hulpprogramma's > Configuratie antilichaamproduct > Analyseconfiguratie instellen).
Klik op de startpagina op de koppeling Edit (Bewerken) om het menu Analysis Configuration Settings (Instellingen analyseconfiguratie) te openen.
Selecteer een tabel in de CREG-vervolgkeuzelijst.
Klik op de knop Save (Opslaan) onder in het menu.
Opmerking: Zie de sectie Informatie CREG-lijst beheren voor meer informatie over het maken of bewerken van een CREG-lijst.
Antigeen zoeken U kunt meerdere antigenen invoeren door de antigenen met een spatie van elkaar te scheiden. Alle ingevoerde antigenen worden omcirkeld in het specificiteitenveld. Als u op de labels van de velden Tail Analysis Results (Resultaten staartanalyse), Epitope Analysis Results (Resultaten epitoopanalyse) of Final Assignment (Definitieve toewijzing) klikt, worden alle specifiteiten omcirkeld die in het geselecteerde resultatenveld staan. Als u op het veldlabel Excluded Antigen (Uitgesloten antigeen) klikt, worden de uitgesloten antigenen omcirkeld.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
175
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Indien u de optie Find Antigen (Antigeen zoeken) gebruikt wanneer in het venster moleculaire specifiteiten worden weergegeven, ziet u de omcirkelde antigenen pas wanneer u het selectievakje DNA uitschakelt.
1. Typ in het analysevenster antigenen of CREG-groepen, bijvoorbeeld 1C of 2C, in het veld naast de knop Find Ag (Antigeen zoeken). (Antigeen zoeken) waarna de ingevoerde antigenen of 2. Klik op de knop Find Ag CREG-groepen worden omcirkeld. Klik nogmaals op de knop Find Ag (Antigeen zoeken) om de cirkels rond de antigenen in het specifiteitenveld te verwijderen .
De labschaal wijzigen
De maximumwaarde voor de schaal van de beadgrafiek kan per basislijn, gebruiker of formule onbewerkte gegevens vanuit het analysevenster worden gewijzigd. U doet dat als volgt:
Klik met de rechtermuisknop op de achtergrond van het analysevenster, net boven de waarde van de X-as van de beadgrafiek. Klik met de rechtermuisknop in het lichtblauwe gedeelte van de labschaal
Selecteer Set Max Scale (Maximumschaal instellen).
Typ een nieuwe waarde in het veld Scale (Schaal) en druk op Enter
op het toetsenbord.
U gaat terug naar de waarde van de labschaal door bovenstaande stappen opnieuw uit te voeren, maar nu de optie LAB Scale (Labschaal) te selecteren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
176
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Moleculaire specifiteiten weergeven Moleculaire specifiteiten worden weergegeven in het specifiteitenveld van het analysevenster en kunnen worden gebruikt voor het maken van allel-toewijzingen. De screeningresultaten worden weergegeven en opgeslagen als serologische specifiteiten.
1. Schakel in het analysevenster het selectievakje DNA
boven in het analysescherm in om
de moleculaire specifiteiten weer te geven. Schakel het selectievakje uit om terug te keren naar de serologische specifiteiten. Moleculaire specifiteiten worden weergegeven wanneer het selectievakje DNA is ingeschakeld.
Grenzen aanpassen U kunt de drempelcut-offwaarde voor elk monster wijzigen. Per keer kunt u de waarde van niet meer dan één drempel wijzigen. 1. Klik in het analysevenster op de drempelbalk die u wilt aanpassen. 2. Sleep de grensbalk om de grens aan te passen en het monster opnieuw te analyseren.
Drempelgrenzen aanpassen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
177
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Minimale positieve drempel selecteren U kunt de minimumwaarde van de positieve drempel wijzigen via het vervolgkeuzemenu boven de beadgrafiek.
Selecteer in het analysevenster een nieuwe, positieve drempel in de vervolgkeuzelijst Threshold (Drempel) naast de analysetools boven in het venster. Het monster wordt opnieuw geanalyseerd volgens de nieuwe drempelwaarde. De effecten van de gewijzigde drempelwaarde worden in de resultaatvakken weergegeven.
Normalisatieformule wijzigen Standaard wordt bij de LABScreen-analyse de normalisatieformule basislijn gebruikt. U kunt de normalisatieformule die in de analyse wordt gebruikt, veranderen in een van de volgende formules: Ratio Scoring (Ratioscore), Mixed (Gemengd) en Raw Data (Onbewerkte gegevens). Wanneer de normalisatieformule Raw Data (Onbewerkte gegevens) wordt gebruikt, wordt de negatieve controle van het monster als een zwarte lijn in de beadreactiviteitsgrafiek weergegeven. De wijzigingen gelden alleen voor het huidige monster.
Selecteer in het analysevenster een nieuwe normalisatieformule in de vervolgkeuzelijst Formula (Formule). Het monster wordt opnieuw geanalyseerd. Selectie van normalisatieformule
Een of meer antigenen uitsluiten van analyse Alle antigenen die worden ingevoerd, worden uitgesloten van de analyse. Als u meerdere antigenen wilt invoeren, gebruikt u een komma als scheidingsteken. (Antigeen uitsluiten). Het pop-upvenster 1. Klik in het analysevenster op de knop Excl. Ag Exclude Antigen (Antigeen uitsluiten) wordt weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
178
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
2. Typ de antigenen die u wilt uitsluiten, en klik op de knop OK. Als u dit bij nader inzien wilt veranderen en u klikt op de knop Clear (Wissen), worden de vermeldingen gewist en wordt het volgende bericht weergegeven: Het monster wordt opnieuw geanalyseerd en de uitgesloten antigenen worden vermeld in het veld Excluded Antigens (Uitgesloten antigenen) onder het vak met analysestatistieken.
U neemt al die antigenen weer op door opnieuw te klikken op de (Antigeen uitsluiten), vervolgens te klikken knop Excl. Ag op de knop Clear (Wissen) om de antigenen uit het veld te verwijderen en tot slot te klikken op OK om het monster nogmaals met de opnieuw toegevoegde antigenen te analyseren.
Opmerking: Als u alle typerende antigenen voor de betreffende patiënt wilt uitsluiten, schakelt u het selectievakje Exclude Patient Typing (Typering voor patiënt uitsluiten) in.
Cw opnemen/uitsluiten U kunt de specifiteiten van het Cw-antigeen in het monster opnemen of eruit laten.
1. Schakel bovenaan in het analysevenster het selectievakje Cw in om het monster opnieuw maar nu met Cw-specifiteiten te analyseren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
179
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Schakel het selectievakje Cw uit als u het monster opnieuw maar nu zonder Cw-specifiteiten wilt analyseren.
Grafiek van diagram
Genormaliseerde diagram
Alle opties op de standaardwaarden instellen Alle wijzigingen die u aanbrengt, kunnen weer ongedaan worden gemaakt door de standaardwaarden terug te halen.
Klik in het analysevenster op de knop Use Default (Standaardwaarden gebruiken) rechtsboven in het venster om alle gewijzigde instellingen weer op de standaardwaarden in te stellen.
Het monster wordt opnieuw met de standaardwaarden geanalyseerd.
Positief forceren Als het aantal beads in een monster laag is, wordt de knop Force +ve (Positief forceren) weergegeven, waarmee u een positief resultaat kunt afdwingen door een hernieuwde berekening uit te voeren om een lager aantal beads toe te staan.
Klik voor monsters met een negatieve controle op de knop Force +ve forceren) om het monster als positief te analyseren.
(Positief
Het monster wordt opnieuw geanalyseerd.
Grafiek onbewerkte gegevens In de grafiek van de onbewerkte gegevens staat de onbewerkte MFI-waarde (Mean Fluorescent Intensity) van elke bead waarop de geïmporteerde NC Serum MFI is gelegd.
1. Klik in het analysevenster op de knop Graph Raw
(Grafiek onbewerkte gegevens) om de grafiek met de onbewerkte gegevens met achtergrondwaarden weer te geven.
Klik op de knop Normal
(Normaal) om terug te keren naar de genormaliseerde grafiek.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
180
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Tabel met onbewerkte gegevens Positieve beads worden in rode tekst weergegeven. In geel gemarkeerde rijen staan genormaliseerde waarden die hoger zijn dan de waarde in het vak Min Value (Minimumwaarde). Wijzigingen die worden aangebracht in de normaliseringsformule en de minimale genormaliseerde waarde, zijn alleen van toepassing op de tabel met onbewerkte gegevens en niet op de analyse.
1. Klik rechtsonder in het analysevenster op de knop Raw Data
(Onbewerkte gegevens) om de tabel met de onbewerkte gegevens weer te geven.
LABScreen PRA/SA - Tabel met onbewerkte gegevens Klik op een kolomkop om de tabel op die categorie te sorteren.
Opmerking: U kunt in de vervolgkeuzelijst Formula (Formule) een andere formule (basislijn, ratioscore of onbewerkte gegevens) kiezen, maar als u dat doet, moet u ook de optie voor de minimumwaarde (de laagste waarde van een positief voor het huidige monster, gebaseerd op de geselecteerde reactiedrempel) aanpassen, zodat die overeenkomt met de nieuwe formule. rechtsboven in de tabel of op de knop Close 2. Klik op de knop sluiten en terug te keren naar de analyse.
(Sluiten) om de tabel te
Rapport met onbewerkte gegevens U kunt gemakkelijker navigeren, exporteren en afdrukken door een rapport met informatie over de onbewerkte gegevens voor het huidige monster te maken.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
181
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
1. Als de tabel met de onbewerkte gegevens wordt weergegeven, klikt u op de knop Report (Rapport) rechtsonder in het venster Raw Data Table (Tabel onbewerkte gegevens) om een rapport over die tabel te openen.
Match/Mismatch DSA (Donor Specific Antigen) weergeven Door op de knop M te klikken, kunt u alle overeenkomende en niet-overeenkomende gegevens van het DSA ( donorspecifiek antigeen) weergeven voor de patiënt die is gekoppeld aan het monster, en voor de donor of donoren die zijn gekoppeld aan de patiënt. Opmerking: Als er geen patiënt aan dit monster is gekoppeld, verschijnt er een waarschuwingsbericht en kunt u de overeenkomende en niet-overeenkomende gegevens van het DSA pas weergeven als u een patiënt aan het monster en minimaal één donor aan de patiënt koppelt. U geeft als volgt de gegevens weer:
1. Klik op de knop M (naast de knop T rechts). Als er aan dit monster een patiënt is gekoppeld, wordt het venster DSA Match/Mismatch (Match/mismatch DSA) geopend.
Selecteer indien nodig een andere donor in de vervolgkeuzelijst Donor ID (Donor-ID). Gebruik de knop of - om de tabel uit te vouwen of samen te vouwen. De kleuren van de tabel betekenen het volgende:
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Groen: geeft een overeenkomend antigeen aan.
Oranje: geeft een niet-overeenkomend antigeen aan dat is bevestigd in de definitieve toewijzing.
Geel: geeft een niet-overeenkomend antigeen aan dat nog niet is bevestigd in de definitieve toewijzing.
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
182
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opmerkingen toevoegen aan monsters De opmerkingen die u of Fusion invoert in het veld Comments (Opmerkingen), worden met de monsterresultaten weergegeven in de huidige analysesessie, bij het opzoeken van gegevens en bij de rapportfuncties in HLA Fusion.
1. Typ in het analysevenster de monsteropmerkingen in het veld Comment (Opmerking) onder het veld Assignments (Toewijzingen). De opmerkingen worden opgeslagen wanneer u op Save (Opslaan) klikt.
Een monster markeren voor extra tests U kunt aangeven of verdere tests van een monster nodig zijn door het selectievakje More Tests (Meer tests) in te schakelen en op te slaan. De aanwijzing More Tests (Meer tests) wordt weergegeven in de resultaten, zoekopdrachten voor gegevens en rapporten voor het monster. (Meer tests) onder
Schakel in het analysevenster het selectievakje More Tests het veld Assignments (Toewijzingen) in.
Het venster Test Selection (Testselectie) wordt weergegeven.
Schakel de selectievakjes in bij de tests die u wilt uitvoeren.
Voer een naam in voor de testlijst die u gaat maken.
Klik op Save (Opslaan) om de testlijst op te slaan en terug te keren naar het analysevenster.
Het huidige analysevenster afdrukken Met de knop Print Screen (Scherm afdrukken) kunt u het op dat moment weergegeven analysevenster afdrukken.
Klik in het analysevenster op de knop Print Screen huidige analysevenster af te drukken.
(Scherm afdrukken) op de werkbalk om het
Rapporten weergeven en afdrukken. Met de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) op de werkbalk kunt u een rapport voor het huidige monster bekijken en afdrukken.
Klik in het analysevenster op de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) of op de knop Print Report (Rapport afdrukken) om een lijst met rapporten weer te geven die u voor het huidige monster kunt afdrukken of bekijken.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
183
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x Rapporten waarvan een afdrukvoorbeeld kan worden bekeken en die kunnen worden afgedrukt
Opmerking: Als u Antibody Custom (Antilichaam aangepast) selecteert, kunt u vervolgens geen nieuw, aangepast rapport maken. De enige aangepaste rapporten die via het analysevenster beschikbaar zijn, zijn de rapporten die via het venster Reports (Rapporten) zijn gemaakt.
Definitieve toewijzingen doen Definitieve toewijzingen kunnen worden gemaakt vanuit het resultaatveld Tail (Staart) - dit werkt niet bij enkele monsters in LABScreen - of vanuit het resultaatveld Epitope (Epitoop). Opmerking: Als u het gemiddelde (normale) van positieven in plaats van het gemiddelde (onbewerkte) van positieven wilt laten gebruiken voor de analyse van epitopen, selecteert u de instelling Use the Mean of Normal (Het gemiddelde van normaal gebruiken) in de LABScreen-productconfiguratieschermen PRA, Single Antigen (Enkel antigeen) en Singles (Enkele). Voer vanuit het analysevenster een van de volgende handelingen uit om toewijzingen te doen:
Dubbelklik op een antigeenspecifiteit in het resultaatveld Tail (Staartanalyse) of Epitope Analysis (Epitoopanalyse) om het opgegeven antigeen toe te voegen aan de lijst Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Klik om de specifiteit te markeren en klik vervolgens op de knop Assign Single
(Eén toewijzen) om de specifiteit naar de lijst Final Assignment (Definitieve toewijzing) te verplaatsen.
Klik op de knop Assign All (Alles toewijzen) rechts van de lijst Tail (Staart) of Epitope (Epitoop) om alle huidige resultaten in die lijst te verplaatsen naar de lijst Final Assignments (Definitieve toewijzingen).
Klik met de rechtermuisknop op een specificiteit of op een CREG-groep in de tabel CREG om het item toe te wijzen aan het gebied Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Handmatige toewijzingen Handmatige toewijzingen kunnen worden ingevoerd in het veld onder het resultatenvak Final Assignment (Definitieve toewijzing). U kunt meerdere toewijzingen tegelijkertijd invoeren als u na elke specifiteit een spatie invoert.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
184
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
1. Typ een handmatige toewijzing van een antigeenspecificiteit in het veld onder het vak Final Assignment (Definitieve toewijzing) in het analysevenster.
Het veld Manual Assignment (Handmatige toewijzing)
2. Klik op de knop Assign (Toewijzen) net boven het veld Manual Assignment (Handmatige toewijzing) of druk op de toets Enter om de toewijzing toe te voegen aan het vak Final Assignment (Definitieve toewijzing) waarin de resultaten van de toewijzingen staan.
Negatieve monsterwaarden toewijzen U kunt een negatieve waarde toewijzen aan een monster, zelfs als de analyse enkele positieve resultaten oplevert.
Klik in het analysevenster op de knop Assign –ve (Negatief toewijzen) net boven het veld Manual Assignment (Handmatige toewijzing) om een negatieve waarde geforceerd aan het monster toe te wijzen.
Toewijzingen verwijderen Specifiteiten kunnen vanuit het vak met de resultaten van de definitieve toewijzingen worden verwijderd. U kunt meer dan één specificiteit verwijderen door de Ctrl-toets ingedrukt te houden en op alle specificiteiten te klikken die u wilt verwijderen.
Klik in het analysevenster in de lijst Final Assignment (Definitieve toewijzing) op de specifiteiten die u wilt markeren (houd de toets Ctrl ingedrukt als u meerdere specifiteiten wilt selecteren), en klik vervolgens op de knop Remove (Verwijderen) onder het vak met de resultaten van de definitieve toewijzingen.
Toewijzingen opslaan Laboratoriummedewerkers en supervisors kunnen analyseresultaten opslaan voor verdere beoordeling en goedkeuring. Opgeslagen monster kunnen alleen door een laboratoriumsupervisor worden bevestigd.
(Opslaan) om de Klik rechtsonder in het analysevenster op de knop Save analyseresultaten op te slaan voor alle specifiteiten die op dat moment in het veld Final Assignments (Definitieve toewijzingen) staan.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
185
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Na het opslaan gaat u automatisch verder naar het volgende monster. Een supervisor kan een monster alleen bevestigen als die toegang heeft tot het monster waarvoor u de toewijzingen hebt opgeslagen. Als u wijzigingen wilt aanbrengen, kunt u altijd teruggaan naar het monster, maar dat kan alleen als het monster nog niet is goedgekeurd. Klik op de knop Reanalyze (Opnieuw analyseren) en vervolgens nogmaals op de knop Save (Opslaan).
Toewijzingen bevestigen Laboratoriumsupervisors kunnen analyseresultaten bevestigen. Na bevestiging worden de monsters gemarkeerd als Confirmed (Bevestigd). De knop Confirm (Bevestigen) is paars gekleurd wanneer u een bevestigd monster weergeeft.
Klik rechtsonder in het analysevenster op de knop Confirm (Bevestigen) om alle analyseresultaten te bevestigen die zijn opgeslagen in het veld Final Assignments Results (Resultaten definitieve toewijzingen). U gaat automatisch naar het volgende monster waarvan u vervolgens de resultaten kunt bevestigen.
Wanneer u de eerste keer teruggaat naar een bevestigd monster, ziet u dat de knop Confirm (Bevestigen) nu paars is gearceerd, ten teken dat het monster reeds is bevestigd.
Waarden van de staartanalyse ophalen (uitgezonderd Singles) De waarden van de staartanalyse kunnen worden weergegeven in de analyse met de definitieve toewijzingen, maar worden niet opgeslagen om te kunnen worden opgezocht of in een rapport te kunnen worden verwerkt.
Klik in het analysevenster op de knop T rechtsboven in het vak met de resultaten van de definitieve analyse om de waarden van de staartanalyse weer te geven in het vak met de resultaten van de definitieve analyse.
Donor PRA (uitgezonderd Singles) U kunt het percentage PRA weergeven van beschikbare donoren in het systeem of van geselecteerde donorgroepen die overeenkomen met de door de computer toegewezen antilichamen voor het huidige monster. Opmerking: U selecteert een donor of donorgroep door te klikken op de knop Donor PRA. U kunt groepen ook automatisch selecteren door te klikken op Utilities > General Settings (Hulpprogramma's > Algemene instellingen). U maakt een donorgroep door Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren) te selecteren, vervolgens
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
186
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Donor te selecteren in het veld Patient/Donor (Patiënt/Donor) en tot slot het veld voor de donorgroep in te vullen.
1. Voor analyse van Single Antigen (Enkel antigeen) of PRA klik u op de knop Donor . Er wordt een pop-upvenster weergegeven met het percentage overeenkomende PRA donor-PRA en het totale aantal donoren dat werd meegenomen in de berekening.
Klik op OK om het venster te sluiten. Het percentage en het aantal donoren blijft naast de knop Donor PRA staan.
Minimum aantal positieve drempelgrenzen kiezen (uitgezonderd Singles) U kunt het minimum aantal positieve drempelgrenzen instellen dat moet worden gebruikt bij een monster met LABScreen PRA of Single Antigen (Enkel antigeen). Zie voor informatie over het instellen van de grenzen voor X8 - X2 de sectie Configuratie voor screeninganalyse antilichamen wijzigen. Vervolgens kunt u schakelen tussen de door OLI aangeleverde grenzen en de grenzen die via Fusion zijn gedefinieerd:
Schakel het selectievakje User Cutoff (Grenzen gebruiker) in als u grenzen wilt kiezen die door de gebruiker zijn ingesteld.
Schakel het selectievakje User Cutoff (Grenzen gebruiker) uit als u de door OLI aangeleverde grenzen weer wilt gebruiken.
Waarden van staartanalyse verbergen (enkel antigeen) U kunt desgewenst de waarden van de staartanalyse vanuit een monsteranalyse van een enkel antigeen verbergen, maar deze waarden blijven beschikbaar en kunnen worden opgezocht of worden verwerkt in een rapport. 1. Kies Utilities > Antibody Product Configuration > Set Analysis Configuration (Hulpprogramma's > Productconfiguratie antilichaam > Analyseconfiguratie instellen). 2. Selecteer LABScreen Single Antigen (LABScreen enkel antigeen) in het vervolgkeuzemenu boven aan het scherm.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
187
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
3. Schakel het selectievakje Hide Tail Analysis Window (Venster Staartanalyse verbergen) onder in het dialoogvenster voor de productconfiguratie van een enkel antigeen in. 4. Klik op de knop Save
(Opslaan) onder in het menu.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
188
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LABScreen-monsters van een enkel antigeen die na het wijzigen van deze configuratie zijn geïmporteerd, geven niet het toewijzingsveld van de staartanalyse in het venster van de monsteranalyse weer.
Navigeren tussen Class I en Class II (PRA Class I en II gecombineerd) Bij gecombineerde LABScreen PRA-sessies met Class I en Class II wordt elke klasse afzonderlijk geanalyseerd en moet die afzonderlijk worden opgeslagen om de gecombineerde resultaten in de database te kunnen plaatsen. Zorg ervoor dat u al een gecombineerde LABScreen PRA-catalogus met Class I en Class II hebt gemaakt voordat u de gecombineerde sessies gaat importeren.
Klik linksboven in het analysevenster op de knoppen Run Class I (Klasse I uitvoeren) om te schakelen tussen de resultaten van en Run Class II (Klasse II uitvoeren) Class I en de resultaten van Class II voor het huidige monster.
Antigeen sorteren (enkel antigeen) Single Antigen-trays kunnen worden gesorteerd op specifiteit in plaats van op reactiewaarde.
1. Klik voor de analyse van een enkel antigeen op de knop Sort Ag
(Antigeen sorteren).
De grafiek wordt gesorteerd op beadnummer.
2. Klik op de knop Refresh
(Vernieuwen) om terug te keren naar de standaardgrafiek.
Met de gemengde batchanalyse van LABScreen kunt u snel een sessie analyseren en de analyse voor nadere beoordeling en definitieve toewijzingen opslaan. Tijdens een batchanalyse kunt u monsters niet grafisch weergeven en worden er geen definitieve screeningtoewijzingen gemaakt.
Maak een batchanalyse van een sessie
Bekijk het rapport van de batchanalyse
Sla de resultaten van de analyse op
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
189
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Overzicht Nadat de batchanalyse is uitgevoerd, wordt het LABScreen-batchanalyserapport weergegeven. De resultaten kunnen worden opgeslagen maar moeten afzonderlijke worden bevestigd.
Batchanalyse opslaan Laboranten en de supervisors in het laboratorium kunnen batchanalyses opslaan en die naderhand verder gaan onderzoeken en goedkeuren. Monsters worden gemarkeerd als Ready (Gereed).
1. Klik op Save>> (Opslaan>>) onder in het rapportmenu om alle monsters in de database op te slaan. 2. Klik op Exit (Afsluiten) om dit menu te sluiten en terug te keren naar het hoofdmenu.
Monsters beoordelen/analyseren Met de knop Analyze (Analyseren) kunt u de sessie in het analysevenster openen en daar de opgeslagen batchresultaten gedetailleerder bekijken. Elk monster moet afzonderlijk worden opgeslagen als u de batchanalyse nog niet hebt opgeslagen wanneer u de batchresultaten gaat bekijken.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
190
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Snelmenu-opties navigator voor LABScreen
Opmerking: Deze opties kunnen bij alle LABScreen-sessies en -monsters worden gebruikt. Via de navigator zijn er analyse-opties beschikbaar, afhankelijk echter van het feit of u een overzicht van een LABScreen-sessie of een analysevenster voor een monster hebt geopend. Als u met de rechtermuisknop op de huidige sessie in het navigatievenster klikt, wordt er een menu geopend met opties waarmee u de LABScreen-analysesessie voor, tijdens of na de analyse kunt bewerken.
Reanalyze with New Settings/Catalog (Opnieuw analyseren met nieuwe instellingen/catalogus)
Hiermee kunt u de sessie opnieuw analyseren met behulp van nieuwe instellingen of een bijgewerkte catalogus. U doet dit als volgt: 1. Klik op het pijltje in het veld New Catalog ID (Nieuwe catalogus-id) en selecteer een nieuwe catalogus uit de lijst. 2. Wijzig de naam van de sessie. (Sessies moeten een unieke naam hebben.) 3. Klik op de knop Analysis (Analyse). De sessie waarop u met de rechtermuisknop hebt geklikt, wordt opnieuw geanalyseerd met de catalogus die u hebt geselecteerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
191
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opties op monsterniveau Wanneer u met de rechtermuisknop op een actief monster in de navigator klikt, worden er twee menu-opties weergegeven. (Voordat u met de rechtermuisknop klikt, moet u eerst één keer met de linkermuisknop op het monster klikken.): Navigatoropties voor monsters
Gerelateerde records Een gerelateerde record is een record die op patiënt-ID of monster-ID aan het huidige monster is gekoppeld. Opmerking: Deze optie is tevens beschikbaar via de werkbalkknop Related Records (Gerelateerde records).
Klik met de rechtermuisknop op een monster in de navigator en selecteer Related Records (Gerelateerde records) om alle records die zijn gerelateerd aan het huidige monster, in de vervolgkeuzelijst boven aan het scherm te laden. Gebruik de monsternavigatiepijlen om de analysen van de gerelateerde records één voor één weer te geven.
Klik op de koppeling <<Summary (<
Side-By-Side Analysis Gebruik deze optie om de huidige monsteranalyse te vergelijken met de vorige monsteranalyse. Opmerking: Deze optie is ook beschikbaar bij de werkbalkknop Side-By-Side Analysis (Analysen naast elkaar). Keuzelijst voor het vergelijken van analyses
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
192
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik in de navigator met de rechtermuisknop op een monster en selecteer de optie Side By Side Analysis (Analysen naast elkaar). Selecteer een eerdere monsteranalyse in de weergegeven lijst om te vergelijken met de huidige analyse. (Het huidige monster wordt weergegeven op een lichtbruine achtergrond.)
De twee analysevensters worden nu samen weergegeven in een vergelijkingsvenster.
Elk deelvenster van het venster kan worden vergroot en verkleind en via slepen en neerzetten (Analysen naast elkaar) op worden verplaatst. Klik op de knop Side-by-side Analysis de werkbalk om de weergave van de vergelijking te sluiten.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
193
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LAT-analyse De functie LAT™ analysis (LAT™-analyse) van het programma analyseert CSV-uitvoerbestanden, handmatig ingevoerde reactiepatronen of ELISA-resultaten als een nieuwe sessie en kan de analyse van een afgebroken sessie afronden. De resultaten van de analyse zijn gebaseerd op de catalogusspecificaties die zitten ingesloten in de software. Voordat u een analysesessie start, moeten er een aantal dingen worden voltooid of gecontroleerd:
Controleer voordat u gaat analyseren, of u de nieuwste catalogusbestanden hebt. U kunt of bijwerken. catalogi vanaf de startpagina van LAT downloaden
Bekijk en wijzig de globale productconfiguratie-instellingen voordat u de analyse start. De globale instellingen worden weergegeven en kunnen worden gewijzigd via het menu Utilities . Globale (Hulpprogramma's) of via de startpagina van LAT door te klikken op instellingen gelden voor alle nieuw geïmporteerde sessies.
Bespaar tijd met het importeren van CSV-bestanden door te verifiëren of de standaard-URL's en standaardpaden naar de locatie op uw computer of in het netwerk wijzen waar deze bestanden doorgaans worden opgeslagen. Deze instellingen kunnen worden gewijzigd in de sectie Utilities > General Settings (Hulpprogramma's > Algemene instellingen ) op de standaardstartpagina van Fusion.
Opmerking: Voor sommige van deze taken hebt u supervisorrechten nodig. Mogelijk dient u bij uw supervisor na te vragen of deze taken zijn uitgevoerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
194
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LAT-analyse starten LAT-sessiegegevens ophalen Er zijn in HLA Fusion vier basismethoden voor het importeren van sessiegegevens in LAT-analyse: 1. Manual Entry (Handmatige invoer). De gegevens van slechts één sessie worden handmatige ingevoerd via het toetsenbord. 2. Batch Entry (Batchinvoer). De gegevens van meerdere sessies worden handmatig ingevoerd in een serie. 3. CSV file (CSV-bestand). Een correct ingedeeld CSV-bestand wordt rechtstreeks in Fusion voor LAT-analyse geïmporteerd. 4. ELISA. De analysegegevens worden rechtstreeks gelezen vanuit de Biotek ELX 800 ELISA-reader. Klik op de knop LAT in het startpaginavenster of op het pictogram LAT Fusion-werkbalk om het LAT-programma te openen.
op de
De startpagina van LAT wordt weergegeven. Klik om de Catalog Manager (Catalogusbeheer) te openen. Plaats hier een vinkje om eerder geïmporteerde CSV-bestanden op te nemen.
Klik om het venster Update Reference File (Referentiebestand bijwerken) te openen. Klik hier om het venster Available Reference Update (Beschikbare referentie‐ update) te openen. Klik hier om de globale LAT-instellingen te wijzigen.
Lijst met CSV-bestanden
Klik op deze koppelingen om geselecteerde catalogi, werkbladen en documenten weer te geven.
Opmerking: Open werkbladen om de nauwkeurigheid van revisienummers te controleren (in de bestandsnamen van deze documenten staat geen revisienummer).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
195
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Eén sessie handmatig invoeren U voert als volgt een enkele sessie handmatig voor LAT-analyse in: 1. Klik op de knop Manual Entry (Handmatige invoer) boven aan het LAT-beginpaneel.
2. Voer in het bovenste tekstveld van het volgende venster een unieke naam voor de nieuwe, handmatig ingevoerde LAT-analysesessie in. 3. Klik op de pijl-omlaag van het veld Select Product Catalog (Geselecteerde productcatalogus) en selecteer de desbetreffende LAT-productcatalogus. 4. Typ vervolgens de juiste testdatum of klik op de pijl-omlaag om een pop-upkalender te openen waarop u de testdatum kunt selecteren.
5. Klik op de knop Next
(Volgende).
Het menu Data Input (Gegevensinvoer) wordt weergegeven.
Via dit menu kunt u reactiewaarden voor een nieuw monster invoeren. U kunt de monsters en reacties invoeren in een sessie, een 10-testtray of een 20-test-tray. De gegevens moeten handmatig worden ingevoerd door op elke well te klikken of door onbewerkte gegevenswaarden vanuit een ELISA-reader op te halen. 6. Voor een of meer monsternamen in. Voor de analyse moeten unieke monsternamen worden opgegeven. De monsterdatum kan indien nodig hier worden gewijzigd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
196
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Handmatige batchinvoer U voert als volgt handmatig meerdere sessies ter analyse in: 1. Klik op de knop Batch Entry (Batchinvoer). Het lege scherm Session Summary (Sessieoverzicht) wordt geopend.
In tegenstelling tot de handmatige invoer waarmee u maar één sessie kunt invoeren, kunt u met batchinvoer een groep sessies via het scherm Session Summary (Sessieoverzicht) invoeren. Op deze manier kunt u gegevens in een tabel invoeren waarbij elke rij een sessie is.
2. Geef een unieke naam voor deze batch op of accepteer de standaardnaam die door Fusion wordt voorgesteld.
3. Selecteer en/of typ handmatig sessiegegevens links in het scherm Session Summary (Sessieoverzicht), te beginnen met HLA-klasse (I, II, Class I PRA + Class II PRA en Single Class I), en werk vervolgens door naar rechts totdat alle beschikbare gegevens voor een sessie zijn ingevoerd.
De velden met een asterisk () moeten worden ingevuld. Dit zijn ook de velden die worden ingevuld door waarden te selecteren in een vervolgkeuzelijst (Catalog Name [Catalogusnaam] en Test Date [Testdatum]) en het veld Session ID (Sessie-ID).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
197
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Voer zo nodig nog meer sessiegegevens in. Houd er wel rekening dat wanneer u de gegevens voor een sessie hebt ingevoerd en u gaat de gegevens voor de volgende sessie invoeren, u niet meer naar de vorige sessie kunt teruggaan om gegevens te wijzigen. U kunt de sessiegegevens echter wel wijzigen als u de batch opslaat en vervolgens weer opent. 4. Wanneer alle gegevens voor een batch met sessies zijn ingevoerd, klikt u onder aan het (Opslaan). scherm op de knop Save De batch wordt dan opgeslagen en toegevoegd aan de vervolgkeuzelijst Existing Batches (Bestaande batches) boven aan het scherm. 5. Klik op de knop Next ingevoerd.
(Volgende) nadat u de sessiegegevens voor deze batch hebt
Net zoals bij de hiervoor besproken handmatige invoer van sessiegegevens worden het menu Data Input (Gegevensinvoer) en het hoofdanalysevenster van LAT geopend.
CSV-bestanden importeren in LAT 1. Klik op het pictogram Folder (Map) om de lijst Select CSV Files (CSV-bestanden selecteren) te openen.
2. Selecteer een of meer sessies in de lijst Select CSV Files (CSV-bestanden selecteren). 3. Klik op de knop Open
(Openen).
De CSV-bestanden staan nu in de lijst CSV File Name (Naam CSV-bestand).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
198
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opmerking: U ziet waarschijnlijk ook andere CSV-bestanden of CSV-bestanden voor andere producten dan LAT. Dit betekent dat u eerst op een submap voor LAT moet klikken of dat uw LAT-sessiebestanden niet in hun eigen map in de directory staan waarnaar HLA Fusion wijst. 4. Klik in de tabel Current Sample/Patient Details (Huidig monster/Patiëntgegevens) op een CSV-bestand om de bijbehorende monsters weer te geven. De tabel met het huidige monster- en patiëntgegevens
Als een monster al aan een patiënt is gekoppeld, worden de patiënt-ID en eventuele bijbehorende patiëntgegevens weergegeven. U voegt als volgt patiëntgegevens toe: 1. Klik op de knop Patient List toe te voegen.
(Patiëntenlijst) om gegevens vanuit het systeem
Het venster Import Patient (Patiënt importeren) wordt weergegeven, waarmee u het bestand met patiëntgegevens kunt importeren. Klik op de knop Browse (Bladeren) om lijsten met patiëntgegevens op te zoeken.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
199
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U voegt handmatig patiëntgegevens toe door die gegevens in de patiëntvelden van de tabel te typen.
U kunt Fusion de monster-ID aan lege velden Patient ID (Patiënt-ID) laten toewijzen door het selectievakje voor het toewijzen van de monster-ID aan lege velden voor patiënt-ID's in te schakelen.
2. Standaard wordt er automatisch een sessie-ID toegewezen. U kunt desgewenst zelf een andere sessie-ID opgeven.
Opmerking: Een sessie-id moet uniek zijn in de Fusion-database. Als de sessie-id al bestaat, vraagt de software u om de sessienaam te wijzigen. Gebruik in het naamveld bij voorkeur geen speciale tekens, omdat speciale tekens als veldscheidingstekens kunnen worden gebruikt. 3. Accepteer het weergegeven catalogusbestand of selecteer een catalogusbestand in de vervolgkeuzelijst in het veld Catalog ID (Catalogus-ID). Opmerking: Als u meer catalogi moet importeren, klikt u op de koppeling Download (Downloaden) op de startpagina van LAT. De lijst met catalogi wordt waarschijnlijk niet direct bijgewerkt als u de catalogi tijdens het importeren downloadt. U moet in dat om terug te gaan geval klikken op de knop Home en vervolgens op de knop LAT naar het importproces.
(Importeren) nadat de 4. Klik op de knop Import sessie- en monstergegevens zijn geverifieerd. De sessie wordt nu voor verdere analyse weergegeven in de navigator van Fusion rechts in het analysevenster.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
200
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
U kunt een sessie selecteren in de navigator van Fusion en vervolgens in het sessieoverzicht een monster kiezen om de analyse daarvan te bekijken. Maar u kunt ook monsters vanuit de lijst Import Sample (Monster importeren) blijven importeren. 5. Klik in de navigator op de naam van een sessie. De tabel Session Summary (Sessieoverzicht) wordt weergegeven. Donor-PRA-velden
Klik om bij het importeren de toewijzingen en resultaten, (zowel staart als epitoop), automatisch te laten accepteren. (Alleen LAT Mixed [LAT gemengd])
Dubbelklik op een monster in deze overzichtstabel om direct het analysevenster voor dit monster te openen.
Schuif naar links of rechts om alle velden van de overzichtstabel te kunnen bekijken.
Klik op de knop Field Chooser (Veldkiezer) links van de tabelkoppen. In dit venster kunt u de selectievakjes naast de kolomkoppen in- of uitschakelen om aan te geven welke kolommen er moeten worden opgenomen in de overzichtstabel. Als u selectievakjes in- of uitschakelt in dit venster, wordt de tabel meteen bijgewerkt.
Opmerking: Als u een bepaald veld niet in de veldkiezer ziet maar u bent er zeker van dat dit veld wel bestaat, gaat u naar C:\HLA Fusion\temp en verwijdert u het bestand X_X_X(type antigeen)_Layout.xml.
Klik op een willekeurige kolomkop van de overzichtstabel om de tabel volgens de waarden in die kolom te sorteren. De pijl in de kolomkop geeft de sorteervolgorde aan: omhoog voor oplopend sorteren en omlaag voor aflopend sorteren. Kolommen kunnen ook worden versleept naar een andere positie.
De kolommen en volgorde van de sessieoverzichtstabel kunnen worden gewijzigd. Wanneer u de veldkiezer sluit, verschijnt er een pop-upvenster waarin u kunt kiezen of u de wijzigingen wel of niet wilt opslaan. Als u op Yes (Ja) klikt, worden uw wijzigingen voor alle komende LAT-sessieoverzichten op deze zelfde computer opgeslagen en blijven van kracht totdat u weer wijzigingen gaat aanbrengen en opslaan.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
201
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik op de knop Export (Exporteren) om de overzichtstabel op uw computer of in een netwerk op te slaan. Standaard wordt die tabel opgeslagen in C:\OLI FUSION\data\report). Het bestand wordt opgeslagen als een Excel-bestand (*.xls). Overzichtstabel geëxporteerd als een Excel-spreadsheet
Klik op Print (Afdrukken) om een rapport van de overzichtstabel af te drukken.
Klik op Preview (Afdrukvoorbeeld) om een rapport van de overzichtstabel te bekijken.
Afdrukvoorbeeld/afdrukken van overzichtstabel
In het venster met het afdrukvoorbeeld kunt u met de paginaschuifregelaar aan de linkerkant de verschillende pagina's van het rapport selecteren.
De kolommen en volgorde van de sessieoverzichtstabel kunnen worden gewijzigd. Alle wijzigingen die u in de lay-out aanbrengt, kunt u opslaan door te klikken op de knop Save Layout (Lay-out opslaan). Uw wijzigingen worden voor alle komende LAT-sessieoverzichten opgeslagen en blijven geldig totdat u nieuwe wijzigingen aanbrengt en opslaat.
Als u een monster wilt uitsluiten van een analysesessie, schakelt u het selectievakje Exclude (Uitsluiten) naast het monster in. Het monster blijft wel in de monsterlijst Reports (Rapporten) staan. Als u het desbetreffende monster niet wilt opnemen in de rapportgegevens, moet u dit monster tijdens het maken van het rapport niet selecteren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
202
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het venster LAT Mixed Analysis gebruiken Voor elk monster in de huidige sessie kunt u de testgegevens bekijken en screeningresultaten toewijzen. HLA Fusion analyseert een monster wanneer u dit monster weergeeft. U analyseert een gehele sessie door alle monsters in die sessie weer te geven en de resultaten toe te wijzen. Vanuit het analysevenster kunt u het volgende doen:
Resultaten van de monsteranalyse bekijken en afdrukken.
Antigenen in de specificiteitentabel omcirkelen
Sorteren op well-positie
Opmerkingen toevoegen en het monster markeren voor extra tests
Een snelrapport voor het huidige monster weergeven
Reactiegegevens exporteren naar een CSV-bestand
Opmerking: U kunt op elk gewenst moment een sessieoverzicht vanuit een analysevenster retourneren door te klikken op de koppeling <<Summary (<
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
203
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Gegevens en reactiepatroon invoeren In het menu voor gegevensinvoer staat de huidige reactie voor een bestaand monster. Via dat menu kunt u reactiewaarden voor een nieuw monster invoeren. In dit gedeelte kunt u de monsters en reacties in een sessie (10 test-tray of 20 test-tray) invoeren. De gegevens kunnen handmatig worden ingevoerd of door die op te halen uit de onbewerkte gegevens op de ELISA-reader.
Gegevensinvoer en reactiepatroon (10 test-tray)
De indeling van de sectie voor gegevensinvoer lijkt op een werkblad voor een gemengde LAT-analyse. Het deelvenster voor het invoeren van reacties heeft de indeling van een tray. De rij met wells voor de huidige test wordt aangegeven met een blauwe rechthoek.
Elke well is een knop waarmee u door de reactiewaarden (1, 8, 6, 4, 2, 0) kunt bladeren. De knoppen zijn overeenkomstig de reacties gekleurd.
U kunt reacties invoeren door te klikken op een knop en vervolgens een reactiewaarde in te voeren of door op de knop te blijven klikken totdat de gewenste waarde verschijnt. Wanneer de knop verandert, verschuift de focus naar de volgende knop.
De knopnavigatie gaat van links naar rechts (1A –1F, 2A – 2F…enzovoort).
Waar er voor het product een lege well is, is de overeenkomende reactieknop uitgeschakeld.
De monsterlijst of vermelding van het monster voor de tray staat aan de zijkant van het deelvenster. De reactie kan alleen in de database worden opgeslagen als u een monster-ID hebt opgegeven. Voor de sessie hoeven niet alle wells van de tray te worden gebruikt.
Nadat u een tray hebt geanalyseerd, kunt u geen monstergegevens meer aan die tray toevoegen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
204
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De ELISA-reader gebruiken Als u analysegegevens rechtstreeks vanuit de Biotek ELX 800 ELISA-reader wilt inlezen, moet de computer waarop HLA Fusion wordt uitgevoerd, zijn aangesloten op de ELISA-reader. Sluit de ELISA-reader aan en kalibreer die conform de productspecificaties. HLA Fusion kan alleen 96-well Terasaki-trays analyseren. ELISA leest de trays en brengt vervolgens de onbewerkte gegevens over naar HLA Fusion.
Klik in het analysevenster op Read From (Lezen van) om gegevens vanaf de ELISA-reader te importeren.
Opmerking: De knop Read From (Lezen van) wordt alleen weergegeven als uw computer is aangesloten op de ELISA-reader en u nog geen handmatige reacties voor de huidige test hebt ingevoerd.
Histogram van gemengde LAT-analyses
Histogram voor gemengde LAT-analyses
In dit histogram staat de reactiewaarde voor elke well-positie van de huidige tray in een sessie. Ook worden de gemiddelde negatieve controle-wells voor de testgroep als een smalle, lichtgroene staaf op elke staaf van de reactie-well weergegeven. Wells worden gesorteerd op testgroepen. Class I, Class II en controle-wells worden gezamenlijk gesorteerd.
Op de X-as staat de positie van de well.
Op de Y-as staan de bereiken van de reactiewaarden, bijvoorbeeld 1 tot 10.
De kleur van de staven is afhankelijk van de reactiewaarde van de staaf:
8 = Rood
6 = Oranje
4 = Goudkleurig
2 = Blauw
1 = Groen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
205
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Horizontale lijnen geven de positieve drempel aan die u voor Class I en Class II hebt ingesteld. De lijn of lijnen nemen dezelfde kleur aan als die van de RXN-kleurcode.
Toewijzingen maken De optieknoppen Final Assignment (Definitieve toewijzing) geven de toewijzing weer zoals die door de software wordt aanbevolen: Positive, (Positief), Negative (Negatief) of Undetermined (Onbepaald). U accepteert de toewijzing door het monster op te slaan of te bevestigen (zie hiervoor de volgende secties). U wijzigt als volgt de aanbevolen toewijzing: 1. Selecteer een toewijzing voor elke klasse via de optieknoppen (Positief), Negative (Negatief) of Undetermined (Onbepaald) van Final Assignment (Definitieve toewijzing) in het analysevenster. Venster LAT Assignments (LAT-toewijzingen)
Toewijzingen opslaan Laboratoriummedewerkers en supervisors kunnen analyseresultaten opslaan voor verdere beoordeling en goedkeuring. Opgeslagen monsters kunnen alleen worden bevestigd door een laboratoriumsupervisor.
(Opslaan) om de Klik rechtsonder in het analysevenster op de knop Save analyseresultaten op te slaan voor alle specifiteiten die op dat moment in het veld Final Assignments (Definitieve toewijzingen) staan.
Na het opslaan gaat u automatisch verder naar het volgende monster. Een supervisor moet toegang hebben tot het monster waarvoor u de toewijzingen hebt opgeslagen, om dit te kunnen bevestigen. U kunt op elk gewenst moment terugkeren naar het monster zolang dit nog niet bevestigd is. Als u wijzigingen moet aanbrengen, klikt u op de knop Reanalyze (Opslaan). (Opnieuw analyseren) en vervolgens op de knop Save
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
206
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Toewijzingen bevestigen Alleen laboratoriumsupervisors kunnen analyseresultaten bevestigen. Na bevestiging worden de monsters gemarkeerd als Confirmed (Bevestigd). De knop Confirm (Bevestigen) is paars wanneer u een bevestigd monster weergeeft.
Klik rechtsonder in het analysevenster op de knop Confirm analyseresultaten te bevestigen.
(Bevestigen) om alle
U gaat automatisch verder naar het volgende monster zodat u verder kunt gaan met bevestigen. Wanneer u de eerste keer teruggaat naar een bevestigd monster, ziet u dat de knop Confirm (Bevestigen) nu paars is gearceerd, ten teken dat het monster reeds is bevestigd.
Opmerkingen toevoegen aan monsters De opmerkingen die u of Fusion invoert in het veld Comments (Opmerkingen), worden met de resultaten weergegeven in de huidige analysesessie, bij het opzoeken van gegevens en bij de rapportfuncties in HLA Fusion.
Typ in het analysevenster de monsteropmerkingen in het veld Comment (Opmerking) onder het veld Assignments (Toewijzingen).
Typ uw eigen opmerkingen in dit veld Dubbelklik in een van de tekstvelden
Systeemopmerkingen worden automatisch hier ingevoerd
om een groter tekstvenster te openen
Opmerkingen worden alleen opgeslagen wanneer u op de knoppen Save (Opslaan) of Confirm (Bevestigen) klikt.
Een monster markeren voor extra tests U kunt aangeven of verdere tests van een monster nodig zijn door het selectievakje More Tests (Meer tests) in te schakelen en op te slaan. De aanwijzing More Tests (Meer tests) wordt weergegeven in de resultaten, zoekopdrachten voor gegevens en rapporten voor het monster. 1. Schakel in het analysevenster het selectievakje More Tests veld Assignments (Toewijzingen) in. 2. Klik op Save
(Opslaan) of Confirm
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
(Meer tests) onder het
(Bevestigen) om de instelling op te slaan.
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
207
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Tray-informatie toevoegen U kunt informatie over de huidige tray, zoals de vervaldatum, toevoegen dor te klikken op de knop Info . Wanneer u op deze knop klikt, wordt het volgende dialoogvenster weergegeven. In dit venster kunt u informatie over deze monstertray toevoegen.
Sessiegegevens exporteren (Exporteren) onderaan boven de knop Save>> (Opslaan>>) klikken U kunt op de knop Export om sessiegegevens te exporteren naar een bestand met dezelfde indeling als de CSV-bestandsindeling van Luminex. Als u voor ELISA en analyses een ander werkstation gebruikt, kan het geëxporteerde bestand naar die andere computer worden geëxporteerd waar dat bestand kan worden geanalyseerd en gebruikt.
Tabel met onbewerkte gegevens Positieve beads worden in rode tekst weergegeven. Rijen die geel zijn gemarkeerd, bevatten genormaliseerde waarden die hoger zijn dan de minimumwaarde. Wijzigingen in de normalisatieformule en in de genormaliseerde minimumwaarde gelden alleen voor de tabel met de onbewerkte gegevens en niet voor de analyse. 1. Klik rechtsonder in het analysevenster op de knop Raw onbewerkte gegevens te openen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
(Onbewerkt) om de tabel met
208
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x Tabel met onbewerkte gegevens
Klik op een kolomkop om de tabel op die categorie te sorteren. Klik op de knop Exit naar de analyse.
(Afsluiten) rechtsboven de tabel om het venster te sluiten en terug te keren
Snelrapport over onbewerkte gegevens Om het navigeren, exporteren en afdrukken gemakkelijker te maken, kunt u een rapport creëren dat de onbewerkte gegevens voor het huidige monster bevat. Als de tabel met de onbewerkte gegevens wordt weergegeven, klikt u op de knop Report (Rapport) rechtsonder in het venster Raw Data Table (Tabel onbewerkte gegevens) om een rapport over die tabel te openen. Klik op de knop Exit de analyse.
(Afsluiten) rechtsboven de tabel om het venster te sluiten en terug te keren naar
(Scherm afdrukken) om een afdrukvoorbeeld van het Klik op de knop Print Screen zichtbare gedeelte van de tabel met onbewerkte gegevens te openen. Klik op de knop Printer Klik op de knop Exit keren naar de analyse.
linksboven in het venster om het beeld af te drukken. (Afsluiten) of Close
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
(Sluiten) om het venster te sluiten en terug te
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
209
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het huidige analysevenster afdrukken De knop Print Screen (Scherm afdrukken) stuurt het weergegeven analysevenster naar de standaardprinter voor uw computer, waarna dat venster wordt afgedrukt.
Klik in het analysevenster op de knop Print Screen (Scherm afdrukken) op de Fusion-werkbalk om het zichtbare gedeelte van het analysevenster af te drukken.
Rapporten weergeven en afdrukken. Als u een rapport met gemengde gegevens van antilichaamscreening wilt weergeven of afdrukken voor het huidige monster, kunt u de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) in de werkbalk gebruiken.
Klik in het analysevenster op de knop Preview (Voorbeeld van rapport weergeven) of op Report de knop Print Report (Rapport afdrukken) om een lijst met rapporten weer te geven die u voor het huidige monster kunt afdrukken of bekijken.
Opmerking: Als u Antibody Custom (Antilichaam aangepast) selecteert, kunt u vervolgens geen nieuw, aangepast rapport maken. De enige aangepaste rapporten die via het analysevenster beschikbaar zijn, zijn de rapporten die via het venster Reports (Rapporten) zijn gemaakt.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
210
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het LAT-venster PRA/Single Antigen Analysis gebruiken In dit venster staan gedetailleerde analysegegevens voor elk monster in de sessie. U kunt daar de specifiteitstoewijzingen beoordelen die door het programma zijn voorgesteld, en de toewijzingen wijzigen en accepteren. HLA Fusion geeft suggesties voor mogelijke screeningresultaten, maar de uiteindelijke toewijzing moet toch door de gebruiker worden gemaakt. Vanuit het analysevenster kunt u het volgende doen:
Minimumwaarde positieve drempel selecteren Geselecteerde specifiteiten of CW-specifiteiten uitsluiten
Opmerking: U kunt op elk gewenst moment een sessieoverzicht vanuit een analysevenster retourneren door te klikken op de koppeling <<Summary (<
Het reactiepatroon invoeren Klik op elke well om de reactiewaarde ervan te wijzigen of typ een reactiewaarde voor een well wanneer die is gemarkeerd. Wells met een witte rand zijn controle-wells en wells met een zwarte rand zijn reactie-wells. 1. Typ in het analysevenster een monsternaam in de velden Top/Bottom Sample (Bovenste/Onderste monster) en druk vervolgens op Enter . (Voer voor twee testtrays zowel de naam van de bovenste als de naam van het onderste monster in.)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
211
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
2. Voer reactiepatronen in door te klikken op wells om de reactiewaarde te wijzigen. Of selecteer een well en typ de reactiewaarde. 3. Klik op de knop Reanalyze
(Opnieuw analyseren).
Niet alle wells van een tray hoeven te worden gebruikt. De tray-invoer is een groep knoppen die elke well vertegenwoordigen. Door op de knoppen te klikken gaat u door de reactiewaarden (1, 8, 6, 4, 2, 0). Standaard wordt de waarde 1 weergegeven. De kleur van de knoppen geeft de ingevoerde waarde aan: 1=groen, 2=lichtblauw, 4=magenta; 6=rood; 8=donkerblauw. U kunt reacties invoeren door te klikken op een knop en vervolgens een reactiewaarde in te voeren of door op de knop te blijven klikken totdat de gewenste waarde verschijnt. Wanneer de reactiewaarde van de knop verandert, verschuift de focus naar de volgende knop. De knopnavigatie gaat van links naar rechts (1A –1F,2A – 2F, enzovoort). De afbeelding van de tray (volgorde van de knoppen, positie van de wells, enzovoort) is een emulatie van de werkelijke LAT-tray die wordt uitgevoerd. Voor bijvoorbeeld een 2 test-tray wordt de bovenste helft van de tray weergegeven voor het eerste monster en vervolgens wordt de onderste helft van de tray weergegeven voor het tweede monster. Wanneer u een nieuwe tray toevoegt, wordt indien van toepassing eerst de bovenste helft en vervolgens de onderste helft van die tray weergegeven. U kunt informatie over de tray toevoegen, zoals de vervaldatum, door te klikken op de knop + Info Het dialoogvenster More Test Information (Meer testgegevens) wordt weergegeven wanneer u op deze knop klikt. In dit dialoogvenster kunt u vervolgens informatie over deze tray toevoegen.
.
Informatie over de test-tray toevoegen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
212
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De ELISA-reader gebruiken Als u analysegegevens rechtstreeks vanuit de Biotek ELX 800 NB ELISA-reader wilt inlezen, moet de computer waarop HLA Fusion wordt uitgevoerd, zijn aangesloten op de ELISA reader. Sluit de ELISA-reader aan en kalibreer die conform de productspecificaties. HLA Fusion kan alleen 96-well Terasaki-trays analyseren. ELISA leest de trays en brengt vervolgens de onbewerkte gegevens over naar HLA Fusion.
Klik in het analysevenster op de knop Read From ELISA (Lezen van ELISA) om gegevens vanaf de ELISA-reader te importeren.
Opmerking: De knop Read From (Lezen van) wordt alleen weergegeven als uw computer is aangesloten op de ELISA-reader en u nog geen handmatige reacties voor de huidige test hebt ingevoerd.
LAT PRA/Single Antigen Histogram Hiermee wordt de reactie van het monster weergegeven. Histogram voor LAT PRA/Enkel antigeen
Y-as = hernieuwde activiteit; X-as = positie van wells en volgorde van monsters.
Standaard wordt dit histogram gesorteerd van de hoogste reactie naar de laagste reactie. U kunt ook op de knop Sort by Well Position (Sorteren op positie well) klikken om het histogram zo te sorteren.
De staven zijn gekleurd overeenkomstig de reactie: 1=groen, 2= lichtblauw, 4=geel; 6=bruin; 8=rood.
Wanneer u de muisaanwijzer op een staaf plaatst, verschijnt er een pop-upvenster met daarin de bead-id, positie van de tray, reactie, onbewerkte gegevens, drempel en well-specifiteit.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
213
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
CREG-tabel De CREG-groepen worden boven in de tabel weergegeven, met de specificiteiten voor de groep daaronder. De specificiteiten worden met een van de volgende kleuren gemarkeerd. Opmerking: Als u de weergave van de CREG-balk wilt verbergen, klikt u op de CREG-titel boven aan het venster. Er wordt een dialoogvenster weergegeven met de vraag of u de CREG-balk wilt verbergen. Klik op Yes (Ja) om de balk te verbergen. Als u de balk opnieuw wilt weergeven, klikt u nogmaals op de CREG-titel en klikt u op de knop Yes (Ja) om de balk weer te geven.
Paars = positieve toewijzingen uit het vak Epitope Analysis Results (Resultaten epitoopanalyse)
Roze = staarttoewijzingen die worden gemaskeerd door de epitoopanalyse
Blauw = Cw-toewijzingen
Groen = Bw4- en Bw6-toewijzingen
Klik op een CREG-groep of op antigenen om de bijbehorende specificiteiten te omcirkelen.
Klik met de rechtermuisknop op een antigeen om de specificiteit te verplaatsen naar het vak Final Assignment (Definitieve toewijzing). Ga als volgt te werk als u een andere CREG-tabel wilt gebruiken: 1. Klik op de knop LAT Home Page (Startpagina LAT) of selecteer Utilities > Antibody Product Configuration > Set Analysis Configuration (Hulpprogramma's > Configuratie antilichaamproduct > Analyseconfiguratie instellen). 2. Klik op de LAT-startpagina op de koppeling [Edit] (Bewerken) om het dialoogvenster Analysis Configuration Settings (Instellingen analyseconfiguratie) te openen. (Dit dialoogvenster wordt reeds weergeven als u het menu Utilities (Hulpprogramma's hebt gebruikt.) 3. Selecteer een andere tabel in de CREG-vervolgkeuzelijst. 4. Klik op de knop Save
(Opslaan) onder aan dit scherm.
Antigeen zoeken Alle ingevoerde antigenen worden omcirkeld in het specificiteitenveld. Voeg een spaties toe tussen de antigenen als u meerdere antigenen wilt invoeren. Als u op het label Tail Analysis Results (Resultaten staartanalyse), Epitope Analysis Results (Resultaten epitoopanalyse) of Final Assignment (Definitieve toewijzing) klikt, wordt er een cirkel getrokken rond de specificiteiten die in het resultatengebied staan. Als u op het label Exclude Antigen (Antigeen uitsluiten) klikt, wordt er een cirkel rond de uitgesloten antigenen getrokken.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
214
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opmerking: Als u de antigeenzoekfunctie gebruikt terwijl de moleculaire specificiteiten worden weergegeven in het venster, kunt u de omcirkelde antigenen pas zien nadat u het selectievakje DNA hebt uitgeschakeld. 1. Typ in het analysevenster antigenen of CREG-groepen, bijvoorbeeld 1C of 2C, in het veld naast de knop Find Ag, (Antigeen zoeken). 2. Klik op de knop Find Ag (Antigeen zoeken) om de ingevoerde antigenen of CREG-groepen te omcirkelen. 3. Klik nogmaals op de knop Find Ag (Antigeen zoeken) om de cirkels rond de antigenen in het specifiteitenveld te verwijderen.
Moleculaire specifiteiten weergeven Moleculaire specifiteiten worden alleen weergegeven in het specifiteitenveld van het analysevenster. De CREG-tabel en screeningresultaten worden weergegeven en opgeslagen als serologische specifiteiten. 1. Schakel in het analysevenster het selectievakje DNA in om moleculaire specifiteiten weer te geven. 2. Schakel het selectievakje uit om terug te keren naar de serologische specifiteiten.
Minimale positieve drempel selecteren U kunt de minimale positieve drempelwaarde selecteren met behulp van het pulldownmenu.
Selecteer in het analysevenster een nieuwe, positieve drempel in de vervolgkeuzelijst Threshold (Drempel) naast de analysetools boven in het venster. Het monster wordt opnieuw geanalyseerd volgens de nieuwe drempelwaarde. De effecten van de gewijzigde drempelwaarde worden in de resultaatvakken weergegeven.
Antigenen uitsluiten van analyse U kunt meerdere antigenen invoeren door de antigenen met een komma van elkaar te scheiden. Alle antigenen die worden ingevoerd, worden uitgesloten van de analyse. 1. Klik in het analysevenster op de knop Excl. Ag (Antigeen uitsluiten). Het pop-upvenster Exclude Antigen (Antigeen uitsluiten) wordt weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
215
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
2. Voer de antigenen die u wilt uitsluiten, van elkaar gescheiden met een komma in en klik op OK. Het monster wordt opnieuw geanalyseerd en de uitgesloten antigenen staan in het veld Excluded Antigens (Uitgesloten antigenen) onder het vak met de analysestatistieken 3. U neemt al die antigenen weer op door opnieuw te klikken op de knop Excl. Ag (Antigeen uitsluiten), vervolgens te klikken op de knop Clear (Wissen) om de antigenen uit het veld te verwijderen en tot slot te klikken op OK om het monster nogmaals met de opnieuw toegevoegde antigenen te analyseren.
Cw opnemen/uitsluiten U kunt Cw-antigeenspecificiteiten opnemen in of uitsluiten van de analyse.
Schakel bovenaan in het analysevenster het selectievakje Cw in om het monster opnieuw maar nu met Cw-specifiteiten te analyseren.
Schakel het selectievakje Cw uit als u het monster opnieuw maar nu zonder Cw-specifiteiten wilt analyseren.
Navigeren tussen klasse I en klasse II (PRA Class I & II gecombineerd) Voor PRA-sessies met een gecombineerde Class I en II wordt elke HLA-klasse afzonderlijk geanalyseerd en moet elke analyse afzonderlijk worden opgeslagen om de gecombineerde resultaten in de database te kunnen plaatsen. Zorg ervoor dat u al een gecombineerde LABScreen PRA-catalogus met Class I en Class II hebt gemaakt voordat u de gecombineerde sessies gaat importeren.
Klik middenboven in het analysevenster op de knop Run Class I (Klasse I uitvoeren) of Run Class II (Klasse II uitvoeren) om te schakelen tussen de resultaten van Class I en de resultaten van Class II voor het huidige monster. (Nadat u op de knop Run Class I (Klasse I uitvoeren) hebt geklikt en de analyse is voltooid, verandert het opschrift van de knop in Run Class II (Klasse II uitvoeren) en omgekeerd.)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
216
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Tabel met onbewerkte gegevens Positieve beads worden in rode tekst weergegeven. Rijen die geel zijn gemarkeerd, bevatten genormaliseerde waarden die hoger zijn dan de minimumwaarde. De wijzigingen die worden aangebracht in de normalisatieformule en de genormaliseerde minimumwaarde, gelden alleen voor de tabel met de onbewerkte gegevens en niet voor de analyse. 1. Klik rechtsonder in het analysevenster op de knop Raw (Onbewerkt) om de tabel met onbewerkte gegevens te openen. Voer een of meer van de volgende bewerkingen uit:
Klik op een kop boven aan een rij om de tabel op die categorie te sorteren.
Klik op de kop Report (Rapport) om een rapport over de tabel met onbewerkte gegevens te maken.
Klik op de knop Print Screen (Scherm afdrukken) om de gegevens op het scherm af te drukken.
Klik op de knop Close (Sluiten) om het venster te sluiten en terug te gaan naar de analyse.
Rapport met onbewerkte gegevens U kunt een rapport maken met informatie van onbewerkte gegevens voor het huidige monster.
Als de tabel met onbewerkte gegevens wordt weergegeven, klikt u op de knop Report (Rapport) rechtsonder in het venster Raw Data Table (Tabel met onbewerkte gegevens) om een rapport met de onbewerkte gegevens weer te geven.
Sessiegegevens exporteren U kunt op de knop Export (Exporteren) klikken om monstergegevens te exporteren naar een uitvoerbestand met door komma's gescheiden waarden. Dit bestand kan worden geïmporteerd voor analyse. Deze functie kan worden gebruikt als u aparte werkstations voor ELISA en analyse hebt.
Donor-PRA U kunt het percentage PRA weergeven van beschikbare donoren in het systeem of van geselecteerde donorgroepen die overeenkomen met de door de computer toegewezen antilichamen voor het huidige monster. Opmerking: Selecteer Utilities > General Settings (Hulpprogramma's > Algemene instellingen) om een donorgroep of meerdere donorgroepen te selecteren. Als u een donorgroep wilt maken, selecteert u Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren), kiest u vervolgens Donor in het veld Patient/Donor en vult u het veld voor de donorgroep in. 1. Voor een Single Antigen-analyse of PRA-analyse klikt u op de knop DPRA. Er wordt een pop-upvenster weergegeven met het percentage overeenkomende donor-PRA en het totale aantal donoren dat werd meegenomen in de berekening. HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
217
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
2. Klik op OK om het venster te sluiten. Het percentage en het aantal donoren blijft naast de knop Donor PRA staan.
Opmerkingen toevoegen aan monsters Opmerkingen die door u of Fusion worden toegevoegd aan het opmerkingenveld, worden weergegeven bij de resultaten in de huidige analysesessie, gegevensopzoek- en rapportagefuncties in HLA Fusion.
Typ opmerkingen voor monsters in het analysevenster in het veld Comments (Opmerkingen) onder het toewijzingengebied. U kunt de rechterhoek verslepen om het opmerkingenvak groter of kleiner te maken. Opmerkingen worden pas opgeslagen nadat u op de knop Save (Opslaan) hebt geklikt na voltooiing van de analyse.
Een monster markeren voor extra tests Als u een monster markeert voor meer tests, wordt het selectievakje More Tests (Meer tests) weergegeven voor de resultaten van het monster in de huidige analysesessie in alle analyse-, gegevensopzoek- en rapportagefuncties in HLA Fusion.
Schakel het selectievakje More Tests (Meer tests) in het analysevenster in. Dit vakje bevindt zich onder het gedeelte Epitope Analysis Results (Epitoopanalyseresultaten).
Rapporten weergeven en afdrukken. Klik op de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport) in de werkbalk Fusion om een LAT PRA/SA-rapport voor het huidige monster weer te geven of af te drukken.
Klik op de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) of de knop Print Report (Rapport afdrukken) in het analysevenster om een lijst met rapporten voor het huidige monster weer te geven die u kunt afdrukken of weergeven.
Opmerking: Als u Molecular Custom (Moleculair aangepast) selecteert, kunt u op dit punt geen nieuw rapport maken. De enige aangepaste rapporten die beschikbaar zijn vanuit het analysevenster, zijn de rapporten die al eerder werden gemaakt via het venster Reports (Rapporten).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
218
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Definitieve toewijzingen doen Definitieve toewijzingen kunnen zowel vanuit de resultatenlijst Tail (Staart) als vanuit de resultatenlijst Epitope (Epitoop) worden gedaan. Zodra een specificiteit is verplaatst naar het gebied met definitieve toewijzingen, wordt dit niet langer in het oorspronkelijke resultatenvak weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
219
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Voer vanuit het analysevenster een van de volgende handelingen uit om toewijzingen te doen:
Dubbelklik op een antigeenspecificiteit in het resultatenvak Tail Analysis (Staartanalyse) of Epitope Analysis (Epitoopanalyse) om het gespecificeerde antigeen te verplaatsen naar het vak Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Klik op een specificiteit om deze te markeren en klik op de knop Assign Single (Eén item toewijzen) om de specificiteit te verplaatsen naar de lijst Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Klik op de knop Assign All (Alles toewijzen) rechts van de staart- of epitoopanalyselijst om alle huidige resultaten in die lijst te verplaatsen naar het gebied Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Klik met de rechtermuisknop op een specificiteit of op een CREG-groep in de tabel CREG om het item toe te wijzen aan het gebied Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Handmatige toewijzingen Handmatige toewijzingen kunnen worden ingevoerd in het veld onder het resultatenvak Final Assignment (Definitieve toewijzing). U kunt meerdere handmatige toewijzingen invoeren door de specificiteiten gescheiden door een spatie in te voeren. 1. Typ een handmatige toewijzing van een antigeenspecificiteit in het veld onder het vak Final Assignment (Definitieve toewijzing) in het analysevenster. vlak boven het veld voor handmatige toewijzing om de toewijzing 2. Klik op de toewijzingsknop toe te voegen aan het resultatenvak Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Negatieve monsterwaarden toewijzen U kunt een negatieve waarde toewijzen aan een monster, zelfs als de analyse enkele positieve resultaten oplevert.
(Neg. toewijzen) in het analysevenster (vlak boven het veld Klik op de knop Assign -ve voor handmatige toewijzing) om een negatieve waarde toe te wijzen aan alle monsters in het resultatenvak Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Toewijzingen verwijderen Specificiteiten kunnen worden verwijderd uit het resultatenveld Final Assignment (Definitieve toewijzing). U kunt meer dan één specificiteit verwijderen door de Ctrl-toets ingedrukt te houden en op alle specificiteiten te klikken die u wilt verwijderen.
Klik op specificiteiten in het analysevenster om deze te markeren (houd de CTRL-toets ingedrukt als u meerdere specificiteiten wilt selecteren) en klik op de knop Remove (Verwijderen) onder het resultatenveld Final Assignment (Definitieve toewijzing).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
220
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Toewijzingen opslaan Laboratoriummedewerkers en supervisors kunnen analyseresultaten opslaan voor verdere beoordeling en goedkeuring. Opgeslagen monster kunnen alleen door een laboratoriumsupervisor worden bevestigd.
Klik op de knop Save >> (Opslaan >>) rechtsonder in het analysevenster om de analyseresultaten voor alle specificiteiten die op dat moment worden weergegeven in het resultatenvak Final Assignment (Definitieve toewijzing), op te slaan. U gaat automatisch door naar het volgende monster.
Een supervisor moet toegang hebben tot het monster waarvoor u de toewijzingen hebt opgeslagen, om dit te kunnen bevestigen. U kunt op elk gewenst moment terugkeren naar het monster zolang dit nog niet bevestigd is. Als u wijzigingen wilt aanbrengen, klikt u op de knop Reanalyze (Opnieuw analyseren) en vervolgens weer op de knop Save (Opslaan).
Toewijzingen bevestigen Alleen laboratoriumsupervisors kunnen analyseresultaten bevestigen. Na bevestiging worden de monsters gemarkeerd als Confirmed (Bevestigd). Als u een bevestigd monster weergeeft, is de knop Confirm (Bevestigen) paars gekleurd.
Klik op de knop Confirm (Bevestigen) rechtsonder in het analysevenster om alle analyseresultaten te bevestigen. U gaat automatisch verder naar het volgende monster zodat u verder kunt gaan met bevestigen.
Als u terugkeert naar een bevestigd monster, kunt u zien dat de knop Confirm (Bevestigen) nu paars gearceerd is, waarmee wordt aangegeven dat het monster al bevestigd is.
Staartanalysewaarden verkrijgen Staartanalysewaarden kunnen worden weergegeven in het resultatenvak Final Assignment (Definitieve toewijzing), maar worden niet bewaard voor naslag- of rapportagedoeleinden.
rechtsboven het resultatenvak met de definitieve analyse in Klik op de knop het analysevenster om staartanalysewaarden weer te geven in het resultatenveld Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Voor LAT Single Antigen-monsters die na deze configuratiewijziging worden geïmporteerd, wordt het toewijzingengebied voor staartanalyse niet weergegeven in het analysevenster van het monster.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
221
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Navigeren tussen klasse I en klasse II (gecombineerde PRA-klasse I en II) Voor gecombineerde LABScreen PRA-sessies van klasse I en klasse II wordt elke HLA-klasse afzonderlijk geanalyseerd en moet elke HLA-klasse afzonderlijk worden opgeslagen om de gecombineerde resultaten te kunnen opnemen in de database. Zorg ervoor dat u reeds een LABScreen PRA-catalogusbestand voor een combinatie van klasse I en klasse II hebt gemaakt voordat u de gecombineerde sessies importeert.
Klik op de knop Run Class I (Klasse I uitvoeren) en de knop Run Class II (Klasse II uitvoeren) linksboven in het analysevenster om te schakelen tussen resultaten van klasse I en klasse II voor het huidige monster.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
222
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opties voor LAT in het rechtermuisknopmenu van de Navigator Opmerking: Deze opties gelden voor alle LAT-sessies en -monsters. Er zijn analyseopties beschikbaar via de Navigator, afhankelijk van de weergave (het LAT-sessieoverzicht of een analysescherm voor een monster). Als u met de rechtermuisknop op een sessie of een monster klikt in het Navigator-venster, wordt er een menu geopend met opties waarmee u de LAT-analysesessies vóór of tijdens de analyse kunt beïnvloeden. Menuopties op Navigator-sessieniveau
Opnieuw analyseren met een nieuwe catalogus Hiermee kan een sessie opnieuw worden geanalyseerd met behulp van een nieuwe of bijgewerkte catalogus. 1. Klik met de rechtermuisknop op de sessie in de Fusion Navigator en selecteer Reanalyze using New Settings/Catalog (Opnieuw analyseren met nieuwe instellingen/catalogus). 2. Wijzig de naam van de sessie door deze een nieuwe Session ID (Sessie-id) te geven. 3. Klik op het pijltje in het veld New Catalog ID (Nieuwe catalogus-id) en selecteer een nieuwe catalogus uit de lijst.
4. Klik op de knop Analysis (Analyse). De sessie waarop u met de rechtermuisknop hebt geklikt, wordt opnieuw geanalyseerd onder een nieuwe sessie-id met de catalogus die u zojuist hebt geselecteerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
223
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opties op monsterniveau De opties Related Records (Gerelateerde records) en Side By Side Analysis (Analysen naast elkaar) worden weergegeven als u met de rechtermuisknop op een actief monster in de Navigator klikt (selecteer het monster eerst door er met de linkermuisknop op te klikken):
Gerelateerde records Een gerelateerde record is een record die is gekoppeld aan het huidige monster via de patiënt- of monster-id.
Opmerking: Deze optie is tevens beschikbaar via de werkbalkknop Related Records (Gerelateerde records).
Selecteer deze menuoptie als u alle records die gerelateerd zijn aan het huidige monster, in de monstervervolgkeuzelijst wilt laden. Gebruik de monsternavigatiepijlen om de analysen van de gerelateerde records één voor één weer te geven.
Klik op de koppeling <<Summary (<
Analysen naast elkaar Gebruik deze optie om de analyse van het huidige monster te vergelijken met een monsteranalyse die eerder werd uitgevoerd. Opmerking: Deze optie is tevens beschikbaar via de werkbalkknop Side by Side Analysis (Analysen naast elkaar).
Selecteer een monster waarmee u het huidige monster wilt vergelijken. De twee analysevensters worden nu samen weergegeven in een vergelijkingsvenster.
Door middel van slepen en neerzetten kan de grootte van de vensters worden gewijzigd en kunnen de vensters worden verplaatst.
Klik nogmaals op de werkbalkknop Side-By-Side Analysis (Analysen naast elkaar) om de vergelijkingsweergave te annuleren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
224
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LCT-analyse Met de LCT-analysefunctie van het programma worden handmatig ingevoerde reactiewaarden als een nieuwe sessie geanalyseerd. De analyseresultaten worden gebaseerd op catalogusspecificaties die worden geleverd door de HLA Fusion-software. Voordat u een analysesessie start, moeten er een aantal dingen worden voltooid of gecontroleerd:
Zorg ervoor dat u de meest recente catalogusbestanden hebt, evenals referentiebestanden met NMDP-codes, lokale codes (indien gebruikt) en serologische equivalenten, voordat u de analyse start. U kunt catalogi downloaden en bijwerken via de LCT-homepage.
Bekijk en wijzig de globale productconfiguratie-instellingen voordat u de analyse start. De globale instellingen worden weergegeven en kunnen worden gewijzigd via de LCT-homepage. Globale instellingen gelden voor alle nieuw geïmporteerde sessies.
Win tijd bij het importeren van catalogi en bestanden door te controleren of de standaard-URL's en -paden naar de locaties wijzen waar deze bestanden gewoonlijk worden opgeslagen op uw systeem of netwerk. Deze instellingen kunnen tevens worden aangepast in het gedeelte General Configuration (Algemene configuratie) van de standaardhomepage van Fusion.
Opmerking: Voor sommige van bovengenoemde taken dient u supervisorbevoegdheid te hebben. Mogelijk dient u bij uw supervisor na te vragen of deze taken zijn uitgevoerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
225
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De LCT-analyse starten LCT-gegevens verwerven 1. Selecteer de knop LCT in het homepagepaneel
of de Fusion-werkbalk
.
De LCT-homepage wordt weergegeven. Opmerking: Als u niet de standaardgebruikersinterface van Fusion gebruikt, worden de gegevens en koppelingen in de rechterkant van het venster niet weergegeven. Klik hier om het venster Update Klik hier om het venster Catalog Manager Reference File (Referentiebestand bijwerken) te openen (Catalogusbeheer) te openen Klik hier om het venster Available Reference Update (Beschikbare referentie-update) te openen (nomenclatuurdatum en revisienotities van catalogi worden getoond)
Klik hier om de globale LCT-instellingen te wijzigen
Klik op deze koppelingen om de geselecteerde catalogus, werkbladen of sonde/primerdocumenten weer te geven.
De LCT-homepage
Opmerking: Open de werkbladen en sonde/primer-bladen om de nauwkeurigheid van de revisienummers te controleren (bij deze documenten is er geen revisienummer opgenomen in de bestandsnaam).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
226
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
2. Klik op de knop Batch Entry (Batch invoeren). Het LCT-batchinvoerscherm wordt weergegeven.
Fusion heeft automatisch een sessienaam toegewezen. U kunt de naam van de sessie desgewenst wijzigen. Opmerking: Een sessie-id moet uniek zijn in de Fusion-database. Als de sessie-id al bestaat, vraagt de software u om de sessienaam te wijzigen. Het wordt ook ten zeerste aanbevolen om geen speciale tekens in dit veld te gebruiken, omdat deze mogelijk een speciale functie (als veldscheidingsteken) kunnen hebben. 3. Gebruik het vervolgkeuzemenu in het veld Catalog (Catalogus) om een catalogusbestand te selecteren.
Opmerking: Als u meerdere catalogi wilt importeren, klikt u op de koppeling Download (Downloaden) op de LCT-homepage. De vervolgkeuzelijst voor de catalogus wordt mogelijk niet onmiddellijk bijgewerkt als u de catalogi tijdens deze importsessie hebt gedownload. Het kan zijn dat u op de knop Home en vervolgens nogmaals op de knop LCT moet klikken om terug te gaan naar het importproces. 4. Neem de huidige datum over of selecteer een andere testdatum en klik op Next> (Volgende>). Het analysevenster voor deze sessie wordt weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
227
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x LCT-analysevenster
Elke LCT-sessie omvat zo veel monsters als u wilt analyseren met dezelfde catalogusinformatie.
LCT-sessieoverzichtsscherm De tabel Summary (Overzicht) kan worden geopend door op een sessie te klikken in de navigatiestructuur. Deze tabel bevat alle monsters in een sessie. Met deze optie kunt u snel een sessie analyseren en opslaan om later verder te beoordelen en definitieve toewijzingen te doen. Field Chooser (Veldkiezer)
Donor-PRA-velden
LCT-sessieoverzichtstabel
Dubbelklik op een monster in de overzichtstabel of op een gegevenspunt om rechtstreeks naar het analysescherm voor dit monster te gaan.
Schuif naar links of naar rechts om alle velden van de overzichtstabel te bekijken.
Klik op de veldselectieknop links van de regel met kolomkoppen. Het veldselectievenster wordt nu weergegeven. In dit venster kunt u de selectievakjes naast de kolomkoppen in- of uitschakelen om aan te geven welke kolommen er moeten worden opgenomen in de overzichtstabel. Als u selectievakjes in- of uitschakelt in dit venster, wordt de tabel meteen bijgewerkt.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
228
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opmerking: Als u een bepaald veld niet kunt vinden in de veldkiezer en u zeker weet dat het daarin zou moeten staan, gaat u naar C:\HLA Fusion\temp en verwijdert u het bestand X_X_X(antigen type)_Layout.xml.
LCT-sessieoverzicht Field Chooser (Veldkiezer)
Klik op een willekeurige kolomkop van de overzichtstabel om de tabel volgens de waarden in die kolom te sorteren. De pijl in de kolomkop geeft de sorteervolgorde aan: naar boven voor oplopend en naar beneden voor aflopend sorteren. Kolommen kunnen ook worden versleept naar een andere positie.
De kolommen en volgorde van de sessieoverzichtstabel kunnen worden gewijzigd. Wanneer u de Field Chooser (Veldkiezer) sluit, wordt er een pop-upbericht weergegeven waarin u kunt aangeven of de wijzigingen moeten worden opgeslagen. Als u op Yes (Ja) klikt, worden de wijzigingen opgeslagen en gelden deze voor alle toekomstige LCT-sessieoverzichten op de betreffende computer totdat er nieuwe wijzigingen worden aangebracht en opgeslagen.
Klik op de knop Export (Exporteren) om de overzichtstabel op te slaan op de computer of het netwerk (de standaardlocatie is C:\OLI FUSION\ data\report). Het bestand wordt opgeslagen in Excel-indeling (*.xls).
Klik op Print (Afdrukken) om een rapport van de overzichtstabel af te drukken.
Klik op Preview (Afdrukvoorbeeld) om een afdrukvoorbeeld van het rapport van de overzichtstabel weer te geven. LCT-sessieoverzicht geëxporteerd als spreadsheetbestand
Afdrukvoorbeeld van het LCT-sessieoverzicht
In het venster met het afdrukvoorbeeld kunt u met de paginaschuifregelaar aan de linkerkant de verschillende pagina's van het rapport selecteren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
229
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De kolommen en volgorde van de overzichtstabel kunnen worden gewijzigd. U kunt eventuele wijzigingen die u aanbrengt aan de lay-out, opslaan door op de knop Save Layout (Lay-out opslaan) te klikken . De opgeslagen wijzigingen gelden voor alle toekomstige LCT-sessieoverzichtstabellen op de betreffende computer totdat er nieuwe wijzigingen worden aangebracht en opgeslagen.
Als u een monster wilt uitsluiten van een analysesessie, schakelt u het selectievakje Exclude (Uitsluiten) naast het monster in. Het monster wordt nog wel weergegeven in de lijst met monsters voor rapporten, dus als u niet wilt dat het monster wordt meegenomen in de rapportgegevens, moet u het monster bij het maken van het rapport niet selecteren.
Opmerking: Bepaalde kolommen met gegevens worden als belangrijk beschouwd en kunnen alleen in de actieve weergave van de overzichtstabel worden uitgesloten. Als u een van deze velden uitsluit, wordt de betreffende kolom verborgen totdat u naar een andere locatie in de toepassing navigeert. Als u vanuit een analysevenster van een monster of vanuit de Navigator teruggaat naar de overzichtstabel, wordt de kolom opnieuw weergegeven. Welke gegevenskolommen als belangrijk worden beschouwd, is productspecifiek.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
230
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het LCT-analysevenster gebruiken Voor alle LCT-monsters in de huidige sessie kunt u de testgegevens bekijken, de cut-offwaarden aanpassen en screeningresultaten toewijzen. Vanuit het LCT-analysevenster kunt u verscheidene taken uitvoeren:
Gegevens beoordelen en specificiteiten toewijzen
Antigenen in de specificiteitentabel omcirkelen
Moleculaire specificiteiten weergeven
Screeningresultaten weergeven
Opmerkingen toevoegen en het monster markeren voor extra tests
Een rapport voor het huidige monster weergeven Basisdrempel instellen
Vak voor zoeken naar antigenen
Klik hierop om op well-positie te sorteren
Kamer invoerpaneel
Beaddiagram
Specificiteiten Analysefuncties
CREG-balk
Gebied voor definitieve toewijzingen
Tabel met statistieken Opmerkingengebied
(dubbelklik hierin om het gebied te vergroten)
Klik hierop om het % donor-PRA weer te geven
Schakel dit in als er meer tests nodig zijn
Klik hierop om resultaten weer te geven als onbewerkte gegevens
Max. 18 opslaan en bevestigen
Het LCT-analysevenster
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
231
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Reactie-invoer- en analysepaneel In het paneel linksboven in het venster wordt elke beadgroep van de test op een afzonderlijk tabblad weergegeven. Voor elke bead worden de specificiteit en een reactieknop weergegeven. Als u naar een ander paneel wilt schakelen, klikt u op het tabblad van de geselecteerde beadgroep. Wanneer u op een reactieknop klikt, verandert de reactie van de geselecteerde bead van kleur en van nummer: Paneel (Reaction Input & analysepaneel
1 (groen)
8 (rood)
6 (oranje)
4 (goud)
2 (lichtblauw)
0 (grijs)
Als u een reactieknop wijzigt, verschuift de focus naar de volgende knop. U kunt ook handmatig reacties invoeren in plaats van op de knoppen te klikken.
Via dit paneel wordt de analyse van het huidige monster geopend, waarbij de meest recente wijzigingen in de reactie worden toegepast.
Als het monster nog niet is geanalyseerd, bevat de knop de tekst Analyze (Analyseren). Als er al een analyse is uitgevoerd voor het monster, bevat de knop de tekst ReAnalyze (Opnieuw analyseren). Deze knop is alleen geactiveerd als er een monster-id is ingevoerd. Als er geen monster-id is ingevoerd en er op deze knop wordt geklikt, komt er een ! in het veld voor de monster-id te staan en wordt er geen analyse uitgevoerd.
Tray-informatie toevoegen U kunt informatie over de huidige tray toevoegen (bijvoorbeeld de vervaldatum) door op de knop +Info te klikken . Wanneer u op deze knop klikt, wordt het volgende dialoogvenster weergegeven. In dit venster kunt u informatie over deze monstertray toevoegen. Scherm voor toevoegen van tray-informatie
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
232
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Antigeen zoeken Voeg een spaties toe tussen de antigenen als u meerdere antigenen wilt invoeren. Alle ingevoerde antigenen worden omcirkeld in het specificiteitenveld. Als u op het label Tail Analysis Results (Resultaten staartanalyse), Epitope Analysis Results (Resultaten epitoopanalyse) of Final Assignment (Definitieve toewijzing) klikt, wordt er een cirkel getrokken rond de specificiteiten die in het resultatengebied staan. Als u op het label Exclude Antigen (Antigeen uitsluiten) klikt, wordt er een cirkel rond de uitgesloten antigenen getrokken. Opmerking: Als u de antigeenzoekfunctie gebruikt terwijl de moleculaire specificiteiten worden weergegeven in het venster, kunt u de omcirkelde antigenen pas zien nadat u het selectievakje DNA hebt uitgeschakeld. 1. Typ antigenen of CREG-groepen (bijvoorbeeld 1C of 2C) in het veld naast de knop Find Ag (Antigeen zoeken) in het analysevenster. 2. Klik op de knop Find Ag (Antigeen zoeken) CREG-groepen te omcirkelen.
om de ingevoerde antigenen of
Klik nogmaals op de knop Find Ag om de cirkels rond de antigenen in het specificiteitenveld te verwijderen.
CREG-tabel De CREG-groepen worden boven in de tabel weergegeven, met de specificiteiten voor de groep daaronder. De specificiteiten worden met een van de volgende kleuren gemarkeerd. Opmerking: Als u de weergave van de CREG-balk wilt verbergen, klikt u op de CREG-titel boven aan het venster. Er wordt een dialoogvenster weergegeven met de vraag of u de CREG-balk wilt verbergen. Klik op Yes (Ja) om de balk te verbergen. Als u de balk opnieuw wilt weergeven, klikt u nogmaals op de CREG-titel en klikt u op de knop Yes (Ja) om de balk weer te geven.
Paars = positieve toewijzingen uit het vak Epitope Analysis Results (Resultaten epitoopanalyse)
Roze = staarttoewijzingen die worden gemaskeerd door de epitoopanalyse
Blauw = Cw-toewijzingen
Groen = Bw4- en Bw6-toewijzingen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
233
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik op een van deze gebieden in de CREG-balk om antigenen in het specificiteitengebied erboven te omcirkelen.
1. Klik op een CREG-groep of op antigenen om de bijbehorende specificiteiten te omcirkelen. 2. Klik met de rechtermuisknop op een antigeen om de specificiteit te verplaatsen naar het vak Final Assignment (Definitieve toewijzing). Ga als volgt te werk als u een andere CREG-tabel wilt gebruiken: 1. Klik op de homepageknop LCT of selecteer Utilities > Antibody Product Configuration > Set Analysis Configuration (Hulpprogramma's > Productconfiguratie antilichamen > Analyseconfiguratie instellen). 2. Klik op de koppeling Edit (Bewerken) op de homepage om het dialoogvenster Analysis Configuration Settings (Instellingen analyseconfiguratie) weer te geven. (Als u de functie hebt geselecteerd via het menu Utilities (Hulpprogramma's), wordt dit dialoogvenster al weergegeven.) 3. Selecteer een tabel in de CREG-vervolgkeuzelijst. 4. Klik op Save (Opslaan).
Sorteren op well-positie Deze knop wordt weergegeven wanneer het histogram op dat moment gesorteerd is op reactie. Wanneer u op deze knop klikt, wordt het histogram op volgorde van well-positie gesorteerd, en verandert de tekst van de knop in Refresh (Vernieuwen). (Sorteren op well-positie). 1. Klik op de knop Sort by Well Position 2. Als u het histogram weer wilt sorteren op reactie, klikt u op de knop Refresh (Vernieuwen). Voordat sorteren op well is geselecteerd – op volgorde van reactie.
Nadat sorteren op well is geselecteerd – op volgorde van well-positie.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
234
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Minimale positieve drempel selecteren U kunt de minimale positieve drempelwaarde selecteren met behulp van het pulldownmenu.
Selecteer een nieuwe positieve drempelwaarde in de vervolgkeuzelijst Threshold (Drempel) naast de analysetools boven aan het analysevenster. Het monster wordt opnieuw geanalyseerd volgens de nieuwe drempelwaarde. De effecten van de wijziging in drempelwaarde worden zichtbaar in de resultatenvakken. De minimale positieve drempel instellen
Antigenen uitsluiten van analyse Alle antigenen die worden ingevoerd, worden uitgesloten van de analyse. Als u meerdere antigenen wilt invoeren, gebruikt u een komma als scheidingsteken. 1. Klik op de knop Excl. Ag (Antigeen uitsluiten) in het analysevenster Exclude Antigen (Antigeen uitsluiten) wordt weergegeven.
. Het dialoogvenster
Instelling Antigeen uitsluiten
Typ de antigenen in die u wilt uitsluiten en klik op OK. Opmerking: Als u alle typerende antigenen voor de betreffende patiënt wilt uitsluiten, schakelt u het selectievakje Exclude Patient Typing (Typering voor patiënt uitsluiten) in. Het monster wordt opnieuw geanalyseerd en de uitgesloten antigenen worden vermeld in het veld Excluded Antigens (Uitgesloten antigenen) onder het vak met analysestatistieken. Als u deze antigenen weer wilt meenemen in de analyse, klikt u nogmaals op de knop Excl. Ag (Antigeen uitsluiten), vervolgens op Clear (Wissen) om de antigenen uit het veld te verwijderen en daarna op OK om de analyse opnieuw uit te voeren mét deze antigenen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
235
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Cw opnemen/uitsluiten U kunt Cw-antigeenspecificiteiten opnemen in of uitsluiten van de analyse. 1. Schakel het selectievakje Cw boven aan het analysevenster in voeren met Cw-specificiteiten.
2. Schakel het selectievakje Cw uit Cw-specificiteiten.
om de analyse opnieuw uit te
om de analyse opnieuw uit te voeren zonder
Tabel met onbewerkte gegevens Positieve beads worden in rode tekst weergegeven. Rijen die geel zijn gemarkeerd, bevatten genormaliseerde waarden boven de minimumwaarde die is ingevoerd in het vak Min Value (Minimumwaarde). Wijzigingen die worden aangebracht in de normaliseringsformule en de minimale genormaliseerde waarde, zijn alleen van toepassing op de tabel met onbewerkte gegevens en niet op de analyse. 1. Klik op de knop Raw Data (Onbewerkte gegevens) rechtsonder in het analysevenster om de tabel met onbewerkte gegevens weer te geven. 2. Klik op een kolomkop om de tabel op die categorie te sorteren. 3. Klik op analyse.
in de rechterbovenhoek van de tabel om het venster te sluiten en terug te gaan naar de Tabel met onbewerkte gegevens
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
236
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Rapport met onbewerkte gegevens Om het navigeren, exporteren en afdrukken gemakkelijker te maken, kunt u een rapport creëren dat de onbewerkte gegevens voor het huidige monster bevat. 1. Als de tabel met onbewerkte gegevens wordt weergegeven, klikt u op de knop Report (Rapport) rechtsonder in het venster Raw Data Table (Tabel met onbewerkte gegevens) om een rapport met de onbewerkte gegevens weer te geven. LCT-rapport met onbewerkte gegevens
Donor-PRA U kunt het percentage PRA weergeven van beschikbare donoren in het systeem of van geselecteerde donorgroepen die overeenkomen met de door de computer toegewezen antilichamen voor het huidige monster. Opmerking: Selecteer Utilities > General Settings (Hulpprogramma's > Algemene instellingen) om een donorgroep of meerdere donorgroepen te selecteren. Als u een donorgroep wilt maken, selecteert u Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren), kiest u vervolgens Donor in het veld Patient/Donor en vult u het veld voor de donorgroep in. 1. Voor een enkelvoudige antigeenanalyse of PRA-analyse klikt u op de . knop DPRA
DPRA-pop-upbericht
Er wordt een pop-upvenster weergegeven met het percentage overeenkomende donor-PRA en het totale aantal donoren dat werd meegenomen in de berekening. 2. Klik op OK om het venster te sluiten. Het percentage en het aantal donoren blijft naast de knop Donor PRA staan.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
237
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opmerkingen toevoegen aan monsters Opmerkingen bij monsters worden weergegeven voor de resultaten van het monster in de huidige analysesessie in alle analyse-, gegevensopzoek- en rapportagefuncties in HLA Fusion. 1. Typ opmerkingen voor monsters in het analysevenster in het veld Comments (Opmerkingen) onder het toewijzingengebied.
Standaardveld voor opmerkingen
Als u dubbelklikt op het standaardveld voor opmerkingen, wordt het opmerkingenvenster weergegeven.
Opmerkingen worden alleen opgeslagen als u op Save (Opslaan) klikt.
Een monster markeren voor extra tests Als u een monster markeert voor meer tests, wordt het selectievakje More Tests (Meer tests) weergegeven voor de resultaten van het monster in de huidige analysesessie in alle analyse-, gegevensopzoek- en rapportagefuncties in HLA Fusion.
Schakel het selectievakje More Tests (Meer tests) in onder het toewijzingengebied in het analysevenster.
Het huidige analysevenster afdrukken Met de knop Print Screen (Scherm afdrukken) kunt u het op dat moment weergegeven analysevenster afdrukken.
Klik op de knop Print Screen (Scherm afdrukken) analysevenster af te drukken.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
in de werkbalk om het huidige
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
238
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Rapporten weergeven en afdrukken. Rapporten weergeven of afdrukken
Als u een rapport met gemengde gegevens van antilichaamscreening wilt weergeven of afdrukken voor het huidige monster, kunt u de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) in de werkbalk gebruiken.
Klik op de knop Preview Report (Voorbeeld van rapport weergeven) of de knop Print Report (Rapport afdrukken) om een lijst met rapporten weer te geven die u kunt afdrukken of weergeven voor het huidige monster.
Definitieve toewijzingen doen Definitieve toewijzingen kunnen zowel vanuit de resultatenlijst Tail (Staart) als vanuit de resultatenlijst Epitope (Epitoop) worden gedaan. Zodra een specificiteit is verplaatst naar het gebied met definitieve toewijzingen, wordt dit niet langer in het oorspronkelijke resultatenvak weergegeven. U kunt meer dan één specificiteit in een gegeven resultatenveld selecteren door de Ctrl-toets ingedrukt te houden en meerdere specificiteiten aan te klikken. Voer vanuit het analysevenster een van de volgende handelingen uit om toewijzingen te doen:
Dubbelklik op een antigeenspecificiteit in het resultatenvak Tail Analysis (Staartanalyse) of Epitope Analysis (Epitoopanalyse) om het gespecificeerde antigeen te verplaatsen naar het vak Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Klik op een specificiteit om deze te markeren en klik op de knop Assign Single (Eén item toewijzen) om de specificiteit te verplaatsen naar het veld Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Klik op de knop Assign All (Alles toewijzen) rechts van de staart- of epitoopanalyselijst om alle huidige resultaten in die lijst te verplaatsen naar het veld Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Klik met de rechtermuisknop op een specificiteit of op een CREG-groep in de tabel CREG om het item toe te wijzen aan het gebied Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Handmatige toewijzingen Handmatige toewijzingen kunnen worden ingevoerd in het veld onder het resultatenvak Final Assignment (Definitieve toewijzing). U kunt meerdere handmatige toewijzingen invoeren door de specificiteiten gescheiden door een spatie in te voeren. 1. Typ een handmatige toewijzing van een antigeenspecificiteit in het veld onder het vak Final Assignment (Definitieve toewijzing) in het analysevenster.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
239
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Klik op de toewijzingsknop vlak boven het veld voor handmatige toewijzing om de toewijzing toe te voegen aan het resultatenveld Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Gebied voor definitieve toewijzing
Negatieve monsterwaarden toewijzen U kunt een negatieve waarde toewijzen aan een monster, zelfs als de analyse enkele positieve resultaten oplevert.
vlak boven het veld voor handmatige Klik op de knop Assign -ve (Neg. toewijzen) toewijzing in het analysevenster om een negatieve waarde toe te wijzen aan alle monsters in het resultatenvak Final Assignment (Definitieve toewijzing).
Toewijzingen verwijderen Specificiteiten kunnen worden verwijderd uit het resultatenveld Final Assignment (Definitieve toewijzing). U kunt meer dan één specificiteit verwijderen door de Ctrl-toets ingedrukt te houden en op alle specificiteiten te klikken die u wilt verwijderen.
Klik op specificiteiten in de lijst Final Assignment (Definitieve toewijzing) in het analysevenster om deze te markeren (houd de CTRL-toets ingedrukt als u meerdere specificiteiten wilt selecteren) en klik op de onder het resultatenvak Final Assignment (Definitieve toewijzing). knop Remove (Verwijderen)
Toewijzingen opslaan Laboratoriummedewerkers en supervisors kunnen analyseresultaten opslaan voor verdere beoordeling en goedkeuring. Opgeslagen monsters kunnen alleen door een laboratoriumsupervisor worden bevestigd.
rechtsonder in het analysevenster om de analyseresultaten Klik op de knop Save (Opslaan) voor alle specificiteiten die op dat moment worden weergegeven in het resultatenveld Final Assignment (Definitieve toewijzing), op te slaan. Fusion gaat automatisch door naar het volgende monster.
Een supervisor moet toegang hebben tot het monster waarvoor u de toewijzingen hebt opgeslagen, om dit te kunnen bevestigen. Zolang het monster nog niet bevestigd is, kunt u op elk gewenst moment terugkeren naar het monster om wijzigingen aan te brengen. Klik op de knop Reanalyze (Opnieuw . analyseren) en vervolgens nogmaals op de knop Save (Opslaan)
Toewijzingen bevestigen Laboratoriumsupervisors kunnen analyseresultaten bevestigen. Na bevestiging worden de monsters gemarkeerd als Confirmed (Bevestigd). Als u een bevestigd monster weergeeft, is de knop Confirm (Bevestigen) paars gekleurd.
rechtsonder in het analysevenster om alle Klik op de knop Confirm (Bevestigen) analyseresultaten die zijn opgeslagen in het resultatenvak Final Assignment (Definitieve toewijzing), te bevestigen. U gaat automatisch verder naar het volgende monster zodat u verder kunt gaan met bevestigen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
240
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Als u terugkeert naar een bevestigd monster, kunt u zien dat de knop Confirm (Bevestigen) nu paars gearceerd is
, waarmee wordt aangegeven dat het monster al bevestigd is.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
241
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opties voor LCT in het rechtermuisknopmenu van de Navigator Er zijn analyseopties beschikbaar via de Navigator, zowel vanuit het LCT-sessieoverzicht als vanuit een analysescherm voor een monster. Als u met de rechtermuisknop op een sessie of een monster klikt in het Navigator-venster met een geopend sessieoverzicht of analysescherm, wordt er een menu geopend met opties waarmee u de LCT-analysesessies vóór of tijdens de analyse kunt beïnvloeden. Opties in het rechtermuisknopmenu (monsterniveau)
Opties in het rechtermuisknopmenu (sessieniveau)
Opnieuw analyseren met een nieuwe catalogus Hiermee kan de sessie opnieuw worden geanalyseerd met behulp van een nieuw of bijgewerkt catalogusbestand. 1. Wijzig de naam van de sessie. 2. Klik op het pijltje in het veld New Catalog ID (Nieuwe catalogus-id) en selecteer een nieuwe catalogus in de lijst. 3. Klik op de knop Analysis (Analyse). De sessie waar u met de rechtermuisknop op hebt geklikt, wordt opnieuw geanalyseerd met behulp van het catalogusbestand dat u zojuist hebt geselecteerd.
Opnieuw analyseren met een nieuwe catalogus
Wijzig de naam van de nieuwe sessie om dubbele sessienamen te voorkomen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
242
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Opties op monsterniveau De menuopties Related Records (Gerelateerde records) en Side By Side Analysis (Analysen naast elkaar) zijn beschikbaar als u met de rechtermuisknop op een actief monster klikt in de Navigator (activeer het monster eerst door er met de linkermuisknop op te klikken):
Gerelateerde records Een gerelateerde record is een record die is gekoppeld aan het huidige monster via de patiënt- of monster-id. Opmerking: Deze optie is tevens beschikbaar via de werkbalkknop Related Records (Gerelateerde records) .
Selecteer deze menuoptie als u alle records die gerelateerd zijn aan het huidige monster, in de monstervervolgkeuzelijst wilt laden. Gebruik de monsternavigatiepijlen om de analysen van de gerelateerde records één voor één weer te geven.
Klik op de koppeling <<Summary (<
Analysen naast elkaar Gebruik deze optie om de analyse van het huidige monster te vergelijken met een monsteranalyse die eerder werd uitgevoerd. Opmerking: Deze optie is tevens beschikbaar via de werkbalkknop Side By Side Analysis (Analysen naast elkaar) . Analysen naast elkaar
Huidige analyse
Eerdere analyse
1. Klik met de rechtermuisknop op een monster in de Navigator. Er wordt een lijst met beschikbare monsters weergegeven. 2. Selecteer een eerdere monsteranalyse in de weergegeven lijst om te vergelijken met de huidige analyse. De twee analysevensters worden nu weergegeven in een vergelijkingsvenster. Door middel van slepen en neerzetten kan de grootte van de vensters worden gewijzigd en kunnen de vensters worden verplaatst. Klik op de werkbalkknop Side by Side Analysis (Analysen naast elkaar) om de vergelijkingsweergave te annuleren.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
243
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Rapporten In HLA Fusion™ zijn verschillende rapportindelingen beschikbaar voor de presentatie van analysegegevens en -resultaten. Vanuit het menu Reports (Rapporten) kunt u het volgende doen:
Rapporten maken, afdrukken en exporteren voor analysegegevens voor alle ondersteunde producten.
Aangepaste rapporten maken waarvoor u het contenttype bepaalt.
Rapporten maken voor elektronische verzending, zoals NMDP HML-rapporten.
Maximaal 18 rapporten opslaan in de lijst Mijn favoriet, zodat u daar snel toegang tot hebt.
De vormgeving van rapporten wijzigen, bijvoorbeeld het lettertype, de indeling en de achtergrondkleur (alleen supervisors).
Houd rekening met het volgende wanneer u rapporten maakt in HLA Fusion:
Voor de rapportdatum is een ander lettertype gekozen dan voor de overige inhoud van het rapport. Dit is vastgelegd in het ontwerp zodat het datumveld van Crystal Reports kan worden weergegeven in PDF-indeling in verschillende talen en landinstellingen.
Controleer de rapporten en de gegevens tijdens het installatie- en validatieproces.
Alle rapportbestanden zijn beschikbaar zodat u de velden kunt rangschikken en vormgeven zoals u zelf wilt.
Opmerking: Voor het weergeven van rapporten moet er een printerstuurprogramma op de computer zijn geïnstalleerd. Als er geen printerstuurprogramma op uw computer is geïnstalleerd, kunt u een gratis kopie van PDF Distiller downloaden via Adobe.com of Microsoft Office Document Image Writer via Microsoft.com. U kunt deze rapporten ook afdrukken en exporteren vanuit het analysevenster of het batchoverzichtsvenster. Monster-id's, patiënt-id's, well-id's, allelen, serologie enzovoort worden alfanumeriek gesorteerd in rapporten, net zoals in andere formulieren en lijsten van HLA Fusion.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
244
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het rapportvenster gebruiken In de volgende paragrafen wordt beschreven hoe u een rapport met analysegegevens kunt maken, opslaan en afdrukken. Dit zijn de belangrijkste stappen die u moet volgen om een rapport te maken via dit venster: 1. Selecteer een rapporttype. 2. Selecteer eventueel criteria om de invoer van het rapport te verfijnen, zoals bijvoorbeeld een datumbereik. 3. Selecteer de sessies of monsters die u wilt opnemen in het rapport. 4. Selecteer de knop View Report (Rapport weergeven) of de knop Export Report (Rapport exporteren).
Het rapportvenster openen Open het rapportvenster op een van de volgende twee manieren:
Klik op de knop Reports (Rapporten) in de Fusion-menubalk. Klik op
in de Fusion Explorer.
Het venster Reports (Rapporten) wordt weergegeven met een lijst van alle sessies die binnen het datumbereik vallen (gebaseerd op het datumbereik dat werd ingesteld in het dialoogvenster Find (Zoeken) . Als er geen sessies worden weergegeven, kunt u proberen een ander datumbereik te kiezen. De volgorde en sorteercriteria instellen voor rapportkolommen.
Snelkoppelingen Het naar andere rapportFusion-menu- venster opties. openen
Max. 18 Rapporten Voor elk monster verschillende opmaken en rapporten sjablonen voor een rapport opslaan en gegevensexport openen maken maken
Rapporttypen Datumbereik voor weergegeven sessies
Rapporttitel
Klik hier om sessies te filteren op geselecteerde criteria
Lijst met sessies, gefilterd op rapporttype en invoercriteria.
U kunt een catalogus-id koppelen aan allelen (bij
overeenkomend allelenpaar of toegewezen allelveld).
Een rapport weergeven, aanpassen, exporteren of e-mailen.
Selecteer een Criteria voor verfijnen tabblad voor van rapportgegevens weergave op sessie (de weergegeven sessies of monster. filteren)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
245
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Rapporttype selecteren
Selecteer een rapport in de opties van het rapporttypemenu dat boven aan het venster Reports (Rapporten) wordt weergegeven. De lijst met sessies in het rechterdeel van het rapportvenster wordt gefilterd, zodat alleen de sessies worden weergegeven die gerelateerd zijn aan het geselecteerde rapporttype. Rapporttypen
Rapportinvoer verfijnen Gebruik indien gewenst het linkerpaneel van het venster Reports (Rapporten) om het aantal sessies dat u wilt opnemen in het rapport, verder te beperken. U kunt een aantal criteria instellen:
1. Voer een patiënt-id, sessie of monster-id in het juiste veld in of blader naar de gezochte informatie met behulp van de knop Browse . (Bladeren) 2. Pas het datumbereik aan. Gebruik de kalendervervolgkeuzelijst in de velden Session Date (Sessiedatum) om een andere start- en einddatum te selecteren. 3. Voer specifieke monster- of sessiekenmerken of een bepaalde sessiestatus in (zie hieronder). 4. Nadat u de criteria hebt ingesteld en op de knop Find (Zoeken) in het linkerpaneel van het venster Reports (Rapporten) hebt geklikt, wordt de sessielijst in het rechterpaneel van het venster volgens deze criteria gefilterd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
Klik hier om sessies te filteren op geselecteerde criteria.
Monster, sessiestatus of andere kenmerken als zoekcriteria
246
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Sessie/monster selecteren
Klik op het +-teken naast een sessie in de lijst met monsters/sessies om de weergave uit te vouwen zodat de bijbehorende monsters worden weergegeven. Weergeven op sessies of op monsters
Een sessie waarvan enkele maar niet alle monsters zijn geselecteerd Sessies Een sessie waarvan alle monsters zijn geselecteerd
Monsters
1. Schakel de selectievakjes in naast de monsters die u wilt opnemen in een rapport. Schakel het selectievakje naast een sessie-id in om alle monsters in die sessie op te nemen. (Schakel de selectievakjes van monsters en sessies uit als u deze niet wilt opnemen in het rapport.) 2. Als er ten minste één monster voor een sessie is geselecteerd, wordt het vak Include (Opnemen) voor die sessie grijs gemarkeerd. Als alle monsters van een sessie zijn geselecteerd, staat er een vinkje in het vak Include (Opnemen). 3. Optioneel: als u alle beschikbare monsters wilt weergeven of alleen de monsters wilt weergeven die u tot dusverre hebt geselecteerd, klikt u op het tabblad Samples (Monsters) en schakelt u het selectievakje Show selected samples (Geselecteerde monsters weergeven) in of uit. 4. U kunt ook met de rechtermuisknop op een sessie of monster klikken en een van de volgende opties toepassen:
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
247
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Select All (Alles selecteren): alle sessies en monsters selecteren om op te nemen in het rapport.
Deselect All (Alle selecties opheffen): de selectie van alle sessies en monsters opheffen zodat deze niet worden opgenomen in het rapport.
Analysis Select (Analyse selecteren): het rapporttype van het analyseproduct selecteren (LABType, Micro SSP, LABScreen enzovoort).
Category Select (Categorie selecteren): de rapportcategorie kiezen — moleculair of antilichaam.
Opmerking: Als u voor elk geselecteerd monster een apart rapport wilt maken, schakelt u het selectievakje 1 Sample per Report (1 monster per rapport) in.
Rapporten weergeven, afdrukken of exporteren
Als u het rapporttype en alle monsters hebt geselecteerd, klikt u op View Report (Rapport weergeven). Het rapport wordt weergegeven in een apart venster, de Report Viewer. Voorbeeld van een rapport dat wordt weergegeven in de Report Viewer
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
248
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De Report Viewer bevat verschillende werkbalkknoppen waarmee u door het rapport kunt bladeren en het rapport kunt exporteren en afdrukken. De functionaliteit van deze knoppen wordt beschreven in de volgende tabel: Werkbalk van de Report Viewer
Werkbalkknop
Functie Rapport exporteren: hiermee kunt u rapporten exporteren in een van de verschillende beschikbare indelingen, waaronder Crystal Reports, PDF en Microsoft Word. Rapport afdrukken: hiermee wordt het huidige rapport rechtstreeks naar de printer gestuurd. Groepstructuur in-/uitschakelen: hiermee wordt een structuurpaneel geopend aan de linkerkant van het venster Report Viewer waarin alle monsters worden weergegeven die zijn opgenomen in het huidige rapport. Rapportpaginanavigator: als het rapport meerdere pagina's bevat, kunt u met deze knoppen naar de eerste pagina, de volgende pagina, de vorige pagina of de laatste pagina gaan. Tekst zoeken: als u op deze knop klikt, wordt er een tekstvak geopend waarmee u tekst kunt zoeken in het rapport. In-/uitzoomen: klik op het pijltje op deze knop om een zoominstelling te kiezen, een hele rapportpagina weer te geven of het rapport op paginabreedte weer te geven.
Als u het venster Report Viewer wilt sluiten, klikt u op de knop Sluiten van de viewer.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
in de rechterbovenhoek
249
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Rapport exporteren 1. Klik op de knop Export Report (Rapport exporteren) als u het rapport wilt exporteren in een van de verschillende standaardindelingen. Het dialoogvenster Select Output Directory and Save Type (Uitvoerdirectory en opslagtype selecteren) wordt weergegeven. Scherm bestemming geëxporteerd rapport/bestand opslaan als type
1. Voer een naam voor het huidige geëxporteerde rapport in of blader naar een rapportbestand dat u wilt exporteren. 2. Selecteer een indeling in de vervolgkeuzelijst Save as type (Opslaan als type) (Excel, Acrobat, Word of Rich Text format). 3. Klik op OK. Het bestand wordt standaard opgeslagen in C:\OLI Fusion\data\report).
Rapporten openen via het menu My Favorite Het menu My Favorite (Mijn favoriet) vormt een handige manier om rapporten die u het meest gebruikt, te openen en te genereren. U kunt maximaal 18 rapporttypen beschikbaar stellen in de vervolgkeuzelijst My Favorite (Mijn favoriet), waaronder aangepaste rapporten. Rapporten toevoegen aan of verwijderen uit de lijst is heel eenvoudig.
Rapporten toevoegen aan My Favorite 1. Zorg ervoor dat u het rapport hebt geselecteerd dat u wilt toevoegen aan My Favorite (Mijn Favoriet) en controleer of de naam van het rapport wordt weergegeven in het gedeelte Report Options (Rapportopties) van het rapportvenster. Een nieuw rapport toevoegen aan het menu
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
250
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
2. Selecteer My Favorite > Add to My Favorite (Mijn favoriet > Toevoegen aan Mijn favoriet). De naam van het huidige rapport wordt toegevoegd aan het menu My Favorite (Mijn favoriet). Als u dit rapport wilt genereren, klik u gewoon op de naam van het rapport in het onderste deel van het menu My Favorite.
Opgeslagen rapporten worden onder deze lijn weergegeven en kunnen op elk gewenst moment worden geopend.
Rapporten verwijderen uit My Favorite 1. Selecteer My Favorite (Mijn favoriet) en selecteer het rapport dat u wilt verwijderen uit de lijst met rapporten onder in het menu. Het menu My Favorite (Mijn favoriet) wordt gesloten. 2. Selecteer My Favorite > Remove from My Favorite (Mijn favoriet > Verwijderen uit Mijn favoriet).
Het rapport dat u in stap 1 hebt geselecteerd, wordt niet langer weergegeven onder in het menu My Favorite (Mijn favoriet).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
251
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Rapporttools Het uiterlijk van een rapport aanpassen Opmerking: Om deze functie te kunnen gebruiken, moet u een gebruiker op supervisorniveau zijn in HLA Fusion en moet de Crystal Report Designer-software zijn geïnstalleerd op uw computer. Met deze functie kunt u het uiterlijk van HLA Fusion-rapporten aanpassen aan uw specifieke wensen. U kunt bijvoorbeeld het lettertype, de tekengrootte en de tekstkleur wijzigen en de locatie van tekst en gegevensvelden in het rapport veranderen.
HLA Fusion opent automatisch de rapportontwerper als deze is geïnstalleerd in de standaarddirectory (C:\Program Files\Business Objects\Business Objects Enterprise 12.0\win32_x86\crw32.exe).
Gebruik Notepad om het bestandOneLambda.Fusion.Interface.exe te openen. Dit bestand staat in C:\Program Files\One Lambda\HLAFusion\IVD. Zorg ervoor dat de padnaam van Crystal Report Designer wordt ingevoerd op de volgende regel van dit bestand (zie onderstaande afbeelding): OneLambda.Fusion.Interface.exe bewerken
Alle rapportbestanden die in HLA Fusion worden gebruikt, zijn geïnstalleerd in de directory C:\OLI Fusion\rpt en hebben de extensie .rpt. Deze bestanden kunnen naar een willekeurige andere locatie worden verplaatst zodat deze centraal toegankelijk zijn, maar als u dit doet, moet u het bestand OneLambda.Fusion.Interface.exe bijwerken en de nieuwe locatie daarin opnemen (zie de afbeelding hierboven).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
252
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Als u een rapport opent om dit aan te passen, wordt er automatisch een back-up van gemaakt, waarbij de tijdstempel als suffix wordt opgenomen in de rapportnaam. Zo kunt u de oorspronkelijke rapportopmaak herstellen, indien dat nodig is. 1. Selecteer Reports > Tools > Customize Report (Rapporten > Tools > Rapport aanpassen). Gebruik de tools van Crystal Report Designer om het uiterlijk van het rapport te wijzigen. Sla het rapport op nadat u wijzigingen hebt aangebracht aan de opmaak van het rapport. Let op dat u de naam van het rapportbestand niet wijzigt. De volgende keer dat u dit rapport opent in HLA Fusion, heeft het rapport de opmaak die u als laatste hebt opgeslagen in Crystal Report Designer.
Aangepaste sjablonen voor gegevensexport maken 1. Selecteer Tools > Setup Export (Tools > Export configureren) om de export van rapportgegevens aan te passen door sjablonen in te stellen die bepalen welk type rapportgegevens (sessie, monster, patiënt, resultaten enzovoort) wordt geëxporteerd wanneer u die sjabloon selecteert.
Het dialoogvenster Export Data Setup (Configuratie exportgegevens) wordt weergegeven. In dit dialoogvenster kunt u de naam van de exportsjabloon, de velden die moeten worden opgenomen en de gewenste volgorde van de velden selecteren. Schakel de selectievakjes aan de linkerkant in om categorieën en velden te selecteren. Aan de rechterkant van het dialoogvenster kunt u velden verslepen of de CTRL-toets ingedrukt houden en op de pijl omhoog/omlaag drukken om de volgorde te wijzigen.
Scherm Export Data Setup (Configuratie exportgegevens)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
253
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
2. Als u klaar bent, klikt u op de knop Save (Opslaan). De nieuwe sjabloon wordt toegevoegd aan de beschikbare exportsjablonen in het menu Tools > Export Data (Tools > Gegevens exporteren). Gegevens exporteren – sjabloon selecteren
3. Als u er klaar voor bent om gegevens te exporteren, selecteert u eerst alle sessies in de lijst die u wilt opnemen in de export. Selecteer vervolgens Tools > Export Data (Tools > Gegevens exporteren) en selecteer een van de sjablonen. Het dialoogvenster Export Data (Gegevens exporteren) wordt weergegeven. Gegevens exporteren – locatie bestand
4. Selecteer de indeling voor de geëxporteerde gegevens: xml, csv of tekst. Het bestand met geëxporteerde gegevens wordt standaard opgeslagen in C:\OLI Fusion\data\export.
Aangepaste rapporten maken Bij bepaalde rapporttypen kunt u de veldtypen in het rapport aanpassen. Opmerking: Bij de rapporten Molecular Custom (Moleculair aangepast) of Antibody Custom (Antilichaam aangepast), moet het lettertype Free 3 of 9 Extended zijn geïnstalleerd op de computer, omdat anders de streepjescode niet wordt herkend. U kunt dit lettertype eventueel gratis downloaden via http://www.free-barcode-font.com/. 1. Als u een aangepast rapport wilt maken, selecteert u een rapporttype met het woord "Custom" (Aangepast) in de naam (bijvoorbeeld Molecular Custom (Moleculair aangepast) in het rapporttypemenu Generic Typing (Generieke typering).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
254
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
2. Klik op de knop Setup (Configuratie) in het gedeelte Report Option van het venster.
Configuratiescherm voor het rapport Molecular Custom (Moleculair aangepast)
Configuratiescherm voor het rapport Antibody Custom (Antilichaam aangepast)
Het venster Custom Report Setup (Configuratie aangepast rapport) wordt weergegeven, waarin u de inhoud van het rapport kunt aanpassen door verschillende categorieën en velden te selecteren.
Configuratie van de aangepaste rapporten Molecular en Antibody 1. Voer een naam in of selecteer een naam in de vervolgkeuzelijst. 2. Schakel het selectievakje in voor de velden die u wilt opnemen in dit rapport. Opmerking: Als u alle gerelateerde velden wilt opnemen, kunt u op de knop Check All (Alles inschakelen) klikken om alle velden in de categorie te selecteren. 3. Klik op de knop Save
(Opslaan) om de zojuist aangepaste rapportconfiguratie op te slaan.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
255
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Monsteroverzicht Met de functie Sample Summary (Monsteroverzicht) worden meerdere monsters en de bijbehorende typeringsresultaten weergegeven.
Selecteer de monsters via het venster Reports (Rapporten).
Klik op de knop Sample Summary (Monsteroverzicht). Het venster Sample Summary (Monsteroverzicht) wordt weergegeven. Dit venster bevat twee tabbladen: Molecular (Moleculair) en Antibody (Antilichaam). Venster Sample Summary (Monsteroverzicht)
Monsteroverzicht moleculaire typering Geselecteerde antigeentyperingsrecords worden weergegeven op het tabblad Molecular (Moleculair) van het scherm Sample Summary (Monsteroverzicht). U kunt de typeringsinformatie weergeven in een gecomprimeerde indeling of meer details per monster weergeven. 1. Selecteer de monsters via het venster Reports (Rapporten). 2. Klik op de knop Sample Summary (Monsteroverzicht). Het standaardtabblad is Molecular (Moleculair). 3. Selecteer een optie in de vervolgkeuzelijst Select Type of Data to Display (Type gegevens voor weergave selecteren). Rapporten – scherm Sample Summary (Monsteroverzicht)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
256
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het venster dat wordt weergegeven, hangt af van de geselecteerde optie.
Klik op de knop Export Excel-bestand te exporteren.
Klik op de knop DNA exporteren.
(Exporteren) om de weergegeven gegevens naar een om de moleculaire specificiteiten naar een Excel-bestand te
in de rechterbovenhoek van het venster om het venster te sluiten en 4. Klik op de knop Sluiten terug te gaan naar het venster Reports (Rapporten).
Monsteroverzicht antilichaamtypering Geselecteerde antilichaamscreeningrecords worden weergegeven op het tabblad Antibody (Antilichaam) van het scherm Sample Summary (Monsteroverzicht). U kunt de screeningsinformatie weergegeven in een gecomprimeerde indeling of meer details per monster weergeven. 1. Selecteer de monsters via het venster Reports (Rapporten). (Monsteroverzicht).
2. Klik op de knop Sample Summary 3. Klik op het tabblad Antibody (Antilichaam).
Rapporten – scherm Sample Summary (Monsteroverzicht)
Klik op de knop Export Excel-bestand te exporteren.
(Exporteren) om de weergegeven gegevens naar een
Klik op de knop DNA om de moleculaire specificiteiten naar een Excel-bestand te exporteren.
4. Klik op de knop Sluiten in de rechterbovenhoek van het venster om het venster te sluiten en terug te gaan naar het venster Reports (Rapporten).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
257
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Records weergeven Met de functie View Records (Records weergeven) worden typeringsresultaten en analysedetails voor elk geselecteerd monster weergegeven. De monsterinformatie wordt voor één monster tegelijk weergegeven. Via het menu View Records (Records weergeven) kunt u screenings- en typeringsrecords afzonderlijk bekijken. 1. Selecteer de gegevensrecords via het venster Reports (Rapporten).
Scherm Reports (Rapporten) – View Records (Records weergeven)
2. Klik op de knop View Records 3. Gebruik de pijlknoppen
(Records weergeven). om door de monsters te navigeren.
4. Klik op de knop View Analysis (Analyse weergeven) huidige monster te openen.
om het analysevenster voor het
De grootte van het analysevenster kan worden aangepast.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
258
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Scherm Reports (Rapporten) – View Records (Records weergeven)
om het venster te sluiten en terug te gaan naar het 5. Klik op de knop Sluiten venster Reports (Rapporten).
Patiëntgegevens U kunt de patiëntrecords bekijken die bij de geselecteerde monsters horen, door op het tabblad Patient Info (Patiëntgegevens) te klikken. U kunt ook patiëntgegevens bij een bepaalde patiënt-id weergeven door de patiëntopzoekfunctie in het menu Patient Management (Patiëntbeheer) te gebruiken. Via het menu Patient Info (Patiëntgegevens) kunt u patiënt-/donorrecords weergeven. Als u patiëntgegevens wilt weergeven, moet u één of meer monsters selecteren. U kunt de weergegeven informatie bekijken maar niet bewerken. 1. Selecteer sessies of monsters die een bijbehorende patiënt- of donor-id hebben, in het venster Reports (Rapporten). 2. Klik op de knop Patient Info (Patiëntgegevens)
.
Het scherm met patiënt-/donorgegevens wordt weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
259
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x Scherm met patiëntgegevens
3. Klik op het tabblad Test Info (Testgegevens) om de betreffende informatie voor de huidige patiënt/donor te bekijken. Als er meer dan één informatiekaart wordt weergegeven, kunt u de pijlknoppen gebruiken om door de patiëntrecords te navigeren. in de rechterbovenhoek van het venster om terug te gaan 4. Klik op de knop Close (Sluiten) naar het venster Reports (Rapporten).
Audit trail-rapport U kunt een rapport weergeven en afdrukken met de gebruikersactiviteit voor de huidige database. Deze gegevens zijn alleen beschikbaar als u:
Een audit trail-database hebt ingesteld en daarmee een verbinding hebt gemaakt (zie de gebruikershandleiding HLA Fusion Database Utility).
Audit logging hebt ingeschakeld via de HLA Fusion-standaardhomepage.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
260
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Als u bovengenoemde stappen hebt uitgevoerd en de auditlogboekgegevens wilt weergeven, volgt u de volgende stappen: Open het rapportvenster op een van de volgende twee manieren:
Klik op Create Reports (Rapporten maken) op de homepage.
Selecteer Reports (Rapporten) in de opties van het Fusion-hoofdmenu.
Selecteer Miscellaneous > Audit Trail Log (Diversen > Audit trail-logboek). Het dialoogvenster Audit Trail Log (Audit trail-logboek) wordt weergegeven. Scherm Audit Trail Log (Audit trail-logboek)
Gebruik het pijltje voor de vervolgkeuzelijst om de gebruiker te selecteren van wie u de database-acties wilt zien.
Selecteer het datumbereik en de opties die u wilt toepassen op het rapport.
Klik op List (Lijst) om het rapport weer te geven. Als u het audit trail-rapport wilt exporteren naar (Exporteren). Excel, klikt u op Export
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
261
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Rapporttypen Er zijn verscheidene rapporttypen beschikbaar. De meeste rapporttypen worden in deze paragraaf beschreven, maar omdat er soms nieuwe rapporten worden toegevoegd na een update van deze gebruikershandleiding, kan het zijn dat u meer rapporten ziet in de software. Patient - (Patiënt - alle patiënten in de Fusion-database)
Patient Summary - (Patiëntoverzicht - overzicht van zowel typerings- als antilichaamtestresultaten die zijn gekoppeld aan een patiënt-id)
Patient Typing for Batch - (Patiënttypering voor batch - typeringsoverzichtrapport van verschillende loci voor een set monsters, gebaseerd op een geselecteerde sessie)
Patient Custom - (Patiënt aangepast - u selecteert het type patiëntgegevens dat u wilt opnemen voor de geselecteerde monsters)
Generic Typing - (Generieke typering - typeringsgegevens van geanalyseerde LABType- en Micro SSP-monsters)
Molecular Custom - (Moleculair aangepast - u selecteert het type moleculaire gegevens dat u wilt opnemen voor een set monsters)
Custom Typing Results by Sample - (Aangepaste typeringsresultaten per monster - u selecteert het type moleculaire gegevens dat u wilt opnemen voor geselecteerde monsters)
Allele Summary - (Alleloverzicht - typeringsrapport van mogelijke allelenparen en toegewezen allelcoderesultaten voor een set monsters)
Allele Code - (Allelcode - typeringsrapport van mogelijke allelcodes en toegewezen allelcoderesultaten voor een set monsters)
Molecular Typing Summary - (Overzicht moleculaire typering - typeringsrapport van de mogelijke allelcodes, toegewezen allelcodes, toegewezen allelenparen, toegewezen serologie en andere toewijzingen voor een set monsters)
LABType - (gegevens van geanalyseerde LABType-monsters)
Panel Summary - (Paneeloverzicht - rapport van de definitieve NMDP-codetoewijzing en de positieve sondes voor een set monsters in een sessie)
QC Overview - (QC-overzicht - overzicht van monsters met klein aantal beads, lage positieve controle, wijzigingen in globale cut-offwaarden vóór analyse en tevens monsterspecifieke wijzigingen voor een sessie monsters)
Combined Panel Summary (NMDP) - (Gecombineerd paneeloverzicht (NMDP) - werkblad met definitieve NMDP-codetoewijzingen voor één of meerdere sessies)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
262
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
MicroSSP - (gegevens van geanalyseerde Micro SSP-monsters)
SSP Report - (SSP-rapport - gedetailleerd typeringsrapport voor Micro SSP™-tests die mogelijk zijn aangepast)
Generic Antibody - (Generiek antilichaam - antilichaamgegevens van geanalyseerde LABScreen-, FlowPRA-, LAT- of LCT-monsters)
Antibody Custom - (Antilichaam aangepast - de gebruiker kan een rapport met antilichaamgegevens voor een set monsters aanpassen)
Antibody Screening/ID - (Antilichaamscreening/-id - rapport met antilichaamgegevens in een vaste opmaak)
Antibody Screening Results - (Antilichaamscreeningresultaten - overzichtstabel voor een geselecteerde set monsters, inclusief de algehele definitieve resultaten, het % PRA, andere toewijzingen en opmerkingen)
LABScreen - (gegevens van geanalyseerde LABScreen-monsters)
LSM Detail (gedetailleerde testinformatie voor records met gemengde analysen van antilichamen)
LSM Summary (LSM-samenvatting - algehele testresultaten voor records met gemengde analysen van antilichamen)
LSM Overview (LSM-overzicht - algehele testresultaten voor records met gemengde analysen van antilichamen waaronder het totale aantal positieve, negatieve en onbepaalde resultaten; de gebruiker kan de hoogste of laagste beadratio selecteren die voor elk monster wordt gevonden)
LAT - (gegevens van geanalyseerde LAT-monsters)
LAT-Mixed Raw Data (LAT gemengd onbewerkte gegevens - resultaten van meerdere monsters op een tray voor LAT gemengde analyse, inclusief een tray-opmaak van de invoer en testresultaten van de oorspronkelijke onbewerkte gegevens)
LAT-Mixed (LAT gemengd - resultaten van één monster op een tray voor LAT gemengde analyse, inclusief een tray-opmaak van de invoer en testresultaten van de oorspronkelijke onbewerkte gegevens)
LAT-Specificity Raw Data (LAT-specificiteit onbewerkte gegevens - resultaten van onbewerkte gegevens voor LAT-specificiteitentrays of HD-trays, inclusief een tray-opmaak van de invoer en testresultaten van de oorspronkelijke onbewerkte gegevens)
LAT Specificity (LAT-specificiteit - volledig specificiteitenrapport voor LAT-specificiteitentrays en HD-trays, inclusief algemene gegevens, staartanalyse, epitoopanalyse, handmatige staarttoewijzingen en testgegevens)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
263
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
LCT - (gegevens van geanalyseerde LCT-monsters)
LCT Specificity (LCT-specificiteit - testgegevens van één monster op een LCT-analysetray)
FlowPRA - (gegevens van geanalyseerde FlowPRA-monsters)
Flow PRA Specificity (FlowPRA-specificiteit - testgegevens van één monster op een FlowPRA®-analysetray)
Specialty - (Specialiteit - rapporten die zijn gemaakt voor een speciaal doeleinde)
Antibody Reaction - (Antilichaamreactie - overzichtstabel met specificiteitentoewijzingen op basis van reactiescores)
SCORE - (exportrapport gebruikt voor SCORE-software)
LABType - (exportrapport met LABType-resultaten)
LABScreen - (exportrapport met LABScreen-resultaten)
Reaction Assignment Report - (Reactietoewijzingsrapport - exportrapport met monster-id en reactiereeks)
NMDP Code Report
De volgende speciale rapporten zijn aangepast voor specifieke gebruikers:
LBSW
HML V0.2
HML V0.3
LC
NBS
Thai Export
UMC-Utrecht Report
BML
ABMDR
CMDP
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
264
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Statistical - (Statistisch - statistische of geaggregeerde gegevens voor trending, metingen, monitoring enzovoort)
Allele Group Frequency (Allelgroepfrequentie - geeft de frequentie van allelgroepen weer op basis van de eerste twee cijfers van een alleltoewijzing voor geselecteerde sessies of de database)
Allele Group Frequency Extended - (Allelgroepfrequentie uitgebreid - geeft de frequentie van allelgroepen weer op basis van NMDP-coderesultaten of toewijzing op allelniveau voor geselecteerde sessies of de database)
Cutoff Adjustment Summary (Overzicht aanpassing cut-offwaarden - overzicht van alle wijzigingen in cut-offwaarden die zijn gemaakt voor geselecteerde sessies of op basis van een specifiek catalogusbestand)
Miscellaneous - (Diversen - rapporten die niet tot een van bovengenoemde categorieën behoren)
Database Information (Database-informatie - beschrijft het gebruik van de huidige database)
Batch Data File Summary (Overzicht batchgegevensbestand - een logboek met de status van alle sessies die op het systeem actief zijn)
Serological Equivalent (Serologisch equivalent - lijst met allelen en definities van de bijbehorende serologische equivalenten)
NMDP Code (lijst met NMDP-codes en de bijbehorende alleldefinitie)
Typing Query (Typeringsquery - databasezoekrapport met een lijst van alle monsters die voor een geselecteerd allel zijn gevonden)
Audit Trail Log (Audit trail-logboek - een logboek met alle gespecificeerde activiteiten van geselecteerde gebruikers in de huidige Fusion-database)
My Favorite - (Mijn favoriet - één of meer van bovengenoemde rapporten die zijn opgeslagen in een favorietenlijst)
Welke rapporten worden weergegeven hangt af van wat u onder dit menu hebt opgeslagen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
265
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Gegevensbeheer Wanneer u het menu-item Data (Gegevens) selecteert, wordt er een venster weergegeven waarin u sessiebestanden kunt beheren en logboekbestanden van sessiegegevens kunt maken. Via dit menu kunt u sessies verwijderen, archiveren, activeren en naar een andere database verplaatsen. U kunt ook de allelen in een sessie aan de nieuwe nomenclatuurindeling koppelen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
266
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Sessiebeheer Gebruik de optie Data (Gegevens) in het hoofdmenu van HLA Fusion om uw gegevens op sessieniveau te beheren. Wanneer u het hoofdmenu Data (Gegevens) selecteert, wordt het venster Manage Data (Gegevens beheren) weergegeven. Patiëntrecords selecteren om te archiveren of verwijderen
Weergaveopties sorteren/selecteren
Sessiegegevens weergeven en opmerkingen toevoegen
Instellen van criteria instellen
Venster Manage Gegevens afsluiten Patiëntgegevens kopiëren naar een andere database
Sessies naar een andere database database.
Sessie-allelen omzetten naar de nieuwe indeling
Venster Sessiegegevens beheren
Geselecteerde Details printen De Een record over welke tests geselecteerde gearchiveerde verwijderen sessie werden sessie herstellen uitgevoerd, door archiveren. en beschikbaar wie, enzovoort beschikbaar voor gebruik.
Wanneer u op Translate Alleles (Allelen omzetten) klikt, worden alle definitieve allelenparen en codes voor de geselecteerde sessie geconverteerd naar de nieuwe nomenclatuurindeling en opgeslagen in de database.
(Sessies verplaatsen) klikt, kunt u een andere Wanneer u op Move Sessions Fusion-database selecteren waar de geselecteerde sessie naar worden verplaatst.
Met HLA Fusion kunt u logboekbestanden van de geselecteerde analysesessies maken, die u vervolgens kunt afdrukken of archiveren. 1. Specificeer alle benodigde sessie-invoergegevens via de vervolgkeuzemenu's en zoekknoppen aan de linkerkant van het gegevensvenster.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
267
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Nadat er een sessie is geselecteerd, wordt de bijbehorende informatie weergegeven aan de rechterkant van het venster, in het deel Session Info (Sessiegegevens), waar u informatie kunt toevoegen. 2. Als u alle gewenste informatie hebt opgenomen in het logboek, klikt u op Save (Opslaan). Als u het sessielogboek van uw keuze hebt weergegeven, kunt u de knoppen Print Session Log (Sessielogboek afdrukken), Archive (Archiveren), Active (Actief) en Delete (Verwijderen) onder aan het venster gebruiken om het logboek te beheren. Opmerking: Monsters kunnen ook afzonderlijk worden verwijderd, zonder dat de hele sessie verwijderd hoeft te worden. De enige uitzondering daarop zijn LABType-monsters of Micro SSP-monsters die zijn gecombineerd. Patiëntrecords kunnen worden verplaatst in HLA Fusion. 1. Selecteer Patient ID (Patiënt-id) als Sorted Select Level (Gesorteerd selectieniveau). Het venster Select Patient (Patiënt selecteren) wordt weergegeven. 2. Selecteer één of meer patiënten. Het volgende venster wordt weergegeven:
3. Selecteer Browse (Bladeren) (...) in het veld Target Database (Doeldatabase) om de database te selecteren waarnaar u de geselecteerde patiëntrecords wilt verplaatsen. 4. Nadat u de doeldatabase hebt geselecteerd, klikt u op Send to Target Database (Naar doeldatabase verzenden).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
268
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Monsterbeheer Grote lijsten met monster-id's en andere monstergegevens kunnen in HLA Fusion eenvoudig door middel van monsterlijsten worden toegevoegd aan de database, waarna de gegevens kunnen worden gebruikt in analysesessies. Monsterlijsten kunnen de bestandsindeling .xls, .csv of .txt hebben. Via het menu Sample List Import (Monsterlijst importeren) kunt u monsterlijsten importeren of voorafgaand aan het importeren bewerken. Opmerking: Controleer alle gegevens die u importeert, want HLA Fusion voert slechts een minimale gegevensvalidatie uit bij de import.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
269
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Monsterlijsten importeren Door monsterlijsten te gebruiken, kunt u op eenvoudige wijze een uitgebreide lijst met monster-id's en andere monstergegevens toevoegen aan de database en later gebruiken voor analysesessies. 1. Selecteer Sample > Import Sample List (Monster > Monsterlijst importeren) in het hoofdmenu. Scherm Import Sample List (Monsterlijst importeren)
Het venster Import Sample List (Monsterlijst importeren) wordt weergegeven. 2. Klik op de knop Search Sample List (Monsterlijst zoeken), blader naar de monsterlijst die u wilt importeren, en klik op Open (Openen). 3. Typ een naam in het veld List ID (Lijst-id) en selecteer eventueel een laboratoriumcode of Contact ID in de vervolgkeuzelijst. 4. Bevestig de monstergegevens en bewerk deze zo nodig. 5. Wis de selectievakjes van monsters die u niet wilt importeren. 6. Klik op Import List (Lijst importeren) om de geselecteerde monsterlijsten te importeren. 7. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
270
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Gegevensindeling voor monsterlijsten De gegevens in een monsterlijst die u wilt importeren in HLA Fusion, moeten volgens een van de volgende indelingen zijn opgemaakt.
Nieuwe indeling paklijst Dit bestand bevat de velden (in deze volgorde): ShipmentLoc(1 – 13),SampleIDName(0198-0398-0),SampleType(AB, DR of AB/DR), TurnaroundTime(14, 21 of 14AB/21DR),DCN (3 cijfers). Voorbeeldregel: 1 - 13,0198-0398-0,AB/DR,14AB/21DR,074
Paklijst: oude standaardmonsters ‘X’ Dit bestand bevat de velden (in deze volgorde): ShipmentLoc,SampleIDName,SampleType (1, 2, 3..., en een 'X' voor AB/DR-monsters),DCN
Voorbeeldregel: 1 - 12,0287-7867-8,X,074
Oude indeling paklijst, '11' voor AB/DR-monsters Dit bestand bevat (in deze volgorde): ShipmentLoc, SampleIDName, SampleType (1, 2, 3..., en een '11' voor AB/DR-monsters), DCN
Voorbeeldregel: 1 - 15,0287-0779-2,11,074
Indeling met door komma's gescheiden waarden De velden worden van elkaar gescheiden door middel van komma's. Het gebruik van aanhalingstekens rond een veld is optioneel en alleen vereist als er in de inhoud van het veld een komma voorkomt, die de veldscheiding met komma's kan verstoren. Dit bestand bevat (in deze volgorde): ShipmentLoc, SampleIDName, SampleType (AB, DR of AB/DR), TurnaroundTime (14, 21 of 14AB/21DR), DCN
Voorbeeldregel: "1","12","0287-7867-8","AB/DR","14AB/21DR","074"
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
271
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Indeling met door tabs gescheiden waarden De velden worden van elkaar gescheiden door middel van een tab. Dit bestand bevat (in deze volgorde): ShipmentLoc, SampleIDName, SampleType (AB, DR of AB/DR), TurnaroundTime (14, 21 of 14AB/21DR), DCN
Voorbeeldregel: 1
12
0287-7867-8
AB/DR 14AB/21DR
074
SDF-indeling De velden worden van elkaar gescheiden door middel van komma's. Dit bestand bevat (in deze volgorde): BoxSlot, DonarID, SampleType (AB, DR of AB/DR), TurnaroundTime (14, 21 of 14AB/21DR), DonarCenter Voorbeeldregel: 1120287-7867-8AB,DR14,21074
Alleen Local/Sample/Patient ID (Lokale/monster-/patiënt-id) Dit bestand is een Microsoft Excel-bestand. Dit bestand bevat (in deze volgorde): Regel Kolom Kolom Kolom Kolom
1: A: B: C: D:
Kolomtitel “Local” en “Sample” en “Patient” LocalID SampleIDName (vereist) PatientIDName Date (datum)
Voorbeeld:
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
272
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Monstergegevens weergeven en bewerken Monstergegevens kunnen worden bewerkt, maar de bijbehorende patiënt-id's niet. Er kunnen alleen nieuwe patiënt-id's worden toegevoegd. 1. Selecteer Sample > Manage Sample Info (Monster > Monstergegevens beheren) in het hoofdmenu.
Scherm Monster beheren
2. Gebruik de filters om monsters te zoeken en klik op View Sample (Monster weergeven). Opmerking: U kunt jokertekens gebruiken in het veld voor de monster-id om meer resultaten te verkrijgen. 3. Bewerk de monstergegevens. Opmerking: U kunt de naam van een monster wijzigen door de naam in het veld Sample ID (Monster-id) aan te passen. Monster-id's worden in alfanumerieke volgorde weergegeven, met de numerieke waarden bovenaan. 4. Klik op Save (Opslaan) om de wijzigingen op te slaan. U kunt ook op Delete (Verwijderen) klikken om het monster te verwijderen. 5. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu. Opmerking: Een monster dat deel uitmaakt van een sessie die al is geanalyseerd, kan niet worden verwijderd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
273
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Testlijsten Een testlijst is een lijst met monster-id's die herhaaldelijk kan worden gebruikt om monster-id's automatisch naar een sessieanalyse te schrijven, die kan worden gelezen door Luminex®. Het is een handig hulpmiddel wanneer er meerdere tests moeten worden uitgevoerd op een groep monsters. Vanuit het menu Test List (Testlijst) kunt u:
Nieuwe testlijsten maken
Bestaande testlijsten weergeven en bewerken
Testlijsten verwijderen
Testlijsten exporteren naar een .txt-bestand
Nieuwe testlijsten maken Testlijsten moeten worden aangemaakt in de volgorde waarin de monsters moeten worden geanalyseerd. 1. Selecteer Sample > Manage Test List (Monster > Testlijst beheren) in het hoofdmenu. Scherm Manage Test List (Testlijst beheren)
2. Typ een naam in voor de nieuwe testlijst en klik op Continue>> (Doorgaan >>).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
274
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
3. Gebruik de zoekvelden om monsters te zoeken die u kunt toevoegen aan de testlijst, en klik op Apply (Toepassen) om de zoekresultaten weer te geven. 4. Markeer de gewenste monsters en klik op Add>> aan de testlijst. 5. Klik op Save 6. Klik op Close
(Toevoegen>>) om deze toe te voegen
(Opslaan) om de nieuwe testlijst op te slaan. (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
Bestaande testlijsten weergeven en bewerken Testlijsten kunnen op elk gewenst moment worden weergegeven en bewerkt. 1. Selecteer Manage Samples > Manage Test List (Monsters beheren > Testlijst beheren) in het hoofdmenu. 2. Selecteer een testlijst in de vervolgkeuzelijst en klik op Continue>> (Doorgaan>>). 3. Klik op Delete List (Lijst verwijderen) om de geselecteerde testlijst definitief te verwijderen. 4. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
Bestaande testlijsten verwijderen Als u een testlijst verwijdert, wordt deze uit de database verwijderd, maar de monster-id's worden niet gewijzigd of verwijderd uit de database. 1. Selecteer Manage Samples > Manage Test List (Monsters beheren > Testlijst beheren) in het hoofdmenu. 2. Selecteer een testlijst in het pulldownmenu en klik op Continue>> (Doorgaan>>). 3. U kunt nu naar wens monsters toevoegen, verwijderen en verplaatsen. 4. Klik op Save (Opslaan) om de nieuwe testlijst op te slaan. 5. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
275
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Testlijsten exporteren Testlijsten kunnen worden geëxporteerd (alleen als .txt-bestand), zodat deze buiten HLA Fusion kunnen worden gebruikt. 1. Selecteer Manage Samples > Manage Test List (Monsters beheren > Testlijst beheren) in het hoofdmenu. 2. Selecteer een testlijst in het pulldownmenu en klik op Continue>> (Doorgaan>>). 3. Klik op Export (Exporteren) om de testlijstgegevens naar een .txt-bestand te exporteren. 4. Als u wordt gevraagd of u de testlijst wilt opslaan voordat u deze exporteert, klikt u op Yes (Ja) om de lijst op te slaan en verder te gaan. 5. Selecteer een locatie om de testlijst in op te slaan en voer een bestandsnaam voor de lijst in. 6. Klik op Save (Opslaan). 7. Als u wordt gevraagd of u een Luminex-patiëntenlijstinvoer wilt maken, klikt u op No (Nee). 8. Klik op Close (Sluiten) om het venster te sluiten en terug te gaan naar het hoofdmenu.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
276
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Luminex-lijsten Met HLA Fusion kunt u een Luminex-lijst maken van een nieuwe of bestaande testlijst. Deze lijst kunt u gebruiken om snel gegevens, zoals monster-id's, toe te voegen voordat u een Luminex CSV-uitvoerbestand maakt. Via het menu-item Create/Edit Test List (Testlijst maken/bewerken) kunt u een Luminex-lijst maken.
Luminex-lijsten maken Een Luminex-lijstbestand kan worden bewerkt nadat dit is geëxporteerd, maar de wijzigingen worden niet overgenomen in de testlijst op basis waarvan deze werd gemaakt. 1. Selecteer Sample > Manage Test List (Monster > Testlijst beheren) in het hoofdmenu. 2. Selecteer een testlijst in het pulldownmenu en klik op Continue>> (Doorgaan>>). 3. Klik op Export (Exporteren) om een export te starten. 4. Selecteer een locatie om de testlijst in op te slaan en voer een bestandsnaam in. 5. Klik op Save (Opslaan). 6. Als u gevraagd wordt of u een Luminex-lijstinvoer wilt maken, klikt u op Yes (Ja). 7. Klik op OK in het bevestigingsbericht om terug te gaan naar het venster Test List (Testlijst). 8. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
Monsterwerklijsten maken Opmerking: De functie voor monsterwerklijsten is alleen beschikbaar als SQL 2005 of hoger op uw computer is geïnstalleerd. Een monsterwerklijst maken
De functionaliteit voor monsterwerklijsten in de HLA Fusion-software biedt u de flexibiliteit om verscheidene tests toe te wijzen aan geselecteerde monsters. Deze informatie wordt gebruikt bij het ontwerpen van platen voor Luminex-verwerking.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
277
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
1. Selecteer Sample > Create Sample Work list (Monster > Monsterwerklijst maken) in het hoofdmenu van HLA Fusion. Zoek naar monsters op een van de volgende manieren: a. Klik op het tabblad Search by sample (Zoeken op monster), gebruik de zoekcriteria om de monsters te specificeren waaraan u tests wilt toewijzen, en klik op Search (Zoeken). b. Klik op het tabblad Search by test list (Zoeken op testlijst), gebruik de zoekcriteria om de testlijsten te specificeren waaraan u tests wilt toewijzen, en klik op Search (Zoeken). 2. Selecteer één monster of meerdere monsters (door de linkermuisknop ingedrukt te houden en de muis te verslepen). 3. De geselecteerde monsters worden gemarkeerd. 4. Wijs nu één of meer tests toe aan de monsters door de selectievakjes in te schakelen voor de tests die u wilt uitvoeren op de monsters (weergegeven bij LABScreen Tests en/of LABType Tests). 5. Als u alle gewenste tests hebt toegewezen aan alle geselecteerde monsters, klikt u op Save (Opslaan) om de werklijst op te slaan.
Plate design maken Opmerking: De plate design-functie is alleen beschikbaar als SQL 2005 of hoger op uw computer is geïnstalleerd. De plate design-functionaliteit in de HLA Fusion-software biedt u de flexibiliteit om monsters te organiseren en plannen in een plaatindeling die klaar is voor verwerking via het Luminex-systeem. U moet eerst een monsterwerklijst maken. Een plate design maken – zoeken op monster
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
278
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
1. Selecteer Sample > Create Plate Design (Monster > Plate design maken) in het hoofdmenu van HLA Fusion. 2. Voer een naam in voor een nieuwe plaat of selecteer een bestaande plaatnaam in de vervolgkeuzelijst Plate Name (Plaatnaam) om een plaat te bewerken.
3. Selecteer LABScreen of LABType in de vervolgkeuzelijst Assay type. 4. Zoek naar monsters op een van de volgende manieren:
Klik op het tabblad Search by sample (Zoeken op monster), gebruik de zoekcriteria om de monsters te specificeren die u wilt toewijzen aan de wells van de plaat, en klik op Search (Zoeken).
Klik op het tabblad Search by test list (Zoeken op testlijst), gebruik de zoekcriteria om de testlijsten te specificeren die u wilt toewijzen aan de wells van de plaat, en klik op Search (Zoeken). Een plate design maken – zoeken op testlijst
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
279
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
5. Selecteer één monster of meerdere monsters (door de linkermuisknop ingedrukt te houden en de muis te verslepen) en gebruik de pijlknop naar links << om deze monsters toe te wijzen aan een well in de plaat. Herhaal dit tot het plate design voltooid is. Als u een monster wilt verwijderen uit de plaat, markeert u de well die het monster bevat, en klikt u op X. 6. Klik op Optimize (Optimaliseren) om ervoor te zorgen dat het Fusion-systeem de geselecteerde monsters op de juiste manier op de plaat rangschikt. 7. Klik op Save (Opslaan) om het plate design op te slaan. 8. Klik op Report (Rapport) als u een rapport met het plate design wilt weergeven en afdrukken: wellpositie, monster-id-naam en test-id-naam. 9. Klik op Export to Luminex IS (Exporteren naar Luminex IS) om een plate design te maken dat wordt geëxporteerd naar en kan worden geopend en gebruikt in de Luminex IS-software. Als u deze optie selecteert, dient u aan elk testtype in het plate design een Luminex-sjabloon toe te wijzen. Rapporten – Luminex-sjablonen toewijzen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
280
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Patiëntgegevens In HLA Fusion™ kunnen patiëntgegevens worden opgeslagen en monster-id's worden gekoppeld aan patiënten en donoren. U kunt alle typerings- en screeninggegevens voor een patiënt op één locatie bewaren. Opmerking: Controleer alle gegevens die u importeert, want HLA Fusion voert slechts een minimale gegevensvalidatie uit bij de import.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
281
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Patiënt-/donorlijsten importeren Nadat u een patiënt-/donorlijst hebt gemaakt, kunt u de gegevens importeren in HLA Fusion. 1. Selecteer Patient Info > Import Patient List (Patiëntgegevens > Patiëntenlijst importeren) in het hoofdmenu. Het venster Import Patient (Patiënt importeren) wordt weergegeven:
Venster Import Patient (Patiënt importeren)
2. Schakel het selectievakje in de kolom Import (Importeren) in voor alle patiënten die u wilt importeren. 3. Klik op de knop Import (Importeren) om de geselecteerde patiënten te importeren. 4. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu. Opmerking: Het HLA Fusion-systeem controleert de patiënt-/donorlijsten die u probeert te importeren door na te gaan of alle tekens in de gegevens door Fusion worden ondersteund. Als er niet-ondersteunde tekens voorkomen in de lijst, wordt er een bericht weergegeven om u daarop te wijzen en wordt de lijst niet geïmporteerd. In nieuw geïmporteerde patiëntrecords worden allelen in de nieuwe nomenclatuurindeling weergegeven. In bestaande patiëntrecords worden allelen in de bestaande allel-indeling weergegeven.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
282
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Patiënt-/donorrecords beheren Met het menu Patient/Donor Management (Patiënt/donor beheren) kunt u één record tegelijk beheren. Via het menu Patient/Donor Management (Patiënt/donor beheren) kunt u:
Nieuwe patiënt-/donorrecords toevoegen
Bestaande patiënt-/donorrecords doorzoeken
Patiënt-/donorrecords bewerken
Patiënt-/donor-id's koppelen aan monster-id's
Patiëntrecords en donorrecords koppelen
Een donor toewijzen aan het donor-PRA
Patiëntrecords afdrukken, exporteren en archiveren
Nieuwe patiënt-/donorrecords toevoegen U kunt patiëntgegevens toevoegen via het menu Patient/Donor Information (Patiënt-/donorgegevens). Dit is de beste optie voor het toevoegen van een klein aantal patiëntrecords. 1. Selecteer Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren) in het hoofdmenu. Klik hier om een lijst met patiënten/donoren in de Fusion-database weer te geven, die u kunt doorzoeken met verschillende criteria
Nadat u een patiënt of donor hebt geselecteerd, plaatst u hier een vinkje om de gegevensvelden te bewerken. Tools voor het beheren van patiënt- en donorgegevens
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Toegewezen allelcode en allelenparen omzetten naar de nieuwe nomenclatuurindeling en deze gegevens opslaan in de Fusion-database
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
283
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
2. Voer een id in het veld Patient/Donor (Patiënt/donor) in. U kunt een alfanumerieke id (met letters en/of cijfers) invoeren, maar u kunt ook op Search (Zoeken) klikken en een patiënt/donor in de lijst selecteren. 3. Voer patiënt-/donorgegevens in. Velden met een sterretje (*) moeten verplicht worden ingevuld. 4. Klik op Add New (Nieuwe toevoegen) om de gegevens op te slaan en de patiënt-/donorgegevens toe te voegen aan de Fusion-database. 5. Klik op Close (Sluiten) om het venster te sluiten en terug te gaan naar het hoofdmenu.
Patiënt-/donorrecords opzoeken Met deze optie kunt u door de records bladeren of naar specifieke records zoeken. 1. Selecteer Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren) in het hoofdmenu. 2. Voer een patiënt-/donor-id in en klik op Retrieve (Ophalen) om de patiëntgegevens weer te geven. U kunt ook op Search (Zoeken) klikken om door patiëntrecords te bladeren en records te zoeken op naam, patiënt-id, status (actief, gearchiveerd) enzovoort. 3. Markeer een patiëntrecord en klik op OK om deze weer te geven.
Patiënt-/donorrecords bewerken Opmerking: U moet een supervisor zijn om een patiënt-/donorrecord te kunnen bewerken. Alle patiënt-/donorgegevens kunnen worden bewerkt, behalve de patiënt-/donor-id. 1. Selecteer Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren) in het hoofdmenu. 2. Selecteer een patiënt-/donorrecord. 3. Schakel het selectievakje voor de bewerkingsmodus in. Op beide tabbladen staat hetzelfde selectievakje voor de bewerkingsmodus. 4. Bewerk de patiënt-/donorgegevens op één of beide tabbladen. Velden met een sterretje (*) moeten verplicht worden ingevuld. 5. Klik op Save (Opslaan) om de wijzigingen op te slaan. 6. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
284
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Een patiënt-/donor-id koppelen aan monster-id's Het is niet mogelijk meer dan één patiënt- of donorrecord aan een monster-id te koppelen, maar aan een patiënt- of donorrecord kunnen wel meerdere monster-id's worden gekoppeld. Selecteer Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren) in het hoofdmenu. 1. Selecteer het tabblad HLA Tests (HLA-tests).
Scherm Patient/Donor Information (Patiënt-/donorgegevens) – tabblad HLA Tests (HLA-tests)
2. Klik op de knop Associate Sample IDs (Monster-id's koppelen). 3. Markeer een monster-id in het venster Patient/Donor Sample Association (Koppeling patiënt/donor en monsters) en klik op > om deze toe te voegen aan de Patient/Donor Sample List (Monsterlijst voor patiënt/donor). (Klik op < om een gemarkeerde monster-id uit de lijst te verwijderen.) 4. Klik op Save (Opslaan) om de gegevens op te slaan. 5. Klik op OK om terug te gaan naar de patiëntrecord. 6. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
Gekoppelde patiënt-/donorresultaten omzetten naar de nieuwe allelcode Patiënt- en donorresultaten kunnen worden geconverteerd, zodat alle allelcodenamen worden bijgewerkt naar de nieuwe NMDP-indeling voor allelcodes.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
285
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De nieuwe indeling wordt toegepast op allelcodes en allelenparen die zijn toegewezen aan de geselecteerde patiënt/donor en deze worden in de nieuwe indeling opgeslagen in de Fusion-database. 1.
Selecteer Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren) in het hoofdmenu.
2. Selecteer een patiënt-/donorrecord. 3. Klik op Translate Alleles (Allelen omzetten). 4. Klik op Save (Opslaan) om de gegevens op te slaan. 5. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
Patiëntrecords en donorrecords koppelen Een patiënt-id kan aan meerdere donorrecords worden gekoppeld en aan een donor-id kunnen meerdere patiëntrecords worden gekoppeld. 1. Selecteer Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren) in het hoofdmenu. 2. Selecteer een patiënt-/donorrecord. 3. Klik op het tabblad Test Info (Testgegevens). 4. Klik op de knop Associate Donor IDs (Donor-id's koppelen). 5. Markeer een donor-id in het venster Patient/Donor Sample Association (Koppeling patiënt/donor en monsters) en klik op > om deze toe te voegen aan de Patient/Donor Sample List (Monsterlijst voor patiënt/donor. (Klik op < om een gemarkeerde donor-id uit de lijst te verwijderen.) 6. Klik op Save (Opslaan) om de gegevens op te slaan. 7. Klik op OK om terug te gaan naar de patiëntrecord. 8. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
Een donor koppelen aan donor-PRA-resultaten Er kan een donor-id worden opgenomen in de berekening van het percentage donor-PRA voor de antigeenproducten. 1. Selecteer Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren) in het hoofdmenu. 2. Selecteer een donor of maak een nieuwe donor aan.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
286
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
3. Zorg ervoor dat het veld Patient/Donor is ingesteld op Donor. 4. Schakel het selectievakje Include in Donor PRA (Opnemen in donor-PRA) in.
Patiënt-/donorrecords afdrukken HLA Fusion drukt beide recordbeheertabbladen af, ongeacht welk tabblad op dat moment wordt weergegeven. 1. Selecteer Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren) in het hoofdmenu. 2. Selecteer een patiënt-/donorrecord. 3. Klik op Print (Afdrukken) om de record af te drukken. 4. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
Patiënt-/donorrecords exporteren Patiënt-/donorrecords kunnen afzonderlijk worden geëxporteerd naar een CSV-bestand. Het bestand heeft dezelfde indeling als een patiëntenlijst. 1. Selecteer Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren) in het hoofdmenu. 2. Selecteer een patiënt-/donorrecord. 3. Klik op Export (Exporteren) om een export te starten. 4. Selecteer een locatie om het CSV-bestand in op te slaan en voer een bestandsnaam in. 5. Klik op Save (Opslaan). 6. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
Patiënt-/donorrecords archiveren Gearchiveerde patiënt-/donorrecords kunnen niet worden afgedrukt of gekoppeld. U kunt gearchiveerde records wel weergegeven en opnieuw activeren door het selectievakje voor archiveren uit te schakelen. 1. Selecteer Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren) in het hoofdmenu. 2. Klik op het tabblad General Info (Algemene gegevens). 3. Selecteer een patiënt-/donorrecord.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
287
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
4. SelecteerArchive (Archief) in de vervolgkeuzelijst Active/Archive (Actief/Archief) in het venster Patient/Donor List (Patiënt-/donorlijst). 5. Klik op Save (Opslaan) om de wijzigingen op te slaan. 6. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
Patiënt-/donorrecords verwijderen Patiënt-/donorrecords kunnen worden verwijderd via de menuoptie Manage Patient (Patiënt beheren). 1. Selecteer Patient Info > Manage Patient (Patiëntgegevens > Patiënt beheren) in het hoofdmenu. 2. Klik op het tabblad General Info (Algemene gegevens). 3. Selecteer een patiënt-/donorrecord. 4. Klik op Delete (Verwijderen) om de patiënt-/donorrecord uit de Fusion-database te verwijderen. 5. Klik op Save (Opslaan).
Patiënten-/donorlijsten maken Hieronder volgt een voorbeeld van een patiëntenlijst en de richtlijnen voor het maken van een dergelijke lijst. De patiëntenlijst moet worden opgemaakt voor importeren via een programma als Excel of Notepad en worden opgeslagen als een Windows-compatibel CSV-bestand. Het eerste veld/gedeelte moet de namen van de patiëntvelden bevatten, van elkaar gescheiden door komma's. Opmerking: Het maken van een nieuwe patiëntenlijst kan eenvoudiger worden gemaakt door eerst een bestaande lijst in CSV-indeling te importeren en vervolgens de velden in die lijst te gebruiken voor het maken van een nieuwe lijst. Namen en indeling van patiëntenlijstvelden PatientIDName,CategoryGrp,FamilyID,FirstName,MiddleName,LastName,Ssn,Dob,Gender,Ethni city,Address,City,State,Region,Country,ZipCode,Email,Phone,WkPhone,Cellular,Fax,Emplo yer,SpouseName,SpouseBloodType,EmergencyContact,EmrgncyTel,DCN,HospitalName,Division, BloodType,Disease,RhBloodType,PatientDonorFlg,Associated SampleIDs,Associated DonorIDs,HLA1_A,HLA2_A,HLA1_B,HLA2_B,HLA1_BW,HLA2_BW,HLA1_C,HLA2_C,HLA1_DRB1,HLA2_DRB 1,HLA1_DRB3,HLA2_DRB3,HLA1_DRB4,HLA2_DRB4,HLA1_DRB5,HLA2_DRB5,HLA1_DQB1,HLA2_DQB1,HLA 1_DQA1,HLA2_DQA1,HLA1_DPB1,HLA2_DPB1,HLA3,HLA1_DRB4,HLA2_DRB4,HLA1_DRB5,HLA2_DRB5,HLA 1_DQB1,HLA2_DQB1,HLA1_DQA1,HLA2_DQA1,HLA1_DPB1,HLA2_DPB1,HLA1_DPA1,HLA2_DPA1,HLA1_MIC A,HLA2_MICA,HLA1_MICB,HLA2_MICB,HLA_KIR,ClassI_AbSpec,ClassII_AbSpec,MIC_AbSpec,Unacc eptableAntigens,AcceptableAntigens,Notes,SHLA1_A,SHLA2_A,SHLA1_B,SHLA2_B,SHLA1_Cw,SHL A2_Cw,SHLA1_DR,SHLA2_DR,SHLA1_DR345,SHLA2_DR345,SHLA1_DQ,SHLA2_DQ,SHLA1_DP,SHLA2_DP,D onorType,IncludeInDonorPRA
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
288
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De opeenvolgende regels moeten de daadwerkelijke patiëntgegevens bevatten, in alfanumerieke weergave (letters en/of cijfers) en gescheiden door komma's. Als een bepaald veld geen gegevens voor de patiënt bevat, moet er wel een komma als scheidingsteken voor dat veld worden geplaatst. Opmerking: Bij alle handmatig ingevoerde serologiegegevens moet de waarde worden voorafgegaan door de locus. Voor een locus A en een waarde 23 bijvoorbeeld moet u dus A23 invoeren. Voorbeeld van een patiënten-/donorlijst
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
289
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Antilichaamtracering voor een patiënt U kunt het antilichaamgehalte voor een patiënt traceren gedurende een bepaalde tijdsperiode. De traceringsinformatie wordt uit de typeringsgegevens gehaald die zijn opgeslagen in de analysemonsters (LABScreen Single Antigen en LABScreen Singles) op de betreffende patiënt-/donorgegevenskaart voor het gespecificeerde datumbereik. Voer de volgende stappen uit om grafieken en gegevens weer te geven waarin de antilichaamgegevens van een patiënt worden getraceerd. Zorg ervoor dat de patiënt- en donorgegevens zijn ingevoerd in HLA Fusion. Als dit niet het geval is, kunt u deze gegevens importeren via een patiëntenlijst of handmatig invoeren op het tabblad Test Info (Testgegevens) van de patiënt-/donorgegevenskaart. Patiënt- en donorrecords moeten gekoppeld zijn. 1. Selecteer Patient Info > Ab Tracking (Patiëntgegevens > Antilichaamtracering). Het antilichaamtraceringsvenster voor de patiënt wordt weergegeven.
Door op de knop Save te klikken, worden alle monsters in dit gebied opgeslagen voor toekomstige analyse als monsters binnen het gekozen datumbereik
Venster Patient Antibody Tracking (Antilichaamtracering voor patiënt)
2. Klik op het pijltje naast het veld Patient ID (Patiënt-id) om een patiënt te selecteren in de lijst met patiënten die is opgeslagen in de Fusion-database. U kunt ook op Search (Zoeken) klikken en zoeken op patiënt-id, voornaam, achternaam enzovoort. 3. De velden Molecular Typing (Moleculaire typering) en Sero Typing (Serologische typering) worden automatisch gevuld met de beschikbare gegevens voor de gespecificeerde patiënt. 4. Selecteer de start- en einddatum voor het datumbereik waarvoor u de antigeengegevens van de monsters voor deze patiënt wilt weergegeven (klik op het pijltje in een datumveld om een kalender weer te geven). 5. U kunt Secondary Ab (Secundair antilichaam) selecteren of een eigen criterium invoeren. Op deze manier kunt u monsters filteren: in dit geval moeten de opgevraagde monsters dit secundaire antilichaam hebben. Monsters die niet aan dit criterium voldoen, zijn niet beschikbaar als er op Find (Zoeken) wordt geklikt.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
290
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Optioneel: u kunt het percentage PRA weergeven van beschikbare donoren in het systeem of van geselecteerde donorgroepen die overeenkomen met de door de computer toegewezen antilichamen voor het huidige monster.
6. Klik op de knop Donor PRA om het volgende dialoogvenster weer te geven, waarin u bepaalde donorgroepen of alle donorgroepen (All Donors) kunt selecteren. De berekende waarde van het donor-PRA wordt naast de knop Donor PRA weergegeven.
Donorgroepen selecteren
7. Klik op de knop Find (Zoeken) om een lijst weer te geven met monsters voor deze patiënt die binnen het opgegeven datumbereik liggen. Lijst Patiënt zoeken
Opmerking: Als u definitieve toewijzingen aan een monster wilt doen, dubbelklikt u in de kolom Final Assignment (Definitieve toewijzing) om het monster weer te geven in het analysevenster en voegt u de toewijzing toe. Houd er rekening mee dat alleen monsters met een datum kunnen worden opgenomen in deze tracering. Als de kolom Sample Date (Monsterdatum) leeg is voor een monster, klikt u op de lege cel in deze kolom en gebruikt u de pulldownkalender om een datum toe te voegen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
291
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
8. Schakel het selectievakje in de kolom Include (Opnemen) in voor de monsters die u wilt opnemen in de grafieken en gegevens voor antilichaamtracering. De grafieken worden weergegeven (als u een specifiek type grafiek wilt weergegeven, klikt u op het betreffende tabblad). 9. Schakel de selectievakjes in voor de antigenen die u wilt opnemen in de tracering. Moleculaire typering Serologische typering Datumbereik
Monsters
Voorbeelden van de grafieken die kunnen worden weergegeven met antilichaamtracering
Opties die beschikbaar zijn als u met de rechtermuisknop op een grafiek klikt.
Lijst met op te nemen antigenen
10. Selecteer de formule die u wilt gebruiken voor de grafieken via het vervolgkeuzemenu in het veld Formula (Formule): Default (Standaard) of Raw (Onbewerkt). De formule kan ook worden gewijzigd als er al grafieken worden weergegeven en u de tracering met verschillende formules met elkaar wilt vergelijken. U kunt dubbelklikken op een grafiek om deze groter weer te geven en voor elke grafiek is er een rechtermuisknopmenu beschikbaar (zie bovenstaande afbeelding). U kunt ook de knop voor vergroten/verkleinen maken.
in de rechterbovenhoek van de grafiek gebruiken om deze groter/kleiner te
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
292
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Optioneel: u kunt naar wens donorgegevens toevoegen door op het pijltje naast het veld Donor ID te klikken en een donor te selecteren in de lijst met donoren die zijn gekoppeld aan de geselecteerde patiënt. U kunt ook een nieuwe donor maken door een unieke naam in het veld Donor ID te typen en de moleculaire en serologische typering in te vullen.
Optioneel: voer een numerieke waarde in het veld User-defined cutoff (Door de gebruiker gedefinieerde cut-offwaarde) in. U kunt de signaalsterkte van antilichamen traceren met of zonder toepassing van de cut-offwaarde door het selectievakje naast User-defined cutoff in of uit te schakelen.
Optioneel: schakel het selectievakje naast Track DSA (DSA traceren) in om donorspecifieke antigenen te traceren. Als dit vakje is ingeschakeld en er donorspecifieke antigenen zijn waarop niet wordt getest met andere OLI-productkits, worden deze hier weergegeven.
Vervolgkeuzelijst Donor-id Schakel dit vakje in om klasse II-tracering in te schakelen.
Schakel dit vakje in om Donorspecifieke antigenen te traceren.
Lijst met antigenen waarop niet wordt getest met OLItestkits
Antilichaamgegevens van donor
Optioneel: schakel het selectievakje DQA/DPA in om klasse II-tracering in te schakelen.
Optioneel: voer handmatig de donortypering in het veld Sero Typing (Serologische typering) in.
11. Klik op de knop Data Table (Gegevenstabel) om de tabel met onbewerkte gegevens uit het CSV-bestand weer te geven met het antigeensignaal van de patiënt gedurende een bepaalde tijdsperiode. De tabel kan worden afgedrukt en worden geëxporteerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
293
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Profielbeheer In HLA Fusion™ worden alle wijzigingen bijgehouden die door gebruikers worden aangebracht in de analysegegevens, en kan gegevensbeveiliging worden toegevoegd met een bevestiging van analyseresultaten op twee niveaus (opslaan en bevestigen). In HLA Fusion worden tevens algemene laboratoriumgegevens opgeslagen die kunnen worden gebruikt in rapporten die laboratoriumcodes voor meerdere contracten bevatten.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
294
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Gebruikersbeheer Via het hoofdmenu Profile (Profiel) kunt u:
Nieuwe gebruikers toevoegen
Profielen van bestaande gebruikers bewerken
Wachtwoorden wijzigen
Wachtwoorden opnieuw instellen
Gebruikers archiveren
HLA Fusion gebruikt twee gebruikersniveaus voor extra veiligheid en controle van de typerings- en screeningresultaten.
Een supervisor kan...
Een laboratoriummedewerker kan...
Alle productconfiguratie-instellingen wijzigen
Alle productconfiguratie-instellingen wijzigen, behalve Auto Accept All (Alles automatisch accepteren) en Computer Generated Serology (Door computer gegenereerde serologie) inschakelen voor LABType- en Micro SSP-producten
Analyseresultaten opslaan en bevestigen
Gegevens analyseren en analyseresultaten opslaan
Referentiebestanden zoals catalogi en bestanden met NMDP-codes bijwerken
Alleen bij autorisatie door de supervisor: referentiebestanden zoals catalogi en bestanden met NMDP-codes bijwerken
Catalogi archiveren
Catalogi archiveren
Sessie- en monstergegevens wijzigen en verwijderen
Alleen bij autorisatie door de supervisor: sessie- en monstergegevens wijzigen en verwijderen
Het eigen account en andere gebruikersaccounts wijzigen Het laboratoriumprofiel wijzigen
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Alleen het eigen account wijzigen Monster- en patiëntgegevens beheren
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
295
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
De lijst met gebruikers weergeven Met de optie List User (Gebruiker weergeven) wordt een lijst weergegeven met alle gebruikers die op dat moment in de database staan, zowel actieve als inactieve gebruikers. U kunt gebruikersprofielen opzoeken en selecteren. 1. Selecteer Profile > List User (Profiel > Gebruiker weergeven) in het hoofdmenu. 2. Typ een naam in en klik op Search (Zoeken) om naar die naam te zoeken in de lijst met huidige gebruikers. 3. Dubbelklik links van een gebruiker om het bijbehorende profiel weer te geven. 4. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
Nieuwe gebruikers toevoegen Supervisors kunnen nieuwe gebruikers toevoegen als supervisor of als laboratoriummedewerker. Laboratoriummedewerkers kunnen geen nieuwe gebruikers toevoegen. Velden met een sterretje (*) moeten verplicht worden ingevuld. 1. Selecteer Profile > List User (Profiel > Gebruiker weergeven) in het hoofdmenu. 2. Klik op Add User (Gebruiker toevoegen) om een nieuwe gebruiker toe te voegen. 3. Voer gegevens in voor de nieuwe gebruiker. 4. Schakel het selectievakje Active (Actief) in onder het veld Role (Rol) om het gebruikersaccount te activeren. Opmerking: Als het een laboratoriummedewerker betreft en u wilt dat deze gebruiker referentiebestanden kan bijwerken en/of gegevens kan beheren, schakelt u de betreffende selectievakjes in. 5. Klik op Save (Opslaan) om de gegevens van de nieuwe gebruiker op te slaan en terug te gaan naar het hoofdmenu. Klik op Close (Sluiten) om de wijzigingen ongedaan te maken en terug te gaan naar het hoofdmenu zonder de gegevens op te slaan.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
296
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Gebruikersprofielen bewerken Supervisors kunnen het gebruikersprofiel van elke gebruiker bewerken. Laboratoriummedewerkers kunnen alleen hun eigen profiel bewerken. Velden met een sterretje (*) moeten verplicht worden ingevuld. 1. Als u uw eigen profiel wilt bewerken, selecteert u Profile > My Profile (Profiel > Mijn profiel). 2. Als u een gebruiker wilt selecteren in een lijst, selecteert u Profile > List User (Profiel > Gebruiker weergeven) en dubbelklikt u links van een gebruiker om het bijbehorende profiel te selecteren. 3. Bewerk de gegevens van de gebruiker. 4. Klik op Save (Opslaan) om de gegevens van de gebruiker op te slaan en terug te gaan naar het hoofdmenu. 5. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu zonder de wijzigingen op te slaan.
Wachtwoorden wijzigen Supervisors kunnen het wachtwoord van alle gebruikers wijzigen, maar moeten daarvoor wel over het oude wachtwoord beschikken. Laboratoriummedewerkers kunnen alleen hun eigen wachtwoord wijzigen. 1. Selecteer Profile > My Profile (Profiel > Mijn profiel) in het hoofdmenu. 2. Klik op de knop Change Password (Wachtwoord wijzigen) in het gebruikersprofiel. 3. Voer het huidige wachtwoord en het nieuwe wachtwoord in. 4. Klik op de knop Save Password (Wachtwoord opslaan) om het wachtwoord te wijzigen. U kunt ook op Close (Sluiten) klikken om terug te gaan naar het hoofdmenu zonder het wachtwoord te wijzigen.
Wachtwoorden opnieuw instellen Als een gebruiker zijn of haar wachtwoord kwijtraakt of vergeet, kan het wachtwoord voor HLA Fusion opnieuw worden ingesteld. Het nieuwe wachtwoord is gelijk aan de gebruikersnaam van de gebruiker. Alleen supervisors kunnen het wachtwoord van een gebruiker opnieuw instellen. 1. Selecteer Profile > List User (Profiel > Gebruiker weergeven) in het hoofdmenu en selecteer een gebruiker. 2. Klik op de knop Reset Password (Wachtwoord opnieuw instellen) in het gebruikersprofiel. 3. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
297
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Bevoegdheden van gebruikers wijzigen Alleen supervisors kunnen het bevoegdheidsniveau van een gebruiker wijzigen. 1. Selecteer Profile > List User (Profiel > Gebruiker weergeven) in het hoofdmenu. 2. Dubbelklik links van een gebruiker om het bijbehorende profiel te openen. 3. Schakel het selectievakje in naast Manage Data (Gegevens beheren) en/of Update Reference Files (Referentiebestanden bijwerken) in het gebruikersprofiel om de geselecteerde gebruiker bevoegdheden te geven voor die acties binnen de Fusion-toepassing. 4. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
Gebruikers deactiveren Supervisors kunnen gebruikers die niet langer gebruikmaken van HLA Fusion, deactiveren. De gegevens van de gebruiker blijven bewaard in de database, maar de gebruiker kan niet meer inloggen in het programma. 1. Selecteer Profile > List User (Profiel > Gebruiker weergeven) in het hoofdmenu en selecteer een gebruiker die u wilt bewerken. 2. Schakel het selectievakje Active (Actief) uit om de gebruiker te deactiveren. 3. Klik op Save (Opslaan) om de gebruikersgegevens op te slaan en terug te gaan naar het hoofdmenu. U kunt ook op Close (Sluiten) klikken om de wijzigingen ongedaan te maken en terug te gaan naar het hoofdmenu zonder de gegevens op te slaan. Opmerking: Als een gebruikers-id nog is gekoppeld aan analyserecords, kan deze gebruikers-id niet worden verwijderd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
298
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Laboratoriumprofiel Via het menu Lab Profile (Laboratoriumprofiel) worden de contactgegevens van uw laboratorium, de netwerkgegevens die door HLA Fusion worden gebruikt, en de laboratoriumcontractcodes voor NMDP weergegeven. Het grootste deel van deze gegevens wordt ingevoerd tijdens de installatie maar kan op elk gewenst moment worden bijgewerkt. Alleen supervisors kunnen het laboratoriumprofiel wijzigen. Via het menu Lab Profile (Laboratoriumprofiel) kunt u:
Het laboratoriumprofiel bewerken
Laboratoriumcodes toevoegen, bewerken en verwijderen
Het netwerkpad wijzigen
De naam van de e-mailserver wijzigen Informatiescherm Lab Profile (Laboratoriumprofiel)
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
299
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het laboratoriumprofiel bewerken Op de meeste rapporten worden laboratoriumgegevens weergegeven, inclusief de contactgegevens van het laboratorium. Deze informatie wordt oorspronkelijk tijdens de installatie ingevoerd, maar kan op elk gewenst moment via het menu Lab Profile (Laboratoriumprofiel) worden bewerkt. Velden met een sterretje (*) moeten verplicht worden ingevuld. 1. Selecteer Profile > Lab Profile (Profiel > Laboratoriumprofiel) in het hoofdmenu. 2. Bewerk de gegevens van het laboratoriumprofiel. 3. Klik op Save (Opslaan) om de wijzigingen op te slaan en terug te gaan naar het hoofdmenu of klik op de knop Cancel (Annuleren) om terug te gaan naar het hoofdmenu zonder de wijzigingen op te slaan.
Laboratoriumcodes beheren Laboratoriumcodes worden gebruikt in NMDP-rapporten om contractlaboratoria te identificeren. Er kunnen meerdere laboratoriumcodes worden ingevoerd en opgeslagen in HLA Fusion. U kunt de laboratoriumcode selecteren die u wilt gebruiken bij het maken van een NMDP-rapport. In NMDP-rapporten worden alleen de eerste drie cijfers van een laboratoriumcode gebruikt; de beschrijvingen van de codes wordt niet opgenomen in rapporten. 1. Selecteer Profile > Lab Profile (Profiel > Laboratoriumprofiel) in het hoofdmenu. Ga als volgt te werk om laboratoriumcodes toe te voegen, te bewerken of te verwijderen:
Klik op Add Lab Code (Laboratoriumcode toevoegen) om een nieuwe laboratoriumcode toe te voegen. Voer gegevens in op de nieuwe regel.
Markeer een laboratoriumcode die u wilt bewerken. Klik op Edit Lab Code (Laboratoriumcode bewerken) om de laboratoriumcode te bewerken.
2. Bewerk de gegevens van de laboratoriumcode. 3. Markeer een laboratoriumcode die u wilt verwijderen. 4. Klik op Delete Lab Code (Laboratoriumcode verwijderen) om de laboratoriumcode te verwijderen. 5. Klik op Save (Opslaan) om de wijzigingen op te slaan en terug te gaan naar het hoofdmenu of klik op Cancel (Annuleren) om terug te gaan naar het hoofdmenu zonder de wijzigingen op te slaan.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
300
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Hulpprogramma's HLA Fusion™ maakt gebruik van een reeks referentiebestanden voor gegevensanalyse die moeten worden bijgewerkt voor nieuwe producten, partijen en revisies. U kunt tevens vele globale productinstellingen wijzigen om de analyse aan te passen aan uw laboratorium en u kunt standaardsysteeminstellingen wijzigen zodat deze beter aansluiten bij uw persoonlijke of netwerkbestandssysteem. Waarschuwing: Gebruik altijd de meest recente referentiebestanden voor de analyse. Als u niet de meest recente bestanden gebruikt, zijn de analyseresultaten mogelijk niet nauwkeurig.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
301
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Catalogusreferentiebestanden beheren Catalogusreferentiebestanden bevatten alle reactiespecifieke gegevens die nodig zijn voor de analyse, zoals:
Bead- en well-specificiteiten
QC-informatie
Cut-offwaarden
Bead- en primerinformatie
Elke nieuwe partij of revisie van een product moet een eigen catalogusbestand hebben om nauwkeurige analyseresultaten te kunnen verkrijgen.
Catalogusbestanden bijwerken vanaf een lokaal of netwerkstation Laboratoriumsupervisors kunnen nieuwe catalogusbestanden invoeren om te gebruiken voor analyse wanneer er nieuwe producten, partijen of updates uitkomen. Catalogusbestanden zijn tevens beschikbaar op de downloadsite van One Lambda. 1. Klik op de koppeling [Download] (Downloaden) op de hoofdpagina of een van de productpagina's of selecteer Utilities > Update Reference > Update Reference File (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > Referentiebestand bijwerken) in het hoofdmenu. Het dialoogvenster Update Reference File (Referentiebestand bijwerken) wordt weergegeven.
Bestandsdirectorystructuur
Catalogi
Catalogusopties
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
302
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Als uw serologiegegevens verouderd zijn of u die nog niet hebt geïmporteerd, wordt er een bericht weergegeven dat eruitziet als in het voorbeeld hieronder. Als een dergelijk bericht niet wordt weergegeven, gaat u verder naar de volgende stap. Als u dit bericht ziet, klikt u op OK om het dialoogvenster Serology Import (Serologie importeren) te openen. Bericht over serologisch equivalent bestand
Zorg ervoor dat de optie Catalog (Catalogus) is ingeschakeld. 2. Lokaliseer de catalogusbestanden die moeten worden geïmporteerd, met behulp van de bestandsdirectorystructuur aan de linkerkant.
Het huidige aantal catalogi in de Fusiondatabase. Bijgewerkte en gereviseerde catalogi die beschikbaar zijn om te downloaden. Alle beschikbare catalogi weergeven
Beschikbare catalogi die niet aanwezig zijn in uw Fusion-database.
Opmerking: Bij het bepalen welke catalogus de meest recente, beschikbare catalogus is, kijkt HLA Fusion eerst naar het partijnummer en daarna naar het revisienummer. Een bijgewerkt partijnummer wordt gemarkeerd als de meest recente versie van een catalogus, zelfs als het revisienummer van de vorige partij werd bijgewerkt nadat u de laatste keer catalogi hebt gedownload.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
303
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
3. Markeer de bestanden die u wilt importeren, of klik op Select All alle weergegeven bestanden te selecteren.
(Alles selecteren) om
Als u een catalogus selecteert om te importeren en deze catalogus de oude allelindeling bevat, wordt u daarvan op de hoogte gesteld via een bericht. Als u dit bericht niet krijgt, gaat u verder naar de volgende stap. Als u dit bericht wel ziet, selecteert u de conversieoptie die u wilt gebruiken, voordat u naar de volgende stap gaat. Opmerking: Als u Yes (Ja) of Yes All (Ja alle) selecteert, zet de software de oude allelindeling om naar de nieuwste indeling. Bij moleculaire producten (LABType of Micro SSP) wordt het allel in de oude indeling volledig verwijderd als er geen overeenkomend allel in de lijst met de nieuwe indeling staat. Als er bij antilichaamproducten geen overeenkomend allel in de nieuwe indeling wordt gevonden, blijft het allel in de oude indeling behouden, maar wordt er een dubbelepunt toegevoegd. Optie Allel omzetten
5. Klik op Yes (Ja) of Yes All (Ja alle) om de geselecteerde catalogusbestanden te importeren. Opmerking: Als u ervoor gekozen hebt de allelen om te zetten, duurt het importeren van de catalogusbestanden langer. 6. Als er een bevestigingsdialoogvenster wordt weergegeven met de resultaten van de import, klikt u op Close (Sluiten). 7. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het menu Update Reference (Referentie bijwerken). De geïmporteerde catalogusbestanden kunnen worden gebruikt zonder dat Fusion opnieuw moet worden opgestart.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
304
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Catalogusbestanden bijwerken via de downloadsite van One Lambda
Productcatalogusbestanden zijn beschikbaar op de downloadsite van One Lambda (http://download.onelambda.com).
1. Klik op de koppeling Download (Downloaden) op de hoofdpagina of een van de productpagina's of selecteer Utilities > Update Reference > Update Reference File (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > Referentiebestand bijwerken) in het hoofdmenu. Het dialoogvenster Update Reference File (Referentiebestand bijwerken) wordt weergegeven. (Automatisch bijwerken) om het One 2. Klik op Auto Update Lambda-venster Catalog Updates Selection (Selectie catalogusupdates) te openen. 3. Schakel het selectievakje in naast de bestanden die u wilt importeren. Klik op het plus- of minteken in de bestandsdirectorystructuur om de catalogusbestanden voor alle producten te lokaliseren. U kunt ook op Select All (Alles selecteren) of Deselect All (Alle selecties opheffen) klikken om alle selectievakjes tegelijkertijd in of uit te schakelen. 4. Klik op Import
(Importeren) om de geselecteerde catalogusbestanden te importeren.
5. Wanneer het bevestigingsdialoogvenster met importresultaten wordt weergegeven, klikt u op OK. 6. Klik op Close (Sluiten) en vervolgens op Yes (Ja) om terug te gaan naar het menu Update Reference (Referentie bijwerken). De geïmporteerde catalogusbestanden kunnen worden gebruikt zonder dat Fusion opnieuw moet worden opgestart.
Opmerking: U kunt ook op Go to OLI (Naar OLI gaan) klikken, op de koppelingen klikken van de producten en catalogusbestanden die u wilt importeren, en de downloadinstructies volgen. Als automatisch bijwerken niet werkt, controleert u de netwerkverbinding en of de URL die u hebt ingesteld voor One Lambda bij Utilities > URLs & Paths (Hulpprogramma's > URL's en paden), correct is.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
305
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Referentiebestanden voor moleculaire typering bijwerken Referentiebestanden bevatten gegevens over allelcodes en serologische equivalenten die worden gebruikt bij de analyse. Het is belangrijk deze bestanden regelmatig bij te werken, zodat de toewijzing van allelcodes en serologische gegevens nauwkeurig blijft. Via het menu Update Reference (Referentie bijwerken) kunt u de benodigde bestanden downloaden:
NMDP-codes
Lokale codes
Bestanden met serologische equivalenten
NMDP-codes bijwerken vanaf een lokaal of netwerkstation Het National Marrow Donor Program (NMDP, Nationaal beenmergdonorprogramma) stelt een lijst beschikbaar met allelcodes die kunnen worden gebruikt voor analyse bij moleculaire typering. Als er een recente lijst is opgeslagen op een lokaal of netwerkstation, gebruikt u deze procedure om deze lijst te importeren zodat HLA Fusion er toegang tot heeft. Het meest recente bestand met NMDP-codes is beschikbaar op de NMDP-downloadsite. 1. Klik op de koppeling Download (Downloaden) op de hoofdpagina of een van de productpagina's of selecteer Utilities > Update Reference > Update Reference File (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > Referentiebestand bijwerken) in het hoofdmenu. Het dialoogvenster Update Reference File (Referentiebestand bijwerken) wordt weergegeven.
Map-/ directorystructuur
2. Schakel de optie NMDP in.
Optie NMDP-code Informatie over laatste download en update
NMDP-code bijwerken
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
306
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
3. Navigeer naar het NMDP-bestand op een lokaal of netwerkstation via de structuur bij Import Directory (Importdirectory). 4. Klik op Import NMDP (NMDP importeren) om het geselecteerde bestand te importeren. 5. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het menu Update Reference (Referentie bijwerken).
NMDP-bestanden bijwerken via de NMDP-website Volg deze procedure om de NMDP-lijst te importeren van de NMDP-website. 1. Klik op de koppeling Download (Downloaden) op de hoofdpagina of een van de productpagina's of selecteer Utilities > Update Reference > Update Reference File (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > Referentiebestand bijwerken) in het hoofdmenu. 2. Het dialoogvenster Update Reference File (Referentiebestand bijwerken) wordt weergegeven. 3. Schakel de optie NMDP in. 4. Klik op Auto Update (Automatisch bijwerken): hierdoor wordt automatisch het huidige NMDP-bestand geïmporteerd voor gebruik in HLA Fusion. U kunt ook op Go to NMDP (Naar NMDP gaan) klikken en de instructies volgen voor het downloaden van een NMDP-bestand van de website. Opmerking: Als automatisch bijwerken niet werkt, controleert u de netwerkverbinding en of de URL die u hebt ingesteld voor NMDP bij Utilities > URLs & Paths (Hulpprogramma's > URL's en paden), correct is.
Een bestand met lokale codes maken Bestanden met lokale codes worden door afzonderlijke laboratoria gemaakt. Lokale codes worden gemaakt om toewijzingen bij onduidelijke typering eenvoudiger te kunnen opslaan en lezen. Ambiguïteiten zoals B*1501/1501N/1502 kunnen bijvoorbeeld worden samengevoegd onder een code B*15AB voor een eenvoudigere registratie. 1. Kopieer de sjabloon voor lokale codes van de HLA Fusion-cd naar een lokaal station. 2. Gebruik een tekstverwerker om de sjabloon te bewerken en codedefinities toe te voegen. 3. Volg de voorbeeldindeling met een tab als veldscheidingsteken en een slash om meerdere waarden binnen een veld van elkaar te onderscheiden:
lettercode numerieke allelextensie waarop de code van toepassing is
4. Sla het bestand op als local_code.txt
Zie de volgende paragraaf Het bestand met lokale codes bijwerken voor meer informatie over het importeren van het bestand.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
307
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Het bestand met lokale codes bijwerken Nadat er een bestand met lokale codes is aangemaakt, moet dit worden bijgewerkt in HLA Fusion. 1. Klik op de koppeling Download (Downloaden) op de hoofdpagina of een van de productpagina's of selecteer Utilities > Update Reference > Update Reference File (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > Referentiebestand bijwerken) in het hoofdmenu. Het dialoogvenster Update Reference File (Referentiebestand bijwerken) wordt weergegeven. Referentiebestand bijwerken: Optie
Directory-/ mappenstructuur
Optie voor lokale code
2. Schakel de optie Local Code (Lokale code) in. 3. Gebruik de structuur bij Import Directory (Importdirectory) om het bestand met lokale codes te lokaliseren en te selecteren voor import. 4. Klik op Import Local Code (Lokale code importeren) om het geselecteerde bestand te importeren. 5. Klik 0p Close (Sluiten) om terug te gaan naar het menu Update Reference (Referentie bijwerken).
Bestand met serologische equivalenten bijwerken via de One Lambda-website Het bestand met serologische equivalenten kan automatisch worden bijgewerkt via de One Lambda-downloadsite (http://download.onelambda.com).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
308
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
1. Klik op de koppeling Download (Downloaden) op de hoofdpagina of een van de productpagina's of selecteer Utilities > Update Reference > Update Reference File (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > Referentiebestand bijwerken) in het hoofdmenu. Het dialoogvenster Update Reference File (Referentiebestand bijwerken) wordt weergegeven. Referentiebestand bijwerken: serologische equivalenten
Directory-/ mappenstructuur
Optie voor serologisch equivalent
2. Schakel de optie Serology Equivalent (Serologisch equivalent) in. 3. Klik op Auto Update (Automatisch bijwerken) om het One Lambda-venster Catalog Updates Selection (Selectie catalogusupdates) te openen. 4. Schakel het selectievakje in naast alle bestanden die u wilt importeren. 5. Klik op Import Serology (Serologie importeren) om de geselecteerde bestanden te importeren. Catalogusbestanden kunnen direct worden gebruikt, HLA Fusion hoeft niet opnieuw te worden opgestart. 6. Als er een bevestigingsdialoogvenster wordt weergegeven met de resultaten van de import, klikt u op OK. (Sluiten) en vervolgens op Yes (Ja) om terug te gaan naar het menu 7. Klik op Close Update Reference (Referentie bijwerken).
Als automatisch bijwerken niet werkt, controleert u de netwerkverbinding en of de URL die u hebt ingesteld voor Serologie bij Utilities > URLs & Paths (Hulpprogramma's > URL's en paden), correct is.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
309
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Catalogusbeheer en -informatie Catalogi archiveren Catalogusbestanden die niet langer worden gebruikt, kunnen worden gearchiveerd. De catalogusinformatie is nog wel aanwezig in de database, maar wordt niet opgenomen in de lijst met catalogusbestanden die beschikbaar zijn voor analyse. Catalogusbestanden kunnen ook weer worden teruggezet om te worden gebruikt voor analyse. 1. Selecteer Utilities > Update Reference > Catalog Information/Management (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > Catalogusinformatie/-beheer) in het hoofdmenu.
Catalogus archiveren
2. Schakel het selectievakje S (selecteren) in voor de catalogusbestanden die u wilt archiveren, en klik op Archive (Archiveren). 3. Als er een pop-upbericht wordt weergegeven met Data Saved (Gegevens opgeslagen), klikt u op OK. 4. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu. Opmerking: Wanneer u een nieuwe versie van een catalogusbestand importeert, wordt de vorige versie automatisch door het systeem gearchiveerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
310
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Bestanden dearchiveren Bij gearchiveerde catalogusbestanden staat er een A in de kolom Status wanneer u de cataloguslijst weergeeft en het selectievakje Show Archived Catalogs (Gearchiveerde catalogi weergeven) is ingeschakeld. Selectievakje voor gearchiveerde catalogi
Catalogusbestanden archiveren en dearchiveren Plaats hier een vinkje en klik op de knop Unarchive om de catalogus te dearchiveren
De letter “A” geeft aan dat de catalogus is gearchiveerd.
Plaats hier een vinkje en klik op de knop Archive om de catalogus te archiveren
Selecteer het selectievakje naast de catalogi die u wilt dearchiveren in het venster Archive Catalog (Catalogus archiveren) en klik op Unarchive (Dearchiveren).
Informatie over een catalogusbestand weergeven Via het menu Catalog Information (Catalogusinformatie) kunt u informatie weergeven over een catalogusbestand en een rapport genereren. Catalogusbestanden met een A in de kolom Status zijn gearchiveerd. 1. Selecteer Utilities > Update Reference > Catalog Management (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > Catalogusbeheer) in het hoofdmenu. 2. Klik op een kolomkop om de lijst met catalogusbestanden op die kolom te sorteren. 3. Klik op Report (Rapport) om een rapport van de op dat moment weergegeven catalogusinformatie weer te geven. Dit rapport kan ook worden afgedrukt en worden geëxporteerd.
Informatie over een catalogusbestand verwijderen U kunt een catalogusbestand verwijderen via het menu Catalog Management (Catalogusbeheer). Catalogusbestanden met een A in de kolom Status zijn gearchiveerd.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
311
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
1. Selecteer Utilities > Update Reference > Catalog Information/Management (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > Catalogusinformatie/-beheer) in het hoofdmenu. 2. Schakel het selectievakje in naast de catalogi die u wilt verwijderen. 3. Klik op Delete (Verwijderen) om de catalogusinformatie te verwijderen.
Informatie over een catalogusbestand rapporteren Via het menu Catalog Information (Catalogusinformatie) kunt u informatie over een catalogusbstand weergeven en een rapport genereren. 1. Selecteer Utilities > Update Reference >Catalog Management (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > Catalogusbeheer) in het hoofdmenu. 2. Klik op een kolomkop om de lijst met catalogusbestanden op die kolom te sorteren.
Optioneel: als u een rapport in de oude indeling wilt opstellen, dient u het selectievakje voor
de oude indeling (Old Format) in te schakelen. 3. Klik op Report (Rapport) om een rapport van de op dat moment weergegeven catalogusinformatie weer te geven. Dit rapport kan ook worden afgedrukt en worden geëxporteerd.
Productcatalogusbestanden aan Luminex-sjablonen koppelen U kunt een catalogusbestand koppelen aan de Luminex-sjabloonnaam die wordt gebruikt voor een specifiek product. De eerste keer dat u een analyse uitvoert voor het product, koppelt HLA Fusion automatisch catalogus-id's aan sjabloonnamen. Nadat er een koppeling tot stand is gebracht, selecteert HLA Fusion automatisch het catalogusbestand dat bij de sjabloon hoort die wordt gebruikt in het CSV-bestand, wanneer u een analyse start. U kunt ook handmatig koppelingen toevoegen, verwijderen en wijzigen. 1. Selecteer Utilities > Catalog Template Association (Hulpprogramma's > Koppeling catalogus en sjabloon) in het hoofdmenu. Ga als volgt te werk om een koppeling toe te voegen, te verwijderen of te wijzigen: 2. Voeg een nieuwe koppeling toe: 3. Selecteer een catalogusbestand. 4. Typ een nieuwe sjabloonnaam in of klik op Browse (Bladeren) om een Luminex-sjabloonbestand (.lxt-indeling) te selecteren dat u wilt koppelen aan de bestandsnaam. 5. Verwijder een koppeling: 6. Selecteer een catalogusbestand. 7. Selecteer een sjabloonnaam en klik op Remove (Verwijderen).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
312
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Ga als volgt te werk om een koppeling te wijzigen: 1. Selecteer een catalogusbestand. 2. Bewerk een bestaande sjabloonnaam. 3. Klik op Save (Opslaan) om de wijzigingen op te slaan. 4. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het hoofdmenu.
Allelfrequentiebestanden importeren (demografische frequentie) U kunt allelfrequentiebestanden importeren om te gebruiken bij analysen op basis van demografische gegevens. 1. Selecteer Utilities > Update Reference > Allele Frequency (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > Allelfrequentie) in het hoofdmenu. 2. Schakel de optie Create Demographic Group (Demografische groep maken) in. Allelfrequentie importeren
3. Klik op de bladerknop
en selecteer de allelfrequentiebestanden.
4. Klik op Import (Importeren). Als een allelfrequentiebestand met succes is geïmporteerd, worden de groepen in het bestand weergegeven bij Demographic Group and Frequency in Database (Demografische groep en frequentie in database).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
313
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
5. Klik op Save (Opslaan). Als een allelfrequentiebestand dat u importeert, een kolom bevat met een lege kop, wordt die kolom niet in Fusion geïmporteerd, zelfs al bevat de kolom wel andere gegevens. Als er dubbele kolommen zijn, geeft Fusion een foutbericht weer en wordt het allelfrequentiebestand niet geïmporteerd. De gegevens in het allelfrequentiebestand zien er mogelijk uit zoals in deze afbeelding.
Allelfrequentiebestanden bijwerken (demografische frequentie) U kunt allelfrequentiebestanden aanpassen voordat u deze gebruikt in analysen op basis van demografische gegevens. 1. Selecteer Utilities > Update Reference >Allele Frequency (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > Allelfrequentie) in het hoofdmenu.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
314
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x Allelfrequentie importeren
2. Schakel de optie Update Alleles and Frequencies (Allelen en frequenties bijwerken) in. 3. Klik op de bladerknop
en selecteer het allelfrequentiebestand dat u wilt bijwerken.
4. Dubbelklik op het bestand of klik op Open (Openen) in het browservenster. 5. U kunt een van de volgende handelingen (of alle handelingen) uitvoeren om het bestand aan te passen:
Allelen toevoegen/verwijderen
Bestaande demografische gegevens verwijderen
De allelfrequenties wijzigen
De allelindeling omzetten
6. Klik op Translate Alleles (Allelen omzetten). 7. Klik op Update (Bijwerken). 8. Klik op Close (Sluiten).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
315
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Informatie over CREG-lijsten beheren U kunt bestaande CREG-lijsten aanpassen of nieuwe lijsten maken om te gebruiken bij PRA- en LABScreen Single Antigen-analyse, FlowPRA-, LAT- of LCT-analyse. Voer de volgende stappen uit om een CREG-lijst te maken of aan te passen: 1. Selecteer Utilities > Update Reference > CREG Information Management (Hulpprogramma's > Referentie bijwerken > CREG-informatiebeheer). Het venster CREG Management (CREG-beheer) wordt weergegeven. Scherm CREG Management (CREG-beheer)
2. Selecteer een bestaande CREG-groep in de vervolgkeuzelijst CREG Type (CREG-type) of voer een naam voor een nieuwe groep in het veld New CREG Type (Nieuw CREG-type) in. Voer een van de volgende handelingen uit:
Voer nieuwe gegevens in of pas bestaande gegevens aan in het veld Group Name (Naam groep) en/of Group Detail (Details groep) en klik op Save (Opslaan).
Markeer een regel met bestaande groepsgegevens en klik op Delete Group (Groep verwijderen).
3. Als u klaar bent met het toevoegen of wijzigen van CREG-groepen, klikt u op Close (Sluiten). Opmerking: Controleer de gegevens voordat u deze opslaat en zorg ervoor dat er binnen één CREG-tabel alleen allelen in dezelfde nomenclatuurindeling voorkomen (dus geen allelen in een oudere nomenclatuurindeling mengen met allelen in een nieuwere indeling).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
316
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Productconfiguratie-instellingen wijzigen Wijzigingen in de productanalyse-instellingen zijn alleen van toepassing op monsters die nog niet zijn geanalyseerd. Reeds geanalyseerde monsters moeten opnieuw worden geanalyseerd om de wijzigingen van kracht te laten worden. Via het menu Product Configuration (Productconfiguratie) kunt u:
De Micro SSP-productconfiguratie wijzigen
De LABType-productconfiguratie wijzigen
Productinstellingen voor gemengde LABScreen-analyse wijzigen
Analyse-instellingen voor antilichaamscreening wijzigen
Standaard negatieve serumwaarden voor LABScreen-analyse wijzigen
Moleculaire productconfiguratie wijzigen Wijzigingen in de analyse-instellingen voor LABType en Micro SSP zijn alleen van toepassing op monsters die nog niet zijn opgeslagen of bevestigd. Als u analyse-instellingen voor reeds opgeslagen of bevestigde monsters wilt wijzigen, moet u de instellingen wijzigen via het productanalysevenster en het monster opnieuw analyseren. 1. Klik op Edit (Bewerken) op de homepage van LABType of Micro SSP of selecteer Utilities > Molecular Product Configuration > Molecular Analysis Configuration (Hulpprogramma's > Moleculaire productconfiguratie > Moleculaire analyseconfiguratie) in het hoofdmenu van HLA Fusion. 2. Selecteer LABType of Micro SSP in de vervolgkeuzelijst Product Type (Producttype).
Configuratie-instellingen voor LABType en Micro SSP
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
317
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Wijzig de configuratiewaarden naar behoefte.
Save Force 1 Pairs (Force 1-paren opslaan): paren met één afgedwongen foute reactie (force 1) worden opgeslagen in de database tijdens de analyse. Force 1-paren worden ook weergegeven in rapporten die deze gegevens bevatten.
Allow Auto-Accept All (kan alleen worden geselecteerd door een gebruiker met supervisorbevoegdheid) (Automatisch alles accepteren toestaan): hiermee kunt u een knop op het LABType-sessieoverzicht selecteren om de analyseresultaten voor alle monsters in de batch te accepteren.
Computer Assigned Serology (kan alleen worden geselecteerd door een gebruiker met supervisorbevoegdheid) (Door computer toegewezen serologie): de velden voor serologietoewijzing voor LABType- en Micro SSP-analysen worden automatisch ingevuld en de resultaten worden opgeslagen in de database. Als deze optie wordt geselecteerd, wordt er een waarschuwingsbericht weergegeven om u erop te wijzen dat de toewijzingen schattingen zijn en niet mogen worden geaccepteerd zonder deze te verifiëren. Waarschuwing bij automatische serologietoewijzing
3. Klik op Save 4. Klik op Close bijwerken).
(Opslaan) om de wijzigingen op te slaan. (Sluiten) om terug te gaan naar het menu Update Reference (Referentie
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
318
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Een gecombineerde LABScreen-sessiecatalogus maken Als u een LABScreen-analyse met een combinatie van klasse I en klasse II wilt uitvoeren, moet u een gecombineerde catalogus maken voor deze sessie. U moet een catalogusbestand van klasse I en een catalogusbestand van klasse II gebruiken die dezelfde positieve en negatieve controlebeads hebben, maar geen andere beads gemeen hebben. 1. Selecteer Utilities > Antibody Product Configuration (Hulpprogramma's > Antilichaamproductconfiguratie) in het hoofdmenu van HLA Fusion. 2. Klik op Create Combined Products (Gecombineerde producten maken) om het menu Combined Products (Gecombineerde producten) te openen. LABScreen-catalogusbestanden combineren
3. Selecteer de eerste productcatalogus die u wilt gebruiken om te combineren, en klik op 4. Selecteer de tweede productcatalogus die u wilt gebruiken om te combineren, en klik op
.
De naam van het nieuwe catalogusbestand wordt onder aan het selectiemenu weergegeven. 5. Klik op Save (Opslaan) om het nieuwe gecombineerde catalogusbestand op te slaan, zodat dit kan worden gebruikt bij LABScreen-analyse.
Optioneel: Klik op Clear (Wissen) om de selecties op te heffen en opnieuw te beginnen.
6. Klik op Close
(Sluiten).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
319
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Standaard negatief LABScreen-serum wijzigen Er kan een negatief controleserum worden toegevoegd voor elk product en elke partij. Het controleserum kan ook worden gewijzigd. U kunt de getrimde gemiddelde fluorescentiewaarde voor elke bead afzonderlijk wijzigen. 1. Selecteer Utilities > Antibody Product Configuration (Hulpprogramma's > Antilichaamproductconfiguratie) in het hoofdmenu van HLA Fusion. 2. Klik op Set Default Negative Serum Value (Standaard negatieve serumwaarde instellen) om het scherm voor de standaard negatieve serumwaarde te openen. Standaard negatieve serumwaarde instellen
3. Selecteer een catalogusbestand. 4. Selecteer een bestaand negatief serum of 5. Selecteer Add New NS Name (Nieuwe NS-naam toevoegen) in het pulldownmenu om een nieuw negatief serum te maken. 6. Typ een naam in voor het nieuwe negatieve serum in het veld Current NS (Huidig NS). 7. Bewerk de standaard NS-waarde voor de gewenste beads. 8. Klik op Save (Opslaan) om de wijzigingen op te slaan. 9. Klik op Close (Sluiten).
Gemengde LABScreen-productconfiguratie
Gemengde LABScreen-productconfiguratie wijzigen U kunt de positieve en negatieve drempelinstellingen voor LABScreen gemengde analysen wijzigen voor elk product en elke partij. De nieuwe cut-offwaarden worden in alle analysesessies van dat product of die partij gebruikt. 1. Klik op Edit (Bewerken) op de homepage van LABScreen of selecteer Utilities > Antibody Product Configuration (Hulpprogramma's > Antilichaamproductconfiguratie) in het hoofdmenu van HLA Fusion. 2. Klik op Set Mixed Product Configuration (Gemengde productconfiguratie instellen) om het menu LABScreen Mixed Configuration (LABScreen gemengde configuratie) te openen.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
320
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
3. Selecteer een productcatalogus in de vervolgkeuzelijst Catalog ID (Catalogus-id). 4. Bewerk de drempelwaarden. Voor gemengde LABScreen-catalogi kunnen de drempelwaarden op beadniveau worden ingesteld. 5. Klik op Save 6. Klik op Close
(Opslaan) om de waarden op te slaan. (Sluiten).
Analyseconfiguratie voor antilichaamscreening wijzigen Wijzigingen in de analyseconfiguratie voor antilichaamscreening worden per producttype gedaan en zijn alleen van toepassing op sessies die worden geanalyseerd nadat de wijzigingen werden aangebracht. 1. Klik op [Edit] (Bewerken) op de homepage van LABScreen, FlowPRA, LAT of LCT of selecteer Utilities > Antibody Product Configuration (Hulpprogramma's > Antilichaamproductconfiguratie) in het hoofdmenu van HLA Fusion. 2. Klik op Set Analysis Configuration (Analyseconfiguratie instellen) om het menu Analysis Configuration Settings (Analyseconfiguratie-instellingen) te openen. 3. Selecteer een producttype in de vervolgkeuzelijst Product Type. 4. Wijzig de waarden naar wens. 5. Klik op Save (Opslaan) om de waarden op te slaan. 6. Klik op Close (Sluiten).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
321
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
NS-bestanden importeren NS-bestanden (negatief serum) kunnen worden geïmporteerd om als referentie te gebruiken tijdens de analyse. 1. Selecteer Utilities > Antibody Product Configuration (Hulpprogramma's > Antilichaamproductconfiguratie) in het hoofdmenu. 2. Klik op NS File Import (NS-bestand importeren) om het menu NS File Import te openen. NS-bestand importeren
3. Klik op de bladerknop
om NS-bestanden te lokaliseren en selecteren.
4. Klik op Import NS File (NS-bestand importeren). Als een NS-bestand met succes is geïmporteerd, wordt dit weergegeven bij Existing NS Files (Bestaande NS-bestanden). 5. Klik op Close (Sluiten) om terug te gaan naar het menu Update Reference (Referentie bijwerken).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
322
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Algemene instellingen kiezen U kunt een aantal algemene systeeminstellingen kiezen, waaronder standaardinstellingen voor de printer en URL's en paden. 1. Selecteer Utilities > General Settings (Hulpprogramma's > Algemene instellingen) in het hoofdmenu van HLA Fusion. Het dialoogvenster General Settings (Algemene instellingen) wordt weergegeven.
Algemene instellingen van Fusion
2. Gebruik de vervolgkeuzemenu's en selectievakjes in dit dialoogvenster om uw keuzes aan te geven. 3. Als u alle gewenste gegevens hebt ingesteld, klikt u op Save (Opslaan).
Standaardinstellingen voor de printer Via het tabblad Printer Setup (Printerinstelling) in het dialoogvenster General Settings (Algemene instellingen) kunt u instellingen selecteren zoals de standaardprinter en het papierformaat, die van toepassing zijn wanneer u rapporten afdrukt of een schermafdruk maakt. 1. Selecteer Utilities > General Settings (Hulpprogramma's > Algemene instellingen) en klik op het tabblad Printer Setup (Printerinstelling).
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
323
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Printerinstelling
2. Maak een keuze uit de volgende opties voor het paneel Print Screen (Scherm afdrukken) en Print Report (Rapport afdrukken) in het dialoogvenster:
Als u iedere keer als u iets afdrukt een afdrukvoorbeeld of een afdrukdialoogvenster wilt zien, moet u ervoor zorgen dat de optie Yes (Ja) is ingeschakeld. Als u dit niet wilt, selecteert u No (Nee).
Als u niet steeds een printer wilt selecteren als u iets afdrukt, selecteert u de standaardprinter en het standaardpapierformaat in de vervolgkeuzemenu's.
Opmerking: Deze standaardprinterconfiguratie kan worden overschreven in de specifieke pagina-eigenschappen van bepaalde rapporten. 3. Klik op Save
(Opslaan).
Standaard-URL's en -directorypaden voor HLA Fusion instellen Met de optie URLs & Paths (URL's en paden) in het menu General Settings (Algemene instellingen) kunt u de standaard-URL's instellen voor OLI- en NMDP-websites voor het downloaden van referentieen catalogusbestanden en productupdates. Via deze optie kunt u ook het directorypad instellen waar HLA Fusion catalogi, sessie- en batchbestanden en rapporten standaard opslaat. Door URL's en paden vooraf in te stellen, hoeft u niet steeds naar bestanden te bladeren als u deze nodig hebt. 1. Klik op [Edit] (Bewerken) rechts van het paneel General Configuration (Algemene configuratie) op de standaardhomepage van HLA Fusion of selecteer Utilities > General Settings (Hulpprogramma's > Algemene instellingen) in het hoofdmenu van HLA Fusion.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
324
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Selecteer het tabblad URLs of het tabblad Paths (Paden).
Tabblad URLs
Tabblad Paths (Paden)
2. Voer een URL in en controleer of deze werkt door op te klikken. Voor paden gebruikt u de om de directory te selecteren die u wilt gebruiken voor het gespecificeerde doel bladerknop (waar u bijvoorbeeld rapporten wilt opslaan nadat deze zijn gegenereerd). 3. Klik op Save
(Opslaan).
Producten activeren Met de optie Products Selection (Productselectie) in het menu Utilities (Hulpprogramma's) kunt u de verschillende OLI-analyseproducten activeren of deactiveren voor gebruik in HLA Fusion. 1. Selecteer Utilities > Products Selection (Hulpprogramma's > Productselectie). Schakel het selectievakje naast de producten die u wilt activeren of deactiveren in of uit.
Klik op OK
. Producten selecteren/activeren
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
325
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Softwarevalidatie De HLA Fusion-software bevat functionaliteit om te helpen bij het validatieproces dat wordt vereist door laboratoria, klinieken en ziekenhuizen die willen voldoen aan GCP, GLP en GMP. De validatie door de HLA Fusion-software voor uw laboratoriumomgeving (om te voldoen aan de regelgeving of voor betere prestaties) kan worden geautomatiseerd door de opties IQ (Installatiekwalificatie) en OQ (Operationele kwalificatie) in het menu Utilities > Validation (Hulpprogramma's > Validatie) te gebruiken. Deze procedure kan door uw laboratorium worden gekozen als standaardvalidatieproces voor regelgeving, voor het oplossen van problemen of om informatie te leveren bij de voorbereiding op een software-upgrade.
IQ (Installatiekwalificatie) Het IQ-proces helpt u bij de installatiekwalificatie van de HLA Fusion-software door middel van een ingebouwde functie. Nadat de installatiekwalificatie is voltooid, wordt er een rapport met resultaten gegenereerd, dat kan worden opgeslagen, afgedrukt of geëxporteerd naar Excel. Opmerking: Als u de IQ-resultaten niet vertrouwd, exporteert u deze naar een Excel-bestand en stuurt u dit bestand via e-mail naar de OLI-klantendienst. 1. Selecteer Utilities > Validation > IQ (Hulpprogramma's > Validatie > IQ) in het hoofdmenu. De validatietest wordt uitgevoerd. Wanneer de test is voltooid, wordt er een rapport weergegeven met de volgende categorieën gegevens:
Systeeminformatie (bijvoorbeeld het besturingssysteem)
Omgeving (bijvoorbeeld de directory waar de HLA Fusion-programmabestanden worden opgeslagen)
URL's (bijvoorbeeld de URL voor de downloadsite voor catalogi)
Database-informatie (bijvoorbeeld de naam van de database)
Aantal en type geïnstalleerde bestanden (bijvoorbeeld .dll-bestanden)
Laboratoriuminformatie (bijvoorbeeld de naam en het adres van uw laboratorium)
Analyseconfiguratie voor elk product (bijvoorbeeld een klein aantal beads voor LABType)
2. U kunt ervoor kiezen het rapport op te slaan, een afdrukvoorbeeld weer te geven, het rapport af te drukken of het rapport te exporteren naar Excel.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
326
One Lambda, Inc.
Gebruikershandleiding HLA Fusion-softwareversie 3.x.x
Voorbeeld van een IQ-rapport
Voorbeeld van een IQ-rapport
IQ (Installatiekwalificatie) Het IQ-proces helpt u bij de installatiekwalificatie door middel van een ingebouwde functie. Deze functie kan alleen worden uitgevoerd als het hierboven beschreven IQ-proces is uitgevoerd. De installatiekwalificatie doorloopt een reeks QA-processen waarin vooraf geladen batch- en catalogusgegevens worden geanalyseerd en vergeleken met vooraf gedefinieerde resultaten. Nadat de installatiekwalificatie is voltooid, wordt er een resultatenrapport gegenereerd dat u kunt opslaan, afdrukken of exporteren naar Excel. Als u de resultaten niet vertrouwd, exporteert u deze naar een Excel-bestand en stuurt u dit bestand via e-mail naar de OLI-klantendienst.
Selecteer Utilities > Validation > IQ (Hulpprogramma's > Validatie > IQ) in het hoofdmenu.
De validatietest wordt uitgevoerd. Wanneer de test is voltooid, wordt er een rapport weergegeven met gegevens over het functioneren van HLA Fusion in uw computeromgeving.
HLAF-MAN-v3.x.x-NL-00, Rev. 0 (Gebruikerhandleiding HLA Fusion v3.x.x)
Voor in-vitro diagnostisch gebruik
327