Fórum 2014 A QualiCont legnagyobb tudományos, továbbképző rendezvénye a FÓRUM, amit 2014. január 30-án immár 16. alkalommal rendeztünk meg. Előzetesen 443 kolléga jelezte írásban a részvételi szándékát, akik közül végül 380 (85,7 %) regisztrált. A résztvevő szám alakulását és a résztvevők végzettség szerinti megoszlásának változását az 1. és a 2. ábra szemlélteti.
Fórumon regisztrált résztvevők száma 2005-2014 500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
1. ábra Orvosok Analitikusok Asszisztensek
Fórumon résztvevők aránya 2005-2014
Gyógyszerészek Egyéb diplomások
100%
80%
60%
40%
20%
0% 2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2. ábra 1
Vizsgalapok elemzése A Fórum mindenekelőtt továbbképzés, ezért tartjuk fontosnak az előadások maradandó formában történő közzétételét és a vizsgakérdések helyes válaszainak megadását. A kiegészítő statisztikai elemzés szolgáljon tanulságként. A 380 regisztrált résztvevő közül 338 (88,9 %) töltötte ki és adta le vizsgalapját. Mind a 22 kérdés egy-, illetve többválasztós kérdések volt. Ahol több válasz is elfogadható volt, azt külön jeleztük (többválasztós kérdés). Mindazonáltal az egyválasztós kérdések esetében is előfordult, hogy több választ is jónak ítélt meg jó néhány válaszadó és a több választós kérdések esetén is volt, aki csak 1 választ tartott helyesnek. Előfordultak olyan kritikus kérdések is, amelyek esetében a válaszok jelentős megoszlását tapasztaltuk. Itt részletesebb elemzést nyújtunk.
Pontozás Az egyválasztós kérdéseknél a helyes válasz megadására 1 pontot adtunk, helytelen válasz esetén levontunk 1 pontot. A többválasztós kérdések esetében helyes válaszonként adtunk 1-1 pontot. Ha egy résztvevő nem válaszolt, nem kapott pontot az adott kérdésre. A találati arány azt jelenti, hogy a válaszadók hány %-a jelölte meg a helyes választ is. Az elérhető maximális pontszám 31 pont volt. A pontok alapján számítottuk ki a százalékos teljesítményt. A 3. ábra végzettség szerinti csoportosításban tünteti fel az összesített vizsgaeredmények százalékos megoszlását. Az egyetlen maximális pontos vizsgalapot egy csecsemő- és gyermekápoló adta le. Orvosok Gyógyszerészek Asszisztensek Analitikusok Egyéb diplomás
Vizsga eredmények eloszlása
59 % és alatt
60-79%
80-89 %
90-100 %
0%
10%
20%
30%
40%
50%
3. ábra 2
60%
70%
80%
90%
100%
A legkevesebb választ kapott kérdések A vizsgalap minden kérdésére a vizsgalapot kitöltők 92,4 %-a (303 résztvevő) adott választ. A legtöbben (16-an) a 21. kérdésre nem válaszoltak, a 22. kérdésre 15 résztvevő nem válaszolt, a 20. kérdésre 13-an, a 16. kérdésre 9-en, a 19. kérdésre 6-an, a 17. kérdésre 5-en, míg a 14. és 18. kérdésekre 3-an, a 3. és 12. kérdésekre 2-2-en, illetve az 5., 8., 13. kérdések esetén 1-1 résztvevő nem válaszolt.
A legkisebb találati arányt adó kérdések A 4. kérdésre a 4 megadott válasz lehetőség közül a b) a helyes válasz, vagyis a posztoperatív követésben, amelyet a válaszadók 54,9 %-a jelölt csak meg helyes válaszként, míg a válaszadók 47,6 %-a a c)-t (Mindkettőben, vagyis a a daganat lokalizációjában és a posztoperatív követésben) jelölte meg annak. (4. ábra) 4. kérdésre adott válaszok aránya 100% 90%
Orvosok Gyógyszerészek Asszisztensek Analitikusok Egyéb diplomás
80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% a
b
c
d
4. ábra
A 16. kérdésre a 4 megadott válasz lehetőség közül a b) a helyes válasz, vagyis a Lupus anticoaguláns, amelyet a válaszadók 59,1 %-a jelölt csak meg, míg a válaszadók 35,4 %-a az a)-t (Inhibitoros hemophilia) jelölte meg helyes válaszként. 16. kérdésre adott válaszok aránya 100% 90%
Orvosok Gyógyszerészek Asszisztensek Analitikusok Egyéb diplomás
80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% a
b
c
d
5. ábra
Függetlenül a vizsgaeredménytől mindazok megkapták a maximálisan adható továbbképzési pontot, akik adtak le kitöltött vizsgalapot!! 3
A VIZSGAKÉRDÉSEK MEGOLDÁSAI ÉS ELEMZÉSE A helyes válaszokat aláhúzva láthatják.
1.) Az alábbiakban felsorolt szabványszámok közül, melyik a „Vizsgáló- és kalibrálólaboratóriumok felkészültségének általános követelményei” című magyar szabvány száma? Találati arány c) 93,9 % a) ISO/IEC 17025:2005 b) MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 c) MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 d) MSZ EN ISO 9001:2009
2.) A Magyar Köztársaság kizárólagos jogú nemzeti akkreditáló szerve a NAT. Az alábbiak közül melyik a szervezet részletes megnevezése? Találati arány b) 99,4 % a) Nemzetközi Akkreditáló Tanács b) Nemzeti Akkreditáló Testület c) Nemzeti Auditáló Társaság d) Nemzeti Akkreditáló Társaság 3.) A felsoroltak közül mely fogalmat takarja az alábbi meghatározás? „A résztvevő vizsgálati teljesítményének meghatározása, előre meghatározott kritériumok alapján, laboratóriumok közötti összehasonlítások segítségével.” Találati arány a) 84,8 % a) b) c) d)
jártassági jártassági jártassági jártassági
vizsgálat vizsgálati tétel vizsgálatot szervező vizsgálati kör
4.) A tumor markereknek kiemelkedő jelentősége van Találati arány b) 54,9 % a) b) c) d)
a daganat lokalizációjában. a posztoperatív követésben. Mindkettőben. Egyikben sem.
Meglepő a c) válasz magas aránya (47,6 %), hiszen ha a laboratóriumi tesztek valamire nem használhatók, az a betegségek lokalizációja. Nemhogy kiemelkedő jelentőségűek lennének, de alig használhatók. Ebben csak a képalkotó, vagy szövettani diagnosztika segíthet. Feltételezhetően a “lokalizáció” szót érthették másként egyes vizsgázók, mint a kérdező. A lokalizáció alatt a jobb-bal oldal, alsó lebeny – felső lebeny, elől-hátul típusú problémák értendőek. Ezekben sajnos hasznavehetetlen a laboratóriumi diagnosztika. Talán többen a lokalizáció alatt az egyes szervekhez köthetőséget értették, ahol - sok kompromisszum árán – lehet jelentősége a tumor markereknek. Ez azonban szerv specificitásnak nevezhető, nem lokalizációnak.
4
5.) Több tumor marker együttes mérése Találati arány a) 89,0% a) b) c) d)
járhat jelentős diagnosztikai hatékonyság növekedéssel. nem jár jelentős anyagi tehernövekedéssel. Mindkettő igaz. Egyik sem igaz.
6.) Mikor a leghatásosabb az EGFR-gátló geftinib kezelés tüdőrákban? Találati arány c) 99,4 % a) b) c) d)
EGFR EGFR EGFR KRAS
immunhisztokémia pozitív amplifikált mutáns mutáns
7.) Hány driver rák gént ismerünk? Találati arány c) 98,8 % a) b) c) d)
10-nél kevesebb 10 és 100 között 100 és 200 között több ezer
8.) Általában hány driver gén van egy daganatban? Találati arány b) 98,8 % a) b) c) d)
1 1-8 8-16 16-32
9.) A Borrelia burgdorferi sensu lato fertőzéseket az alábbi vektorok közvetítik: Találati arány b) 100 % a) b) c) d)
homoklégy kullancs szúnyog bolha és tetű
10.) A Borrelia burgdorferi lehetőségei:
sensu
lato
napjainkban
javasolt
diagnosztikai
Találati arány c) 99,4 % a) b) c) d)
PCR és elektronmikroszkópia direkt immunfluoreszcencia ELISA és Western blot tenyésztés
5
11.) A Borrelia burgdorferi sensu lato fertőzés legfontosabb manifesztációi: (több helyes válasz lehetséges) Találati arány a) 98,2 % b) 87,8 % a) erythema migrans, acrodermatitis chronica c) 72,6 % atrophicans d) 93,0% b) neuroborreliosis (meningitis, encephalitis a) b) c) d) együtt 71,0 % perifériás neuropathia) c) kardiológiai tünetek (myocarditis, szívblokk) d) ízületi tünetek (arthralgia, arthritis) és borrelia lymphocytoma 11. kérdésre adott válaszok aránya (helyes válaszok: a, b, c, d ) 100% 90%
a
80% 70%
b
60% c
50% 40%
d
30% 20% a,b,c,d
10% 0% Egyéb diplomás
Gyógyszerészek
Orvosok
Asszisztensek
Analitikusok
6. ábra
12.) Mit jelent az EUCAST táblázataiban az „IE” megjegyzés: Találati arány a) 97,3 % a) nincs elegendő bizonyíték az adott antibiotikum hatékonyságáról, a MIC érték kiadható megjegyzéssel, de érzékenységi kategóriák (É, M, R) nélkül b) nem vizsgálandó antibiotikum c) nem alkalmazható – korábban (CLSI ajánlásban) érzékenység szűréséhez használt antibiotikum, melyet most nem ajánlanak (pl. Salmonella – nalidixsav) d) genetikusan determinált rezisztencia 13.) Miért fontos az antibiotikum érzékenység megfelelő interpretációjához a vizsgált izolátum megfelelő identifikálása? Találati arány b) 99,7 % a) Nem fontos. b) Mert az interpretálásnál figyelembe kell venni a természetes rezisztenciát, a ritka, különleges rezisztenciákat, illetve a szerzett rezisztencia mechanizmusok alapján készült interpretációs szabályokat. c) Csak az a fontos, hogy Gram negatív, vagy pozitív. d) Ez csak a laboratórium számára fontos, a klinikust úgyse érdekli. 6
14.) Ha a vizsgált ESBL termelő Enterobacteriaceae törzsek esetében a törzs bármelyik 3. vagy 4. generációs cefalosporinra rezisztens vagy mérsékelten érzékeny, de az amoxicillin/klavulánsav, ampicillin/sulbactam vagy piperacillin/tazobactam korongok körül érzékenynek megfelelő gátlási zóna látható, hogyan interpretáljuk az eredményt? Találati arány d) 94,5 % a) b) c) d)
Mindig minden béta laktám típusú antibiotikumot rezisztensként adunk ki. Azt olvasunk le, amit látunk. Megbeszéljük a klinikussal. Ezt az érzékeny eredményt csak nem komplikált húgyúti infekció esetében adjuk ki érzékenynek, egyébként a szereket mérsékelten érzékenynek interpretáljuk.
15.) Milyen módszerek alkalmasak a Clostridium difficile-toxin kimutatására? (több helyes válasz lehetséges) Találati arány a) 96,0 % b) 85,7 % a) ELISA a) b) együtt 58,8 % b) szövet toxicitási próba c) LATEX d) IF
15. kérdésre adott válaszok aránya (helyes válaszok: a, b)
100% 90% a
80% 70% 60% 50%
b
40% 30% 20% a,b
10% 0% Egyéb diplomás
Gyógyszerészek
Orvosok
Asszisztensek
Analitikusok
7. ábra
7
16.) Egy betegnél a következő faktorszinteket észleljük: FVIII:25, FIX:31; FXI:21, FVII:87. PT:79%. Szűrő tesztjei a következők: aPTI:71 sec, TI:13,8 sec. Találati arány b) 59,1 % a) b) c) d)
Inhibitoros hemophilia Lupus anticoaguláns K vitamin hiány DIC
A lupus anticoagulans - gyakran lupus-like antikoagulansnak mondjuk - jellegzetessége, hogy több faktorra terjed ki. Pontosabban valamennyi faktorra, amit aPTI rendszerben mérünk. Ezek a FVIII, FIX, FXI és FXII. Viszont általában nincs befolyással a PT rendszerben mért faktorszintekre (a kérdésben a FVII). Természetesen nem azonos mértékű a csökkenés, de a bemutatott 21 - 25 - 31 % típusos. Ezzel szemben a szerzett hemophilia A-t okozó specifikus FVIII inhibitor döntően csak a FVIII szintet csökkentené (általában '% körüli értékre), a többi faktor normál határok közt marad. Ez az eltérő viselkedés a legbiztosabb módja a kétféle inhibitor elkülönítésének. Minthogy ennek nagy klinikai jelentősége van, a kérdést fontos jelentőséggel bír. 17.) Idős akutan vérző betegnél a következő szűrő teszteket találjuk: PT: 91%, aPTI:107 sec (1:1 beteg:kontroll plazma: 44 sec) TI: 13,2 sec. Melyik teszt elvégzése vezet leggyorsabban a diagnózishoz? Találati arány d) 77,1 % a) b) c) d)
Faktorszint meghatározások Bethesda esszé Lupus anticoaguláns és cardiolipin antitest meghatározás 2 órás aPTI keveréses vizsgálat
18.) Melyik módszerrel lehet ABO meghatározást végezni? Találati arány d) 96,3 % a) b) c) d)
Oszlopagglutinációs / gélkártyán kivéve a Cellbind kártyát Lemezen Microplaten A fentiek mindegyike igaz.
19.) Mi a legfontosabb körkontrollnak?
tanulsága
a
2013.
évi
vércsoport-szerológiai
Találati arány c) 90,9 % a) b) c) d)
8
A bizonytalan eredményeket meg kell ismételni. A vizsgálati anyagokat hűtőszekrényben kell tárolni. A kódolt eredményeket elküldés előtt össze kell olvasni. Az ellenanyagot nem érdemes titrálni, mert nem követelmény.
20.) Mit értünk „szórás” alatt és számszerűen hogyan számíthatjuk ki? Találati arány c) 95,4 % a) Két mérés közötti különbség, és a standard deviációval fejezhető ki. b) Két mérési sorozat egyezősége, és az „inprecision”-nal fejezhető ki. c) Az adatok változékonyságának általánosan használt mérőszáma a statisztikában, a szórást másképpen standard eltérésnek is nevezzük (standard deviation), jelölése: s, SD. Számítása: s =
∑(xi – x )2 /(n-1)
d) A mért értékek viszonya a referencia (célérték) értékekhez, amely a korábbiakban használt „valódiság” fogalomhoz hasonlítható, és mértékét a „Bias”-sal fejezhetjük ki. 21.) A szórás milyen további alapstatisztikai szükséges? (több helyes válasz lehetséges)
mérőszámok
számításához
Találati arány a) b) c) a) b) c) együtt
66,2 85,4 51,5 31,1
a) az átlaghiba (Standard Error: SE) számításához b) a variációs együttható (relatív szórás) számításához c) a z-pontszám (z-score, standardizált pontszám) számításához d) a pontosság, vagyis a mért értékek referencia értékekhez való viszonyának számításához
% % % %
A pontosság alatt, mint ahogy az a lehetséges válaszok d) pontjában is megfogalmazásra kerül, a mért érték valamely referencia értékhez való viszonyát értjük. Vagyis képlettel: xi-X, és amit a QualiCont igen egyszerű számítással, a referencia értéktől való %-os eltérésként ad meg. Megtéveszthette a válaszadókat az, hogy a pontosságot jellemezhetjük magával a szórással is. A kérdés azonban arra irányult, hogy a szórást milyen további statisztikai adat/mérőszám számításához használhatjuk fel. A fentiek tükrében nyilvánvaló, hogy az nem lehet a pontosság. 21. kérdésre adott válaszok aránya (helyes válaszok: a, b, c)
100% 90%
a
80% 70% b
60% 50% 40%
c
30% 20%
a,b,c
10% 0% Egyéb diplomás
Gyógyszerészek
Orvosok
Asszisztensek
Analitikusok
8. ábra 9
22.) A QualiCont Kft. által kiadott körvizsgálati értékelésekben mely statisztikai mérőszámok érhetőek el? (több helyes válasz lehetséges)
a) b) c) d)
szórás (SD) a variációs együttható (relatív szórás, VK) a z-pontszám (z-score, standardizált pontszám) a bias (mérési adatok átlagának eltérése a vizsgált paraméter valós várható értékétől, a referencia vagy célértéktől)
Találati arány a) b) c) d) a) b) c) d) együtt
90,2 65,5 53,7 68,9 39,3
% % % % %
22. kérdésre adott válaszok aránya (helyes válaszok: a, b, c, d ) 100% 90% a
80% 70%
b
60% 50%
c
40% 30%
d
20% 10%
a,b,c,d
0% Egyéb diplomás
Gyógyszerészek
Orvosok
9. ábra
10
Asszisztensek
Analitikusok
