FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
BETEGTÁJÁKOZTATÓ-TERVEZET
BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztató. E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
1/7
Betacid granulált porkeverék 30 g, 50 g A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Betacid? 2. Tudnivalók a Betacid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Betacidot? 4. A Betacid lehetséges mellékhatásai 5. A Betacid tárolása 6. További információk 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A BETACID? A Betacid granulált porkeverék két hatóanyaga a pepszin és a betain-hidroklorid. A gyógyszer részleges vagy teljes gyomorsavhiánnyal járó állapotok tüneti kezelésére alkalmas. A
2/7
pepszin a gyomor által termelt fehérjebontó emésztőenzim, amelynek működéséhez savas közegre van szükség. Ezt normális esetben a gyomorban termelődő sósav biztosítja. A betain szintén természetes vegyület, amely az emberi szervezet szöveteiben is kimutatható. A hiányos gyomornedv-elválasztás étvágytalanságot és rossz emésztést okoz. Ilyen esetekben célszerű a pepszint sósavpótlásra alkalmas vegyülettel, a betain-hidrokloriddal együtt alkalmazni. A betain-hidrokloridban a sósav szilárd állapotban, sókötésben található. Ezzel biztosítható, hogy a pepszint a felhasználásig szilárd (az oldatnál lényegesen stabilabb és kényelmesebben kezelhető) gyógyszerformában lehessen tárolni és a készítmény vízben való oldását követően - egyszerű módon és gyorsan - sósavas pepszinoldatot állíthassunk elő. 2. TUDNIVALÓK A BETACID ALKALMAZÁSA ELŐTT Mikor nem szabad alkalmazni? A gyógyszer bármely összetevője, illetve sertésfehérje iránti ismert túlérzékenység, továbbá gyomorsav-túltengés, gyomorfekély esetén nem alkalmazható. Mire kell ügyelni, amennyiben más gyógyszert is szed? A Betacid hatását a lúgos kémhatású anyagok csökkentik. A pepszin hatását a töményebb savas (közöttük sósavas) oldatok károsítják.
3/7
A Betacidot és a savérzékeny gyógyszereket legalább 1 órás eltéréssel ajánlott bevenni. Befolyásolja-e a készítmény a járművezetői és gépkezelői képességeket? Nem valószínű, hogy a Betacid káros hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre. Szedhető-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt? A pepszin és a betain az emberi szervezetben is termelődő, természetes vegyület. A pepszin fehérjetermészetű emésztőenzim, amely a tápcsatornából nem szívódik fel, így a szervezetre általános hatást nem fejt ki. A betain-hidroklorid felszívódik a tápcsatornából. Állatkísérletes vizsgálatok alapján az anyai szervezetből átjut a méhlepényen és bekerül a magzatba. Állatkísérletekben a betainnal kapcsolatban nem jelentettek magzatkárosító hatást. Emberi adatok nem állnak rendelkezésre, így a Betacid granulált porkeverék terhességben csak a várható terápiás előny és a lehetséges kockázatok mérlegelésével adható. A betain anyatejbe jutásáról nincs adat. Terhesség, szoptatás esetén a készítmény alkalmazásáról kérje orvosa tanácsát!
4/7
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BETACIDOT? Egyedi beállítást igényel. Átlagos adagja: Felnőtteknek 1-2 adagolókanál, gyermekeknek 1 adagolókanál, csecsemőknek ½ adagolókanál granulált porkeverék, amelyet 1/2-1 dl vízben oldva, étkezés közben vagy közvetlen étkezés után kell bevenni. Ügyelni kell arra, hogy a granulátum feloldása azonnal a megadott mennyiségű vízben történjen és ne kevesebb mennyiségű vízben oldva, majd utólag hígítva, mert ez a pepszin hatását lerontja (a pepszin hatását a töményebb sósavas oldatok károsítják). 1 adagolókanál 0,7 g, 1 púpozott adagolókanál 1 g granulált porkeveréknek felel meg. Mire kell figyelni az alkalmazás során? Feloldás után a Betacid oldatot azonnal fel kell használni. A felhasználatlan Betacid oldatot ki kell önteni, tárolni nem szabad. Mi a teendő túladagolás esetén? A
5/7
betain relatíve nagyon kevéssé toxikus természetes vegyület. Túladagolásról nincs adat. Nagy mennyiségű Betacid bevétele esetén valószínűsíthető a gyomornedv túlzott savasságának kialakulása. Ilyen esetben a Betacid szedését azonnal fel kell függeszteni, és szükség esetén orvoshoz kell fordulni. 4. A BETACID LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSAI A pepszin véletlen belélegzése asztmás rohamot provokálhat. A betain-hidroklorid tartalom miatt nem zárható ki metabolikus acidózis (anyagcserezavar eredetű, a vér túlzott savasságával járó állapot) kialakulásának elősegítése. A fogzománcot a sósav megtámadhatja, ennek elkerülésére a Betacid granulátumból készített oldat megivását követően célszerű a szájüreget nátrium-hidrogén-karbonátos (vagy legalább tiszta) vízzel kiöblíteni. 5. A BETACID TÁROLÁSA Legfeljebb 30°C-on, nedvességtől védve tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
6/7
Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a Betacid? Hatóanyag: 25 mg pepszin-por és 820 mg betain-hidroklorid 1g granulált porkeverékben. Segédanyag: laktóz-monohidrát. A forgalombahozatali engedély jogosultja Meditop Kft., 2097 Pilisborosjenő, Ady Endre utca 1. Gyártó Meditop Kft. OGYI-T-4134/01 (50 g) OGYI-T-4134/02 (30 g) Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2005. május 24.
7/7
