FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
B
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Augmentin 375 mg filmtabletta Augmentin 625mg filmtabletta amoxicillin+klavulánsav Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
1 / 11
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Augmentin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Augmentin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Augmentint? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Augmentint tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AUGMENTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Augmentin a penicillinek közé tartozó antibiotikum. A készítményben lévő amoxicillin a legtöbb baktériumot gyorsan elöli, aminek során az amoxicillint a baktériumok káros hatásaitól a klavulánsav védi. Ezért a két hatóanyag kombinációja sok amoxicillinre nem érzékeny baktériumtörzsre hatásos.
2 / 11
Az Augmentin számos bakteriális fertőzés kezelésére alkalmas, mint mellkasi fertőzések (hörghurut, tüdőgyulladás), felső légúti fertőzések (pl. mandula-, arcüreg-, fülgyulladások), húgyutak és ivarszervek fertőzései, mint amilyen a húgyhólyaggyulladás, hasi fertőzések, bőr- és lágyrész-fertőzések, pl. kötőszövet-gyulladás, állati harapások és kiterjedt kötőszövet-gyulladással járó súlyos fogtályogok. 2. Tudnivalók az az Augmentin alkalmazása előtt Ne szedje az Augmentint - A készítmény hatóanyagaival, penicilinekkel és egyes antibiotikumokkal (pl. cefalosporinok) szembeni túlérzékenység esetén. Penicillin nevű antibiotikummal szembeni túlérzékenység esetén nem kaphat Augmentin-kezelést. Ha túlérzékenységi reakció előfordul, az Augmentin terápiát azonnal be kell fejezni, és más terápiára célszerű átállni. A súlyos túlérzékenységi reakció azonnali sürgősségi beavatkozást igényel. Mielőtt elkezdi szedni az Augmentint, tájékoztassa kezelőorvosát, ha - korábban volt túlérzékenységi reakciója más antibiotikum készítményre vagy egyéb gyógyszerre;
3 / 11
- terhes vagy szoptat. Az Augmentin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Hosszabb ideig tartó kezeléskor a vese-, máj- és vérértékeket kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja. Ha súlyos májbetegségben szenved vagy vesekárosodása van, erről is tájékoztassa az orvost, mert ilyen esetekben adagmódosításra lehet szükség. Súlyos hasmenés esetén antibiotikum által kiváltott bélgyulladás lehetősége miatt orvoshoz kell fordulni. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Beszélje meg kezelőorvosával amennyiben probenecid, ill. allopurinol tartalmú gyógyszereket vagy véralvadásgátlót szed. Beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, ha fogamzásgátló tablettát szed. Mint egyes más antibiotikumok esetében, szükséges lehet kiegészítő fogamzásgátló módszer
4 / 11
alkalmazására is. Az Augmentin egyidejű bevétele alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Augmentin tablettát legcélszerűbb az étkezések elején bevenni; ezáltal az esetleges gyomorbélpanaszok elkerülhetők. Terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás ideje alatt való alkalmazásról és adagolásról a kezelőorvos dönt az előny-kockázat mérlegelésével. A kezelés megkezdése előtt az orvost a terhességről vagy szoptatásról tájékoztatni kell. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert. 3. Hogyan kell Szedni az az AugmentinT ? A készítmény adagolását és a kúra időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
5 / 11
A betegség rosszabbodásának vagy újrajelentkezésének elkerülése érdekében az Augmentin kezelést a betegség tüneteinek javulása vagy panaszmentesség esetén sem szabad orvosi utasítás nélkül megváltoztatni vagy megszakítani, mert a betegség rosszabbodhat vagy kiújulhat. Ha az előírtnál több Augmentint vett be Gyomor- és bélrendszeri tünetek, folyadék- és elektrolitháztartási zavarok jelentkeznek. Előfordulhat amoxicillinből képződő mikrokristályok vizelettel történő ürítése, amely néhány esetben veseelégtelenséghez vezethet. Gyomor-bélpanaszok esetén tüneti kezelés alkalmazható, figyelemmel a víz- és elektrolit háztartás egyensúlyára. Tüneti kezelés végezhető, figyelve a víz/elektrolit háztartás egyensúlyára. Az Augmentin művesekezeléssel távolítható el a vérkeringésből. Ha elfelejtette bevenni az Augmentint Ha egy adagot elfelejtett bevenni, ne aggódjon, és vegye be a következőt, amint eszébe jut. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. Ha idő előtt abbahagyja az Augmentin szedését Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden
6 / 11
gyógyszer, így az Augmentin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből több mint 1 esetében jelentkezhetnek) - lágy széklet vagy hasmenés jelentkezhetnek, melyek többnyire enyhék és gyakran a terápia alatt, máskor pedig a terápia befejezése után gyorsan megszűnnek. Gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből több mint 1 esetében jelentkezhetnek) - nyálkahártyákon pl. a szájban vagy a bőrön gombás fertőzés a kezelés alatt vagy közvetlen utána. - gyomor-bélpanaszok, így émelygés, hányás, felpuffadás (meteorizmus), Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhetnek): - májat érintő mellékhatások, májgyulladás, sárgaság is előfordulhatnak, esetleg csak több héttel a kezelés befejezése után. - emésztési zavarok, - szédülés, fejfájás, -
7 / 11
bőrkiütések - Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhetnek): - allergiás reakciók, amelyek lehetnek kidudorodó és viszkető kiütések (csalánkiütés) vagy súlyosabb tünetek, amelyek hirtelen jelentkezhetnek, úgymint allergiás duzzanat (angioödéma), néha az arcon vagy a szájon, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat. Azonnal forduljon orvosához, ha ezeket a tüneteket észleli. - a nyelv sárgás, barna vagy fekete elszíneződése, és szőrszerű bevonat megjelenése - gyermekeknél észlelték a fogfelszín elszíneződését. Az elszíneződés megfelelő szájhigiénével megelőzhető, és fogkefével általában eltávolítható. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL AZ AUGMENTINT TÁROLNI? Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
8 / 11
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Augmentin - A készítmény hatóanyaga(i): Augmentin 375 mg filmtabletta: 250 mg amoxicillin-(amoxicillin- trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában ) filmtablettánként. Augmentin 625 mg filmtabletta: 500 mg amoxicillin (amoxicillin- trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) filmtablettánként. Az Augmentin 375 mg és 625 mg filmtabletta egységesen 0,63 mmol (25 mg) K+-ot tartalmaz tbl.-ként. - Egyéb összetevő(k): magnézium-sztearát, kolloid-szilicium-dioxid, nátrium‑karboxi‑metil‑amilopektin, mikrokristályos cellulóz, dimetikon 500, makrogol 4000, makrogol 6000,
9 / 11
hipromellóz (Methocell E15 és Methocel E5), titán-dioxid. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Alu/Alu bliszter buborékfólia, Alu laminált fólia dobozban, 21 tabletta. Forgalomba hozatali engedély jogosultja: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest, Csörsz u.43. Gyártó: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road Worthing, West Sussex Egyesült Királyság
10 / 11
OGYI-T1352/03 375 mg filmtabletta OGYI T- 1352/04 625 mg filmtabletta A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez. A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december 30.
11 / 11
