FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
Coryol
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Coryol 3,125 mg tabletta Coryol 6,25 mg tabletta Coryol 12,5 mg tabletta Coryol 25 mg tabletta karvedilol Mielőtt elkezdené szedni
1 / 31
ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Coryol és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Coryol szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Coryol-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Coryol-t tárolni? 6. További információk
2 / 31
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORYOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A karvedilol a béta-blokkolónak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, ami az erek tágításával hat (értágulatot okoz). Ez megkönnyíti, hogy a szív vért pumpáljon a szervezetbe, csökkenti a vérnyomást és a szív túlterhelését. A Coryol-t az alábbiak esetén alkalmazzák: - a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére, - a szívizomzatot oxigéndús vérrel ellátó verőerek szűkületekor kialakuló mellkasi fájdalom (angina) kezelésére, - a szívizomzat gyengeségének (szívelégtelenség) kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A CORYOL SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Coryol-t - ha allergiás (túlérzékeny) a karvedilolra vagy a Coryol egyéb összetevőjére.
3 / 31
- ha szívelégtelensége nemrégiben rosszabbodott (ha jelentős mennyiségű folyadék halmozódott fel a szervezetében vagy még ülő helyzetben is fullad), és ha a szíve munkáját elősegítendő, a vénájába kap gyógyszert. - ha a kórelőzményében tüdőasztma vagy más tüdőbetegség miatti nehézlégzés szerepel. - ha Ön májbeteg. - ha szívének ingerületvezetési zavara (vagy szív blokkja) van. - ha Önnek nagyon lassú a szívverése (pulzusa kevesebb, mint percenként 50). - ha beteg szinusz-csomó-szindrómának nevezett betegsége van (a szív saját ingerületképző részének a működészavara). - ha szív eredetű sokkban szenved (az az állapot, amikor a szív annyira gyenge, hogy nem képes annyi vért pumpálni, ami elegendő lenne a szervezet igényeinek a kielégítésére). - ha nagyon alacsony a vérnyomása (a szisztolés vérnyomása alacsonyabb, mint 85 Hgmm). - ha azt mondták Önnek, hogy a Prinzmetal-féle anginának nevezett betegségben szenved (nyugalomban jelentkező, szív eredetű mellkasi fájdalom). -
4 / 31
ha Ön kezeletlen feokromocitómában szenved (magas vérnyomást okozó mellékvesedaganat). - ha azt mondták Önnek, hogy metabolikus acidózisa van (a szervezet sav-bázis egyensúlyának zavara). - ha súlyos perifériás verőérbetegségben szenved (verőerei betegek vagy elzáródtak, és nem tudják szervezetében szállítani azt a vért, amire annak szüksége van). - ha verapamil vagy diltiazem infúziót kap. Ha ezek bármelyike igaz Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A Coryol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha Ön szívelégtelenségben szenved, akkor a Coryol-kezelést kórházi szakorvosnak javasolt elkezdenie és felügyelnie. Nagyon alacsony adaggal kezdve kezelőorvosa addig fogja fokozatosan emelni az Ön által szedett tabletták erősségét, amíg az Önnek leginkább megfelelő adagot nem kapja. Feltétlenül folytassa a szívelégtelenségre kapott egyéb gyógyszerei szedését, ahogy azt orvosa javasolta. Néha a Coryol szedése alatt szívelégtelensége romolhat, különösen a kezelés elején. Ez a panaszok (pl. fáradtság, légszomj) és a folyadék-visszatartás tüneteinek (pl. testtömeg-növekedés és a lábak dagadása) felerősödését okozhatja. Tájékoztatnia kell arról kezelőorvosát, ha a tünetei vagy az állapota romlik, mert kezelőorvosának esetleg meg kell változtatnia az egyéb gyógyszereinek vagy a Coryol-nak az adagját. Az ortosztatikus hipotónia (rendszerint a hirtelen felállás következtében kialakuló átmeneti vérnyomáscsökkenés) kockázatának csökkentése érdekében javasolt, hogy a
5 / 31
szívelégtelenségben szenvedő betegek a Coryol tablettát étkezés közben vegyék be. Emellett, ha az alábbi kérdések bármelyikére adott válasza IGEN, akkor ne szedjen addig Coryol tablettát, amíg nem beszélt erről kezelőorvosával: - ha azt mondták Önnek, hogy bármilyen más szívbetegségben szenved. - ha pulzusszáma kevesebb, mint percenként 55, a Coryol adagját csökkenteni kell. - ha részleges vezetési zavara van (úgynevezett elsőfokú vezetési zavar). Fokozott óvatosság szükséges, ha ezt a gyógyszert szedi. - ha tüdőbetegségben szenved (ide tartozik az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség). Ez a gyógyszer nehézlégzést vagy hörgőgörcsöt okozhat. - ha bármilyen máj- vagy vesebetegsége van. - ha valaha pajzsmirigybetegsége volt. A pajzsmirigy egy kicsi, pillangó-alakú mirigy, ami a nyak alsó részén helyezkedik el. - ha Ön cukorbeteg (magas a vércukorszintje). Elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit, ha Coryol-t szed. - ha béta-blokkoló gyógyszerek szedése után pikkelysömör (pszoriázis) nevű bőrbetegsége alakul ki.
6 / 31
- ha Ön (általában az ujjakon jelentkező) Raynaud-jelenség néven ismert keringési zavarban szenved. - ha Ön allergiás és ún. deszenzibilizáló kezelést kap. - ha valaha súlyos allergiás reakciója volt (például hirtelen kialakuló duzzanat, ami nehézlégzést vagy nyelészavart okoz, a kezek, a lábak, a bokák feldagadása vagy súlyos bőrkiütés). - ha Ön kontaktlencsét visel. - ha Önnek azt mondták, hogy rosszul bontja le a debrizokvint (egy, az idegekre ható vérnyomáscsökkentő gyógyszer), akkor Önt gondosan ellenőrizni kell a kezelés megkezdésekor. - ha kórházi kezelésben részesült feokromocitómája miatt (magas vérnyomást okozó mellékvese-daganat) ebben az esetben a béta-blokkolóval történő kezelés megkezdése előtt egy megfelelő gyógyszerrel (alfa-blokkoló) kell elkezdeni a terápiát. - ha Ön bizonyos cukrokra érzékeny. Ez a készítmény tejcukrot (laktóz) és szacharózt tartalmaz, és galaktóz- vagy fruktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban, glükóz- vagy galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban nem szedhető. Mondja el a kórházban dolgozó orvosnak, hogy Coryol-t szed, ha Önnek egy műtéthez altatásra van szüksége. A béta-blokkolók az altatás alatt csökkentik a szívritmuszavarok kockázatát, azonban az alacsony vérnyomás kockázata növekedhet. Ennek a gyógyszernek a szedését nem szabad hirtelen abbahagynia. A karvedilol-kezelést fokozatosan, két hét alatt kell abbahagyni, például három naponta a napi adag felére történő csökkentésével.
7 / 31
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Mindenképpen mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi, receptre kapható gyógyszereket szedi: - kalciumcsatorna-blokkolók, pl. verapamil vagy diltiazem (a szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák), - amiodaron (a szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák), - bármilyen más gyógyszer, ami tovább csökkentheti a pulzusszámot, pl. rezerpin, guanetidin, metildopa vagy guanfacin (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - a monoamino-oxidáz gátló néven ismert gyógyszerek (a depresszió kezelésére alkalmazzák), kivéve a B-típusú monoamino-oxidáz gátlókat. - a dihidropiridin-típusú kalcium-antagonisták, pl. az amlodipin (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák). - nitrát típusú gyógyszerek, pl. izoszorbid-mononitrát vagy gliceril-trinitrát (az angina kezelésére alkalmazzák), - digoxin (a szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák). - alfa1-receptor antagonisták, pl. doxazoszin vagy indoramin (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák).
8 / 31
- bármilyen más gyógyszer, ami mellékhatásként vérnyomáscsökkenést okoz, mint: - barbiturátok (altatók), - fenotiazinok (antipszichotikumok), - triciklikus antidepresszánsok (a depresszió kezelésére alkalmazzák), - értágító szerek, pl. szildenafil (impotencia elleni szer). - ciklosporin (egy átültetett szerv kilökődésének megelőzésére). - cukorbetegség elleni gyógyszerek vagy inzulin. - klonidin (migrén, klimaxos hőhullámok, magas vérnyomás vagy ún. Tourette-tünetegyüttes kezelésére). - nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) pl. ibuprofen vagy diklofenák (fájdalom és lázcsillapítók). - ösztrogének (hormonpótló kezelésre). - kortikoszteroidok, pl. prednizolon (a gyulladásos és az allergiás reakciók elnyomására alkalmazzák).
9 / 31
- rifampicin (a tüdőbaj kezelésére alkalmazzák). - eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák). - cimetidin (gyomorfekély vagy gyomorsav-túltengés kezelésére alkalmazzák). - ketokonazol (gombafertőzések kezelésére alkalmazzák). - fluoxetin (a depresszió kezelésére alkalmazzák). - haloperidol (egy elmebaj elleni szer). - szimpatomimetikumok, pl. efedrin vagy pszeudoefedrin (a pulzusszám emelésére, a vérnyomás emelésére és a légutak átjárhatóságának javítására alkalmazzák). - ergotamin (a migrén kezelésére alkalmazzák). - inhalációs altatószerek (műtét alatti altatásra alkalmazzák). - izomlazítók (műtét alatt alkalmazzák).
10 / 31
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Mindenképpen mondja el kezelőorvosának azt is, ha bármilyen, recept nélkül kapható gyógyszert, például ibuprofent szed. A Coryol együttes alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettát egy pohár vízzel, szétrágás vagy összetörés nélkül kell bevenni. Lehetőleg étkezés közben vegye be a tablettát. A tablettát akkor is be kell vennie, ha nincs étvágya. Az alkoholfogyasztást kerülnie kell. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha Ön terhes vagy szoptat, NE SZEDJE ezt a gyógyszert, amíg meg nem beszélte kezelőorvosával. Ha a gyógyszer szedése alatt esik teherbe, haladéktalanul forduljon orvosához. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha a tabletta szedése alatt fáradtnak érzi magát vagy szédül, nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket sem. Az alkoholfogyasztást kerülnie kell, mert ez súlyosbíthatja a panaszokat.
11 / 31
Fontos információk a Coryol egyes összetevőiről A Coryol tejcukrot és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A CORYOL-T? A Coryol-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Magas vérnyomás Magas vérnyomásos betegeknél a javasolt maximális egyszeri adag 25 mg, és a javasolt maximális napi adag 50 mg. Felnőttek: Az első két nap a szokásos kezdő adag naponta egyszer 12,5 mg. Ezután az adagot naponta egyszer 25 mg-ra kell emelni. Szükség esetén orvosa legalább kéthetes időközönként fokozatosan tovább növelheti az adagot. Időskorúak:
12 / 31
Kezelőorvosa kezdetben rendszerint napi 12,5 mg-ot fog adni Önnek, és ezzel az adaggal fogja folytatni a kezelését. Szükség esetén orvosa legalább kéthetes időközönként fokozatosan tovább növelheti az adagot. Angina Felnőttek: Az első két nap a szokásos kezdő adag naponta kétszer 12,5 mg. Ezután az adagot naponta kétszer 25 mg-ra kell emelni. Szükség esetén orvosa legalább kéthetes időközönként fokozatosan tovább növelheti az adagot, két adagban adva, maximum napi 100 mg-ra. Anginás felnőtt betegeknél a javasolt maximális egyszeri adag 50 mg, és a javasolt maximális napi adag 100 mg. Időskorúak: Az első két nap a javasolt kezdő adag naponta kétszer 12,5 mg. Ezután az adagot naponta kétszer 25 mg-ra lehet emelni, ami a javasolt maximális adag. Anginás idős betegeknél a javasolt maximális egyszeri adag 25 mg, és a javasolt maximális napi adag 50 mg. Szívelégtelenség Felnőttek és időskorúak: A Coryol szedése közben feltétlenül folytassa a szívelégtelenségre kapott egyéb gyógyszereinek szedését,
13 / 31
ahogy azt orvosa javasolta. Szívelégtelenség kezelésére a Coryol kezelést kórházi szakorvosnak javasolt elkezdenie és felügyelnie. A tablettát naponta kétszer, reggel és este kell bevennie. Nagyon alacsony adaggal kezdve kezelőorvosa addig fogja fokozatosan emelni az Ön által szedett tabletták erősségét, amíg az Önnek leginkább megfelelő adagot nem kapja. Azoknak a betegeknek, akiknek a testtömege kevesebb, mint 85 kg, a javasolt maximális egyszeri adag 25 mg, és a javasolt maximális napi adag 50 mg. Azoknak a betegeknek, akiknek a testtömege több mint 85 kg, a javasolt maximális egyszeri adag 50 mg, és a javasolt maximális napi adag 100 mg. Néha a Coryol szedése alatt szívelégtelensége romolhat, különösen a kezelés elején. Ez a panaszok (pl. fáradtság, légszomj) és a folyadék-visszatartás tüneteinek (pl. testtömeg-növekedés és a lábak dagadása) felerősödését okozhatja. Tájékoztatnia kell arról kezelőorvosát, ha a tünetei vagy az állapota romlik, mert kezelőorvosának esetleg meg kell változtatnia az egyéb gyógyszereinek vagy a Coryol-nak az adagját. Vesebetegek A Coryol jellemző tulajdonságai alapján semmi nem utal arra, hogy szükséges lenne az adag módosítása. Kezelőorvosa eldönti majd, milyen adag a legmegfelelőbb Önnek. Májbetegek
14 / 31
Betegségétől függően kezelőorvosa módosíthatja a fent felsorolt javasolt adagokat. Gyermekek és serdülőkorúak (18 éves kor alatt) A Coryol tabletta alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt. Ha az előírtnál több Coryol-t vett be Ha véletlenül túl sok Coryol tablettát vett be (túladagolás), akkor Önnek vagy valaki másnak azonnal a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához kell fordulnia vagy beszélnie kell a kezelőorvosával. Az alábbi hatások jelentkezhetnek, ha a kelleténél több tablettát vett be: hányás, lassú szívverés vagy akár a szívverés hirtelen leállása, szédülés vagy kábaság, fulladás, görcsök (a beteg teste gyorsan és megfékezhetetlenül rázkódik), nehézlégzés vagy rendkívüli fáradtság. Súlyos túladagolás esetén kórházi intenzív osztályon történő sürgős kezelés szükséges. Az ellenszerrel végzett kezelés időtartama a túladagolás súlyosságától függ. A beteg állapotának stabilizálódásáig támogató kezelést kell folytatni. Ha elfelejtette bevenni a Coryol-t Ne aggódjon, ha elfelejtett bevenni egy adagot. Vegye be, amint eszébe jut. A következő tablettát a szokott időben vegye be, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
15 / 31
Ha idő előtt abbahagyja a Coryol szedését Minden esetben beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a Coryol kezelést. Nem szabad hirtelen abbahagyni a Coryol kezelést, mert átmenetileg romolhat az állapota. Kezelőorvosa elmondja majd, miként csökkentse az adagot, és hagyja abba a gyógyszer szedését. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Coryol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következők bármelyikének észlelésekor haladéktalanul forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi részlegét: - ha az első alkalommal bőrelváltozások alakulnak ki (pl. bőrkiütés, viszketés), - sípoló légzés, nehézlégzés.
16 / 31
A leggyakoribb tünetek jelentős része általában a kezelés kezdetén jelentkezik, majd a kezelés folytatásakor megszűnik. Szívelégtelenségben szenvedőknél a felsorolt mellékhatások egy része gyakrabban, más része ritkábban jelentkezik, mint a magas vérnyomás vagy az angina miatt kezelt betegeknél. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A krónikus szívelégtelenség kezelésekor jelentkező lehetséges mellékhatások Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkeznek): - a vércukorszint emelkedése a cukorbetegeknél, - a lábak és a bokák dagadása (ödéma), - folyadék-visszatartás, - hipervolémia (a vér mennyiségének növekedése a szervezetben), - látászavarok, - lassabb szívverés (akár ájulást is okozhat),
17 / 31
- ortosztatikus hipotenzió (rendszerint hirtelen felálláskor jelentkező, átmeneti vérnyomáscsökkenés), - hányinger, - hányás, - hasmenés, - a nemi szervek vizenyője. Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1 10 betegnél jelentkeznek): - a vérlemezkék számának enyhe csökkenése (trombocitopénia), ami véraláfutással és vérzési hajlammal jár, - szédülés. Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1 10 betegnél jelentkeznek): - székrekedés. Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1 10 betegnél jelentkeznek):
18 / 31
- ájulás, - teljes szárblokk (a szív elektromos ingerülete a pitvarokról nem jut el a kamrákra), ami lassú szívverést okozhat, - szívproblémák (a tünetek közé tartozik a mellkasi fájdalom, fáradtság, légszomj, valamint a kezek és a lábak dagadása), - veseproblémák (a tünetek közé tartozik a fáradtság, a könnyen kialakuló véraláfutás, és a ritkább vizeletürítés). A mellékhatások gyakorisága nem dózisfüggő, a szédülés, a látászavar, a lassú szívverés és a szívelégtelenség súlyosbodásának kivételével. A magas vérnyomás vagy az angina kezelésekor jelentkező lehetséges mellékhatások Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkeznek): - szédülés* (főként felálláskor), - fejfájás,* - a könnytermelés csökkenése, - lassabb szívverés (akár ájulást is okozhat),
19 / 31
- ortosztatikus hipotenzió (rendszerint hirtelen felálláskor jelentkező, átmeneti vérnyomáscsökkenés), - végtagfájdalom, - erős fáradtság.* Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1 10 betegnél jelentkeznek): - a vér koleszterinszintjének emelkedése, - hányinger, - hasfájás, - hasmenés. Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1 10 betegnél jelentkeznek): - a vérlemezkék számának enyhe csökkenése (trombocitopénia), ami véraláfutással és vérzési hajlammal jár, - minden fehérvérsejt-típus számának csökkenése (a tünetek közé tartozik a szájban, az ínyen, a torokban és a
20 / 31
tüdőkben kialakuló fertőzés), - a lábak és a bokák dagadása, - alvásproblémák, - depresszió, - érzészavar (fonákérzés, paresztézia), - ájulás,* - vérkeringési zavar (perifériás keringési elégtelenség), - orrdugulás, - székrekedés, - hányás, - veseproblémák (a tünetek közé tartozik a fáradtság, a könnyen kialakuló véraláfutás, és a ritkább vizeletürítés), - a májenzimek szintjének megváltozása.
21 / 31
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1-nél jelentkeznek): - látászavar, - szemfájdalom, - szájszárazság, - vizeletürítési zavar, - impotencia (merevedési zavar). * Ezek a mellékhatások főként a kezelés megkezdésekor jelentkeznek. További lehetséges, nagyon ritka mellékhatások még, amelyek akkor következhetnek be, ha a Coryol‑t magas vérnyomásra és anginára szedi: - teljes szárblokk (a szív elektromos ingerülete a pitvarokról nem jut el a kamrákra), ami lassú szívverést okozhat, - az időszakosan jelentkező sántítás (a sétálás közben jelentkező izomfájdalmat nevezik így) vagy a Raynaud-kórnak nevezett betegség okozta tünetek súlyosbodása. A tünetek közé tartoznak a fájdalmas, sápadt, hideg végtagok. - Az arra hajlamos betegeknél
22 / 31
gyakran asztmatikus nehézlégzést észleltek. - Ritkán különböző bőrreakciókról számoltak be (pl. allergiás bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés és lichen plánusz-szerű bőrreakció). Pikkelysömörös bőrelváltozások alakulhatnak ki, vagy a meglévő elváltozások súlyosbodhatnak. - Cukorbetegség tünetei alakulhatnak ki a cukorbetegség nagyon enyhe formájában, az úgynevezett rejtett cukorbetegségben szenvedő egyéneknél. 5. HOGYAN KELL A CORYOL-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Coryol-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
23 / 31
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Coryol - A készítmény hatóanyaga a karvedilol. 3,125 mg-os: 3,125 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként. 6,25 mg-os: 6,25 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként. 12,5 mg-os: 12,5 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként. 25 mg-os: 25 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként. - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, szacharóz, kroszpovidon, povidon K30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát (E572). Milyen a Coryol készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A 3,125 mg-os tabletta kerek, fehér, mindkét oldalán enyhén domború tabletta. A 6,25 mg-os tabletta ovális, fehér, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán S2 jelöléssel.
24 / 31
A 12,5 mg-os tabletta ovális, fehér, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán S3 jelöléssel. A 25 mg-os tabletta kerek, fehér, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű tabletta, egyik oldalán törővonallal. A 6,25 mg-os, a 12,5 mg-os és a 25 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztható. 10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 98 db, 100 db, vagy 250 db tabletta átlátszatlan OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, vagy 10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 98 db, 100 db, vagy 250 db tabletta gyermekbiztos és garanciazáras, csavaros, nedvességmegkötő betéttel ellátott, fehér, átlátszatlan PP kupakkal lezárt fehér átlátszatlan HDPE tartályban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Krka, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia OGYI-T- 10 020/01 Coryol 3,125 mg tabletta 30×
25 / 31
OGYI-T- 10 020/02 Coryol 3,125 mg tabletta 60× OGYI-T- 10 020/03 Coryol 3,125 mg tabletta 100× OGYI-T- 10 020/04 Coryol 3,125 mg tabletta 20× OGYI-T- 10 020/05 Coryol 6,25 mg tabletta 30× OGYI-T- 10 020/06 Coryol 6,25 mg tabletta 60× OGYI-T- 10 020/07 Coryol 6,25 mg tabletta 100× OGYI-T- 10 020/08 Coryol 6,25 mg tabletta 20× OGYI-T- 10 020/09 Coryol 12,5 mg tabletta 30× OGYI-T- 10 020/10 Coryol 12,5 mg tabletta 60× OGYI-T- 10 020/11 Coryol 12,5 mg tabletta 100× OGYI-T- 10 020/12 Coryol 12,5 mg tabletta 20× OGYI-T- 10 020/13 Coryol 25 mg tabletta 30× OGYI-T- 10 020/14 Coryol 25 mg tabletta 60× OGYI-T- 10 020/15 Coryol 25 mg tabletta 100×
26 / 31
OGYI-T- 10 020/16 Coryol 25mg tabletta 20× Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Tagállam megnevezése
Gyógyszer neve
Cseh Köztársaság
Coryol 3,125 mg/ 6,25 mg/ 12,5 mg/ 25 mg
Szlovák Köztársaság
Coryol 3,125 mg
Lengyelország
27 / 31
Coryol 3,125mg/ 12,5 mg/ 25 mg
Dánia
Carvedilol Krka 3,125 mg/ 6,25 mg/ 12,5 mg/ 25 mg Tabletter
Ausztria
Carvedilol ratiopharm 3,125 mg/ 6,25 mg/ 12,5 mg/ 25 mg Tabletten
Belgium
DOCCARVEDILOL 6,25 mg/ 12,5 mg/ 25 mg Tabletter
Litvánia
Coryol 3,125 mg
28 / 31
Magyarország
Coryol 3,125 mg/ 6,25 mg/ 12,5 mg/ 25 mg tabletta
Németország
Carvedilol-ratiopharm 3,125 mg/ 6,25 mg/ 12,5 mg/ 25 mg Tabletten
Olaszország
Carvedilol ratiopharm 6,25 mg/ 25 mg compresse
Luxemburg
DOCCARVEDILOL 6,25 mg/ 12,5 mg/ 25 mg
Portugália
Carvedilol Krka 6,25 mg/ 25 mg
29 / 31
Spanyolország
Carvedilol Decrox 6,25 mg/ 25 mg comprimidos
Nagy-Britannia
Carvedilol 3,125 mg/ 6,25 mg/ 12,5 mg/ 25 mg Tablets
Észtország
Coryol 3,125 mg/ 6,25 mg/ 12,5 mg/ 25 mg
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2010/02/25
30 / 31
31 / 31
