FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
1/7
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Broncho-vaxom OM kapszula felnőtteknek? 2. Tudnivalók a Broncho-vaxom OM kapszula felnőtteknek szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Broncho-vaxom OM kapszula felnőtteknek készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása Broncho-vaxom OM kapszula felnőtteknek Hatóanyag: Standartizált OM-85 liofilizátum 40,0 mg liofilizált baktériumok lizátumát tartalmazza kapszulánként: Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae és ozaenae, Staphylococcus aureus, Streprococcus pyogenes és viridans, Neisseria catarrhalis. Segédanyagok: vízmentes propil-gallát, vízmentes nátrium-glutamát, mannit, hidegen duzzadó keményítő, magnézium-sztearát A
2/7
forgalomba hozatali engedély jogosultja OM PHARMA S.A. 2610-088 Amadora Lisboa Portugália Gyártó OM PHARMA S.A. 2610-088 Amadora Lisboa - Portugália 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A BRONCHO-VAXOM OM KAPSZULA FELNŐtTEKNEK? Immunterápia Visszatérő légúti fertőzések megelőzése. Heveny légúti fertőzések és idült hörghurut fellángolásainak kiegészítő kezelése. 2. TUDNIVALÓK A BRONCHO-VAXOM OM KAPSZULA FELNŐTTEKNEK SZEDÉSE ELŐTT
3/7
Ne alkalmazza a készítményt: - ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagaira vagy bármely segédanyagára. A Broncho-vaxom kapszula felnőtteknek készítmény együttes alkalmazása étellel/itallal: Éhgyomorra, étkezés előtt legalább 1 órával kell beadni. Terhesség, szoptatás Kérdéseivel forduljon orvosához. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nincs hatással. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
4/7
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BRONCHO-VAXOM OM KAPSZULA FELNŐTTEKNEK KÉSZÍTMÉNYT? A Broncho-vaxom kapszula felnőtteknek készítményt kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza gyermekének. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Gyermekeknek: Megelőzésre és az immunrendszer megerősítésére: naponta 1 kapszula éhgyomorra 10 egymást követő nap havonta, 3 hónapon át. Akut fellángolások kezelésére: naponta 1 kapszula éhgyomorra a tünetek megszűnéséig (de legalább 10 napig). Abban az esetben, amennyiben antibiotikum kezelés is szükséges, a Broncho-vaxom adását lehetőleg a kezelés kezdetétől, az antibiotikummal egyidejűleg kell kezdeni. Ha a Broncho-vaxom kapszula hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több Broncho-vaxom kapszulát vett be: Eddig túladagolásról még nem számoltak be.
5/7
Ha elfelejtette bevenni a készítményt: Következő alkalommal ne alkalmazzon dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget. Folytassa az adagolást a megszokott rendben. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Broncho-vaxom kapszulának is lehetnek mellékhatásai. Gyomor-bél traktust érintők: hányinger, hasi fájdalom, hányás, Bőrreakciók (bőrkiütés, csalánkiütés), Légzőszervi panaszok (köhögés, nehézlégzés, asztma), valamint általános panaszok (láz, kimerültség, allergiás reakció). Elhúzódó gyomor-bél panaszok esetén a kezelést meg kell szakítani. Hosszú ideig fennálló bőrreakciók vagy légzőszervi panaszok esetén a szedését abba kell hagyni, és a kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni, mert ezek allergiás reakció jelei
6/7
lehetnek. Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA 25°C alatt, eredeti csomagolásban tárolandó. A készítmény a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. OGYI-T-9751/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 6.
7/7
