Ha LONSURF®-ot írtak fel Önnek, akkor ez az információs anyag segítségére lehet a kezelés során. Ez a kiadvány nem helyettesíti kezelőorvosa tanácsait, sem a gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban szereplő információkat. Mielőtt elkezdi szedni a LONSURF®-ot, a gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatót (a továbbiakban: Betegtájékoztató) az elejétől a végéig gondosan olvassa el, mert abban az Ön számára fontos információk találhatók. A Betegtájékoztatót minden gyógyszerdobozban elhelyezik, de ennek a füzetnek a végén is megtalálhatja. A LONSURF® a vastagbél vagy a végbél daganatos betegségében szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. Az ilyen betegségeket szokták „kolorektális rák”-nak is nevezni. A LONSURF®-ot akkor rendeli az orvos, ha – a daganat a test más részeire is átterjed; – más kezelések nem váltak be, vagy ha más kezelések nem megvalósíthatók. Ezen információs anyag csak azon betegeknek adható át, akiknek kezelőorvosa LONSURF® gyógyszert rendelt!
▼ Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.
▼
Az Ön gyógyszere: LONSURF® A LONSURF® a daganatellenes kemoterápia egyik típusa, amely a „citosztatikus antimetabolikus szerek” elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik. A LONSURF® két különböző hatóanyagot tartalmaz: a trifluridint és a tipiracilt. • A Trifluridin a rákos sejtek növekedését állítja le; • A Tipiracil meggátolja, hogy a szervezet lebontsa a trifluridint, amivel azt segíti elő, hogy trifluridin tartósabban tudja kifejteni hatását. A LONSURF® a vastagbél vagy a végbél daganatos betegségében szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. Az ilyen betegségeket szokták „kolorektális rák”-nak is nevezni. A LONSURF®-ot akkor rendeli az orvos, ha • a daganat a test más részeire is átterjedt; • más kezelések nem váltak be, vagy ha más kezelést Ön nem tolerál. A LONSURF®-ot tabletta formában gyártják, amelyet le kell nyelni. Kétféle tablettát gyártanak, amelyekben más a hatóanyag mennyisége: • a fehér tabletta 15 mg trifluridint és 6,14 mg tipiracilt tartalmaz 15 mg/6,14 mg tabletta • a rózsaszín tabletta 20 mg trifluridint és 8,19 mg tipiracilt tartalmaz 20 mg/8,19 mg tabletta
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy melyik a megfelelő adag az Ön számára, ami azt jelentheti, hogy több tablettát, néhány fehéret és néhány rózsaszínt is be kell vennie.
2
LONSURF® alkalmazása A LONSURF® tablettát naponta kétszer vegye be.
A LONSURF® tablettát egy pohár vízzel kell bevenni, a reggeli, illetve esti étkezés befejezése után egy órán belül. A LONSURF® -ot nem kell folyamatosan szedni, hanem 5 napos időszakokban kell alkalmazni, köztük kezelési szünetekkel, pihenőkkel: 1. hét: LONSURF® naponta kétszer 5 napig – 2 nap pihenő 2. hét: LONSURF® naponta kétszer 5 napig – 2 nap pihenő 3. és 4. hét: 14 nap pihenő A LONSURF® 28 napos adagolási sémája Reggeli adag
Esti adag
Ezt az ütemezést a kezelőorvosa által javasolt ideig ismételje. 3
LONSURF® tárolása A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A külső dobozon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Exp:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. A tabletták kezelése: • a tablettát ne vágja szét, ne törje szét és ne szopogassa.
Milyen mellékhatások alakulhatnak ki a LONSURF® alkalmazása során? Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő (lásd Betegtájékoztató 4. pontja): • a fehérvérsejtek egy bizonyos csoportjának számbeli csökkenése (neutropénia). Ezek a sejtek a baktériumok és a gombák okozta fertőzésektől védik a szervezetet. A neutropénia következményeként láz (lázas neutropénia) és a kórokozók véráramba jutása (szeptikus sokk) fordulhat elő; • a vörösvérsejtek számának csökkenése (vérszegénység); • a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia). A vérlemezkéknek a vérzések elállításában, az erek sérülésekor a vér megalvadásában van szerepük; • gyomor-bél rendszeri zavarok (például hányás és hasmenés)
4
Mellékhatás jelentése (lásd Betegtájékoztató 4. pontja) Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken keresztül: Magyarország, Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, postafiók 450, H-1372 Budapest. Honlap: www.ogyei.gov.hu. Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Súlyos mellékhatások Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli (sok mellékhatást, pl. a vérsejtekkel kapcsolatosakat laborvizsgálat mutat ki): • Neutropénia: a „neutrofileknek” nevezett fehérvérsejtek számának csökkenése (nagyon gyakori), lázas neutropénia (gyakori) és a sokkot okozó vérmérgezés (szeptikus sokk) (nem gyakori). A tünetek között előfordulhat hidegrázás, láz, izzadás vagy a fertőzés egyéb jelei • Vérszegénység (nagyon gyakori). A tünetek között lehet légszomj, fáradékonyság, sápadtság • Hányás (nagyon gyakori) és hasmenés (nagyon gyakori), ami kiszáradáshoz vezethet, ha súlyos vagy hosszantartó
5
• Súlyos gyomor-, bélrendszeri problémák: hasfájás (gyakori), hasűri folyadékgyülem (nem gyakori), vastagbélgyulladás (nem gyakori), heveny hasnyálmirigy-gyulladás (nem gyakori), teljes (nem gyakori) vagy részleges bélelzáródás (nem gyakori). A tünetek között előfordulhat erős gyomortáji vagy hasi fájdalom, ami hányással járhat együtt, a belek részleges vagy teljes elzáródása, láz illetve a has duzzanata. • A vér vérlemezkéknek nevezett alkotóelemei számának csökkenése (nagyon gyakori). Szokatlan véraláfutással vagy vérzéssel jelentkezhet. • Tüdőembólia (nem gyakori): a tüdő ereiben elakadó vérrög. Légszomjjal, illetve a mellkasban vagy a lábakban jelentkező fájdalommal járhat. Az ilyen súlyos mellékhatások némelyike halálos kimenetelű lehet.
Hogyan enyhítheti a mellékhatásokat? A legfontosabb dolog, amit megtehet, hogy tájékoztatja kezelőorvosát minden mellékhatásról. Ezek különböző módon enyhíthetők, például kifejezetten a kezelés mellékhatásának kezelésére kifejlesztett gyógyszerekkel.
Ha az előírtnál több LONSURF®-ot vett be Ha az előírtnál több LONSURF®-ot vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen egy kórházba. Vigye magával a gyógyszeres doboz(ai)t. Ha elfelejtette bevenni a LONSURF®-ot • Ha elfelejt bevenni egy adagot, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
6
Néhány ötlet a mellékhatások enyhítésére
Mellékhatás Étvágytalanság
Hogyan kezelhető? A kezelés hatására csökkenhet az étvágya, vagy megváltozhat az ételek íze vagy illata
• Igyon sok vizet és folyadékot, és ügyeljen arra, hogy ne száradjon ki • Magas kalória- és/vagy fehérjetartalmú ételeket fogyasszon • Egyen 5 vagy 6 alkalommal kisebb adagot a nap folyamán a 3 főétkezés helyett (ez nem befolyásolja az adagolási sémát) • A testmozgás, például minden nap egy rövid séta, fokozhatja az étvágyat
Erős fáradtság (kimerültség)
A daganatos betegséggel összefüggő fáradtságot a betegek gyakran úgy jellemzik, hogy nagyon erős kimerültség vagy energiahiány. • A kiegyensúlyozott pihenés és a testmozgás, a lazítás segíthet az energia-megtakarításban és csökkentheti a stresszt (pl. az olvasás vagy a zenehallgatás; kezelőorvosa könnyű testmozgást is javasolhat Önnek) • Tervezzen be pihenési időt vagy iktasson be egy rövid szunyókálást (kevesebb, mint 1 óra); a rövid szunyókálás hatására éjszaka jobban aludhat • Igyon és étkezzen megfelelően (lásd fent az „Étvágytalanság” c. részt)
7
Mellékhatás
8
Hogyan kezelhető?
Émelygés (hányinger)
A hányinger és a hányás kezelése segíthet abban, hogy jobban érezze magát, és megelőzi a súlyosabb problémák, így az alultápláltság és a kiszáradás kialakulását. • Beszélje meg a rendelkezésre álló hányáscsillapító gyógyszereket kezelőorvosával • Igyon sok vizet és folyadékot, és ügyeljen arra, hogy ne száradjon ki • Ne egyen zsíros, olajban sütött, édes vagy fűszeres ételeket, ha ezek elfogyasztása után hányingere van • A kezelés napjain segíthet az is, ha a kezelés előtt beiktat egy könnyű étkezést, bár egyeseknél ez is hányingert válthat ki. A kezelés után várjon legalább 1 órát, és csak utána egyen vagy igyon.
A fertőzés fokozott kockázata (a leukocita nevű fehérvérsejtek számának csökkenése következtében)
Az alacsony fehérvérsejtszám hajlamosabbá teszi Önt a súlyos, esetleg életveszélyes fertőzésekre. Ha a fertőzés jeleit észleli (37,5 °C vagy annál magasabb testhőmérséklet, hidegrázás és reszketés, a fertőzés egyéb jelei), ezeket mihamarabb jelezze kezelőorvosának. Lehetséges, hogy be kell feküdnie a kórházba injekciós antibiotikum kezelésre. Ha a vérvizsgálatok eredményei alapján alacsony bizonyos vérsejtek száma, akkor kezelőorvosa elhalaszthatja vagy leállíthatja a LONSURF® alkalmazását, hogy szervezete regenerálódhasson. • Gyakran és alaposan mosson kezet szappannal és meleg vízzel • Alaposan mossa meg a fogait és ellenőrizze a szájüregét, hogy nem alakultak-e ki benne sebek vagy a fertőzés egyéb jelei • Tisztítsa ki a horzsolásokat vagy vágásokat • Ne menjen olyan emberek közelébe, akik rosszul vannak vagy meg vannak fázva • Tartsa be az élelmiszerbiztonsági előírásokat – jól főzze meg az ételt és alaposan mossa meg a nyers gyümölcsöket és zöldségeket
Ha szükséges, kérjen segítséget A hasonló betegségben szenvedő emberekkel való találkozás és a velük való beszélgetés segítségére lehet. Vegye fel a kapcsolatot másokkal online vagy a helyi támogató csoportban. A vastagbél- vagy végbélrákkal kapcsolatos információkat, a támogatói csoportokat és közösségeket az alábbi honlapokon találja meg: • Gyógyulj Velünk Egyesület http://www.gyve.hu/ • Tűzmadár Alapítvány http://www.tuzmadaralapitvany.hu/ • Magyar Rákellenes Liga http://rakliga.hu/ • Rákgyógyítás http://rakgyogyitas.hu/
9
Jegyzeteim
10
A Servier és a Taiho megállapodott abban, hogy együttműködnek a LONSURF® fejlesztésében világszinten, forgalmazásában pedig a megfelelő területi elosztás szerint.
17LONSU1PI1/2016.11.14.
