Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 1 Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért

►B

A BIZOTTSÁG 2008/38/EK IRÁNYELVE (2008. március 5.) a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról (EGT-vonatkozású szöveg)

(kodifikált változat) (HL L 62., 2008.3.6., 9. o.)

Módosította: Hivatalos Lap

►M1 ►M2 ►M3

A Bizottság 2008/82/EK irányelve (2008. július 30.) A Bizottság 1070/2010/EU rendelete (2010. november 22.) A Bizottság 5/2014/EU rendelete (2014. január 6.)

Szám

Oldal

L 202 L 306 L 2

48 42 3

Dátum 2008.7.31. 2010.11.23. 2014.1.7.

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 2 ▼B A BIZOTTSÁG 2008/38/EK IRÁNYELVE (2008. március 5.) a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról (EGT-vonatkozású szöveg)

(kodifikált változat)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányokról szóló, 1993. szeptember 13-i 93/74/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke a) pontjára,

mivel: (1)

A különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról szóló, 1994. július 25-i 94/39/EK bizottsági irányelvet (2) több alkalommal (3) jelentősen módosították. Az áttekinthetőség és érthetőség érdekében ezt az irányelvet kodifikálni kell.

(2)

A 93/74/EGK irányelv előírja a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának elkészítését. E listának a pontos felhasználást, vagyis a különleges táplálkozási célt, az alapvető táplálkozási jellemzőket, a címkén feltüntetendő jellemzőket és adott esetben az egyéb különleges címkézési köve telményeket kell tartalmaznia.

(3)

Bizonyos táplálkozási célokat jelenleg nem lehet felvenni a célzott alkalmazások listájába tekintettel arra, hogy nem állnak rendelkezésre közösségi módszerek a kedvtelésből tartott állatok takarmányai energiaértékének ellenőrzésére és a takarmányok élelmirost-tartalmának meghatározására. E listát ki kell egészíteni, amint ezeket a módszereket elfogadják.

(4)

Az elkészített listát a tudományos és műszaki ismeretek fejlődé sének megfelelően adott esetben módosítani lehet.

(5)

Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság vélemé nyével.

(6)

Ez az irányelv nem érinti a II. melléklet B. részében említett irányelveknek a nemzeti jogba történő átültetésére vonatkozó határidőkkel kapcsolatos tagállami kötelezettségeket,

(1) HL L 237., 1993.9.22., 23. o. A legutóbb a 806/2003/EK rendelettel (HL L 122., 2003.5.16., 1. o.) módosított irányelv. (2) HL L 207., 1994.8.10., 20. o. A legutóbb a 2008/4/EK irányelvvel (HL L 6., 2008.1.10., 4. o.) módosított irányelv. (3) Lásd a II. melléklet A. részét.

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 3 ▼B ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk A tagállamok előírják, hogy a 93/74/EGK irányelv értelmében külön leges táplálkozási célokra szánt takarmányok csak akkor hozhatók forgalomba, ha célzott alkalmazásuk ezen irányelv I. mellékletének B. részében szerepel, és ha megfelelnek az I. melléklet e részében előírt egyéb rendelkezéseknek. Emellett a tagállamok gondoskodnak arról, hogy az I. melléklet „Álta lános rendelkezések” A. részében megadott rendelkezéseknek megfelel jenek. 2. cikk A II. melléklet A. részében rögzített irányelvekkel módosított 94/39/EK irányelv hatályát veszti, a II. melléklet B. részében felsorolt irány elveknek a nemzeti jogba történő átültetésére vonatkozó határidőkkel kapcsolatos tagállami kötelezettségek sérelme nélkül. A hatályon kívül helyezett irányelvre történő hivatkozásokat a III. mellékletben szereplő megfelelési táblázatnak megfelelően ezen irány elvre történő hivatkozásként kell értelmezni. 3. cikk Ez az irányelv 2008. július 31-én lép hatályba. 4. cikk Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 4 ▼B I. MELLÉKLET A. RÉSZ Általános rendelkezések 1. Ahol a B. rész 2. oszlopában ugyanahhoz a táplálkozási célhoz tartozó táplálkozási jellemzőknek több mint egy csoportja szerepel az „és/vagy” kifejezéssel elválasztva, az előállító választhat e jellemzők valamely vagy mindkét csoportjának alkalmazása között az 1. oszlopban meghatározott táplálkozási cél elérése érdekében. Az egyes választási lehetőségeknek megfelelő címkén feltüntetendő jellemzők a 4. oszlopban szerepelnek.

2. Ahol a B. rész 2. vagy 4. oszlopában adalékanyag-csoportok vannak feltün tetve, a felhasznált adalékanyagokat a 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (1) megfelelően az adott alapvető jellemzőre vonatkozóan engedélyezni kell.

3. Ahol a B. rész 4. oszlopa előírja az analitikai alkotóelemek vagy az össze tevők forrásának, illetve forrásainak feltüntetését, az előállítónak pontos leírást (pl.: az összetevő(k) egyedi nevét, az állatfajt vagy az állat részét) kell adnia, amely lehetővé teszi annak megállapítását, hogy a takarmányok megfelelnek-e a vonatkozó alapvető táplálkozási jellemzőknek.

4. Ahol a B. rész 4. oszlopa az „összes” kifejezés említésével adalékanyagként is engedélyezett anyag feltüntetését írja elő, akkor a feltüntetett tartalomnak értelemszerűen vagy a természetes, a hozzáadott anyag nélküli tartalomra, vagy a 70/524/EGK tanácsi irányelvtől (2) eltérően az anyagban természe tesen jelenlévő és az adalékanyagként hozzáadott anyag összes mennyiségére kell vonatkoznia.

5. A B. rész 4. oszlopában a „ha hozzáadott” kifejezés említésével kötelező feltüntetni az adatokat, ha az összetevőt vagy adalékanyagot kifejezetten a különleges táplálkozási cél elérése érdekében keverték bele a takarmányba vagy növelték mennyiségét.

6. A B. rész 4. oszlopában az analitikai összetevőkre és adalékanyagokra vonat kozóan feltüntetendő adatoknak kvantitatívnak kell lennie.

7. A B. rész 5. oszlopában megadott ajánlott alkalmazási időszak olyan tartamot jelöl, amelyen belül a táplálkozási cél általában elérhető. Az előállítók a megadott határokon belül pontosabban is megjelölhetik az alkalmazási időszakot.

8. Ha egy takarmányt egynél több különleges táplálkozási célra szánnak, akkor meg kell felelnie a B. részben rögzített, az e céloknak megfelelő rendelke zéseknek.

9. A különleges táplálkozási célra szánt kiegészítő takarmányok esetében a napi adag egyensúlyára nézve tájékoztatást kell adni a címkén feltüntetett hasz nálati utasításban. (1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. (2) HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 5 ▼M3 10. Amikor különleges táplálkozási célokra szánt takarmányt olyan bólusz formájában helyeznek forgalomba, amely szájon át történő egyéni kényszer táplálásra szánt takarmány-alapanyag vagy kiegészítő takarmány, a takar mány címkéjén adott esetben meg kell említeni a bólusz folyamatos ható anyag-leadásának maximális időtartamát és a napi hatóanyag-leadási rátát minden olyan adalékanyag tekintetében, amelyre a teljes értékű takarmány vonatkozásában maximális tartalmat írtak elő. Az illetékes hatóság kérésére annak az élelmiszer-ipari vállalkozónak, amely bendőkapszulát hoz forga lomba, bizonyítékokkal kell alátámasztania, hogy a napi hozzáférhető adalék anyagszint az emésztőrendszerben adott esetben nem haladja meg a teljes értékű takarmány kilogrammjára vonatkozóan rögzített maximális adalék anyag-tartalmat a teljes takarmányozási időszak során (lassú hatóanyagleadási hatás). Ajánlott, hogy a bólusz formájában alkalmazott takarmány beadását állatorvos vagy más szakavatott személy végezze.

▼B B. RÉSZ Tervezett alkalmazások listája

Különleges táplálkozási cél

Alapvető táplálkozási jellemzők

Állatfajok vagy -kategóriák

Címkén feltüntetendő jellemzők

Ajánlott időszak

Egyéb rendelkezések

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

Kezdetben legfeljebb 6 hónapig (2)

A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltün tetendő:

▼M1 Vesefunkció segítése Alacsony foszfortartalom, korlátozott krónikus veseelégte mennyiségű, de jó minőségű fehérje lenség esetén (1)

Kutya macska

és

— Fehérjeforrás(ok) — Kalcium — Kálium

„Állatorvos véleményének kikérése az alkal mazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt javasolt.”

— Nátrium

A használati utasításban feltüntetendő:

— Esszenciális zsírsavtartalom (ha hozzáadott)

„Víz mindig álljon rendelkezésre.”

— Foszfor

vagy Csökkentett foszforfelszívódás lantánkarbonát-oktahidrát hozzáadásával

Felnőtt macska

— Fehérjeforrás(ok)


— Kálium

„Állatorvos véleményének kikérése az alkal mazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt javasolt.”

— Nátrium


— Lantán-karbonát-oktahidrát


— Foszfor

— Esszenciális zsírsavtartalom (ha hozzáadott)

▼B Struvitkövek sa (3)

feloldá — Vizeletsavasító tulajdonságok, alacsony magnéziumtartalom, korlátozott mennyiségű, de jó minőségű fehérje

Kutya


5–12 hét


— Kalcium


— Foszfor


— Nátrium — Magnézium — Kálium — Kloridok

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 6

— Kalcium

Kezdetben legfeljebb 6 hónapig (2)

▼B (1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

— Kén „Alkalmazás előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

— Vizeletsavasító anyagok — Vizeletsavasító tulajdonságok és alacsony magnéziumtartalom

Macska

Struvitkövek kiújulá Vizeletsavasító tulajdonságok, sának csökkentése (3) alacsony magnéziumtartalom

Kutya macska

Oxalátkő-képződés csökkentése

csök Alacsony purintartalom, kevés, de jó minőségű fehérje

Alacsony kalciumtartalom, alacsony D-vitamintartalom, vizeletlúgosító tulajdonságok

Kutya macska

Kutya macska

és

és

Kalcium Foszfor Nátrium Magnézium Kálium Kloridok Kén Összes taurin Vizeletsavasító anyagok

— — — — — — — —

Kalcium Foszfor Nátrium Magnézium Kálium Kloridok Kén Vizeletsavasító anyagok

Fehérjeforrás(ok)

— — — — — — — — — —

Foszfor Kalcium Nátrium Magnézium Kálium Kloridok Kén Összes D-vitamin Hidroxiprolin Vizeletlúgosító anyagok

Max. 6 hónapig

A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltün tetendő: „Alkalmazás előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

Max. 6 hónap, de a húgysavanyagcsere irreverzibilis (helyre nem állítható) zavara esetén a teljes élet tartam folyamán adagolható


Max. 6 hónap


„Alkalmazás előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

„Alkalmazás előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 7

Urátkőképződés kentése

és

— — — — — — — — —

▼B (2)

(1)

(3)

Cisztinkőképződés csök Alacsony fehérjetartalom, közepes Kutya kentése kéntartalmú aminosav-tartalom, vize macska letlúgosító tulajdonságok

(4)

és

— Összes aminosav

kéntartalmú

(5)

(6)

Kezdetben max. 1 év

A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltün tetendő: „Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

— Nátrium — Kálium — Kloridok — Kén — Vizeletlúgosító anyagok

Valamely összetevővel vagy táplálóanyaggal szembeni érzékenység csökkentésére (4)

Kutya macska

— Válogatott fehérjeforrás(ok)

és

és/vagy — válogatott szénhidrátforrás(ok)

3–8 hét, ha az érzé kenység jelei — Esszenciális zsírsavtar megszűnnek, korlá talom (ha hozzáadott) tozás nélküli ideig alkalmazható — Fehérjeforrás(ok)

— Szénhidrátforrás(ok)

Akut bélrendszeri felszí Megnövelt elektrolittartalom, vódási (abszorpciós) könnyen emészthető összetevők rendellenességek csök kentése

és

Kutya macska

és

— Könnyen emészthető összetevők, ha szükséges, előkezelésük feltünteté sével

1–2 hét

A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltün tetendő: — „Akut hasmenés vagy abból való lábadozás idején.”

— Nátrium

— „Alkalmazás előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

— Kálium — Nyákképző anyagok forrá sa(i) (ha hozzáadott) Rossz emésztés kiegyenlítése (5)

Könnyen emészthető összetevők és alacsony zsírtartalom

Kutya macska

és

Könnyen emészthető összete vők, ha szükséges, előkeze lésük feltüntetésével

3–12 hét, de krónikus hasnyálmirigy-elégte lenség esetén az egész élettartam folyamán alkalmaz ható


2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 8

— Esszenciális zsírsavtar talom (ha hozzáadott)

▼B (1)

(2)

Szívműködés segítése Alacsony nátriumtartalom, megnövelt krónikus szívelégte K/Na-arány lenség esetén

(3)

Kutya macska

(4)

és

(5)

Kezdetben max. 6 hónap

— Nátrium — Kálium

Kutya macska

és


— Magnézium

Glükózellátás szabályo Glükózt gyorsan leadó szénhidrátok zása (Diabetes mellitius) alacsony szintje

(6)

— Szénhidrátforrás(ok) — Szénhidrátok előkezelése, ha szükséges

Kezdetben max. 6 hónap


— Keményítő — Összes cukor — Fruktóz (ha hozzáadott) — Esszenciális zsírsavtar talom (ha hozzáadott)

Májműködés segítése — Jó minőségű fehérje, mérsékelt fehérjetartalom, magas esszenciális krónikus májelégte zsírsavtartalom és magas könnyen lenség esetén emészthető szénhidráttartalom

Kutya

— Fehérjeforrás, források — Esszenciális talom

illetve zsírsavtar

— Könnyen emészthető szén hidrátok, megfelelő esetben előkezelésük megjelölésével — Nátrium — Összes réz

Kezdetben legfeljebb 6 hónap

A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltün tetendő: „Alkalmazás, illetve az alkalmazás időtarta mának meghosszabbítása előtt állatorvos véle ményének kikérése javasolt.” A használati utasításban feltüntetendő: „Folyamatos ivóvízellátást kell biztosítani.”

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 9

— Rövid és közepes szén láncú zsírsavforrás(ok) (ha hozzáadott)

▼B (1)

(2)

(3)

(4)

— Jó minőségű fehérje, mérsékelt Macska fehérjetartalom és magas esszenci ális zsírsavtartalom

— Fehérjeforrás, források — Esszenciális talom

illetve

(5)

(6)

Kezdetben legfeljebb 6 hónap


zsírsavtar

„Alkalmazás, illetve az alkalmazás időtarta mának meghosszabbítása előtt állatorvos véle ményének kikérése javasolt.”

— Nátrium


— Összes réz

„Folyamatos ivóvízellátást kell biztosítani.”

Lipid-anyagcsere szabá Alacsony zsírtartalom, magas esszen Kutya lyozása hiperlipidémia ciális zsírsavtartalom macska esetén

és

— Esszenciális talom

zsírsavtar Kezdetben max. 6 hónap

— 3 szénatom számú zsírsav tartalom (ha hozzáadott)


A takarmány jódtartal mának csökkentése pajzsmirigy-túlműködés esetén

A jód mennyiségi korlátja: maximum 0,26 mg/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett

Macskák

Teljes jódtartalom

Kezdetben maximum 3 hónap

A címkén feltüntetendő: „Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

Réztartalom csökkentése a májban

Alacsony réztartalom

Kutya

Összes réz

Max. 2 hónap


▼B

„Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 10

▼M3

▼B (1)

(2)

(3)

Túlzott testtömeg csök Alacsony energiatartalom kentése

Kutya macska

Táplálkozással történő felépülés, gyógyulás (6)

Kutya, macska

(4)

és

(5)

(6)

Energiaérték

A meghatározott test A használati utasításban a megfelelő napi adagot tömeg eléréséig ajánlani kell.

— Könnyen emészthető összetevők és adott esetben kezelésük

Amíg a felépülés be nem következik.

Abban az esetben, ha a takarmányt szondával történő bejuttatásra szánják, a címkén feltünte tendő: „Alkalmazása állatorvosi felügyelet mellett.”

10–15 nap

— A takarmány használati utasításának biztosí tania kell a bélflóra-stabilizáló vonatkozá sában a teljes értékű takarmány tekintetében jogszabályban rögzített maximális tartalom betartását.

▼M3

Magas energiatartalom, létfontosságú táplálóanyagok és jól emészthető összetevők magas koncentrációja

— Energiaérték — n–3 és n–6 szénatom számú zsírsavtartalom (ha hozzáadott)

A bélflóra-stabilizáló neve és hozzáadott mennyisége

Kutyák

A kiegészítő takarmány tartalmazhat a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportjába tartozó takarmány-adalék anyagokat a teljes értékű takarmány tekintetében rögzített releváns maxi mális adalékanyag-tartalom százszo rosát túllépő koncentrációban.

— A címkén feltüntetendő: „Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbí tása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

▼B

Bőrfunkció erősítése Magas esszenciális zsírsavtartalom dermatózis és erős szőr hullás esetén

Kutya macska

és

Esszenciális zsírsavtartalom

Max. 2. hónap


2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 11

Enterococcus faecium DSM 10663/ NCIMB 10415 (E1707)

▼B (2)

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

Kezdetben maximum 3 hónap

Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.

1–4 hét ellés előtt

A használati utasításon feltüntetendő:

▼M2 Ízületi funkciók elősegí Kutyák: Kutya, tése ízületi gyulladás macska Az összes omega-3 zsírsav minimális (ostheoarthritis) esetén szárazanyag-tartalma 3,3 %. Az eiko zapentaénsav (EPA) minimális száraz anyag-tartalma 0,38 %.

Kutyák: — Összes omega-3 zsírsav — Összes EPA — Összes E-vitamin

Megfelelő E-vitamin-szint. Macskák:

Macskák:

Az összes omega-3 zsírsav minimális szárazanyag-tartalma 1,2 %. A doko zahexaénsav (DHA) minimális száraz anyag-tartalma 0,28 %.

— Összes omega-3 zsírsav — Összes DHA — Összes metionin

Magasabb metionin- és mangántarta lom.

— Összes mangán

Megfelelő E-vitamin-szint.

— Összes E-vitamin

Ellési bénulás kockáza — Alacsony kalciumtartalom tának csökkentése

Tejelő nek

tehe — Kalcium

„Adagolását ellés után be kell szüntetni.”

— Foszfor — Magnézium

és/vagy — Alacsony kation/anion arány

— Kalcium — Foszfor — Nátrium — Kálium — Kloridok — Kén

1–4 hét ellés előtt

A használati utasításon feltüntetendő: „Adagolását ellés után be kell szüntetni.”

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 12

▼B

▼B (2)

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

vagy — Magas zeolittartalom (szintetikus nátrium-alumínium-szilikát)

Szintetikus nátrium-alumí nium-szilikát

2 hét ellés előtt

A használati utasításon feltüntetendő: — „A takarmány mennyiségének maghatározá sakor biztosítani kell, hogy a nátriumalumínium-szilikát napi bevitele ne lépje túl az állatonkénti 500 grammot.” — „Adagolását ellés után be kell szüntetni.”

vagy Teljes kalciumtartalom, kalci umforrás és mindenkori mennyiség

— Magas kalciumtartalom nagy mennyiségben rendelkezésre álló kalciumsók formájában

Az ellés első jeleitől az ellést követő két napon keresztül

A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltün tetendő: — A használati utasítás, vagyis az alkalmazások száma és időtartama az ellés előtti és utáni időszakban.

Ketózis kockázatának csökkentése (7) (8)

Glükogén energiaforrásként működő öszszetevők

Tejelő tehén és anyajuh

— Glükogén energiaforrás 3–6 hétig ellés után (9) ként működő összetevők — Propán 1,2-diol (ha glükóz prekurzorként hozzáadott) — Glicerin (ha glükóz prekurzorként hozzáadott)

Tetánia kockázatának Magas magnéziumtartalom, könnyen Kérődzők csökkentése (hypomag hozzáférhető szénhidrátok, közepes fehérjetartalom és alacsony káliumtar nesaemia) talom

— Keményítő — Összes cukor — Magnézium — Nátrium — Kálium

A bárány születését megelőző utolsó 6 héten és az azt követő első három héten (10) 3–10 hétig a gyors fűnövekedési szaka szok alatt

A használati utasításban útmutatást kell adni a rost és könnyen hozzáférhető energiaforrások napi adagjának arányára vonatkozóan. Juhtakarmányok esetében a csomagoláson, tartályon vagy címkén feltüntetendő: „Speciálisan tejelő anyajuhok számára.”

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 13

— A következő szöveg: „Alkalmazás előtt takarmányozási szakértő véleményének kikérése javasolt.”

▼B (2)

(1)

Acidózis kockázatának csökkentése

(3)

Könnyen fermentálható szénhidrátok Kérődzők alacsony szintje és magas pufferkapa citás

(4)

— Keményítő

(5)

Max. 2 hónap (11)

— Összes cukor

(6)

A használati utasításban útmutatást kell adni a rost és a könnyen hozzáférhető energiaforrások napi adagjának arányára. Tejelő tehenek takarmánya esetében a csoma goláson, tartályon vagy címkén feltüntetendő: „Speciálisan nagy tejhozamú tehenek számára.” Hizlalásra tartott kérődzők takarmánya esetén a csomagoláson, tartályon vagy címkén feltünte tendő: „Speciálisan intenzíven takarmányozott számá ra.” (12)

▼M3

és/vagy

Működő bendővel rendelkező kérődzők

— Az egyes hozzáadott nyomelemek, vitaminok, provitaminok és hasonló hatással bíró, kémiailag jól meghatározott anyagok neve és teljes mennyiségei.

Legfeljebb 12 hónap

— A bólusz formájában történő alkalmazás engedélyezett. Egy bólusz legfeljebb 20 %ban tartalmazhat vasat inaktív, biológiailag nem hasznosuló formában, a sűrűség növe lése céljából. — A címkén feltüntetendő:

— vitaminokat, provitaminokat és olyan kémiailag jól meghatározott anyagokat, amelyeknek hasonló hatása van.

— Bólusz használata esetén az egyes nyomelemek és/ vagy vitaminok napi ható anyag-leadási rátája;

A kiegészítő takarmány tartalmazhat takarmány-adalékanyagokat a teljes értékű takarmány tekintetében meghatározott, releváns maximális tartalom százszorosát túllépő koncent rációban.

— Bólusz használata esetén a nyomelemek vagy vita minok folyamatos ható anyag-leadási időtartama.

„— Adott esetben elkerülendő a bendőkap szulában található adalékanyagoktól eltérő forrásokból származó maximális tartalommal rendelkező adalékanyagok egyidejű adása.

—

Használat előtt ajánlott kikérni állat orvos vagy táplálkozási szakértő taná csát az alábbiakról:

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 14

Legelő állatok nyomele Jelentős mennyiségben tartalmaz: mekkel és/vagy vitami nokkal való hosszú — nyomelemeket távú ellátása

▼M3 (1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

1. a nyomelemek egyensúlya a napi adagban; 2. az állomány státusza a nyomelemek tekintetében; — A bólusz adott esetben x % inaktív vasat tartalmaz a sűrűség növelése céljából.”

Születés utáni vashiány kompenzálása

Jelentős mennyiségben tartalmaz az Szopós 1831/2003/EK rendelet I. melléklete malacok szerinti „tápértékkel rendelkező borjak adalékanyagok” kategória „nyome lemek vegyületei” funkcionális csoportja tekintetében engedélyezett vasvegyületeket.

Teljes vastartalom és

A takarmány használati utasításának biztosítania kell a vas tekintetében a teljes értékű takar mányra jogszabályban megállapított maximális tartalom betartását.

Legfeljebb 8 hét

A takarmány használati utasításának biztosítania kell a cink tekintetében a teljes értékű takar mányra jogszabályban megállapított maximális tartalom betartását.

A kiegészítő takarmány tartalmazhat vasat a teljes értékű takarmányra megállapított releváns maximális tartalom százszorosát túllépő koncent rációban.

Pata, köröm és bőr rege Magas cinktartalom. Lovak, kérőd Teljes nerálódásának elősegí zők, sertések tése A kiegészítő takarmány tartalmazhat — cinktartalom cinket a teljes értékű takarmány tekin tetében megállapított, releváns maxi — metionintartalom mális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban.

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 15

Születés után legfel jebb 3 hétig

▼M3 (2)

(1)

Az ivarzási időszakra és a szaporodásra való felkészülés elősegítése

(3)

— Jelentős szeléntartalom és

Emlősök

minimális E-vitamin-tartalom, azaz a teljes értékű takarmány egy kilo grammjában 12 %-os nedvesség tartalom mellett sertéseknél 53 mg, nyulaknál 35 mg, kutyáknál, macskáknál, vidramenyétnél 88 mg;

(4)

(5)

Az egyes hozzáadott nyome lemek és vitaminok nevei és teljes mennyiségei.

— Tehén: a vemhesség végét megelőző két héttől az új vemhesség megerősítéséig.

— A takarmány használati utasításának biztosí tania kell a teljes értékű takarmányra jogszabályban megállapított, releváns maxi mális tartalom betartását.

— Kocák: Az ellést megelőző 7. naptól az ellés utáni 3. napig, valamint a párzást megelőző 7. naptól a párzás utáni 3. napig.

„Útmutatást kell adni azokra az esetekre, amelyekben a takarmány alkalmazása helyénvaló.”

minimális E-vitamin-tartalom, azaz állatonként és naponta juhféléknél 100 mg, szarvasmarháknál 300 mg, lovaknál 1 100 mg vagy — Jelentős A-vitamin-tartalom és/vagy vagy

D-vitamin-tartalom

és/

— Hímek: szaporító tevékenység időszakaiban.

minimális béta-karotin-tartalom, azaz állatonként és naponta 300 mg. A kiegészítő takarmány tartalmazhat szelént, valamint A- és D-vitamint a teljes értékű takarmány tekintetében megállapított, releváns maximális tartalom százszorosát túllépő koncent rációban. — Jelentős A-vitamin-tartalom vagy D-vitamin-tartalom vagy

és/

Madarak

Az egyes hozzáadott nyome lemek és vitaminok nevei és teljes mennyiségei.

— Nőstények: az ivarzás idősza kában — Hímek: szaporító tevékenység időszakaiban.

— A címkén feltüntetendő:

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 16

— Egyéb nőstény emlősök: a vemhesség utolsó szakaszától az új vemhesség megerősítéséig.

(6)

▼M3 (1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

— Jelentős szelén- és/vagy cinktar talom és/vagyminimális E-vita min-tartalom, azaz a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában 12 %-os nedvességtartalom mellett 44 mg. A kiegészítő takarmány tartalmazhat szelént, cinket, valamint A- és D-vita mint a teljes értékű takarmány tekinte tében megállapított, releváns maxi mális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban.

▼B — — — —

Szénhidrátforrás(ok) Nátrium Kálium Kloridok

1–7 nap (1–3 nap, ha kizárólag ezt etetik)

A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltün tetendő: — „Emésztési zavarok (hasmenés) veszélye esetén, azok tartama alatt vagy azokból való lábadozáskor.” — „Alkalmazás előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

Húgykőképződés kocká Alacsony foszfortartalom és magnézi Kérődzők zatának csökkentése umtartalom, vizeletsavasító tulajdonsá gok

— — — — — — — —

Kalcium Foszfor Nátrium Magnézium Kálium Kloridok Kén Vizeletsavasító anyagok

Max. 6 hét

A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltün tetendő: „Speciálisan intenzíven táplált fiatal állatok számára.” A használati utasításban feltüntetendő: „Víz mindenkor álljon rendelkezésre.”

1–7 nap

Útmutatást kell adni az olyan helyzetekről, amikor e takarmány etetése szükséges.

Stressz reakciók csök — Magas magnéziumtartalom kentése és/vagy — Könnyen emészthető összetevők

Sertés

— Magnézium — Könnyen emészthető összetevők, ha szükséges, előkezelésük megjelölé sével — 3 szénatom számú zsírsav tartalom (ha hozzáadott)

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 17

Víz- és elektrolitegyen Főként elektrolitok és könnyen felszí Borjú, súly stabilizálása vódó (abszorbeálható) szénhidrátok malac, bárány, gida, csikó

▼B (1)

(2)

Élettani (fiziológiai) emésztés stabilizálása

Alacsony pufferkapacitás és könnyen emészthető összetevők

(3)

(4)

(5)

(6)

▼M3 Malacok

— Könnyen emészthető összetevők és adott esetben azok kezelése.

2–4 hét

A címkén feltüntetendő: „Emésztési zavarok veszélye esetén, azok tartama alatt vagy azokból való lábadozáskor.”

— Pufferkapacitás — Összehúzó hatású (adstrin gens) anyagok forrása(i) (ha hozzáadott) — Nyákképző anyagok forrá sa(i) (ha hozzáadott) Könnyen emészthető összetevők

Sertés

— Könnyen emészthető összetevők és adott esetben azok kezelése.

— Nyákképző anyagok forrá sa(i) (ha hozzáadott) Az 1831/2003/EK rendelet I. mellék lete szerinti „állattenyésztésben alkal mazott adalékanyagok” kategória „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportjába tartozó takarmány-adalék anyagok. kiegészítő takarmány tartalmazhat a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportjába tartozó takarmány-adalék anyagokat a teljes értékű takarmányra rögzített releváns maximális adalék anyag-tartalom százszorosát túllépő koncentrációban.

A bélflóra-stabilizáló neve és Állatfajok, hozzáadott mennyisége. amelyek tekintetében a bélflóra-stabli zálók engedé lyezettek.

Max. 4 hét

A címkén feltüntetendő: 1. „Emésztési zavarok veszélye esetén, azok tartama alatt vagy azokból való lábadozás kor.” 2. Adott esetben: „A takarmány a teljes értékű takarmányra engedélyezett maximális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban tartalmaz bélflóra-stabilizálót.” A takarmány használati utasításának biztosítania kell a bélflóra-stabilizáló vonatkozásában a teljes értékű takarmányra jogszabályban megállapított maximális tartalom betartását.

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 18

— Összehúzó hatású (adstrin gens) anyagok forrása(i) (ha hozzáadott)

▼B (1)

(2)

Szorulás kockázatának csökkentése

Bélcsatornán való áthaladást serkentő anyagok

(3)

Koca

A zsírmáj szindróma Alacsony energiatartalom és sok több Tojótyúk kockázatának csökken szörösen telítetlen zsírsavat tartalmazó tése zsírokból származó metabolizálható energia

(4)

Bélcsatornán való áthaladást serkentő anyagok

10–14 napig ellés előtt és 10–14 napig ellés után

— Energiaérték (az EKmódszerrel számítva)

Max. 12 hét

Alacsony telített zsírsavtartalom és magas zsírban oldódó vitamintartalom

Baromfi, liba és galamb kivételével

(6)

— Zsírokból származó meta bolizálható energia száza lékos aránya — Többszörösen zsírsavtartalom

Rossz felszívódás (malabszorpció) kiegyenlítése

(5)

telítetlen

— Telített zsírsavak száza Kelés után az első 2 lékos aránya az összes hétben zsírsavak vonatkozásában — Összes A-vitamin

— Összes E-vitamin — Összes K-vitamin Könnyen, a vastagbél előtt emészthető Vékonybélfunkció krónikus elégtelen szénhidrátok, fehérjék, zsírok ségének javítása

Ló (13)

— Könnyen emészthető szén Kezdetben hat hóna hidrát-, fehérje- és zsírfor pig rások és, ha szükséges, kezelésük

Útmutatást kell adni azokra az esetekre, amikor a takarmányok alkalmazása szükséges és a naponkénti többszöri kisebb adagokban történő etetés módjára vonatkozóan. A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltün tetendő: „Az alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időtartam meghosszabbítása esetén állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 19

— Összes D-vitamin

▼B (1)

(2)

A vastagbél krónikus Könnyen emészthető rost emésztési rendellenessé geinek javítása

(3)

Ló

(4)

— Rostforrás

(5)

(6)

Kezdetben hat hóna pig

Útmutatást kell adni azokra az esetekre, amikor a takarmányok alkalmazása szükséges és az etetés módjára vonatkozóan.

— 3 szénatomszámú zsírsav tartalom (ha hozzáadott)

A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltün tetendő: „Az alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időtartam meghosszabbítása esetén az állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

Stresszreakciók kentése

csök Könnyen emészthető összetevők

Ló

— Magnézium

2–4 hétig

Útmutatást kell adni azokra az esetekre, amikor a takarmány alkalmazása szükséges.

1–3 napig

Útmutatást kell adni azokra az esetekre, amelyekben a takarmány alkalmazása szükséges.

— Könnyen emészthető összetevők, azok kezelése, ha szükséges.

Erős izzadásra visszave Főként elektrolitok és könnyen felszí Ló zethető elektrolitvesz vódó szénhidrátok teség pótlása

— Kalcium — Nátrium

— Kálium

Amikor a különleges táplálkozási célokra hasz nálható takarmány a napi adag jelentős hányadát képezi, útmutatást kell adni a takarmány jelle gében történő hirtelen változások okozta kockázat megelőzése érdekében.

— Kloridok


— Glükóz (szőlőcukor)

„Víz mindig legyen az állatok előtt.”

— Magnézium

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 20

— 3 szénatomszámú zsírsav tartalom (ha hozzáadott)

▼B (1)

(2)

Sportteljesítményre való felkészülés és sporttelje sítményt követő felépülés támogatása

Magas szeléntartalom és minimális Evitamin-tartalom, azaz a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában 12 %os nedvességtartalom mellett 50 mg.

(3)

(4)

(5)

(6)

▼M3 Lófélék

Teljes — E-vitamin-tartalom — szeléntartalom.

A kiegészítő takarmány tartalmazhat szelénvegyületeket a teljes értékű takarmány tekintetében rögzített, vonatkozó maximális tartalom száz szorosát túllépő koncentrációban.

A sportteljesítmény előtt legfeljebb 8 hétig – a sporttelje sítmény után legfel jebb 4 hétig

A takarmány használati utasításának biztosítania kell a szelénre vonatkozóan a teljes értékű takarmány tekintetében jogszabályban megálla pított maximális tartalom betartását.

Amíg a felépülés be nem következik.

Útmutatást kell adni azokra az esetekre, amelyekben a takarmány alkalmazása szükséges.

▼B Táplálkozással történő felépülés, gyógyulás

Létfontosságú táplálóanyagok magas koncentrációja és könnyen emészthető összetevők

Ló

— Könnyen emészthető összetevők és, ha szük séges, kezelésük

„Alkalmazása állatorvosi felügyelet mellett.” Májfunkciók segítése Alacsony fehérjetartalom, de jó minő Ló krónikus májelégte ségű és könnyen emészthető szénhid rátok lenség esetén

— Fehérje- és rostforrások. — Könnyen emészthető szén hidrátok, és ha szükséges, kezelésük — Metionin — Kolin — 3-as szénatomszámú zsír savtartalom (ha hozzáa dott)


Útmutatást kell adni a többszöri kisebb adagokban történő etetéshez. A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltün tetendő: „Az alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időtartam meghoszszabbítása estén az állatorvos véleményének kikérése javasolt.”

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 21

Abban az esetben, ha a takarmányt egyenesen az emésztőszervi rendszerbe juttatják, a csomago láson, tartályon vagy címkén feltüntetendő:

— 3-as és 6-os szénatom számú zsírsavtartalom (ha hozzáadott)

▼B (1)

(2)

Vesefunkciók segítésére Alacsony, de jó minőségű fehérjetar Ló krónikus veseelégte talom és alacsony foszfortartalom. lenség esetén.

(3)

(4)


(5)

(6)



— Kalcium — Foszfor — Kálium — Magnézium

„Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időtartam meghoszszabbítása esetén az állatorvos vélemé nyének kikérése javasolt.” A használati utasításon feltüntetendő: „Víz mindig legyen az állatok előtt.”

— Nátrium

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 22

►M1 (1) Adott esetben a gyártó átmeneti veseelégtelenségre is javasolhatja. (2) Ha a takarmányt átmeneti veseelégtelenségre javasolják, az ajánlott alkalmazási időszak kettő-négy hét. ◄ (3) Macskaeledel esetén „macskák alsó húgyúti megbetegedése” vagy „macskák urológiai szindrómája – F. U. S.” egészítheti ki a különleges takarmányozási célt. (4) Speciális érzékenységre alkalmazható takarmány esetén az „összetevő és táplálóanyag” kifejezés helyébe a speciális érzékenységre való hivatkozás lép. (5) Az előállító a különleges takarmányozási célt kiegészítheti „exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség” hivatkozással. ►M3 (6) Az előállító a különleges takarmányozási célt kiegészítheti „macskafélék zsírmáj kialakulására” hivatkozással. ◄ (7) A „ketózis” szó helyébe „acetonémia” léphet. (8) Az előállítók ketózisból való lábadozás esetére is ajánlhatják. (9) Tejelő tehenek takarmánya esetén. (10) Anyajuhok takarmánya esetén. (11) Tejelő tehenek takarmánya esetén: max. 2 hónap a laktációs időszak kezdetétől. (12) Az érintett kérődzőkategóriát meg kell jelölni. (13) Idős állatok különleges igényeinek megfelelő takarmányok esetén (könnyen elfogyasztható összetevők) az „idős állatok” megnevezéssel ki kell egészíteni az állatfajok és -kategóriák megnevezést.

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 23 ▼B II. MELLÉKLET A. RÉSZ A hatályon kívül helyezett irányelv és egymást követő módosításainak listája (lásd a 2. cikket) A Bizottság 94/39/EK irányelve

(HL L 207., 1994.8.10., 20. o.)

A Bizottság 95/9/EK irányelve

(HL L 91., 1995.4.22., 35. o.)


(HL L 5., 2002.1.9., 8. o.)


(HL L 6., 2008.1.10., 4. o.)

B. RÉSZ A nemzeti jogba való átültetésre előírt határidők listája (lásd a 2. cikket) Irányelv

Az átültetés határideje

94/39/EK

1995. június 30.

95/9/EK

1995. június 30.

2002/1/EK

2002. november 20.

2008/4/EK

2008. július 30.

2008L0038 — HU — 27.01.2014 — 003.001 — 24 ▼B III. MELLÉKLET Megfelelési táblázat

94/39/EK irányelv

Ez az irányelv

1. cikk

1. cikk

2. cikk

—

—

2. cikk

3. cikk

3. cikk

—

4. cikk

Melléklet

I. Melléklet

—

II. Melléklet

—

III. Melléklet

Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért

Recommend Documents