DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 1/7 Datum vydání: 22.02.2011 Revize: 22.02.2011 Číslo verze 1
1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku · Identifikátor výrobku · Obchodní označení: efedrin · Číslo výrobku: 701533 · Číslo CAS: 299-42-3 · Číslo ES (EINECS): 206-080-5 · Indexové číslo: 614-023-00-4 · Číslo CAS: 299-42-3 · Číslo ES (EINECS): 206-080-5 · Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití · Použití látky / přípravku Farmaceutické účinné látky · Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu · Identifikace výrobce/dovozce: FAGRON a.s. Holická 1098/31M 772 00 Olomouc Česká republika · Obor poskytující informace: Tel.: +420 585 222 590 · Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08 Praha 2 tel.: +420 224 919 293, +420 224 915 402 (nepřetržitá lékařská služba), e-mail:
[email protected]
2 Identifikace nebezpečnosti · Klasifikace látky nebo směsi · Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 GHS07 Acute Tox. 4 H302 Zdraví škodlivý při požití. · Klasifikace podle směrnice Rady 67/548/EHS nebo směrnice 1999/45/ES Xn; Zdraví škodlivý R22:
Zdraví škodlivý při požití.
· Prvky označení · Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Látka je klasifikována a označena podle nařízení CLP. · Piktogramy označující nebezpečí GHS07
(pokračování na straně 2) CZ
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 2/7 Datum vydání: 22.02.2011 Revize: 22.02.2011 Číslo verze 1
Obchodní označení: efedrin (pokračování strany 1)
· Signální slovo Varování · Nebezpečné komponenty k etiketování: odpadá · Údaje o nebezpečnosti H302 Zdraví škodlivý při požití. · Bezpečnostní pokyny P264 Po manipulaci důkladně omyjte. P270 Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte. P301+P312 PŘI POŽITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P330 Vypláchněte ústa. P501 Obsah/nádobu likvidujte v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. · Další nebezpečnost · Výsledky posouzení PBT a vPvB · PBT: Nedá se použít. · vPvB: Nedá se použít.
3 Složení/informace o složkách · Chemická charakteristika: Látky · Číslo CAS: 299-42-3 efedrin · Identifikační číslo(čísla) · Číslo ES (EINECS): 206-080-5 · Indexové číslo: 614-023-00-4
4 Pokyny pro první pomoc · Popis první pomoci · Všeobecné pokyny: Neprodleně odstranit části oděvů znečistěné produktem. · Při nadýchání: Přívod čerstvého vzduchu, při obtížích vyhledat lékaře. · Při styku s kůží: Ihned omýt vodou a mýdlem a dobře opláchnout. Ihned přivolat lékaře. · Při zasažení očí: Oči s otevřenými víčky několik minut vyplachovat proudem tekoucí vody. Ihned se poradit s lékařem. · Při požití: Vypláchout ústa a bohatě zapíjet vodou. Přivodit zvracení a povolat lékařskou pomoc. CZ
(pokračování na straně 3)
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 3/7 Datum vydání: 22.02.2011 Revize: 22.02.2011 Číslo verze 1
Obchodní označení: efedrin (pokračování strany 2)
5 Opatření pro hašení požáru · Hasiva · Vhodná hasiva: Voda Pěna Hasící prášek · Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Při zahřátí nebo v případě požáru se vytváří jedovaté plyny. Chlorovodík (HCl) Kysličníky dusíku (NOx). · Pokyny pro hasiče · Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Použít ochranný dýchací přístroj.
6 Opatření v případě náhodného úniku · Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. · Opatření na ochranu životního prostředí: Prach potlačit rozestřikovanými vodními paprsky. Nenechat proniknout do kanalizace/povrchových vod/podzemních vod. Znečistěnou vodu z mytí zadržet a zneškodnit. · Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Kontaminovaný materiál odstranit jako odpad podle bodu 13. · Odkaz na jiné oddíly Informace o bezpečnému zacházení viz kapitola 7. Informace o osobní ochranné výstroji viz kapitola 8. Informace k odstranění viz kapitola 13.
7 Zacházení a skladování · Pokyny pro zacházení: · Opatření pro bezpečné zacházení Zamezit vytváření prachu. · Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. · Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí · Pokyny pro skladování: · Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. · Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. · Další údaje k podmínkám skladování: Skladovat v dobře uzavřených nádobách v chladu a suchu. Skladovat v suchu. Chránit před účinky světla.
(pokračování na straně 4) CZ
DR
Bezpečnostní list
strana 4/7 Datum vydání: 22.02.2011 Revize: 22.02.2011 Číslo verze 1
podle 1907/2006/ES, Článek 31
Obchodní označení: efedrin (pokračování strany 3)
Produkt je hygroskopický.
8 Omezování expozice / osobní ochranné prostředky · Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. · Kontrolní parametry · Kontrolní parametry: Odpadá · Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. · Omezování expozice · Osobní ochranné prostředky: · Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Zdržovat od potravin, nápojů a krmiv. · Ochrana rukou: Ochranné rukavice · Materiál rukavic Gumové rukavice · Doba průniku materiálem rukavic Je nutno u výrobce rukavic zjistit a dodržovat přesné časy průniku materiálem ochranných rukavic. · Ochrana očí: Ochranné brýle · Ochrana kůže: Pracovní ochranné oblečení
9 Fyzikální a chemické vlastnosti · Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech · Všeobecné údaje · Vzhled: Skupenství: Pevné Barva: Bělavá · Zápach (vůně): Bez zápachu · Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: 43°C Teplota (rozmezí teplot) varu: 255°C · Bod vzplanutí:
85°C
· Nebezpečí exploze:
U produktu nehrozí nebezpečí exploze.
· Hustota:
Není určena. (pokračování na straně 5) CZ
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 5/7 Datum vydání: 22.02.2011 Revize: 22.02.2011 Číslo verze 1
Obchodní označení: efedrin (pokračování strany 4)
· Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě: Rozpustná.
10 Stálost a reaktivita · Reaktivita · Chemická stabilita · Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: Nedochází k rozkladu při doporučeném způsobu použití. · Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy. · Nebezpečné produkty rozkladu: Nejsou známy žádné nebezpečné produkty při rozkladu.
11 Toxikologické informace · Informace o toxikologických účincích · Akutní toxicita: · Zařazení relevantní hodnoty LD/LC 50: Orálně
LD50
680 mg/kg (rat)
Inhalováním LC50/4 h >5,4 mg/l (rat) · Primární dráždivé účinky: · na kůži: Dráždí kůži a sliznice. · na zrak: Dráždivé účinky · Senzibilizace: Není známo žádné senzibilizující působení.
12 Ekologické informace · Toxicita · Aquatická toxicita: Další relevantní informace nejsou k dispozici. · Další ekologické údaje: · Všeobecná upozornění: Třída ohrožení vody 2 (Samozařazení):ohrožuje vodu Nesmí vniknout do spodní vody,povodí nebo kanalizace. · Výsledky posouzení PBT a vPvB · PBT: Nedá se použít. · vPvB: Nedá se použít. CZ
(pokračování na straně 6)
DR
Bezpečnostní list
strana 6/7 Datum vydání: 22.02.2011 Revize: 22.02.2011 Číslo verze 1
podle 1907/2006/ES, Článek 31
Obchodní označení: efedrin (pokračování strany 5)
13 Pokyny pro odstraňování · Metody nakládání s odpady · Doporučení: Musí se odevzdat do sběru zvláštních odpadů nebo do sběru problémových látek. · Kontaminované obaly: · Doporučení: Obaly likvidovat na základě předpisů o obalech.
14 Informace pro přepravu · Pozemní přeprava ADR/RID (hranice překračující):
· ADR/RID-GGVSEB třída: 8 ADR-Code C8 Žíravé látky · Kemlerovo číslo: 80 · Výstražná tabule: Číslo UN: 3259 (1) · Etiketa: 8 · Náležitý název OSN pro zásilku: 3259 AMINY, TUHÉ, ŽÍRAVÉ, J.N. (efedrin) · Námořní přeprava IMDG: · IMDG-třída: · Číslo UN: · Typ obalu: · EMS-skupina: · Technický název:
8 3259 (1) II F-A,S-B Amines, solid, corrosive, n.o.s. (ephedrine)
· Letecká přeprava ICAO-TI a IATA-DGR: · ICAO/IATA-třída: 8 · Číslo UN: 3259 (1) · Typ obalu: II · Technický název: Amines, solid, corrosive, n.o.s. (ephedrine) · UN "Model Regulation": UN3259, AMINY, TUHÉ, ŽÍRAVÉ, J.N., 8 · Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Varování: Žíravé látky
15 Informace o předpisech · Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno. CZ
(pokračování na straně 7)
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 7/7 Datum vydání: 22.02.2011 Revize: 22.02.2011 Číslo verze 1
Obchodní označení: efedrin (pokračování strany 6)
16 Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. · Relevantní věty R 22 · Obor, vydávající bezpečnostní list: Fagron Česká Quality Assurance · Poradce:
[email protected] · Zkratky a akronymy:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent CZ