DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 1/7 Datum vydání: 26.05.2011 Revize: 26.05.2011 Číslo verze 7
1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku · Identifikátor výrobku · Obchodní označení: Nandrolondecanoat Nandrolonum decanoas · Číslo výrobku: 701467 103108 · Číslo CAS: 360-70-3 · Číslo ES (EINECS): 206-639-3 · Číslo CAS: 360-70-3 · Číslo ES (EINECS): 206-639-3 · Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití · Použití látky / přípravku Farmaceutické účinné látky · Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu · Identifikace výrobce/dovozce: FAGRON a.s. Holická 1098/31M 772 00 Olomouc Česká republika · Obor poskytující informace: Tel.: +420 585 222 590 · Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08 Praha 2 tel.: +420 224 919 293, +420 224 915 402 (nepřetržitá lékařská služba), e-mail:
[email protected]
2 Identifikace nebezpečnosti · Klasifikace látky nebo směsi · Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 GHS08 nebezpečnost pro zdraví Carc. 2
H351
Podezření na vyvolání rakoviny.
Repr. 1A H360+H362 Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky. Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka. · Klasifikace podle směrnice Rady 67/548/EHS nebo směrnice 1999/45/ES T; Toxický R60-61:
Může poškodit reprodukční schopnost. Může poškodit plod v těle matky.
(pokračování na straně 2) CZ
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 2/7 Datum vydání: 26.05.2011 Revize: 26.05.2011 Číslo verze 7
Obchodní označení: Nandrolondecanoat Nandrolonum decanoas (pokračování strany 1)
Xn; Zdraví škodlivý R40:
Podezření na karcinogenní účinky.
R64:
Může poškodit kojené dítě.
· Prvky označení · Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Látka je klasifikována a označena podle nařízení CLP. · Piktogramy označující nebezpečí GHS08 · Signální slovo Nebezpečí · Nebezpečné komponenty k etiketování: odpadá · Údaje o nebezpečnosti H351 Podezření na vyvolání rakoviny. H360+H362 Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky. Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka. · Bezpečnostní pokyny P263 Zabraňte styku během těhotenství/kojení. P260 Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly. P281 Používejte požadované osobní ochranné prostředky. P308+P313 PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. P405 Skladujte uzamčené. P501 Obsah/nádobu likvidujte v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. · Další nebezpečnost · Výsledky posouzení PBT a vPvB · PBT: Nedá se použít. · vPvB: Nedá se použít.
3 Složení/informace o složkách · Chemická charakteristika: Látky · Číslo CAS: 360-70-3 Nandrolondecanoat Nandrolonum decanoas · Identifikační číslo(čísla) · Číslo ES (EINECS): 206-639-3
4 Pokyny pro první pomoc · Popis první pomoci · Všeobecné pokyny: Neprodleně odstranit části oděvů znečistěné produktem. · Při nadýchání: Postarat se o přívod čerstvého vzduchu. · Při styku s kůží: Ihned omýt vodou.
(pokračování na straně 3) CZ
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 3/7 Datum vydání: 26.05.2011 Revize: 26.05.2011 Číslo verze 7
Obchodní označení: Nandrolondecanoat Nandrolonum decanoas (pokračování strany 2)
· Při zasažení očí: Oči s otevřenými víčky vyplachovat po více minut proudem tekoucí vody. Při přetrvávajících potížích se poradit s lékařem. · Při požití: Vypláchout ústa a bohatě zapíjet vodou.
5 Opatření pro hašení požáru · Hasiva · Vhodná hasiva: CO2, hasící prášek nebo rozestřikované vodní paprsky. Větší ohně zdolat rozestřikovanými vodními paprsky nebo pěnou odolnou vůči alkoholu. · Pokyny pro hasiče · Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nosit dýchací přístroj nezávislý na okolním vzduchu. Nosit celkový ochranný oděv.
6 Opatření v případě náhodného úniku · Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. · Opatření na ochranu životního prostředí: Nenechat vniknout do kanalizace nebo do vodního toku. · Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Nabrat mechanicky. Zajistit dostatečné větrání. · Odkaz na jiné oddíly Informace o bezpečnému zacházení viz kapitola 7. Informace o osobní ochranné výstroji viz kapitola 8. Informace k odstranění viz kapitola 13.
7 Zacházení a skladování · Pokyny pro zacházení: · Opatření pro bezpečné zacházení Dobré odprašovaní. Na pracovišti zabezpečit dobré větrání a odsávání. Zamezit vytváření prachu. · Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Zajistit proti elektrostatickému náboji.
(pokračování na straně 4) CZ
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 4/7 Datum vydání: 26.05.2011 Revize: 26.05.2011 Číslo verze 7
Obchodní označení: Nandrolondecanoat Nandrolonum decanoas (pokračování strany 3)
· Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí · Pokyny pro skladování: · Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. · Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. · Další údaje k podmínkám skladování: Skladovat v dobře uzavřených nádobách v chladu a suchu. Chránit před účinky světla. Skladovat v dobře uzavřených nádobách v chladu a suchu. Chránit před horkem a přímým slunčním světlem.
8 Omezování expozice / osobní ochranné prostředky · Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. · Kontrolní parametry · Kontrolní parametry: Odpadá · Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. · Omezování expozice · Osobní ochranné prostředky: · Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Zdržovat od potravin, nápojů a krmiv. Zašpiněné, nasáknuté šaty ihned vysvléci. · Ochrana dýchacích orgánů: Při krátkodobém nebo nízkém zatížení použít dýchací přístroj s filtrem, při intenzívním nebo delším zatížení se musí použít dýchací přístroj nezávislý na okolním vzduchu. · Ochrana rukou: Ochranné rukavice · Materiál rukavic Gumové rukavice Rukavice z PVC · Doba průniku materiálem rukavic Je nutno u výrobce rukavic zjistit a dodržovat přesné časy průniku materiálem ochranných rukavic. · Ochrana očí: Uzavřené ochranné brýle (pokračování na straně 5) CZ
DR
Bezpečnostní list
strana 5/7 Datum vydání: 26.05.2011 Revize: 26.05.2011 Číslo verze 7
podle 1907/2006/ES, Článek 31
Obchodní označení: Nandrolondecanoat Nandrolonum decanoas (pokračování strany 4)
· Ochrana kůže: Pracovní ochranné oblečení
9 Fyzikální a chemické vlastnosti · Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech · Všeobecné údaje · Vzhled: Skupenství: Pevné Barva: Bělavá · Zápach (vůně): Skoro bez zápachu · Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: > 35°C Teplota (rozmezí teplot) varu: Není určena. · Bod vzplanutí:
Nedá se použít.
· Nebezpečí exploze:
U produktu nehrozí nebezpečí exploze.
· Hustota:
Není určena.
· Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě: Nerozpustná.
10 Stálost a reaktivita · Reaktivita · Chemická stabilita · Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: K zamezení termického rozkladu nepřehřívat. · Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy.
11 Toxikologické informace · Informace o toxikologických účincích · Akutní toxicita: · Primární dráždivé účinky: · na kůži: Dráždí kůži a sliznice. · na zrak: Dráždivé účinky · Senzibilizace: Není známo žádné senzibilizující působení. CZ
(pokračování na straně 6)
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 6/7 Datum vydání: 26.05.2011 Revize: 26.05.2011 Číslo verze 7
Obchodní označení: Nandrolondecanoat Nandrolonum decanoas (pokračování strany 5)
12 Ekologické informace · Toxicita · Aquatická toxicita: Další relevantní informace nejsou k dispozici. · Další ekologické údaje: · Všeobecná upozornění: Dosud nemáme žádné zhodnocení pro ekotoxikologii. Nesmí vniknout do spodní vody,povodí nebo kanalizace. · Výsledky posouzení PBT a vPvB · PBT: Nedá se použít. · vPvB: Nedá se použít.
13 Pokyny pro odstraňování · Metody nakládání s odpady · Doporučení: Musí se, za dodržení příslušných předpisů, podrobit zvláštnímu ošetření. · Kontaminované obaly: · Doporučení: Odstranění podle příslušných předpisů.
14 Informace pro přepravu · Pozemní přeprava ADR/RID (hranice překračující): · ADR/RID-GGVSEB třída: · Námořní přeprava IMDG: · IMDG-třída: · Letecká přeprava ICAO-TI a IATA-DGR: · ICAO/IATA-třída: · UN "Model Regulation": · Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Nedá se použít. · Přeprava/další údaje: Podle výše uvedených nařízení žádný nebezpečný náklad
15 Informace o předpisech · Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno. CZ
(pokračování na straně 7)
DR
Bezpečnostní list
podle 1907/2006/ES, Článek 31
strana 7/7 Datum vydání: 26.05.2011 Revize: 26.05.2011 Číslo verze 7
Obchodní označení: Nandrolondecanoat Nandrolonum decanoas (pokračování strany 6)
16 Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. · Relevantní věty R 53 R 45 · Obor, vydávající bezpečnostní list: Fagron Česká Quality Assurance · Poradce:
[email protected] · Zkratky a akronymy:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) CZ