ES, Článek 31

Bezpečnostní list podle 1907/2006/ES, Článek 31

strana 1/9 Datum vydání: 22.07.2014 Revize: 02.05.2012 Číslo verze 9

1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku · Identifikátor výrobku · Obchodní označení: Podophyllin · Číslo výrobku: 100924 · Číslo CAS: 9000-55-9 · Číslo ES (EINECS): 232-546-2 · Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Další relevantní informace nejsou k dispozici. · Použití látky / přípravku Farmaceutické účinné látky · Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu · Identifikace výrobce/dovozce: FAGRON a.s. Holická 1098/31M 772 00 Olomouc Česká republika · Obor poskytující informace: Tel.: +420 585 222 590 · Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08 Praha 2 tel.: +420 224 919 293, +420 224 915 402 (nepřetržitá lékařská služba), e-mail:[email protected]

2 Identifikace nebezpečnosti · Klasifikace látky nebo směsi · Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 GHS06 lebka se zkříženými hnáty Acute Tox. 3 H301 Toxický při požití. Acute Tox. 1 H310 Při styku s kůží může způsobit smrt. Acute Tox. 1 H330 Při vdechování může způsobit smrt. GHS08 nebezpečnost pro zdraví Repr. 1A

H360 Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky. GHS05 korozivita

Skin Corr. 1B H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. GHS07 (pokračování na straně 2) CZ

38.0.2



Obchodní označení: Podophyllin (pokračování strany 1)

Eye Irrit. 2 STOT SE 3

H319 Způsobuje vážné podráždění očí. H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest.

· Klasifikace podle směrnice Rady 67/548/EHS nebo směrnice 1999/45/ES T+; Vysoce toxický R26/27/28:

Vysoce toxický při vdechování, styku s kůží a při požití.

T; Toxický R61:

Může poškodit plod v těle matky. C; Žíravý

R34:

Způsobuje poleptání. Xn; Zdraví škodlivý

R48:

Při dlouhodobé expozici nebezpečí vážného poškození zdraví. Xi; Dráždivý

R36/37/38: Dráždí oči, dýchací orgány a kůži. · Nejzávažnější nepříznivé účinky na zdraví člověka a životní prostředí při používání látky/přípravku Odpadá. · Prvky označení · Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Látka je klasifikována a označena podle nařízení CLP. · Piktogramy označující nebezpečí GHS05, GHS06, GHS08 · Signální slovo Nebezpečí · Údaje o nebezpečnosti H301 Toxický při požití. H310+H330 Při styku s kůží nebo při vdechování může způsobit smrt. H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H360 Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky. H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest. · Bezpečnostní pokyny P301+P310 PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře/…. P303+P361+P353 PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou/osprchujte. P310 Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře/… P320 Je nutné odborné ošetření (viz na tomto štítku). P322 Specifické opatření (viz na tomto štítku). P361 Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. · Další nebezpečnost · Výsledky posouzení PBT a vPvB · PBT: Nedá se použít. · vPvB: Nedá se použít. CZ

(pokračování na straně 3)

38.0.2




3 Složení/informace o složkách · Chemická charakteristika: Látky · Číslo CAS: 9000-55-9 Podophyllin · Identifikační číslo(čísla) · Číslo ES: 232-546-2

4 Pokyny pro první pomoc · Popis první pomoci · Všeobecné pokyny: Neprodleně odstranit části oděvů znečistěné produktem. Ochranu dýchaní odstranit teprve po odstranění znečistěných částí oděvu. Při nepravidelném dechu nebo zástavě dechu provést umělé dýchání. · Při nadýchání: Přívod čerstvého vzduchu nebo kyslíku; vyhledat lékařskou pomoc. Při bezvědomí uložit a přepravit ve stabilní poloze na boku. · Při styku s kůží: Ihned omýt vodou a mýdlem a dobře opláchnout. · Při zasažení očí: Oči s otevřenými víčky vyplachovat po více minut proudem tekoucí vody. Při přetrvávajících potížích se poradit s lékařem. · Při požití: Nepřivodit zvracení, ihned povolat lékařskou pomoc. Bohatě zapíjet vodou a dýchat čerstvý vzduch. Neprodleně vyhledat lékaře. · Upozornění pro lékaře: · Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Další relevantní informace nejsou k dispozici. · Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Další relevantní informace nejsou k dispozici.

5 Opatření pro hašení požáru · Hasiva · Vhodná hasiva: CO2, hasící prášek nebo rozestřikované vodní paprsky. Větší ohně zdolat rozestřikovanými vodními paprsky nebo pěnou odolnou vůči alkoholu. · Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Při zahřátí nebo v případě požáru se mohou vytvářet jedovaté plyny. · Pokyny pro hasiče · Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nosit dýchací přístroj nezávislý na okolním vzduchu. Nosit celkový ochranný oděv. Použít ochranný dýchací přístroj. CZ

(pokračování na straně 4)

38.0.2




6 Opatření v případě náhodného úniku · Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. · Opatření na ochranu životního prostředí: Nenechat proniknout do kanalizace/povrchových vod/podzemních vod. · Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Použít neutralizační prostředky. Kontaminovaný materiál odstranit jako odpad podle bodu 13. Zajistit dostatečné větrání. · Odkaz na jiné oddíly Informace o bezpečnému zacházení viz kapitola 7. Informace o osobní ochranné výstroji viz kapitola 8. Informace k odstranění viz kapitola 13.

7 Zacházení a skladování · Pokyny pro zacházení: · Opatření pro bezpečné zacházení Dobré odprašovaní. Na pracovišti zabezpečit dobré větrání a odsávání. Nádrž opatrně otevřít a zacházet s ní opatrně. Zamezit vytváření prachu. · Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Mít připravené ochranné dýchací přístroje. · Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí · Pokyny pro skladování: · Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. · Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. · Další údaje k podmínkám skladování: Chránit před účinky světla. Skladovat v dobře uzavřených nádobách v chladu a suchu. · Specifické konečné / specifická konečná použití Další relevantní informace nejsou k dispozici.

8 Omezování expozice / osobní ochranné prostředky · Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. · Kontrolní parametry · Kontrolní parametry: Odpadá · Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. · Omezování expozice · Osobní ochranné prostředky: · Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Během práce nejíst, nepít, nekouřit, nešňupat. Těhotné ženy se musí bezpodmínečně vyvarovat vdechnutí a styku s pokožkou. Zdržovat od potravin, nápojů a krmiv. (pokračování na straně 5) CZ

38.0.2

strana 5/9

Bezpečnostní list

Datum vydání: 22.07.2014 Revize: 02.05.2012 Číslo verze 9

podle 1907/2006/ES, Článek 31


Zašpiněné, nasáknuté šaty ihned vysvléci. Ochranný oděv odděleně přechovávát. · Ochrana dýchacích orgánů: Při krátkodobém nebo nízkém zatížení použít dýchací přístroj s filtrem, při intenzívním nebo delším zatížení se musí použít dýchací přístroj nezávislý na okolním vzduchu. · Ochrana rukou: Ochranné rukavice Materiál rukavic musí být nepropustný a odolný proti produktu / látce / směsi. Vzhledem k tomu, že chybí testy, není možné doporučit materiál rukavic pro produkt / přípravek / chemickou směs. Výběr materiálu rukavic proveďte podle času průniku, permeability a degradace. · Materiál rukavic Rukavice z umělé hmoty Správný výběr rukavic nezávisí jen na materiálu, ale také na dalších kriteriích, která se liší podle výrobce. · Doba průniku materiálem rukavic Je nutno u výrobce rukavic zjistit a dodržovat přesné časy průniku materiálem ochranných rukavic. · Ochrana očí: Uzavřené ochranné brýle · Ochrana kůže: Pracovní ochranné oblečení

9 Fyzikální a chemické vlastnosti · Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech · Všeobecné údaje · Vzhled: Skupenství: Prášek Barva: Žlutohnědá · Zápach (vůně): Charakteristický · Prahová hodnota zápachu: Není určeno. · Hodnota pH:

Nedá se použít.

· Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: Teplota (rozmezí teplot) varu:

Není určeno. Není určena.

· Bod vzplanutí:

Nedá se použít.

· Zápalnost (tuhé, plynné skupenství):

Látka se nedá zapálit.

· Zápalná teplota: Teplota rozkladu:

Není určeno. (pokračování na straně 6) CZ

38.0.2

strana 6/9

Bezpečnostní list




· Samozápalnost:

Není určeno.

· Nebezpečí exploze:

U produktu nehrozí nebezpečí exploze.

· Meze výbušnosti: Dolní mez: Horní mez:

Není určeno. Není určeno.

· Tenze par:

Nedá se použít.

· Hustota: · Relativní hustota · Hustota par · Rychlost odpařování

Není určena. Není určeno. Nedá se použít. Nedá se použít.

· Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě:

Nepatrně rozpustná.

· Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda: Není určeno. · Viskozita: Dynamicky: Kinematicky: · Další informace

Nedá se použít. Nedá se použít. Další relevantní informace nejsou k dispozici.

10 Stálost a reaktivita · Reaktivita · Chemická stabilita · Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: K zamezení termického rozkladu nepřehřívat. · Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy. · Podmínky, kterým je třeba zabránit Další relevantní informace nejsou k dispozici. · Neslučitelné materiály: Další relevantní informace nejsou k dispozici. · Nebezpečné produkty rozkladu: Ve stopách možný.

11 Toxikologické informace · Informace o toxikologických účincích · Akutní toxicita: · Zařazení relevantní hodnoty LD/LC 50: Orálně LD50 68 mg/kg (mus) · Primární dráždivé účinky: · na kůži: Leptavé účinky na kůži a sliznice. Dráždí kůži a sliznice. · na zrak: Silné leptavé účinky (pokračování na straně 7) CZ

38.0.2

strana 7/9

Bezpečnostní list




Dráždivé účinky · Senzibilizace: Není známo žádné senzibilizující působení. · Doplňující toxikologická upozornění: Nebezpečí z proniknutí do pokožky. Při pozření silné leptavé účinky v ústní dutině a hrdle a může dojít k perforaci jícnu a žaludku. · Účinky CMR (karcinogenita, mutagenita a toxicita pro reprodukci) Repr. 1A

12 Ekologické informace · Toxicita · Aquatická toxicita: Další relevantní informace nejsou k dispozici. · Perzistence a rozložitelnost Další relevantní informace nejsou k dispozici. · Chování v ekologickém prostředí: · Bioakumulační potenciál Další relevantní informace nejsou k dispozici. · Mobilita v půdě Další relevantní informace nejsou k dispozici. · Další ekologické údaje: · Všeobecná upozornění: Třída ohrožení vody 3 (Samozařazení):silně ohrožuje vodu Nesmí vniknout do spodní vody,povodí nebo do kanalizace,ani v malých množstvích. Nesmí nezředěno nebo nezneutralizováno proniknout do odpadních vod nebo jímek. Ohrožuje pitnou vodu už při proniknutí nepatrného množství do zeminy. · Výsledky posouzení PBT a vPvB · PBT: Nedá se použít. · vPvB: Nedá se použít. · Jiné nepříznivé účinky Další relevantní informace nejsou k dispozici.

13 Pokyny pro odstraňování · Metody nakládání s odpady · Doporučení: Nesmí se odstraňovat společně s odpady z domácnosti. Nepřipustit únik do kanalizace. · Kontaminované obaly: · Doporučení: Odstranění podle příslušných předpisů.

14 Informace pro přepravu · Číslo OSN · ADR, IMDG, IATA · Náležitý název OSN pro zásilku · ADR · IMDG, IATA

UN2811 2811 LÁTKA TOXICKÁ, TUHÁ, ORGANICKÁ, J.N. (Podophyllin) TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Podophyllum (resin)) (pokračování na straně 8) CZ

38.0.2

strana 8/9

Bezpečnostní list




· Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu · ADR

· třída · Etiketa

6.1 Jedovaté látky 6.1

· IMDG, IATA · Class

6.1 Toxic substances.

· Obalová skupina · ADR, IMDG, IATA

II

· Nebezpečnost pro životní prostředí: · Látka znečišťující moře:

Ne

· Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele · Kemlerovo číslo: · EMS-skupina:

Varování: Jedovaté látky 60 F-A,S-A

· Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL73/78 a předpisu IBC Nedá se použít. · Přeprava/další údaje: · ADR · Omezené množství (LQ) · Přepravní kategorie · Kód omezení pro tunely: · UN "Model Regulation":

LQ18 2 D/E UN2811, LÁTKA TOXICKÁ, TUHÁ, ORGANICKÁ, J.N., 6.1, II

15 Informace o předpisech · Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno. *

16 Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. · Relevantní věty (pokračování na straně 9) CZ

38.0.2




R 61 R 26-27-28 R 34 R 36-37-38 R 48 · Obor, vydávající bezpečnostní list: Fagron Česká republika Quality Assurance · Poradce: [email protected] · Zkratky a akronymy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent

· * Údaje byly oproti předešlé verzi změněny CZ

38.0.2

ES, Článek 31

Recommend Documents