BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum vytištění 23.07.2014
Datum revize 16.05.2014
ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. Mat.-No./ Genisys-No.
: HIV combi PT : 05390095190
1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení pouţití : Pouze pro profesionální uţivatele. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma : Roche s.r.o. Diagnostics Division Dukelskych Hrdinu 52 120 00 Praha 7 E-mailová adresa : Telefonní : +420220382500 Fax : +420220382580 Odpovědné oddělení : --1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace V případě nouze: : Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1, Praha 2 : -
+420 224 919 293 (nonstop)
-
ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Produkt je souprava skládající se z jednotlivých sloţek. Klasifikaci sloţek lze získat z oddílu 3. Oddílu Prvky oznacení obsahuje výsledné označení soupravy. 2.2 Prvky označení Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly : nebezpečnosti
Signálním slovem
:
Varování
Standardní věty o nebezpečnosti
:
H319
Pokyny pro bezpečné zacházení
:
Prevence: P264 P280
Způsobuje váţné podráţdění očí.
Po manipulaci důkladně omyjte kůţi. Pouţívejte ochranné rukavice/ ochranné brýle/ obličejový štít.
Opatření: P305 + P351 + P338 1 / 22
PŘI ZASAŢENÍ OČÍ: Několik minut
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
P337 + P313
Datum vytištění 23.07.2014
opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráţdění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření.
Dodatečné označení: EUH210 Na vyţádání je k dispozici bezpečnostní list. EUH208
Můţe vyvolat alergickou reakci.
Obsahuje: N-Methylisothiazolone hydrochloride, 26172-54-3 2.3 Další nebezpečnost Není známo.
ODDÍL 3: Složení/informace o složkách
Cal 1 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Chemická podstata
: Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem.
Nebezpečné složky Poznámky
: Neobsahuje nebezpečné sloţky
Cal 2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Chemická podstata
: Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem.
Nebezpečné složky Poznámky
: Neobsahuje nebezpečné sloţky
R1 2 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum vytištění 23.07.2014
Datum revize 16.05.2014
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky
: Neobsahuje nebezpečné sloţky
R2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky
: Neobsahuje nebezpečné sloţky
Beads (MP) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky
: Neobsahuje nebezpečné sloţky
R 0 (PT-Reagenz) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Podráţdění očí, Kategorie 2
H319: Způsobuje váţné podráţdění očí.
Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Chemický název
Nonidet P-40
Č. CAS Č.ES Registrační číslo 9016-45-9
Klasifikace (67/548/EHS)
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Koncentrace (%)
Xi; R37-R41
Eye Dam.1; H318
>= 1 - < 3
3 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum vytištění 23.07.2014
Datum revize 16.05.2014
STOT SE3; H335 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny
: Postiţeného vyneste z nebezpečného prostoru. Ošetřujícímu lékaři předloţte tento bezpečnostní list. Neopouštějte postiţeného bez dohledu.
Při vdechnutí
: Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postiţený v bezvědomí, uloţte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. Při přetrvávajících potíţích přivolejte lékaře.
Při styku s kůţí
: Při zasaţení kůţe ji důkladně opláchněte vodou.
Při styku s očima
: Při vniknutí do očí pečlivě vyplachujte velkým mnoţstvím vody. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráţdění očí vyhledejte odborného lékaře.
Při poţití
: Udrţujte volné dýchací cesty. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potíţích přivolejte lékaře. Vypláchněte ústa vodou.
4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy : Ţádná informace není k dispozici. 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření : První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství.
ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva Nevhodná hasiva
: Opatření při poţáru mají odpovídat okolním podmínkám. : Plný proud vody
5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při : Ţádná informace není k dispozici. 4 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Datum vytištění 23.07.2014
hašení poţáru 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštních ochranných prostředků pro hasiče Další informace
: Při hašení pouţijte v případě nutnosti dýchací přístroj s uzavřeným okruhem. : Běţná opatření při chemických poţárech. Opatření při poţáru mají odpovídat okolním podmínkám.
ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob : Pouţívejte vhodné ochranné prostředky. Je nutno vyloučit vznik prachu. Nevdechujte prach. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu : Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s ţivotního prostředí rizikem. Při úniku značného mnoţství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody : Opatrně seberte a bez prášení uloţte mezi domovní odpad. Zamette a vsypte do vhodné nádoby k likvidaci. Setřete savým materiálem (např. látkou, netkanou textilií). Uloţte do vhodné uzavřené nádoby. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů".
ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné : Zabraňte vzniku částic, které mohou být vdechnuty. zacházení Nevdechujte páry/prach. Zamezte styku s kůţí a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě pouţití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Pokyny k ochraně proti poţáru a výbuchu
: Je nutno vyloučit vznik prachu. Při vzniku prachu nutno zajistit přiměřené větrání.
Hygienická opatření
: Nejezte a nepijte při pouţívání. Nekuřte při pouţívání. Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce. 5 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Datum vytištění 23.07.2014
7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Poţadavky na skladovací : Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném prostory a kontejnery místě. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám. Další informace o skladovacích podmínkách
: Viz štítek, příbalový leták nebo vnitřní směrnice.
Jiné údaje
: Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu.
7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) : laboratorní chemikálie pouţití
ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry
Cal 1 Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
Cal 2 Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
R1 Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
R2 Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
Beads (MP) Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
R 0 (PT-Reagenz) Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Omezování expozice Osobní ochranné prostředky Ochrana očí : Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle Při problémech při zpracování pouţívejte obličejový štít a ochranný oděv.
6 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Datum vytištění 23.07.2014
Ochrana rukou Materiál Poznámky
Ochrana kůţe a těla
Rukavice pouţijte pouze jednou. : Ochranné rukavice : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované pouţití. Dodrţujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněţ v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt pouţíván, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic. : Zvolte osobní ochranné prostředky podle mnoţství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti.
ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech
Cal 1 Vzhled
: pevný
Barva
: světleţlutý
Zápach
: velmi slabý charakteristický
Prahová hodnota zápachu pH Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána : Data neudána : Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
: nevznítitelná látka
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Data neudána : Podporuje hoření
Horní mez výbušnosti
: Data neudána
Dolní mez výbušnosti
: Data neudána
Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: : : :
Rozdělovací koeficient: n-
: Data neudána
Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
: rozpustná látka
7 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4 oktanol/voda Teplota vznícení Teplota samovznícení
Datum revize 16.05.2014
Datum vytištění 23.07.2014
: Data neudána : Data neudána
Termický rozklad
: Data neudána
Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
: Data neudána : Data neudána : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
Cal 2 Vzhled
: pevný
Barva
: světleţlutý
Zápach
: velmi slabý charakteristický
Prahová hodnota zápachu pH Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána : Data neudána : Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
: nevznítitelná látka
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Data neudána : Podporuje hoření
Horní mez výbušnosti
: Data neudána
Dolní mez výbušnosti
: Data neudána
Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: : : :
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota vznícení
: Data neudána
Teplota samovznícení
Data neudána Data neudána Data neudána Data neudána
: rozpustná látka
: Data neudána : Data neudána
Termický rozklad
: Data neudána
Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
: Data neudána : Data neudána : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
8 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Datum vytištění 23.07.2014
R1 Vzhled
: kapalný
Barva
: bezbarvý
Zápach
: ţádný
Prahová hodnota zápachu pH
: Data neudána : 7,5
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
: nevznítitelná látka
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti
: Data neudána : Data neudána : Data neudána
Dolní mez výbušnosti
: Data neudána
Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota
: : : :
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota vznícení Teplota samovznícení
Data neudána Data neudána Data neudána 1,028 g/cm3
: Data neudána : Data neudána : Data neudána
Termický rozklad
: Data neudána
Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
: Data neudána : Data neudána : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
R2 Vzhled
: kapalný
Barva
: bezbarvý
Zápach
: ţádný
Prahová hodnota zápachu pH
: Data neudána : 7,5
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána 9 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
: nevznítitelná látka
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti
: Data neudána : Data neudána : Data neudána
Dolní mez výbušnosti
: Data neudána
Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota
: : : :
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota vznícení Teplota samovznícení
Datum vytištění 23.07.2014
Data neudána Data neudána Data neudána 1,028 g/cm3
: Data neudána : Data neudána : Data neudána
Termický rozklad
: Data neudána
Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
: Data neudána : Data neudána : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
Beads (MP) Vzhled
: kapalný
Barva
: bezbarvý
Zápach
: ţádný
Prahová hodnota zápachu pH
: Data neudána : 7,4
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
: nevznítitelná látka
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti
: Data neudána : Data neudána : Data neudána
Dolní mez výbušnosti
: Data neudána
10 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota
: : : :
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda Teplota vznícení Teplota samovznícení
Datum vytištění 23.07.2014
Data neudána Data neudána Data neudána 1,01 g/cm3 (20 °C)
: Data neudána : Data neudána : Data neudána
Termický rozklad
: Data neudána
Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
: Data neudána : Data neudána : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
R 0 (PT-Reagenz) Vzhled
: kapalný
Barva
: bezbarvý
Zápach
: ţádný
Prahová hodnota zápachu pH
: Data neudána : 5,5
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
: nevznítitelná látka
Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti
: Data neudána : Data neudána : Data neudána
Dolní mez výbušnosti
: Data neudána
Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota
: : : :
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozdělovací koeficient: noktanol/voda
: Data neudána
Data neudána Data neudána Data neudána 1,011 g/cm3
11 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4 Teplota vznícení Teplota samovznícení
Datum revize 16.05.2014
Datum vytištění 23.07.2014
: Data neudána : Data neudána
Termický rozklad
: Data neudána
Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti
: Data neudána : Data neudána : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
9.2 Další informace
Cal 1 Data neudána
Cal 2 Data neudána
R1 Data neudána
R2 Data neudána
Beads (MP) Data neudána
R 0 (PT-Reagenz) Data neudána
ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při pouţití za normálních podmínek. 10.2 Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce : Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu. 12 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba : Data neudána zabránit 10.5 Neslučitelné materiály Materiály, kterých je třeba se vyvarovat
: Data neudána
10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nebezpečné produkty : Data neudána rozkladu
ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích
Cal 1 Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Vážné poškození očí / podráždění očí Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
Cal 2 Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. 13 / 22
Datum vytištění 23.07.2014
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Vážné poškození očí / podráždění očí Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
R1 Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Vážné poškození očí / podráždění očí Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
14 / 22
Datum vytištění 23.07.2014
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
R2 Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Vážné poškození očí / podráždění očí Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
Beads (MP) Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Vážné poškození očí / podráždění očí Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
15 / 22
Datum vytištění 23.07.2014
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Datum vytištění 23.07.2014
Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
R 0 (PT-Reagenz) Akutní toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: Nonidet P-40: Akutní orální toxicitu
: LD50 orálně (krysa): 4.000 mg/kg
Akutní dermální toxicitu
: LD50 dermálně (králík): 4.490 mg/kg
Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: Nonidet P-40: Poznámky: králičí kůţe, mírné podráţdění Vážné poškození očí / podráždění očí Způsobuje váţné podráţdění očí. Složky: Nonidet P-40: Výsledek: Nebezpečí váţného poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůţe: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Dechová senzibilizace: Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Karcinogenita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: Nonidet P-40: Poznámky: Ţádná ze sloţek obsaţených v tomto produktu nebyla IARC identifikována při hladinách větších nebo rovných 0,1% jako pravděpodobný, moţný nebo potvrzený karcinogen.
16 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Datum vytištění 23.07.2014
Toxicita pro reprodukci Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: Nonidet P-40: Účinky na plodnost
: Poznámky: Data neudána
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Složky: Nonidet P-40: Hodnocení: Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi. Aspirační toxicita Není klasifikováno dostupnýma infarmacemi.
ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita
Cal 1 Data neudána
Cal 2 Data neudána
R1 Data neudána
R2 Data neudána
Beads (MP) Data neudána
R 0 (PT-Reagenz) Složky: Nonidet P-40: Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé
: LC50 (Daphnia magna (perloočka velká)): 1,821 mg/l Doba expozice: 48 h
Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí
: Data neudána
17 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Datum vytištění 23.07.2014
12.2 Perzistence a rozložitelnost
Cal 1 Data neudána
Cal 2 Data neudána
R1 Data neudána
R2 Data neudána
Beads (MP) Data neudána
R 0 (PT-Reagenz) Složky: Nonidet P-40: Biologická odbouratelnost
: Biologické odbourávání: 86 % Metoda: Modifikovaný Sturmův test Biologické odbourávání: 98 % Doba expozice: 30 d Poznámky: Očekává se, ţe bude biologicky odbouratelný
12.3 Bioakumulační potenciál
Cal 1 Data neudána
Cal 2 Data neudána
R1 Data neudána
R2 Data neudána
Beads (MP) Data neudána
R 0 (PT-Reagenz) Složky: Nonidet P-40: Bioakumulace
: Poznámky: Nehromadí se v biologických tkáních.
12.4 Mobilita v půdě
Cal 1 Data neudána 18 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Cal 2 Data neudána
R1 Data neudána
R2 Data neudána
Beads (MP) Data neudána
R 0 (PT-Reagenz) Data neudána 12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB
Cal 1 Není relevantní
Cal 2 Není relevantní
R1 Není relevantní
R2 Není relevantní
Beads (MP) Není relevantní
R 0 (PT-Reagenz) Není relevantní 12.6 Jiné nepříznivé účinky
Cal 1 Data neudána
Cal 2 Data neudána
R1 Data neudána
R2 Data neudána
Beads (MP) Data neudána
R 0 (PT-Reagenz) Data neudána
19 / 22
Datum vytištění 23.07.2014
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Datum vytištění 23.07.2014
ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek
Znečištěné obaly
: Musí být v souladu s místními předpisy podrobeno jako infekční materiál speciálnímu zpracování (desinfekci a spálení). Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo pouţitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. Můţe být v souladu s místními předpisy zlikvidováno jako odpadní voda. : Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Prázdné nádoby znovu nepouţívejte.
ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR Není nebezpečným zboţím IMDG Není nebezpečným zboţím IATA Není nebezpečným zboţím 14.2 Náležitý název OSN pro zásilku ADR Není nebezpečným zboţím IMDG Není nebezpečným zboţím IATA Není nebezpečným zboţím 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR Není nebezpečným zboţím IMDG Není nebezpečným zboţím IATA Není nebezpečným zboţím 14.4 Obalová skupina ADR Není nebezpečným zboţím IMDG Není nebezpečným zboţím IATA_C Není nebezpečným zboţím 20 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Datum vytištění 23.07.2014
IATA_P Není nebezpečným zboţím 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR Není nebezpečným zboţím IMDG Není nebezpečným zboţím IATA Není nebezpečným zboţím 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Není nebezpečným zboţím ve smyslu ADR/RID, ADNR, kódu IMDG, ICAO/IATA-DGR 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Poznámky
: nevztahuje se
ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Seveso II - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/105/ES kterou se mění směrnice Rady 96/82/ES o kontrole nebezpečí závaţných havárií s přítomností nebezpečných látek nevztahuje se Seveso III: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/18/EU o kontrole nebezpečí závaţných havárií s přítomností nebezpečných látek. nevztahuje se 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není poţadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je pouţívána ve specifikovaných aplikacích.
ODDÍL 16: Další informace Plný text R-vět R37 R41
: Dráţdí dýchací orgány. : Nebezpečí váţného poškození očí.
Plný text H-prohlášení H318 H335
: Způsobuje váţné poškození očí. : Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest.
Plný text jiných zkratek Eye Dam. STOT SE
: Váţné poškození očí : Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice
Další informace Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.Uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho pouţití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být povaţovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na 21 / 22
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
HIV combi PT Verze 1.4
Datum revize 16.05.2014
Datum vytištění 23.07.2014
jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li pouţit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu.
22 / 22